नवीन औषध तयार करण्यासाठी अल्गोरिदम

नवीन औषधाच्या विकासामध्ये सहसा खालील चरणांचा समावेश असतो:

1. कल्पना;

2. प्रयोगशाळा संश्लेषण;

3. बायोस्क्रीनिंग;

4. क्लिनिकल चाचण्या;

नवीन औषधांचा शोध खालील भागात विकसित होत आहे:

आय. औषधांचे रासायनिक संश्लेषण

A. दिशात्मक संश्लेषण:

1) पोषक घटकांचे पुनरुत्पादन;

2) antitimetabolites निर्मिती;

3) ज्ञात जैविक क्रियाकलापांसह यौगिकांच्या रेणूंमध्ये बदल;

4) सब्सट्रेटच्या संरचनेचा अभ्यास ज्यासह औषध संवाद साधते;

5) आवश्यक गुणधर्मांसह दोन संयुगांच्या संरचनात्मक तुकड्यांचे संयोजन;

6) शरीरातील पदार्थांच्या रासायनिक परिवर्तनाच्या अभ्यासावर आधारित संश्लेषण (प्रॉड्रग्स; पदार्थांच्या बायोट्रान्सफॉर्मेशनच्या यंत्रणेवर परिणाम करणारे एजंट).

B. प्रायोगिक मार्ग:

1) संधी शोधणे; २) स्क्रीनिंग.

II. औषधी कच्च्या मालापासून तयारी मिळवणे आणि वैयक्तिक पदार्थांचे पृथक्करण:

1) प्राणी मूळ;

2) भाजीपाला मूळ;

3) खनिजांपासून.

III. बुरशी आणि सूक्ष्मजीवांचे कचरा उत्पादने असलेल्या औषधी पदार्थांचे पृथक्करण; जैवतंत्रज्ञान (सेल आणि अनुवांशिक अभियांत्रिकी)

सध्या, औषधे प्रामुख्याने रासायनिक संश्लेषणाद्वारे प्राप्त केली जातात. लक्ष्यित संश्लेषणाचा एक महत्त्वाचा मार्ग म्हणजे सजीवांमध्ये किंवा त्यांच्या प्रतिस्पर्ध्यामध्ये तयार झालेल्या बायोजेनिक पदार्थांचे पुनरुत्पादन करणे. उदाहरणार्थ, एपिनेफ्रिन, नॉरपेनेफ्रिन, वाय-अमीनोब्युटीरिक ऍसिड, प्रोस्टॅग्लॅंडिन, अनेक हार्मोन्स आणि इतर शारीरिकदृष्ट्या सक्रिय संयुगे संश्लेषित केले गेले. नवीन औषधे शोधण्याचा सर्वात सामान्य मार्ग म्हणजे ज्ञात जैविक क्रियाकलाप असलेल्या संयुगेचे रासायनिक बदल. अलीकडे, रीसेप्टर्स, एन्झाइम्स इत्यादीसारख्या सब्सट्रेटसह पदार्थाच्या परस्परसंवादाचे संगणक मॉडेलिंग सक्रियपणे वापरले जात आहे, कारण शरीरातील विविध रेणूंची रचना चांगली आहे. रेणूंचे संगणकीय मॉडेलिंग, ग्राफिक प्रणालींचा वापर आणि योग्य सांख्यिकीय पद्धतींमुळे फार्माकोलॉजिकल पदार्थांच्या त्रि-आयामी संरचनेचे आणि त्यांच्या इलेक्ट्रॉनिक क्षेत्रांचे वितरण यांचे पूर्ण चित्र मिळवणे शक्य होते. शारीरिकदृष्ट्या सक्रिय पदार्थ आणि सब्सट्रेटबद्दल अशा सारांश माहितीमुळे संभाव्य लिगँड्सची उच्च पूरकता आणि आत्मीयता असलेल्या कार्यक्षम डिझाइनची सोय केली पाहिजे. निर्देशित संश्लेषणाव्यतिरिक्त, औषधे मिळविण्याचा प्रायोगिक मार्ग अजूनही एक विशिष्ट मूल्य राखून ठेवतो. प्रायोगिक शोधाच्या प्रकारांपैकी एक म्हणजे स्क्रीनिंग (उंदरांमध्ये औषधाच्या परिणामाची एक परिश्रमपूर्वक चाचणी, नंतर मानवांमध्ये).

संभाव्य औषधांच्या फार्माकोलॉजिकल अभ्यासामध्ये, पदार्थांच्या फार्माकोडायनामिक्सचा तपशीलवार अभ्यास केला जातो: त्यांची विशिष्ट क्रियाकलाप, प्रभावाचा कालावधी, यंत्रणा आणि कृतीचे स्थानिकीकरण. अभ्यासाचा एक महत्त्वाचा पैलू म्हणजे पदार्थांचे फार्माकोकिनेटिक्स: शरीरात शोषण, वितरण आणि परिवर्तन, तसेच उत्सर्जन मार्ग. साइड इफेक्ट्स, एकल आणि दीर्घकालीन वापरासह विषाक्तता, टेराटोजेनिसिटी, कार्सिनोजेनिसिटी, म्युटेजेनिसिटी यावर विशेष लक्ष दिले जाते. समान गटांच्या ज्ञात औषधांसह नवीन पदार्थांची तुलना करणे आवश्यक आहे. यौगिकांच्या फार्माकोलॉजिकल मूल्यांकनामध्ये, विविध शारीरिक, बायोकेमिकल, बायोफिजिकल, मॉर्फोलॉजिकल आणि इतर संशोधन पद्धती वापरल्या जातात.

योग्य पॅथॉलॉजिकल परिस्थिती (प्रायोगिक फार्माकोथेरपी) मध्ये पदार्थांच्या प्रभावीतेचा अभ्यास करणे खूप महत्वाचे आहे. अशा प्रकारे, प्रतिजैविक पदार्थांच्या उपचारात्मक प्रभावाची चाचणी विशिष्ट संक्रमणांच्या रोगजनकांच्या संसर्ग झालेल्या प्राण्यांवर केली जाते, अँटीब्लास्टोमा औषधे - प्रायोगिक आणि उत्स्फूर्त ट्यूमर असलेल्या प्राण्यांवर.

औषधांच्या रूपात आशादायक पदार्थांच्या अभ्यासाचे परिणाम रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या फार्माकोलॉजिकल समितीकडे सादर केले जातात, ज्यामध्ये विविध वैशिष्ट्यांचे तज्ञ (प्रामुख्याने फार्माकोलॉजिस्ट आणि चिकित्सक) समाविष्ट असतात. जर फार्माकोलॉजिकल समितीने केलेले प्रायोगिक अभ्यास सर्वसमावेशक असल्याचे मानले तर, प्रस्तावित कंपाऊंड औषधी पदार्थांच्या अभ्यासात आवश्यक अनुभवासह क्लिनिकमध्ये हस्तांतरित केले जाते.

क्लिनिकल ट्रायल - मानवांमध्ये वैद्यकीय उत्पादनांची (औषधांसह) कार्यक्षमता, सुरक्षितता आणि सहनशीलता यांचा वैज्ञानिक अभ्यास. आंतरराष्ट्रीय दर्जाची "गुड क्लिनिकल प्रॅक्टिस" आहे. रशियन फेडरेशनच्या राष्ट्रीय मानक GOSTR 52379-2005 "गुड क्लिनिकल प्रॅक्टिस" मध्ये या संज्ञेसाठी एक संपूर्ण समानार्थी शब्द आहे - एक क्लिनिकल चाचणी, तथापि, नैतिक विचारांमुळे कमी श्रेयस्कर आहे.

क्लिनिकल चाचण्या (चाचण्या) आयोजित करण्याचा आधार हा आंतरराष्ट्रीय संस्थेचा दस्तऐवज आहे "इंटरनॅशनल कॉन्फरन्स ऑन हार्मोनायझेशन" (ICG). या दस्तऐवजाला "गुड क्लिनिकल प्रॅक्टिससाठी मार्गदर्शक तत्त्वे" ("GCP मानकांचे वर्णन"; गुड क्लिनिकल प्रॅक्टिसचे भाषांतर "गुड क्लिनिकल प्रॅक्टिस" असे केले जाते) असे म्हणतात.

चिकित्सकांव्यतिरिक्त, सामान्यत: क्लिनिकल संशोधन क्षेत्रात काम करणारे इतर क्लिनिकल संशोधन विशेषज्ञ असतात.

क्लिनिकल संशोधन हेलसिंकी घोषणा, GCP मानक आणि लागू नियामक आवश्यकतांच्या संस्थापक नैतिक तत्त्वांनुसार केले जाणे आवश्यक आहे. नैदानिक ​​​​चाचणी सुरू होण्यापूर्वी, संभाव्य जोखीम आणि विषय आणि समाजासाठी अपेक्षित लाभ यांच्यातील संबंधांचे मूल्यांकन केले पाहिजे. विज्ञान आणि समाजाच्या हितापेक्षा विषयाचे अधिकार, सुरक्षितता आणि आरोग्य याला प्राधान्य देण्याचे तत्व आघाडीवर आहे. अभ्यास सामग्रीच्या तपशीलवार ओळखीनंतर प्राप्त झालेल्या ऐच्छिक माहिती संमतीच्या (IC) आधारावरच विषयाचा अभ्यासामध्ये समावेश केला जाऊ शकतो. ही संमती रुग्णाच्या स्वाक्षरीद्वारे प्रमाणित केली जाते (विषय, स्वयंसेवक).

क्लिनिकल चाचणी वैज्ञानिकदृष्ट्या न्याय्य आणि तपशीलवार आणि स्पष्टपणे अभ्यास प्रोटोकॉलमध्ये वर्णन केलेली असणे आवश्यक आहे. जोखीम आणि फायद्यांच्या संतुलनाचे मूल्यांकन, तसेच अभ्यासाच्या प्रोटोकॉलचे पुनरावलोकन आणि मान्यता आणि क्लिनिकल चाचण्या आयोजित करण्याशी संबंधित इतर दस्तऐवजीकरण, या संस्थेच्या तज्ञ परिषदेच्या / स्वतंत्र नीतिशास्त्र समितीच्या (IEC/IEC) जबाबदाऱ्या आहेत. ). IRB/IEC द्वारे मंजूर झाल्यानंतर, क्लिनिकल चाचणी पुढे जाऊ शकते.

बहुतेक देशांमध्ये, नवीन औषधांच्या क्लिनिकल चाचण्या सहसा 4 टप्प्यांतून जातात.

पहिला टप्पा.हे निरोगी स्वयंसेवकांच्या लहान गटावर चालते. इष्टतम डोस स्थापित केले जातात ज्यामुळे इच्छित परिणाम होतो. पदार्थांचे शोषण, त्यांचा अर्धा जीवन कालावधी आणि चयापचय यासंबंधी फार्माकोकिनेटिक अभ्यास देखील सल्ला दिला जातो. असे अभ्यास क्लिनिकल फार्माकोलॉजिस्टद्वारे केले जाण्याची शिफारस केली जाते.

दुसरा टप्पा.ज्या रोगासाठी औषध दिले जाते त्या रोगासह (सामान्यत: 100-200 पर्यंत) रुग्णांच्या संख्येवर हे केले जाते. फार्माकोडायनामिक्स (प्लेसबोसह) आणि पदार्थांचे फार्माकोकिनेटिक्स तपशीलवार अभ्यासले जातात आणि उद्भवणारे दुष्परिणाम रेकॉर्ड केले जातात. हा चाचणी टप्पा विशेष क्लिनिकल केंद्रांमध्ये पार पाडण्याची शिफारस केली जाते.

3रा टप्पा.रुग्णांच्या मोठ्या संख्येवर (अनेक हजारांपर्यंत) क्लिनिकल (यादृच्छिक नियंत्रित) चाचणी. परिणामकारकता ("डबल-ब्लाइंड कंट्रोल" सह) आणि पदार्थांची सुरक्षितता तपशीलवार अभ्यासली जाते. साइड इफेक्ट्सवर विशेष लक्ष दिले जाते, ज्यामध्ये ऍलर्जीक प्रतिक्रिया आणि औषधांच्या विषारीपणाचा समावेश होतो. या गटाच्या इतर औषधांशी तुलना केली जाते. अभ्यासाचे परिणाम सकारात्मक असल्यास, सामग्री अधिकृत संस्थेकडे सबमिट केली जाते, जी व्यावहारिक वापरासाठी औषधाची नोंदणी आणि प्रकाशन करण्याची परवानगी देते. आपल्या देशात, ही रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाची फार्माकोलॉजिकल समिती आहे, ज्याचे निर्णय आरोग्य मंत्र्यांनी मंजूर केले आहेत.

