Obalené tablety biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné.

Pomocné látky: mikrokryštalická granulovaná celulóza, kukuričný škrob, kopovidón, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, laurylsulfát sodný, hypromelóza 5, makrogol 6000, oxid titaničitý, emulzia dimetikónu s oxidom kremičitým.

10 kusov. - blistre (5) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Antiarytmikum triedy IC, blokuje rýchle sodíkové kanály. Má slabý β-blokujúci účinok (zodpovedá asi 1/40 aktivity propranololu) a m-anticholinergný účinok. Antiarytmický účinok je založený na lokálnom anestetickom a priamom membráno-stabilizačnom účinku na myokardiocyty, ako aj na blokáde adrenergných β-adrenergných receptorov a kalciových kanálov.

Lokálne anestetické pôsobenie približne zodpovedá aktivite prokaínu.

Propafenón, blokujúci rýchle sodíkové kanály, spôsobuje na dávke závislý pokles rýchlosti depolarizácie a inhibuje fázu 0 akčného potenciálu a jeho amplitúdu v Purkyňových vláknach a komorových kontraktilných vláknach, inhibuje automatizmus. Spomaľuje vedenie cez Purkyňove vlákna. Predlžuje čas vedenia v sinoatriálnom uzle a predsieňach. Pri použití propafenónu dochádza k predĺženiu intervalu PQ a rozšíreniu komplexu QRS (z 15 na 25) na EKG, ako aj intervalov AH a HV na histograme. Spomalením vedenia predĺži liek účinnú refraktérnu periódu v predsieňach, AV uzle, akcesórnych zväzkoch a v menšej miere aj komorách. V QT intervale nie sú žiadne významné zmeny. Elektrofyziologické účinky sú výraznejšie pri ischemickom ako pri normálnom myokarde. Má negatívne inotropný účinok, ktorý sa zvyčajne prejaví pri poklese ejekčnej frakcie ľavej komory pod 40 %.

Účinok lieku začína 1 hodinu po požití, dosahuje maximum po 2-3 hodinách a trvá 8-12 hodín.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po užití lieku sa viac ako 95 % propafenónu absorbuje perorálne. Biologická dostupnosť liečiva sa zvyšuje nelineárne so zvyšujúcou sa dávkou (z 5 % na 12 % so zvýšením jednorazovej dávky zo 150 mg na 300 mg a pri užívaní v dávke 450 mg - až o 40 – 50 %) . C max sa dosiahne za 1-3,5 hodiny a je 500-1500 µg/l.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny a vnútorné orgány je 85-97%.

Priepustnosť cez BBB a placentárnu bariéru je nízka. V d - 3-4 l / kg.

Metabolizmus

Propafenón sa takmer úplne metabolizuje. Opísaných je 11 metabolitov lieku, farmakologicky aktívne sú 5-hydroxypropafenón a N-depropylpropafenón, ktoré majú antiarytmickú aktivitu porovnateľnú s propafenónom. Oxidačný metabolizmus závisí od špecifického cytochrómu, ktorého aktivita je podmienená geneticky.

Terapeutický rozsah plazmatickej koncentrácie propafenónu je 0,5-2 mg/l.

chov

T 1/2 u pacientov s intenzívnym metabolizmom je od 2 do 10 hodín, u pacientov s pomalým metabolizmom - od 10 do 32 hodín.

Vylučuje sa močom – 38 % vo forme metabolitov (
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Pri zlyhaní pečene sa znižuje vylučovanie.

Indikácie

Prevencia a liečba supraventrikulárnych a ventrikulárnych extrasystolov;

Prevencia a liečba paroxyzmálnych arytmií (supraventrikulárna - fibrilácia a flutter predsiení, Wolff-Parkinson-White syndróm);

Prevencia a liečba atrioventrikulárnej re-entry tachykardie;

Prevencia pretrvávajúcej monomorfnej komorovej tachykardie.

Dávkovací režim

Dávkovací režim je nastavený individuálne a upravený lekárom.

Liek sa užíva po jedle. Tablety sa majú prehĺtať celé, bez žuvania, s malým množstvom vody.

Liečivo sa predpisuje 150 mg 3-krát denne (každých 8 hodín). Denná dávka je 450 mg.

Dávka sa zvyšuje postupne (každé 3-4 dni) až na 600 mg/deň (rozdelená do 2 dávok) alebo maximálne na 900 mg/deň (rozdelená do 3 dávok).

Ak počas liečby dôjde k rozšíreniu QRS komplexu alebo QT intervalu o viac ako 20 % v porovnaní s východiskovými hodnotami, alebo k predĺženiu PQ intervalu o viac ako 50 %, k predĺženiu QT intervalu o viac ako 500 ms, zvýšenie frekvencie a závažnosti arytmie, je potrebné znížiť dávku alebo dočasne prerušiť užívanie lieku Propanorm ® .

O dysfunkcia pečene(možná kumulácia) Propanorm ® sa používa v dávkach 20-30% obvyklej dávky.

O

Vedľajší účinok

Zo strany kardiovaskulárneho systému: bradykardia, AV disociácia, komorové tachyarytmie, angina pectoris, zhoršenie srdcového zlyhania (u pacientov so zníženou funkciou ľavej komory), sinoatriálna blokáda, AV blokáda, poruchy intraventrikulárneho vedenia, supraventrikulárne tachyarytmie, pri užívaní vysokých dávok - ortostatická hypotenzia.

Z tráviaceho systému: zmena chuti, sucho v ústach, horkosť v ústach, nevoľnosť, strata chuti do jedla, pocit ťažoby v epigastriu, zápcha alebo hnačka; zriedkavo - dysfunkcia pečene, cholestatická žltačka, cholestáza.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závraty; zriedkavo - rozmazané videnie, diplopia, kŕče.

