Новинет (етинілестрадіол+дезогестрел) – комбінований таблетований контрацептив від угорської фармацевтичної компанії GEDEON RICHTER. За статистикою, близько 40% жінок не використовують фармакологічні засоби контрацепції. Тим часом, з погляду ембріології, людське життя починається зі злиття статевих клітин жінки та чоловіка, внаслідок чого утворюється ядро, що містить унікальний генетичний матеріал. І цей новий людський організм генетично вже аж ніяк не може вважатися чужою (тобто материнською) частиною тіла. Отже, аборт слід вважати усвідомленим позбавленням життя нового біологічного індивідуума. Комбіновані таблетовані контрацептиви використовуються вже кілька десятиліть. Прогестагени перших двох поколінь не мають належного рівня вибірковості дії. Крім того, їм властива низка небажаних побічних реакцій, у т.ч. артеріальна гіпертензія, погіршення ліпідного профілю та інсулінорезистентність. Дезогестрел не має вищезгаданих недоліків. Ця субстанція є одним із компонентів препарату Новінет. Естрогенним компонентом у препараті виступає етинілестрадіол. Дезогестрел – прогестаген 3-го покоління. Він має високу (більше 80% біодоступності). Зазнає метаболічних трансформацій у печінці з утворенням активного похідного – 3-кетодезогестрелу. Найбільший ступінь вибірковості дезогестрел виявляє до прогестеронових рецепторів, що визначає його сильний гестагенний ефект.

При цьому його андрогенний та естрогенний ефект практично не проявляється. Серед усіх відомих на сьогоднішній день прогестагенів дезогестрел має найвищий індекс вибірковості дії. Новинці покращує ліпідний профіль: підвищує вміст у крові «хорошого» холестерину – ліпопротеїнів високої густини, не впливаючи при цьому на рівень ліпопротеїнів низької густини. При застосуванні Новинета суттєво зменшується крововтрата при місячних, покращується стан шкіри, особливо за наявності акне. Ефективність Новинета як контрацептива пов'язані з його здатністю придушувати роботу яєчників, зокрема, пригнічувати утворення фолікулів. З цієї точки зору Новинет є одним із кращих протизаплідних засобів. Частота прояву побічних ефектів прийому цього контрацептива щодо невелика. Це відбувається, як правило, протягом перших трьох місяців фармакотерапії, коли організм адаптується до функціонування в нових умовах. При цьому побічні ефекти не становлять жодної загрози здоров'ю та благополуччю пацієнтки та практично повністю проходять до четвертого циклу контрацептивної фармакотерапії. Характерний для таблетованих контрацептивів побічний ефект - збільшення маси тіла - у випадку Новінету проявляється значно рідше. Препарат дуже незначно впливає на гемодинаміку в периферичному судинному руслі, у зв'язку з чим не впливає на рівень артеріального тиску.

Фармакологія

Монофазний гормональний контрацептивний препарат для прийому внутрішньо, що містить комбінацію естрогену (етинілестрадіол) та гестагену (дезогестрел). Основна контрацептивна дія полягає в інгібуванні гонадотропінів та придушенні овуляції. Крім того, за рахунок підвищення в'язкості цервікальної рідини уповільнюється рух сперматозоїдів через цервікальний канал, а зміна стану ендометрію перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

Етинілестрадіол - синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу.

Дезогестрел має виражену гестагенну та антиестрогенну дію, подібну до ендогенного прогестерону, слабку андрогенну та анаболічну активність.

Препарат сприятливо впливає на ліпідний обмін: підвищує вміст ЛПЗЩ у плазмі, не впливаючи при цьому на вміст ЛПНЩ.

При прийомі препарату значно скорочуються втрати менструальної крові (при вихідній менорагії), нормалізується менструальний цикл, відзначається сприятливий вплив на покриви шкіри, особливо за наявності вульгарних вугрів.

Фармакокінетика

Дезогестрел

Всмоктування

Дезогестрел швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту та метаболізується у 3-кето-дезогестрел, який є біологічно активним метаболітом дезогестрелу.

C max досягається через 1,5 год і становить 2 нг/мл. Біодоступність – 62-81%.

Розподіл

3-кето-дезогестрел зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ).

V d становить 1.5 л/кг. C ss встановлюється до другої половини менструального циклу, коли рівень 3-кето-дезогестрелу збільшується у 2-3 рази.

Метаболізм

Крім 3-кето-дезогестрелу (який утворюється в печінці та в стінці кишечника) утворюються інші метаболіти: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболіти першої фази). Ці метаболіти не мають фармакологічної активності і частково, шляхом кон'югації (друга фаза метаболізму), перетворюються на полярні метаболіти - сульфати та глюкуронати. Кліренс із плазми крові - близько 2 мл/хв/кг маси тіла.

Виведення

T 1/2 становить 30 год. Метаболіти виводяться із сечею та з калом (у співвідношенні 4:6).

Етинілестрадіол

Всмоктування

Етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується із ШКТ. C max досягається через 1-2 години після прийому препарату і становить 80 пг/мл. Біодоступність препарату через пресистемну кон'югацію та ефект "першого проходження" через печінку становить близько 60%.

Розподіл

Етинілестрадіол повністю зв'язується з білками плазми крові, переважно з альбумінами.

V d становить 5 л/кг. Css встановлюється до 3-4 дня прийому, при цьому рівень етинілестрадіолу в сироватці на 30-40% вищий, ніж після одноразового прийому препарату.

Метаболізм

Пресистемна кон'югація етинілестрадіолу значна. Минаючи стінку кишечника (перша фаза метаболізму), він піддається кон'югації у печінці (друга фаза метаболізму). Етинілестрадіол і його кон'югати першої фази метаболізму (сульфати та глюкуроніди) виділяються в жовч і вступають в ентерогепатичну циркуляцію. Кліренс із плазми крові близько 5 мл/хв/кг маси тіла.

Виведення

T 1/2 етинілестрадіолу становить у середньому близько 24 год. Близько 40% виводиться із сечею та близько 60% – з калом.

Форма випуску

Пігулки, вкриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням "Р9" на одній стороні і "RG" - на іншій.

