Мілдронат інструкція із застосування РЛС. Від чого допомагає Мілдронат і для чого його призначають: показання та дозироку, протипоказання та побічні дії.


У статті розберемося, як пити «Мілдронат» – до їди чи після. Це препарат, який благотворно впливає на серцево-судинну систему, а також збагачує організм людини киснем, запобігаючи розвитку ішемічної хвороби серця. Препарат призначається у ситуаціях, коли необхідно провести терапію серцевих захворювань, небезпечних для життя.

склад

Багатьом цікаво, як приймати "Мілдронат" - до або після їди.

Він виготовляється відразу в декількох формах, у тому числі капсулах з желатину, ампулах для ін'єкційного введення та таблетках. Вибір форми препарату залежить від показань та від тяжкості стану людини.

Капсули з желатину виробляються у дозуванні 250 та 500 мг. Активною речовиною в препараті є мельдоній. Склад капсул також доповнений діоксидом кремнію, картопляним крохмалем та стеаратом кальцію. До складу оболонки входить желатин та діоксид титану.

Але як же пити капсули "Мілдронат" - до їжі чи після? Про це далі.

Розчин для ін'єкційного введення проводиться у дозі 100 мг мельдонію на 1 мл препарату. У формі розчину при ін'єкційному введенні мельдоній повністю засвоюється організмом і після уколу потрапляє в кров'яну плазму.

У таблетованій формі міститься фосфат мельдонію у дозуванні 500 мг, а також картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза та діоксид кремнію.

Як приймати таблетки "Мілдронат" - до їди або після, це описано в інструкції. Виводиться і розчин, і таблетки через нирки через кілька годин після використання препарату.

Ми обов'язково розберемося, як краще пити «Мілдронат» – до їди чи після. А поки що розглянемо свідчення.

Показання для використання

Основним призначенням «Мілдронату» є різні захворювання серця та судин. Однак слід враховувати, що використовувати препарат у будь-яких його формах допускається лише після досягнення 16-річного віку. Показаннями для його застосування є такі захворювання та стани:

  1. Серцеві патології, зокрема ішемічного типу.
  2. Порушення у периферичних артеріях.
  3. Втрата дієздатності та сил.
  4. Енцефалопатія диспіркуляторного типу.
  5. Підвищена фізична напруга.
  6. Реабілітаційний період після проведення хірургічного втручання. Препарат у разі прискорює відновлення всього організму.
  7. Недостатність серцева у хронічній формі.
  8. Болі в грудині та в районі серця періодичного характеру.
  9. Бронхіальна астма.
  10. Захворювання органів дихання.
  11. Розлади психіки, пов'язані із зловживанням алкогольних напоїв.
  12. Інсульт.

Інструкція

Максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 1000 мг активної речовини. Допускається поділ призначеної добової дози на кілька прийомів, наприклад, вранці та ввечері. Після сніданку рекомендується приймати через годину, а перед вечерею за 30 хвилин до їди. Тривалість терапії препаратом у таблетованій формі становить у середньому один місяць.

При кардіалгії

Мілдронат можна призначати для лікування кардіалгії, яка була спровокована порушеннями в гормональному балансі організму. У такій ситуації ліки застосовують один раз на день по 500 мг мельдонію. Якщо дозування препарату дорівнює 250 мг, можна приймати по одній таблетці вранці і ввечері. Коли гострі патологічні процеси у кровообігу мозку усунуті, людині виписується прийом по 500-1000 мг компонента, що діє, на добу.

Не всі знають про правильне застосування «Мілдронату». До їжі або після випити - це має велике значення. Цей засіб приймається або за тридцять хвилин до їди, або через годину після.

При змінах у кровопостачанні мозку

При змінах кровопостачання мозку в хронічній формі рекомендується приймати засіб у дозуванні 500 мг. Курс проведення терапії має становити близько 40 днів. У рік допускається проводити не більше трьох курсів лікування препаратом і лише за згодою лікаря. При захворюваннях артерій ліки п'ють двічі на день.

Підвищена фізична та розумова напруга

Підвищена фізична та розумова напруга вимагають прийому «Мілдронату» у дозуванні 1000 мг на один день, що приймається за кілька разів. У середньому терапія триває три тижні. Повторний курс лікування можна проводити лише з перервою.

Спортсменам

Спортсмени також іноді використовують препарат, особливо перед інтенсивним тренуванням. Добова доза в даному випадку становить 1000 мг. У процесі підготовки до змагань тривалість прийому має становити два тижні. У ході змагань приймати його допускається трохи більше 15 днів. Слід враховувати, що мельдоній входить до розряду заборонених допінговою комісією речовин.

При алкогольному абстинентному синдромі, викликаному зловживанням спиртними напоями, лікарі призначають прийом Мілдронату чотири рази на день. При цьому за добу максимальне дозування становить 2000 мг. Середня тривалість лікування при цьому досягає півтора тижні.

Якщо лікування проводиться шляхом ін'єкцій, надалі допускається перехід на пероральний прийом таблеток або капсул. Ще одна сфера застосування препарату - зміни в судинах очного дна. У цьому випадку "Мілдронат" вводиться в область за очним яблуком. Лікування становить десять днів, а разове дозування дорівнює 0,5 мл.

Якщо йдеться про гостре порушення кровообігу клітин головного мозку, розчин «Мілдронату» вводиться внутрішньовенно один раз на день у дозуванні 500 мг. Лікувати подібний стан необхідно щонайменше півтора тижнів. Надалі допускається перехід прийом капсул чи таблеток.

Це підтверджує інструкція до "Мілдронату". До або після їди його прийняти, звичайно, людина вирішить сама, головне - дотримуватися рекомендацій щодо тимчасових інтервалів.

