№ 37 524 Ginekolog 09.10.2016

Witam, przegapiłam 16 tabletkę Dimii, przypomniało mi się to następnego dnia kiedy miałam wziąć 17 tabletkę. Ale wzięłam tylko pominiętą 16-tą pigułkę i to wszystko. Następnego dnia wziąłem 17, następnego -18. Dziś muszę przyjąć 19-tkę, która jest w paczce, choć zgodnie z regulaminem 20-stka powinna być przyjęta dzisiaj. Jak być, brać w kolejności, jak jest w paczce, czyli dziś 19-ty, jutro 20-ty i tak dalej, czy wziąć dwa 19-ty i 20-ty na raz, czy też pominąć 19-ty i wziąć 20-ty?

Anastazja, Petersburg

ODPOWIEDZI: 10.09.2016

Witaj Anastasio. Jest to niewielkie naruszenie przebiegu leku. Pomiń jedną tabletkę i kontynuuj codzienne przyjmowanie zgodnie z planem.

pytanie wyjaśniające

Pytanie wyjaśniające 09.10.2016 Anastazja, Petersburg

To znaczy pominąć 19-ty i zaakceptować 20-ty?

ODPOWIEDZI: 10.09.2016

Witam, całkowicie poprawna. Dla 100% ochrony przed niechcianą ciążą zalecam powstrzymanie się od współżycia przez 7 dni i kontynuowanie przyjmowania leku. Pełen efekt występuje po 7 dniach ciągłego stosowania.

pytanie wyjaśniające

ODPOWIEDZI: 10.09.2016 Valeeva Elvira Raisovna Moskwa 0.0 onkolog ginekolog

Witaj, kiedy przypomniałeś sobie o pominiętej pigułce, w tym czasie powinieneś był wziąć zarówno 16., jak i 17. pigułkę w tym samym czasie dwie pigułki. Nie zadawaj pytań w odpowiednim czasie. Od teraz uważaj, pominięte tabletki zmniejszają działanie antykoncepcyjne...

pytanie wyjaśniające

ODPOWIEDZI: 10.09.2016 Valeeva Elvira Raisovna Moskwa 0.0 onkolog ginekolog

Jeśli tabletka zostanie pominięta w odstępie 15-24 dni, to niezawodność. metody nieuchronnie spada w miarę zbliżania się fazy pigułek placebo. Jednak korygowanie schematu pigułek może nadal pomóc w zapobieganiu ciąży. Jeśli zastosujesz się do jednego z dwóch schematów opisanych poniżej i jeśli przestrzegałeś schematu przyjmowania leku w ciągu ostatnich 7 dni przed pominięciem pigułki, nie będziesz musiał stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli tak nie jest, należy przestrzegać pierwszego z dwóch schematów i stosować dodatkowe środki ostrożności przez następne 7 dni. 1. Powinnaś była przyjąć ostatnią pominiętą pigułkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie powinna przyjmować tabletki o zwykłej porze, aż do wyczerpania aktywnych tabletek. Nie należy przyjmować 4 tabletek placebo z ostatniego rzędu, należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra. Najprawdopodobniej do końca drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, ale w dniach przyjmowania leku z drugiego opakowania może wystąpić plamienie lub krwawienie z odstawienia. 2. Można również przerwać przyjmowanie aktywnych tabletek z rozpoczętego opakowania. Zamiast tego należy przyjmować pigułki placebo z ostatniego rzędu przez 4 dni, włączając dni, w których pominięto pigułki, a następnie rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania. Jeśli pominiesz pigułkę, a następnie nie wystąpi krwawienie z odstawienia podczas fazy przyjmowania tabletek placebo, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

pytanie wyjaśniające

ODPOWIEDZI: 10.09.2016 Valeeva Elvira Raisovna Moskwa 0.0 onkolog ginekolog

Witam, kolega się pomylił, nie pozostaje nic innego jak pominąć. Lub od razu skorzystaj z drugiej opcji na placebo.

pytanie wyjaśniające

Pytanie wyjaśniające 09.10.2016 Anastazja, Petersburg

To znaczy, jeśli nie musisz pomijać niczego innego, czy mogę wziąć 19-tą pigułkę dzisiaj, jutro 20-tej itd.? (Po prostu nie do końca zrozumiałem drugą opcję)

ODPOWIEDZI: 10.09.2016 Valeeva Elvira Raisovna Moskwa 0.0 onkolog ginekolog

Witam, zgodnie z pierwszą opcją wypijasz wszystkie pozostałe aktywne tabletki, nie bierzesz 4 tabletek placebo, tylko zaczynasz nowe opakowanie.

pytanie wyjaśniające

ODPOWIEDZI: 10.09.2016 Valeeva Elvira Raisovna Moskwa 0.0 onkolog ginekolog

Witam, tak, codziennie do wyczerpania aktywnych tabletek, zignoruj ​​4 tabletki placebo, przejdź do kolejnego opakowania

pytanie wyjaśniające

Pytanie wyjaśniające 09.10.2016 Anastazja, Petersburg

Więc zostanę przy pierwszej opcji. Ale nadal, dzisiaj muszę wziąć dwie tabletki na raz (19 i 20)? A może po prostu zamówić i wypić jedną dziewiętnastkę? Kiedy skończą mi się aktywne tabletki, czy muszę natychmiast przejść na nowe opakowanie, a następnie przyjmować je jak zwykle? A ciału nie zaszkodzi, że zostanie bez miesiączki? A jeśli to nie jest trudne, czy możesz wyjaśnić, dlaczego tak drastyczne środki są potrzebne w przypadku pominięcia pigułki, dlaczego nie możesz tego po prostu pominąć i przejść dalej? Wielkie dzięki za odpowiedzi!

Pytanie wyjaśniające 09.10.2016 Anastazja, Petersburg

Dlaczego zadaję pytanie, czy brać dwie tabletki na raz, czy nie, skoro w tym momencie tego nie robiłem, czy powinienem to zrobić w tym momencie, czy jest już za późno i czy dalej pić po jednej?

ODPOWIEDZI: 10.09.2016 Valeeva Elvira Raisovna Moskwa 0.0 onkolog ginekolog

Cześć, tak, musiałeś pić w tym momencie, ale dlaczego teraz nagle chcesz wypić dwa? Podczas przyjmowania kokainy w rzeczywistości nie ma miesiączki, ale występuje reakcja podobna do menstruacyjnej - po odstawieniu leku, gdy zawartość hormonów w surowicy krwi jest uzupełniona, pojawia się krwawienie z odstawienia. Dlatego nie należy się tutaj spodziewać szkody. Jeśli dokładnie przeczytałeś instrukcje producenta swojego leku dotyczące zasad pominięcia pigułek, to jasno mówi, co należy zrobić, aby uniknąć niechcianej ciąży.

pytanie wyjaśniające

ODPOWIEDZI: 10.09.2016 Valeeva Elvira Raisovna Moskwa 0.0 onkolog ginekolog

Nie są to drastyczne środki, to postępowanie zgodne z zaleceniami producenta leku.

pytanie wyjaśniające

ODPOWIEDZI: 10.10.2016

Nie martw się. Wszystko będzie dobrze. Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie ze schematem. Koniecznie odwiedź ginekologa.

pytanie wyjaśniające

Pytanie wyjaśniające 14.07.2018 Wiktoria, Omsk

Biorę Dimię już rok i nigdy nie było żadnych przerw, w tym miesiącu wzięłam tak jak powinna być, ale któregoś dnia wzięłam 2 tabletki z różnicą czasu i nie pamiętam kiedy, teraz okazuje się, że brakuje 24 tabletek, w związku z tym brakuje 24 tabletek, jak zacząć brać kolejny blister?

Podobne pytania:

data	Pytanie	Status
31.08.2018	Proszę mi powiedzieć, czy warto stosować antykoncepcję awaryjną (Postinor), jeśli biorę Rigevidon, ale przegapiłam 1 tabletkę w ciągu jednego dnia (wtedy nie wypiłam jej w pogoni), wtedy wszystko poszło zgodnie z planem przyjmowania. Następnie PA wystąpiło 5 dni później, w organizmie był alkohol. Czy mam się bać nieplanowanej ciąży i wziąć np. Postinor?
17.07.2015	Witam, zimą połknąłem wąż, w wyniku którego stwierdzono ziarniste przerostowe zapalenie błony śluzowej żołądka, wyraźne zapalenie dwunastnicy, refluks. Przepisano mi leki w postaci tabletek, tak nawiasem mówiąc, terapeuta je przepisał, po tabletkach ból trochę ustąpił, ale miesiąc później znowu zaczął mnie boleć brzuch, po jedzeniu pokarm jest długo trawiony w organizmie, a nawet gdy przyciskam ręce do brzucha, ból się nasila, proszę coś doradzić. Naprawdę mam nadzieję.
13.08.2015	Witam, biorę jess już pół roku, brałam ok bez żadnych przerw, czasem spóźniałam się z przyjmowaniem o 1-2 godziny, krytyczne dni zawsze zaczynały się od 4 białych tabletek. W lipcu zachorowałem i brałem zastrzyki z antybiotyku ceftriakson, w 2 dniu antybiotykoterapii dostałem dysbakteriozy, kilka razy dziennie miałem biegunkę przez prawie cały miesiąc. Kończę opakowanie jess, okresy nie nadeszły, teraz zaczęłam już pić 2 paczki jess - 4 aktywne tabletki, krytycznych brak, test negatywny, z...
26.10.2015	Dzień dobry. Pominąłem 21 pigułkę Jess, odbyłem stosunek po południu przed przepustką. Wzięłam 21 tabletkę razem z 22. Zgodnie z zaleceniami nie należy przyjmować nieaktywnych tabletek i od razu przystąpić do przyjmowania kolejnego opakowania. 1. Czy mogę pominąć instrukcje i przyjmować tabletki jak zwykle? To znaczy skończ pić aktywne, wypij nieaktywne, zacznij następne opakowanie. Podczas stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. 2. Jaka jest szansa na ciążę? Kiedy mogę przystąpić do testu? Pugh Jess ma 4,5 roku. ...
21.01.2017	Cześć! Akceptuję ok DIMIA 1,5 roku. Nie wzięłam siódmej aktywnej tabletki i wypiłam ją w tym samym czasie co ósmą. Karnet trwał 24-25 godzin. Na piątej aktywnej tabletce był PA. Jaka jest szansa na ciążę? Czy powinienem wziąć dodatkową ochronę przez następne 7 dni?