4 था टप्पा.रुग्णांच्या सर्वात मोठ्या संख्येवर औषधाचा विस्तृत अभ्यास. सर्वात महत्वाचे म्हणजे साइड इफेक्ट्स आणि विषारीपणावरील डेटा, ज्यासाठी विशेषतः दीर्घकालीन, काळजीपूर्वक आणि मोठ्या प्रमाणात पाठपुरावा आवश्यक आहे. याव्यतिरिक्त, उपचारांच्या दीर्घकालीन परिणामांचे मूल्यांकन केले जाते. प्राप्त केलेला डेटा एका विशेष अहवालाच्या स्वरूपात तयार केला जातो, जो त्या संस्थेला पाठविला जातो ज्याने औषध सोडण्याची परवानगी दिली होती. ही माहिती औषधाच्या पुढील भवितव्यासाठी महत्त्वाची आहे (विस्तृत वैद्यकीय व्यवहारात त्याचा वापर).

रासायनिक-फार्मास्युटिकल उद्योगाद्वारे उत्पादित औषधांच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन सामान्यतः राज्य फार्माकोपियामध्ये निर्दिष्ट केलेल्या रासायनिक आणि भौतिक-रासायनिक पद्धती वापरून केले जाते. काही प्रकरणांमध्ये, सक्रिय पदार्थांची रचना अज्ञात असल्यास किंवा रासायनिक पद्धती पुरेसे संवेदनशील नसल्यास, जैविक मानकीकरणाचा अवलंब केला जातो. हे जैविक वस्तूंवरील औषधांच्या क्रियाकलापांच्या निर्धाराचा संदर्भ देते (सर्वात सामान्य प्रभावांद्वारे).

जगप्रसिद्ध माहिती संसाधन "विकिपीडिया" नुसार, रशियामध्ये, सध्या, नवीन औषधांवर प्रामुख्याने कर्करोगाच्या उपचारांच्या क्षेत्रात संशोधन केले जात आहे, दुसरे स्थान अंतःस्रावी प्रणालीच्या रोगांचे उपचार आहे. अशा प्रकारे, आमच्या काळात, नवीन औषधांची निर्मिती पूर्णपणे राज्य आणि ते व्यवस्थापित करणार्‍या संस्थांद्वारे नियंत्रित केली जाते.

नवीन औषधांचा विकास विज्ञानाच्या अनेक शाखांच्या संयुक्त प्रयत्नांद्वारे केला जातो, ज्यामध्ये रसायनशास्त्र, औषधनिर्माणशास्त्र आणि फार्मसी क्षेत्रातील तज्ञांची मुख्य भूमिका असते. नवीन औषधाची निर्मिती ही लागोपाठ टप्प्यांची मालिका आहे, ज्यापैकी प्रत्येकाने राज्य संस्थांनी मंजूर केलेल्या काही तरतुदी आणि मानकांची पूर्तता करणे आवश्यक आहे - फार्माकोपिया समिती, फार्माकोलॉजिकल समिती, रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा विभाग. नवीन औषधे.

नवीन औषधे तयार करण्याची प्रक्रिया जीएलपी (गुड लॅबोरेटरी प्रॅक्टिस गुड लॅबोरेटरी प्रॅक्टिस), जीएमपी (गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस) आणि जीसीपी (गुड क्लिनिकल प्रॅक्टिस गुड क्लिनिकल प्रॅक्टिस) या आंतरराष्ट्रीय मानकांनुसार चालते.

या मानकांसह विकसित होत असलेल्या नवीन औषधाचे पालन करण्याचे लक्षण म्हणजे IND (इन्व्हेस्टिगेशन न्यू ड्रग) पुढील संशोधन प्रक्रियेची अधिकृत मान्यता.

नवीन सक्रिय पदार्थ (सक्रिय पदार्थ किंवा पदार्थांचे जटिल) मिळवणे तीन मुख्य दिशांनी जाते.

पाहिले: 12173 | जोडले: 24 मार्च 2013

औषधांचे स्त्रोत हे असू शकतात:

• रासायनिक संश्लेषण उत्पादने. सध्या, बहुतेक औषधे अशा प्रकारे प्राप्त केली जातात. रासायनिक संश्लेषणाच्या उत्पादनांमध्ये औषधे शोधण्याचे अनेक मार्ग आहेत:
• औषधीय तपासणी. करण्यासाठीस्क्रीन- चाळणे). रसायनशास्त्रज्ञांनी एका विशेष ऑर्डरवर संश्लेषित केलेल्या विविध रासायनिक संयुगेमध्ये विशिष्ट प्रकारच्या औषधीय क्रियाकलापांसह पदार्थ शोधण्याची पद्धत. प्रथमच, फार्माकोलॉजिकल स्क्रीनिंगचा वापर जर्मन शास्त्रज्ञ डोमॅग्क यांनी केला होता, ज्यांनी रासायनिक चिंता IG-FI मध्ये काम केले आणि कापड रंगविण्यासाठी संश्लेषित केलेल्या संयुगेमध्ये प्रतिजैविक एजंट्स शोधले. यापैकी एक रंग, लाल स्ट्रेप्टोसाइड, प्रतिजैविक प्रभाव असल्याचे आढळून आले. अशा प्रकारे सल्फा औषधांचा शोध लागला. स्क्रीनिंग ही अत्यंत वेळखाऊ आणि खर्चिक प्रक्रिया आहे: एकच औषध शोधण्यासाठी, संशोधकाला अनेक शंभर किंवा हजारो संयुगे तपासावे लागतात. तर, पॉल एहरलिच, अँटीसिफिलिटिक औषधांच्या शोधात, आर्सेनिक आणि बिस्मथच्या सुमारे 1000 सेंद्रिय संयुगेचा अभ्यास केला आणि केवळ 606 वे औषध, सालवर्सन, बरेच प्रभावी ठरले. सध्या, स्क्रिनिंगसाठी कमीतकमी 10,000 मूळ संयुगे संश्लेषित करणे आवश्यक आहे जेणेकरून त्यांच्यामध्ये एक (!) संभाव्य प्रभावी औषध आहे यावर अधिक आत्मविश्वासाने विश्वास ठेवा.
• औषधांची आण्विक रचना. स्कॅनिंग टोमोग्राफी आणि एक्स-रे डिफ्रॅक्शन विश्लेषणाची निर्मिती, संगणक तंत्रज्ञानाच्या विकासामुळे रिसेप्टर्स आणि एंजाइमच्या सक्रिय केंद्रांच्या त्रिमितीय प्रतिमा मिळवणे आणि त्यांच्यासाठी रेणू निवडणे शक्य झाले, ज्याचे कॉन्फिगरेशन त्यांच्या आकाराशी अगदी जुळते. आण्विक अभियांत्रिकीमध्ये हजारो संयुगांचे संश्लेषण आणि त्यांची चाचणी आवश्यक नसते. संशोधक ताबडतोब जैविक सब्सट्रेटला अनुकूल असे अनेक रेणू तयार करतो. तथापि, त्याच्या आर्थिक खर्चाच्या बाबतीत, ही पद्धत स्क्रीनिंगपेक्षा निकृष्ट नाही. न्यूरामिनिडेस इनहिबिटर, अँटीव्हायरल औषधांचा एक नवीन गट, आण्विक रचनेच्या पद्धतीद्वारे प्राप्त झाला.
• पोषक घटकांचे पुनरुत्पादन. अशा प्रकारे, मध्यस्थ एजंट प्राप्त झाले - एड्रेनालाईन, नॉरपेनेफ्रिन, प्रोस्टॅग्लॅंडिन; पिट्यूटरी हार्मोन्स (ऑक्सिटोसिन, व्हॅसोप्रेसिन), थायरॉईड ग्रंथी, अधिवृक्क ग्रंथींच्या क्रियाकलापांसह एजंट.
• आधीच ज्ञात क्रियाकलाप असलेल्या रेणूंचे लक्ष्यित बदल. उदाहरणार्थ, असे आढळून आले की औषधाच्या रेणूंमध्ये फ्लोरिन अणूंचा परिचय, एक नियम म्हणून, त्यांची क्रियाशीलता वाढवते. कॉर्टिसोलच्या फ्लोरिनेशनद्वारे, शक्तिशाली ग्लुकोकोर्टिकोइड तयारी तयार केली गेली; क्विनोलोनच्या फ्लोरिनेशनद्वारे, सर्वात सक्रिय प्रतिजैविक एजंट, फ्लोरोक्विनोलॉन्स प्राप्त झाले.
• फार्माकोलॉजिकल सक्रिय चयापचयांचे संश्लेषण. ट्रॅन्क्विलायझर डायझेपामच्या चयापचयाचा अभ्यास करताना, असे आढळून आले की यकृतामध्ये ट्रँक्विलायझिंग क्रियाकलाप असलेला एक पदार्थ, ऑक्सझेपाम, त्यातून तयार होतो. सध्या, ऑक्सझेपाम संश्लेषित केले जाते आणि स्वतंत्र औषध म्हणून तयार केले जाते.
• संधी शोधते ("सेरेंडिपिटी" पद्धत). होरेस वॉलपोलच्या "सेरेन्डीपीच्या तीन राजकुमारी" या कथेवरून या पद्धतीला नाव मिळाले. या भगिनींनी अनेकदा यशस्वी शोध लावले आणि जाणूनबुजून स्वतःच समस्यांवर उपाय शोधले. "सेरेंडिपिटी" औषध मिळवण्याचे उदाहरण म्हणजे पेनिसिलिनची निर्मिती, जे मुख्यत्वे ए. फ्लेमिंगने चुकून ख्रिसमसच्या वेळी थर्मोस्टॅटमध्ये विसरलेल्या बुरशीच्या कपमध्ये सूक्ष्मजीव मरण पावले या वस्तुस्थितीकडे लक्ष वेधले होते. काहीवेळा चुकीचे परिणाम म्हणून अपघाती शोध लावले जातात. उदाहरणार्थ, फेनिटोइनचा अँटीकॉनव्हलसंट प्रभाव हा फॉलीक ऍसिड विरोधी आहे या वस्तुस्थितीमुळे आहे असे चुकून मानणे, ग्लॅक्सो वेलकम कर्मचार्‍यांनी संश्लेषित लॅमोट्रिजिन, एक नवीन अँटीकॉनव्हलसंट. तथापि, असे दिसून आले की, प्रथम, फेनिटोइनची क्रिया फॉलिक ऍसिडशी संबंधित नाही आणि दुसरे म्हणजे, लॅमोट्रिगिन स्वतःच फोलेट चयापचयमध्ये व्यत्यय आणत नाही.
• भाजीपाला कच्च्या मालाचे घटक. बर्‍याच वनस्पतींमध्ये उपयुक्त औषधी गुणधर्म असलेले पदार्थ असतात आणि अधिकाधिक नवीन संयुगे शोधणे आजही चालू आहे. औषधी वनस्पतींच्या पदार्थांपासून बनवलेल्या औषधांची व्यापकपणे ज्ञात उदाहरणे म्हणजे अफू खसखसपासून वेगळे केलेले मॉर्फिन ( पापावरsomniferum), बेलाडोनापासून मिळणारे ऍट्रोपिन ( एट्रोपाबेलाडोना).
• प्राण्यांच्या ऊती. काही हार्मोनल तयारी प्राण्यांच्या ऊतींमधून मिळतात - डुकरांच्या स्वादुपिंडाच्या ऊतींमधून इन्सुलिन, स्टॅलियन्सच्या मूत्रातून एस्ट्रोजेन, स्त्रियांच्या मूत्रातून एफएसएच.
• सूक्ष्मजीवांच्या महत्त्वपूर्ण क्रियाकलापांची उत्पादने. स्टॅटिनच्या गटातील एथेरोस्क्लेरोसिसच्या उपचारांसाठी अनेक प्रतिजैविक, औषधे विविध बुरशी आणि बॅक्टेरियाच्या संस्कृतीच्या द्रवपदार्थातून मिळविली जातात.
• खनिज कच्चा माल. तेल शुद्धीकरणाच्या उप-उत्पादनांमधून पेट्रोलियम जेली मिळते, ज्याचा वापर मलम आधार म्हणून केला जातो.