Протипоказання

Прийом «Мілдронату» необхідно здійснювати лише за призначенням лікаря та з контролем усіх необхідних показників. Препарат має низку обмежень у використанні, побічні реакції також не виключені. Протипоказання для використання «Мілдронату» є:

  1. Наявність в анамнезі проблем із внутрішньочерепним тиском.
  2. Підвищена чутливість до мельдонію або іншого компонента, що входить до складу.

Побічні реакції

На тлі використання «Мілдронату» можуть виявитися деякі небажані реакції:

  1. Алергічна реакція, що супроводжується набряклістю, свербежем та почервонінням шкірного покриву, а також висипаннями.
  2. Диспепсія, що виявляється печією, відрижкою, нудотою та блюванням, відчуттям переповненості шлунка навіть після прийому незначної кількості їжі.
  3. Нервове перезбудження.
  4. Знижений тиск у артеріях.
  5. Тахікардія.

Випадки передозування «Мілдронатом» поки що зареєстровані не були. Як правило, перевищення вказаних дозувань призводить до розвитку побічних ефектів. Однак усі перелічені симптоми не становлять загрози для здоров'я та життя людини. Якщо «Мілдронат» не підходить конкретному пацієнту через протипоказання або через побічні ефекти, його можна замінити на аналог. У цьому випадку необхідно додатково отримати консультацію фахівця.

Розглянемо відгуки про прийом «Мілдронату». До або після їди приймався препарат пацієнти рідко вказують у коментарях.

  • Інструкція із застосування Мілдронат
  • Склад препарату Мілдронат
  • Показання для застосування. Мілдронат.
  • Умови зберігання препарату Мілдронат
  • Термін придатності препарату Мілдронат

Форма випуску, склад та упаковка

капс. 250 мг: 40 шт.
Реєстр. №: 1352/95/99/2000/05/10 від 04.06.2010 - Чинне

Капсули

Допоміжні речовини:

Склад оболонки капсули:

10 шт. - блістери (4) - пачки.

капс. 500 мг: 20 чи 60 шт.
Реєстр. №: 7304/05/10 від 27.04.2010 - Чинне

Капсули тверді желатинові, білий; вміст капсул – білий кристалічний порошок зі слабким запахом, гігроскопічний.

Допоміжні речовини:крохмаль картопляний висушений, кремнію діоксид, стеарат кальцію.

Склад оболонки капсули:титану діоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блістери (2) - пачки.
10 шт. - блістери (6) - пачки.



Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.

Допоміжні речовини:вода д/в.

р-р д/ін'єкц. 500 мг/5 мл: амп. 10 шт.
Реєстр. №: 7397/95/99/2000/05/09/10 від 29.07.2010 - Чинне

Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.

Допоміжні речовини:вода д/в.

5 мл - ампули (5) - упаковки коміркові пластикові (2) - пачки картонні.

Опис лікарського препарату МІЛДРОНАТзасновано на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування препарату та зроблено у 2009 році. Дата поновлення: 29.01.2009 р.


Фармакологічна дія

Препарат, що покращує метаболізм. Є структурним аналогом попередника карнітину гамма-бутиробетаїну (ГББ), який має один атом водню заміщений на атом азоту.

Передбачається, що існує 2 механізми впливу Мілдронату на організм

1. Вплив на синтез карнітину

В результаті пригнічення активності бутиробетаінгідроксилази Мілдронат знижує біосинтез карнітину і гальмує транспорт довголанцюгових жирних кислот через мембрану клітин, запобігаючи накопиченню в клітинах активованих похідних неокислених жирних кислот - ацилкарнітину і ацилкоензиму А, які мають виражені властивості. В умовах ішемії Мілдронат відновлює рівновагу між доставкою та споживанням кисню у клітинах, усуває порушення транспорту АТФ, одночасно активуючи альтернативне джерело енергії – гліколіз, який здійснюється без додаткового споживання кисню.

При підвищеному навантаженні в результаті інтенсивного споживання енергії в клітинах здорового організму відбувається тимчасове зниження вмісту жирних кислот, головним чином карнітину. Відомо, що біосинтез карнітину регулюється його рівнем у плазмі крові та стресом, але не залежить від концентрації попередників карнітину в клітині. Оскільки Мілдронат гальмує перетворення ГХЛ на карнітин, це призводить до зниження крові карнітину в крові, що в свою чергу активує процес синтезу попередника карнітину - ГХЛ.

При зниженні концентрації Мілдронату процес біосинтезу карнітину відновлюється та концентрація жирних кислот у клітині нормалізується. Таким чином, клітини піддаються регулярному тренуванню, яке сприяє їх виживанню в умовах підвищеного навантаження, при якому вміст жирних кислот у них регулярно знижується, а при зменшенні навантаження вміст жирних кислот швидко відновлюється. В умовах реального навантаження клітини, "треновані" за допомогою Мілдронату, виживають у тих умовах, коли "нетреновані" клітини гинуть.

2. Функція медіатора гіпотетичної ГББ-ергічної системи

Висунуто гіпотезу, що в організмі існує раніше не описана система передачі нервових імпульсів - ГББ-ергічна система, яка забезпечує передачу нервових імпульсів на соматичні клітини. Медіатором цієї системи є безпосередній попередник карнітину – складний ефір ГББ. В результаті дії естерази цей медіатор віддає клітині електрон, переносячи таким чином електричний імпульс, а сам перетворюється на ГББ.

Синтез ГББ можливий у будь-якій соматичній клітині організму. Його швидкість регулюють інтенсивність стимулу та витрати енергії, які у свою чергу залежать від концентрації карнітину. Тому за зниження концентрації карнитина стимулюється синтез ГББ. При підвищенні концентрації медіатора (складного ефіру ГББ) у якомусь місці в організмі за участю ЦНС включаються регуляторні механізми, які відповідають саме за нього.

