Інструкція з медичного застосування препарату

Опис фармакологічної дії

Показання до застосування

Для системного застосування (парентерально і всередину): черевний тиф, паратиф, сальмонельоз (генералізовані форми), бруцельоз, рикетсіози (в т.ч. висипний тиф, плямиста лихоманка Скелястих гір, лихоманка Ку), туляремія, дизеокя , трахома, пахова лімфогранулема, хламідіоз, ієрсиніоз, ерліхіоз, інфекції сечовивідних шляхів, гнійна ранова інфекція, гнійний перитоніт, інфекції жовчовивідних шляхів.

Форма випуску

порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонна 1;
порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 1 г; флакон (флакончик) пачка картонна 1;
порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 1 г; флакон (флакончик) пачка картонна 50;
порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонна 10;
порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонна 50;
порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 500 мг; флакон (флакончик) пачка картонна 5;
порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 1 г; флакон (флакончик) пачка картонна 5;
порошок для приготування ін'єкційного розчину для внутрішньом'язового введення 1 г; флакон (флакончик) пачка картонна 10;

Фармакодинаміка

Інгібує пептидилтрансферазу та порушує синтез білка в бактеріальній клітині. При прийомі внутрішньо швидко всмоктується із ШКТ, Cmax у плазмі досягається через 2–3 години, терапевтична концентрація зберігається протягом 4–5 годин, біодоступність – 75–90%. Зв'язування з білками плазми – 50–60%. Проникає в органи та рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виявляється в материнському молоці. У лікворі концентрація у 2 рази менша, ніж у плазмі. Основна кількість піддається біотрансформації у печінці; кон'югати, що утворюються, і близько 10% незміненого хлорамфеніколу виділяються нирками, частково - з жовчю і фекаліями. У кишечнику під впливом кишкових бактерій гідролізується з утворенням неактивних метаболітів.

При інстиляції в кон'юнктивальний мішок створює достатні антибактеріальні концентрації у водянистій волозі ока, частково потрапляє у системний кровотік.

Ефективний щодо багатьох грампозитивних коків (стафілококів, стрептококів, пневмококів, ентерококів), грамнегативних коків (гонококів і менінгококів), бактерій (кишкової і гемофільної палички, сальмонел, шигел, клебсіє, клебсіє, клебсіє, деяких великих вірусів (збудників трахоми, псіттакозу, пахвинного лімфогранулематозу та ін); діє на штами, толерантні до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Слабо активний щодо кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, клостридій та найпростіших. Стійкість мікроорганізмів розвивається щодо повільно. Через серйозні побічні ефекти застосовується при неефективності інших хіміотерапевтичних препаратів.

Використання під час вагітності

При вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода (адекватних та строго контрольованих досліджень щодо застосування під час вагітності не проводилося, слід враховувати здатність хлорамфеніколу проникати через плаценту).

При прийомі внутрішньо проникає в грудне молоко жінок, що годують, і може викликати серйозні побічні реакції у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. При місцевому застосуванні можлива системна абсорбція. У зв'язку з цим жінкам, що годують, слід припинити або грудне вигодовування, або застосування препарату.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, захворювання органів кровотворення, гостра інтермітує порфірія, виражені порушення функції нирок та печінки, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, псоріаз, екзема, грибкові захворювання шкіри, період новонародженості (до 4 тижнів) та ранній дитячий вік.

Побічні дії

Системні ефекти

З боку органів шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, діарея, подразнення слизової оболонки рота та зіва, дисбактеріоз.

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): лейкопенія, тромбоцитопенія, ретикулоцитопенія, гіпогемоглобінемія, агранулоцитоз, апластична анемія.

З боку нервової системи та органів чуття: психомоторні розлади, депресія, порушення свідомості, делірій, неврит зорового нерва, зорові та слухові галюцинації, порушення смаку, зниження гостроти слуху та зору, головний біль.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Інші: дерматит, вторинна грибкова інфекція, кардіоваскулярний колапс (у дітей віком до 1 року).

