Leki przeciwdepresyjne są selektywnymi inhibitorami wychwytu neuronalnego.

Mieszanina

Substancją czynną leku jest wenlafaksyna.

Producenci

Zakład farmaceutyczny Egis (Węgry)

efekt farmakologiczny

Lek przeciwdepresyjny.

Działanie przeciwdepresyjne wynika ze zwiększonej aktywności neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym.

Wenlafaksyna i jej główny metabolit O-demetylowenlafaksyna (ODV) są silnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny oraz słabymi inhibitorami wychwytu zwrotnego dopaminy.

Po podaniu doustnym wenlafaksyna jest dobrze wchłaniana i intensywnie metabolizowana w wątrobie.

Przyjmowanie pokarmu nie ma istotnego wpływu na wchłanianie i biotransformację wenlafaksyny.

Jest wydalany głównie przez nerki.

Efekt uboczny

Z układu sercowo-naczyniowego:

• nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń krwionośnych (uderzenia gorąca); częstoskurcz.

Z ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego:

• niezwykłe sny,
• zawroty głowy,
• bezsenność,
• nerwowość,
• parestezje,
• Lęk,
• zwiększone napięcie mięśniowe,
• drżenie,
• ziewać.

Z układu pokarmowego:

• zmniejszony apetyt,
• zapo,
• nudności, nudności
• wymioty
• suchość w ustach.

Od strony metabolizmu:

• zwiększone stężenie cholesterolu w surowicy, zmniejszenie masy ciała;
• zapalenie wątroby, hiponatremia, zespół niedostatecznego wydzielania ADH.

Z układu moczowo-płciowego:

• bolesne oddawanie moczu (głównie trudności na początku oddawania moczu); zaburzenia wytrysku, erekcji, anorgazmii.

Ze zmysłów:

• zakłócenia w zakwaterowaniu,
• Midria,
• niedowidzenie.

Reakcje dermatologiczne:

• wyzysk

Inni:

• reakcje alergiczne,
• słabość,
• zmęczenie.

Po nagłym odstawieniu leku Velaxin lub zmniejszeniu dawki możliwe jest zmęczenie, senność, ból głowy, nudności, wymioty, jadłowstręt, suchość w ustach, zawroty głowy, biegunka, bezsenność, niepokój, niepokój, drażliwość nerwowa, dezorientacja, hipomania, parestezje, pocenie się.

Objawy te są zwykle łagodne i ustępują bez leczenia.

Ponieważ objawy te mogą wystąpić, bardzo ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki leku (jak każdego leku przeciwdepresyjnego), zwłaszcza po zażyciu dużych dawek.

Długość okresu wymaganego do zmniejszenia dawki zależy od wielkości dawki, czasu trwania leczenia, a także indywidualnej wrażliwości pacjenta.

Wskazania do stosowania

Wskazany w leczeniu depresji, uogólnionych zaburzeń lękowych i fobii społecznych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO, ciężkie zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby, wiek poniżej 18 lat, ciąża lub podejrzenie ciąży, laktacja.

Ostrożnie:

• niedawny zawał mięśnia sercowego,
• niestabilna dławica piersiowa,
• nadciśnienie tętnicze,
• częstoskurcz,
• historia napadów,
• nadciśnienie wewnątrzgałkowe,
• jaskra zamykającego się kąta,
• historia stanów maniakalnych,
• początkowo niska masa ciała.

Sposób użycia i dawkowanie

Jeśli po kilku tygodniach leczenia nie zostanie zaobserwowana znacząca poprawa, dawkę dobową można zwiększyć do 150 mg (75 mg 2 razy dziennie).

Jeżeli w opinii lekarza konieczna jest większa dawka (duża depresja lub inne stany wymagające leczenia szpitalnego), można od razu przepisać 150 mg w 2 dawkach (75 mg 2 razy dziennie).

Następnie dawkę dobową można zwiększać o 75 mg co 2-3 dni, aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego.

Maksymalna dzienna dawka Velaxin® wynosi 375 mg.

Po osiągnięciu wymaganego efektu terapeutycznego dawkę dobową można stopniowo zmniejszać do minimalnego skutecznego poziomu.

Przedawkować

Objawy:

• Zmiany w EKG (wydłużenie odstępu Q,
• blok odgałęzienia wiązki,
• rozbudowa zespołu QRS,
• częstoskurcz zatokowy lub komorowy,
• bradykardia,
• niedociśnienie,
• zawroty głowy,
• zaburzenia świadomości o różnym nasileniu (od senności do śpiączki,
• stany konwulsyjne,
• aż do śmierci włącznie.

Leczenie:

• objawowy.

Wenlafaksyna i EDV nie są eliminowane przez dializę.

Interakcja

Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO i wenlafaksyny jest przeciwwskazane.

Haloperidol:

• działanie może być wzmocnione ze względu na zwiększone stężenie leku we krwi podczas jednoczesnego stosowania.

Przy jednoczesnym stosowaniu z klozapiną można zaobserwować zwiększenie jej poziomu w osoczu krwi i rozwój działań niepożądanych (np. napadów padaczkowych).

Wzmacnia wpływ alkoholu na reakcje psychomotoryczne.

Podczas stosowania wenlafaksyny należy zachować szczególną ostrożność podczas terapii elektrowstrząsami, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu wenlafaksyny w tych schorzeniach.Enzym CYP2D6 układu cytochromu P450 przekształca wenlafaksynę w aktywny metabolit EDV.

Główną drogą eliminacji wenlafaksyny jest metabolizm przez CYP2D6 i CYP3A4, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania wenlafaksyny w skojarzeniu z lekami hamującymi oba te enzymy.

Wenlafaksyna jest stosunkowo słabym inhibitorem CYP2D6 i nie hamuje aktywności izoenzymów CYP1A2, CYP2C9 i CYP3A4; dlatego nie należy spodziewać się interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez te enzymy wątrobowe.

Cymetydyna hamuje metabolizm pierwszego przejścia wenlafaksyny i nie wpływa na farmakokinetykę EDV.

U większości pacjentów spodziewane jest jedynie niewielkie zwiększenie ogólnej aktywności farmakologicznej wenlafaksyny i EDV (bardziej widoczne u pacjentów w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności wątroby).

Przyjmowany jednocześnie z warfaryną, działanie przeciwzakrzepowe tej ostatniej może ulec wzmocnieniu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z indynawirem farmakokinetyka indynawiru zmienia się, ale farmakokinetyka wenlafaksyny i EDV nie ulega zmianie.

Specjalne instrukcje

Przepisując lek pacjentom z nietolerancją laktozy, należy wziąć pod uwagę zawartość laktozy.

Leczenie wenlafaksyną należy przerwać w przypadku wystąpienia napadów padaczkowych.

Należy ostrzec pacjentów, aby w przypadku wystąpienia wysypki, pokrzywki lub reakcji alergicznych natychmiast skonsultowali się z lekarzem.

U niektórych pacjentów podczas przyjmowania wenlafaksyny odnotowano zależny od dawki wzrost ciśnienia krwi, dlatego zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia krwi, szczególnie w okresie klarowania lub zwiększania dawki.

Może wystąpić przyspieszenie akcji serca, zwłaszcza podczas stosowania dużych dawek.

Należy ostrzec pacjentów, szczególnie osoby w podeszłym wieku, o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i zaburzeń zmysłu równowagi.

Lekarze powinni monitorować pacjentów pod kątem objawów nadużywania leków.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas stosowania wenlafaksyny.

Zdolność do dokonywania ocen, myślenia lub wykonywania funkcji motorycznych może być zmniejszona.

Numer rejestracyjny: LSR-000030-240517
Nazwa handlowa: VELAXIN®
ZAJAZD: wenlafaksyna
Postać dawkowania: kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Skład: substancja czynna: każda kapsułka zawiera 75 mg lub 150 mg wenlafaksyny (w postaci chlorowodorku wenlafaksyny odpowiednio 84,84 mg lub 169,68 mg). Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, chlorek sodu, etyloceluloza, talk, dimetikon, chlorek potasu, kopowidon, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, guma ksantanowa, żelaza tlenek żółty.
Składniki kapsułki żelatynowej: dwutlenek tytanu, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żelatyna.
Opis:
Kapsułki 75 mg: CONI-SNAP 2 twarde kapsułki żelatynowe, z bezbarwnym, przezroczystym korpusem i pomarańczowo-brązowym wieczkiem, zawierające mieszaninę białych i żółtych peletek, bezwonne lub prawie bezwonne.
Kapsułki 150 mg: Twarde kapsułki żelatynowe CONI-SNAP 0EL, z bezbarwnym, przezroczystym korpusem i pomarańczowo-brązowym wieczkiem, zawierające mieszaninę białych i żółtych peletek, bezwonne lub prawie bezwonne.