प्रत्येक औषधाचा, व्यावहारिक औषधांमध्ये वापर करण्यापूर्वी, अभ्यास आणि नोंदणीची एक विशिष्ट प्रक्रिया करणे आवश्यक आहे, जे एकीकडे, या पॅथॉलॉजीच्या उपचारांमध्ये औषधाची प्रभावीता आणि दुसरीकडे, त्याच्या सुरक्षिततेची हमी देते. औषधांचा परिचय अनेक टप्प्यात विभागलेला आहे (टेबल 1 पहा).

योजना 2 त्याच्या विकासाच्या आणि अभ्यासाच्या प्रक्रियेत औषध चळवळीचे मुख्य टप्पे दर्शविते. तिसरा टप्पा क्लिनिकल चाचण्या पूर्ण झाल्यानंतर, कागदपत्रे पुन्हा फार्माकोलॉजिकल समितीकडे सादर केली जातात (संपूर्ण डॉसियरची मात्रा 1 दशलक्ष पृष्ठांपर्यंत असू शकते) आणि 1-2 वर्षांच्या आत औषध आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या राज्य नोंदणीमध्ये नोंदणी केली जाते. . त्यानंतरच, फार्माकोलॉजिकल चिंतेला औषधी उत्पादनाचे औद्योगिक उत्पादन आणि फार्मसी नेटवर्कद्वारे त्याचे वितरण सुरू करण्याचा अधिकार आहे.
तक्ता 1. नवीन औषधांच्या विकासातील मुख्य टप्प्यांचे संक्षिप्त वर्णन.

स्टेज	चे संक्षिप्त वर्णन
प्रीक्लिनिकल चाचण्या (»4 वर्षे) पूर्ण झाल्यानंतर, सामग्री फार्माकोलॉजिकल समितीकडे तपासणीसाठी सबमिट केली जाते, जी क्लिनिकल चाचण्या आयोजित करण्यास अधिकृत करते.	इन विट्रो संशोधन आणि एक औषधी पदार्थ निर्मिती; प्राणी अभ्यास (किमान 2 प्रजाती, ज्यापैकी एक उंदीर नसलेली आहे). संशोधन कार्यक्रम: औषधाचे फार्माकोलॉजिकल प्रोफाइल (कृतीची यंत्रणा, औषधीय प्रभाव आणि त्यांची निवड); तीव्र आणि जुनाट औषध विषारीपणा; टेराटोजेनिक प्रभाव (संततीमध्ये गैर-वारसा नसलेले दोष); Mutagenic क्रिया (संतती मध्ये वारसा दोष); कार्सिनोजेनिक प्रभाव (ट्यूमर सेल परिवर्तन).
क्लिनिकल चाचण्या (» 8-9 वर्षे) 3 टप्प्यांचा समावेश आहे. प्रत्येक टप्पा पूर्ण झाल्यानंतर फार्माकोलॉजिकल समितीद्वारे कागदपत्रांची तपासणी केली जाते. औषध कोणत्याही टप्प्यावर मागे घेतले जाऊ शकते.	पहिला टप्पा. पदार्थ सुरक्षित आहे का? फार्माकोकिनेटिक्स आणि त्याच्या डोसवर औषधाच्या प्रभावाचे अवलंबित्व याचा अभ्यास थोड्या संख्येने (20-50 लोक) निरोगी स्वयंसेवकांमध्ये केला जातो. दुसरा टप्पा. पदार्थाचा रुग्णाच्या शरीरावर परिणाम होतो का? मर्यादित रुग्णांवर (100-300 लोक) करा. आजारी व्यक्तीद्वारे उपचारात्मक डोसची सहनशीलता आणि अपेक्षित अवांछित परिणाम निश्चित करा. तिसरा टप्पा. पदार्थ प्रभावी आहे का? मोठ्या संख्येने रुग्णांवर कार्य करा (किमान 1,000-5,000 लोक). प्रभावाच्या तीव्रतेची डिग्री निर्धारित केली जाते, अवांछित प्रभाव स्पष्ट केले जातात.

योजना 2. संशोधनाचे मुख्य टप्पे आणि वैद्यकीय व्यवहारात औषधाचा परिचय.
तथापि, औषधाच्या विक्रीच्या समांतर, फार्मास्युटिकल चिंता फेज IV क्लिनिकल चाचण्या (मार्केटिंग नंतरचे अभ्यास) आयोजित करते. या टप्प्याचा उद्देश औषधाचे दुर्मिळ परंतु संभाव्य धोकादायक दुष्परिणाम ओळखणे हा आहे. या टप्प्यातील सहभागी सर्व प्रॅक्टिशनर्स आहेत जे औषध लिहून देतात आणि ते वापरणारे रुग्ण. गंभीर कमतरता आढळल्यास, चिंतेने औषध मागे घेतले जाऊ शकते. उदाहरणार्थ, नवीन तिसऱ्या पिढीच्या फ्लुरोक्विनोलोन ग्रेपाफ्लॉक्सासिनने चाचणीचे सर्व टप्पे यशस्वीरित्या पार केल्यानंतर आणि विक्रीवर गेल्यानंतर, निर्मात्याने एका वर्षापेक्षा कमी कालावधीत औषध परत मागवले. मार्केटिंगनंतरच्या अभ्यासात, ग्रेपाफ्लॉक्सासिन हे घातक अतालताचे कारण असल्याचे आढळून आले आहे.
क्लिनिकल चाचण्या आयोजित आणि आयोजित करताना, खालील आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत:

• अभ्यास नियंत्रित करणे आवश्यक आहे - म्हणजे. अभ्यास औषध गटाच्या समांतर, अशा गटाची भरती केली जावी ज्याला मानक तुलनात्मक औषध (सकारात्मक नियंत्रण) किंवा एक निष्क्रिय औषध मिळेल जे अभ्यासाच्या औषधाची बाहेरून नक्कल करते (प्लेसबो नियंत्रण). या औषधाच्या उपचारात आत्म-संमोहनाचा घटक दूर करण्यासाठी हे आवश्यक आहे. नियंत्रणाच्या प्रकारानुसार, तेथे आहेतः
• साधा आंधळा अभ्यास: रुग्णाला माहित नसते की तो नवीन औषध घेत आहे की नियंत्रण औषध (प्लेसबो).
• दुहेरी-आंधळा अभ्यास: रुग्ण आणि डॉक्टर जे औषधांचे वितरण करतात आणि त्यांच्या परिणामाचे मूल्यांकन करतात त्यांना हे माहित नसते की रुग्णाला नवीन औषध आहे की नियंत्रण औषध. केवळ अभ्यास प्रमुखाकडे ही माहिती असते.
• ट्रिपल-ब्लाइंड स्टडी: नवीन औषधाने कोणत्या गटावर उपचार केले जात आहेत आणि कोणते नियंत्रण एजंट्स आहेत हे रूग्ण किंवा डॉक्टर आणि अभ्यास संचालक दोघांनाही माहीत नाही. याबाबतची माहिती स्वतंत्र निरीक्षकाकडे आहे.
• अभ्यास यादृच्छिक असणे आवश्यक आहे - म्हणजे. रुग्णांचा एकसंध गट यादृच्छिकपणे प्रायोगिक आणि नियंत्रण गटांमध्ये विभागला गेला पाहिजे.
• हेलसिंकीच्या घोषणेमध्ये नमूद केलेल्या सर्व नैतिक नियमांचे आणि तत्त्वांचे पालन करून अभ्यास आयोजित करणे आवश्यक आहे.

औषधांची निर्मिती ही एक लांब प्रक्रिया आहे ज्यामध्ये अनेक मुख्य टप्पे समाविष्ट आहेत - अंदाज लावण्यापासून ते फार्मसीमध्ये अंमलबजावणीपर्यंत.

नवीन औषधाची निर्मिती ही लागोपाठच्या टप्प्यांची मालिका आहे, ज्यापैकी प्रत्येकाने सरकारी संस्था, फार्माकोपिया कमिटी, फार्माकोलॉजिकल कमिटी, रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या विभागाद्वारे मंजूर केलेल्या काही नियम आणि मानकांची पूर्तता करणे आवश्यक आहे. नवीन औषधे.

नवीन एलपीच्या विकासामध्ये खालील टप्पे समाविष्ट आहेत:

• 1) नवीन LP तयार करण्याची कल्पना. हे सहसा दोन वैशिष्ट्यांच्या शास्त्रज्ञांच्या संयुक्त कार्याच्या परिणामी उद्भवते: फार्माकोलॉजिस्ट आणि सिंथेटिक केमिस्ट. आधीच या टप्प्यावर, संश्लेषित यौगिकांची प्राथमिक निवड केली जाते, जे तज्ञांच्या मते, संभाव्य जैविक दृष्ट्या सक्रिय पदार्थ असू शकतात.
• 2) पूर्व-निवडलेल्या संरचनांचे संश्लेषण. या टप्प्यावर, निवड देखील केली जाते, परिणामी पदार्थ, इत्यादी, पुढील संशोधनाच्या अधीन नाहीत.
• 3) फार्माकोलॉजिकल स्क्रीनिंग आणि प्रीक्लिनिकल चाचण्या. मुख्य टप्पा ज्या दरम्यान मागील टप्प्यावर संश्लेषित केलेले अप्रिय पदार्थ तपासले जातात.
• 4) क्लिनिकल चाचणी. हे केवळ जैविक दृष्ट्या सक्रिय पदार्थांसाठी केले जाते ज्यांनी फार्माकोलॉजिकल स्क्रीनिंगचे सर्व टप्पे पार केले आहेत.
• 5) नवीन औषध आणि अधिक तर्कशुद्ध औषध उत्पादनासाठी तंत्रज्ञानाचा विकास.
• 6) नियामक दस्तऐवज तयार करणे, ज्यामध्ये स्वतः औषध आणि त्याच्या औषध उत्पादनाच्या गुणवत्ता नियंत्रणाच्या पद्धती समाविष्ट आहेत.
• 7) औद्योगिक उत्पादनामध्ये औषधांचा परिचय आणि कारखान्यात उत्पादनाच्या सर्व टप्प्यांचा विकास.

नवीन सक्रिय पदार्थ (सक्रिय पदार्थ किंवा पदार्थांचे जटिल) मिळवणे तीन मुख्य दिशांनी जाते.

• - प्रायोगिक मार्ग: स्क्रीनिंग, संधी शोधणे;
• - निर्देशित संश्लेषण: अंतर्जात पदार्थांच्या संरचनेचे पुनरुत्पादन, ज्ञात रेणूंचे रासायनिक बदल;
• - उद्देशपूर्ण संश्लेषण (रासायनिक कंपाऊंडची तर्कसंगत रचना), "रासायनिक रचना - औषधीय क्रिया" संबंध समजून घेण्यावर आधारित.

औषधी पदार्थ तयार करण्याचा अनुभवजन्य मार्ग (ग्रीक एम्पीरिया - अनुभव) "चाचणी आणि त्रुटी" पद्धतीवर आधारित आहे, ज्यामध्ये औषधशास्त्रज्ञ अनेक रासायनिक संयुगे घेतात आणि जैविक चाचण्यांचा संच वापरून निर्धारित करतात (आण्विक, सेल्युलर, अवयवांची पातळी आणि संपूर्ण प्राण्यांवर) विशिष्ट फार्माकोलॉजिकल क्रियाकलापांची उपस्थिती किंवा अभाव. अशा प्रकारे, सूक्ष्मजीवांवर प्रतिजैविक क्रियाकलापांची उपस्थिती निश्चित केली जाते; अँटिस्पास्मोडिक क्रियाकलाप - वेगळ्या गुळगुळीत स्नायूंच्या अवयवांवर (माजी विवो); चाचणी प्राण्यांच्या रक्तातील साखरेची पातळी कमी करण्याच्या क्षमतेद्वारे हायपोग्लाइसेमिक क्रियाकलाप (व्हिवोमध्ये). नंतर, अभ्यास केलेल्या रासायनिक संयुगेपैकी, सर्वात सक्रिय पदार्थ निवडले जातात आणि त्यांच्या फार्माकोलॉजिकल क्रियाकलाप आणि विषारीपणाची डिग्री मानक म्हणून वापरल्या जाणार्‍या विद्यमान औषधांशी तुलना केली जाते. सक्रिय पदार्थ निवडण्याच्या या पद्धतीला ड्रग स्क्रीनिंग म्हणतात (इंग्रजी स्क्रीनवरून - चाळणे, क्रमवारी लावणे). अपघाती शोधांच्या परिणामी वैद्यकीय व्यवहारात अनेक औषधे आणली गेली. अशा प्रकारे, सल्फॅनिलामाइड साइड चेन (रेड स्ट्रेप्टोसाइड) असलेल्या अझो डाईचा प्रतिजैविक प्रभाव प्रकट झाला, परिणामी केमोथेरप्यूटिक एजंट्स, सल्फॅनिलामाइडचा संपूर्ण गट दिसू लागला.