Допоміжні речовини: барвник хіноліновий жовтий (Е104), α-токоферол, магнію стеарат, діоксид колоїдний кремнію, стеаринова кислота, повідон, крохмаль картопляний, лактози моногідрат.

Склад плівкової оболонки: пропіленгліколь, макрогол 6000, гіпромелоза.

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Дозування

Препарат призначають внутрішньо.

Прийом таблеток починають із 1-го дня менструального циклу. Призначають по 1 таб./добу протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча внаслідок відміни препарату. Наступного дня після 7-денної перерви (через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату з наступної упаковки, що також містить 21 таб., навіть якщо кровотеча не припинилася. Такої схеми прийому таблеток дотримуються доти, поки є необхідність контрацепції. При дотриманні правил прийому контрацептивний ефект зберігається і на час 7-денної перерви.

Перший прийом препарату

Прийом першої таблетки слід розпочинати з першого дня менструального циклу. У цьому випадку не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції. Прийом таблеток можна починати і з 2-5 днів менструації, але в цьому випадку в першому циклі застосування препарату слід застосовувати додаткові методи контрацепції у перші 7 діб прийому таблеток.

Якщо минуло понад 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому препарату до наступної менструації.

Прийом препарату після пологів

Жінки, що не годують грудьми, можуть починати прийом таблеток не раніше 21 дня після пологів, попередньо проконсультувавшись з лікарем. В цьому випадку немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції. Якщо після пологів вже був сексуальний контакт, прийом таблеток слід відкласти до першої менструації. Якщо приймається рішення про прийом препарату пізніше, ніж через 21 день після пологів, тоді перші 7 діб необхідно використовувати додаткові методи контрацепції.

Прийом препарату після аборту

Після аборту, за відсутності протипоказань, починати прийом таблеток слід з першого дня після операції, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.

Перехід з іншого перорального контрацептиву

Після використання іншого гормонального перорального контрацептиву, що містить 30 мкг етинілестрадіолу, за 21 денною схемою першу таблетку Новинета рекомендується прийняти наступного дня після завершення курсу попереднього препарату. Не потрібно витримувати 7-денну перерву або чекати початку менструації. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.

При переході з препарату, що містить 28 таблеток, наступного дня після закінчення таблеток в упаковці слід розпочати нову упаковку Новинет ® .

Перехід до Новінету після використання пероральних гормональних препаратів, що містять лише прогестаген ("міні-пили")

Першу таблетку Новінет слід прийняти в 1-й день циклу. Немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції.

Якщо при прийомі "міні-пили" не виникає менструація, то після виключення вагітності можна починати прийом Новинета в будь-який день циклу, але в цьому випадку в перші 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (використання ковпачка шийки зі сперміцидним гелем, презерватива, або утримання від статевих контактів). Застосування календарного методу у випадках не рекомендується.

Відстрочка менструального циклу

Якщо є необхідність у відстроченні менструації, треба продовжувати прийом таблеток із нової упаковки, без 7-денної перерви, за звичайною схемою. При відстроченні менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть, але це не знижує протизаплідну дію препарату. Регулярний прийом Новинета можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Пропущені пігулки

Якщо жінка забула прийняти таблетку вчасно і після пропуску пройшло не більше 12 годин, потрібно прийняти забуту таблетку, а далі продовжити прийом у звичайний час. Якщо між прийомом пігулок пройшло більше 12 годин - це вважається перепусткою пігулки, надійність контрацепції в цьому циклі не гарантується і рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

При пропущенні однієї таблетки на першому або другому тижні циклу необхідно прийняти 2 таб. наступного дня, а потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу.

При пропуску таблетки на третьому тижні циклу треба прийняти забуту таблетку, продовжити регулярний прийом і не робити 7-денну перерву. Важливо пам'ятати, що через мінімальну дозу естрогену підвищується ризик овуляції та/або кров'янистих виділень при пропусканні прийому таблетки і тому рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

Блювота/діарея

Якщо після прийому препарату з'являється блювання чи діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 годин, треба прийняти ще одну таблетку додатково. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо блювання або діарея триває більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції під час блювання або діареї та в наступні 7 діб.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, у дівчаток - кров'яні виділення з піхви.

Лікування: у перші 2-3 години після прийому препарату у високій дозі рекомендується проведення промивання шлунка. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування.

Взаємодія

Лікарські засоби, що індукують печінкові ферменти, такі як гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, препарати звіробою звичайного, знижують ефективність пероральних контрацептивів і підвищених ризиків. Максимальний рівень індукції зазвичай досягається не раніше 2-3 тижнів, але може тривати до 4 тижнів після відміни препарату.

Ампіцилін та тетрациклін знижують ефективність Новинета (механізм взаємодії не встановлений). За необхідності спільного прийому рекомендується використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів (для рифампіцину – протягом 28 днів) після відміни препарату.

Пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, збільшувати потребу в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобах.

Побічна дія

Побічні явища, що вимагають відміни препарату

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко – артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); дуже рідко – артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен.

З боку органів чуття: втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом.

Інші: гемолітико-уремічний синдром, порфірія; рідко - загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко – хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).

Інші побічні явища зустрічаються частіше, але менш тяжкі. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

З боку статевої системи: ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви, кандидоз, напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.

З боку травної системи: нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.

Дерматологічні реакції: вузлувата еритема, ексудативна еритема, висипання, хлоазма.

З боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, лабільність настрою, депресія.

Порушення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз).

З боку обміну речовин: затримка рідини у організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів.

Інші: алергічні реакції.

Показання

Контрацепція.

