लॅटिन नाव:ओलान्झापाइन
ATX कोड: N05AH03
सक्रिय पदार्थ: Olanzapine (Olanzapine)
निर्माता: ALSI फार्मा AO (रशिया)
फार्मसीमधून सुट्टी:प्रिस्क्रिप्शन वर
स्टोरेज अटी: 25 अंशांपर्यंत
तारखेपूर्वी सर्वोत्तम: 2 वर्ष.

वर्णन, ओलान्झापाइन गोळ्या एक अँटीसायकोटिक औषध आहे (अटिपिकल अँटीसायकोटिक). त्याचा एन्टीडिप्रेसेंट प्रभावासह सायकोफार्माकोलॉजिकल प्रभाव आहे. अँटीसायकोटिक्स तुलनेने अलीकडेच औषधात दिसू लागले आहेत; पूर्वी, हर्बल तयारी किंवा कॅल्शियम आणि ब्रोमाइडचे इंट्राव्हेनस प्रशासन मनोविकाराच्या उपचारात वापरले जात होते.

वापरासाठी संकेत

• स्किझोफ्रेनिया
• कोणत्याही प्रमाणात मॅनिक एपिसोड
• भावनिक विकारांच्या पार्श्वभूमीवर मनोविकार
• प्रतिरोधक नैराश्यासाठी थेरपी. फ्लूओक्सेटाइन सह संयोजनात.

रचना आणि प्रकाशनाचे प्रकार

1 टॅब्लेटमध्ये त्याच नावाच्या सक्रिय पदार्थाचे 5 मिलीग्राम असते. अतिरिक्त पदार्थ: लैक्टोज - 50.6 मिग्रॅ, सेल्युलोज - 51.4 मिग्रॅ, स्टार्च - 51.4 मिग्रॅ, कोलोइडल सिलिकॉन डायऑक्साइड - 0.8 मिग्रॅ, मॅग्नेशियम स्टीअरेट - 0.8 मिग्रॅ, कॅल्शियम स्टीअरेट.

गोळ्या पिवळ्या, गोलाकार, द्विकोनव्हेक्स आहेत.

सेल पॅकेजमधील 10 गोळ्या, सूचनांसह, बॉक्समध्ये ठेवल्या जातात.

औषधीय गुणधर्म

Neuroleptic Olanzapine - मज्जासंस्थेवर व्यापक उपचारात्मक प्रभाव आहे. संशोधनाच्या परिणामी, सेरोटोनिन 5-HT2A/C, 5HT3, 5HT6 सह ओलान्झापाइनचे सादृश्य प्रकट झाले; डोपामाइन Dl, D2, D3, D4, D5; muscarinic M1-5; अॅड्रेनर्जिक αl आणि हिस्टामाइन III रिसेप्टर्स.

इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल अभ्यासाच्या सामग्रीवरून असे दिसून आले आहे की ओलान्झापाइन निवडकपणे मेसोलिंबिक (A10) डोपामिनर्जिक न्यूरॉन्सची चिडचिडेपणा कमकुवत करते, मोटर फंक्शन्सच्या नियमनमध्ये गुंतलेल्या स्ट्रायटल (A9) मज्जातंतूंच्या मार्गांवर अस्पष्टपणे परिणाम करते.

ओलान्झापाइन थेरपी उत्पादक (भ्रम, भ्रम, संशय) आणि नकारात्मक (भावनिक आणि सामाजिक आत्मकेंद्री) विकार कमी करते, आक्रमकता कमी करते आणि भावनिक अनुभव काढून टाकते.

वापरल्यानंतर, ते गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून शोषले जाते आणि शोषले जाते. औषधाचे शोषण अन्न सेवनावर अवलंबून नाही. फार्माकोलॉजिकल क्रियाकलाप 5-8 तासांच्या आत होतो. प्लाझ्मामधील औषधाची तीव्रता रेखीय आणि डोसनुसार बदलते.

Olanzapine संयुग्मन आणि ऑक्सिडेशनद्वारे यकृतामध्ये चयापचय होते. मुख्य प्रसारित मेटाबोलाइट 10-एन-ग्लुकुरोनाइड आहे.

अर्ज करण्याची पद्धत आणि डोस

तीव्र उन्मादचा उपचार ऍगोनिस्ट्सद्वारे केला जातो आणि लिथियमच्या तयारीसह किंवा बेसिक वोल्प्रेनिक ऍसिडच्या डोससह 15 मिलीग्राम औषध दिवसातून 1 वेळा किंवा 10 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा लिहून दिले जाते.

किंमत: 136 rubles पासून.

द्विध्रुवीय डिसऑर्डरच्या पार्श्वभूमीवर उदासीनतेसह, 20 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये फ्लूओक्सेटाइनसह दिवसातून 1 वेळा.

वृद्ध रूग्ण आणि जोखीम घटक असलेल्या रूग्णांसाठी (तीव्र मूत्रपिंड किंवा यकृत निकामी सह), डोस प्रति दिन 5 मिग्रॅ आहे.

विरोधाभास: औषधाच्या घटकांवर अतिसंवेदनशीलता, 18 वर्षाखालील वय, लैक्टोज असहिष्णुता.

खबरदारी: यकृत आणि मूत्रपिंड निकामी होणे, अपस्मार, आक्षेपार्ह सिंड्रोम, अर्धांगवायू इलियस, गर्भधारणा, वृद्धापकाळ, मध्यवर्ती क्रिया असलेल्या इतर औषधे घेणे.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवताना वापरा: गर्भधारणेदरम्यान ओलान्झापाइनच्या वापराचा अनुभव नसल्यामुळे, आईला होणारा संभाव्य फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा लक्षणीयरीत्या जास्त असल्यास औषध लिहून दिले जाते.

दुष्परिणाम

झोपेची प्रवृत्ती, वजन वाढणे, भूक वाढणे, चक्कर येणे, धमनी हायपोटेन्शन, गंध आणि कोरडे तोंड, सूज. यापैकी कोणतीही लक्षणे खराब झाल्यास किंवा दुष्परिणाम आढळल्यास, ताबडतोब आपल्या डॉक्टरांना सांगा.

ओव्हरडोज

हे उत्तेजना, टाकीकार्डिया, आक्रमकता, अशक्त चेतना, आक्षेप, एरिथमिया, वाढलेले किंवा कमी दाब, हृदय किंवा श्वासोच्छवासाच्या अटकेत व्यक्त केले जाते.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद

इथेनॉल मध्यवर्ती मज्जासंस्थेवर प्रतिबंधात्मक प्रभाव वाढवते.

सक्रिय चारकोल आणि अँटासिड्स शोषण कमी करतात.

कार्बामाझेपाइन क्लिअरन्सला गती देते.

फ्लुवोक्सामाइन रक्तातील ओलान्झापाइनची पातळी वाढवते.

अॅनालॉग्स

लॅटिन नाव: Zalasta

सक्रिय घटक: Olanzapine (Olanzapine)

निर्माता: KRKA POLSKA, Sp.z.o.o (पोलंड)

किंमत: 937 रूबल पासून

साहित्य: ओलान्झापाइन, सेलेक्टोज, प्रीगेलॅटिनाइज्ड स्टार्च, कोलाइडल निर्जल सिलिका, कॉर्न स्टार्च, मॅग्नेशियम स्टीयरेट.

रिलीझ फॉर्म: टॅब्लेट.

औषधीय क्रिया: अँटीसायकोटिक.

वापरासाठी संकेत: स्किझोफ्रेनियाची थेरपी आणि द्विध्रुवीय डिसऑर्डरमध्ये पुन्हा होण्यापासून बचाव.

फायदे: झालस्ता हे एक उच्चारित अँटीसायकोटिक प्रभाव असलेले औषध आहे, जे सकारात्मक आणि नकारात्मक दोन्ही लक्षणांवर अत्यंत प्रभावी आहे. स्किझोफ्रेनिया असलेल्या रूग्णांमध्ये तीव्रतेच्या उपचारांमध्ये औषधाचा प्रभाव पारंपारिक अँटीसायकोटिक्सपेक्षा चांगला असतो.

दोष:खूप तीव्र भूक लागते, ज्यामुळे जलद वजन वाढते, तंद्री येते.

लॅटिन नाव: Kventiax

सक्रिय घटक: Quetiapine (Quetiapine)

निर्माता: KRKA-Rus, रशिया

किंमत: 1700 रूबल पासून

घटक: सक्रिय घटक quetiapine fumarate आहे.

प्रकाशन फॉर्म: गोळ्या.

औषधीय क्रिया: अँटीसायकोटिक.

औषधी गुणधर्म: सकारात्मक उपचारात्मक प्रभाव 12 तासांपेक्षा जास्त काळ टिकतो.

वापरासाठी संकेतः सायकोसिसचे तीव्र आणि क्रॉनिक प्रकार (स्किझोफ्रेनिया); बायपोलर डिसऑर्डर आणि पॅनीक अटॅकमधील मॅनिक एपिसोड.

साधक:

हळूहळू वाढ आणि नंतर डोस कमी करून थेरपीची अनोखी योजना, सर्व प्रकरणांमध्ये उपचारांची प्रभावीता देते. इतर analogues च्या तुलनेत, या साधनाचा वापर कमी साइड इफेक्ट्ससह आहे.

उणे:

औषधाच्या उच्च किंमतीमुळे, ते खरेदी करणे कठीण आहे; चयापचय विस्कळीत करते.

शोषण आणि जैवउपलब्धता: तोंडी प्रशासनानंतर, ओलान्झापाइन चांगले शोषले जाते आणि त्याची जास्तीत जास्त प्लाझ्मा एकाग्रता (Cmax) 5-8 तासांनंतर पोहोचते. ओलान्झापाइनचे शोषण अन्न सेवनावर अवलंबून नसते. ओलान्झापाइनची प्लाझ्मा एकाग्रता डोसच्या प्रमाणात आणि प्रमाणानुसार बदलते. वितरण: 7 ते 1000 ng/ml च्या प्लाझ्मा एकाग्रतेवर, सुमारे 93% ओलान्झापाइन हे प्रथिने बद्ध असते, प्रामुख्याने अल्ब्युमिन आणि अल्फा-अॅसिड ग्लायकोप्रोटीनशी. मुख्य परिसंचरण चयापचय 10-एन-ग्लुकुरोनाइड आहे, जो सैद्धांतिकदृष्ट्या रक्त-मेंदूचा अडथळा ओलांडत नाही. चयापचय: ​​संयुग्मन आणि ऑक्सिडेशन प्रक्रियेच्या परिणामी यकृतामध्ये ओलान्झापाइनचे चयापचय होते. सायटोक्रोम P450 आयसोएन्झाइम्स CYP1A2 आणि CYP2D6 हे ओलान्झापाइनच्या N-desmethyl आणि 2-hydroxymethyl मेटाबोलाइट्सच्या निर्मितीमध्ये गुंतलेले आहेत. सायटोक्रोम P450 च्या CYP2D6 isoenzyme ची क्रिया ओलान्झापाइनच्या चयापचय पातळीवर परिणाम करत नाही. प्राण्यांच्या अभ्यासातील दोन्ही चयापचयांमध्ये विवोमध्ये ओलान्झापाइनच्या तुलनेत लक्षणीयरीत्या कमी उच्चारलेल्या औषधीय क्रिया होत्या. औषधाची मुख्य फार्माकोलॉजिकल क्रियाकलाप मूळ पदार्थामुळे आहे - ओलान्झापाइन, त्याच्या चयापचयांची क्रिया कमी उच्चारली जाते. पैसे काढणे: तोंडी घेतल्यास, अर्ध्या आयुष्याचा सरासरी कालावधी (T1/2) 33 तास असतो. ओलान्झापाइनचे प्लाझ्मा क्लीयरन्स 26 l/h आहे. ओलान्झापाइनचे फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्स धूम्रपान, लिंग आणि वयानुसार बदलतात. तथापि, या प्रत्येक घटकाच्या प्रभावाखाली Tsh आणि क्लिअरन्समधील बदलांची डिग्री व्यक्तींमधील या निर्देशकांमधील फरकांच्या डिग्रीपेक्षा लक्षणीय निकृष्ट आहे. रुग्णांच्या वेगवेगळ्या गटांमध्ये फार्माकोकिनेटिक्स लिंग: पुरुषांपेक्षा स्त्रियांमध्ये प्लाझ्मा क्लिअरन्स कमी आहे. वय: पौगंडावस्थेतील आणि प्रौढांमधील फार्माकोकिनेटिक्स समान असतात. वांशिकता: वंशाशी संबंधित ओलान्झापाइनच्या फार्माकोकिनेटिक्समध्ये फरक स्थापित केलेला नाही. मूत्रपिंड निकामी: सामान्य मुत्र कार्य असलेल्या लोकांच्या तुलनेत गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या व्यक्तींमध्ये Tsh च्या सरासरी मूल्यांमध्ये आणि ओलान्झापाइनच्या प्लाझ्मा क्लिअरन्समध्ये कोणतेही महत्त्वपूर्ण फरक नव्हते. सुमारे 57% रेडिओलेबल ओलान्झापाइन मूत्रात उत्सर्जित होते, मुख्यतः मेटाबोलाइट्सच्या स्वरूपात. यकृताची कमतरता: सौम्य यकृताची कमतरता असलेल्या धूम्रपान करणार्‍यांमध्ये, ओलान्झापाइनचे क्लिअरन्स हेपॅटिक कमजोरी नसलेल्या धूम्रपान न करणार्‍यांपेक्षा कमी असते.

