Krwawa wydzielina Femoden. Dlaczego moje okresy się nie kończą? Wskazania do stosowania
Nazwa łacińska: Femoden
Kod ATX: G03A A10
Substancja aktywna: etynyloestradiol,
gestoden
Producent: BAYER PHARMA (Niemcy)
Warunki wydania z apteki: Na receptę
Femoden to niskodawkowy środek antykoncepcyjny.
Wskazania do stosowania
Zapobieganie nieplanowanej ciąży.
Skład leku
- Składniki aktywne: etynyloestradiol – 30 mcg, gestoden – 75 mcg
- Dodatkowe składniki struktury i otoczki: laktoza (w postaci jednowodnej), skrobia kukurydziana, wersenian sodowo-wapniowy, E572, sacharoza, powidon, makrogol, wapń (w postaci węglanu), talk, wosk górski (glikolowy).
Właściwości lecznicze
Femoden należy do grupy kombinowanych OC zawierających niskie dawki dwóch składników aktywnych. Zapobieganie ciąży odbywa się poprzez kilka wzajemnie uzupełniających się mechanizmów. Najważniejszym z nich jest blokowanie owulacji i zmiana struktury wydzieliny szyjkowej poprzez zwiększenie jej gęstości, w wyniku czego plemniki tracą zdolność przedostawania się do jamy macicy.
Ponadto OK korzystnie wpływa na stan układu rozrodczego usprawniając cykl miesięczny, skracając jego czas trwania i zmniejszając intensywność utraty krwi. Ten ostatni efekt jest szczególnie ważny, ponieważ eliminuje ryzyko wystąpienia u kobiety anemii z niedoboru żelaza. Odnotowano również, że Femoden chroni przed występowaniem chorób onkologicznych: raka nabłonkowego i jajnika.
Etynyloestradiol jest substancją sztuczną, analogiem naturalnego estrogenu. Po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie. Szczytowe wartości stężenia powstają po półtorej godzinie. Następnie zawartość stopniowo maleje, okres półtrwania trwa 1-2 godziny, całkowite wyjście z organizmu trwa 20. Szybkość wydalania zależy od stanu organizmu (wiek, ciąża, MC itp.).
Substancja przekształca się w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, które po zakończeniu działania są wydalane wraz z kałem i moczem.
Powtarzane przyjmowanie tabletek uzupełnia zawartość substancji, zwiększając ją o 30-40% w porównaniu do dawki jednorazowej.
Syntetyczny hormon po wniknięciu do komórek docelowych działa na obecne receptory wrażliwe na substancję, zwiększając w ten sposób podatność tkanek mięśni macicy i jajowodów na substancje wpływające na ich ruchliwość. Promuje także wzrost beta-lipoprotein we krwi, tolerancję glukozy i jej wykorzystanie. W dużej dawce może zatrzymywać wodę w organizmie, w małej blokuje zbyt aktywne tworzenie się czerwonych krwinek.
Gestoden jest syntetyzowanym analogiem naturalnego progesteronu, strukturą podobną do lewonorgestrelu. Ma właściwości gestogenne, a w małych dawkach ma niewyrażone działanie antyandrogenne i antymineralokortykoidowe. Siłowo przenosi stan nabłonka do fazy wydzielniczej z fazy proliferacyjnej. Spowalnia produkcję LH przez przysadkę mózgową, eliminując w ten sposób możliwość owulacji.
Po wniknięciu do organizmu błyskawicznie się wchłania i wchłania w całości. Po podaniu pojedynczej dawki stężenie w surowicy osiąga maksimum w ciągu godziny.
Metabolizm gestodenu przebiega według tego samego scenariusza, który jest nieodłącznym elementem sterydów. Powstałe związki nie są farmakologicznie aktywne. Znaczna ilość jest wydalana z organizmu z moczem, reszta z kałem.
Formularze zwolnień
Środek antykoncepcyjny produkowany jest w postaci tabletek. Zawartość tabletek jest zamknięta w białej powłoce. Produkt umieszczony jest w blistrach z kalendarzem. Na jednym talerzu znajduje się 21 sztuk. Sieć aptek jest dostarczana w opakowaniach zawierających 1 lub 3 blistry i dołączoną instrukcję.
Tryb aplikacji
Średni koszt: (21 sztuk) - 753 ruble, (63 sztuki) - około 1391 rubli.
Jak wszystkie jednofazowe doustne środki antykoncepcyjne, tabletki Femoden należy przyjmować w 21-dniowej kuracji: raz dziennie, jednorazowo 1 tabletka. Następnie następuje tygodniowa przerwa, podczas której powinno rozpocząć się krwawienie podobne do miesiączki. Przyjmowanie kolejnej tabletki można wznowić po upływie przerwy.
- Jeżeli pacjentka nigdy przed Femodenem nie stosowała takich środków antykoncepcyjnych lub przyjmowała je, ale zakończyła kurs miesiąc wcześniej, to powinna rozpocząć stosowanie środka antykoncepcyjnego w pierwszym dniu miesiączki. Jeśli zrobisz to później - w 2-5 dniu MC, to w następnym tygodniu będziesz musiał dodatkowo zastosować środki barierowe.
- Jeżeli przed Femodenem pacjent był chroniony innymi doustnymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, wówczas przyjmowanie tabletek należy rozpocząć natychmiast po zakończeniu cyklu placebo poprzednich doustnych doustnych środków lub po obowiązkowej przerwie. Jeśli wcześniej przeprowadzono tę ochronę za pomocą pierścienia dopochwowego lub plastra przezskórnego, wówczas pigułki OK należy rozpocząć natychmiast po zakończeniu przerwy.
- W przypadku zmiany z doustnych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających monoprogestagen lub wkładek domacicznych zawierających progestagen, Femoden należy przyjmować w dowolnym dogodnym dniu po zakończeniu kursu lub w dniu usunięcia urządzenia. Po prawidłowym rozpoczęciu wskazane jest dodatkowo użycie prezerwatyw.
Cechy stosowania Femodenu po zakończeniu ciąży, w zależności od okresu, w którym ciąża ustała:
I trymestr: Tabletki OK należy rozpocząć natychmiast po aborcji (medycznej lub poronieniu). Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków ochrony.
Drugi trymestr: OK, antykoncepcja rozpoczyna się 21-28 dni po porodzie/aborcji, a prezerwatywy stosuje się przez tydzień. Jeśli PA niezabezpieczona wystąpiła przed tym czasem, przed zażyciem leku Femoden należy upewnić się, że nie doszło do nowej ciąży. Aby to zrobić, skonsultuj się z lekarzem lub odłóż wizytę do początku miesiączki.
