Німесил як довго приймати. Інструкція із застосування Німесил (гранули)

Німесил порошок: інструкція із застосування

Німесил відноситься до групи нестероїдних протизапальних препаратів.

Має яскраво виражені аналгетичну властивості. Застосовується для усунення в організмі патологічних запальних процесів, усунення супутнього їм больового синдрому.

Форма випуску, склад

Препарат Німесіл випускається у лікарській формі порошок для приготування суспензії, яка призначена для вживання. Він має світло-зелений колір, велику зернистість та апельсиновий запах. Основним компонентом, що діє, медикаменту є німесулід, його вміст в 1 пакетику порошку становить 100 мг. Також препарат містить додаткові сполуки, до яких належать:

Сахароза.
Апельсиновий ароматизатор.
Кетомакрогол.
Безводна лимонна кислота.
Мальтодекстрин.

Порошок Німесіл розфасований у пакетиках із алюмінієвої фольги по 2 г. Картонна пачка містить 9, 15 або 30 пакетиків.

Фармакологічна дія

Головною діючою речовиною Німесілу виступає німесулід, що відноситься до сульфонамідів. Ця речовина пригнічує в організмі активність циклооксигенази-2, ферменту, що відповідає за вироблення простагландинів, які синтезуються при розвитку патологічних процесів. Зниження кількості синтезованих простагландинів, внаслідок впливу німесліну, сприяє зменшенню подразнення нервових закінчень у галузі розвитку запалення, що, у свою чергу, і призводить до зникнення больових відчуттів.

Після потрапляння в організм препарат починає активно діяти. Він легко всмоктується із шлунка та кишечника, проникає в кров, зв'язуючись з білками плазми. Найбільше активної речовини в крові спостерігається приблизно через 2-3 години після прийому ліків. Основні метаболічні процеси проходять у печінці, а неактивні продукти, що виникли, виводяться протягом 6 годин (період напіввиведення).

Згідно з результатами досліджень, повторний прийом ліків не викликає кумуляції.

Показання для застосування.

Німесил призначають при:

больових синдромах різного походження (головний, зубний, менструальний біль, наслідки травм, біль післяопераційного періоду, біль від ревматизму та ін);
інфекційно-запальних захворюваннях (травматичних та післяопераційних запаленнях)
дегеративних та запальних хвороб опорно-рухової системи (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсіті, радикуліті, ревматизмі та ін.);
урологічних, гінекологічних та судинних захворюваннях;
хворобах, що супроводжуються підвищенням температури тіла

Даний засіб є доречним як при тривалій лікувальній терапії, так і для притуплення сильних больових синдромів.

Протипоказання

Перед тим, як приймати медикамент, необхідно проїсти зазначені виробником протипоказання. Зокрема, забороняється приймати його за таких ситуацій:

Підвищена чутливість до діючої основи (німесуліду) або допоміжного компонента препарату.
Гіперергічні реакції організму в анамнезі: риніт, кропив'янка, бронхоспазм, ларингоспазм, пов'язані з прийомом будь-якого препарату групи НПЗЗ, включаючи німесулід.
Гепатотоксичні реакції організму на німесулід в анамнезі.
Одночасне лікування іншими препаратами, які мають гепатотоксичну дію (особливо з групи НППЗ).
Запальні процеси в кишечнику у фазі загострення (б-нь Крона, неспецифічний виразковий коліт).
Відновлювальний період після аортокоронарного шунтування.
Гарячка, що супроводжує застудні захворювання та ГРВІ.
Поєднання бронхіальної астми, поліпозу приносових пазух або носа з рецидивуючим перебігом та непереносимості НПЗЗ в анамнезі;
Загострення виразки шлунка або 12-палої кишки;
Виразка з кровотечею чи перфорацією в анамнезі;
Цереброваскулярні та інші кровотечі в анамнезі;
Захворювання, що супроводжуються кровоточивістю;
Порушення згортання крові тяжкого характеру;
Тяжка серцева недостатність;
Ниркова недостатність у тяжкому ступені;
Підтверджена гіперкаліємія;
Захворювання печінки у гострій фазі;
Печінкова недостатність;
Діти до 12 років;
Вагітність, лактація;
Наркозалежність, алкоголізм.

З обережністю призначається при наступних патологіях та факторах:

серцева недостатність будь-якого ступеня;
артеріальна гіпертензія тяжкої форми;
цукровий діабет 2-го типу;
спадкова непереносимість фруктози;
мальабсорбція глюкози-галактози;
недостатність сахарози-ізомальтози;
дис-або гіперліпідемія;
цереброваскулярні патології;
тяжкі соматичні хвороби;
захворювання артерій (периферичних);
інфекція, спричинена Helicobacter pylori;
кліренс креатиніну менше 60 мл/хв;
тривале лікування НПЗЗ;
літній вік;
куріння.

Побічна дія

Перш ніж використовувати медикамент, дуже важливо ознайомитися з представленим виробником переліком можливих побічних ефектів:

підвищення рівня калію у крові;
легку загальну слабкість; зниження температури тіла;
анемія, тромбоцитопенія;
проблеми із сечовипусканням, розвиток ниркової недостатності;
пітливість, різного характеру висипання на шкірі, дерматит, еритема, нефротичний набряк;
порушення нормального функціонування печінки (зокрема – синтез певних ферментів);
головний біль та запаморочення, безпричинний страз, апатію, сонливість;
порушення зору;
задишку, напади кашлю;
порушення роботи шлунково-кишкового тракту, виникнення кровотечі, виразку;
підвищення тиску.

Для того, щоб знизити ймовірність прояву побічних ефектів, найправильніше мінімізувати прийняту дозу ліків, і максимально скоротити тривалість курсу лікування ним.

Як розводити порошок Німесил - інструкція із застосування.

Згідно з інструкцією, порошок Німесил призначений для приготування суспензії, що приймається внутрішньо.

Один пакетик розчиняють у 1 склянці води об'ємом 100 мл. Приготовлена суспензія повинна відразу застосовуватися, вона не підлягає зберіганню. Середня терапевтична доза становить 100 мг німесуліду (1 пакетик) 2 рази на день.

Максимальна тривалість курсу терапії порошком Німесіл не повинна перевищувати 15 днів. Корекція дозування для підлітків старше 12 років, людей похилого віку, а також пацієнтів з супутньою легкою нирковою недостатністю зазвичай не потрібна.

