Ліки 

Способи та техніка введення вакцини бцж. Щеплення бцж - склад, правила вакцинації, реакції та ускладнення


60 років марної вакцинації від туберкульозу August 31st, 2015

Багато населення РФ заражене мікобактерією туберкульозу, але хворіє лише 0,07%. Чи допомагає вакцинація? Сьогодні розповім про ефективність та безпеку вакцинації проти туберкульозу, і чому для цього використовується жива вакцина БЦЖ.

Ще до початку обов'язкової БЦЖ-вакцинації, за даними Інституту туберкульозу в 1955 інфікованість населення СРСР склала:
- дошкільний вік – 20%
- підлітки 15 – 18 років – 60%
- старше 21 року - 98%
При цьому розвиток туберкульозу спостерігався лише у 0,2% інфікованих.

Враховуючи епідобстановку, було ухвалено рішення про обов'язкову вакцинацію новонароджених дітей. Вакцинацію виконують живим ослабленим штамом БЦЖ, оскільки вбиті мікобактерії не здатні викликати імунологічну пам'ять. "Ослаблення" мікобактерії виконується шляхом її багаторазового розмноження на живильних середовищах, у результаті знижується патогенність. Після внутрішньошкірного введення мікобактерія з кров'ю поширюється по всьому організму, утворюючи осередки хронічної інфекції в периферичних лімфовузлах, тим самим підтримуючи напружений імунітет від 2-х до 7 років. Це основна відмінність щеплення БЦЖ з інших живих вакцин, здатних формувати імунологічну пам'ять без утворення живих анклавів в організмі.




Ефективність БЦЖ.Застосування цієї вакцини, як і РФ, і у всьому світі не запобігло поширенню інфекції, що багаторазово відбито офіційної позиції ВООЗ. Не запобігає БЦЖ-вакцинації та розвитку туберкульозу, за винятком туберкульозу мозку у дітей. Тому ВООЗ рекомендує обов'язкову БЦЖ-вакцинацію новонароджених у країнах, де туберкульоз мозку у дітей віком до 5 років реєструється частіше, ніж 1 випадок на 10 млн. населення (стор. 14). Так ось, в Росії туберкульоз мозку у дітей реєструється в 4 рази рідше за вказаний поріг - всього 5 випадків на 142-мільйонну країну (стор. 103). Проте МОЗ РФ не скасовує обов'язкову БЦЖ-вакцинацію. Але батьки мають право від неї відмовитися, тим більше ВООЗ рекомендує!

Більшість розвинених країн Європи скасували загальну вакцинацію. У Німеччині з 1998 р. відмовилися від обов'язкової вакцинації новонароджених, оскільки "відсутні надійні докази ефективності та висока ймовірність побічних ефектів". У Фінляндії відмовилися від БЦЖ у 2006 р. через спалахи ускладнень. США та Нідерланди ніколи не використовували БЦЖ масово. Ось як виглядає карта Європи, де в розвинених країнах не виконується обов'язкова вакцинація (Німеччина, Франція, Австрія, Швейцарія, Нідерланди, Норвегія, Чехія та ін.):



Вищезгадані країни домоглися благополучної епідобстановки, докладаючи сили на раннє виявлення та ефективне лікування, а також збільшення соціальних стандартів та гігієни. Росія, застосовуючи обов'язкову вакцинацію, виявляється в компанії найбідніших країн Європи - Білорусь, Україна, Азербайджан, Болгарія, Румунія, Молдова та ін. ефективна. Загальновизнано, що захворюваність на туберкульоз залежить від соціально-економічних показників. Візуально це легко оцінити, дивлячись на цю карту Світу:


Захворюваність та смертність від туберкульозу знижувалися задовго до винаходу вакцини. Туберкульоз почав зникати з Англії ще в 1850-х, коли хаотичного зростання міст було покладено край. Закони про громадську охорону здоров'я стали основою для покращення санітарії, нових будівельних стандартів та ліквідації нетрів. Вулиці були розширені, каналізаційні труби та вентиляція ізольовані, мертвих стали ховати за межами міст. Навіть після винаходу вакцини, в державах, які ніколи не використовували БЦЖ у своїх програмах щеплення (наприклад, США) спостерігалися ті ж темпи зниження смертності від туберкульозу, що і в країнах з обов'язковою вакцинацією (посилання).

Таким чином, якщо дитина живе у благополучній сім'ї та в сучасному житлі, отримує достатнє харчування та соціально забезпечена – від БЦЖ-вакцинації можна сміливо відмовитися, оскільки ризик поствакцинальних ускладнень буде значно вищим, ніж її ефективність.


Ускладнення БЦЖ-вакцинації.Висока небезпека БЦЖ була підтверджена вперше ще у 1960-х рр., колиВООЗ провели найбільше випробування вакцини на 375 тисяч жителів Індії з аналізом наслідків упродовж 7,5 років. В результатізахворюваність була вищою у групі вакцинованих.

У Росії у 2011 році зареєстровано 23 поствакцинальні ускладнення БЦЖ на 100 тис. дітей. Начебто небагато, але це перевищує захворюваність на туберкульоз у дітей приблизно на 40%! Розжую і покладу до рота: вакцина БЦЖ частіше провокує туберкульоз (БЦЖити), ніж захворювання виникає природним шляхом!І це не шалені антиприщепники придумали - це в офіційному Аналітичному звіті МОЗ написано (стор. 112). Наприклад, 60% випадків важкої форми кістково-суглобової локалізації туберкульозу в дітей віком пов'язані з активацією вакцинного штаму БЦЖ (стор. 102), що . Це вкотре свідчить, що мікобактерії вакцини проникають у всі тканини організму, включаючи кістки.

Таким чином, ускладнення БЦЖ-вакцинації - це активація вірулентності вакцинного штаму в організмі вакцинованого, що спостерігається частіше, ніж сам туберкульоз. Така дитина повинна буде місяцями отримувати лікування комплексом антибіотиків. Після цього роками перебуватиме на обліку в туберкульозному диспансері.

Висновки:
1. Ми всі заражені мікобактерією туберкульозу, але розвиток та результат захворювання залежить від соціально-економічної обстановки та від рівня фтизіатричної допомоги.
2. БЦЖ-вакцина була розроблена 100 років тому і за цей час не запобігла поширенню інфекції та захворюваності на туберкульоз.
3. БЦЖ-вакцина частіше викликає ускладнення, ніж трапляється сам туберкульоз.
4. Фахівці з туберкульозу рекомендують благополучним сім'ям відмовитися від БЦЖ.

Сподіваюся, що ця інформація допоможе батькам ухвалити усвідомлене рішення щодо вакцинації своїх дітей. У наступних постах читайте про вакцинопрофілактику проти інших захворювань – проаналізуємо весь національний календар щеплень.

