Actovegin (lat. Actovegin) je deproteinizovaný (čistený z bielkovín) hemodialyzát (extrakt) získaný z krvi dojných teliat. Ide o generikum švajčiarskeho lieku Solcoseryl.

Farmakologickými vlastnosťami patrí do skupiny stimulantov regenerácie tkanív. Zlepšuje tok kyslíka a glukózy do buniek, urýchľuje metabolizmus a procesy hojenia a zvyšuje energetické zdroje organizmu.

Používa sa v neurológii, oftalmológii, transplantológii, dermatológii a terapii. V športovom svete je známy ako jedna z dopingových drog.

Extrakt z krvi teliat bol prvýkrát navrhnutý na lekárske použitie odborníkmi zo švajčiarskej farmaceutickej spoločnosti Solco.

Dôvodom na vytvorenie lieku boli príbehy alpských pastierov, ktorí tvrdili, že u dojných teliat sa rany a škrabance hoja oveľa rýchlejšie ako u dospelých kráv.

Po štúdiu krvi mladých zvierat vedci navrhli, že obsahuje určitý faktor, ktorý urýchľuje proces hojenia.

Injekčná forma purifikovaného extraktu z teľacej krvi bola zaregistrovaná vo Švajčiarsku v roku 1957 pod obchodným názvom Solcoseryl. V 60. rokoch priniesla vývojová spoločnosť na trh masť a gél na vonkajšie použitie, v 70. rokoch očný gél, lepiacu pastu a tablety.

V roku 1976 bol Solcoseryl zaregistrovaný v ZSSR. V roku 1990 bola droga prezentovaná už v 50 krajinách vrátane USA a Kanady.

V roku 1996 v súvislosti s epidémiou bovinnej spongiformnej encefalopatie * vo Švajčiarsku bolo zakázané uvoľňovanie liekov vyrobených z tkanív hovädzieho dobytka. Z tohto dôvodu spoločnosť Solco presunula výrobu svojich produktov do Nemecka.

V tom istom roku rakúska pobočka švajčiarskej korporácie Nikomed vydala generikum Solcoseryl pod značkou Actovegin. Hlavným predajným trhom pre nový liek sa stali SNŠ a ázijské krajiny.

V roku 2000 bol jeden z účastníkov Tour de France - Lance Armstrong - obvinený z používania Actoveginu na zlepšenie športového výkonu.

Na pozadí škandálu, ktorý vypukol, Medzinárodný olympijský výbor zaradil drogu na zoznam zakázaných látok. Už začiatkom roku 2001 však bola droga vyradená zo zoznamu pre nedostatok dôkazov o dopingovom účinku.

* Spongiformná encefalopatia („choroba šialených kráv“, priónová choroba, Creutzfeldt-Jakobova choroba) je neurodegeneratívne ochorenie, ktoré vedie k nezvratným zmenám v mozgovej kôre. Nájdené medzi ľuďmi, dobytkom a ovcami. Pôvodcom je špeciálny druh vysokomolekulárneho proteínu – prión. Ochorenie sa prejavuje demenciou, duševnými poruchami, poruchou zraku. Predtým sa verilo, že prióny vznikajú spontánne v ľudskom tele alebo ich tvorba je spôsobená dedičnými faktormi. V roku 1995 bola v Spojenom kráľovstve opísaná nová forma ľudskej patológie, ktorej vývoj bol spojený s konzumáciou mäsových výrobkov z kráv infikovaných encefalopatiou.

Vlastnosti

Účinná látka: deproteinizovaný štandardizovaný hemodialyzát (inak gemoderivát) z krvi dojných teliat (vysoko filtrovaný extrakt získaný z teľacej krvi).

Medzinárodný nechránený názov: č.

Liečivo je kombináciou rôznych biologicky aktívnych zlúčenín:

• aminokyseliny (ornitín, leucín, alanín, glutamát, prolín, glycín, taurín atď.),
• oligopeptidy,
• lipidy
• oligosacharidy,
• nukleozidy (adenozín, uridín),
• antioxidačné enzýmy,
• elektrolyty (sodík, chlór, draslík, horčík, vápnik, fosfor, železo),
• stopové prvky (meď, kremík, selén, zinok).

Organické látky tvoria až 30 % sušiny extraktu.

Ako surovina na prípravu lieku sa používa krv teliat mladších ako 3 mesiace. Extrakt sa vyrába ultrafiltráciou, ktorá podľa výrobcu zaisťuje v ňom neprítomnosť patogénov priónových ochorení.

Aplikácia v rôznych krajinách

Od roku 2015 sa Actovegin používa v 17 krajinách:

• Rusko,
• Ukrajina,
• Bielorusko,
• Kazachstan,
• Kirgizsko
• Tadžikistan,
• Uzbekistan
• Turkménsko
• Moldavsko
• Arménsko,
• Gruzínsko,
• Azerbajdžan,
• Lotyšsko,
• Litva,
• Estónsko,
• Južná Kórea
• Čína.

Asi 70 % predaja drog je v krajinách bývalého ZSSR.

Actovegin sa dlho používal aj v USA a Kanade. V roku 2011 tieto krajiny zaviedli zákaz dovozu, predaja a používania drogy.

Ukázalo sa, že v krajinách, kde sa droga užíva, boli duševné poruchy zaznamenané 1,3-krát častejšie ako v krajinách, kde sa nikdy neužívala. Lekári naznačili, že táto situácia môže byť spôsobená prítomnosťou patogénov priónovej infekcie v lieku.

Predaj liekov vyrobených z tkanív hovädzieho dobytka bol obmedzený aj v mnohých ďalších štátoch vrátane Ruska, Ukrajiny a Bieloruskej republiky. Žiadna z krajín bývalého ZSSR však Actovegin medzi zakázané drogy nezaradila.

Extrakt z teľacej krvi sa v západnej Európe (s výnimkou Švajčiarska), Japonsku a Austrálii nikdy nepoužíval ako liek.

Klinické výskumy

Používanie Actoveginu nie je úplne v súlade so zásadami medicíny založenej na dôkazoch. Liek nemá žiadnu účinnú látku a jeho bezpečnosť a účinnosť nebola potvrdená podľa medzinárodných noriem.

Väčšina štúdií bola vykonaná na obmedzenom počte pacientov, takže ich výsledky nemožno považovať za dostatočne presvedčivé.

Existujú samostatné práce, ktoré opisujú účinnosť lieku Actovegin u pacientov s kognitívnymi poruchami. V roku 2002 publikovali európski lekári V. Jansen a G. V. Bruckner výsledky používania lieku Actovegin u pacientov s cerebrovaskulárnou patológiou.

Experimentu sa zúčastnilo 120 dobrovoľníkov, ktorí boli rozdelení do 3 skupín. Prvý užíval liek v 2 tabletách. 3 krát denne, druhá - 2 tablety. 2 krát denne. Pacienti z 3. skupiny dostávali placebo. Po 3 mesiacoch terapia, autori poznamenali, že oba dávkovacie režimy Actoveginu významne zlepšili pozornosť a pamäť u starších pacientov.

V niekoľkých experimentoch bola zaznamenaná účinnosť použitia lieku v akútnom období mŕtvice (Fedin A. I., Rumyantseva S. A. 2001-2004), s akútnymi kraniocerebrálnymi poraneniami (Mikhalovich N., Hack J., 2004) a ochoreniami periférny nervový systém (Shmyrev V.I., Bobrova T.A., 2002).