Протипоказання

• наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступеня тяжкості з АТ ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наявність або вказівку в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. ішемічна транзиторна атака, стенокардія);
• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;
• венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) або в анамнезі;
• наявність венозної тромбоемболії в анамнезі;
• цукровий діабет (з ангіопатією);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
• дисліпідемія;
• тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. при вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 міс після їх нормалізації);
• жовтяниця при прийомі кортикостероїдів;
• жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
• синдром Жільбера; синдром Дубіна-Джонсона; синдром Ротора;
• пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
• сильний свербіж, отосклероз або його прогрес при попередньої вагітності або прийомі кортикостероїдів;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. при підозрі на них);
• вагінальні кровотечі неясної етіології;
• куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);
• вагітність чи підозра на неї;
• період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при станах, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, сімейний анамнез, ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м 2 ), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень клапанні вади серця, фібриляція передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках, тяжка травма, варикозне розширення вен і поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період, наявність тяжкої депресії (в т.ч. резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в тому числі антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт), цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, СКВ, СКВ, -клітинна анемія, гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні захворювання печінки.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Новинет протипоказаний до застосування при вагітності та період лактації (грудного вигодовування).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки, холестатичній жовтяниці (в т.ч. при вагітності), гепатиті, в т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 міс після їх нормалізації). З обережністю слід призначати препарат при гострих та хронічних захворюваннях печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю та лише після ретельної оцінки користі та ризику застосування слід призначати препарат при нирковій недостатності (в т.ч. в анамнезі),

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідно провести загальномедичне (докладний сімейний та особистий анамнез, вимірювання артеріального тиску, лабораторні дослідження) та гінекологічне обстеження (в т.ч. обстеження молочних залоз, органів малого тазу, цитологічний аналіз цервікального мазка). Подібне обстеження під час прийому препарату проводять регулярно, кожні 6 міс.

Препарат є надійним контрацептивом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05.

У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції.

Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

• захворювання системи гемостазу;
• стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;
• епілепсія;
• мігрень;
• ризик розвитку естрогензалежної пухлини або естрогензалежних гінекологічних захворювань;
• цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
• тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
• серповидно-клітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;
• поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання

Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику розвитку артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої арки). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

• з віком;
• при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
• при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем;
• при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• при дисліпопротеїнеміях;
• при артеріальній гіпертензії;
• при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;
• при фібриляції передсердь;
• при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
• при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату (не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити - не раніше ніж через 2 тижні після ремобілізації).

У жінок після пологів збільшується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що резистентність до активованого протеїну, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С і S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл підвищують ризик розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.

Оцінюючи співвідношення користь/ризик прийому препарату слід враховувати, що цілеспрямоване лікування цього стану знижує ризик тромбоемболії. Симптомами тромбоемболії є:

• раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;
• раптова задишка;
• будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною м'яза, гострим животом.

Пухлинні захворювання

У деяких дослідженнях повідомлялося про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочної залози серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте більш висока виявлення раку молочної залози могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочної залози зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочної залози, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).

Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференціально-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревної кровотечі.

Хлоазми можуть розвиватися у жінок, які мають дане захворювання в анамнезі при вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, слід уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому Новинета.

Ефективність

Ефективність препарату може знизитись у таких випадках: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.

Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток і відновити його тільки після виключення вагітності.

Зміни лабораторних показників

Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).

додаткова інформація

Після перенесеного гострого вірусного гепатиту препарат слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців).

При діареї чи кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися. Не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.

Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються.

Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Досліджень щодо вивчення впливу препарату Новінета на здібності, необхідні для керування автомобілем та виробничими механізмами, не проводилося.

Оральні протизаплідні засоби в останні десятиліття стають все більш популярними серед жінок. Одним з таких препаратів вважається Новінет. Його популярність обумовлена, в першу чергу, високим контрацептивним ефектом при точному дотриманні схеми прийому, впливом препарату на регуляторні механізми менструального циклу, невеликою кількістю побічних ефектів та їх рідкісним виникненням, відсутністю будь-якого дискомфорту при їх прийомі.

Новинет є монофазним препаратом, тобто має на увазі однакову дозу активних речовин протягом усього курсу прийому. Новинет у своєму складі містить гормони - естроген (етинілестрадіол) та гестаген (дезогестрел), дозування яких розраховане таким чином, що спрямоване з одного боку на придушення овуляції, а з іншого – на підтримку балансу гормонів.

Дія таблеток Новінет.
Нагадаю, що Новинет є оральним контрацептивом (ОК), що містить у своєму складі синтетичні аналоги природних гормонів гестагену та естрогену. Спрямована дія препарату перешкоджає синтезу в жіночому організмі гормонів, які відповідають за настання овуляції. Оскільки процесу дозрівання яйцеклітини немає, то запліднення також може бути можливим. Контрацептивний ефект посилюється ще й тим, що препарат Новінет сприяє згущенню цервікального слизу, що у свою чергу ускладнює проникнення сперматозоїдів у шийку матки.

Крім того, Новинет, як і багато аналогових препаратів гормональної контрацепції, сприятливо впливає на механізми регуляції менструального циклу, усуваючи наявні порушення (нерегулярний цикл, рясні менструальні кровотечі, болі під час менструації). Даний препарат призначається також для лікування передменструального синдрому (ПМС), дисменореї, висипу вугрів.

Контрацептив Новинет серед інших оральних протизаплідних пігулок нового покоління є одним із безпечних. До препарату входять мінімальні дози естрогену, що забезпечує зниження ризику побічних ефектів, зокрема збільшення ваги, з приводу чого переживає вся прекрасна половина людства.

Побічні дії від таблеток Новінет.
Звичайно, при прийомі цього препарату можуть розвинутись побічні ефекти, але ризик цього мінімальний. Серед них можна відзначити блювання, головний біль, пронос, підвищення артеріального тиску, висипання, жовтяницю, нудоту, кровотечі, запаморочення, перепади настрою, нагрубання молочних залоз, зниження сексуального бажання, деяке збільшення або зниження ваги. У поодиноких випадках можуть розвинутись і такі побічні прояви:

• аменорея;
• вузлова еритема;
• випадання волосся;
• пігментні плями;
• артеріальна гіпертензія;
• кандидоз;
• швидка стомлюваність;
• мікоз піхви;
• тромбози та тромбоемболії;
• зміни піхвового слизу;

Зазвичай усі з перелічених вище проявів проходять самостійно протягом кількох місяців прийому Новинета.

Як приймати таблетки Новинет.
Препарат випускається у зручній упаковці з позначенням днів прийому. Це допомагає стежити за тим, який день і яку таблетку ви приймаєте.

