प्रीस्टारियम वापरासाठी संकेत. औषधाचे वर्णन, साइड इफेक्ट्स, अॅनालॉग्स


Prestarium A हे औषध वापरण्यासाठीच्या सूचना एंजिओटेन्सिन कन्व्हर्टिंग एन्झाइम (ACE) इनहिबिटर म्हणून वर्गीकृत करतात. 2.5 mg, 5 mg, 10 mg A आर्जिनिनसह गोळ्या रक्तदाब वाढल्यावर कमी करण्यासाठी वापरल्या जातात. कोणते दबाव घ्यायचे ते लेखात दाखवले जाईल. रुग्णांची पुनरावलोकने आणि डॉक्टरांच्या शिफारशी असे सूचित करतात की हे औषध धमनी उच्च रक्तदाब आणि हृदय अपयशाच्या उपचारांमध्ये मदत करते.

प्रकाशन फॉर्म आणि रचना

औषध गोळ्याच्या स्वरूपात उपलब्ध आहे.

  • डोस: 2 मिग्रॅ, 4 मिग्रॅ आणि 8 मिग्रॅ.
  • Prestarium A डोस: 2.5 mg, 5 mg आणि 10 mg.
  • Bi-Prestarium 5+5, 10+5 आणि 10+10 mg च्या डोसमध्ये उपलब्ध आहे.

प्रत्येक टॅब्लेटमध्ये पेरिंडोप्रिलचे tert-butylamine मीठ आणि अतिरिक्त घटक असतात: मॅग्नेशियम स्टीअरेट, हायड्रोफोबिक सिलिकॉन डायऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहायड्रेट.

पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + एक्सिपियंट्स (प्रेस्टेरियम ए).

बाय-प्रेस्टेरियम या औषधाच्या रचनेत अमलोडिपिन देखील समाविष्ट आहे.

Prestarium Combi मध्ये indapamide असते.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

औषधाचा हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव आहे, म्हणजेच ते रक्तदाब कमी करते. प्रीस्टेरियमच्या दीर्घकालीन वापरासह, धमनी वाहिन्यांची लवचिकता पुनर्संचयित करण्यासाठी अनुकूल परिस्थिती निर्माण केली जाते आणि डाव्या वेंट्रिक्युलर हायपरट्रॉफी देखील कमी होते.

औषध हृदयाचे कार्य सामान्य करते, प्री- आणि आफ्टरलोड कमी करते, मायोकार्डियल हायपरट्रॉफी आणि एरिथमियाची वारंवारता कमी करते. औषध एकूण परिधीय रक्तवहिन्यासंबंधीचा प्रतिकार कमी करते, डाव्या आणि उजव्या वेंट्रिकल्सचा दाब कमी करते आणि हृदय गती कमी करते.

Prestarium काय मदत करते?

औषधाच्या वापराच्या संकेतांमध्ये शरीराच्या पॅथॉलॉजिकल स्थितींचा समावेश आहे, ज्यामध्ये सिस्टीमिक ब्लड प्रेशरच्या पातळीत वाढ होते, यामध्ये हे समाविष्ट आहे:

  • स्थिर कोरोनरी धमनी रोग: हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी गुंतागुंत होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी.
  • अलग धमनी उच्च रक्तदाब.
  • इंट्राव्हास्कुलर थ्रोम्बस निर्मितीशी संबंधित हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी गुंतागुंत प्रतिबंध.
  • उच्च रक्तदाबामुळे वारंवार सेरेब्रल स्ट्रोकच्या विकासास प्रतिबंध.

रक्तदाब कमी करून हृदयावरील कार्यात्मक भार कमी करण्यासाठी दीर्घकालीन हृदयाच्या विफलतेसाठी देखील औषध वापरले जाते.

वापरासाठी सूचना

प्रीस्टारियम जेवण करण्यापूर्वी, सकाळी दररोज 1 वेळा तोंडी लिहून दिले जाते. धमनी उच्च रक्तदाब शिफारस केलेला प्रारंभिक डोस 5 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा, सकाळी आहे. जर थेरपी एका महिन्याच्या आत अप्रभावी ठरली तर, डोस दिवसातून एकदा 10 मिलीग्रामपर्यंत वाढवता येतो.

गंभीरपणे सक्रिय RAAS (रेनोव्हस्कुलर धमनी उच्च रक्तदाब, पाणी-मीठ असमतोल, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थेरपी, गंभीर धमनी उच्च रक्तदाब, ह्रदयाचा विघटन सह) असलेल्या रूग्णांना एसीई इनहिबिटर लिहून देताना, रक्तदाब मध्ये एक अप्रत्याशित तीक्ष्ण घट दिसून येते, ज्याच्या प्रतिबंधासाठी. प्रीस्टारियमसह थेरपी सुरू होण्यापूर्वी 2-3 दिवस लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेणे थांबविण्याची शिफारस केली जाते.

सूचना सूचित करतात की लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थांबवणे अशक्य असल्यास, औषधाचा प्रारंभिक डोस 2.5 मिलीग्राम आहे. या प्रकरणात, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि रक्ताच्या सीरममध्ये पोटॅशियम पातळीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. त्यानंतर, आवश्यक असल्यास, डोस वाढविला जाऊ शकतो.

वृद्ध रूग्णांमध्ये, उपचार दररोज 2.5 मिलीग्रामच्या डोसने सुरू केले जावे आणि नंतर, आवश्यक असल्यास, हळूहळू ते जास्तीत जास्त 10 मिलीग्राम प्रतिदिन वाढवा.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी गुंतागुंत होण्याचा धोका कमी करणे

स्थिर कोरोनरी धमनी रोगाच्या बाबतीत, Prestarium ची थेरपी 2 आठवडे दिवसातून एकदा 5 mg च्या डोसने सुरू करावी. मग दैनंदिन डोस दिवसातून 1 वेळा 10 मिलीग्रामपर्यंत वाढविला पाहिजे (मूत्रपिंडाच्या कार्यावर अवलंबून).

वारंवार स्ट्रोक प्रतिबंध

सेरेब्रोव्हस्कुलर रोगाचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये, इंडापामाइड घेण्याच्या पहिल्या 2 आठवड्यांपूर्वी 2.5 मिलीग्रामच्या डोससह प्रीस्टेरियमची थेरपी सुरू करावी. स्ट्रोक नंतर कधीही (2 आठवड्यांपासून अनेक वर्षांपर्यंत) थेरपी सुरू झाली पाहिजे.

हृदय अपयश

नॉन-पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ आणि/किंवा डिगॉक्सिन आणि/किंवा बीटा-ब्लॉकर्सच्या संयोगाने प्रीस्टेरियमचा उपचार जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली सुरू करण्याची शिफारस केली जाते, दररोज सकाळी 1 वेळा 2.5 मिलीग्रामच्या प्रारंभिक डोसवर औषध लिहून दिले जाते.

त्यानंतर, सहिष्णुता आणि थेरपीच्या प्रतिसादावर अवलंबून, उपचारांच्या 2 आठवड्यांनंतर, औषधाचा डोस दिवसातून 1 वेळा 5 मिलीग्रामपर्यंत वाढविला जाऊ शकतो.

लक्षणात्मक धमनी हायपोटेन्शन विकसित होण्याचा उच्च धोका असलेल्या रूग्णांमध्ये, उदाहरणार्थ, हायपोनेट्रेमिया, हायपोव्होलेमिया किंवा लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेऊन किंवा त्याशिवाय मीठ कमी प्रमाणात घेतल्यास, प्रीस्टारियम सुरू करण्यापूर्वी या अटी शक्य असल्यास दुरुस्त केल्या पाहिजेत.

रक्तदाब, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि रक्ताच्या प्लाझ्मामधील पोटॅशियमची पातळी यासारख्या निर्देशकांवर थेरपीच्या आधी आणि दरम्यान दोन्ही निरीक्षण केले पाहिजे.

विरोधाभास

Prestarium A हे औषध यासाठी लिहून दिलेले नाही:

  • एंजियोएडेमा;
  • स्तनपान
  • गॅलेक्टोसेमिया;
  • एसीई इनहिबिटरस असहिष्णुता;
  • गर्भधारणा करणे.

औषधाचा वापर मर्यादित आहे जेव्हा:

  • immunosuppressants सह उपचार;
  • मूत्रपिंड प्रत्यारोपणानंतर;
  • रेनोव्हास्कुलर हायपरटेन्शनसह;
  • महाधमनी वाल्व स्टेनोसिससह;
  • hyponatremia;
  • हायपरक्लेमियासह;
  • संयोजी ऊतकांच्या प्रणालीगत पॅथॉलॉजीसह;
  • रक्ताचे प्रमाण कमी होणे (हेमोडायलिसिस, मीठ-मुक्त आहार, अतिसार सिंड्रोम, भरपूर उलट्या होणे, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ वापरणे).

दुष्परिणाम

Prestarium च्या वापरामुळे मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडू शकते, तीव्र मूत्रपिंड निकामी होणे, खोकला, ब्रॉन्कोस्पाझम, नासिकाशोथ, इओसिनोफिलिक न्यूमोनिया, श्वासोच्छवासाच्या समस्या, कोरडे तोंड, स्वादुपिंडाचा दाह, पित्ताशयाचा कावीळ, मळमळ, अतिसार, ओटीपोटात दुखणे, बद्धकोष्ठता आणि पुरळ उठणे. त्वचा, erythema multiforme, चव गडबड, भूक न लागणे.

औषधामुळे होऊ शकते याची पुष्टी करणारे प्रीस्टारियम बद्दल पुनरावलोकने आहेत:

  • अस्थेनिया;
  • दृष्टी, झोप, लैंगिक कार्यात अडथळा;
  • अतालता;
  • वाढलेला घाम येणे;
  • चक्कर येणे;
  • बिघडणारा मूड;
  • टिनिटस;
  • गोंधळ
  • आक्षेप
  • छातीतील वेदना;
  • रक्तदाब मध्ये गंभीर घट;
  • हृदयविकाराचा झटका किंवा स्ट्रोक.

याव्यतिरिक्त, प्रीस्टारियम आणि ड्रग अॅनालॉग्सच्या उपचारादरम्यान, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पॅन्सिटोपेनिया, अॅग्रॅन्युलोसाइटोसिस, हायपरक्लेमिया, यकृत एंजाइमची वाढलेली क्रिया, ल्युकोपेनिया, हिमोग्लोबिन कमी होणे आणि हेमॅटोक्रिट दिसून येते.

मुले, गर्भधारणा आणि स्तनपान

गर्भावस्थेच्या पहिल्या तिमाहीत प्रीस्टारियम वापरण्याची शिफारस केलेली नाही. गर्भधारणेचे नियोजन किंवा पुष्टी करताना, वैकल्पिक थेरपीकडे स्विच करणे आवश्यक आहे. गर्भधारणेच्या 1ल्या तिमाहीत ACE इनहिबिटरच्या प्रभावाचा अभ्यास करण्यासाठी पुरेसे कठोरपणे नियंत्रित क्लिनिकल अभ्यास आयोजित केले गेले नाहीत.

गरोदरपणाच्या पहिल्या तिमाहीत एसीई इनहिबिटरच्या वापराच्या मर्यादित प्रकरणांमध्ये, फेटोटॉक्सिसिटीशी संबंधित कोणतीही विकृती दिसून आली नाही.

पेरिंडोप्रिल गर्भधारणेच्या दुसऱ्या आणि तिसऱ्या तिमाहीत प्रतिबंधित आहे, कारण फेटोटॉक्सिसिटी (रेनल फंक्शन कमी होणे, ऑलिगोहायड्रॅमनिओस (अम्नीओटिक द्रवपदार्थाच्या प्रमाणात स्पष्टपणे घट होणे), कवटीच्या हाडांच्या निर्मितीमध्ये विलंब) आणि नवजात विषाक्तता (अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य, हायपोटेन्शन, हायपरक्लेमिया) चे पुरावे आहेत.

जर पेरिंडोप्रिल थेरपी गर्भधारणेच्या 2 रा आणि/किंवा तिसर्या तिमाहीत केली गेली असेल तर गर्भाच्या मूत्रपिंड आणि कवटीच्या कार्याची अल्ट्रासाऊंड तपासणी करणे आवश्यक आहे. मानवांमध्ये आईच्या दुधात पेरिंडोप्रिल उत्सर्जित होते की नाही हे माहित नाही, म्हणून स्तनपान करवण्याच्या (स्तनपान) दरम्यान औषध वापरण्याची शिफारस केलेली नाही.

विशेष सूचना

डिगॉक्सिन किंवा लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेत असलेल्या क्रॉनिक हार्ट फेल्युअर असलेल्या रुग्णांना औषधाचा किमान डोस लिहून दिला जातो आणि जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली उपचार केले जातात. वृद्ध रूग्ण आणि मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांसाठी, डोस काटेकोरपणे वैयक्तिकरित्या निवडला जातो.

थेरपी सुरू करण्यापूर्वी, मूत्रपिंडाची तपासणी करणे आवश्यक आहे. नियमानुसार, प्रीस्टेरियमच्या किमान डोससह उपचार सुरू होते, जर रुग्णाने उपचारांना पुरेसा प्रतिसाद दिला तर ते हळूहळू वाढवले ​​जाते. द्रव आणि सोडियमची कमतरता असलेल्या रुग्णांसाठी, थेरपी सुरू करण्यापूर्वी द्रव आणि इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन दुरुस्त केले जाते.

उपचार कालावधी दरम्यान, polyacrylonitrile पडदा वापरून हेमोडायलिसिस प्रतिबंधित आहे. यामुळे अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया विकसित होण्याचा धोका वाढू शकतो.

औषध संवाद

लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, पोटॅशियम आणि लिथियम तयारी, स्नायू शिथिल करणारे, ऍनेस्थेटिक्स, न्यूरोलेप्टिक्स, सिम्पाथोमिमेटिक्स, NSAIDs, ट्रायसायक्लिक अँटीडिप्रेसंट्स, तसेच इतर काही अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधांसह प्रीस्टारियमचा एकाच वेळी वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही.

ट्रायसायक्लिक अँटीडिप्रेसेंट्स किंवा अँटीसायकोटिक्स घेतल्यास, पोस्टरल हायपोटेन्शनचा धोका वाढतो. इंडोमेसिन औषधाचा अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव कमी करते. इंसुलिनच्या संयोगाने, ग्लुकोज सहिष्णुतेमुळे हायपोग्लाइसेमियाचा विकास होऊ शकतो.

पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, मीठ पर्याय आणि पोटॅशियम सप्लिमेंट्ससह औषध घेतल्याने अल्डोस्टेरॉनचे प्रमाण कमी होते, ज्यामुळे शरीरात पोटॅशियम टिकून राहते.

प्रीस्टेरियम या औषधाचे अॅनालॉग्स

analogues रचना द्वारे निर्धारित केले जातात:

  1. एरेन्टोप्रेस.
  2. थांबवा.
  3. हायपरनिक.
  4. पेरिंडोप्रिल एर्ब्युमाइन.
  5. पर्णवेल.
  6. पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन.
  7. पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्यूटिलामाइन.
  8. पेरिनप्रेस.
  9. कव्हरेक्स.

सुट्टीची परिस्थिती आणि किंमत

मॉस्कोमध्ये प्रेस्टेरियम ए (5 मिग्रॅ टॅब्लेट क्र. 30) ची सरासरी किंमत 480 रूबल आहे. कीवमध्ये आपण 126 रिव्नियासाठी औषध खरेदी करू शकता, कझाकस्तानमध्ये - 3540 टेंगेसाठी. मिन्स्कमध्ये, फार्मसी 18.2 बेलसाठी औषध देतात. रुबल प्रिस्क्रिप्शनशिवाय उपलब्ध.

टॅब्लेटचे शेल्फ लाइफ त्यांच्या उत्पादनाच्या तारखेपासून 3 वर्षे आहे. औषध साठवण्यासाठी कोणत्याही विशेष अटी नाहीत. ते मूळ फॅक्टरी पॅकेजिंगमध्ये आणि मुलांच्या आवाक्याबाहेर साठवले पाहिजे.

प्रीस्टारियम उत्पादकाच्या वापरासाठी अधिकृत वैद्यकीय सूचना फोटोमध्ये सादर केल्या आहेत (मोठा करण्यासाठी क्लिक करा):

Prestarium फोटो 1

कंपाऊंड

सक्रिय घटक: पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन;

1 टॅब्लेटमध्ये पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिलीग्राम असते, जे पेरिंडोप्रिलच्या 6.790 मिलीग्रामशी संबंधित असते;

एक्सीपियंट्स: लैक्टोज, मॅग्नेशियम स्टीअरेट, माल्टोडेक्सट्रिन, हायड्रोफोबिक कोलाइडल सिलिकॉन, सोडियम स्टार्च (टाइप ए), ग्लिसरीन (ई 422 ए), हायप्रोमेलोज (ई 464), मॅक्रोगोल 6000, टायटॅनियम डायऑक्साइड (ई 1700000000, टायटॅनियम डायऑक्साइड (E 173 1731 कॉपर),

डोस फॉर्म

फिल्म-लेपित गोळ्या.

मूलभूत भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म:

Prestarium ® 10 मिग्रॅ हिरवा, गोल, बायकोनव्हेक्स, फिल्म-लेपित गोळ्या, एका बाजूला आणि दुसऱ्या बाजूला नक्षीदार.

फार्माकोलॉजिकल गट

ACE अवरोधक (ACE).

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोलॉजिकल.