Dobry dzień!

W końcu znalazłam czas, aby napisać o doustnych środkach antykoncepcyjnych, które ginekolog narzucił mi na wszelkie możliwe sposoby. Przez długi czas byłam kategorycznie przeciwna pigułkom antykoncepcyjnym i mojemu mężowi też. Słyszałam, że szkodzą, tyją, pokrywają się trądzikiem itp., itd. Każda moja wizyta u ginekologa zaczynała się od tego, że interesowała się, jaką metodą chronimy się z mężem. Do czego znalazłem 1000 i 1 powód, żeby po prostu wyjść i nie pić tych tabletek. Cóż, nie wzbudzili we mnie zaufania i tyle. Tak, a ginekolodzy narzucają je w taki sposób, że pojawiają się podejrzenia - w jakim celu to robią, nie przepisując żadnych testów i badań? Właśnie tak, komercyjny. Nie jest tajemnicą, że nasi ginekolodzy są dobrze opłacani przez firmy farmaceutyczne za przepisywanie nam pewnych leków…

Cóż, teraz moja recenzja dimia - mikrodozowanych doustnych środków antykoncepcyjnych. Przez długi czas używaliśmy prezerwatyw, aby się chronić. Mogę powiedzieć, że ta metoda jest całkowicie zawodna. Nasza prezerwatywa pękała cały czas. A uczucia nie są takie same. Co mogę powiedzieć o Dimii? Seks się poprawił. Za ile. Oto same tabletki dimia:

Opakowanie zawiera 28 tabletek. 24 środki antykoncepcyjne, 4 puste - przeznaczone na czerwone dni kalendarza. Oznacza to, że pijesz je, a miesiączka rozpoczyna się niemal natychmiast. Cóż, oczywiście ktoś) Taki pakiet kosztuje około 500 rubli, chociaż nie wszystkie apteki go mają.

Oczywiście ich picie nie jest zbyt wygodne, ponieważ musisz codziennie przyjmować pigułkę o tej samej porze, tylko w tym przypadku nie zapomnisz, że ją wziąłeś. A jeśli pijesz tak, jak musisz, a raczej, jak pamiętasz, możesz się pomylić. Na wszelki wypadek zaznaczam też cyfry, kiedy piłem dimię.

Instrukcje dotyczące dimii antykoncepcyjnej są ogromne. Po przeczytaniu wszystkich przeciwwskazań i skutków ubocznych bałam się pić, ale zaryzykowałam. Uznałam, że jeśli mi nie pasują i źle się czuję, to zrezygnuję. Ale nie zauważyłam żadnych skutków ubocznych, powiem nawet, że czuję się lepiej. Nastrój jest zawsze dobry. Może to nie są środki antykoncepcyjne, ale przestałam mdlić się w środkach komunikacji miejskiej, chociaż zawsze tak było, zanim je wzięłam.

U siebie nie stwierdziłem jeszcze żadnych niedociągnięć, mam nadzieję, że skutki uboczne się nie pojawią.

Więc zalety dimia:

Poprawa zdrowia, nastroju

Seks stał się lepszy

Możesz przesunąć swoje miesiączki (po prostu zacznij pić nowe opakowanie, pomijając ostatnie 4 tabletki z poprzedniego)

Skutków ubocznych na razie nie ma i mam nadzieję, że nie będzie!

Stosunkowo przystępna cena, w przeciwieństwie do innych środków antykoncepcyjnych

Z niedociągnięć - musisz pić w tym samym czasie, w przeciwnym razie zapomnisz, czy go wypiłeś, czy nie. Cóż, skutków ubocznych jest wiele. Nadal uważam, że picie ich przez cały czas jest złe.

Mogę więc powiedzieć, czy pić środki antykoncepcyjne, zależy oczywiście od ciebie. Wszystko się zdarza i nie są dla każdego! Więc wszystko zależy od organizmu. Dimia to mój pierwszy środek antykoncepcyjny, więc póki co stawiam 4, ze względu na przeciwwskazania. i zobaczymy)

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Dymia. Przedstawiono opinie odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego Dimia w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Dimia w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w antykoncepcji u kobiet i zapobieganiu niechcianej ciąży, a także w okresie karmienia piersią. Skład leku.

Dymia- jest złożonym jednofazowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym drospirenon i etynyloestradiol. Drospirenon swoim profilem farmakologicznym zbliżony jest do naturalnego progesteronu: nie wykazuje działania estrogenowego, glukokortykoidowego i antyglukokortykoidowego oraz charakteryzuje się wyraźnym działaniem antyandrogennym i umiarkowanym antymineralokortykoidowym. Działanie antykoncepcyjne opiera się na współdziałaniu różnych czynników, z których najważniejsze to zahamowanie owulacji, zwiększenie lepkości wydzieliny szyjkowej oraz zmiany w endometrium. Indeks Pearla, wskaźnik odzwierciedlający częstość zajścia w ciążę u 100 kobiet w wieku rozrodczym w ciągu roku stosowania środka antykoncepcyjnego, wynosi mniej niż 1.

Mieszanina

Etynyloestradiol + Drospirenon + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Drospirenon

Po podaniu doustnym drospirenon jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność - 76-85%. Jednoczesne podawanie z pokarmem nie wpływa na biodostępność drospirenonu. Drospirenon wiąże się z albuminami surowicy i nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykosteroidy (transkortyną). Tylko 3-5% całkowitego stężenia drospirenonu w surowicy występuje w postaci wolnych steroidów. Drospirenon jest intensywnie metabolizowany po podaniu doustnym. Drospirenon jest wydalany tylko w śladowych ilościach w postaci niezmienionej. Metabolity drospirenonu są wydalane przez nerki i jelita w stosunku około 1,2:1,4.

etynyloestradiol

Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Bezwzględna biodostępność w wyniku koniugacji pierwszego przejścia i metabolizmu pierwszego przejścia wynosi około 60%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejszało biodostępność etynyloestradiolu u około 25% badanych; innych zmian nie było. Etynyloestradiol jest substratem do koniugacji przedukładowej w błonie śluzowej jelita cienkiego iw wątrobie. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie na drodze aromatycznej hydroksylacji, z wytworzeniem szerokiej gamy hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, które występują zarówno w postaci wolnej, jak i koniugatów z kwasem glukuronowym. Niezmieniony etynyloestradiol praktycznie nie jest wydalany z organizmu. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i przez jelita w stosunku 4:6.

Wskazania

• doustna antykoncepcja.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane w blistrze po 24 białe i 4 zielone (łącznie 28 tabletek).

Instrukcje użytkowania i reżimu

Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody, w kolejności wskazanej na blistrze. Tabletki są przyjmowane nieprzerwanie przez 28 dni, 1 tabletka dziennie. Przyjmowanie tabletek z następnego opakowania rozpoczyna się po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania. Krwawienie „z odstawienia” zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo (ostatni rząd) i niekoniecznie kończy się na początku następnego opakowania.

Jak rozpocząć przyjmowanie leku Dimia

Jeśli w ciągu ostatniego miesiąca nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych, Dimia należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Możliwe jest również rozpoczęcie przyjmowania tabletek od 2 do 5 dnia cyklu miesiączkowego, w takim przypadku konieczne jest dodatkowe stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.

Zmiana z innych złożonych środków antykoncepcyjnych (złożone doustne tabletki antykoncepcyjne, system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny)

Dimię należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki nieaktywnej (dla preparatów zawierających 28 tabletek) lub następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej z poprzedniego opakowania (ewentualnie następnego dnia po zakończeniu zwykłej 7-dniowej przerwy) – dla preparatów zawierających 21 tabletek w opakowaniu. Jeżeli kobieta stosuje krążek dopochwowy lub system transdermalny, zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Dimia w dniu ich usunięcia lub najpóźniej w dniu planowanego założenia nowego krążka lub plastra.

Zmiana ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestagen (minipigułki, zastrzyki, implanty) lub systemu domacicznego uwalniającego progestagen (IUD)

Kobieta może przestawić się z przyjmowania minitabletki na Dimię w dowolnym dniu (z implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej w dniu ich usunięcia, z postaci iniekcji w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia), ale we wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.

Po aborcji w I trymestrze ciąży

Dimia można rozpocząć w dniu przerwania ciąży zgodnie z zaleceniami lekarza. W takim przypadku kobieta nie musi stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Po porodzie lub aborcji w II trymestrze ciąży

Kobietom zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku w 21-28 dniu po porodzie (pod warunkiem, że nie karmi piersią) lub poronieniu w II trymestrze ciąży. Jeśli przyjmowanie rozpoczyna się później, kobieta powinna stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni po rozpoczęciu przyjmowania leku Dimia. Po wznowieniu aktywności seksualnej (przed zażyciem Dimii) należy wykluczyć ciążę.

Przyjmowanie pominiętych tabletek

Pominięcie tabletki placebo z ostatniego (4.) rzędu blistra można zignorować. Należy je jednak odrzucić, aby uniknąć nieumyślnego przedłużenia fazy placebo. Poniższe wskazania dotyczą tylko pominiętych tabletek zawierających składniki aktywne.

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki było krótsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą pigułkę (jak tylko sobie o tym przypomni), a następną o zwykłej porze.

Jeśli opóźnienie przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:

1. Nigdy nie należy przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 7 dni;
2. Aby osiągnąć odpowiednie zahamowanie czynności układu podwzgórze-przysadka-jajniki, wymagane jest ciągłe przyjmowanie tabletek przez 7 dni.

W związku z tym kobietom można udzielić następujących zaleceń:

Dni 1-7

Kobieta powinna przyjąć pominiętą pigułkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie powinna przyjmować tabletki o zwykłej porze. Ponadto przez następne 7 dni należy stosować metodę mechaniczną, taką jak prezerwatywa. Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im więcej pigułek pominięto i im bliżej tej przepustki jest 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu leku, tym większe ryzyko ciąży.