Перша таблетка має бути випита в перший день місячних. Наступні таблетки необхідно приймати в той же час (з точністю до години), що була випита перша. Саме тому важливо добре продумати, коли, коли доби найзручніше вам буде приймати препарат. Тут важливо враховувати власний спосіб життя та звички. Протизаплідний курс становить двадцять один день, після цього робиться тижнева перерва, яка відводиться під чергову менструацію. Через сім днів, тобто на восьмий необхідно починати нову упаковку (двадцять одна таблетка), навіть якщо при цьому місячні у вас не закінчилися.

Не рекомендується починати приймати Новинет, якщо з початку менструації минуло більше тижня, у разі слід почекати до наступного циклу. Також не слід користуватися даними протизаплідними пігулками більше двох років. У разі рекомендується зробити перерву на півроку-вісім місяців. Це необхідно для відновлення функцій яєчників. У разі підозри на вагітність під час прийому препарату необхідно відмовитись від його прийому негайно та сходити на прийом до гінеколога. Те саме відноситься до тижневої перерви під час прийому препарату. Якщо менструації не було, необхідно здатися лікареві. Зазначу, що виробники Новинета вказують, що суттєвих аномалій чи дефектів у розвитку дітей, матусі яких приймали протизаплідні таблетки Новінет у перші дні вагітності, не виявлено.

Новинета після вагітності.
Після розродження таблетки Новинет можна починати пити вже через двадцять один день, але за умови, що матуся надалі годувати грудьми не збирається або не може з якихось причин. Адже годування груддю та прийом даних оральних контрацептивів несумісні, препарат сприяє згасанню лактації та погіршує якість молока.

Після штучного переривання вагітності перший курс Новинета слід розпочинати безпосередньо в день аборту (після нього), або наступного дня.

Якщо при прийомі протизаплідних таблеток Новінет з'явився різкий головний біль, збільшився артеріальний тиск, з'явився генералізований свербіж, гепатит, погіршився зір, то від прийому препарату необхідно відмовитися. Також якщо ви плануєте оперативне втручання, прийом препарату слід припинити за півтора місяці до неї.

Що робити, якщо ви пропустили прийом таблетки Новінет?
Слід зазначити, що таке трапляється рідко. Але якщо раптом, з якихось причин ви все ж таки пропустили час прийому таблетки, необхідно знати, що робити в такому випадку. Якщо ви забули прийняти таблетку в годину ікс і згадали про це через якийсь час (менше тридцяти шести годин), її слід прийняти відразу ж, як тільки згадали про це. Далі приймати препарат за встановленою схемою, проте у цей день краще скористатися додатковими засобами контрацепції (презерватив).

Якщо після прийому останньої пігулки пройшло більше тридцяти шести годин, необхідно випити пропущену дозу і дотримуватись надалі звичайної схеми прийому, але до початку наступної упаковки доведеться користуватися додатковими засобами контрацепції.

Якщо таблетка була пропущена на першому чи другому тижні циклу, то наступного дня слід випити одразу дві таблетки, а далі дотримуватись графіка.

Якщо пропуск прийому відбувся у перші два тижні циклу, причому відразу два прийоми, то наступні два дні слід пити відразу дві таблетки.

Якщо пропуск таблетки трапився на третьому тижні циклу, то крім того, що вже було сказано вище, вам доведеться приймати препарат у семиденну перерву.

Слід зазначити, що під час пропуску таблетки можуть спостерігатись невеликі кровотечі або кров'яні виділення.

Про що потрібно знати при прийомі Новінета?
У разі блювання контрацептивний ефект таблеток може знизитися. Слід додатково користуватися бар'єрними засобами контрацепції. Якщо ви запланували вагітність, то відмовитися від прийому препарату необхідно за три цикли до зачаття.

Куріння суттєво підвищує ризик розвитку тромбозів різної локалізації.

Протипоказання до прийому Новинета

• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою;
• хвороби печінки;
• системна червона вовчанка;
• новоутворення в галузі статевих органів або молочної залози злоякісного характеру;
• холецистит;
• період виношування дитини та період лактації;
• коліт у хронічній формі;
• цукровий діабет тяжкої форми;
• жовчнокам'яна хвороба;
• хронічна гемолітична анемія;
• стенокардія;
• гіперліпопротеїдемія;
• тяжка гіпертонія;
• отосклероз;
• артеріальна або венозна тромбоемболія;
• кровотеча із піхви невідомої етіології;
• генітальний герпес;
• індивідуальна непереносимість компонентів, що містяться у препараті;
• серповидноклітинна анемія;
інфаркт чи інсульт у минулому.

Також варто зазначити, що одночасний прийом Новинета та деяких лікарських препаратів та лікарських рослин можуть значно знижувати ефективність препарату, тому перед кожним курсом слід проконсультуватися з лікарем.

А найважливіше, ви повинні запам'ятати, що Новинет, як і будь-який інший засіб гормональної контрацепції, повинен прийматися тільки за призначенням лікаря і після проведення гінекологічного і загальномедичного обстеження. До речі, після тридцяти п'яти таке обстеження потрібно проводити кожні півроку.

Протизаплідна контрацепція у жінок суттєво відрізняється в 40 років від контрацепції у 25 років. Репродуктивне здоров'я до 40 років згодом слабшає. Яєчники все ще продовжують виробляти гормони (естроген та прогестерон), проте вже у суттєво малих кількостях. Це цілком починає перебудовувати організм, якому в такий період складніше зачати дитину. Для цієї мети існує препарат - Новинет для жінок після 40 років.

склад

Діючі компоненти:

• Етинілестрадіол - 0.020 мг;
• Дезогестрел – 0,150 мг.

Додаткові компоненти:

• Барвник жовтий хіноліновий Е 104;
• Магнію стеарат;
• Стеаринова кислота;
• Картопляний крохмаль;
• Лактози моногідрат.

Верхній шар:

• Пропіленгліколь;
• Макрогол 6000;
• Піпромелоза.

Опис

Випуклі таблетки округлої форми, мають блідо-жовте забарвлення.

Фармакологічна дія

Дія засобу полягає в тому, що активні компоненти гальмують дозрівання яйцеклітини.
Перед початком використання Новинета необхідно здійснити єдине та гінекологічне обстеження, щоб унеможливити хвороби, які можуть становити загрозу при використанні гормональних препаратів.
При здійсненні прийому лікарського засобу слід постійно протягом 6 місяців проходити медичний контроль.

