Blokuje działanie progesteronu na poziomie receptora
Lek: Mifepriston

Substancja czynna leku: mifepriston
Kodowanie ATX: G03XB01
KFG: Lek antygestagenny
Numer rejestracyjny: P nr 002340/01
Data rejestracji: 21.07.08
Właściciel rej. referencje: MIR-PHARM LLC (Rosja)

Forma uwalniania mifepristonu, opakowanie i skład leku.

Tabletki są jasnożółte lub jasnożółte z zielonkawym odcieniem. 1 zakładka. mifepriston 200 mg
Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia ziemniaczana, skrobia karboksymetylowa, celuloza mikrokrystaliczna, poliwinylopirolidon, stearynian magnezu.
3 szt. — słoiki polimerowe (1) — opakowania kartonowe.
3 szt. — opakowania konturowe komórkowe (1) — opakowania kartonowe.
3 szt. — opakowanie z komórkami konturowymi (2) — opakowania kartonowe.
6 szt. — słoiki polimerowe (1) — opakowania kartonowe.
6 szt. — opakowania konturowe komórkowe (1) — opakowania kartonowe.
6 szt. — opakowanie z komórkami konturowymi (2) — opakowania kartonowe.

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.

Farmakologiczne działanie Mifepristone

Lek jest syntetycznym antygestagenem steroidowym. Blokuje działanie progesteronu na poziomie receptora. Nie ma działania gestagennego, obserwuje się antagonizm z GCS (ze względu na konkurencję na poziomie komunikacji z receptorami).
Zwiększa kurczliwość mięśniówki macicy poprzez stymulację uwalniania interleukiny-8 w komórkach naczyniówki i zwiększenie wrażliwości mięśniówki macicy na prostaglandyny. W wyniku działania leku następuje złuszczanie doczesnej skóry i wydalanie zapłodnionego jaja.

Farmakokinetyka leku.

Ssanie
Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 600 mg Cmax osiągane jest po 1,3 godzinie i wynosi 1,98 mg/l. Całkowita biodostępność wynosi 69%.
Dystrybucja
Wiązanie z białkami osocza wynosi 98% (z albuminą i kwaśną 1-glikoproteiną).
Usuwanie
T1/2 - 18 h. Eliminacja przebiega w dwóch fazach: pierwsza, powolna eliminacja leku w ciągu 12-72 godzin (stężenie mifepristonu w osoczu krwi zmniejsza się 2-krotnie), następnie faza szybkiej eliminacji leku lek.

Wskazania do stosowania:

Zakończenie ciąży wewnątrzmacicznej we wczesnych stadiach (do 42 dni braku miesiączki);
- indukcja porodu w czasie ciąży donoszonej.

Dawkowanie i sposób podawania leku.

Lek należy stosować wyłącznie w wyspecjalizowanych placówkach wyposażonych w niezbędny sprzęt.
W celu medycznego przerwania ciąży we wczesnych stadiach lek jest przepisywany jednorazowo w dawce 600 mg (3 tabletki). W obecności lekarza lek przyjmuje się doustnie 1-1,5 godziny po posiłku (lekkie śniadanie), popijając pół szklanki przegotowanej wody.
Pacjenta należy obserwować przez co najmniej 2 godziny po podaniu leku. Po 36-48 godzinach od zażycia Mifepristonu pacjentka powinna zgłosić się do szpitala na kontrolę USG i w razie potrzeby przepisać jej mizoprostol.
Po 10-14 dniach powtarza się badanie kliniczne i kontrolę USG, w razie potrzeby oznacza się poziom ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w celu potwierdzenia samoistnego poronienia.
W przypadku braku efektu stosowania leku w 14. dniu (niecałkowite poronienie lub trwająca ciąża) wykonuje się aspirację próżniową, a następnie badanie histologiczne aspiratu.
W celu indukcji porodu w czasie ciąży donoszonej lek jest przepisywany w dawce 200 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie. Lek przyjmuje się w obecności lekarza. Po 24 godzinach lek należy przepisać ponownie w dawce 200 mg. Po 48-72 godzinach ocenia się stan kanału rodnego i w razie potrzeby przepisuje prostaglandyny lub oksytocynę.

Skutki uboczne Mifepristone:

Związane z przyjmowaniem Mifepristonu: uczucie dyskomfortu w podbrzuszu, ogólne osłabienie, ból głowy, nudności i wymioty, zawroty głowy, hipertermia, lochiometra, subinwolucja macicy.
Związane z zabiegiem aborcji medycznej: krwawa wydzielina z dróg rodnych, ból w podbrzuszu, zaostrzenie procesów zapalnych macicy i przydatków.

Przeciwwskazania do leku:

Ogólne przeciwwskazania
- niewydolność nadnerczy;
- długotrwałe stosowanie GCS;
- ostra lub przewlekła niewydolność nerek;
- ostra lub przewlekła niewydolność wątroby;
- porfiria;
- mięśniaki macicy;
- ciężka niedokrwistość;
- zaburzenia hemostazy (w tym wcześniejsze leczenie przeciwzakrzepowe);
- choroby zapalne żeńskich narządów płciowych;
- obecność ciężkiej patologii pozagenitalnej (bez konsultacji z terapeutą);
- palące kobiety powyżej 35 roku życia;
- nadwrażliwość na składniki leku (historia).
Do medycznego przerwania ciąży
- podejrzenie ciąży pozamacicznej;
- ciąża niepotwierdzona badaniami klinicznymi;
- ciąża trwająca dłużej niż 42 dni bez miesiączki;
- ciąża, która wystąpiła w trakcie stosowania antykoncepcji wewnątrzmacicznej lub po odstawieniu antykoncepcji hormonalnej.
Podczas przygotowania i indukcji porodu
- ciężka gestoza;
- stan przedrzucawkowy;
- rzucawka;
- ciąża przedwczesna lub po terminie;
- rozbieżność między rozmiarami miednicy matki a głową płodu;
- nieprawidłowe położenie płodu;
- krwawienie w czasie ciąży z dróg rodnych o nieokreślonej etiologii.
Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku przewlekłych obturacyjnych chorób płuc, astmy oskrzelowej, nadciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca i przewlekłej niewydolności serca.