Таким чином, в організмі існує економічний ланцюг реакцій, який забезпечує адекватну відповідь на роздратування або стрес:

  • вона починається з отримання сигналу від нервових волокон (у вигляді електрона), потім слідує синтез ГББ та його складного ефіру, який, у свою чергу, переносить сигнал на мембрани соматичних клітин. Соматичні клітини у відповідь роздратування синтезують нові молекули, забезпечуючи поширення сигналу. Після цього гідролізована форма ГББ за участю активного транспорту надходить у печінку, нирки та насінники, де перетворюється на карнітин.

Як зазначалося раніше, Мілдронат є структурним аналогом ГББ, у якому один атом водню заміщений атомом азоту. Оскільки Мілдронат може зазнавати дії ГББ-естерази, він може виконувати функції гіпотетичного "медіатора". Однак ГББ-гідроксилаза не діє на мілдронат і тому при його введенні в організм концентрація карнітину не підвищується, а знижується. Завдяки тому, що Мілдронат сам діє як "медіатор" стресу, а також підвищує вміст ГХХ, він сприяє розвитку реакції організму у відповідь. В результаті зростає загальна метаболічна активність і в інших системах, наприклад, ЦНС.

Результати експериментальних досліджень

У дослідах на наркотизованих кішках досліджено вплив мілдронату на показники діяльності серцево-судинної системи. Встановлено, що в широкому діапазоні доз препарат збільшує об'ємний кровотік, систолічний та хвилинний об'єми, не суттєво впливає або дещо знижує венозний тиск. Ці дані свідчать про позитивний вплив Мілдронату на функцію скорочення міокарда.

Мілдронат має захисну дію при гіпоксії міокарда. У дослідах ізольованих передсердях кролика встановлено, що після припинення гіпоксичного впливу препарат прискорює відновлення скоротливої ​​здатності міокарда до рівня.

В іншій серії дослідів на наркотизованих білих щурах виявлено, що введення Мілдронату перед початком експерименту усуває наростання ішемії (підйом сегмента ST) після перев'язки лівої коронарної артерії, зменшує відповідне вогнище інфаркту та збільшує тривалість життя тварин. При повторному введенні препарату протягом 10 днів виявлено (більше ніж у 2 рази порівняно з контролем) зменшення вогнища інфаркту.

Мілдронат ефективніше за ніфедипін попереджає розвиток порушень серцевого ритму, у тому числі і фібриляції шлуночків, у щурів після перев'язки коронарних артерій.

В умовах "полегшеного" експериментального інфаркту міокарда (перев'язка лівої коронарної артерії на 1 годину) у собак препарат усуває ішемічні зміни ЕКГ.

Мілдронат захищає міокард від шкідливої ​​дії катехоламінів та алкоголю.

У дослідах на щурах встановлено, що попереднє введення Мілдронату у 50% тварин повністю усуває зміни ЕКГ, що викликаються ізопротеренолом (ізадрином) та епінефрином (адреналіном). Гістологічне дослідження міокарда щурів свідчить про те, що у разі застосування епінефрину мілдронат захищає клітини міокарда, запобігає розвитку незворотних змін кардіоміоцитів та сприяє відновленню нормальної структури міокарда.

В експериментальних дослідженнях встановлено, що токсичними концентраціями етилового спирту викликані ураження міокарда в принципі не відрізняються від таких, спричинених ішемією або стресом. Можна припустити, що це зумовлено схожістю механізмів впливу факторів, що вражають тканини міокарда. Дані про те, що Мілдронат зменшує ураження міокарда, спричинені етиловим спиртом, є обґрунтуванням використання препарату для корекції функціональних та органічних порушень організму при хронічній алкогольній інтоксикації.

Експериментально встановлено, що Мілдронат приблизно в 5 разів знижує збуджуючий ефект етилового спирту. В умовах "вільного вибору" мілдронат на 80-100% знижує споживання етилового спирту експериментальними тваринами.

У дослідах на тваринах спостерігали антигіпоксичну та покращуючу мозковий кровотік дію препарату. Встановлено, що Мілдронат має позитивний ефект при ішемії тканини мозку. Препарат оптимізує розподіл обсягу мозкового кровотоку на користь осередків ішемії, підвищує стійкість нейронів до гіпоксії. Так, у дослідах на щурах препарат частково чи повністю усував зміни ЕЕГ після оклюзії сонної артерії. Мілдронат має активний вплив на ЦНС:

  • зростає рухова активність і фізична працездатність, відзначена стимуляція рухових реакцій, а також антистресовий ефект, що проявляється в стимуляції симпатичної нервової системи, підвищенні вмісту катехоламінів у мозку і надниркових залозах, захисній дії щодо змін внутрішніх органів, що викликаються стресом.

Отримані результати експериментальних досліджень свідчать про ефективність Мілдронату та можливість його застосування при цереброваскулярній патології.

Результати клінічних досліджень

Аналіз клінічних даних про курсове лікування стабільної стенокардії Мілдронатом свідчить про те, що під впливом препарату знижуються частота та інтенсивність нападів, а також зменшується кількість використовуваного нітрогліцерину. Препарат має виражену антиаритмічну дію за наявності ІХС та шлуночкових екстрасистол і менш ефективний при надшлуночкових екстрасистолах. На особливу увагу заслуговує здатність препарату знижувати споживання кисню в стані спокою, що вважають показником ефективності антиангінального лікування ІХС. Мілдронат має сприятливу дію на атеросклеротичні процеси в коронарних та інших периферичних судинах внаслідок зниження рівня загального холестерину в плазмі та індексу атерогенності.

Роль Мілдронату в лікуванні хронічної серцевої недостатності, зумовленої ІХС, проаналізована на підставі досить великої кількості клінічних досліджень, які свідчать про те, що препарат збільшує толерантність до фізичного навантаження та обсяг роботи, що виконується пацієнтами, які страждають на серцеву недостатність.