PS: Моя думка поділяє головний фтизіатр Росії:

З інтерв'ю з Головним фтизіатром Росії Петром Яблонським:

— Багато батьків відмовляються від БЦЖ, від реакції Манту. Ви як до цього ставитеся?
— Свого часу ця вакцинація врятувала мільйони немовлят від смертельно небезпечного туберкульозного менінгіту. У той же час захворюваність на туберкульоз таки знижується. Є багато механізмів недопущення контакту новонароджених із хворими на туберкульоз. До того ж, згідно зі статистичними даними і наших фахівців, і скандинавських учених, співвідношення користі та можливих ускладнень не на користь БЦЖ. Тому на першому етапі у низці регіонів можна буде не проводити ревакцинацію дітей, показання до якої визначаються щодо реакції Манту. А потім і зовсім відмовитися від цього щеплення."

Підписуйтесь і читайте мене у Фейсбук та ВКонтакті:

Мікобактерія, або паличка Коха, в організмі людини призводить до розвитку туберкульозу. Це важке захворювання, яке має багато ускладнень і часто закінчується летальним кінцем.

Повна назва, склад та форма випуску БЦЖ вакцини

Для профілактики розвитку туберкульозу використовується туберкульозна вакцина, або БЦЖ. Скорочення БЦЖ – це переклад абревіатури BCG, яка розшифровується як bacillus Calmette-Guerin (бацила Кальметта – Герена).

БЦЖ-щеплення складається із живих ослаблених мікобактерій. Випускається у формі ліофілізату для приготування суспензії у комплекті з розчинником – 0,9% розчином хлориду натрію. Виглядає як порошкоподібна маса кремового чи білого кольору. В одній ампулі знаходяться 0,05 мг живих бактерій та 0,3 мг стабілізатора (глутамат натрію).

Характеристика вакцини БЦЖ

Вакцину БЦЖ виготовляють із живої туберкульозної палички корови. Цей штам мікобактерій не є небезпечним для людини, і не викликає захворювання. Ослаблені бактерії після попадання в організм розмножуються і формують стійкий протитуберкульозний імунітет.

Паличка Коха широко поширена у природі, і людина контактує з нею щодня. Але не у всіх розвивається туберкульоз. Варто розуміти, що щеплення не захищає людину від зараження паличкою Коха. БЦЖ попереджає розвиток важких та відкритих форм туберкульозу. Імунітет після такої вакцини нестерильний (інфекційний). Це означає, що антитіла проти мікобактерії зберігаються доти, доки вона циркулює в крові людини.

Показання для введення вакцини

Активна профілактика туберкульозу показана:

  • всім здоровим новонародженим на 3-5 добу за відсутності протипоказань;
  • дітям старше 2 місяців після проби манту, якщо БЦЖ не була зроблена раніше;
  • дітям у 7 та 14 років як ревакцинація;
  • дітям та дорослим, які контактують з хворими на туберкульоз;
  • дітям після усунення тимчасових протипоказань;

Спосіб введення вакцини

Вакцинацію проти туберкульозу роблять у пологовому будинку, дитячій поліклініці чи тубі. диспансер. Відповідно до санітарних норм у поліклініці має бути два щеплювальні кабінети: в одному вводять лише БЦЖ, в іншому - всі інші вакцини. Якщо такий кабінет один, тоді у поліклініці вибирається день для вакцинації лише проти туберкульозу. В інші дні проводитимуться інші щеплення. Ставити БЦЖ у маніпуляційних кабінетах забороняється.

Вакцину вводять одноразовим шприцем у дозі 0,05 мг внутрішньошкірно. Якщо ін'єкцію зробили правильно, папула білого кольору утворюється близько 1 см в діаметрі. Щеплення БЦЖ роблять на зовнішній стороні верхньої третини лівого плеча. Якщо з якихось причин зробити щеплення у плече неможливо, то вибирають інше місце з товстою ділянкою шкіри. Найчастіше у таких випадках вводять вакцину у стегно.

Важливо! Вводити вакцину підшкірно чи внутрішньом'язово не можна! Таке запровадження щеплення призводить до розвитку ускладнень і формує імунітет.

Як гоїться місце уколу

Рубець від БЦЖ у нормі починає формуватися через 1-2 місяці. Спочатку на місці ін'єкції з'являється почервоніння, яке згодом може змінити колір на синій або чорний. Далі в центрі почервоніння поступово розвивається гнійник, що покривається скоринкою. Іноді гнійник сам розкривається, і з нього витікає гній. Після цього ранка затягується та формується рубець до 10 мм. Період розвитку рубця триває близько 5 місяців.

У деяких дітей формування рубчик відбувається без утворення гнійника. У разі на місці уколу з'являється везикула червоного кольору з рідиною. Через якийсь час на цьому місці з'являється скоринка, а потім і рубчик. Обидва варіанти становлять нормальну реакцію організму на вакцинацію проти туберкульозу.

Порада лікаря. Не варто обробляти рану антисептиками або накладати на місце уколу пов'язки. Також не варто самостійно видавлювати гній із рани. Такі дії не прискорять загоєння, а лише спричинять ускладнення.

Протипоказання для введення вакцини

Протипоказання поділяються на тимчасові та постійні. До тимчасових протипоказань відносяться:

  • недоношеність дитини, маса менше ніж 2,5 кг. Після досягнення дитиною ваги понад 2,5 кг можна проводити вакцинацію;
  • внутрішньоутробна інфекція;
  • гнійно-септичні захворювання шкіри;
  • гемолітична хвороба новонароджених;
  • ВІЛ-інфекція у матері. Вакцинація проводиться у 18 місяців після встановлення негативного ВІЛ-статусу у дитини;
  • гострі захворювання чи загострення хронічних. Вакцинацію роблять через місяць після одужання чи настання ремісії;
  • прийом імунодепресантів, проведення хіміотерапії чи променевої терапії. Вакцинація можлива за півроку після закінчення лікування;
  • анемія;
  • алергічні та аутоімунні захворювання. Щеплення проводитися після одужання;
  • контакт із хворими на туберкульоз. Вакцинацію проводять після завершення карантину.

Абсолютні протипоказання до вакцинації БЦЖ:

  • первинні імунодефіцити;
  • генералізована БЦЖ-інфекція в інших дітей у сім'ї;
  • злоякісні захворювання крові та новоутворення;
  • перенесений туберкульоз в анамнезі;
  • неврологічні порушення із яскравою симптоматикою;
  • ускладнення на попереднє вакцинування проти туберкульозу;
  • позитивні чи сумнівні результати реакції Манту, віраж проби Манту;
  • Віч інфекція.

Можливі ускладнення та реакції

Зазвичай організм нормально реагує на введення БЦЖ. Але іноді через кілька годин або навіть днів виникають специфічні реакції на вакцину, яких не слід лякатися. До таких реакцій належать:

  • почервоніння;
  • нагноєння;
  • припухлість;
  • підвищення температури до 37,5-38 ° С;
  • свербіж у місці ін'єкції.