Z hematopoetického systému: leukopénia, agranulocytóza, predĺžený čas krvácania, trombocytopénia, výskyt antinukleárnych protilátok.

Z reprodukčného systému: oligospermia, znížená potencia.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, exantém, sčervenanie kože, žihľavka, syndróm podobný lupusu.

Ostatné: slabosť, bronchospazmus, hemoragické vyrážky na koži.

Kontraindikácie na použitie

Závažné formy chronického srdcového zlyhania (v štádiu dekompenzácie), nekontrolované chronické srdcové zlyhanie;

Kardiogénny šok (s výnimkou arteriálnej hypotenzie v dôsledku tachykardie a antiarytmického šoku);

Ťažká bradykardia;

Ťažká arteriálna hypotenzia;

Sinoatriálna blokáda, porušenie intraatriálneho vedenia;

Blokáda nôh zväzku Jeho;

Intraventrikulárna bifascikulárna blokáda a AV blokáda II a III stupňa (bez inštalácie kardiostimulátora);

Syndróm "tachykardia-bradykardia";

infarkt myokardu;

obdobie laktácie (dojčenie);

Deti a dospievajúci do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);

intoxikácia digoxínom;

Precitlivenosť na zložky lieku.

s opatrnosť liek sa má predpísať na CHOCHP, myasténiu gravis (vrátane myasténie gravis), zlyhanie srdca (ejekčná frakcia menej ako 30 %), kardiomyopatiu, arteriálnu hypotenziu, hepatálnu cholestázu, zlyhanie pečene a/alebo obličiek, poruchy elektrolytov (treba upraviť pred predpísaním lieku propafenón), pacienti nad 70 rokov, pacienti s trvalým alebo dočasným kardiostimulátorom, pričom sa predpisujú iné antiarytmiká s podobným účinkom na elektrofyziológiu srdca.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie propafenónu počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

O dysfunkcia pečene(možná kumulácia) Propanorm sa užíva v dávkach 20-30% obvyklej dávky.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

O zhoršená funkcia obličiek (počiatočná dávka kontroly kvality je 50 % pôvodnej dávky.

Použitie u detí

Kontraindikácie: deti a dospievajúci do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Použitie u starších pacientov

U pacientov starších ako 70 rokov, ako aj u pacientov s telesnou hmotnosťou sa používajú menšie dávky (prvá dávka sa podáva v nemocnici pod kontrolou EKG a krvného tlaku).

špeciálne pokyny

V priebehu liečby, najmä na začiatku liečby, je potrebné monitorovanie EKG.

Propanorm ® sa má používať pod kontrolou rovnováhy elektrolytov v krvi (najmä koncentrácie draslíka) a EKG; pravidelne stanovovať aktivitu pečeňových transamináz.

Pri liečbe ventrikulárnych arytmií je propafenón účinnejší ako antiarytmiká triedy IA a IB.

U pacientov so zlyhaním pečene sa biologická dostupnosť propafenónu zvyšuje o 70 %, u týchto pacientov sa odporúča znížiť dávku a pravidelne monitorovať laboratórne parametre.

Indikácie a dávka by sa mali zvlášť starostlivo určiť u pacientov s nainštalovaným kardiostimulátorom.

Je potrebné vykonávať klinické a laboratórne sledovanie pacientov dlhodobo liečených antikoagulanciami a hypoglykemickými liekmi pri užívaní lieku Propanorm ® .

V prípade, že sa počas liečby zaznamená sinoatriálna blokáda alebo AV blokáda III. stupňa alebo často sa opakujúca extrasystola, liečba sa má prerušiť.

Vzhľadom na možnosť proarytmických účinkov sa liek odporúča používať iba podľa pokynov a pod dohľadom lekára.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo ovládať mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a zapojenia sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Predávkovanie

Pri jednorazovej dávke 2-násobku dennej dávky sa príznaky intoxikácie môžu objaviť po 1 hodine, maximálne - po niekoľkých hodinách.

Symptómy: pretrvávajúci pokles krvného tlaku, nevoľnosť, sucho v ústach, vracanie, mydriáza, ospalosť, extrapyramídové poruchy, zmätenosť, bradykardia, predĺženie QT intervalu, intraatriálne a intraventrikulárne poruchy vedenia, komorové tachyarytmie, záchvaty polymorfnej komorovej tachykardie, sinoatriáda , asystola, kóma, kŕče, delírium, pľúcny edém.

Liečba: výplach žalúdka, defibrilácia, podanie dobutamínu, diazepamu; ak je to potrebné - IVL a nepriama masáž srdca. Hemodialýza je neúčinná.

lieková interakcia

Propanorm ® nemôžete kombinovať s lidokaínom, pretože. zvýšený kardiodepresívny účinok.

Pri súčasnom použití propafenónu sa zvyšuje koncentrácia propranololu, metoprololu, digoxínu (zvyšuje sa riziko vzniku intoxikácie glykozidmi), antikoagulancií nepriameho účinku, cyklosporínu v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití propafenón zvyšuje účinok warfarínu (blokovaním metabolizmu).

Pri súčasnom použití s ​​beta-blokátormi, tricyklickými antidepresívami je možné zvýšiť antiarytmický účinok.

Pri súčasnom použití s ​​lokálnymi anestetikami sa zvyšuje riziko poškodenia CNS.

Cimetidín a chinidín, spomaľujú metabolizmus, zvyšujú koncentráciu propafenónu v plazme o 20%, rifampicín - znižuje.

Pri súčasnom použití s ​​propafenónom zvyšuje amiodarón riziko vzniku tachykardie piruetového typu.

Lieky, ktoré tlmia sinoatriálny uzol a AV uzol a majú negatívny inotropný účinok, pri súčasnom použití s ​​propafenónom zvyšujú riziko nežiaducich účinkov.

