Order 403 na may petsang 09.22.17

Pinag-uusapan ni Samvel Grigoryan ang tungkol sa isang bagong dokumento na kumokontrol sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot at magkakabisa sa Setyembre 22

IP at IBLP

Sa pangkalahatan, sa order No. 403n, ang paksa ng IBLP leave ay binabaybay nang hiwalay, na wala sa order No. 785. Ito ay kinokontrol ng talata 13 ng una sa mga nabanggit na gawain. Ang talatang ito, sa partikular, ay tumutukoy na kapag ang IBLP ay naibigay, ang eksaktong oras ng mismong isyu na ito, sa mga oras at minuto, ay ipinahiwatig sa reseta o inireresetang gulugod na nananatili sa bumibili.

Paglabag sa pangalawa

Sa pagpasok sa puwersa ng Order No. 403n, lilitaw ang mga bagong accent sa paksa ng posibilidad ng paglabag sa pangalawang (consumer) packaging ng mga gamot. Ang pamantayan ng "pagreretiro" na order No. 785 ay nagpapahintulot na gawin ito sa mga pambihirang kaso, kung ang organisasyon ng parmasya ay hindi matupad ang reseta ng doktor.

Ang Order No. 403n, na pumapalit dito, ay mas tiyak sa bagay na ito at higit na naaayon sa modernong mga kinakailangan, medikal na kasanayan at mga pangangailangan ng consumer. Tinutukoy ng talata 8 ng order na ang paglabag sa pangalawang packaging at dispensing ng produktong panggamot sa pangunahing packaging ay pinapayagan sa mga kaso kung saan ang halaga ng gamot na ipinahiwatig sa reseta o kinakailangan ng mamimili (sa kaso ng over-the-counter dispensing) ay mas mababa kaysa sa dami ng gamot na nasa pangalawang packaging.

Sa kasong ito, ang mamimili ay dapat bigyan ng mga tagubilin para sa paggamit o isang kopya nito, at ang paglabag sa pangunahing packaging ay ipinagbabawal. Sa pamamagitan ng paraan, ang bagong order ay hindi naglalaman ng isang panuntunan na, sa kaso ng paglabag sa pangalawang gamot, ang gamot ay dapat ibigay sa isang pakete ng parmasya na may obligadong indikasyon ng pangalan, batch ng tagagawa, petsa ng pag-expire ng gamot, serye at petsa ayon sa laboratory packing journal, na tinutukoy ng order No. 785.

"Inilabas ang gamot"

Ang Clause 4 ng Order No. 403n ng Ministry of Health ng Russian Federation ay kinokontrol ang paksa ng mga form ng reseta at ang listahan ng mga gamot na ibinibigay sa kanila. Sa partikular, ang Form No. 107/y-NP ay nagbibigay ng mga narcotic at psychotropic na gamot ng Iskedyul II, maliban sa mga narcotic at psychotropic na gamot sa anyo ng mga transdermal therapeutic system.

Ang natitirang mga inireresetang gamot, tulad ng alam mo, ay ibinibigay ayon sa mga form ng form No. 107-1 / y. Ayon sa talata 22 ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Disyembre 20, 2012 No. 1175n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, pati na rin ang mga anyo ng mga form ng reseta ...", nakasulat ang mga reseta sa mga form ng form na ito ay may bisa sa loob ng dalawang buwan mula sa petsa ng pagpapalabas. Gayunpaman, para sa mga pasyente na may malalang sakit, pinapayagan na itakda ang bisa ng form ng reseta No. 107-1 / y hanggang isang taon at lumampas sa inirekumendang halaga ng gamot para sa pagrereseta sa bawat reseta, na itinatag ng Appendix No. 2 ng ang order na ito.

Ang nasabing reseta, na nagpapahiwatig din ng mga panahon at ang halaga ng pagbibigay ng produktong panggamot (sa bawat panahon), ay ibinalik sa mamimili, siyempre, na may naaangkop na mga tala sa petsa ng dispensing, dosis at dami ng ibinibigay na gamot . Ito ay inireseta ng talata 10 ng order No. 403n. Tinutukoy din niya na sa susunod na makipag-ugnayan ang pasyente sa parmasya na may parehong reseta, dapat isaalang-alang ng first-timer ang mga tala sa nakaraang paglabas ng gamot.

Ang reseta ay nananatili sa parmasya

Mayroong ilang mga pagbabago sa paksang ipinahiwatig sa pamagat ng kabanatang ito. Ang talata 14 ng bagong order ay nagtatatag na ang retailer ay nagpapanatili (na may markang "Drug product na dispensed") at nag-iimbak ng:

sa loob ng 5 taong reseta para sa:

sa loob ng 3 taong reseta para sa:

sa loob ng 3 buwan mga recipe para sa:

Ang utos ng Ministry of Health ng Russia No. 403n ay hindi ginawa nang walang cherry sa cake, gayunpaman, isang kahina-hinala. Sa talata 15 ng utos, nakasulat na ang mga reseta na hindi tinukoy sa nakaraang talata 14 (inilista namin ang mga ito nang mas mataas ng kaunti) ay minarkahan ng selyong "Ang gamot ay ibinibigay" at ibinalik sa tagapagpahiwatig. Ito ay tila nagpapahiwatig na ang Form 107-1/2-month-validity na mga reseta ay nagiging "single use." Pinapayuhan namin ang mga mambabasa na bigyang-pansin ang bagong pamantayang ito.

Ang paksa ng paglaban sa pang-aabuso ng mga gamot na naglalaman ng alkohol sa hanay ng parmasya, na kamakailang ibinunyag ng media, ay makikita rin sa bagong utos sa mga patakaran ng dispensing. Ayon sa kasalukuyang pamamaraan, ang mga reseta para sa mga naturang gamot ay ibinalik sa pasyente (na may selyong "inilabas"); sa ilalim ng bagong order, dapat silang manatili sa organisasyon ng parmasya.

Para hindi mahuli

Ang pamamaraan para sa pagtatrabaho sa mga maling nakasulat na reseta ay inilarawan na ngayon sa kaunti pang detalye (talata 15 ng order No. 403n). Sa partikular, kapag sila ay nakarehistro ng isang parmasyutiko sa journal, kinakailangang ipahiwatig ang mga natukoy na paglabag sa paghahanda ng reseta, ang buong pangalan ng health worker na nagbigay nito, ang pangalan ng medikal na organisasyon kung saan siya nagtatrabaho. , at ang mga hakbang na ginawa.

Ang Clause 17 ng Order No. 403n ay naglalaman ng panuntunan na ang isang parmasyutiko ay hindi karapat-dapat na magbigay ng mali o hindi kumpletong impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot sa assortment ng isang pasilidad ng parmasya - kabilang ang mga gamot na may parehong INN - at nagtatago din ng impormasyon tungkol sa availability ng mga gamot na may mas mababang presyo. Ang mga katulad na probisyon ay nakapaloob sa subparagraph 2.4 ng artikulo 74 ng Batas ng Nobyembre 21, 2011 No. 323-FZ "Sa mga pangunahing kaalaman sa pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation" at talata 54 ng Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Parmasya (order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Agosto 21, 2016 No. 647n). Dito, ang tanging bagong bagay ay ang pamantayang ito ay unang lumilitaw sa pagkakasunud-sunod sa mga patakaran ng bakasyon.

Ito ay isang pagrepaso sa pagkakasunud-sunod, kaya sabihin, "sa isang sariwang tugaygayan." Malamang, ang mga mambabasa ay makakahanap dito ng iba pang mga punto at pamantayan na karapat-dapat ng espesyal na pansin. Sumulat sa mga editor ng Katren-Style magazine tungkol sa kanila, at tutugunan namin ang iyong mga tanong sa mga nangungunang eksperto sa industriya. Tatanungin din namin sila tungkol sa problema ng "isang beses" na mga reseta na may bisa ng dalawang buwan, na nabanggit sa itaas, pati na rin ang pagbibigay ng ethyl alcohol at mga gamot na naglalaman ng alkohol sa liwanag ng mga probisyon ng bagong order. Hindi. 403n.

Mga materyales tungkol sa utos ng Ministry of Health No. 403n:

Ano ang maaaring mas mahalaga para sa isang organisasyon ng parmasya kaysa sa pagkakasunud-sunod kung saan ibinibigay ang mga gamot. Sa sandaling ang mga parmasyutiko ay may oras na bumalik mula sa kanilang bakasyon sa tag-araw at tumingin sa paligid, isang bagong order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Hulyo 11, 2017 No. 403n ay nai-publish na may mga annexes "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa dispensing ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na gamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na may lisensya sa parmasyutiko. Ang Order No. 403n sa pamamaraan ng bakasyon ay nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 8; ang simula ng pagkilos nito ay Setyembre 22 ng kasalukuyang taon.

Ang unang bagay na nais kong sabihin sa bagay na ito ay kalimutan ngayon ang numerong "785". Ang bagong kautusan 403n, na may mga pagbabago at mga karagdagan, ay kinikilala bilang hindi wasto ang kilalang utos ng Ministry of Health at Social Development noong Disyembre 14, 2005 No. 785 "Sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot", pati na rin ang mga order ng Ministry of Health and Social Development No. 302, No. 109 at No. 521 na gumawa ng mga pagbabago dito. bagong normative legal act repeat - minsan halos verbatim - ang kaukulang mga fragment ng predecessor order. Ngunit mayroon ding mga pagkakaiba, mga bagong probisyon, na kung saan kami ay tumutok sa isang mas malaking lawak, na itinakda ang mga unang obserbasyon at mga tala sa mga margin ng bagong lutong order ng Ministry of Health No. 403n.

IP at IBLP

Ang Order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 403n ay binubuo ng tatlong mga appendice. Inaprubahan ng una ang mga bagong panuntunan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot, kabilang ang mga immunobiological medicinal products (IBLP); ang pangalawa - ang mga kinakailangan para sa pagpapalabas ng mga gamot na narkotiko at psychotropic, mga gamot na may aktibidad na anabolic, at iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting (PKU). Ang ikatlong annex ay nagtatatag ng mga patakaran para sa pagbibigay ng mga gamot ayon sa mga kinakailangan ng mga invoice ng mga medikal na organisasyon, pati na rin ang mga indibidwal na negosyante (IE) na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal.

Ang pagpapalabas ng mga over-the-counter na gamot at sa ilalim ng bagong pamamaraan ay papayagan kapwa para sa mga parmasya at mga punto ng parmasya, at para sa mga indibidwal na negosyante at mga kiosk ng parmasya. Kung hindi, kung susumahin natin ang mga puntos 2 at 3 ng order No. 403n at ang listahan ng mga gamot, lalabas ang sumusunod na larawan.

Ang pagpapalabas ng mga narcotic at psychotropic na gamot ay maaari lamang isagawa ng mga parmasya at parmasya na may naaangkop na lisensya.
Ang natitira sa mga inireresetang gamot ay ibinibigay ng mga parmasya, botika at indibidwal na mga negosyante (siyempre, ang mga may lisensya para sa aktibidad ng parmasyutiko - ang paglilinaw na ito ay ituturing pang tinanggap bilang default at aalisin).
Ang pagpapalabas ng mga immunobiological na inireresetang gamot ay isinasagawa ng mga parmasya at mga punto ng parmasya. Ang mga indibidwal na negosyante ay hindi binanggit sa probisyong ito ng talata 3, na nangangahulugan na hindi sila maaaring magbigay ng mga gamot ng grupong ito, na ipinapayo namin sa iyo na bigyang-pansin.

Sa pangkalahatan, sa order No. 403n, ang pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot sa IBLP ay inireseta nang hiwalay, na wala sa order No. 785. Ito ay kinokontrol ng talata 13 ng una sa mga nabanggit na gawain. Ang talatang ito, sa partikular, ay tumutukoy na kapag ang IBLP ay naibigay, ang eksaktong oras ng mismong isyu na ito, sa mga oras at minuto, ay ipinahiwatig sa reseta o inireresetang gulugod na nananatili sa bumibili.

Posibleng ilabas ang IBLP sa ilalim ng dalawang kundisyon. Una, kung ang mamimili ay may isang espesyal na lalagyan ng thermal, kung saan posible na sumunod sa kinakailangang paraan ng transportasyon at pag-iimbak ng mga thermolabile na gamot na ito. Ang pangalawang kundisyon ay isang paliwanag (manggagawa sa parmasya sa bumibili) ng pangangailangang ihatid ang gamot na ito sa isang medikal na organisasyon, sa kabila ng katotohanang maaari itong maimbak sa nabanggit na lalagyan nang hindi hihigit sa 48 oras.