Передозування

Симптомами передозування є: сонливість, апатія, нудота та блювання, болючість в епігастральній ділянці, можливий розвиток шлунково-кишкової кровотечі. У поодиноких випадках відзначається підвищення артеріального тиску, розвивається гостра ниркова недостатність, пригнічується дихання аж до коми та розвиваються інші анафілактоїдні реакції.

При вчасно розпочатій симптоматичній терапії всі явища оборотні.

При вагітності та лактації

Німесіл забороняється приймати вагітним незалежно від триместру. Так само не рекомендується вживати медикамент під час лактації. Якщо жінка змушена прийняти Німесил, їй слід на якийсь час припинити годування груддю – до повного виведення продуктів напіврозпаду німесуліду з організму.

Лікарська взаємодія

Препарат посилює ефект лікарських засобів, які застосовуються для зменшення згортання крові. Також Німесил може підвищити ефект фуросеміду. При одночасному прийомі Німесілу та метотрексату можуть загостритися побічні ефекти. Німесулід швидко зв'язується з білками плазми, тому особи, яких лікують сульфаніламідами та гідантоїном, повинні перебувати під пильним контролем лікарів. Препарат посилює вплив циклоспорину на нирки. Якщо ж Німесил використовувати одночасно з препаратами літію, то концентрація у плазмі літію підвищиться.

Лікування за допомогою Німесілу вимагає обережності, якщо в комплексі з ним використовуються препарати від тиску, сечогінні засоби або інші протизапальні та знеболювальні ліки.

особливі вказівки

За інструкцією Німесила за наявності у пацієнта ризику виникнення виразки, шлунково-кишкових кровотеч, а також при одночасному лікуванні препаратами із зазначених вище терапію Німесилом починають з найменшої дози, спостерігаючи за станом пацієнта. При найменших побічних чи небажаних реакціях лікування припиняють.

У складі Німесілу є сахароза, що слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом: в 1 пакетику 0.15-0.18 ХЕ.
У разі виникнення ГРВІ та застудних явищ під час терапії Німесилом лікування припиняють.
Слід бути обережними в період лікування Німесилом при водінні автомобіля і точних, небезпечних роботах.

Німесіл ціна

Середня вартість пакування порошку Німесил, що містить 30 пакетиків, в аптеках Москви варіює в межах 690-710 рублів.

Аналоги

Аналогічними за складом, з діючою речовиною німесулід, є такі лікарські засоби: Немулекс, Актасулід, Апоніл, Амеолін, Аулін, Німесулід, Німулід, Сулайдін та ін.

Відмінність гранул для приготування суспензії від таблеток (дешевших) лише в тому, що ефект настає трохи швидше, за рахунок швидше всмоктування суспензії, а ефективність залишається такою ж.

Дуже складно позбутися запального процесу, що почався, якщо не приймати спеціальних ліків. Звичайно, що їх прийом краще узгоджувати зі своїм лікарем. І багато хто з них при болях, викликаних запаленням, призначають препарат Німесил. Чи допомагає він при болях і застуді, ми розглянемо нижче.

Коротка характеристика Німесіла

Німесил – це ліки, які допомагають позбутися запального процесу, знімає біль та знижує високу температуру. Воно відноситься до категорії нестероїдних препаратів, відповідно – це негормональний засіб.

Дія Німесіла полягає в тому, що він сприяє блокуванню того ферменту, який і провокує розвиток запального процесу, який і згодом викликає характерні симптоми:

біль;
набряки;
підвищення температури.

А ще Німесил при цьому ніяк не діє на інші фракції цього ферменту, що допомагає виробити шлунковий захист від соляної кислоти. Якщо ці ліки приймати правильно, то ви навряд чи завдасте шкоди слизовій оболонці початкових відділів шлунково-кишкового тракту. Нерідко препарати, що мають аналогічну дію, у цьому відношенні небезпечні, наприклад, Ібупрофен, Аспірин, Анальгін або Диклофенак.

Максимальна концентрація препарату в крові настає приблизно через 2-3 годинипісля прийому. Він метаболізується у печінці і виходить разом із сечею та калом. Максимальний термін напіввиведення – близько 6 годин.

В аптеці препарат можна придбати під такими назвами:

Німесіл;
Німід;
Німегезик;
Німесулід.

Що входить до складу Німесіла

Якщо говорити про склад Німесілу у формі порошку в пакетах, то в одному пакетику міститься 100 мг діючої речовини – німесуліду.

Також до його складу згідно з інструкцією входять такі додаткові компоненти:

Форми випуску

Німесил найчастіше набувають у формі порошку, що міститься в пакетику ємністю 2 грами. Одна упаковка включає 9, 15 або 30 таких пакетиків. Порошок складається із гранул, на основі яких виготовляють суспензію світло-жовтого відтінку зі смаком апельсина для перорального застосування.

Також препарат випускається у таких формах, як:

таблетки;
гель для зовнішнього застосування;
розчин для ін'єкцій;
таблетки для розсмоктування.

Німесіл: від чого допомагає цей препарат

Згідно з інструкцією, це засіб призначається у таких випадках:

гострий зубний біль;
біль після оперативного втручання;
болі на тлі ревматоїдного та остео-артриту;
біль на фоні гінекологічних захворювань;
біль при місячних;
висока температура на тлі запальних захворювань.

Як застосовувати Німесил

Інструкція до ліків містить інформацію, що дорослим та дітям від 12 років. приймати по одному пакетику двічі на добуз дотриманням проміжку щонайменше о 8 годині. Допустиме дозування на добу становить 200 мг препарату (у порошку це два пакети). Але в перші дні лікування від вірусної інфекції або післяопераційної реабілітації допускається добова норма і в 300 мг.

Слід сказати, що Німесил слід приймати після рекомендації лікаря, оскільки ці ліки не є основною терапією і, можливо, знадобиться комплексне лікування. Також якщо протягом 3 діб застосування препарату лікувального ефекту не буде, потрібно звернутися до лікаря.

Німесил у формі порошку, таблеток або гелю на основі німесуліду не можна застосовувати для лікування дітей віком до 12 років. Найстаршим призначається дозування, як і для дорослих.

Якщо людина має проблеми з нирками, змінювати дозування при легкому або помірному розладі нирок не потрібно.