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Przepisując lek, należy przerwać karmienie piersią na 3 dni po zażyciu Mifepristone w przypadku aborcji medycznej.
Stosowanie Mifepristone w celu przygotowania szyjki macicy do porodu nie wpływa na późniejszą laktację.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania Mifepristone.

Pacjentki stosujące Mifepriston w celu przerwania wczesnej ciąży należy poinformować, że w przypadku braku efektu działania leku w 10-14 dniu (niecałkowite poronienie lub trwająca ciąża) należy przerwać ciążę w inny sposób ze względu na ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u płodu. pacjent płód
Stosowanie leku wymaga zapobiegania alloimmunizacji Rh i innych ogólnych działań towarzyszących aborcji.
Należy unikać jednoczesnego stosowania Mifepristonu i NLPZ.

Przedawkowanie narkotyków:

Przyjmowanie Mifepristonu w dawkach do 2 g nie powoduje działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania leku może wystąpić niewydolność nadnerczy.

Interakcja Mifepristone z innymi lekami.

Przy jednoczesnym stosowaniu Mifepristone i GCS konieczne jest zwiększenie dawki tego ostatniego.

Regulamin sprzedaży w aptekach.

Lek może być dostarczany wyłącznie do leczniczych placówek położniczo-ginekologicznych należących do państwowego systemu opieki zdrowotnej, a także do placówek komunalnych i prywatnych, które posiadają zezwolenia na tego typu działalność.

Warunki warunków przechowywania leku Mifepristone.

Lista A. Lek należy przechowywać w suchym miejscu, chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci. Okres przydatności do spożycia – 2 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Tabletki zawierają substancję czynną mifepriston , a także szereg dodatkowych składników: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, laktoza, stearynian magnezu, skrobia karboksymetylowa.

Formularz zwolnienia

Mifepriston jest produkowany w postaci tabletek o jasnożółtym kolorze i może mieć również zielonkawy odcień. Tabletki znajdują się w opakowaniach lub w polimerowych słoikach po 3 lub 6 sztuk.

efekt farmakologiczny

Mifepriston jest steroidowym syntetycznym lekiem przeciwgestagenowym. Pod jego wpływem wzrasta napięcie i aktywność skurczowa mięśniówki macicy. Substancja czynna, która znajdzie się w organizmie, blokuje działanie na poziomie receptora. Nie wykazuje aktywności gestagennej, obserwuje się antagonizm substancji z GCS w wyniku konkurencji na poziomie komunikacji z receptorami.

Kurczliwość mięśniówki macicy pod wpływem leku wzrasta w wyniku stymulacji uwalniania interleukiny-8 w komórkach naczyniówkowo-naczyniowych, a także wzrostu poziomu wrażliwości mięśniówki macicy na prostaglandyny. W rezultacie pod wpływem leku dochodzi do złuszczania doczesnej skóry i wydalenia zapłodnionego jaja.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Po doustnym przyjęciu leku w dawce 600 mg, maksymalne stężenie substancji czynnej obserwuje się po 1,3 godzinie i wynosi 1,98 mg/l. Poziom bezwzględnej biodostępności wynosi 69%.

Mifepriston wiąże się w 98% z białkami krwi.

Okres półtrwania wynosi 18 godzin. Substancja jest usuwana z organizmu w dwóch fazach: w pierwszej jest ona powoli eliminowana przez okres od 12 do 72 godzin, po czym stężenie składnika w osoczu zmniejsza się o połowę. Następnie następuje faza szybkiej eliminacji mifepristonu.

Wskazania do stosowania

Produkt stosuje się w następujących przypadkach:

• w celu przerwania macicy przez okres do dziewięciu tygodni (brak miesiączki do 63 dni) stosując leki w połączeniu z syntetycznymi analogami prostaglandyn;
• dla konserwatystów rozwarcie szyjki macicy przed chirurgicznym przerwaniem ciąży do 12 tygodnia;
• aby wzmocnić wpływ prostaglandyny w procesie przerywania ciąży, której czas trwania wynosi 13-22 tygodnie (przeprowadzanego ze względów społecznych i medycznych);
• Dla indukcja porodu w przypadku śmierci płodu w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Przeciwwskazania

Istnieje szereg ogólnych przeciwwskazań do stosowania tabletek Mifepristone:

• długotrwałe leczenie GCS;
• niewydolność nadnerczy;
• niewydolność nerek lub wątroby w postaci ostrej lub przewlekłej;
• porfiria ;
• niedokrwistość w ciężkiej postaci;
• choroby zapalne żeńskich narządów płciowych;
• zaburzenia hemostazy (także w trakcie leczenia). antykoagulanty przed zażyciem leku);
• ciężki patologia pozagenitalna (nie można zażywać bez wcześniejszej konsultacji ze specjalistą);
• wysoka wrażliwość na składniki leku;
• pod warunkiem, że pacjent ma ukończone 35 lat i regularnie pali papierosy.