Co zrobić w przypadku pominięcia tabletek OK
Opóźnienie mniejsze niż 12 godzin nie ma wpływu na działanie antykoncepcyjne leku. Aby zrekompensować to zaniedbanie, kobieta powinna zażyć pigułkę przy pierwszej nadarzającej się okazji, a następną zgodnie ze schematem.
Jeśli pominiesz pigułkę dłużej niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne Femodenu, jak wskazano w instrukcji użycia, słabnie. W tym przypadku musimy pamiętać, że działanie antykoncepcyjne rozwija się w ciągu 7 dni stosowania. W tym okresie obszary mózgu odpowiedzialne za mechanizm funkcjonowania jajników ulegają zahamowaniu. Dlatego nie należy dopuszczać długich przerw pomiędzy przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych.
- Jeśli pominięcie nastąpiło w pierwszym tygodniu kursu OK, zapomnianą pigułkę wypij tak szybko, jak to możliwe (jeśli czas pokrywa się z osobistym harmonogramem, wypijają dwie sztuki). Poza tym przez tydzień będziesz musiał używać prezerwatyw. Jeśli wystąpiła PA, najpierw potwierdź brak ciąży lub odłóż przyjmowanie leku Femoden do następnej miesiączki.
- Tydzień 2: zrób to samo.
- Tydzień 3: zrób to samo. Jeśli jednak w poprzednim okresie regularnie brano OC, nie trzeba używać prezerwatyw. Jeśli pominięcia zdarzały się już wcześniej, możesz zrobić jedną z dwóch rzeczy:
- Uzupełnij „niedobory”, dokończ cały blister i od razu zacznij zakładać nowy. W tym przypadku przerwa nie jest przestrzegana. Krwawienie może nie wystąpić lub może pojawić się podczas przyjmowania drugiego blistra w postaci plamienia.
- Po zapomnianej pigułce należy zrobić 7-dniową przerwę, a po jej zakończeniu rozpocząć 21-dniową kurację, starając się unikać przerw. Jeśli w tym czasie nie pojawi się krwawienie z odstawienia, należy poddać się badaniu, aby upewnić się, że nie ma ciąży.
Co zrobić, jeśli w trakcie kursu wystąpiły wymioty lub biegunka
Jeśli stanie się to w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu kolejnej pigułki OK, należy wypić kolejną tabletkę, aby przywrócić stężenie Femodenu we krwi.
Jak używać tabletek, aby zmienić początek MC
Kiedy zachodzi potrzeba opóźnienia miesiączki, Femoden przyjmuje się bez przerw. Tabletki z nowego opakowania należy przyjmować tak długo, jak kobieta tego potrzebuje. Ale jednocześnie musi być przygotowana na to, że podczas kolejnego pęcherza może wystąpić krwawienie z odstawienia lub tzw. "kicz". Po osiągnięciu celu należy zrobić tygodniową przerwę i po jej zakończeniu wznowić przyjmowanie Femodenu.
Jeśli po prostu potrzebujesz przesunąć początek MC na inny termin, to skróć tygodniową przerwę o wymaganą liczbę dni. Ale nie powinniśmy zapominać, że im krótszy odstęp, tym większa szansa, że krwawienie zostanie przeniesione na kurs z nowego opakowania.
Podczas ciąży i ciąży
OK jest zabronione do stosowania przez kobiety w ciąży. Jeśli po leku Femoden zajdzie ciąża, należy ją natychmiast przerwać i natychmiast udać się do ginekologa.
OC jest również wyjątkowo niepożądane u kobiet karmiących piersią. Ustalono, że aktywne składniki środka antykoncepcyjnego mogą wpływać na laktogenezę: zmniejszać produkcję mleka i zmieniać jego skład. Zakłada się również, że metabolity mogą przenikać do mleka matki i być przekazywane dziecku.
Jeśli zamierzasz stosować Femoden po dłuższej przerwie, nie możesz zapominać, że w okresie poporodowym zwiększa się ryzyko wystąpienia ŻChZZ.
Przeciwwskazania
Tabletki antykoncepcyjne Femoden mogą być szkodliwe, jeśli nie weźmie się pod uwagę ich przeciwwskazań. Zabrania się stosowania antykoncepcji, jeśli u kobiety występuje co najmniej jeden z poniższych czynników:
- ŻChZZ: obecna w momencie przepisywania leku lub w przeszłości, predyspozycje do niej (wrodzone lub nabyte), czynniki ryzyka występujące obecnie lub w przeszłości
- Rozległe interwencje chirurgiczne, długotrwały odpoczynek w łóżku
- PE: zdiagnozowana obecnie lub w przeszłości, predyspozycje niezależnie od pochodzenia, czynniki ryzyka
- Migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi (obecne i w wywiadzie)
- Ciężkie patologie wątroby (przepisanie leku możliwe tylko w przypadku ustabilizowania się stanu)
- Guzy wątroby, niezależnie od charakteru
- Uzależnienie od nikotyny
- Zapalenie trzustki spowodowane ciężką hipertriglicerydemią
- Ciężkie nadciśnienie
- Krwawienie z macicy, którego nie można zdiagnozować
- Istniejące lub podejrzewane nowotwory nowotworowe narządów płciowych
- Indywidualna nadwrażliwość na składniki OK
- Ciąża, GW
- Cukrzyca z zaburzeniami naczyniowymi.
Kwestię możliwości zażywania Femodenu należy rozważyć indywidualnie, jeśli zostaną odkryte poważne czynniki ryzyka pogorszenia stanu zdrowia.
Środki ostrożności
Powołanie Femodenu powinno nastąpić po dokładnym badaniu i analizie badań laboratoryjnych. Dotyczy to szczególnie kobiet z wysokim ryzykiem zatorowości płucnej lub ŻChZZ lub predyspozycją do patologii naczyniowych lub sercowych.
Aby zapobiec gwałtownemu pogorszeniu stanu zdrowia i rozwojowi śmiertelnych konsekwencji, pacjent powinien zapoznać się z objawami udaru lub zawału serca, a także stanami zakrzepowo-zatorowymi.