Alalahanin sa bagay na ito na ang paksang ito ay kinokontrol din ng subparagraph 8.11.5 ng Sanitary and Epidemiological Rules "Mga Kundisyon para sa transportasyon at pag-iimbak ng mga immunobiological na paghahanda" (SP 3.3.2.3332-16), na inaprubahan ng Decree of the Chief State Sanitary Doctor ng Russian Federation ng Pebrero 17, 2016 No. 19 Inoobliga nito ang manggagawa sa parmasya na turuan ang bumibili sa pangangailangang sumunod sa "cold chain" kapag nagdadala ng IBLP.

Ang katotohanan ng briefing na ito ay naitala sa pamamagitan ng isang marka - sa pakete ng gamot, reseta o iba pang kasamang dokumento. Ang marka ay pinatunayan ng pirma ng bumibili at ng unang may-ari (o iba pang kinatawan ng organisasyon ng parmasya) at kasama rin ang petsa at oras ng bakasyon. Gayunpaman, hindi tinukoy ng SanPiN na ang oras sa kasong ito ay dapat ilagay sa mga oras at minuto.

Paglabag sa pangalawa

Sa mga pag-amyenda at pagdaragdag sa Order No. 403n, lilitaw ang mga bagong accent sa paksa ng posibilidad ng paglabag sa pangalawang (consumer) packaging ng mga gamot. Ang pamantayan ng "pagreretiro" na order No. 785 ay nagpapahintulot na gawin ito sa mga pambihirang kaso, kung ang organisasyon ng parmasya ay hindi matupad ang reseta ng doktor.

Ang Order No. 403n, na pumapalit dito, ng isang listahan ng mga gamot sa bagay na ito, ay mas tiyak at higit na naaayon sa modernong mga kinakailangan, medikal na kasanayan at mga pangangailangan ng mamimili. Tinutukoy ng talata 8 ng order na ang paglabag sa pangalawang packaging at dispensing ng produktong panggamot sa pangunahing packaging ay pinapayagan sa mga kaso kung saan ang halaga ng gamot na ipinahiwatig sa reseta o kinakailangan ng mamimili (sa kaso ng over-the-counter dispensing) ay mas mababa kaysa sa dami ng gamot na nasa pangalawang packaging.

Sa kasong ito, ang mamimili ay dapat bigyan ng mga tagubilin para sa paggamit o isang kopya nito, at ang paglabag sa pangunahing packaging ay ipinagbabawal. Sa pamamagitan ng paraan, sa bagong order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 403n ay walang panuntunan na, sa kaso ng paglabag sa pangalawang gamot, ang gamot ay dapat ibigay sa isang pakete ng parmasya na may obligadong indikasyon ng pangalan, factory batch, expiration date ng gamot, serye at petsa ayon sa laboratory packing journal, na tinutukoy ng order No. 785.

Ano ang ibig sabihin nito sa pagsasanay? Ipagpalagay natin ang dalawang sitwasyon: ang una - paghahanda X tablet (o mga tabletas) No. 56, pangunahing packaging - paltos; ang pangalawa - ang paghahanda ng N tablet No. 56, sa isang vial. At sa parehong mga kaso, mayroong isang katanungan tungkol sa kanyang paglaya sa pasyente na nagpakita ng reseta sa pinuno ng estado, kung saan, sabihin nating, 28 tablet o 42 tablet (mga pellets) ang nakasulat.

Malinaw na sa unang kaso ito ay pinahihintulutan, dahil posible na maglabas ng 28 o 42 na mga tablet nang hindi nasira ang pangunahing packaging (paltos), at sa pangalawang kaso ay hindi ito katanggap-tanggap, dahil ang pangunahing packaging sa sitwasyong ito ay isang maliit na bote. , at mahigpit na ipinagbabawal na basagin ito. Kaya, walang karapatan ang ating mga pioneer na magbilang ng mga tabletas o drage mula sa isang bote, tulad ng ginagawa nila sa mga parmasya sa ilang dayuhang bansa.

"Inilabas ang gamot"

Ayon sa form No. 148–1 / y-88, ang mga sumusunod ay inilabas:

psychotropic na gamot ng Iskedyul III;
narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot ng Iskedyul II sa anyo ng mga transdermal therapeutic system;
mga gamot na kasama sa listahan ng mga gamot na napapailalim sa PKU, maliban sa mga gamot na ibinibigay alinsunod sa form No. 107 / y-NP;
mga gamot na may anabolic activity at nauugnay sa anatomical-therapeutic-chemical classification (ATC) na inirerekomenda ng World Health Organization bilang mga anabolic steroid (code A14A);
mga paghahanda na tinukoy sa sugnay 5 ng "Pamamaraan para sa pagbebenta ng mga produktong panggamot sa mga indibidwal na naglalaman, bilang karagdagan sa maliit na halaga ng mga narcotic na gamot, mga psychotropic na sangkap at kanilang mga precursor, iba pang mga pharmacologically active substance" (Order ng Ministry of Health at Social Development ng ang Russian Federation na may petsang Mayo 17, 2012 No. 562n);
mga paghahanda na ginawa ayon sa isang reseta para sa isang produktong panggamot at naglalaman ng isang narcotic o psychotropic substance na kasama sa Iskedyul II at iba pang mga pharmacologically active substance sa isang dosis na hindi lalampas sa pinakamataas na solong dosis, at sa kondisyon na ang kumbinasyong gamot na ito ay hindi isang narcotic o psychotropic na gamot. produkto Iskedyul II gamot.

Ang listahan ng iba pang mga inireresetang gamot, tulad ng alam mo, ay inilabas ayon sa mga form ng form No. 107-1 / y. Ayon sa talata 22 ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Disyembre 20, 2012 No. 1175n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, pati na rin ang mga anyo ng mga form ng reseta ...", nakasulat ang mga reseta sa mga form ng form na ito ay may bisa sa loob ng dalawang buwan mula sa petsa ng pagpapalabas. Gayunpaman, para sa mga pasyente na may malalang sakit, pinapayagan na itakda ang bisa ng form ng reseta No. 107-1 / y hanggang isang taon at lumampas sa inirekumendang halaga ng gamot para sa pagrereseta sa bawat reseta, na itinatag ng Appendix No. 2 ng ang order na ito.

Ang nasabing reseta, na nagpapahiwatig din ng mga panahon at ang halaga ng pagbibigay ng produktong panggamot (sa bawat panahon), ay ibinalik sa mamimili, siyempre, na may naaangkop na mga tala sa petsa ng dispensing, dosis at dami ng ibinibigay na gamot . Ito ay inireseta ng talata 10 ng order No. 403n. Tinutukoy din niya na sa susunod na makipag-ugnayan ang pasyente sa parehong reseta para sa listahan ng mga gamot sa parmasya, dapat isaalang-alang ng first-timer ang mga tala sa nakaraang paglabas ng gamot.

Sa oras na binili ang maximum na halagang nakasaad sa reseta, dapat itong maselyohang "Ibinigay ang produktong panggamot". At ang isang beses na bakasyon ng buong halaga, ayon sa parehong talata, ay pinapayagan lamang sa kasunduan sa doktor na sumulat ng reseta na ito.

Ang reseta ay nananatili sa parmasya

Mayroong ilang mga pagbabago sa paksang ipinahiwatig sa pamagat ng kabanatang ito. Ang talata 14 ng bagong order Blg. 403n ng Ministry of Health ay nagtatatag na ang retailer ay nagpapanatili (na may markang "Drug product dispensed") at nag-iimbak ng:

sa loob ng 5 taong reseta para sa:

narcotic at psychotropic na gamot ng Iskedyul II, mga psychotropic na gamot ng Iskedyul III (ayon sa papalabas na Order 785, ang mga ito ay nakaimbak sa loob ng 10 taon);

sa loob ng 3 taong reseta para sa:

mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento (ayon sa mga form No. 148-1 / y-04 (l) o No. 148-1 / y-06 (l));
pinagsamang mga produktong panggamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot o psychotropic na sangkap na kasama sa Iskedyul II at III, na ginawa sa isang organisasyon ng parmasya, mga gamot na may aktibidad na anabolic, mga gamot na napapailalim sa PKU;

sa loob ng 3 buwan mga recipe para sa:

mga paghahanda sa anyo ng likidong dosis na naglalaman ng higit sa 15% ethyl alcohol sa dami ng mga natapos na produkto, iba pang mga paghahanda na nauugnay ng ATC sa antipsychotics (code N05A), anxiolytics (code N05B), hypnotics at sedatives (code N05C), antidepressants (code N06A ) at hindi napapailalim sa CSP.

Tandaan na sa ika-785 na order ay walang ganitong grupo ng mga recipe para sa tatlong buwang imbakan.

Ang Order No. 403n ng Ministry of Health ay hindi ginawa nang walang cherry sa cake, gayunpaman, isang kahina-hinala. Sa talata 15 ng order, nakasulat na ang mga reseta na hindi ipinahiwatig sa nakaraang talata 14 (nakalista namin ang mga ito nang mas mataas ng kaunti) ay minarkahan ng selyong "Ang gamot ay naibigay" at ibinalik sa tagapagpahiwatig. Ito ay tila nagpapahiwatig na ang Form 107-1/2-month-validity na mga reseta ay nagiging "single use." Pinapayuhan namin ang mga mambabasa na bigyang-pansin ang bagong pamantayang ito.

Ang paksa ng paglaban sa pang-aabuso ng mga gamot na naglalaman ng alkohol sa assortment ng parmasya, na kamakailan ay pinabulaanan ng media, ay makikita rin sa bagong order sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot. Ayon sa kasalukuyang pamamaraan, ang mga reseta para sa mga naturang gamot ay ibinalik sa pasyente (na may selyong "inilabas"); sa ilalim ng bagong order, dapat silang manatili sa organisasyon ng parmasya.

Para hindi mahuli

Ang pagkakasunud-sunod ng bakasyon na may maling nakasulat na mga reseta ay inilarawan na ngayon sa kaunti pang detalye (talata 15 ng order No. 403n). Sa partikular, kapag sila ay nakarehistro ng isang parmasyutiko sa journal, kinakailangang ipahiwatig ang mga natukoy na paglabag sa paghahanda ng reseta, ang buong pangalan ng health worker na nagbigay nito, ang pangalan ng medikal na organisasyon kung saan siya nagtatrabaho. , at ang mga hakbang na ginawa.

Ayon sa talatang ito, sa panahon ng dispensing ng gamot, ipinapaalam ng parmasyutiko ang mamimili hindi lamang tungkol sa paraan ng pangangasiwa at mga dosis, kundi pati na rin ang tungkol sa mga patakaran para sa pag-iimbak sa bahay at pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot.

Theoretically, ito ay nangangahulugan ng mga sumusunod. Ang pharmaceutical inspector ay maaaring lumapit sa unang talahanayan sa pagkukunwari ng isang ordinaryong mamimili - kung sabihin, gumawa ng isang pagsubok na pagbili. At kung ang unang-timer, na nagbibigay ng gamot, ay hindi nagpapaalam sa kanya, halimbawa, na ang gamot na ito ay dapat na nakaimbak sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C, o kung hindi siya interesado sa kung siya ay kasalukuyang umiinom ng iba pang mga gamot , pagkatapos ay ang inspektor ay maaaring "itapon ang maskara" at gumawa ng isang aksyon sa isang administratibong pagkakasala. Kaya't ang pamantayan ng talata 16 ay seryoso at puno. At, siyempre, nangangailangan ito na ang pervostolnik ay lubusang marunong sa masalimuot at malaking paksa ng pakikipag-ugnayan sa droga.

Ang Clause 17 ng Order No. 403n, gaya ng binago, ay naglalaman ng panuntunan na ang isang parmasyutiko ay hindi karapat-dapat na magbigay ng mali o hindi kumpletong impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot sa assortment ng isang pasilidad ng parmasya - kabilang ang mga gamot na may parehong INN - at nagtatago din impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot na may mas mababang presyo. Ang mga katulad na probisyon ay nakapaloob sa subparagraph 2.4 ng artikulo 74 ng Batas ng Nobyembre 21, 2011 No. 323 FZ "Sa mga batayan ng pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation" at talata 54 ng Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Parmasya (Order of ang Ministry of Health ng Russian Federation ng Agosto 21, 2016 No. 647n). Dito, ang tanging bagong bagay ay ang pamantayang ito ay unang lumilitaw sa pagkakasunud-sunod sa pagkakasunud-sunod ng bakasyon.