При аплікації на шкіру та кон'юнктивальному застосуванні: місцеві алергічні реакції.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування індивідуальний.Рожева доза для дорослих - 0,25-0,5 г; добова – 2,0 г (в особливо тяжких випадках – до 4 г, під строгим наглядом лікаря та контролем за станом крові та функціями нирок). Добову дозу ділять на 3-4 прийоми. Разова доза для дітей віком до 3 років - 10-15 мг/кг маси тіла, 3-8 років - по 0,15-0,2 г, старше 8 років - по 0,2-0,3 г; приймають 3-4 рази на добу. Курс лікування – 7–10 днів (за показаннями, за умови гарної переносимості – до 2 тижнів).

Передозування

Симптоми: «сірий синдром» (кардіоваскулярний синдром) у недоношених та новонароджених при лікуванні високими дозами (причиною розвитку є накопичення хлорамфеніколу, обумовлене незрілістю ферментів печінки та його пряма токсична дія на міокард) – блакитно-сірий колір шкіри, знижена температура тіла, неритм , відсутність реакцій, серцево-судинна недостатність (летальність сягає 40%)

Лікування: гемосорбція, симптоматична терапія.

Взаємодія з іншими препаратами

Циклосерин посилює нейро-, ристоміцин – гематотоксичність. Фенобарбітал прискорює біотрансформацію, знижує концентрацію та тривалість ефекту. Пригнічує метаболізм толбутаміду, хлорпропаміду, похідних оксикумарину (збільшує гіпоглікемічні та антикоагуляційні властивості). Еритроміцин, олеандоміцин, ністатин, леворин підвищують антибактеріальну активність, солі бензилпеніциліну – знижують. Несумісний із цитостатиками, сульфаніламідами, похідними піразолону, дифеніном, барбітуратами, алкоголем.

Запобіжні заходи при прийомі

У процесі лікування необхідно проводити контроль картини периферичної крові.

Умови зберігання

У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності

Приналежність до ATX-класифікації:

** Довідник ліків призначений виключно для ознайомлювальних цілей. Для отримання більш повної інформації просимо Вас звертатися до інструкції виробника. Не займайтеся самолікуванням; перед застосуванням препарату Левоміцетину натрію сукцинат Ви повинні звернутися до лікаря. EUROLAB не несе відповідальності за наслідки, спричинені використанням розміщеної на порталі інформації. Будь-яка інформація на сайті не замінює консультації лікаря і не може бути гарантією позитивного ефекту лікарського засобу.

Вас цікавить препарат Левоміцетину натрію сукцинат? Ви хочете дізнатися більш детальну інформацію або Вам необхідний огляд лікаря? Чи Вам необхідний огляд? Ви можете записатися на прийом до лікаря– клініка Eurolabзавжди до ваших послуг! Найкращі лікарі оглянуть Вас, проконсультують, нададуть необхідну допомогу та поставлять діагноз. ви також можете викликати лікаря додому. Клініка Eurolabвідкрита для Вас цілодобово.

** Увага! Інформація, представлена ​​в цьому довіднику ліків, призначена для медичних фахівців і не повинна бути підставою для самолікування. Опис препарату Левоміцетину натрію сукцинат наведено для ознайомлення та не призначено для призначення лікування без участі лікаря. Пацієнтам потрібна консультація фахівця!

Якщо Вас цікавлять ще якісь лікарські засоби та медикаменти, їх описи та інструкції із застосування, інформація про склад та форму випуску, показання до застосування та побічні ефекти, способи застосування, ціни та відгуки про лікарські препарати або ж у Вас є які-небудь інші питання та пропозиції – напишіть нам, ми обов'язково постараємося Вам допомогти.

Левоміцетин® (хлорамфенікол)

Про препарат

Антибіотик широкого спектра дії. Ефективний щодо багатьох грампозитивних (стафілококів, стрептококів, пневмококів, ентерококів) та грамнегативних бактерій: кишкової та гемофільної паличок, сальмонел, шигел, клебсієлл, серацій, ієрсиній, протею, гонококів, менокій, менінгій збудники трахоми, псіттакоза, пахвинного лімфогранулематозута ін.)