पेरिंडोप्रिल हे एन्झाइमचे अवरोधक आहे जे एंजियोटेन्सिन I चे एंजिओटेन्सिन II (ACE ACE) मध्ये रूपांतर करते. कन्व्हर्टिंग एन्झाईम, किंवा किनेज, एक एक्सोपेप्टिडेस आहे जे अँजिओटेन्सिन I चे व्हॅसोकॉन्स्ट्रिक्टर अँजिओटेन्सिन II मध्ये रूपांतर करण्यास परवानगी देते आणि व्हॅसोडिलेटर ब्रॅडीकिनिनचे निष्क्रिय हेप्टेपेप्टाइडमध्ये विघटन देखील करते. ACE प्रतिबंधामुळे रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये अँजिओटेन्सिन II ची एकाग्रता कमी होते, ज्यामुळे रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये रेनिनची क्रिया वाढते (रेनिन सोडण्यावर नकारात्मक अभिप्रायाच्या प्रतिबंधामुळे) आणि अल्डोस्टेरॉनचा स्राव कमी होतो. कारण ACE ब्रॅडीकिनिन निष्क्रिय करते, ACE प्रतिबंधामुळे रक्ताभिसरण आणि स्थानिक कॅलिक्रेनिन प्रणालीची क्रिया वाढते (आणि त्यामुळे प्रोस्टॅग्लॅंडिन प्रणाली देखील सक्रिय होते). या कृतीच्या यंत्रणेमुळे ACE इनहिबिटरने रक्तदाब कमी होतो आणि काही दुष्परिणामांसाठी (उदा. खोकला) अंशतः जबाबदार असते.

पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन त्याच्या सक्रिय मेटाबोलाइट - पेरिंडोप्रिलेटद्वारे कार्य करते. इतर चयापचय प्रायोगिक परिस्थितीत ACE दडपण्यासाठी क्रियाकलाप प्रदर्शित करत नाहीत.

धमनी उच्च रक्तदाब.

पेरिंडोप्रिल सौम्य, मध्यम आणि गंभीर धमनी उच्च रक्तदाबाच्या सर्व अंशांमध्ये प्रभावीपणे रक्तदाब कमी करते; सिस्टोलिक आणि डायस्टोलिक रक्तदाब कमी होणे सुपिन आणि उभे स्थितीत दिसून येते.

पेरिंडोप्रिल परिधीय संवहनी प्रतिकार कमी करते, ज्यामुळे रक्तदाब कमी होतो. परिणामी हृदय गती प्रभावित न करता परिधीय रक्त प्रवाह वाढतो.

नियमानुसार, मुत्र रक्त प्रवाह देखील वाढतो, तर ग्लोमेरुलर फिल्टरेशन रेट (GFR) सहसा बदलत नाही.

जास्तीत जास्त अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव एका डोसच्या 4-6 तासांनंतर विकसित होतो आणि कमीतकमी 24 तास टिकतो: पेरिंडोप्रिलचे टी / पी प्रमाण (कुंड / शिखर - दिवसा किमान प्रभावीता / कमाल प्रभावीता) 87-100% आहे.

रक्तदाब लवकर कमी होतो. उपचारांना प्रतिसाद देणाऱ्या रूग्णांमध्ये, रक्तदाबाचे सामान्यीकरण एका महिन्याच्या आत होते आणि टाकीफिलेक्सिसच्या घटनेशिवाय कायम राहते.

पेरिंडोप्रिल बंद केल्यास, आर्जिनिनचा माघार घेण्याचा परिणाम होत नाही.

पेरिंडोप्रिल डाव्या वेंट्रिक्युलर हायपरट्रॉफी कमी करते.

क्लिनिकल अभ्यासांनी हे सिद्ध केले आहे की पेरिंडोप्रिलमध्ये वासोडिलेटिंग गुणधर्म आहेत. हे मोठ्या धमन्यांची लवचिकता सुधारते आणि लहान धमन्यांच्या लुमेनच्या प्रमाणात भिंतीची जाडी कमी करते.

थियाझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ सह अतिरिक्त थेरपी एक synergistic प्रभाव आहे. एसीई इनहिबिटर आणि थायाझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ यांचे मिश्रण देखील लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ-प्रेरित हायपोक्लेमियाचा धोका कमी करते.

हृदय अपयश.

पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन हृदयावरील प्री- आणि आफ्टरलोड कमी करून ह्रदयाचे कार्य कमी करते.

हृदयविकाराच्या रुग्णांमध्ये केलेल्या अभ्यासातून हे दिसून आले आहे

  • उजव्या आणि डाव्या वेंट्रिकल्सचा दाब कमी होणे,
  • प्रणालीगत परिधीय प्रतिकार कमी होणे,
  • कार्डियाक इंडेक्स आणि सुधारित कार्डियाक आउटपुट.

तुलनात्मक अभ्यासात, सौम्य ते मध्यम हृदय अपयश असलेल्या रुग्णांना 2.5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनचा प्रारंभिक वापर प्लासेबोच्या तुलनेत रक्तदाब कमी करण्याशी संबंधित नाही.

सेरेब्रोव्हस्कुलर रोगांचा इतिहास असलेले रुग्ण.

मल्टीसेंटर, आंतरराष्ट्रीय, दुहेरी अंध, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित प्रगती चाचणीने सेरेब्रोव्हस्कुलर रोगाचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये वारंवार स्ट्रोक रोखण्यासाठी पेरिंडोप्रिल (एकट्याने किंवा इंडापामाइडसह) 4 वर्षांच्या उपचारांचा फायदा निश्चित केला.

प्राथमिक शेवटचा बिंदू स्ट्रोक होता.

दिवसातून एकदा 2 मिलीग्राम (पेरिंडोप्रिल आर्जिनाइन 2.5 मिलीग्रामच्या समतुल्य) च्या डोसमध्ये पेरिंडोप्रिल टर्टब्युटाइलमाइन घेण्याच्या 2 आठवड्यांनंतर (रन-इन कालावधी) आणि 4 मिलीग्राम (पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्रामच्या समतुल्य) डोस घेतल्याच्या 2 आठवड्यांनंतर. दिवस 6,105 रूग्णांना प्लेसबो (n = 3,054) आणि पेरिंडोप्रिल टर्टब्युटीलामाइन 4 मिग्रॅ (पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिग्रॅ समतुल्य) एकट्या किंवा इंडापामाइड (n = 3,051) च्या संयोजनात प्राप्त करण्यासाठी यादृच्छिक केले गेले. ज्या रुग्णांना लघवीचे प्रमाण वाढवण्याचे संकेत होते आणि त्याच्या वापरासाठी कोणतेही विरोधाभास नव्हते अशा रुग्णांमध्ये इंदापामाइड जोडले गेले.

स्ट्रोक आणि/किंवा उच्च रक्तदाब किंवा इतर कोणत्याही पॅथॉलॉजिकल परिस्थितीसाठी पारंपारिक उपचारांव्यतिरिक्त ही थेरपी निर्धारित केली गेली होती.

अभ्यासात भाग घेतलेल्या सर्व रुग्णांना गेल्या 5 वर्षांत सेरेब्रोव्हस्कुलर रोगाचा (स्ट्रोक किंवा क्षणिक इस्केमिक अटॅक) इतिहास होता. अभ्यासात समाविष्ट करण्यासाठी रक्तदाब हा निकष नव्हता: 2916 रुग्ण उच्च रक्तदाबाचे होते, 3189 रुग्ण सामान्य रक्तदाबाचे होते.

3.9 वर्षांनंतर (सरासरी), सिस्टोलिक/डायस्टोलिक रक्तदाब सरासरी 9.0/4.0 mmHg ने कमी झाला. कला. आणि वारंवार स्ट्रोकचा धोका (इस्केमिक आणि रक्तस्रावी दोन्ही) 28% (95% CI, p) ने लक्षणीयरीत्या कमी झाला.<0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

जोखीम मध्ये देखील लक्षणीय घट झाली आहे:

  • घातक किंवा अक्षम करणारा स्ट्रोक (4% विरुद्ध 5.9%, 33% जोखीम कमी करण्याशी संबंधित);
  • प्रमुख हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी घटनांची एकूण संख्या, ज्यामध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू, नॉन-फेटल मायोकार्डियल इन्फेक्शन आणि नॉन-फेटल स्ट्रोक (19.8% च्या तुलनेत 15%, जोखीम 26% कमी) यांचा समावेश आहे;
  • स्ट्रोकमुळे स्मृतिभ्रंश (2.1% च्या तुलनेत 1.4%, जोखीम 34% च्या तुलनेत) आणि स्ट्रोकमुळे गंभीर संज्ञानात्मक कमजोरी (2.8% च्या तुलनेत 1.6%, जोखीम 45% ने कमी);
  • नॉन-फेटल मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन किंवा कोरोनरी धमनी रोगामुळे मृत्यू यासह महत्त्वपूर्ण कोरोनरी घटना (3.8% विरुद्ध 5%, 26% जोखीम कमी करण्याशी संबंधित).

हे उपचारात्मक फायदे रूग्णांमध्ये धमनी उच्च रक्तदाबाची उपस्थिती/अनुपस्थिती, वय, लिंग, स्ट्रोकचा प्रकार किंवा मधुमेह मेल्तिसची उपस्थिती लक्षात न घेता दिसून आले. PROGRESS चाचणीच्या परिणामांवरून असे दिसून आले की 5 वर्षांच्या उपचारानंतर, प्रत्येक 23 रुग्णांमध्ये एक स्ट्रोक आणि प्रत्येक 18 रुग्णांमध्ये एक मोठी हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी घटना टाळली जाऊ शकते.

स्थिर कोरोनरी धमनी रोग असलेले रुग्ण.

EUROPA ही एक आंतरराष्ट्रीय मल्टीसेंटर यादृच्छिक, दुहेरी-अंध, प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल चाचणी आहे जी 4 वर्षे चालली. 18 वर्षे किंवा त्याहून अधिक वयाच्या 12,218 रूग्णांना 6,110 रूग्णांना पेरिंडोप्रिल टर्टब्युटीलामाइन 8 मिग्रॅ (पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिग्रॅ समतुल्य) आणि 6,108 रूग्णांना प्लेसबो प्राप्त करण्यासाठी यादृच्छिक करण्यात आले. या अभ्यासात पुष्टी झालेल्या कोरोनरी हृदयविकाराच्या रुग्णांचा समावेश होता आणि हृदयाच्या विफलतेच्या क्लिनिकल लक्षणांशिवाय. एकूणच, 90% रूग्णांना मायोकार्डियल इन्फेक्शन आणि/किंवा रीव्हस्क्युलरायझेशन शस्त्रक्रियेचा इतिहास होता. अभ्यासातील बहुतेक रुग्णांना मानक थेरपी व्यतिरिक्त पेरिंडोप्रिल प्राप्त झाले: अँटीप्लेटलेट एजंट्स, लिपिड-कमी करणारी औषधे आणि

β-ब्लॉकर्स.

प्राथमिक परिणामाचे उपाय म्हणजे हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू, नॉनफेटल मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन आणि/किंवा हृदयविकाराचा झटका आणि त्यानंतर यशस्वी दीक्षा यांचा एकत्रित स्कोअर. पेरिंडोप्रिल 8 मिग्रॅ (पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिग्रॅ समतुल्य) सह दिवसातून एकदा उपचार केल्याने अभ्यासाच्या प्राथमिक शेवटच्या टप्प्यात 1.9% (20% सापेक्ष जोखीम कमी, 95% CI - p) ने लक्षणीय घट झाली.<0,001).

ह्दयस्नायूमध्ये रक्ताची गुठळी होऊन बसणे आणि/किंवा रीव्हॅस्क्युलरायझेशनचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये, 22.4% सापेक्ष जोखीम कमी (95% CI - p) शी संबंधित, प्राथमिक एंडपॉइंटमध्ये 2.2% पूर्ण घट होती.< 0,001) по сравнению с плацебо.

मुलांसाठी वापरा.

18 वर्षाखालील मुले आणि किशोरवयीन मुलांमध्ये पेरिंडोप्रिलची सुरक्षितता आणि प्रभावीता स्थापित केलेली नाही.

तुलना गटांशिवाय ओपन-लेबल क्लिनिकल चाचणीमध्ये, 2 ते 15 वर्षे वयोगटातील 62 मुले ज्यांचे ग्लोमेरुलर फिल्टरेशन दर 30 मिली/मिनिट/1.73 मीटर 2 होते, त्यांना 0.07 मिलीग्राम/किग्रा सरासरी डोसमध्ये पेरिंडोप्रिल लिहून देण्यात आले. डोस वैयक्तिकृत केला गेला, रुग्णाच्या प्रोफाइलवर आणि उपचारांना रक्तदाब प्रतिसादानुसार जास्तीत जास्त 0.135 mg/kg/day पर्यंत वाढला. 59 रुग्णांनी 3 महिने अभ्यासात भाग घेतला आणि 36 रुग्णांनी किमान 24 महिने (सरासरी अभ्यास कालावधी 44 महिने) उपचार सुरू ठेवले. इतर अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधांनी पूर्व-उपचार केलेल्या रूग्णांमध्ये सिस्टोलिक आणि डायस्टोलिक रक्तदाब स्थिर (नोंदणीपासून अंतिम भेटीपर्यंत) स्थिर राहिला आणि उपचार न केलेल्या रूग्णांमध्ये कमी झाला. 75% पेक्षा जास्त मुलांचा सिस्टोलिक आणि डायस्टोलिक रक्तदाब त्यांच्या शेवटच्या अभ्यास भेटीमध्ये 95 व्या टक्केपेक्षा कमी होता. मुलांमध्ये वापरण्यासाठी सुरक्षा प्रोफाइल पेरिंडोप्रिलच्या ज्ञात सुरक्षा प्रोफाइलशी संबंधित आहे.

फार्माकोकिनेटिक्स.

शोषण. प्रशासनानंतर, पेरिंडोप्रिल वेगाने शोषले जाते, रक्त प्लाझ्मामध्ये जास्तीत जास्त एकाग्रता 1:00 च्या आत पोहोचते. रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये पेरिंडोप्रिलचे अर्धे आयुष्य 1:00 आहे.

पेरिंडोप्रिल हे औषध आहे. घेतलेल्या पेरिंडोप्रिलच्या एकूण प्रमाणांपैकी 27% रक्तामध्ये सक्रिय मेटाबोलाइट - पेरिंडोप्रिलेटच्या रूपात निर्धारित केले जाते. सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलॅट व्यतिरिक्त, औषध 5 चयापचय बनवते जे निष्क्रिय आहेत. रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये पेरिंडोप्रिलेटची जास्तीत जास्त एकाग्रता प्रशासनाच्या 3-4 तासांनंतर प्राप्त होते.

खाल्ल्याने पेरिंडोप्रिलचे पेरिंडोप्रिलेटमध्ये रूपांतरण कमी होते, म्हणून, त्याची जैवउपलब्धता कमी होते, म्हणून पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनचा दैनिक डोस जेवण करण्यापूर्वी सकाळी एकदा घेण्याची शिफारस केली जाते.

वितरण. पेरिंडोप्रिलचा डोस आणि रक्ताच्या प्लाझ्मामधील एकाग्रतेमध्ये एक रेषीय संबंध आहे. अनबाउंड पेरिंडोप्रिलेटचे वितरण अंदाजे 0.2 L/kg आहे. पेरिंडोप्रिलेटचे प्लाझ्मा प्रोटीनचे बंधन 20% आहे, मुख्यतः ACE पासून, परंतु ही आकृती डोस-आधारित आहे.

निष्कर्ष. पेरिंडोप्रिलॅट मूत्रात उत्सर्जित होते. अनबाउंड अंशाचे टर्मिनल अर्ध-आयुष्य अंदाजे 17 तास आहे. रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये समतोल एकाग्रतेचा टप्पा उपचार सुरू झाल्यापासून 4 दिवसांनी गाठला जातो.

रुग्णांचे विशेष गट. वृद्ध रूग्णांमध्ये आणि ह्रदयाचा किंवा मूत्रपिंडाच्या विफलतेच्या रूग्णांमध्ये पेरिंडोप्रिलॅटचे निर्मूलन मंद होते. मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांसाठी, अपुरेपणाची डिग्री (सीसी) लक्षात घेऊन डोस निवडण्याची शिफारस केली जाते.

पेरिंडोप्रिलेटचे डायलिसिस क्लीयरन्स 70 मिली/मिनिट आहे.

यकृत सिरोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये पेरिंडोप्रिलची गतीशीलता बदलते; पेरिंडोप्रिलची यकृताची क्लिअरन्स अर्धवट केली जाते. तथापि, तयार झालेल्या पेरिंडोप्रिलेटचे प्रमाण कमी होत नाही. म्हणून, अशा रुग्णांना डोस समायोजित करण्याची आवश्यकता नाही.

संकेत

  • धमनी उच्च रक्तदाब.
  • हृदय अपयश.
  • दस्तऐवजीकरण स्थिर कोरोनरी धमनी रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी गुंतागुंत प्रतिबंध. दीर्घकालीन उपचारांमुळे मायोकार्डियल इन्फेक्शन आणि हृदय अपयशाचा धोका कमी होतो (युरोपा अभ्यासाच्या निकालांनुसार).

विरोधाभास

  • पेरिंडोप्रिल किंवा इतर कोणत्याही ACE इनहिबिटरला अतिसंवदेनशीलता
  • एसीई इनहिबिटरच्या वापरानंतर एंजियोएडेमाचा इतिहास
  • इडिओपॅथिक किंवा आनुवंशिक एंजियोएडेमा
  • गर्भवती स्त्रिया किंवा गर्भवती होण्याची योजना आखत असलेल्या स्त्रिया ("गर्भधारणेदरम्यान किंवा स्तनपान करवताना वापरा" विभाग पहा);
  • मधुमेह मेल्तिस किंवा मूत्रपिंड निकामी (ग्लोमेरुलर फिल्टरेशन रेट<60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
  • एक्स्ट्राकॉर्पोरियल उपचार रक्त नकारात्मक चार्ज केलेल्या पृष्ठभागाच्या संपर्कात आणते;
  • लक्षणीय द्विपक्षीय रेनल आर्टरी स्टेनोसिस किंवा एकाच मूत्रपिंडाच्या धमनीचा स्टेनोसिस.