विशेष अटी

क्लिनिकल सुधारणेस अनेक दिवस लागू शकतात आणि रुग्णाच्या देखरेखीची आवश्यकता असते. अँटिसायकोटिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम (NMS) (संभाव्यत: प्राणघातक लक्षण कॉम्प्लेक्स) ओलान्झापाइन कॅननसह कोणत्याही न्यूरोलेप्टिक्सच्या उपचारादरम्यान विकसित होऊ शकतो, परंतु आजपर्यंत या स्थितीच्या विकासाशी ओलान्झापाइनच्या महत्त्वपूर्ण संबंधाची पुष्टी करणारा कोणताही डेटा नाही. न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोमच्या नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तींमध्ये शरीराच्या तापमानात लक्षणीय वाढ, स्नायूंची कडकपणा, मानसिक स्थितीत बदल आणि स्वायत्त विकार (अस्थिर नाडी किंवा रक्तदाब, टाकीकार्डिया, ह्रदयाचा अतालता, वाढलेला घाम) यांचा समावेश होतो. अतिरिक्त लक्षणांमध्ये क्रिएटिनिन फॉस्फोकिनेज पातळी वाढणे, मायोग्लोबिन्युरिया (रॅबडोमायोलिसिस) आणि तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश यांचा समावेश असू शकतो. न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोमच्या नैदानिक ​​​​अभिव्यक्ती किंवा न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोमच्या इतर लक्षणांशिवाय शरीराच्या तापमानात लक्षणीय वाढ झाल्यास ओलान्झापाइन कॅनन या औषधासह सर्व अँटीसायकोटिक्स रद्द करणे आवश्यक आहे. टार्डिव्ह डिस्किनेशिया ओलान्झापाइनचा उपचार हा हॅलोपेरिडॉलच्या तुलनेत डायस्किनेशियाच्या विकासाशी कमी वारंवार संबंधित असतो. तथापि, दीर्घकालीन अँटीसायकोटिक थेरपी दरम्यान टार्डिव्ह डिस्किनेशियाचा धोका विचारात घेतला पाहिजे. टार्डिव्ह डिस्किनेशियाच्या लक्षणांच्या विकासासह, ओलान्झापाइन कॅननचा डोस कमी करण्याची किंवा मागे घेण्याची शिफारस केली जाते. हे लक्षात घेतले पाहिजे की ओलान्झापाइन कॅनन या औषधात हस्तांतरित करताना, मागील थेरपी एकाच वेळी रद्द केल्यामुळे टार्डिव्ह डिस्किनेसियाची लक्षणे विकसित होऊ शकतात. औषध बंद केल्यावर टार्डिव्ह डिस्किनेसियाची लक्षणे वाढू शकतात किंवा प्रकट होऊ शकतात. पार्किन्सन रोग पार्किन्सन्स रोगामध्ये वापरल्यास कार्यक्षमता प्लेसबो (आयट्रोजेनिक सायकोसिस थांबविण्यासाठी) पेक्षा जास्त नसते. पार्किन्सन रोगात डोपामाइन रिसेप्टर ऍगोनिस्ट्स घेतल्याने मनोविकाराच्या उपचारात ओलान्झापाइन कॅनन या औषधाचा वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही, अशा रूग्णांमध्ये पार्किन्सोनिझम आणि भ्रमाची लक्षणे वाढतात. डिमेंशियाशी संबंधित सायकोसिस असलेल्या वृद्ध रुग्णांमध्ये सेरेब्रोव्हस्कुलर प्रतिकूल घटना (उदा. स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक अटॅक), मृत्यूसह अनुभव, डिमेंशियाशी संबंधित मनोविकार असलेल्या वृद्ध रुग्णांमध्ये नोंदवले गेले आहे. प्लेसबो-नियंत्रित अभ्यासात, प्लेसबो गटाच्या तुलनेत ओलान्झापाइन गटातील रुग्णांमध्ये सेरेब्रोव्हस्कुलर प्रतिकूल घटनांचे प्रमाण जास्त होते. या रूग्णांमध्ये पूर्वीचे जोखीम घटक होते (सेरेब्रोव्हस्कुलर डिसऑर्डर (इतिहास), क्षणिक इस्केमिक हल्ला, धमनी उच्च रक्तदाब, धूम्रपान), तसेच कॉमोरबिडीटी आणि/किंवा औषधे, वेळेशी संबंधित. सेरेब्रोव्हस्कुलर विकारांसह. डिमेंशिया-संबंधित सायकोसिस असलेल्या वृद्ध रुग्णांमध्ये ओलान्झापाइनची प्रभावीता स्थापित केलेली नाही. ओलान्झापाइनने उपचार घेतलेल्या रूग्णांच्या या गटातील मृत्यूचे मुख्य घटक म्हणजे वय 80 वर्षांपेक्षा जास्त, उपशामक औषध, बेंझोडायझेपाइनचा एकाच वेळी वापर, किंवा फुफ्फुसाच्या आजाराची उपस्थिती (उदा. आकांक्षेसह किंवा त्याशिवाय न्यूमोनिया). सेरेब्रोव्हस्कुलर इव्हेंट्स आणि / किंवा मृत्यूच्या घटनांमध्ये (प्लेसबोच्या तुलनेत) आणि ओलान्झापाइनचे तोंडी आणि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन्स घेताना रुग्णांच्या या गटातील जोखीम घटकांमध्ये फरक स्थापित करण्यासाठी पुरेसा डेटा नाही. डिमेंशियापासून दुय्यम मानसशास्त्र असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी ओलान्झापाइन कॅननची शिफारस केली जात नाही. अकस्मात मृत्यूच्या जोखमीचा विकास ओलान्झापाइनसह कोणत्याही अँटीसायकोटिक औषधाच्या क्लिनिकल अनुभवाने, अँटीसायकोटिक्स न घेणार्‍या रुग्णांमध्ये तीव्र हृदयाच्या विफलतेमुळे मृत्यूच्या तुलनेत, डोस-आश्रित, तीव्र हृदय अपयशामुळे मृत्यूच्या जोखमीमध्ये दुप्पट वाढ दिसून आली आहे. . क्यूटी मध्यांतराचा कालावधी क्वचितच, हृदयाच्या बाजूने प्रतिकूल घटनांच्या घटनांमध्ये प्लेसबोमध्ये कोणतेही महत्त्वपूर्ण फरक नसल्याच्या पार्श्वभूमीवर, ओलान्झापाइनने उपचार घेतलेल्या रुग्णांमध्ये क्यूटी मध्यांतरात वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणीय वाढ होते. तथापि, इतर अँटीसायकोटिक्स प्रमाणेच, Olanzapine Canon औषधांच्या संयोजनात QT मध्यांतर लांबणीवर टाकताना सावधगिरी बाळगण्याचा सल्ला दिला जातो, विशेषत: वृद्ध रूग्णांमध्ये ज्यात QT मध्यांतर वाढू शकते, हृदयाची विफलता, मायोकार्डियल हायपरट्रॉफी, हायपोक्लेमिया आणि हायपोमॅग्नेमिया. पोस्ट्चरल हायपोटेन्शन वृद्ध रुग्णांमध्ये पोस्टरल हायपोटेन्शन असामान्य आहे. इतर न्यूरोलेप्टिक्सच्या वापराप्रमाणे, ओलान्झापाइन कॅनन औषधाच्या नियुक्तीच्या बाबतीत, 65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या रुग्णांना रक्तदाब नियंत्रित करण्याची शिफारस केली जाते. थ्रोम्बोइम्बोलिझम ओलान्झापाइन थेरपी दरम्यान शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिझमचा विकास अत्यंत दुर्मिळ आहे. ओलान्झापाइन आणि शिरासंबंधीचा थ्रोम्बोइम्बोलिझम यांच्यातील कार्यकारण संबंध स्थापित केलेला नाही. तथापि, स्किझोफ्रेनियाच्या रूग्णांमध्ये अनेकदा शिरासंबंधी थ्रोम्बोइम्बोलिझमसाठी जोखीम घटक प्राप्त होतात हे लक्षात घेता, या गुंतागुंतीच्या विकासासाठी सर्व संभाव्य जोखीम घटकांचे एकत्रित मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे, ज्यामध्ये रूग्णांची स्थिरता समाविष्ट आहे आणि आवश्यक प्रतिबंधात्मक उपाय करणे आवश्यक आहे. यकृत बिघडलेले कार्य काही प्रकरणांमध्ये, ओलान्झापाइन घेणे, एक नियम म्हणून, थेरपीच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात रक्ताच्या सीरममध्ये "यकृत" ट्रान्समिनेसेस (ACT आणि ALT) च्या पातळीत क्षणिक, लक्षणे नसलेली वाढ होते. हिपॅटायटीसची दुर्मिळ प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, यकृताचा कोलेस्टेसिस आणि इतर मिश्रित यकृताचे नुकसान नोंदवले गेले आहे. यकृताची कमतरता असलेल्या रुग्णांमध्ये, मर्यादित यकृत कार्यात्मक रिझर्व्ह असलेल्या रुग्णांमध्ये किंवा संभाव्य हेपॅटोटॉक्सिक औषधांसह उपचार घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये सीरम ACT आणि/किंवा ALT पातळी वाढते तेव्हा विशेष सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे. ओलान्झापाइनच्या उपचारादरम्यान ACT आणि / किंवा ALT मध्ये वाढ झाल्यास, रुग्णाचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे आणि आवश्यक असल्यास, Olanzapine Canon चा डोस कमी करणे आवश्यक आहे. हिपॅटोसेल्युलर, कोलेस्टॅटिक किंवा मिश्रित यांसह हिपॅटायटीस आढळल्यास, Olanzapine Canon बंद केले पाहिजे. हायपरग्लायसेमिया आणि मधुमेह मेल्तिस स्किझोफ्रेनिया असलेल्या रुग्णांमध्ये मधुमेह मेल्तिसचे प्रमाण जास्त आहे. इतर काही अँटीसायकोटिक्स प्रमाणेच, हायपरग्लायसेमिया, मधुमेह मेल्तिस, आधीच अस्तित्वात असलेल्या मधुमेह मेल्तिसची तीव्रता, केटोआसिडोसिस आणि मधुमेह कोमाची प्रकरणे फारच क्वचितच नोंदवली गेली आहेत. अँटीसायकोटिक औषधे आणि या परिस्थितींमधील कारणात्मक संबंध स्थापित केलेला नाही. मधुमेह मेल्तिस असलेल्या रुग्णांचे आणि मधुमेहाच्या विकासासाठी जोखीम घटक असलेल्या रुग्णांचे काळजीपूर्वक क्लिनिकल निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते. रुग्णांच्या सर्व गटांसाठी, बॉडी मास इंडेक्सकडे दुर्लक्ष करून, शरीराच्या वजनात वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणीय वाढ होते. उपचाराच्या लहान कोर्सनंतर सरासरीपेक्षा 7% किंवा त्याहून अधिक वाढ (म्हणजे 47 दिवस) सामान्य होती (22.2%), 15% किंवा त्याहून अधिक वाढ सामान्य होती (4.2%) आणि 25% ची वाढ आणि अधिक क्वचित होते (0.8%). दीर्घ उपचार घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये (किमान 48 आठवडे), > 7% > 15% आणि > 25% ची वाढ सामान्य होती (अनुक्रमे 64.4%, 31.7%, 12.3%). लिपिड प्रोफाइल बदल ओलान्झापाइन घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये, लिपिड स्पेक्ट्रममध्ये अवांछित बदल दिसून येतात. लिपिड प्रोफाइल निरीक्षण आणि क्लिनिकल निरीक्षण शिफारसीय आहे. दौरे ओलान्झापाइन कॅननचा वापर जप्तीचा इतिहास असलेल्या रुग्णांमध्ये किंवा जप्तीचा उंबरठा कमी करणाऱ्या घटकांच्या संपर्कात असलेल्या रुग्णांमध्ये सावधगिरीने केला पाहिजे. ओलान्झापाइनने उपचार घेतलेल्या या रुग्णांमध्ये दौरे दुर्मिळ आहेत. हेमॅटोलॉजिकल बदल इतर अँटीसायकोटिक्सप्रमाणेच, विविध कारणांमुळे गौण रक्तातील ल्युकोसाइट्स आणि/किंवा न्यूट्रोफिल्सची संख्या कमी असलेल्या रूग्णांमध्ये ओलान्झापाइनचा उपचार करताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे; इतिहासातील औषधांच्या प्रभावाखाली अस्थिमज्जाच्या दडपशाहीच्या किंवा विषारी बिघडलेल्या लक्षणांसह; इतिहासातील सहवर्ती रोग, रेडिओथेरपी किंवा केमोथेरपीमुळे अस्थिमज्जाच्या कार्याचे दडपशाही; हायपरिओसिनोफिलिया किंवा मायलोप्रोलिफेरेटिव्ह रोगासह. क्लिनिकल अभ्यासात, क्लोझापाइन-आश्रित न्यूट्रोपेनिया किंवा ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिसचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये ओलान्झापाइनचा वापर या विकारांच्या पुनरावृत्तीसह झाला नाही. न्यूट्रोपेनियाचा विकास प्रामुख्याने ओलान्झापाइन आणि व्हॅल्प्रोइक ऍसिडसह संयोजन थेरपीने नोंदवला गेला आहे. अँटिकोलिनर्जिक क्रियाकलाप ओलान्झापाइन थेरपी क्वचितच अँटीकोलिनर्जिक साइड इफेक्ट्सशी संबंधित आहे. तथापि, कॉमोरबिडीटीस असलेल्या रूग्णांमध्ये ओलान्झापाइनचा क्लिनिकल अनुभव मर्यादित आहे, म्हणून वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण प्रोस्टेटिक हायपरट्रॉफी, पॅरालिटिक इलियस आणि तत्सम परिस्थिती असलेल्या रूग्णांना ओलान्झापाइन कॅनन लिहून देताना सावधगिरी बाळगण्याचा सल्ला दिला जातो. डोपामिनर्जिक विरोधाभास इन विट्रो परिस्थितीत, ओलान्झापाइन डोपामाइन रिसेप्टर विरोध दर्शवितो आणि इतर अँटीसायकोटिक्सप्रमाणे, लेव्होडोपा आणि डोपामाइन ऍगोनिस्टच्या क्रियांना सैद्धांतिकदृष्ट्या प्रतिबंधित करू शकते. मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या संबंधात सामान्य क्रियाकलाप. सीएनएसवर ओलान्झापाइनचा प्राथमिक परिणाम लक्षात घेता, इतर मध्यवर्ती औषधे आणि अल्कोहोल यांच्या संयोगाने ओलान्झापाइन वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे. आत्महत्या स्किझोफ्रेनिया आणि द्विध्रुवीय I विकार असलेल्या रूग्णांमध्ये आत्महत्येच्या प्रयत्नाचा धोका स्वतःच्या आजारांमुळे असतो. या संदर्भात, फार्माकोथेरपीच्या पार्श्वभूमीवर, ज्या रुग्णांना आत्महत्येचा विशेष धोका आहे त्यांचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. ओलान्झापाइन कॅनन लिहून देताना, अति प्रमाणात होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी रुग्णाने घेतलेल्या गोळ्यांची संख्या कमी करण्याचा प्रयत्न केला पाहिजे. थेरपी रद्द करणे ओलान्झापाइन अचानक मागे घेतल्यास, घाम येणे, निद्रानाश, थरथरणे, मळमळ आणि उलट्या क्वचितच (0.01 - 0.1%) विकसित होतात. जेव्हा औषध बंद केले जाते तेव्हा हळूहळू डोस कमी करण्याची शिफारस केली जाते. 18 वर्षाखालील मुले आणि पौगंडावस्थेतील मुले आणि 18 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांसाठी आणि सुरक्षेवर परिणामकारकता आणि सुरक्षिततेच्या अपुरा डेटामुळे Olanzapine वापरण्यासाठी शिफारस केलेली नाही. 13-17 वर्षे वयोगटातील किशोरवयीन मुलांमध्ये केलेल्या अल्प-मुदतीच्या अभ्यासात, प्रौढांमधील समान अभ्यासापेक्षा शरीराच्या वजनात आणि लिपिड आणि प्रोलॅक्टिनच्या एकाग्रतेमध्ये मोठ्या प्रमाणात वाढ दिसून आली. वाहने चालविण्याच्या क्षमतेवर प्रभाव ओलान्झापाइन कॅनन हे औषध घेत असलेल्या रुग्णांनी वाहने चालवताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे आणि ज्यासाठी सायकोमोटर प्रतिक्रियांचा वेग आवश्यक असेल असे काम करावे, कारण ओलान्झापाइनमुळे तंद्री, चक्कर येऊ शकते. ओव्हरडोज वारंवार लक्षणे: टाकीकार्डिया, आंदोलन / आक्रमकता, आर्टिक्युलेशन डिसऑर्डर, विविध एक्स्ट्रापायरामिडल विकार आणि भिन्न तीव्रतेची दृष्टीदोष चेतना (शमनापासून कोमापर्यंत). इतर वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण परिणाम: उन्माद, फेफरे, न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम, श्वसन नैराश्य, आकांक्षा, उच्च रक्तदाब किंवा हायपोटेन्शन, ह्रदयाचा अतालता (

कंपाऊंड

• 1 फिल्म-लेपित टॅब्लेट, 5 मिलीग्राममध्ये समाविष्ट आहे:
• सक्रिय पदार्थ: ओलान्झापाइन 5 मिग्रॅ;
• excipients: कमी प्रतिस्थापित हायप्रोलोज (हायड्रोक्सीप्रोपिलसेल्युलोज) 2.5 मिग्रॅ, कॅल्शियम हायड्रोजन फॉस्फेट 40 मिग्रॅ, क्रोसकारमेलोज सोडियम 1 मिग्रॅ, मॅनिटोल 50.5 मिग्रॅ, मॅग्नेशियम स्टीअरेट 1 मिग्रॅ;
• फिल्म शेलची रचना: ओपॅड्री II पिवळा 3 मिग्रॅ, यासह: पॉलिव्हिनाल अल्कोहोल 1.2 मिग्रॅ, मॅक्रोगोल (पॉलीथिलीन ग्लायकॉल) 0.606 मिग्रॅ, टॅल्क 0.444 मिग्रॅ, टायटॅनियम डायऑक्साइड 0.705 मिग्रॅ, आयर्न डाई पिवळा ऑक्साईड 405 मिग्रॅ.

Olanzapine वापरासाठी संकेत

• प्रौढांमध्ये स्किझोफ्रेनिया. Olanzapine Canon हे स्किझोफ्रेनिया असलेल्या रूग्णांमध्ये तीव्रता, देखभाल आणि दीर्घकालीन अँटी-रिलेप्स थेरपीच्या उपचारांसाठी सूचित केले जाते.
• प्रौढांमध्ये द्विध्रुवीय भावनात्मक विकार. Olanzapine Canon, एकट्याने किंवा लिथियम किंवा व्हॅल्प्रोइक ऍसिडच्या संयोगाने, द्विध्रुवीय भावनात्मक विकारांमधील तीव्र मॅनिक किंवा मिश्रित भागांच्या उपचारांसाठी मनोविकार अभिव्यक्तीसह किंवा त्याशिवाय आणि वेगवान फेज बदलांसह किंवा त्याशिवाय सूचित केले जाते. ओलान्झापाइन कॅनन हे द्विध्रुवीय विकार असलेल्या रूग्णांमध्ये पुनरावृत्ती रोखण्यासाठी सूचित केले जाते ज्यांच्यामध्ये ओलान्झापाइन मॅनिक टप्प्यावर उपचार करण्यात प्रभावी आहे.
• फ्लुओक्सेटिनच्या संयोगाने, ओलान्झापिन कॅनन हे द्विध्रुवीय विकाराशी संबंधित नैराश्याच्या स्थितीच्या उपचारांसाठी सूचित केले जाते.
• उपचार-प्रतिरोधक उदासीनता
• फ्लुओक्सेटिनच्या संयोगाने, ओलान्झापाइन कॅनन हे प्रौढ रूग्णांमध्ये उपचार-प्रतिरोधक नैराश्याच्या उपचारांसाठी सूचित केले जाते (दोन औषधांचा अप्रभावी वापराचा इतिहास असलेले प्रमुख नैराश्याचे भाग

Olanzapine contraindications

• औषधाच्या कोणत्याही घटकांना अतिसंवेदनशीलता
• काचबिंदू विकसित होण्याचा धोका
• कोन-बंद काचबिंदू
• 18 वर्षांपर्यंतचे वय (प्रभावीता आणि सुरक्षितता सिद्ध झालेली नाही)
• स्तनपान कालावधी
• गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा
• गर्भधारणा: गर्भधारणेदरम्यान ओलान्झापाइन वापरण्याच्या अपुर्‍या अनुभवामुळे, गर्भधारणेदरम्यान आईला होणारा संभाव्य फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त असेल तरच ओलान्झापाइन कॅननचा वापर केला पाहिजे. रुग्णांना चेतावणी दिली पाहिजे की जर गर्भधारणा झाली किंवा Olanzapine Canon च्या उपचारादरम्यान नियोजित असेल तर त्यांच्या डॉक्टरांना याबद्दल माहिती देणे आवश्यक आहे. अत्यंत दुर्मिळ अहवाल प्राप्त झाले आहेत की ज्या नवजात मातांनी गर्भधारणेच्या तिसर्या तिमाहीत ओलान्झापाइन घेतले होते त्यांना थरथर, स्नायूंचा उच्च रक्तदाब, सुस्ती आणि तंद्री जाणवली.
• स्तनपान: ओलान्झापाइन आईच्या दुधात उत्सर्जित होते, म्हणून, ओलान्झापाइन कॅननच्या उपचारादरम्यान, स्तनपान

Olanzapine डोस

Olanzapine चे दुष्परिणाम

• साइड इफेक्ट्सच्या घटनांचे वर्गीकरण (WHO):
• खूप वेळा > 10%
• अनेकदा 1%
• क्वचित ०.१%
• क्वचितच ०.०१%
• फार क्वचित -
• रक्त आणि लिम्फॅटिक प्रणालीचे विकार
• अनेकदा: इओसिनोफिलिया;
• क्वचितच: ल्युकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया;
• क्वचितच: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• रोगप्रतिकारक प्रणाली विकार
• फार क्वचितच: ऍलर्जीक प्रतिक्रिया (ऍनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, प्रुरिटस, अर्टिकेरिया);
• चयापचय विकार
• फारच क्वचितच: मधुमेह मेल्तिसचा विकास किंवा विघटन, काही प्रकरणांमध्ये केटोआसिडोसिस आणि डायबेटिक कोमासह, प्राणघातक; थेरपी बंद केल्यानंतर, 9-12 महिन्यांच्या उपचारानंतर, रक्तातील ग्लुकोजच्या एकाग्रतेत घट शक्य आहे;
• चयापचय आणि पोषण विकार
• खूप वेळा: वजन वाढणे;
• अनेकदा: कोलेस्टेरॉलची वाढलेली एकाग्रता, ट्रायग्लिसरायड्स, ग्लुकोसुरिया, वाढलेली भूक;
• रिकाम्या पोटी (7 mmol / l) सामान्य मूल्यांपासून ग्लुकोजच्या एकाग्रतेत बदल अनेकदा दिसून येतो. बॉर्डरलाइन व्हॅल्यूज (> 5.56 mmol / l - 7 mmol / l) पासून ग्लुकोजच्या एकाग्रतेत बदल खूप वेळा साजरा केला जातो;
• फार क्वचितच: हायपरट्रिग्लिसरिडेमिया, हायपरकोलेस्टेरोलेमिया; वारंवारता माहित नाही: गोळा येणे;
• मज्जासंस्थेचे विकार खूप सामान्य आहेत: तंद्री;
• अनेकदा: चक्कर येणे, अकाथिसिया, पार्किन्सोनिझम, डिस्किनेसिया;
• क्वचितच: आक्षेप (बहुतेकदा इतिहासातील आक्षेपार्ह सिंड्रोमच्या पार्श्वभूमीवर);
• फारच क्वचित: न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम, डायस्टोनिया (ओक्युलॉजिरिक संकटासह), टार्डिव्ह डिस्किनेसिया, विथड्रॉवल सिंड्रोम (घाम येणे, निद्रानाश, थरथर, चिंता, मळमळ किंवा उलट्या);
• हृदयाचे विकार
• क्वचितच: ब्रॅडीकार्डिया, QT मध्यांतर वाढवणे;
• फार क्वचितच: वेंट्रिक्युलर टाकीकार्डिया / वेंट्रिक्युलर फायब्रिलेशन, अचानक मृत्यू;
• रक्तवहिन्यासंबंधी विकार अनेकदा: ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन;
• फार क्वचितच: फुफ्फुसीय एम्बोलिझम, खोल शिरा थ्रोम्बोसिस;
• गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार
• अनेकदा: कोरडे तोंड, बद्धकोष्ठता यासह क्षणिक अँटीकोलिनर्जिक प्रभाव; क्वचितच: स्वादुपिंडाचा दाह;
• यकृत आणि पित्तविषयक मार्ग विकार
• अनेकदा: "यकृत" ट्रान्सफरसेस (अॅलानाइन एमिनोट्रान्सफेरेस (एएलटी), एस्पार्टेट एमिनोट्रान्सफेरेस (एटी)) च्या क्रियाकलापांमध्ये क्षणिक वाढ, विशेषत: अभ्यासाच्या सुरुवातीच्या काळात;
• क्वचितच: हिपॅटायटीस (हेपॅटोसेल्युलर, हेपॅटोसेल्युलर किंवा मिश्रित समावेश).
• त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतींचे विकार
• अनेकदा: त्वचेवर पुरळ;
• क्वचितच: प्रकाशसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया;
• फारच क्वचितच: खालची कमतरता;
• मस्कुलोस्केलेटल आणि संयोजी ऊतक विकार
• क्वचितच: rhabdomyolysis;
• वारंवारता ज्ञात नाही: संधिवात;
• मूत्रपिंड आणि मूत्रमार्गाचे विकार
• क्वचितच: मूत्रमार्गात असंयम;
• क्वचितच: लघवीला उशीर होणे;
• वारंवारता ज्ञात नाही: वाढलेली यूरिक ऍसिड;
• जननेंद्रिया आणि स्तन विकार
• क्वचित: priapism.
• इंजेक्शन साइटवर सामान्य विकार आणि विकार
• अनेकदा: अस्थेनिया, थकवा, सूज;
• क्वचितच: हायपोथर्मिया;
• वारंवारता माहित नाही: ताप;
• प्रयोगशाळा आणि इंस्ट्रूमेंटल डेटा
• बर्याचदा: प्लाझ्मा प्रोलॅक्टिन एकाग्रतेत वाढ, परंतु नैदानिक ​​​​अभिव्यक्ती (उदाहरणार्थ, गायकोमास्टिया, गॅलेक्टोरिया आणि स्तन वाढणे) दुर्मिळ आहेत. बहुतेक रुग्णांमध्ये, औषध बंद न करता प्रोलॅक्टिनची पातळी उत्स्फूर्तपणे सामान्य झाली;
• बर्‍याचदा: क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज (CPK) च्या क्रियाकलापात वाढ, एकूण बिलीरुबिन;
• फार क्वचितच: अल्कधर्मी फॉस्फेटची वाढलेली क्रिया.
• विशेष उपचारात्मक गटांमध्ये अवांछित प्रभाव
• डिमेंशिया-संबंधित सायकोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये ओलान्झापाइनचा एक अतिशय सामान्य (> 10%) प्रतिकूल परिणाम म्हणजे बिघडलेले चालणे आणि पडणे. डिमेंशिया-संबंधित मनोविकार असलेल्या वृद्ध रुग्णांमध्ये ओलान्झापाइनच्या वापराशी संबंधित मूत्रमार्गात असंयम आणि न्यूमोनिया सामान्य (1%) प्रतिकूल घटना आहेत.
• पार्किन्सन रोगात डोपामाइन रिसेप्टर ऍगोनिस्ट ड्रग-प्रेरित सायकोसिस असलेल्या रुग्णांना पार्किन्सनझमची वाढलेली लक्षणे अनेकदा जाणवतात. रुग्णांच्या या गटामध्ये मतिभ्रम देखील खूप सामान्य आहेत. द्विध्रुवीय उन्माद असलेल्या रूग्णांमध्ये लिथियम किंवा व्हॅल्प्रोइक ऍसिडच्या संयोजनात ओलान्झापाइनचा उपचार केला जातो, वजन वाढणे, कोरडे तोंड, भूक वाढणे, थरथरणे आणि बोलण्यात अडथळा येणे सामान्य आहे.
• क्लिनिकल अभ्यासाच्या निकालांनुसार औषधाच्या दुष्परिणामांवरील डेटा:
• क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये, ओलान्झापाइन घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये पार्किन्सोनिझम आणि डायस्टोनियाची प्रकरणे अधिक वारंवार होती, परंतु प्लेसबो गटातील फरक सांख्यिकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण नव्हता.
• ओलान्झापाइन घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये, हॅलोपेरिडॉलचे टायट्रेट डोस घेतलेल्या रूग्णांपेक्षा पार्किन्सोनिझम, अकाथिसिया, डायस्टोनियाच्या विकासाची प्रकरणे कमी वेळा आढळून आली. तीव्र आणि टार्डिव्ह डिस्केनेसियाचा इतिहास असलेल्या रूग्णांवर अशा माहितीच्या अनुपस्थितीत, सध्या असा निष्कर्ष काढणे शक्य नाही की ओलान्झापाइनमुळे टार्डिव्ह डिस्किनेसिया किंवा इतर टार्डिव्ह एक्स्ट्रापायरामिडल सिंड्रोम विकसित होण्याची शक्यता कमी आहे.
• 12 आठवड्यांपर्यंत चालणार्‍या क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये, सामान्य बेसलाइन प्रोलॅक्टिन पातळी असलेल्या अंदाजे 30% रुग्णांमध्ये प्लाझ्मा प्रोलॅक्टिन एकाग्रता सामान्यच्या वरच्या मर्यादेपेक्षा जास्त आहे. यापैकी बहुतेक रूग्णांमध्ये, प्रोलॅक्टिन एकाग्रतेत वाढ मध्यम होती आणि सामान्यच्या वरच्या मर्यादेपेक्षा 2 पट कमी होती. ओलान्झापाइनने उपचार घेतलेल्या रूग्णांमध्ये, जननेंद्रियाच्या अवयवांचे आणि स्तनांचे विकार, कदाचित ओलान्झापाइनच्या वापराशी संबंधित आहेत (अमीनोरिया, स्तन वाढणे, स्त्रियांमध्ये गॅलेक्टोरिया, गायकोमास्टिया आणि पुरुषांमध्ये स्तन वाढणे) दुर्मिळ होते. ओलान्झापाइन (पुरुषांमध्ये इरेक्टाइल डिसफंक्शन, पुरुष आणि स्त्रियांमध्ये कामवासना कमी होणे) शी संबंधित लैंगिक बिघडलेले कार्य वारंवार दिसून आले आहे.