Prvá multicentrická dvojitá placebom kontrolovaná štúdia lieku Actovegin sa uskutočnila pod patronátom spoločnosti Nycomed v roku 2008. Tento liek bol použitý u 569 pacientov s diabetickou polyneuropatiou.

Účinnosť terapie bola hodnotená pomocou škály TSS (Total Symptom Score). Na konci dobrovoľníci zaznamenali zníženie intenzity bolesti, pocitu pálenia a zlepšenie celkovej pohody.

V apríli 2012 sa začala ďalšia 2-ročná multicentrická štúdia lieku, ktorú organizovala americká organizácia FDA. Jeho výsledky zatiaľ neboli publikované v medzinárodných publikáciách.

Zloženie, formy uvoľňovania, balenie

Actovegin sa vyrába vo forme:

• 4% injekčný roztok,
• 10% infúzny roztok (v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo roztoku dextrózy),
• 20 % infúzny roztok (v roztoku chloridu sodného 0,9 %),
• filmom obalené tablety s obsahom účinnej látky 200 mg,
• 5% krém na vonkajšie použitie,
• 5% masť na vonkajšie použitie,
• 20% gél na vonkajšie použitie,
• 20% očný gél.

Injekčný roztok je balený v ampulkách po 2, 5 a 10 ml a potom v škatuľkách po 5 alebo 25 ampuliek. Infúzny roztok sa naleje do bezfarebných sklenených fliaš s objemom 250 ml.

Vonkajší gél, krém a masť sú dostupné v hliníkových tubách po 20, 30, 50 a 100 g Očný gél - v tube 20 g.

Tablety sú balené vo fľašiach z tmavého skla po 10, 30 alebo 50 ks.

Mechanizmus akcie

Actovegin stimuluje tok kyslíka a glukózy do buniek, čo vedie k zvýšenej syntéze energetických molekúl ATP. Droga teda pôsobí ako druh energetického stimulátora, ktorý aktivuje prácu všetkých systémov tela.

Zvýšený transport kyslíka do mozgových buniek má pozitívny vplyv na pamäť a procesy učenia. Na pozadí užívania lieku u pacientov sa zaznamenalo obnovenie zhoršených kognitívnych funkcií a zvýšenie odolnosti mozgových tkanív voči hypoxii.

Podľa schopnosti stimulovať vychytávanie glukózy bunkami je Actovegin iba 2-krát nižší ako inzulín. Zároveň sa jeho pôsobenie prejavuje aj u pacientov s diabetes mellitus, čím prispieva k oslabeniu ich príznakov polyneuropatie.

Zlepšením energetického metabolizmu v stenách krvných ciev liek zvyšuje uvoľňovanie endogénnych vazodilatátorov - oxidu dusnatého a prostacyklínu. Tento účinok vedie k vazodilatácii, zníženiu celkovej periférnej rezistencie a zlepšeniu prekrvenia orgánov.

Aktivácia energetického metabolizmu znamená zvýšenú syntézu sacharidov a bielkovín. Výsledkom je urýchlenie hojenia tkaniva. V pokusoch na zvieratách sa ukázalo, že najvýraznejšie regeneračné účinky Actoveginu vo vzťahu k pečeni, srdcovému svalu a pokožke.

Metabolizmus a vylučovanie

Actovegin je viaczložkový prípravok, ktorý obsahuje zlúčeniny pôvodne obsiahnuté v ľudskom tele, preto nie je možné študovať jeho farmakokinetiku.

V laboratórnych experimentoch sa zistilo, že pri intravenóznom použití liek začína pôsobiť 5 minút po podaní a vrchol jeho aktivity sa pozoruje po 120 minútach.

U pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nedošlo k zníženiu farmakologických účinkov Actoveginu.

Indikácie na použitie

Dôvody na predpisovanie parenterálnych foriem sú:

• akútne a chronické poruchy periférnej a cerebrálnej cirkulácie,
• demencia (demencia),
• traumatické zranenie mozgu,
• vredy rôzneho pôvodu,
• dlhodobo sa nehojace rany,
• popáleniny,
• radiačné poškodenie kože alebo slizníc,
• radiačná neuropatia.

• angiopatia,
• demencia,
• traumatické zranenie mozgu,
• trofické vredy atď.

Vonkajšie mäkké formy (gél, krém, masť) sa používajú ako prostriedky na hojenie rán pri rôznych kožných léziách:

• odreniny, rezné rany,
• popáleniny
• kŕčové vredy,
• preležaniny (aj na účely prevencie),
• radiačné poškodenie.

Ďalšie indikácie pre gél Actovegin sú predbežné ošetrenie kože pred transplantáciou a liečba popálenín.

Očný gél je indikovaný pri nasledujúcich stavoch:

• popáleniny (chemické, radiačné, tepelné) a poranenia rohovky,
• vredy rohovky,
• keratitída rôzneho pôvodu,
• dystrofia rohovky,
• suchá keratokonjunktivitída,
• výber kontaktných šošoviek (aby sa zabránilo vzniku lézií).

Kontraindikácie

Bežnou kontraindikáciou pre všetky formy Actoveginu je precitlivenosť na liek.

Pre infúzne roztoky sú navyše indikované nasledovné:

• pľúcny edém,
• zadržiavanie tekutín v tele
• poruchy močenia (oligo- alebo anúria),
• dekompenzované zlyhanie srdca.

Tehotenstvo a laktácia

Actovegin je povolené používať počas tehotenstva a laktácie.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo sa používa parenterálne, perorálne a lokálne.

Vnútri užite 1-2 tablety. 3-krát denne po dobu 4-6 týždňov.

Injekcie sa podávajú intravenózne (v / v), intramuskulárne (v / m) alebo intraarteriálne (v / a). Dávkovanie závisí od závažnosti klinického obrazu. Prvýkrát sa podáva 10-30 ml liečiva intravenózne alebo intravenózne, potom 5-10 ml intravenózne alebo intramuskulárne 1-krát denne. Priebeh liečby je 2-4 týždne.

Infúzie sa vykonávajú v / kvapkaní alebo v / tryske. Zadajte 250-500 ml roztoku denne. Rýchlosť infúzie - 2 ml / min. Priebeh liečby zahŕňa 10-20 procedúr.

Masť/krém/vonkajší gél sa nanáša v tenkej vrstve na očistené poškodené miesta pokožky 2x denne. Kurz terapie je najmenej 12 dní. Liečba vredov začína použitím gélu, postupne prechádza na krém a potom na masť.

Aby sa predišlo poraneniu žiarením, medzi sedeniami radiačnej terapie sa vtiera krém alebo masť.

Očný gél sa vstrekuje do spojivkového vaku 1 kvapka 2-3 krát denne, kým symptómy patológie nezmiznú.

Vedľajšie účinky

Actovegin väčšina pacientov dobre znáša. U malého počtu pacientov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (kožná vyrážka, hypertermia, začervenanie kože). V takýchto situáciách sa vykonáva štandardná symptomatická liečba.

Pri ošetrení 20% vonkajším gélom je možný mierny opuch kože a výskyt bolesti, ktoré s pokračovaním terapie vymiznú.

Keď sa očný gél vstrekne, pocítite krátkodobé slabé pálenie a slzenie.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobej liečbe infúznym roztokom je potrebné sledovať rovnováhu vody a elektrolytov v krvi.

Nepoužívajte zakalený infúzny roztok alebo prípravok obsahujúci suspendované častice.