Показання до застосування

Новинет використовується з метою здійснення протизаплідного ефекту.

Протипоказання

Препарат має такі протипоказання:

• Серйозні чинники небезпеки виникнення венозного чи артеріального тромбозу;
• Головний біль неврологічного характеру, включаючи минулі захворювання;
• Тромбофлебіт та інші захворювання судин та серця (інфаркт, інсульт, закупорка глибоких вен, тромбоемболія) у даний період, включаючи минулі хвороби;
• Діабет;
• панкреатит (слід враховувати, навіть якщо панкреатит був у минулому);
• Формування хронічного атеросклерозу, що характеризується ущільненням та звуженням судин;
• Хвороби печінки, жовтяниця, гепатит (до того моменту, як усі характеристики прийдуть до нормальних значень);
• Утворення каменів у жовчному міхурі;
• Добро- та злоякісні утворення печінки (включаючи й минулі хвороби);
• Подразнення, свербіж, отосклероз;
• Піхвові кровотечі неясної причини;
• Тютюнопаління старше 35 років (більше 15 цигарок на добу);
• Годування груддю;
• Висока сприйнятливість організму до складових Новинета.

Таблетки Новинет: інструкція із застосування.

Здійснювати прийом Новинета необхідно на 1 добу критичних днів. Призначення ведеться по 1 таблетці, приймати щодня 3 тижні, краще, якщо прийом здійснюватиметься у однаковий проміжок щодня. Коли на 21 добу прийнято останню таблетку, потрібно зробити тижневу паузу. Як правило, у цей проміжок часу починаються критичні дні. Через тиждень необхідно приступити знову до вживання таблеток, навіть коли менструація не перестала йти. Подібної схеми прийняття препарату слід слідувати, доки існує потреба в протизаплідному результаті. Якщо дотримуватися вказівок та рекомендацій, протизаплідний результат триватиме і при 7-денній паузі.

Перший прийом препарату

Використовувати першу таблетку потрібно з першої доби місячного циклу. У цій ситуації немає потреби у використанні допоміжних засобів захисту сексуального контакту. Починання прийому можна відстрочити і на 2-5 добу менструального циклу, однак у подібних ситуаціях потрібно застосування допоміжних способів захисту статевих зносин протягом тижня.

При минулому більше 5 діб від початку критичних днів, потрібно перенести прийом Новинета до наступного наступного менструального процесу.

Прийом препарату після пологів

На що потрібно звернути увагу, вживати таблетки в період лактації заборонено. Однак, якщо період годування груддю вже пройдено або не настав, дозволяється приймати таблетки не раніше трьох тижнів після пологів, заздалегідь провівши консультацію з лікарем. У подібних обставин немає потреби у використанні інших засобів захисту статевого акту. Якщо був статевий акт після пологів, прийом препарату необхідно відстрочити до настання менструації.

Прийом препарату після аборту

Після здійснення операції, якщо немає протипоказань, слід приступати до прийому Новинета відразу після першої доби після аборту. У цій ситуації не потрібно застосовувати допоміжні засоби захисту статевого контакту.

Перехід з іншого контрацептиву

Після застосування іншого контрацептиву гормонального характеру, за тритижневою схемою вживання, перший прийом Новинета рекомендовано проводити наступного дня після закінчення попереднього прийому препарату. Немає необхідності вичікувати тижневу зупинку прийому таблеток. Не слід використовувати допоміжні засоби контрацепції.
Якщо заплановано перехід із препарату, в якому міститься 28 таблеток, то прийом нового препарату необхідно розпочати відразу наступного дня, як закінчено минуле.

Таблетку Новинет потрібно прийняти при настанні менструації. Застосовувати допоміжні засоби захисту статевого контакту не потрібно.

Якщо після використання Міні-пили немає менструальних днів, потрібно провести дослідження, щоб виключити можливу вагітність. Після цього дозволяється використовувати препарат будь-якого дня менструального циклу, проте слід провести додатковий захист сексуального контакту протягом тижня.

Затримка менструального циклу

За потреби у відстроченні критичних днів, потрібно продовжити прийом Новинета з наступної пачки, без тижневої паузи. При затриманні критичних днів здатні виникнути проривні або мажуть кровотечі. Однак це не зменшує контрацептивного впливу. Систематичний прийом Новинета можна відновити після звичайної тижневої перерви.

Пропущені пігулки

Якщо відбувся пропуск прийняття таблетки і пройшло не більше 12 годин, потрібно прийняти пропущену таблетку, а далі здійснювати прийом таблеток за звичайною схемою. Через 12 годин між прийомом таблеток – це є пропуском таблетки, безпека статевих контактів у такому разі не забезпечиться і рекомендовано використання допоміжних способів захисту.

Якщо таблетка пропущена на 1-му або 2-му тижні циклу, слід провести прийом 2 таблеток наступної доби і потім приймати далі за звичайною схемою, застосовуючи допоміжні способи захисту до кінця циклу.

Якщо таблетку пропущено на 3-му тижні циклу, слід провести прийом забутої таблетки та продовжувати систематичний прийом. При цьому не робити тижневої паузи.

Блювота та діарея

Бувають ситуації, коли під час прийому кошти може виникнути блювота чи розлад шлунка. У таких ситуаціях поглинання організмом препарату може бути неповноцінним. Якщо ознаки блювання і діареї зникли через 12 годин, слід здійснити прийом ще однієї таблетки. Потім приймати таблетки слід за схемою. При продовженні блювоти чи діареї понад 12 годин, слід застосовувати допоміжні засоби захисту під час блювоти чи діареї й у наступні 7 днів.