Dni 8-14

Kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie powinna przyjmować tabletki o zwykłej porze. Jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą tabletkę kobieta przyjmowała tabletki zgodnie z planem, nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji. Jeśli jednak pominęła więcej niż 1 tabletkę, konieczna jest dodatkowa metoda antykoncepcji (bariera - np. prezerwatywa) przez 7 dni.

Dni 15-24

Wiarygodność metody nieuchronnie spada w miarę zbliżania się fazy pigułek placebo. Jednak korygowanie schematu pigułek może nadal pomóc w zapobieganiu ciąży. Jeśli zastosujesz jeden z dwóch schematów opisanych poniżej i jeśli kobieta przestrzegała schematu przyjmowania leków w ciągu ostatnich 7 dni przed pominięciem tabletki, nie będzie potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli tak nie jest, musi ukończyć pierwszy z dwóch schematów i stosować dodatkowe środki ostrożności przez kolejne 7 dni.

1. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie powinna przyjmować tabletki o zwykłej porze, aż do wyczerpania aktywnych tabletek. Nie należy przyjmować 4 tabletek placebo z ostatniego rzędu, należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra. Najprawdopodobniej nie wystąpi krwawienie „z odstawienia” do końca drugiego opakowania, ale może wystąpić „plamienie” lub krwawienie „z odstawienia” w dniach przyjmowania leku z drugiego opakowania.

2. Kobieta może również przerwać przyjmowanie aktywnych tabletek z rozpoczętego opakowania. Zamiast tego powinna przyjmować tabletki placebo z ostatniego rzędu przez 4 dni, wliczając w to dni, w których pomijała tabletki, a następnie zacząć przyjmować tabletki z następnego opakowania.

Jeśli kobieta pominęła pigułkę i nie doświadcza później krwawienia z odstawienia w fazie przyjmowania tabletek placebo, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

Stosowanie leku w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymiotów lub biegunki) wchłanianie leku będzie niepełne i konieczne będzie zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki zawierającej substancję czynną, należy jak najszybciej przyjąć nową (zastępczą) tabletkę. Jeśli to możliwe, następną tabletkę należy przyjąć w ciągu 12 godzin od zwykłego czasu przyjmowania tabletek. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, zaleca się postępować zgodnie z instrukcją pomijania tabletek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać dotychczasowego schematu przyjmowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę z innego opakowania.

Odroczenie krwawienia miesiączkowego „wycofanie się”

Aby opóźnić krwawienie, kobieta powinna pominąć przyjmowanie tabletek placebo z rozpoczętego opakowania i rozpocząć przyjmowanie tabletek drospirenon + etynyloestradiol z nowego opakowania. Opóźnienie można wydłużyć do wyczerpania aktywnych tabletek z drugiego opakowania. Podczas opóźnienia kobieta może doświadczyć acyklicznego obfitego lub plamistego krwawienia z pochwy. Regularne przyjmowanie Dimia jest wznawiane po fazie placebo.

Aby przesunąć krwawienie na inny dzień tygodnia, zaleca się skrócenie nadchodzącej fazy przyjmowania tabletek placebo o pożądaną liczbę dni. Gdy cykl zostanie skrócony, bardziej prawdopodobne jest, że kobieta nie będzie miała krwawienia przypominającego miesiączkę „z odstawienia”, ale będzie miała acykliczne obfite lub plamiste krwawienie z pochwy podczas przyjmowania kolejnego opakowania (tak samo jak przy wydłużaniu cyklu).

Efekt uboczny

• kandydoza m.in. Jama ustna;
• niedokrwistość, małopłytkowość;
• reakcje alergiczne;
• przybranie na wadze;
• zwiększony apetyt;
• anoreksja;
• utrata masy ciała;
• labilność emocjonalna;
• depresja;
• obniżone libido;
• nerwowość;
• senność;
• brak orgazmu;
• bezsenność;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• parestezje;
• zawrót głowy;
• zapalenie spojówek;
• niedowidzenie;
• migrena;
• flebeuryzm;
• wzrost ciśnienia krwi;
• częstoskurcz;
• uszkodzenie naczyń;
• krwotok z nosa;
• nudności wymioty;
• ból brzucha;
• biegunka;
• zapalenie pęcherzyka żółciowego;
• wysypka (w tym trądzik);
• wyprysk;
• łysienie (łysienie);
• trądzikowe zapalenie skóry;
• sucha skóra;
• rozstępy skórne;
• kontaktowe zapalenie skóry;
• fotodermit;
• ból pleców;
• ból kończyn;
• skurcze mięśni;
• ból w klatce piersiowej;
• brak krwawienia z odstawienia;
• kandydoza pochwy;
• powiększenie piersi;
• upławy;
• uderzenia krwi;
• zapalenie pochwy;
• acykliczne plamienie;
• bolesne krwawienie miesiączkowe;
• obfite krwawienie „wycofanie”;
• skąpe krwawienia miesiączkowe;
• suchość błony śluzowej pochwy;
• bolesne współżycie;
• zapalenie sromu i pochwy;
• krwawienie po stosunku;
• torbiel piersi;
• przerost piersi;
• rak sutka;
• atrofia endometrium;
• torbiel jajnika;
• powiększenie macicy;
• astenia;
• zwiększone pocenie się;
• uczucie dyskomfortu;
• żylne choroby zakrzepowo-zatorowe;
• guzy wątroby.

Przeciwwskazania

Dimia, podobnie jak inne złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest przeciwwskazana w następujących sytuacjach:

• zakrzepica (tętnicza i żylna) i choroba zakrzepowo-zatorowa obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył głębokich; zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
• stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości;
• liczne lub wyraźne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym. powikłane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, duża operacja z długotrwałym unieruchomieniem, palenie tytoniu powyżej 35 roku życia, otyłość ze wskaźnikiem masy ciała > 30 kg/m2;
• dziedziczna lub nabyta predyspozycja do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, np. oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny 3, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała przeciwko fosfolipidom (obecność przeciwciał przeciwko fosfolipidom - przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulant toczniowy);
• zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią obecnie lub w przeszłości;
• istniejąca ciężka choroba wątroby (lub historia), pod warunkiem, że czynność wątroby nie jest obecnie prawidłowa;
• ciężka przewlekła lub ostra niewydolność nerek;
• nowotwór wątroby (łagodny lub złośliwy) obecnie lub w przeszłości;
• hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych lub gruczołu sutkowego obecnie lub w przeszłości;
• krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie;
• niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy;
• ciąża i jej podejrzenie;
• okres laktacji;
• nadwrażliwość na lek lub którykolwiek ze składników leku.

Ostrożnie

• czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie tytoniu poniżej 35 roku życia, otyłość, dyslipoproteinemia, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, niepowikłana wada zastawkowa serca, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w młodym wieku u jednego z najbliższych krewnych);
• choroby, w których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca bez powikłań naczyniowych, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata, zapalenie żył powierzchownych;
• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
• hipertriglicerydemia;
• ciężka choroba wątroby (do czasu normalizacji prób wątrobowych);
• choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub pogorszyły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego przyjmowania hormonów płciowych (w tym żółtaczka i / lub świąd związany z cholestazą, kamica żółciowa, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, porfiria, opryszczka podczas ciąży w historii, pląsawica mniejsza (choroba Sydenhama), ostuda;
• okres poporodowy.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Dimia jest przeciwwskazana w czasie ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Dimia należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Rozszerzone badania epidemiologiczne nie wykazały ani zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet, które przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą, ani działania teratogennego złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, jeśli zostały one nieumyślnie przyjęte w czasie ciąży.

Według badań przedklinicznych nie można wykluczyć działań niepożądanych wpływających na przebieg ciąży i rozwój płodu w wyniku hormonalnego działania składników aktywnych.

Dimia może wpływać na laktację: zmniejsz ilość mleka i zmień jego skład. Niewielkie ilości sterydów antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Kwoty te mogą mieć wpływ na dziecko. Stosowanie leku Dimia podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie u dzieci

Stosowanie leku przed wystąpieniem pierwszej miesiączki nie jest wskazane.

Specjalne instrukcje

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów/czynników ryzyka, korzyści z przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych należy ocenić indywidualnie dla każdej kobiety i omówić z nią przed rozpoczęciem stosowania. W przypadku nasilenia się zdarzenia niepożądanego lub wystąpienia któregokolwiek z tych stanów lub czynników ryzyka, kobieta powinna skontaktować się z lekarzem. Lekarz musi zdecydować, czy przerwać stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.

Zaburzenia krążenia

Przyjmowanie jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Zwiększone ryzyko ŻChZZ jest najbardziej widoczne w pierwszym roku stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego przez kobietę.

Badania epidemiologiczne wykazały, że częstość ŻChZZ u kobiet bez czynników ryzyka, które przyjmowały małe dawki estrogenów (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Dane z dużego, prospektywnego, trójstronnego badania wykazały, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet z innymi czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub bez nich, które stosowały połączenie etynyloestradiolu i drospirenonu, 0,03 mg + 3 mg, pokrywa się z częstością występowania ŻChZZ u kobiet, które stosowały doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i inne doustne środki antykoncepcyjne. Stopień ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas przyjmowania leku Dimia nie jest obecnie ustalony.

Badania epidemiologiczne wykazały również związek między stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (zawał mięśnia sercowego, przemijające zaburzenia niedokrwienne).

Bardzo rzadko u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne występowała zakrzepica innych naczyń krwionośnych, takich jak żyły i tętnice wątroby, krezki, nerek, mózgu lub siatkówki. Nie ma zgody co do związku tych zjawisk ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Objawy żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowych/zakrzepowo-zatorowych lub ostrych zaburzeń krążenia mózgowego:

• nietypowy jednostronny ból i (lub) obrzęk kończyn dolnych;
• nagły silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia lub nie;
• nagła duszność;
• nagły początek kaszlu;
• jakikolwiek nietypowy, ciężki, długotrwały ból głowy;
• nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku;
• podwójne widzenie;
• upośledzona mowa lub afazja;
• zawrót głowy;
• zapaść z lub bez częściowych napadów padaczkowych;
• osłabienie lub bardzo zauważalne drętwienie, które nagle dotyka jednej strony lub jednej części ciała;
• zaburzenia ruchowe;
• "ostry" brzuch.