Такі реакції - норма і зазвичай проходять протягом декількох днів. Якщо температура піднімається вище 38°С або тримається більше 3 днів, необхідно терміново звернутися до лікаря.

У поодиноких випадках після введення БЦЖ виникають ускладнення:

  • холодний абсцес. Він розвивається, коли щеплення запровадили підшкірно, а не внутрішньошкірно. Виявляється через 1-2 місяці та потребує обов'язкового хірургічного лікування;
  • виразка у місці ін'єкції. Така реакція виникає за наявності у дитини імунодефіциту чи чутливості до компонентів вакцини. Лікування проводитися місцеве;
  • лімфаденіт. Розвиток цього ускладнення означає, що бактерії потрапили в лімфовузли. Збільшення лімфовузлів до 10 мм і більше потребує оперативного втручання;
  • остеомієліт. Це захворювання найчастіше означає, що використовували неякісну вакцину або її неправильно зберігали. Потребує обов'язкового лікування залежно від стадії захворювання;
  • келоїдний рубець. Червоний та виступаючий над шкірою рубець означає, що такій дитині не можна проводити ревакцинацію БЦЖ. Якщо дискомфорт рубець не приносить, лікувати його не потрібно. Лікування таких рубців оперативне;
  • генералізована БЦЖ-інфекція. Найважче ускладнення вакцинації проти туберкульозу. Розвивається у дітей із тяжкими імунодефіцитами. Протікає це захворювання як дисемінований туберкульоз із тяжкою інтоксикацією та ураженням інших органів людини. Виникає таке ускладнення дуже рідко і вимагає термінового лікування.

При появі у дитини ускладнень необхідно терміново звернутися до свого педіатра для подальшого лікування.

Застосування вакцини

Згідно з календарем щеплень, дітям роблять щеплення проти туберкульозу тричі:

  • 2-5 день після народження;
  • 7 років;
  • 14 років.

Якщо вакцинацію було проведено на 2-5 день після народження, її роблять до досягнення дитиною 2 місяців. Після 2 місяців вводити вакцину БЦЖ можна лише після проведення проби Манту та отримання негативного результату. Ревакцинацію у 7 та 14 років також проводять тільки при негативній реакції Манту. Відповідно до норм, між пробою Манту та щепленням БЦЖ має пройти не менше 3 днів і не більше 2 тижнів.

Дорослим можуть вводити вакцину проти туберкульозу після проведення проби Манту за бажанням. Щеплення роблять лише за відсутності протипоказань до неї.

Коли потрібно щепити дорослих вакциною БЦЖ:

  • негативні проби Манту;
  • постійний контакт із хворими на туберкульоз, соціально неблагополучними людьми (медичні працівники, вчителі, працівники соціальних служб);
  • відсутність даних про вакцинацію та відсутність характерного рубця.

Вагітним цю вакцину вводити заборонено.

За та проти використання вакцини

Паличку Коха можна знайти у будь-якому куточку планети. Хворі з відкритими формами туберкульозу спокійно гуляють вулицями, їздять у транспорті та ходять до магазинів, виділяючи мільйони мікобактерій у зовнішнє середовище. Здорові люди стикаються з бактеріями щодня. Тому питання про вакцинацію проти туберкульозу залишається відкритим. На жаль, щеплення не зменшує рівень поширення мікобактерії та не захищає від зараження нею. Але БЦЖ створює надійний захист від розвитку дисемінованих форм туберкульозу та туберкульозного менінгіту. Ці ускладнення часто призводять до смерті. У щеплених людей туберкульоз зазвичай проходить у легких формах, які добре піддаються лікуванню. Але як будь-яке щеплення, БЦЖ має як плюси, так і мінуси.

Переваги вакцини:

  • зменшує ризик розвитку важких форм туберкульозу, що призводять до летального результату;
  • при правильному введенні немає ускладнень;
  • не потребує спеціального догляду;
  • формується стійкий імунітет.

До недоліків можна віднести:

  • велика кількість протипоказань;
  • тяжкі ускладнення при неправильному введенні;
  • не захищає від інфікування мікобактерією.

Недоліків у щеплення БЦЖ не більше, ніж у будь-якої іншої. Рішення про вакцинацію дитини необхідно приймати обдумано, зваживши всі за і проти. Враховуючи рівень смертності від туберкульозу та поширеність бактерії, краще зробити щеплення. Але перед цим слід добре обстежити дитину на наявність протипоказань до цієї вакцини.

Взаємодія з іншими засобами для імунопрофілактики

Робити інші щеплення разом із БЦЖ заборонено. Імунітет формується протягом 4-6 тижнів з моменту щеплення, і всі можливі реакції також виникають у цей період. Тому наступні вакцинації можна вводити не раніше, ніж через місяць після щеплення БЦЖ.

Умови зберігання вакцини

Ампули з вакциною зберігаються в холодильнику за суворого дотримання температурного режиму. Температура зберігання у діапазоні +2+4°С. Транспортують вакцину за такої ж температури. Полиці, на яких зберігається щеплення, слід промаркувати. У холодильниках розміщують два термометри, зверху та знизу, для контролю температурного режиму. Контроль температури проводиться двічі на день, і всі дані вносяться до журналу. Щеплення БЦЖ сприйнятливе до світла, тому необхідно запобігти потраплянню сонячних променів на ампули з щепленням. Термін придатності до БЦЖ 2 роки.

В одній ампулі є 10 доз щеплення. Розведене щеплення зберігається годину при температурі від +2 до +8°С. Препарат також захищають від прямих променів сонця. У кабінеті ведеться протокол, де вказується час відкриття ампули та її утилізації. Невикористане щеплення підлягає утилізації. У разі порушення цілісності упаковки, закінчення терміну придатності, відсутності маркування або неправильного зберігання ампули з вакциною підлягають знищенню.

Важливо! Аналогів вакцини БЦЖ немає.

За оцінками ВООЗ, у світі щорічно хворіє на туберкульоз понад 9 мільйонів людей. Вакцинопрофілактика цієї хвороби широко ведеться у всіх країнах світу. У Росії щеплення від туберкульозу є однією з перших, яку діти отримують ще у пологовому будинку. Водночас навколо вакцини проти цього захворювання ведеться чимало суперечок, у тому числі й у суто медичних колах. Справа в тому, що щеплення не гарантує 100% захисту від зараження. Мало того, у деяких країнах ефективність вакцини та вакцинопрофілактики загалом ставиться під сумнів.

Давайте розберемося, щеплення БЦЖ - що це таке, коли потрібно щеплюватися і в чому особливості дії цієї вакцини.

Що таке БЦЖ

Мабуть, більшість громадян нашої країни знають, що проба Манту якось пов'язана з туберкульозом. Але чого щеплення БЦЖ, знають лише ті, хто вже провів вакцинацію своїх діток. У всьому світі, в тому числі і в Росії, від туберкульозу є лише дві вакцини, які однакові за своєю суттю – це БЦЖ та БЦЖ-М.