Objawy wymagające natychmiastowego odstawienia leku Femoden:
- Początek migreny (jeśli wcześniej jej nie było), niewytłumaczalnie silne bóle głowy
- Nagła utrata słuchu/wzroku lub innych zmysłów
- Silny ból i obrzęk nóg
- Ból podczas oddychania, ciężkość w klatce piersiowej
- Żółtaczka
- Silny wzrost ciśnienia krwi
- Silny ból w górnej części brzucha lub w okolicy wątroby (lub powiększenie narządu)
- Ciąża (zdiagnozowana lub możliwa)
- Zaostrzenie cukrzycy.
Interakcje międzylekowe
Podczas stosowania leku Femoden w skojarzeniu z innymi lekami może dojść do zaburzenia właściwości doustnych środków antykoncepcyjnych lub innych leków:
- Leki zwiększające klirens hormonów płciowych mogą powodować krwawienie międzymiesiączkowe lub osłabienie działania środka antykoncepcyjnego. Dokładnie ustalono, że tę właściwość mają barbiturany, leki z glikolilomocznikiem, leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, primidon) i leki przeciwgruźlicze (ryfampicyna). Zakłada się, że okskarbazepina, felbamat, gryzeofulwina mają takie samo działanie, dlatego jeśli zostały przepisane, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie specyfiki łączenia ich z OK.
- Inhibitory proteazy HIV i NNRTI (oddzielnie lub w połączeniu) mogą nasilać procesy metaboliczne w wątrobie.
- Leki z grupy ampicyliny i tetracykliny osłabiają działanie Femodenu.
- Niektóre leki z grupy penicylin i tetracyklin mogą zmniejszać zawartość estrogenów poprzez zmniejszenie ich krążenia w przewodzie pokarmowym.
Jeśli przepisano krótki cykl tych leków, pacjentom zaleca się stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych przez cały okres leczenia i przez tydzień po jego zakończeniu. W przypadku ryfampicyny obowiązują bardziej rygorystyczne zalecenia: przez cały okres leczenia należy stosować prezerwatywy, a po jego zakończeniu nadal stosować zabezpieczenie przez co najmniej 28 dni.
Skutki uboczne
Przyjmowanie środka antykoncepcyjnego Femoden może wywołać negatywną reakcję organizmu. Najbardziej typowe objawy pogorszenia funkcjonowania narządów i układów wewnętrznych:
- Układ odpornościowy: pokrzywka, alergie
- Układ naczyniowy: ryzyko zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu,
- Zdrowie psychiczne: chwiejność nastroju, depresja, zmniejszony popęd seksualny
- NS: bóle głowy, ataki migreny (czasami)
- Oczy: wrażliwość na soczewki kontaktowe
- Przewód pokarmowy: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka
- Skóra: wysypka, ostuda (szczególnie podatne są kobiety, u których wystąpiła ostuda w poprzedniej ciąży), rumień guzowaty lub rumień wielopostaciowy
- Układ rozrodczy: krwawienia międzymiesiączkowe, plamienie, ból i wrażliwość gruczołów sutkowych, powiększenie ich wielkości, wydzielina z sutków/pochwy
- Inne zaburzenia: gromadzenie się płynów w organizmie, przyrost masy ciała (rzadziej utrata masy ciała).
U pacjentów z wysokim progiem wrażliwości, OC może zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Po zakończeniu kursu Femodenu można zaobserwować zaburzenia czynności wątroby, zwiększoną pląsawicę, zmniejszoną intensywność miesiączki, brak miesiączki i krwawienie międzymiesiączkowe.
Jeśli wystąpią te lub inne nietypowe warunki, należy powiadomić o tym swojego ginekologa.
Przedawkować
Nie są znane przypadki ciężkiego zatrucia po przypadkowym lub celowym zastosowaniu dużych dawek leku Femoden. Przedawkowanie może objawiać się nudnościami, napadami wymiotów, a u dziewcząt, które nie są jeszcze w pełni uformowane - plamieniem krwawienia z pochwy lub krwotokiem.
Aby wyeliminować zatrucie, należy zastosować leczenie objawowe, ponieważ nie opracowano specjalnego antidotum.
Warunki i trwałość
OK należy chronić przed przenikaniem światła i wilgoci. Temperatura przechowywania wynosi poniżej 25°C. Jeżeli wszystkie warunki zostaną spełnione, okres ważności OK wynosi 5 lat.
Analogi
Aby wybrać inny środek antykoncepcyjny, należy skonsultować się z lekarzem.
ZENTIVA, k.s. (Republika Czeska)
Średni koszt:(21 stołów) – 336 rubli, (63 stoły) – 945 rubli.
Środek antykoncepcyjny zawiera podobny skład aktywnych hormonów. Zapobiegają niepotrzebnej ciąży poprzez hamowanie czynności jajników, zagęszczanie wydzieliny szyjkowej i hamowanie owulacji.
Przebieg leczenia zaplanowano na 28 dni: ciągłe stosowanie przez 21 dni z tygodniową przerwą.
Produkt dostępny w tabletkach powlekanych. Pakiety są wyposażone na 1 lub 3 kursy podawania.
Plusy:
- Pomaga
- Przystępna cena.
Wady:
- Skutki uboczne.
Gedeon Richter (Węgry)
Średni koszt:(21 szt.) – 740 rub., (63 szt.) – 1770 rub.
OK na bazie etynyloestradiolu i drospirenonu. Zapobiega ciąży poprzez blokowanie owulacji i zmianę stanu endometrium.
Przebieg leczenia zaplanowano na 21 dni, po czym następuje tygodniowa przerwa.
Produkt dostępny w postaci białych tabletek.
Plusy:
- Dobry efekt
- Łagodzi PMS.
Wady:
- Skutki uboczne
- Nie pozwala schudnąć.
Jeśli okres kobiety nie kończy się przez długi czas, jest to powód do niepokoju. Zwykle czas trwania dni krytycznych wynosi od 3 do 7 dni. Jednak przy braku równowagi hormonalnej obraz może się zmienić.
Nadmierna długość miesiączki może być przyczyną zarówno stresu, jak i poważnych chorób. W żadnym wypadku nie można zignorować awarii cyklu.
Każda kobieta w wieku rozrodczym powinna wiedzieć, jak powinien wyglądać cykl menstruacyjny. Dzięki temu zrozumiesz, kiedy w organizmie dzieje się coś złego:
- Miesiączka pojawia się po raz pierwszy w okresie dojrzewania (około 12-13 lat) i trwa aż do menopauzy.
- Czas trwania cyklu wynosi od 25 do 35 dni, co jest normą, a miesiączka powinna trwać co najmniej trzy i nie więcej niż siedem dni.