Kobieta przed przyjęciem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych powinna skonsultować się ze specjalistą.

Ryzyko żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa się wraz z:

• wzrost wieku;
• predyspozycje dziedziczne (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa kiedykolwiek wystąpiła u rodzeństwa lub rodziców w stosunkowo młodym wieku);
• długotrwałe unieruchomienie, zaawansowana operacja, jakakolwiek operacja kończyn dolnych lub poważny uraz. W takich sytuacjach zaleca się przerwanie przyjmowania leku (w przypadku planowanej interwencji chirurgicznej z co najmniej czterotygodniowym wyprzedzeniem) i wznowienie dopiero po dwóch tygodniach od pełnego przywrócenia sprawności ruchowej. Jeśli lek nie został wcześniej odstawiony, należy rozważyć leczenie przeciwzakrzepowe;
• otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• nie ma zgody co do możliwej roli żylaków i zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych w pojawieniu się lub zaostrzeniu zakrzepicy żylnej.

Ryzyko tętniczych powikłań zakrzepowo-zatorowych lub ostrego incydentu naczyniowo-mózgowego podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa się wraz z:

• wzrost wieku;
• palenie (kobietom w wieku powyżej 35 lat zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, jeśli chcą przyjmować złożone doustne środki antykoncepcyjne);
• dyslipoproteinemia;
• nadciśnienie tętnicze;
• migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych; otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• dziedziczna predyspozycja (tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa kiedykolwiek u rodzeństwa lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeśli możliwa jest dziedziczna predyspozycja, kobieta powinna skonsultować się ze specjalistą przed przyjęciem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych;
• uszkodzenie zastawek serca;
• migotanie przedsionków.

Przeciwwskazaniem może być również obecność jednego głównego czynnika ryzyka choroby żylnej lub wielu czynników ryzyka choroby tętniczej. Należy również rozważyć leczenie przeciwzakrzepowe. Kobiety przyjmujące złożone doustne środki antykoncepcyjne należy odpowiednio poinstruować, aby informowały lekarza w przypadku podejrzenia wystąpienia objawów zakrzepicy. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Konieczne jest rozpoczęcie odpowiedniej alternatywnej antykoncepcji ze względu na teratogenne działanie leków przeciwzakrzepowych (antykoagulanty pośrednie – pochodne kumaryny).

Należy liczyć się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Inne stany medyczne związane z niepożądanymi zdarzeniami naczyniowymi obejmują cukrzycę, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekłe zapalenie jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemię sierpowatokrwinkową.

Zwiększenie częstości lub nasilenia migreny podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może być wskazaniem do natychmiastowego odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Nowotwory

Najbardziej znaczącym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego. W niektórych badaniach epidemiologicznych wykazano zwiększone ryzyko raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale pozostają sprzeczne opinie co do tego, w jakim stopniu te wyniki odnoszą się do współistniejących czynników, takich jak badania w kierunku raka szyjki macicy lub stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała niewielki wzrost względnego ryzyka (RR = 1,24) raka piersi u kobiet, które obecnie przyjmują złożone doustne środki antykoncepcyjne. Ryzyko stopniowo zmniejsza się w ciągu 10 lat po odstawieniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Ponieważ rak piersi rzadko rozwija się u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby zdiagnozowanych przypadków raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne ma niewielki wpływ na ogólne prawdopodobieństwo zachorowania na raka piersi. W badaniach tych nie znaleziono wystarczających dowodów na istnienie związku przyczynowego. Zwiększone ryzyko może wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, biologicznego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub połączenia obu tych czynników. Rozpoznany rak piersi u kobiet, które kiedykolwiek przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, był klinicznie łagodniejszy ze względu na wczesne rozpoznanie choroby.

W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne występowały łagodne nowotwory wątroby, a jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby. W niektórych przypadkach guzy te zagrażały życiu z powodu krwawienia do jamy brzusznej. Należy to wziąć pod uwagę przy diagnostyce różnicowej w przypadku silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej.

Inne stany

Progestagen będący składnikiem leku Dimia jest antagonistą aldosteronu, który zatrzymuje potas w organizmie. W większości przypadków nie oczekuje się zwiększenia zawartości potasu. Jednak w badaniu klinicznym z udziałem niektórych pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą nerek, którzy przyjmowali leki oszczędzające potas, podczas przyjmowania drospirenonu stężenie potasu w surowicy nieznacznie się zwiększyło. Dlatego zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy podczas pierwszego cyklu leczenia u pacjentów z niewydolnością nerek, u których przed rozpoczęciem leczenia stężenie potasu w surowicy było na poziomie górnej granicy normy, a zwłaszcza podczas przyjmowania leków oszczędzających potas.

U kobiet z hipertriglicerydemią lub dziedziczną predyspozycją do niej ryzyko zapalenia trzustki może być zwiększone podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż u wielu kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwowano nieznaczny wzrost ciśnienia krwi, klinicznie istotny wzrost był rzadki. Tylko w tych rzadkich przypadkach uzasadnione jest natychmiastowe przerwanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych u pacjentów ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym ciśnienie krwi stale wzrasta lub nie można skorygować znacznie podwyższonego ciśnienia za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych, należy odstawić złożone doustne środki antykoncepcyjne. Po normalizacji ciśnienia krwi za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych można wznowić stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Następujące choroby pojawiły się lub nasiliły zarówno w czasie ciąży, jak i podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale dowody na ich związek z przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych są niejednoznaczne: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą, kamica żółciowa; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica reumatyczna (pląsawica Sydenhama); opryszczka podczas ciąży; otoskleroza z utratą słuchu.

U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy obrzęku.

Ostra lub przewlekła choroba wątroby może być wskazaniem do przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu wyników testów czynnościowych wątroby do normy. Nawrót żółtaczki cholestatycznej i (lub) świądu związanego z zastojem żółci, który wystąpił podczas poprzedniej ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, jest wskazaniem do odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy, zmiana schematu leczenia u pacjentów z cukrzycą podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych o niskiej zawartości hormonów (zawierających< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych obserwowano nasilenie depresji endogennej, padaczki, choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Od czasu do czasu może wystąpić ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda ciążowa. Kobiety ze skłonnością do ostudy powinny unikać ekspozycji na słońce lub światło ultrafioletowe podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Jedna tabletka powlekana drospirenonu + etynyloestradiolu zawiera 48,53 mg laktozy jednowodnej, tabletki placebo zawierają 37,26 mg laktozy bezwodnej. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, będący na diecie bezlaktozowej, nie powinni przyjmować tego leku.

U kobiet uczulonych na lecytynę sojową mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Dimia jako środka antykoncepcyjnego badano u kobiet w wieku rozrodczym. Przyjmuje się, że w okresie pokwitaniowym do 18 roku życia skuteczność i bezpieczeństwo leku są podobne jak u kobiet po 18 roku życia. Stosowanie leku przed wystąpieniem pierwszej miesiączki nie jest wskazane.

Badania lekarskie

Przed rozpoczęciem lub ponownym zastosowaniem leku Dimia należy zebrać pełny wywiad lekarski (w tym wywiad rodzinny) i wykluczyć ciążę. Konieczne jest zmierzenie ciśnienia krwi, przeprowadzenie badania lekarskiego, kierując się przeciwwskazaniami i środkami ostrożności. Kobiecie należy przypomnieć o konieczności uważnego przeczytania instrukcji użytkowania i stosowania się do wskazanych w niej zaleceń. Częstotliwość i treść ankiety powinny opierać się na istniejących wytycznych dotyczących praktyki. Częstotliwość badań lekarskich jest indywidualna dla każdej kobiety, ale należy je przeprowadzać przynajmniej raz na 6 miesięcy.

Kobietom należy przypomnieć, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmniejszona wydajność

Skuteczność CCP może się zmniejszyć np. w przypadku pominięcia przyjmowania tabletek drospirenon + etynyloestradiol, zaburzeń żołądkowo-jelitowych w okresie przyjmowania tabletek drospirenon + etynyloestradiol lub podczas przyjmowania innych leków.

Niewystarczająca kontrola cyklu

Podobnie jak w przypadku innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, u kobiety mogą wystąpić krwawienia acykliczne (plamienie lub krwawienie z odstawienia), zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania. Dlatego wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać po trzymiesięcznym okresie dostosowania.

Jeśli krwawienia acykliczne nawracają lub rozpoczynają się po kilku regularnych cyklach, należy rozważyć możliwość wystąpienia zaburzeń niehormonalnych i podjąć działania mające na celu wykluczenie ciąży lub raka, w tym terapeutyczne i diagnostyczne wyłyżeczkowanie jamy macicy.

Niektóre kobiety nie doświadczają krwawienia z „odstawienia” podczas fazy placebo. Jeśli COC został przyjęty zgodnie z instrukcją użycia, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jeśli jednak zasady przyjęć zostały naruszone przed pierwszym nieoczekiwanym krwawieniem „z odstawienia” przypominającym miesiączkę lub w przypadku pominięcia dwóch krwawień, należy wykluczyć ciążę przed dalszym przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Nie znaleziono.

interakcje pomiędzy lekami

Wpływ innych produktów leczniczych na Dimia

Interakcje między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi produktami leczniczymi mogą powodować acykliczne krwawienia i (lub) brak skuteczności antykoncepcyjnej. Opisane poniżej interakcje znajdują odzwierciedlenie w literaturze naukowej.

Mechanizm interakcji z hydantoiną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną i ryfampicyną; okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, rytonawiru, gryzeofulwiny i preparatów z dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) opiera się na zdolności tych substancji czynnych do indukowania mikrosomalnych enzymów wątrobowych. Maksymalna indukcja mikrosomalnych enzymów wątrobowych nie jest osiągana w ciągu 2-3 tygodni, ale po tym czasie utrzymuje się przez co najmniej 4 tygodnie po odstawieniu leku.