Розшифровка БЦЖ означає – бацила Кальметта-Герена. В англійській абревіатурі це виглядає як Bacillus Calmette-Guérin, або BCG. Таку назву має мікроорганізм - туберкульозна паличка, з якої зроблена вакцина. Своєю появою на медичній арені цей різновид збудника туберкульозу завдячує мікробіологу Кальметту та ветеринарному лікарю Герену. У 1908 році вони спільно виростили ослаблений варіант мікобактерії бичачого типу, яка спочатку була виділена від хворих на туберкульоз корів. Протягом десятка років йшли роботи для отримання безпечного штаму і в 1921 вакцину від туберкульозу вперше застосували на людях.

Сьогодні до складу вакцини БЦЖ входить той самий штам Mycobacteria bovis, що і на початку ХХ століття. Але тут є невелике застереження - у різних країнах для виробництва вакцини використовують різні підтипи штаму, тому кінцеві препарати дещо відрізняються за своєю реактогенністю та захисними властивостями.

У Російській Федерації дозволені до застосування два протитуберкульозні щеплення: БЦЖ та БЦЖ-М. Обидві вони виготовлені зі штаму БЦЖ-1 - бичачої туберкульозної палички і відрізняються лише концентрацією мікробних тіл. Вакцина БЦЖ-М містить у два рази менше бактерій і застосовується в деяких випадках, коли звичайне щеплення БЦЖ протипоказане.

Потрапляючи в організм, вакцинні бактерії розмножуються і заселяють органи та тканини, викликаючи вироблення місцевого та гуморального імунітету. Збудник туберкульозу людини – Mycobacterium tuberculosis має подібну антигенну структуру. Тому введення вакцинного штаму певною мірою захищає організм від захворювання.

Інструкція із застосування БЦЖ

Коли та кому роблять щеплення БЦЖ? Насамперед вакцинації потребують новонароджені діти. У неблагополучній за туберкульозом епідеміологічної ситуації (а в Росії вона саме така) високий ризик зараження. Крім того, за даними ВООЗ, близько 2/3 населення земної кулі є носіями туберкульозної палички. Чому і як відбувається перехід від носійства до захворювання на сьогоднішній день вивчено недостатньо. Але достеменно відомо, що велику роль відіграють фактори санітарії та харчування.

У маленьких дітей туберкульоз протікає у вкрай агресивних формах:

  • дисемінований туберкульоз;
  • менінгіт;
  • туберкульоз кісткової тканини.

Вакцинація значно знижує ймовірність розвитку таких форм хвороби та полегшує її перебіг.

У Росії поголовну вакцинацію новонароджених введено з 1962 року. Відповідно до інструкції із застосування БЦЖ вводять новонародженим у регіонах із показником захворюваності на туберкульоз 80 осіб на 100 тисяч населення. За деяких умов для первинної вакцинації застосовується м'якіша вакцина БЦЖ-М, що містить половину щеплення.

Як проводять вакцинацію

Вакцинація БЦЖ проводиться новонародженому терміном 3–7 день життя. Перед цим дитини повинні обстежити щодо виявлення протипоказань до щеплення. Укол роблять внутрішньошкірно у зовнішню поверхню плеча трохи нижче від верхньої його третини. Використовують спеціальний шприц туберкуліновий ємністю 0,2 мл. Вакцину вводять у кількості 0,1 мл – одна доза препарату. При дотриманні техніки щеплення БЦЖ у новонароджених у місці ін'єкції з'являється маленька біла кулька діаметром 7-9 мм, яка зникає через 15-20 хвилин.

Реакції на БЦЖ у новонароджених можуть виявлятися протягом кількох місяців і навіть років після уколу. Про це розповімо докладніше трохи нижче.

Протипоказання щеплення БЦЖ

Розглянемо протипоказання до БЦЖ-вакцинації.

Для новонароджених дітей протипоказання до щеплення БЦЖ такі:

Протипоказання до щеплення для дітей у період ревакцинації та для дорослих:

  • реакція Манту позитивна чи сумнівна;
  • келоїдний рубець; інші ускладнення на попередню вакцинацію;
  • захворювання чи інфікування туберкульозом;
  • гострі захворювання;
  • онкологія;
  • хронічні хвороби на стадії загострення;
  • алергія у стадії загострення;
  • імунодепресивні стани;
  • вагітність.

Вважається, що щеплення у пологовому будинку забезпечує тривалий імунітет. Повторне введення вакцини називається ревакцинацією та здійснюється в різні терміни згідно з епідеміологічною обстановкою. Як правило, у Росії ревакцинацію БЦЖ проводять у 7 та 14 років.

Перед щепленням обов'язково роблять пробу Манту. Вона показує, наскільки активно організм реагує на туберкульозні агенти. Повна відсутність реакції говорить про те, що перша вакцинація не дала результату, а надто сильна реакція свідчить або про алергізацію організму туберкуліном, або про присутність збудника туберкульозу людини (польового штаму).

Що робити після щеплення БЦЖ

Як поводитися з дитиною після вакцинації? Зокрема, багато батьків запитують - чи можна мочити щеплення БЦЖ? Так, ранку на місці уколу можна мочити і купати дитину, але не можна терти мочалкою та іншим способом травмувати шкіру навколо щеплення.

Коли можна купати дитину після щеплення? Робити це можна відразу ж у день вакцинації. Оскільки новонародженим роблять щеплення безпосередньо перед випискою з пологового будинку, купати малюка ви все одно будете тільки після того, як заживе пупок.

Після вакцинації у дитини розвивається місцева реакція на БЦЖ, і це нормальний процес. Про нього має знати кожен з батьків.

Яка нормальна реакція на щеплення БЦЖ

Через 1-1,5 місяці після введення вакцини організм реагує на зараження. Називається це - щеплювальною реакцією. Виявляється вона по-різному - у місці ін'єкції можуть бути такі ознаки:

  • припухлість;
  • почервоніння;
  • фарбування шкіри темний колір - синій, коричневий, чорний;
  • бульбашка з рідким вмістом;
  • скоринка;
  • гнійник;
  • рубець.

Загоюватися пошкодження, може, протягом тривалого терміну - до 4 місяців. Норма діаметра рубця становить від 2 до 10 мм. У нормі навколо самої ранки не повинно бути припухлості та почервоніння, але якщо такі ускладнення є – потрібно звернутися до педіатра, він призначить лікування.

Якщо щеплення БЦЖ гноиться – що робити у такому разі? Якщо гній витікає вільно, просто прибирайте його чистим бинтом або шматочком марлі. Не можна мазати гнійник антисептиками та антибіотиками, застосовувати інші загоювальні засоби. Також не можна видавлювати гній із ранки.

Будьте уважні: якщо у дитини немає сліду від БЦЖ, це може говорити про те, що вакцинацію не зробили або про відсутність імунітету. І тут необхідно провести пробу Манту. Реакція на введення бактерій туберкульозу за статистикою відсутня у 5-10% дітей. Також у популяції людини існує 2% людей, генетично стійких до туберкульозу - вони реакції на щеплення не буде, а проба Манту виглядає як слід від уколу.