Przeciwwskazania do aborcji medycznej:

• obecność podejrzeń ;
• w przypadku braku klinicznego potwierdzenia ciąży;
• okres ciąży trwa dłużej niż 42 dni brak menstruacji ;
• w czasie ciąży, które wystąpiły w trakcie stosowania wewnątrzmacicznych środków antykoncepcyjnych lub po odstawieniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Przeciwwskazania w przypadku przygotowania i indukcji porodu:

• stan przedrzucawkowy ;
• w ciężkiej postaci;
• rzucawka ;
• ciąża po terminie lub przedwczesna;
• nieprawidłowa pozycja płodu;
• rozbieżność między głową płodu a wielkością miednicy matki;
• obecność krwawej wydzieliny z narządów płciowych podczas ciąży, której pochodzenie nie zostało ustalone.

Pacjenci cierpiący na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc powinni zachować ostrożność podczas stosowania Mifepristone. , niemiarowość , nadciśnienie tętnicze , niewydolność serca w postaci przewlekłej.

Skutki uboczne

Działania niepożądane występujące podczas stosowania tabletek Mifepristone:

• uczucie dyskomfortu w podbrzuszu;
• uczucie ogólnego osłabienia;
• , ból głowy ;
• wymiociny , mdłości ;
• hipertermia ;
• subinwolucja macicy.

Skutki uboczne związane z aborcją medyczną:

• krwawa wydzielina z genitaliów;
• uczucie bólu w podbrzuszu;
• zaostrzenie zapalenia macicy i przydatków.

Podczas prowadzenia terapii skojarzonej, która obejmuje , może się rozwijać, zapalenie pochwy , , uczucie niepokoju, niedokrwistość , astenia , stan omdlenia.

Tabletki Mifepristone, instrukcja użytkowania (sposób i dawkowanie)

Należy pamiętać, że instrukcja stosowania Mifepristone przewiduje stosowanie tabletek wyłącznie w placówkach medycznych, które posiadają niezbędny sprzęt i nadzór specjalistów.

Aby przerwać ciążę we wczesnych stadiach, przepisuje się pojedynczą dawkę 600 mg leku (trzy tabletki). Tabletki należy przyjmować w obecności lekarza, należy to zrobić 1-1,5 godziny po lekkim posiłku. Tabletki należy popić połową szklanki wody.

Lekarz musi obserwować pacjenta przez co najmniej dwie godziny. Po 36-48 godzinach od zażycia pigułki kobieta powinna zgłosić się do placówki medycznej i poddać się badaniu USG. W razie potrzeby przepisać .

Ważne jest, aby ponownie zbadać i monitorować USG po 10-14 dniach. Jeśli to konieczne, lekarz przepisuje pacjentowi oznaczenie poziomu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w celu potwierdzenia spontaniczny poronienie .

Jeżeli w 14. dniu nie ma efektu stosowania leku (to znaczy doszło do niepełnej aborcji lub ciąża trwa), ginekolog wykonuje aspirację próżniową, a następnie badanie histologiczne aspiratu.

Aby wywołać poród w czasie ciąży donoszonej, mifepriston należy przyjmować w dawce 200 mg, czyli 1 tabletka raz dziennie. Po 24 godzinach ponownie przepisano podobną dawkę. Po 48–72 godzinach ocenia się stan kanału rodnego. W razie potrzeby pacjent zostaje umówiony na wizytę lub prostaglandyny .

To, kiedy ten schemat leczenia zacznie działać, zależy od stanu kobiety. Z reguły wydalenie płodu następuje w ciągu mniej niż 10 godzin po zastosowaniu schematu leczenia.

Mifepriston IV nie jest stosowany.

Mizoprostol i Mifepristone

W procesie przerywania ciąży we wczesnych stadiach często stosuje się Mifepristone razem. Lek Mifepristone wspomaga rozmiękanie szyjki macicy i jej skurcze, Misoprostol wywołuje skurcze macicy.

Pomimo faktu, że istnieją instrukcje dotyczące przyjmowania Mifepristone i Misoprostolu, dokładny schemat dawkowania ustala lekarz. Tabletki można przyjmować wyłącznie pod nadzorem specjalisty i w wyspecjalizowanych placówkach. Leki te można kupić bezpośrednio w placówkach medycznych. Cena mifepristonu i mizoprostolu zależy od marki tych leków. Recenzje kobiet wskazują, że ta kombinacja leków jest skuteczna w przerywaniu ciąży we wczesnych stadiach.

Mifepristone i Mirolut

Podczas przeprowadzania aborcji medycznej leki Mifepristone i , którego substancją czynną jest mizoprostol. Leki te również należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza, który określi sposób przyjmowania tabletek. Nie da się tego zrobić w domu. Z reguły Mirolut jest przepisywany w dawce 400 mg 36-48 godzin po przyjęciu Mifepristonu w dawce 600 mg.

Przedawkować

Podczas stosowania leku w dawce do 2 g nie rozwijają się negatywne objawy. W przypadku przedawkowania leku u pacjenta może wystąpić niewydolność kory nadnerczy.

Interakcja

Stosując jednocześnie Mifepristone i GCS należy zwiększyć dawkę tego ostatniego.

Warunki sprzedaży

Mifepristone dostarczany jest wyspecjalizowanym instytucjom medycznym.