Ang mga ito ay mga paliwanag ng order No. 403n, kung sabihin, "sa isang bagong landas." Malamang, ang mga mambabasa ay makakahanap dito ng iba pang mga punto at pamantayan na karapat-dapat ng espesyal na pansin. Sumulat sa mga editor ng Katren-Style magazine tungkol sa kanila, at tutugunan namin ang iyong mga tanong sa mga nangungunang eksperto sa industriya. Itatanong din namin sa kanila ang tungkol sa problema ng "one-shot" na mga reseta na may dalawang buwang bisa, na tinalakay sa itaas, pati na rin ang pagbibigay ng ethyl alcohol at mga gamot na naglalaman ng alkohol sa liwanag ng mga probisyon ng bagong Order No. 403 ng Ministry of Health.

Sa Oktubre 5, magho-host ang aming website ng webinar ni Larisa Garbuzova, Ph.D. D., Associate Professor ng Department of Management and Economics of Pharmacy, North-Western State Medical University (St. Petersburg), nakatuon, at noong Oktubre 25, Executive Director ng National Pharmaceutical Chamber na si Elena Nevolina sa parehong paksa. Magrehistro para sa parehong mga webinar.

Mga materyales sa utos ng Ministry of Health No. 403n.

"Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na mga produktong panggamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko"

Edisyon ng 07/11/2017 - Wasto mula 09/22/2017

MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION

ORDER
napetsahan noong Hulyo 11, 2017 N 403n

SA PAGPAPATIBAY NG MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGPAPALAHAT NG MGA DROGA PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT, KASAMA ANG IMMUNOBIOLOGICAL DRUGS, NG MGA ORGANISASYON NG PHARMACEUTICAL, MGA INDIBIDWAL NA ENTREPRENEUR NA MAY HAWAK NA LISENSYA PARA SA MGA AKTIBIDAD NG PHARMACEUTICAL

1. Aprubahan ang mga patakaran para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na produktong panggamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyanteng lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko, alinsunod sa Apendise.

2. Kilalanin bilang hindi wasto:

ng Disyembre 14, 2005 N 785 "Sa Pamamaraan para sa Dispensing ng mga Gamot" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Enero 16, 2006, pagpaparehistro N 7353);

utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Abril 24, 2006 N 302 "Sa Mga Pagbabago sa Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Mayo 16, 2006, pagpaparehistro N 7842);

Kautusan ng Ministri ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan ng Russian Federation noong Pebrero 12, 2007 N 109 "Sa Mga Pagbabago sa Pamamaraan para sa Pagbibigay ng mga Gamot, na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation Marso 30, 2007, pagpaparehistro N 9198);

Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation noong Agosto 6, 2007 N 521 "Sa Mga Pagbabago sa Pamamaraan para sa Pagbibigay ng mga Gamot, na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Agosto 29, 2007, pagpaparehistro N 10063).

Ministro
SA AT. SKVORTSOVA

MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGPAPALAHAT NG MGA DROGA PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT, KASAMA ANG MGA IMMUNOBIOLOGICAL MEDICINES, NG MGA ORGANISASYON NG PHARMACEUTICAL, MGA INDIBIDWAL NA ENTREPRENEUR NA MAY HAWAK NA LISENSYA PARA SA MGA GAWAIN SA PHARMACEUTICAL

I. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit

2. Ang pagbibigay ng mga gamot nang walang reseta ay isinasagawa:

mga parmasya;

mga punto ng parmasya;

kiosk ng parmasya;

mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko (mula dito ay tinutukoy bilang isang indibidwal na negosyante).

3. Ang pagbibigay ng mga produktong panggamot sa pamamagitan ng reseta ay isinasagawa:

mga parmasya;

mga indibidwal na negosyante (maliban sa pagbebenta ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Hunyo 30, 1998 N 681<3>(pagkatapos dito ayon sa pagkakabanggit - ang Listahan,).

<3>Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; No. 47, Art. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, art. 3183; No. 52, art. 6572; 2010, N 3, art. 314; No. 17, art. 2100; No. 24, art. 3035; No. 28, art. 3703; N 31, sining. 4271; No. 45, art. 5864; No. 50, Art. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; No. 12, Art. 1635; No. 29, Art. 4466, 4473; No. 42, art. 5921; No. 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; No. 11, art. 1295; No. 19, art. 2400; No. 22, Art. 2864; No. 37, art. 5002; No. 48, art. 6686; No. 49, art. 6861; 2013, N 9, art. 953; No. 25, art. 3159; No. 29, Art. 3962; No. 37, art. 4706; No. 46, art. 5943; No. 51, art. 6869; 2014, N 14, art. 1626; No. 23, art. 2987; No. 27, art. 3763; No. 44, Art. 6068; No. 51, art. 7430; 2015, N 11, art. 1593; No. 16, art. 2368; No. 20, art. 2914; No. 28, art. 4232; No. 42, art. 5805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N4, art. 671; No. 10, art. 1481.

Ang pagpapalabas ng mga narcotic at psychotropic na gamot sa pamamagitan ng reseta ay isinasagawa ng mga parmasya at mga punto ng parmasya na may lisensya para sa aktibidad sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursors, ang paglilinang ng mga narcotic na halaman.

Ang pagpapalabas ng immunobiological na mga produktong panggamot ayon sa mga reseta ay isinasagawa ng mga parmasya at mga punto ng parmasya.

4. N 107/u-NP<4>, narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot na kasama sa Listahan ng Mga Narkotikong Gamot at Psychotropic na Sangkap, ang sirkulasyon kung saan sa Russian Federation ay limitado at kung saan ang mga hakbang sa pagkontrol ay itinatag alinsunod sa batas ng Russian Federation at mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation (List II), ang Listahan (simula dito - narcotic at psychotropic medicinal products ng list II), maliban sa narcotic at psychotropic medicinal na mga produkto sa anyo ng mga transdermal therapeutic system.

<4>Aplikasyon N at para mag-order ng N 54n.

Ayon sa mga reseta na ibinigay sa mga form ng reseta ng form N 148-1 / y-88,<5>:

<5>Clause 9 ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, na inaprubahan ng order N 1175n.

mga produktong psychotropic na gamot na kasama sa Listahan ng mga Psychotropic Substance, ang sirkulasyon kung saan sa Russian Federation ay limitado at kung saan ang pagbubukod ng ilang mga hakbang sa kontrol ay pinapayagan alinsunod sa batas ng Russian Federation at mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation (Listahan III), ang Listahan (pagkatapos nito - mga produktong psychotropic na gamot ng Listahan III);

narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II sa anyo ng mga transdermal therapeutic system;

mga produktong panggamot na kasama sa listahan ng mga produktong panggamot para sa medikal na gamit na napapailalim sa subject-quantitative accounting<6>, maliban sa mga produktong panggamot na tinukoy sa mga talata isa at tatlo ng talatang ito, at mga produktong panggamot na ibinebenta nang walang reseta (mula rito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting);

<6>Order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Abril 22, 2014 N 183n "Sa pag-apruba ng listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit na napapailalim sa subject-quantitative accounting" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hulyo 22, 2014, pagpaparehistro N 33210), na sinususugan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Setyembre 10, 2015 N 634n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 30, 2015, pagpaparehistro N 39063).

mga gamot na may anabolic activity (ayon sa pangunahing pharmacological action)<7>at nauugnay ayon sa anatomical-therapeutic-chemical classification na inirerekomenda ng World Health Organization (simula dito - ATH), sa mga anabolic steroid (code A14A) (simula dito - mga gamot na may anabolic activity);

<8>Nakarehistro ng Ministri ng Hustisya ng Russian Federation noong Hunyo 1, 2012, pagpaparehistro N 24438, na sinususugan ng mga utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Hunyo 10, 2013 N 369n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation Federation noong Hulyo 15, 2013, pagpaparehistro N 29064), may petsang Agosto 21, 2014 N 465n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 10, 2014, pagpaparehistro N 34024), may petsang Setyembre 10, 2015 N 634n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 30, 2015, pagpaparehistro N 39063).

mga produktong panggamot na ginawa ayon sa isang reseta para sa isang produktong panggamot at naglalaman ng isang narcotic na gamot o psychotropic substance na kasama sa Listahan II ng Listahan at iba pang mga pharmacologically active substance sa isang dosis na hindi lalampas sa pinakamataas na solong dosis, at sa kondisyon na ang pinagsamang produktong ito ay hindi isang narcotic o psychotropic na gamot na produkto ng listahan II.

Ayon sa mga reseta na inilabas sa mga form ng reseta ng form N 148-1 / y-04 (l) o form N 148-1 / y-06 (l), ang mga gamot ay ibinibigay na inireseta sa mga mamamayan na may karapatang tumanggap ng mga gamot para sa libre o tumanggap ng mga gamot. gamot na may diskwento (mula rito ay tinutukoy bilang mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento).

Ayon sa mga reseta na inilabas sa mga form ng reseta ng form N 107-1 / y, ang iba pang mga gamot ay ibinibigay na hindi tinukoy sa mga talata isa, tatlo - siyam ng talatang ito, maliban sa mga over-the-counter na gamot.

5. Ang pagbibigay ng mga produktong panggamot na hindi tinukoy sa talata 4 ng Mga Panuntunang ito, alinsunod sa mga tagubilin para sa kanilang medikal na paggamit, ay isinasagawa nang walang reseta.

6. Ang dispensing ng mga produktong panggamot ay isinasagawa sa panahon ng bisa nito na tinukoy sa reseta kapag ang isang tao ay nag-aplay sa isang retail trade entity.

Kung ang retailer ay walang produktong panggamot na tinukoy sa reseta, kapag ang isang tao ay nag-apply sa retailer, ang reseta ay tinatanggap para sa serbisyo sa loob ng mga sumusunod na tuntunin (mula rito ay tinutukoy bilang ipinagpaliban na serbisyo):

ang isang reseta na may markang "statim" (kaagad) ay sineserbisyuhan sa loob ng isang araw ng trabaho mula sa araw na nag-apply ang tao sa retailer;

ang isang reseta na may markang "cito" (apurahan) ay sineserbisyuhan sa loob ng dalawang araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer;

isang reseta para sa isang produktong panggamot na kasama sa pinakamababang hanay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na kinakailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal<9>, sineserbisyuhan sa loob ng limang araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer;

<9>Decree of the Government of the Russian Federation of December 26, 2015 N 2724-r (Collected Legislation of the Russian Federation, 2016, N 2, Art. 413).

isang reseta para sa isang produktong panggamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento at hindi kasama sa pinakamababang hanay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na kinakailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal ay sineserbisyuhan sa loob ng sampung araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer ;

ang mga reseta para sa mga produktong panggamot na inireseta sa pamamagitan ng desisyon ng medikal na komisyon ay sineserbisyuhan sa loob ng labinlimang araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer.

Ang mga nag-expire na iniresetang gamot ay hindi maaaring ibigay maliban kung ang reseta ay nag-expire habang nasa ipinagpaliban na pagpapanatili.

Sa pag-expire ng isang reseta habang ito ay nasa ipinagpaliban na pagpapanatili, ang gamot na produkto ay ibinibigay sa ilalim ng naturang reseta nang hindi ito muling ibinibigay.

<10>Aplikasyon N 1 at N 2 sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, na inaprubahan ng order N 1175n.

Kapag ang isang reseta ay ipinakita na lumampas sa maximum na pinapayagan o inirerekumendang halaga ng gamot na produkto para sa pagrereseta sa bawat reseta, ang parmasyutiko ay nagpapaalam sa taong nagsumite ng reseta, ang pinuno ng may-katuturang medikal na organisasyon tungkol dito at ibigay sa ipinahiwatig na tao ang maximum na pinapayagan. o inirerekumendang halaga ng produktong panggamot na itinakda nang naaayon para sa pagrereseta sa bawat isang reseta na may paglalagay ng naaangkop na marka sa recipe.

Kung ang isang retail entity ay may gamot na may iba't ibang dosis sa dosis ng gamot na tinukoy sa reseta, pinapayagan ang dispensing ng umiiral na gamot kung ang dosis ng naturang gamot ay mas mababa sa dosis na ipinahiwatig sa reseta. . Sa kasong ito, ang halaga ng produktong panggamot ay muling kinakalkula, na isinasaalang-alang ang kurso ng paggamot na ipinahiwatig sa reseta.