Lieky, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, pri použití s ​​propafenónom zvyšujú riziko myelosupresie.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Drogu skladujte mimo dosahu detí, suchom, tmavom mieste pri teplote 15-25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

anonymne

Už viac ako 10 rokov sa obávam porušenia srdca vo forme palpitácií, srdcového zlyhania. Bez účinku som brala Egilok, potom Concor 2,5 mg s dobrým účinkom. Pred rokom - októbrom 2012 - boli nočné záchvaty vo forme palpitácií trvajúcich až hodinu, sprevádzané zvýšením krvného tlaku o 180-160/90 mm Hg, samostatne zastavené anaprilinom. Kardiológ predpísal atarax, mikardis, objavila sa ospalosť a hypotenzia. HMECG zo dňa 15.11.2012 zaregistrovalo záchvat AF so srdcovou frekvenciou 157 za minútu, trvajúci 9 hodín. SP bol zastavený v / v polarizačnej zmesi + anaprilín. Hospitalizovaný na vyšetrenie a určenie dlhodobej liečebnej terapie. Predpísal sa Propanorm 450 mg denne, Concor 5 mg. Cez rok brala propanorm 150 mg ráno-večer, concor 5 mg obed, v noci lorist 12,5 niekedy 25 mg. Objavil sa suchý kašeľ, lorista bol zrušený, kašeľ sa znížil, ale zostal. Hádam propanorm. Vykonal denné monitorovanie elektrokardiogramu. Výsledky: Bradykardia počas dňa, vyjadrená počas dňa. Cirkadiánny index 117 %. Počas dňa nebola dosiahnutá submaximálna srdcová frekvencia (56 % maximálnej možnej hodnoty pre tento vek (53 rokov)). Sínusový rytmus so srdcovou frekvenciou 45 až 100 (priemer 59) úderov/min počas celého pozorovania. Komorový extrasystol 2 gradácie podľa Ryana. Ischemické zmeny EKG neboli zistené. Vymenovali alebo vymenovali príjem Concor 5 mg. Užívam Grandaxin 0,5 tbl. Snažím sa zrušiť prpanorm, objavili sa extrasystoly, ktoré cítim v noci a tlak vyskočí. Samostatné tlakové skoky, až do 151-160 horných, ktoré sa nezávisle znížia v priebehu 10 minút na 120-130. Anton Vladimirovič, ak je to možné, povedzte mi, aký druh terapie je možné predpísať v mojom prípade a hlavnou otázkou je, či je možné sa zbaviť propanormu, pretože niektorí lekári odporúčajú užívať ho stále, iní radia postupne ho prestať užívať . Počas roku užívania propanormu október 2012 - február 2013 došlo k jedinému zlyhaniu rytmu, ktoré bolo odstránené anaprilinom.

Dobrý deň. Nevidím veľa problémov v neustálom prijímaní, ak je skutočne efektívne. Ak nemáte koronárnu chorobu srdca (angina pectoris, infarkt myokardu v minulosti) alebo závažnú hypertrofiu ľavej komory, užívanie lieku je celkom bezpečné. Zaráža ma, prečo ste nenapísali o tých, ktoré užívate (lieky na prevenciu cievnej mozgovej príhody u pacientov s fibriláciou predsiení). Vo vašej situácii s najväčšou pravdepodobnosťou musíte užívať warfarín (s kontrolou INR) alebo nové lieky, ako je pradaxa. Informujte sa u svojho lekára o riziku CHADS2VASc2 a potrebe takejto liečby.

anonymne

Dobré popoludnie, Anton Vladimirovič! Velmi pekne dakujem za odpoved. Predpísali mi warfarín, ale preto FP bol ojedinelý prípad, ktorý ešte nebolo možné prijať. Povedz mi viac, musím brať drogy na tlak? Existuje hypertrofia ľavej komory. Na tlak brala lorista (kašeľ), atakand (kašeľ), cozaap (kašeľ). Teraz neberiem nič. Tlak sa stále drží v rozmedzí 130-106/85-70. Sú tam jednotlivé skoky do 159, ktoré po chvíli prejdú samé. Terapia - ráno propanorm (150), grandaxin 1/2 tablety; na obed, concor 2,5, večer proporm (150).

anonymne

O čo sa usiluje? - Nechajte concor (bral som ho 10 rokov a úspešne), ale propanorm, zdá sa mi, drží tlak, ak zrušíte propanorm, čo by ste poradili zobrať z tlaku. Ponúkajú mi valsacor alebo fyzioterapiu. Akú terapiu môžete odporučiť? To by som ocenil.

anonymne

Ďakujem, Anton Vladimirovič! Pre mňa sú tieto informácie postačujúce. Škoda, že sa k vám nemôžem dostať na internej konzultácii.

Konzultácia s kardiológom na tému „Ako dlho môžem užívať propanorm a či sa to v mojom prípade vôbec oplatí“ je uvedená len na referenčné účely. Na základe výsledkov konzultácie sa poraďte s lekárom, vrátane zistenia možných kontraindikácií.

O konzultantovi

Prezentované sú analógy lieku propanorm, v súlade s lekárskou terminológiou nazývané „synonymá“ – lieky, ktoré sú zameniteľné z hľadiska účinkov na organizmus, obsahujúce jednu alebo viac rovnakých účinných látok. Pri výbere synoným zvážte nielen ich cenu, ale aj krajinu pôvodu a povesť výrobcu.

Popis lieku

Propanorm- Propafenón je antiarytmikum s vlastnosťami stabilizujúcimi membránu, blokovaním sodíkových kanálov (trieda IC) a miernym beta-adrenergným blokujúcim účinkom (trieda II).

Antiarytmický účinok je založený na lokálnom anestetickom a priamom membráno-stabilizačnom účinku na kardiomyocyty, ako aj na blokáde β-adrenergných receptorov a kalciových kanálov.