इतर औषधे आणि इतर प्रकारचे परस्परसंवाद

क्लिनिकल चाचणी डेटा सूचित करतो की एसीई इनहिबिटर, अँजिओटेन्सिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स किंवा अ‍ॅलिस्कीरेनच्या एकाचवेळी वापराने रेनिन-एंजिओटेन्सिन सिस्टम (RAAS) ची दुहेरी नाकेबंदी हायपोटेन्शन, हायपरक्लेमिया आणि कमी झालेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्यासह (तीव्रतेसह) प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या उच्च घटनांशी संबंधित आहे. मूत्रपिंड निकामी).

औषधे ज्यामुळे हायपरक्लेमिया होतो. काही औषधे किंवा औषधांच्या उपचारात्मक वर्गामुळे हायपरक्लेमिया होऊ शकतो, उदा: अ‍ॅलिस्कीरन, पोटॅशियम लवण, पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, एसीई इनहिबिटर, अँजिओटेन्सिन II रिसेप्टर विरोधी, नॉनस्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs), हेपरिन, इम्युनोसाइक्लेमिया, इम्युनोस्प्रेस, इम्युनोस्प्रेस, ट्रायमेटोस्प्रेस. . या औषधांचा एकाच वेळी वापर केल्याने हायपरक्लेमियाचा धोका वाढतो.

एकाच वेळी वापर प्रतिबंधित आहे ("Contraindications" पहा).

अ‍ॅलिस्कीरेन: मधुमेह मेल्तिस असलेल्या रूग्णांमध्ये किंवा मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेल्या रूग्णांमध्ये, हायपरक्लेमियाचा धोका, मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडणे आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी विकृती आणि मृत्युदर वाढतो.

एक्स्ट्राकॉर्पोरियल उपचारामुळे रक्त नकारात्मक चार्ज झालेल्या पृष्ठभागावर येते, जसे की डायलिसिस किंवा हेमोफिल्ट्रेशनसाठी उच्च-फ्लक्स झिल्ली (उदा., पॉलीएक्रिलिक झिल्ली) आणि डेक्सट्रान सल्फेटसह कमी-घनता लिपोप्रोटीन ऍफेरेसिस, ज्यामुळे गंभीर अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियांचा धोका वाढू शकतो (विभाग पहा " विरोधाभास ""). असे उपचार आवश्यक असल्यास, विविध प्रकारच्या डायलिसिस झिल्लीचा वापर किंवा अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधांच्या विविध वर्गांच्या प्रशासनाचा विचार केला पाहिजे.

अ‍ॅलिस्कीरेन: इतर सर्व रूग्णांमध्ये, जसे मधुमेह मेल्तिस असलेल्या रूग्णांमध्ये किंवा मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेल्या रूग्णांमध्ये, हायपरक्लेमियाचा धोका, मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडणे आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी विकृती आणि मृत्युदर वाढतो.

साहित्यानुसार, हे ज्ञात आहे की एथेरोस्क्लेरोसिस, हृदय अपयश किंवा लक्ष्यित अवयवांचे नुकसान असलेल्या मधुमेह मेल्तिस असलेल्या रूग्णांमध्ये, एसीई इनहिबिटर आणि अँजिओटेन्सिन रिसेप्टर ब्लॉकर्सचा एकाच वेळी वापर केल्याने धमनी हायपोटेन्शन, बेहोशी, हायपरक्लेमिया आणि बिघाड होण्याचे प्रमाण वाढते. रेनिन-एंजिओटेन्सिन-अल्डोस्टेरॉन प्रणालीवर परिणाम करणार्‍या औषधांसह मोनोथेरपीच्या तुलनेत मूत्रपिंडाचे कार्य (तीव्र मुत्र रोगासह). कमतरता). दुहेरी नाकाबंदी (म्हणजेच, एंजियोटेन्सिन II रिसेप्टर विरोधीांसह एसीई इनहिबिटरचे संयोजन) मूत्रपिंडाचे कार्य, पोटॅशियम पातळी आणि रक्तदाब यांचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करून वैयक्तिक प्रकरणांमध्ये वापरले जाऊ शकते.

एस्ट्रामस्टिन: अँजिओएडेमा (अँजिओएडेमा) सारख्या प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा धोका वाढतो.

पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (उदाहरणार्थ, ट्रायमटेरीन, एमिलोराइड आणि इतर), पोटॅशियम ग्लायकोकॉलेट: हायपरक्लेमियाची घटना (शक्यतो घातक) विशेषत: मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांमध्ये (अॅडिटिव्ह हायपरक्लेमिक प्रभाव). पेरिंडोप्रिलसह एकाच वेळी वापरण्यासाठी या औषधांची शिफारस केलेली नाही (विभाग "वापराची वैशिष्ट्ये" पहा). तथापि, या पदार्थांचे एकाचवेळी प्रशासन आवश्यक असल्यास, ते सावधगिरीने वापरावे आणि प्लाझ्मा पोटॅशियमचे वारंवार निरीक्षण केले पाहिजे. हृदयाच्या विफलतेमध्ये स्पिरोनोलॅक्टोनच्या वापरासाठी, विशेष लक्ष आवश्यक असलेल्या एकाच वेळी वापर पहा.

लिथियम. लिथियमच्या तयारीसह एसीई इनहिबिटर वापरताना, रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये लिथियमच्या एकाग्रतेत आणि त्याच्या विषारीपणामध्ये उलट करण्यायोग्य वाढ नोंदवली गेली आहे. लिथियमच्या तयारीसह पेरिंडोप्रिल वापरण्याची शिफारस केलेली नाही. अशा प्रिस्क्रिप्शनची आवश्यकता सिद्ध झाल्यास, रक्ताच्या प्लाझ्मामधील लिथियमच्या पातळीचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे अत्यावश्यक आहे.

रेसकाडोट्रिल. हे ज्ञात आहे की एसीई इनहिबिटरसह उपचार (उदाहरणार्थ, पेरिंडोप्रिल) एंजियोएडेमाच्या विकासास कारणीभूत ठरू शकतात. रेसकाडोट्रिल (तीव्र अतिसारावर उपचार करण्यासाठी वापरले जाणारे औषध) सोबत वापरल्यास हा धोका वाढू शकतो.

एमटीओआर इनहिबिटर (उदा., सिरोलिमस, एव्हरोलिमस, टेमसिरोलिमस). एमटीओआर इनहिबिटर एकाचवेळी घेत असलेल्या रुग्णांना एंजियोएडेमा होण्याचा धोका वाढू शकतो (विभाग "वापराचे वैशिष्ठ्य" पहा).

एकाच वेळी वापर, ज्यासाठी विशेष लक्ष देणे आवश्यक आहे.

एपिडेमियोलॉजिकल अभ्यास असे सूचित करतात की एसीई इनहिबिटर आणि हायपोग्लाइसेमिक एजंट्स (इन्सुलिन, ओरल हायपोग्लाइसेमिक एजंट्स) च्या एकाच वेळी वापरामुळे हायपोग्लाइसेमियाच्या जोखमीसह हायपोग्लाइसेमिक प्रभाव वाढू शकतो. बहुतेकदा, ही घटना संयोजन उपचारांच्या पहिल्या आठवड्यात आणि मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये उद्भवू शकते.

बॅक्लोफेन अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव वाढवते. रक्तदाब आणि मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे आणि आवश्यक असल्यास, डोस समायोजन केले पाहिजे.

लघवीचे प्रमाण वाढवणारे औषध घेणारे रुग्ण आणि विशेषत: बिघडलेले पाणी-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय असलेल्या रुग्णांना, एसीई इनहिबिटरसह उपचार सुरू केल्यानंतर रक्तदाब जास्त प्रमाणात कमी होऊ शकतो. पेरिंडोप्रिल थेरपी सुरू करण्यापूर्वी लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ बंद करून, रक्ताभिसरणाचे प्रमाण वाढवून किंवा मीठाचे सेवन केल्याने हायपोटेन्सिव्ह इफेक्ट होण्याची शक्यता कमी होते, जी कमी डोसमध्ये सुरू केली पाहिजे आणि हळूहळू वाढविली पाहिजे. धमनी उच्च रक्तदाबाच्या बाबतीत, जेव्हा पूर्वी निर्धारित लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ पाणी/इलेक्ट्रोलाइटची कमतरता निर्माण करू शकतो, तेव्हा ACE इनहिबिटरने उपचार सुरू करण्यापूर्वी ते बंद केले पाहिजे (अशा प्रकरणांमध्ये, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ कालांतराने पुन्हा सुरू केला जाऊ शकतो) किंवा ACE अवरोधक येथे लिहून दिले पाहिजे. हळूहळू वाढीसह कमी डोस. लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेत असताना हृदयाच्या विफलतेच्या बाबतीत, एसीई इनहिबिटर कमीत कमी डोससह सुरू केले पाहिजे, शक्यतो लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ डोस कमी केल्यानंतर. कोणत्याही परिस्थितीत, एसीई इनहिबिटरसह उपचारांच्या पहिल्या आठवड्यात मूत्रपिंडाच्या कार्याचे (क्रिएटिनिन पातळी) निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (एप्लेरेनोन, स्पिरोनोलॅक्टोन). एसीई इनहिबिटरच्या कमी डोससह दररोज 12.5 मिलीग्राम ते 50 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये एप्लेरेनोन किंवा स्पिरोनोलॅक्टोनच्या एकाच वेळी वापरावर विशेष लक्ष देणे आवश्यक आहे. हे संयोजन लिहून देण्याच्या शिफारसींचे पालन न केल्यास, NYHA वर्ग II-IV हृदय अपयश आणि इजेक्शन फ्रॅक्शन असलेल्या रूग्णांवर उपचार करताना हायपरक्लेमिया (शक्यतो प्राणघातक) होण्याचा धोका असतो.<40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

नॉनस्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs), ज्यात एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड ≥ 3 ग्रॅम/दिवस आहे. एनएसएआयडीसह एसीई इनहिबिटरचा एकाचवेळी वापर केल्याने अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव कमकुवत होऊ शकतो, जसे की: दाहक-विरोधी डोसमध्ये ऍसिटिस्लासिलिक ऍसिड, COX-2 इनहिबिटर, गैर-निवडक NSAIDs. ACE इनहिबिटर आणि NSAIDs च्या एकाच वेळी वापरामुळे मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडण्याचा धोका वाढू शकतो, ज्यामध्ये तीव्र मूत्रपिंड निकामी होण्याची शक्यता, रक्त प्लाझ्मामध्ये पोटॅशियमची पातळी वाढणे, विशेषत: बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्याचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये. हे संयोजन सावधगिरीने लिहून दिले पाहिजे, विशेषत: वृद्ध रुग्णांमध्ये. रुग्णांना द्रव संतुलन पुनर्संचयित करणे आवश्यक आहे आणि संयोजन थेरपी सुरू केल्यानंतर आणि पुढील उपचारादरम्यान मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण करण्यासाठी शिफारसी दिल्या पाहिजेत.

एकाचवेळी वापराकडे लक्ष देणे आवश्यक आहे.

अँटीहाइपरटेन्सिव्ह आणि वासोडिलेटर: अँटीहाइपरटेन्सिव्हजचा एकाच वेळी वापर केल्याने पेरिंडोप्रिलचा हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव वाढू शकतो. नायट्रोग्लिसरीन आणि इतर नायट्रेट्स किंवा इतर व्हॅसोडिलेटरसह एकाचवेळी वापर केल्यास रक्तदाब आणखी कमी होऊ शकतो.

ग्लिप्टिन्स (लिनाग्लिप्टिन, सॅक्साग्लिप्टिन, सिटाग्लिप्टिन, विल्डाग्लिप्टिन): ग्लिपटिन आणि एसीई इनहिबिटरचे संयोजन लिहून दिलेल्या रूग्णांमध्ये, ग्लिपटिन डायपेप्टाइल पेप्टिडेस-IV (DPP-IV) ची क्रिया कमी करते या वस्तुस्थितीमुळे अँजिओएडेमाचा धोका वाढतो.

एसीई इनहिबिटरसह ऍनेस्थेटिक्स, ट्रायसायक्लिक अँटीडिप्रेसंट्स किंवा अँटीसायकोट्रॉपिक औषधांचा एकाच वेळी वापर केल्यास रक्तदाब आणखी कमी होऊ शकतो (विभाग "वापराचे वैशिष्ठ्य" पहा).

Sympathomimetics ACE इनहिबिटरचा हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव कमी करू शकतो.

सोने: नायट्रेटोसारखी प्रतिक्रिया (लक्षणे म्हणजे चेहऱ्यावरील फ्लशिंग, मळमळ, उलट्या आणि हायपोटेन्शन) ACE इनहिबिटर, पेरिंडोप्रिल आणि इंजेक्टेबल गोल्ड (सोडियम ऑरोथिओमालेट) एकाचवेळी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये दुर्मिळ आहे.

अर्जाची वैशिष्ट्ये

स्थिर कोरोनरी हृदयरोग. पेरिंडोप्रिलच्या उपचाराच्या पहिल्या महिन्यात अस्थिर एंजिना (कोणत्याही तीव्रतेचा) उद्भवल्यास, थेरपी सुरू ठेवायची की नाही हे ठरविण्यापूर्वी फायदे/जोखीम गुणोत्तर काळजीपूर्वक मोजले पाहिजे.

धमनी हायपोटेन्शन. ACE इनहिबिटर घेतल्याने रक्तदाब कमी होऊ शकतो. गुंतागुंत नसलेल्या उच्च रक्तदाब असलेल्या रूग्णांमध्ये लक्षणात्मक हायपोटेन्शन कमी सामान्य आहे आणि हायपोव्होलेमिक, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेणारे, मीठ प्रतिबंधित आहार घेणारे, डायलिसिसवर असलेल्या, अतिसार किंवा उलट्या झालेल्या किंवा तीव्र रेनिन-आश्रित धमनी असलेल्या रूग्णांमध्ये जास्त शक्यता असते. उच्च रक्तदाब ("इतर औषधांसह परस्परसंवाद आणि इतर प्रकारच्या परस्परसंवाद" आणि "प्रतिकूल प्रतिक्रिया" विभाग पहा). लक्षणात्मक हायपोटेन्शन रुग्णांमध्ये लक्षणात्मक हृदय अपयश, सहवर्ती मूत्रपिंड निकामी सह किंवा त्याशिवाय अधिक शक्यता असते. लक्षणात्मक हायपोटेन्शन होण्याची शक्यता अधिक गंभीर हृदय अपयश असलेल्या रुग्णांमध्ये असते जे लूप लघवीचे प्रमाण वाढवणारे औषध घेत आहेत, हायपोनेट्रेमिया किंवा कार्यात्मक मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश आहे. थेरपीच्या सुरूवातीस आणि डोस निवडण्याच्या टप्प्यावर लक्षणात्मक धमनी हायपोटेन्शनचा धोका कमी करण्यासाठी, रुग्णांनी वैद्यकीय देखरेखीखाली असणे आवश्यक आहे (विभाग "डोस आणि प्रशासन" आणि "प्रतिकूल प्रतिक्रिया" पहा). कोरोनरी धमनी रोग किंवा सेरेब्रोव्हस्कुलर रोग असलेल्या रूग्णांसाठी समान सावधगिरी अस्तित्वात आहे, ज्यांच्यामध्ये रक्तदाब जास्त प्रमाणात कमी झाल्यामुळे मायोकार्डियल इन्फेक्शन किंवा स्ट्रोक होऊ शकतो.

धमनी हायपोटेन्शन आढळल्यास, रुग्णाला क्षैतिज स्थितीत ठेवले पाहिजे आणि आवश्यक असल्यास, 0.9% (9 mg/ml) सोडियम क्लोराईड द्रावण अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले पाहिजे.

क्षणिक हायपोटेन्शन हे औषधाच्या पुढील वापरासाठी एक contraindication नाही, जे सामान्यतः रक्ताचे प्रमाण पुनर्संचयित झाल्यानंतर आणि रक्तदाब वाढल्यानंतर कोणत्याही अडथळ्यांशिवाय वापरले जाऊ शकते.

सामान्य किंवा कमी रक्तदाब असलेल्या कंजेस्टिव्ह हार्ट फेल्युअर असलेल्या काही रूग्णांमध्ये, पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनमुळे सिस्टीमिक ब्लड प्रेशरमध्ये अतिरिक्त घट होऊ शकते. हा परिणाम अंदाजे आहे आणि सहसा औषध बंद करण्याची आवश्यकता नसते. धमनी हायपोटेन्शन लक्षणात्मक असल्यास, डोस कमी करणे किंवा औषध बंद करणे आवश्यक असू शकते.

महाधमनी आणि मिट्रल वाल्व स्टेनोसिस / हायपरट्रॉफिक कार्डिओमायोपॅथी. इतर एसीई इनहिबिटर प्रमाणे, पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन हे मिट्रल वाल्व्ह स्टेनोसिस किंवा डाव्या वेंट्रिक्युलर आउटफ्लो अडथळा (एओर्टिक स्टेनोसिस किंवा हायपरट्रॉफिक कार्डिओमायोपॅथी) असलेल्या रुग्णांना सावधगिरीने दिले पाहिजे.

मूत्रपिंड निकामी होणे.

मूत्रपिंड निकामी झाल्यास (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स<60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

लक्षणात्मक हृदयाच्या विफलतेच्या रूग्णांमध्ये, धमनी हायपोटेन्शन, जे एसीई इनहिबिटर सुरू केल्यावर उद्भवते, यामुळे मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडू शकते, काही प्रकरणांमध्ये तीव्र मूत्रपिंड निकामी होऊ शकते, जे सहसा उलट करता येते.