औषधी पदार्थ तयार करण्याचा आणखी एक मार्ग म्हणजे विशिष्ट प्रकारच्या फार्माकोलॉजिकल क्रियाकलापांसह संयुगे मिळवणे. त्याला औषधी पदार्थांचे निर्देशित संश्लेषण म्हणतात.

अशा संश्लेषणाचा पहिला टप्पा म्हणजे सजीवांमध्ये तयार झालेल्या पदार्थांचे पुनरुत्पादन. त्यामुळे एपिनेफ्रिन, नॉरपेनेफ्रिन, अनेक हार्मोन्स, प्रोस्टॅग्लॅंडिन आणि जीवनसत्त्वे यांचे संश्लेषण करण्यात आले.

ज्ञात रेणूंचे रासायनिक बदल अधिक स्पष्ट फार्माकोलॉजिकल प्रभाव आणि कमी दुष्परिणामांसह औषधी पदार्थ तयार करणे शक्य करते. अशा प्रकारे, कार्बनिक एनहायड्रेस इनहिबिटरच्या रासायनिक संरचनेत बदल झाल्यामुळे थायझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ तयार झाला, ज्याचा मजबूत लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ प्रभाव आहे.

नॅलिडिक्सिक ऍसिड रेणूमध्ये अतिरिक्त रॅडिकल्स आणि फ्लोरिनच्या प्रवेशामुळे प्रतिजैविक क्रियांच्या विस्तारित स्पेक्ट्रमसह, प्रतिजैविक एजंट्स, फ्लूरोक्विनोलॉन्सचा नवीन गट प्राप्त करणे शक्य झाले.

औषधी पदार्थांचे लक्ष्यित संश्लेषण पूर्वनिर्धारित औषधीय गुणधर्मांसह पदार्थांची निर्मिती सूचित करते. गृहित क्रियाकलापांसह नवीन संरचनांचे संश्लेषण बहुतेकदा रासायनिक संयुगेच्या वर्गात केले जाते जेथे क्रियांची विशिष्ट दिशा असलेले पदार्थ आधीच सापडले आहेत. H2 हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्सची निर्मिती हे एक उदाहरण आहे. हे ज्ञात होते की हिस्टामाइन हे पोटातील हायड्रोक्लोरिक ऍसिड स्रावचे एक शक्तिशाली उत्तेजक आहे आणि अँटीहिस्टामाइन्स (ऍलर्जीक प्रतिक्रियांसाठी वापरल्या जाणार्‍या) हा परिणाम उलट करत नाहीत. या आधारावर, असा निष्कर्ष काढण्यात आला की हिस्टामाइन रिसेप्टर्सचे उपप्रकार आहेत जे भिन्न कार्य करतात आणि हे रिसेप्टर उपप्रकार वेगवेगळ्या रासायनिक संरचनांच्या पदार्थांद्वारे अवरोधित केले जातात. असे गृहीत धरले गेले आहे की हिस्टामाइन रेणूच्या बदलामुळे निवडक गॅस्ट्रिक हिस्टामाइन रिसेप्टर विरोधी तयार होऊ शकतात. हिस्टामाइन रेणूच्या तर्कशुद्ध रचनेच्या परिणामी, XX शतकाच्या 70 च्या दशकाच्या मध्यात, अँटीअल्सर एजंट सिमेटिडाइन, हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर्सचा पहिला ब्लॉकर दिसू लागला. प्राणी, वनस्पती आणि खनिजे यांच्या ऊती आणि अवयवांपासून औषधी पदार्थांचे पृथक्करण

औषधी पदार्थ किंवा पदार्थांचे कॉम्प्लेक्स अशा प्रकारे वेगळे केले जातात: हार्मोन्स; गॅलेनिक, नोव्होगॅलेनिक तयारी, अवयवांची तयारी आणि खनिज पदार्थ. जैवतंत्रज्ञान पद्धतींद्वारे (सेल्युलर आणि अनुवांशिक अभियांत्रिकी) औषधी पदार्थांचे पृथक्करण, जे बुरशी आणि सूक्ष्मजीवांचे टाकाऊ पदार्थ आहेत. बुरशी आणि सूक्ष्मजीवांचे टाकाऊ पदार्थ असलेल्या औषधी पदार्थांचे पृथक्करण जैवतंत्रज्ञानाद्वारे केले जाते.

जैवतंत्रज्ञान औद्योगिक स्तरावर जैविक प्रणाली आणि जैविक प्रक्रिया वापरते. सूक्ष्मजीव, पेशी संस्कृती, वनस्पती आणि प्राणी यांच्या ऊती संवर्धनांचा वापर सामान्यतः केला जातो.

अर्ध-कृत्रिम प्रतिजैविक बायोटेक्नॉलॉजिकल पद्धतींनी मिळवले जातात. आनुवांशिक अभियांत्रिकीद्वारे औद्योगिक स्तरावर मानवी इन्सुलिनचे उत्पादन करणे हे खूप मनोरंजक आहे. सोमाटोस्टॅटिन, फॉलिकल-उत्तेजक संप्रेरक, थायरॉक्सिन आणि स्टिरॉइड हार्मोन्स मिळविण्यासाठी जैवतंत्रज्ञान पद्धती विकसित केल्या गेल्या आहेत. नवीन सक्रिय पदार्थ प्राप्त केल्यानंतर आणि त्याचे मुख्य फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म निश्चित केल्यानंतर, त्याचे अनेक प्रीक्लिनिकल अभ्यास केले जातात.

वेगवेगळ्या औषधांच्या कालबाह्यता तारखा वेगवेगळ्या असतात. शेल्फ लाइफ हा कालावधी आहे ज्या दरम्यान औषधी उत्पादनाने संबंधित राज्य गुणवत्ता मानकांच्या सर्व आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत. औषध पदार्थाची स्थिरता (प्रतिकार) आणि त्याची गुणवत्ता यांचा जवळचा संबंध आहे. स्थिरतेचा निकष म्हणजे औषधाचा दर्जा टिकवणे. औषधातील फार्माकोलॉजिकल सक्रिय पदार्थाच्या परिमाणवाचक सामग्रीमध्ये घट त्याच्या अस्थिरतेची पुष्टी करते. ही प्रक्रिया औषध विघटन दर स्थिर द्वारे दर्शविले जाते. परिमाणवाचक सामग्रीमध्ये घट विषारी उत्पादनांच्या निर्मितीसह किंवा औषधाच्या भौतिक-रासायनिक गुणधर्मांमधील बदलांसह असू नये. नियमानुसार, औषधांच्या प्रमाणात 10% घट 3-4 वर्षांच्या आत पूर्ण डोस फॉर्ममध्ये आणि फार्मसीमध्ये तयार केलेल्या औषधांमध्ये 3 महिन्यांच्या आत येऊ नये.

औषधांचे शेल्फ लाइफ हा कालावधी समजला जातो ज्या दरम्यान त्यांनी त्यांची उपचारात्मक क्रियाकलाप पूर्णपणे राखली पाहिजे, निरुपद्रवीपणा आणि गुणात्मक आणि परिमाणात्मक वैशिष्ट्यांच्या दृष्टीने, जीएफ किंवा एफएसच्या आवश्यकतांचे पालन केले पाहिजे, ज्यानुसार ते सोडले गेले. आणि या लेखांद्वारे प्रदान केलेल्या परिस्थितीनुसार संग्रहित केले आहे.

कालबाह्यता तारखेनंतर, औषधी उत्पादन गुणवत्ता नियंत्रणाशिवाय आणि स्थापित कालबाह्यता तारखेमध्ये संबंधित बदलाशिवाय वापरले जाऊ शकत नाही.

औषधांच्या साठवणुकीदरम्यान होणार्‍या प्रक्रियांमुळे त्यांच्या रासायनिक रचना किंवा भौतिक गुणधर्मांमध्ये बदल होऊ शकतो (एक अवक्षेपण तयार होणे, रंग बदलणे किंवा एकत्रीकरणाची स्थिती). या प्रक्रियांमुळे फार्माकोलॉजिकल क्रियाकलाप हळूहळू नष्ट होतात किंवा अशुद्धता तयार होतात ज्यामुळे औषधीय क्रियांची दिशा बदलते.

औषधांचे शेल्फ लाइफ त्यांच्यामध्ये होणाऱ्या भौतिक, रासायनिक आणि जैविक प्रक्रियांवर अवलंबून असते. या प्रक्रियांवर तापमान, आर्द्रता, प्रकाश, पर्यावरणाचा pH, हवेची रचना आणि इतर घटकांचा मोठ्या प्रमाणावर प्रभाव पडतो.

औषधांच्या साठवणुकीदरम्यान होणाऱ्या शारीरिक प्रक्रियांमध्ये हे समाविष्ट आहे: शोषण आणि पाणी कमी होणे; फेज अवस्थेतील बदल, उदाहरणार्थ, वितळणे, बाष्पीभवन किंवा उदात्तीकरण, विघटन, विखुरलेल्या अवस्थेतील कणांचे खडबडीत होणे, इ. अशा प्रकारे, अस्थिर पदार्थांच्या साठवणुकीदरम्यान (अमोनियाचे द्रावण, ब्रोमोकॅम्फर, आयोडीन, आयडोफॉर्म, आवश्यक तेले), डोस फॉर्ममधील औषधाची सामग्री बदलू शकते.

रासायनिक प्रक्रिया हायड्रोलिसिस, ऑक्सिडेशन-कपात, रेसिमायझेशन, मॅक्रोमोलेक्युलर यौगिकांच्या निर्मितीच्या प्रतिक्रियांच्या स्वरूपात पुढे जातात. जैविक प्रक्रिया सूक्ष्मजीवांच्या महत्त्वपूर्ण क्रियाकलापांच्या प्रभावाखाली औषधांमध्ये बदल घडवून आणतात, ज्यामुळे औषधे आणि मानवी संसर्गाची स्थिरता कमी होते.

औषधे बहुतेकदा सप्रोफाइट्सने दूषित असतात, जी वातावरणात व्यापक असतात. सप्रोफाइट्स सेंद्रिय पदार्थांचे विघटन करण्यास सक्षम आहेत: प्रथिने, लिपिड, कार्बोहायड्रेट. यीस्ट आणि फिलामेंटस बुरशी अल्कलॉइड्स, अँटीपायरिन, ग्लायकोसाइड्स, ग्लुकोज, विविध जीवनसत्त्वे नष्ट करतात.

पॅकेजिंगच्या खराब गुणवत्तेमुळे औषधांचे शेल्फ लाइफ झपाट्याने कमी केले जाऊ शकते. उदाहरणार्थ, कमी-गुणवत्तेच्या काचेच्या बनवलेल्या वायल्स किंवा एम्प्युल्समध्ये इंजेक्शनसाठी द्रावण साठवताना, सोडियम आणि पोटॅशियम सिलिकेट काचेमधून द्रावणात जाते. यामुळे माध्यमाच्या पीएच मूल्यात वाढ होते आणि तथाकथित "स्पॅन्गल्स" (चुर्णित काचेचे कण) तयार होतात. पीएचमध्ये वाढ झाल्याने, अल्कलॉइड्सचे क्षार आणि सिंथेटिक नायट्रोजन-युक्त बेस उपचारात्मक प्रभाव कमी किंवा तोटा आणि विषारी उत्पादनांच्या निर्मितीसह विघटित होतात. अल्कधर्मी द्रावण एस्कॉर्बिक ऍसिड, क्लोरप्रोमाझिन, एर्गोटल, विकसोल, जीवनसत्त्वे, प्रतिजैविक, ग्लायकोसाइड्सचे ऑक्सिडेशन उत्प्रेरित करतात. याव्यतिरिक्त, काचेची क्षारता देखील मायक्रोफ्लोराच्या विकासास प्रोत्साहन देते.

औषधांचे शेल्फ लाइफ स्थिरीकरण करून वाढवता येते.

औषधे स्थिर करण्याच्या दोन पद्धती वापरल्या जातात - भौतिक आणि रासायनिक.