Propafenón, blokujúci rýchle sodíkové kanály, spôsobuje na dávke závislý pokles rýchlosti depolarizácie a inhibuje fázu 0 akčného potenciálu a jeho amplitúdu v Purkyňových vláknach a komorových kontraktilných vláknach, inhibuje automatizmus. Spomaľuje vedenie cez Purkyňove vlákna. Predlžuje čas vedenia v sinoatriálnom uzle a predsieňach. Pri použití propafenónu môže dôjsť k predĺženiu intervalu PQ a rozšíreniu komplexu QRS (z 15 na 25) na EKG, ako aj intervalov AH a HV na histograme. V QT intervale nie sú žiadne významné zmeny. Elektrofyziologické účinky sú výraznejšie pri ischemickom ako pri normálnom myokarde. Propafenón znižuje rýchlosť nárastu akčného potenciálu, čo vedie k zníženiu rýchlosti vedenia impulzov (negatívny dromotropný účinok). Refraktérna perióda v predsieňach, atrioventrikulárnom uzle a komorách sa predlžuje. Propafenón tiež predlžuje refraktérnu periódu v prídavných dráhach u pacientov s Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrómom.

Účinok lieku začína 1 hodinu po požití, dosahuje maximum po 2-3 hodinách a trvá 8-12 hodín.

Zoznam analógov

Poznámka! Zoznam obsahuje synonymá Propanormu, ktoré majú podobné zloženie, takže si náhradu môžete vybrať sami, pričom zohľadníte formu a dávku lieku predpísanú lekárom. Uprednostnite výrobcov z USA, Japonska, západnej Európy, ako aj známe spoločnosti z východnej Európy: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Formulár na uvoľnenie(podľa popularity)	cena, rub.
Propanorm
150 mg č. 50 tab (PRO.MED.CS Praha a.o. (Česká republika)	376.10
300 mg č. 50 tab (PRO.MED.CS Praha a.o. (Česká republika)	602.60
propafenón
150 mg č. 40 tab p / pl.o (Alkaloid AO (Macedónsko)	196.40
Propafenón* (Propafenón*)
propafenón hydrochlorid
Profenan
Ritmonorm
Tab 150 mg N50 (Abbott GmbH and Co.KG. (Nemecko)	592.60

Recenzie

Nižšie sú uvedené výsledky prieskumov návštevníkov stránky o lieku propanorm. Odrážajú osobné pocity respondentov a nemožno ich použiť ako oficiálne odporúčanie na liečbu týmto liekom. Dôrazne odporúčame, aby ste sa poradili s kvalifikovaným lekárom, ktorý vám poskytne individuálny priebeh liečby.

Výsledky prieskumu návštevníkov

Desať návštevníkov uviedlo účinnosť

Vaša odpoveď na vedľajšie účinky »

Deväť návštevníkov nahlásilo odhad nákladov

	členov		%
drahé	8		88.9%
nie drahé	1		11.1%

Vaša odpoveď na odhad nákladov »

Frekvenciu vstupu za deň uviedlo 29 návštevníkov

Ako často mám užívať Propanorm?
Väčšina opýtaných užíva túto drogu najčastejšie 2-krát denne. Správa ukazuje, ako často užívajú túto drogu ostatní účastníci prieskumu.

	členov		%
2 krát denne	13		44.8%
3x denne	11		37.9%
1 za deň	5		17.2%

Vaša odpoveď o frekvencii príjmu za deň »

Desať návštevníkov hlásilo dávku

	členov		%
101-200 mg	8		80.0%
501 mg - 1 g	1		10.0%
1-5 mg	1		10.0%

Vaša odpoveď na dávkovanie »

Dvaja návštevníci nahlásili dátum začiatku

Ako dlho trvá užívanie Propanormu, kým pocítite zlepšenie stavu pacienta?
Účastníci prieskumu vo väčšine prípadov po > 3 mesiacoch\. cítil zlepšenie. To ale nemusí zodpovedať obdobiu, po ktorom sa zlepšíte. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako dlho musíte tento liek užívať. Nižšie uvedená tabuľka ukazuje výsledky prieskumu na začiatku účinného opatrenia.

	členov		%
> 3 mesiace	1		50.0%
2 dni	1		50.0%

Vaša odpoveď o dátume začiatku »

Čas stretnutia nahlásilo deväť návštevníkov

Kedy je najlepšie užívať Propanorm: nalačno, pred jedlom alebo po jedle?
Používatelia stránok najčastejšie hlásia užívanie tohto lieku po jedle. Váš lekár vám však môže odporučiť iný čas. Správa ukazuje, kedy zvyšok opýtaných pacientov užíva liek.

Vaša odpoveď o čase stretnutia »

52 návštevníkov uviedlo vek pacienta

Vaša odpoveď o veku pacienta »

Recenzie návštevníkov

Kirill	10. januára 2018 12:17 hod
Kirill	9. januára 2018 12:07
	Propanorm vyrobený v Českej republike. Pri konštantnom príjme sa frekvencia záchvatov fibrilácie predsiení zvyšuje na ich dennú frekvenciu, s ich obvyklou frekvenciou 1-3 krát za mesiac. Dobré na zastavenie záchvatov v dávke 600 mg s hmotnosťou 90 kg. Útok sa zastaví do hodiny.