औषध संवाद

CYP1A2 isoenzyme विरुद्ध विशिष्ट क्रिया प्रदर्शित करणार्‍या सायटोक्रोम P450 isoenzymes च्या inhibitors किंवा inducers द्वारे olanzapine चे चयापचय बदलले जाऊ शकते. धूम्रपान करणाऱ्या रुग्णांमध्ये आणि कार्बामाझेपिन घेणार्‍या रुग्णांमध्ये (CYP1A2 isoenzyme च्या क्रियाशीलतेत वाढ झाल्यामुळे) ओलान्झापाइनचे क्लिअरन्स वाढते. Isoenzyme CYP1A2 चे ज्ञात संभाव्य अवरोधक ओलान्झापाइनचे क्लिअरन्स कमी करू शकतात. Olanzapine CYP1A2 isoenzyme च्या क्रियाशीलतेचा संभाव्य अवरोधक नाही, म्हणून, olanzapine घेत असताना, CYP1A2 isoenzyme च्या सहभागाने प्रामुख्याने चयापचय झालेल्या थेओफिलिनसारख्या औषधांचे फार्माकोकिनेटिक्स बदलत नाहीत. क्लिनिकल अभ्यासात, हे दर्शविले गेले आहे की खालील औषधांसह थेरपी दरम्यान ओलान्झापाइनचा एकच डोस खालील औषधांच्या चयापचय प्रक्रियेच्या दडपशाहीसह नाही: इमिप्रामाइन किंवा त्याचे मेटाबोलाइट डेसिप्रामाइन (CYP2D6, CYP3A, CYP1A2), वॉरफेरिन (CYP2) , थियोफिलाइन (CYP1A2) किंवा डायझेपाम (CYP3A4, CYP2C19). लिथियम तयारी किंवा बायपेरिडेनच्या संयोजनात ओलान्झापाइन वापरताना औषधांच्या परस्परसंवादाची कोणतीही चिन्हे नव्हती. ओलान्झापाइनच्या स्थिर एकाग्रतेच्या पार्श्वभूमीवर, इथेनॉलच्या फार्माकोकिनेटिक्समध्ये कोणतेही बदल नोंदवले जात नाहीत. तथापि, ओलान्झापाइन सोबत इथेनॉल घेणे. ओलान्झापाइनच्या फार्माकोलॉजिकल प्रभावांमध्ये वाढ होऊ शकते, उदाहरणार्थ, शामक प्रभाव. अॅल्युमिनियम- किंवा मॅग्नेशियम-युक्त अँटासिड किंवा सिमेटिडाइनचा एकच डोस ओलान्झापाइनच्या तोंडी जैवउपलब्धतेमध्ये व्यत्यय आणत नाही. सक्रिय चारकोलचा एकाच वेळी वापर केल्याने ओलान्झापाइनची मौखिक जैवउपलब्धता 50-60% पर्यंत कमी होते. फ्लूओक्सेटिन (8 दिवसांसाठी दररोज 60 मिलीग्राम एकदा किंवा 60 मिलीग्राम) ओलान्झापाइनच्या जास्तीत जास्त एकाग्रतेत सरासरी 16% वाढ आणि ओलान्झापाइनच्या क्लिअरन्समध्ये सरासरी 16% कमी करते. या घटकाच्या प्रभावाची डिग्री या निर्देशकांमधील वैयक्तिक फरकांच्या तीव्रतेपेक्षा लक्षणीय निकृष्ट आहे, म्हणून फ्लूओक्सेटीनच्या संयोजनात ओलान्झापाइनचा डोस बदलण्याची शिफारस केली जात नाही. Fluvoxamine, CYP1A2 isoenzyme चे अवरोधक, olanzapine चे क्लिअरन्स कमी करते. याचा परिणाम म्हणजे ओलान्झापाइनच्या सीमॅक्समध्ये 54% फ्लूवोक्सामाइन प्रशासनासह धूम्रपान न करणाऱ्या महिलांमध्ये 54% आणि पुरुष धूम्रपान करणाऱ्यांमध्ये 77%, ओलान्झापाइनच्या फार्माकोकिनेटिक वक्र (AUC) अंतर्गत क्षेत्रामध्ये सरासरी 52% आणि 108% वाढ होते, अनुक्रमे ज्या रुग्णांना फ्लूवोक्सामाइनचा सह-उपचार केला जातो त्यांना ओलान्झापाइनचा कमी डोस द्यावा. मानवी यकृत मायक्रोसोम्स वापरून केलेल्या विट्रो अभ्यासात असे दिसून आले आहे की ओलान्झापाइन व्हॅल्प्रोएट ग्लुकुरोनाइड (व्हॅल्प्रोइक ऍसिडचा मुख्य चयापचय मार्ग) तयार होण्यास थोडासा प्रतिबंध करते. व्हॅल्प्रोइक ऍसिडचा विट्रोमधील ओलान्झापाइनच्या चयापचयावरही थोडासा प्रभाव पडतो, त्यामुळे ओलान्झापाइन आणि व्हॅल्प्रोइक ऍसिडमधील वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवाद संभवत नाही. मानवी यकृत मायक्रोसोम्स वापरून इन विट्रो अभ्यासांवर आधारित, ओलान्झापाइनने खालील सायटोक्रोम P450 आयसोएन्झाइम्सच्या क्रियाकलापांना प्रतिबंधित करण्याची क्षमता देखील कमी दर्शविली: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 आणि CYP3A. इतर अँटीसायकोटिक औषधांच्या वापराप्रमाणे, ओलान्झापाइन वापरताना, QTc मध्यांतर वाढवणाऱ्या आणि मध्यवर्ती मज्जासंस्थेवर परिणाम करणाऱ्या औषधांसह एकाच वेळी वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

स्टोरेज परिस्थिती

• कोरड्या जागी साठवा
• मुलांपासून दूर ठेवा
• प्रकाशापासून संरक्षित ठिकाणी ठेवा

माहिती दिली

डोस फॉर्म

गोळ्या 5 मिग्रॅ, 7.5 मिग्रॅ आणि 10 मिग्रॅ

कंपाऊंड

एका टॅब्लेटमध्ये समाविष्ट आहे

सक्रिय पदार्थ - olanzapine benzoate 6.95 mg, 10.43 mg, 13.91 olanzapine 5 mg, 7.5 mg, 10 mg,

एक्सिपियंट्स - कॅल्शियम हायड्रोजन फॉस्फेट, मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज, सोडियम कार्बोक्झिमेथिल स्टार्च (प्रकार ए), मॅग्नेशियम स्टीअरेट.

वर्णन

हलक्या पिवळ्या, गोलाकार, बायकोनव्हेक्स गोळ्या, एका बाजूला "OPN" आणि "5" चिन्हांकित आणि दुसऱ्या बाजूला "bza" (5 मिलीग्राम डोस).

हलक्या पिवळ्या, गोलाकार, बायकोनव्हेक्स गोळ्या, एका बाजूला "OPN" आणि "7.5" चिन्हांकित आणि दुसऱ्या बाजूला "bza" (डोस 7.5 mg).

हलक्या पिवळ्या, गोलाकार, द्विकोनव्हेक्स गोळ्या, एका बाजूला "OPN" आणि "10" चिन्हांकित आणि दुसऱ्या बाजूला "bza" (डोस 10 mg).

फार्माकोथेरपीटिक गट

सायकोट्रॉपिक औषधे. न्यूरोलेप्टिक्स (अँटीसायकोटिक्स).

डायबेंझोडायझेपाइन्स आणि त्यांचे डेरिव्हेटिव्ह्ज. ओलान्झापाइन.

ATX कोड N05AH03

औषधीय गुणधर्म

फार्माकोकिनेटिक्स

तोंडी प्रशासनानंतर, ओलान्झापाइन चांगले शोषले जाते आणि तोंडी प्रशासनानंतर त्याची जास्तीत जास्त प्लाझ्मा एकाग्रता (TCmax) 5-8 तास असते. ओलान्झापाइनचे शोषण अन्न सेवनावर अवलंबून नाही. 1 मिग्रॅ ते 20 मिग्रॅ पर्यंतच्या वेगवेगळ्या डोसच्या अभ्यासात असे दिसून आले आहे की ओलान्झापाइनची प्लाझ्मा एकाग्रता डोसच्या रेषीय आणि प्रमाणात बदलते.

प्रथिनांशी संप्रेषण - 7 ते 1000 एनजी/एमएल पर्यंत एकाग्रता श्रेणीमध्ये 93%.

ओलान्झापाइन प्रामुख्याने अल्ब्युमिन आणि ए1-ग्लायकोप्रोटीनला बांधते. हिस्टोहेमॅटिक अडथळ्यांमधून प्रवेश करते, समावेश. रक्त-मेंदू अडथळा (BBB).

हे यकृतामध्ये चयापचय केले जाते, कोणतेही सक्रिय चयापचय तयार होत नाहीत, मुख्य प्रसारित चयापचय ग्लुकुरोनाइड आहे, ते बीबीबीमध्ये प्रवेश करत नाही.

धूम्रपान, लिंग आणि वय अर्ध-आयुष्य (T1/2) आणि प्लाझ्मा क्लिअरन्स प्रभावित करते. 65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या व्यक्तींमध्ये, T1/2 51.8 तास आहे आणि प्लाझ्मा क्लीयरन्स 17.5 l/h आहे; 65 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या व्यक्तींमध्ये - 33.8 तास आणि प्लाझ्मा क्लिअरन्स - 18.2 एल / तास. यकृताची कमतरता असलेल्या रुग्णांमध्ये, स्त्रिया आणि धूम्रपान न करणाऱ्या व्यक्तींच्या संबंधित गटांच्या तुलनेत प्लाझ्मा क्लिअरन्स कमी आहे. तथापि, ओलान्झापाइनच्या क्लिअरन्स आणि टी 1/2 वर वय, लिंग किंवा धूम्रपान यांच्या प्रभावाची डिग्री व्यक्तींमधील फार्माकोकिनेटिक्समधील वैयक्तिक परिवर्तनशीलतेच्या तुलनेत नगण्य आहे. हे मुख्यतः मूत्रपिंडांद्वारे (60%) चयापचय म्हणून उत्सर्जित होते.

संयुग्मन आणि ऑक्सिडेशन प्रक्रियेच्या परिणामी यकृतामध्ये ओलान्झापाइनचे चयापचय होते. मुख्य परिसंचरण चयापचय 10-एन-ग्लुकुरोनाइड आहे, जो सैद्धांतिकदृष्ट्या रक्त-मेंदूचा अडथळा ओलांडत नाही. सायटोक्रोम P450 isoenzymes CYP1A2 आणि CYP2D6 हे ओलान्झापाइनच्या N-desmethyl आणि 2-hydroxymethyl मेटाबोलाइट्सच्या निर्मितीमध्ये गुंतलेले आहेत. अभ्यासातील दोन्ही चयापचयांमध्ये ओलान्झापाइनपेक्षा विवोमध्ये औषधीय क्रिया लक्षणीयरीत्या कमी दिसून आली. औषधाची मुख्य फार्माकोलॉजिकल क्रिया ओलान्झापाइन या मूळ पदार्थामुळे होते, ज्यामध्ये रक्त-मेंदूच्या अडथळ्यासह हिस्टोहेमॅटिक अडथळ्यांमधून आत प्रवेश करण्याची क्षमता असते.

मौखिक प्रशासनानंतर निरोगी स्वयंसेवकांमध्ये, सरासरी निर्मूलन अर्ध-आयुष्य 33 तास होते (5-95% साठी 21-54 तास) आणि ओलान्झापाइनचे सरासरी प्लाझ्मा क्लीयरन्स 26 एल/ता (5-95 साठी 12-47 एल/ता) होते. %).

ओलान्झापाइनचे फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्स धूम्रपान, लिंग आणि वय यावर अवलंबून बदलतात (टेबल पहा):

तथापि, या प्रत्येक घटकाच्या प्रभावाखाली अर्ध-आयुष्य आणि क्लिअरन्समधील बदलाची डिग्री व्यक्तींमधील या निर्देशकांमधील फरकांच्या डिग्रीपेक्षा लक्षणीय निकृष्ट आहे.

सामान्य रीनल फंक्शन असलेल्या लोकांच्या तुलनेत गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या व्यक्तींमध्ये अर्ध-आयुष्याची सरासरी मूल्ये आणि ओलान्झापाइनच्या प्लाझ्मा क्लिअरन्समधील महत्त्वपूर्ण फरक स्थापित केला गेला नाही. सुमारे 57% ओलान्झापाइन मुख्यतः चयापचय म्हणून मूत्रात उत्सर्जित होते.

सौम्य यकृताचा विकार असलेल्या धूम्रपान करणार्‍यांमध्ये, ओलान्झापाइन क्लीयरन्स हेपॅटिक कमजोरी नसलेल्या धूम्रपान न करणार्‍यांपेक्षा कमी आहे.

7 ते 1000 ng/ml च्या प्लाझ्मा एकाग्रतेवर, सुमारे 93% ओलान्झापाइन प्लाझ्मा प्रथिनांना बांधतात. Olanzapine प्रामुख्याने अल्ब्युमिन आणि A1-ऍसिड ग्लायकोप्रोटीनला बांधते. युरोपियन, जपानी आणि चिनी वंशाच्या लोकांचा समावेश असलेल्या अभ्यासात, वंशाशी संबंधित ओलान्झापाइनच्या फार्माकोकिनेटिक्समध्ये कोणताही फरक आढळला नाही. सायटोक्रोम P450 च्या CYP2D6 isoenzyme ची क्रिया ओलान्झापाइनच्या चयापचयावर परिणाम करत नाही.

फार्माकोडायनामिक्स

ओलान्झापाइन एक अँटीसायकोटिक एजंट (न्यूरोलेप्टिक) आहे ज्याचा अनेक रिसेप्टर सिस्टमवर प्रभावाचा विस्तृत फार्माकोलॉजिकल स्पेक्ट्रम आहे. सेरोटोनिन 5-HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 साठी ओलान्झापाइनची आत्मीयता स्थापित केली गेली आहे; डोपामाइन D1, D2, D3, D4, D5; muscarinic M1-5; अॅड्रेनर्जिक 1 आणि हिस्टामाइन H1 रिसेप्टर्स. सेरोटोनिन, डोपामाइन आणि कोलिनर्जिक रिसेप्टर्सच्या संबंधात ओलान्झापाइनच्या विरोधाची उपस्थिती उघड झाली. त्याच वेळी, डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर्सच्या तुलनेत ओलान्झापाइनमध्ये सेरोटोनिन 5HT2 रिसेप्टर्ससाठी अधिक स्पष्ट आत्मीयता आणि क्रियाकलाप आहे. ओलान्झापाइन निवडकपणे मेसोलिंबिक (A10) डोपामिनर्जिक न्यूरॉन्सची उत्तेजना कमी करते आणि त्याच वेळी मोटर फंक्शन्सच्या नियमनात गुंतलेल्या स्ट्रायटल (A9) तंत्रिका मार्गांवर थोडासा प्रभाव पडत नाही. ओलान्झापाइन कॅटॅलेप्सी (मोटर फंक्शनवर प्रतिकूल परिणाम दर्शविणारा विकार) होणा-या डोसपेक्षा कमी डोसमध्ये कंडिशन केलेले संरक्षणात्मक प्रतिक्षेप (एक चाचणी जी अँटीसायकोटिक क्रियाकलाप दर्शवते) कमी करते. Olanzapine "अँक्सिओलिटिक" चाचणी दरम्यान चिंता विरोधी प्रभाव वाढवते.

Olanzapine उत्पादक (भ्रम, भ्रम, इ.) आणि नकारात्मक लक्षणे या दोन्हीमध्ये सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय घट प्रदान करते.

वापरासाठी संकेत

प्रौढ

स्किझोफ्रेनियाच्या उपचारांसाठी

प्रारंभिक टप्प्यावर औषधास संवेदनशील असलेल्या रुग्णांच्या देखभाल थेरपीसाठी.

मध्यम ते गंभीर मॅनिक एपिसोडच्या उपचारांसाठी

बायपोलर डिसऑर्डर असलेल्या रूग्णांमध्ये रीलेप्सच्या प्रतिबंधासाठी ज्या रूग्णांना मॅनिक एपिसोडच्या उपचारांमध्ये ओलान्झापाइन प्रभावी असल्याचे दर्शविले गेले आहे.