Коригування дозування потрібно лише тоді, коли йдеться про лікування пацієнтів похилого віку. Дозу в даному випадку призначає безпосередньо лікар, який при цьому повинен враховувати взаємодію препарату з іншими ліками, які приймає пацієнт.

Німесил приймають просто: пакетик з препаратом потрібно висипати в чашку або склянку і залити його 100-150 мл кип'яченої охолодженої води. У готовому вигляді вміст матиме легкий апельсиновий смак. Розчиняти порошок потрібно н безпосередньо перед застосуванням, Зберігати його в такому вигляді не можна.

Врахуйте і те, що Німесіл у порошку приймають після їди: це дозволить скоротити ризики загострення шлункових захворювань і запобігти симптомам шлункової кровотечі.

Препарат Німесіл не можна застосовувати у таких випадках:

Можливі побічні явища

Німесил може викликати у пацієнта такі побічні явища, як:

нудота та блювання;
пронос;
підвищення показників білірубіну та АЛТ у крові;
гастрит (загострення);
кожний зуд;
метеоризм;
кропив'янка;
анафілактичний шок;
підвищується артеріальний тиск;
з'являється кров у сечі;
задишка;
нічні кошмари;
непритомність;
підвищене виділення поту;
"припливи";
нервозний стан;
показники крові порушуються;
пульс частішає;
панічні атаки;
запори;
зниження температури тіла;
синдром Рейє;
кровотеча у шлунку;
об'єм рідини при сечовипусканні знижується;
проблеми з зором.

Що ще враховувати під час прийому Німесила?

Перераховані вище побічні явища можна звести до мінімуму при прийомі Німесілу або не допустити їх, якщо вживати препарат у мінімальному дозуванні та при короткому курсі лікування.

Вкрай обережно потрібно застосовувати порошок, якщо в анамнезі є захворювання шлунково-кишкового трактуоскільки вони можуть загостритися.

Частково ліки виводяться через нирки, тому тим, хто страждає від ниркової недостатності, дозування потрібно коригувати залежно від об'єму рідини при сечовипусканні.

Якщо при лікуванні у хворого з'явилися перші ознаки ураження печінки, такі як блювання, темна сеча, блювання, пожовтіння шкіри, свербіж, нудота та інші, прийом препарату припиняють та звертаються до лікаря. А якщо під час лікування виникли проблеми із зором, то треба звернутися до окуліста.

Німесил має властивість затримувати в організмі рідину, тому його потрібно обережно приймати тим, хто страждає на високий кров'яний тиск і серцеві захворювання.

Коли хворий наголошує на появі симптомів гострих респіраторних вірусних інфекцій, лікування треба припинити. Також врахуйте, що Німесил не поєднується з іншими нестероїдними та протизапальними засобами.

Передозування

Про передозування цим препаратом можуть свідчити такі симптоми:

В окремих випадках підвищується артеріальний тиск, розвивається гостра ниркова недостатність, пригнічується дихання, з'являється анафілактичний шок, людина впадає в кому.

Лікування у разі є симптоматичним, спеціальних антидотів немає. Якщо після передозування проходить менше 4 годин, потрібно промити шлунок і прийняти ентеросорбент у вигляді активованого вугілля або осмотичного проносного засобу. Також потрібно контролювати ниркову та печінкову діяльність.

Вартість Німесіла

Німесил – це препарат, який відрізняється доступною вартістю. У середньому 10 пакетиків порошку в аптеці коштують близько 700 рублів, у таблетках препарат обійдеться у рази дешевше. Але судячи з відгуків пацієнтів, таблетки менш дієві, як порошок.

Німесил та інші препарати на основі німесуліду мають ефективну дію при болях запального характеру, але ними зловживати категорично не можна. Не рекомендується займатися самолікуванням і не дотримуватись дозування, запропонованого в інструкції до препарату.

Для усунення запальних процесів в організмі, а також позбавлення від жару та болю використовують лікарський засіб. Цей препарат майже не має побічних дій, а також легко переноситься організмом. З цієї інструкції ви дізнаєтеся про те, як правильно приймати Німесіл, а також познайомитеся з відгуками людей, які приймали його.

Вам стане ясно, які побічні ефекти виникають при застосуванні Німесілу та як він взаємодіє з іншими препаратами. Також ви дізнаєтеся, при яких захворюваннях допомагають ці ліки.

Показання до застосування

Фахівці призначають Німесил при:

гострих запаленнях;
сильних ушкодженнях, травмах та болях у спині;
ревматизм з сильним болем;
менструальних болях;
урологічні патології;
сильного головного болю;
травмах різної тяжкості;
подагрі, що супроводжується гострим болем.

Склад препарату

Речовини, що є компонентом препарату Німесіл:

основний елемент – це німесулід;
екстракт лимонної кислоти;
спеціальний аромат апельсину;
Кетомакрогол.

Форма випуску препарату

Нимесил реалізується у формі гранул в пакетиках із щільної фольги. Зазвичай, в одній упаковці міститься кілька пакетиків ліків, які потрібно розводити у воді.

Інструкція із застосування ліків

Важливо пам'ятати, що лікування Німесилом можливе тільки після призначення лікарем. Пити розведений порошок рекомендується після їди. Вперше слід прийняти дозу у кількості 180-200 мг на добу. Переважно розділити прийом ліків на 2 рази, кожен з яких вживати по 100 мг препарату.

В інструкції із застосування порошку сказано, що необхідно розчинити вміст пакетика у склянці з теплою водою. Якщо препарат не створює належного ефекту, можна збільшити дозу, але тільки після призначення лікаря. Роблять це зазвичай при сильному больовому синдромі. Важко сказати, протягом якого часу слід приймати Німесил. Вирішення з цього питання залежить від початкового діагнозу, а також супутніх йому захворювань.

Особливо обережним при прийомі ліків треба бути людям похилого віку. Лікування має бути складено лікарем, а також здійснюватися під його наглядом. У разі виникнення побічних ефектів слід терміново звернутися до фахівця, а також зменшити дозування.

Побічні дії Німесіла

Дослідження та спостереження за пацієнтами доводять, що навіть тривалий прийом Німесілу не провокує появу побічних ефектів. Незважаючи на це, на початкових етапах лікування все ж таки можливе виникнення симптомів, описаних у таблиці.