Побічна дія

Система серця та судин:стійке підвищення артеріального тиску; нечасто - тромбоемболія (включаючи інфаркт, інсульт);
Органи відчуттів:зниження слуху, що пояснюється формуванням отосклерозу.
Статева система:неперіодична вагінальна менорагія або кров'яні виділення, відсутність місячних після відміни Новинета, зміна вагінальної слизу, формування запальних течій у піхву, кандидоз, болючі відчуття.
Травний тракт:блювота, формування чи посилення течії жовтяниці.
Шкірні реакції:вузлувата еритема, подразнення, гіперпігментація шкірних покривів обличчя.
Нервова система:перепади емоційного стану.
Органи зору:збільшення сприйнятливості рогівки (якщо носяться контактні лінзи).
Обмін речовин:уповільнення виведення рідини з організму, зміна (підвищення) ваги.
Інші:можливе виникнення алергічних реакцій, нечасто проявляється посилення червоного вовчака.
Інші другорядні прояви можуть зустрічатися частіше, проте менш тяжкі. Раціональність продовження використання кошти вирішується персонально після проведення консультації з лікарем, відштовхуючись від користі та ризику для людини.

Аналоги

За ідентичності діючої речовини виділяють такі аналоги:

1. Регулон.
2. Марвелон.
3. Мерсилон.

Ціна в аптеках

Середня вартість Новинета у фармацевтичних пунктах Москви становить 450 рублів.

Естроген-прогестагенний, протизаплідний .

Фармакодинаміка та фармакокінетика

До складу препарату входять синтетичні естрогенний і гестагенні компоненти , які виявляють більшу активність, ніж натуральні статеві гормони .

Ефект досягається насамперед за рахунок попередження виділення гіпофізарних гормонів фолітропіну і лютеотропіну , що перешкоджає процесу овуляції . Його посиленню сприяють підвищена в'язкість слизу в цервікальному каналі і, отже, її відносна непрохідність сперматозоїдів.

Відмінною особливістю таблеток Новінет є те, що естрогенний компонент присутній у них у мінімальній концентрації, що знижує ризик появи естрогензалежних побічних ефектів (болів у молочних залозах, тромбоемболічних ускладнень, нудоти, збільшення ваги тощо).

Дезогестрел являє собою гестаген ІІ покоління. Речовина сприятливо впливає на метаболізм ліпідів, підтримуючи рівновагу холестерину і нормалізуючи показники ліпідограми.

Крім того, на фоні застосування таблеток:

• скорочується крововтрата;
• покращується стан шкіри;
• нормалізується цикл менструальних днів;
• знижується ризик розвитку гінекологічних захворювань (включаючи, зокрема, захворювання пухлинної природи).

Етинілестрадіол і дезогестрел всмоктуються у проксимальному відділі тонкого кишечника. Абсорбція швидка та практично 100%-на. Основним продуктом метаболізму дезогестрела є 3-кетодезогестрел, інші його метаболіти фармакологічно не активні.

Біодоступність етинілестрадіолу - 60%. Для дезогестрела цей показник варіює в межах від 62 до 81%. Обидві речовини мають високий ступінь зв'язування з білками плазми (більше 90%). Їхня концентрація в крові досягає максимальних значень через 1-1,5 години після прийому таблетки.

Компоненти препарату добре розподіляються у тканинах та органах, при цьому етинілестрадіол характеризується здатністю накопичуватися у жировій тканині. Приблизно десята частина прийнятої дози проникає в молоко жінки, що годує.

Т1/2 - в середньому 24 години, дезогестрела - У середньому 30 годин.

Продукти метаболізму дезогестрела виводяться нирками. Продукти метаболізму етинілестрадіолу елімінуються із сечею та жовчю.

Показання до застосування

Запобігання вагітності.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування таблеток є:

• підвищена чутливість до речовин, що входять до його складу;
• тромбоз/тромбоемболія вен/артерій ;
• наявність провісників ;
• з проявами осередкової неврологічної симптоматики;
• ускладнений судинними патологіями ;
• підвищений ризик вен/артерій;
• з вираженою гіпертригліцеридемією;
• серйозні патології печінки (прийом таблеток протипоказаний, поки функціональні показники органу не повернуться до норми);
• пухлинне ураження печінки ;
• гормонозалежні пухлини (Виявлені або підозрювані);
• вагінальна кровотеча, встановити природу походження яких неможливо;
• отосклероз ;
• куріння;
• вік старше 35 років;
• вагітність;
• грудне годування.

Побічна дія

Побічні ефекти Новинета проявляються:

• ациклічними вагінальними виділеннями;
• після відміни таблеток;
• зміною стану слизу у піхву;
• розвитком запальних процесів у піхву;
• хворобливістю, напругою та збільшенням молочних залоз, виділенням з них молока;
• нудотою;
• блювотою;
• пов'язаними з холестазом жовтяницею та/або свербежем;
• виразковий коліт ;
• вузлуватою або ексудативною еритемою ;
• хлоазмою ;
• висипання на шкірі;
• головними болями;
• мінливістю настрою;
• мігренью ;
• депресією ;
• підвищенням чутливості рогівки ока до контактних лінз;
• затримка рідини в організмі;
• зниженням толерантності до вуглеводів;
• зміною маси тіла у бік її збільшення;
• реакціями гіперчутливості.

При появі перелічених вище симптомів питання про доцільність подальшого прийому препарату вирішується в індивідуальному порядку.

Тяжкі побічні ефекти Новинета, які вимагають негайного відміни препарату:

• гостра закупорка вен/артерій кров'яними згустками (рідко - , ТГВ, ТЕЛА, і т.д.; вкрай рідко – гостра закупорка великих ретинальних та мезентеріальних судин, вен та артерій печінки, нирок);
• отосклероз і, як наслідок, втрата слуху;
• загострення хвороби Лібмана-Сакса (рідко);
• хорея Сіденхема (Розвивається вкрай рідко, симптоми зникають після припинення прийому таблеток);
• порфірія .

Таблетки Новинет: інструкція із застосування.

Новинет приймають per os по одній на день, запиваючи рідиною. Прийом починають пізніше 5 дня менструального циклу. Пігулки п'ють без перепусток і перерв протягом повних трьох тижнів, одночасно. З 22 по 28 день роблять перерву.

Якщо перша таблетка випита між 2 та 5 днями циклу, у перші 7 днів курсу застосовують додаткові запобіжні заходи від вагітності.

На 29 день (день тижня відповідає дню тижня, коли була прийнята перша таблетка) прийом засобу відновлюють, використовуючи нову пачку.