डोस आणि प्रशासन

आत, दिवसातून एकदा. अन्नामुळे औषधाच्या शोषणावर परिणाम होत नसल्यामुळे, Olanzapine गोळ्या अन्नासोबत किंवा त्याशिवाय घेतल्या जाऊ शकतात. औषध बंद करण्याच्या बाबतीत, डोस हळूहळू कमी करण्याची शिफारस केली जाते.

ओलान्झापाइनचा उपचारात्मक डोस दररोज 5 मिलीग्राम ते 20 मिलीग्राम पर्यंत असतो. रुग्णाच्या नैदानिक ​​​​स्थितीनुसार दैनंदिन डोस स्वतंत्रपणे निवडणे आवश्यक आहे. रुग्णाच्या योग्य नैदानिक ​​​​तपासणीनंतरच मानक दैनिक डोस (10 मिलीग्राम) पेक्षा जास्त डोस वाढवण्याची शिफारस केली जाते.

उन्मादचा भाग: प्रारंभिक डोस मोनोथेरपीसह एकाच डोसमध्ये 15 मिलीग्राम किंवा संयोजन थेरपीचा भाग म्हणून दररोज 10 मिलीग्राम आहे.

द्विध्रुवीय डिसऑर्डर असलेल्या रूग्णांमध्ये पुन्हा पडणे प्रतिबंध: शिफारस केलेले प्रारंभिक डोस दररोज 10 मिलीग्राम आहे. मॅनिक एपिसोडच्या उपचारासाठी ओलान्झापाइन घेत असलेल्या रुग्णांनी पुन्हा पुन्हा होण्यापासून रोखण्यासाठी त्याच डोसमध्ये थेरपी चालू ठेवली पाहिजे. जर नवीन मॅनिक, मिश्रित किंवा नैराश्याचा प्रसंग उद्भवला तर, वैद्यकीयदृष्ट्या सूचित केले असल्यास, ओलान्झापाइन उपचार (आवश्यक असल्यास इष्टतम डोसच्या निवडीसह) अतिरिक्त थेरपीसह चालू ठेवावे. स्किझोफ्रेनियाच्या उपचारादरम्यान, एक मॅनिक एपिसोड आणि द्विध्रुवीय डिसऑर्डरमध्ये पुन्हा पडणे प्रतिबंधित करते, रुग्णाची वैयक्तिक क्लिनिकल स्थिती लक्षात घेऊन, दररोज 5 ते 20 मिलीग्रामच्या श्रेणीमध्ये दैनिक डोसचे त्यानंतरचे समायोजन शक्य आहे.

Olanzapine हे अन्नासोबत किंवा अन्नाशिवाय घेतले जाऊ शकते कारण ते शोषणात व्यत्यय आणत नाही. ओलान्झापाइन थेरपी बंद केल्यावर, डोस हळूहळू कमी केला पाहिजे.

वृद्ध रुग्ण

बहुतेक प्रकरणांमध्ये, प्रारंभिक डोस (दररोज 5 मिग्रॅ पर्यंत) कमी करणे आवश्यक नसते, परंतु क्लिनिकल घटकांच्या उपस्थितीत 65 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या रुग्णांना औषध लिहून देताना आवश्यक असू शकते.

बिघडलेले मूत्रपिंड आणि (किंवा) यकृत कार्य असलेले रुग्ण

अशा रुग्णांना 5 मिलीग्राम पर्यंत कमी प्रारंभिक डोस द्यावा. मध्यम यकृताच्या अपुरेपणाच्या बाबतीत (चाइल्ड-पगनुसार सिरोसिसच्या वर्गीकरणानुसार वर्ग A किंवा B), प्रारंभिक डोस 5 मिलीग्राम असावा आणि डोस सावधगिरीने वाढवावा.

धूम्रपान करणारे

धूम्रपान न करणार्‍या रूग्णांमध्ये, धूम्रपान करणार्‍या रूग्णांच्या तुलनेत औषधाचा प्रारंभिक डोस आणि पुढील डोस समायोजित करणे आवश्यक नाही. धुम्रपान ओलान्झापाइनच्या चयापचयाला गती देऊ शकते. धूम्रपान करणार्‍या रूग्णांचे क्लिनिकल निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते आणि आवश्यक असल्यास, ओलान्झापाइनचा डोस वाढविण्याचा विचार करा.

चयापचय (स्त्रिया, वृद्ध, धूम्रपान न करणार्‍या) एकापेक्षा जास्त घटक उपस्थित असल्यास प्रारंभिक डोस कमी केला पाहिजे. अशा रूग्णांसाठी, डोस वाढवताना, सूचित केल्यास, काळजी घेतली पाहिजे.

दुष्परिणाम

सर्वात सामान्यपणे नोंदवलेल्या प्रतिकूल प्रतिक्रिया (≥1%) आहेत: तंद्री, वजन वाढणे, इओसिनोफिलिया, वाढलेले प्रोलॅक्टिन, कोलेस्ट्रॉल, ग्लुकोज आणि ट्रायग्लिसरायड्स, ग्लुकोसुरिया, वाढलेली भूक, चक्कर येणे, अकाथिसिया, पार्किन्सोनिझम, ल्युकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, न्यूट्रोपिक, न्यूट्रोपेनिया. परिणाम, यकृतातील एमिनोट्रान्सफेरेसमध्ये क्षणिक लक्षणे नसलेली वाढ, पुरळ, अस्थेनिया, थकवा, ताप, संधिवात, अल्कधर्मी फॉस्फेटस वाढणे, गॅमा-ग्लुटामाइलट्रान्सफेरेस वाढणे, यूरिक ऍसिड आणि क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज, सूज.

प्रतिकूल प्रतिक्रियांची सारणीबद्ध यादी

खालील तक्त्यामध्ये अवांछित प्रतिक्रियांची यादी दिली आहे. प्रत्येक वारंवारता गटामध्ये, प्रतिकूल घटना तीव्रतेच्या घटत्या क्रमाने सूचीबद्ध केल्या जातात. वारंवारता खालीलप्रमाणे दर्शविली आहे: खूप वेळा (≥ 1/10), अनेकदा (≥ 1/100 पासून< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно установить на основании имеющихся данных).

				अज्ञात
रक्त आणि लिम्फॅटिक प्रणालीचे विकार
	इओसिनोफिलिया ल्युकोपेनिया10 न्यूट्रोपेनिया10		प्लेटलेट-गायन11
रोगप्रतिकारक प्रणाली विकार
		अतिसंवेदनशीलता 11
चयापचय आणि पोषण विकार
वजन सेट 1	कोलेस्ट्रॉल 2,3 मध्ये वाढ ग्लुकोज 4 मध्ये वाढ भारदस्त ट्रायग्लिसराइड्स 2.5 ग्लायकोसुरिया भूक वाढते	केटोआसिडोसिस किंवा कोमासह मधुमेह मेल्तिसचा विकास किंवा तीव्रता, मृत्यूसह 11	हायपोथर्मिया12
मज्जासंस्थेचे विकार
तंद्री	चक्कर येणे अकाथिसिया6 पार्किन्सोनिझम 6 डायस्किनेशिया6	दौरे, फेफरेचा इतिहास किंवा दौरे 11 साठी जोखीम घटक डायस्टोनिया (डोळ्यांच्या हालचालींसह)11 टार्डिव्ह डिस्किनेशिया 11 dysarthria अस्वस्थ पाय सिंड्रोम	घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम 12 विथड्रॉवल सिंड्रोम7, 12
हृदयाचे विकार
		ब्रॅडीकार्डिया QT अंतराल वाढवणे	वेंट्रिक्युलर टाकीकार्डिया/फायब्रिलेशन, अचानक मृत्यू 11
रक्तवहिन्यासंबंधी विकार
ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन 10		थ्रोम्बोइम्बोलिझम (पल्मोनरी एम्बोलिझम आणि खोल शिरा थ्रोम्बोसिससह)
श्वसन, वक्षस्थळ आणि मध्यस्थी विकार
		नाकातून रक्त येणे ९
गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार
	बद्धकोष्ठता आणि कोरडे तोंड यासह तात्पुरते अँटीकोलिनर्जिक सौम्य दुष्परिणाम	गोळा येणे9	स्वादुपिंडाचा दाह 11
यकृत आणि पित्तविषयक मार्ग विकार
	तात्पुरती लक्षणे नसलेली उंची यकृत aminotransferase (ALT, AST), विशेषत: उपचाराच्या सुरूवातीस		हिपॅटायटीस (मुत्रपेशी, पित्ताशयाचा किंवा मिश्रित यकृत रोगासह)11
त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतींचे विकार
		प्रकाशसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया केस गळणे		इओसिनोफिलिया आणि सिस्टीमिक मॅनिफेस्टेशन्स (ड्रेस) सह औषध पुरळ
मस्कुलोस्केलेटल आणि संयोजी ऊतक विकार
	सांधेदुखी 9		Rhabdomyolysis11
मूत्रपिंड आणि मूत्रमार्गाचे विकार
		मूत्रमार्गात असंयम, मूत्र धारणा लघवी सुरू करण्यात अडचण
गर्भधारणा, प्रसुतिपूर्व आणि प्रसवपूर्व कालावधीशी संबंधित परिस्थिती
				नवजात मुलांमध्ये पैसे काढणे सिंड्रोम
प्रजनन प्रणाली आणि स्तन ग्रंथी विकार
	पुरुषांमध्ये इरेक्टाइल डिसफंक्शन पुरुष आणि स्त्रियांमध्ये कामवासना कमी होणे	अमेनोरिया, स्तन वाढणे, महिला गॅलेक्टोरिया, गायकोमास्टिया/ पुरुषांच्या स्तनांची वाढ	Priapism12
सामान्य स्थितीचे उल्लंघन आणि परिचयाच्या वैशिष्ठ्यांमुळे होणारे विकार
	थकवा ताप १०
प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांचे परिणाम
एलिव्हेटेड प्लाझ्मा प्रोलॅक्टिन 8	वाढलेले अल्कधर्मी फॉस्फेट 10 वाढलेली क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज 11 गॅमा-ग्लुटामाइलट्रान्सफेरेस 10 वाढले यूरिक ऍसिडची पातळी वाढली 10	एकूण बिलीरुबिनची पातळी वाढवणे

ओलान्झापाइनच्या दीर्घकालीन वापराने (किमान ४८ आठवडे), वजन, ग्लुकोजची पातळी, एकूण कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल, एचडीएल किंवा ट्रायग्लिसराइड्समध्ये वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणीय बदल असलेल्या रुग्णांचे प्रमाण कालांतराने वाढले. ज्या रूग्णांनी थेरपीचे 9 ते 12 कोर्स पूर्ण केले आहेत, त्यांच्या रक्तातील ग्लुकोजच्या पातळीत वाढ होण्याचा दर साधारण 6 महिन्यांनंतर कमी होतो.

विशेष रुग्ण गटांबद्दल अतिरिक्त माहिती

स्मृतिभ्रंश असलेल्या वृद्ध रूग्णांमध्ये, ओलान्झापाइनचा उपचार प्लासिबोच्या तुलनेत मृत्यूच्या उच्च घटनांशी आणि मेंदूच्या रक्तवाहिन्यांवरील प्रतिकूल प्रतिक्रियांशी संबंधित होता. रूग्णांच्या या गटामध्ये, ओलान्झापाइनवर असामान्य चाल आणि पडणे यासारख्या प्रतिकूल प्रतिक्रिया खूप सामान्य होत्या. न्यूमोनिया, ताप, पॅथॉलॉजिकल स्टुपर, एरिथिमिया, व्हिज्युअल हॅलुसिनेशन आणि मूत्रमार्गात असंयम ही प्रकरणे अनेकदा आढळून आली.

पार्किन्सन रोगात औषध-प्रेरित सायकोसिस (डोपामाइन ऍगोनिस्ट-प्रेरित) असलेल्या रुग्णांमध्ये, पार्किन्सनची लक्षणे आणि भ्रम बिघडत असल्याचे वारंवार आणि अधिक वारंवार नोंदवले गेले आहे.

द्विध्रुवीय विकार असलेल्या रूग्णांमध्ये, व्हॅल्प्रोएट आणि ओलान्झापाइनसह संयोजन थेरपीमुळे 4.1% प्रकरणांमध्ये न्यूट्रोपेनिया होतो; व्हॅल्प्रोएटचे उच्च प्लाझ्मा एकाग्रता हे संभाव्य योगदान घटक असू शकते. ओलान्झापाइन लिथियम किंवा व्हॅलप्रोएट सोबत घेतल्याने थरथरणे, कोरडे तोंड, भूक वाढणे आणि वजन वाढणे (≥ 10%) वाढते. भाषण विकार देखील वारंवार नोंदवले गेले आहेत. अल्प-मुदतीच्या उपचारादरम्यान (6 आठवड्यांपेक्षा जास्त नाही) ओलान्झापाइनसह लिथियम किंवा डिव्हलप्रोएक्सच्या संयोगाने उपचार करताना, 17.4% रुग्णांच्या शरीराचे वजन बेसलाइनपेक्षा ≥ 7% वाढले. बायपोलर डिसऑर्डरच्या पुनरावृत्तीला प्रतिबंध करण्यासाठी ओलान्झापाइन (12 महिन्यांपर्यंत) दीर्घकालीन उपचार 39.9% रूग्णांच्या शरीराचे वजन बेसलाइनपासून ≥ 7% वाढण्याशी संबंधित होते.

विरोधाभास

Olanzapine किंवा औषधाच्या इतर घटकांना अतिसंवदेनशीलता

18 वर्षाखालील मुले (प्रभावीता आणि सुरक्षितता स्थापित केलेली नाही)

स्तनपान कालावधी

गॅलेक्टोज असहिष्णुता, लॅप लैक्टेजची कमतरता किंवा ग्लुकोज-गॅलेक्टोजचे मालाबशोर्प्शन या दुर्मिळ आनुवंशिक समस्या.

अँगल-क्लोजर काचबिंदू विकसित होण्याचा धोका

काळजीपूर्वक:

मूत्रपिंड निकामी होणे

यकृत निकामी होणे

प्रोस्टेटिक हायपरप्लासिया

अर्धांगवायू इलियस

अपस्मार, दौरे इतिहास

विविध उत्पत्तीचे ल्युकोपेनिया आणि / किंवा न्यूट्रोपेनिया

विविध उत्पत्तीचे मायलोसप्रेशन, समावेश. myeloproliferative रोग

हायपरिओसिनोफिलिक सिंड्रोम

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी आणि सेरेब्रोव्हस्कुलर रोग किंवा धमनी हायपोटेन्शनची शक्यता असलेल्या इतर परिस्थिती

इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) वर क्यूटी मध्यांतराची जन्मजात वाढ (ईसीजीवर क्यूटी-करेक्टेड-इंटरव्हल (क्यूटीसी) वाढवणे), किंवा अशा परिस्थितीच्या उपस्थितीत ज्यामुळे क्यूटी मध्यांतर वाढू शकते (उदाहरणार्थ, एकाच वेळी वापरणे. औषधे जी क्यूटी मध्यांतर वाढवतात, कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअर, हायपोक्लेमिया, हायपोमॅग्नेसेमिया)

वृद्ध वय

मध्यवर्ती इतर औषधांचा एकाचवेळी वापर

क्रिया

स्थिरीकरण

गर्भधारणा

औषध संवाद

ओलान्झापाइनवर परिणाम करणारे संभाव्य औषध संवाद

Olanzipine चे चयापचय CYP1A2 एंझाइमद्वारे केले जात असल्याने, जे पदार्थ, विशेषतः, या आयसोएन्झाइमला प्रेरित किंवा प्रतिबंधित करू शकतात ते ओलान्झापाइनच्या फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्सवर परिणाम करू शकतात.

CYP1A2 इंडक्टर्स

जे रुग्ण धूम्रपान करतात किंवा कार्बामाझेपिन घेतात त्यांच्यामध्ये ओलान्झापाइनचे चयापचय वाढू शकते, ज्यामुळे रक्तातील ओलान्झापाइनची एकाग्रता कमी होऊ शकते. ओलान्झापाइनच्या क्लिअरन्समध्ये फक्त किंचित किंवा मध्यम वाढ झाली आहे. क्लिनिकल परिणाम मर्यादित असण्याची शक्यता आहे, परंतु क्लिनिकल निरीक्षणाची शिफारस केली जाते काही प्रकरणांमध्ये औषधाच्या डोसमध्ये वाढ आवश्यक आहे.

CYP1A2 अवरोधक

Fluvoxamine, CYP1A2 चे विशिष्ट अवरोधक, ओलान्झापाइनचे चयापचय लक्षणीयरीत्या बिघडवते. फ्लूवोक्सामाइन किंवा इतर कोणतेही CYP1A2 इनहिबिटर (उदा., सिप्रोफ्लोक्सासिन) घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये, कमी डोसमध्ये ओलान्झापाइन थेरपी सुरू करण्याची शिफारस केली जाते. CYP1A2 इनहिबिटर थेरपीमध्ये जोडल्यास ओलान्झापाइनचा डोस कमी करणे देखील आवश्यक असू शकते.

जैवउपलब्धता कमी

सक्रिय चारकोल ओलान्झापाइनची मौखिक जैवउपलब्धता 50-60% कमी करते, म्हणून ते ओलान्झापाइनच्या किमान 2 तास आधी किंवा नंतर घेतले पाहिजे.

फ्लुओक्सेटिन (CYP 2D6 चे अवरोधक), मॅग्नेशियम किंवा अॅल्युमिनियमचा एकच डोस ज्यामध्ये अँटासिड्स असतात किंवा सिमेटिडाइनचा ओलान्झापाइनच्या फार्माकोकाइनेटिक्सवर लक्षणीय परिणाम होत नाही.

ओलान्झापाइनची इतर औषधी उत्पादनांवर प्रभाव टाकण्याची संभाव्य क्षमता.

Olanzapine प्रत्यक्ष आणि अप्रत्यक्ष डोपामाइन रिसेप्टर ऍगोनिस्टचे प्रभाव कमी करू शकते.

Olanzapine CYP450 (उदा. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4) च्या प्रमुख आयसोएन्झाइम्सला प्रतिबंध करत नाही. त्यामुळे, कोणत्याही विशेष संवादाची घटना संभव नाही. ओलान्झापाइन खालील सक्रिय पदार्थांचे चयापचय प्रतिबंधित करत नाही: ट्रायसायक्लिक एंटीडिप्रेसस (मुख्यतः CYP2D6 चयापचय मार्गाचे प्रतिनिधित्व करते), वॉरफेरिन (CYP2C9), थियोफिलिन (CYP1A2) किंवा डायजेपाम (CYP3A4 आणि 2C19).

लिथियम किंवा बायपेरीडिनसह एकाचवेळी वापरासह कोणताही परस्परसंवाद झाला नाही.

प्लाझ्मामधील व्हॅल्प्रोइक ऍसिडच्या सामग्रीचे उपचारात्मक निरीक्षण असे दर्शविते की जेव्हा ओलान्झापाइनसह एकाच वेळी प्रशासित केले जाते तेव्हा व्हॅल्प्रोइक ऍसिडच्या डोसमध्ये बदल करणे आवश्यक नसते.

जे लोक अल्कोहोल पितात आणि CNS उदासीनता आणू शकतील अशी औषधे घेतात अशा व्यक्तींमध्ये औषध वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

मध्यांतर QTc

QTc मध्यांतर वाढवणाऱ्या औषधांसह ओलान्झापाइन वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

विशेष सूचना

डिमेंशियाशी संबंधित वर्तणूक विकार आणि/किंवा मनोविकृती

मनोविकृती आणि/किंवा वर्तणुकीतील व्यत्यय असलेल्या रूग्णांमध्ये मृत्यूचे प्रमाण वाढल्यामुळे आणि तीव्र सेरेब्रोव्हस्कुलर अपघाताच्या जोखमीमुळे स्मृतिभ्रंशामुळे ओलान्झापाइनची शिफारस केलेली नाही. रुग्णांच्या या गटातील मृत्यूदर वाढण्याची शक्यता असलेल्या जोखीम घटकांमध्ये 65 वर्षांहून अधिक वय, डिसफॅगिया, उपशामक औषध, कुपोषण आणि निर्जलीकरण, फुफ्फुसाचे आजार (उदा. आकांक्षा नसताना किंवा नसलेला न्यूमोनिया) किंवा बेंझोडायझेपाइनचा सहवासात वापर यांचा समावेश होतो. 75 वर्षांपेक्षा जास्त वय आणि बहु-इन्फार्क्ट/मिश्र स्मृतिभ्रंश हे ओलान्झापाइनच्या संयोगाने CPE साठी जोखीम घटक म्हणून ओळखले गेले आहेत.