Місце виникнення	Побічна дія
Нервова система	болі в області потилиці; запаморочення; сонливість протягом дня; виникнення страху та панічних атак; нічні кошмари.
Область серця	тахікардія; сильні припливи крові; гіпертензія; прояв геморагії.
Шлунково-кишковий тракт	нудота блювота; діарея; дьогтеподібний стілець; кровотеча у шлунку; метеоризм та запори; гастрит; перфорація у шлунку; дисперсія.
Шкірні покриви	гіперергічні реакції; висип; сильний свербіж; надлишкове потовиділення; почервоніння; дерматит; еритема, набряки.
Печінка та жовчна система	жовтяниця; прояв холестазу; гепатит; підвищення показників у ферментах печінки.
Кровоносна система	анемія; еозинофілія; панцитопенія; тромбоцитопенія; пурпуру.
Нирки та видільна система	затримка у сечовипусканні; дизурія; гематурія; ниркова недостатність; інтерстиціальний нефрит.
Іншіпобічна дія	бронхоспазму; задишка; погіршення зору.

Якщо прийом Німесілу повністю протипоказаний, лікар обов'язково попередить пацієнта про це. Можлива заборона на вживання ліків виявляється під час повного огляду та діагностики.

Протипоказання

У списку протипоказань до застосування:

виразка шлунку;
патології, пов'язані з дванадцятипалою кишкою;
сильна кровотеча;
вагітність;
годування груддю;
тяжке порушення роботи нирок;
часті алергічні реакцію різні препарати;
нудота, що супроводжується блюванням;
діабет 2-го типу;
діарея та печія;
серцева недостатність;
артеріальна гіпертензія.

Використання під час вагітності

Категорично не допускається вживання Німесілу жінками в період вагітності на будь-якому терміні. Також не слід застосовувати препарат під час грудного вигодовування. Виняток становить лише термінова потреба у ліках. Однак, якщо вагітній все-таки воно необхідне, потрібно обов'язково перервати годування дитини груддю. В іншому випадку сильно постраждає малюк, тому що препарат може потрапити до молока матері.

Отже, препарат часто призначається дорослим пацієнтам. Проте багато батьків цікавляться, чи можна давати Німесіл дітям. В інструкції сказано, що ліки можна використовувати дітям, які досягли віку 12 років.Причина такого обмеження – дозування німесуліду в одному пакетику. Вона розрахована лише на хворих віком від 12 років.

Маленьким дітям Німесіл протипоказаний. Тому важливо знати, з яких років його можна давати малюкам. Для дітей молодшого слід вибрати аналоговий препарат. При цьому потрібне приготування меншої дози, ніж для дорослих.

Передозування ліками

У разі застосування дози Німесулу, що перевищує норму, можлива поява побічних ефектів. Фахівці виділяють такі симптоми передозування:

нудота та блювання;
сонливість;
апатичність;
кровотеча у шлунку.

При виявленні ознак передозування препаратом потрібно терміново зробити промивання шлунка і випити активоване вугілля. Поки симптоми не зникнуть, краще перебувати під наглядом лікаря. Фахівець також має провести відповідне лікування.

Як правильно зберігати ліки

Суспензію Німесілу слід зберігати при температурі від 15 до 18 градусів. Необхідно уникати потрапляння прямих сонячних променів на ліки. Препарат є придатним трохи більше 2-х років. Не забувайте зберігати Німесіл у місцях, куди не мають доступу діти.

Аналоги препарату

У деяких випадках замість Німесілу призначається аналоговий засіб. Хоча Німесил і його аналог – це не те саме, ефект від їх застосування ідентичний. Аналог рекомендують, якщо у хворого виявлено алергію хоча б на один із компонентів складу Німесілу. Інший засіб не повинен викликати будь-яких побічних реакцій. До списку аналогів Німесіла входять:

Найз;
Німід;
Німесулід;
Німегезик;
Апоніл;
Ремісид;
Німіка;
Кокстрал.

Важливо не забувати, що будь-які ліки мають власні протипоказання та побічні ефекти. Необхідно уважно ознайомитися з цією інформацією в інструкції щодо застосування перед тим, як приступати до лікування за допомогою будь-якого препарату. Буде краще, якщо про це вам розповість лікар. Більше того, він повинен призначити дозування саме для вашого захворювання.

Сумісність із алкоголем

Деякі люди думають, що якщо розчинити Німесил у воді, то він діятиме як звичайне знеболювальне. З цієї причини багато хто задається питанням: чи сумісний цей засіб з алкоголем? Фахівці в один голос стверджують, що під час застосування Німесілу вживати алкоголь не можна. Більше того, спиртні напої під забороною ще 7:00 після застосування ліків. Цікаво, що в інструкції до Німесил ця інформація відсутня.

Чому існує така заборона? Ні для кого не секрет, що алкоголь істотно впливає на печінку. При цьому і в алкоголі, і в препараті Німесил міститься небезпечна отруйна речовина під назвою ацетальдегід. У ситуації, коли ацетальдегід виділяється з двох джерел відразу (зі спиртного та ліки), це означає, що тиск та навантаження на печінку значно збільшуються, що може призвести до дуже серйозних наслідків. Саме з цієї причини необхідно усвідомлено та уважно підходити до застосування Німесілу, незважаючи на те, що в інструкції немає заборони на одночасне вживання алкоголю.

Німесіл впливає на алкогольні отрути як каталізатор.

Середня вартість: скільки коштує препарат

На даний момент препарат Німесил відпускається в аптеках без рецепта лікаря. Вартість 10 пакетиків ліків варіюється від 780 до 870 рублів. У кожному пакетику дотримується 100 мг діючої речовини. В упаковці також є інструкція із застосування порошку Німесіл.

Лікарська взаємодія із препаратом

Перед початком лікування необхідно з'ясувати, як Німесіл реагує на паралельне вживання інших лікарських засобів. Їхня дія препарат може як послабити, так і посилити. З цієї причини потрібно обов'язково повідомити лікаря про ліки, які ви приймаєте, крім основного лікування. У такій ситуації медики зазвичай коригують дозування, щоб терапія не зашкодила хворому.

Основні наслідки прийому Німесілу з іншими лікарськими засобами:

Німесіл посилює дію циклоспорину на нирки;
Сильні побічні ефекти спостерігаються при взаємодії Німесілу з метотрексатом;
Німесіл збільшує дію Фуросеміду;
Дія препаратів, спрямованих на зменшення згортання крові, посилюється від Німесілу;
Вживання Німесілу з літієм збільшить концентрацію останнього у плазмі крові;
Паралельний прийом Німесілу з сульфаніламідами та гідантоїнами може завдати істотної шкоди організму.