Warunki przechowywania

Produkt należy do listy A. Należy go przechowywać w ciemnym i suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

Można przechowywać przez 2 lata. Nie można stosować po upływie terminu ważności.

Specjalne instrukcje

Należy koniecznie poinformować kobietę, że w przypadku nie zauważenia efektu stosowania leku po 10-14 dniach od jego zażycia, konieczne jest przerwanie ciąży w inny sposób, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u płodu.

Podczas stosowania leku należy ostrzec Alloimmunizacja Rh oraz wykonywać inne ogólne czynności, które są praktykowane podczas aborcji.

Aplikacja odbywa się wyłącznie w warunkach szpitalnych. Należy wziąć pod uwagę, że w przypadku wystąpienia obfitego krwawienia może być konieczna natychmiastowa operacja.

Kobiety ze sztuczną zastawką serca lub pacjentki z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia powinny stosować leczenie zapobiegawcze podczas przyjmowania Mifepristonu.

Naturalne karmienie należy przerwać na dwa tygodnie po zażyciu tabletek.

Analogi Mifepristone

Kod ATX poziomu 4 pasuje do:

Analogami tego środka są leki , , Pencroftona , Mifegina itp. Wyboru leku dokonuje lekarz.

Mifepristone czy Mifegin?

jest lekiem analogowym zawierającym substancję czynną mifepriston. Lek ten ma podobne działanie i jest stosowany w podobny sposób. Wybór leku zależy od zaleceń lekarza. Obydwa leki mają obszerną listę przeciwwskazań i mogą być stosowane wyłącznie w szpitalu pod nadzorem specjalisty.

Dla dzieci

Nie dotyczy.

Podczas ciąży i laktacji

Stosowanie tabletek polega na zaprzestaniu karmienia naturalnego na trzy dni po zażyciu tabletki w przypadku medycznego przerwania ciąży.

Jeśli Mifepristone przepisano w celu przygotowania do porodu szyjkowego, jego stosowanie nie ma wpływu na przyszłe karmienie piersią.

Formuła brutto

C 29 H 35 NIE 2

Grupa farmakologiczna substancji Mifepriston

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

Kod CAS

84371-65-3

Charakterystyka substancji Mifepriston

Syntetyczny steroidowy środek przeciwgestagenowy. Krystaliczny proszek od jasnożółtego z zielonkawym odcieniem do żółtego z zielonkawym odcieniem.

Farmakologia

efekt farmakologiczny- antyprogestagenne.

Blokuje działanie progesteronu na poziomie receptora. Nie ma aktywności gestagennej. Stwierdzono antagonizm z glikokortykosteroidami na skutek konkurencji na poziomie wiązania z receptorami.

Zwiększa aktywność skurczową mięśniówki macicy, stymulując uwalnianie interleukiny-8 w komórkach naczyniówkowo-naczyniowych i zwiększając wrażliwość mięśniówki macicy na prostaglandynę. Aby wzmocnić efekt, mifepriston stosuje się w połączeniu z syntetycznym analogiem prostaglandyny (na przykład mizoprostolem). Pobudzenie skurczów macicy prowadzi do złuszczania się doczesnej tkanki jajowej i wydalenia zapłodnionego jaja.

Zastosowanie blokera receptora progesteronowego w przypadku mięśniaka gładkiego macicy może pomóc w zahamowaniu wzrostu guza i zmniejszeniu wielkości węzłów mięśniakowych oraz macicy.

Bezwzględna biodostępność - 69%. Po podaniu pojedynczej dawki doustnej 600 mg, Cmax w surowicy krwi wynosi 1,98 mg/l, Tmax wynosi 1,3 h. Wiązanie z białkami osocza (albuminą i kwaśną alfa 1-glikoproteiną) wynosi 98%. Po fazie dystrybucji eliminacja następuje najpierw powoli (stężenie zmniejsza się o połowę w ciągu 12–72 godzin), a następnie szybciej. T 1/2 - 18 godzin.

Zastosowanie substancji Mifepriston

Medyczne przerwanie ciąży wewnątrzmacicznej we wczesnym stadium (do 42 dnia braku miesiączki), potwierdzone testem ciążowym; przygotowanie i indukcja porodu w czasie ciąży donoszonej; antykoncepcja awaryjna (po stosunku płciowym) w ciągu 72 godzin po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub jeśli zastosowana metoda antykoncepcji nie może zostać uznana za niezawodną (tabletki 10 mg); leczenie mięśniaka gładkiego macicy (do 12 tygodnia ciąży) (tabletki 50 mg).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, niewydolność kory nadnerczy i długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami, ostra lub przewlekła niewydolność nerek i/lub wątroby, porfiria, obecność blizny na macicy, choroby zapalne żeńskich narządów płciowych, obecność ciężkich patologii pozagenitalnych, zaburzenia hemostazy (w tym wcześniejsze leczenie antykoagulantami), niedokrwistość. Nie powinny stosować palące kobiety po 35 roku życia (bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem).

Aby przerwać ciążę: podejrzenie ciąży pozamacicznej; ciąża niepotwierdzona badaniami klinicznymi lub trwająca dłużej niż 42 dni od ustania miesiączki, ciąża, która wystąpiła w trakcie stosowania wewnątrzmacicznych środków antykoncepcyjnych lub po odstawieniu antykoncepcji hormonalnej, mięśniaki macicy.

Aby przygotować i wywołać poród: ciężka gestoza, stan przedrzucawkowy, rzucawka, ciąża przedwczesna lub po terminie, mięśniaki macicy.