द्विपक्षीय रेनल आर्टरी स्टेनोसिस किंवा सॉलिटरी रेनल आर्टरी स्टेनोसिस असलेल्या काही रूग्णांमध्ये, एसीई इनहिबिटर वापरताना सीरम यूरिया आणि क्रिएटिनिनच्या पातळीत वाढ दिसून आली, जे उपचार बंद केल्यानंतर सामान्यतः परत येतात. हे विशेषतः मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांसाठी खरे आहे. सहवर्ती रेनोव्हस्कुलर हायपरटेन्शनच्या उपस्थितीत, गंभीर धमनी हायपोटेन्शन आणि मूत्रपिंड निकामी होण्याचा धोका वाढतो. अशा रूग्णांसाठी, लहान डोस आणि काळजीपूर्वक टायट्रेशनसह जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली उपचार सुरू केले पाहिजेत. वरील बाबी लक्षात घेता, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ सह उपचार धमनी हायपोटेन्शनच्या घटनेस कारणीभूत ठरू शकतो, म्हणून ते बंद केले पाहिजे आणि पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनच्या उपचारांच्या पहिल्या आठवड्यात मूत्रपिंडाच्या कार्याचे परीक्षण केले पाहिजे.

धमनी उच्च रक्तदाब असलेल्या काही रूग्णांमध्ये ज्यांना उपचारापूर्वी रेनोव्हस्कुलर रोग आढळला नाही, सीरम यूरिया आणि क्रिएटिनिनमध्ये वाढ झाली, सामान्यत: किरकोळ आणि तात्पुरती, विशेषत: जेव्हा पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन एकाच वेळी लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ सह लिहून दिली जाते. परंतु आधीपासून अस्तित्वात असलेल्या मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांमध्ये हे अधिक सामान्य आहे. डोस कमी करणे आणि/किंवा लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ आणि/किंवा पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन बंद करणे आवश्यक असू शकते.

मूत्रपिंड प्रत्यारोपणानंतर रुग्ण. अलीकडील मूत्रपिंड प्रत्यारोपणानंतर रुग्णांना पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन लिहून देण्याचा कोणताही अनुभव नाही.

रेनोव्हास्कुलर हायपरटेन्शन.

द्विपक्षीय रेनल आर्टरी स्टेनोसिस किंवा एकाच मूत्रपिंडाच्या धमनीचा स्टेनोसिस असलेल्या रूग्णांना एसीई इनहिबिटर लिहून देताना, हायपोटेन्शन आणि मूत्रपिंड निकामी होण्याचा धोका वाढतो (विभाग "कॉन्ट्राइंडिकेशन्स" पहा). लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ सह उपचार एक फायदेशीर घटक असू शकते. एका मूत्रपिंडाच्या धमनी स्टेनोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये देखील, सीरम क्रिएटिनिनच्या पातळीतील कमीतकमी बदलांमुळे मूत्रपिंडाचे कार्य कमी होणे प्रकट होऊ शकते.

अतिसंवेदनशीलता / एंजियोएडेमा.

पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनसह एसीई इनहिबिटर वापरणार्‍या रूग्णांमध्ये चेहरा, हातपाय, ओठ, श्लेष्मल त्वचा, जीभ, ग्लोटीस आणि/किंवा स्वरयंत्रातील एंजियोएडेमाची दुर्मिळ प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत (विभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रिया" पहा). उपचारादरम्यान हे कधीही होऊ शकते. अशा परिस्थितीत, तात्काळ औषध बंद करणे आणि लक्षणे पूर्णपणे अदृश्य होईपर्यंत रुग्णाच्या स्थितीचे योग्य निरीक्षण स्थापित करणे आवश्यक आहे. अशा दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये जेथे सूज चेहरा आणि ओठांपर्यंत मर्यादित असते, रुग्णाची स्थिती सामान्यतः उपचारांशिवाय सुधारते. लक्षणे कमी करण्यासाठी अँटीहिस्टामाइन्स लिहून देणे उपयुक्त ठरू शकते.

स्वरयंत्राच्या सूजाशी संबंधित एंजियोएडेमा घातक ठरू शकतो. जीभ, ग्लोटीस किंवा स्वरयंत्रात सूज पसरते, ज्यामुळे वायुमार्गात अडथळा निर्माण होतो, तातडीचे आपत्कालीन उपचार आवश्यक असतात, ज्यामध्ये एपिनेफ्रिन आणि/किंवा वायुमार्ग व्यवस्थापनाचा समावेश असू शकतो.

एसीई इनहिबिटरच्या उपचारादरम्यान रुग्णांमध्ये आतड्यांसंबंधी एंजियोएडेमाची दुर्मिळ प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. या रुग्णांना ओटीपोटात दुखणे (मळमळ किंवा उलट्यांसह किंवा त्याशिवाय); काही प्रकरणांमध्ये चेहऱ्याचा पूर्वीचा एंजियोएडेमा नव्हता आणि C-1 एस्टेरेस पातळी सामान्य होती. पोटाच्या संगणकीय टोमोग्राफी किंवा अल्ट्रासाऊंड किंवा शस्त्रक्रियेदरम्यान आतड्यांसंबंधी एंजियोएडेमाचे निदान केले गेले. एसीई इनहिबिटर बंद केल्यानंतर, एंजियोएडेमाची लक्षणे नाहीशी झाली. एसीई इनहिबिटर घेत असलेल्या ओटीपोटात वेदना असलेल्या रुग्णांमध्ये विभेदक निदान करताना आतड्यांसंबंधी एंजियोएडेमा वगळणे आवश्यक आहे.

एमटीओआर इनहिबिटर्स (उदा., सिरोलिमस, एव्हरोलिमस, टेमसिरोलिमस) सह एकाचवेळी उपचार घेतलेल्या रुग्णांना एंजियोएडेमा होण्याचा धोका वाढू शकतो (उदा. श्वासनलिका किंवा जिभेला सूज येणे, श्वासोच्छवासाच्या कार्यात बिघाड होणे किंवा त्याशिवाय) (विभाग "इतर औषधांशी संवाद" पहा. ) म्हणजे आणि इतर प्रकारचे परस्परसंवाद").

लो-डेन्सिटी लिपोप्रोटीन (LDL) प्लाझ्माफेरेसीस दरम्यान अॅनाफिलेक्टोइड प्रतिक्रिया. क्वचितच, डेक्सट्रान सल्फेट वापरून लो-डेन्सिटी लिपोप्रोटीन (एलडीएल) प्लाझ्माफेरेसीस दरम्यान एसीई इनहिबिटर घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये जीवघेणा अॅनाफिलॅक्टॉइड प्रतिक्रिया येऊ शकते. प्रत्येक प्लाझ्माफेरेसिसपूर्वी एसीई इनहिबिटरसह उपचार तात्पुरते थांबवल्यास अॅनाफिलेक्टोइड प्रतिक्रियांचा विकास टाळता येऊ शकतो.

डिसेन्सिटायझेशन थेरपी दरम्यान अॅनाफिलेक्टोइड प्रतिक्रिया. मधमाशी विषाच्या संवेदनाक्षमतेदरम्यान ACE इनहिबिटर घेत असलेल्या रुग्णांना जीवघेणा अॅनाफिलॅक्टोइड प्रतिक्रियांचा अनुभव येऊ शकतो. ACE इनहिबिटरचा वापर तात्पुरते थांबवून या प्रतिक्रिया टाळल्या जाऊ शकतात, परंतु उत्तेजक चाचण्या निष्काळजीपणे केल्या गेल्यास पुन्हा प्रतिक्रिया येऊ शकतात.

यकृत निकामी होणे. एसीई इनहिबिटर घेत असताना कावीळ झाली असेल किंवा यकृतातील एन्झाइमची पातळी वाढली असेल अशी प्रकरणे दुर्मिळ आहेत. अशा रुग्णांनी एसीई इनहिबिटर घेणे थांबवावे आणि योग्य वैद्यकीय मूल्यमापन आणि उपचार घ्यावे (विभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रिया" पहा).

ACE इनहिबिटर घेणार्‍या रूग्णांमध्ये न्यूट्रोपेनिया/ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि अॅनिमियाची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. सामान्य मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये आणि इतर जोखीम घटकांच्या अनुपस्थितीत, न्यूट्रोपेनिया क्वचितच उद्भवते. पेरिंडोप्रिल कोलेजन रोग असलेल्या रूग्णांना, इम्यूनोसप्रेसेंट्स, ऍलोप्युरिनॉल किंवा प्रोकेनामाइड किंवा या उत्तेजक घटकांच्या संयोजनासह थेरपी दरम्यान अत्यंत सावधगिरीने लिहून दिले पाहिजे, विशेषत: जर मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेले असेल. अशा रूग्णांना पेरिंडोप्रिल लिहून दिल्यास, रक्तातील ल्युकोसाइट्सच्या संख्येवर वेळोवेळी लक्ष ठेवण्याची शिफारस केली जाते. रुग्णांना हे देखील माहित असले पाहिजे की संसर्गजन्य रोग (घसा खवखवणे, ताप) च्या कोणत्याही प्रकटीकरणाची तक्रार करणे आवश्यक आहे.

वांशिक घटक. ACE इनहिबिटरमुळे आफ्रिकन-अमेरिकन रूग्णांमध्ये नॉन-आफ्रिकन-अमेरिकन रूग्णांपेक्षा एंजियोएडेमा होण्याची अधिक शक्यता असते. आफ्रिकन-अमेरिकन लोकसंख्येतील धमनी उच्च रक्तदाब असलेल्या रुग्णांच्या रक्तातील रेनिनच्या कमी पातळीद्वारे हे स्पष्ट केले जाऊ शकते.

खोकला. ACE इनहिबिटरसह थेरपी दरम्यान खोकला नोंदविला गेला आहे. वैशिष्ट्यांनुसार, खोकला गैर-उत्पादक असतो, सतत असतो आणि औषध बंद केल्यानंतर थांबतो. खोकल्याच्या विभेदक निदानामध्ये एसीई इनहिबिटरमुळे होणारा खोकला विचारात घेतला पाहिजे.

शस्त्रक्रियेदरम्यान किंवा हायपोटेन्शनला कारणीभूत असलेल्या औषधांसह ऍनेस्थेसिया दरम्यान, पेरिंडोप्रिल रेनिनच्या नुकसान भरपाईच्या प्रतिसादात अँजिओटेन्सिन II ची दुय्यम निर्मिती रोखू शकते. शस्त्रक्रियेच्या एक दिवस आधी औषध बंद केले पाहिजे. जर धमनी हायपोटेन्शन विकसित झाले असेल आणि या यंत्रणेमुळे असे मानले जात असेल तर, रक्ताभिसरणाचे प्रमाण वाढवून रुग्णाची स्थिती सामान्य केली जाऊ शकते.

हायपरक्लेमिया. पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनसह एसीई इनहिबिटर घेत असताना जोखीम घटक असलेल्या काही रूग्णांमध्ये सीरम पोटॅशियमच्या एकाग्रतेत वाढ दिसून आली. हायपरक्लेमियासाठी जोखीम घटकांमध्ये मूत्रपिंड निकामी होणे, मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडणे, वय (70 वर्षे किंवा त्याहून अधिक), मधुमेह मेल्तिस, डिहायड्रेशन, तीव्र ह्रदयाचा विघटन, चयापचयाशी ऍसिडोसिस आणि पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (उदाहरणार्थ, स्पिरोनोलॅक्टोन, सोबत वापरणे) यांचा समावेश होतो. eplerenone, triamterene किंवा amiloride), पोटॅशियम असलेले अन्न पदार्थ किंवा पोटॅशियम असलेले क्षार; किंवा जे रुग्ण इतर औषधे घेत आहेत ज्यामुळे सीरम पोटॅशियम सांद्रता वाढते (उदा., हेपरिन). पोटॅशियम सप्लिमेंट्स, पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, किंवा पोटॅशियम मीठ पर्यायांचा वापर, विशेषत: मुत्र बिघाड असलेल्या रुग्णांमध्ये, सीरम पोटॅशियम पातळीमध्ये लक्षणीय वाढ होऊ शकते. हायपरक्लेमिया गंभीर, कधीकधी प्राणघातक अतालता होऊ शकतो. पेरिंडोप्रिल आणि वरीलपैकी कोणत्याही पदार्थाचा एकाचवेळी वापर करणे योग्य मानले जात असल्यास, ते सावधगिरीने आणि सीरम पोटॅशियम पातळीचे वारंवार निरीक्षण करून वापरावे (विभाग "इतर औषधी उत्पादनांसह परस्परसंवाद आणि इतर प्रकारचे परस्परसंवाद" पहा).

मधुमेह मेल्तिस असलेल्या रूग्णांनी तोंडावाटे हायपोग्लाइसेमिक एजंट्स घेतल्याने किंवा इन्सुलिन घेत असलेल्या रुग्णांनी ACE इनहिबिटरसह थेरपीच्या पहिल्या महिन्यात त्यांच्या ग्लायसेमिक पातळीचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे (विभाग "इतर औषधांसह परस्परसंवाद आणि इतर प्रकारचे परस्परसंवाद" पहा).

लिथियम. लिथियम आणि पेरिंडोप्रिलचा एकाच वेळी वापर करण्याची शिफारस केली जात नाही (विभाग "इतर औषधांसह परस्परसंवाद आणि इतर प्रकारच्या परस्परसंवाद" पहा).

पोटॅशियम-स्पेअरिंग ड्रग्स, पोटॅशियम असलेले पौष्टिक पूरक किंवा पोटॅशियमसह मीठ पर्यायांसह पेरिंडोप्रिलचा एकाच वेळी वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही (विभाग "इतर औषधांसह परस्परसंवाद आणि इतर प्रकारचे परस्परसंवाद" पहा).

रेनिन-एंजिओटेन्सिन (RAAS) ची दुहेरी नाकाबंदी. असे पुरावे आहेत की एसीई इनहिबिटर, अँजिओटेन्सिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स किंवा अ‍ॅलिस्कीरनचा एकाच वेळी वापर केल्याने हायपोटेन्शन, हायपरक्लेमिया आणि मूत्रपिंडाचे कार्य कमी होण्याचा धोका वाढतो (तीव्र मुत्र अपयशासह). म्हणून, एसीई इनहिबिटर, अँजिओटेन्सिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स किंवा अ‍ॅलिस्कीरनच्या एकाच वेळी वापरून आरएएएसची दुहेरी नाकाबंदी करण्याची शिफारस केलेली नाही (विभाग "इतर औषधांसह परस्परसंवाद आणि इतर प्रकारच्या परस्परसंवाद" पहा). जर दोन RAAS ब्लॉकर्सच्या एकाच वेळी वापरासह उपचार करणे पूर्णपणे आवश्यक मानले गेले, तर ते केवळ तज्ञांच्या देखरेखीखाली आणि मूत्रपिंडाचे कार्य, इलेक्ट्रोलाइट पातळी आणि रक्तदाब यांचे वारंवार बारकाईने निरीक्षण करून होऊ शकते. डायबेटिक नेफ्रोपॅथी असलेल्या रूग्णांमध्ये एसीई इनहिबिटर आणि अँजिओटेन्सिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स एकाच वेळी वापरू नयेत.

प्राथमिक अल्डोस्टेरोनिझम. प्राथमिक हायपरल्डोस्टेरोनिझम असलेले रुग्ण सामान्यत: अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधांच्या उपचारांना प्रतिसाद देत नाहीत जे रेनिन-एंजिओटेन्सिन प्रणालीला प्रतिबंधित करून कार्य करतात. म्हणून, हे औषध वापरण्याची शिफारस केलेली नाही.

एक्सिपियंट्स. औषधात लैक्टोज असते, म्हणून दुर्मिळ आनुवंशिक गॅलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लुकोज-गॅलेक्टोज मालाबसोर्प्शन सिंड्रोम, लॅप लैक्टेजची कमतरता असलेल्या रुग्णांना पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन घेण्याची शिफारस केली जात नाही.

गर्भधारणेदरम्यान किंवा स्तनपान करताना वापरा

गर्भधारणा

हे औषध गर्भवती महिला किंवा गर्भधारणेची योजना आखत असलेल्या महिलांनी वापरण्यासाठी contraindicated आहे. औषधाच्या उपचारादरम्यान गर्भधारणेची पुष्टी झाल्यास, त्याचा वापर ताबडतोब थांबवावा आणि गर्भवती महिलांच्या वापरासाठी मंजूर केलेल्या दुसर्या औषधाने बदलला पाहिजे.

जर एखाद्या महिलेने गर्भधारणेच्या दुस-या तिमाहीत एसीई इनहिबिटर घेतला असेल तर, मुलाला मूत्रपिंड आणि कवटीच्या हाडांच्या कार्याची अल्ट्रासाऊंड तपासणी करण्याची शिफारस केली जाते. ज्या नवजात मातांनी गर्भधारणेदरम्यान एसीई इनहिबिटर घेतले होते, त्यांच्या धमनी हायपोटेन्शनच्या शक्यतेमुळे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे.

दुग्धपान

आईच्या दुधात प्रवेश करण्याच्या डेटाच्या कमतरतेमुळे स्तनपानादरम्यान पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनचा वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही. स्तनपानादरम्यान, अधिक चांगल्या स्थापित सुरक्षा प्रोफाइलसह वैकल्पिक उपचार लिहून देण्याचा सल्ला दिला जातो, विशेषत: नवजात किंवा अकाली बाळाला आहार देताना.

प्रजनन क्षमता

प्रजनन क्षमता किंवा प्रजनन क्षमतेवर कोणतेही परिणाम ओळखले गेले नाहीत.

वाहने किंवा इतर यंत्रणा चालवताना प्रतिक्रिया दर प्रभावित करण्याची क्षमता

पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनचा वाहने चालविण्याच्या आणि यंत्रसामग्री वापरण्याच्या क्षमतेवर थेट परिणाम होत नाही. परंतु काही रुग्णांना रक्तदाब कमी होण्याशी संबंधित वैयक्तिक प्रतिक्रियांचा अनुभव येऊ शकतो, विशेषत: उपचाराच्या सुरूवातीस किंवा इतर अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधांसह एकाच वेळी वापरल्यास. परिणामी, वाहन चालविण्याची किंवा यंत्रसामग्री वापरण्याची क्षमता बिघडू शकते.

वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश

तोंडी वापरासाठी.

2.5 mg (Prestarium ® 2.5 mg) आणि 10 mg (Prestarium ® 10 mg) च्या गोळ्या देणे योग्य नाही. 5 mg (Prestarium ® 5 mg) च्या गोळ्या दोन समान भागांमध्ये विभागल्या पाहिजेत.