Лікарі з особливою обережністю прописують Німесіл хворим, які приймають ліки від тиску, а також протизапальні препарати. У такій ситуації необхідно постійно контролювати самопочуття. При появі будь-яких відхилень слід відразу звернутися до лікаря.

Оновлення: Жовтень 2018

Німесил є аналгетичним та жарознижувальним препаратом з вираженим протизапальним ефектом. Належить до групи негормональних протизапальних засобів із класу сульфонамідів.

Діючою речовиною Німесілу є німесулід, що надає потужну системну дію. Ефективний у терапії запальних гарячкових станів, інфекційних та ревматичних процесів, вираженого больового синдрому різної етіології.

Перевершує за дією популярні препарати з групи НПЗЗ ( , ), працюючи безпосередньо в осередку запалення, але при цьому має широкий ряд протипоказань та побічних ефектів.

Слід розуміти, що при всій своїй високій ефективності Німесіл призначений для симптоматичної терапії, діючи на момент використання та не впливаючи на етіологічну причину захворювання.

Фармгрупа: НПЗЗ - Нестероїдні протизапальні препарати.

Склад препарату

Активна речовина:Німесулід 100 мг;
Допоміжні речовини:цукроза, кетомакрогол 1000, мальтодекстрин, безводна лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор.

Форма випуску

Німесіл випускається у вигляді зернистих гранул для приготування суспензії для перорального прийому, що мають світло-жовтий колір та апельсиновий запах. В одному паперовому пакетику, що ламінує, – 2 грами порошку. Картонні пачки по 9, 15, 30 пакетиків.

Ціна:

1 пакетик 22-40 руб,
30 пакетиків 611-890 руб.

Фармакологічна дія

Німесулід надає виражений вплив на метаболізм арахідонової кислоти, інгібуючи в основному циклооксигеназу-2. Внаслідок цих процесів знижується біосинтез простагландинів, які є медіаторами запальних та алергічних реакцій, що впливають на гладку мускулатуру органів.

Препарат швидко блокує вихід гістаміну з опасистих клітин, уповільнює синтезування металопротеази, еластази та колагенази, оберігаючи тим самим хрящову тканину від руйнування. Пригнічує вивільнення фактора некрозу пухлини альфа, зменшуючи дію кінінів, що викликають розширення судинної стінки. Знижує вироблення нейтрофілами супероксидних аніонів та утворення вільних радикалів, що відіграють важливу роль у розвитку запальної реакції.

Завдяки особливостям цієї лікарської форми німесуліду ефективність Німесілу розвивається швидко і триває протягом 6 годин.

Фармакокінетика

Згідно з інструкцією із застосування Німесілу після прийому суспензії препарат швидко всмоктується через ШКТ, досягаючи максимальної терапевтичної концентрації через 2-3 години. Характеризується високим зв'язком із білками крові, до 97,5 %, легко проходить через гістогематичні бар'єри.

Метаболізм препарату відбувається у печінці за допомогою Р450 (CYP) 2C9: ізоферменту цитохрому. Основний метаболіт – гідроксинімесулід, фармакологічно активне похідне німесулід. Виводиться через жовч у метаболізованому вигляді.

Близько 50% від прийнятої кількості Німесілу виводиться нирками.

Показання до застосування

Лікування остеохондрозу, ревматоїдного артриту як симптоматична терапія.
- головний біль;
- біль у попереку, спині;
- міалгії;
- біль, що супроводжує травми, розтягнення зв'язок, запалення та вивихи суглобів;
- зубний біль;
- післяопераційний період.
Лікування гострого больового симптому
Альгодисменорея.
Симптоматичне лікування гінекологічних, судинних та оториноларингологічних захворювань.
Запальні захворювання з підвищенням температури тіла (крім ГРВІ та застудних явищ).

Протипоказання

Протипоказання:

З обережністю призначається при наступних патологіях та факторах:

Підвищена чутливість до діючої основи (німесуліду) або допоміжного компонента препарату.
Гіперергічні реакції організму в анамнезі: риніт, кропив'янка, бронхоспазм, ларингоспазм, пов'язані з прийомом будь-якого препарату групи НПЗЗ, включаючи німесулід.
Гепатотоксичні реакції організму на німесулід в анамнезі.
Одночасне лікування іншими препаратами, які мають гепатотоксичну дію (особливо з групи НППЗ).
Запальні процеси в кишечнику у фазі загострення (б-нь Крона, неспецифічний виразковий коліт).
Відновлювальний період після аортокоронарного шунтування.
Гарячка, що супроводжує застудні захворювання та ГРВІ.
Поєднання бронхіальної астми, поліпозу приносових пазух або носа з рецидивуючим перебігом та непереносимості НПЗЗ в анамнезі;
Загострення виразки шлунка або 12-палої кишки;
Виразка з кровотечею чи перфорацією в анамнезі;
Цереброваскулярні та інші кровотечі в анамнезі;
Захворювання, що супроводжуються кровоточивістю;
Порушення згортання крові тяжкого характеру;
Тяжка серцева недостатність;
Ниркова недостатність у тяжкому ступені;
Підтверджена гіперкаліємія;
Захворювання печінки у гострій фазі;
Діти до 12 років;
Вагітність, лактація;
Наркозалежність, алкоголізм.

серцева недостатність будь-якого ступеня;
артеріальна гіпертензія тяжкої форми;
цукровий діабет 2-го типу;
спадкова непереносимість фруктози;
мальабсорбція глюкози-галактози;
недостатність сахарози-ізомальтози;
дис-або гіперліпідемія;
цереброваскулярні патології;
тяжкі соматичні хвороби;
захворювання артерій (периферичних);
інфекція, спричинена Helicobacter pylori;
кліренс креатиніну менше 60 мл/хв;
тривале лікування НПЗЗ;
літній вік;
куріння.

Дозування

Перед застосуванням вміст пакетика (гранули) висипають у склянку та додають близько 100 мл води, перемішують до отримання однорідної суспензії. Зберігати готовий розчин не можна, тому його готують перед застосуванням.