- Po zapłodnieniu i przez cały okres rodzenia dziecka kobieta nie miesiączkuje. Po porodzie i zakończeniu karmienia piersią cykl jest stopniowo przywracany i normalizowany.
Mój okres się nie kończy
Częstym pytaniem jest, co zrobić, jeśli okres się nie kończy. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem i poddać się badaniu w celu ustalenia przyczyny.
Ważne jest, aby zwrócić uwagę na charakter wydzieliny. Jeśli utrzymują się przez długi czas, może być jeden powód, ale jeśli towarzyszy temu wydzielina, może to wskazywać na przerwanie ciąży, o istnieniu której kobieta może nawet nie wiedzieć.
Powoduje
Jeśli okres się nie kończy, najpierw należy poznać przyczynę. Dopiero na podstawie wyników badania lekarz będzie mógł przepisać odpowiednie leczenie.
Rozważmy szereg czynników, które mogą wyjaśnić, dlaczego okres się nie kończy.
Nierównowaga hormonalna
Naruszenie prawidłowej równowagi hormonów w organizmie kobiety może nastąpić z wielu powodów, zarówno wewnętrznych, naturalnych, jak i zewnętrznych.
Problemy z równowagą hormonalną mogą rozpocząć się w następujących sytuacjach:
- Adolescencja. W tym okresie następuje dojrzewanie, które na początkowym etapie jest dalekie od regularności. , a także czas trwania dni krytycznych, mogą skakać od wartości minimalnych do maksymalnych.
- Ciąża i okres poporodowy. Powodem są poważne zmiany w organizmie. Najpierw organizm przyzwyczaja się do porodu, a potem wraca do normy. Wszystkiemu temu towarzyszą zmiany stężenia niektórych hormonów płciowych.
- Premenopauza i menopauza (lub). Wszystko tutaj tłumaczy się naturalnym spadkiem funkcji rozrodczych, zaprzestaniem owulacji i produkcji hormonów.
Jeśli miesiączka nie kończy się na jednym z powyższych etapów życia kobiety, jest to wariant normy. W pozostałych przypadkach należy skontaktować się z kliniką.
Antykoncepcja hormonalna
Podczas stosowania środków antykoncepcyjnych może również nastąpić zmiana funkcjonowania narządów rozrodczych. OC nie tylko zapobiegają niechcianej ciąży, ale mogą wpływać na czas trwania miesiączki.
Na początku przyjmowania leku okresy mogą być albo nadmiernie krótkie, albo. Jeśli po kilku miesiącach cykl nie wróci do normy, rozwiązaniem jest skontaktowanie się z ginekologiem i dobranie innego środka antykoncepcyjnego.
Wkładka domaciczna lub wkładka wewnątrzmaciczna
Ten rodzaj antykoncepcji jest wygodny i niedrogi, a jednocześnie niezawodny i skuteczny.
Istnieją jednak skutki uboczne, z których jednym jest obfite i długotrwałe miesiączki. Jeśli miesiączka nie kończy się przez długi czas po założeniu wkładki domacicznej, prawdopodobnie występuje indywidualna nietolerancja i wkładka będzie musiała zostać usunięta.
- łagodny nowotwór zlokalizowany w grubości tkanki mięśniowej macicy. Patologia jest typowa dla ciała kobiet w wieku rozrodczym, które borykają się z problemem braku równowagi hormonalnej.
Jednym z objawów mięśniaków jest miesiączka, która nie kończy się przez długi czas, a także krwawienie z macicy.
Kolejna patologia ginekologiczna, która charakteryzuje się wzrostem wewnętrznej warstwy jamy macicy - endometrium, na tkankę innych narządów.
Co robić?
Samoleczenie podczas przedłużającej się miesiączki jest wykluczone. Wyboru terapii powinien dokonać lekarz po postawieniu diagnozy.
W niektórych przypadkach, aby zatrzymać wyładowanie, są przepisywane, takie jak:
- Dicynon;
- Tranexam;
- Vikasol.
W innych przypadkach konieczne jest przyjmowanie innych leków, na przykład hormonalnych. Zalecone leczenie zależy od przyczyny problemu.
Możesz zatrzymać długie okresy w domu, korzystając z przepisów tradycyjnej medycyny:
- Odwar ze skrzypu.Łyżkę surowca zalać szklanką wrzącej wody i gotować w łaźni wodnej przez 15 minut. Weź 50 ml dwa razy dziennie.
- Napar z kory dębu, liści malin i truskawek, krwawnika pospolitego i pięciornika.Łyżkę mieszanki ziołowej zalać szklanką wrzącej wody i pozostawić na kilka godzin. Stosować trzy razy dziennie po 50 ml dziennie przed posiłkami.
Musisz zrozumieć, że tradycyjną medycynę najlepiej stosować po konsultacji z lekarzem i jedynie jako uzupełnienie głównej terapii.
Długie okresy mogą świadczyć o obecności jakichkolwiek chorób w organizmie. Tylko lekarz może postawić dokładną diagnozę i zalecić odpowiednie leczenie po badaniu.
Aby uniknąć poważnych konsekwencji, kobieta powinna zwracać uwagę na swoje samopoczucie i udać się do ginekologa, jeśli jej miesiączki trwają dłużej niż oczekiwano.
Film o krwawieniu z macicy
Jednym z wielu leków współczesnej antykoncepcji jest Femoden. Instrukcje stosowania tego środka antykoncepcyjnego szczegółowo opisują instrukcje i wpływ środka antykoncepcyjnego na organizm kobiety. Jeśli dokładnie przeczytasz informacje i skonsultujesz się z ginekologiem, ten środek może zapewnić dobrą obsługę.
1 tabletka zawiera 2 główne substancje: gestoden 75 mcg, etynyloestradiol 30 mcg. Składniki pomocnicze obejmują: talk, wosk montanglikolowy, węglan wapnia, skrobię, laktozę jednowodną, wersenian sodowo-wapniowy, PEG-6000, powidon 700000, powidon 25000.
Wpływ leku Femoden
Podczas stosowania środków antykoncepcyjnych zachodzą pewne zmiany hormonalne. Mechanizm działa zgodnie z zasadą: niektóre hormony blokują uwalnianie innych, a jajo nie rozwija się. Na nowym tle proces owulacji zostaje zahamowany. Zmienia się wydzielanie śluzu szyjkowego, co z kolei zakłóca rozwój plemników.
Femoden to doustny środek antykoncepcyjny do stosowania ogólnoustrojowego. Lek jest uważany za lek złożony. Połączenie dwóch składników aktywnych pomaga osiągnąć pożądany efekt.