शारीरिक स्थिरीकरणाच्या पद्धती, एक नियम म्हणून, बाह्य वातावरणाच्या प्रतिकूल प्रभावापासून औषधी पदार्थांच्या संरक्षणावर आधारित आहेत. अलिकडच्या वर्षांत, औषधांची तयारी आणि स्टोरेज दरम्यान त्यांची स्थिरता वाढविण्यासाठी अनेक भौतिक पद्धती प्रस्तावित केल्या आहेत. उदाहरणार्थ, थर्मोलाबिल पदार्थांचे फ्रीझ-ड्रायिंग वापरले जाते. अशाप्रकारे, बेंझिलपेनिसिलिनचे जलीय द्रावण त्याची क्रिया 1-2 दिवस टिकवून ठेवते, तर निर्जलित औषध 2-3 वर्षे सक्रिय असते. अक्रिय वायूंच्या प्रवाहात एम्पौल सोल्यूशन केले जाऊ शकते. घन विषम प्रणाली (गोळ्या, ड्रेजेस, ग्रॅन्यूल), तसेच मायक्रोएनकॅप्सुलेशनवर संरक्षणात्मक कोटिंग्ज लागू करणे शक्य आहे.

तथापि, भौतिक स्थिरीकरण पद्धती नेहमीच प्रभावी नसतात. म्हणूनच, विशेष एक्सिपियंट्सच्या परिचयावर आधारित रासायनिक स्थिरीकरणाच्या पद्धती - औषधांमध्ये स्टेबिलायझर्स अधिक वेळा वापरल्या जातात. स्टॅबिलायझर्स भौतिक-रासायनिक, सूक्ष्मजैविक गुणधर्म, औषधांच्या जैविक क्रियाकलापांची स्थिरता त्यांच्या स्टोरेजच्या विशिष्ट कालावधीत सुनिश्चित करतात. विविध प्रकारच्या नसबंदी, विशेषतः थर्मल औषधांसाठी रासायनिक स्थिरीकरण विशेष महत्त्व आहे. अशा प्रकारे, औषधांचे स्थिरीकरण ही एक जटिल समस्या आहे, ज्यात रासायनिक परिवर्तन आणि सूक्ष्मजीव दूषित होण्यासाठी खऱ्या सोल्यूशन्स किंवा विखुरलेल्या प्रणालींच्या स्वरूपात औषधांच्या प्रतिकाराचा अभ्यास समाविष्ट आहे.

1. औषधी पदार्थांच्या कृतीचे प्रकार.

2. अँटीपार्किन्सोनियन औषधे.

प्रश्न 1.

विरोधाभास: औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता; पोट आणि ड्युओडेनमचा पेप्टिक अल्सर; मुलांचे वय (12 वर्षांपर्यंत). प्रश्न २.

डोपामाइन या पदार्थाचा वापर

विरोधाभास

सोडियम क्लोराईड या पदार्थाचा वापर

विरोधाभास

सोडियम क्लोराईडचे दुष्परिणाम

प्रश्न 3.

प्रश्न 1.

प्रश्न २.

प्रश्न 3.

3. इम्युनोमोड्युलेटर्स, इंटरफेरॉन, रोगप्रतिकारक तयारी.

प्रश्न 1. रेचक

प्रश्न 2. रासवर परिणाम करणारी अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधे (एनलाप्रिल, कॅप्टोप्रिल, लॉसर्टन).

प्रश्न 3. इथाइल अल्कोहोल. तेतुराम.

प्रश्न 1. स्वायत्त मज्जासंस्था.

प्रश्न 2 ओपिओइड औषधे

प्रश्न 3. anticoagulants. हेपरिन.

1 मॅक्रोलाइड्सचा गट

I. म्हणजे मुख्यतः मायोमेट्रियमच्या आकुंचनशील क्रियाकलापांवर परिणाम होतो

II. म्हणजे जे प्रामुख्याने मायोमेट्रियमचा टोन वाढवतात

III. म्हणजे ग्रीवाचा टोन कमी होतो

I. पॅथोजेनिक बुरशीमुळे होणा-या रोगांवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाणारे साधन

1. लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ ज्याचा मूत्रपिंडाच्या नलिकांच्या एपिथेलियमच्या कार्यावर थेट परिणाम होतो

2. म्हणजे हेन्ले ("लूप" लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ) च्या चढत्या लूपच्या जाड भागावर कार्य करणे.

3. म्हणजे मुख्यतः दूरस्थ मुत्र नलिकांच्या सुरुवातीच्या भागावर कार्य करणे

5. म्हणजे संपूर्ण मुत्र नलिका (प्रॉक्सिमल ट्यूब्यूल्समध्ये, हेनलेच्या उतरत्या लूपमध्ये, नलिका गोळा करणे)

१५.९. पित्ताशयातील खडे विरघळण्यास मदत करणारे एजंट (पित्तविकार)

1. परिधीय ग्रंथींच्या कार्याचे उत्तेजन - औषधांचा वापर:

2. परिधीय ग्रंथींच्या कार्याचे दडपण:

प्रश्न 1. तुरट. वर्गीकरण. तुरट, चीड आणणारी, सावध करणारी कृतीची संकल्पना. कृतीची यंत्रणा, वापरासाठी संकेत. शोषक, लिफाफा, उत्तेजक.

3. ध्रुवीय (पाण्यात विरघळणारे-4-5 हायड्रॉक्सिल गट)

II. 6-सदस्यीय लॅक्टोन रिंग "बॅफॅडियनोलाइड्स" सह सीआर:

3. सकारात्मक बाथमोट्रोपिक प्रभाव - वाढीव उत्तेजना! मायोकार्डियम

4. नकारात्मक ड्रोमोट्रॉपिक प्रभाव - एट्रिओव्हेंट्रिक्युलर नोडमधील वहन वर थेट प्रतिबंधात्मक प्रभाव - सायनस नोड ("पेसमेकर") पासून कार्यरत मायोकार्डियमपर्यंत.

प्रश्न 3. एंटीसेप्टिक आणि जंतुनाशक. जंतुनाशक आणि जंतुनाशकांसाठी आवश्यकता. वर्गीकरण, कृतीची यंत्रणा, व्यावहारिक अनुप्रयोग.

1. जंतुनाशक आणि जंतुनाशकांसाठी आवश्यकता:

3. वैशिष्ट्ये

1. परिपूर्ण आणि सापेक्ष औषध प्रमाणा बाहेर. कारणे, प्रतिबंध आणि सुधारणा उपाय. अँटीडोट्स आणि कॉम्प्लेक्सोनची संकल्पना.

2. फेनोथियाझिन अँटीसायकोटिक्स. कॉम्प. वैशिष्ट्ये, संकेत, साइड इफेक्ट्स.

3. अप्रत्यक्ष क्रिया च्या anticoagulants. फार्माकोकिनेटिक्स आणि फार्माकोडायनामिक्स. अँटीकोआगुलंट थेरपीची डोस आणि नियंत्रणाची तत्त्वे.

1. विषबाधा, प्रकार, मदत, विषबाधाची उदाहरणे.

2. अँटीसायकोटिक्स

3.हेमोस्टॅटिक्स, वर्गीकरण, यंत्रणा, संकेत, साइड इफेक्ट्स.

I. 2 यंत्रणांमुळे अल्सरोजेनिक प्रभाव

2) रिफ्लेक्स आणि सेंट्रल अॅक्शनचे उलट्या एजंट. कृतीची यंत्रणा (तांबे सल्फेट, अपोमॉर्फिन). अँटिमेटिक्स, कृतीची यंत्रणा (मेटोक्लोप्रमाइड, ओंडासेट्रॉन). नियुक्तीसाठी संकेत.

11 न्यूरोएंडोक्राइन प्रभाव. adg, prolactin, stg, ↓ htg (fsh आणि lg) आणि actg

2. हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीवर:

1. मऊ डोस फॉर्म. सॉफ्ट डोस फॉर्मची तुलनात्मक वैशिष्ट्ये.

प्रश्न 1. कृती, त्याची रचना आणि सामग्री. बाह्यरुग्णांसाठी औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन लिहिण्याचे नियम. प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म.

प्रश्न3. अँटीप्रोटोझोअल एजंट्स - मेट्रोनिडाझोल (ट्रायकोपोल), ट्रायकोमोनासिड, मोनोमायसीन, टेट्रासाइक्लिन, सोल्यूसरमिन. वर्गीकरण, कृतीची यंत्रणा. नियुक्तीसाठी संकेत.

प्रश्न 1. नवीन औषधांच्या शोधाची तत्त्वे, वैद्यकीय व्यवहारात त्यांचा परिचय करण्याचे मार्ग

1. द्रव डोस फॉर्म. Infusions, decoctions, tinctures, अर्क, emulsions. तुलनात्मक वैशिष्ट्ये, व्यावहारिक अनुप्रयोग.

1. द्रव डोस फॉर्म: infusions, decoctions, tinctures, अर्क, emulsions. तुलनात्मक वैशिष्ट्ये, व्यावहारिक अनुप्रयोग.

1) 1. ठोस डोस फॉर्म. ड्रग थेरपीसाठी गोळ्या, ड्रेजेस, पावडर, मायक्रोएनकॅप्सुलेटेड फॉर्मचे तुलनात्मक मूल्यांकन. रोपण डोस फॉर्म.

2) अप्रत्यक्ष प्रकारच्या कृतीचे एड्रेनोमिमेटिक एजंट (सिम्पाथोमिमेटिक्स). इफेड्रिन हायड्रोक्लोराइड, कृतीची यंत्रणा, औषधीय प्रभाव, वापरासाठी संकेत. दुष्परिणाम.

3) अँटी-एथेरोस्क्लेरोटिक औषधे, वर्गीकरण. स्टेटिन्स, कृतीची यंत्रणा, प्रिस्क्रिप्शनचे संकेत. दुष्परिणाम.

प्रश्न 1. नवीन औषधांच्या शोधाची तत्त्वे, वैद्यकीय व्यवहारात त्यांचा परिचय करण्याचे मार्ग

फार्माकोलॉजीची प्रगती सतत शोध आणि नवीन औषधांच्या निर्मितीद्वारे दर्शविली जाते. औषधांची निर्मिती केमिस्ट आणि फार्माकोलॉजिस्टच्या संशोधनाने सुरू होते, ज्यांचे सर्जनशील सहकार्य नवीन औषधांच्या शोधात अत्यंत आवश्यक आहे. त्याच वेळी, नवीन निधीचा शोध अनेक दिशेने विकसित होत आहे.

मुख्य मार्ग म्हणजे औषधांचे रासायनिक संश्लेषण, जे डायरेक्शनल संश्लेषणाच्या स्वरूपात साकार केले जाऊ शकते किंवा अनुभवात्मक मार्ग असू शकतो. जर निर्देशित संश्लेषण बायोजेनिक पदार्थांच्या पुनरुत्पादनाशी संबंधित असेल (इन्सुलिन, एड्रेनालाईन, नॉरपेनेफ्राइन), अँटिमेटाबोलाइट्स (पीएबीए-सल्फॅनिलामाइड्स) तयार करणे, ज्ञात जैविक क्रियाकलाप असलेल्या संयुगेच्या रेणूंमध्ये बदल (एसिटिलकोलीनच्या संरचनेत बदल - गॅंग्ग्लिरोनियम ब्लॉकर). ), इ., नंतर प्रायोगिक मार्गामध्ये एकतर यादृच्छिक शोधांमधून, किंवा स्क्रीनिंगद्वारे शोध, म्हणजे, फार्माकोलॉजिकल क्रियाकलापांसाठी विविध रासायनिक संयुगे चाळणे यांचा समावेश होतो.

प्रायोगिक निष्कर्षांचे एक उदाहरण म्हणजे सल्फोनामाइड्स वापरताना हायपोग्लाइसेमिक प्रभावाचा शोध घेणे, ज्यामुळे नंतर सल्फोनामाइड सिंथेटिक परफोरल अँटीडायबेटिक एजंट (बुटामाइड, क्लोरप्रोपॅमाइड) तयार झाले.

औषधे तयार करण्याच्या अनुभवजन्य मार्गाचा आणखी एक प्रकार देखील खूप कष्टदायक आहे - स्क्रीनिंग पद्धत. तथापि, हे अपरिहार्य आहे, विशेषत: जर रासायनिक संयुगेच्या नवीन वर्गाची तपासणी केली जात असेल तर, त्यांच्या संरचनेवर आधारित, त्यांच्या गुणधर्मांचा अंदाज लावणे कठीण आहे (एक अकार्यक्षम मार्ग). आणि येथे सध्या वैज्ञानिक संशोधनाच्या संगणकीकरणाद्वारे मोठी भूमिका बजावली जात आहे.