Aby sa znížilo riziko rozvoja anafylaktického šoku, injekčný roztok sa musí podávať pomaly. Pri prvom použití sa odporúča vykonať skúšobnú injekciu (vstreknite 2 ml roztoku v / m).

Tablety a injekčný roztok sa majú používať opatrne:

• počas tehotenstva alebo laktácie,
• u pacientov s diabetes mellitus, hyperglykémiou,
• u pacientov so srdcovým zlyhaním 2-3 stupňov,
• s pľúcnym edémom,
• so zadržiavaním tekutín v tele a poruchami močenia.

Predávkovanie

Pri používaní Actoveginu sa nevyskytli žiadne prípady predávkovania.

Interakcia s inými liekmi

Momentálne nie je nainštalované.

Dovolenkové podmienky

Krém, masť, gél na vonkajšie použitie sú dostupné bez lekárskeho predpisu. Tablety, infúzny roztok, injekčný roztok a očný gél - na lekársky predpis.

Skladovanie

Drogu skladujeme na suchom a tmavom mieste. Masť, krém, gél na vonkajšie použitie, tablety a injekčný roztok - pri teplote 18-25ºС, infúzny roztok a očný gél - pri teplote nepresahujúcej 25ºС.

V lekárňach a zdravotníckych zariadeniach sa tablety a injekcie uchovávajú podľa podmienok zoznamu B.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Pre krém, masť, injekčný roztok, infúzny roztok (v 0,9% roztoku chloridu sodného) - 5 rokov.

Na gél na vonkajšie použitie, očný gél, tablety, infúzny roztok (v roztoku dextrózy) - 3 roky.

Očný gél po otvorení možno skladovať maximálne 4 týždne.

Výrobca

Od roku 1996 do roku 2011 vyrábala Actovegin spoločnosť Nycomed Austria GmbH, ktorá bola dcérskou spoločnosťou švajčiarskej korporácie Nycomed.

Niektoré šarže liekov uvoľnených v tom čase (2010 – 2011) môžu byť stále dostupné v maloobchode.

V septembri 2011 Nycomed kúpil japonský farmaceutický gigant Takeda Pharmaceutical Company Limited za 9,6 miliardy eur.

V súčasnosti sa Actovegin naďalej vyrába v rovnakom rakúskom závode, ale pod značkou Takeda. Substrát na jeho výrobu sa nakupuje v Austrálii a Francúzsku. Výroba je organizovaná v súlade s pravidlami medzinárodného štandardu GMP.

Analógy

Za jedinú plnohodnotnú náhradu Actoveginu možno považovať originálny extrakt z teľacej krvi Solcoseryl, ktorý dnes vyrába nemecká spoločnosť Valeant.

Pokyny pre oba lieky naznačujú podobné terapeutické vlastnosti, indikácie na použitie a vedľajšie účinky. Porovnávacie klinické štúdie analógov sa však neuskutočnili, preto ich biologická ekvivalencia nebola oficiálne potvrdená.

Existujú rozdiely v produktových portfóliách značiek a koncentráciách rovnakých liekových foriem. Takže v sortimente Solcoseryl nie je žiadny krém na vonkajšie použitie a 10% roztok na infúziu, ale je k dispozícii lepiaca zubná pasta.

Injekčný roztok Solcoseryl je dostupný v koncentrácii 4,25 % a kožný gél v koncentrácii 10 %.

Analógy miestnych foriem Actoveginu zahŕňajú aj bieloruský gél Diavitol, ktorý vyrába UE "Dialek". Pozostáva z deproteinizovaného hemodialyzátu z krvi embryí kráv a krvi mladých teliat.

Pri porovnaní farmakologických popisov 3 liekov sa zisťujú nezrovnalosti vo vekových obmedzeniach, liekových interakciách a možnosti použitia počas tehotenstva a dojčenia.

Porovnávacie charakteristiky Actoveginu a jeho analógov:

Obchodné meno	Actovegin	Solcoseryl	Diavitol
Aktívna ingrediencia		Deproteinizovaný hemodialyzát z krvi mliečnych teliat	Deproteinizovaný hemodialyzát z krvi embryí kráv a krvi dojných teliat
Krajiny implementácie	CIS, Južná Kórea, Čína	CIS, Čína, Južná Kórea	Bieloruskej republiky
Liekové formy	Tablety 200 mg Masť na vonkajšie použitie 5 % Krém na vonkajšie použitie 5 % Gél na vonkajšie použitie 20 % Očný gél 20 % Injekčný roztok 4% Infúzne roztoky 10 a 20 %	Tablety 200 mg Gél na vonkajšie použitie 10 % Masť na vonkajšie použitie 5 % Gél na očné použitie 20 % Injekčný roztok 4, 25 % Infúzny roztok 20% Lepiaca zubná pasta	Gél na vonkajšie použitie 10%
Vekové obmedzenia	Nešpecifikované	Tablety a parenterálne roztoky sa neodporúčajú užívať mladším ako 18 rokov	Nesmie sa používať do 12 rokov
Použitie počas tehotenstva a laktácie	Dá sa aplikovať	Vnútri a parenterálne sa má liek používať s opatrnosťou počas tehotenstva. Počas liečby počas laktácie sa odporúča prerušiť dojčenie.	Podľa uváženia lekára
Liekové interakcie	Nie je nainštalované	Parenterálne formy by sa nemali miešať s fytoextraktmi, becilan fumarátom, naftidrofurilom.	Nie je nainštalované

Dátum zverejnenia: 3. 7. 2015
Posledná úprava: 31.01.2020

Vážení návštevníci stránky Farmamir. Tento článok nie je lekárska rada a nemal by sa používať ako náhrada konzultácie s lekárom.

Porušenie metabolických procesov v ľudskom tele často vedie k poškodeniu tkaniva. Takéto porušenia sú plné ich následkov, môžu vyvolať množstvo chorôb. Liek Actovegin je jedným z najbežnejších liekov používaných v rôznych oblastiach medicíny. Liečivo má schopnosť obnoviť poškodené bunky, zlepšiť metabolické procesy. Návod na použitie lieku vám umožní zoznámiť sa s liekom, ale stále ho možno užívať len podľa pokynov lekára.

Lieková forma

Actovegin je dostupný v niekoľkých liekových formách: injekčné ampulky, masť, gél alebo tablety. V tomto článku zvážime liek vo forme roztoku na intramuskulárnu alebo intravenóznu injekciu. Pred nákupom lieku je dôležité venovať pozornosť dávkam.

1. 0,4 mg každá, v balení po 5 ampulkách po 10 ml;
2. roztok 200 mg, č. 5 ampuliek po 5 ml;
3. 80 mg každá, č. 25 ampuliek po 2 ml.

Popis a zloženie

Actovegin je širokospektrálny antihypoxant a antioxidačný liek. Základný princíp účinku lieku je založený na regenerácii tkaniva. Liečivo zlepšuje krvný obeh, poskytuje mozgovému tkanivu potrebné množstvo kyslíka a ďalšie užitočné zložky. Actovegin sa môže použiť pri komplexnej liečbe mnohých chorôb. Droga dodáva telu životne dôležité zložky, často sa používa na komplexnú liečbu veľkého počtu chorôb u dospelých a detí, ako aj u tehotných žien.

Aktívnou zložkou lieku je deproteinizovaný hemoderivát teľacej krvi 50 mg, ako aj pomocné zložky vrátane chloridu sodného, ​​vody na injekciu.