Температура відразу після БЦЖ у дітей піднімається вкрай рідко, але це можливо. У період розвитку місцевої реакції температура піднімається не більше 37,5 °C. Якщо ж така реакція виникає після повторного щеплення у дитини старшого віку, потрібно звернутися до лікаря.

Ускладнення

Наслідки щеплення БЦЖ можуть бути дуже серйозними та частіше розвиваються при первинному введенні препарату. Мабуть, БЦЖ - одна з найскандальніших вакцин, суперечки навколо неї не вщухають з моменту її створення. На жаль, нічого більш ефективного та безпечного для профілактики та стримування туберкульозу досі не вигадано.

У Росії ускладнені реакції на БЦЖ частіше мають місцевий характер і відзначаються не більше ніж у 0,06% дітей, що вакцинуються. Ускладнення реєструють переважно у перші шість місяців після щеплення - до 70% від загальної кількості. У термін від 6 до 12 місяців виявляється близько 10%, на решту періоду - рік і пізніше після вакцинації - припадає 20% випадків.

Найчастіше розвиваються холодні абсцеси та лімфаденіти. Вони обумовлені якістю вакцини, технікою її введення, дозою та віком вакцинованого.

Іншими ускладненнями можуть стати:

  • келоїдний рубець;
  • великі виразки у місці введення вакцини;
  • БЦЖ-інфекція без смертельного результату - остеїт, вовчак;
  • генералізована БЦЖ-інфекція;
  • пост-БЦЖ-синдром: шкірні висипання, еритема, кільцеподібна гранульома.

Найчастіше при ускладненнях ставлять діагноз БЦЖ-іт. Що це таке і чим він загрожує вашій дитині? Будь-яке захворювання, викликане БЦЖ-штамом мікобактерії, належать до цієї категорії. Це може бути і запалення лімфовузлів, і остеїт, і виразки, що не гояться на шкірі, що вимагають лікування.

Імунітет після щеплення

Імунітет, що виникає після вакцинації проти туберкульозу, не буде стерильним. Це означає, що незважаючи на фактори захисту, мікобактерії, як і раніше, живуть і живуть в організмі, головним чином в регіонарних лімфовузлах. Присутність бактерій стимулює подальше вироблення імунітету. Він не є довічний і зникає приблизно через 5-7 років після введення мікобактерій. А період активної «діяльності» мікробів припадає на термін 3–11 місяців після щеплення.

Термін формування імунітету після вакцинації БЦЖ, як зазначено в інструкції, становить від 8 тижнів до 2 місяців. Протягом цього терміну вакцинована дитина чутлива до туберкульозу так само як і невакцинована.

Що маркер якісно проведеної вакцинації БЦЖ? Визначальною ознакою може стати реакція дома введення. Рубчик утворюється приблизно в 90% дітей. Якщо у віці 1 рік у дитини хороший рубчик - отже, і захист від хвороби розвинувся нормально. Але основний метод виявити, чи є імунітет у вакцинованого – це проба. Якщо рубчика немає, а проба позитивна, то повторної вакцинації не потрібно.

Більш чутливі методи – туберкулінова проба з 5 ТЕ або визначення антитіл у крові до мікобактерій.

Підбиваючи підсумки всього вищесказаного, відзначимо таке. Туберкульоз - найнебезпечніше захворювання та мірою щодо його попередження є загальна вакцинація в дитячому віці. Вакцину БЦЖ вводять новонародженим терміном життя 3–7 днів, перед випискою з пологового будинку. Свідченням імунітету, що виробляється, є шкірна реакція на місці уколу - утворення рубчика. Ревакцинацію проводять у віці 7 та 14 років із попереднім дослідженням дітей у пробі Манту.

БЦЖ (скорочено від BCG бацила Кальметта-Герена) – вакцина проти туберкульозу, створена на основі штаму ослабленої живої туберкульозної палички. Мікобактерія практично втратила здатність до зараження людського організму, оскільки створена у штучному середовищі. Це внутрішньошкірна ін'єкція, яку застосовують із 1927 р.

Профілактичне щеплення проти туберкульозу - це найперше щеплення, яке робиться дитині в пологовому будинку. Спосіб запровадження вакцини БЦЖ простий. Однак медичному працівнику необхідно бути уважним та зібраним. До виконання процедури допускається лише медичний персонал середньої ланки, який пройшов спеціальну підготовку.

Склад вакцини

Препарат БЦЖ містить різні підтипи мікобактерій. Сучасний склад вакцини нічим не відрізняється від складу препарату з моменту її першого застосування у 1927 році. ВООЗ зберігає дані всіх типів мікобактерій, що використовуються у виробництві БЦЖ.

Для отримання потрібної культури мікобактерій, які необхідні для створення вакцинних препаратів, використовується метод посіву бацил у спеціально створене живильне середовище. Клітинна культура зростає за умов живильного середовища за сім днів. Після цього бацили проходять кілька процесів обробки:

  • виділення;
  • фільтрація;
  • концентрація;
  • доведення маси до однорідної консистенції;
  • розведення очищеною водою.

В результаті готова вакцина на виході містить мертві та живі бактерії. Число бактерій у разовій дозі препарату може відрізнятись. Це залежить від підтипу бактерій та специфіки конкретного виробництва вакцини. Типів вакцини БЦЖ сьогодні виготовляється багато. Однак 90% всіх препаратів містять одну із штамів мікобактерій:

  • Токійський 172.
  • Датський 1331.
  • Французька 1173 р2.
  • Гласко 1077.

Результативність штамів у всіх препаратах аналогічна.

Протипоказання щодо БЦЖ

Введення вакцини БЦЖ протипоказане новонародженим у випадках, якщо:

  • недоношеність (вага при народженні менше 2,5 кг);
  • захворювання у гострій формі;
  • допологове інфікування;
  • гнійні захворювання;
  • анемія (як наслідок несумісності крові);
  • порушення у роботі нервової системи із симптомами неврології;
  • інфекції шкірних покривів;
  • ослаблений імунітет;
  • онкологічні захворювання;
  • променеве лікування;
  • туберкульоз членів сім'ї;
  • материнська ВІЛ-інфекція.

Алгоритм запровадження БЦЖ

Устаткування для процедури:

  1. Стіл стерильний, ватяні тампони, серветки, пінцет.
  2. Рукавички медичні латексні.
  3. Вакцина БЦЗ, розчинник.
  4. Склянка для ампули з препаратом.
  5. Чорний конус для захисту від світла.
  6. Два шприци - на 2 мл та туберкуліновий.
  7. Контейнер для шприців.
  8. Місткість з дезінфікуючим розчином для відпрацьованого матеріалу.
  9. Спирт етиловий 70%.