मॅलिग्नंट न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम (MNS).

एनएमएस ही अँटीसायकोटिक्सच्या वापराशी संबंधित संभाव्य जीवघेणी स्थिती आहे. ओलान्झापाइनच्या उपचारादरम्यान एनएमएसची दुर्मिळ प्रकरणे देखील नोंदवली गेली आहेत. एनएमएसच्या नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तींमध्ये शरीराच्या तापमानात लक्षणीय वाढ, स्नायूंची कडकपणा, मानसिक स्थितीत बदल आणि स्वायत्त विकार (अनियमित नाडी किंवा अस्थिर रक्तदाब, टाकीकार्डिया, वाढलेला घाम येणे, ह्रदयाचा अतालता) यांचा समावेश होतो. अतिरिक्त लक्षणांमध्ये क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज, मायोग्लोबिन्युरिया (रॅबडोमायोलिसिस) आणि तीव्र मुत्र अपयश यांचा समावेश असू शकतो. एनएमएसचे क्लिनिकल प्रकटीकरण किंवा एनएमएसच्या इतर लक्षणांशिवाय शरीराच्या तापमानात लक्षणीय वाढ झाल्यास ओलान्झापाइनसह सर्व अँटीसायकोटिक्स मागे घेणे आवश्यक आहे.

हायपरग्लेसेमिया आणि मधुमेह मेल्तिस.

हायपरग्लेसेमिया आणि / किंवा केटोआसिडोसिस किंवा डायबेटिक कोमाशी संबंधित मधुमेह मेल्तिसचा विकास किंवा तीव्रता, घातक परिणामांसह, रुग्णांमध्ये क्वचितच आढळतात. काही प्रकरणांमध्ये, वजन वाढणे प्रथम नोंदवले जाते, जे एक पूर्वसूचक घटक असू शकते.

अँटीसायकोटिक्सच्या वापराच्या मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार योग्य क्लिनिकल देखरेख, जसे की उपचार सुरू करण्यापूर्वी रक्तातील ग्लुकोजचे मापन, ओलान्झापाइन उपचार सुरू केल्यानंतर 12 आठवडे आणि त्यानंतर दरवर्षी, अशी शिफारस केली जाते. हायपरग्लायसेमियाची चिन्हे आणि लक्षणे (जसे की पॉलीडिप्सिया, पॉलीयुरिया, पॉलीफॅगिया आणि अशक्तपणा) साठी जवळून निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते ज्या रुग्णांमध्ये ओलान्झापाइनसह कोणतेही अँटीसायकोटिक औषध घेतले जाते आणि टाइप 1 मधुमेह असलेल्या रुग्णांना आणि टाइप 1 मधुमेह होण्याच्या जोखमीचे घटक असलेल्या रुग्णांना नियमितपणे दर्शविले जाते. ग्लुकोज नियंत्रणात बिघाड होण्याच्या लक्षणांसाठी निरीक्षण. रुग्णांचे वजन नियमितपणे निरीक्षण केले पाहिजे, उदाहरणार्थ, उपचार सुरू करण्यापूर्वी, ओलान्झापाइन उपचार सुरू केल्यानंतर 4, 8 आणि 12 आठवडे आणि त्यानंतर त्रैमासिक.

लिपिड चयापचय वर प्रभाव

डिस्लिपिडेमिया किंवा डिस्लिपिडेमिया विकसित होण्याचा उच्च धोका असलेल्या रूग्णांमध्ये, लिपिड पॅरामीटर्समधील बदल योग्य क्लिनिकल कृतींनी दुरुस्त केला पाहिजे. न्यूरोलेप्टिक्सच्या वापराच्या तत्त्वांनुसार, ओलान्झापाइनसह कोणतेही अँटीसायकोटिक्स घेत असलेल्या रुग्णांचे लिपिड प्रोफाइल नियमितपणे निर्धारित करणे आवश्यक आहे, उदाहरणार्थ, उपचार सुरू होण्यापूर्वी, ओलान्झापाइनसह उपचार सुरू झाल्यानंतर 12 आठवड्यांनंतर आणि प्रत्येक त्यानंतर 5 वर्षे.

यकृत बिघडलेले कार्य

थेरपीच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात, औषध हिपॅटिक ट्रान्समिनेसेस (एएसटी आणि एएलटी) च्या पातळीत क्षणिक, लक्षणे नसलेल्या वाढीसह होते. एएसटी आणि/किंवा एएलटी पातळी यकृत कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये, मर्यादित यकृत कार्यात्मक राखीव असलेल्या रुग्णांमध्ये किंवा संभाव्य हेपेटोटॉक्सिक औषधे घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये विशेष सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे. निदान झालेल्या हिपॅटायटीसच्या बाबतीत (हेपॅटोसेल्युलर, कोलेस्टॅटिक किंवा मिश्रित यकृत रोगासह), ओलान्झापाइनचा उपचार बंद केला पाहिजे.

न्यूट्रोपेनिया

कमी पांढऱ्या रक्तपेशी आणि/किंवा न्यूट्रोफिल संख्या असलेल्या रुग्णांमध्ये सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे ज्यामध्ये न्यूट्रोपेनिया होऊ शकते अशा औषधांचा समावेश आहे, कॉमोरबिडीटीमुळे अस्थिमज्जा दाबणे, रेडिएशन किंवा केमोथेरपीचा इतिहास आणि हायपरिओसिनोफिलिया किंवा मायलोप्रोलिफेरेटिव्ह रोग. क्वचित प्रसंगी, ओलान्झापाइन आणि व्हॅलप्रोएटच्या एकाचवेळी वापराने न्यूट्रोपेनियाची नोंद झाली आहे.

पैसे काढणे सिंड्रोम

क्वचित प्रसंगी ओलान्झापाइनचा उपचार अचानक बंद केल्याने, खालील लक्षणे विकसित होतात: घाम येणे, निद्रानाश, हादरे, चिंता, मळमळ किंवा उलट्या (> ०.०१% आणि<0,1 %).

QT मध्यांतरावर प्रभाव

क्यूटी मध्यांतर लांबणीवर लक्षणीयरीत्या कारणीभूत असलेल्या इतर औषधांसह, ओलान्झापाइन सावधगिरीने लिहून दिले पाहिजे, विशेषत: वृद्ध रूग्णांमध्ये, जन्मजात लाँग क्यूटी सिंड्रोम असलेले रूग्ण, क्रॉनिक हार्ट फेल्युअर असलेले रूग्ण, हृदयाच्या स्नायूच्या हायपरट्रॉफीसह, हायपोक्लेमिया किंवा हायपोमॅग्नेसेमिया.

थ्रोम्बोइम्बोलिझम

क्वचित प्रसंगी, ओलान्झापाइन थेरपी आणि शिरासंबंधी थ्रोम्बोसिसची घटना यांच्यातील तात्पुरती संबंध नोंदविला गेला आहे (> 0.1% आणि<1 %). Причинно-следственная связь между развитием венозной тромбоэмболии и приемом оланзапина не установлена. Пациенты с шизофренией предрасположены к развитию венозной тромбоэмболии, в связи с чем необходимо идентифицировать и принять превентивные меры для предупреждения возникновения всех возможных факторов риска венозной тромбоэмболии, к числу которых может относиться, например, иммобилизация (неподвижность) пациентов.

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या संबंधात सामान्य क्रियाकलाप

ओलान्झापाइन मुख्यतः मध्यवर्ती मज्जासंस्थेवर परिणाम करते हे लक्षात घेता, मध्यवर्ती मज्जासंस्थेवर आणि अल्कोहोलवर परिणाम करणार्‍या इतर औषधांसोबत ओलान्झापाइनचा वापर केला जातो तेव्हा सावधगिरी बाळगली पाहिजे. ओलान्झापाइन विट्रोमध्ये डोपामाइन रिसेप्टर विरोध दर्शवित असल्याने, ते प्रत्यक्ष आणि अप्रत्यक्ष डोपामाइन रिसेप्टर ऍगोनिस्टचे प्रभाव कमी करू शकते.

अपस्माराचे दौरे

एपिलेप्टिक फेफरेचा इतिहास असलेल्या रुग्णांमध्ये किंवा जप्तीचा थ्रेशोल्ड कमी करण्यासाठी जोखीम घटकांच्या संपर्कात असलेल्या रुग्णांमध्ये ओलान्झापाइनचा वापर सावधगिरीने केला पाहिजे. ओलान्झापाइनने उपचार घेतलेल्या रुग्णांमध्ये एपिलेप्टिक दौरे क्वचितच नोंदवले गेले आहेत. यापैकी बहुतेक प्रकरणांमध्ये, अपस्माराच्या झटक्यांचा इतिहास किंवा फेफरे येण्याच्या जोखमीच्या घटकांच्या संपर्कात आल्याची नोंद केली गेली.

टार्डिव्ह डिस्किनेशिया

ओलान्झापाइनसह दीर्घकालीन थेरपीसह, टार्डिव्ह डिस्किनेशियाचा धोका वाढतो आणि म्हणूनच, टार्डिव्ह डिस्किनेशियाची चिन्हे आणि लक्षणे आढळल्यास, ओलान्झापाइनचा डोस कमी करणे किंवा मागे घेण्याची शिफारस केली जाते. औषध बंद केल्यावरही टार्डिव्ह डिस्किनेशियाची लक्षणे दिसू शकतात किंवा वाढू शकतात.

पोस्ट्चरल हायपोटेन्शन

अचानक हृदयविकाराचा मृत्यू

ओलान्झापाइनच्या विपणनानंतरच्या निगराणीदरम्यान, ओलान्झापाइन घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये अचानक हृदयविकाराच्या घटनांची नोंद झाली आहे. ओलान्झापाइनने उपचार घेतलेल्या रुग्णांमध्ये संशयास्पद आकस्मिक मृत्यूचा धोका अँटीसायकोटिक्स न घेणार्‍या रुग्णांपेक्षा अंदाजे दुप्पट होता.

गर्भधारणा

गर्भधारणेदरम्यान ओलान्झापाइनच्या सुरक्षिततेचे पुरेसे आणि नियंत्रित क्लिनिकल अभ्यास आयोजित केले गेले नाहीत. गर्भधारणा झाल्यास किंवा ओलान्झापाइनच्या उपचारादरम्यान नियोजित असल्यास रुग्णांना त्यांच्या डॉक्टरांना सूचित करण्याची चेतावणी दिली पाहिजे. मानवी गर्भधारणेमध्ये ओलान्झापाइनच्या मर्यादित वापरामुळे, आईला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्याचे समर्थन करत असेल तरच ओलान्झापाइनचा वापर केला पाहिजे.

गर्भावस्थेच्या तिसऱ्या तिमाहीत न्यूरोलेप्टिक्स (ओलान्झापाइनसह) च्या संपर्कात आलेल्या नवजात बालकांना एक्स्ट्रापायरामिडल लक्षणे आणि/किंवा पैसे काढण्याच्या लक्षणांसह प्रतिकूल प्रतिक्रिया होण्याचा धोका असतो, जे प्रसुतिपूर्व काळात तीव्रता आणि कालावधीत भिन्न असू शकतात. आंदोलन, धमनी उच्च रक्तदाब, हायपोटेन्शन, थरथरणे, तंद्री, श्वसन नैराश्य आणि कुपोषणाची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. या संबंधात, नवजात मुलांचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे.

पुनरुत्पादक कार्य

पुनरुत्पादक कार्यावर परिणाम अज्ञात आहे.

वाहन चालविण्याच्या क्षमतेवर किंवा संभाव्य धोकादायक यंत्रणेवर औषधाच्या प्रभावाची वैशिष्ट्ये.

कारसह संभाव्य धोकादायक यांत्रिक उपकरणे चालवताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे कारण ओलान्झापाइनमुळे तंद्री आणि चक्कर येते.

ओव्हरडोज

लक्षणे: खूप वारंवार (> 10%) ओलान्झापाइनच्या ओव्हरडोजसह टाकीकार्डिया, आंदोलन / आक्रमकता, डिसार्थरिया, विविध एक्स्ट्रापायरामिडल लक्षणे, आळशीपणापासून कोमापर्यंत चेतनेची पातळी कमी होणे; 2% पेक्षा कमी प्रकरणांमध्ये, उन्माद, आक्षेप, कोमा, न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम, श्वसन नैराश्य, आकांक्षा, रक्तदाब वाढणे किंवा कमी होणे, ह्रदयाचा ऍरिथमिया होतो; अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, कार्डिओपल्मोनरी अपयश. घातक परिणामासह तीव्र ओव्हरडोजसाठी ओलान्झापाइनचा किमान डोस 450 मिलीग्राम आहे, 1500 मिलीग्रामच्या अनुकूल परिणामासह (जगून राहण्यासाठी) ओव्हरडोजसाठी कमाल डोस नोंदणीकृत आहे.

उपचार: कोणताही विशिष्ट उतारा नाही. उलट्या उत्तेजित करण्याची शिफारस केलेली नाही. गॅस्ट्रिक लॅव्हेज करणे, सक्रिय चारकोल घेणे (ओलान्झापाइनची जैवउपलब्धता 60% कमी करते), धमनी हायपोटेन्शन आणि रक्तवहिन्यासंबंधीच्या संकुचित उपचारांसह, श्वासोच्छवासाचे कार्य राखणे यासह महत्त्वपूर्ण कार्यांच्या नियंत्रणाखाली लक्षणात्मक उपचार करणे आवश्यक आहे. बीटा-एड्रेनोमिमेटिक क्रियाकलापांसह एपिनेफ्रिन, डोपामाइन किंवा इतर sympathomimetics वापरण्याची शिफारस केलेली नाही, कारण. नंतरचे धमनी हायपोटेन्शन वाढवू शकते.

प्रकाशन फॉर्म आणि पॅकेजिंग

7 गोळ्या अॅल्युमिनियम फॉइल किंवा पॉलिव्हिनाईल क्लोराईड फिल्म आणि अॅल्युमिनियम फॉइलच्या ब्लिस्टर पॅकमध्ये ठेवल्या जातात.

4 ब्लिस्टर पॅक, राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापराच्या सूचनांसह, कार्डबोर्ड पॅकमध्ये ठेवलेले आहेत.

st कॅस्टेलो, नंबर 1, पॉल सॅलिनास, सेंट बोई डी लोब्रेगॅट, 08830, बार्सिलोना, स्पेन

Catad_pgroup अँटिसायकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स)

Olanzapine-Teva - वापरासाठी सूचना

सूचना
वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनाच्या वापरावर

नोंदणी क्रमांक:

LP-001265

व्यापार नाव:ओलान्झापाइन-तेवा

आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीचे नाव:

ओलान्झापाइन

डोस फॉर्म:

फिल्म-लेपित गोळ्या

कंपाऊंड
1 टॅब्लेटमध्ये हे समाविष्ट आहे:
सक्रिय पदार्थओलान्झापाइन 5.00/10.00 मिग्रॅ;
सहाय्यक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहायड्रेट 72.50/145.00 मिग्रॅ; giprolose 3.00/6.00 mg; crospovidone (प्रकार A) 5.00/10.00 mg; prosolv 50 (मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज 98% 3.92 / 7.84 mg, colloidal सिलिकॉन डायऑक्साइड 2% 0.08 / 0.16 mg); prosolv 90 (मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज 98% 9.80 / 19.60 mg, colloidal सिलिकॉन डायऑक्साइड 2% 0.20 / 0.40 mg), मॅग्नेशियम स्टीअरेट 0.50 / 1.00 mg; Opadrap शेलIIपांढरावाय-22-7719: टायटॅनियम डायऑक्साइड (ई 171) 1.5000 / 3.0000 मिग्रॅ; पॉलीडेक्सट्रोज 1.2000/2.4000 मिग्रॅ; hypromelose3cP 0.9000/1.8000 mg; हायप्रोमेलोज 6cP 0.7715/1.5430 mg; हायप्रोमेलोज 50cP 0.1285/0.2570 mg; triacetin 0.3750/0.7500 mg; मॅक्रोगोल 8000 0.1250/0.2500 मिग्रॅ.

वर्णन
गोळ्या ५ मिग्रॅ पांढर्‍या गोलाकार बायकॉनव्हेक्स फिल्म-लेपित गोळ्या. एका बाजूला - "ओएल 5" खोदकाम. ट्रान्सव्हर्स सेक्शनवर - न्यूक्लियस पिवळा आहे.
गोळ्या 10 मिग्रॅ. पांढर्‍या गोलाकार बायकॉनव्हेक्स फिल्म-लेपित गोळ्या. एका बाजूला - "OL 10" खोदकाम. ट्रान्सव्हर्स सेक्शनवर - न्यूक्लियस पिवळा आहे.

फार्माकोथेरप्यूटिक गट:

अँटीसायकोटिक औषध (न्यूरोलेप्टिक).
ATC कोड: N05AH03

औषधीय गुणधर्म
फार्माकोडायनामिक्स. ओलान्झापाइन हे अँटीसायकोटिक औषध (न्यूरोलेप्टिक) आहे ज्याचा अनेक रिसेप्टर सिस्टमवर प्रभावाचा विस्तृत फार्माकोलॉजिकल स्पेक्ट्रम आहे.
अँटीसायकोटिक प्रभाव 5HT2a/2c-, 5HT3-, 5HT6-सेरोटोनिन रिसेप्टर्स, D1-, D2-, D3-, D4-, D5-डोपामाइन रिसेप्टर्स, m-अँटीकोलिनर्जिक प्रभाव - M1-5-मस्कारिनिकच्या नाकाबंदीमुळे होतो. कोलिनर्जिक रिसेप्टर्स; अल्फा1-एड्रेनर्जिक आणि एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्ससाठी देखील आत्मीयता आहे. vivo मध्येआणि ग्लासमध्ये D2-डोपामाइन रिसेप्टर्सच्या तुलनेत ओलान्झापाइनमध्ये 5HT2-सेरोटोनिन रिसेप्टर्ससाठी अधिक स्पष्ट आत्मीयता आणि क्रियाकलाप आहे. ओलान्झापाइन निवडकपणे मेसोलिंबिक (A10) डोपामिनर्जिक न्यूरॉन्सची उत्तेजना कमी करते, मोटर फंक्शन्सच्या नियमनात गुंतलेल्या स्ट्रायटल (A9) तंत्रिका मार्गांवर थोडासा प्रभाव पाडते. ओलान्झापाइन कॅटॅलेप्सी (मोटर फंक्शनवर परिणाम दर्शविणारा विकार) होणा-या डोसपेक्षा कमी डोसमध्ये कंडिशन्ड डिफेन्स रिफ्लेक्स (एक चाचणी जी अँटीसायकोटिक क्रियाकलाप दर्शवते) कमी करते. इतर न्यूरोलेप्टिक्सच्या विपरीत, ओलान्झापाइन "अँक्सिओलिटिक" चाचणी दरम्यान चिंताविरोधी प्रभाव वाढवते. ओलान्झापाइन मेंदूच्या फ्रंटो-मध्यवर्ती भागांमध्ये (F3.4, C3.4) डेल्टा लय (1-4 Hz) कमी करते, त्याच फ्रंटो-मध्ये थीटा श्रेणी (4-8 Hz) पसरवते. मध्यवर्ती आणि पॅरिएटल-मध्यवर्ती क्षेत्रे. क्षेत्रे, आणि ऑसीपीटल आणि पॅरिएटल कॉर्टिकल झोनमध्ये अल्फा रिदम (8-13 Hz) देखील वाढवते. अल्फा लयमध्ये वाढ ओलान्झापाइनच्या प्रभावाखाली ईईजी संरचनेचे सामान्यीकरण दर्शवते, ज्याचा मेंदूच्या जवळजवळ सर्व भागांमध्ये जागतिक प्रतिबंधात्मक प्रभाव असतो, समोरच्या भागांचा अपवाद वगळता. मनोविकृतीची उत्पादक लक्षणे (भ्रम, भ्रम, विचार विकार, शत्रुत्व, संशय) दूर करते, नकारात्मक लक्षणे (भावनिक आणि सामाजिक आत्मकेंद्रीपणा, अंतर्मुखता, भाषणाची गरिबी) कमी करते. हे भावनिक अनुभवांची तीक्ष्णता कमी करते, वर्तनात्मक प्रतिक्रियांची आक्रमकता आणि आवेग कमी करते, सभोवतालच्या वास्तविकतेसाठी सहिष्णुता निर्माण करते आणि पुढाकार कमी करते. उत्तेजना थांबवते आणि मानसिक विकार असलेल्या रुग्णांमध्ये वर्तणूक आणि मानसिक विकार सुधारते.
फार्माकोकिनेटिक्स. तोंडी प्रशासनानंतर, ओलान्झापाइन गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून चांगले शोषले जाते. खाल्ल्याने ओलान्झापाइनच्या जैवउपलब्धतेवर परिणाम होत नाही. यकृताद्वारे "प्रथम पास" च्या प्रभावामुळे जैवउपलब्धता 40% कमी होते. रक्ताच्या प्लाझ्मामधील कमाल एकाग्रता (Cmax) 5-8 तासांनंतर गाठली जाते. समतोल एकाग्रता 1 आठवड्यानंतर दैनंदिन सेवनानंतर गाठली जाते आणि एका डोसनंतर प्लाझ्मा एकाग्रतेच्या दुप्पट असते. 1-20 मिलीग्रामच्या डोस श्रेणीतील प्लाझ्मा एकाग्रता रेखीय बदलते आणि डोसच्या प्रमाणात असते.
7 ते 1000 ng/ml च्या प्लाझ्मा एकाग्रतेवर, प्लाझ्मा प्रथिने, मुख्यत्वे अल्ब्युमिन आणि अल्फा 1-ऍसिड ग्लायकोप्रोटीनला बंधनकारक, सुमारे 93% आहे.
रक्त-मेंदूच्या अडथळ्यासह हिस्टोहेमॅटिक अडथळ्यांमधून जातो.
वितरणाचे प्रमाण सुमारे 1000 लीटर आहे.
Olanzapine संयुग्मन आणि ऑक्सिडेशनद्वारे यकृतामध्ये चयापचय होते. मुख्य परिसंचरण चयापचय 10-एन-ग्लुकुरोनाइड आहे, जो सैद्धांतिकदृष्ट्या रक्त-मेंदूचा अडथळा ओलांडत नाही. सायटोक्रोम P450 isoenzymes CYP1A2 आणि CYP2D6 हे ओलान्झापाइनच्या N-desmethyl आणि 2-hydroxymethyl मेटाबोलाइट्सच्या निर्मितीमध्ये गुंतलेले आहेत. औषधाची मुख्य फार्माकोलॉजिकल क्रियाकलाप मूळ पदार्थ - ओलान्झापाइनमुळे आहे. विवोमध्ये ओलान्झापाइनपेक्षा मेटाबोलाइट्समध्ये लक्षणीयरीत्या कमी उच्चारलेली फार्माकोलॉजिकल क्रिया असते. सायटोक्रोम P450 च्या CYP2D6 isoenzyme ची क्रिया ओलान्झापाइनच्या चयापचय दरावर परिणाम करत नाही.
ओलान्झापाइनच्या तोंडी डोसपैकी अंदाजे 57% मूत्रात उत्सर्जित होते, प्रामुख्याने चयापचय म्हणून.
लिंग, वय आणि धूम्रपानाच्या व्यसनाच्या उपस्थितीनुसार ओलान्झापाइन (KO) चे अर्धे आयुष्य (T1/2) आणि क्लिअरन्स बदलू शकतात. तरुण निरोगी स्वयंसेवकांमध्ये (मिश्र लोकसंख्या), T1 / 2, सरासरी, 33 तास (21 - 54 तास), आणि एकूण प्लाझ्मा KO चे सरासरी मूल्य 26 l/h (12 - 47 l/h) आहे. निरोगी वृद्ध स्वयंसेवकांमध्ये (वय 65 वर्षे आणि त्याहून अधिक), T1/2 51.8 तासांपर्यंत वाढते, KO 17.7 l/h पर्यंत कमी होते. स्त्रियांमध्ये, पुरुषांच्या तुलनेत, ओलान्झापाइनचे T1/2 जास्त आहे (32.3 तासांच्या तुलनेत 36.7 तास), आणि KO कमी आहे (18.9 मिली विरुद्ध 27.3 l/h). धूम्रपान न करणाऱ्या पुरुष आणि स्त्रियांमध्ये, धूम्रपान करणाऱ्यांच्या तुलनेत, T1/2 वाढते (38.6 तास विरुद्ध 30.4 तास), आणि KO कमी होते (18.6 l/h विरुद्ध 27.7 l/h).
तथापि, लिंग, वय, धूम्रपानाचे व्यसन यावर अवलंबून T1 / 2 आणि एकूण प्लाझ्मा सीआरमधील बदलांची डिग्री या निर्देशकांमधील वैयक्तिक फरकांच्या डिग्रीपेक्षा लक्षणीय निकृष्ट आहे.
सामान्य रीनल फंक्शन असलेल्या व्यक्तींच्या तुलनेत गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये Tsh आणि CR च्या सरासरी मूल्यांमधील लक्षणीय फरक स्थापित केला गेला नाही.
किरकोळ यकृत बिघडलेले धूम्रपान असलेल्या रुग्णांमध्ये, T1/2 जास्त (48.8 तास), आणि KO कमी आहे (14.1 l/h) यकृत बिघडलेले नसलेल्या धूम्रपान न करणार्‍यांपेक्षा (T1/2 39.3 तास, KO 18 l/h).
65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या व्यक्तींमध्ये, ओलान्झापाइनचा टी 1/2 लक्षणीय दीर्घकाळ टिकू शकतो, म्हणून ओलान्झापाइनचा सरासरी दैनिक डोस नेहमीपेक्षा कमी असावा. युरोपियन, जपानी आणि चिनी लोकसंख्येच्या व्यक्तींचा समावेश असलेल्या अभ्यासात, वंशाशी संबंधित ओलान्झापाइनच्या फार्माकोकिनेटिक्समध्ये फरक स्थापित केला गेला नाही.

वापरासाठी संकेत

• स्किझोफ्रेनिया: तीव्रतेवर उपचार, देखभाल आणि दीर्घकालीन अँटी-रिलेप्स थेरपी;
• द्विध्रुवीय भावनात्मक विकार: तीव्र मॅनिक किंवा मिश्रित भागांवर उपचार;
• द्विध्रुवीय भावनात्मक विकार असलेल्या रूग्णांमध्ये पुनरावृत्ती टाळण्यासाठी ज्यांच्यामध्ये ओलान्झापाइन मॅनिक टप्प्याच्या उपचारांमध्ये प्रभावी आहे.

विरोधाभास
ओलान्झापाइन आणि औषधाच्या इतर घटकांना अतिसंवेदनशीलता; अँगल-क्लोजर काचबिंदूचा इतिहास; स्तनपान कालावधी; 18 वर्षांपर्यंतचे वय (प्रभावीता आणि सुरक्षितता स्थापित केलेली नाही); लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेजची कमतरता, ग्लुकोज-गॅलेक्टोज मालाबसोर्प्शन सिंड्रोम.

काळजीपूर्वक
मूत्रपिंड निकामी होणे; यकृत निकामी; संभाव्य हेपेटोटोक्सिक औषधांसह उपचार घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये; सौम्य प्रोस्टेटिक हायपरप्लासिया; न्यूट्रोपेनिया; मायलोसप्रेशन (समवर्ती रोग, केमोथेरपी आणि रेडिएशन थेरपीसह); myeloproliferative रोग; हायपरिओसिनोफिलिक सिंड्रोम; धमनी हायपोटेन्शन (निर्जलीकरण, हायपोव्होलेमिया, अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधे घेणे) च्या विकासास पूर्वस्थिती; हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग (ह्दयस्नायूमध्ये रक्ताची गुठळी होऊन बसणे, कोरोनरी हृदयरोग, हृदय अपयश, इंट्राकार्डियाक वहन विकार इ.); एपिलेप्टिक सीझरचा इतिहास; वृद्ध रूग्ण (65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाचे), मनोविकृती आणि/किंवा वर्तणुकीशी संबंधित विकार असलेल्या डिमेंशियासह; अर्धांगवायू इलियस आणि तत्सम परिस्थिती; न्यूमोनिया; मध्यवर्ती क्रिया, बेंझोडायझेपाइन्स, इथेनॉलच्या औषधांसह एकाच वेळी वापर.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा
Olanzapine-Teva च्या थेरपी दरम्यान गर्भधारणा सुरू झाल्याबद्दल किंवा नियोजित गर्भधारणेबद्दल डॉक्टरांना माहिती देण्याची आवश्यकता स्त्रियांना सूचित केली पाहिजे. गर्भधारणेदरम्यान ओलान्झापाइनच्या वापराच्या मर्यादित अनुभवामुळे, ओलान्झापाइन-तेवा फक्त गर्भवती महिलांमध्ये वापरला जावा जेव्हा आईला होणारा संभाव्य फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त असेल.
ओलान्झापाइन आईच्या दुधात उत्सर्जित होते. Olanzapine-Teva हे औषध वापरणे आवश्यक असल्यास, स्तनपान बंद केले पाहिजे.

डोस आणि प्रशासन
आत, जेवणाची पर्वा न करता.
स्किझोफ्रेनिया सह
उपचारासाठी द्विध्रुवीय भावनात्मक विकारातील तीव्र मॅनिक एपिसोडशिफारस केलेले प्रारंभिक डोस दिवसातून एकदा 15 मिलीग्राम (जेव्हा मोनोथेरपी म्हणून वापरले जाते) किंवा दिवसातून एकदा 10 मिलीग्राम (जेव्हा लिथियम तयारी किंवा व्हॅल्प्रोइक ऍसिडच्या संयोजनात वापरले जाते).
च्या साठी बायपोलर इफेक्टिव्ह डिसऑर्डरच्या पुनरावृत्तीला प्रतिबंधशिफारस केलेले प्रारंभिक डोस दिवसातून एकदा 10 मिलीग्राम आहे.
स्किझोफ्रेनियाच्या उपचारात, द्विध्रुवीय भावनात्मक विकारातील एक तीव्र मॅनिक एपिसोड आणि द्विध्रुवीय भावनात्मक विकार पुन्हा होऊ नये म्हणून, ओलान्झापाइन डोस रुग्णाच्या क्लिनिकल स्थितीनुसार वैयक्तिकरित्या निवडले जातात आणि दररोज 1 वेळा 5-20 मिलीग्रामच्या श्रेणीत बदलतात. रुग्णाच्या योग्य क्लिनिकल तपासणीनंतरच डोस मानकांपेक्षा (15 मिलीग्राम 1 वेळा) वाढविण्याची शिफारस केली जाते. डोस कमीत कमी 24 तासांच्या अंतराने हळूहळू वाढवला पाहिजे.
प्रारंभिक डोस कमी करण्याची शिफारस केली जाते घटकांचे संयोजन असलेल्या रुग्णांमध्ये (महिला रुग्ण, वृद्ध रुग्ण, धूम्रपान न करणारे) जे ओलान्झापाइनचे चयापचय मंद करू शकतात.
वृद्ध रुग्ण, तसेच गंभीर मुत्र अपुरेपणासह मध्यम तीव्रतेच्या यकृत कार्याची डिग्री किंवा अपुरेपणाऔषध दररोज 1 वेळा 5 मिलीग्रामच्या प्रारंभिक डोसवर वापरले जाते.

दुष्परिणाम
साइड इफेक्ट्सची वारंवारता जागतिक आरोग्य संघटनेच्या शिफारशींनुसार वर्गीकृत केली जाते: बर्याचदा - किमान 10%; अनेकदा - किमान 1%, परंतु 10% पेक्षा कमी; क्वचितच - 0.1% पेक्षा कमी नाही, परंतु 1% पेक्षा कमी; क्वचित - 0.01% पेक्षा कमी नाही, परंतु 0.1% पेक्षा कमी नाही; फार क्वचित - एकल संदेशांसह 0.01% पेक्षा कमी नाही.
रक्त आणि लसीका प्रणाली पासून:अनेकदा - इओसिनोफिलिया; क्वचितच - ल्युकोपेनिया; फार क्वचितच - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया.
चयापचय च्या बाजूने:खूप वेळा - वजन वाढणे; अनेकदा - भूक वाढणे; अज्ञात वारंवारता - मधुमेह मेल्तिसचा विकास किंवा तीव्रता, डायबेटिक केटोआसिडोसिस, डायबेटिक कोमा, प्राणघातक समावेश.
मज्जासंस्थेपासून:खूप वेळा - तंद्री; अनेकदा - चक्कर येणे, अकाथिसिया, पार्किन्सोनिझम, डिस्किनेशिया, चालण्यातील अडथळा (अल्झायमर प्रकारातील स्मृतिभ्रंश असलेल्या रुग्णांमध्ये); क्वचितच - एक्स्ट्रापायरामिडल विकार (प्रामुख्याने उच्च डोस वापरताना); फार क्वचितच - घाम येणे, निद्रानाश, थरथर, चिंता, मळमळ; अज्ञात वारंवारता - न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम (MNS), डायस्टोनिया (ओक्यूलोजेरिक संकटासह), टार्डिव्ह डिस्किनेसिया.
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीच्या बाजूने:अनेकदा - ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन; क्वचितच - ब्रॅडीकार्डिया, QT मध्यांतर वाढवणे; अज्ञात वारंवारता - वेंट्रिक्युलर टाकीकार्डिया / वेंट्रिक्युलर फायब्रिलेशन; अचानक मृत्यू, पल्मोनरी एम्बोलिझम, खोल शिरा थ्रोम्बोसिस.
पाचक प्रणाली पासून:अनेकदा - तोंडी श्लेष्मल त्वचा कोरडेपणा, बद्धकोष्ठता (एम-अँटीकोलिनर्जिक प्रभाव); फार क्वचितच - हिपॅटायटीस (हिपॅटोसेल्युलर, कोलेस्टॅटिक किंवा मिश्रित समावेश), स्वादुपिंडाचा दाह.
त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतींपासून:क्वचितच - एक प्रकाशसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया; क्वचितच, त्वचेवर पुरळ; फारच क्वचितच - खालची कमतरता.
मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली पासून:फार क्वचितच - रॅबडोमायोलिसिस.
जननेंद्रियाच्या प्रणालीपासून:क्वचितच - मूत्रमार्गात असंयम; फार क्वचितच - प्राइपिझम, मूत्र धारणा.
प्रयोगशाळा निर्देशक:खूप वेळा - रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये प्रोलॅक्टिनच्या एकाग्रतेत वाढ *; अनेकदा - रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये ग्लुकोज, कोलेस्टेरॉल आणि ट्रायग्लिसरायड्सच्या एकाग्रतेत वाढ, ग्लुकोसुरिया, "यकृत" एंझाइमच्या क्रियाकलापांमध्ये क्षणिक वाढ (एस्पार्टेट एमिनोट्रान्सफेरेस (एसीटी) आणि अॅलानाइन एमिनोट्रान्सफेरेस (एएलटी)); क्वचितच, क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज (CPK) च्या क्रियाकलापात वाढ; फार क्वचितच - अल्कधर्मी फॉस्फेटच्या क्रियाकलाप आणि एकूण बिलीरुबिनच्या एकाग्रतेत वाढ.
* रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये प्रोलॅक्टिनच्या एकाग्रतेत वाढ सौम्य, क्षणिक स्वरूपाची आहे (प्रोलॅक्टिनच्या कमाल एकाग्रतेचे सरासरी मूल्य सर्वसामान्य प्रमाणाच्या वरच्या मर्यादेपर्यंत पोहोचले नाही आणि प्लेसबोपेक्षा सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय भिन्न नव्हते). हायपरप्रोलॅक्टिनेमियाचे नैदानिक ​​​​अभिव्यक्ती, शक्यतो ओलान्झापाइनच्या वापराशी संबंधित (म्हणजेच अमेनोरिया, गॅलेक्टोरिया, स्त्रियांमध्ये स्तन वाढणे, पुरुषांमध्ये गायकोमास्टिया) दुर्मिळ होते. ओलान्झापाइन (पुरुषांमध्ये इरेक्टाइल डिसफंक्शन, पुरुष आणि स्त्रियांमध्ये कामवासना कमी होणे) च्या वापराशी संबंधित लैंगिक बिघडलेले कार्य वारंवार दिसून आले. बहुतेक रूग्णांमध्ये, ओलान्झापाइन बंद केल्याशिवाय प्रोलॅक्टिन एकाग्रतेचे सामान्यीकरण दिसून आले.
इतर:अनेकदा - अस्थेनिया, थकवा, परिधीय सूज; अज्ञात वारंवारता - हायपोथर्मिया, "विथड्रॉवल" सिंड्रोम (अति घाम येणे, निद्रानाश, थरथर, चिंता, मळमळ, उलट्या).
विशेष रुग्ण गट
डिमेंशियाशी संबंधित सायकोसिस असलेल्या वृद्ध रुग्णांमध्ये:बर्‍याचदा - सेरेब्रोव्हस्कुलर डिसऑर्डर (स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक आक्रमण), घातक परिणाम, बिघडलेले चालणे आणि पडणे; अनेकदा - मूत्रमार्गात असंयम आणि न्यूमोनिया.
औषध-प्रेरित सायकोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये (एगोनिस्ट डोपामाइन रिसेप्टर्स) पार्किन्सन रोगाच्या उपचारांसाठी:बर्‍याचदा - पार्किन्सोनिझम आणि भ्रमाची वाढलेली लक्षणे.
द्विध्रुवीय उन्माद असलेल्या रूग्णांमध्ये लिथियम किंवा व्हॅल्प्रोइक ऍसिडच्या संयोजनात ओलान्झापाइन घेतात:बर्याचदा - वजन वाढणे, तोंडी श्लेष्मल त्वचा कोरडे होणे, भूक वाढणे, थरथरणे; अनेकदा - एक भाषण विकार.
ओव्हरडोज
लक्षणे:टाकीकार्डिया, आंदोलन/आक्रमकता, डिसार्थरिया, विविध एक्स्ट्रापायरामिडल विकार आणि वेगवेगळ्या तीव्रतेच्या चेतनेची कमजोरी (शमनापासून कोमापर्यंत), उन्माद, आक्षेप, एनएमएस, श्वसन नैराश्य, आकांक्षा, धमनी उच्च रक्तदाब किंवा हायपोटेन्शन, टॅकाक्युलर 2% पेक्षा हायपोटेन्शन. प्रमाणा बाहेर) , हृदय आणि श्वसनक्रिया बंद होणे. घातक परिणामासह तीव्र ओव्हरडोजसाठी किमान डोस 450 मिलीग्राम होता, अनुकूल परिणाम (जगणे) सह ओव्हरडोजसाठी कमाल डोस 1500 मिलीग्राम होता.
उपचार:कोणताही विशिष्ट उतारा नाही. उलट्या कृत्रिम प्रेरण शिफारस केलेली नाही. मानक डिटॉक्सिफिकेशन तंत्र (म्हणजे गॅस्ट्रिक लॅव्हेज, सक्रिय चारकोल) दर्शविले आहेत. सक्रिय चारकोलचे एकाच वेळी सेवन केल्याने ओरल ओलान्झापाइनची जैवउपलब्धता 50-60% कमी होते. धमनी हायपोटेन्शन सुधारणे, रक्तवहिन्यासंबंधीचा संकुचित होणे आणि श्वासोच्छवासाच्या कार्यास समर्थन यासह वैद्यकीय स्थिती आणि महत्वाच्या अवयवांच्या कार्यांचे नियंत्रण यानुसार लक्षणात्मक उपचार केले जातात. एपिनेफ्रिन, डोपामाइन आणि इतर sympathomimetics जे बीटा-एड्रेनर्जिक ऍगोनिस्ट आहेत वापरू नका, कारण. नंतरचे उत्तेजन धमनी हायपोटेन्शन वाढवू शकते.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद
CYP1A2 isoenzyme विरुद्ध विशिष्ट क्रिया प्रदर्शित करणार्‍या सायटोक्रोम P450 isoenzymes च्या inhibitors किंवा inducers द्वारे olanzapine चे चयापचय बदलले जाऊ शकते. धूम्रपान करणार्‍या रूग्णांमध्ये आणि कार्बामाझेपिन घेणार्‍या रूग्णांमध्ये (CYP1A2 isoenzyme च्या क्रियाशीलतेत वाढ झाल्यामुळे) KO वाढते. CYP1A2 isoenzyme चे ज्ञात संभाव्य अवरोधक CR कमी करू शकतात. Olanzapine CYP1A2 isoenzyme च्या क्रियाशीलतेचा संभाव्य अवरोधक नाही, म्हणून, olanzapine घेत असताना, मुख्यतः CYP1A2 isoenzyme च्या सहभागाने चयापचय झालेल्या थेओफिलिन सारख्या औषधांचे फार्माकोकिनेटिक्स बदलत नाहीत.
CYP1A2 isoenzyme चे विशिष्ट अवरोधक Fluvoxamine, olanzapine च्या फार्माकोकाइनेटिक्समध्ये लक्षणीय बदल करते, धूम्रपान न करणाऱ्या महिलांमध्ये त्याचा Cmax 54% आणि धूम्रपान करणाऱ्या पुरुषांमध्ये 77% ने वाढतो आणि फार्माकोकिनेटिक वक्र अंतर्गत क्षेत्रामध्ये 52% आणि 01% वाढ होते. %, अनुक्रमे. फ्लूवोक्सामाइन किंवा CYP1A2 आयसोएन्झाइमचे इतर इनहिबिटर, जसे की सिप्रोफ्लोक्सासिन घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये ओलान्झापाइनचा डोस कमी केला पाहिजे.
खालील औषधांसह थेरपी दरम्यान ओलान्झापाइनचा एकच डोस: इमिप्रामाइन किंवा त्याचे मेटाबोलाइट डेसिप्रामाइन (CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2 isoenzymes), वॉरफेरिन (CYP2C19 isoenzyme), theophylline (CYP1A2 isoenzyme) किंवा वायपीएएन्झाइम (CYP1A2 isoenzyme) किंवा वायपीएन्झाइम (CYP1A2) नाही. त्यांच्या चयापचय च्या दडपशाही. जेव्हा ओलान्झापाइनचा वापर लिथियम किंवा बायपेरिडेन सोबत केला जातो तेव्हा औषधांच्या परस्परसंवादाची कोणतीही चिन्हे नव्हती.
Olanzapine मध्ये खालील सायटोक्रोम P450 isoenzymes ची क्रिया दडपण्याची अत्यंत कमी क्षमता आहे: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 आणि CYP3A4. अॅल्युमिनियम- आणि मॅग्नेशियम-युक्त अँटासिड किंवा सिमेटिडाइनचा एकच डोस ओलान्झापाइनच्या तोंडी जैवउपलब्धतेवर परिणाम करत नाही. सक्रिय चारकोलचे एकाच वेळी सेवन केल्याने ओलान्झापाइनची जैवउपलब्धता ५०-६०% कमी होते. फ्लूओक्सेटिन (8 दिवसांसाठी दररोज 60 मिलीग्राम एकदा किंवा 60 मिलीग्राम) ओलान्झापाइनच्या सीमॅक्समध्ये सरासरी 16% वाढ आणि सीआरमध्ये सरासरी 16% कमी करते. फ्लूओक्सेटिनच्या प्रभावाची डिग्री फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्समधील वैयक्तिक फरकांच्या तीव्रतेपेक्षा लक्षणीय निकृष्ट आहे, म्हणून फ्लूओक्सेटाइनच्या संयोजनात ओलान्झापाइनचा डोस बदलण्याची शिफारस केली जात नाही.
मानवी यकृत मायक्रोसोम्स वापरून केलेल्या विट्रो अभ्यासात असे दिसून आले आहे की ओलान्झापाइन व्हॅल्प्रोइक ऍसिड ग्लुकुरोनाइड (व्हॅल्प्रोइक ऍसिडचा मुख्य चयापचय मार्ग) तयार होण्यास थोडासा प्रतिबंध करते. व्हॅल्प्रोइक ऍसिडचा ओलान्झापाइनच्या चयापचयावरही थोडासा प्रभाव पडतो. म्हणून, ओलान्झापाइन आणि व्हॅल्प्रोइक ऍसिड यांच्यातील वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण फार्माकोकिनेटिक परस्परसंवाद संभव नाही.
ओलान्झापाइनच्या स्थिर एकाग्रतेच्या पार्श्वभूमीवर, इथेनॉलच्या फार्माकोकिनेटिक्समध्ये कोणताही बदल दिसून आला नाही. तथापि, ओलान्झापाइनसह इथेनॉलचा वापर केल्याने ओलान्झापाइनच्या औषधीय प्रभावांमध्ये वाढ होऊ शकते, जसे की शामक औषध. जे रुग्ण अल्कोहोल पितात किंवा औषधे घेतात ज्यामुळे मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे नैराश्य होऊ शकते अशा रुग्णांमध्ये ओलान्झापाइन वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे.
पार्किन्सन रोगाशी संबंधित स्मृतिभ्रंश असलेल्या रूग्णांमध्ये अँटीपार्किन्सोनियन औषधी उत्पादनांसह ओलान्झापाइनचा एकाच वेळी वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही. इतर अँटीसायकोटिक्स प्रमाणेच, क्यूटी मध्यांतर वाढवणाऱ्या औषधांसोबत ओलान्झापाइन वापरताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