- Etynyloestradiol– analog naturalnego estradiolu. Ten syntetyczny steryd wiąże się z receptorami estrogenowymi i działa natychmiastowo. Szybko się wchłania i przenika przez błony śluzowe. Po interakcji z wątrobą syntetyczny hormon ulega utlenieniu, w wyniku czego powstają metabolity. Są łatwo wydalane z organizmu wraz z moczem. Pozytywnym działaniem etynyloestradiolu jest to, że wspomaga gojenie nabłonka wewnętrznych i zewnętrznych narządów płciowych.
- Gestoden– analog naturalnego progestyny. Dlatego wykazuje aktywne działanie progestagenowe i antyestrogenowe. Działanie androgenne jest bardzo słabe ze względu na niskie dawki. Dzięki temu gestoden prawie nie ma wpływu na metabolizm węglowodanów i lipidów. To właśnie ten syntetyczny hormon powoduje zmiany w śluzie szyjkowym.
To, że pęcherzyki nie dojrzeją i komórki jajowe w organizmie kobiety przez jakiś czas nie będą się rozwijać, nie oznacza, że będzie to miało dalszy wpływ na zdolności rozrodcze. Pigułki 
mieć odwrotny skutek. O tym, że po odstawieniu środka antykoncepcyjnego nie zaobserwowano niepłodności, świadczą opinie niektórych kobiet.
Oprócz działania antykoncepcyjnego Femoden objawia się jako lek. W pewnym stopniu chroni przed nowotworami. U niektórych kobiet nadmiernie aktywny proces owulacji może wywołać raka. Dzieje się tak dlatego, że gdy aktywnych komórek jest dużo, pojawiają się zakłócenia. Dlatego lek jest przepisywany w celu zablokowania tego procesu.
Wskazania do stosowania
Femoden stosuje się głównie w celu zapobiegania ciąży. Znajduje także zastosowanie w przypadku nieregularnych miesiączek i nadmiernych krwawień. Poza główną klasyfikacją terapeutyczną, produkt przeznaczony jest do poprawy kondycji włosów, paznokci i skóry.
Przeciwwskazania
Lek Femoden jest przeciwwskazany w następujących chorobach: zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, przemijające ataki niedokrwienne, zakrzepica i predyspozycje do niej, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, żółtaczka, zmiany i nowotwory wątroby, krwawienia z pochwy (o nieokreślonym charakterze), nowotwory na poziomie hormonalnym. Tabletek nie należy przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią. W przypadku nadwrażliwości należy przerwać stosowanie środka antykoncepcyjnego.
Instrukcja stosowania Femodenu
Środek antykoncepcyjny stosuje się przez 21 dni z 7-dniowymi przerwami. Na blistrze znajduje się wskazówka. Przyjmowanie tabletek jest zaplanowane według dni tygodnia. Takie podejście upraszcza przebieg przyjęcia i pomaga uniknąć pominięć. Musisz przyzwyczaić się do jednoczesnego picia drażetek (tabletek).
Instrukcje użytkowania są wygodne, ponieważ opisują cechy przyjmowania Femodenu w różnych sytuacjach.
- Wstępny odbiór. Najlepiej byłoby przyjąć pierwszą tabletkę. Można to zrobić w inne dni miesiączki, ale wówczas przez kolejny tydzień stosuj barierowe metody antykoncepcji.
- Zmiana z innych doustnych środków antykoncepcyjnych. Femoden przyjmuje się natychmiast po przyjęciu ostatniej dawki innego leku.
- Odbiór po gestagenach. Pigułkę lub tabletkę przyjmuje się dowolnego dnia, bez przerwy.
- Przyjmowanie leku po wstrzyknięciach. Kolejne zaplanowane wstrzyknięcie zostanie anulowane i zamiast tego zostanie przyjęta pierwsza tabletka.
- Po usunięciu wewnątrzmacicznych środków antykoncepcyjnych. Femoden jest przepisywany tego samego dnia.
- Po porodzie. Pierwszą tabletkę należy przyjąć po 21 dniach.
- Po pominięciu pigułki. Jeśli przerwa jest krótsza niż 12 godzin, weź pigułkę. W przypadku pominięcia więcej niż 12 godzin należy przyjąć 2 tabletki. Następnie weź to jak zwykle.
We wszystkich powyższych przypadkach konieczne jest pierwsze 7 dni 
stosować barierową metodę antykoncepcji.
Przed zażyciem leku Femoden należy przejść dokładne badanie zgodnie z zaleceniami ginekologa.
- Wyklucz możliwą ciążę.
- Należy zbadać gruczoły sutkowe i śluz szyjkowy.
Cechy miesiączki po zażyciu i zatrzymaniu leku Femoden
Na początku po zażyciu tabletek może wystąpić plamienie lub obfite krwawienie. Takie objawy powstają w wyniku przystosowania się organizmu do środków antykoncepcyjnych i są uważane za normalne.
Jeśli po okresie przyzwyczajania się do leku miesiączka nie ustanie, jest to sygnał do wizyty u lekarza.
W początkowym okresie stosowania środka antykoncepcyjnego kolejna miesiączka może nie wystąpić. Jeśli zdarzy się to raz, nie jest straszne. Musisz kontynuować branie tabletek. Jeśli opóźnienie miesiączki powtórzy się, należy skontaktować się z kliniką. Ginekolog musi wykluczyć ciążę i dopiero wówczas można kontynuować przyjmowanie leku Femoden.
Niektórzy uważają, że aby zajść w ciążę, po zastosowaniu środków antykoncepcyjnych należy zażyć specjalne leki. Ale eksperci twierdzą, że po odstawieniu drażetek Femoden (tabletek) prawdopodobieństwo zajścia w ciążę staje się jeszcze większe.
Skutki uboczne
Skutki uboczne leku są rzadkie. Czasami kobieta może odczuwać ból głowy, nudności, negatywne zmiany w piersiach, depresję, przyrost masy ciała i zmiany w popędzie seksualnym. W rzadkich przypadkach na skórze pojawia się wyraźnie określona pigmentacja (ostuda).
U kobiet palących przyjmowanie leku Femoden może powodować powikłania naczyniowe, a nawet udar.
Analogi
Analogi Femoden są podzielone na grupy. Uwzględnia to skład, wskazania, sposób stosowania i kod ATC (klasyfikacja 
leki). Każdy lek ma swoje własne działanie farmakologiczne. Sukces zależy od odpowiedniego produktu. Instrukcja użycia wyraźnie wskazuje, do której grupy terapeutycznej należy lek.