Послідовність дій медичного працівника

  1. Приготувати потрібні матеріали.
  2. Вимити руки, висушити, надіти рукавички, маску.
  3. З коробки вийняти ампули з препаратом та розчинником, обробити ампули ватним тампоном, змоченим у спирті, надпиляти.
  4. Прикрити стерильною серветкою та надламати.
  5. Використані матеріали викинути в приготовлену ємність з розчином, що дезінфікує.
  6. Відкриті ампули помістити у мензурку.
  7. Розкрити упаковку шприца 2 мл. Одягти голку і зафіксувати. Забрати ковпачок.
  8. З ампули з розчинником набрати рідину шприц об'ємом 2 мл.
  9. Розчин вводити в ампулу з вакциною обережно по стінці.
  10. Вакцина перемішується. Шприц попередньо вимитий скидається в контейнер з рідиною, що дезінфікує.
  11. Розкрити упаковку туберкулінового шприца, надіти голку та зафіксувати.
  12. З ампули з розчиненою вакциною набрати шприц 0,2 мл готового розчину.
  13. Ампула із залишками готового препарату поміщається у склянку, закривається стерильною серветкою та світлозахисним конусом.
  14. Стерильна серветка береться пінцетом. У неї випускається повітря із шприца. Серветка викидається в ємність з розчином, що дезінфікує.
  15. У шприці повинен залишитися препарат обсягом 0,1 мл. Шприц забирається всередину стерильного столу.

Новонародженим набирається 0,1 мл розчину, норма введення - 0,05 мл. Введення БЦЖ проводиться після інструктажу дитини про правила догляду за місцем уколу.

Місце ін'єкції вакцини

За рекомендацією Всесвітньої організації охорони здоров'я, вакцина БЦЖ ставиться в ліве плече, по приблизній лінії поділу верхньої та середньої частини. У Росії її застосовується саме такий спосіб. Препарат вводиться строго внутрішньошкірно. Внутрішньом'язова або підшкірна заборонена. Якщо вакцину з будь-яких причин неможливо не можна виконати в плече, вона вводиться у стегно.

Де проводиться вакцинація

У пологовому будинку після народження всім малюкам робиться. Якщо дитина не отримала вакцину під час перебування в пологовому будинку імунізація проводиться в поліклініці, де спостерігається новонароджений.

У будь-якій дитячій поліклініці є спеціально обладнаний кабінет для щеплення, де проводиться процедура вакцинації. Одночасне проведення вакцинації, забору крові, уколів лікарськими препаратами є неприпустимим. У разі двох процедурних кабінетів один використовується для щоденних поточних процедур, другий - лише вакцинації. Якщо кабінет один - для вакцинації дітей БЦЖ призначається конкретний день тижня. Кабінет використовується виключно для проведення цієї процедури.

Вакцину БЦЖ крім поліклініки можна поставити у туберкульозному диспансері. Дитина, що має високий ризик розвитку активної реакції, вакцинується виключно у стаціонарних умовах.

Законодавством РФ дозволяється проведення імунізації вдома. Виїзд спеціалізованої бригади з потрібним обладнанням та матеріалами здійснюється на платній основі. Ця послуга не входить до переліку обов'язкових заходів щодо медичного страхування та оплачується замовником послуги.

Вакцинацію БЦЖ можна провести у спеціалізованому центрі вакцинації. Центр повинен мати сертифікат, чинний на момент проведення процедури сертифікат.

Різновид вакцини

Вакцина розроблена у двох варіантах: БЦЖ та БЦЖ-М. Препарат БЦЖ-М містить у два рази менше бактерій і є щадним варіантом вакцинування. Застосовується препарат до дітей, яким з якихось причин не можна вводити розчин, призначений здоровій дитині. Як правило, це недоношені діти з масою тіла менше 2,5 кг.

Коли робиться щеплення

Першу вакцинацію проводять у пологовому будинку на 3-7 добу після народження. Тільки якщо протипоказання не виявлено. Перша ревакцинація проводиться у 7 років.

Перед імунізацією обов'язково проводиться проба – тест Манту. При негативній реакції вакцинація проводиться не раніше, ніж через три доби після проведення тесту, не пізніше двох тижнів. Якщо реакція організму на пробу позитивна – імунізація не проводиться.

Друга ревакцинація проводиться у 14 років за аналогічними правилами. Спочатку проводиться проба Манту, потім за результатами лікар призначає вакцинацію або не потребує.

Дорослим людям вакцинація проводиться лише один раз після 30 років.

Як роблять щеплення БЦЖ

Техніка введення вакцини БЦЖ передбачає дотримання деяких обов'язкових правил. Вакцинацію проводять строго внутрішньошкірно відразу після набору розчину шприц. Ділянка шкіри лівого плеча обробляється 70% етиловим спиртом.

Голка вводиться зрізаним краєм вгору поверхневий шар шкіри. Для зручності запровадження її злегка натягують. Необхідно спочатку переконатися, що голка потрапила точно внутрішньошкірно. Для цього вводиться невелика кількість вакцини. Потім препарат повністю вводиться. В результаті правильно виконаного щеплення утворюється папула білуватого кольору. Її діаметр складає 7-9 мм. Зазвичай, первинна папула зникає протягом 20 хвилин після введення препарату.

Підготовка до щеплення БЦЖ не потрібна.

Ускладнення після щеплення

У місці введення препарату розвивається місцева реакція. Вона має кілька зовнішніх різновидів:

  • папула;
  • інфільтрат;
  • пустула;
  • виразка.

У новонароджених або первинно вакцинованих щеплення розвивається на 4-6 тижні. При процедурі ревакцинації реакція утворюється через 1-2 тижні.

Ускладнення виявляються переважно локально:

  • виникнення гнійників;
  • запалення лімфовузлів;
  • поява келоїдного рубця.

Яка реакція на БЦЖ

Вакцина БЦЖ спричиняє алергічну реакцію. Під шкірним покривом починають накопичуватися Т-лімфоцити, які активно борються із збудником туберкульозу. Відбувається розвиток відповідної реакції шкірного покриву.

Протягом перших днів після щеплення жодних видимих ​​змін шкірного покриву немає. Можливе невелике почервоніння у місці уколу. Відсутність видимої реакції може тривати кілька днів. Після цього місце уколу повинно відрізнятися від навколишнього шкірного покриву.

Протягом місяця після вакцинації починає утворюватись невелика папула. Зовні - це невелика бульбашка з рідиною. Це розвиток нормальної реакції і можна говорити про успішну вакцинацію. Іноді поява папули супроводжується свербінням. Розчісувати її категорично забороняється, щоб уникнути підшкірного інфікування.

Після закінчення трьох місяців папула покривається кіркою і гоїться. На місці ранки, що загоїлася, утворюється невеликий білуватий рубчик. Розмір рубчика варіюється від 7 до 10 мм. Рубець менше 4 мм свідчить про те, що мети вакцинації не досягнуто. Протитуберкульозний імунітет не вироблено.