Zgłaszano również niepowodzenie antykoncepcji po zastosowaniu antybiotyków, takich jak ampicylina i tetracyklina. Mechanizm tego zjawiska nie jest jasny.

Kobiety leczone krótkoterminowo (do tygodnia) którąkolwiek z powyższych grup leków lub pojedynczymi lekami powinny stosować czasowo (w okresie jednoczesnego stosowania innych leków i przez kolejne 7 dni po jego zakończeniu) oprócz PDA mechaniczne metody antykoncepcji.

Kobiety leczone ryfampicyną, oprócz przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, powinny stosować mechaniczną metodę antykoncepcji i kontynuować ją przez 28 dni po zakończeniu leczenia ryfampicyną. Jeśli jednocześnie stosowane leki działają dłużej niż data ważności tabletek aktywnych z opakowania, należy odstawić tabletki nieaktywne i natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek drospirenonu + etynyloestradiolu z kolejnego opakowania.

Jeśli kobieta stale przyjmuje leki - induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych, powinna stosować inne, niezawodne niehormonalne metody antykoncepcji.

Główne metabolity drospirenonu w ludzkim osoczu powstają bez udziału układu cytochromu P450. Jest zatem mało prawdopodobne, aby inhibitory cytochromu P450 wpływały na metabolizm drospirenonu.

Wpływ Dimii na inne produkty lecznicze

Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm niektórych innych substancji czynnych. Odpowiednio, stężenie tych substancji w osoczu lub tkankach może albo wzrosnąć (np. cyklosporyna), albo zmniejszyć się (np. lamotrygina).

Inne interakcje

U pacjentów bez niewydolności nerek jednoczesne stosowanie drospirenonu i inhibitorów ACE lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) nie wpływa istotnie na zawartość potasu w surowicy krwi. Niemniej jednak nie badano jednoczesnego stosowania produktu Dimia z antagonistami aldosteronu lub lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas. W takim przypadku podczas pierwszego cyklu leczenia konieczna jest kontrola stężenia potasu w surowicy.

Testy laboratoryjne

Przyjmowanie sterydowych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametry biochemiczne czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, stężenie białek (transporterów) osocza, takich jak białka wiążące kortykosteroidy i frakcje lipidowe/lipoproteinowe, parametry metabolizmu węglowodanów oraz parametry krzepliwości krwi i fibrynolizy. Na ogół zmiany mieszczą się w granicach normy. Drospirenon powoduje wzrost aktywności reninowej osocza oraz - dzięki niewielkiej aktywności amineralokortykoidów - zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu.

analogi Dimii

Analogi strukturalne substancji czynnej:

• Yarina.

Analogi według grup farmakologicznych (estrogeny i gestageny w kombinacjach):

• aktywny;
• Angelika;
• Anteowin;
• Belara;
• Magazyn Ginodian;
• Gynoflor E;
• Daila;
• desmouliny;
• Pęto;
• Jess Plus;
• Diany 35;
• boskość;
• Divitre;
• Evra;
• Jeanine;
• Genetten;
• Zoely;
• indiwina;
• Qlaira;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Kliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• dziennik;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midianitów;
• Microgynon;
• Pierścień Nuva;
• Novinet;
• nie Ovlon;
• Owidon;
• Oralcon;
• Pauza;
• Revmelid;
• Regulon;
• Rigewidon;
• Najcichszy;
• Sylwetka;
• Trzy Miłosierdzie;
• trzy regole;
• triaklim;
• trigestrel;
• Trójkątny;
• Trisekwencja;
• femoden;
• Femoston;
• Cyclo Proginova;
• Evian;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Skutki uboczne Dymia może przejawiać się w następujących dolegliwościach ze strony układu moczowo-płciowego, nerwowego, pokarmowego i sercowo-naczyniowego: krwawienia z dróg rodnych o charakterze plamienia lub przełomu acyklicznego; kandydoza; obrzęk gruczołów sutkowych; rzadko, ale może rozwinąć się przerost gruczołów sutkowych, zmieni się również skład wydzieliny pochwowej; wzrost lub spadek libido; ból głowy; migrena; zmiany nastroju; niezwykle rzadko, ale może wystąpić zarówno zakrzepica tętnicza, jak i żylna; mdłości; hiperkaliemia; bezsenność; biegunka; wymiociny.
Podczas przyjmowania leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, objawiające się świądem, wysypką na skórze, pokrzywką i rumieniem. Warto pamiętać, że podczas stosowania środków antykoncepcyjnych, w tym Dimii, może dojść do zwiększenia masy ciała, a także nietolerancji soczewek kontaktowych, rozwija się ostuda (przebarwienia).

Witam!) Powiedz mi proszę.. Ginekolog napisał mi trzy paczki Dimii do wypicia, ale nigdy nie spotkałem się ze środkiem antykoncepcyjnym. Chcę wypróbować tylko jedno opakowanie. Oto ostatnie 4 zielone pigułki do wypicia lub nie do ukończenia kursu?

Mój ginekolog powiedział, że przy braniu Dimii przez pierwsze 3 miesiące organizm się przyzwyczaja i możliwe są krwawe upławy, bóle głowy i nudności, ale jeśli te objawy nie ustąpią do końca 3 miesięcy, to lek po prostu Ci nie odpowiada

Od 20 roku życia biorę OK Dimia, idealnie mi pasowały jak chciałam rodzić, nie było żadnych problemów, w drugim miesiącu odstawienia już zaszłam w ciążę, po ciąży wróciłam do nich, bo już się do nich przyzwyczaiłam, to bardzo wygodne, a moja skóra podczas przyjmowania jest dużo lepsza.

Bardzo się martwiłam, że biorąc Dimiyę wyzdrowieję, ale teraz mogę powiedzieć, że i tak nie jestem gruba, a przyjmowanie OK w żaden sposób nie wpływa na wagę. Mam lekką nierównowagę hormonalną, nic poważnego, ale i tak lepiej nie zaczynać, jak powiedział lekarz. Pomogli mi z moją skórą. Twarz jest teraz dużo czystsza, a ochrona w normie, nie ma nieplanowanej ciąży. A co najważniejsze, mąż nie denerwuje się, że musisz pomyśleć o tym, jak się zabezpieczyć. Ale tutaj również zdecydowałem się na wypicie kursu witamin, w końcu ze wszystkimi plusami, OK naprawdę uderza w układ odpornościowy. Dlatego wzmacniam swoje narządy rozrodcze witaminami Lavita. Kończę drugą butelkę w tym roku. Bardzo lubię sposób, w jaki patrzę w lustro. Włosy i skóra są całkowicie zdrowe. I jem mniej na mojego męża. Stała się spokojna.

Po ciąży cykl nigdy się nie odnowił, a ochoty na seks w ogóle nie było, po badaniu lekarz zalecił picie Dimii jako środka antykoncepcyjnego. Teraz piję je od około roku, jeśli chodzi o cykl, wszystko jest w porządku, ten środek antykoncepcyjny też mi odpowiada, nie odczuwam po nim żadnych skutków ubocznych.

Kończę pić pierwsze opakowanie, pryszcze zaczęły znikać, piersi mi się lekko powiększyły, wcześniej piłem kolejny COC, nie pasował, bolała mnie głowa, teraz już tak nie jest, wniosek jest taki, że Dimia już mi się lepiej spisał i to po niższej cenie.

Piję Dimię od 2 lat, przez ten czas nic się nie zmieniło, wahania nastroju przed miesiączką, tak jak było, i nie, waga jest taka sama. Bardzo się cieszę, że ich spożycie odbija się na skórze, wcześniej moja twarz świeciła od nadmiaru tłuszczu, teraz tak nie jest.

Dobra OK, Dimię stosuję chyba w sumie 6 lat - nie brałam przez 2 lata jak byłam w ciąży i karmiłam piersią, potem wróciłam do antykoncepcji doustnej, bo to najwygodniejsza rzecz, bo prezerwatywy i PPA to nie to samo. Cóż, kolejnym plusem jest to, że biorąc Dimia, nie ma niespodzianek z miesiączką, wszystko jest zawsze dokładne i zgodnie z harmonogramem, aw razie potrzeby możesz przesunąć KD.

Ginekolog przepisał mi Dimię na leczenie trądziku. Po kilku miesiącach stosowania problem z trądzikiem zniknął. Teraz nadal piję Dimię, ponieważ ich spożycie w żaden sposób nie wpłynęło negatywnie na moje zdrowie, a moja skóra stała się czysta. Do tego prowadzimy z mężem normalne, pełnoprawne życie seksualne, kiedyś stosowaliśmy albo prezerwatywy albo przerywaliśmy stosunek i obie metody antykoncepcji pozbawiły nas pewnych chwil, teraz wszystko jest inaczej, OK pod tym względem jest o wiele wygodniej i bardziej pasuje naszej parze.

Dimię przepisał mi ginekolog, ponieważ długo nie mogła zajść w ciążę. Po 3 miesiącach przyjmowania najwyraźniej tło hormonalne wróciło do normy i rozwiązaliśmy ten problem. Teraz w ciąży, jak będę rodzić, zastanowię się, czy dalej brać Dimię, bo ogólnie lek mi się podobał, moje cykle miesiączkowe były regularne i nie było absolutnie żadnego bólu przed i w trakcie miesiączki.

biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła, oznaczona „G73” po jednej stronie tabletki, nałożona przez wytłoczenie; na przekroju rdzeń jest biały lub prawie biały (24 sztuki w blistrze).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 48,53 mg, skrobia kukurydziana – 16,6 mg, skrobia kukurydziana żelowana – 9,6 mg, kopolimer makrogolu i alkoholu poliwinylowego – 1,45 mg, stearynian magnezu – 0,8 mg.

Skład powłoki filmowej: Opadry II biały 85G18490 – 2 mg (alkohol poliwinylowy – 0,88 mg, dwutlenek tytanu – 0,403 mg, makrogol 3350 – 0,247 mg, talk – 0,4 mg, lecytyna sojowa – 0,07 mg).

pigułki placebo

Tabletki powlekane zielony, okrągły, obustronnie wypukły; na przekroju rdzeń jest biały lub prawie biały (4 sztuki w blistrze).