- Preparaty podobne do Femoden według składu: Lindinet, Logest, Milanda, Difenda, Artitia, Modell Tin.
- Według wskazań i sposobu stosowania: Janine, Regulon, Novinet, Marvelon, Yarina, Jazz, Belara, Rigevidon, Mercilon.
Ceny
Jeśli zajdzie potrzeba zmiany leku Femoden na inny
antykoncepcyjne, nie oznacza to, że wystarczy udać się do apteki i kupić dowolny analog. Instrukcje stosowania wskazują przeciwwskazania i skutki uboczne. Po przeczytaniu kobieta będzie w stanie tylko częściowo zrozumieć, czy ten lek jest dla niej odpowiedni. Ostatnie słowo powinno należeć do ginekologa.
Catad_pgroup Złożone doustne środki antykoncepcyjne
Najbardziej fizjologiczny środek antykoncepcyjny, który zachowuje jakość życia seksualnego. Do leczenia obfitych i/lub długotrwałych krwawień menstruacyjnych bez patologii organicznych.
INFORMACJE PODAJEMY ŚCIŚLE
DLA PROFESJONALISTÓW ZDROWIA
Femoden - oficjalna* instrukcja użytkowania
*zarejestrowany przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej (wg grls.rosminzdrav.ru)
INSTRUKCJE
na temat medycznego zastosowania leku
(FEMODEN®)
Numer rejestracyjny: P N011455/01 260606
Nazwa handlowa: Femoden®
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): gestoden + etynyloestradiol
Forma dawkowania: Drażetka
Mieszanina: Każda drażetka zawiera:
Substancja aktywna: 0,075 mg gestodenu i 0,03 mg etynyloestradiolu.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon 25000, wersenian sodowo-wapniowy, stearynian magnezu, sacharoza, powidon 700000, glikol polietylenowy (makrogol) 6000, węglan wapnia, talk, wosk montanoglikolowy.
Opis: Drażetka jest biała, ma okrągły kształt.
Grupa farmakoterapeutyczna: Środek antykoncepcyjny (estrogen + gestagen)
Kod ATX G03AA10
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Femoden to jednofazowy, doustny lek antykoncepcyjny złożony z estrogenów i progestagenów w małych dawkach.
Działanie antykoncepcyjne leku Femoden odbywa się poprzez mechanizmy uzupełniające, z których najważniejsze obejmują hamowanie owulacji i zmiany właściwości wydzieliny szyjkowej, w wyniku czego staje się ona nieprzepuszczalna dla plemników.
U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, bolesne miesiączki rzadsze, a intensywność krwawień zmniejsza się, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem anemii z niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na to, że ryzyko zachorowania na raka endometrium i jajnika jest zmniejszone.
Farmakokinetyka
Gestoden
Wchłanianie. Po podaniu doustnym gestoden wchłania się szybko i całkowicie, maksymalne stężenie w surowicy wynoszące 3,5 ng/ml osiąga po około 1 godzinie. Biodostępność wynosi około 99%.
Dystrybucja. Gestoden wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą steroidy płciowe (GSBG). Tylko około 1,3% całkowitego stężenia w surowicy krwi występuje w postaci wolnej; około 69% jest konkretnie powiązanych z GSPS. Indukcja syntezy SHPS przez etynyloestradiol wpływa na wiązanie gestodenu z białkami surowicy.
Metabolizm. Gestoden jest prawie całkowicie metabolizowany. Klirens w surowicy wynosi około 0,8 ml/min/kg.
Usuwanie. Zawartość gestodenu w surowicy ulega dwufazowemu zmniejszeniu. Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi około 12 h. W postaci niezmienionej gestoden nie jest wydalany, lecz jedynie w postaci metabolitów, które są wydalane z moczem i żółcią w stosunku około 6:4 z okresem półtrwania około 24 godzin.
Stężenie równowagowe. Na farmakokinetykę gestodenu wpływa stężenie SHBG w surowicy krwi. W wyniku codziennego dawkowania leku, w drugiej połowie cyklu leczenia stężenie substancji w surowicy wzrasta około 4-krotnie.
Etynyloestradiol
Wchłanianie. Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie w surowicy wynoszące około 65 pg/ml osiągane jest w ciągu 1-2 h. Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę etynyloestradiol jest metabolizowany, w wyniku czego jego biodostępność po podaniu doustnym wynosi średnio około 45%.
Dystrybucja. Etynyloestradiol jest prawie całkowicie (około 98%), choć nieswoiście, wiązany przez albuminy. Etynyloestradiol indukuje syntezę SHBG. Pozorna objętość dystrybucji etynyloestradiolu wynosi 2,8-8,6 l/kg.
Metabolizm. Etynyloestradiol ulega sprzęganiu przedukładowemu zarówno w błonie śluzowej jelita cienkiego, jak i w wątrobie. Główną drogą metabolizmu jest hydroksylacja aromatyczna. Szybkość klirensu z osocza krwi wynosi 2,3-7 ml/min/kg.
Usuwanie. Spadek stężenia etynyloestradiolu w surowicy krwi jest dwufazowy; pierwsza faza charakteryzuje się okresem półtrwania około 1 godziny, druga - 10-20 godzin. Nie jest wydalany z organizmu w postaci niezmienionej. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 4:6, a okres półtrwania wynosi około 24 godziny.
Stężenie równowagowe. Stężenie równowagi osiągane jest po około tygodniu.
Wskazania do stosowania
Zapobieganie ciąży.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Femoden, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów. Jeżeli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.
- Zakrzepica (żylna i tętnicza) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe).
- Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości.
- Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, obecna lub przebyta
- Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
- Liczne lub ciężkie czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym choroba zastawek serca, zaburzenia rytmu serca, choroba naczyń mózgowych lub choroba wieńcowa; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- Zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią, obecnie lub w przeszłości.
- Niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy).
- Guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości.
- Zidentyfikowane hormonozależne choroby nowotworowe (w tym narządów płciowych lub gruczołów sutkowych) lub podejrzenie ich.
- Krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia.
- Ciąża lub jej podejrzenie.
- Okres karmienia piersią.