Farmakologická skupina

Actovegin v ampulkách aktivuje metabolické procesy, zvyšuje transport a akumuláciu glukózy do mozgu. Liek obnovuje koncentráciu aminokyselín, ADP, stimuluje využitie glukózy. Použitie lieku stabilizuje plazmatické membrány, zlepšuje energetickú rovnováhu v tkanivách.

Antihypoxický účinok lieku sa objaví do 30 minút po parenterálnom podaní a trvá 3-6 hodín. Actovegin má schopnosť liečiť tkanivá na intracelulárnej úrovni, zlepšiť zásobovanie mozgovými štruktúrami krvou. Princíp účinku lieku zvyšuje odolnosť tkanív a vnútorných orgánov voči hladovaniu kyslíkom. Široký mechanizmus účinku lieku umožňuje jeho použitie v rôznych oblastiach medicíny, ale najčastejšie sa tento liek predpisuje v neurológii, kardiológii pri komplexnej liečbe veľkého počtu chorôb.

Actovegin sa týka viaczložkových prípravkov, ktoré obsahujú rôzne zlúčeniny, ktoré majú pozitívny vplyv na ľudské telo. Liečivo je na trhu už viac ako 10 rokov, často sa používa na liečbu ochorení sprevádzaných narušenými metabolickými procesmi.

Indikácie na použitie

Pokyny k lieku obsahujú pomerne veľký zoznam chorôb a stavov, pri ktorých sa liek môže použiť. Injekcie Actoveginu sa často používajú pri komplexnej terapii chorôb u detí a dospelých.

Pre dospelých

Indikácie pre injekcie Actoveginu môžu byť nasledujúce ochorenia a stavy:

• hemoragická mŕtvica;
• encefalopatia rôznej etiológie;
• poruchy v práci venóznej, periférnej alebo arteriálnej krvi;
• cievna mozgová príhoda;
• poruchy mozgu metabolickej povahy;
• traumatické zranenie mozgu;
• angiopatia;
• poškodenie rohovky oka rôznych etiológií;
• horí až do 3 stupňov;
• trofické poškodenie kože;
• rany, ktoré sa ťažko hoja;
• kožné vredy;
• preležaniny.

pre deti

V pediatrii sa Actovegin najčastejšie používa u novorodencov s mozgom. Liek sa môže používať od prvých dní života dieťaťa v akútnom období. Hlavnou indikáciou pre použitie lieku je:

• prenatálne;
• TBI počas pôrodu;
• popáleniny.

Indikácie na použitie sú popôrodná trauma u dieťaťa, cerebrovaskulárna príhoda a iné závažné stavy.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Actovegin sa môže používať počas tehotenstva, ale s opatrnosťou a pod prísnym dohľadom lekára. Liek sa považuje za veľmi bezpečný pre plod a samotnú ženu. Často sa používa v nasledujúcich podmienkach:

• porušenie placentárneho krvného zásobovania;
• nedostatočný vývoj placenty;
• diabetes typu I alebo II;
• arteriálna hypertenzia;
• Rh faktor konflikt krvi plodu a matky;
• nedostatok kyslíka placenty a embrya.

Injekcie Actoveginu môžu byť predpísané tehotným ženám a ako profylaxia v prítomnosti rizika potratu, predčasného pôrodu. Pri dojčení mnohí lekári neodporúčajú užívať liek.

Kontraindikácie

Actovegin sa týka fyziologických liekov, takže jedinou kontraindikáciou na použitie bola zvýšená reakcia tela.

Aplikácie a dávky

Actovegin roztok je určený na intraarteriálne, intramuskulárne, intravenózne podanie. V prípade potreby sa liek podáva do cievneho riečiska vo forme infúzií (infúzií). Napriek dobrej znášanlivosti lieku musíte pred použitím vykonať test citlivosti.

Pre dospelých

Podľa pokynov k lieku sa roztok Actovegin predpisuje individuálne pre každého pacienta v závislosti od diagnózy, veku pacienta a spôsobu podania.

1. Pri intravenóznom podaní sa liek zriedi 5% roztokom glukózy alebo 0,9% chloridom sodným. Denná dávka nemá prekročiť 2000 mg na ¼ litra roztoku.
2. Pri intramuskulárnej injekcii dávka nie je väčšia ako 5 ml denne.
3. Intraarteriálne podávanie lieku sa pohybuje od 5 do 20 ml denne.

Liečba Actoveginom sa pohybuje od 10 dní do niekoľkých týždňov alebo mesiacov.

Pre deti

Denná dávka liečiva sa vypočíta ako 0,4-0,5 ml na 1 kg telesnej hmotnosti intramuskulárne. Liečba Actoveginom výrazne zvyšuje a zlepšuje prognózu na zotavenie.

Pre tehotné ženy a počas laktácie

Pre tehotné ženy dávku lieku určuje lekár individuálne pre každého pacienta.

Po aplikácii injekcií sa účinok nedostaví tak rýchlo. Pozitívny účinok užívania sa môže prejaviť najskôr po 1 týždni a bude trvať niekoľko mesiacov.

Vedľajšie účinky

Liek je dobre tolerovaný, ale v zriedkavých prípadoch sa po podaní lieku môžu objaviť nežiaduce reakcie tela:

1. anafylaktické reakcie;
2. bolesť v oblasti injekcie;
3. bolesť hlavy;
4. dyspeptické symptómy;
5. tachykardia;
6. vyrážka na tele;
7. zvýšené vzrušenie;
8. problémy s dýchaním;
9. ťažký proces dýchania;

Droga nemá toxický účinok na telo, nie je návyková. Ak má pacient precitlivenosť na Actovegin, lekár môže predpísať analógy liekov. Najbližším analógom lieku je.

Interakcia s inými liekmi

Droga sa často kombinuje s inými liekmi. Neexistujú žiadne údaje o liekovej inkompatibilite.

Catad_pgroup Stimulátory na opravu (regeneráciu) tkaniva

Actovegin injekčný roztok - návod na použitie

Evidenčné číslo:

Obchodný názov lieku:

Actovegin®

Názov skupiny

Deproteinizovaný hemoderivát teľacej krvi

Dávkovacia forma:

injekciou

Zloženie

Na 2 ml ampulky:

1 ampulka obsahuje:
prúd látka: Actovegin® koncentrát (v zmysle suchej deproteinizovanej hemoderivátovej krvi teliat) 1) - 80,0 mg;
pomocný látka: voda na injekciu - do 2 ml.

Pre 5 ml ampulky:

1 ampulka obsahuje:
prúd látka: Actovegin® koncentrát (v zmysle suchej deproteinizovanej hemoderivátovej krvi teliat) 1) - 200,0 mg;
pomocný látka: voda na injekciu - do 5 ml.

Pre 10 ml ampulky:

1 ampulka obsahuje:
prúd látka: Actovegin® koncentrát (v zmysle suchej deproteinizovanej hemoderivátovej krvi teliat) 1) - 400,0 mg;
pomocný látka: voda na injekciu - do 10 ml.

1) Actovegin® koncentrát obsahuje chlorid sodný vo forme sodných a chloridových iónov, ktoré sú súčasťou krvi teliat. Pri výrobe koncentrátu sa chlorid sodný nepridáva ani neodstraňuje. Obsah chloridu sodného je približne 53,6 mg (pre 2 ml ampulky), približne 134,0 mg (pre 5 ml ampulky) a približne 268,0 mg (pre 10 ml ampulky).

Popis:

číry žltkastý roztok

Farmakoterapeutická skupina:

stimulátor regenerácie tkaniva

ATX kód:

farmakologický účinok

Farmakodynamika

Antihypoxant. Actovegin® je hemoderivát, ktorý sa získava dialýzou a ultrafiltráciou (prechádzajú zlúčeniny s molekulovou hmotnosťou menšou ako 5000 daltonov).