У разі чіткого дотримання описаних в інструкції щодо застосування Новинета рекомендацій, протизаплідний ефект зберігається і між 22 та 29 днями циклу.

Як приймати пігулки після пологів/аборту

За відсутності лактації Новинет дозволяється приймати з першого дня першої самостійної менструації. Перед початком прийому потрібна консультація лікаря. Додаткова контрацепція не потрібна.

За наявності статевого контакту після пологів, прийом препарату відкладають до наступної менструації. Якщо рішення про прийом таблеток прийнято пізніше ніж через 3 тижні після пологів, у перші 7 діб курсу показано застосування додаткових заходів запобігання.

Після штучного аборту або мимовільного переривання вагітності прийом таблеток починають відразу без використання інших засобів контрацепції.

Перехід на Новинет з інших контрацептивів

Після прийому інших КОК першу таблетку п'ють наступного дня після завершення курсу попереднього контрацептиву (перерву не роблять, чекати на чергову менструацію не потрібно). При переході з містять тільки прогестаген Прийом Новинета починають з першого дня циклу.

Застосування додаткових заходів захисту у всіх описаних випадках не потрібне.

Під додатковими запобіжними заходами маються на увазі використання бар'єрних контрацептивів або відмова від статевих відносин протягом усього "небезпечного" періоду. Вдаватися до календарного методу запобігання не рекомендується.

Відстрочка менструації

При необхідності відстрочення початку циклу протизаплідні таблетки п'ють за звичайною схемою протягом необхідного часу, не роблячи перерву. У цьому випадку можливі мажучі/проривні вагінальні кровотечі, що не впливає на ефективність засобу. Регулярний прийом поновлюють після стандартної перерви тривалістю 7 днів.

Пропуск таблетки

Повний контрацептивний ефект зберігається за умови регулярного прийому препарату, при якому максимальна затримка прийому таблетки не перевищує 12 годин. Якщо забута пігулка випита протягом 36 годин після попередньої, Новинет продовжують приймати за стандартною схемою.

Пропуском таблетки вважається ситуація, коли з моменту останнього прийому препарату минуло понад 12 годин.

Якщо пропуск таблетки відбувся у перші 14 днів циклу, наступного дня у звичний час необхідно випити одразу подвійну дозу препарату. Надалі його приймають як завжди.

Якщо перепустка відбулася у проміжку між 15 та 21 днями циклу, необхідно прийняти пропущену дозу препарату та продовжити подальший прийом без семиденної перерви.

У разі пропуску таблетки підвищується ризик кров'янистих виділень та/або овуляції, що пов'язано з мінімальним вмістом у препараті. У зв'язку з цим потрібна додаткова контрацепція (до нового циклу).

При блюванні та/або діареї всмоктування препарату не може бути повноцінним. Якщо симптоми зникли протягом 12 годин, рекомендується додатково прийняти другу таблетку (подальший прийом за звичною схемою); якщо симптоми зберігаються довше, протягом усього періоду хвороби, а також протягом наступного тижня, необхідна додаткова контрацепція.

Передозування

Ознаками передозування препарату є нудота та блювання; кров'яні виділення (при прийомі дівчатками).

Якщо передозування відмічено своєчасно, у перші години після прийому таблеток провести промивання шлунка. Лікування симптоматичне, антидоту відсутнє.

Взаємодія

Ефективність КОК для per os прийому знижується в комбінації з індукуючими ферментами печінки засобами: препаратами Hypericum perforatum, , , барбітуратами , Гідантоїном , , Фелбаматом , , Окскарбазепіном .

Крім того, перелічені препарати підвищують ризик кровотечі прориву.

Рівень індукції досягає максимуму протягом 14-20 днів, проте може зберігатися до 4 тижнів після скасування кошти.

При необхідності застосування Новинета у поєднанні з і протягом всього курсу лікування та ще тиждень після його завершення необхідна додаткова контрацепція (зазначені препарати знижують ефективність засобу).

При прийомі Рифампіцину додаткові запобіжні заходи необхідні протягом 4 тижнів після припинення лікування препаратом

КОК знижують толерантність до вуглеводів і сприяють підвищенню потреби в протидіабетичних засобах для перорального прийому або

Протизаплідний ефект знижується при:

• блювання/діареї;
• пропуск таблетки;
• одночасному застосуванні з препаратами, що знижують ефективність КОК.

Ефективність таблеток може знижуватися у випадках, коли після кількох циклів їх застосування у жінки з'являються нерегулярні, проривні або мажучі виділення. У подібних ситуаціях доцільним вважається продовжувати прийом препарату до закінчення таблеток у наступній упаковці.

Якщо наприкінці 2 циклу кровотеча відміни ациклічні виділення не припинилися або не почалася кровотеча відміни, прийом препарату слід припинити. Відновлюють його тільки після того, як буде виключена вагітність.

Таблетки не оберігають від ЗПСШ і СНІДу .

Естрогенний компонент препарату може змінювати окремі лабораторні показники, включаючи, зокрема, показники гемостазу, функціонального стану надниркових залоз, нирок, щитовидної залози, печінки, рівень транспортних протеїнів та рівень ліпопротеїнів.

При вагітності

При вагітності прийом таблеток Новінету протипоказаний.

КОК пригнічують лактацію, крім того, невелика кількість речовин, що входять до їх складу, проникає в молоко. Тому в період годування груддю ці препарати не можуть вважатися засобами вибору.

При лактації прийом таблеток допускається з шостого місяця.

Для запобігання небажаній вагітності використовують різну контрацепцію. Найчастіше це презервативи, які мають високу ефективність та безпечні для організму. Але існує інший спосіб запобігання вагітності - гормональна контрацепція, а саме таблетки Новінет. Відгуки про таблетки Новинет допоможуть скласти думку про препарат.

Гормональна контрацепція – це спосіб запобігання, який використовує спеціальні препарати на основі гормонів. Він тимчасово блокує репродуктивну функцію, через що зачаття неможливе. Такий спосіб має переваги перед звичайними засобами контрацепції, але не ідеальний.

Переваги таблиця 1.