Grupa farmakoterapeutyczna: antydepresyjny
Kod ATX: N06A X16

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Farmakodynamika:
Wenlafaksyna jest lekiem przeciwdepresyjnym. Ze względu na budowę chemiczną nie można go zaklasyfikować do żadnej znanej klasy leków przeciwdepresyjnych (tricyklicznych, tetracyklicznych i innych). Występuje w dwóch aktywnych postaciach enancjomerycznych racemicznych.
Przeciwdepresyjne działanie wenlafaksyny wiąże się ze zwiększoną aktywnością neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym. Wenlafaksyna i jej główny metabolit O-demetylowenlafaksyna (ODV) są silnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny i słabo hamują wychwyt zwrotny dopaminy w neuronach. Wenlafaksyna i EDV są równie skuteczne w hamowaniu wychwytu zwrotnego neuroprzekaźników. Wenlafaksyna i EDV zmniejszają reakcje beta-adrenergiczne.
Wenlafaksyna nie wykazuje powinowactwa do receptorów muskarynowych, cholinergicznych, histaminowych (H1) i α1-adrenergicznych w mózgu. Wenlafaksyna nie hamuje aktywności monoaminooksydazy (MAO). Nie ma powinowactwa do receptorów opioidowych, benzodiazepinowych, fencyklidyny ani N-metylo-D-asparaginianu (NMDA).
Farmakokinetyka:
Po zażyciu leku Velaxin w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu maksymalne stężenia wenlafaksyny i O-demetylowenlafaksyny EDV (głównego metabolitu) w osoczu osiągane są odpowiednio w ciągu 6,0 ± 1,5 i 8,8 ± 2,2 godziny. Szybkość wchłaniania wenlafaksyny z kapsułek o przedłużonym uwalnianiu jest mniejsza niż szybkość jej eliminacji. Dlatego też okres półtrwania wenlafaksyny po podaniu leku Velaxin w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu (15 ± 6 godzin) to w rzeczywistości okres wchłaniania (T1/2), a nie T1/2 dystrybucji (5 ± 2 godziny), co obserwuje się po podaniu tabletek leku Velaxin.
Wiązanie wenlafaksyny i EDV z białkami osocza wynosi odpowiednio 27% i 30%. EDV i inne metabolity, a także niezmetabolizowana wenlafaksyna są wydalane przez nerki. Przy wielokrotnym podawaniu równowagowe stężenia wenlafaksyny i EDV osiągane są w ciągu 3 dni. W zakresie dawek dobowych 75-450 mg wenlafaksyna i EDV mają kinetykę liniową. Po przyjęciu leku z posiłkiem czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi wydłuża się o 20-30 minut, natomiast wartości maksymalnego stężenia i wchłaniania nie ulegają zmianie.
U pacjentów z marskością wątroby stężenie wenlafaksyny i EDV w osoczu jest zwiększone, a stopień ich eliminacji jest zmniejszony. W umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach czynności nerek całkowity klirens wenlafaksyny i EDV jest zmniejszony, a okres półtrwania wydłużony. Zmniejszenie klirensu całkowitego obserwuje się głównie u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min.
Wiek i płeć pacjenta nie mają wpływu na farmakokinetykę leku.

WSKAZANIA

Depresja (w tym w obecności stanów lękowych), leczenie i zapobieganie nawrotom.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (patrz także punkt „Interakcja”).
Ciężka dysfunkcja nerek i/lub wątroby (GFR poniżej 10 ml/min, PT powyżej 18 sekund).
Wiek do 18 lat (nie udowodniono bezpieczeństwa i skuteczności dla tej grupy wiekowej).
Ciąża lub podejrzenie ciąży.
Okres laktacji (nie ma wystarczających danych z badań kontrolowanych).

Ostrożnie: przebyty niedawno zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, choroba wieńcowa, zmiany w EKG, w tym wydłużenie odstępu QT, zaburzenia równowagi elektrolitowej, nadciśnienie tętnicze, tachykardia, drgawki w wywiadzie, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, stany maniakalne w wywiadzie, predyspozycje do krwawień ze skóry i błon śluzowych, początkowo zmniejszona masa ciała.

Ciąża i laktacja

Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania wenlafaksyny w czasie ciąży, dlatego stosowanie w czasie ciąży (lub ciąży planowanej) jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym należy o tym ostrzec przed rozpoczęciem leczenia i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli zajdą w ciążę lub planują zajście w ciążę w trakcie leczenia lekiem.
Wenlafaksyna i jej metabolit (EFV) przenikają do mleka kobiecego. Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania tych substancji u noworodków, dlatego nie zaleca się stosowania wenlafaksyny w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności przyjmowania leku w okresie laktacji należy rozstrzygnąć kwestię zaprzestania karmienia piersią. Jeśli leczenie matki zakończono na krótko przed porodem, u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia leku.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Velaxin należy przyjmować z posiłkiem. Każdą kapsułkę należy połykać w całości, popijając płynem. Kapsułek nie należy dzielić, kruszyć, żuć ani zanurzać w wodzie. Dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo (rano lub wieczorem) za każdym razem mniej więcej o tej samej porze.
Depresja:

Zalecana dawka początkowa wynosi 75 mg raz na dobę.
Jeżeli w opinii lekarza konieczna jest większa dawka (duża depresja lub inne stany wymagające leczenia szpitalnego), można natychmiast przepisać 150 mg raz na dobę. Następnie dawkę dobową można zwiększać o 75 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych (ale nie częściej niż po 4 dniach), aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego. Maksymalna dawka dobowa wynosi 350 mg.
Po osiągnięciu wymaganego efektu terapeutycznego dawkę dobową można stopniowo zmniejszać do minimalnego skutecznego poziomu.
Terapia podtrzymująca i zapobieganie nawrotom:
Leczenie depresji należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy. W terapii stabilizacyjnej, a także w celu zapobiegania nawrotom lub nowym epizodom depresji, stosuje się zwykle dawki, których skuteczność została udowodniona. Lekarz powinien regularnie (przynajmniej raz na 3 miesiące) monitorować skuteczność długotrwałej terapii lekiem Velaxin.
Przenoszenie pacjentów z tabletek Velaxin
Pacjenci przyjmujący lek Velaxin w postaci tabletek mogą przejść na przyjmowanie leku w postaci kapsułek o przedłużonym działaniu z równoważną dawką przepisywaną raz dziennie. Jednakże może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Niewydolność nerek: w przypadku łagodnej niewydolności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) większy niż 30 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (GFR 10-30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Ze względu na wydłużony okres półtrwania wenlafaksyny i jej aktywnego metabolitu (EAM), pacjenci ci powinni przyjmować całą dawkę raz na dobę. Nie zaleca się stosowania wenlafaksyny w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (GFR poniżej 10 ml/min), gdyż nie ma wiarygodnych danych na temat takiego leczenia. Pacjenci poddawani hemodializie mogą po zakończeniu hemodializy otrzymać 50% zwykłej dawki dobowej wenlafaksyny.
Niewydolność wątroby: w przypadku łagodnej niewydolności wątroby (czas protrombinowy (PT) krótszy niż 14 sekund) nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby (PT od 14 do 18 sekund) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Nie zaleca się stosowania wenlafaksyny w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby ze względu na brak wiarygodnych danych na temat takiego leczenia.
Pacjenci w podeszłym wieku: Sam podeszły wiek pacjenta nie wymaga zmiany dawki, jednakże (podobnie jak w przypadku innych leków) należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku, np. ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Podczas zwiększania dawki pacjent powinien znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia):
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności wenlafaksyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przerwanie stosowania leku Velaxin:
Podobnie jak w przypadku leczenia innymi lekami przeciwdepresyjnymi, nagłe odstawienie wenlafaksyny (szczególnie dużych dawek) może spowodować wystąpienie objawów odstawiennych (patrz punkty „Działania niepożądane” i „Instrukcje specjalne”). Dlatego przed całkowitym odstawieniem leku zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Jeżeli duże dawki stosowano dłużej niż 6 tygodni, zaleca się zmniejszenie dawek na co najmniej 2 tygodnie. Czas wymagany do zmniejszenia dawki zależy od wielkości dawki, czasu trwania leczenia i reakcji pacjenta.