Pozitívne ovplyvňuje transport a využitie glukózy, stimuluje spotrebu kyslíka (čo vedie k stabilizácii plazmatických membrán buniek pri ischémii a zníženiu tvorby laktátu), čím pôsobí antihypoxicky, čo sa začína prejavovať najneskôr ako 30 minút po parenterálnom podaní a dosahuje maximum v priemere po 3 hodinách (2-6 hodinách). Actovegin® zvyšuje koncentráciu adenozíntrifosfátu, adenozíndifosfátu, fosfokreatínu, ako aj aminokyselín – glutamátu, aspartátu a kyseliny gama-aminomaslovej.

Účinok Actoveginu® na príjem a využitie kyslíka, ako aj aktivita podobná inzulínu so stimuláciou transportu glukózy a oxidácie, sú významné pri liečbe diabetickej polyneuropatie (DPN). U pacientov s diabetes mellitus a diabetickou polyneuropatiou Actovegin® výrazne znižuje prejavy polyneuropatie (bodavá bolesť, pocit pálenia, parestézia, necitlivosť dolných končatín), objektívne sa znižujú poruchy citlivosti, zlepšuje sa psychická pohoda pacientov.

Farmakokinetika

Pomocou farmakokinetických metód nie je možné študovať farmakokinetické parametre lieku Actovegin®, pretože pozostáva iba z fyziologických zložiek, ktoré sú zvyčajne prítomné v tele.

Doteraz sa nezistilo žiadne zníženie farmakologického účinku hemoderivátov u pacientov so zmenenou farmakokinetikou (napríklad hepatálna alebo renálna insuficiencia, metabolické zmeny spojené s pokročilým vekom, ako aj metabolické vlastnosti u novorodencov)

Indikácie

• Metabolické a vaskulárne poruchy mozgu (vrátane ischemickej mozgovej príhody, traumatického poranenia mozgu).
• Periférne (arteriálne a venózne) vaskulárne poruchy a ich dôsledky (arteriálna angiopatia, trofické vredy); diabetická polyneuropatia
• Hojenie rán (vredy rôznej etiológie, popáleniny, trofické poruchy (preležaniny), zhoršené procesy hojenia rán).
• Prevencia a liečba radiačného poškodenia kože a slizníc počas radiačnej terapie

Kontraindikácie

Precitlivenosť na Actovegin® alebo podobné lieky, dekompenzované srdcové zlyhanie, pľúcny edém, oligúria, anúria, zadržiavanie tekutín v tele.

s opatrnosť: hyperchlorémia, hypernatriémia

Použitie počas tehotenstva a laktácie:

užívanie lieku u tehotných žien nespôsobilo negatívne účinky na matku alebo plod. Pri použití u tehotných žien sa však musí zvážiť potenciálne riziko pre plod.

Dávkovanie a podávanie

Intraarteriálne, intravenózne (vrátane vo forme infúzie) a intramuskulárne. V súvislosti s potenciálom rozvoja anafylaktických reakcií sa pred infúziou odporúča vykonať test na prítomnosť precitlivenosti na liečivo.

Návod na použitie ampuliek s bodom zlomu:

Umiestnite hrot ampulky hore! Jemným poklepaním prstom a potrasením po ampulke nechajte roztok tiecť dole z hrotu ampulky.

Umiestnite hrot ampulky hore! Jemným poklepaním prstom a potrasením po ampulke nechajte roztok tiecť dole z hrotu ampulky.

V závislosti od závažnosti klinického obrazu je počiatočná dávka 10-20 ml / deň intravenózne alebo intraarteriálne; potom 5 ml intravenózne alebo 5 ml intramuskulárne.
Pri podávaní vo forme infúzie sa 10-20 ml ACTOVEGINU© pridá k 200-300 ml zásobného roztoku (0,9 % roztok chloridu sodného alebo 5 % roztok dextrózy). Rýchlosť injekcie: približne 2 ml/min.
Metabolické a cievne poruchy mozgu: na začiatku liečby 10 ml intravenózne denne počas dvoch týždňov, potom 5-10 ml intravenózne 3-4 krát týždenne po dobu najmenej 2 týždňov.
Cievna mozgová príhoda: 20-50 ml v 200-300 ml zásobného roztoku intravenózne kvapkať denne počas 1 týždňa, potom 10-20 ml intravenózne kvapkať - 2 týždne.
Poruchy periférnych (arteriálnych a venóznych) ciev a ich dôsledky: 20-30 ml liečiva v 200 ml zásobného roztoku intraarteriálne alebo intravenózne denne; trvanie liečby je približne 4 týždne.
Hojenie rán: 10 ml intravenózne alebo 5 ml intramuskulárne denne alebo 3-4 krát týždenne, v závislosti od procesu hojenia (okrem lokálnej liečby ACTOVEGINOM© v lokálnych liekových formách).
Prevencia a liečba radiačného poškodenia kože a slizníc počas radiačnej terapie: priemerná dávka je 5 ml intravenózne denne počas prestávok v ožiarení.
Radiačná cystitída: denne 10 ml transuretrálne v kombinácii s antibiotickou terapiou.

Vedľajší účinok

Alergické reakcie (kožná vyrážka, sčervenanie kože, hypertermia) až po anafylaktický šok.

Interakcia s inými liekmi

Momentálne neznáme.

špeciálne pokyny
V prípade intramuskulárneho spôsobu podania pomaly vstreknite nie viac ako 5 ml. Vzhľadom na možnosť anafylaktickej reakcie sa odporúča skúšobná injekcia (2 ml intramuskulárne).
Injekčný roztok má mierne žltkastý odtieň. Intenzita farby sa môže meniť od jednej šarže k druhej v závislosti od charakteristík použitých východiskových materiálov, ale to nemá nepriaznivý vplyv na aktivitu liečiva alebo jeho znášanlivosť.
Nepoužívajte roztok, ktorý je nepriehľadný alebo obsahuje častice.
Po otvorení ampulky nie je možné roztok uchovávať.

Formulár na uvoľnenie

Injekčný roztok 40 mg/ml.
2, 5, 10 ml liečiva v bezfarebných sklenených ampulkách (typ I, Eur. Pharm.) s bodom zlomu. 5 ampuliek v plastovom blistrovom balení. 1 alebo 5 blistrových balení s návodom na použitie je umiestnených v kartónovej škatuľke. Na obale sú nalepené priehľadné ochranné nálepky okrúhleho tvaru s holografickými nápismi a ovládaním prvého otvorenia.

Dátum minimálnej trvanlivosti

5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky skladovania

Pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom. Držte mimo dosahu detí!

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Výrobca
"Nycomed Austria GmbH", Rakúsko
čl. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Rakúsko
"Nycomed Austria GmbH", Rakúsko
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Rakúsko

Sťažnosti spotrebiteľov by mali smerovať na:
Spoločnosť Takeda Pharmaceuticals s ručením obmedzeným (Takeda Pharmaceuticals LLC)

Actovegin je liek, ktorý aktivuje metabolizmus tkanív, zlepšuje trofizmus a stimuluje proces regenerácie.