Oficiálny návod na použitie

Existujú kontraindikácie! Pred použitím si prečítajte pokyny

Propanorm ® (PROPANORM ®)

Evidenčné číslo:
Obchodné meno: Propanorm ® (Propanorm ®)

Medzinárodný nechránený názov: Propafenón* (Propafenón*)

Lieková forma: obalené tablety
Zloženie. Každá obalená tableta obsahuje liečivo propafenóniumchlorid 150 mg alebo 300 mg (zodpovedá propafenónu 135,7 mg a 271,05 mg).
Pomocné látky - mikrokryštalická granulovaná celulóza, kukuričný škrob, kopovidón, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, laurylsulfát sodný, hypromelóza 5, makrogol 6000, oxid titaničitý, emulzia dimetikónu s oxidom kremičitým.
Popis. Okrúhle, bikonvexné tablety, obalené biele alebo takmer biele.
Farmakoterapeutická skupina: antiarytmikum.
ATX kód: [C01BC03]

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Antiarytmikum triedy I C blokuje rýchle sodíkové kanály. Má slabú β-blokujúcu aktivitu (zodpovedajúcu asi 1/40 aktivity propranololu) a M-anticholinergný účinok. Antiarytmický účinok je založený na lokálnom anestetickom a priamom membráno-stabilizačnom účinku na myokardiocyty, ako aj na blokáde adrenergných beta receptorov a kalciových kanálov.
Lokálne anestetické pôsobenie približne zodpovedá aktivite prokaínu. Propanorm, blokujúci rýchle sodíkové kanály, spôsobuje na dávke závislý pokles rýchlosti depolarizácie a inhibuje fázu 0 akčného potenciálu a jeho amplitúdu v Purkyňových vláknach a komorových kontraktilných vláknach, inhibuje automatizmus. Spomaľuje vedenie cez Purkyňove vlákna. Predlžuje čas sinoatriálneho (SA) uzla a predsieňového vedenia. Pri použití propafenónu sa predĺži interval P-Q a rozšíri sa komplex QRS (z 15 na 25), ako aj intervaly A-H a H-V. Spomalením vedenia predĺži liek účinnú refraktérnu periódu v predsieňach, atrioventrikulárnom (AV) uzle, akcesórnych zväzkoch a v menšej miere aj komorách. V intervale Q-T nie sú žiadne významné zmeny. Elektrofyziologické účinky sú výraznejšie pri ischemickom ako pri normálnom myokarde. Má negatívne inotropný účinok, ktorý sa zvyčajne prejaví pri poklese ejekčnej frakcie ľavej komory pod 40 %. Účinok začína 1 hodinu po požití, dosahuje maximum po 2-3 hodinách a trvá 8-12 hodín.
Farmakokinetika
Viac ako 95% liečiva sa absorbuje. Propanorm vykazuje biologickú dostupnosť závislú od dávky, ktorá sa zvyšuje nelineárne so zvyšujúcou sa dávkou: zvyšuje sa z 5% na 12% so zvýšením jednej dávky zo 150 mg na 300 mg a pri 450 mg - až na 40-50%. Maximálna plazmatická koncentrácia po perorálnom podaní sa dosiahne v priebehu 1-3,5 hodiny a jej koncentrácia sa pohybuje od 500 do 1500 mcg / l. Priepustnosť cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru je nízka. Distribučný objem - 3-4 t/kg. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy a vnútorných orgánov (pečeň, pľúca atď.) - 85-97%. Je popísaných 11 metabolitov lieku, farmakologicky aktívnych - 5-hydroxypropafenón a N-depropylpropafenón, ktoré majú antiarytmickú aktivitu porovnateľnú s propafenónom. Oxidačný metabolizmus závisí od špecifického cytochrómu, ktorého aktivita je podmienená geneticky.
Terapeutický rozsah plazmatickej koncentrácie propafenónu je 0,5-2,0 mg/l. Propanorm sa takmer úplne metabolizuje. Polčas (T½) pre "rýchlych" metabolizátorov je 2-10 hodín, pre "pomalých" metabolizátorov - 10-32 hodín, biologický T½ je asi 6,2 hodiny. Vylučuje sa obličkami - 38% vo forme metabolitov (menej ako 1% nezmenené), žlčou - 53% (vo forme glukuronidov a sulfátov metabolitov a účinnej látky). Pri zlyhaní pečene sa znižuje vylučovanie.

Indikácie na použitie

Prevencia a liečba supraventrikulárnych a ventrikulárnych extrasystolov, paroxyzmálnych arytmií (supraventrikulárna - fibrilácia a flutter predsiení, Wolff-Parkinson-White syndróm), atrioventrikulárna re-entry tachykardia; prevencia trvalej monomorfnej komorovej tachykardie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liek a zložky lieku, intoxikácia digoxínom;

Závažné formy chronického srdcového zlyhania (v štádiu dekompenzácie), nekontrolované chronické srdcové zlyhanie;

Kardiogénny šok (s výnimkou arteriálnej hypotenzie v dôsledku tachykardie a antiarytmického šoku);

Závažná bradykardia a závažná arteriálna hypotenzia;

SA blokáda, porušenie intraatriálneho vedenia;

Blokáda nôh zväzku Jeho;

Intraventrikulárna bifascikulárna blokáda a AV blokáda II-III stupňa (bez kardiostimulátora);

syndróm chorého sínusu;

Syndróm "tachykardia-bradykardia";

infarkt myokardu;

obdobie laktácie;

Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).
Opatrne: chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP), myasthenia gravis (vrátane myasthenia gravis), srdcové zlyhanie (ejekčná frakcia menej ako 30 %), kardiomyopatia, arteriálna hypotenzia, pacienti s trvalým alebo dočasným kardiostimulátorom; hepatálna cholestáza, hepatálna a/alebo renálna insuficiencia, kombinácia s inými antiarytmikami s podobným účinkom na srdcovú elektrofyziológiu, poruchy elektrolytov (musia sa upraviť pred predpísaním propafenónu), vek nad 70 rokov.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie propafenónu počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Dávkovanie a podávanie

vnútri. Tablety sa majú prehltnúť celé po jedle a zapiť malým množstvom vody.
Dávkovací režim je nastavený individuálne a upravený lekárom.
Denná dávka je 450 mg (3-krát denne, 150 mg každých 8 hodín). Dávka sa zvyšuje postupne (každé 3-4 dni) až na 600 mg/deň v 2 dávkach denne alebo až na maximálne 900 mg/deň v 3 dávkach.
Ak počas liečby dôjde k rozšíreniu QRS komplexu alebo QT intervalu o viac ako 20 % v porovnaní s východiskovými hodnotami, alebo k predĺženiu PQ intervalu o viac ako 50 %, k predĺženiu QT intervalu o viac ako 500 ms, zvýšenie frekvencie a závažnosti arytmie, dávka sa má znížiť alebo dočasne prerušiť užívanie Propanormu.
U pacientov starších ako 70 rokov, ako aj u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 70 kg sa používajú menšie dávky (prvá dávka sa podáva v nemocnici pod kontrolou EKG a krvného tlaku).
V prípade poruchy funkcie pečene (možná kumulácia) sa Propanorm používa v dávkach 20 – 30 % obvyklej dávky, v prípade poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 10 %) je počiatočná dávka 50 % začiatočnej dávky. dávka.

Vedľajšie účinky

Zo strany kardiovaskulárneho systému: bradykardia, AV disociácia, komorové tachyarytmie, angina pectoris, zhoršenie srdcového zlyhania (u pacientov so zníženou funkciou ľavej komory), SA blokáda, AV blokáda, poruchy intraventrikulárneho vedenia, supraventrikulárne tachyarytmie, pri užívaní vysokých dávok - ortostatická hypotenzia.
Z tráviaceho systému: zmena chuti, sucho v ústach, horkosť v ústach, nevoľnosť, strata chuti do jedla, pocit ťažkosti v epigastriu, zápcha alebo hnačka, zriedkavo - porucha funkcie pečene, cholestatická žltačka, cholestáza.
Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závrat, zriedkavo - rozmazané videnie, diplopia, kŕče.
Laboratórne ukazovatele: leukopénia, agranulocytóza, predĺžený čas krvácania, trombocytopénia, výskyt antinukleárnych protilátok.
Z genitourinárneho systému: oligospermia, znížená potencia.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, exantém, sčervenanie kože, žihľavka, syndróm podobný lupusu.
Ostatné: slabosť, bronchospazmus, hemoragické vyrážky na koži.

Predávkovanie

Intoxikácia môže nastať pri jednorazovej dávke 2-násobku dennej dávky; príznaky intoxikácie sa objavia po 1 hodine, maximálne - po niekoľkých hodinách.
Symptómy: pretrvávajúci pokles krvného tlaku, nevoľnosť, sucho v ústach, vracanie, mydriáza, ospalosť, extrapyramídové poruchy, zmätenosť, bradykardia, predĺženie Q-T intervalu, intraatriálne a intraventrikulárne poruchy vedenia, komorové tachyarytmie, paroxyzmy polymorfnej komorovej a AV tachykardie blokáda, asystólia, kóma, kŕče, delírium, pľúcny edém.
Liečba: výplach žalúdka, defibrilácia, podávanie dobutamínu, diazepamu; ak je to potrebné - umelá ventilácia pľúc a nepriama masáž srdca. Hemodialýza nie je účinná.

Interakcia s inými liekmi

Nemožno kombinovať s lidokaínom (zosilňuje sa kardiodepresívny účinok).
Zvyšuje koncentráciu propranololu, metoprololu, digoxínu v krvnej plazme (zvyšuje sa riziko vzniku intoxikácie glykozidmi), antikoagulancií nepriameho účinku, cyklosporínu. Zvyšuje účinok warfarínu (blokuje metabolizmus).
Pri súčasnom použití s ​​beta-blokátormi, tricyklickými antidepresívami je možné zvýšiť antiarytmický účinok, s lokálnymi anestetikami - zvýšenie rizika poškodenia centrálneho nervového systému.
Cimetidín a chinidín, spomaľujú metabolizmus, zvyšujú koncentráciu propafenónu v plazme o 20%, rifampicín - znižuje.
Amiodarón zvyšuje riziko vzniku torsades de pointes.
Lieky, ktoré tlmia SA a AV uzliny a majú negatívny inotropný účinok, zvyšujú riziko nežiaducich účinkov.
Lieky, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, zvyšujú riziko myelosupresie.

špeciálne pokyny

V priebehu liečby, najmä na začiatku liečby, je potrebné monitorovanie EKG.
Liečba sa odporúča začať v nemocničnom prostredí, pretože sa zvyšuje riziko arytmogénnych účinkov spojených s užívaním propafenónu. Použitie Propanormu sa má vykonávať pod kontrolou rovnováhy elektrolytov v krvi (najmä koncentrácie draslíka) a EKG; periodicky je potrebné stanoviť aktivitu "pečeňových" transamináz.
Pri liečbe ventrikulárnych arytmií je Propanorm účinnejší ako antiarytmiká triedy IA a IB.
U pacientov so zlyhaním pečene sa biologická dostupnosť propafenónu zvyšuje o 70 %, u týchto pacientov sa odporúča znížiť dávku a pravidelne monitorovať laboratórne parametre.
Indikácie a dávka sa majú zvlášť starostlivo určiť u pacientov s kardiostimulátorom.
U pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu antikoagulanciami a hypoglykemickými liekmi je potrebné starostlivé klinické aj laboratórne sledovanie.
Ak sa počas liečby objaví SA blokáda alebo AV blokáda III. stupňa alebo často sa opakujúca extrasystola, liečba sa má prerušiť.
Vzhľadom na možnosť proarytmických účinkov sa liek odporúča používať iba podľa pokynov a pod dohľadom lekára.
Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a zapojenia sa do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár na uvoľnenie

Obalené tablety, 150 mg a 300 mg.
10 tabliet v blistri, 5 blistrov s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Na suchom, tmavom mieste a mimo dosahu detí, pri teplote 15-25°C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume uvedenom na obale.