EFEKT UBOCZNY

Większość działań niepożądanych wymienionych poniżej zależy od dawki. W przypadku długotrwałego leczenia nasilenie i częstotliwość większości tych działań niepożądanych zmniejszają się i nie ma potrzeby przerywania leczenia.
W kolejności malejącej częstotliwości: częste (<1/10 и >1/100); rzadkie (<1/100 и >1/1000); rzadki (<1/1000); очень редкие (<1/10000)
Objawy ogólne: osłabienie, zmęczenie, ból głowy, ból brzucha, dreszcze, gorączka.
Z przewodu pokarmowego: utrata apetytu, zaparcia, nudności, wymioty, suchość w ustach; niezbyt często: bruksizm, odwracalny wzrost aktywności enzymów wątrobowych; rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego; bardzo rzadko: zapalenie trzustki.
Z układu nerwowego: zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, senność; częste: niezwykłe sny, niepokój, splątanie, wzmożone napięcie mięśniowe, parestezje, drżenie; niezbyt często: apatia, halucynacje, mioklonie; rzadko: ataksja, zaburzenia mowy, w tym dyzartria, mania lub hipomania (patrz punkt „Instrukcje specjalne”), objawy przypominające złośliwy zespół neuroleptyczny, drgawki (patrz punkt „Instrukcje specjalne”), zespół serotoninowy; bardzo rzadko: majaczenie, zaburzenia pozapiramidowe, w tym dyskinezy i dystonia, późne dyskinezy, pobudzenie psychomotoryczne/akatyzja (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).
Z układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń krwionośnych (uderzenia gorąca), szybkie bicie serca; niezbyt często: niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia, tachykardia; bardzo rzadko: torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy, migotanie komór.
Ze zmysłów: zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie, szum w uszach; Niezbyt często: zaburzenia smaku.
Z układu krwiotwórczego: rzadko: krwotoki u kotów (wybroczyny) i błony śluzowe; rzadko: małopłytkowość, wydłużenie czasu krwawienia; bardzo rzadko: agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, neutropenia, pancytopenia.
Ze skóry: pocenie się, swędzenie i wysypka; Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości na światło, obrzęk naczynioruchowy, wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka; rzadko: łysienie, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona.
Z układu moczowo-płciowego: zaburzenia wytrysku, erekcji, anorgazmia; niezbyt często: zmniejszenie libido, nieregularne miesiączki, krwotok miesiączkowy, zatrzymanie moczu; rzadko: mlekotok.
Metabolizm: podwyższony poziom cholesterolu w surowicy, zmniejszenie masy ciała; Niezbyt często: hiponatremia, zespół niedostatecznego wydzielania hormonu antydiuretycznego, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; rzadko: zapalenie wątroby; bardzo rzadko: zwiększone stężenie prolaktyny.
Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, bóle mięśni; niezbyt często: skurcze mięśni; bardzo rzadko: rabdomioliza.
U dzieci obserwowano następujące działania niepożądane: ból brzucha, ból w klatce piersiowej, tachykardia, odmowa przyjmowania pokarmu, utrata masy ciała, zaparcia, nudności, wybroczyny, krwawienie z nosa, rozszerzenie źrenic, bóle mięśni, zawroty głowy, chwiejność emocjonalna, drżenie, wrogość i myśli samobójcze.
Po nagłym odstawieniu wenlafaksyny lub zmniejszeniu jej dawki mogą wystąpić: zmęczenie, senność, ból głowy, nudności, wymioty, jadłowstręt, suchość w ustach, zawroty głowy, biegunka, bezsenność, niepokój, niepokój, dezorientacja, hipomania, parestezje, pocenie się . Objawy te są zwykle łagodne i ustępują bez leczenia. Ponieważ objawy te mogą wystąpić, ważne jest, aby stopniowo zmniejszać dawkę leku (jak w przypadku każdego leku przeciwdepresyjnego), zwłaszcza po zażyciu dużych dawek. Długość okresu wymaganego do zmniejszenia dawki zależy od wielkości dawki, czasu trwania leczenia, a także indywidualnej wrażliwości pacjenta.

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT, blok odnogi pęczka Hisa, poszerzenie zespołu QRS), częstoskurcz zatokowy lub komorowy, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, stany drgawkowe, depresja świadomości (obniżony poziom czuwania). Zgłaszano przypadki śmierci w przypadku przedawkowania wenlafaksyny przyjmowanej jednocześnie z alkoholem i (lub) innymi lekami psychotropowymi.
Leczenie: objawowe. Specyficzne antidota nie są znane. Zaleca się ciągłe monitorowanie funkcji życiowych (oddychania i krążenia). Przepisywanie węgla aktywnego w celu zmniejszenia wchłaniania leku. Nie zaleca się wywoływania wymiotów ze względu na ryzyko aspiracji. Wenlafaksyna i EDV nie są eliminowane przez dializę.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI

Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) i wenlafaksyny jest przeciwwskazane. Przyjmowanie leku Velaxin można rozpocząć nie później niż 14 dni po zakończeniu terapii inhibitorami MAO. Jeżeli stosowano odwracalny inhibitor MAO (moklobemid), odstęp ten może być krótszy (24 godziny). Terapię inhibitorami MAO można rozpocząć nie później niż 7 dni po zaprzestaniu stosowania leku Velaxin.
Jednoczesne stosowanie wenlafaksyny i litu może zwiększać stężenie tego ostatniego.
W przypadku jednoczesnego stosowania z imipraminą farmakokinetyka wenlafaksyny i jej metabolitu (EFA) nie ulegnie zmianie. Jednocześnie ich jednoczesne stosowanie nasila działanie dezypraminy – głównego metabolitu imipraminy – oraz jej innego metabolitu 2-OH-imipraminy, choć znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Haloperydol: Jednoczesne stosowanie zwiększa stężenie haloperydolu we krwi i nasila jego działanie.
Przy jednoczesnym stosowaniu z diazepamem farmakokinetyka leków i ich głównych metabolitów nie zmienia się znacząco. Nie stwierdzono również wpływu na psychomotoryczne i psychometryczne działanie diazepamu.
W przypadku jednoczesnego stosowania z klozapiną może wystąpić wzrost jej poziomu w osoczu krwi i rozwój działań niepożądanych (na przykład drgawki).
W przypadku jednoczesnego stosowania z rysperydonem (pomimo zwiększenia AUC rysperydonu) farmakokinetyka sumy składników aktywnych (rysperydonu i jego aktywnego metabolitu) nie zmienia się istotnie.
Spadek aktywności umysłowej i motorycznej pod wpływem alkoholu nie nasilał się po zażyciu wenlafaksyny. Pomimo tego – podobnie jak w przypadku przyjmowania innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy – nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia wenlafaksyną.
Podczas stosowania wenlafaksyny należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia elektrowstrząsami, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu wenlafaksyny w tych schorzeniach.
Leki metabolizowane przez izoenzymy cytochromu P 450:
Enzym CYP2D6 układu cytochromu P 450 przekształca wenlafaksynę w aktywny metabolit EDV. W przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwdepresyjnych, nie ma konieczności zmniejszania dawki wenlafaksyny w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami hamującymi aktywność CYP2D6 lub u pacjentów z genetycznie uwarunkowanym zmniejszeniem aktywności CYP2D6, ponieważ całkowite stężenie wenlafaksyny i EDV nie ulegnie zmianie.
Główna droga eliminacji wenlafaksyny obejmuje metabolizm z udziałem CYP2D6 i CYP3A4; dlatego należy zachować szczególną ostrożność przepisując wenlafaksynę w skojarzeniu z lekami hamującymi oba te enzymy. Takie interakcje leków nie zostały jeszcze zbadane.
Wenlafaksyna jest stosunkowo słabym inhibitorem CYP2D6 i nie hamuje aktywności izoenzymów CYP1A2, CYP2C9 i CYP3A4; dlatego nie należy spodziewać się interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez te enzymy wątrobowe.
Cymetydyna hamuje metabolizm pierwszego przejścia wenlafaksyny i nie wpływa na farmakokinetykę EDV. U większości pacjentów spodziewane jest jedynie niewielkie zwiększenie ogólnej aktywności farmakologicznej wenlafaksyny i EDV (bardziej widoczne u pacjentów w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności wątroby).
Badania kliniczne nie wykazały klinicznie istotnych interakcji wenlafaksyny z lekami przeciwnadciśnieniowymi (w tym beta-blokerami, inhibitorami ACE i lekami moczopędnymi) i przeciwcukrzycowymi.
Leki wiążące się z białkami osocza: Wiązanie się z białkami osocza wynosi 27% w przypadku wenlafaksyny i 30% w przypadku EDV, dlatego nie należy spodziewać się interakcji leków w wyniku wiązania z białkami.
Przyjmowany jednocześnie z warfaryną, działanie przeciwzakrzepowe tej ostatniej może się nasilić, wydłużyć czas protrombinowy i zwiększyć INR.
W przypadku jednoczesnego stosowania z indynawirem farmakokinetyka indynawiru zmienia się (ze zmniejszeniem AUC o 28% i spadkiem Cmax o 36%), ale farmakokinetyka wenlafaksyny i EDV nie ulega zmianie. Jednakże znaczenie kliniczne tego efektu nie jest znane.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Depresja zwiększa ryzyko myśli samobójczych i prób samobójczych. Ryzyko to utrzymuje się do czasu wystąpienia stabilnej remisji. Dlatego też pacjenci powinni znajdować się pod stałym nadzorem lekarza i otrzymywać jedynie niewielkie ilości kapsułek leku, aby zmniejszyć ryzyko ewentualnego nadużywania i/lub przedawkowania.
Leku Velaxin nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W badaniach klinicznych wśród dzieci i młodzieży otrzymujących leki przeciwdepresyjne w porównaniu z grupami otrzymującymi placebo częściej obserwowano wzrost prawdopodobieństwa zachowań samobójczych (prób samobójczych i myśli samobójczych) oraz wrogości.
Zgłaszano przypadki agresywnego zachowania podczas stosowania wenlafaksyny (zwłaszcza na początku leczenia i po odstawieniu leku).
Stosowanie wenlafaksyny może powodować niepokój psychoruchowy, który klinicznie przypomina akatyzję, charakteryzującą się niepokojem z potrzebą ruchu, często połączoną z niemożnością usiedzenia lub stania w miejscu. Najczęściej zjawisko to obserwuje się w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. W przypadku wystąpienia tych objawów zwiększenie dawki może wywołać działania niepożądane i należy rozważyć celowość kontynuowania stosowania leku.
Podobnie jak wszystkie leki przeciwdepresyjne, wenlafaksynę należy przepisywać ostrożnie pacjentom z manią i (lub) hipomanią w wywiadzie, ponieważ lek może powodować nasilenie objawów. W takich przypadkach konieczny jest nadzór lekarski.
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów, u których w przeszłości występowały napady padaczkowe. Jeśli wystąpią napady drgawkowe lub ich częstotliwość wzrośnie, należy przerwać leczenie wenlafaksyną.
Podobnie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, wenlafaksynę należy stosować ostrożnie jednocześnie z lekami przeciwpsychotycznymi, ponieważ mogą wystąpić objawy przypominające złośliwy zespół neuroleptyczny.
Należy ostrzec pacjentów, aby w przypadku wystąpienia wysypki, pokrzywki lub innych reakcji alergicznych natychmiast zasięgnęli porady lekarskiej.
U niektórych pacjentów podczas stosowania wenlafaksyny wystąpiło zależne od dawki podwyższenie ciśnienia krwi, dlatego zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki.
Opisano pojedyncze przypadki niedociśnienia ortostatycznego podczas stosowania wenlafaksyny. Należy ostrzec pacjentów, szczególnie osoby w podeszłym wieku, o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i zaburzeń równowagi.
Wenlafaksyna może powodować zwiększenie częstości akcji serca, zwłaszcza w dużych dawkach. Należy zachować szczególną ostrożność przepisując lek pacjentom ze schorzeniami, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększenia częstości akcji serca.
Nie ma wystarczających badań dotyczących stosowania wenlafaksyny u pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego lub cierpią na niewyrównaną niewydolność serca, dlatego lek ten należy stosować ostrożnie u tych pacjentów.
Podobnie jak inne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, wenlafaksyna może zwiększać ryzyko krwawień do skóry i błon śluzowych, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze skłonnością do krwawień.
Podczas stosowania wenlafaksyny może wystąpić hiponatremia i (lub) zespół niedostatecznego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), szczególnie w stanach odwodnienia lub zmniejszonej objętości krwi (w tym u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów przyjmujących leki moczopędne).
Podczas stosowania wenlafaksyny zgłaszano przypadki rozszerzenia źrenic, dlatego pacjenci ze skłonnością do zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego lub zagrożeni jaskrą zamykającego się kąta wymagają ścisłej obserwacji lekarskiej.
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku niewydolności nerek i wątroby. W niektórych przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki (patrz punkt „Sposób podawania i dawkowanie”).
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania wenlafaksyny z lekami odchudzającymi, w tym z fenterminą, dlatego nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania (a także stosowania wenlafaksyny w monoterapii w celu odchudzania).
U niektórych pacjentów otrzymujących wenlafaksynę przez co najmniej 4 miesiące obserwowano klinicznie istotne zwiększenie stężenia cholesterolu w surowicy. Dlatego podczas długotrwałego stosowania leku zaleca się monitorowanie stężenia cholesterolu w surowicy.
Po odstawieniu leku, zwłaszcza nagle, często pojawiają się objawy odstawienne (patrz punkt „Działania niepożądane”). Ryzyko wystąpienia objawów odstawienia może zależeć od kilku czynników, w tym długości kursu i dawki oraz szybkości zmniejszania dawki.
Objawy odstawienia, takie jak: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje i wrażenia elektryczne), zaburzenia snu (w tym bezsenność i niezwykłe sny), pobudzenie lub lęk, nudności i/lub wymioty, drżenie, pocenie się, ból głowy, biegunka, szybkie i przyspieszone bicie serca i niestabilność emocjonalna mają zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego, ale u niektórych pacjentów mogą być ciężkie. Obserwuje się je zwykle w pierwszych dniach po odstawieniu leku, chociaż zdarzają się pojedyncze doniesienia o występowaniu takich objawów u pacjentów, którzy przypadkowo pominęli dawkę. Zwykle zjawiska te ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni; jednakże u niektórych pacjentów mogą one utrzymywać się dłużej (2-3 miesiące lub dłużej). Dlatego przed odstawieniem wenlafaksyny zaleca się stopniowe zmniejszanie jej dawki w ciągu kilku tygodni lub miesięcy, w zależności od stanu pacjenta (patrz punkt „Dawkowanie i sposób podawania”).
Umiejętność prowadzenia pojazdów
Należy wziąć pod uwagę, że jakakolwiek terapia lekami psychoaktywnymi może powodować ograniczenie zdolności oceniania, myślenia i wykonywania funkcji motorycznych. Należy o tym ostrzec pacjenta przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku wystąpienia takich skutków stopień i czas trwania ograniczeń powinien określić lekarz.

Wenlafaksyna jest przepisywanym lekiem w leczeniu stanów depresyjnych, stany lękowe i nerwicowe.

Wenlafaksyna dostępna jest w postaci klasycznych spłaszczonych tabletek z linią podziału pośrodku. Tabletka składa się z białej lub żółtawej substancji. Tabletki pakowane są w pojemniki, które umieszcza się w pudełkach kartonowych po 1 do 5 sztuk w każdym pudełku.