Kung ang dosis ng produktong panggamot na makukuha sa retailer ay lumampas sa dosis ng produktong panggamot na tinukoy sa reseta, ang desisyon na ibigay ang produktong gamot na may ganoong dosis ay ginawa ng medikal na propesyonal na nagbigay ng reseta.

8. Ang gamot na produkto ay ibinibigay sa pangunahin at pangalawang (consumer) na mga pakete, ang pag-label nito ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng Artikulo 46 ng Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 N 61-FZ "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot"<11>, at packaging para sa narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II - sa mga kinakailangan ng talata 3 ng Artikulo 27 ng Pederal na Batas ng Enero 8, 1998 N 3-FZ "Sa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances"<12>.

<11>Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 2010, N 16, art. 1815; No. 42, art. 5293; 2014, N 52, art. 7540.

<12>Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 1998, N 2, Art. 219; 2012, N 53, Art. 7630; 2013, N 48, art. 6165; 2015, N 1, art. 54.

Ang paglabag sa pangunahing packaging ng produktong panggamot sa panahon ng dispensing nito ay ipinagbabawal.

Ang paglabag sa pangalawang (consumer) packaging ng Medicinal Product at dispensing ng Medicinal Product sa pangunahing packaging ay pinapayagan kung ang halaga ng Medicinal Product na tinukoy sa reseta o kinakailangan ng taong bumili ng Medicinal Product (sa kaso ng hindi -pagbibigay ng reseta) ay mas mababa sa halaga ng Produktong Panggamot na nasa pangalawang (consumer) ) na packaging. Sa kasong ito, kapag nagbibigay ng Medicinal Product, ang taong bibili ng Medicinal Product ay binibigyan ng tagubilin (kopya ng pagtuturo) sa paggamit ng dispensed na Medicinal Product.

9. Kapag nagbibigay ng mga produktong panggamot sa pamamagitan ng reseta, ang isang parmasyutiko ay gagawa ng marka sa reseta para sa pagbibigay ng isang produktong panggamot na nagsasaad ng:

pangalan ng organisasyon ng parmasya (apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng isang indibidwal na negosyante);

pangalan ng kalakalan, dosis at dami ng ibinibigay na produktong panggamot;

apelyido, unang pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng isang medikal na manggagawa sa mga kaso na tinukoy sa apat na talata ng sugnay 7 at talata 3 ng sugnay 10 ng Mga Panuntunang ito;

mga detalye ng dokumento ng pagkakakilanlan ng taong tumanggap ng produktong panggamot, sa kaso na tinukoy sa talata 20 ng Mga Panuntunang ito;

apelyido, unang pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng pharmaceutical worker na nagbigay ng gamot na produkto, at ang kanyang pirma;

petsa ng paglabas ng produktong panggamot.

10. Kapag nagbibigay ng mga gamot ayon sa isang reseta na ibinigay sa isang form ng reseta ng form N 107-1 / y<13>, at kung saan ipinahiwatig ang mga panahon at ang bilang ng dispensing ng produktong panggamot (sa bawat panahon), ibinabalik ang reseta sa taong bibili ng produktong panggamot, na may markang naglalaman ng impormasyong tinukoy sa talata 9 ng Mga Panuntunang ito.

Kapag ang isang tao ay susunod na nag-aplay sa isang retailer na may reseta na ito, ang mga tala sa nakaraang paglabas ng produktong panggamot sa ilalim ng naturang reseta ay isinasaalang-alang at kung ang tao ay bumili ng halaga ng produktong panggamot na tumutugma sa maximum na halaga na ipinahiwatig ng medikal. propesyonal sa reseta, at pagkatapos din ng pag-expire ng reseta, sa reseta ang selyong "Drug is dispensed" ay nakakabit at ang reseta ay ibinalik sa tao.

Isang beses na pagpapalabas ng isang produktong panggamot ayon sa isang reseta na ibinigay sa isang form ng reseta N 107-1 / y, ang bisa nito ay isang taon<13>, at kung saan ang mga panahon at ang bilang ng pagbibigay ng produktong panggamot (sa bawat panahon) ay ipinahiwatig, ay pinapayagan lamang sa kasunduan sa medikal na manggagawa na sumulat ng reseta.

Ang isang immunobiological medicinal product ay ibinibigay sa isang tao na bumibili (tumatanggap) ng isang panggamot na produkto, kung siya ay may espesyal na thermal container kung saan inilalagay ang gamot, na may paliwanag ng pangangailangang ihatid ang produktong ito sa isang medikal na organisasyon, na ibinigay na ito ay naka-imbak sa isang espesyal na thermal container para sa isang panahon na hindi hihigit sa 48 oras pagkatapos bilhin ito.

14. Manatili at mag-imbak sa mga reseta ng retailer (minarkahan na "Ibinigay ang produktong panggamot") para sa:

narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II ng listahan III - sa loob ng limang taon;

mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento - sa loob ng tatlong taon;

pinagsamang mga produktong panggamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot o psychotropic na sangkap na kasama sa Mga Listahan at Listahan III, na ginawa sa isang organisasyon ng parmasya, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, mga produktong panggamot na napapailalim sa quantitative accounting - sa loob ng tatlong taon;

mga produktong panggamot sa anyo ng likidong dosis na naglalaman ng higit sa 15% ethyl alcohol ayon sa dami ng mga natapos na produkto, iba pang mga produktong panggamot na inuri ng ATC bilang antipsychotics (code N05A), anxiolytics (code N05B), hypnotics at sedatives (code N05C), antidepressants (code N06A). ) at hindi napapailalim sa quantitative accounting - sa loob ng tatlong buwan.

15. Ang mga reseta na hindi tinukoy sa talata 14 ng Mga Panuntunang ito ay minarkahan ng selyong "Ang gamot ay ibinibigay" at ibinalik sa taong tumanggap ng gamot.

Mga reseta na isinulat na lumalabag sa itinatag na mga patakaran<14>, ay nakarehistro sa journal, na nagpapahiwatig ng mga natukoy na paglabag sa paghahanda ng reseta, ang apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng medikal na manggagawa na nagbigay ng reseta, ang pangalan ng medikal na organisasyon, ang mga hakbang na ginawa, ay minarkahan ng selyong "Ang reseta ay hindi wasto" at ibinalik sa taong nagsumite ng reseta. Ang entity ng retail trade ay nagpapaalam sa pinuno ng nauugnay na medikal na organisasyon tungkol sa mga katotohanan ng paglabag sa mga patakaran para sa pag-isyu ng mga reseta.

<14>Order N 1175n at order N 54n.

16. Kapag namimigay ng produktong panggamot, ipinapaalam ng isang manggagawa sa parmasyutiko ang taong kumukuha (tumatanggap) ng produktong panggamot tungkol sa regimen at dosis ng pangangasiwa nito, mga panuntunan sa pag-iimbak sa bahay, at pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot.

17. Kapag namimigay ng produktong panggamot, walang karapatan ang isang manggagawang parmasyutiko na magbigay ng mali at (o) hindi kumpletong impormasyon sa pagkakaroon ng mga produktong panggamot, kabilang ang mga produktong panggamot na may parehong internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan, kabilang ang pagtatago ng impormasyon sa pagkakaroon ng gamot. mga produkto na may mas mababang presyo.<15>.

II. Mga kinakailangan para sa pagbibigay ng narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, iba pang mga produktong panggamot na napapailalim sa quantitative accounting

19. Ang pagbibigay ng mga produktong narkotiko at psychotropic na gamot, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, mga produktong gamot na napapailalim sa quantitative accounting ay isinasagawa ng mga manggagawang parmasyutiko na may hawak na mga posisyon na kasama sa listahan ng mga posisyon ng mga manggagawang parmasyutiko at medikal sa mga organisasyong nabigyan ng karapatang ibigay ang mga narcotic medicinal na produkto at psychotropic na gamot sa mga indibidwal, na inaprubahan ng Order of the Ministry of Health ng Russian Federation noong Setyembre 7, 2016 N 681n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 21, 2016, registration N 43748) .

<17>Tungkol sa taong tinukoy sa Bahagi 2 ng Artikulo 20 ng Pederal na Batas ng Nobyembre 21, 2011 N 323-FZ "Sa mga pangunahing kaalaman sa pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, item 3442, 3446; 2013, N 27, item 3459, 3477; N 30, item 4038; N 39, item 4883; N 48, item N 6165; ; 2014, N 23, item 2930; N 30, item 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, item 5798; N 49, item 6927, 6928; 2015, N 1, 8 item item 1403, 1425; N 14, item 2018; N 27, item 3951; N 29, item 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, item 7245; 2016, N 1, item N9, 15, 28; ; N 18, aytem 2488; N 27, aytem 4219).

Ang mga gamot na tinukoy sa talata tatlo hanggang walo ng talata 4 ng Mga Panuntunang ito, na nilayon para sa mga mamamayan na may karapatang tumanggap ng mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, ay ibinibigay sa pagharap ng isang reseta na nakasulat sa form ng reseta ng form N 148-1 / y-88, at isang reseta na nakasulat sa form ng reseta ng form N 148-1 / y-04 (l) o form N 148-1 / y-06 (l).

22. Pagkatapos ng dispensing ng mga narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II, kabilang ang sa anyo ng mga transdermal therapeutic system, psychotropic na gamot ng listahan III, ang taong tumanggap ng gamot ay binibigyan ng pirma na may dilaw na guhit sa itaas na bahagi at isang inskripsiyon sa itim dito "Lagda", na nagsasaad:

ang pangalan at address ng lokasyon ng parmasya o parmasya;

numero at petsa ng ibinigay na reseta;

apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng taong para kanino ang gamot ay inilaan, ang kanyang edad;

bilang ng medical card ng pasyente na tumatanggap ng pangangalagang medikal sa isang outpatient na batayan kung kanino nilayon ang produktong panggamot;

apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng medikal na manggagawa na nagbigay ng reseta, numero ng kanyang contact phone o numero ng telepono ng medikal na organisasyon;

apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) at pirma ng pharmaceutical worker na nagbigay ng gamot na produkto;

petsa ng paglabas ng produktong panggamot.

23. Ang ethyl alcohol ay ibinibigay ayon sa isang reseta, na isinasaalang-alang ang itinatag na mga kinakailangan para sa dami ng mga lalagyan, packaging at pagkakumpleto ng mga gamot<18>.

Ang mga produktong panggamot na naglalaman ng ethyl alcohol, kabilang ang mga ginawa sa pamamagitan ng reseta ng isang retailer na lisensyado para sa mga aktibidad ng parmasyutiko na may karapatang gumawa ng mga produktong panggamot, ay ibinibigay alinsunod sa itinatag na mga kinakailangan para sa dami ng mga lalagyan, packaging at pagkakumpleto ng mga produktong panggamot<18>.

24. Ipinagbabawal ang hiwalay na dispensing ng mga produktong panggamot na bahagi ng produktong panggamot na ginawa ng isang entity ng retail trade.

25. Ipinagbabawal ang pagbebenta ng mga gamot na tinukoy sa talata 4 ng Mga Panuntunang ito ng isang entidad ng retail trade ayon sa mga reseta ng mga organisasyong beterinaryo.

III. Mga kinakailangan para sa dispensing ng mga produktong panggamot ayon sa mga kinakailangan-waybill ng mga medikal na organisasyon, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga medikal na aktibidad

26. Ang kinakailangan-invoice para sa dispensing ng mga produktong panggamot ay iginuhit alinsunod sa Mga Tagubilin sa pamamaraan para sa pagrereseta ng mga produktong panggamot at pag-isyu ng mga reseta at mga invoice, na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang Pebrero 12, 2007 N 110 "Sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, aparatong medikal at mga espesyal na produkto ng pagkain sa kalusugan" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Abril 27, 2007, pagpaparehistro N 9364)<19>.

<19>Bilang susugan ng mga utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation noong Agosto 27, 2007 N 560 (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 14, 2007, registration N 10133), noong Setyembre 25, 2009 N 794n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Nobyembre 25, 2009, registration N 15317), na may petsang Enero 20, 2011 N 13n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Marso 15, 2011, registration N 20103), sa pamamagitan ng mga utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Agosto 1, 2012 N 54n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Agosto 15, 2012, registration N 25190), na may petsang Pebrero 26, 2013 N 94n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hunyo 25, 2013, pagpaparehistro N 28881).