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku Femoden
Jeżeli obecnie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej warunków/czynników ryzyka, należy w każdym indywidualnym przypadku dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści związane ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych:
- Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie tytoniu, zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub wypadek naczyniowo-mózgowy w młodym wieku u jednej z najbliższej rodziny; otyłość; dyslipoproteinemia (na przykład: nadciśnienie tętnicze, migrena, choroba zastawek serca, zaburzenia rytmu serca, długotrwałe unieruchomienie, poważny zabieg chirurgiczny, poważny uraz
- Inne choroby, w przebiegu których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego; anemia sierpowata; a także zapalenie żył powierzchownych
- Hipertriglicerydemia
- Choroby wątroby
- Choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub zaostrzyły w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład żółtaczka, cholestaza, choroba pęcherzyka żółciowego, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, porfiria, opryszczka ciążowa, pląsawica Sydenhama)
Femoden nie jest przepisywany podczas ciąży i karmienia piersią.
Jeżeli podczas stosowania leku Femoden zostanie wykryta ciąża, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Jednakże szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które otrzymywały hormony płciowe przed ciążą lub działania teratogennego po przypadkowym przyjęciu hormonów płciowych we wczesnej ciąży.
Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego z reguły nie zaleca się ich stosowania w okresie laktacji. Niewielkie ilości sterydów płciowych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka, nie ma jednak dowodów na ich negatywny wpływ na zdrowie noworodka.
Sposób użycia i dawkowanie
Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o mniej więcej tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Należy przyjmować jedną tabletkę dziennie nieprzerwanie przez 21 dni. Kolejne opakowanie rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek, podczas której najczęściej pojawia się krwawienie z odstawienia. Krwawienie zwykle pojawia się 2-3 dni po zażyciu ostatniej pigułki i może nie ustać do czasu rozpoczęcia przyjmowania nowego opakowania.
Jak rozpocząć przyjmowanie leku Femoden
- Jeśli w poprzednim miesiącu nie przyjmowałaś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
- Podczas zmiany innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.
- W przypadku zmiany ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestageny (minitabletki, postacie do wstrzykiwań, implant) lub z wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego gestagen (Mirena).
- Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży.
- Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży.
Branie pominiętych tabletek
Jeśli opóźnienie w przyjęciu leku jest mniejsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna przyjąć tabletkę jak najszybciej, kolejną o zwykłej porze.
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu pigułki przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:
- Nigdy nie należy przerywać stosowania leku na dłużej niż 7 dni.
- Do uzyskania odpowiedniego zahamowania regulacji podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej wymagane jest 7 dni ciągłego podawania tabletek.
- Pierwszy tydzień stosowania leku
- Drugi tydzień stosowania leku
Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki kobieta prawidłowo przyjmowała pigułkę, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także w przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek, należy dodatkowo stosować barierowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywę) przez 7 dni.
- Trzeci tydzień stosowania leku
Kobieta musi ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Ponadto, jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki wszystkie tabletki zostały przyjęte prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
1. Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjmować o zwykłej porze, do wyczerpania się tabletek z bieżącego opakowania. Następne opakowanie należy rozpocząć natychmiast. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne przed zakończeniem drugiego opakowania, ale w trakcie stosowania pigułki może wystąpić plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe.
2. Kobieta może także odstawić tabletki z dotychczasowego opakowania. Następnie powinna zrobić sobie przerwę na 7 dni, włączając dzień, w którym zapomniała przyjąć pigułki, a następnie rozpocząć przyjmowanie nowego opakowania.
Jeżeli kobieta ominęła zażycie pigułki i nie wystąpiło krwawienie z odstawienia w przerwie w zażywaniu pigułki, należy wykluczyć ciążę.
Zalecenia w przypadku wymiotów i biegunki
Jeśli w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletek zawierających substancję czynną wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może nie zostać całkowite i należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z zaleceniami przy pomijaniu tabletek.
Zmiana dnia rozpoczęcia cyklu miesiączkowego
Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Femoden bezpośrednio po zażyciu wszystkich tabletek z poprzedniego, bez przerwy. Tabletki z nowego opakowania można stosować tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do wyczerpania opakowania). Podczas stosowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy. Należy wznowić przyjmowanie leku Femoden z nowego opakowania po zwykłej 7-dniowej przerwie.
Aby przesunąć początek miesiączki na inny dzień tygodnia, należy zalecić kobiecie przyspieszenie kolejnej przerwy w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie będzie miała krwawienia z odstawienia, a w przyszłości podczas przyjmowania drugiego opakowania pojawi się plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe (tak samo jak w przypadku, gdy chciałaby opóźnić wystąpienie krwawienia). miesiączka).
Efekt uboczny
Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania.
U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwowano inne działania niepożądane
| Układ narządów | Często (> 1/100) |
Nieczęsto (>1/1000 i<1/100) |
Rzadko (<1/1000) |
| Narząd wzroku | nietolerancja soczewek kontaktowych (nieprzyjemne odczucia podczas ich noszenia) | ||
| Przewód pokarmowy | nudności, ból brzucha | wymioty, biegunka | |
| Układ odpornościowy | reakcje alergiczne | ||
| Objawy ogólne | przybranie na wadze | utrata wagi | |
| Metabolizm | zatrzymanie płynów | ||
| System nerwowy | ból głowy | migrena | |
| Zaburzenia psychiczne | obniżony nastrój, wahania nastroju | obniżone libido | zwiększone libido |
| Układ rozrodczy i gruczoły sutkowe | ból gruczołów sutkowych, obrzęk gruczołów sutkowych | przerost sutka | wydzielina z pochwy, wydzielina z piersi |
| Skóra i tkanka podskórna | wysypka, pokrzywka | Rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy |
Podobnie jak w przypadku innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w rzadkich przypadkach możliwy jest rozwój zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej (patrz także „Instrukcje specjalne”).
Przedawkować
Nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych po przedawkowaniu. Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania: nudności, wymioty, plamienie lub krwotok maciczny.
Nie ma swoistego antidotum, należy zastosować leczenie objawowe.
Interakcja z innymi lekami
Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych i (lub) zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. W literaturze opisano następujące rodzaje interakcji.
Wpływ na metabolizm wątrobowy: stosowanie leków indukujących mikrosomalne enzymy wątrobowe może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Do leków takich zaliczają się: fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna; Istnieją także sugestie dotyczące okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, rytonawiru i gryzeofulwiny oraz produktów zawierających dziurawiec zwyczajny.
Wpływ na krążenie jelitowo-wątrobowe: Według indywidualnych badań niektóre antybiotyki (np. penicyliny i tetracykliny) mogą zmniejszać krążenie jelitowo-wątrobowe estrogenów, zmniejszając w ten sposób stężenie etynyloestradiolu.