W kontakcie z

Dawkowanie tabletek może wynosić 37,5 lub 75 miligramów. Główną substancją czynną jest wenlafaksyna. Oprócz głównego składnika tabletka zawiera substancje pomocnicze.

Analogami leku są Alventa, Venlift OD, Newelong, Efevelon. W porównaniu z lekiem Venlafaxine analogi mogą nieznacznie różnić się ceną i efektem terapeutycznym. Nie zaleca się samodzielnego kupowania i przyjmowania analogów bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Cena leku zależy od jego dawkowania. W szczególności cena opakowania z dawką 75 mg waha się od 470–520 rubli, a koszt opakowania z dawką 37,5 mg waha się od 200 do 350 rubli.

Głównym efektem terapeutycznym leku jest działanie przeciwdepresyjne. Główny składnik aktywny i jego metabolity są klasyfikowane pod względem budowy chemicznej jako inhibitory wychwytu zwrotnego i inhibitory serotoniny. Ponadto lek nasila działanie innych neuroprzekaźników. Wenlafaksyna nie wykazuje powinowactwa do receptorów opioidowych, histaminowych i benzodiazepinowych. Produkt nie jest inhibitorem MAO.

Po wejściu do organizmu lek szybko się wchłania. Jedzenie nie wpływa w żaden sposób na wchłanianie leku. Dostając się do przewodu żołądkowo-jelitowego, lek jest częściowo metabolizowany w wątrobie. Stężenie równowagi osiąga się po trzech dniach od rozpoczęcia podawania. We krwi wenlafaksyna wiąże się z białkami w 30%. Lek jest wydalany przez nerki.

Lek jest przepisywany na następujące choroby i zaburzenia:

Zażywanie leku jest surowo zabronione, jeśli występują następujące schorzenia:

1. Nadwrażliwość i indywidualna nietolerancja składników leku.
2. Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO.
3. Ciężka patologia wątroby.
4. Okres ciąży i karmienia piersią.
5. Dzieciństwo i dorastanie

Poniżej znajduje się lista schorzeń, w których lek należy przyjmować z dużą ostrożnością:

1. Stan po niedawnej chorobie zawał mięśnia sercowego.
2. Niestabilna dławica piersiowa.
3. Nadciśnienie tętnicze z drgawkami w wywiadzie.
4. Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
5. Zwiększona skłonność do krwawień.
6. Jaskra jest postacią z zamkniętym kątem.
7. Pacjent ma tendencje samobójcze.
8. Hiponatremia.

Jak prawidłowo zażywać leki

Lek należy przyjmować podczas jedzenia. Tablet nie należy żuć. Zaleca się przyjmowanie tabletek codziennie o tej samej porze i popijanie dużą ilością płynu.

Początkowa dawka terapeutyczna leku wynosi 75 mg dziennie. Należy go podzielić na 2 dawki - 37,5 mg rano i wieczorem. Stopniowo zwiększa się średnią dawkę dzienną do 150 mg. Dawkę należy zwiększać o 37,5 mg co 2 tygodnie. Czasami dopuszcza się szybsze zwiększanie dawki, jednak nie częściej niż raz na 4 dni.

Można stosować lek opóźniający wenlafaksynę 1 tabletka (75 mg) rano. Jeśli po 2 tygodniach stosowania zaistnieje potrzeba zwiększenia dawki, można przejść na kapsułki Retard 150 mg i przyjmować je raz dziennie – rano lub wieczorem.

W niektórych przypadkach pozwala na to instrukcja użytkowania maksymalna dawka terapeutyczna 225 mg na dzień.

Jeśli u pacjenta występują objawy niewydolności nerek i zmniejszony współczynnik przesączania kłębuszkowego, zalecaną dawkę można zmniejszyć o 25 do 50%. W takim przypadku lepiej jest przyjmować całą dawkę raz dziennie. Zmniejsz dawkę należy wykonać także podczas hemodializy.

W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby dawkę można zmniejszyć o 50%. Jeśli niedobór jest łagodny, nie ma potrzeby zmniejszania dawki. Brak informacji na temat stosowania leku na tle ciężkiego niedoboru.

Lek należy również przepisywać pacjentom w podeszłym wieku i starszym pacjentom z zachowaniem ostrożności. Konieczne jest zwiększenie dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku z wielką starannością i pod czujnym okiem specjalisty.

Lek należy także odstawiać stopniowo, aby zminimalizować ryzyko pogorszenia stanu zdrowia związanego z odstawieniem leku. Jeżeli pełny cykl terapeutyczny przekraczał 6 tygodni, okres odstawienia powinien wynosić co najmniej 2 tygodnie.

Skutki uboczne

Częste działania niepożądane obejmują zwiększone osłabienie i zmęczenie, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy i anafilaksję. Może wystąpić zmiana masy ciała w tym czy innym kierunku, wzrost poziomu prolaktyny, hiponatremia, zakłócenie syntezy ADH.

Z układu nerwowego możliwe są bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zwiększona pobudliwość psychiczna, dezorientacja lub osłupienie, depersonalizacja, drżenie, parestezje. Mniej powszechne jest pobudzenie, halucynoza, apatia, akatyzja i zaburzenia koordynacji ruchów. Występują również napady padaczkowe i zespół maniakalny.

W najrzadszych przypadkach może rozpocząć się rozwój zespołu serotoninowego, złośliwego zespołu neuroleptycznego, zespołu pozapiramidowego i późnych dyskinez. Może pojawić się agresja i zamiary samobójcze.

Z przewodu pokarmowego może wystąpić suchość w ustach, nudności, zaburzenia apetytu, zaparcia, biegunka, krwawienia z żołądka i jelit. Zapalenie wątroby i zapalenie trzustki są mniej powszechne.

Zaburzenia układu oddechowego mogą objawiać się dusznością, ziewaniem, zapaleniem oskrzeli i zapaleniem płuc.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe mogą objawiać się rozwojem nadciśnienia tętniczego, tachykardią i omdleniami. Czasami odnotowuje się rozwój migotania komór.

Układ narządów krwiotwórczych może reagować na lek wybroczynami skóry, małopłytkowością, wydłużeniem czasu trwania krwawienia, niedokrwistością i pancytopenią.

Z układu moczowo-płciowego obserwuje się dysfunkcje seksualne u mężczyzn, anorgazmię, nieregularne miesiączki u kobiet, zaburzenia oddawania moczu lub nietrzymanie moczu.

Wenlafaksyna

Podczas stosowania wenlafaksyny może wystąpić rozszerzenie źrenic, zaburzenia akomodacji, dzwonienie i szum w uszach oraz zaburzenia percepcji smaku.

Objawy skórne obejmują wysypkę, nadmierną potliwość, rumień i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Jeśli spróbujesz nagle przerwać przyjmowanie leku, może rozwinąć się zespół odstawienia. Jego objawy kliniczne mogą być następujące:

1. Zwiększone osłabienie i zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy.
2. Zaburzenia snu: senność, bezsenność.
3. Zwiększona pobudliwość i drażliwość.
4. Zamieszanie i parestezje.
5. Suchość w ustach, pragnienie, biegunka, nudności i wymioty.

W zdecydowanej większości przypadków, według opinii lekarzy i pacjentów, wszystkie te reakcje są łagodne i nie wymagają dodatkowej interwencji lekowej.

Forma dawkowania

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 75 mg i 150 mg

Mieszanina

Jedna kapsułka zawiera

substancja czynna – chlorowodorek wenlafaksyny 84,84 mg lub 169,68 mg (co odpowiada odpowiednio 75 mg lub 150 mg wenlafaksyny),

substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, chlorek sodu, etyloceluloza, talk, dimetikon E-1049 39%, chlorek potasu, kopowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, guma ksantanowa, żelaza(III) tlenek żółty E 172,

skład kapsułki żelatynowej 75 mg i 150 mg: tytanu dwutlenek E 171, żelaza (III) tlenek czerwony E 172, żelaza (III) tlenek żółty E 172, żelatyna.

Opis

CONI SNAP-2 kapsułki żelatynowe twarde, samozamykające, z bezbarwnym, przezroczystym korpusem 43 000 i pomarańczowo-brązowym wieczkiem L570 (dla dawki 75 mg).