रुग्णाच्या प्रोफाइल, रक्तदाब आणि उपचारांना मिळालेला प्रतिसाद यावर अवलंबून डोस स्वतंत्रपणे निवडला पाहिजे (विभाग "अनुप्रयोगाची वैशिष्ट्ये" पहा).

धमनी उच्च रक्तदाब.

पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन हे मोनोथेरपी म्हणून किंवा अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधांच्या इतर वर्गातील औषधांच्या संयोजनात लिहून दिले जाऊ शकते.

उच्च रेनिन-अँजिओटेन्सिन क्रियाकलाप असलेल्या रुग्णांना (विशेषत: रेनोव्हस्कुलर हायपरटेन्शन, द्रव आणि इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, ह्रदयाचा विघटन किंवा गंभीर उच्च रक्तदाब असलेले रुग्ण) पहिला डोस घेतल्यानंतर रक्तदाबात जास्त प्रमाणात घट जाणवू शकते. अशा रुग्णांना 2.5 मिलीग्रामच्या डोससह उपचार सुरू करण्याची आणि वैद्यकीय देखरेखीखाली थेरपी सुरू करण्याची शिफारस केली जाते.

1 महिन्याच्या उपचारानंतर डोस दिवसातून 1 वेळा 10 मिलीग्रामपर्यंत वाढविला जाऊ शकतो.

पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनच्या वापराच्या सुरूवातीस, लक्षणात्मक धमनी हायपोटेन्शन होऊ शकते; एकाच वेळी लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये हे होण्याची शक्यता जास्त असते. अशा रूग्णांमध्ये, पेरिंडोप्रिलचा उपचार सावधगिरीने सुरू केला पाहिजे, कारण त्यांच्यात पाणी आणि/किंवा मिठाची कमतरता असू शकते.

शक्य असल्यास, पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन थेरपी सुरू करण्यापूर्वी 2-3 दिवस आधी लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेणे थांबवावे (विभाग "अनुप्रयोगाची वैशिष्ट्ये" पहा).

धमनी उच्च रक्तदाब असलेल्या रुग्णांमध्ये जे लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेणे थांबवू शकत नाहीत, उपचार 2.5 मिलीग्रामच्या डोसने सुरू केले पाहिजेत. अशा रुग्णांमध्ये, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि सीरम पोटॅशियम पातळीचे निरीक्षण केले पाहिजे. रक्तदाबाच्या पातळीनुसार पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनच्या डोसमध्ये आणखी वाढ केली पाहिजे. आवश्यक असल्यास, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थेरपी पुनर्संचयित केली जाऊ शकते.

वृद्ध रूग्णांमध्ये, उपचार 2.5 मिलीग्रामच्या डोसने सुरू केले पाहिजे, जे 1 महिन्याच्या उपचारानंतर 5 मिलीग्रामपर्यंत वाढवता येते आणि नंतर, आवश्यक असल्यास, 10 मिलीग्रामपर्यंत, मूत्रपिंडाचे कार्य लक्षात घेऊन (खाली दिलेला तक्ता पहा).

लक्षणात्मक हृदय अपयश.

हृदय अपयश असलेल्या रूग्णांमध्ये, ज्यामध्ये पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन सहसा पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ आणि/किंवा डिगॉक्सिन आणि/किंवा बीटा-ब्लॉकरसह लिहून दिले जाते, उपचार जवळच्या देखरेखीखाली आणि 2.5 मिलीग्रामच्या प्रारंभिक डोससह सुरू करण्याची शिफारस केली जाते. सकाळी. 2 आठवड्यांनंतर, जर चांगले सहन केले तर दिवसातून एकदा डोस 5 मिलीग्राम वाढवा. भविष्यात, उपचारासाठी रुग्णाच्या क्लिनिकल प्रतिसादावर अवलंबून डोस वैयक्तिकरित्या निवडला जावा.

गंभीर हृदय अपयश असलेल्या रूग्णांमध्ये आणि इतर उच्च-जोखीम असलेल्या रूग्णांमध्ये (मुत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेले आणि इलेक्ट्रोलाइट व्यत्यय आणण्याची प्रवृत्ती असलेले रूग्ण, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ आणि/किंवा व्हॅसोडिलेटरसह सहोपचार घेणारे रूग्ण), उपचार जवळच्या देखरेखीखाली सुरू केले पाहिजेत (विभाग "वैशिष्ट्ये" पहा. वापरा" ").

लक्षणात्मक हायपोटेन्शनचा उच्च धोका असलेल्या रूग्णांमध्ये, म्हणजे हायपोनेट्रेमियासह किंवा त्याशिवाय इलेक्ट्रोलाइटची कमतरता असलेले रूग्ण, हायपोव्होलेमिया असलेले रूग्ण किंवा ज्यांना गहन लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थेरपी मिळाली आहे, औषध लिहून देण्यापूर्वी, शक्य असल्यास, वर नमूद केलेल्या परिस्थिती दुरुस्त केल्या पाहिजेत. उपचारापूर्वी आणि दरम्यान रक्तदाब, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि सीरम पोटॅशियम पातळीचे काळजीपूर्वक परीक्षण केले पाहिजे ("अनुप्रयोगाची वैशिष्ट्ये" विभाग पहा).

सेरेब्रोव्हस्कुलर रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये वारंवार स्ट्रोकचे प्रतिबंध.

शिफारस केलेले प्रारंभिक डोस 2.5 मिलीग्राम (प्रेस्टारियम ® 5 मिलीग्रामची ½ टॅब्लेट) दिवसातून एकदा सकाळी आहे. 2 आठवड्यांच्या उपचारानंतर, डोस 5 मिलीग्राम (1 प्रीस्टारियम ® 5 मिलीग्राम टॅब्लेट) पर्यंत दिवसातून एकदा सकाळी वाढवा.

Prestarium ® 5 mg च्या उपचारानंतर 2 आठवड्यांनंतर रुग्णाला अतिरिक्त रक्तदाब नियंत्रणाची आवश्यकता असल्यास, indapamide दररोज 1 टॅब्लेटच्या डोसवर लिहून दिले जाऊ शकते. सुरुवातीच्या स्ट्रोकनंतर 2 आठवड्यांपासून अनेक वर्षांपर्यंत उपचार कधीही सुरू होऊ शकतात.

दस्तऐवजीकरण स्थिर कोरोनरी हृदयरोग असलेल्या रुग्णांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी गुंतागुंत प्रतिबंध.

Prestarium ® 10 mg (दररोज 1 टॅब्लेट) सह दीर्घकालीन उपचार केल्याने मायोकार्डियल इन्फेक्शन आणि हृदय अपयशाचा धोका कमी होतो (4 वर्षांच्या युरोपा अभ्यासाच्या निकालांनुसार). Prestarium ® 5 mg (सकाळी दररोज 1 टॅब्लेट) औषधाने उपचार सुरू केले पाहिजेत. 2 आठवड्यांनंतर, जर चांगले सहन केले गेले तर, प्रीस्टारियम ® 10 मिलीग्राम, दररोज 1 टॅब्लेट सकाळी औषधाच्या दीर्घकालीन वापरासाठी डोस 10 मिलीग्राम पर्यंत वाढवा.

दस्तऐवजीकरण केलेल्या कोरोनरी हृदयविकाराच्या वृद्ध रुग्णांसाठी, दिवसातून एकदा सकाळी 2.5 मिलीग्राम (प्रेस्टारियम ® 5 मिलीग्रामची ½ टॅब्लेट) च्या डोसने उपचार सुरू केले पाहिजेत, एका आठवड्यानंतर डोस 5 मिलीग्राम (प्रेस्टारियमची 1 टॅब्लेट) पर्यंत वाढवावा. ® 5 mg ) 2 आठवड्यांनंतर, चांगल्या सहनशीलतेच्या अधीन आणि मूत्रपिंडाच्या कार्यावर अवलंबून, डोस 10 mg (Prestarium ® 10 mg 1 टॅबलेट प्रतिदिन) पर्यंत वाढवा आणि दीर्घकालीन उपचार सुरू करा.

मूत्रपिंडाच्या विफलतेसाठी डोसची निवड.

मूत्रपिंड कमजोरी असलेल्या रुग्णांसाठी डोस खालील तक्त्यामध्ये दर्शविल्याप्रमाणे QC वर आधारित असावा:

तक्ता 1: मूत्रपिंडाच्या विफलतेसाठी डोस निवड

* पेरिंडोप्रिलेटचे डायलिसिस क्लीयरन्स 70 मिली/मिनिट. हेमोडायलिसिसच्या रूग्णांसाठी, हेमोडायलिसिस नंतर डोस घ्यावा.

यकृत निकामी होण्यासाठी डोसची निवड.

यकृत निकामी झालेल्या रुग्णांना औषधाचा डोस समायोजित करण्याची आवश्यकता नाही (विभाग "वापराची वैशिष्ट्ये" आणि "फार्माकोकिनेटिक्स" पहा).

मुले

18 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये वापरण्याची प्रभावीता आणि सुरक्षितता स्थापित केलेली नाही. उपलब्ध माहिती फार्माकोलॉजिकल विभागात सूचीबद्ध आहे, परंतु डोस शिफारसी दिल्या जाऊ शकत नाहीत. म्हणून, मुलांसाठी पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनची शिफारस केलेली नाही.

ओव्हरडोज

पेरिंडोप्रिलच्या ओव्हरडोजबद्दल पुरेशी माहिती नाही. एसीई इनहिबिटरच्या ओव्हरडोजशी संबंधित लक्षणे खालीलप्रमाणे असू शकतात: हायपोटेन्शन, रक्ताभिसरण शॉक, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, मूत्रपिंड निकामी होणे, हायपरव्हेंटिलेशन, टाकीकार्डिया, धडधडणे, ब्रॅडीकार्डिया, चक्कर येणे, चिंता, खोकला आणि यासारखे.

ओव्हरडोजच्या बाबतीत, 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण (9 mg/ml) देण्याची शिफारस केली जाते. धमनी हायपोटेन्शन आढळल्यास, रुग्णाला कमी हेडबोर्डसह क्षैतिज स्थितीत ठेवले पाहिजे. शक्य असल्यास, रुग्णाला अँजिओटेन्सिन II ओतणे आणि/किंवा कॅटेकोलामाइन्स द्यावे. पेरिंडोप्रिल हेमोडायलिसिसचा वापर करून प्रणालीगत रक्ताभिसरणातून काढले जाऊ शकते (विभाग "अनुप्रयोगाची वैशिष्ट्ये" पहा). उपचार-प्रतिरोधक ब्रॅडीकार्डियाच्या बाबतीत, कृत्रिम पेसमेकरचा वापर सूचित केला जातो. रक्ताच्या सीरममध्ये मूलभूत महत्त्वपूर्ण चिन्हे, इलेक्ट्रोलाइट्स आणि क्रिएटिनिनची एकाग्रता यांचे सतत निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

पेरिंडोप्रिलची सुरक्षा प्रोफाइल एसीई इनहिबिटरच्या सुरक्षा प्रोफाइलशी संबंधित आहे. पेरिंडोप्रिलच्या क्लिनिकल चाचण्यांदरम्यान नोंदवलेल्या सर्वात सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया आहेत: चक्कर येणे, डोकेदुखी, पॅरेस्थेसिया, चक्कर येणे, अंधुक दिसणे, टिनिटस, हायपोटेन्शन, खोकला, धाप लागणे, ओटीपोटात दुखणे, बद्धकोष्ठता, अतिसार, अपचन, अपचन, मळमळणे. खाज सुटणे, पुरळ, मॅक्युलोपापुलर पुरळ, स्नायू पेटके आणि अस्थिनिया.

क्लिनिकल चाचण्या आणि पेरिंडोप्रिलच्या नोंदणीनंतरच्या वापरादरम्यान, खालील वारंवारतेसह खालील प्रतिकूल प्रतिक्रिया दिसून आल्या: खूप वेळा (≥ 1/10); अनेकदा (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

क्वचितच *

*उत्स्फूर्त अहवालांमधून ओळखल्या गेलेल्या प्रतिकूल प्रतिक्रियांसाठी क्लिनिकल अभ्यासातून वारंवारता मोजली गेली.

क्लिनिकल संशोधन

युरोपा अभ्यासामध्ये यादृच्छिकीकरण कालावधी दरम्यान, केवळ गंभीर प्रतिकूल घटना घटना गोळा केल्या गेल्या. थोड्या रुग्णांना गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा अनुभव आला: पेरिंडोप्रिल गटातील 6122 रुग्णांपैकी 16 (0.3%) आणि प्लेसबो गटातील 6107 रुग्णांपैकी 12 (0.2%). पेरिंडोप्रिल घेतलेल्या रूग्णांमध्ये, 6 रूग्णांमध्ये हायपोटेन्शन, 3 रूग्णांमध्ये एंजियोएडेमा आणि 1 रूग्णांमध्ये अचानक हृदयविकाराचा त्रास दिसून आला. ज्या रूग्णांनी अभ्यास बंद केला त्यांच्यापैकी, 6.0% (n = 366) खोकला, हायपोटेन्शन किंवा पेरिंडोप्रिलच्या इतर कोणत्याही असहिष्णुतेची तक्रार करतात ज्यांच्या तुलनेत 2.1% (n = 129) प्लेसबो घेतलेल्या रूग्णांच्या तुलनेत.

प्रति टॅब्लेट कंटेनर 14 किंवा 30 गोळ्या; कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये टॅब्लेटसाठी 1 कंटेनर.

वापरासाठी सूचना:

प्रीस्टेरियम हे उच्च रक्तदाबाच्या उपचारांसाठी एक औषध आहे.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

प्रीस्टेरियम रक्तदाब कमी करते, धमनी वाहिन्यांना संकुचित करते आणि मोठ्या धमन्यांची लवचिकता पुनर्संचयित करते.

क्रॉनिक कार्डिओव्हस्कुलर फेल्युअर असलेले रुग्ण लक्षात घेतात की उपचारादरम्यान त्यांच्या हृदयातील चयापचय प्रक्रिया पुनर्संचयित केल्या जातात.

प्रीस्टारियमची पुनरावलोकने पुष्टी करतात की ते हृदयावरील आफ्टरलोड आणि प्रीलोड कमी करते, उजवे आणि डावे वेंट्रिकल्स भरताना दबाव, शारीरिक क्रियाकलाप सहनशीलता वाढवते आणि हृदय गती कमी करते.

दीर्घकाळापर्यंत वापरासह, प्रेस्टेरियम डाव्या वेंट्रिक्युलर हायपरट्रॉफीची तीव्रता कमी करते.

सरासरी प्रारंभिक डोस घेतल्यानंतर औषधाचा हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव 4-6 तासांनंतर विकसित होतो आणि दुसर्या दिवसासाठी टिकतो. प्रीस्टेरियम वापरल्यानंतर एक महिन्यानंतर, दबाव स्थिर होतो आणि ही स्थिती बर्याच काळासाठी पाळली जाते.

उपचार थांबवल्यानंतर पैसे काढणे सिंड्रोम विकसित होत नाही.

प्रीस्टारियमचा सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन आहे.

प्रकाशन फॉर्म

Prestarium गोळ्या मध्ये उत्पादित आहे.

Prestarium च्या वापरासाठी संकेत

सूचनांनुसार, प्रीस्टारियम उच्च रक्तदाब, तीव्र हृदय अपयश आणि स्थिर इस्केमियासाठी निर्धारित केले आहे.

Prestarium बद्दल चांगली पुनरावलोकने आहेत, ज्याचा उपयोग ज्या रुग्णांना आधीच स्ट्रोक झाला आहे किंवा मेंदूच्या क्षणिक इस्केमिक रक्ताभिसरण विकाराने ग्रस्त आहेत अशा रुग्णांमध्ये वारंवार होणारा स्ट्रोक टाळण्यासाठी केला जातो. या प्रकरणात, इंडापामाइडसह प्रीस्टेरियम एकाच वेळी निर्धारित केले जाते.

या संकेतांसाठी, कार्डिओलॉजिस्टशी सल्लामसलत केल्यानंतरच प्रीस्टेरियम एनालॉग्स घेतले जाऊ शकतात.

Prestarium सूचना: अर्ज पद्धत

Prestarium दिवसातून एकदा, सकाळी, जेवण करण्यापूर्वी घ्या.

हायपरटेन्शनसाठी, रुग्णांना उपचाराच्या सुरूवातीस 5 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये प्रीस्टेरियम लिहून दिले जाते. जर एका महिन्यानंतर दबाव सामान्य झाला नाही तर डोस 10 मिलीग्रामपर्यंत वाढवता येतो.

रक्तदाबात तीव्र घट टाळण्यासाठी, उपचार सुरू होण्याच्या तीन दिवस आधी, आपण लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेणे थांबवावे, जर ते लिहून दिले असतील. हे शक्य नसल्यास, 2.5 मिलीग्रामच्या डोससह प्रीस्टेरियम थेरपी सुरू केली जाते, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि रक्तातील पोटॅशियम पातळीचे निरीक्षण केले जाते. आवश्यक असल्यास, डॉक्टरांच्या शिफारशीनुसार, काही काळानंतर डोस वाढविला जातो.

वृद्ध रूग्णांना उपचाराच्या सुरूवातीस 2.5 मिलीग्राम प्रेस्टेरियम देखील लिहून दिले जाते आणि हळूहळू डोस 10 मिलीग्रामपर्यंत वाढवा.

हृदयाच्या विफलतेसाठी, औषध अनेकदा बीटा-ब्लॉकर्स आणि डिगॉक्सिनसह एकाच वेळी लिहून दिले जाते. परवानगीयोग्य प्रारंभिक डोस 2.5 मिलीग्राम आहे. 2 आठवड्यांनंतर डोस 5 मिलीग्रामपर्यंत वाढविला जातो.

हृदयविकाराने ग्रस्त असलेल्या रुग्णाला हायपोटेन्शन विकसित होण्याची प्रवृत्ती असल्यास, उपचारादरम्यान मूत्रपिंडाचे कार्य, रक्तदाब आणि रक्तातील पोटॅशियम पातळीचे निरीक्षण केले जाते.