Показання та дозування

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, зокрема:

• черевний тиф ;
• паратиф;
• генералізовані форми сальмонельозів ;
• шигельоз;
• дизентерія;
• висипний тиф та інші рикетсіози;
• трахома.

При інфекційних процесах, збудники яких чутливі до дії Левоміцетину, у разі неефективності інших хіміотерапевтичних препаратів або якщо їх застосування неможливе.

Пігулки:

• Левоміцетин призначають внутрішньо за 30 хв до їди (у разі нудоти та блювання – через 1 год після їди).
• Дорослі приймають по 025-05 г 3-4 рази на добу; добова доза - 2 г. В особливо тяжких випадках (черевний тиф та ін.) левоміцетин призначають у дозі до 4 г/добу (максимальна добова доза для дорослих) під контролем показників гемограми та функції печінки та нирок; добову дозу поділяють на 3-4 прийоми.
• Разова доза препарату для дітей віком 3-8 років – по 0,125 г, старше 8 років – по 0,25 г; кратність прийому – 3-4 рази на добу.
• Курс лікування левоміцетином становить 7-10 днів. За показаннями, за умови хорошої переносимості та відсутності змін показників гемограми, можливе продовження курсу лікування до 2 тижнів.

Розчин для ін'єкцій:

• Дітям Левоміцетин рекомендується вводити внутрішньом'язово: дітям віком до 1 року - 25-30 мг/кг маси тіла, старше 1 року - 50 мг/кг на 2 прийоми з інтервалом 12 год.
• Дорослим Левоміцетин вводять внутрішньовенно або внутрішньовенно. Розчини препарату готують ex tempore. Для внутрішньом'язового введення вміст флакона (0,5 або 1,0 г) розчиняють у 2-3 мл стерильної води для ін'єкцій і вводять глибоко в м'яз.
• Як розчинник при внутрішньом'язовому введенні можна використовувати 0,25% або 0,5% розчин прокаїну.
• Для внутрішньовенного струминного введення разову дозу препарату розчиняють у 10 мл стерильної води для ін'єкцій або в 5% або 40% розчині глюкози і вводять повільно протягом 3-5 хв.
• Хворим на цукровий діабетомпрепарат вводять в ізотонічному розчині натрію хлориду.
• Добова доза для дорослих при загальних інфекціях становить 1-3 г; вводять по 05-10 г 2-3 рази на добу з проміжком 8-12 год; при необхідності добову дозу збільшують до 4 г.
• В офтальмології препарат застосовують для парабульбарних ін'єкцій та інстиляцій. При ін'єкції вводять 0,2-0,3 мл 20% розчину 1-2 рази на добу; для інстиляцій закопують у кон'юнктивальний мішок 5% розчин (1-2 краплі) 3-5 разів на добу, приготований на воді для ін'єкцій або на ізотонічному розчині натрію хлориду. Водний 5% розчин для інстиляцій зберігають не більше 2 добу. Тривалість застосування – 5-15 днів.

Передозування

При передозуванні препаратом можливе порушення кровотворення, яке проявляється у підвищенні температури тіла, блідістю, слабкістю, стомлюваністю, болем у горлі, кровотечі та гематомах. серцево-судинний колапс та дихальний дистрес із метаболічним ацидозом. Перевищення рекомендованої дози препарату може спричинити порушення зору та слуху, уповільнення психомоторної реакції та галюцинації. При спостереженні цих симптомів рекомендується відміна препарату, промивання шлунка та прийом ентеросорбентів.

Побічні ефекти

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, етикулоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну в крові, цитоплазматична вакуолізація ранніх еритроцитарних форм, апластична анемія.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, здуття живота, подразнення слизових оболонок, глосит, стоматит, пригнічення мікрофлори кишечника, дисбактеріоз, вторинна грибкова інфекція

З боку ЦНС: зорові та слухові галюцинації, оборотні порушення зору, слуху, периферичний неврит, неврит зорового нерва, енцефалопатіязі сплутаністю свідомості та делірієм, головний біль, депресія.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, лихоманка, дуже рідко - набрякКвінке, анафілаксія. При застосуванні левоміцетину у вигляді крапель для очей можливі місцеві алергічні реакції.