CONI SNAP OEL Kapsułki żelatynowe twarde, samozamykające, z bezbarwnym, przezroczystym korpusem 43 000 i pomarańczowo-brązowym wieczkiem L570 (dla dawki 150 mg).

Zawartość kapsułek to mieszanina białych lub żółtych peletek, bezwonny lub prawie bezwonny.

Grupa farmakoterapeutyczna

Psychoanaleptyka. Leki przeciwdepresyjne są różne. Wenlafaksyna.

Kod ATX N06A X16

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Wenlafaksyna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego i ulega intensywnemu metabolizmowi podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Po podaniu pojedynczej dawki 25–150 mg średnie maksymalne stężenie w osoczu osiąga 33–172 ng/ml w ciągu około 2,4 godziny. Jego głównym metabolitem jest O-demetylowenlafaksyna (ODV). Średni okres półtrwania wenlafaksyny i EDV wynosi odpowiednio 5 i 11 godzin. Średnie maksymalne stężenie EDV w osoczu krwi wynoszące 61-325 ng/ml osiągane jest po około 4,3 godzinie po podaniu. Wiązanie wenlafaksyny i EDV z białkami osocza wynosi odpowiednio 27% i 30%. EDV i inne metabolity, a także niezmetabolizowana wenlafaksyna są wydalane przez nerki. Przy wielokrotnym podawaniu równowagowe stężenia wenlafaksyny i EDV osiągane są w ciągu trzech dni. W zakresie dawek dobowych 75-450 mg wenlafaksyna i EDV mają kinetykę liniową. Po przyjęciu leku z posiłkiem czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi wydłuża się o 20-30 minut, a wartości maksymalnego stężenia i wchłaniania nie ulegają zmianie. U pacjentów z marskością wątroby wydalanie wenlafaksyny i EDV jest zmniejszone, a ich stężenie w osoczu wzrasta. W umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach czynności nerek całkowity klirens wenlafaksyny i EDV jest zmniejszony, a okres półtrwania wydłużony. Zmniejszenie całkowitego klirensu obserwowano głównie u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min.

Farmakodynamika

Velaxin jest lekiem przeciwdepresyjnym o nowej budowie chemicznej, nie można go zaliczyć do żadnej znanej klasy leków przeciwdepresyjnych (tricyklicznych, tetracyklicznych i innych). Jest racematem dwóch aktywnych enancjomerów. Przeciwdepresyjne działanie leku Velaxin jest związane ze zwiększoną aktywnością neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym. Wenlafaksyna i EDV są silnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny i słabo hamują neuronalny wychwyt zwrotny dopaminy. Wenlafaksyna i EDV zmniejszają reakcje beta-adrenergiczne. Wenlafaksyna i EDV są równie skuteczne w hamowaniu wychwytu zwrotnego neuroprzekaźników. Velaxin nie ma powinowactwa do receptorów muskarynowych, cholinergicznych, histaminowych (H1) i α1-adrenergicznych w mózgu. Velaxin nie hamuje aktywności monoaminooksydazy (MAO). Velaksyna nie ma powinowactwa do receptorów opioidowych, benzodiazepinowych, fencyklidyny ani N-metylo-d-asparaginianu (NMDA); nie wpływa również na uwalnianie noradrenaliny z tkanki mózgowej.

Wskazania do stosowania

Depresja (z objawami lękowymi lub bez) u pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych

Zapobieganie nawrotom depresji po pierwszym epizodzie lub nowych nawrotach

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)

Zespół lęku społecznego (fobia społeczna).

Sposób użycia i dawkowanie

Lek stosuje się ściśle według zaleceń lekarza!

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Velaxin zaleca się przyjmować podczas posiłków. Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając płynem. Kapsułek nie należy dzielić, kruszyć, żuć ani zanurzać w wodzie. Dawkę dobową należy przyjmować w 1 dawce (rano lub wieczorem), mniej więcej o tej samej porze.

Depresja

Zalecana dawka dzienna wynosi jednorazowo 75 mg. W razie potrzeby (cięższy stan depresyjny lub inne stany wymagające leczenia szpitalnego) można przepisać jednorazowo 150 mg jako początkową dawkę dobową. Następnie dawkę dobową można zwiększać o 75 mg w odstępach co najmniej dwóch tygodni (co najmniej 4 dni) aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego. Maksymalna dawka dobowa w przypadku umiarkowanej depresji wynosi 225 mg, w przypadku ciężkiej depresji - 350 mg. Po uzyskaniu wymaganego efektu terapeutycznego dawkę dobową, w zależności od skuteczności i tolerancji, można stopniowo zmniejszać do minimalnego skutecznego poziomu.

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) i fobia społeczna (fobia społeczna)

Zalecana dawka dzienna wynosi jednorazowo 75 mg. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie zostanie zaobserwowana znacząca poprawa, dawkę dobową można jednorazowo zwiększyć do 150 mg. Przy dawce dziennej 75 mg, działanie przeciwlękowe obserwowano już po 1 tygodniu.

Zapobieganie nawrotom lub nowym epizodom depresji

Skuteczność leku Velaxin wykazano przy długotrwałej terapii (w przypadku depresji i fobii społecznej do 12 miesięcy, w przypadku GAD do 6 miesięcy). Zgodnie z zaleceniami ekspertów leczenie ostrych epizodów ciężkiej depresji wymaga kilkumiesięcznej ciągłej terapii. Dawki stosowane w celu zapobiegania nawrotom lub nowemu epizodowi są zwykle takie same, jak dawki stosowane w leczeniu początkowego epizodu. Lekarz powinien regularnie – przynajmniej raz na 3 miesiące – monitorować skuteczność długotrwałej terapii lekiem Velaxin.

Przenoszenie pacjentów z tabletek Velaxin

U pacjentów z depresją otrzymujących dawki terapeutyczne tabletek Velaxin można zmienić leczenie na kapsułki Velaxin o przedłużonym uwalnianiu w dawce odpowiadającej najbliższej dawce (mg/dobę). Może to wymagać indywidualnego dostosowania dawki.

Niewydolność nerek

Dostosowanie dawkowania nie jest wymagane w przypadku łagodnej niewydolności nerek (GFR – współczynnik filtracji kłębuszkowej większy niż 30 ml/min). W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (GFR 10-30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Ze względu na wydłużony okres półtrwania wenlafaksyny i EDV, pacjenci tacy powinni przyjmować całą dawkę raz na dobę. Nie zaleca się stosowania leku Velaxin w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (GFR poniżej 10 ml/min), gdyż nie ma wiarygodnych danych na temat takiego leczenia. Pacjenci hemodializowani mogą otrzymać 50% zwykłej dawki dobowej leku Velaxin po zakończeniu hemodializy.

Dysfunkcja wątroby

Dostosowanie dawkowania nie jest wymagane w przypadku łagodnej niewydolności wątroby (PT – czas protrombinowy poniżej 14 sekund). W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby (PT od 14 do 18 sekund) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Nie zaleca się stosowania leku Velaxin w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (PT powyżej 18 sekund), gdyż nie ma wiarygodnych danych na temat takiej terapii.

Starsi pacjenci

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają zmiany dawki, jednakże należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku (ze względu na możliwość zaburzeń czynności nerek). Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Podczas zwiększania dawki pacjent powinien znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Anulowanie leku Velaxin

Nagłe przerwanie terapii Velaxinem, szczególnie po zażyciu dużych dawek leku, może wywołać objawy odstawienne, dlatego przed odstawieniem leku zaleca się stopniowe zmniejszanie jego dawki. Jeżeli duże dawki leku stosowano dłużej niż 6 tygodni, zaleca się zmniejszenie dawki w ciągu 2 tygodni. Długość okresu wymaganego do zmniejszenia dawki zależy od wielkości dawki, czasu trwania leczenia, a także indywidualnej wrażliwości pacjenta.

Skutki uboczne

Większość działań niepożądanych wymienionych poniżej zależy od dawki. W przypadku długotrwałego leczenia nasilenie i częstotliwość większości tych działań niepożądanych zmniejszają się bez konieczności przerywania leczenia.