Батькам необхідно знати – вакцина не оберігає людину від зараження туберкульозом. Вона здатна запобігти розвитку важких форм туберкульозних захворювань, здатних призвести до смерті. Захистити дитину у перші дні її життя потрібно обов'язково. Коли дитина вийде у навколишній світ, де 2/3 населення є носіями інфекції, може бути вже пізно.

Вакцина туберкульозна (БЦЖ), ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньошкірного введення, є живими мікобактеріями вакцинного штаму ВСС-1, ліо-філізовані в 1,5% розчині стабілізатора глутамату натрію.
В одній ампулі вакцини БЦЖ (10 доз) міститься 0,5 мг мікробних клітин БЦЖ та 3±0,02 мг глутамату натрію; вакцини БЦЖ (20 доз) міститься 1,0 мг мікробних клітин БЦЖ та 3±0,02 мг глутамату натрію. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.
Прищеплювальна доза містить 0,05 мг мікробних клітин БЦЖ у 0,1 мл розчинника
Пориста маса порошкоподібна або у вигляді тонкої таблетки ажурної білого або кремового кольору. Гігроскопічна.

БІОЛОГІЧНІ ТА ІМУНОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Живі мікобактерії штаму БЦЖ-1, розмножуючись в організмі щепленого, призводять до розвитку тривалого імунітету туберкульозу.

ПРИЗНАЧЕННЯ
Активна специфічна профілактика туберкульозу.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗУВАННЯ
Вакцину БЦЖ застосовують внутрішньошкірно в дозі 0,05 мг в 0,1 мл розчинника, що додається (розчин натрію хлориду 0,9 % для ін'єкцій).
Вакцинацію здійснюють здоровим новонародженим дітям на 3-7 день життя (як правило, у день виписки з пологового будинку) на територіях із показником захворюваності на туберкульоз понад 80 на 100 000 населення. При нижчому показнику захворюваності на туберкульоз, вакцинацію населення проводять препаратом БЦЖ-М.
Діти, не щеплені в період новонародженості, одержують після одужання вакцину БЦЖ-М. Дітям віком 2 міс і старше попередньо проводять пробу Манту з 2 ТЕ очищеного туберкуліну в стандартному розведенні та вакцинують тільки туберкуліннегативних.
Ревакцинації підлягають діти віком 7 і 14 років, які мають негативну реакцію на пробу Манту з 2 ТЕ ППД-Л. Реакція Манту вважається негативною за повної відсутності інфільтрату, гіперемії або за наявності уколової реакції (1 мм). Інфіковані мікобактеріями туберкульозу діти, які мають негативну реакцію на пробу Манту, не підлягають ревакцинації. Інтервал між постановкою проби Манту та ревакцинацією має бути не менше 3 днів та не більше 2 тижнів.
Щеплення повинен проводити спеціально навчений і медичний персонал пологових будинків (відділень), відділень виходжування недоношених, дитячих поліклінік або фельдшерсько-акушерських пунктів, що має сертифікат. Вакцинацію новонароджених проводять у ранковий час у спеціально відведеній кімнаті після огляду дітей педіатром.
У поліклініках відбір дітей на вакцинацію попередньо проводить лікар (фельдшер) з обов'язковою термометрією в день щеплення, з урахуванням медичних протипоказань та даних анамнезу. При необхідності проводять консультацію з лікарями-фахівцями, дослідження крові та сечі. Під час проведення ревакцинації у шкільництві повинні дотримуватися всі вищеперелічені вимоги. Щоб уникнути контамінації живими мікобактеріями, БЦЖ неприпустиме поєднання одного дня щеплення проти туберкульозу з іншими парентеральними маніпуляціями.
Факт виконання вакцинації (ревакцинації) реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дати щеплення, назви вакцини, підприємства-виробника, номера серії та терміну придатності препарату.
Для вакцинації (ревакцинації) застосовують одноразові стерильні туберкулінові шприци місткістю 1 мл тонкими короткими голками з коротким зрізом. Для внесення в ампулу з вакциною розчинника використовують одноразовий стерильний шприц місткістю 2 мл із довгою голкою. Забороняється застосовувати шприци та голки з терміном придатності, що минув, та інсулінові шприци, у яких відсутня градуювання в мл. Забороняється проводити щеплення безголковим ін'єктором. Після кожної ін'єкції шприц з голкою та ватяні тампони замочують у дезінфікуючому розчині (5 % розчині хлораміну або 3 % розчині перекису водню), а потім централізовано знищують. Забороняється застосування інших цілей інструментів, призначених щодо щеплень проти туберкульозу. Вакцину зберігають у холодильнику (під замком) у кабінеті для щеплень. Особи, які не мають відношення до вакцинації БЦЖ, до приміщення, де проводяться щеплення (пологовий будинок) та до щеплень кабінету (поліклініка), у день щеплень не допускаються. У день вакцинації (ревакцинації) БЦЖ у кабінеті для прищеплення (кімнаті) забороняється проводити інші профілактичні щеплення.

Ампули з вакциною перед розтином ретельно переглядають.
Препарат не підлягає застосуванню при:
- відсутність маркування на ампулі або неправильне її заповнення;
- Минув термін придатності;
- Наявності тріщин і насічок на ампулі;
- Зміна фізичних властивостей препарату (зміна кольору, зморщена таблетка і т.д.).
Вакцину розчиняють безпосередньо перед вживанням стерильним розчином хлориду натрію 0,9 % для ін'єкцій, прикладеним до вакцини. Розчинник повинен бути прозорим, безбарвним та не мати сторонніх включень.
Вакцина герметизована під вакуумом: Шийку та головку ампули обтирають спиртом. Спочатку надпилюють та обережно, за допомогою пінцету, відламують місце запайки. Потім надпилюють і відламують шийку ампули, загорнувши надпиляний кінець у стерильну марлеву серветку.
Вакцина герметизована під інертним газом: Шийку та головку ампули обтирають спиртом. Відламують шийку ампули по кільцю чи точці надлому, загорнувши головку в стерильну марлеву серветку.
Для отримання дози 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу, що містить 20 доз вакцини, переносять стерильним шприцом 2 мл розчину натрію хлориду 0,9 % для ін'єкцій, а в ампулу, що містить 10 доз вакцини - 1 мл розчину 0,9% для ін'єкцій. Вакцина повинна розчинитись протягом 1 хв. Допускається наявність пластівців, які повинні розбиватися при 3-4-кратному перемішуванні за допомогою шприца (не допускається попадання повітря у шприц). Розчинена вакцина повинна мати вигляд суспензії грубодисперсної білого з сіруватим відтінком кольору. За наявності у розведеному препараті великих пластівців, які не розбиваються при 3-4-кратному перемішуванні за допомогою шприца, або осаду цю ампулу з вакциною знищують, не використовуючи.
Розведену вакцину необхідно оберігати від дії сонячного та денного світла (наприклад, циліндром із чорного паперу). Розведена вакцина придатна до застосування не більше 1 години після розведення при зберіганні в асептичних умовах при температурі від 2 до 8 °С. Обов'язковим є ведення протоколу із зазначенням часу розведення препарату та знищення ампули з вакциною. Невикористану вакцину знищують кип'ятінням протягом 30 хв, автоклавуванням при 126 °С 30 хв або зануренням розкритих ампул дезинфікуючий розчин (5 % розчин хлораміну або 3 % розчин перекису водню) на 60 хв.
Для кожного щеплення туберкуліновий шприц набирають 0,2 мл (2 дози) розведеної вакцини, потім випускають через голку в стерильний ватний тампон приблизно 0,1 мл вакцини для того, щоб витіснити повітря і підвести поршень шприца під потрібне градуювання - 0,1 мл . Перед кожним набором вакцину слід обережно перемішувати 2-3 рази за допомогою шприца. Одним шприцом вакцина може бути введена лише одній дитині.
Вакцину БЦЖ вводять строго внутрішньошкірно на межі верхньої та середньої третини зовнішньої поверхні лівого плеча після попередньої обробки шкіри 70° спиртом. Голку вводять зрізом вгору поверхневий шар натягнутої шкіри. Спочатку вводять незначну кількість вакцини, щоб переконатися, що голка увійшла точно внутрішньошкірно, а потім усю дозу препарату (всього 0,1 мл). При правильній техніці введення повинна утворитися папула білуватого кольору діаметром 7-9 мм, що зазвичай зникає протягом 15-20 хв.