Dovolenkové podmienky

Na predpis.

Výrobca

PRO.MED. CS Praha a.d.
Telčská 1, 140 00, Praha 4, Česká republika.
Zastupiteľský úrad v Moskve:
115193 Moskva, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, budova 1

Informácie na stránke overila terapeutka Vasilyeva E.I.

Propanorm je antiarytmikum v kategórii IC. Poskytnutie antiarytmického účinku je spôsobené blokádou kalciových kanálov a beta-adrenergných receptorov.

Mechanizmus účinku Propanormu na telo je založený na:

• blokovanie rýchlych sodíkových kanálov;
• poskytuje slabé beta-adrenergné blokovanie a m-anticholinergný účinok;
• poskytovanie lokálneho anestetika a priameho účinku na stabilizáciu membrány;
• predĺženie doby vedenia v sinoatriálnom uzle a predsieňach;
• predĺženie intervalu PQ a rozšírenie komplexu QRS;
• poskytovanie negatívneho inotropného účinku;
• pokles ejekčnej frakcie ľavej komory pod 40 %.

Maximálny terapeutický účinok sa dosiahne po 2-3 hodinách od okamihu užitia lieku a trvá až 12 hodín.

Formulár na uvoľnenie

Propanorm je dostupný vo forme tabliet a injekčných roztokov. Tablety sa predávajú v baleniach po 50 ks.

Hlavnou účinnou látkou je propafenón hydrochlorid.

Pomocné zložky používané pri výrobe tabletovej formy sú sodná soľ kroskarmelózy, kopovidón, kukuričný škrob, oxid titaničitý, hypromelóza 5, makrogol 6000, mikrokryštalická granulovaná celulóza, emulzia dimetikónu s obsahom oxidu kremičitého.

Koncentrácia hlavnej účinnej látky v injekčných roztokoch dosahuje 3,5 mg / ml. Jedna ampulka obsahuje 10 ml roztoku. Predáva sa v baleniach, každé obsahuje 10 ampuliek.

Inštrukcie na používanie

Propanorm je indikovaný v nasledujúcich prípadoch:

• liečba atrioventrikulárnej tachykardie;
• liečba a prevencia extrasystolov súvisiacich s komorovým alebo supraventrikulárnym typom;
• prevencia monomorfne stabilnej komorovej tachykardie;
• prevencia a kontrola porúch rytmu paroxyzmálneho typu.

cena

Dnes v lekárňach Ruskej federácie nájdete Propanorm, ktorý vyrába farmaceutická spoločnosť z Českej republiky. Drogu je možné zakúpiť aj v internetových obchodoch.

Formulár na uvoľnenie	Náklady, trieť.	LEKÁREŇ
50 tabliet po 150 mg	351,00	https://www.piluli.ru
50 tabliet po 300 mg	507,00	https://www.piluli.ru
50 tabliet po 150 mg	351,00	http://www.eapteka.ru
50 tabliet po 300 mg	507,00	http://www.eapteka.ru
50 tabliet po 300 mg	454,00	Lekáreň "Dialóg"
50 tabliet po 150 mg	287,00	Lekáreň "Dialóg"
50 tabliet po 150 mg	343,00	Lekáreň "Buďte zdraví"
50 tabliet po 150 mg	337,00	Lekáreň "Baltika-Med"
50 tabliet po 150 mg	338,00	Lekáreň "Pharmakeya"
50 tabliet po 300 mg	519,00	Lekáreň "Pharmakeya"

Analógy

Existuje mnoho účinných náhrad za Propanorm, ale odborníci najčastejšie uprednostňujú:

• propafenón- antiarytmikum na báze propafenón hydrochloridu. Vyrába sa vo forme tabliet s koncentráciou účinnej látky v každej do 150 mg. Jedno balenie obsahuje 40 tabliet. Priemerná cena lieku je 235 rubľov (vyrába farmaceutická spoločnosť Alkaloid z Macedónska).
• Rhytmonorm- ďalšia účinná antiarytmická kompozícia na báze propafenón hydrochloridu. Dostupné vo forme tabliet s koncentráciou účinnej látky 150 a 300 mg. Liek vyrába americká farmaceutická spoločnosť Abbott, čo je dôvodom vyšších nákladov. Priemerné ceny lieku v ruských lekárňach: 500 rubľov za 50 tabliet s koncentráciou účinnej látky 150 mg.
• amiodarón- antiarytmikum, ktoré sa od Propanormu líši hlavnou účinnou látkou, ktorú predstavuje amiodarón hydrochlorid. Vyrába sa vo forme tabliet s koncentráciou hlavnej zložky 200 mg a injekčných roztokov (objem jednej ampulky je 3 ml a koncentrácia účinnej látky dosahuje 50 mg / ml). Náklady na liek: 125 rubľov (30 tabliet) a 230 rubľov (5 ampuliek s roztokmi na intravenózne podanie).
• Cordaron- liek na báze amiodarónu, ktorý má antiarytmické, antianginózne, koronárne dilatačné, alfa- a beta-adrenergné blokujúce účinky. Dostupné vo forme tabliet s koncentráciou amiodarónu v 200 mg a vo forme injekčných roztokov (predávané v ampulkách s objemom 3 ml a obsahom amiodarónu 50 mg / ml). Priemerná cena lieku je 280 rubľov za 30 tabliet alebo 6 ampuliek.
• Etatsizin- antiarytmikum triedy IC s dlhodobým antiarytmickým účinkom. Účinnou zložkou lieku je etacizín, ktorého koncentrácia v jednej tablete je 50 mg. Priemerné náklady na liek sú 1 220 rubľov (50 tabliet). Výrobu Etatsizinu zabezpečuje farmaceutická spoločnosť Olainpharm z Lotyšska.