वारंवार स्ट्रोक टाळण्यासाठी, ज्या रुग्णांना भूतकाळात सेरेब्रोव्हस्कुलर रोगाचे निदान झाले आहे त्यांना 2.5 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये प्रीस्टेरियम लिहून दिले जाते. औषध दोन आठवड्यांसाठी घेतले जाते, त्यानंतर रुग्णाला इंडापामाइड लिहून दिले जाते. सूचनांनुसार, पहिल्या स्ट्रोकनंतर प्रीस्टेरियम कोणत्याही वेळी घेतले पाहिजे, अगदी अनेक वर्षांनंतर.

स्थिर इस्केमियामध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी गुंतागुंत टाळण्यासाठी, औषध दोन आठवडे दररोज 5 मिलीग्रामच्या डोसवर घेतले जाते. दोन आठवड्यांनंतर, डोस 10 मिलीग्रामपर्यंत वाढविला जातो.

वृद्ध रुग्ण 7 दिवसांसाठी 2.5 मिलीग्राम प्रीस्टारियम घेतात, त्यानंतर ते 5 मिलीग्रामवर स्विच करतात आणि दुसर्या आठवड्यानंतर, मूत्रपिंड सामान्य स्थितीत असल्यास, ते दिवसातून एकदा 10 मिलीग्राम घेण्यास सुरुवात करतात.

बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांसाठी, उपचार पद्धती समायोजित केली जाते. यकृताचे कार्य बिघडलेले असल्यास, पुनरावलोकनांनुसार, प्रीस्टारियम कोणत्याही आरोग्य परिणामांशिवाय मानक पथ्येनुसार घेतले जाऊ शकते.

Prestarium चे दुष्परिणाम

Prestarium च्या वापरामुळे मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडू शकते, तीव्र मूत्रपिंड निकामी होणे, खोकला, ब्रॉन्कोस्पाझम, नासिकाशोथ, इओसिनोफिलिक न्यूमोनिया, श्वासोच्छवासाच्या समस्या, कोरडे तोंड, स्वादुपिंडाचा दाह, पित्ताशयाचा कावीळ, मळमळ, अतिसार, ओटीपोटात दुखणे, बद्धकोष्ठता आणि पुरळ उठणे. त्वचा, erythema multiforme, चव गडबड, भूक न लागणे.

Prestarium च्या पुनरावलोकने पुष्टी करतात की औषधामुळे गोंधळ, अस्थेनिया, आकुंचन, दृष्टीदोष, झोप, लैंगिक कार्य, चक्कर येणे, घाम येणे, कानात वाजणे, एरिथमिया, हृदयविकाराचा झटका किंवा स्ट्रोक, एंजिना पेक्टोरिस, रक्तदाब तीव्र घट होऊ शकतो. , मूड बिघडणे.

याव्यतिरिक्त, प्रीस्टारियम आणि ड्रग अॅनालॉग्सच्या उपचारादरम्यान, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पॅन्सिटोपेनिया, अॅग्रॅन्युलोसाइटोसिस, हायपरक्लेमिया, यकृत एंजाइमची वाढलेली क्रिया, ल्युकोपेनिया, हिमोग्लोबिन कमी होणे आणि हेमॅटोक्रिट दिसून येते.

विरोधाभास

सूचनांनुसार, प्रीस्टारियम गॅलेक्टोसेमिया, गॅलेक्टोज किंवा ग्लुकोज मालाबसोर्प्शन, पेरिंडोप्रिल, एसीई इनहिबिटरस, गर्भधारणेदरम्यान, स्तनपान करवताना आणि एंजियोएडेमाचा इतिहास असल्यास अतिसंवेदनशीलता या प्रकरणात प्रतिबंधित आहे.

हेमोडायलिसिसमुळे, लघवीचे प्रमाण वाढवणारे औषध घेतल्याने, मीठ-मुक्त आहाराचे पालन केल्यामुळे किंवा उलट्या होणे, अतिसार, रक्ताभिसरण कमी होणे, तसेच एनजाइना पेक्टोरिस, हायपोनेट्रेमिया, सेरेब्रोव्हस्कुलरचे निदान झालेल्या रुग्णांनी प्रीस्टेरियम आणि ड्रग अॅनालॉग्स सावधगिरीने घ्याव्यात. पॅथॉलॉजी, द्विपक्षीय धमनी स्टेनोसिस मूत्रपिंड, रेनोव्हस्कुलर हायपरटेन्शन.

18 वर्षाखालील रुग्ण, स्क्लेरोडर्मा, ल्युपस एरिथेमॅटोसस, हायपरक्लेमिया, महाधमनी वाल्व्ह स्टेनोसिस, ऑब्स्ट्रक्टिव्ह हायपरट्रॉफिक कार्डिओमायोपॅथी आणि इम्युनोसप्रेसेंट्स घेणारे रुग्ण यांच्या देखरेखीखाली प्रीस्टारियम घेतले जाते.

अॅनालॉग्स

Prestarium चे analogs आहेत: Perineva, Parnavel, Perindopril-Richter, Perindopril, Perindopril-SZ.

धमनी उच्च रक्तदाब एक सामान्य संवहनी पॅथॉलॉजी आहे. उच्च रक्तदाब, ज्याला हे देखील म्हणतात, कोणत्याही वयात उद्भवते. हा एक गंभीर रोग आहे ज्यासाठी काळजीपूर्वक उपचार आणि निरीक्षण आवश्यक आहे. उच्च रक्तदाब अशा गुंतागुंतांनी भरलेला आहे ज्यामुळे आरोग्य आणि मृत्यूमध्ये लक्षणीय बिघाड होऊ शकतो. जर तुम्हाला वाईट वाटत असेल तर तुम्ही डॉक्टरांचा सल्ला घ्या आणि तपासणी करा

आधुनिक फार्मास्युटिकल मार्केट मोठ्या संख्येने औषधे ऑफर करते जे थोड्याच वेळात रक्तदाब सामान्य स्थितीत आणू शकतात. हायपरटेन्शनसाठी लोकप्रिय आणि प्रभावी औषधांपैकी एक म्हणजे "प्रेस्टेरियम ए" (10 मिलीग्राम) औषध. वापरासाठीच्या सूचनांमध्ये उत्पादन योग्यरित्या कसे घ्यावे याचे वर्णन केले आहे.

मूलभूत डेटा

औषध पांढऱ्या किंवा हिरव्या कॅप्सूलच्या स्वरूपात तयार केले जाते. औषधाचा रंग औषधाच्या डोसवर अवलंबून असतो. "प्रेस्टेरियम ए" औषधाच्या रचनेतील मुख्य घटक म्हणजे पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 2.5, 5 आणि 10 मिग्रॅ. औषध अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधांच्या गटाशी संबंधित आहे, ज्यांना एसीई इनहिबिटर मानले जाते. औषधाचे शरीरावर खालील प्रकारचे प्रभाव आहेत:

  • वासोडिलेटिंग प्रभाव;
  • अल्डोस्टेरॉन स्राव कमी करते;
  • पडलेल्या आणि बसलेल्या स्थितीत, डायस्टोलिक आणि सिस्टोलिक दाब कमी होतो;
  • OPSS कमी होते, जे नंतर रक्तदाब कमी करण्यास मदत करते;
  • परिधीय रक्त प्रवाह गतिमान;
  • औषधाला पैसे काढण्याचे सिंड्रोम नाही;
  • रक्तवाहिन्यांची रचना पुनर्संचयित करते;
  • डाव्या वेंट्रिक्युलर हायपरट्रॉफी कमी करते.

हृदयाच्या विफलतेसाठी औषध देखील लिहून दिले जाते. Prestarium सह थेरपी सुरू करण्यापूर्वी, वापरासाठीच्या सूचनांचा काळजीपूर्वक अभ्यास करणे आवश्यक आहे. गोळ्या कोणत्या दाबाने आणि कोणत्या डोसमध्ये लिहून दिल्या जातात हे डॉक्टर तुम्हाला सांगतील.

औषध कधी वापरावे?

औषधात खालील संकेत आहेत:

  • हायपरटोनिक रोग;
  • हृदय अपयश (तीव्र);
  • स्ट्रोक प्रतिबंध;
  • इस्केमिया

हृदयाच्या शस्त्रक्रियेनंतर गुंतागुंत होण्याची शक्यता कमी करण्यासाठी औषध देखील लिहून दिले जाते.

विरोधाभास:

  • ऍलर्जीक प्रतिक्रियांची प्रवृत्ती, एंजियोएडेमाचा इतिहास;
  • आनुवंशिक
  • मूत्रपिंड निकामी;
  • मधुमेह;
  • लैक्टोज असहिष्णुता;
  • गर्भधारणा कालावधी;
  • स्तनपान कालावधी;
  • अल्पवयीन वय;
  • औषधाच्या रचनेतील घटकांना अतिसंवेदनशीलता;
  • संयोजी ऊतक रोग;
  • लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, पोटॅशियम असलेली औषधे घेणे;
  • हायपरट्रॉफिक ऑब्स्ट्रक्टिव्ह कार्डिओमायोपॅथी;
  • मूत्रपिंड प्रत्यारोपण.

थेरपी सुरू करण्यापूर्वी, प्रीस्टेरियम वैद्यकीय उत्पादनास लागू असलेल्या सर्व विरोधाभासांचा तपशीलवार अभ्यास करणे आवश्यक आहे. रोगाची तीव्रता लक्षात घेऊन वैयक्तिक डोसमध्ये लिहून दिले जाते.

डोस

औषध एकाच वेळी सकाळी घेतले जाते. दैनंदिन डोस क्लिनिकल परिस्थिती आणि थेरपी दरम्यान दबाव कमी प्रमाणात अवलंबून असते. तुम्ही ते Prestarium टॅब्लेट 5 mg च्या डोससह घेणे सुरू करू शकता आणि आवश्यक असल्यास ते हळूहळू वाढवू शकता. हे औषध मोनोथेरपीसाठी आणि इतर अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषधांच्या संयोजनात वापरले जाते. जास्तीत जास्त दैनिक सेवन 10 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावे. जर रुग्ण लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकत्र घेत असेल तर रक्तदाब औषधे सर्वात कमी डोसमध्ये लिहून दिली जातात. कार्डियाक पॅथॉलॉजी असलेल्या रुग्णांना औषधाचा समान डोस लिहून दिला जातो.

औषधांच्या ओव्हरडोजवर कोणताही विश्वसनीय डेटा नाही. अपवादात्मक प्रकरणांमध्ये, खालील लक्षणे विकसित होऊ शकतात:

  • कार्डिओजेनिक शॉक;
  • दाब मध्ये एक तीक्ष्ण घट;
  • खोकला;
  • चिंता
  • टाकीकार्डिया;
  • मूत्रपिंड निकामी.

नशा झाल्यास, रुग्णाला पोट स्वच्छ धुवावे लागेल, शोषक घ्यावे लागेल आणि ओतणे थेरपी वापरून पाणी आणि इलेक्ट्रोलाइट संतुलन पुनर्संचयित करणे सुरू करावे लागेल. "प्रेस्टेरियम" औषधाने विषबाधा झाल्यास अशा उपाययोजना केल्या पाहिजेत. मॉस्को फार्मसीमध्ये उत्पादनाची किंमत प्रति पॅकेज सुमारे 460 रूबल आहे.

औषध संवाद

खालील औषधांसह औषध घेऊ नका:

  • aliskiren आणि aliskiren-युक्त उत्पादने;
  • पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ;
  • पोटॅशियम ग्लायकोकॉलेट;
  • immunosuppressants;
  • "हेपरिन";
  • "एस्ट्रमस्टिन";
  • लिथियमची तयारी;
  • हायपोग्लाइसेमिक एजंट;
  • "बॅक्लोफेन";
  • अँटीडिप्रेसस;
  • "ऍस्पिरिन";
  • sympathomimetics

इतर अँटीहाइपरटेन्सिव्ह ड्रग्स, व्हॅसोडिलेटर्स, शॉर्ट- आणि लाँग-अॅक्टिंग नायट्रेट्ससह एकाच वेळी वापरल्यास हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव वाढविला जाऊ शकतो.

दुष्परिणाम

तुम्ही प्रीस्टारियम फक्त एखाद्या विशेषज्ञाने सांगितल्यानुसारच घ्यावे. डॉक्टरांच्या शिफारशींचे पालन न केल्यास साइड इफेक्ट्स विकसित होऊ शकतात. खालील लक्षणांनी तुम्हाला सावध केले पाहिजे:

  • पॅरास्थेसिया;
  • मायग्रेन;
  • कान मध्ये आवाज;
  • दाब मध्ये तीव्र घट;
  • तंद्री
  • व्हिज्युअल कमजोरी;
  • खोकला;
  • ब्रोन्कोस्पाझम;
  • अस्थेनिया;
  • छाती दुखणे.

Prestarium A - 10 mg च्या जास्तीत जास्त डोसमध्ये असे दुष्परिणाम सामान्य असतात. कोणत्या लक्षणांसाठी औषधाचा दैनिक डोस वाढवणे फायदेशीर आहे हे वापरण्यासाठीच्या सूचनांमध्ये वर्णन केले आहे.

जर तुम्हाला फार्मसीमध्ये उत्पादन सापडले नाही, तर एक विशेषज्ञ योग्य पर्याय निवडण्यास सक्षम असेल. सर्वात लोकप्रिय analogues खाली वर्णन केले जाईल.

"द्वि प्रीस्टारियम"

हे औषध उच्च रक्तदाबाच्या उपचारांसाठी एकत्रित औषधांच्या गटाशी संबंधित आहे. पेरिंडोप्रिल आणि अमलोडिपिन समाविष्टीत आहे. औषधाच्या वापरासाठी समान संकेत आहेत. "प्रेस्टारियम" आणि "बाय प्रेस्टेरियम" व्यावहारिकदृष्ट्या भिन्न नाहीत.

औषधाचे खालील प्रभाव आहेत:

  • रक्तदाब कमी करते (हृदय गती बदलत नाही);
  • परिधीय बहिर्वाह वाढवते;
  • मूत्रपिंडातून बाहेरचा प्रवाह वाढवते;
  • डाव्या वेंट्रिक्युलर हायपरट्रॉफी कमी करते;
  • मोठ्या रक्तवाहिन्यांची लवचिकता वाढवते;
  • रक्तवाहिन्यांचे लुमेन विस्तृत करते;
  • कोरोनरी वाहिन्यांमध्ये रक्त प्रवाह पुनर्संचयित करते;
  • मायोकार्डियमवरील भार कमी करते;
  • शारीरिक क्रियाकलाप सहनशीलता वाढवते;
  • जोखीम कमी करते

"Bi Prestarium" उत्पादन त्वरीत रक्तदाब सामान्य करण्यास मदत करते. जर रुग्णाला सकारात्मक उपचारात्मक प्रभाव नसेल तर डॉक्टर दुसर्या गटाकडून अतिरिक्त अँटीहाइपरटेन्सिव्ह औषध लिहून देतात. इच्छित परिणाम साध्य करण्याचा आणि उच्च रक्तदाब असलेल्या रुग्णांचे कल्याण सुधारण्याचा हा एकमेव मार्ग आहे. औषध घेतल्यानंतर काही तासांतच सकारात्मक परिणाम दिसून येतो.

औषध कधी वापरले जाते?

उत्पादनात खालील संकेत आहेत:

  • धमनी उच्च रक्तदाब;
  • कार्डियाक पॅथॉलॉजी.

Bi Prestarium घेण्यास विरोधाभास:

  • औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता;
  • लैक्टोज असहिष्णुता;
  • आनुवंशिक एंजियोएडेमा;
  • तीव्र हृदयविकाराचा झटका;
  • गर्भधारणा;
  • दुग्धपान;
  • hematopoiesis च्या बिघडलेले कार्य;
  • इम्युनोसप्रेसेंट्स घेणे.

प्रीस्टारियम या औषधात समान विरोधाभास आहेत. या दोन औषधांची क्रिया रक्तदाब कमी करणे आणि हृदयाचे कार्य सामान्य करणे यावर आधारित आहे.

औषध तोंडी प्रशासनासाठी लिहून दिले जाते. टॅब्लेट विशेष संरक्षक फिल्मने झाकलेले आहे, म्हणून ते चघळण्याची शिफारस केलेली नाही. तुम्हाला सकाळी, न्याहारीनंतर, शक्यतो त्याच वेळी औषध घेणे आवश्यक आहे. औषधाचा डोस रोगाच्या तीव्रतेवर आणि रुग्णाच्या शरीराच्या वैयक्तिक वैशिष्ट्यांवर अवलंबून असतो. दररोजचे सेवन 10 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावे. "प्रेस्टारियम" औषधासाठी समान डोस वैशिष्ट्यपूर्ण आहे (10 मिलीग्राम, जसे आपण आधीच सांगितले आहे, कमाल डोस आहे). हे प्रमाण ओलांडल्याने साइड इफेक्ट्सचा विकास होऊ शकतो.

औषध "पेरिनेवा"

औषध औषधांच्या श्रेणीशी संबंधित आहे - एसीई इनहिबिटर. 4 आणि 8 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये पांढऱ्या गोळ्याच्या स्वरूपात उपलब्ध. औषधात पेरिंडोप्रिल एर्ब्युमाइन असते.

कृती:

  • डायस्टोलिक आणि सिस्टोलिक दाब कमी करते;
  • परिधीय रक्त प्रवाह गतिमान करते;
  • OPSS कमी करते;
  • रेनल बहिर्वाह वाढवते;
  • डाव्या वेंट्रिक्युलर हायपरट्रॉफी कमी करते.

ज्यांना प्रीस्टारियम बदलायचे हे माहित नाही त्यांनी पेरिनेव्हा वापरावे.

संकेत:

  • धमनी उच्च रक्तदाब;
  • सेरेब्रोव्हस्कुलर पॅथॉलॉजीज असलेल्या रूग्णांमध्ये वारंवार स्ट्रोकचा प्रतिबंध;
  • IHD. हृदय आणि रक्तवहिन्यासंबंधी रोगांचा धोका कमी करणे.