W leczeniu mięśniaków gładkich macicy: wielkość mięśniaka gładkiego przekraczająca 12 tydzień ciąży, guzy jajnika i/lub przerost endometrium, podśluzówkowa lokalizacja węzłów mięśniakowych, ciąża i laktacja.

Ograniczenia w użyciu

Stosować ostrożnie u pacjentów chorych na astmę oskrzelową oraz przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, choroby układu krążenia (m.in. nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, przewlekłą niewydolność serca) lub predyspozycję do nich.

Skutki uboczne Mifepristone

Uczucie dyskomfortu w dolnej części brzucha, osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, hipertermia, wysypki skórne.

Związane z procedurą aborcyjną(dodatkowo): krwawienie, ból w podbrzuszu, zapalenie macicy i przydatków, zaostrzenie infekcji macicy i dróg moczowych.

Na tle leczenia skojarzonego mizoprostolem(dodatkowo): zapalenie pochwy, niestrawność, bezsenność, osłabienie, bóle nóg, stany lękowe, niedokrwistość, zmniejszenie stężenia hemoglobiny (nie więcej niż 2 g/dl), omdlenia, upławy.

Do antykoncepcji awaryjnej(dodatkowo): krwawa wydzielina z dróg rodnych, nieregularne miesiączki.

W leczeniu mięśniaka gładkiego(dodatkowo): nieregularne miesiączki, brak miesiączki.

Interakcja

Unikać stosowania z NLPZ (w tym kwasem acetylosalicylowym) ze względu na możliwość zmiany ich skuteczności.

Przedawkować

Objawy: ostra niewydolność nadnerczy.

Drogi podawania

Wewnątrz.

Środki ostrożności dotyczące substancji Mifepristone

Stosowanie leku w celu przerwania ciąży i przygotowania porodu jest możliwe wyłącznie w warunkach szpitalnych, w placówkach dysponujących wysoko wykwalifikowanym, certyfikowanym przeszkolonym personelem medycznym oraz niezbędnym sprzętem, m.in. reanimacja.

Wystąpienie ciężkiego krwawienia z macicy może wymagać natychmiastowej interwencji chirurgicznej (łyżeczkowanie). Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania syntetycznych PG.

Należy poinformować pacjentkę, że w przypadku nieskuteczności terapii mifepristonem konieczne będzie chirurgiczne przerwanie ciąży (w związku z działaniem leku na płód mogą wystąpić wady wrodzone).

Stosowanie leku wymaga ogólnych środków towarzyszących aborcji, m.in. zapobieganie alloimmunizacji Rh.

Po zastosowaniu leku należy przerwać karmienie piersią na 14 dni.

Pacjenci ze sztucznymi zastawkami serca lub infekcyjnym zapaleniem wsierdzia powinni być leczeni profilaktycznie antybiotykami podczas przyjmowania mifepristonu.

Interakcje z innymi składnikami aktywnymi

Nazwy handlowe

Nazwa	Wartość Indeksu Wyszkowskiego ®

Aby zwiększyć napięcie i kurczliwość mięśniówki macicy, lekarze przepisują lek antygestagenowy Mifepristone. Lek stosowany w położnictwie, gdy konieczne jest przyspieszenie porodu lub zapobieżenie powstaniu niechcianej ciąży. Samoleczenie jest przeciwwskazane.

Skład i forma wydania

Mifepriston produkowany jest w postaci okrągłych żółtych tabletek o stężeniu składnika aktywnego 50 lub 200 mg. Lek pakowany jest po 3, 6 lub 10 sztuk. w opakowaniu blistrowym lub słoiczku polimerowym. 1 karton zawiera 1 puszkę, 1, 2 lub 5 opakowań, instrukcję użycia. Skład chemiczny Mifepristone:

Jak działa Mifepriston?

Ten lek steroidowy jest dopuszczony do stosowania we wszystkich krajach Unii Europejskiej z wyjątkiem Polski, Litwy, Irlandii i Malty, gdzie aborcja jest oficjalnie zabroniona. Zgodnie z instrukcją Mifepristone blokuje syntezę progesteronu, w wyniku czego wywołuje krwawienie z macicy (miesiączkę). Lek uwalnia interleukinę-8 w komórkach naczyniówkowo-naczyniowych i zwiększa wrażliwość mięśniówki macicy na prostaglandyny. Następuje złuszczanie doczesnej tkanki jajowej i wydalanie zapłodnionego jaja.

Po zastosowaniu jednorazowej dawki 600 mg maksymalne stężenie substancji czynnych w osoczu osiągane jest po 1,3 godzinie. Biodostępność Mifepristonu wynosi 69%, wiązanie z białkami osocza wynosi 98%. Okres półtrwania wynosi 18 godzin. Lek jest usuwany z organizmu w 2 etapach: najpierw powoli, aż stężenie substancji czynnej zmniejszy się o połowę, a następnie szybko.

Wskazania do stosowania

Tabletki Mifepristone są przepisywane w celu przyspieszenia porodu podczas ciąży donoszonej. Drugim celem leku jest wczesna aborcja medyczna (do 9 tygodni). Pozostałe wskazania opisano w instrukcji użycia:

• rozwarcie szyjki macicy do 12 tygodni położniczych przed chirurgicznym przerwaniem ciąży;
• indukcja porodu z powodu obumarcia płodu w drugiej połowie ciąży;
• depresja psychotyczna;
• mięśniaki macicy lub łagodne nowotwory macicy;
• awaryjna antykoncepcja.