विशेष सूचना
घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम.ओलान्झापाइनसह कोणत्याही न्यूरोलेप्टिक्सच्या वापरासह, एनएमएसचा विकास शक्य आहे, ज्याच्या नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तींमध्ये शरीराच्या तापमानात लक्षणीय वाढ, स्नायूंची कडकपणा, मानसिक स्थितीत बदल आणि स्वायत्त विकार (टाकीकार्डिया, अस्थिर नाडी किंवा रक्तदाब, हृदयविकाराचा समावेश आहे. अतालता, वाढलेला घाम येणे). अतिरिक्त लक्षणांमध्ये सीरम सीपीके, मायोग्लोबिन्युरिया (रॅबडोमायोलिसिसचे लक्षण) आणि तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश यांचा समावेश असू शकतो. न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोमच्या नैदानिक ​​​​अभिव्यक्ती किंवा या सिंड्रोमच्या इतर लक्षणांशिवाय शरीराच्या तापमानात लक्षणीय वाढ झाल्यास ओलान्झापाइनसह सर्व अँटीसायकोटिक्स रद्द करणे आवश्यक आहे.
पार्किन्सन रोग.पार्किन्सन्सच्या आजारामध्ये डोपामाइन रिसेप्टर ऍगोनिस्ट्सच्या वापरामुळे होणा-या सायकोसिसच्या उपचारांसाठी ओलान्झापाइन-तेवा या औषधाचा वापर करण्याची शिफारस केली जात नाही, कारण पार्किन्सोनिझम आणि भ्रमाची लक्षणे वाढू शकतात. या प्रकरणात मनोविकाराच्या लक्षणांच्या उपचारांसाठी ओलान्झापाइनची प्रभावीता प्लेसबोच्या वापरापेक्षा जास्त नाही.
स्मृतिभ्रंश आणि/किंवा वर्तणूक विकारांशी संबंधित मनोविकार.स्मृतिभ्रंश आणि / किंवा वर्तणुकीशी संबंधित विकार असलेल्या वृद्ध रूग्णांमध्ये ओलान्झापाइन-तेवा वापरण्याची शिफारस केली जात नाही, कारण रूग्णांच्या या गटात सेरेब्रोव्हस्कुलर डिसऑर्डर (स्ट्रोक, क्षणिक) होण्याच्या जोखमीच्या अहवालात वाढ झाली आहे. इस्केमिक हल्ले) आणि प्राणघातक परिणाम. असे आढळून आले की उच्च मृत्यु दर ओलान्झापाइनच्या डोसशी किंवा ओलान्झापाइनच्या उपचारांच्या कालावधीशी संबंधित नाही. या लोकसंख्येतील वाढत्या मृत्युदरात 65 वर्षांपेक्षा जास्त वय, डिसफॅगिया, उपशामक औषध, कुपोषण, निर्जलीकरण, फुफ्फुसाचा आजार (आकांक्षा नसलेला/विना न्यूमोनिया) किंवा बेंझोडायझेपाइनचा सहवासात वापर हे जोखीम घटक असू शकतात. याव्यतिरिक्त, असे आढळून आले की सर्व रुग्ण ज्यांनी सेरेब्रोव्हस्कुलर डिसऑर्डर नोंदवले होते, ओलान्झापाइन घेत असलेल्या रुग्णांच्या गटातील आणि प्लेसबो गटातील, रक्तवहिन्यासंबंधी स्मृतिभ्रंश किंवा मिश्रित स्मृतिभ्रंश आहे. रुग्णांच्या या गटात ओलान्झापाइनची प्रभावीता निर्धारित केलेली नाही.
हायपरग्लेसेमिया आणि / किंवा मधुमेह मेल्तिसचा विकास किंवा तीव्रता.काही प्रकरणांमध्ये, ओलान्झापाइनच्या वापरामुळे हायपरग्लेसेमिया, मधुमेह मेल्तिस, आधीच अस्तित्वात असलेल्या मधुमेहाची तीव्रता, डायबेटिक केटोअॅसिडोसिस आणि डायबेटिक कोमा, प्राणघातक समावेश होतो. अहवालानुसार, रुग्णाच्या शरीराचे वजन वाढणे हे या दुष्परिणामांच्या विकासासाठी एक पूर्वसूचक घटक असू शकते. मधुमेह मेल्तिस असलेल्या रूग्णांमध्ये किंवा मधुमेह मेल्तिसच्या विकासासाठी जोखीम घटक असलेल्या ओलान्झापाइन-टेवा औषधाच्या वापरादरम्यान, सावधगिरी बाळगा आणि हायपरग्लेसेमिया (पॉलीडिप्सिया, पॉलीयुरिया, वाढलेली भूक, अशक्तपणा) च्या लक्षणांचे निरीक्षण करा. तसेच नियमितपणे रुग्णाच्या शरीराचे वजन आणि प्लाझ्मा ग्लुकोज एकाग्रता रक्त निरीक्षण.
लिपिड एकाग्रता मध्ये बदल. Olanzapine-Teva च्या उपचारादरम्यान प्लाझ्मा लिपिड एकाग्रतेतील बदलांचे निरीक्षण डिस्लिपिडेमिया असलेल्या रूग्णांमध्ये आणि लिपिड विकारांच्या विकासासाठी जोखीम घटक असलेल्या रूग्णांमध्ये केले पाहिजे.
एम-अँटीकोलिनर्जिक प्रभाव.ओलान्झापाइनसह थेरपी एम-अँटीकोलिनर्जिक प्रभावाच्या प्रकटीकरणाशी संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियांसह असू शकते. कॉमोरबिडीटीस असलेल्या रूग्णांमध्ये ओलान्झापाइनचा क्लिनिकल अनुभव मर्यादित आहे, म्हणून वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणीय सौम्य प्रोस्टेटिक हायपरट्रॉफी, पॅरालिटिक इलियस, अँगल-क्लोजर ग्लूकोमा आणि इतर तत्सम परिस्थिती असलेल्या रूग्णांमध्ये ओलान्झापाइन वापरताना सावधगिरी बाळगण्याचा सल्ला दिला जातो.
यकृत कार्य.ओलान्झापाइन उपचाराच्या सुरूवातीस यकृताच्या ट्रान्समिनेसेस (ALT आणि AST) मध्ये क्षणिक लक्षणे नसलेली उंची सर्वात सामान्यपणे नोंदवली गेली. सुरुवातीला एलिव्हेटेड ALT आणि/किंवा ACT क्रियाकलाप असलेल्या रूग्णांमध्ये, यकृताची कमतरता असलेल्या रूग्णांमध्ये, यकृताचा मर्यादित कार्यात्मक राखीव असलेल्या रूग्णांमध्ये किंवा संभाव्य हेपेटोटॉक्सिक औषधांसह उपचार घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये सावधगिरी बाळगली पाहिजे. हिपॅटायटीसचा विकास झाल्यास (हेपॅटोसेल्युलर, कोलेस्टॅटिक किंवा मिश्रित एटिओलॉजीसह), ओलान्झापाइन-तेवा बंद केले पाहिजे.
न्यूट्रोपेनिया.कमी पांढऱ्या रक्तपेशी आणि/किंवा न्यूट्रोफिल संख्या असलेल्या रुग्णांमध्ये सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे ज्यामध्ये न्यूट्रोपेनिया होऊ शकते अशा औषधांचा समावेश आहे, कॉमोरबिडीटीमुळे अस्थिमज्जा दाबणे, रेडिओ किंवा केमोथेरपीचा इतिहास आणि हायपरिओसिनोफिलिया किंवा मायलोप्रोलिफेरेटिव्ह रोग. न्यूट्रोपेनिया सहसा ओलान्झापाइन आणि व्हॅल्प्रोइक ऍसिडच्या एकाचवेळी वापराने होतो. क्लोझापाइन-आश्रित न्यूट्रोपेनिया किंवा ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिसचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये ओलान्झापाइनचा वापर या विकारांच्या पुनरावृत्तीसह झाला नाही.
पैसे काढणे सिंड्रोम.ओलान्झापाइन-तेवा हे औषध तीव्रपणे बंद केल्याने, काही प्रकरणांमध्ये, तीव्र लक्षणांसह एक स्थिती विकसित होऊ शकते: वाढता घाम येणे, निद्रानाश, थरथरणे, चिंता, मळमळ आणि उलट्या. अंतराल वाढवणेQt.क्यूटीसी मध्यांतराचा वैद्यकीयदृष्ट्या लक्षणीय वाढ (फ्रीडेरिसियमनुसार दुरुस्त केलेला QT मध्यांतर; 500 ms पेक्षा कमी बेसलाइन QTcF असलेल्या रूग्णांमध्ये QTcF मध्यांतर किमान 500 ms पर्यंत वाढवणे) रूग्णांच्या तुलनेत ओलान्झापाइन घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये क्लिनिकल अभ्यासात आढळून आले. प्लेसबो ग्रुप, जो कोणत्याही हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रभावांशी संबंधित नाही. तथापि, इतर अँटीसायकोटिक औषधांप्रमाणेच, Olanzapine-Teva घेताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे जेव्हा QT मध्यांतर वाढवणारी औषधे एकाच वेळी वापरली जातात, विशेषत: वृद्धांमध्ये, जन्मजात दीर्घ QT मध्यांतर सिंड्रोम असलेल्या रूग्णांमध्ये, हृदय अपयश, मायोकार्डियल हायपरट्रॉफी, hypokalemia किंवा hypomagnesemia. ओलान्झापाइनच्या उपचारादरम्यान, इलेक्ट्रोकार्डियोग्रामचे नियतकालिक निरीक्षण केले पाहिजे.
थ्रोम्बोइम्बोलिझम. Olanzapine सह VTE ची वेगळी प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. व्हीटीई आणि ओलान्झापाइनच्या वापरामध्ये एक कारणात्मक संबंध स्थापित केलेला नाही. तथापि, स्किझोफ्रेनियाच्या रूग्णांमध्ये, VTE साठी अधिग्रहित जोखीम घटकांसह, VTE साठी इतर सर्व संभाव्य जोखीम घटक असू शकतात, जसे की दीर्घकाळ स्थिरता, हे जोखीम घटक ओळखणे आणि VTE साठी प्रतिबंधात्मक उपाय लागू करणे आवश्यक आहे.
आक्षेपार्ह सिंड्रोम. Olanzapine-Teva चा वापर जप्तीचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये सावधगिरीने केला पाहिजे किंवा जोखीम घटक जप्तीचा उंबरठा कमी करू शकतात.
टार्डिव्ह डिस्किनेशिया.तुलनात्मक अभ्यासात, हॅलोपेरिडॉलच्या उपचारांपेक्षा 1 वर्षापेक्षा कमी कालावधीसाठी ओलान्झापाइनच्या उपचारांमुळे डिस्किनेशिया विकसित होण्याची शक्यता कमी होती. तथापि, ओलान्झापाइनचा दीर्घकाळ वापर केल्याने टार्डिव्ह डिस्किनेशिया होण्याचा धोका वाढतो. टार्डिव्ह डिस्किनेशियाची चिन्हे किंवा लक्षणे दिसू लागल्यास, Olanzapine-Teva चा डोस कमी करण्याचा किंवा तो मागे घेण्याचा विचार केला पाहिजे. टार्डिव्ह डिस्किनेशियाची लक्षणे तात्पुरती वाढू शकतात किंवा औषध बंद केल्यानंतरही येऊ शकतात.
ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन.अॅड्रेनोसेप्टर अवरोधित करण्याच्या क्रियेमुळे, ओलान्झापाइन ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शनला कारणीभूत ठरू शकते, सोबत चक्कर येणे, टाकीकार्डिया आणि सुरुवातीच्या डोसच्या निवडीदरम्यान बेहोशी होऊ शकते. बहुतेकदा, ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन वृद्ध रुग्णांमध्ये आणि इतर अँटीसायकोटिक्सच्या वापरासह उद्भवते. अधिक अंशात्मक डोस टायट्रेशन आणि कमीतकमी डोससह थेरपी सुरू करून या घटनेचा विकास कमी केला जाऊ शकतो. Olanzapine-Teva वापरताना, रक्तदाबाचे निरीक्षण केले पाहिजे, विशेषत: 65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या रुग्णांमध्ये. रुग्णांमध्ये गंभीर ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन आढळल्यास, त्यांना चेतावणी दिली पाहिजे जेणेकरून ते अचानक आणि मदतीशिवाय उठू नयेत. आकस्मिक मृत्यू.ओलान्झापाइनसह कोणत्याही अँटीसायकोटिकच्या क्लिनिकल अनुभवाने अँटीसायकोटिक्स न वापरलेल्या रूग्णांच्या अचानक मृत्यूच्या तुलनेत, डोस-आश्रित, अचानक मृत्यूच्या जोखमीमध्ये दुप्पट वाढ दिसून आली आहे.
केंद्रीय मज्जासंस्था (CNS) वर प्रभाव.मध्यवर्ती मज्जासंस्थेवर औषधाच्या कृतीचे स्वरूप लक्षात घेता, ओलान्झापाइनचा वापर इतर मध्यवर्ती औषधे आणि इथेनॉलसह सावधगिरीने केला पाहिजे.
परिस्थितीत मध्येविट्रोओलान्झापाइन डोपामाइन रिसेप्टर विरोध दर्शविते आणि इतर अँटीसायकोटिक्सप्रमाणे, लेव्होडोपा आणि डोपामाइन रिसेप्टर ऍगोनिस्टच्या क्रियांना सैद्धांतिकदृष्ट्या प्रतिबंधित करू शकते.

क्षमतेवर प्रभाव करण्यासाठी वाहने चालवणे आणि ऑपरेटिंग यंत्रणा
ओलान्झापाइन-टेवा या औषधाच्या वापरादरम्यान सावधगिरी बाळगली पाहिजे कारण प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या संभाव्य विकासामुळे वाहने चालविण्याच्या क्षमतेवर विपरित परिणाम होऊ शकतो आणि संभाव्य धोकादायक क्रियाकलाप ज्यासाठी एकाग्रता आणि सायकोमोटर गती वाढवणे आवश्यक आहे.

प्रकाशन फॉर्म
फिल्म-लेपित गोळ्या 5 मिग्रॅ, 10 मिग्रॅ.
डोस 5 मिग्रॅ. OPA/Al/PVC/अ‍ॅल्युमिनियम फॉइलने बनवलेल्या फोडात 7 गोळ्या. कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये वापरण्याच्या सूचनांसह 4 किंवा 5 फोड.
डोस 10 मिग्रॅ. OPA/Al/PVC/अ‍ॅल्युमिनियम फॉइलने बनवलेल्या फोडात 7 गोळ्या. कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये वापरण्याच्या सूचनांसह 1, 4 किंवा 5 फोड.

स्टोरेज परिस्थिती
25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात प्रकाशापासून संरक्षित ठिकाणी ठेवा.
मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.

तारखेपूर्वी सर्वोत्तम
2 वर्ष. पॅकेजवर नमूद केलेल्या कालबाह्य तारखेनंतर वापरू नका.

फार्मसीमधून वितरणाच्या अटी
प्रिस्क्रिप्शनवर.