सध्या, औषधे मुख्यतः निर्देशित रासायनिक संश्लेषणाद्वारे प्राप्त केली जातात, जी अ) समानतेद्वारे (अतिरिक्त साखळी, रॅडिकल्सचा परिचय) ब) पूरकतेद्वारे, म्हणजे, ऊती आणि अवयवांच्या कोणत्याही रिसेप्टर्सशी जुळवून.

औषधांच्या शस्त्रागारात, सिंथेटिक औषधांव्यतिरिक्त, एक महत्त्वपूर्ण स्थान औषधे आणि वनस्पती किंवा प्राणी उत्पत्तीच्या औषधी कच्च्या मालापासून तसेच विविध खनिजांच्या वैयक्तिक पदार्थांनी व्यापलेले आहे. हे, सर्व प्रथम, गॅलेनिक, नोव्होगॅलेनिक तयारी, अल्कलॉइड्स, ग्लायकोसाइड्स आहेत. अशा प्रकारे, अफूपासून मॉर्फिन, कोडीन, पापावेरीन, रौफ्लफिया सर्पेन्टाइनपासून रेझरपाइन आणि कार्डियाक ग्लायकोसाइड्स - डिजिटॉक्सिन, डिगॉक्सिन - फॉक्सग्लोव्हपासून मिळतात; गुरांच्या अनेक अंतःस्रावी ग्रंथींमधून - हार्मोन्स, इम्युनोएक्टिव्ह औषधे (इन्सुलिन, थायरॉईडिन, टॅक्टीविन इ.).

काही औषधे बुरशी आणि सूक्ष्मजीवांची टाकाऊ उत्पादने आहेत. एक उदाहरण म्हणजे प्रतिजैविक. वनस्पती, प्राणी, सूक्ष्मजीव, बुरशीजन्य उत्पत्तीचे औषधी पदार्थ त्यांच्या संश्लेषणासाठी, तसेच त्यानंतरच्या रासायनिक परिवर्तनासाठी आणि अर्ध-कृत्रिम आणि कृत्रिम औषधांच्या निर्मितीसाठी आधार म्हणून काम करतात.

अनुवांशिक अभियांत्रिकी पद्धती (इन्सुलिन इ.) वापरून औषधांच्या निर्मितीला ते गती देत ​​आहेत.

या सर्व "चाळणी" (फार्माकोएक्टिव्हिटीचा अभ्यास, फार्माकोडायनामिक्स, फार्माकोकिनेटिक्स, साइड इफेक्ट्सचा अभ्यास, विषारीपणा इ.) मधून उत्तीर्ण झालेल्या नवीन औषधाला क्लिनिकल चाचण्यांसाठी परवानगी आहे. हे "ब्लाइंड कंट्रोल" पद्धत, प्लेसबो इफेक्ट, दुहेरी "अंध नियंत्रण" पद्धत वापरते, जेव्हा प्लेसबो कधी वापरला जात आहे हे डॉक्टरांना किंवा रुग्णाला माहीत नसते. केवळ विशेष आयोगाला माहीत आहे. क्लिनिकल चाचण्या मानवांवर केल्या जात आहेत आणि अनेक देशांमध्ये हे स्वयंसेवकांवर केले जाते. येथे, अर्थातच, समस्येचे अनेक कायदेशीर, डीओन्टोलॉजिकल, नैतिक पैलू आहेत ज्यासाठी त्यांचा स्पष्ट विकास, नियमन आणि या संदर्भात कायद्यांची मंजूरी आवश्यक आहे.

फार्माकोलॉजी क्षेत्रातील काही शोध आणि वैद्यकीय व्यवहारात त्यांची अंमलबजावणी:

1865 - हृदयावर कार्डियाक ग्लायकोसाइड्सचा प्रभाव स्थापित झाला

1879 - नायट्रोग्लिसरीनचा शोध

1921 - इन्सुलिनचा शोध

१९३९ - पेनिसिलिनचा शोध

1942 - पहिल्या कॅन्सर औषधांचा शोध

1952 - सायकोट्रॉपिक औषधांचा शोध

1955 - तोंडी गर्भनिरोधक

1958 - पहिले β-ब्लॉकर्स

1987 - स्टॅटिनचा समूह (लिपिड कमी करणारी औषधे)

1992 - एसीई इनहिबिटर

1994 प्रोटॉन पंप इनहिबिटर

प्रश्न २. . पेरिफेरल अॅक्शनचे स्नायू शिथिल करणारे (क्युरेरसारखी औषधे). वर्गीकरण, कृतीची यंत्रणा, फार्माकोडायनामिक्स. औषधे: पाइपकुरोनियम ब्रोमाइड (अर्डुआन), सक्सामेथोनियम आयोडाइड (डायटीलिन), अॅट्राक्यूरियम (ट्रॅक्रिअम), ट्यूबोक्यूरिन. वापरासाठी संकेत आणि विरोधाभास. प्रमाणा बाहेर उपाय.

वर्गीकरण:

1) विध्रुवीकरण विरोधी घटक:

ट्यूबोक्यूरिन क्लोराईड

पॅनकुरोनियम ब्रोमाइड

पाइपकुरोनियम ब्रोमाइड

२) ध्रुवीकरण करणारे एजंट:

3) इन-वा मिश्रित कृती:

डायऑक्सोनियम

1 .अँटीडपोलरायझिंग औषधे एन-कोलिनर्जिक रिसेप्टर्स अवरोधित करतात आणि एसिटाइलकोलीनची विध्रुवीकरण क्रिया रोखतात. आयन वाहिन्यांवरील ब्लॉकिंग प्रभाव दुय्यम महत्त्वाचा आहे. प्रतिध्रुवीकरण करणारे एजंट स्पर्धात्मक आणि गैर-स्पर्धात्मक एन-अँटीकोलिनर्जिक्स असू शकतात. अशा प्रकारे, एन-कोलिनर्जिक रिसेप्टर्सवरील परिणामाच्या दृष्टीने क्युरीफॉर्म पदार्थ (उदाहरणार्थ, ट्यूबोक्यूरिन) आणि एसिटाइलकोलीन यांच्यात खरा स्पर्धात्मक विरोध शक्य आहे. जर, ट्यूबोक्यूरिनमुळे झालेल्या न्यूरोमस्क्युलर ब्लॉकच्या पार्श्वभूमीवर, शेवटच्या प्लेटच्या एन-कोलिनर्जिक रिसेप्टर्सच्या प्रदेशात, एसिटाइलकोलीनची एकाग्रता लक्षणीयरीत्या वाढली असेल, तर यामुळे न्यूरोमस्क्यूलर ट्रान्समिशनची पुनर्संचयित होईल (स्पर्धात्मकपणे कार्य करणारे एसिटाइलकोलीन विस्थापित होईल. कोलिनर्जिक रिसेप्टर्सशी संबंधित ट्यूबोक्यूरिन). जर त्याच वेळी ट्यूबोक्यूरिनची एकाग्रता पुन्हा विशिष्ट मूल्यांमध्ये वाढविली गेली तर अवरोधित प्रभाव पुन्हा दिसून येईल. या तत्त्वावर कार्य करणाऱ्या क्युरीफॉर्म औषधांना स्पर्धात्मक म्हणतात. स्पर्धात्मक औषधांमध्ये pancuronium (pavulon), pipecuronium (arduan) यांचाही समावेश होतो. याव्यतिरिक्त, गैर-स्पर्धात्मक प्रकारची औषधे आहेत (उदाहरणार्थ, प्रेस्टोनल). या प्रकरणात, क्यूरे-समान औषध आणि एसिटाइलकोलीन भिन्न परंतु संबंधित एंड प्लेट रिसेप्टर सब्सट्रेट्ससह प्रतिक्रिया व्यक्त करतात.

2. विध्रुवीकरण करणारे घटक (उदाहरणार्थ, डायथिलिन) एन-कोलिनर्जिक रिसेप्टर्सला उत्तेजित करतात आणि पोस्टसिनॅप्टिक झिल्लीचे सतत विध्रुवीकरण करतात. सुरुवातीला, विध्रुवीकरणाचा विकास स्नायूंच्या झुबके-फॅसिक्युलेशनद्वारे प्रकट होतो (न्यूरोमस्क्यूलर ट्रांसमिशन थोड्या काळासाठी मुक्त होते). थोड्या कालावधीनंतर, मायोपॅरालिटिक प्रभाव होतो.

3. विभक्त क्युरीफॉर्म औषधांमध्ये मिश्र प्रकारची क्रिया असते (विध्रुवीकरण आणि प्रतिध्रुवीकरण गुणधर्मांचे संयोजन असू शकते). या गटात डायऑक्सोनियम (विध्रुवीकरण-नॉन-स्पर्धात्मक औषध) समाविष्ट आहे. प्रथम, यामुळे अल्प-मुदतीचे अध्रुवीकरण होते, ज्याची जागा विध्रुवीकरण नसलेल्या ब्लॉकद्वारे घेतली जाते.

मायोपॅरालिटिक क्रियेच्या कालावधीनुसार, क्यूरे-सारखी औषधे सशर्तपणे तीन गटांमध्ये विभागली जाऊ शकतात: अल्प-अभिनय (5-10 मिनिटे) - डिटिलिन, मध्यम-मुदती (20-50 मिनिटे) - ट्यूबोक्यूरिन, पाइपकुरोनियम, पॅनकुरोनियम.

बहुतेक क्यूरे-सदृश औषधांमध्ये न्यूरोमस्क्युलर सायनॅप्सच्या संबंधात उच्च निवडक कृती असते. तथापि, ते रिफ्लेक्स आर्कच्या इतर भागांवर देखील परिणाम करू शकतात. अनेक अँटीडेपोलरायझिंग पदार्थांमध्ये मध्यम गँगलीब्लॉकिंग क्रियाकलाप (विशेषत: ट्यूबोक्यूरिन) असतो, त्यातील एक अभिव्यक्ती म्हणजे रक्तदाब कमी होणे, तसेच कॅरोटीड सायनस झोन आणि एड्रेनल मेडुलाच्या एन-कोलिनर्जिक रिसेप्टर्सवर उदासीन प्रभाव. काही पदार्थांसाठी (पँकुरोनियम), हृदयावर एक उच्चारित एम-अँटीकोलिनर्जिक (वागोलिटिक) प्रभाव नोंदविला गेला, ज्यामुळे टाकीकार्डिया होतो.

ट्यूबोक्यूरिन आणि इतर काही औषधे हिस्टामाइन सोडण्यास उत्तेजित करू शकतात, ज्यात रक्तदाब कमी होतो, ब्रोन्कियल स्नायूंच्या टोनमध्ये वाढ होते.

डिपोलराइझिंग क्युअर-सदृश एजंट्सचा इलेक्ट्रोलाइट बॅलन्सवर विशिष्ट प्रभाव पडतो. पोस्टसिनॅप्टिक झिल्लीच्या विध्रुवीकरणाच्या परिणामी, पोटॅशियम आयन कंकाल स्नायू सोडतात आणि बाह्य द्रव आणि रक्त प्लाझ्मामध्ये त्यांची सामग्री वाढते. हे कार्डियाक ऍरिथमियाचे कारण असू शकते.

डिपोलराइझिंग क्युरे-सदृश पदार्थ कंकाल स्नायूंच्या अॅन्युलोस्पायरल अंतांना उत्तेजित करतात. यामुळे प्रोप्रिओसेप्टिव्ह तंतूंमध्ये अपेक्षीत आवेगांमध्ये वाढ होते आणि त्यामुळे मोनोसिनेप्टिक रिफ्लेक्सेसचा प्रतिबंध होऊ शकतो.

क्यूरेर सारखी औषधे, जी चतुर्थांश अमोनियम संयुगे आहेत, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये खराब शोषली जातात, म्हणून ती पॅरेंटेरली प्रशासित केली जातात, सहसा इंट्राव्हेनसद्वारे.