Sposób użycia i dawkowanie

Aby przerwać ciążę, pacjentowi w specjalnej placówce medycznej przepisuje się pojedynczą dawkę 600 mg Mifepristone (3 tabele). Zalecaną dawkę należy przyjmować doustnie w obecności lekarza 1 godzinę po lekkim posiłku, a następnie 0,5 łyżki. woda. Pacjent pozostaje pod nadzorem lekarza przez kolejne 2–3 godziny. Po 2 dniach należy udać się do placówki medycznej i wykonać USG. Po 2 tygodniach konieczne jest wykonanie kontrolnego USG. W przypadku braku dodatniej dynamiki ginekolog zaleca aspirację próżniową.

Po jakim czasie Mifepristone zaczyna działać?

Aby pobudzić poród w czasie ciąży donoszonej, pacjentowi przepisuje się 1 tabletkę. Mifepriston dziennie (200 mg). Po 48–72 godzinach położnicy oceniają stan kanału rodnego i w razie potrzeby dodatkowo przepisują oksytocynę lub prostaglandyny. Poród rozpoczyna się w ciągu 10 godzin od momentu zastosowania wskazanej dawki. Zgodnie z instrukcją leku nie podaje się dożylnie.

Mifepriston i Mizoprostol

W celu przerwania wczesnej ciąży zaleca się jednoczesne stosowanie tabletek Mifepristone i Misoprostol. Pierwszy lek zmiękcza szyjkę macicy, drugi powoduje wydalenie płodu i skurcze macicy. Lekarz ustala schemat leczenia indywidualnie (w zależności od wyboru producenta tych leków). Połączona recepcja odbywa się wyłącznie w szpitalu.

Specjalne instrukcje

Ostrzega się kobietę: jeśli medyczne przerwanie ciąży nie przyniesie rezultatów w ciągu 14 dni, konieczne jest zastosowanie innej metody, na przykład aspiracji próżniowej. W przeciwnym razie dziecko rodzi się z poważnymi patologiami.

Inne instrukcje ginekologów opisano w instrukcji użytkowania:

1. Mifepriston nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych, dlatego po zażyciu tabletek można prowadzić pojazdy i wykonywać prace wymagające zwiększonej koncentracji.
2. Przed aborcją medyczną należy przejść szereg badań laboratoryjnych, aby szybko zapobiec rozwojowi alloimmunizacji Rh.
3. Kobiety ze sztuczną zastawką serca lub infekcyjnym zapaleniem wsierdzia powinny w pierwszej kolejności otrzymać profilaktyczną antybiotykoterapię.
4. Po zastosowaniu Mifepristone lekarz zleci wykonanie badań w celu określenia poziomu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej.

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu Mifepristonu i glikokortykosteroidów konieczne jest zwiększenie dawki tego ostatniego. Badany lek nie jest przepisywany z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. W instrukcji nie ma innych informacji na temat interakcji leków.

Skutki uboczne Mifepristone

Według opinii pacjentów lek jest słabo tolerowany przez organizm. Mifepriston często powoduje działania niepożądane, które przejściowo pogarszają samopoczucie kobiety. Potencjalne skargi:

• nudności, rzadziej – wymioty;
• podwyższona temperatura ciała;
• ogólne osłabienie, zawroty głowy, astenia, niepokój wewnętrzny, bezsenność;
• lochiometr (opóźnienie wypływu z jamy macicy);
• krwawienie z pochwy;
• dodanie wtórnej infekcji narządów miednicy (zapalenie pochwy, zapalenie pochwy, kandydoza);
• zaburzenia rytmu serca, arytmia;
• dyskomfort w okolicy brzucha;
• ból głowy, migrena;
• reakcje alergiczne, hipertermia.

Przedawkować

Nie zaleca się przekraczania dawki Mifepristone o więcej niż 2 g, gdyż w przeciwnym razie zwiększy się intensywność działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania nie ma swoistego antidotum. Ze względów medycznych pacjentowi przepisuje się leczenie objawowe.

Przeciwwskazania

Doustne stosowanie Mifepristone w celu wydalenia płodu z jamy macicy nie jest dozwolone u wszystkich kobiet. Na przykład, jeśli organizm jest nadwrażliwy na substancje czynne, lek nie jest przepisywany. Instrukcje zawierają pełną listę przeciwwskazań medycznych:

• brak menstruacji;
• długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów;
• niewydolność nadnerczy;
• naruszenie hemostazy;
• ostra i przewlekła niewydolność nerek, serca i wątroby;
• blizny na macicy;
• ciężka niedokrwistość;
• mięśniaki macicy;
• porfiria;
• powikłane nadciśnienie tętnicze;
• podejrzenie ciąży pozamacicznej;
• przewlekłe choroby płuc, w tym astma oskrzelowa;
• ciężkie patologie pozagenitalne;
• zaburzenia rytmu serca o różnej etiologii;
• okres ciąży trwa dłużej niż 42 tygodnie położnicze.