Приймають після їди, по 1 пакетику (попередньо розчинивши) 2 рази на добу.
Максимальна тривалість прийому Німесілу становить 15 днів, проте з метою унеможливлення ризику побічних реакцій оптимальним є призначення препарату коротким курсом (5-7 днів).
Підлітки з 12 до 18 років приймають Німесіл у рекомендованій дозі.
Рішення про корекцію дози літнім пацієнтам приймається індивідуально.

Пацієнтам з нирковою недостатністю (легким та помірним ступенем) не потрібна корекція дозування та інтервалів прийому. У ході клінічних випробувань у таких пацієнтів спостерігається подовжені вдвічі тимчасовий проміжок досягнення максимальної концентрації німесуліду в крові та період напіввиведення метаболітів активної речовини, але які укладаються у межі фармакокінетичних значень.

Побічна дія

Система кровотворення:можливий розвиток анемії та геморагічного синдрому; дуже рідко – пацитопенія, тромбоцитопенія та тромбоцитопенічна пурпура.
Алергічні реакції:можливі свербіж, шкірні висипання, підвищена пітливість; рідше розвиваються сильніші реакції гіперчутливості – дерматит, еритема, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції, синдром Стівенса-Джонсона та Лайєлла.
ЦНС: запаморочення; рідше розвиваються - відчуття страху, нічні кошмарні сни, нервозність, сонливість, біль голови, енцефалопатія.
Органи зору: рідко відзначається.
ССС: імовірна тахікардія, артеріальна гіпертензія, лабільність артеріального тиску, відчуття припливів.
Органи дихання: іноді відзначається задишка; рідше – бронхоспазм, загострення бронхіальної астми.
Органи травлення:часто розвивається блювання та нудота, а також діарея, рідше відзначаються запори та метеоризм, гастропатія, біль у животі, стілець дьогтеподібного характеру, стоматит. Дуже рідко виникають шлунково-кишкові кровотечі, розвивається виразкове ураження слизової шлунково-кишкового тракту, гепатит, холестаз, жовтяниця, збільшення печінкових ферментів.
Сечовидільна система:рідко виникає гематурія, дизурія, затримка сечовипускання; надзвичайно рідко формується ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, олігурія.
Загальні порушення: нездужання, астенічне стан, рідше - гіпотермія.
Зміна крові: дуже рідко відзначається гіперкаліємія.

Передозування

Лікарська взаємодія

Потрібна індивідуальна оцінка ризику користі терапії Німесилом при одночасному прийомі ангікоагулянтів (Варфарин), антиагрегантів (Клопідогрел), глюкокортикостероїдів (Преднізалон), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну SSRIs (Циталопрам, Сертралін).

Група препарату	Можливі реакції при сумісному застосуванні з Німесилом
Глюкокортикостероїди	Підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч та розвитку виразки
Антитромбоцитарні засоби, SSRIs	Підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч
Антикоагулянти	Підвищення ризику кровотеч
Діуретики	Ослаблення дії
Антигіпертензивні препарати	Послаблення дії, погіршення функції нирок
Препарати літію	Зменшення кліренсу літію
Субстрати ізоферменту CYP2C9	Зменшення концентрації у крові
Цитостатики	Збільшення токсичних ефектів
Циклоспорини	Збільшення нефротоксичності

особливі вказівки

У складі Німесілу є сахароза, що слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом: в 1 пакетику 0.15-0.18 ХЕ.
У разі виникнення ГРВІ та застудних явищ під час терапії Німесилом лікування припиняють.
Слід бути обережними в період лікування Німесилом при водінні автомобіля і точних, небезпечних роботах.

Термін придатності

У герметично запаяних пакетах – 2 роки. При порушенні цілісності упаковки препарат не можна застосовувати.

Аналоги

Аналогічними за складом, з діючою речовиною німесулід, є такі лікарські засоби: Немулекс, Актасулід, Апоніл, Амеолін, Аулін, Німесулід, Німулід, Сулайдін та ін. Відмінність гранул для приготування суспензії від таблеток (дешевших) лише в тому, що ефект настає трохи швидше, за рахунок швидше всмоктування суспензії, а ефективність залишається такою ж.

100мг. 20 шт. 70 руб.

Німесулід Тева 100 мг. 20 шт. 170 руб.

100мг. 20 шт. 200 руб.

Немулекс

гранули для суспензії 100мг. 30 шт. 500 руб.

Німулід

табл. для розсмоктування 100 мг. 20 шт. 200-250 руб., Суспензія 60 мл. 200-300 руб.

Апоніл

100мг. 20 шт. 170 руб.

Німіка

Німесил (діюча речовина німесулід) – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), що належить класу сульфонамідів. Крім, власне, протизапального, має знеболюючий і антипіретичний (жарознижувальний) ефект. Використовується, головним чином, як симптоматичне засіб зменшення болю і зняття запалення. Біль - найбільш неприємна ознака будь-якого захворювання, що істотно впливає на життєвий прогноз. При цьому однією з найпоширеніших причин втрати працездатності є хронічний біль, спричинений захворюваннями опорно-рухового апарату. Хронічний біль тісно пов'язаний з депресіями, сомнологічними розладами, кардіоваскулярними захворюваннями. У зв'язку з цим швидке і повне усунення болю цілком обґрунтовано вважається одним із першочергових завдань фармакотерапії більшості захворювань, а з погляду пацієнта - так і найголовнішим завданням. Одними з найчастіше використовуваних з цією метою препаратів є НПЗЗ. Їх виділяють із загального ряду вичерпним чином підтверджена ефективність, передбачуваність терапевтичної дії, доступність та простота застосування. НПЗЗ відіграють важливу роль у комплексному лікуванні ревматичних захворювань, т.к. тільки для цієї групи препаратів характерне поєднання знеболювального, протизапального та антипіретичного ефектів, що дозволяє купірувати практично всі ключові симптоми ураження хребта та суглобів. Німесил є одним із найпопулярніших у Росії НПЗЗ. Він дуже ефективний у усуненні гострого больового синдрому. На відміну від інших НПЗЗ, молекула діючої речовини німесила наділена "лужними" властивостями, що дозволяє їй проникати в слизову оболонку верхніх відділів травного тракту, значно знижуючи ризик контактного подразнення. При цьому препарат легко проникає та акумулюється у порушених запаленням органах та тканинах (наприклад, у суглобах). Німесил має високу біодоступність. Вже через півгодини після перорального прийому концентрація препарату в плазмі становить до 80% від максимуму, що зумовлює швидкий знеболюючий ефект.