विविध प्रकारच्या शस्त्रक्रियेदरम्यान ऍनेस्थेसियोलॉजीमध्ये क्युअर-सारखी औषधे मोठ्या प्रमाणावर वापरली जातात. कंकाल स्नायूंना शिथिलता आणून, ते छाती आणि उदरपोकळीच्या अवयवांवर तसेच वरच्या आणि खालच्या अंगांवर अनेक ऑपरेशन्स मोठ्या प्रमाणात सुलभ करतात. ते श्वासनलिका इंट्यूबेशन, ब्रॉन्कोस्कोपी, विस्थापन कमी करण्यासाठी आणि हाडांच्या तुकड्यांची पुनर्स्थित करण्यासाठी वापरले जातात. याव्यतिरिक्त, ही औषधे कधीकधी टिटॅनसच्या उपचारांमध्ये इलेक्ट्रोकनव्हल्सिव्ह थेरपीसह वापरली जातात.

क्युअर सारख्या औषधांचे दुष्परिणाम धोकादायक नाहीत. रक्तदाब कमी होऊ शकतो (ट्यूबोक्यूरिन) आणि वाढू शकतो (डायटीलिन). अनेक औषधांसाठी, टाकीकार्डिया वैशिष्ट्यपूर्ण आहे. कधीकधी ह्रदयाचा अतालता (डायटीलिन), ब्रॉन्कोस्पाझम (ट्यूबोक्यूरिन), इंट्राओक्युलर प्रेशर (डायटीलिन) वाढतात. Depolarizing पदार्थ स्नायू वेदना द्वारे दर्शविले जाते. प्लाझ्मा कोलिनेस्टेरेसची अनुवांशिकरित्या निर्धारित कमतरता असलेल्या व्यक्तींमध्ये, डिटिलिन दीर्घकाळापर्यंत श्वसनक्रिया बंद होणे (नेहमी 5-10 मिनिटांऐवजी 6-8 तास किंवा त्याहून अधिक) होऊ शकते.

क्युरेरसारखी औषधे यकृत, मूत्रपिंड, तसेच वृद्धापकाळातील आजारांमध्ये सावधगिरीने वापरली पाहिजेत.

हे लक्षात ठेवले पाहिजे की क्यूरे-सारखी औषधे श्वासोच्छवासास निराश करतात किंवा पूर्णपणे बंद करतात. म्हणूनच, त्यांचा उपयोग वैद्यकीय व्यवहारात केवळ विरोधी आणि कृत्रिम श्वासोच्छवासासाठी आवश्यक असलेल्या सर्व परिस्थितींच्या उपस्थितीत केला जाऊ शकतो.

प्रश्न3. अँटीअँजिनल एजंट्स बीटा-ब्लॉकर्स आणि कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स. अँटीएंजिनल ऍक्शनची यंत्रणा, फार्माकोडायनामिक्स. तुलनात्मक वैशिष्ट्ये - प्रोप्रानोलॉल (अ‍ॅनाप्रिलीन), एटेनोलॉल (टेनॉरमिन), वेरापामिल, (आयसोप्टिन), निफेडिपिन. नियुक्तीसाठी संकेत. दुष्परिणाम.

बीटा-ब्लॉकर्स

अलिकडच्या वर्षांत, औषधांच्या या गटाला अनेक उपचारात्मक रोगांच्या उपचारांसाठी विस्तृत वितरण आढळले आहे.

नॉन-सिलेक्टिव्ह बीटा-ब्लॉकर्स (टिमोलॉल, प्रोप्रानोलॉल, सोटालोल, नॅडोलॉल, ऑक्‍सप्रेनोलॉल, पिंडोलॉल, इ.) आणि निवडक बीटा-1-ब्लॉकर्स (मेटोप्रोलॉल, एटेनोलॉल, एसीबुटोलॉल इ.) आहेत.

एनजाइना पेक्टोरिसमधील औषधांच्या या गटाची उपचारात्मक क्रियाकलाप हृदयावरील सहानुभूती तंत्रिका तंत्राचा प्रभाव अवरोधित करण्याच्या क्षमतेमुळे आहे, ज्यामुळे त्याचे कार्य कमी होते आणि मायोकार्डियल ऑक्सिजनचा वापर कमी होतो.

ANAPRILIN (propranolol, inderal, obzidan; टॅब्लेट 0.01 आणि 0.04) एक नॉन-कार्डिओसिलेक्टिव्ह बीटा-ब्लॉकर आहे ज्यामध्ये त्याच्या स्वतःच्या सिम्पाथोमिमेटिक क्रियाकलापांशिवाय कमी कालावधीची क्रिया असते. अॅनाप्रिलीन हृदयाची सर्व 4 कार्ये कमी करते, प्रामुख्याने मायोकार्डियल आकुंचन. सर्वात स्पष्ट प्रभाव 30-60 मिनिटांच्या आत दिसून येतो, उपचारात्मक प्रभाव, लहान अर्ध्या आयुष्यामुळे (2.5-3.2 तास), 5-6 तास टिकतो. याचा अर्थ असा की औषध दिवसातून 4-5 वेळा घेतले पाहिजे. अॅनाप्रिलीनचा वापर केवळ एनजाइनाच्या हल्ल्यांच्या प्रतिबंधासाठी केला जातो, फक्त त्याच्या विशिष्ट स्वरूपात, कारण ब्लॉक केलेल्या बीटा-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्सच्या पार्श्वभूमीवर अँजाइनाच्या व्हॅसोस्पास्टिक फॉर्मसह, कॅटेकोलामाइन्स कोरोनरी वाहिन्यांचा उबळ वाढवतात.

साइड इफेक्ट्स: मायोकार्डियल आकुंचन कमी होणे, ब्रॅडीकार्डिया, एव्ही नाकाबंदी, ब्रॉन्कोस्पाझम; मळमळ, उलट्या, अतिसार, सामान्य कमजोरी, चक्कर येणे, कधीकधी ऍलर्जीक प्रतिक्रिया. उदासीनता शक्य आहे. हायपोग्लाइसेमिक एजंट्सच्या एकाच वेळी वापरासह - हायपोग्लाइसेमियाचा धोका.

कॅल्शियम विरोधी (कॅल्शियम चॅनेल अवरोधक)

शरीराच्या महत्त्वपूर्ण कार्यांच्या कामगिरीमध्ये कॅल्शियमचे महत्त्व खूप मोठे आहे. गुळगुळीत आणि कंकाल दोन्ही स्नायूंमध्ये उत्तेजक आणि प्रतिबंधात्मक प्रक्रियांच्या नियमनासाठी कॅल्शियम आवश्यक आहे. बाह्य वातावरणातून किंवा विविध उत्तेजनांच्या प्रभावाखाली इंट्रासेल्युलर डेपोमधून, कॅल्शियम कॅल्शियम-बाइंडिंग साइटोप्लाज्मिक प्रथिनांशी संवाद साधते जे नियामक म्हणून कार्य करतात.

हृदय आणि रक्तवाहिन्यांसाठी, कॅल्शियमचे मूल्य काहीसे वेगळे आहे, जे विशिष्ट कॅल्शियम-बाइंडिंग प्रथिनांच्या प्राबल्य (हृदयात किंवा रक्तवाहिन्यांमधील) संबंधित आहे. मायोकार्डियोसाइट्समध्ये एक विशेष प्रोटीन असते - ट्रोपोनिन (लियोटोनिन), आणि गुळगुळीत संवहनी मायोसाइट्समध्ये - एक विशेष थर्मोस्टेबल कॅल्शियम-आश्रित प्रोटीन कॅल्मोड्युलिन असते. ते ट्रोपोनिन किंवा कॅल्मोड्युलिनवर अधिक कार्य करतात की नाही यावर अवलंबून, काही कॅल्शियम चॅनेल ब्लॉकर्स हृदयावर मोठ्या प्रमाणात परिणाम करतात, तर काही रक्तवाहिन्यांवर परिणाम करतात. उदाहरणार्थ, VERAPAMIL सारख्या कॅल्शियम प्रतिपक्षाचा हृदयावर जास्त प्रभाव पडतो (त्याचा antiarrhythmic प्रभाव खूप महत्वाचा आहे).

या गटाच्या औषधांचा अँटीएंजिनल प्रभाव त्यांच्या मायोकार्डियमवरील थेट कृतीशी आणि सर्वात महत्त्वाचे म्हणजे, परिधीय हेमोडायनामिक्सच्या प्रभावाशी संबंधित आहे. कॅल्शियम विरोधी गुळगुळीत स्नायू पेशींमध्ये त्याचा प्रवेश रोखतात, त्यामुळे त्याची संकुचित होण्याची क्षमता कमी होते. कोरोनरी वाहिन्यांवरील या औषधांची क्रिया अँटिस्पॅस्टिक म्हणून दर्शविली जाते, परिणामी, कोरोनरी रक्त प्रवाह वाढतो आणि परिधीय वाहिन्यांवरील कृतीमुळे, रक्तदाब कमी होतो. यामुळे हृदयावरील भार कमी होतो, इस्केमिक झोनमध्ये रक्त प्रवाह सुधारतो. ही औषधे हृदयाचे यांत्रिक कार्य आणि मायोकार्डियल ऑक्सिजनची मागणी कमी करतात, संपार्श्विकांची संख्या वाढवतात. रुग्णांमध्ये वापरल्यास, एनजाइनाच्या हल्ल्यांची वारंवारता आणि तीव्रता कमी होते आणि शारीरिक श्रम सहनशीलता वाढते.

बर्‍याचदा, निफेडिपिनचा वापर या उद्देशासाठी केला जातो (समानार्थी शब्द: फेनिगिडिन, कॉरिनफर, कॉर्डाफेन, कॉर्डीपिन इ.; टॅब. 0, 01). प्रभाव 15-20 मिनिटांत येतो आणि 4-6 तास टिकतो. अँटीएंजिनल इफेक्टच्या ताकदीच्या बाबतीत औषध नायट्रोग्लिसरीनपेक्षा निकृष्ट आहे.

वेरापामिलच्या विपरीत, औषधात कमकुवत अँटीएरिथमिक क्रियाकलाप आहे, डायस्टोलिक दाब मोठ्या प्रमाणात कमी करते. विशेषत: व्हॅसोस्पॅस्टिक एनजाइना पेक्टोरिसमधील कोरोनरी वाहिन्यांना आराम देते. सर्वसाधारणपणे, एनजाइनाच्या या स्वरूपासह, कॅल्शियम विरोधी श्रेयस्कर असतात. निफेडिपाइन व्यतिरिक्त, एनजाइना पेक्टोरिसच्या क्रॉनिक उपचारांसाठी, 80 च्या दशकात तयार केलेल्या दुसऱ्या पिढीतील निफेडिपिन डेरिव्हेटिव्ह्जचा वापर केला जातो: इसराडिपाइन (syn.: lomir).

औषधांचा हा गट थोड्या प्रमाणात साइड इफेक्ट्स देतो: रक्तदाब कमी करणे, डोकेदुखी, स्नायू कमकुवत होणे, मळमळ, बद्धकोष्ठता. 2-3 महिन्यांपर्यंत औषधांचा सतत वापर केल्याने सहनशीलतेचा विकास होतो.

ब्रॅडीकार्डियासह एनजाइना पेक्टोरिससाठी, इफेड्रिन व्युत्पन्न वापरले जाते - ऑक्सिफेड्रिन (इल्डामेन, मायोफेड्रिन; 0.016 च्या गोळ्या). हृदयाच्या बीटा -1 रिसेप्टर्सच्या संबंधात औषधाची आंशिक वेदनावादी क्रिया आहे, त्याचा थेट कोरोनरी डायलेटिंग प्रभाव आहे, ऑक्सिजनच्या मागणीत जास्त वाढ न होता मायोकार्डियल आकुंचन वाढते. देशांतर्गत उत्पादनाचे आणखी एक समान औषध NONAKHLAZIN, 0.03 च्या गोळ्यांमध्ये उपलब्ध आहे - फेनोथियाझिनचे व्युत्पन्न. औषधाचा सकारात्मक इनोट्रॉपिक प्रभाव आहे आणि कोरोनरी रक्तवाहिन्यांचा टोन कमी करतो.

एनजाइना पेक्टोरिस असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये, डायपिरिडामोल (क्युरेंटिल) सारखे औषध, एक पायरीमिडीन डेरिव्हेटिव्ह देखील वापरले जाते. हे औषध लहान रक्तवाहिन्यांमधील रक्ताच्या मायक्रोक्रिक्युलेशनवर कार्य करते, प्लेटलेट एकत्रीकरण रोखते, संपार्श्विकांची संख्या आणि संपार्श्विक रक्त प्रवाहाची तीव्रता वाढवते, तथापि, ते "चोरी" लक्षण कारणीभूत ठरू शकते, विशेषत: जेव्हा गंभीर कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले जाते. औषधामुळे त्या रक्तवाहिन्यांचा विस्तार होतो, ज्यांना स्क्लेरोसिसचा त्रास होत नाही. दुसरीकडे, हे औषध अशा रुग्णांसाठी सूचित केले जाते ज्यांना एनजाइना पेक्टोरिस आहे, तसेच, विविध कारणांमुळे, रक्त गोठणे वाढले आहे.