Bardzo często (>1/10)

Zaparcia, nudności

Astenia, ból głowy

Zawroty głowy, bezsenność, niepokój, senność, suchość w ustach

Zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku lub orgazmu, anorgazmia

Pocenie się (w tym poty nocne)

Często (<1/10 и >1/100)

Nadciśnienie, szybkie bicie serca, rozszerzenie naczyń

Odmowa jedzenia, utrata apetytu, niestrawność, biegunka, wymioty, ból brzucha, dreszcze, gorączka

Zwiększone stężenie cholesterolu w surowicy (szczególnie po długotrwałym stosowaniu lub po przyjęciu dużych dawek leku), zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Bóle stawów, bóle mięśni

Niezwykłe sny, pobudzenie, niepokój, splątanie, wzmożone napięcie mięśniowe, parestezje, drżenie

Częste oddawanie moczu, zmniejszone libido, nieregularne miesiączki

Problemy z oddychaniem, ziewanie

Swędzenie skóry i wysypka

Zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie, hałas lub dzwonienie w uszach

Nieczęsto (<1/100 и >1/1000)

Wybroczyny, krwawienie z błon śluzowych

Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia, zaburzenia rytmu (w tym tachykardia)

Bruksizm (zgrzytanie zębami)

Odwracalny wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Hiponatremia, zespół zaburzonego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Skurcz mięśnia

Apatia, halucynacje, mioklonie

Zatrzymanie moczu, krwotok miesiączkowy

Obrzęk naczynioruchowy, wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, łysienie

Zaburzenie smaku

Rzadko (<1/1000)

Wydłużony czas krwawienia, krwotok, małopłytkowość

Krwawienie z przewodu żołądkowo-jelitowego

Anafilaksja

Zapalenie wątroby

Ataksja z zaburzeniami równowagi i koordynacji ruchowej, zaburzenia mowy, w tym dyzartria, mania lub hipomania, objawy przypominające złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), napady padaczkowe, zespół serotoninowy

Mlekotok

Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona

Bardzo rzadko (<1/10 000)

Agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, neutropenia i pancytopenia

Torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy, migotanie komór

Zapalenie trzustki

Zwiększony poziom prolaktyny

Rabdomioliza

Majaczenie, zaburzenia pozapiramidowe, w tym dyskinezy i dystonia, późne dyskinezy, niepokój psychoruchowy/akatyzja

Eozynofilia płucna

Działania niepożądane u dzieci

Ból brzucha, ból w klatce piersiowej, tachykardia, odmowa jedzenia, utrata masy ciała, zaparcia, niestrawność, nudności, wybroczyny, krwawienie z nosa, rozszerzenie źrenic, bóle mięśni, zawroty głowy, chwiejność emocjonalna, drżenie, wrogość i myśli samobójcze.

Objawy odstawienia

Zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (bezsenność i niezwykłe sny), pobudzenie lub niepokój, nudności i (lub) wymioty, drżenie, pocenie się, ból głowy, biegunka, szybkie lub zwiększone bicie serca i niestabilność emocjonalna. Ponadto: hipomania, lęk, splątanie, zmęczenie, senność, drgawki, ogólnoustrojowe zawroty głowy, dzwonienie lub szum w uszach, suchość w ustach, anoreksja. Zazwyczaj objawy te mają nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępują samoistnie; u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i (lub) długotrwałe.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku

Jednoczesne stosowanie dowolnego leku przeciwdepresyjnego z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), a także okres 14 dni po wprowadzeniu nieodwracalnych inhibitorów MAO. Po odstawieniu leku Velaxin należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania inhibitorów MAO.

Dzieci poniżej 18. roku życia (ze względu na brak wiarygodnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w dzieciństwie)

Choroby układu krążenia: niewydolność serca, choroba wieńcowa, zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT), nadciśnienie i zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min) i wątroby (czas protrombinowy dłuższy niż 18 sekund).

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) i leku Velaxin jest przeciwwskazane. Po podaniu tych dwóch leków jednocześnie lub jeden po drugim w krótkim odstępie czasu zgłaszano ciężkie działania niepożądane: drżenie, mioklonie, pocenie się, nudności, wymioty, uderzenia gorąca, ogólnoustrojowe zawroty głowy, gorączka, napady padaczkowe, śmierć. Przyjmowanie leku Velaxin można rozpocząć nie później niż 14 dni po zakończeniu terapii inhibitorami MAO. Jeżeli stosowano odwracalny inhibitor MAO (moklobemid), odstęp ten może być krótszy (24 godziny). Po odstawieniu leku Velaxin należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem terapii inhibitorami MAO.

Jednoczesne stosowanie leku Velaxin z lekami wpływającymi na układ neuroprzekaźników serotoninergicznych (tryptany, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub lit) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego.

Inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy: jednoczesne stosowanie leku Velaxin było badane wyłącznie dla substancji wymienionych poniżej, dlatego stosowanie którejkolwiek z nich wymaga szczególnej ostrożności.

Podawany łącznie z Velaxinem, można zwiększyć poziom leków litowych we krwi.

Farmakokinetyka wenlafaksyny i EDV nie zmienia się przy jednoczesnym podawaniu z imipraminą, zatem nie jest konieczne zmniejszenie dawki leku Velaxin w przypadku jednoczesnego podawania tych leków. Jednocześnie ich jednoczesne stosowanie nasila działanie dezypraminy, głównego metabolitu imipraminy, oraz jej metabolitu 2-OH-imipraminy, choć znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.

Działanie haloperidolu może zostać wzmocnione w wyniku zwiększenia jego poziomu we krwi, gdy jest on podawany razem z Velaxinem.

Farmakokinetyka diazepamu i Velaxinu, a także farmakokinetyka ich głównych metabolitów nie zmieniają się istotnie po ich jednoczesnym podaniu. Nie stwierdzono również wpływu na psychomotoryczne i psychometryczne działanie diazepamu.

Podczas jednoczesnego podawania z Velaxinem obserwowano przypadki zwiększonego stężenia klozapiny we krwi i rozwoju jej działań niepożądanych (na przykład napadów padaczkowych).

W przypadku jednoczesnego podawania z Velaxinem farmakokinetyka rysperydonu i jego aktywnego metabolitu nie uległa istotnym zmianom (pomimo zwiększenia AUC rysperydonu – pola pod krzywą zależności stężenia od czasu).

Podczas terapii elektrowstrząsowej (ECT) podczas przyjmowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny odnotowano wydłużenie czasu trwania aktywności padaczkowej. W takich warunkach należy zachować szczególną ostrożność.

Leki metabolizowane przez izoenzymy cytochromu P450: enzym CYP2D6 cytochromu P450 przekształca wenlafaksynę w EDV. Dawki leku Velaxin nie można zmniejszać w przypadku jednoczesnego podawania z lekami hamującymi aktywność CYP2D6, a także u pacjentów z obniżoną aktywnością metaboliczną CYP2D6, ponieważ całkowite stężenie wenlafaksyny i EDV nie ulegnie zmianie. Główna droga eliminacji wenlafaksyny obejmuje metabolizm z udziałem CYP2D6 i CYP3A4; dlatego należy zachować szczególną ostrożność przepisując Velaxin w skojarzeniu z lekami hamującymi oba te enzymy. Takie interakcje leków nie zostały jeszcze zbadane. Velaksyna jest stosunkowo słabym inhibitorem CYP2D6 i nie hamuje aktywności izoenzymów CYP1A2, CYP2C9 i CYP3A4; dlatego nie należy spodziewać się interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez te enzymy wątrobowe.

Cymetydyna hamuje metabolizm wenlafaksyny podczas jej pierwszego przejścia przez wątrobę, ale nie ma istotnego wpływu na jej konwersję do ODV ani na szybkość eliminacji ODV, którego stężenie w krwi krążącej jest znacznie wyższe. Dlatego nie ma potrzeby zmiany dawek

Velaxin i cymetydyna stosowane razem. Interakcja ta może być bardziej wyraźna u pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego w takich przypadkach jednoczesne podawanie cymetydyny i Velaxinu wymaga ściślejszego nadzoru lekarskiego.

Badania kliniczne nie wykazały klinicznie istotnych interakcji pomiędzy lekiem Velaxin a lekami przeciwnadciśnieniowymi (w tym beta-blokerami, inhibitorami ACE i lekami moczopędnymi) oraz lekami przeciwcukrzycowymi.