Forma a zloženie uvoľnenia

Actovegin sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

• infúzny roztok 4 mg/ml v roztoku dextrózy: číry, bezfarebný alebo svetložltý (250 ml vo fľašiach z číreho skla, 1 fľaša v kartónovej škatuľke);
• infúzny roztok 4 alebo 8 mg/ml v 0,9 % roztoku chloridu sodného: číry, bezfarebný alebo svetložltý (250 ml vo fľašiach z číreho skla, 1 fľaša v kartónovej škatuľke);
• injekčný roztok: priehľadný, žltkastý (2, 5 alebo 10 ml v ampulkách z bezfarebného skla s bodom zlomu, 5 ampuliek v plastovom blistri, 1, 2 alebo 5 balení v kartónovej škatuľke);
• filmom obalené tablety: bikonvexné, okrúhle, lesklé, zelenožlté (10, 30 alebo 50 kusov vo fľašiach z tmavého skla, 1 fľaša v kartónovej škatuľke);
• krém na vonkajšie použitie: homogénny, biely (20, 30, 50 alebo 100 g v hliníkových tubách, 1 tuba v kartónovej škatuli);
• masť na vonkajšie použitie: homogénna, biela (20, 30, 50 alebo 100 g v hliníkových tubách, 1 tuba v kartónovej škatuli);
• gél na vonkajšie použitie: homogénny, bezfarebný alebo svetložltý, priehľadný (20, 30, 50 alebo 100 g v hliníkových tubách, 1 tuba v kartónovej škatuľke).

250 ml infúzneho roztoku v roztoku dextrózy obsahuje:

• účinná látka: hemoderivát deproteinizovanej teľacej krvi - 25 ml (zodpovedá 1000 mg sušiny);

• ďalšie zložky: dextróza, chlorid sodný, voda na injekciu.

250 ml infúzneho roztoku v 0,9 % roztoku chloridu sodného obsahuje:

• účinná látka: hemoderivát deproteinovanej teľacej krvi - 25 a 50 ml (zodpovedá 1 000 a 2 000 mg sušiny pri dávke 4 a 8 mg / ml);

• ďalšie zložky: chlorid sodný, voda na injekciu.

1 ampulka injekčného roztoku (v objeme 2, 5 a 10 ml) obsahuje:

• účinná látka: Actovegin koncentrát (v zmysle suchej deproteinizovanej hemoderivátovej krvi teliat) – 80, 200 alebo 400 mg;

• prídavná zložka: voda na injekciu.

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: deproteinizovaný hemoderivát teľacej krvi - 200 mg [vo forme Actovegin granulátu v množstve 345 mg (pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza - 135 mg, povidón-K 90 - 10,0 mg)];
• ďalšie zložky: stearát horečnatý, mastenec;
• obal: ftalát hypromelózy, makrogol-6000, akáciová guma, horský glykolový vosk, povidón-K 30, oxid titaničitý, hlinitý lak chinolínová žltá, dietylftalát, sacharóza, mastenec.

1000 mg krému obsahuje:

• ďalšie zložky: glycerylmonostearát, makrogol 4000, benzalkóniumchlorid, makrogol 400, cetylalkohol, čistená voda.

1000 mg masti obsahuje:

• účinná látka: deproteinizovaný hemoderivát z krvi teliat - 0,05 ml (zodpovedá 2 mg sušiny);
• ďalšie zložky: metylparabén, biely parafín, propylparabén, cholesterol (cholesterol), cetylalkohol, čistená voda.

1000 mg gélu obsahuje:

• účinná látka: deproteinizovaný hemoderivát z krvi teliat - 0,2 ml (zodpovedá 8 mg sušiny);
• ďalšie zložky: propylparabén, sodná soľ karmelózy, metylparabén, laktát vápenatý, propylénglykol, čistená voda.

Indikácie na použitie

• mozgová dysfunkcia (metabolická, vaskulárna) vrátane ischemickej mŕtvice a traumatického poranenia mozgu;
• hojenie rán, vrátane trofických porúch (dekubitov), ​​popálenín, vredov rôzneho pôvodu, zhoršených procesov hojenia rán;
• diabetická polyneuropatia (na injekčný a infúzny roztok v 0,9 % roztoku chloridu sodného);
• radiačné poškodenie kože a slizníc v dôsledku radiačnej terapie (prevencia / liečba).

Tablety

• periférne vaskulárne poruchy (arteriálne a venózne) a ich následky, ako je arteriálna angiopatia a trofické vredy;
• dysfunkcia mozgu (metabolická, vaskulárna) vrátane demencie, cerebrovaskulárnej insuficiencie v rôznych formách, traumatického poškodenia mozgu (ako súčasť kombinovanej terapie);
• diabetická polyneuropatia.

Masť, krém, gél

• rany a choroby zápalovej povahy kože a slizníc, vrátane popálenín, vrátane spálenia slnkom (na masť - chemické popáleniny v akútnom štádiu), škrabancov, prasklín, rezov na koži, odrenín;
• stavy po popáleninách, vrátane po popálení parou alebo vriacou kvapalinou (na zlepšenie a urýchlenie regenerácie tkaniva);
• mokvajúce vredy vrátane vredov varikózneho pôvodu (gél je indikovaný ako počiatočná liečba);
• povrchy rany (ako predbežné ošetrenie) pri liečbe popálenín pred transplantáciou kože - pre gél;
• preležaniny (prevencia / liečba) - na masť a krém;
• slizničné a kožné reakcie spôsobené vystavením žiareniu (prevencia/liečba).

Kontraindikácie

Použitie všetkých foriem uvoľňovania Actoveginu je kontraindikované v prítomnosti precitlivenosti na jeho zložky alebo na podobné lieky.

Absolútne kontraindikácie použitia infúzneho a injekčného roztoku:

• pľúcny edém;
• dekompenzované zlyhanie srdca;
• zadržiavanie tekutín v tele;
• anúria;
• oligúria.

Infúzny roztok a injekčný roztok sa používa s opatrnosťou pri nasledujúcich stavoch a/alebo ochoreniach:

• tehotenstvo (po posúdení pomeru prínosov a možných rizík);
• hypernatriémia;
• diabetes mellitus (na infúzny roztok v roztoku dextrózy);
• hyperchlorémia.

Tablety Actovegin sa majú používať opatrne pri nasledujúcich stavoch a / alebo ochoreniach:

• pľúcny edém;
• srdcové zlyhanie II a III stupňa;
• hyperhydratácia;
• anúria;
• oligúria;
• obdobie tehotenstva a laktácie.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Injekcia

Injekčný roztok je určený na intramuskulárne (v / m), intraarteriálne (v / a) a intravenózne (v / in) podanie (vrátane vo forme infúzie).

• ischemická cievna mozgová príhoda: denne intravenózne kvapkanie v dávke 800-2000 mg, zriedené v 200-300 ml 5% roztoku dextrózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného počas 7 dní, potom 400-800 mg v priebehu 14 dní, potom liek užívaný perorálne;
• poruchy mozgu (cievne a metabolické): denne IV v dennej dávke 200-1000 mg počas 14 dní s ďalším prechodom na perorálne podávanie lieku;
• periférne vaskulárne poruchy (arteriálne a venózne) a ich dôsledky: denne intravenózne alebo intravenózne v dávke 800-1000 mg, zriedené v 5% roztoku dextrózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného v objeme 200 ml; kurz - 28 dní;
• diabetická polyneuropatia: intravenózne v dennej dávke 2000 mg, priebeh je 21 dní, potom prechádzajú na perorálne podávanie;
• radiačná cystitída: denná transuretrálna dávka v dávke 400 mg v kombinácii s použitím antibiotík;
• radiačné poškodenie slizníc a kože počas radiačnej terapie (prevencia/liečba): denne i.v. v priemernej dávke 200 mg medzi jednotlivými expozíciami;
• hojenie rán: intravenózne v dávke 400 mg alebo intramuskulárne v dávke 200 mg, denne alebo 3-4 krát týždenne, s prihliadnutím na proces hojenia (ako doplnok k lokálnej terapii).