Prestarium आणि Perineva च्या वापरासाठीचे संकेत समान आहेत. परंतु आपण डॉक्टरांचा सल्ला घेतल्यानंतरच कोणतेही औषध वापरावे.

विरोधाभास:

  • विविध एटिओलॉजीजच्या एंजियोएडेमाचा इतिहास असल्यास;
  • आनुवंशिक लैक्टोज असहिष्णुता;
  • 18 वर्षाखालील वय;
  • मूत्रपिंड आणि यकृत निकामी;
  • गर्भधारणा;
  • दुग्धपान;
  • तीव्र मायोकार्डियल इन्फेक्शन.

गोळ्या मधुमेह मेल्तिस, रक्त रोग आणि कमी रक्तदाब साठी सावधगिरीने लिहून दिल्या जातात. "पेरिनेव्हा" आणि "प्रेस्टेरियम" औषधे घेण्याच्या सर्व विरोधाभासांचा काळजीपूर्वक अभ्यास करणे योग्य आहे. मॉस्को फार्मसीमध्ये औषधाची किंमत सुमारे 260 रूबल आहे.

"पेरिनेवा" औषधाचा डोस

औषध दिवसातून एकदा, सकाळी, खाल्ल्यानंतर वापरले जाते. प्रथम 4 मिलीग्राम औषध पिणे सुरू करण्याची शिफारस केली जाते, नंतर आवश्यक असल्यास, डोस 8 मिलीग्रामपर्यंत वाढवा. वृद्ध रुग्णांसाठी, डोस 2 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावा.

ओव्हरडोजमुळे खालील लक्षणांचा विकास होऊ शकतो:

  • दाब मध्ये स्पष्ट घट;
  • पाणी आणि इलेक्ट्रोलाइट संतुलनात अडथळा;
  • चिंता
  • खोकला;
  • टाकीकार्डिया;
  • मूत्रपिंड निकामी.

ओव्हरडोजची लक्षणे दूर करण्यासाठी, रक्तदाब स्थिर करण्यासाठी आणि इलेक्ट्रोलाइट चयापचय सामान्य करण्यासाठी रुग्णाला औषधे देणे आवश्यक आहे. पेरिनेवा आणि प्रेस्टेरियमसाठी डॉक्टरांनी सांगितलेल्या डोसचे तुम्ही काळजीपूर्वक पालन केले पाहिजे. या टॅब्लेटच्या वापराच्या सूचनांमध्ये प्रशासनाची रचना आणि वैशिष्ट्ये यांचा डेटा आहे.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद. स्टोरेज परिस्थिती

खालील गोष्टी एकत्र घेऊ नयेत:

  • लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ;
  • पोटॅशियम असलेली उत्पादने आणि आहारातील पूरक;
  • लिथियम असलेली उत्पादने;
  • "ऍस्पिरिन";
  • हायपोग्लाइसेमिक औषधे;
  • sympathomimetics

औषध मुलांच्या आवाक्याबाहेर 25 अंशांपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात साठवले जाते. प्रिस्क्रिप्शनसह फार्मसीमध्ये उपलब्ध.

औषध "पेरिंडोप्रिल"

यात वासोडिलेटिंग गुणधर्म आहे, मायोकार्डियल आफ्टलोड कमी करते आणि शारीरिक क्रियाकलाप सहनशीलता वाढवते. Prestarium आणि Perindopril च्या वापरासाठीचे संकेत देखील खूप समान आहेत.

खालील पॅथॉलॉजीजसाठी औषध लिहून दिले आहे:

  • तीव्र हृदय अपयश;
  • धमनी उच्च रक्तदाब.

विरोधाभास:

  • विविध etiologies च्या angioedema;
  • गर्भधारणा;
  • दुग्धपान;
  • मुख्य पदार्थासाठी अतिसंवेदनशीलता.

पेरिंडोप्रिल डोस

औषधाचा प्रारंभिक डोस एका वेळी 1 ते 2 मिलीग्राम प्रति दिन असू शकतो. आपण एकाच वेळी औषध घेण्याचा प्रयत्न केला पाहिजे आणि थोड्या प्रमाणात पाण्याने धुवा. हृदयाच्या विफलतेसाठी, डोस दररोज 2 ते 4 मिग्रॅ आहे. धमनी उच्च रक्तदाबासाठी, कमाल दर 8 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावा.

  • स्नायू शिथिल करणारे;
  • लूप लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ;
  • tricyclic antidepressants;
  • sympathomimetics;
  • "इंडोमेथेसिन";
  • "इन्सुलिन";
  • पोटॅशियम असलेली उत्पादने.
  • कोरडा खोकला;
  • चव अडथळा;
  • अतिसार;
  • आक्षेप
  • चक्कर येणे;
  • मायग्रेन;
  • पुरळ
  • लैंगिक विकार.

उपचार सुरू करण्यापूर्वी, वापरासाठीच्या संकेतांचा अभ्यास करणे आवश्यक आहे. "प्रेस्टेरियम", "पेरिंडोप्रिल", "पेरिनेवा" - ही सर्व औषधे उच्च रक्तदाब असलेल्या रुग्णाची स्थिती सामान्य करू शकतात. परंतु आपण स्वत: ची औषधोपचार करू नये. कोणतीही औषधे डॉक्टरांनी लिहून दिली पाहिजेत.

विशेष सूचना

वर्णन केलेल्या सर्व औषधे बालपणात वापरण्यास मनाई आहेत. मुलांसाठी प्रवेश नसलेल्या गडद ठिकाणी 25 अंश तापमानात उत्पादन दोन वर्षांपेक्षा जास्त काळ साठवले जाणे आवश्यक आहे. मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडल्यास, औषधाचा डोस समायोजित केला पाहिजे आणि योग्य चाचण्या केल्या पाहिजेत. उपचार प्रक्रियेदरम्यान, तुम्ही पॉलीअॅक्रिनोनिट्रिल झिल्ली वापरून हेमोडायलिसिसपासून परावृत्त केले पाहिजे. कमी सोडियम आणि द्रव पातळी असलेल्या रुग्णांना द्रव आणि इलेक्ट्रोलाइट व्यत्यय साठी प्रोफेलेक्सिसने उपचार केले पाहिजेत.

हायपरटेन्शनचे निदान झालेल्या सर्व रुग्णांना दिवसातून दोनदा त्यांच्या रक्तदाबाचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. सर्व डेटा एका नोटबुकमध्ये रेकॉर्ड केला पाहिजे आणि भेटीच्या वेळी थेरपिस्टला प्रदान केला पाहिजे. या परिणामांवर आधारित, डॉक्टर औषधाच्या डोसमध्ये सुधारणा करण्यास सक्षम असतील. आवश्यक असल्यास, रुग्णाची स्थिती सुधारण्यासाठी दैनंदिन डोस कमाल पातळीपर्यंत वाढवावा.

ठराविक काळाने, रुग्णाला ईसीजी प्रक्रिया करण्यास सांगितले जाते, ज्यामुळे हृदयाच्या डाव्या वेंट्रिकलच्या कार्यामध्ये बदलांचे निरीक्षण करणे शक्य होते. केवळ डॉक्टर आणि रुग्णाच्या संयुक्त प्रयत्नांनी उच्च रक्तदाबाची प्रक्रिया थांबवता येते, ज्यामुळे रुग्णाचे आयुष्य लांबते. हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की उच्च रक्तदाब नियमित थेरपी आवश्यक आहे. अनेकांना आयुष्यभर गोळ्या घ्याव्या लागतात.

प्रीस्टारियम उत्पादनाबद्दल तपशीलवार माहिती वापरण्याच्या सूचनांमध्ये समाविष्ट आहे. गोळ्या कोणत्या दबावावर घ्याव्यात, थेरपी कधी नाकारली पाहिजे - तुमचे डॉक्टर देखील तुम्हाला सर्व काही सांगण्यास सक्षम असतील. आपण शिफारसी दुर्लक्ष करू नये.

सूचना
औषधाच्या वैद्यकीय वापरावर

नोंदणी क्रमांक:


व्यापार नाव:
Prestarium ® ए

आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीचे नाव:

पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन

डोस फॉर्म:

फिल्म-लेपित गोळ्या.

कंपाऊंड
गोळ्या 2.5 मिग्रॅ
पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 2.5 मिलीग्राम असते, जे पेरिंडोप्रिलच्या 1.6975 मिलीग्रामशी संबंधित असते.
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहायड्रेट 36.29 मिग्रॅ, मॅग्नेशियम स्टीअरेट 0.225 मिग्रॅ, माल्टोडेक्सट्रिन 4.50 मिग्रॅ, कोलोइडल हायड्रोफोबिक सिलिकॉन डायऑक्साइड 0.135 मिग्रॅ, सोडियम कार्बोक्झिमेथिल स्टार्च 1.35 मिग्रॅ; शेल: व्हाईट फिल्म शेल सेपीफिल्म 37781 RBC साठी प्रीमिक्स [ग्लिसेरॉल (E 422a) 4.5%, हायप्रोमेलोज (E 464) 74.8%, मॅक्रोगोल 6000 1.8%, मॅग्नेशियम स्टीअरेट 4.5%, टायटॅनियम डायऑक्साइड 19%, 191g m.46 (m.46%) ol 6000 0.034 मिग्रॅ.
5 मिग्रॅ गोळ्यापेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्राम आहे, जे पेरिंडोप्रिलच्या 3.395 मिलीग्रामशी संबंधित आहे.
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहायड्रेट 72.58 मिग्रॅ, मॅग्नेशियम स्टीअरेट 0.45 मिग्रॅ, माल्टोडेक्सट्रिन 9.00 मिग्रॅ, कोलाइडल हायड्रोफोबिक सिलिकॉन डायऑक्साइड 0.27 मिग्रॅ, सोडियम कार्बोक्झिमेथिल स्टार्च 2.70 मिग्रॅ; शेल: फिकट हिरव्या फिल्म शेलसाठी प्रिमिक्स सेपीफिल्म 4193 [ग्लिसेरॉल (E 422a) 4.5%, हायप्रोमेलोज (E 464) 74.8%, मॅक्रोगोल 6000 1.8%, मॅग्नेशियम स्टीअरेट 4.5%, टायटॅनियम डायऑक्साइड (E147%, ई147%) ४१ (ii)) 0.072%] 1.931 mg, macrogol 6000 0.069 mg.
10 मिग्रॅ गोळ्यापेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिलीग्राम असते, जे पेरिंडोप्रिलच्या 6.790 मिलीग्रामशी संबंधित असते.
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहायड्रेट 145.16 मिग्रॅ, मॅग्नेशियम स्टीअरेट 0.90 मिग्रॅ, माल्टोडेक्सट्रिन 18.00 मिग्रॅ, कोलोइडल हायड्रोफोबिक सिलिकॉन डायऑक्साइड 0.54 मिग्रॅ, सोडियम कार्बोक्झिमेथाइल स्टार्च 5.40 मिग्रॅ; शेल: ग्रीन फिल्म शेल सेपीफिल्म NT 3407 साठी प्रिमिक्स [ग्लिसेरॉल (E 422a) 4.5%, हायप्रोमेलोज (E 464) 74.8%, मॅक्रोगोल 6000 1.8%, मॅग्नेशियम स्टीअरेट 4.5%, टायटॅनियम डायऑक्साइड 1%, ईएल 1 1 रॉफी 1% 141(ii)) 0.29%] 4.828 mg, macrogol 6000 0.172 mg.

वर्णन
2.5 मिग्रॅ गोळ्या:गोलाकार, बायकॉनव्हेक्स, फिल्म-लेपित गोळ्या, पांढरा.
5 मिग्रॅ गोळ्या:आयताकृती गोळ्या, फिल्म-लेपित, दोन्ही बाजूंनी गोलाकार, हलका हिरवा रंग, दोन्ही बाजूंना खाच असलेला आणि समोरच्या एका बाजूला कंपनीचा लोगो कोरलेला.
10 मिग्रॅ गोळ्या:गोल, बायकोनव्हेक्स, फिल्म-लेपित गोळ्या, हिरव्या रंगाच्या, एका बाजूला हृदय आणि दुसऱ्या बाजूला कंपनीचा लोगो कोरलेला.

फार्माकोथेरप्यूटिक गट:

एंजियोटेन्सिन-कन्व्हर्टिंग एन्झाइम (ACE) इनहिबिटर.
ATX कोड: S09AA04

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म
फार्माकोडायनामिक्स

पेरिंडोप्रिल हे एन्झाईमचे अवरोधक आहे जे एंजियोटेन्सिन I मध्ये एंजियोटेन्सिन II (ACE इनहिबिटर) चे रूपांतर करते.
अँजिओटेन्सिन-कन्व्हर्टिंग एन्झाइम, किंवा किनिनेझ, एक एक्सोपेप्टिडेस आहे जो अँजिओटेन्सिन I चे व्हॅसोकॉन्स्ट्रिक्टर अँजिओटेन्सिन II मध्ये रूपांतर करतो आणि व्हॅसोडिलेटर ब्रॅडीकिनिनला निष्क्रिय हेप्टेपेप्टाइडमध्ये मोडतो.
एसीईच्या दडपशाहीमुळे रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये अँजिओटेन्सिन II ची सामग्री कमी होते, परिणामी रक्त प्लाझ्मामध्ये रेनिनची क्रिया वाढते (नकारात्मक अभिप्रायाच्या प्रतिबंधामुळे, जे रेनिन सोडण्यास प्रतिबंध करते) आणि कमी होते. अल्डोस्टेरॉन स्राव. ACE ब्रॅडीकिनिन निष्क्रिय करत असल्याने, ACE च्या दडपशाहीमुळे रक्ताभिसरण आणि टिश्यू कॅलिक्रेन-किनिन प्रणालीच्या क्रियाकलापांमध्ये वाढ होते, तर प्रोस्टॅग्लॅंडिन प्रणाली सक्रिय होते. पेरिंडोप्रिल एकूण परिधीय संवहनी प्रतिकार कमी करते, ज्यामुळे रक्तदाब (बीपी) कमी होतो. या प्रकरणात, परिधीय रक्त प्रवाह वेगवान होतो, परंतु हृदय गती (एचआर) वाढत नाही.
पेरिंडोप्रिलचा त्याच्या सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलॅटमुळे उपचारात्मक प्रभाव आहे. औषधाच्या इतर मेटाबोलाइट्सचा ACE वर प्रतिबंधात्मक प्रभाव पडत नाही ग्लासमध्ये.

धमनी उच्च रक्तदाब:
पेरिंडोप्रिल हे कोणत्याही तीव्रतेच्या धमनी उच्च रक्तदाबाच्या उपचारांसाठी एक प्रभावी औषध आहे: सौम्य, मध्यम आणि गंभीर. त्याच्या वापरामुळे, सुपिन आणि उभ्या स्थितीत सिस्टोलिक आणि डायस्टोलिक दोन्ही रक्तदाब कमी होतो. रक्तदाब कमी होणे त्वरीत प्राप्त होते. उपचारांना सकारात्मक प्रतिसाद असलेल्या रुग्णांमध्ये, एका महिन्याच्या आत रक्तदाब सामान्य होतो. या प्रकरणात, कोणताही "व्यसन" प्रभाव दिसून येत नाही.
उपचार बंद करणे "विथड्रॉवल सिंड्रोम" च्या विकासासह नाही. पेरिंडोप्रिलचा वासोडिलेटिंग प्रभाव आहे, मोठ्या धमन्यांची लवचिकता आणि लहान धमन्यांच्या संवहनी भिंतीची रचना पुनर्संचयित करण्यात मदत करते आणि डाव्या वेंट्रिक्युलर हायपरट्रॉफी देखील कमी करते. थायझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाचवेळी वापरल्याने हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव वाढतो. याव्यतिरिक्त, एसीई इनहिबिटर आणि थायझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ यांचे मिश्रण देखील लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेत असताना हायपोक्लेमियाचा धोका कमी करते.

हृदय अपयश:
पेरिंडोप्रिल प्रीलोड आणि आफ्टरलोड कमी करून हृदयाचे कार्य सामान्य करते.
पेरिंडोप्रिल घेत असलेल्या क्रॉनिक हार्ट फेल्युअर असलेल्या रूग्णांमध्ये, खालील गोष्टी उघड झाल्या आहेत:
- हृदयाच्या डाव्या आणि उजव्या वेंट्रिकल्समध्ये भरण्याचे दाब कमी होणे;
- एकूण परिधीय संवहनी प्रतिकार कमी;
- वाढलेले कार्डियाक आउटपुट आणि वाढलेले कार्डियाक इंडेक्स.
प्लेसबोच्या तुलनेत औषधाच्या अभ्यासात असे दिसून आले आहे की सौम्य ते मध्यम हृदय अपयश असलेल्या रूग्णांमध्ये Prestarium ® 2.5 mg च्या पहिल्या डोसनंतर रक्तदाबातील बदल हे प्लेसबो घेतल्यानंतर आढळलेल्या रक्तदाबातील बदलांपेक्षा सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय भिन्न नव्हते.