В окремому дослідженні Латвійського та Томського інститутів кардіології вивчено ефективність Мілдронату при серцевій недостатності середнього ступеня тяжкості (ІІ функціональний клас за класифікацією NYHA). Після лікування Мілдронатом 59-78% пацієнтів з початковим діагнозом серцевої недостатності ІІ функціонального класу було віднесено до групи І функціонального класу.

Встановлено, що Мілдронат покращує інотропну функцію міокарда та підвищує толерантність до фізичного навантаження, покращує якість життя пацієнтів, не викликаючи тяжких побічних ефектів. Зазначено, однак, що Мілдронат може спричинити помірну гіпотензію, шкірні алергічні реакції, головний біль, відчуття дискомфорту під ложечкою. При тяжкій серцевій недостатності Мілдронат слід призначати у поєднанні з традиційними засобами, що застосовуються для лікування цього захворювання.

Хороший клінічний ефект Мілдронату проявився у пацієнтів з кардіалгією, що розвинулася внаслідок клімаксу та аліментарного ожиріння.

У клінічних умовах встановлено, що з лікуванні Мілдронатом зменшується частота рецидивів алкоголізму. Показано, що Мілдронат дозволяє усунути синдром алкогольної абстиненції.

Мілдронат є ефективним засобом комплексного лікування гострих та хронічних порушень мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, хронічна недостатність мозкового кровообігу). Встановлено, що Мілдронат нормалізує тонус та опір капілярів та артеріол мозку, відновлює їх реактивність.

Досліджено вплив Мілдронату на процес реабілітації пацієнтів із порушеннями неврологічного характеру (після перенесених захворювань судин головного мозку, операцій на головному мозку, кліщового енцефаліту).

Результати перевірки терапевтичної ефективності свідчать про позитивний, залежний від дози вплив препарату на відновлення фізичної працездатності та функціональної незалежності пацієнтів у період одужання. При аналізі змін окремих та інтегральних інтелектуальних функцій виявлено позитивний вплив Мілдронату на відновлення інтелектуальних функцій у період реабілітації. З'ясовано, що Мілдронат покращує якість життя одужуючих (переважно внаслідок відновлення фізичних функцій), а також сприяє ліквідації душевних розладів у пацієнтів.

У період реабілітації Мілдронат позитивно впливає на регресію порушень функцій нервової системи у пацієнтів з неврологічним дефіцитом. Поліпшується загальний неврологічне стан пацієнтів (зменшення пошкодження головного мозку та патології рефлексів, регресія парезів, покращення координації рухів та вегетативних функцій).

У клініці та практиці спортивної медицини підтверджено експериментальні дані про здатність Мілдроната підвищувати працездатність та прискорювати процеси відновлення працездатності після інтенсивних фізичних навантажень. Ці особливості дії препарату характеризуються покращенням переносимості тренувальних навантажень, усуненням відчуття втоми, припливом бадьорості. Крім того препарат знижує емоційно-психічну напругу (зникнення апатії та дратівливості після навантажень на тренуваннях та змаганнях).

Токсикологічна характеристика

Мілдронат малотоксичний. При введенні мишам та щурам діючої речовини через рот величина LD 50 перевищувала 18000 мг/кг. Повторне введення мілдронату щурам та собакам протягом 6 місяців не викликало несприятливих змін маси тіла, складу крові, біохімічних показників крові та сечі тварин. У високих дозах Мілдронат викликав у собак крововилив у печінці та нирках, не впливаючи на функції цих органів.

При вивченні специфічної токсичності Мілдронату тератогенна та ембріотоксична дія не спостерігалася. У препарату відсутні мутагенні та канцерогенні властивості. У дослідах на тваринах алергійна дія не виявлена.

Фармакокінетика

Фармакокінетика вивчена в експериментальних дослідженнях на тварин при пероральному, внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні активної речовини міченої радіоактивним ізотопом 14 C.

Всмоктування

C max активної речовини в плазмі досягалася протягом 1-2 год після введення. Біодоступність при пероральному введенні становить 78%.

Метаболізм

Активна речовина піддається біотрансформації:

  • у сечі експериментальних тварин ідентифіковано 2 метаболіти. Про інтенсивність метаболізму препарату свідчить те, що більша частина 14 C виділяється з повітрям, що видихається, у вигляді 14 CO 2 . У різних тканинах експериментальних тварин радіоактивність (у вигляді 14 C ) зберігалася протягом тривалого часу (понад 4 тижні). Можливо, це свідчить про інкорпорацію метаболітів у тканини тварин.

Виведення

У елімінації Мілдроната та його метаболітів істотну роль грає ниркова екскреція.

На кривій елімінації радіоактивних продуктів можна виділити 2 фази: швидку -фазу і повільну -фазу, які, мабуть, пов'язані з різною кінетикою активної речовини та її метаболітів. У кроликів після перорального введення препарату T 1/2 у α-фазі становить 2.1 год, у β-фазі - 21 год, після внутрішньовенного введення – 0.7 та 14.8 год відповідно. У собак після внутрішньовенного введення T 1/2 в -фазі становить 1.3 год, в -фазі - 14.3 год

Показання до застосування

  • у складі комплексної терапії ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічної серцевої недостатності, дисгормональної кардіоміопатії;
  • у складі комплексної терапії гострих та хронічних порушень мозкового кровообігу (інсульти та цереброваскулярна недостатність);
  • гемофтальм, крововилив у сітківку різної етіології;
  • тромбоз центральної вени сітківки та її гілок;
  • ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна);
  • синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації із специфічною терапією алкоголізму);
  • знижена працездатність;
  • фізична перенапруга (у т.ч. у спортсменів).

Режим дозування

У зв'язку з можливістю розвитку збуджуючого ефекту препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня.

При серцево-судинних захворюванняху складі комплексної терапії препарат призначають по 0.5-1 г/добу всередину або внутрішньовенно (по 5-10 мл розчину для ін'єкцій з концентрацією по 500 мг/5 мл), кратність застосування 1-2 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить від 4 до 6 тижнів.