Rýchlosť podávania je 2 ml za minútu, dĺžka liečby sa nastavuje individuálne v závislosti od symptómov a závažnosti ochorenia.

Infúzny roztok

Infúzny roztok sa podáva intravenózne kvapkaním alebo intravenóznym prúdom v dávke 250–500 ml denne. Infúzne injekcie Actoveginu sa vykonávajú rýchlosťou približne 2 ml za minútu.

• poruchy mozgu (vrátane ischemickej cievnej mozgovej príhody): intravenózne v dennej dávke 1000-2000 mg, priebeh - 14 dní, s ďalším perorálnym podávaním - pre liek v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo s ďalším intravenóznym podaním 1000 mg niekoľkokrát za týždeň - pre liek v roztoku dextrózy;
• poruchy periférnych ciev a ich následky: IV alebo IV 1000 mg denne alebo niekoľkokrát týždenne s ďalším prechodom na perorálnu formu;
• hojenie rán: IV v dávke 1000 mg denne alebo niekoľkokrát týždenne, možná kombinácia s lokálnymi prípravkami;
• diabetická polyneuropatia (na infúzny roztok v 0,9% roztoku chloridu sodného): v / v dennej dávke 2 000 mg (500 ml - pri dávke 4 mg / ml alebo 250 ml - pri dávke 8 mg / ml); kurz - 21 dní, potom je predpísané perorálne podávanie;
• radiačné poškodenie slizníc a kože: intravenózne v priemernej dávke 1 000 mg 1 deň pred začiatkom a denne počas obdobia radiačnej terapie, ako aj po jej ukončení počas 14 dní s následným perorálnym podaním.

Dĺžka liečby sa nastavuje podľa závažnosti ochorenia a jeho symptómov. Priebeh liečby infúznym roztokom v roztoku dextrózy sa môže pohybovať od 10 do 20 infúzií.

V súvislosti s potenciálnou hrozbou anafylaktických reakcií pri parenterálnom podaní lieku sa pred začiatkom kurzu odporúča vykonať test na prítomnosť precitlivenosti na Actovegin.

Tablety

Tablety sa užívajú perorálne pred jedlom, prehĺtajú sa celé, bez lámania alebo žuvania, s malým množstvom tekutiny. Jedna dávka - 1-2 tablety, frekvencia podávania - 3 krát denne. Dĺžka liečby by mala byť aspoň 4-6 týždňov.

Pri liečbe diabetickej polyneuropatie po ukončení 21-dňového cyklu intravenózneho podávania lieku sa odporúča užívať 2-3 tablety Actoveginu 3-krát denne. Minimálne trvanie prijatia je 4-5 mesiacov.

Masť, krém, gél

Tieto formy lieku sa používajú iba zvonka.

Gél sa nanáša na postihnuté miesta v tenkej vrstve niekoľkokrát denne. Na vyčistenie ulceróznych povrchov sa odporúča naniesť hrubú vrstvu gélu a prekryť gázovým obväzom namočeným v masti, prípadne obkladom s masťou. Obväz je potrebné meniť raz denne av prípade terapie silne mokvajúcich povrchov - niekoľkokrát denne.

Na ďalšie ošetrenie použite krém alebo masť. Pri liečbe rán, vredov, zápalových ochorení kože a slizníc sa liek odporúča aplikovať na problémové oblasti v tenkej vrstve: krém - po počiatočnej gélovej terapii, masť - spravidla ako posledný odkaz, po ošetrení gélom a krémom.

Aby sa zabránilo vzniku preležanín v oblastiach so zvýšeným rizikom ich tvorby, liek sa má vtierať do kože.

Aby sa zabránilo vzniku radiačných poranení, Actovegin sa má aplikovať v tenkej vrstve v intervaloch medzi ožarovaním, ako aj bezprostredne po ňom.

Masť a krém sa používajú minimálne 2x denne po dobu 12 a viac dní, vrátane celého obdobia aktívnej regenerácie.

V prípade nedostatočnosti alebo absencie požadovaného účinku z vonkajšieho použitia gélu, krému alebo masti by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky

Infúzny roztok, injekčný roztok

Na pozadí parenterálneho podávania Actoveginu sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (hypertermia, kožné vyrážky, sčervenanie kože) až anafylaktický šok.

Tablety

Počas obdobia liečby sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ako je horúčka, edém, žihľavka. Za takýchto podmienok je potrebné prestať používať Actovegin. V prípade potreby je predpísaná štandardná liečba - užívanie antihistaminík a / alebo kortikosteroidov.

Masť, krém, gél

Actovegin zvonka je zvyčajne dobre tolerovaný.

V zriedkavých prípadoch, s anamnézou reakcií z precitlivenosti, sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.

Na začiatku používania gélu sa môže vyskytnúť aj lokálna bolesť na pozadí lokálneho edému tkaniva. Tento účinok sa nevzťahuje na prejavy liekovej intolerancie. Ak bolesť počas liečby pretrváva, je potrebné poradiť sa s odborníkom.

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní Actoveginu sa musí intramuskulárny roztok podávať pomaly, v objeme nie väčšom ako 5 ml. Vzhľadom na možnosť rozvoja anafylaktickej reakcie sa má pred začatím liečby vykonať skúšobná intramuskulárna injekcia 2 ml lieku.

Roztoky Actoveginu majú žltkastý odtieň. V závislosti od charakteristík použitých východiskových materiálov sa farba liečiva môže líšiť od jednej šarže k druhej, čo nemá nepriaznivý vplyv na jeho účinnosť a znášanlivosť.

Pacienti s cukrovkou by si mali uvedomiť, že v 1 injekčnej liekovke (250 ml) infúzneho roztoku v roztoku dextrózy je obsah dextrózy 7,75 g.

Je zakázané používať roztok, ktorý stratil priehľadnosť alebo obsahuje viditeľné častice.

Pri opakovanom parenterálnom podávaní lieku je potrebné monitorovať vodnú a elektrolytovú rovnováhu krvnej plazmy.

Po otvorení ampulky / liekovky nie je možné roztok uchovávať.

lieková interakcia

Doteraz nebola preukázaná interakcia hemoderivátu deproteinizovanej teľacej krvi s inými liečivými látkami/látkami.

Aby sa predišlo možnej farmaceutickej inkompatibilite, neodporúča sa pridávať do infúzneho roztoku Actoveginu ďalšie lieky.

Analógy

Analógy Actoveginu sú Solcoseryl a Solcoseryl zubná lepiaca pasta.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí a chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

• infúzny roztok v roztoku dextrózy, injekčný roztok, tablety, gél - 3 roky;
• infúzny roztok v 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​masť, krém - 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané:

• predpis: injekčný roztok, infúzny roztok, tablety;
• bez lekárskeho predpisu: krém, masť, gél.