Pinapayagan na magbigay ng mga gamot ayon sa mga kinakailangan - mga invoice ng mga medikal na organisasyon at mga indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga aktibidad na medikal, na inisyu sa elektronikong anyo, kung ang medikal na organisasyon, isang indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga medikal na aktibidad, at isang retail trade entity. ay, ayon sa pagkakabanggit, mga kalahok sa impormasyon ng sistema ng pagpapalitan ng impormasyon.

29. Kapag namimigay ng mga produktong panggamot, sinusuri ng manggagawang parmasyutiko ang wastong pagpapatupad ng kahilingan ng invoice at nilagyan ito ng marka sa dami at halaga ng mga produktong gamot na ibinigay.

30. Lahat ng mga kinakailangan-invoice, ayon sa kung saan ang mga produktong panggamot ay ibinibigay, ay dapat iwan at iimbak sa retailer:

para sa narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II, psychotropic na gamot ng listahan III (kaugnay ng mga parmasya at mga punto ng parmasya) - sa loob ng limang taon;

para sa mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting - sa loob ng tatlong taon;

para sa iba pang mga produktong panggamot - sa loob ng isang taon.

<21>Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Oktubre 26, 2015 N 751n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa paggawa at pagbibigay ng mga gamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng ang Russian Federation noong Abril 21, 2016, pagpaparehistro N 41897).

Mahal na Mga Kasamahan! Ipinapaalam namin sa iyo na ang Kautusan ng Ministri ng Kalusugan ng Russia na may petsang Hulyo 11, 2017 N 403n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagbibigay ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na gamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko" Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong 08.09. 2017 N 48125. Epektibo noong 09/22/2017 In-update ng Ministry of Health ng Russia ang pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot mula sa mga parmasya. Ang mga gamot ay ibinibigay nang walang reseta, sa pamamagitan ng reseta at ayon sa mga kinakailangan ng mga medikal na organisasyon at mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal. Nalalapat ang mga patakaran sa mga parmasya, mga punto ng parmasya, kiosk ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko. Sa mga ito, ang mga parmasya at botika lamang ang maaaring magbigay ng mga de-resetang gamot, gayundin ang mga narcotic at psychotropic na gamot. Para sa pagpapalabas ng huli, dapat mayroong naaangkop na lisensya. Tulad ng dati, may mga hiwalay na form ng reseta para sa mga psychotropic na gamot; mga gamot na ibinibigay nang walang bayad; para sa iba. Nilinaw kung aling mga gamot ang ibinibigay para sa kanila. Ang mga oras ng serbisyo ng recipe ay pinananatiling pareho. Ang mga tampok ng pagpapalabas ng immunobiological na paghahanda ay naayos. Kaya, sa reseta o reseta ng gulugod, na nananatili sa bumibili, ang eksaktong oras (sa oras at minuto) ng holiday ay ipinahiwatig. Sa kasong ito, ang mamimili ay dapat magkaroon ng isang espesyal na lalagyan ng thermal. Ang una ay tumatanggap ng mga paglilinaw sa oras ng paghahatid ng gamot sa pasilidad ng medikal. Ang buhay ng istante ng mga recipe ay nilinaw. Ang mga kinakailangan para sa pagpapalabas ng narcotic at psychotropic, mga anabolic na gamot, pati na rin ang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, ay binago. Ang utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga gamot ay naging hindi wasto (isinasaalang-alang ang mga pagbabagong ginawa). Ang order, bukod sa iba pang mga bagay, ay tumutukoy sa: - mga uri ng mga gamot na maaaring ibigay ng mga parmasya, mga punto ng parmasya, mga kiosk ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na may naaangkop na lisensya; - mga tampok ng pagpapalabas ng mga narcotic na gamot, psychotropic na gamot, immunobiological na gamot; - ang mga tuntunin kung saan isinasagawa ang dispensing ng mga produktong panggamot, kabilang ang mga minarkahan sa reseta na "statim" (kaagad) at "cito" (kagyat); - mga kinakailangan para sa pangunahin at pangalawang packaging ng isang produktong panggamot na ibinibigay mula sa isang parmasya; - mga tuntunin ng pag-iimbak ng mga reseta para sa mga ibinibigay na gamot sa isang organisasyon ng parmasya; - mga tungkulin ng isang empleyado ng isang organisasyon ng parmasya sa pagtukoy ng mga reseta na inisyu sa paglabag sa mga patakaran para sa kanilang pagpapatupad; - mga tampok ng pagpapalabas ng mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting; - mga tampok ng pagpapalabas ng mga gamot ayon sa mga kinakailangan-mga tala ng pagpapadala ng mga medikal na organisasyon, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal. Ang Kautusan ng Ministri ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan ng Russia na may petsang Disyembre 14, 2005 N 785 "Sa Pamamaraan para sa Pagbibigay ng mga Gamot" na may mga pagbabago at pagdaragdag na ginawa dito ay kinikilala bilang hindi wasto.

MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION

ORDER

Para sa karagdagang impormasyon, tingnan ang liham ng Ministri ng Kalusugan ng Russia na may petsang Setyembre 27, 2017 N 2853/25-4 "Paliwanag ng mga pamantayan ng order na may petsang Hulyo 11, 2017 N 403n" Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagbibigay ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na gamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko" at ang liham ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 10.24.2017 N 3095 / 25-4 "Mga karagdagang paglilinaw ng mga pamantayan ng pagkakasunud-sunod ng Hulyo 11, 2017 N 403n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagbibigay ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na gamot na gamot, mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko. - Tala ng tagagawa ng database.
_____________________________________________________________________________________________

Alinsunod sa Artikulo 55 ng Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 N 61-FZ "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161; 2013 ; N 48, 6165; 2014, N 52, art. 7540; 2015, N 29, art. 4388; 2016, N 27, art. immunoprophylaxis ng mga nakakahawang sakit" (Collected Legislation of the Russian Federation, 1998, N 38, art. 4736; 2009, N 1, art. 21; 2013, N 48, art. 6165) at mga subparagraph 5.2.169, 5.2.183 ng Mga Regulasyon sa Ministry of Health ng Russian Federation, na inaprubahan ng Decree of the Government of ang Russian Federation ng Hunyo 19, 2012 N 608 (Collected Legislation of the Russian Federation, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970; N 20, Art. 2477; N 22, 2812; N 33 , art. 4386; N 45, art. 5822; 2014, N 12, art. 1296; N 26, art. 3577; N 30, art. 4307; N 37, art. No. 2, artikulo 491; No. 12 , artikulo 1763; Blg. 23, artikulo 3333; 2016, Blg. 2, artikulo 325; Blg. 9, artikulo 1268; Blg. 27 , sining 4497; N 28, art. 4741; N 34, art. 5255; N 49, sining 6922; 2017, N 7, art. 1066),

order ako:

2. Kilalanin bilang hindi wasto:

utos ng Ministri ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785 "Sa Pamamaraan para sa Dispensing ng Mga Gamot" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Enero 16, 2006, pagpaparehistro N 7353 );

utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Abril 24, 2006 N 302 "Sa Mga Pagbabago sa Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Mayo 16, 2006, pagpaparehistro N 7842);

Kautusan ng Ministri ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan ng Russian Federation noong Pebrero 12, 2007 N 109 "Sa Mga Pagbabago sa Pamamaraan para sa Pagbibigay ng mga Gamot, na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation Marso 30, 2007, pagpaparehistro N 9198);

Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation noong Agosto 6, 2007 N 521 "Sa Mga Pagbabago sa Pamamaraan para sa Pagbibigay ng mga Gamot, na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation noong Disyembre 14, 2005 N 785" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Agosto 29, 2007, pagpaparehistro N 10063).

Ministro
V.I. Skvortsova

Nakarehistro
sa Ministry of Justice
Pederasyon ng Russia
Setyembre 8, 2017,
pagpaparehistro N 48125

Apendise. Mga panuntunan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na produktong panggamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko

Appendix
mag-order
Ministri ng Kalusugan
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Hulyo 11, 2017 N 403н

I. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit

1. Tinutukoy ng mga panuntunang ito ang pamamaraan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na produktong panggamot (mula rito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot), ng mga organisasyon ng parmasya at indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko (mula rito ay tinutukoy bilang mga retailer), nang walang reseta at (o ) ayon sa isang reseta para sa isang produktong panggamot na inisyu alinsunod sa itinatag na pamamaraan ng mga manggagawang medikal, gayundin ayon sa mga kinakailangan-waybill ng isang organisasyong nakikibahagi sa mga aktibidad na medikal (mula rito ay tinutukoy bilang isang medikal na organisasyon), o isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal (pagkatapos dito ayon sa pagkakabanggit - isang reseta, isang kinakailangan-invoice ).
________________
Subparagraph "h" ng talata 5 ng bahagi 4 ng Artikulo 18, subparagraph "k" ng talata 1 ng bahagi 1 ng Artikulo 33 ng Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 N 61-FZ "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" (Nakolektang Batas ng Russian Federation, 2010, N 16, 1815; N 42, art. 5293; N 49, art. 6409; 2014, N 52, art. 7540).

Mga Order ng Ministry of Health ng Russian Federation:

(nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hunyo 25, 2013, registration N 28883) , may petsang Hunyo 30, 2015 N 386n (nakarehistro ng Ministry of Justice noong Agosto 6, 2015, registration N 38379) at may petsang Abril 21 , 2016 N 254n order N 1175n);

(nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Agosto 15, 2012, registration N 25190) at may petsang Abril 21, 2016 N 254n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hulyo 18, 2016, registration N 42887) (pagkatapos nito - order N 54n).

2. Ang pagbibigay ng mga gamot nang walang reseta ay isinasagawa:

mga parmasya;

mga punto ng parmasya;

kiosk ng parmasya;

mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko (mula dito ay tinutukoy bilang isang indibidwal na negosyante).

3. Ang pagbibigay ng mga produktong panggamot sa pamamagitan ng reseta ay isinasagawa:

mga parmasya;

mga punto ng parmasya;

mga indibidwal na negosyante (maliban sa pagbebenta ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap na kasama sa listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Hunyo 30, 1998 N 681 (pagkatapos nito ayon sa pagkakabanggit - ang Listahan,) .
________________
Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, artikulo 663; N 47, sining 4666; 2006, N 29, sining 3253; 2007, N 28, artikulo 3439; 2009, N 26, sining 3183; N 52, sining 6572; 2010, N 3, artikulo 314; N 17, art. 2100; N 24, art. 3035; N 28, art. 3703; N 31, sining 4271; N 45, sining 5864; N 50, sining 6696, 6720; 2011, N 10, artikulo 1390; 12, art. 1635; N 29, sining 4466, 4473; N 42, art. 5921; N 51, sining 7534; 2012, N 10, artikulo 1232; N 11, art. 1295; N 19, art. 2400; N 22, art. 2864; N 37, art. 5002; N 48, sining 6686; N 49, sining 6861; 2013, N 9, artikulo 953; N 25, art. 3159; N 29, art. 3962; N 37, sining 4706; N 46, sining 5943; N 51, sining 6869; 2014, N 14, artikulo 1626; N 23, sining 2987; N 27, art. 3763; N 44, sining 6068; N 51, art. 7430; 2015, N 11, artikulo 1593; N 16, art. 2368; 20, art. 2914; N 28, art. 4232; N 42, art. 5805; 2016, N 15, artikulo 2088; 2017, N 4, artikulo 671; N 10, art. 1481.

Ang pagpapalabas ng mga narcotic at psychotropic na gamot sa pamamagitan ng reseta ay isinasagawa ng mga parmasya at mga punto ng parmasya na may lisensya para sa aktibidad sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursors, ang paglilinang ng mga narcotic na halaman.

Ang pagpapalabas ng immunobiological na mga produktong panggamot ayon sa mga reseta ay isinasagawa ng mga parmasya at mga punto ng parmasya.

4. Ang mga form N 107 / y-NP, narcotic at psychotropic na mga gamot ay ibinibigay, kasama sa Listahan ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance, ang sirkulasyon kung saan sa Russian Federation ay limitado at kung saan ang mga hakbang sa pagkontrol ay itinatag alinsunod sa ang batas ng Russian Federation at mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation (listahan II), ang Listahan (pagkatapos nito - narcotic at psychotropic na mga gamot ng listahan II), maliban sa mga narcotic at psychotropic na gamot sa anyo ng mga transdermal therapeutic system.
________________
Application N 1 at 2 para mag-order ng N 54n.