При кардіалгії на фоні дисгормональної дистрофії міокардаМілдронат призначають внутрішньо по 250 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить 12 днів.

При порушення мозкового кровообігуу гостру фазу препарат призначають внутрішньовенно по 500 мг 1 раз на добу протягом 10 днів, потім переходять на прийом препарату внутрішньо по 0.5-1 г на добу (приймаючи всю дозу відразу або розділяючи на 2 прийоми). Тривалість загального курсу терапії становить від 4 до 6 тижнів.

При хронічні порушеннямозкового кровообігу препарат приймають внутрішньо по 0.5-1 г на добу. Тривалість загального курсу терапії становить від 4 до 6 тижнів. Повторні курси призначають індивідуально після консультації лікаря 2-3 рази на рік.

При судинної патології та дистрофічних захворюваннях сітківкиМілдронат вводять парабульбарно по 0,5 мл розчину для ін'єкцій з концентрацією 500 мг/5 мл протягом 10 днів.

При Мілдронаті призначають внутрішньо по 250 мг 4 рази на добу або внутрішньовенно по 0.5 г 1 раз на добу. Тривалість курсу лікування становить від 10 до 14 днів. При необхідності повторюють терапію через 2-3 тижні.

При хронічний алкоголізмпрепарат призначають внутрішньо по 500 мг 4 рази на добу, внутрішньовенно - по 500 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить від 7 до 10 днів.

особливі вказівки

З обережністю застосовувати протягом тривалого часу у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки та нирок.

Багаторічний досвід лікування гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії у кардіологічних відділеннях показує, що Мілдронат не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.

Використання в педіатрії

Даних щодо застосування Мілдронату у дітей недостатньо.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Дані про несприятливу дію Мілдроната на швидкість психомоторних реакцій відсутні.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні посилює дію коронародилататорів, антигіпертензивних препаратів, серцевих глікозидів.

Мілдронат можна поєднувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками, бронхолітиками.

Зважаючи на можливий розвиток помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід бути обережними при комбінації з нітрогліцерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами, гіпотензивними засобами та периферичними вазодилататорами.

Контакти для звернень

ГРІНДЕКС АТ, представництво, (Латвія)

Форма випуску

склад

Мельдонія дигідрат 500 мг Допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 27.2 мг, кремнію діоксид колоїдний – 10.8 мг, кальцію стеарат – 5.4 мг. Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 2%, желатин – 98%. 10 шт. - упаковки коміркові контурні (6) - пачки картонні.

Фармакологічний ефект

Препарат, що покращує метаболізм та енергозабезпечення тканин. Мельдонія дигідрат є синтетичним аналогом гамма-бутиробетаїну, речовини, що знаходиться в кожній клітині організму людини. Механізм дії визначає різноманіття його фармакологічних ефектів: підвищення працездатності, зменшення симптомів психічного та фізичного перенапруги, активація тканинного та гуморального імунітету, кардіопротекторна дія. Інгібує гамма-бутиробетаінгідрооксиназу, знижує синтез карнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот - похідних ацилкарнітину і ацилкоферменту А. В умовах ішемії мельдоній відновлює рівновагу між процесами порушення транспорту АТФ; одночасно із цим активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кисню. В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями. Має кардіопротекторну дію, нормалізує метаболізм міокарда. При гострому ішемічному пошкодженні міокарда мельдоній уповільнює утворення некротичної зони, скорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності препарат підвищує скоротливість міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії. При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки. Ефективний при судинній та дистрофічній патології очного дна. Чинить тонізуючу дію на ЦНС, усуває функціональні порушення соматичної та вегетативної нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо мельдонію дигідрат швидко всмоктується з ШКТ. Біодоступність становить 78%. Cmax у плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому внутрішньо. Метаболізм та виведення: Метаболізується, головним чином, у печінці з утворенням двох основних метаболітів, які виводяться нирками. T1/2 прийому внутрішньо становить 3-6 год і залежить від дози.

Показання

У складі комплексної терапії ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічної серцевої недостатності, дисгормональної кардіоміопатії. У складі комплексної терапії підгострих і хронічних порушень мозкового кровообігу (інсульт і цереброваскулярна недостатність). спортсменів). Синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).

Протипоказання

Підвищення внутрішньочерепного тиску (у т.ч. при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлин). Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Вагітність. Період лактації (грудного вигодовування). Підвищена чутливість до чинної речовини та інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки та нирок.

Запобіжні заходи

З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки та нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування препарату при вагітності не встановлена. Щоб уникнути можливого несприятливого впливу на плід, не слід призначати Мілдронат при вагітності. Невідомо, чи виділяється мельдонію дигідрат із грудним молоком. При необхідності застосування препарату Мілдронат у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Спосіб застосування та дози

У зв'язку з можливістю розвитку збуджуючого ефекту препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня і не пізніше 17:00 (при прийомі кілька разів на добу). При ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічній серцевій недостатності у складі комплексної терапії препарат призначають внутрішньо у дозі 0.5-1 г на добу, кратність застосування 1-2 рази на добу. Курс лікування – 4-6 тижнів. При дисгормональній кардіоміопатії Мілдронат у складі комплексної терапії призначають внутрішньо по 500 мг на добу. Курс лікування – 12 днів. При підгострих порушеннях мозкового кровообігу (інсульт та цереброваскулярна недостатність) після закінчення курсу ін'єкційної терапії препаратом Мілдронат продовжують приймати у складі комплексної терапії внутрішньо по 0.5-1 г/добу, застосовуючи всю дозу одноразово або розділивши її на 2 прийоми. Курс лікування – 4-6 тижнів. При хронічних порушеннях мозкового кровообігу препарат приймають у складі комплексної терапії внутрішньо по 0,5 г на добу. Загальний курс терапії – 4-6 тижнів. Повторні курси можливі після консультації з лікарем (зазвичай 2-3 рази на рік). При зниженій працездатності, розумовому та фізичному перенапрузі (в т.ч. у спортсменів) призначають внутрішньо по 500 мг 2 рази на добу. Курс лікування – 10-14 днів. При необхідності повторюють терапію через 2-3 тижні. Спортсменам рекомендують застосовувати по 0.5-1 г 2 рази на добу перед тренуваннями. Тривалість курсу у підготовчий період – 14-21 день, у період змагань – 10-14 днів. При абстинентному синдромі при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму) препарат призначають внутрішньо по 500 мг 4 рази на добу. Курс лікування – 7-10 днів.