Actovegin patrí do skupiny antihypoxantov, t.j. lieky, ktoré pomáhajú bunkám tela uchovávať kyslík a znižujú jeho potrebu. Farmaceutickou surovinou na výrobu Actoveginu je extrakt zo séra z teľacej krvi. Aktiváciou bunkového metabolizmu kyslíka a glukózy a optimalizáciou ich spotreby liek výrazne zvyšuje energetickú kapacitu buniek a ich odolnosť voči hladovaniu kyslíkom. Pri použití aktoveginu sa syntéza ATP - hlavného energetického "paliva" tela - zvyšuje 18-krát. Dochádza tak k zintenzívneniu všetkých energeticky náročných procesov v bunkách (regenerácia). Actovegin zároveň zvyšuje koncentráciu "stavebných látok" tela - aminokyselín aspartát, glutamát, kyselina gama-aminomaslová, čo prispieva napríklad k rýchlemu hojeniu rán a iných kožných lézií.

Spôsob aplikácie aktoveginu je určený jeho formou uvoľňovania. Tablety sa užívajú trikrát denne pred jedlom, spolu s malým množstvom vody, 1-2 kusy. Dĺžka liečby je 1-1,5 mesiaca. Roztok Actoveginu sa podáva injekčne do žily, svalu alebo tepny. Počiatočná dávka je 10-20 ml denne, potom sa dávka zníži na 5-10 ml. Dĺžka liečby závisí od konkrétneho ochorenia, napríklad pri poruchách cerebrálnej cirkulácie a látkovej výmeny je to minimálne mesiac, pri ischemickej cievnej mozgovej príhode - 3 týždne, pri zle sa hojacich vredoch a popáleninách sa riadia najmä rýchlosťou liečebný proces.

Pokiaľ ide o vonkajšie formy uvoľňovania Actoveginu - krém, gél a masť - v tomto prípade sa liek používa zvonka: aplikuje sa dvakrát denne (to je minimum, môže to byť častejšie) najmenej 12 dní. Pri vredoch, ranách a zápalových ochoreniach kože sa liečba začína 20% gélom a 5% krémom, potom sa pokračuje 5% masťou (tzv. trojstupňová liečba). Aby sa predišlo preležaninám, vonkajšie formy aktoveginu sa vtierajú do kože na najnepriaznivejších miestach v tomto ohľade.

Pri použití aktoveginu vo forme injekčného roztoku by malo byť známych niekoľko dôležitých okolností. Takže pri intramuskulárnom spôsobe použitia lieku je dovolené vstreknúť nie viac ako 5 ml roztoku. Na prevenciu alergií sa odporúča urobiť testovaciu injekciu (2 ml roztoku intramuskulárne). Pri výrobe injekčného Actoveginu sa nepoužívajú žiadne konzervačné látky, preto sa injekcie musia vykonávať s prísnym dodržiavaním všetkých podmienok asepsie. A čo je najdôležitejšie: otvorený liek sa neskladuje a ak sa nepoužil všetok roztok z otvorenej ampulky, potom sa zvyšky lieku musia zlikvidovať.

Farmakológia

Antihypoxant. Actovegin ® je hemoderivát, ktorý sa získava dialýzou a ultrafiltráciou (prechádzajú zlúčeniny s molekulovou hmotnosťou menšou ako 5000 daltonov). Priaznivo ovplyvňuje transport a využitie glukózy, stimuluje spotrebu kyslíka (čo vedie k stabilizácii plazmatických membrán buniek pri ischémii a zníženiu tvorby laktátov), ​​čím pôsobí antihypoxicky, čo sa začína prejavovať najneskôr do 30 minút po parenterálnom podaní a dosahuje maximum v priemere po 3 hodinách (2-6 hodinách).

Actovegin ® zvyšuje koncentráciu adenozíntrifosfátu, adenozíndifosfátu, fosfokreatínu, ako aj aminokyselín – glutamátu, aspartátu a kyseliny gama-aminomaslovej.

Farmakokinetika

Pomocou farmakokinetických metód nie je možné študovať farmakokinetické parametre lieku Actovegin®, pretože pozostáva iba z fyziologických zložiek, ktoré sú zvyčajne prítomné v tele.

Doteraz sa nezistilo žiadne zníženie farmakologického účinku hemoderivátov u pacientov so zmenenou farmakokinetikou (napríklad hepatálna alebo renálna insuficiencia, metabolické zmeny súvisiace s pokročilým vekom a metabolické vlastnosti u novorodencov).

Formulár na uvoľnenie

Infúzny roztok (v roztoku dextrózy) je číry, bezfarebný až slabo žltý.

Pomocné látky: dextróza - 7,75 g, chlorid sodný - 0,67 g, voda na injekciu - do 250 ml.

250 ml - bezfarebné sklenené fľaše (1) - kartónové balenia.

Dávkovanie

V / v kvapkaní alebo v / prúde. 250-500 ml denne. Rýchlosť infúzie by mala byť približne 2 ml/min. Trvanie liečebného cyklu je 10-20 infúzií. Vzhľadom na možnosť anafylaktických reakcií sa pred infúziou odporúča vykonať test.

Metabolické a cievne poruchy mozgu: na začiatku - 250-500 ml / deň / počas 2 týždňov, potom - 250 ml / niekoľkokrát týždenne.

Poruchy periférnych ciev a ich následky: 250 ml intravenózne alebo intravenózne, denne alebo niekoľkokrát týždenne.

Hojenie rán: 250 ml IV, denne alebo niekoľkokrát týždenne, v závislosti od rýchlosti hojenia. Je možné použiť spolu s Actoveginom ® vo forme liekov na lokálne použitie.

Prevencia a liečba radiačného poškodenia kože a slizníc: priemerne 250 ml/deň pred a denne počas radiačnej terapie, ako aj do 2 týždňov po jej ukončení.

Interakcia

Momentálne neznáme.

Aby sa však predišlo prípadnej farmaceutickej inkompatibilite, neodporúča sa pridávať do infúzneho roztoku Actovegin ® iné lieky.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie (kožná vyrážka, sčervenanie kože, hypertermia) až po anafylaktický šok.

Indikácie

• metabolické a vaskulárne poruchy mozgu (vrátane ischemickej mŕtvice, traumatického poranenia mozgu);
• periférne (arteriálne a venózne) vaskulárne poruchy a ich dôsledky (arteriálna angiopatia, trofické vredy);
• hojenie rán (vredy rôznej etiológie, popáleniny, trofické poruchy (otlaky), zhoršené procesy hojenia rán);
• prevencia a liečba radiačného poškodenia kože a slizníc počas radiačnej terapie.

Kontraindikácie

• precitlivenosť na liek Actovegin ® alebo podobné lieky;
• dekompenzované zlyhanie srdca;
• pľúcny edém;
• oligúria, anúria;
• zadržiavanie tekutín v tele.

S opatrnosťou: hyperchlorémia, hypernatriémia, diabetes mellitus (1 injekčná liekovka obsahuje 7,75 g dextrózy).

Funkcie aplikácie

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie lieku u tehotných žien nespôsobilo negatívne účinky na matku alebo plod. Pri použití u tehotných žien sa však musí zvážiť potenciálne riziko pre plod.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Kontraindikované pri oligúrii, anúrii.

špeciálne pokyny

Pri opakovaných injekciách je potrebné sledovať rovnováhu vody a elektrolytov v krvnej plazme.

Infúzny roztok má mierne žltkastý odtieň. Intenzita farby sa môže meniť od jednej šarže k druhej v závislosti od charakteristík použitých východiskových materiálov, ale to nemá nepriaznivý vplyv na aktivitu liečiva alebo jeho znášanlivosť.

Nepoužívajte roztok, ktorý je nepriehľadný alebo obsahuje častice. Po otvorení injekčnej liekovky nie je možné roztok uchovávať.