Ayon sa mga reseta na ibinigay sa mga form ng reseta ng form N 148-1 / y-88, ang mga sumusunod ay ibinibigay:
________________
Clause 9 ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, na inaprubahan ng order N 1175n.

mga produktong psychotropic na gamot na kasama sa Listahan ng mga Psychotropic Substance, ang sirkulasyon kung saan sa Russian Federation ay limitado at kung saan ang pagbubukod ng ilang mga hakbang sa kontrol ay pinapayagan alinsunod sa batas ng Russian Federation at mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation (Listahan III), ang Listahan (pagkatapos nito - mga produktong psychotropic na gamot ng Listahan III);

narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II sa anyo ng mga transdermal therapeutic system;

mga produktong panggamot na kasama sa listahan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na napapailalim sa quantitative accounting, maliban sa mga produktong panggamot na tinukoy sa talata isa at tatlo ng talatang ito, at mga gamot na ibinebenta nang walang reseta (mula dito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot na napapailalim sa quantitative accounting );
________________
Order ng Ministry of Health ng Russian Federation ng Abril 22, 2014 N 183n "Sa pag-apruba ng listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit na napapailalim sa subject-quantitative accounting" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hulyo 22, 2014, pagpaparehistro N 33210) na sinususugan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Setyembre 10, 2015 N 634n

mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic (alinsunod sa pangunahing pagkilos ng parmasyutiko) at nauugnay sa pag-uuri ng anatomical-therapeutic-chemical na inirerekomenda ng World Health Organization (mula rito ay tinutukoy bilang ATC) sa mga anabolic steroid (code A14A) (mula rito ay tinutukoy bilang medicinal mga produktong may anabolic activity );
________________
Subparagraph 3 ng talata 9 ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, na inaprubahan ng order N 1175n.

Mga produktong panggamot na tinukoy sa talata 5 ng Pamamaraan para sa pagbibigay sa mga indibidwal ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na naglalaman, bilang karagdagan sa maliit na halaga ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor, iba pang mga pharmacologically active substance, na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health at Social Pag-unlad ng Russian Federation na may petsang Mayo 17, 2012 N 562n;
________________
Nakarehistro ng Ministri ng Hustisya ng Russian Federation noong Hunyo 1, 2012, pagpaparehistro N 24438, na sinususugan ng mga utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Hunyo 10, 2013 N 369n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation Federation noong Hulyo 15, 2013, pagpaparehistro N 29064), may petsang Agosto 21, 2014 N 465n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 10, 2014, pagpaparehistro N 34024), may petsang Setyembre 10, 2015 N 634n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 30, 2015, pagpaparehistro N 39063).

mga produktong panggamot na ginawa ayon sa isang reseta para sa isang produktong panggamot at naglalaman ng isang narcotic na gamot o psychotropic substance na kasama sa Listahan II ng Listahan at iba pang mga pharmacologically active substance sa isang dosis na hindi lalampas sa pinakamataas na solong dosis, at sa kondisyon na ang pinagsamang produktong ito ay hindi isang narcotic o psychotropic na gamot na produkto ng listahan II.

Ayon sa mga reseta na inilabas sa mga form ng reseta ng form N 148-1 / y-04 (l) o form N 148-1 / y-06 (l), ang mga gamot ay ibinibigay na inireseta sa mga mamamayan na may karapatang tumanggap ng mga gamot para sa libre o tumanggap ng mga gamot na may diskwento (mula rito ay tinutukoy bilang mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento).

Ayon sa mga reseta na inisyu sa mga form ng reseta ng form N 107-1 / y, ang iba pang mga produktong panggamot ay ibinibigay na hindi tinukoy sa mga talata isa, tatlo - siyam ng sugnay na ito, maliban sa mga over-the-counter na mga produktong panggamot.

5. Ang pagbibigay ng mga produktong panggamot na hindi tinukoy sa talata 4 ng Mga Panuntunang ito, alinsunod sa mga tagubilin para sa kanilang medikal na paggamit, ay isinasagawa nang walang reseta.

6. Ang dispensing ng mga produktong panggamot ay isinasagawa sa panahon ng bisa nito na tinukoy sa reseta kapag ang isang tao ay nag-aplay sa isang retail trade entity.

Kung ang retailer ay walang produktong panggamot na tinukoy sa reseta, kapag ang isang tao ay nag-apply sa retailer, ang reseta ay tinatanggap para sa serbisyo sa loob ng mga sumusunod na tuntunin (mula rito ay tinutukoy bilang ipinagpaliban na serbisyo):

ang isang reseta na may markang "statim" (kaagad) ay sineserbisyuhan sa loob ng isang araw ng trabaho mula sa araw na nag-apply ang tao sa retailer;

ang isang reseta na may markang "cito" (apurahan) ay sineserbisyuhan sa loob ng dalawang araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer;

isang reseta para sa isang produktong panggamot na kasama sa pinakamababang hanay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na kinakailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal ay sineserbisyuhan sa loob ng limang araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer;
________________
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Disyembre 26, 2015 N 2724-r (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, N 2, art. 413).

isang reseta para sa isang produktong panggamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento at hindi kasama sa pinakamababang hanay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na kinakailangan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal ay sineserbisyuhan sa loob ng sampung araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer ;

ang mga reseta para sa mga produktong panggamot na inireseta sa pamamagitan ng desisyon ng medikal na komisyon ay sineserbisyuhan sa loob ng labinlimang araw ng trabaho mula sa petsa ng aplikasyon ng tao sa retailer.

Ang mga nag-expire na iniresetang gamot ay hindi maaaring ibigay maliban kung ang reseta ay nag-expire habang nasa ipinagpaliban na pagpapanatili.

Sa pag-expire ng isang reseta habang ito ay nasa ipinagpaliban na pagpapanatili, ang gamot na produkto ay ibinibigay sa ilalim ng naturang reseta nang hindi ito muling ibinibigay.

7. Ang mga produktong panggamot ay ibinibigay sa halagang tinukoy sa reseta, maliban sa mga kaso kapag ang maximum na pinapayagan o inirerekomendang halaga para sa pagrereseta sa bawat reseta ay itinatag para sa produktong panggamot.
________________
Aplikasyon N 1 at N 2 sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, na inaprubahan ng order N 1175n.

Kapag ang isang reseta ay ipinakita na lumampas sa maximum na pinapayagan o inirerekumendang halaga ng gamot na produkto para sa pagrereseta sa bawat reseta, ang parmasyutiko ay nagpapaalam sa taong nagsumite ng reseta, ang pinuno ng may-katuturang medikal na organisasyon tungkol dito at ibigay sa ipinahiwatig na tao ang maximum na pinapayagan. o inirerekumendang halaga ng produktong panggamot na itinakda nang naaayon para sa pagrereseta sa bawat isang reseta na may paglalagay ng naaangkop na marka sa recipe.

Kung ang isang retail entity ay may gamot na may iba't ibang dosis sa dosis ng gamot na tinukoy sa reseta, pinapayagan ang dispensing ng umiiral na gamot kung ang dosis ng naturang gamot ay mas mababa sa dosis na ipinahiwatig sa reseta. . Sa kasong ito, ang halaga ng produktong panggamot ay muling kinakalkula, na isinasaalang-alang ang kurso ng paggamot na ipinahiwatig sa reseta.

Kung ang dosis ng produktong panggamot na makukuha sa retailer ay lumampas sa dosis ng produktong panggamot na tinukoy sa reseta, ang desisyon na ibigay ang produktong gamot na may ganoong dosis ay ginawa ng medikal na propesyonal na nagbigay ng reseta.

8. Ang produktong panggamot ay ibinibigay sa pangunahin at pangalawang (consumer) na mga pakete, ang pag-label kung saan ay dapat sumunod sa mga kinakailangan ng Artikulo 46 ng Pederal na Batas No. II - ang mga kinakailangan ng talata 3 ng Artikulo 27 ng Pederal na Batas ng Enero 8 , 1998 N 3-FZ "Sa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances".
________________
Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 2010, N 16, artikulo 1815; N 42, art. 5293; 2014, N 52, artikulo 7540.

Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 1998, N 2, Art. 219; 2012, N 53, artikulo 7630; 2013, N 48, artikulo 6165; 2015, N 1, artikulo 54.

Ang paglabag sa pangunahing packaging ng produktong panggamot sa panahon ng dispensing nito ay ipinagbabawal.

Ang paglabag sa pangalawang (consumer) packaging ng Medicinal Product at dispensing ng Medicinal Product sa pangunahing packaging ay pinapayagan kung ang halaga ng Medicinal Product na tinukoy sa reseta o kinakailangan ng taong bumili ng Medicinal Product (sa kaso ng hindi -pagbibigay ng reseta) ay mas mababa sa halaga ng Produktong Panggamot na nasa pangalawang (consumer) ) na packaging. Sa kasong ito, kapag nagbibigay ng Medicinal Product, ang taong bibili ng Medicinal Product ay binibigyan ng tagubilin (kopya ng pagtuturo) sa paggamit ng dispensed na Medicinal Product.

9. Kapag nagbibigay ng mga produktong panggamot sa pamamagitan ng reseta, ang isang parmasyutiko ay gagawa ng marka sa reseta para sa pagbibigay ng isang produktong panggamot na nagsasaad ng:

pangalan ng organisasyon ng parmasya (apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng isang indibidwal na negosyante);

pangalan ng kalakalan, dosis at dami ng ibinibigay na produktong panggamot;

apelyido, unang pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng isang medikal na manggagawa sa mga kaso na tinukoy sa apat na talata ng sugnay 7 at talata 3 ng sugnay 10 ng Mga Panuntunang ito;

mga detalye ng dokumento ng pagkakakilanlan ng taong tumanggap ng produktong panggamot, sa kaso na tinukoy sa talata 20 ng Mga Panuntunang ito;

apelyido, unang pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng pharmaceutical worker na nagbigay ng gamot na produkto, at ang kanyang pirma;

petsa ng paglabas ng produktong panggamot.

10. Kapag nagbibigay ng mga produktong panggamot sa ilalim ng isang reseta na inisyu sa isang form ng reseta N 107-1 / y, ang bisa nito ay isang taon, at kung saan ang mga panahon at ang bilang ng dispensing ng produktong panggamot (sa bawat panahon) ay ipinahiwatig , ibinabalik ang reseta sa taong bumili ng panggamot na gamot, na may markang naglalaman ng impormasyong tinukoy sa talata 9 ng Mga Panuntunang ito.
________________
Appendix N 2 sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, na inaprubahan ng order N 1175n.

Kapag ang isang tao ay susunod na nag-aplay sa isang retailer na may reseta na ito, ang mga tala sa nakaraang paglabas ng produktong panggamot sa ilalim ng naturang reseta ay isinasaalang-alang at kung ang tao ay bumili ng halaga ng produktong panggamot na tumutugma sa maximum na halaga na ipinahiwatig ng medikal. propesyonal sa reseta, at pagkatapos din ng pag-expire ng reseta, sa reseta ang selyong "Drug is dispensed" ay nakakabit at ang reseta ay ibinalik sa tao.

Isang beses na pagbibigay ng isang produktong panggamot ayon sa isang reseta na ibinigay sa isang form ng reseta N 107-1 / y, ang bisa nito ay isang taon (13), at kung saan ang mga panahon at ang bilang ng dispensing ng produktong panggamot (sa bawat panahon) ay ipinahiwatig, pinapayagan lamang kapag napagkasunduan ng propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan na sumulat ng reseta.

11. Kapag nagbibigay ng mga produktong panggamot ayon sa isang reseta na nakasulat sa isang form ng reseta ng form N 148-1 / y-04 (l) o form N 148-1 / y-06 (l), ang kumpletong gulugod ng naturang reseta ay inililipat ng manggagawa sa parmasyutiko sa taong kumukuha ng ( tatanggap) ng mga gamot.

12. Kapag nagbibigay ng narcotic at psychotropic na produktong panggamot ng Listahan II, ang selyo ng parmasya o pharmacy point ay nakakabit sa reseta para sa dispensing ng produktong panggamot, na nagsasaad ng kanilang buong pangalan (kung mayroong selyo).