Ponieważ wiązanie wenlafaksyny i EDV z białkami osocza wynosi odpowiednio 27% i 30%, nie należy spodziewać się interakcji leków z powodu zaburzonego wiązania z białkami osocza.

Przyjmowany jednocześnie z Velaxinem, działanie przeciwzakrzepowe warfaryny może się nasilić; jednocześnie wydłuża się czas protrombinowy i wzrasta INR (International Normalized Ratio).

W przypadku jednoczesnego stosowania z Velaxinem farmakokinetyka indynawiru zmienia się (ze zmniejszeniem AUC o 28% i Cmax o 36%), ale farmakokinetyka wenlafaksyny i EDV nie ulega zmianie. Jednakże znaczenie kliniczne tego efektu nie jest znane.

Specjalne instrukcje

U pacjentów chorych na depresję wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia myśli samobójczych i prób samobójczych. Ryzyko to utrzymuje się do czasu wystąpienia znacznej remisji. Doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko samookaleczenia jest największe po zdarzeniu, a ryzyko samobójstwa może ponownie wzrosnąć we wczesnych stadiach zdrowienia. Donoszono, że w małej grupie pacjentów leki przeciwdepresyjne zwiększają ryzyko myśli samobójczych i samookaleczenia. Dlatego, aby zmniejszyć ryzyko przedawkowania, dawka początkowa leku powinna być jak najniższa, a pacjent powinien znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Leku Velaxin nie należy stosować w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Zwiększone prawdopodobieństwo zachowań samobójczych i podobnych (prób samobójczych i myśli samobójczych), a także wrogości występuje częściej wśród dzieci i młodzieży otrzymujących leki przeciwdepresyjne. Istnieją dowody na agresywne zachowanie podczas przyjmowania leku Velaxin (szczególnie na początku leczenia i po odstawieniu leku).

Stosowanie leku Velaxin wiąże się z rozwojem niepokoju psychomotorycznego, który klinicznie przypomina akatyzję i charakteryzuje się subiektywnie nieprzyjemnym i dokuczliwym niepokojem z potrzebą ruchu, często połączoną z niemożnością usiedzenia lub stania w miejscu. Najczęściej zjawisko to obserwuje się w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów zwiększenie dawki może wywołać działania niepożądane i należy rozważyć celowość dalszego stosowania leku Velaxin.

U pacjentów z zaburzeniami nastroju podczas przyjmowania leku Velaxin mogą nasilić się objawy stanu hipomaniakalnego lub maniakalnego, dlatego też należy zachować ostrożność przepisując Velaxin pacjentom, u których w przeszłości występowała mania. Tacy pacjenci wymagają nadzoru lekarskiego.

Podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych mogą wystąpić napady padaczkowe, zwłaszcza w przypadku ich przedawkowania. Należy zachować ostrożność przepisując lek Velaxin pacjentom, u których w przeszłości występowały napady padaczkowe. Leczenie lekiem Velaxin należy przerwać w przypadku wystąpienia napadów padaczkowych. Nie należy przepisywać leku Velaxin pacjentom z niestabilną padaczką, a pacjenci z kontrolowaną padaczką wymagają uważnego monitorowania.

Velaxin należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne, gdyż jednoczesne stosowanie tych leków może powodować objawy przypominające NMS (złośliwy zespół neuroleptyczny).

Należy ostrzec pacjentów o konieczności natychmiastowej konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia wysypki, pokrzywki lub innych reakcji alergicznych.

U niektórych pacjentów podczas stosowania leku Velaxin wystąpił zależny od dawki wzrost ciśnienia krwi, dlatego zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Może wystąpić przyspieszenie akcji serca, zwłaszcza podczas stosowania dużych dawek. Jeśli pogorszeniu się choroby współistniejącej towarzyszy zwiększenie częstości akcji serca, zaleca się ostrożność.

W rzadkich przypadkach podczas stosowania leku obserwowano niedociśnienie ortostatyczne. Należy ostrzec pacjentów, szczególnie osoby w podeszłym wieku, o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i zaburzeń równowagi.

U pacjentów otrzymujących Velaxin rzadko obserwowano istotne zmiany parametrów EKG – odstępów PR, QRS czy QTc.

Nie badano stosowania leku Velaxin u pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego i cierpią na niewyrównaną niewydolność serca. Lek należy przepisywać takim pacjentom z zachowaniem ostrożności.

Velaxin może zwiększać ryzyko krwawień do skóry i błon śluzowych. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów podatnych na takie schorzenia.

Podczas stosowania leku Velaxin może wystąpić hiponatremia i (lub) zespół niedostatecznego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), szczególnie w stanach odwodnienia lub zmniejszonej objętości krwi (w tym u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów przyjmujących leki moczopędne).

W trakcie stosowania leku może wystąpić rozszerzenie źrenic, dlatego zaleca się monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów ze skłonnością do zwiększonego ciśnienia lub cierpiących na jaskrę zamykającego się kąta.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby może być konieczna ostrożność, a czasami może być konieczne zmniejszenie dawki.

Nie zaleca się łączenia Velaxinu ze środkami odchudzającymi (w tym z fenterminą) ze względu na brak wiarygodnych danych na temat jego skuteczności i bezpieczeństwa. Leku Velaxin nie należy stosować w monoterapii ani w połączeniu z innymi lekami w celu odchudzania.

W przypadku długotrwałego stosowania leku Velaxin konieczne jest monitorowanie stężenia cholesterolu w surowicy.

Nagłe przerwanie leczenia Velaxinem może spowodować objawy odstawienia. Ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych zależy od czasu trwania leczenia, wielkości dawki i szybkości zmniejszania dawki.

Lekarze powinni uważnie monitorować pacjentów pod kątem objawów nadużywania leków.

Ciąża i laktacja

W czasie ciąży lub podejrzenia ciąży lek można stosować wyłącznie po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym należy o tym ostrzec przed rozpoczęciem leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować antykoncepcję podczas leczenia lekiem Velaxin. Powinny mieć świadomość konieczności natychmiastowej wizyty u lekarza w przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży. Wenlafaksyna i EDV przenikają do mleka kobiecego. Nie udowodniono bezpieczeństwa tych substancji dla noworodków, dlatego nie zaleca się stosowania leku Velaxin w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie matki zakończono na krótko przed porodem, u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia leku.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Choć aktywny składnik leku nie wpływa na funkcje psychomotoryczne, poznawcze i złożone zachowania, u zdrowych ochotników należy mieć na uwadze, że jakakolwiek farmakoterapia lekami psychotropowymi może obniżyć zdolność oceniania, myślenia i wykonywania czynności ruchowych. Funkcje. Należy o tym ostrzec pacjenta przed rozpoczęciem leczenia. Lek może mieć niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dlatego dawki, przy których możliwe jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn, ustalane są indywidualnie dla każdego pacjenta.

Przedawkować

Objawy: zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT, blok odnogi pęczka Hisa, poszerzenie zespołu QRS), częstoskurcz zatokowy lub komorowy, bradykardia, niedociśnienie, stany drgawkowe, zmiany świadomości (obniżony poziom czuwania). Istnieją doniesienia o zgonach w wyniku przedawkowania, gdy duże dawki wenlafaksyny przyjmowano jednocześnie z alkoholem i (lub) innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Leczenie: nie jest znane żadne specyficzne antidotum. Udrożnienie dróg oddechowych, natlenienie i wentylacja. Monitoruj tętno i parametry życiowe organizmu, a także prowadź ogólną terapię wspomagającą i objawową. Można zastosować węgiel aktywowany lub płukanie żołądka. Nie zaleca się wywoływania wymiotów. Podczas leczenia przedawkowania należy wziąć pod uwagę możliwość jednoczesnego przyjmowania przez pacjenta kilku leków. Klirens wenlafaksyny i EDV podczas hemodializy jest niski, dlatego nie są one eliminowane podczas dializy.

Nie stosować po upływie terminu ważności!

Warunki wydawania z aptek

Na receptę

Producent

SA „ZAKŁAD FARMACEUTYCZNY EGIS”

1106 BUDAPESZT, ul. Keresturi, 30-38 WĘGRY