कायदेशीर संस्था ज्यांच्या नावाने आरसी जारी केली जाते:
तेवा फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेस लि., इस्रायल.

निर्माता:

तेवा कुत्नो S.A.,
25, यष्टीचीत. Sienkiewicza, 99-300 Kutno, पोलंड

हक्काचा पत्ता: 119049, मॉस्को, सेंट. शाबोलोव्का, 10, इमारत 1,

ओलान्झापाइन हे अँटीसायकोटिक औषध आहे. हे मानसोपचार आणि न्यूरोलॉजीमध्ये जगभरात वापरले जाते, परंतु वेगवेगळ्या व्यापार नावाखाली. औषध केवळ प्रिस्क्रिप्शनद्वारे वितरीत केले जाते. हा एक शक्तिशाली उपाय आहे, म्हणून ओलान्झापाइनचा वापर स्व-औषधासाठी केला जाऊ नये, अगदी वापराच्या सूचनांचा तपशीलवार अभ्यास करूनही.

औषधाबद्दल सामान्य माहिती

Olanzapine ही टॅब्लेटची तयारी आहे ज्यामध्ये त्याच नावाचा सक्रिय पदार्थ असतो. 1 टॅब्लेटमध्ये सक्रिय घटकाचा डोस 2.5 च्या समान असू शकतो; 5, 7.5; 10, 15 किंवा 20 मिग्रॅ. हे औषध अँटीसायकोटिक औषधांच्या गटाशी संबंधित आहे. INN - Olanzapin. औषध भारतात बनते. अर्जाची व्याप्ती - मानसोपचार. हे न्यूरोलॉजिकल प्रॅक्टिसमध्ये देखील वापरले जाऊ शकते. युरोप आणि अमेरिकेसह जगातील अनेक देशांमध्ये हे औषध मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.

प्रकाशन, रचना आणि किंमतीचे स्वरूप

Olanzapine तोंडी वापरासाठी गोळ्याच्या स्वरूपात उपलब्ध आहे. त्यात सक्रिय घटक ओलान्झापाइन आहे. औषधात सुगंध नसतो, गंध नसतो. रशियामधील वेगवेगळ्या फार्मसीमध्ये औषधाची सरासरी किंमत टेबलमध्ये दर्शविली आहे.

एका नोटवर! ओलान्झापाइनचे महागडे प्रकार निश्चित औषधांच्या दुकानात मिळणे कठीण आहे. ते व्हर्च्युअल फार्मसीमध्ये किंवा अधिकृत प्रतिनिधीद्वारे ऑर्डर केले जाऊ शकतात.

फार्माकोडायनामिक्स आणि फार्माकोकिनेटिक्स

ओलान्झापाइन हे एक न्यूरोलेप्टिक आहे जे संरचनात्मकदृष्ट्या सेरोटोनिन, डोपामाइन, मस्करीनिक, हिस्टामाइन आणि अॅड्रेनर्जिक रिसेप्टर्ससारखे आहे. त्याच्या प्रभावाखाली, मेसोलिंबिक डोपामिनर्जिक न्यूरॉन्सच्या उत्तेजनामध्ये निवडक घट होते. औषधाचा थोडासा प्रभाव स्ट्रायटल मज्जातंतू मार्गांवर देखील होतो.

औषध प्रभावीपणे चिंता कमी करते, शामक आणि कृत्रिम निद्रा आणणारे प्रभाव निर्माण करते. समांतर, उत्पादक आणि नकारात्मक लक्षणांचे उच्चाटन आहे. औषध घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये, भ्रमपूर्ण अवस्था थांबतात, भ्रम अदृश्य होतात.

औषध वेगाने शोषले जाते. त्याच वेळी, रिकाम्या पोटी किंवा पूर्ण पोटावर टॅब्लेट घेताना शोषण तितकेच जास्त असते. रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये ओलान्झापाइनची कमाल मात्रा 5-8 तासांनंतर निश्चित केली जाते. चयापचय प्रक्रिया यकृतामध्ये ऑक्सिडेशन आणि संयुग्मन द्वारे होते. 57% ओलान्झापाइन चयापचय म्हणून मूत्रात उत्सर्जित होते.

संकेत आणि contraindications

हे औषध स्किझोफ्रेनिया आणि मॅनिक सिंड्रोम, चिंताग्रस्त विकार, पॅनीक अटॅक, अवास्तव चिंतेचे हल्ले, निद्रानाश यांच्या उपचारांसाठी आहे. तसेच, द्विध्रुवीय विकारांनी ग्रस्त रूग्णांना रोगप्रतिबंधक उद्देशाने औषध लिहून दिले जाते - पॅथॉलॉजीचे वारंवार होणारे हल्ले टाळण्यासाठी.

प्रभावी औषधे आणि विविध प्रकारच्या उन्मादच्या उपचारांमध्ये. पूर्वी वर्णन केलेले विकार आणि रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये देखभाल थेरपी म्हणून ओलान्झापाइन देखील लिहून दिली जाऊ शकते.

टॅब्लेटच्या घटकांमध्ये वैयक्तिक असहिष्णुता असलेल्या रूग्णांमध्ये ओलान्झापाइन हे contraindicated आहे. तसेच, दृष्टीदोष असलेल्या आणि दृष्टीदोष असलेल्या रुग्णांना तुम्ही औषध लिहून देऊ नये, कारण अशा परिस्थितीत तीव्र-कोन काचबिंदू होण्याचा धोका वाढतो.

18 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये औषध प्रतिबंधित आहे. त्याच्या नियुक्तीची शिफारस केलेली नाही:

• पार्किन्सोनिझम असलेले रुग्ण;
• घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोमसह, जे इतर न्यूरोलेप्टिक्स घेण्याचा परिणाम आहे;
• हायपरग्लेसेमिया आणि मधुमेह असलेले रुग्ण;
• हिपॅटायटीस असलेले रुग्ण;
• ल्युकोपेनिया किंवा न्यूट्रोपेनिया असलेल्या व्यक्ती;
• आक्षेप आणि मिरगीचे दौरे सह;
• गर्भधारणेदरम्यान किंवा त्याचे नियोजन;
• स्तनपान करवण्याच्या संपूर्ण कालावधीत.

वापरासाठी तपशीलवार सूचना

टॅब्लेट चर्वण किंवा ठेचल्या जाऊ नयेत. आपण अन्नाची पर्वा न करता औषध घेऊ शकता. फोडातून टॅब्लेट काढून टाकल्यानंतर, टॅब्लेट ताबडतोब तोंडी पोकळीत ठेवा, ती विरघळत नाही तोपर्यंत प्रतीक्षा करा आणि नंतर ती गिळंकृत करा.

एक पर्याय म्हणजे ओलान्झापाइन टॅब्लेट थोड्या प्रमाणात पाण्यात पूर्व-विरघळणे. तयार समाधान ताबडतोब प्यावे. आपण गोळ्या घेण्याचा देखील अवलंब करू शकता, ज्या विरघळल्या जाऊ नयेत, परंतु तोंडी पाण्याने घेतल्या पाहिजेत.

औषधाच्या डोसचे टायट्रेशन नियुक्तीच्या उद्देशावर अवलंबून असते:

1. स्किझोफ्रेनियाच्या उपचारांसाठी, रुग्णांना 10 मिलीग्राम / दिवस लिहून दिले जाते. हा प्रारंभिक डोस आहे, जो हळूहळू 5-20 मिलीग्राम / दिवसाने वाढू शकतो. औषधांचा डोस वाढवण्यासाठी समान नियम इतर पॅथॉलॉजीजच्या उपचारांवर लागू होतात.
2. मॅनिक सिंड्रोममध्ये, मोनोथेरपीसह दररोज 15 मिलीग्राम ओलान्झापाइनसह रिसेप्शन सुरू होते. जर औषधोपचार जटिल उपचारांचा भाग असेल तर त्याचा प्रारंभिक डोस 10 मिलीग्राम / दिवस आहे.
3. द्विध्रुवीय विकारांची पुनरावृत्ती टाळण्यासाठी, औषध 10 मिलीग्राम / दिवसाच्या प्रमाणात लिहून दिले जाते. मॅनिक सीझरची पुनरावृत्ती रोखण्याच्या उद्देशाने प्रतिबंधात्मक थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांना औषध घेण्याचे समान नियम लागू होतात.

महत्वाचे! नवीन मॅनिक, औदासिन्य किंवा मिश्रित दौरे प्रकट झाल्यामुळे, ओलान्झापाइन चालू ठेवावे. या प्रकरणात, मूडमधील बदल आणि सध्याच्या पॅथॉलॉजीच्या इतर क्लिनिकल अभिव्यक्ती लक्षात घेऊन औषधाचा डोस समायोजित केला जाऊ शकतो.

डोसमध्ये वाढ केल्याप्रमाणे औषध रद्द करणे हळूहळू केले पाहिजे. असे पुरावे आहेत की औषध अचानक बंद केल्याने हायपरहाइड्रोसिस, निद्रानाश, हातपाय थरथरणे, आंदोलन, मळमळ आणि उलट्या होण्यास प्रवृत्त होते.

संभाव्य नकारात्मक प्रतिक्रिया आणि प्रमाणा बाहेर

या गोळ्या घेतल्याने उत्तेजित होऊ शकणार्‍या प्रतिकूल प्रतिक्रियांची यादी बरीच विस्तृत आहे. तथापि, केवळ तेच विचलन जे बहुतेकदा रुग्णांमध्ये आढळतात ते खाली वर्णन केले आहेत. ते दिसतात:

• वजन वाढणे;
• तंद्री
• ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शन;
• रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये प्रोलॅक्टिन हार्मोनच्या पातळीत वाढ;
• इओसिनोफिलिया;
• ल्युकोपेनिया;
• न्यूट्रोपेनिया;
• हायपरकोलेस्टेरोलेमिया;
• हायपरग्लाइसेमिया;
• रक्तातील ट्रायग्लिसरायड्सच्या पातळीत वाढ;
• ग्लुकोसुरिया;
• वाढलेली भूक;
• चक्कर येणे;
• अकाथिसिया;
• dyskinesia;
• पार्किन्सोनिझम;
• बद्धकोष्ठता;
• कोरडे तोंड;
• त्वचेवर पुरळ उठणे;
• पुरुषांमध्ये स्थापना बिघडलेले कार्य;
• कामवासना कमी होणे;
• अस्थेनिया;
• वाढलेली थकवा;
• सूज
• पायरेक्सिया;
• यूरिक ऍसिडच्या पातळीत वाढ.

नियमानुसार, अशा आजार उपचारांच्या अगदी सुरुवातीस होतात. रुग्णाचे शरीर वापरलेल्या औषधाशी जुळवून घेत असताना, प्रतिकूल प्रतिक्रिया हळूहळू अदृश्य होतात.

बर्याचदा, औषधाच्या प्रमाणा बाहेरची लक्षणे प्रकट होतात:

• टाकीकार्डिया;
• वाढलेली उत्तेजना;
• कारणहीन आक्रमकता;
• dysarthria;
• तीव्र एक्स्ट्रापायरामिडल लक्षणे;
• चेतनेचे विकार, उपशामक औषधाने सुरू होणारे आणि कोमाने समाप्त होणे.

वरील लक्षणे सौम्य प्रमाणात ओव्हरडोजसाठी वैशिष्ट्यपूर्ण आहेत. गंभीर प्रकरणांमध्ये, रुग्ण निश्चित केले जातात:

• उन्माद
• आक्षेप
• कोणाला;
• घातक कोर्सचा न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम;
• श्वसन उदासीनता;
• आकांक्षा
• रक्तदाब मध्ये बदल;
• अतालता;
• कार्डिओपल्मोनरी शॉक.

जेव्हा रुग्ण 450 मिलीग्रामच्या बरोबरीने औषधाचा डोस घेतो, तेव्हा एक प्राणघातक परिणाम शक्य आहे. परंतु अनुज्ञेय डोसच्या एकापेक्षा जास्त प्रमाणात देखील, उपस्थित डॉक्टरांना याबद्दल सूचित करणे अत्यावश्यक आहे. थोडासा ओव्हरडोज सामान्य आरोग्यावर परिणाम करू शकत नाही, परंतु रक्त चाचणीमध्ये काही निर्देशक बदलू शकतात.

ओव्हरडोजच्या उपचारासाठी कोणताही विशिष्ट उतारा नाही. कृत्रिमरित्या उलट्या उत्तेजित करण्याची शिफारस केलेली नाही. गॅस्ट्रिक लॅव्हज, सॉर्बेंट्स घेणे इत्यादींसह मानक योजनेनुसार थेरपी केली जाऊ शकते. परंतु सक्रिय चारकोल तोंडी ओलान्झापाइनची जैवउपलब्धता 50-60% कमी करू शकते हे लक्षात घेण्यासारखे आहे.

ओव्हरडोज असलेल्या रुग्णाच्या उपचाराच्या संपूर्ण कालावधीत, रक्तदाब आणि ईसीजीचे नियमित निरीक्षण करणे महत्वाचे आहे. या प्रक्रियेमुळे रक्तदाब निर्देशकांमधील विचलन वेळेवर निश्चित करण्यात मदत होईल, शिवाय, एका दिशेने किंवा दुसर्‍या दिशेने, आणि कार्डियाक ऍरिथमियाचे स्वरूप लक्षात घ्या. पुढील उपचारात्मक उपाय प्राप्त झालेल्या संशोधन डेटावर अवलंबून असतील.

इतर पदार्थ/औषधांसह संयोजन

औषध घेत असताना, इतर काही औषधांसह त्याचा परस्परसंवाद विचारात घेणे आवश्यक आहे. हे लक्षात घ्यावे की:

1. CYP1A2 चे inducers किंवा inhibitors घेतल्याने olanzapine चे चयापचय बदलू शकते.
2. विचाराधीन औषधाच्या संयोजनामुळे शरीरातून पूर्वीचे उत्सर्जन वाढते आणि वेगवान होते.
3. इथेनॉल प्रश्नातील औषधाच्या फार्माकोकिनेटिक वैशिष्ट्यांवर परिणाम करत नाही. तथापि, थेरपी दरम्यान अल्कोहोलचा वापर केल्याने शरीरावर ओलान्झापाइनचा प्रभाव वाढू शकतो. परिणामी, साइड इफेक्ट्सची शक्यता वाढते.
4. हे औषध fluoxetine सह एकत्र केले जाऊ शकते.
5. फ्लूवोक्सामाइनच्या एकाच वेळी वापरासह, ओलान्झापाइनचा डोस कमी करणे आवश्यक आहे. ही गरज या वस्तुस्थितीमुळे आहे की फ्लूवोक्सामाइनमुळे रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये ओलान्झापाइनची जास्तीत जास्त एकाग्रता धूम्रपान न करणाऱ्या महिलांमध्ये 54% आणि धूम्रपान करणाऱ्या पुरुषांमध्ये 77% वाढते. या प्रकरणात, ओलान्झापाइनच्या क्लिअरन्समध्ये अनुक्रमे 52% आणि 108% ने घट झाली आहे. या प्रकरणात, 2 पर्याय शक्य आहेत: एकतर औषधे स्वतंत्रपणे घ्या किंवा फ्लूवोक्सामाइन उपचार संपेपर्यंत ओलान्झापाइनचा डोस कमी करा.
6. आवश्यक असल्यास, प्रश्नातील औषध व्हॅल्प्रोइक ऍसिडसह एकत्र केले जाऊ शकते.

विशेष सूचना आणि खबरदारी

औषधे लिहून देताना, काही महत्त्वपूर्ण बारकावे विचारात घेणे आवश्यक आहे. त्यापैकी:

1. कोणतेही न्यूरोलेप्टिक्स घेतल्याने एनएमएसचा विकास होऊ शकतो. शरीराच्या तपमानात वाढ, स्नायूंचा कडकपणा, मानसिक विकार, नाडीचा त्रास, रक्तदाब उडी, स्वायत्त विकार इ. अशी लक्षणे दिसल्यास, अँटीसायकोटिक औषध रद्द केले जाते. हे तात्पुरते उपाय आहे की नाही - हा निर्णय उपस्थित डॉक्टरांकडेच आहे.
2. विचाराधीन औषधे घेतल्याने टार्डिव्ह डिस्किनेसियाचा विकास होऊ शकतो. अशा परिस्थितीत, औषध रद्द करणे वैकल्पिक आहे, परंतु त्याचा डोस नक्कीच कमी केला पाहिजे. हे लक्षात घेतले पाहिजे की अँटीसायकोटिक औषधाचा वापर पूर्णपणे बंद केल्यानंतर, टार्डिव्ह डिस्किनेशियाची लक्षणे अधिक तीव्र किंवा प्रकट होऊ शकतात.
3. अत्यंत सावधगिरीने, एलिव्हेटेड एएलटी आणि एएसटी असलेल्या रुग्णांना औषध लिहून देणे आवश्यक आहे. हे विशेषतः यकृत निकामी झालेल्या रुग्णांसाठी तसेच हेपेटोटोक्सिसिटी वाढलेली औषधे घेत असलेल्यांसाठी खरे आहे. या रुग्णांवर बारकाईने लक्ष ठेवले जाते. आवश्यक असल्यास, Olanzapine चा दैनिक डोस कमी केला जातो.
4. स्किझोफ्रेनिया असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये, रक्तातील ग्लुकोजच्या पातळीचे नियमित निरीक्षण केले पाहिजे. हायपरग्लेसेमियाची ज्ञात प्रकरणे आहेत, स्किझोफ्रेनिक्समध्ये कमी वेळा मधुमेह मेल्तिस. अशा परिस्थितीची गुंतागुंत केटोआसिडोसिस किंवा मधुमेह कोमा देखील असू शकते. हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की प्रश्नातील औषध घेणे आणि वरील गुंतागुंत निर्माण होणे यांच्यातील संबंध अद्याप स्थापित झालेला नाही.

एपिलेप्सी किंवा फेफरेचा इतिहास असलेल्या रूग्णांना हे औषध लिहून देण्यासाठी जोखीम-लाभ गुणोत्तराचे काळजीपूर्वक वजन करणे आवश्यक आहे. आपण ओलान्झापाइनसह न्यूरोलेप्टिक थेरपीशिवाय करू शकत नसल्यास, अशा रुग्णांना उपस्थित डॉक्टरांच्या विशेष नियंत्रणाखाली असावे.

analogues आणि पर्याय

प्रश्नातील औषध analogues द्वारे बदलले जाऊ शकते. त्यापैकी आहेत:

1. इगोलान्झा. हंगेरियन उत्पादनाच्या नवीन पिढीचे अँटीसायकोटिक. हे स्किझोफ्रेनिया ग्रस्त रूग्णांसाठी विहित केलेले आहे. अतिसंवेदनशीलता असलेल्या व्यक्तींसाठी योग्य नाही, जप्तीचा इतिहास किंवा त्यांच्यासाठी पूर्वस्थिती, काचबिंदू. निदान झालेल्या प्रोस्टेट एडेनोमा असलेल्या पुरुषांमध्ये इगोलान्झा स्पष्टपणे प्रतिबंधित आहे.
2. . यूएसए मध्ये उत्पादित अँटीसायकोटिक. सक्रिय घटक olanzapine समाविष्टीत आहे. त्याचा अँटीसायकोटिक आणि शामक प्रभाव आहे. हे स्किझोफ्रेनिया आणि मॅनिक सिंड्रोमसाठी वापरले जाते. हे गर्भवती स्त्रिया, एचबीवरील स्त्रिया, काचबिंदू असलेल्या रूग्णांसाठी आणि इंजेक्शन सोल्यूशनच्या तयारीसाठी गोळ्या किंवा लिओफिलिसेटच्या घटकांना वैयक्तिक असहिष्णुतेसाठी विहित केलेले नाही. एनालॉगची किंमत मुख्य औषधांपेक्षा कित्येक पटीने जास्त असते.
3. . हे जेनेरिक स्लोव्हेनियामध्ये तयार केले जाते. हे तोंडी प्रशासनासाठी गोळ्याच्या स्वरूपात सोडले जाते. त्याचा अँटीसायकोटिक, शामक प्रभाव आहे. द्विध्रुवीय विकार, स्किझोफ्रेनिया आणि एमएस मध्ये वापरले जाते. मुख्य औषध आणि वर सूचीबद्ध केलेले त्याचे analogues म्हणून घेण्याकरिता त्याचे समान विरोधाभास आहेत.