13. Kapag nagbibigay ng immunobiological medicinal product, ang eksaktong oras (sa mga oras at minuto) ng pagbibigay ng gamot na produkto ay dapat ipahiwatig sa reseta o reseta stub, na nananatili sa taong bibili (pagtanggap) ng produktong panggamot.

Ang isang immunobiological medicinal product ay ibinibigay sa isang tao na bumibili (tumatanggap) ng isang panggamot na produkto, kung siya ay may espesyal na thermal container kung saan inilalagay ang gamot, na may paliwanag ng pangangailangang ihatid ang produktong ito sa isang medikal na organisasyon, na ibinigay na ito ay naka-imbak sa isang espesyal na thermal container para sa isang panahon na hindi hihigit sa 48 oras pagkatapos bilhin ito.

14. Manatili at mag-imbak sa mga reseta ng retailer (minarkahan na "Ibinigay ang produktong panggamot") para sa:

narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II ng listahan III - sa loob ng limang taon;

mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento - sa loob ng tatlong taon;

pinagsamang mga produktong panggamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot o psychotropic na sangkap na kasama sa mga listahan II at III ng Listahan, na ginawa sa isang organisasyon ng parmasya, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, mga produktong panggamot na napapailalim sa quantitative accounting - sa loob ng tatlong taon;

mga produktong panggamot sa anyo ng likidong dosis na naglalaman ng higit sa 15% ethyl alcohol ayon sa dami ng mga natapos na produkto, iba pang mga produktong panggamot na inuri ng ATC bilang antipsychotics (code N05A), anxiolytics (code N05B), hypnotics at sedatives (code N05C), antidepressants (code N06A). ) at hindi napapailalim sa quantitative accounting - sa loob ng tatlong buwan.

15. Ang mga reseta na hindi tinukoy sa talata 14 ng Mga Panuntunang ito ay minarkahan ng selyong "Ang gamot ay ibinibigay" at ibinalik sa taong tumanggap ng gamot.

Ang mga reseta na inisyu na lumalabag sa itinatag na mga patakaran ay naitala sa isang journal na nagpapahiwatig ng mga natukoy na paglabag sa paghahanda ng reseta, apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng medikal na manggagawa na nagbigay ng reseta, ang pangalan ng organisasyong medikal, ang mga hakbang na ginawa, ay minarkahan ng selyong "Hindi wasto ang reseta" at ibinalik sa taong nagsumite ng reseta. Ang entity ng retail trade ay nagpapaalam sa pinuno ng nauugnay na medikal na organisasyon tungkol sa mga katotohanan ng paglabag sa mga patakaran para sa pag-isyu ng mga reseta.
________________
Order N 1175n at order N 54n.

18. Ipinagbabawal ang pagbibigay ng mga peke, substandard at pekeng gamot.
________________
.

II. Mga kinakailangan para sa pagbibigay ng narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, iba pang mga produktong panggamot na napapailalim sa quantitative accounting

19. Ang pagbibigay ng mga produktong narkotiko at psychotropic na gamot, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, mga produktong gamot na napapailalim sa quantitative accounting ay isinasagawa ng mga manggagawang parmasyutiko na may hawak na mga posisyon na kasama sa listahan ng mga posisyon ng mga manggagawang parmasyutiko at medikal sa mga organisasyong nabigyan ng karapatang ibigay ang mga narcotic medicinal na produkto at psychotropic na gamot sa mga indibidwal, na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Setyembre 7, 2016 N 681n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 21, 2016, registration N 43748) .

20. Ang mga narcotic at psychotropic na gamot sa listahan II, maliban sa mga gamot sa anyo ng mga transdermal therapeutic system, ay ibinibigay sa pagtatanghal ng isang dokumento ng pagkakakilanlan sa taong tinukoy sa reseta, ang kanyang legal na kinatawan o isang taong may kapangyarihan ng abugado na inisyu alinsunod sa batas ng Russian Federation para sa karapatang tumanggap ng mga naturang narkotiko at psychotropic na mga produktong panggamot.
________________
May kaugnayan sa taong tinukoy sa bahagi 2 ng Artikulo 20 ng Pederal na Batas ng Nobyembre 21, 2011 N 323-FZ "Sa mga pangunahing kaalaman sa pagprotekta sa kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, art. 3442, 3446; 2013, N 27, art. 3459, 3477; N 30, art. 4038; N 39, art. 4883; N 48, art. N 52, art. 23, art. 2930; N 30, art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, art. 5798; N 49, art. 6927, 6928; 2015, N 7, art. 2015, N 7 , 85; N 10 , art.1403, 1425; N 14, art.2018; N 27, art.3951; N 29, art.4339, 4356, 4359, 4397; N 51, art.7245; 2016, N 29, art. , art.9, 28; N 15, art. 2055; N 18, art. 2488; N 27, art. 4219).

21. Ang mga narkotiko at psychotropic na gamot sa listahan II (maliban sa mga gamot sa anyo ng mga transdermal therapeutic system), na nilayon para sa mga mamamayan na may karapatang tumanggap ng mga gamot nang walang bayad o tumanggap ng mga gamot na may diskwento, ay ibinibigay sa pagtatanghal ng isang reseta na nakasulat sa isang form ng reseta N 107 / y-NP, at isang reseta na ibinigay sa form ng reseta ng form N 148-1 / y-04 (l) o form N 148-1 / y-06 (l).

Ang mga gamot na tinukoy sa talata tatlo hanggang walo ng talata 4 ng Mga Panuntunang ito, na nilayon para sa mga mamamayan na may karapatang tumanggap ng mga gamot na ibinibigay nang walang bayad o may diskwento, ay ibinibigay sa pagharap ng isang reseta na nakasulat sa form ng reseta ng form N 148-1 / y-88, at isang reseta na nakasulat sa form ng reseta ng form N 148-1 / y-04 (l) o form N 148-1 / y-06 (l).

22. Pagkatapos ng dispensing ng narcotic at psychotropic medicinal products ng List II ng List III, ang taong tumanggap ng medicinal product ay bibigyan ng pirma na may dilaw na guhit sa itaas na bahagi at isang inskripsiyon sa itim na titik na "Lagda" dito, na magsasaad ng:

ang pangalan at address ng lokasyon ng parmasya o parmasya;

numero at petsa ng ibinigay na reseta;

apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng taong para kanino ang gamot ay inilaan, ang kanyang edad;

bilang ng medical card ng pasyente na tumatanggap ng pangangalagang medikal sa isang outpatient na batayan kung kanino nilayon ang produktong panggamot;

apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) ng medikal na manggagawa na nagbigay ng reseta, numero ng kanyang contact phone o numero ng telepono ng medikal na organisasyon;

nilalaman ng recipe sa Latin;

apelyido, pangalan, patronymic (kung mayroon man) at pirma ng pharmaceutical worker na nagbigay ng gamot na produkto;

petsa ng paglabas ng produktong panggamot.

23. Ang ethyl alcohol ay ibinibigay ayon sa isang reseta, na isinasaalang-alang ang itinatag na mga kinakailangan para sa dami ng mga lalagyan, packaging at pagkakumpleto ng mga produktong panggamot.
________________

Ang mga produktong panggamot na naglalaman ng ethyl alcohol, kabilang ang mga ginawa sa pamamagitan ng reseta ng isang retail trade entity na may lisensya para sa mga aktibidad ng parmasyutiko na may karapatang gumawa ng mga produktong panggamot, ay ibinibigay alinsunod sa itinatag na mga kinakailangan para sa dami ng mga lalagyan, packaging at pagkakumpleto ng mga produktong panggamot. .
________________
Bahagi 4.1 ng Artikulo 45 ng Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 N 61-FZ "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2010, N 16, Art. 1815; 2014, N 52, Art. 7540 ; 2015, N 51 , Art. 7245), Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Hulyo 23, 2016 N 716 "Sa pamamaraan para sa pag-compile ng isang listahan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kung saan ang mga kinakailangan ay itinatag para sa dami ng packaging, packaging at pagkakumpleto, isang listahan ng mga produktong panggamot para sa paggamit ng beterinaryo, na may kaugnayan sa kung aling mga kinakailangan para sa dami ng mga lalagyan ay itinatag, at ang kahulugan ng naturang mga kinakailangan "(Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016, N 31, Art .5030).

24. Ipinagbabawal ang hiwalay na dispensing ng mga produktong panggamot na bahagi ng produktong panggamot na ginawa ng isang entity ng retail trade.

25. Ipinagbabawal ang pagbebenta ng mga gamot na tinukoy sa talata 4 ng Mga Panuntunang ito ng isang entidad ng retail trade ayon sa mga reseta ng mga organisasyong beterinaryo.

III. Mga kinakailangan para sa dispensing ng mga produktong panggamot ayon sa mga kinakailangan-waybill ng mga medikal na organisasyon, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga medikal na aktibidad

26. Ang kinakailangan-invoice para sa dispensing ng mga produktong panggamot ay ibinibigay alinsunod sa Mga Tagubilin sa pamamaraan para sa pagrereseta ng mga produktong panggamot at pag-isyu ng mga reseta at mga kinakailangan sa invoice, na inaprubahan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russian Federation na may petsang Pebrero 12, 2007 N 110 "Sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, mga aparatong medikal at mga espesyal na produkto ng pagkain sa kalusugan" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Abril 27, 2007, pagpaparehistro N 9364).
_________________
Bilang susugan ng mga utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation noong Agosto 27, 2007 N 560 (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 14, 2007, registration N 10133), noong Setyembre 25, 2009 N 794n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Nobyembre 25, 2009, registration N 15317), na may petsang Enero 20, 2011 N 13n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Marso 15, 2011, registration N 20103), sa pamamagitan ng mga utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Agosto 1, 2012 N 54n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Agosto 15, 2012, registration N 25190), na may petsang Pebrero 26, 2013 N 94n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hunyo 25, 2013, pagpaparehistro N 28881).

Pinapayagan na magbigay ng mga gamot ayon sa mga kinakailangan - mga invoice ng mga medikal na organisasyon at mga indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga aktibidad na medikal, na inisyu sa elektronikong anyo, kung ang medikal na organisasyon, isang indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga medikal na aktibidad, at isang retail trade entity. ay, ayon sa pagkakabanggit, mga kalahok sa impormasyon ng sistema ng pagpapalitan ng impormasyon.

27. Ang pagbibigay ng mga narcotic at psychotropic na gamot sa listahan II, psychotropic na gamot ng listahan III, iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, kabilang ang mga ibinebenta nang walang reseta, ay isinasagawa ayon sa magkahiwalay na mga kinakailangan-waybill.

28. Ipinagbabawal na magbenta ng mga narcotic at psychotropic na gamot sa listahan II, kabilang ang sa anyo ng mga transdermal therapeutic system, psychotropic na gamot ng listahan III ayon sa mga kinakailangan-mga invoice ng isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal.
________________
Clause 4 ng Artikulo 31 ng Pederal na Batas ng Enero 8, 1998 N 3-FZ "Sa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances" (Collected Legislation of the Russian Federation, 1998, N 2, Art. 219; 2003, N 27, Art. 2700; 2013, Blg. 48, artikulo 6165; 2015, Blg. 1, artikulo 54).

30. Lahat ng mga kinakailangan-invoice, ayon sa kung saan ang mga produktong panggamot ay ibinibigay, ay dapat iwan at iimbak sa retailer:

para sa narcotic at psychotropic na gamot ng listahan II, psychotropic na gamot ng listahan III (kaugnay ng mga parmasya at mga punto ng parmasya) - sa loob ng limang taon;

para sa mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting - sa loob ng tatlong taon;

para sa iba pang mga produktong panggamot - sa loob ng isang taon.

31. Ang paglabag sa pangunahing packaging ng isang produktong panggamot kapag ito ay ibinibigay sa demand-invoice ay pinahihintulutan ng isang retail trade entity na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko na may karapatang gumawa ng mga produktong panggamot. Sa kasong ito, ang produktong panggamot ay ibinibigay sa isang pakete na iginuhit alinsunod sa itinatag na pamamaraan, kasama ang pagkakaloob ng mga tagubilin (mga kopya ng mga tagubilin) para sa paggamit ng dispensed na produktong panggamot.
________________
Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Oktubre 26, 2015 N 751n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa paggawa at pagbibigay ng mga gamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng ang Russian Federation noong Abril 21, 2016, pagpaparehistro N 41897).