W trakcie przyjmowania leków wpływających na enzymy mikrosomalne oraz przez 28 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji.
W trakcie przyjmowania antybiotyków (takich jak ampicyliny i tetracykliny) oraz przez 7 dni po ich zaprzestaniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji. Jeżeli okres stosowania barierowej metody ochrony zakończy się później niż tabletka z opakowania, należy przejść do kolejnego opakowania Femodenu bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletki. Doustne złożone środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków (w tym cyklosporyny), co prowadzi do zmian ich stężenia w osoczu i tkankach.
Specjalne instrukcje
Jeśli obecnie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów/czynników ryzyka, potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych należy dokładnie rozważyć indywidualnie i omówić z kobietą przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu stosowania leku. Jeżeli którykolwiek z powyższych stanów lub czynników ryzyka ulegnie pogorszeniu, nasili lub pojawi się po raz pierwszy, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o przerwaniu stosowania leku.
- Choroby układu sercowo-naczyniowego
Ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) jest największe w pierwszym roku stosowania tych leków. Szacunkowa częstość występowania ŻChZZ wśród kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (<0.05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10000 человеко-лет по сравнению с 0.5 - 3 на 10000 человеко-лет среди женщин, не использующих ОК. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.
Ryzyko rozwoju zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:
- z wiekiem;
- u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko dodatkowo wzrasta, zwłaszcza u kobiet po 35. roku życia);
w obecności:
- wywiad rodzinny (tj. żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa występująca kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku); w przypadku predyspozycji dziedzicznych kobieta powinna zostać zbadana przez odpowiedniego specjalistę w celu podjęcia decyzji o możliwości stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych;
- otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
- dyslipoproteinemia;
- nadciśnienie tętnicze;
- migrena;
- choroby zastawek serca;
- migotanie przedsionków;
- długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, jakakolwiek operacja nogi lub poważny uraz. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanej operacji co najmniej na cztery tygodnie przed operacją) i nie wznawianie ich stosowania przez okres dwóch tygodni od zakończenia unieruchomienia.
Możliwa rola żylaków i powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył w rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej pozostaje kontrowersyjna. Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.
Zaburzenia krążenia obwodowego mogą również wystąpić w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, przewlekłej chorobie zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemii sierpowatokrwinkowej.
Zwiększenie częstości i nasilenia migreny podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (które może poprzedzać zdarzenia naczyniowo-mózgowe) może być podstawą do natychmiastowego zaprzestania stosowania tych leków.
- Guzy
Stwierdzono także, że u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne występuje nieznacznie zwiększone ryzyko względne zachorowania na raka piersi (ryzyko względne 1,24). Zwiększone ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania tych leków. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Obserwowane zwiększone ryzyko może być także konsekwencją wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. U kobiet, które kiedykolwiek stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, rozpoznaje się wcześniejsze stadia raka piersi niż u kobiet, które nigdy ich nie stosowały.
W rzadkich przypadkach podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych obserwowano rozwój nowotworów wątroby, co w niektórych przypadkach prowadziło do zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej. Jeśli wystąpią silne bóle brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, należy to wziąć pod uwagę podczas diagnostyki różnicowej.
- Inne stany
Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano niewielki wzrost ciśnienia krwi, rzadko zgłaszano klinicznie istotny wzrost. Jeżeli jednak podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wystąpi utrzymujący się, klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi, należy przerwać stosowanie tych leków i rozpocząć leczenie nadciśnienia tętniczego. Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych można kontynuować, jeśli w wyniku leczenia przeciwnadciśnieniowego zostaną osiągnięte prawidłowe wartości ciśnienia krwi.
Zgłaszano rozwój lub nasilenie następujących schorzeń zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale nie udowodniono ich związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą; powstawanie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica; opryszczka w czasie ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą. Opisano także przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może wymagać zaprzestania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu wyników testów czynności wątroby do normy. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która po raz pierwszy rozwinęła się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, wymaga przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany schematu leczenia chorych na cukrzycę stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Czasami może rozwinąć się ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda ciążowa. Kobiety podatne na ostudę powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Testy laboratoryjne
Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na czynność wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, stężenie białek transportujących w osoczu, metabolizm węglowodanów, parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza wartości normalne.
Wpływ na cykl menstruacyjny
Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. Dlatego też wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli.
Jeżeli nieregularne krwawienie nawraca lub rozwija się po poprzednich regularnych cyklach, należy przeprowadzić dokładną ocenę, aby wykluczyć nowotwór złośliwy lub ciążę.
U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli złożone doustne środki antykoncepcyjne są stosowane zgodnie z zaleceniami, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest mało prawdopodobne. Jeśli jednak złożone doustne środki antykoncepcyjne nie były wcześniej regularnie stosowane lub jeśli nie wystąpiło kolejne krwawienie z odstawienia, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.
Badania lekarskie
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku Femoden konieczne jest zapoznanie się z historią życia kobiety, historią rodziny, przeprowadzenie dokładnych badań ogólnych (w tym pomiar ciśnienia krwi, tętna, oznaczenie wskaźnika masy ciała) i ginekologicznych badanie (w tym badanie gruczołów sutkowych i badanie cytologiczne śluzu szyjkowego), wyklucza ciążę. Zakres badań dodatkowych i częstotliwość badań kontrolnych ustalane są indywidualnie.
Zazwyczaj badania kontrolne należy przeprowadzać przynajmniej raz w roku.
Należy ostrzec kobietę, że leki takie jak Femoden nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową!
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i sprzętu. Nie znaleziono.
Formularz zwolnienia
21 tabletek w blistrze wykonanym z folii PVC i aluminium. Blister, koperta do przenoszenia blistra wykonana z tektury laminowanej wraz z instrukcją użycia, zostanie umieszczona w pudełku kartonowym.
Warunki przechowywania
W temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.
Najlepiej spożyć przed datą
5 lat. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!
Warunki wydawania z aptek
Na receptę.
Producent
Schering AG, wyprodukowany przez Schering GmbH and Co. Productions KG, Niemcy
Schering AG, wyprodukowany przez Schering GmbH & Co. Produkty KG, Niemcy
D-13342 Berlin Niemcy
Dobereinerstr. 20 D-99427 Weimar Niemcy
Debereinerstrasse 20, D 99427 Weimar, Niemcy
Moskiewskie Przedstawicielstwo Schering AG, Niemcy:
JSC „JSC Shering”
115477 Moskwa, ul. Kantemirowska, 58.