Jeżeli lek stosowany jest w celu stymulacji porodu w trzecim trymestrze ciąży, należy wziąć pod uwagę następujące przeciwwskazania medyczne:

• krwawa wydzielina z pochwy o nieznanej etiologii;
• stan przedrzucawkowy, rzucawka;
• nieprawidłowa pozycja płodu (na przykład prezentacja zamka);
• ciężki stopień gestozy;
• ciąża po terminie lub przedwczesna;
• rozbieżność między wielkością głowy płodu a wielkością miednicy matki.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Lek należy do listy A i nie jest sprzedawany w aptekach. Zgodnie z instrukcją tabletki przechowywać w suchym i chłodnym miejscu, w temperaturze do 25 stopni, niedostępnym dla światła słonecznego. Okres ważności wynosi 2 lata, po czym niewykorzystany lek należy wyrzucić.

Analogi

Jeśli ten lek steroidowy nie jest odpowiedni ze względu na przeciwwskazania medyczne, ginekolog przepisuje analog Mifepristone w celu przerwania ciąży lub wywołania porodu. Leki o identycznej zasadzie działania w organizmie kobiety i ich krótkiej charakterystyce:

1. Mifepreks. Syntetyczny lek steroidowy o działaniu antygestagennym w postaci tabletek. Zgodnie z instrukcją, w celu przerwania ciąży zaleca się wypicie 600 mg leku jednorazowo po posiłku, popijając niewielką ilością wody. Okres działania jest podobny do Mifepristone.
2. mitologiczny. Ten antagonista hormonu progesteronu w postaci tabletek działa również na poziomie receptora. Zgodnie z instrukcją lek jest przepisywany w celu przerwania ciąży lub stymulacji porodu, po jego zastosowaniu pacjent pozostaje przez pewien czas pod nadzorem lekarza.
3. Pencroftona. Lek ma wiele przeciwwskazań medycznych, dlatego jego stosowanie zalecane jest wyłącznie w szpitalu pod nadzorem lekarza. Skuteczność nie ulega wątpliwości: istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia z macicy, co wskazuje na wydalenie płodu.
4. Mifegina. Tabletki do stosowania doustnego. Lek przerywa ciążę lub indukuje poród i działa przez 10 godzin od przyjęcia dawki.

Czasami okoliczności lub wskazania medyczne zmuszają kobietę do podjęcia takiego kroku, jak przerwanie ciąży.

Substancja czynna: mifepriston

Wiele osób decyduje się dziś na aborcję medyczną. Szczególnie często stosuje się w tym celu lek taki jak Mifepristone.

Korzyści z aborcji medycznej

Każdy zabieg chirurgiczny wiąże się z pewnym ryzykiem. Podczas aborcji chirurgicznej istnieje niebezpieczeństwo obrażeń mechanicznych, a ryzyko infekcji wzrasta w związku z poszerzeniem kanału szyjki macicy.

Podczas regulacji podciśnienia, która jest uważana za jedną z najbezpieczniejszych metod aborcji, istnieje ryzyko niepełnego uwolnienia zapłodnionego jaja, a nieprawidłowości miesiączkowania są poważniejsze.

Aborcja medyczna jest zabiegiem łagodniejszym nie tylko dla ciała kobiety, ale także dla jej psychiki. Przecież jego wdrożenie nie wymaga mechanicznego oddziaływania na narządy rozrodcze, nawet krótkiego pobytu w szpitalu czy rejestracji zwolnienia lekarskiego. Statystyki pokazują, że kobiety na całym świecie coraz częściej decydują się na przerwanie ciąży za pomocą narkotyków.

Mifepriston jest lekiem z wyboru na całym świecie

Lek ten powstał we Francji pod koniec lat 70-tych ubiegłego wieku. Już w latach 80. otrzymał licencję i zaczął być stosowany przez lekarzy w różnych klinikach na całym świecie w połączeniu z lekami w celu przerwania wczesnej ciąży.

Obecnie tabletki Mifepristone są szeroko stosowane nie tylko w przypadku wczesnych aborcji medycznych. Są skuteczne w przerywaniu ciąży w drugim trymestrze. Dość często Mifepriston stosuje się podczas zamrożonej ciąży i w celu wywołania porodu.

Dozwolone jest przyjmowanie Mifepristone w późnej ciąży (od 13 do 22 tygodni). Stosuje się go również do sztucznego porodu po 22 tygodniu. Lek rekomendowany przez WHO jako bezpieczna metoda aborcji medycznej.

Ponadto stosowanie tabletek Mifepristone podczas zachowawczego leczenia małych mięśniaków macicy jest dość skuteczne.

Chciałbym zwrócić uwagę na ogromną popularność leku w Rosji. Przykładowo w ostatnim czasie zajęła wiodącą pozycję wśród leków w wynikach wyszukiwania hasła OKPD.

Mifepriston i Mizoprostol

Połączenie Mifepristone z innymi lekami

Mifepriston jest lekiem antygestagenowym, który blokuje działanie progesteronu, hormonu ciążowego. Pod jego wpływem błona śluzowa macicy traci zdolność utrzymywania zarodka, szyjka macicy mięknie, a sama macica staje się bardziej wrażliwa na prostaglandyny - substancje powodujące jej skurcz. Dlatego lek najczęściej stosuje się w połączeniu z Mizoprostolem (prostaglandyną).

Połączenie tych leków pomaga osiągnąć gwarantowany wynik. Statystyki pokazują, że w pierwszych miesiącach ciąży w 95% przypadków leki są skutecznie stosowane.

U niektórych kobiet zapłodnione jajo zostaje wydalone jeszcze przed zastosowaniem Mizoprostolu. Dla większości - w ciągu 24 godzin po zażyciu. U niewielkiej części pacjentów proces ten trwa do dwóch tygodni.