Kontraindikácie

Liek by mal predpisovať iba špecialista, pretože má množstvo kontraindikácií. Použitie liečivej kompozície sa neodporúča pre:

• kardiogénny šok;
• ťažká bradykardia;
• závažné chronické srdcové zlyhanie vrátane nekontrolovaného typu;
• ťažká hypotenzia arteriálneho typu;
• blokáda sinoatriálneho typu a problémy s intraatriálnym vedením;
• infarkt myokardu;
• intraventrikulárna blokáda bifascikulárneho typu;
• dojčenie;
• AV blokáda II alebo III stupňa;
• otrava tela digoxínom;
• precitlivenosť na zložky obsiahnuté v liečivej kompozícii;
• detských alebo dospievajúcich pacientov.

Liek je možné predpísať pacientom s myasténiou gravis, arteriálnou hypotenziou, poruchami elektrolytov, renálnou a hepatálnou insuficienciou, hepatálnou cholestázou, srdcovým zlyhávaním, ako aj osobám s kardiostimulátorom alebo podobným zariadením a starším ako 70 rokov. Ale v takýchto prípadoch je potrebné vziať do úvahy všetky možné riziká a závažnosť stavu pacienta.

Dávkovanie

Optimálne dávkovanie sa nastavuje individuálne pre každého pacienta, berúc do úvahy jeho stav a nasledujúce odporúčania:

• Pre intravenózne injekcie je optimálne dávkovanie nastavené na 1,5 až 2,0 mg liečiva na 1 kg ľudskej hmotnosti. Roztok sa odporúča podávať bez zhonu, pričom procedúre treba venovať 10 minút alebo viac. Ak nedôjde k terapeutickému účinku, po 2 hodinách je možné kompozíciu znova podať.
• Pri krátkodobých intravenóznych infúziách sa odporúča podávať liek v množstve 0,5 až 2,0 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. V tomto prípade sa do jednej minúty nemá podať viac ako 1 mg roztoku. Opakovaná infúzia je možná až po 1-2 hodinách.
• Pri predĺžených intravenóznych infúziách je potrebné mať na pamäti, že denné množstvo by nemalo prekročiť 560 mg, čo zodpovedá 160 ml Propanormu. Pacientom s ťažkou arytmiou sú predpísané krátkodobé a dlhodobé infúzie s propafenónom v 5% roztoku glukózy.

Optimálne dávkovanie tabletovej formy by mal určiť aj odborník. Tablety sa odporúčajú užívať po jedle, zapiť dostatočným množstvom vody.

Počiatočná dávka je približne 450 mg / deň, ktorá sa má rozdeliť do troch dávok. Potom je povolené rovnomerné zvýšenie dávky, ktoré by v konečnom dôsledku nemalo prekročiť 900 mg denne.

Ale u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka znížiť na polovicu. Úprava dávkovania alebo vysadenie lieku bude tiež potrebné, ak sa počas liečby v tele pacienta vyvinú závažné zmeny.

Vedľajšie účinky

Negatívnou stránkou účinného antiarytmika sú početné vedľajšie účinky. Liečivé zloženie môže nepriaznivo ovplyvniť takmer všetky systémy ľudského tela. Počas liečby sú pacienti vystavení riziku:

• poruchy vedenia vzruchu, bradykardia, exacerbácia stavu u pacientov so srdcovým zlyhaním, SA a AV blokáda, poruchy intraventrikulárneho vedenia vzruchu, komorové a supraventrikulárne tachyarytmie, výrazný pokles krvného tlaku, rozvoj proarytmie sprevádzaný zvýšením srdcovej frekvencie alebo ventrikulárneho fibrilácia;
• dyspeptické poruchy, odchýlky v preferenciách chuti, suchosť sliznice v ústnej dutine, zhoršená funkcia pečene, prejavujúca sa rozvojom hepatitídy, cholestázy, žltačky;
• závraty, mdloby, úzkosť, zmätenosť, bolesti hlavy, ataxia, parestézia, diplopia, rozmazané videnie, kŕče;
• lupus erythematosus;
• impotencia, zníženie počtu spermií, ktoré sa normalizuje po vysadení liečivej kompozície;
• sčervenanie kože, výskyt vyrážky, svrbenie, rozvoj žihľavky;
• celková slabosť, bronchospazmus a artralgia.

Kompatibilita

Kombinované použitie Propanormu s lidokaínom je spojené so zvýšeným kardiodepresívnym účinkom. Pridanie Propanormu s warfarínom pomáha blokovať metabolizmus a zvyšuje jeho účinok. Koncentrácia zlúčenín reprezentovaných propranololom, digoxínom, metoprololom, ako aj nepriamymi antikoagulanciami v krvi sa prudko zvyšuje na pozadí podávania Propanormu.

Súčasné podávanie antidepresív tricyklického typu, ako aj beta-blokátorov, môže viesť k zvýšeniu antiarytmického účinku.

Predávkovanie

Príznaky všeobecnej intoxikácie tela sa najčastejšie pozorujú, ak bola maximálna prípustná denná dávka zdvojnásobená. Spravidla sa u pacienta môžu prvé prejavy predávkovania objaviť po prvej hodine. Ide o:

• výrazné zníženie krvného tlaku;
• zmätenosť vedomia;
• bradykardia;
• porušenie intraatriálneho a intraventrikulárneho vedenia;
• extrapyramídové poruchy;
• ventrikulárne tachyarytmie;
• extrakardiálne symptómy;
• bolesti hlavy;
• závraty;
• rozmazané videnie;
• chvenie;
• nevoľnosť;
• kŕče.

Ťažká otrava liekom môže spôsobiť ospalosť, kómu a zastavenie dýchania.