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna – 42,39 mg, laktoza – 37,26 mg, skrobia żelowana kukurydziana – 9 mg, stearynian magnezu – 0,9 mg, krzemionka koloidalna – 0,45 mg.

Skład powłoki filmowej: Opadry II zielony 85F21389 – 3 mg (alkohol poliwinylowy – 1,2 mg, dwutlenek tytanu – 0,7086 mg, makrogol 3350 – 0,606 mg, talk – 0,444 mg, indygotyna – 0,0177 mg, barwnik żółcień chinolinowa – 0,0177 mg, barwnik żelazowy czarny tlenek – 0,003 mg, czerwień pomarańczowa – 0,003 mg).

28 szt. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
28 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Dimia ® to złożony jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny zawierający drospirenon i etynyloestradiol. Drospirenon swoim profilem farmakologicznym zbliżony jest do naturalnego progesteronu: nie wykazuje działania estrogenowego, glukokortykoidowego i antyglukokortykoidowego oraz charakteryzuje się wyraźnym działaniem antyandrogennym i umiarkowanym antymineralokortykoidowym. Działanie antykoncepcyjne opiera się na współdziałaniu różnych czynników, z których najważniejsze to zahamowanie owulacji, zwiększenie lepkości wydzieliny szyjkowej oraz zmiany w endometrium. Indeks Pearla, wskaźnik odzwierciedlający częstość zajścia w ciążę u 100 kobiet w wieku rozrodczym w ciągu roku stosowania środka antykoncepcyjnego, wynosi mniej niż 1.

Farmakokinetyka

Drospirenon

Ssanie

Po podaniu doustnym drospirenon jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax drospirenonu w surowicy wynosi około 38 ng/ml i jest osiągane po około 1-2 godzinach po podaniu pojedynczej dawki.

Biodostępność - 76-85%. Jednoczesne podawanie z pokarmem nie wpływa na biodostępność drospirenonu.

Dystrybucja

Po podaniu doustnym stężenie drospirenonu w osoczu zmniejsza się, a jego końcowy okres półtrwania wynosi 31 h. Drospirenon wiąże się z albuminami surowicy i nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykosteroidy (transkortyną). Tylko 3-5% całkowitego stężenia drospirenonu w surowicy występuje w postaci wolnych steroidów. Zwiększenie SHBG indukowane przez etynyloestradiol nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami surowicy. Średnia pozorna Vd drospirenonu wynosi 3,7 ± 1,2 l/kg.

Podczas cyklu leczenia C ss max drospirenonu w osoczu wynosi około 70 ng/ml, osiągane jest po 8 dniach leczenia. Stężenie drospirenonu w surowicy zwiększa się około 3-krotnie ze względu na stosunek końcowego T1/2 do przerwy między kolejnymi dawkami.

Metabolizm

Drospirenon jest intensywnie metabolizowany po podaniu doustnym. Głównymi metabolitami w osoczu krwi są kwaśne formy drospirenonu powstające podczas otwierania pierścienia laktonowego oraz 3-siarczan 4,5-dihydrodrospirenonu, które powstają bez udziału układu P450. Drospirenon jest w niewielkim stopniu metabolizowany przez CYP3A4 i jest zdolny do hamowania tego enzymu, a także CYP1A1, CYP2C9 i CYP2C19 in vitro.

hodowla

Klirens nerkowy metabolitów drospirenonu w surowicy wynosi 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenon jest wydalany tylko w śladowych ilościach w postaci niezmienionej. Metabolity drospirenonu są wydalane przez nerki i jelita w stosunku około 1,2:1,4. Metabolity T1/2 przez nerki i jelita to około 40 godzin.

etynyloestradiol

Ssanie

Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Cmax w surowicy wynosi około 33 pg/ml i osiągane jest w ciągu 1-2 godzin po jednorazowym podaniu doustnym. Bezwzględna biodostępność w wyniku koniugacji pierwszego przejścia i metabolizmu pierwszego przejścia wynosi około 60%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejszało biodostępność etynyloestradiolu u około 25% badanych; innych zmian nie było.

Dystrybucja

Stężenie etynyloestradiolu w surowicy zmniejszało się dwufazowo, w końcowej fazie dystrybucji T1/2 wynosi około 24 h. Etynyloestradiol dobrze, ale niespecyficznie wiąże się z albuminami surowicy (około 98,5%) i indukuje wzrost stężenia SHBG w surowicy. Pozorna Vd wynosi około 5 l/kg.

C ss osiąga się w drugiej połowie cyklu leczenia, a stężenie etynyloestradiolu w surowicy wzrasta 2-2,3-krotnie.

Metabolizm

Etynyloestradiol jest substratem do koniugacji przedukładowej w błonie śluzowej jelita cienkiego iw wątrobie. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie na drodze aromatycznej hydroksylacji, z wytworzeniem szerokiej gamy hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, które występują zarówno w postaci wolnej, jak i koniugatów z kwasem glukuronowym. Klirens nerkowy metabolitów etynyloestradiolu wynosi około 5 ml/min/kg.

hodowla

Niezmieniony etynyloestradiol praktycznie nie jest wydalany z organizmu. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i przez jelita w stosunku 4:6. T 1/2 metabolitów wynosi około 24 godzin.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Css drospirenon w osoczu kobiet z łagodną niewydolnością nerek (CC 50-80 ml/min) było porównywalne z odpowiednimi wskaźnikami u kobiet z prawidłową czynnością nerek (CC > 80 ml/min). U kobiet z umiarkowaną niewydolnością nerek (CC od 30 ml/min do 50 ml/min) stężenie drospirenonu w osoczu było średnio o 37% większe niż u kobiet z prawidłową czynnością nerek. Drospirenon był dobrze tolerowany we wszystkich grupach. Drospirenon nie miał klinicznie istotnego wpływu na zawartość potasu w surowicy krwi. Nie badano farmakokinetyki w ciężkiej niewydolności nerek.

Z naruszeniem funkcji wątroby

Drospirenon jest dobrze tolerowany przez pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Childa-Pugha). Nie badano farmakokinetyki w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Wskazania

Doustna antykoncepcja.

Schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody, w kolejności wskazanej na blistrze. Tabletki są przyjmowane nieprzerwanie przez 28 dni, 1 tabletka dziennie. Przyjmowanie tabletek z następnego opakowania rozpoczyna się po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania. Krwawienie „z odstawienia” zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo (ostatni rząd) i niekoniecznie kończy się na początku następnego opakowania.

Jak rozpocząć przyjmowanie Dimii ®

Jeśli w ciągu ostatniego miesiąca nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych, Dimia ® należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Możliwe jest również rozpoczęcie przyjmowania tabletek od 2 do 5 dnia cyklu miesiączkowego, w takim przypadku konieczne jest dodatkowe stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.

Zmiana z innych złożonych środków antykoncepcyjnych (złożone doustne tabletki antykoncepcyjne, system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny)

Dimia ® należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki (dla preparatów zawierających 28 tabletek) lub następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania (ewentualnie następnego dnia po zakończeniu zwykłej 7-dniowej przerwy) - dla preparatów zawierających 21 tabletek w opakowaniu. W przypadku kobiety stosującej krążek dopochwowy lub plaster transdermalny, zaleca się rozpoczęcie stosowania Dimia ® w dniu ich usunięcia lub najpóźniej w dniu planowanego założenia nowego krążka lub plastra.

Zmiana ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestagen (minipigułki, zastrzyki, implanty) lub systemu wewnątrzmacicznego (IUD), który uwalnia progestageny.

Kobieta może przestawić się z przyjmowania minitabletki na przyjmowanie Dimia ® w dowolnym dniu (z implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej w dniu ich usunięcia, z postaci iniekcyjnych w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia), ale we wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży

Przyjmowanie leku Dimia ® można rozpocząć na zlecenie lekarza w dniu zakończenia ciąży. W takim przypadku kobieta nie musi stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży.

Kobietie zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku w 21-28 dniu po porodzie (pod warunkiem, że nie karmi piersią) lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeśli przyjmowanie rozpoczyna się później, kobieta powinna stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu przyjmowania Dimia ®. Po wznowieniu aktywności seksualnej (przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dimia ®) należy wykluczyć ciążę.

Przyjmowanie pominiętych tabletek

Pominięcie tabletki placebo z ostatniego (4.) rzędu blistra można zignorować. Należy je jednak odrzucić, aby uniknąć nieumyślnego przedłużenia fazy placebo. Poniższe wskazania dotyczą tylko pominiętych tabletek zawierających składniki aktywne.

Jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki było mniej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą pigułkę (jak tylko sobie o tym przypomni), a następną o zwykłej porze.

Jeśli późno przekracza 12 godzin ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:

1. Nigdy nie należy przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 7 dni;

2. W celu uzyskania odpowiedniej supresji układu podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowego wymagane jest ciągłe przyjmowanie tabletek przez 7 dni.

W związku z tym kobietom można udzielić następujących zaleceń:

Dni 1-7

Kobieta powinna przyjąć pominiętą pigułkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie powinna przyjmować tabletki o zwykłej porze. Ponadto przez następne 7 dni należy stosować metodę mechaniczną, taką jak prezerwatywa. Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im więcej pigułek pominięto i im bliżej tej przepustki jest 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu leku, tym większe ryzyko ciąży.

Dni 8-14

Kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie powinna przyjmować tabletki o zwykłej porze. Jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą tabletkę kobieta przyjmowała tabletki zgodnie z planem, nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji. Jeśli jednak pominęła więcej niż 1 tabletkę, konieczna jest dodatkowa metoda antykoncepcji (bariera - np. prezerwatywa) przez 7 dni.

Dni 15-24

Wiarygodność metody nieuchronnie spada w miarę zbliżania się fazy pigułek placebo. Jednak korygowanie schematu pigułek może nadal pomóc w zapobieganiu ciąży. Jeśli zastosujesz jeden z dwóch schematów opisanych poniżej i jeśli kobieta przestrzegała schematu przyjmowania leków w ciągu ostatnich 7 dni przed pominięciem tabletki, nie będzie potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli tak nie jest, musi ukończyć pierwszy z dwóch schematów i stosować dodatkowe środki ostrożności przez kolejne 7 dni.

1. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie powinna przyjmować tabletki o zwykłej porze, aż do wyczerpania aktywnych tabletek. Nie należy przyjmować 4 tabletek placebo z ostatniego rzędu, należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra. Najprawdopodobniej do końca drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie „z odstawienia”, ale może wystąpić plamienie lub krwawienie „z odstawienia” w dniach przyjmowania leku z drugiego opakowania.

2. Kobieta może również przerwać przyjmowanie aktywnych tabletek z rozpoczętego opakowania. Zamiast tego powinna przyjmować tabletki placebo z ostatniego rzędu przez 4 dni, wliczając w to dni, w których pomijała tabletki, a następnie zacząć przyjmować tabletki z następnego opakowania.

Jeśli kobieta pominęła pigułkę i nie doświadcza później krwawienia z odstawienia w fazie przyjmowania tabletek placebo, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

Stosowanie leku w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. wymiotów lub biegunki) wchłanianie leku będzie niepełne i konieczne będzie zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki zawierającej substancję czynną, należy jak najszybciej przyjąć nową (zastępczą) tabletkę. Jeśli to możliwe, następną tabletkę należy przyjąć w ciągu 12 godzin od zwykłego czasu przyjmowania tabletek. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, zaleca się postępować zgodnie z instrukcją pomijania tabletek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać dotychczasowego schematu przyjmowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę z innego opakowania.

Odroczenie krwawienia miesiączkowego „wycofanie się”

Aby opóźnić krwawienie, kobieta powinna pominąć przyjmowanie tabletek placebo z rozpoczętego opakowania i rozpocząć przyjmowanie tabletek drospirenon + etynyloestradiol z nowego opakowania. Opóźnienie można wydłużyć do wyczerpania aktywnych tabletek z drugiego opakowania. Podczas opóźnienia kobieta może doświadczyć acyklicznego obfitego lub plamistego krwawienia z pochwy. Regularne przyjmowanie Dimia ® zostaje wznowione po fazie placebo.

Aby przesunąć krwawienie na inny dzień tygodnia, zaleca się skrócenie nadchodzącej fazy przyjmowania tabletek placebo o pożądaną liczbę dni. Gdy cykl zostanie skrócony, bardziej prawdopodobne jest, że kobieta nie będzie miała krwawienia przypominającego miesiączkę „z odstawienia”, ale będzie miała acykliczne obfite lub plamiste krwawienie z pochwy podczas przyjmowania kolejnego opakowania (tak samo jak przy wydłużaniu cyklu).

Efekt uboczny

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone podczas przyjmowania Dimia ®:

Klasa układów narządów	Częste (≥1/100 do	Rzadziej (≥1/1000 do	Rzadko (≥ 1/10 000 do
Infekcje i infestacje			kandydoza m.in. Jama ustna
Z układu krwionośnego i limfatycznego			niedokrwistość, małopłytkowość
Od strony układu odpornościowego			reakcje alergiczne
Od strony metabolizmu i odżywiania		przybranie na wadze	zwiększony apetyt, anoreksja, hiperkaliemia, hiponatremia, utrata masy ciała
Od strony psychiki	labilność emocjonalna	depresja, obniżone libido, nerwowość, senność	brak orgazmu, bezsenność
Od strony układu nerwowego	ból głowy	zawroty głowy, parestezje	zawrót głowy, drżenie
Z narządu wzroku			zapalenie spojówek, suchość błony śluzowej oka, niedowidzenie
Od strony układu sercowo-naczyniowego		migrena, flebeuryzm, wzrost ciśnienia krwi	częstoskurcz, zapalenie żyły, uszkodzenie naczyń, krwotok z nosa, półomdlały
Z układu pokarmowego	mdłości, ból brzucha	wymiociny, biegunka
Od strony wątroby i dróg żółciowych			ból w pęcherzyku żółciowym zapalenie pęcherzyka żółciowego
Ze skóry i tkanki podskórnej		wysypka (w tym trądzik), swędzący	ostuda, wyprysk, łysienie, trądzikowe zapalenie skóry, sucha skóra, rumień guzowaty, nadmierne owłosienie, zmiany skórne, rozstępy skórne, kontaktowe zapalenie skóry, fotodermit, guzki skórne
Z układu mięśniowo-szkieletowego		ból pleców, ból kończyn, skurcze mięśni
Z układu rozrodczego i gruczołów sutkowych	ból w klatce piersiowej, brak krwawienia z odstawienia	kandydoza pochwy, ból miednicy, powiększenie piersi, włóknisto-torbielowata pierś, upławy, uderzenia krwi zapalenie pochwy, plamienie acykliczne, bolesne krwawienie miesiączkowe obfite krwawienie „odstawienie”, skąpe krwawienia miesiączkowe, suchość błony śluzowej pochwy, zmiana obrazu cytologicznego w badaniu cytologicznym	bolesne współżycie, zapalenie sromu i pochwy, krwawienie po stosunku, torbiel piersi, przerost piersi, rak sutka, polipy szyjki macicy, zanik endometrium, torbiel jajnika, powiększenie macicy
Są pospolite zaburzenia		astenia, zwiększone pocenie się, obrzęk (obrzęk uogólniony, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy)	uczucie dyskomfortu

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC) wystąpiły następujące poważne działania niepożądane:

Żylne choroby zakrzepowo-zatorowe;

Tętnicze choroby zakrzepowo-zatorowe;

Nowotwory wątroby;

Występowanie lub zaostrzenie stanów, dla których nie udowodniono związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, migrena, endometrioza, mięśniaki macicy, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, opryszczka w poprzedniej ciąży, pląsawica reumatyczna, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna;

ostuda;

Ostra lub przewlekła choroba wątroby może wymagać odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu, gdy wyniki testów czynnościowych wątroby powrócą do normy;

U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Przeciwwskazania do stosowania

Dimia ® , podobnie jak inne złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest przeciwwskazana w każdym z następujących warunków:

Zakrzepica (tętnicza i żylna) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);

Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości;

Liczne lub wyraźne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym. powikłane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, duży zabieg chirurgiczny z długotrwałym unieruchomieniem, palenie papierosów powyżej 35 roku życia, otyłość z BMI >30 kg/m 2 ;

Dziedziczna lub nabyta predyspozycja do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, np. oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała przeciwko fosfolipidom (obecność przeciwciał przeciwko fosfolipidom - przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulant toczniowy);

Zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią obecnie lub w przeszłości;

Ciężka przewlekła lub ostra niewydolność nerek;

Nowotwór wątroby (łagodny lub złośliwy) obecnie lub w przeszłości;

Hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych lub piersi obecnie lub w przeszłości;

Krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;

Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie;

Niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy Lapp (niedobór laktazy u niektórych ludów Północy);

Ciąża i jej podejrzenie;

okres laktacji;

Nadwrażliwość na lek lub którykolwiek ze składników leku.

Z ostrożność

Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie tytoniu poniżej 35 roku życia, otyłość, dyslipoproteinemia, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, niepowikłana wada zastawkowa serca, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w młodym wieku u jednego z najbliższych krewnych);

Choroby, w których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca bez powikłań naczyniowych, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, zapalenie żył powierzchownych;

Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;

Hipertriglicerydemia;

Ciężka choroba wątroby (przed normalizacją testów czynnościowych wątroby);

Choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub nasiliły się w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego przyjmowania hormonów płciowych (w tym żółtaczka i / lub swędzenie związane z cholestazą, kamica żółciowa, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, porfiria, opryszczka podczas ciąży w historii, pląsawica mniejsza (choroba Sydenhama), ostuda);

okres poporodowy.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek Dimia ® jest przeciwwskazany w ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Dimia ® należy ją natychmiast przerwać. Rozszerzone badania epidemiologiczne nie wykazały ani zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet, które przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą, ani teratogennego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, które zostały nieumyślnie przyjęte w czasie ciąży.

Według badań przedklinicznych nie można wykluczyć działań niepożądanych wpływających na przebieg ciąży i rozwój płodu w wyniku hormonalnego działania składników aktywnych.

Lek Dimia ® może wpływać na laktację: zmniejszyć ilość mleka i zmienić jego skład. Niewielkie ilości sterydów antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Kwoty te mogą mieć wpływ na dziecko. Stosowanie leku Dimia ® podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Przeciwwskazane:

Istniejąca (lub przebyta) ciężka choroba wątroby, pod warunkiem, że czynność wątroby nie jest obecnie prawidłowa;

Guz wątroby (łagodny lub złośliwy) obecnie lub w przeszłości.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Przeciwwskazane:

Ciężka przewlekła lub ostra niewydolność nerek

Stosowanie u dzieci

Stosowanie leku przed wystąpieniem pierwszej miesiączki nie jest wskazane.

Specjalne instrukcje

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów/czynników ryzyka, korzyści z przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych należy ocenić indywidualnie dla każdej kobiety i omówić z nią przed rozpoczęciem stosowania. W przypadku nasilenia się zdarzenia niepożądanego lub wystąpienia któregokolwiek z tych stanów lub czynników ryzyka, kobieta powinna skontaktować się z lekarzem. Lekarz musi zdecydować, czy przerwać stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.

Zaburzenia krążenia

Przyjmowanie jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Zwiększone ryzyko ŻChZZ jest najbardziej widoczne w pierwszym roku stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego przez kobietę.

Badania epidemiologiczne wykazały, że częstość ŻChZZ u kobiet bez czynników ryzyka, które przyjmowały małe dawki estrogenów (
Dane z dużego, prospektywnego, 3-ramiennego badania wykazały, że częstość ŻChZZ u kobiet z lub bez innych czynników ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, które stosowały kombinację etynyloestradiolu i drospirenonu, 0,03 mg + 3 mg, zbiegła się z częstością występowania ŻChZZ u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i inne doustne środki antykoncepcyjne. Stopień ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas przyjmowania Dimia ® nie został jeszcze ustalony.

Badania epidemiologiczne wykazały również związek między stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (zawał mięśnia sercowego, przemijające zaburzenia niedokrwienne).