Wiele osób interesuje, ile kosztuje Mifepristone i gdzie można go kupić. Cena w aptece Mifepristone i Misoprostolu jest dość przystępna, sprzedawane są bez recepty i są dostępne w bezpłatnej sprzedaży w wielu aptekach. Na przykład w Rosji średni koszt Mifepristone w aptekach wynosi 3000 rubli.

Istnieją tańsze analogi, takie jak Mifolian (chiński producent), Pencrofton (rosyjski), Mirolut i Ginestril (wyprodukowany przez Nizhpharm, Rosja), Mifeprex (Rosja). Na rynku krajowym istnieje odpowiednik „Mifegin”, którego międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN) to „Mifepristone”.

Chociaż lek zawiera tę samą substancję czynną, opinie na jego temat są bardzo sprzeczne. Dlatego przed zastąpieniem jednego leku innym warto zapoznać się z opiniami tych, którzy już doświadczyli jego działania.

W aptekach można znaleźć lek o nazwie „Mifepristone” od chińskiego producenta. Zawiera dwie substancje aktywne: mifepriston i mizoprostol. Według opinii działanie leku jest dość agresywne i często po jego zastosowaniu występują konsekwencje, takie jak krwawienie i procesy zapalne. Dlatego przy zakupie środka poronnego należy uważnie przeczytać instrukcje, które wskazują jego skład.

Jak przeprowadza się aborcję medyczną?

Często kobiety interesują się przyjmowaniem leków poronnych. Choć szczegółowa instrukcja obsługi i łatwość użycia zachęcają kobietę do wypicia Mifepristone w domu, to jednak aborcję medyczną zawsze lepiej przeprowadzić pod nadzorem lekarza.

Kobiety poddające się aborcji nie wiedzą, jaka będzie reakcja organizmu na lek.

Na początek lekarz przepisze niezbędne badania. Ważne jest, aby wykluczyć ciążę pozamaciczną i niektóre patologie wewnętrzne. Ponieważ nie jest pożądane opóźnianie terminu, w wielu klinikach takie badania można wykonać w ciągu jednego dnia.

Jeżeli nie ma przeciwwskazań, kobieta może przyjąć pierwszą dawkę Mifepristone bezpośrednio w klinice (do aborcji medycznej nie jest wymagane żadne przygotowanie). Następnie zaleca się pozostawanie pod nadzorem lekarza przez około 2 godziny, aby mógł on upewnić się, że nie występują skutki uboczne leku. Potem możesz iść do domu.

Następna wizyta u lekarza następuje zwykle po 2 dniach od zażycia leku. W tym okresie może pojawić się krwawienie. Odpowiedź na pytanie, po jakim czasie Mifepristone zacznie działać, jest ściśle indywidualna. U niektórych poronne właściwości leku pojawiają się dość szybko, już po kilku godzinach, inni natomiast podczas kolejnej wizyty u lekarza twierdzą, że nic się nie dzieje, lek nie zadziałał.

Jeżeli po Mifepristone nie ma wydzieliny, należy zastosować prostaglandyny. Dzieje się tak w około 40% przypadków. Po ich zażyciu poronienie występuje zwykle u 95% kobiet. W tym momencie ważne jest, aby ginekolog monitorował stan pacjentki. U niektórych pacjentów wszystko przebiega w taki sam sposób, jak normalna miesiączka, tylko z obecnością skrzepów. U niektórych osób krwawienie jest poważniejsze i w razie potrzeby lekarz może podjąć odpowiednie działania.

Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak ciężkie wymioty i zawroty głowy. Następnie konieczne jest dostosowanie dawki leku. Następnie po 10-14 dniach lekarz przepisuje kontrolne badanie USG, aby sprawdzić, czy zapłodnione jajo zostało całkowicie wydalone, czy też konieczna jest interwencja chirurgiczna.

Na późniejszych etapach zasada stosowania aborcji medycznej jest taka sama, jednak należy ją przeprowadzić wyłącznie w warunkach szpitalnych. W większości przypadków wszystko mija bez negatywnych konsekwencji.

Mifepriston i alkohol

Połączenie Mifepristone i alkoholu

Podczas stosowania tabletek Mifepristone zabrania się spożywania alkoholu i palenia tytoniu. Alkohol może wpływać na procesy zachodzące w organizmie w najbardziej nieoczekiwany sposób.

Jego interakcja z lekiem poronnym może prowadzić do nieprzewidywalnych powikłań. A zdolność do rozszerzania naczyń krwionośnych prowadzi do krwawienia.

Po zabiegu zaleca się przez kolejne dwa tygodnie powstrzymać się od mocnych napojów i nikotyny. Choć aborcja medyczna ma łagodny wpływ na organizm kobiety, po niej następują zmiany hormonalne, a alkohol etylowy może niekorzystnie wpływać na jej przebieg.

Mifepriston w celu wywołania porodu

Tabletki Mifepristone są przepisywane w 40 tygodniu ciąży w celu stymulacji porodu. Dzieje się tak, jeśli ciąża jest donoszona. W tym przypadku Mifepristone stosuje się w celu zmiękczenia szyjki macicy i naturalnego wydalenia płodu. Czasami stosuje się do tego Ginipral, a następnie środek antygestagenowy.

Mifepriston jest również przepisywany w 41. tygodniu ciąży, kiedy kobieta jest po porodzie, a szyjka macicy jest niedojrzała. W takim przypadku wywołanie porodu jest znacznie bezpieczniejsze dla zdrowia matki i dziecka niż czekanie na naturalne wystąpienie skurczów.