Максимальна концентрація німесила та пік його терапевтичної активності припадає на 1-3 год. Механізм дії препарату пов'язаний з його здатністю блокувати циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), фермент, що активно продукується клітинами-тригерами запальної відповіді та відповідає за синтез простагландинів – медіаторів болю та запалення. Що ж до характерних для НПЗП побічних ефектів, пов'язаних, насамперед, із шлунково-кишковим трактом, то вони визначаються головним чином блокадою ЦОГ-1. Німесил вибірково впливає на ЦОГ-2, володіючи лише незначною активністю щодо ЦОГ-1, блокуючи її лише у запальних осередках. До безперечних переваг німесилу перед іншими НПЗЗ слід зарахувати його здатність «накладати вето» на синтез прозапальних цитокінів (інтерлейкіни 1, 6, 8, фактор некрозу пухлини α), пригнічувати активність матриксних металопротеїназ (ці ферменти руйнують хрящову антитіло). ефект і блокувати фосфодіестеразу-4, знижуючи тим самим активність агресивно налаштованих при запаленні макрофагів та нейтрофілів. Швидкий та сильний аналгетичний та протизапальний ефект німесилу добре продемонстрований у численних клінічних випробуваннях. Вагомим доказом обґрунтованості його призначення для невідкладного знеболювання був успішний досвід застосування препарату, зокрема в анестезіологічній практиці. Німесил широко використовується для зняття спинального болю, при подагричному артриті та остеоартрозі.

Німесил випускається в гранулах для приготування суспензії прийому всередину. Даний препарат рекомендується приймати по 1 пакетику 2 рази на день. Оптимальний час прийому – після їжі. Спосіб приготування суспензії надзвичайно простий: вміст пакетика висипається в кухоль або склянку і розчиняється у 100 мл води. Використовувати одержаний розчин слід безпосередньо після приготування.

Фармакологія

Нестероїдний протизапальний препарат із класу сульфонамідів. Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Німесулід діє як інгібітор ферменту циклооксигенази, що відповідає за синтез простагландинів, та інгібує, головним чином, циклооксигеназу-2.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, досягаючи Cmax у плазмі крові через 2-3 год. Зв'язування з білками плазми – 97.5%. T 1/2 становить 3.2-6 год. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.

Метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450 (CYP) 2С9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідроксипохідне німесулід - гідроксинімесулід. Гідроксинімесулід виводиться з жовчю у метаболізованому вигляді (виявляється виключно у вигляді глюкуронату – близько 29%).

Німесулід виводиться з організму, переважно нирками (близько 50% від прийнятої дози). Фармакокінетичний профіль німесуліду у осіб похилого віку не змінюється при призначенні одноразових та багаторазових/повторних доз.

За даними експериментального дослідження, що проводилося за участю пацієнтів з легким та помірним ступенем ниркової недостатності (КК 30-80 мл/хв) та здорових добровольців, C max німесуліду та його метаболіту в плазмі хворих не перевищувала концентрації німесуліду у здорових добровольців. AUC та T 1/2 у пацієнтів з нирковою недостатністю були вищими на 50%, але в межах фармакокінетичних значень. При повторному прийомі препарату кумуляції не спостерігається.

Форма випуску

Гранули для приготування суспензії для вживання у вигляді світло-жовтого зернистого порошку з апельсиновим запахом.

допоміжні речовини: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, безводна лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор.

2 г - пакетики паперові ламіновані (9) - картонні пачки.
2 г – пакетики паперові ламіновані (15) – пачки картонні.
2 г – пакетики паперові ламіновані (30) – пачки картонні.

Дозування

Німесил приймають внутрішньо, по 1 пакетику (100 мг німесуліду) 2 рази на добу. Препарат рекомендується приймати після їди. Вміст пакетика висипають у склянку і розчиняють приблизно 100 мл води. Приготовлений розчин для зберігання не підлягає.

Німесил застосовується тільки для лікування пацієнтів віком від 12 років.

Пацієнти з порушеною функцією нирок: на підставі фармакокінетичних даних необхідності коригування дози у пацієнтів з легкою та помірною формами ниркової недостатності (КК 30-80 мл/хв) немає.

Пацієнти похилого віку: при лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність коригування добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Максимальна тривалість лікування німесулід становить 15 днів.

Для зменшення ризику виникнення небажаних побічних ефектів слід використовувати найменшу ефективну дозу мінімально коротким курсом.

Передозування

Симптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль у епігастральній ділянці. При підтримуючій терапії гастропатії ці симптоми зазвичай оборотні. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі. У поодиноких випадках можливе підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома, анафілактоїдні реакції.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. У разі, якщо передозування відбулося протягом останніх 4 годин, необхідно викликати блювання та/або забезпечити прийом активованого вугілля (дорослим від 60 до 100 г) та/або осмотичного проносного. Форсований діурез, гемодіаліз – неефективні через високий зв'язок препарату з білками (до 97.5%). Показано контроль функції нирок та печінки.

Взаємодія

Фармакодинамічні взаємодії:

При сумісному застосуванні з глюкокортикостероїдами підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або кровотечі.

При сумісному застосуванні з антитромбоцитарними засобами та селективними інгібіторами повторного поглинання серотоніну (SSRIs), наприклад, флуоксетином збільшується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.

Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Через підвищений ризик кровотеч така комбінація не рекомендується та протипоказана пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.

Діуретики:

НПЗЗ можуть послаблювати дію діуретиків.

У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію, та знижує власне діуретичний ефект.

Спільний прийом німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі під кривою "концентрація-час" (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуромесиду.

Спільне призначення фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з порушеннями функції нирок та серця.

Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II:

Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію антигіпертензивних препаратів. У пацієнтів з легким та помірним ступенем ниркової недостатності (КК 30-80 мл/хв) при сумісному призначенні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або речовин, що пригнічують систему циклоксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливе подальше погіршення функції нирок та виникнення , Яка, як правило, носить оборотний характер. Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають Німесіл у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому спільний прийом цих препаратів слід призначати з обережністю, особливо для пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію слід ретельно контролювати після початку спільної терапії.

Фармакокінетичні взаємодії з іншими лікарськими засобами:

Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При призначенні німесуліду пацієнтам, які одержують терапію препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.

Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.

Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному прийомі з німесулідом ліків, які є субстратами цього ферменту, концентрація цих препаратів у плазмі може збільшуватися.

При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після прийому метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках рівень метотрексату в плазмі і, відповідно, токсичні ефекти даного препарату можуть підвищуватися.

У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.

Взаємодія інших препаратів з німесулідом:

Дослідження in vitro показали, що німесулід витісняється з місць зв'язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те, що дані взаємодії були визначені в плазмі, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.

Побічна дія

З боку системи кровотворення: рідко – анемія, еозинофілія, геморагічний синдром; дуже рідко – тромбоцитопенія, пацитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.

Алергічні реакції: нечасто - свербіж, висипання, підвищена пітливість; рідко – реакції гіперчутливості, еритема, дерматит; дуже рідко – анафілактоїдні реакції, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку центральної нервової системи: нечасто - запаморочення; рідко – почуття страху, нервозність, нічні кошмарні сновидіння; дуже рідко – головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).

З боку органу зору: рідко – нечіткий зір.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпертензія, тахікардія, лабільність артеріального тиску, “припливи”.

З боку дихальної системи: нечасто – задишка; дуже рідко – загострення бронхіальної астми, бронхоспазм.

З боку травної системи: часто – діарея, нудота, блювання; нечасто – запор, метеоризму, гастрит; дуже рідко - біль у животі, диспепсія, стоматит, дьогтеподібний стілець, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та/або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки; дуже рідко – гепатит, блискавичний гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення активності печінкових ферментів.

З боку сечовидільної системи: рідко – дизурія, гематурія, затримка сечовипускання; дуже рідко – ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.

Загальні порушення: рідко – нездужання, астенія; дуже рідко – гіпотермія.

Інші: рідко – гіперкаліємія.

Показання

лікування гострого болю (біль у спині, попереку; больовий синдром у кістково-м'язовій системі, включаючи травми, розтягнення зв'язок та вивихи суглобів, теденити, бурсити; зубний біль);
симптоматичне лікування остеоартрозу з больовим синдромом;
альгодисменорея.

Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання.

Протипоказання

гіперергічні реакції в анамнезі, наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, в т.ч. німесуліду;
гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі;
супутній (одночасний) прийом лікарських засобів з потенційною гепатотоксичністю, наприклад, парацетамолу або інших аналгетичних або нестероїдних протизапальних препаратів;
запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення;
період після проведення аортокоронарного шунтування;
лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях;
повне або часткове поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність виразки в анамнезі, перфорації або кровотечі у шлунково-кишковому тракті;
наявність в анамнезі церебро-васкулярних кровотеч або інших кровотеч, а також захворювань, що супроводжуються кровоточивістю;
тяжкі порушення зсідання крові;
тяжка серцева недостатність;
тяжка ниркова недостатність (КК< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
дитячий вік до 12 років;
вагітність та період грудного вигодовування;
алкоголізм, наркозалежність;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю: тяжкі форми артеріальної гіпертензії, цукрового діабету 2 типу, серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, захворювання периферичних артерій, куріння, КК< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Рішення про призначення препарату Німесил має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці "ризик-користування" при прийомі препарату.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Як і інші препарати класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії, порушення функції нирок, яке може переходити до ниркової недостатності. з олигодирамниею, до підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків. У зв'язку з цим препарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при печінковій недостатності або будь-якому активному захворюванні печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з нирковою недостатністю застосовувати препарат Німесил слід з обережністю, оскільки можливе погіршення функції нирок. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесіл необхідно припинити. Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.< 30 мл/мин).

У пацієнтів з легкою та помірною формами ниркової недостатності (КК 30-80 мл/хв) необхідності у коригуванні дози немає.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.

Підлітки (у віці від 12 до 18 років): на основі фармакокінетичного профілю та фармакодинамічних характеристик німесуліду необхідності коригування дози у підлітків немає.

особливі вказівки

Небажані побічні ефекти можна мінімізувати при використанні мінімальної ефективної дози препарату мінімально можливим коротким курсом.

Німесил слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.

Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки або прободіння виразки підвищується зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з наявністю виразки в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або прободенням, а також у літніх пацієнтів, тому лікування слід починати з найменшої можливої дози. У пацієнтів, які отримують лікарські засоби, що зменшують згортання крові або пригнічують агрегацію тромбоцитів, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають Німесил, лікування препаратом слід відмінити.

Оскільки Німесил частково виводиться нирками, дозування для пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшувати, залежно від рівня сечовиділення.

Є дані про виникнення поодиноких випадків реакцій з боку печінки. При появі ознак ураження печінки (шкірний свербіж, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності "печінкових" трансаміназ) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Незважаючи на рідкість виникнення порушень зору у пацієнтів, які приймали німесулід одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, лікування має бути негайно припинено. Якщо з'являється порушення зору, пацієнта повинен обстежити лікар-окуліст.

Препарат може спричинити затримку рідини у тканинах, тому пацієнтам з високим артеріальним тиском та з порушеннями серцевої діяльності Німесил слід застосовувати з особливою обережністю.

У пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю застосовувати препарат Німесил слід з обережністю, оскільки можливе погіршення функції нирок. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесіл необхідно припинити.

Клінічні дослідження та епідемологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.

До складу препарату входить сахароза, це слід враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарату) та особам, які дотримуються низькокалорійної дієти. Німесіл не рекомендується призначати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю цукрози-ізомальтози.

При виникненні ознак "застуди" або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі лікування препаратом Німесил прийом препарату має бути припинено.

Не слід застосовувати Німесил одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.

Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.

Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на НПЗП, у тому числі виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перформацій, що загрожують життю пацієнта, погіршенню функції нирок, печінки та серця. При прийомі препарату Німесил для даної категорії пацієнтів потрібний належний клінічний контроль.

Як і інші препарати класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії, порушення функції нирок, яке може переходити до ниркової недостатності. з олигодирамниею, до підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків. У зв'язку з цим німесулід протипоказаний при вагітності та в період лактації. Застосування препарату Німесил може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. При плануванні вагітності необхідна консультація з лікарем.

Є дані про виникнення в окремих випадках шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) на німесулід так само, як і на інші нестероїдні протизапальні засоби. При перших ознаках висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Німесил слід припинити.

Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.

Вплив препарату Німесіл на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами не вивчався, тому в період лікування препаратом Німесіл слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.