Інші: розвиток вторинної інфекції, можлива реакція бактеріолізу (реакція Яриша – Герксгеймера).

Найбільш чутливі до препарату діти раннього віку. У дітей до 1 року зрідка можливий розвиток кардіоваскулярного колапсу (грей-синдром).

Протипоказання

При пригніченні кровотворення, індивідуальної непереносимості препарату, захворюваннях шкіри ( псоріаз , екзема, грибкові ураження), дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, у період вагітності та годування груддю, дітям віком до 1 року. Не слід призначати левоміцетин при гострих респіраторних захворюваннях, ангініта з метою профілактики цих захворювань.

Лікування Лівоміцетином слід проводити лише за призначенням та під контролем лікаря. Перед початком терапії необхідно виключити наявність у пацієнта гіперчутливості до хлорамфеніколу та інших амфеніколів. З обережністю слід приймати левоміцетин при серцево-судинних захворюваннях та схильності до алергічних реакцій.

Для лікування дітей віком >3 років Левоміцетин необхідно призначати з особливою обережністю і лише за відсутності альтернативної терапії. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Слід з обережністю приймати препарат особам, які керують транспортними засобами або працюють з іншими механізмами, через ризик розвитку небажаних реакцій з боку нервової системи.

У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції нирок, печінки та складу периферичної крові. При появі ознак порушення кровотворення препарат слід відмінити. Однак симптоми апластичної анемії (біль у горлі, блідість шкіри, підвищена температура, кровотечі), як правило, з'являються лише через кілька тижнів після закінчення курсу лікування. Тому з появою таких симптомів слід терміново звернутися до лікаря.

З обережністю застосовують у пацієнтів, які отримували лікування цитостатичними препаратами або променеву терапію.

Неприпустимим є безконтрольне призначення Левоміцетину та застосування його при легких формах інфекційних процесів, особливо в дитячій практиці.

При одночасному прийомі етанолу можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкірних покривів, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний). кашель, судоми).

При порушенні функції печінки та/або нирок потрібна корекція режиму дозування: слід зменшити дозу препарату або збільшити інтервал між прийомами.

Взаємодія з ліками та алкоголем

При тривалому застосуванні препарату можливе збільшення тривалості терапевтичного ефекту від прийому алфетаніду.

Спільне застосування з сульфаніламідами, циметидином, ристоміцином, цитостатичними препаратами та проведення променевої терапії може призвести до пригнічення системи кровотворення.

Левоміцетин посилює дію пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів.

Взаємодія з фенобарбітолом, рифабутином та рифампіцином може призвести до зниження плазмових концентрацій хлорамфеніколу.

Парацетамол підвищує час напіввиведення левоміцетину.

Левоміцетин пригнічує ефективність пероральних контрацептивів, у складі яких містяться естргени, фолієва кислота, залізо та ціанокобаламін.

Левоміцетин впливає на зміну фармакокінетики циклоспорину, фенітоїну, такролімусу, циклофосфаміду та препаратів, метаболізм яких пов'язаний із системою цитохрому Р450. При сумісному призначенні даних препаратів необхідне коригування дозування левоміцетину.

Взаємодія з пеніциліном, кліндаміцином, леворином, цифалоспорином та ністатином провокує взаємне зниження ефективності препаратів.

Етиловий спирт спільно з левоміцетином може спричинити формування дисульфірамоподібної реакції.

При одночасному прийомі препарату з циклосерином може підвищуватись його нейротоксичність.

Склад та властивості

Діючою речовиною препарату є хлорамфенікол.

Латинська назва: Levomycetin sodium succinateСклад та форма випуску:

Порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 0,5г, 1г.

Склад:

• активна речовина:хлорамфенікол (у вигляді хлорамфеніколу натрію сукцинату) – 0,5 г, 1,0 г.

У флакони місткістю 10 мл. 1, 5, 10 флаконів з інструкцією із застосування в картонній пачці.