Побічна дія

Рідко – алергічні реакції (почервоніння та свербіж шкіри, висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), а також – диспептичні явища, тахікардія, зниження або підвищення АТ, підвищена збудливість. Дуже рідко – еозинофілія, загальна слабкість.

Передозування

Симптоми: зниження артеріального тиску, що супроводжується головним болем, тахікардією, запамороченням та загальною слабкістю. Лікування: проведення симптоматичної терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

Мілдронат посилює дію коронародилатуючих засобів, деяких гіпотензивних препаратів, серцевих глікозидів. Мілдронат можна комбінувати з пролонгованими формами нітратів, іншими антиангінальними препаратами, антикоагулянтами та антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретичними та бронхолітичними препаратами. Зважаючи на можливий розвиток тахікардії та артеріальну гіпотензію, слід бути обережними при комбінації з нітрогліцерином (для під'язикового застосування) та антигіпертензивними засобами (особливо альфа-адреноблокаторами та короткодіючими формами ніфедипіну).

особливі вказівки

Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки та нирок слід бути обережними при тривалому застосуванні препарату. Використання в педіатрії Немає достатніх даних про застосування препарату Мілдронат у дітей та підлітків віком до 18 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами Даних про несприятливий вплив препарату Мілдронат на здатність керувати транспортними засобами та механізмами немає.

Мілдронат – це препарат, призначений покращувати метаболізм у клітинах. Показано спортсменам для підвищення витривалості та ефективності тренувань. Також використовується для лікування захворювань серця та детоксикації організму при алкогольній залежності.

Показання до застосування

Усі форми випуску призначені для лікування захворювань у дорослих:

  • Ішемічна хвороба – ураження міокарда серця.
  • Серцева недостатність - Порушення функціональності міокарда.
  • Синдром перетренованості у спортсменів – поява болю, що не проходить після втоми.
  • Підвищене розумове навантаження, зниження концентрації уваги та пам'яті.
  • Похмільний синдром – поява симптомів алкогольної ломки.
  • Дисфункція мозкового кровообігу.
  • зниження працездатності, синдром хронічної втоми;
  • Гемофтальм – проникнення крові чи утворення кров'яних згустків у склоподібне тіло ока.
  • Ретинопатія – ураження сітківки ока.

При захворюваннях серцево-судинної системи цей препарат для лікуваннявикористовується як доповнення до основної терапії. Він покращує кровообіг, нормалізує показники скоротливості міокарда.

Протягом кількох тижнів спортсменам рекомендують застосовувати Мілдронатпідвищення фізичної сили, поліпшення метаболізму. Відбувається це за рахунок того, що у складі присутній Мельдоній, який є синтезованим аналогом гамма-бутиробетаїну (речовина, яка є в клітинах).

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Основна речовина цих ліків – мельдонію дигідрат. Він був синтезований близько півстоліття тому в Латвії.

Спочатку препарат призначали військовим, зокрема, для усунення сонливості та синдрому

хронічної втоми. Але надалі вчені встановили позитивні властивості Мілдронату для роботи серцево-судинної та організму загалом.

Активна речовина діє комплексно. Воно відновлює рівновагу між потребою клітин у

кисні і його доставці, виводить накопичені токсини і наслідки їх впливу на організм.

В результаті застосування Мілдронату в організму підвищується витривалість до фізичних та

До інших фармакодинамічних властивостей препарату відноситься:

  • нормалізація мозкового кровообігу;
  • покращення циркуляції крові в осередку ішемії;
  • уповільнення утворення некротичної зони;
  • усунення функціональних порушень нервової системи;
  • скорочення реабілітаційного періоду при лікуванні серцевих захворювань, інсульту та алкоголізму.

Після прийому внутрішньо Мілдронат швидко всмоктується із ШКТ. Виводиться із сечею через 3-6 годин.

склад

Склад ліків залежить від форми випуску. В ампулах для внутрішньовенного введення містяться дві речовини:

  • мельдоній;
  • вода для ін'єкцій.

У складі капсул для перорального прийому міститься більше речовин:

  • мельдоній;
  • картопляний крохмаль;
  • стеарат кальцію;
  • діоксид кремнію колоїдний;
  • діоксид титану та желатин у складі оболонки.

У сироп Мілдронат входить:

  • мельдоній;
  • очищена вода;
  • вишнева есенція;
  • гліцерин;
  • барвники;
  • пропіленгліколь.

Форма випуску

Мілдронат випускається у трьох формах:

  1. Капсули. Іноді їх помилково називають пігулками, але це поняття не є вірним. Таблетизована форма даного препарату не випускається. Капсули бувають двох видів: з 250 мг та 500 мг активної речовини. Реалізуються в картонній упаковці, де міститься 40 і 60 штук.
  2. Сироп. Продається двох видів: по 150 мл та 250 мл. У 5 мл (одна доза) ліків міститься 250 мг активної речовини. Випускається у картонній упаковці. У комплекті мірна ложка об'ємом 5 мл.
  3. Ампули. В одній ампулі міститься 5 мл препарату, у якому 250 мг активної речовини. Випускається у картонній упаковці по 10 ампул.

Різноманітність форм препарату дозволяє підібрати для себе найбільш зручний спосіб застосування.