Electronic na teksto ng dokumento
inihanda ng Kodeks JSC at na-verify laban sa:
Opisyal na portal ng Internet
legal na impormasyon
www.pravo.gov.ru, 09/11/2017,
N 0001201709110035

Noong Setyembre 22, ang mga bagong patakaran para sa dispensing ng mga gamot ay nagsimula - Order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Hulyo 11, 2017 No. 403n "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa dispensing ng mga gamot", na kumokontrol sa pagbebenta ng mga gamot sa mga parmasya . Nagdulot ang dokumento ng maraming ingay at kalituhan sa mga pasyente at kawani ng parmasya. Ngayon sinubukan naming sagutin ang pinakamahalagang tanong tungkol sa bagong order na maaaring mayroon ang isang simpleng bisita sa parmasya.

Ginagawa ba ng bagong order ang lahat ng mga gamot na inireresetang gamot?

Hindi. Ang mga bagong tuntunin sa dispensing ay bahagyang nagbabago lamang kung paano ibinebenta ang ilang partikular na inireresetang gamot. Hindi ito nagpapataw ng anumang mga paghihigpit sa mga kumbensyonal na gamot na nabibili nang walang reseta.

At ngayon hindi ka na lang makakabili ng de-resetang gamot?

Sa katunayan, ang pagbebenta ng mga inireresetang gamot nang walang reseta ay palaging labag sa batas. Para dito, ang parmasya ay nahaharap sa isang medyo malaking multa at pag-alis ng lisensya. Ngunit, tulad ng alam ng lahat, ang kalubhaan ng batas ay binabayaran ng opsyonalidad ng pagpapatupad nito. Samakatuwid, ang isang bilang ng mga parmasya ay nagpapabaya sa mga patakaran. Gayunpaman, ang paglitaw ng mga bagong panuntunan sa dispensing ay nangangahulugan ng malapit na pansin sa kanilang pagpapatupad, at samakatuwid, ang mga parmasya ay mas magalang na ngayon tungkol sa pagbibigay ng reseta.

Paano mo malalaman kung kailangan mo ng reseta para sa isang gamot?

Kung ang gamot ay reseta o hindi - ito ay nakasaad sa mga tagubilin para sa paggamit. Bilang karagdagan, ang naturang impormasyon ay palaging ipinahiwatig sa packaging. Humigit-kumulang 70% ng lahat ng gamot na nakarehistro sa Russia ay mga de-resetang gamot.

Sa isang perpektong mundo, alam ng doktor kung aling mga gamot ang nangangailangan ng reseta at alin ang hindi. Ngunit sa malupit na katotohanan, kadalasan ang naturang impormasyon ay kailangang suriin nang nakapag-iisa. Samakatuwid, kapag pinayuhan ka ng isang doktor sa anumang mga gamot, maaari mong suriin ang mga ito sa pamamagitan ng Internet sa mismong appointment at agad na humingi ng reseta.

Ang mga reseta ay nakasulat lamang sa mga espesyal na form. Ang pinakakaraniwan ay ang form No. 107-1 / y. Mukhang ganito:

Upang tingnan kung ang isang gamot ay isang inireresetang gamot, maaari kang pumunta sa site at ilagay ang pangalan ng gamot. Lahat ng mga inireresetang gamot sa aming website ay may markang "reseta". Sa pamamagitan ng paraan, hindi pa matagal na ang nakalipas nagkaroon kami ng isang espesyal na label para sa mga gamot, ang reseta na kung saan ay nananatili sa parmasya.

Paano ito - "nananatili ang reseta sa parmasya"?

Ang parmasya ay may listahan ng mga gamot na napapailalim sa mahigpit na accounting. Bilang isang patakaran, ito ay mga gamot na naglalaman ng narcotic o psychotropic substance na kasama sa isang espesyal na listahan. Ang mga reseta para sa mga naturang gamot ay palaging nananatili sa parmasya upang makontrol ang kanilang pagbebenta. Ang turnover ng mga narcotic substance ay sinuri hindi lamang ng Roszdravnadzor, kundi pati na rin ng mga istruktura ng Ministry of Internal Affairs.

Ngunit ngayon, ayon sa mga bagong panuntunan sa pagdispensa, dapat ding panatilihin ng parmasya ang mga reseta para sa ilang partikular na gamot (antidepressants, tranquilizer, antipsychotics, hypnotics at sedatives, pati na rin ang mga gamot na naglalaman ng alkohol na may nilalamang alkohol na higit sa 15%) *.

"Mga gamot na may alkohol"? Kaya, ngayon kailangan mong kumuha ng reseta para sa Corvalol o valerian?

Hindi. Muli, ang bagong order ay hindi gumagawa ng mga de-resetang gamot. Nalalapat lamang ito sa mga inireresetang gamot. Corvalol, valerian tincture, at maraming iba pang sikat na tincture at elixir ay available sa counter. Alinsunod dito, walang sinuman ang maaaring mangailangan ng reseta para sa kanila, kung hindi ito nakasaad sa mga tagubilin para sa paggamit.

Okay, sabihin nating mayroon akong reseta, ngunit naglalaman ito ng ilang gamot, at ang isa sa mga ito ay may markang "nananatili sa parmasya." At isa lang ang gusto kong bilhin. Kukunin ba nila ang aking reseta?

Oo. Ang mga pagbubukod ay ginawa lamang para sa mga taunang reseta, sa kondisyon na hindi mo binili ang buong iniresetang halaga ng gamot sa isang pagkakataon (nangangailangan din ito ng pahintulot ng doktor na sumulat ng reseta).

Halimbawa, niresetahan ka ng kurso ng mga antidepressant sa loob ng isang taon, at kailangan mo lamang bumili ng isang pakete. Sa kasong ito, walang karapatan ang botika na kunin ang iyong reseta. Ang parmasyutiko ay gumagawa lamang ng tala kung gaano karami ang binili mong gamot at ibinalik ang reseta.

Maaari ba akong makakuha ng gamot kung ang reseta ay hindi para sa akin?

Oo. Halos lahat ng gamot ay ibinibigay lamang sa maydala ng reseta. Parehong ang pasyente mismo at ang kanyang kaibigan, kamag-anak, o isang kakilala lamang ay maaaring makakuha ng gamot sa isang parmasya. Ang pangunahing bagay ay ang pagkakaroon ng recipe.

Ang isang pagbubukod ay ginawa lamang para sa mga narcotic o psychotropic na gamot. Ang mga reseta para sa mga naturang gamot ay ibinibigay sa isang espesyal na form No. 107 / u-NP. Ito ay madaling makilala mula sa iba pang mga recipe dahil ito ay kulay rosas. Kapag tumatanggap ng mga naturang gamot sa isang parmasya, dapat ay mayroon kang power of attorney na tumanggap ng mga gamot at isang pasaporte na nagpapatunay na ikaw ang binigyan ng kapangyarihan ng abogado.

Kasabay nito, binibigyang-diin ng Ministri ng Kalusugan na ang kapangyarihan ng abogado ay maaari pa ngang sulat-kamay. Maaari mong isulat dito na "Pinagkakatiwalaan ko ang ganito at ganoong mga gamot na makatanggap ng ganoon at ganoong mga gamot ayon sa ganoon at ganoong reseta sa ganoon at ganoong tao." At siguraduhing ipahiwatig ang data ng pasaporte ng taong ito. Bilang karagdagan, ang petsa ng pagsasama nito ay dapat na ipahiwatig dito. Ang pagpapanotaryo ng naturang kapangyarihan ng abogado ay hindi kinakailangan.

Ano pa ang nagbago sa bagong utos ng pagbibigay ng gamot?

Ngayon ang lahat ng mga reseta ay nakatatak na "ang gamot ay ibinibigay." Kaya, hindi sila maaaring magamit muli. Samakatuwid, kung biglang kailangan mo ng isa pang pamantayan ng gamot, kakailanganin mong kumuha ng bagong reseta.

Gayundin, obligado na ngayon ang parmasyutiko na ipaalam sa mamimili ang tungkol sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng gamot, ang pakikipag-ugnayan nito sa iba pang mga gamot, pati na rin ang tungkol sa pamamaraan at dosis ng pangangasiwa nito. Bilang karagdagan, hindi maaaring itago ng empleyado ng parmasya ang impormasyon tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot na may parehong aktibong sangkap, ngunit mas mura. Ang gayong pamantayan ay umiral nang mas maaga sa batas na "Sa Mga Batayan ng Pagprotekta sa Kalusugan ng mga Mamamayan" at ang Mga Panuntunan ng Mabuting Pagsasanay sa Parmasya, ngunit ngayon ay nadoble na ito sa pagkakasunud-sunod ng bakasyon.

* Nasa ibaba ang isang listahan ng mga INN, ang mga reseta kung saan, ayon sa bagong order, ay mananatili na ngayon sa parmasya. Pakitandaan na nakalista dito ang mga aktibong sangkap (INN), hindi mga partikular na pangalan ng brand.

BAHAY-PANULUYAN
agomelatine
asenapine
aminophenylbutyric acid
amisulpride
amitriptyline
aripiprazole
belladonna alkaloids + phenobarbital + ergotamine
bromod
buspirone
venlafaxine
vortioxetine
haloperidol
hydrazinocarbonylmethy
hydroxyzine
dexmedetomidine
doxylamine
duloxetine
zaleplon
ziprasidone
zuclopenthixol
imipramine
quetiapine
clomipramine
lithium carbonate
lurasidone
maprotiline
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapine
olanzapine
paliperidone
paroxetine
periciazine
perphenazine
pipofezin
pirlindol
podophyllotoxin
promazine
Prudnyak fruit extract
risperidone
sertindole
sertraline
sulpiride
tetra
tiapride
thioridazine
tofisopam
trazodone
trifluoperazine
morpho
fluvoxamine
fluoxetine
flupentixol
fluphenazine
chlorpromazine
chlorprothixene
citalopram
escitalopram
etifoxine

Pangunahing larawan istockphoto.com

IP at IBLP

Paglabag sa pangalawa

"Inilabas ang gamot"

Ang reseta ay nananatili sa parmasya

Para hindi mahuli

IP at IBLP

Paglabag sa pangalawa

"Inilabas ang gamot"

Ang reseta ay nananatili sa parmasya

Para hindi mahuli

MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION

ORDER napetsahan noong Hulyo 11, 2017 N 403n

SA PAGPAPATIBAY NG MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGPAPALAHAT NG MGA DROGA PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT, KASAMA ANG IMMUNOBIOLOGICAL DRUGS, NG MGA ORGANISASYON NG PHARMACEUTICAL, MGA INDIBIDWAL NA ENTREPRENEUR NA MAY HAWAK NA LISENSYA PARA SA MGA AKTIBIDAD NG PHARMACEUTICAL

MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGPAPALAHAT NG MGA DROGA PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT, KASAMA ANG MGA IMMUNOBIOLOGICAL MEDICINES, NG MGA ORGANISASYON NG PHARMACEUTICAL, MGA INDIBIDWAL NA ENTREPRENEUR NA MAY HAWAK NA LISENSYA PARA SA MGA GAWAIN SA PHARMACEUTICAL

I. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit

II. Mga kinakailangan para sa pagbibigay ng narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, iba pang mga produktong panggamot na napapailalim sa quantitative accounting

III. Mga kinakailangan para sa dispensing ng mga produktong panggamot ayon sa mga kinakailangan-waybill ng mga medikal na organisasyon, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga medikal na aktibidad

Apendise. Mga panuntunan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga immunobiological na produktong panggamot, ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na lisensyado para sa mga aktibidad sa parmasyutiko

I. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit

II. Mga kinakailangan para sa pagbibigay ng narcotic at psychotropic na mga produktong panggamot, mga produktong panggamot na may aktibidad na anabolic, iba pang mga produktong panggamot na napapailalim sa quantitative accounting

III. Mga kinakailangan para sa dispensing ng mga produktong panggamot ayon sa mga kinakailangan-waybill ng mga medikal na organisasyon, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga medikal na aktibidad

Ginagawa ba ng bagong order ang lahat ng mga gamot na inireresetang gamot?

At ngayon hindi ka na lang makakabili ng de-resetang gamot?

Paano mo malalaman kung kailangan mo ng reseta para sa isang gamot?

Paano ito - "nananatili ang reseta sa parmasya"?

Maaari ba akong makakuha ng gamot kung ang reseta ay hindi para sa akin?

Ano pa ang nagbago sa bagong utos ng pagbibigay ng gamot?

ORDER
napetsahan noong Hulyo 11, 2017 N 403n