Найменування	Характеристика
Високий ступінь захисту	Гормональна контрацепція захищає від вагітності при попаданні насіння усередину матки. На відміну від презервативів, тут немає ймовірності «прориву», а статевий акт можна проводити багаторазово.
Зручність	Немає потреби носити із собою презервативи чи таблетки, адже гормональна контрацепція може бути прийнята курсом до або після статевого акту.
Природна імітація вагітності	Подібні препарати не перешкоджають зачаттю, вони лише дурять організм, імітуючи процес вагітності. У цьому побічні ефекти відсутні, процеси овуляції припиняються. Не лише перешкоджає зачаттю, а й стабілізує жіночий організм.
Безпека	Раніше такі препарати несли небезпеку для організму, порушуючи гормональне тло. Сучасні таблетки мають мінімальну частку гормонів, що є безпечним для людини.

Недоліки гормональної контрацепції багатьом незручні. Вони є безпечними для здоров'я, але знижують ефективність препарату.

Недоліки, таблиця 2.

Гормональна контрацепція запобігає виникненню вагітності, впливаючи на організм жінки. Вона має багато переваг на кшталт безпеки, зручності у прийомі та високого ступеня захисту. У неї є незначні недоліки, але зі своїм завданням вона справляється краще за презервативи.

Про вибір препаратів із групи гормональної контрацепції дізнайтесь із запропонованого відео.

Загальна інформація про препарат Новінет

Новинет - це протизаплідний засіб, представлений у таблетках. Препарат ґрунтується на гормонах, перешкоджаючи виникненню вагітності шляхом зміни гормонального фону. Новинет містить комбінацію естрогену та гестагену, яка пригнічує овуляцію та перешкоджає заплідненню яйцеклітини.

Сліди білка в сечі при вагітності – про що це говорить

Регулярний прийом препарату в строк від трьох місяців дозволяє:

Шанс вагітності при прийомі препарату зводиться до нуля, що не шкодить організму та не заважає репродуктивній системі надалі.

Новинет - гормональний протизаплідний засіб, що містить комбінацію естрогену та гестагену. Воно безпечне для організму та згладжує симптоми овуляції. Прийом цього препарату проводиться курсами по 21 день та починається з першого дня менструації. Новинет має комплексну дію, перешкоджаючи вагітності тривалий термін.

Склад Новинета

Основними речовинами є:

• абсорбуюча речовина Aethinyloestradiolum (Етинілестрадіол)
• гормон ДЗГ (дезогестрел)

Додаткові компоненти:

Випускається як таблеток. Продається лише з рецептом!

Правила прийому

Прийом таблеток Новінет починається з першого дня менструації. Препарат приймається по 1 дозі (таблетці) на добу протягом 21 дня у певний час. Після першого курсу триває перерва на тиждень, після чого відновити.

Ефект контрацепції діє з першого прийому. Якщо прийом розпочався на 2-5 день менструації, то перший тиждень прийому потрібно оберігатися презервативами.

У тижневих перервах між курсом ефект контрацепції зберігається, при статевому акті можна не оберігатися.

Передозування препаратом

Передозування препаратом характеризується нудотою та блюванням, можуть бути криваві виділення з піхви. У подібних симптомах потрібно промити шлунок і дотримуватися вказівок лікаря.

Наслідки пропущеної таблетки

Чи будуть наслідки чи ні залежить від того, скільки часу пройшло з моменту пропуску:

Щоб не порушувати послідовність, бажано на телефоні встановити пам'ятку або увімкнути будильник, це дозволить вчасно прийняти таблетку.

Наскільки небезпечним є куріння при вагітності: відгуки, які способи існують

Ціна препарату

Новинет відноситься до недорогих гормональних препаратів:

• В Україні ціна коливається від 172 до 630 гривень
• У Росії від 290 рублів і вище

Новинет для схуднення

Деякі використовують цей засіб для скидання зайвої ваги. Однак часто вага не знижується або ж жінки починають одужувати, а не худнути. Пам'ятаючи про багато побічних ефектів, краще відмовитися від такого варіанту схуднення, і знайти безпечніший метод, порадившись зі своїм лікарем.

Відгуки пацієнтів про таблетки

Відгуки про таблетки Новинет відзначають високу ефективність та відсутність побічних дій цього препарату. Ефект прийому проявляється швидко, а симптоми овуляції згладжуються. Цей засіб популярний серед багатьох дівчат, які використовують гормональні контрацептиви.

Хоча ходить міф про зниження лібідо від таких препаратів, жодна дівчина не відчула цього ефекту. Бажання статевого контакту не знизилося, це стосується самого процесу. Якщо ж лібідо знизилося, це сигналізує про несумісності препарату з організмом. Після Новинета такий ефект не виявлявся.

Шанс набору ваги лякає дівчат, які бажають приймати гормональні контрацептивні засоби. Цей ефект індивідуальний, сам Новинет не позначається на жирових відкладеннях. Жодна пацієнтка не помітила збільшення ваги при прийомі цього препарату.

Проблеми з вагітністю виникають у малої частки жінок. Понад 90% тих, хто приймав Новінет, змогли завагітніти протягом року після припинення курсу. Іншим може знадобитися відпочинок відновлення репродуктивної функції. Можливість мати дітей завжди відновлюється, коли частка гормонів знижується до колишнього рівня.

Марина, 27 років:

Новинет – відмінний варіант контрацепції, препарат якісний та сучасний. Найбільше мене вразило, що він позбавив мене менструального болю. Раніше місячні у мене тривали довго і були рясні, живіт хворів моторошно, зараз вони тривають не більше трьох днів, і я практично нічого не відчуваю. Зниженням статевого потягу та набором ваги не страждаю!

Все про гормональну контрацепцію дивіться передачу Жити Здорово:

Акушер-гінеколог - Соцук Анна Григорівна:

До вибору контрацепції слід ставитись уважно. При покупці таких препаратів багатьох зупиняє ціна. Новинет вважається досить ефективним та недорогим засобом. Незважаючи на невелике дозування, препарат є відмінним протизаплідним засобом, жінка не набирає зайві кілограми, таблетки мають косметичну дію. Також їх особливістю є склад, який дозволяє застосовувати засіб для жінок, як контрацептив, та для дівчаток у підлітковому віці, для нормалізації гормонів та місячних.