Найбільш швидке всмоктування має Мілдронат, що випускається в ампулах. Розчин вводиться в м'яз або вену і досягає максимальної концентрації у крові відразу після введення. На другому місці за швидкістю всмоктування – сироп. Але зручніше приймати саме капсули, запиваючи їх водою.

Фармакологічна дія

Препарат має кілька фармакологічних дій:

  • ангіопротективне – розширення судин, зменшення набряку тканин, стимуляція метаболізму у клітинах, відновлення складу крові;
  • кардіопротективне – зміцнення серцевого м'яза, прискорення процесів регенерації клітин, зниження концентрації токсинів в організмі;
  • антигіпоксичне – зниження потреб тканин у кисні, активізація клітинного метаболізму, стимуляція процесу регенерації, поліпшення живлення тканин;
  • антиангінальне – попередження та усунення нападів стенокардії, доставка кисню до міокарда.

Внаслідок комплексного впливу на організм препарат показує високу ефективність. Особливу користь відзначають спортсмени, які потребують додаткової стимуляції метаболізму.

Спосіб застосування та дози

Перед початком лікування варто вивчити мілдронат інструкцію щодо застосування та рекомендації

виробника. Але призначити препарат та підібрати дозування може лише лікар. Самостійно приймати Мілдронат не можна.

Дозування та правила застосування залежать від форми ліків.

Капсули

Препарат має тонізуючу та збуджуючу дію, тому приймати його рекомендується.

в першій половині дня. Спортсменам можна застосовувати за 1-2 години до фізичних навантажень.

Дозування залежить від мети застосування:

  • Для лікування серцево-судинних захворювань у комплексній терапії дозування становить 0,5-1 г на добу. Капсули 250 мг приймаються до 4 на добу, таблетки 500 мг – до 2 на добу. Добову норму слід розділити на 1-2 прийоми. Тривалість лікування має перевищувати 6 тижнів.
  • Для лікування хронічних дисфункцій мозкового кровообігу дозування таке саме. За рік можна пройти 2 курси тривалістю трохи більше 6 тижнів кожен.
  • Для лікування хронічного алкоголізму та проведення детоксикації дозування становить 500 мг 4 рази на день. Тривалість терапії сягає 10 днів.
  • Спортсменам для підвищення витривалості та фізичної сили приймати препарат потрібно по 1-2 капсулі двічі на добу перед тренуваннями. Тривалість прийому становить 21 день, під час змагань – до 14 днів.

Капсули запиваються водою для зручності ковтання.

Сироп

Одна порція ліків становить 5 мл (1 мірна ложка). Для лікування захворювань серця та при погіршенні

мозкового кровообігу внутрішньо слід приймати по 1 мірній ложці сиропу двічі на день.

Дозування для спортсменів підбирається індивідуально. Добова норма – 1 грам (4 мірні ложки),

розділених на два прийоми.

Ампули

Розчин, що випускається в ампулах, вводиться трьома способами:

  • внутрішньовенно;
  • внутрішньом'язово;
  • парабульбарно (очний укол).

Дозування:

  • При патологіях серця та мозку препарат вводиться у вену по 2 ампули на добу. Дозування поділяється на 2 прийоми. Курс терапії становить від 4 до 6 тижнів.
  • При хронічному алкоголізмі дозування становить 1 г на добу протягом 10 днів. Вводити можна внутрішньовенно або внутрішньом'язово.
  • Спортсменам слід вводити внутрішньовенно по 500 мг одноразово. Тривалість прийому має перевищувати 3 тижнів.
  • Для лікування хвороб сітківки ока препарат вводиться очним уколом по 0,5 мл розчину на день. Тривалість терапії – 10 днів.

Для спортсменів

Основною перевагою Мілдронату є його здатність покращувати метаболізм у клітинах. Це призводить до прискореного виведення

з організмів вільних радикалів та продуктів розпаду. Препарат можна сміливо назвати антиоксидантом, який покращує самопочуття, уповільнює процес старіння клітин та допомагає швидкому відновленню м'язів.

Компоненти, що входять до складу, прибирають симптоми перетренованості і допомагають боротися з фізичною втомою. Це сприятливо впливає на загальний стан спортсмена та його особисті показники.

Найбільшою ефективністю засіб має при тяжкому фізичному навантаженні та активному тренінгу. Приймати препарат рекомендується

у ситуаціях, коли організм не встигає відпочити між тренуваннями. Наприклад, під час підготовки до змагань. При цьому Мілдронат не належить до заборонених допінгів.

Приймати препарат можна не більше 6 тижнів без перерви. Більше тривале застосування викликає звикання, тобто організм перестає реагувати на речовини, що надходять.

Але одного Мілдроната мало для підвищення ефективності тренувань та витривалості організму. Він діє тільки в

комплексі з правильним харчуванням та раціональним режимом дня, коли чергується відпочинок з важкою роботою.

Мілдронат 250 – синтетичний медпрепарат для покращення метаболізму та енергозабезпечення всього організму.

Форма випуску та склад

Ліки випускаються у трьох основних формах:

  1. Розчин для ін'єкцій.
  2. Капсули з білим кристалічним порошком усередині.
  3. Таблетки по 250 та 500 мг.

Капсули відрізняються солодкуватим смаком та характерним запахом, таблетки кислуваті.

У картонній пачці знаходяться 4 пластини з таблетками по 10 штук та інструкція.

Діюча сполука - мельдоній. У таблетках може бути 250 або 500 мг речовини. Додатковими компонентами є повідон, маніт, оксид (IV) силіція, крохмаль, целюлоза та магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Мельдоній отриманий штучним шляхом і відноситься до синтетичних ліків, споріднених вітамінів групи В. Покращує метаболізм та обмін енергії. Має кардіопротекторний, антигіпоксичний, ангіопротекторний, а також хороший антиангінальний ефект.