РЕАКЦІЯ НА ВСТУП
У нормі у вакцинованих дома внутрішньошкірного введення вакцини БЦЖ через 4-6 тижнів послідовно розвивається місцева специфічна реакція як інфільтрату, папули, пустули, виразки розміром 5-10 мм у діаметрі. Реакція піддається зворотному розвитку протягом 2-3 місяців, іноді і в більш тривалі терміни. У ревакцинованих місцева реакція розвивається через 1-2 тижні. Місце реакції слід оберігати від механічного подразнення, особливо під час водних процедур.
У 90-95% вакцинованих дома щеплення формується поверхневий рубчик розміром до 10 мм.

ПОБІЧНА ДІЯ
Після вакцинації та ревакцинації ускладнення відзначаються рідко і зазвичай носять місцевий характер (лімфаденіти, діаметром більше 1 см, - регіонарні, частіше пахвові, іноді над-або підключичні, рідше - підшкірні інфільтрати, холодні абсцеси, виразки, келоїди). Вкрай рідко зустрічаються персистуюча і десимінована БЦЖ-інфекція без летального результату (вовчак, остити та ін), пост-БЦЖ синдром алергічного характеру, який виникає незабаром після щеплення (вузлувата еритема, кільцеподібна гранульома, висипи та ін.), надзвичайно ураження БЦЖ при уродженому імунодефіциті. Ускладнення виявляються в різні терміни після щеплення – від кількох тижнів до року та більше.

ВИКОРИСТАННЯ ОДНОЧАСНО З ІНШИМИ МЕДИЧНИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Інші профілактичні щеплення можуть бути проведені з інтервалом не менше 1 місяця до і після вакцинації (ревакцинації) БЦЖ (за винятком вакцини проти гепатиту В, яку вводять відповідно до Національного календаря профілактичних щеплень в РФ).

ПРОТИПОКАЗАННЯ
Вакцинація
1.Недоношеність - маса тіла при народженні менше 2500 г.
2. Внутрішньоутробна гіпотрофія Ш-1У ступеня.
3. Гострі захворювання. Вакцинація відкладається до закінчення гострих проявів захворювання та загострення хронічних захворювань (внутрішньоутробна інфекція, гнійносептичні захворювання, гемолітична хвороба новонароджених середньотяжкої та тяжкої форми, тяжкі ураження нервової системи з вираженою неврологічною симптоматикою, генералізовані шкірні ураження тощо).
4. Імунодефіцитний стан (первинний), злоякісні новоутворення.

5. Генералізована інфекція БЦЖ, виявлена ​​в інших дітей у ній.
6. ВІЛ-інфекція у матері новонародженого.
Діти, які мають протипоказання до вакцинації вакциною БЦЖ, прищеплюються вакциною БЦЖ-М з дотриманням інструкції до цієї вакцини.

Ревакцинація
1. Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань, у тому числі алергічних. Щеплення проводять через 1 місяць після одужання або настання ремісії.
2. Імунодефіцитні стани, злоякісні захворювання крові та новоутворення.
При призначенні імунодепресантів та променевої терапії щеплення проводять не раніше, ніж через 6 місяців після закінчення лікування.
3. Хворі на туберкульоз, особи, які перенесли туберкульоз та інфіковані мікобактеріями.
4. Позитивна та сумнівна реакція на пробу Манту з 2 ТЕ ППД-Л.
5. Ускладнення попереднього введення вакцини БЦЖ.
При контакті з інфекційними хворими у ній, дитячому закладі тощо. щеплення проводять після закінчення терміну карантину або максимального терміну інкубаційного періоду для захворювання.
Особи, тимчасово звільнені від щеплень, мають бути взяті під нагляд та облік. та щеплені після повного одужання або зняття протипоказань. У разі потреби проводять відповідні клініко-лабораторні обстеження.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
Введення препарату під шкіру неприпустимо, оскільки утворюється холодний абсцес.
Забороняється накладення пов'язки та обробка йодом та іншими дезінфікуючими розчинами місця введення вакцини під час розвитку місцевої щеплення: інфільтрату, папули, пустули, виразки, про що слід обов'язково попередити батьків дитини.
Більш повна інформація про проведення вакцинопрофілактики туберкульозу представлена ​​в Наказі МОЗ Росії № 109 «Про вдосконалення протитуберкульозних заходів у Російській Федерації» від 21 березня 2003 року.

ФОРМА ВИПУСКУ
В ампулах, що містять 0,5 мг (10 доз) або 1,0 мг препарату (20 доз), у комплекті з розчинником – розчином натрію хлориду 0,9 % для ін'єкцій – по 1 або 2 мл в ампулі, відповідно.
В одній пачці міститься 5 ампул вакцини БЦЖ та 5 ампул розчину хлориду натрію 0,9 % для ін'єкцій (5 комплектів).

УМОВИ ВІДПУСТКА
Препарат призначений для використання у лікувально-профілактичних закладах.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
2 роки. Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ТРАНСПОРТУВАННЯ
Препарат зберігають за СП 3.3.2.1248-03, при температурі від 0 до 8 ° С, у недоступному для дітей місці.
Транспортують СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 0 до 8 °С.

Виробник:
ФДБУ "НДІЕМ ім. Н.Ф. Гамалії" МОЗ Росії (Філія "Медгамал" ФДБУ "НДІЕМ ім. Н.Ф. Гамалії" МОЗ Росії).