व्हॅलिडॉल सारख्या साधनांमध्ये रिफ्लेक्स प्रकारची क्रिया असते. या औषधाच्या रचनेत मेन्थॉल (आयसोव्हॅलेरिक ऍसिडच्या मेन्थॉल एस्टरमध्ये मेन्थॉलचे 25% द्रावण) समाविष्ट आहे. हे एक कमकुवत अँटीएंजिनल एजंट आहे, त्याचा शामक प्रभाव आणि मध्यम रिफ्लेक्स वासोडिलेटिंग प्रभाव आहे. हे एंजिना पेक्टोरिसच्या सौम्य स्वरूपासाठी सूचित केले जाते.

तिकीट 10

रासायनिक आणि फार्मास्युटिकल उद्योग मोठ्या संख्येने उपचारात्मक आणि रोगप्रतिबंधक औषधे तयार करतात. आपल्या देशात 3,000 हून अधिक औषधांची नोंदणी करण्यात आली आहे आणि त्यांची नोंदणी राज्य रजिस्टरमध्ये करण्यात आली आहे. तथापि, फार्माकोलॉजिस्ट आणि केमिस्टना सतत नवीन, अधिक प्रभावी उपचारात्मक आणि रोगप्रतिबंधक एजंट्स शोधणे आणि तयार करणे हे काम आहे.

गेल्या शतकाच्या उत्तरार्धात फार्माकोलॉजी आणि फार्मास्युटिकल उद्योगाने नवीन औषधांच्या निर्मितीमध्ये विशेष यश मिळवले. 60-90% आधुनिक औषधे 30-40 वर्षांपूर्वी ज्ञात नव्हती. नवीन औषधांचा विकास आणि उत्पादन ही सखोल, बहु-स्तरीय फार्माकोलॉजिकल संशोधन आणि फार्माकोलॉजिस्ट, केमिस्ट आणि फार्मासिस्ट यांच्या बहुमुखी संस्थात्मक क्रियाकलापांची दीर्घ प्रक्रिया आहे.

औषधांची निर्मिती अनेक टप्प्यात विभागली जाऊ शकते:

1) वैयक्तिक पदार्थ किंवा विविध स्त्रोतांकडून मिळू शकणार्‍या एकूण औषधासाठी शोध योजना तयार करणे;

2) हेतू असलेले पदार्थ प्राप्त करणे;

3) प्रयोगशाळेतील प्राण्यांवर नवीन औषधाचा प्राथमिक अभ्यास. त्याच वेळी, पदार्थांचे फार्माकोडायनामिक्स (विशिष्ट क्रियाकलाप, परिणामाचा कालावधी, कृतीची यंत्रणा आणि स्थानिकीकरण) आणि औषधाचे फार्माकोकिनेटिक्स (शोषण, वितरण, शरीरात परिवर्तन आणि उत्सर्जन) अभ्यास केला जातो. साइड इफेक्ट, विषारीपणा, कार्सिनोजेनिसिटी, टेराटोजेनिसिटी आणि इम्युनोजेनिसिटी, पॅथॉलॉजिकल परिस्थितीत पदार्थांची प्रभावीता देखील निर्धारित करा;

4) निवडलेल्या पदार्थांचा अधिक तपशीलवार अभ्यास आणि ज्ञात औषधांशी त्यांची तुलना;

5) विविध वैशिष्ट्यांमधील तज्ञांचा समावेश असलेल्या फार्माकोलॉजिकल समितीकडे आशादायक औषधांचे हस्तांतरण;

6) नवीन औषधांच्या क्लिनिकल चाचण्या. यावेळी डॉक्टरांना डोस, वापरण्याच्या पद्धती, संकेत, विरोधाभास आणि साइड इफेक्ट्स स्थापित करण्यासाठी सर्जनशील, काटेकोरपणे वैज्ञानिक दृष्टिकोन असणे आवश्यक आहे;

7) फार्माकोलॉजिकल समितीसमोर क्लिनिकल चाचण्यांच्या निकालांचे दुय्यम सादरीकरण. सकारात्मक निर्णयासह, औषधी पदार्थाला "जन्म रेकॉर्ड" प्राप्त होते, त्याला फार्मास्युटिकल नाव दिले जाते आणि औद्योगिक उत्पादनासाठी शिफारस जारी केली जाते;

8) औषधांच्या औद्योगिक उत्पादनासाठी तंत्रज्ञानाचा विकास.

औषधांच्या स्त्रोतांमध्ये हे समाविष्ट आहे:

· - खनिजे;

- वनस्पती आणि प्राणी उत्पत्तीचा कच्चा माल;

- कृत्रिम संयुगे;

- सूक्ष्मजीव आणि बुरशीच्या महत्त्वपूर्ण क्रियाकलापांची उत्पादने.

सध्या, औषधांचा शोध खालील भागात केला जातो:

- औषधांचे रासायनिक संश्लेषण;

- औषधी कच्च्या मालापासून तयारी मिळवणे;

· - औषधी पदार्थांचे जैवसंश्लेषण - सूक्ष्मजीव आणि बुरशीचे टाकाऊ पदार्थ;

- औषधांचे अनुवांशिक अभियांत्रिकी.

औषधांचे रासायनिक संश्लेषण दोन भागात विभागले गेले आहे:

निर्देशित संश्लेषण;

अनुभवजन्य मार्ग.

निर्देशित संश्लेषणसजीवांद्वारे संश्लेषित केलेल्या बायोजेनिक पदार्थांचे पुनरुत्पादन केले जाऊ शकते. अशाप्रकारे, एड्रेनालाईन, नॉरपेनेफ्रिन, ऑक्सिटोसिन इत्यादि प्राप्त झाले. अँटिमेटाबोलाइट्सचा शोध - नैसर्गिक चयापचयांचे विरोधी - निर्देशित संश्लेषणाशी संबंधित आहे. उदाहरणार्थ, सूक्ष्मजीवांच्या वाढीसाठी आणि विकासासाठी आवश्यक असलेल्या पॅरा-एमिनोबेंझोइक ऍसिडचे अँटीमेटाबोलाइट्स, सल्फॅनिलामाइड तयारी आहेत. ज्ञात जैविक क्रियाकलाप असलेल्या संयुगांच्या रेणूंमध्ये रासायनिक बदल करून नवीन औषधी पदार्थांची निर्मिती केली जाऊ शकते. अशा प्रकारे अनेक अधिक प्रभावी सल्फॅनिलामाइड तयारीचे संश्लेषण केले गेले आहे. शरीरातील औषधांचे रासायनिक परिवर्तन आणि त्यांच्या चयापचय उत्पादनांच्या तसेच पदार्थांच्या रासायनिक परिवर्तनाच्या यंत्रणेच्या अभ्यासावर आधारित नवीन औषधे तयार करण्याचा मार्ग विशेष स्वारस्य आहे. उदाहरणार्थ, इमिझिनच्या बायोट्रान्सफॉर्मेशन दरम्यान, शरीरात डायमेथिलिमिप्रामाइन तयार होते, ज्याची क्रिया जास्त असते. आवश्यक गुणधर्मांसह दोन किंवा अधिक ज्ञात संयुगांची रचना एकत्र करून नवीन औषधे मिळवणे देखील शक्य आहे.

नवीन औषधांच्या निर्मितीमध्ये विशेष महत्त्व आहे अनुभवजन्य मार्ग.यादृच्छिक शोधांच्या परिणामी, अनेक औषधे सापडली. सुमारे 40 वर्षांपूर्वी, कॉस्मेटिक कंपन्यांनी केस वाढवणार्‍या स्नायू तंतूंना त्रास देणारे पदार्थ जोडून शेव्हिंग क्रीम तयार करण्यास सुरवात केली (दाढी करणे सोपे आहे). योगायोगाने, एका जिज्ञासू केशभूषाकाराने या वस्तुस्थितीकडे लक्ष वेधले की त्याच्या ग्राहकांना, ज्यांना उच्च रक्तदाबाचा त्रास होता, नवीन क्रीम लावल्यानंतर रक्तदाब कमी होतो. क्लोनिडाइन, जो क्रीमचा भाग होता, आता रक्तदाब कमी करण्यासाठी मोठ्या प्रमाणावर वापरला जातो. चुकून रेचक फेनोल्फथालीन आणि अँटीडायबेटिक औषध बुडामाइड सापडले.

मूलभूतपणे, नवीन औषधे शोधण्याचा अनुभवजन्य मार्ग चालविला जातो स्क्रीनिंग करून(इंग्रजी पासून स्क्रीनवर - चाळणे). हा मार्ग नवीन प्रभावी औषध ओळखण्यासाठी अनेक रासायनिक संयुगांच्या चाचणीवर आधारित आहे. औषधी पदार्थ शोधण्याचा हा एक अकार्यक्षम आणि वेळ घेणारा मार्ग आहे. सरासरी, तपासणी केलेल्या संयुगांपैकी 5-10 हजार प्रति एक मूळ औषध आहे. अशा प्रकारे मिळवलेल्या एका औषधाची किंमत सुमारे 7 दशलक्ष डॉलर्स आहे.

जैवतंत्रज्ञान- वनस्पती आणि प्राणी उत्पत्ती आणि सूक्ष्मजीव यांच्या कच्च्या मालापासून औषधे मिळविण्यासाठी भविष्यातील दिशानिर्देशांपैकी एक.

नवीन औषधांच्या निर्मितीमध्ये फार्माकोलॉजीसाठी एक आशादायक दिशा आहे अनुवांशिक अभियांत्रिकीच्या उपलब्धींचा वापर करून.अशाप्रकारे, जीन्सच्या हाताळणीमुळे इंसुलिन, मानवी वाढ हार्मोन आणि इंटरफेरॉन तयार करणारे जीवाणू तयार करणे शक्य झाले. ही औषधे त्यांच्या नैसर्गिक समकक्षांपेक्षा शेकडो पटीने स्वस्त आहेत आणि ती अनेकदा अधिक शुद्ध स्वरूपात मिळू शकतात. आणि जर आपण हे लक्षात घेतले की प्रथिने उत्पत्तीचे अनेक सक्रिय पदार्थ मानवी आणि प्राण्यांच्या शरीरात अल्प प्रमाणात असतात आणि त्यांच्या अभ्यासासाठी किलोग्रॅम बायोमटेरियलवर प्रक्रिया करणे देखील आवश्यक असते, तर फार्माकोलॉजीमध्ये या दिशेने होण्याची शक्यता आहे. स्पष्ट अनुवांशिक अभियांत्रिकी पद्धतींवर आधारित, रोगप्रतिकारक प्रतिसादाचे नियमन करणारी प्रथिने प्राप्त झाली आहेत; प्रथिने जे दात मुलामा चढवणे आधार आहेत; उच्चारित दाहक-विरोधी प्रभावासह प्रथिने; प्रथिने जी रक्तवाहिन्यांची वाढ आणि विकास उत्तेजित करतात.

बर्‍याच देशांमध्ये, अनुवांशिकदृष्ट्या अभियांत्रिकी प्लाझमिनोजेन अॅक्टिव्हेटर आधीच वापरण्यास सुरुवात झाली आहे, ज्यामुळे रक्तवाहिन्यांमधील रक्ताच्या गुठळ्या जलद आणि प्रभावीपणे विरघळणे शक्य होते. आनुवांशिकदृष्ट्या अभियांत्रिकी ट्यूमर नेक्रोसिस घटक प्रभावी अँटीकॅन्सर एजंट म्हणून वाढत्या प्रमाणात वापरला जात आहे.

औषधी उत्पादनाच्या उत्पादनासाठी तांत्रिक मानके आणि त्याचे स्वरूप, त्यांची गुणवत्ता नियंत्रित करण्याच्या पद्धती रशियन फार्माकोपियल समितीने मंजूर केल्या आहेत. केवळ त्याच्या मंजुरीने, औषधी उत्पादन विस्तृत वैद्यकीय किंवा पशुवैद्यकीय वापरासाठी सोडले जाते.