Bardzo rzadko u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne występowała zakrzepica innych naczyń krwionośnych, takich jak żyły i tętnice wątroby, krezki, nerek, mózgu lub siatkówki. Nie ma zgody co do związku tych zjawisk ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Objawy żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowych/zakrzepowo-zatorowych lub ostrych zaburzeń krążenia mózgowego:

Niezwykły jednostronny ból i / lub obrzęk kończyn dolnych;

Nagły silny ból w klatce piersiowej, promieniujący do lewego ramienia lub nie;

nagła duszność;

Nagły początek kaszlu;

jakikolwiek nietypowy, ciężki, długotrwały ból głowy;

Nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku;

podwójne widzenie;

upośledzona mowa lub afazja;

Zawrót głowy;

Zapaść z lub bez częściowych napadów padaczkowych;

Osłabienie lub bardzo zauważalne drętwienie, nagle obejmujące jedną stronę lub jedną część ciała;

zaburzenia ruchowe;

Złożony objaw „ostry” brzuch.

Kobieta przed przyjęciem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych powinna skonsultować się ze specjalistą.

Ryzyko żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Rosnący wiek;

Dziedziczna predyspozycja (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa kiedykolwiek wystąpiła u rodzeństwa lub rodziców w stosunkowo młodym wieku);

Długotrwałe unieruchomienie, zaawansowana operacja, jakakolwiek interwencja chirurgiczna kończyn dolnych lub poważny uraz. W takich sytuacjach zaleca się przerwanie przyjmowania leku (w przypadku planowanej interwencji chirurgicznej z co najmniej czterotygodniowym wyprzedzeniem) i wznowienie dopiero po dwóch tygodniach od pełnego przywrócenia sprawności ruchowej. Jeśli lek nie został wcześniej odstawiony, należy rozważyć leczenie przeciwzakrzepowe;

Brak zgody co do możliwej roli żylaków i zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych w pojawieniu się lub zaostrzeniu zakrzepicy żylnej.

Ryzyko tętnicze powikłania zakrzepowo-zatorowe lub ostry incydent naczyniowo-mózgowy podczas przyjmowania COC zwiększa się o:

Rosnący wiek;

Palenie (kobietom w wieku powyżej 35 lat zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, jeśli chcą przyjmować złożone doustne środki antykoncepcyjne);

dyslipoproteinemia;

nadciśnienie tętnicze;

Migreny bez ogniskowych objawów neurologicznych;

Otyłość (BMI powyżej 30 kg/m2);

Dziedziczna predyspozycja (tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa kiedykolwiek u rodzeństwa lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeśli możliwa jest dziedziczna predyspozycja, kobieta powinna skonsultować się ze specjalistą przed przyjęciem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych;

Uszkodzenie zastawek serca;

Migotanie przedsionków.

Przeciwwskazaniem może być również obecność jednego głównego czynnika ryzyka choroby żylnej lub wielu czynników ryzyka choroby tętniczej. Należy również rozważyć leczenie przeciwzakrzepowe. Kobiety przyjmujące złożone doustne środki antykoncepcyjne należy odpowiednio poinstruować, aby informowały lekarza w przypadku podejrzenia wystąpienia objawów zakrzepicy. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Konieczne jest rozpoczęcie odpowiedniej alternatywnej antykoncepcji ze względu na teratogenne działanie leków przeciwzakrzepowych (antykoagulanty pośrednie – pochodne kumaryny).

Należy liczyć się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Inne stany medyczne związane z niepożądanymi zdarzeniami naczyniowymi obejmują cukrzycę, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekłe zapalenie jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemię sierpowatokrwinkową.

Zwiększenie częstości lub nasilenia migreny podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może być wskazaniem do natychmiastowego odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Nowotwory

Najbardziej znaczącym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego. W niektórych badaniach epidemiologicznych wykazano zwiększone ryzyko raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale pozostają sprzeczne opinie co do tego, w jakim stopniu te wyniki odnoszą się do współistniejących czynników, takich jak badania w kierunku raka szyjki macicy lub stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała niewielki wzrost względnego ryzyka (RR = 1,24) raka piersi u kobiet, które obecnie przyjmują złożone doustne środki antykoncepcyjne. Ryzyko stopniowo zmniejsza się w ciągu 10 lat po odstawieniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Ponieważ rak piersi rzadko rozwija się u kobiet poniżej 40 roku życia, wzrost liczby zdiagnozowanych przypadków raka piersi u kobiet stosujących COC ma niewielki wpływ na ogólne prawdopodobieństwo wystąpienia raka piersi. W badaniach tych nie znaleziono wystarczających dowodów na istnienie związku przyczynowego. Zwiększone ryzyko może wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, biologicznego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub połączenia obu tych czynników. Rozpoznany rak piersi u kobiet, które kiedykolwiek przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, był klinicznie łagodniejszy ze względu na wczesne rozpoznanie choroby.

W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne występowały łagodne nowotwory wątroby, a jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby. W niektórych przypadkach guzy te zagrażały życiu z powodu krwawienia do jamy brzusznej. Należy to wziąć pod uwagę przy diagnostyce różnicowej w przypadku silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej.

Inne stany

Progestagen będący składnikiem Dimii ® jest antagonistą aldosteronu, który zatrzymuje potas w organizmie. W większości przypadków nie oczekuje się zwiększenia zawartości potasu. Jednak w badaniu klinicznym z udziałem niektórych pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą nerek, którzy przyjmowali leki oszczędzające potas, podczas przyjmowania drospirenonu stężenie potasu w surowicy nieznacznie się zwiększyło. Dlatego zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy podczas pierwszego cyklu leczenia u pacjentów z niewydolnością nerek, u których przed rozpoczęciem leczenia stężenie potasu w surowicy było na poziomie górnej granicy normy, a zwłaszcza podczas przyjmowania leków oszczędzających potas.

U kobiet z hipertriglicerydemią lub dziedziczną predyspozycją do niej ryzyko zapalenia trzustki może być zwiększone podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż u wielu kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwowano nieznaczny wzrost ciśnienia krwi, klinicznie istotny wzrost był rzadki. Tylko w tych rzadkich przypadkach uzasadnione jest natychmiastowe przerwanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych u pacjentów ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym ciśnienie krwi stale wzrasta lub

Przedawkować

Nie było dotychczas przypadków przedawkowania Dimii ® . Na podstawie ogólnego doświadczenia ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, potencjalne objawy przedawkowania mogą być: nudności, wymioty, lekko wyraźne krwawienie z pochwy.

Leczenie: nie ma antidotum. Leczenie powinno być objawowe.

interakcje pomiędzy lekami

Wpływ innych produktów leczniczych na Dimia ®

Interakcje między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi produktami leczniczymi mogą powodować acykliczne krwawienia i (lub) brak skuteczności antykoncepcyjnej. Opisane poniżej interakcje znajdują odzwierciedlenie w literaturze naukowej.

Mechanizm interakcji z hydantoiną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną i ryfampicyną; okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, rytonawiru, gryzeofulwiny i preparatów z dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) opiera się na zdolności tych substancji czynnych do indukowania mikrosomalnych enzymów wątrobowych. Maksymalna indukcja mikrosomalnych enzymów wątrobowych nie jest osiągana w ciągu 2-3 tygodni, ale po tym czasie utrzymuje się przez co najmniej 4 tygodnie po odstawieniu leku.

Zgłaszano również niepowodzenie antykoncepcji po zastosowaniu antybiotyków, takich jak ampicylina i tetracyklina. Mechanizm tego zjawiska nie jest jasny.

Kobiety leczone krótkoterminowo (do tygodnia) którąkolwiek z powyższych grup leków lub pojedynczymi lekami powinny stosować czasowo (w okresie jednoczesnego stosowania innych leków i przez kolejne 7 dni po jego zakończeniu) oprócz PDA mechaniczne metody antykoncepcji.

Kobiety leczone ryfampicyną, oprócz przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, powinny stosować mechaniczną metodę antykoncepcji i kontynuować ją przez 28 dni po zakończeniu leczenia ryfampicyną. Jeśli jednocześnie stosowane leki działają dłużej niż data ważności tabletek aktywnych z opakowania, należy odstawić tabletki nieaktywne i natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek drospirenonu + etynyloestradiolu z kolejnego opakowania.

Jeśli kobieta stale przyjmuje leki - induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych, powinna stosować inne, niezawodne niehormonalne metody antykoncepcji.

Główne metabolity drospirenonu w ludzkim osoczu powstają bez udziału układu cytochromu P450. Jest zatem mało prawdopodobne, aby inhibitory cytochromu P450 wpływały na metabolizm drospirenonu.

Wpływ Dimii ® na inne produkty lecznicze

Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm niektórych innych substancji czynnych. Odpowiednio, stężenie tych substancji w osoczu lub tkankach może albo wzrosnąć (np. cyklosporyna), albo zmniejszyć się (np. lamotrygina).

Na podstawie badań hamowania in vitro oraz badań interakcji in vivo u ochotniczek leczonych omeprazolem, symwastatyną i midazolamem jako substratami, wpływ drospirenonu w dawce 3 mg na metabolizm innych substancji czynnych jest mało prawdopodobny.

Inne interakcje

U pacjentów bez niewydolności nerek jednoczesne stosowanie drospirenonu i inhibitorów ACE lub NLPZ nie wpływa istotnie na zawartość potasu w surowicy krwi. Jednak nadal nie badano jednoczesnego stosowania leku Dimia ® z antagonistami aldosteronu lub lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas. W takim przypadku podczas pierwszego cyklu leczenia konieczna jest kontrola stężenia potasu w surowicy.

Testy laboratoryjne

Przyjmowanie sterydowych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametry biochemiczne czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, stężenie białek (transporterów) osocza, takich jak białka wiążące kortykosteroidy i frakcje lipidowe/lipoproteinowe, parametry metabolizmu węglowodanów oraz parametry krzepliwości krwi i fibrynolizy. Na ogół zmiany mieszczą się w granicach normy. Drospirenon jest przyczyną wzrostu aktywności reninowej osocza oraz - ze względu na niewielką aktywność przeciwmineralokortykoidową - zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres przydatności do spożycia - 2 lata.

Warunki wydawania z aptek

Lek jest wydawany na receptę.