Підвищує працездатність, знімає психічну та фізичну перенапругу, активізує гуморальний та тканинний імунітет.

Сила скорочень серцевого м'яза збільшується, частота серцевих нападів та стенокардії знижується.

Препарат знижує кількість некротизованих зон у міокарді, нормалізує кровообіг, у результаті перешкоджає розвитку ішемії серця.

При фізичних навантаженнях мельдоній контролює співвідношення кисню, що надходить ззовні, та потреба у ньому самих клітин. У клітинних структурах майже накопичуються токсичні речовини. Основна сполука захищає клітини від різних ушкоджень, компенсує енергетичні втрати.

Не дає розвиватися дистрофічних змін у судинах сітківки, що дозволяє знизити ризик патологій очного дна. Мельдоній знижує концентрацію карнітину, який дає насиченим кислотам депонуватися у клітинних структурах.

Активна речовина швидко всмоктується з органів шлунково-кишкового тракту. Біодоступність та здатність зв'язуватися з білковими структурами досить висока. Найбільший рівень мельдонію в організмі спостерігається за годину після прийому. Виводиться приблизно за 3 години. Виведення здійснюється нирками у вигляді основних метаболітів медикаменту.

Від чого приймають Мілдронат 250

Лікарський засіб застосовують для лікування та профілактики деяких патологій внутрішніх органів, особливо при порушеннях роботи серцево-судинної системи. Основні показання до застосування:

  • ішемічна хвороба серця, стенокардія, інфаркт міокарда, серцева недостатність, кардіоміопатія;
  • порушення мозкового кровообігу;
  • інсульт, цереброваскулярна недостатність;
  • зниження працездатності;
  • ретинопатія;
  • крововиливи у сітківку;
  • сильна фізична перенапруга;
  • варикоз;
  • тромбоз центральної вени сітківки;
  • відновлення організму після операцій на внутрішніх органах;
  • хронічний абстинентний синдром при алкоголізмі

Медпрепарат часто використовується у професійному спорті для зняття симптомів хронічного фізичного перенапруги, профілактики серцевих ускладнень, для нормалізації обмінних процесів та у разі розвитку дисгормональних порушень.

Протипоказання

Є суворі протипоказання для використання медичного препарату:

  • дитячий вік;
  • період виношування дитини; період лактації;
  • підвищений внутрішньочерепний тиск;
  • пухлини мозку та зміна венозного відтоку.

Обережно потрібно приймати таблетки людям із хронічною недостатністю роботи нирок та печінки. Якщо є необхідність у такому лікуванні, використовують найменше ефективне дозування. При погіршенні результатів аналізів лікування одразу ж припиняють.

Як приймати Мілдронат 250

Доза та тривалість лікування залежать від складності патології. При порушеннях роботи серця та дистрофічних змінах міокарда призначають таблетки по 250 мг двічі на добу на 12 днів.

У разі потреби комплексної терапії серцево-судинних хвороб застосовують по 1 г медикаменту двічі на день курсом 6 тижнів.

Через те, що ліки мають виражений збуджуючий ефект, його рекомендовано приймати до обіду.

Побічні дії Мілдронату 250

При прийомі побічні реакції розвиваються не часто. Найпоширеніші з них:

  • різкі зміни показників артеріального тиску;
  • тахікардія;
  • диспептичні явища;
  • сильне психомоторне збудження;
  • алергічні реакції у вигляді шкірних висипань, кропив'янки та набряку Квінке.

Всі ці ознаки зникають відразу після відміни медпрепарату. Якщо цього немає, може знадобитися замісна дезинтоксикационная терапія.

особливі вказівки

Бажано приймати медикамент зранку, щоб запобігти розвитку безсоння.

Не доведено безпосередній вплив активної речовини на роботу центральної нервової системи та концентрацію уваги, тому немає обмежень на керування транспортними засобами.

Мілдронат не можна призначати як основний препарат при нестабільній стенокардії та інфаркті.

Застосування при вагітності та в період лактації

Не можна застосовувати таблетки під час вагітності, оскільки активна сполука проникає через плацентарний бар'єр і може спричинити деякі аномалії розвитку плода.

Застосування у дітей

Даний медичний препарат ніколи не використовується у педіатричній практиці.

Передозування

Випадків передозування цим лікарським засобом зафіксовано не було. Ліки малотоксичні і не дають ніяких побічних ефектів, що становлять велику небезпеку для життя та здоров'я людини.

Лікарська взаємодія

Мілдронат можна поєднувати з антиаритмічними, антикоагулянтними, діуретичними засобами. Хороший ефект дає комбінація із серцевими глікозидами та бронхолітиками.

Речовина посилює вплив нітрогліцерину та деяких адреноблокаторів.

Дія Ніфедипіну та антигіпертензивних засобів, які сприяють швидкому зниженню рівня АТ, посилюється.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності - 4 роки з дати виготовлення, яка має бути обов'язково вказана на оригінальній упаковці.

Умови відпустки з аптек

Лікарський засіб відпускається тільки за рецептом, виданим лікарем.

Ціна

Вартість Мілдронату 250 - близько 520 руб. за упакування.

Аналоги

Є кілька аналогів даного лікарського засобу:

  • Вазомаг;
  • Метамакс;
  • Тризипін;
  • Мілдракор;
  • Кардіонат;
  • Ідрінол;
  • Рибоксин;
  • Мельдоній.

Усі вони можуть трохи відрізнятися за своїм складом, але терапевтичний ефект вони практично однакові.

Що краще - Мілдронат 250 чи 500?

Мілдронат у дозі 250 і 500 мг має однакову дію. Таблетки 250 мг потрібно приймати двічі на день, а 500 мг можна як одноразово, так і ділити на 2 прийоми. Тому дозування можна використовувати будь-яке, тільки чітко дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому медпрепарату. Передозування може спричинити психоемоційне збудження та інші небажані наслідки.