सेरेब्रोव्हस्कुलर रोग
सेरेब्रोव्हस्कुलर रोगाचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये वारंवार स्ट्रोकच्या जोखमीवर 4 वर्षांसाठी पेरिंडोप्रिल (मोनोथेरपी किंवा इंडापामाइडसह) सह सक्रिय थेरपीच्या प्रभावाचे आंतरराष्ट्रीय मल्टीसेंटर अभ्यास (PROGRESS) मूल्यांकन केले गेले. पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्युटीलामाइन 2 मिग्रॅ (पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 2.5 मिग्रॅ समतुल्य) दोन आठवडे दिवसातून एकदा आणि नंतर 4 मिग्रॅ (पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिग्रॅ समतुल्य) च्या प्रास्ताविक कालावधीनंतर पुढील दोन आठवड्यांसाठी दररोज एकदा, 6105 रूग्णांना यादृच्छिकपणे दोनमध्ये बदलण्यात आले. गट: प्लेसबो (n = 3054) आणि पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्यूटिलामाइन 4 मिलीग्राम (5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनशी संबंधित) (मोनोथेरपी) किंवा इंडापामाइड (n = 3051) सह संयोजनात. ज्या रुग्णांना लघवीचे प्रमाण वाढवणारे औषध वापरण्यासाठी थेट संकेत किंवा विरोधाभास नसतात अशा रुग्णांना इंडापामाइड देखील लिहून दिले होते. स्ट्रोक आणि/किंवा धमनी उच्च रक्तदाब किंवा इतर पॅथॉलॉजिकल परिस्थितींसाठी मानक थेरपी व्यतिरिक्त ही थेरपी निर्धारित केली गेली होती. सर्व यादृच्छिक रूग्णांना मागील 5 वर्षांमध्ये सेरेब्रोव्हस्कुलर रोगाचा (स्ट्रोक किंवा क्षणिक इस्केमिक अटॅक) इतिहास होता. रक्तदाब हा समावेशक निकष नव्हता: 2916 रुग्णांना धमनी उच्च रक्तदाब होता आणि 3189 रुग्णांना सामान्य रक्तदाब होता.
3.9 वर्षांच्या थेरपीनंतर, रक्तदाब (सिस्टोलिक/डायस्टोलिक) सरासरी 9.0/4.0 mmHg ने कमी झाला. 28% (95% CI (17; 38), p च्या क्रमाने आवर्ती स्ट्रोक (दोन्ही इस्केमिक आणि रक्तस्रावी निसर्ग) च्या जोखमीमध्ये लक्षणीय घट देखील दर्शविली आहे, याव्यतिरिक्त, जोखीममध्ये लक्षणीय घट दर्शविली गेली:
- घातक किंवा अक्षम करणारे स्ट्रोक;
- ह्दयस्नायूमध्ये रक्ताची गुठळी होऊन बसणे, यासह प्रमुख हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी गुंतागुंत. घातक परिणामासह;
- स्ट्रोकशी संबंधित स्मृतिभ्रंश;
- संज्ञानात्मक कार्यांचे गंभीर बिघाड.
वय, लिंग, मधुमेह मेल्तिसची उपस्थिती किंवा अनुपस्थिती आणि स्ट्रोकचा प्रकार विचारात न घेता धमनी उच्च रक्तदाब आणि सामान्य रक्तदाब या दोन्ही रुग्णांमध्ये हे उपचारात्मक फायदे दिसून येतात.

स्थिर कोरोनरी हृदयरोग (CHD)
इंटरनॅशनल मल्टीसेंटर यादृच्छिक, दुहेरी-अंध, प्लेसबो-नियंत्रित युरोपा अभ्यासादरम्यान 4 वर्षे, स्थिर कोरोनरी धमनी रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये पेरिंडोप्रिलच्या प्रभावाचा अभ्यास केला गेला. क्लिनिकल अभ्यासामध्ये 18 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या 12,218 रूग्णांचा समावेश होता: 6,110 रूग्णांना पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्यूटिलामाइन 8 मिलीग्राम (पेरिंडोप्रिल आर्जिनिनच्या 10 मिलीग्राम समतुल्य) आणि 6,108 रूग्णांना प्लेसबो मिळाले.
मुख्य परिणाम उपाय म्हणजे हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू दर, नॉन-फेटल मायोकार्डियल इन्फेक्शन आणि/किंवा कार्डियाक अरेस्ट आणि त्यानंतर यशस्वी पुनरुत्थान.
स्क्रिनिंगच्या किमान 3 महिने आधी ज्ञात मायोकार्डियल इन्फेक्शनसह कोरोनरी धमनी रोग असलेल्या रुग्णांना, स्क्रीनिंगच्या किमान 6 महिने आधी कोरोनरी रीव्हॅस्क्युलरायझेशन, अँजिओग्राफिकरित्या आढळून आलेला स्टेनोसिस (एक किंवा अधिक मुख्य कोरोनरी धमन्या कमीत कमी 70% अरुंद होणे) किंवा सकारात्मक तणाव चाचणी असल्यास छातीत दुखण्याचा इतिहास. हायपरलिपिडेमिया, धमनी उच्च रक्तदाब आणि मधुमेह मेल्तिससाठी वापरल्या जाणार्‍या मानक थेरपी व्यतिरिक्त औषध निर्धारित केले गेले.
बहुतेक रुग्णांनी अँटीप्लेटलेट एजंट, लिपिड कमी करणारे एजंट आणि बीटा-ब्लॉकर्स घेतले. अभ्यासाच्या शेवटी, या गटांची औषधे घेणार्‍या रुग्णांचे प्रमाण अनुक्रमे 91%, 69% आणि 63% होते. 4.2 वर्षांनंतर, पेरिंडोप्रिल टेर्टब्युटाइलमाइन 8 मिलीग्राम दिवसातून एकदा उपचार केल्याने पूर्वनिर्दिष्ट गुंतागुंतांसाठी 20% (95% CI) ची लक्षणीय सापेक्ष जोखीम कमी झाली: पेरिंडोप्रिल टर्टब्युटाइलमाइन गटातील 488 (8%) रुग्णांमध्ये आणि 603 (9.9%) मध्ये. प्लेसबो गटातील रुग्ण (p = 0.0003).
परिणाम लिंग, वय, रक्तदाब किंवा मायोकार्डियल इन्फेक्शनच्या इतिहासावर अवलंबून नाही.

फार्माकोकिनेटिक्स
तोंडी प्रशासनानंतर, पेरिंडोप्रिल वेगाने शोषले जाते (जास्तीत जास्त प्लाझ्मा एकाग्रता 1 तासानंतर पोहोचते).
एकूण शोषलेल्या पेरिंडोप्रिलच्या अंदाजे 27% पेरिंडोप्रिलॅट, सक्रिय मेटाबोलाइटमध्ये रूपांतरित होते. पेरिंडोप्रिलेट व्यतिरिक्त, चयापचय दरम्यान 5 अधिक चयापचय तयार होतात - ते सर्व निष्क्रिय पदार्थ आहेत.
प्लाझ्मामध्ये पेरिंडोप्रिलचे अर्धे आयुष्य (टी 1/2) 1 तास आहे. रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये पेरिंडोप्रिलेटची जास्तीत जास्त एकाग्रता 3-4 तासांनंतर प्राप्त होते.
अन्नासह औषध घेतल्याने पेरिंडोप्रिलचे पेरिंडोप्रिलॅटमध्ये रूपांतरण कमी होते, त्यानुसार औषधाची जैवउपलब्धता कमी होते.
विनामूल्य पेरिंडोप्रिलेटच्या वितरणाची मात्रा अंदाजे 0.2 l/kg आहे.
पेरिंडोप्रिलेटचा प्लाझ्मा प्रथिनांशी संबंध 20% आहे, प्रामुख्याने ACE सह, आणि डोस-आधारित आहे.
पेरिंडोप्रिलॅट मूत्रपिंडांद्वारे उत्सर्जित होते आणि अनबाउंड अंशाचे एकूण अर्धे आयुष्य 17 तास असते, ज्यामुळे चार दिवसांच्या आत समतोल स्थिती निर्माण होते.
वृद्धापकाळात तसेच हृदय व मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये पेरिंडोप्रिलेटचे निर्मूलन मंद होते. मूत्रपिंड निकामी झाल्यास, मूत्रपिंडाचे कार्य (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स) ची डिग्री लक्षात घेऊन औषधाचा डोस समायोजित करण्याचा सल्ला दिला जातो.
पेरिंडोप्रिलेटचे डायलिसिस क्लीयरन्स 70 मिली/मिनिट आहे.
यकृत सिरोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये, पेरिंडोप्रिलचे यकृताचा क्लिअरन्स निम्म्याने कमी होतो. तथापि, तयार झालेल्या पेरिंडोप्रिलेटचे प्रमाण कमी होत नाही आणि औषधाच्या डोसमध्ये कोणतेही बदल आवश्यक नाहीत.

वापरासाठी संकेत

  • धमनी उच्च रक्तदाब;
  • तीव्र हृदय अपयश;
  • स्ट्रोक किंवा क्षणिक इस्केमिक सेरेब्रोव्हस्कुलर अपघात झालेल्या रूग्णांमध्ये वारंवार स्ट्रोक (इंडापामाइडसह संयोजन थेरपी) प्रतिबंध;
  • स्थिर कोरोनरी धमनी रोग: स्थिर कोरोनरी धमनी रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी गुंतागुंत होण्याचा धोका कमी करणे.

विरोधाभास

  • औषधात समाविष्ट असलेल्या पेरिंडोप्रिल किंवा एक्सीपियंट्स तसेच इतर एसीई इनहिबिटरसाठी अतिसंवेदनशीलता;
  • एंजियोएडेमाचा इतिहास (जन्मजात/इडिओपॅथिक किंवा एसीई इनहिबिटरच्या मागील उपचारांशी संबंधित प्रतिक्रिया);
  • गर्भधारणा आणि स्तनपान ("गर्भधारणा आणि स्तनपान" पहा).

काळजीपूर्वक
("विशेष सूचना" देखील पहा)

  • रक्त परिसंचरण कमी होणे (लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, मीठ-मुक्त आहार घेणे, उलट्या होणे, अतिसार, हेमोडायलिसिस), हायपोनेट्रेमिया, सेरेब्रोव्हस्कुलर रोग, एनजाइना पेक्टोरिस - रक्तदाब तीव्र कमी होण्याचा धोका;
  • रेनोव्हस्कुलर हायपरटेन्शन, द्विपक्षीय रेनल आर्टरी स्टेनोसिस किंवा फक्त एक कार्यरत मूत्रपिंडाची उपस्थिती - गंभीर धमनी हायपोटेन्शन आणि मूत्रपिंड निकामी होण्याचा धोका;
  • तीव्र मुत्र अपयश;
  • प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (सिस्टमिक ल्युपस एरिथेमॅटोसस, स्क्लेरोडर्मा) आणि इम्युनोसप्रेसेंट्ससह थेरपी - अॅग्रॅन्युलोसाइटोसिस आणि न्यूट्रोपेनिया विकसित होण्याचा धोका;
  • हायपरक्लेमिया ("इतर औषधांसह परस्परसंवाद" पहा);
  • महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस, हायपरट्रॉफिक ऑब्स्ट्रक्टिव्ह कार्डिओमायोपॅथी;
  • हाय-फ्लो पॉलीएक्रिलोनिट्रिल झिल्ली वापरून हेमोडायलिसिस प्रक्रिया;
  • लो-डेन्सिटी लिपोप्रोटीन (एलडीएल) ऍफेरेसिस (रक्तातून कोलेस्टेरॉल काढून टाकणे) च्या प्रक्रियेपूर्वी;
  • मूत्रपिंड प्रत्यारोपणानंतर रुग्णांमध्ये वापरा (क्लिनिकल वापराचा अनुभव नाही);
  • ऍलर्जीनसह एकाचवेळी डिसेन्सिटायझिंग थेरपी;
  • शस्त्रक्रिया (सामान्य भूल);
  • मधुमेह मेल्तिस असलेल्या रूग्णांना हायपोग्लाइसेमिक एजंट्स किंवा इन्सुलिन मिळतात त्यांना त्यांच्या रक्तातील साखरेची पातळी निरीक्षण करण्याचा सल्ला दिला जातो.
  • 18 वर्षाखालील वय (वापराची प्रभावीता आणि सुरक्षितता अभ्यासली गेली नाही).
औषधाच्या बाह्य घटकांमध्ये लैक्टोज मोनोहायड्रेटचा समावेश आहे या वस्तुस्थितीमुळे, प्रीस्टारियम ® हे लैक्टोजची कमतरता, गॅलॅक्टोसेमिया किंवा ग्लुकोज/गॅलेक्टोज मॅलॅबसोर्प्शन सिंड्रोम असलेल्या रुग्णांमध्ये प्रतिबंधित आहे.
Prestarium® 2.5 mg, 5 mg आणि 10 mg च्या गोळ्यांमध्ये अनुक्रमे 36.29 mg, 72.58 mg आणि 145.16 mg लैक्टोज मोनोहायड्रेट असते.

गर्भधारणा आणि स्तनपान
गर्भधारणेच्या पहिल्या तिमाहीत Prestarium ® चा वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही.
गर्भधारणेचे नियोजन किंवा पुष्टी करताना, वैकल्पिक थेरपीकडे स्विच करणे आवश्यक आहे. मानवांमध्ये योग्य नियंत्रित अभ्यास केले गेले नाहीत, म्हणून गर्भधारणेच्या पहिल्या तिमाहीत एसीई इनहिबिटरच्या प्रभावावर पुरेसा क्लिनिकल डेटा नाही. गर्भधारणेच्या पहिल्या तिमाहीत एसीई इनहिबिटरच्या वापराच्या मर्यादित प्रकरणांमध्ये, फेटोटॉक्सिसिटीशी संबंधित कोणतीही विकृती (खाली पहा) दिसली नाही.
पेरिंडोप्रिल गर्भधारणेच्या दुसऱ्या आणि तिसऱ्या तिमाहीत contraindicated आहे, कारण फेटोटॉक्सिसिटी (मूत्रपिंडाचे कार्य कमी होणे, ऑलिगोअम्नियन (अम्नीओटिक द्रवपदार्थाच्या प्रमाणात स्पष्टपणे कमी होणे), कवटीच्या हाडांच्या निर्मितीमध्ये विलंब) आणि नवजात विषाक्तता (अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य, हायपोटेन्शन, हायपरक्लेमिया) चे पुरावे आहेत.
जर पेरिंडोप्रिल थेरपी गर्भधारणेच्या दुसऱ्या आणि/किंवा तिसऱ्या तिमाहीत केली गेली असेल तर गर्भाच्या मूत्रपिंड आणि कवटीच्या कार्याची अल्ट्रासाऊंड तपासणी करणे आवश्यक आहे.

स्तनपान कालावधी
आईच्या दुधात त्याच्या प्रवेशाच्या शक्यतेवर डेटा नसल्यामुळे स्तनपान करवताना पेरिंडोप्रिलचा वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही.

अर्जाची पद्धत आणि डोस
आत.
दिवसातून एकदा, सकाळी, जेवण करण्यापूर्वी घेण्याची शिफारस केली जाते.

धमनी उच्च रक्तदाब
शिफारस केलेले प्रारंभिक डोस दिवसातून एकदा, सकाळी 5 मिलीग्राम आहे. जर थेरपी एका महिन्याच्या आत अप्रभावी ठरली तर, डोस दिवसातून एकदा 10 मिलीग्रामपर्यंत वाढवता येतो.
गंभीरपणे सक्रिय रेनिन-एंजिओटेन्सिन-अल्डोस्टेरॉन प्रणाली असलेल्या रूग्णांना एसीई इनहिबिटर लिहून देताना (रेनोव्हस्कुलर धमनी उच्च रक्तदाब, पाणी-मीठ असंतुलन, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थेरपी, गंभीर धमनी उच्च रक्तदाब, ह्रदयाचा विघटन), रक्तदाब मध्ये एक अप्रत्याशित तीक्ष्ण घट दिसून येते. प्रीस्टारियम ® सह थेरपीच्या अपेक्षित प्रारंभाच्या 2-3 दिवस आधी लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेणे थांबविण्याची शिफारस केली जाते.
लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ रद्द करणे अशक्य असल्यास, Prestarium ® चा प्रारंभिक डोस 2.5 mg असावा. या प्रकरणात, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि रक्ताच्या सीरममध्ये पोटॅशियम पातळीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. त्यानंतर, आवश्यक असल्यास, डोस वाढविला जाऊ शकतो.
वृद्ध रुग्णांमध्येउपचार दररोज 2.5 मिलीग्रामच्या डोसने सुरू केले पाहिजे आणि नंतर, आवश्यक असल्यास, ते हळूहळू जास्तीत जास्त 10 मिलीग्राम प्रतिदिन वाढवा.

हृदय अपयश
नॉन-पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ आणि/किंवा डिगॉक्सिन आणि/किंवा बीटा-ब्लॉकर्ससह प्रीस्टारियम ® सह हृदय अपयश असलेल्या रूग्णांवर उपचार जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली सुरू करण्याची शिफारस केली जाते, दिवसातून एकदा 2.5 मिलीग्रामच्या प्रारंभिक डोसवर औषध लिहून दिले जाते. , सकाळी. त्यानंतर, सहिष्णुता आणि थेरपीच्या प्रतिसादावर अवलंबून, दोन आठवड्यांच्या उपचारानंतर, औषधाचा डोस दिवसातून एकदा 5 मिलीग्रामपर्यंत वाढविला जाऊ शकतो.
लक्षणात्मक धमनी हायपोटेन्शन विकसित होण्याचा उच्च धोका असलेल्या रूग्णांमध्ये, उदाहरणार्थ, हायपोनेट्रेमिया, हायपोव्होलेमिया किंवा लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ घेतल्याशिवाय मीठाचे प्रमाण कमी असल्यास, या अटी, शक्य असल्यास, Prestarium ® सुरू करण्यापूर्वी दुरुस्त केल्या पाहिजेत. रक्तदाब, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि रक्ताच्या प्लाझ्मामधील पोटॅशियमची पातळी यासारख्या निर्देशकांवर थेरपीच्या आधी आणि दरम्यान दोन्ही निरीक्षण केले पाहिजे.

वारंवार स्ट्रोक प्रतिबंध
सेरेब्रोव्हस्कुलर रोगाचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये, इंडापामाइड घेण्याच्या पहिल्या दोन आठवड्यांपूर्वी प्रीस्टेरियम ® ची थेरपी 2.5 मिलीग्रामच्या डोससह सुरू करावी.
स्ट्रोक नंतर कधीही (दोन आठवड्यांपासून अनेक वर्षांपर्यंत) थेरपी सुरू झाली पाहिजे.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी गुंतागुंत होण्याचा धोका कमी करणे
स्थिर कोरोनरी धमनी रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये, Prestarium ® ची थेरपी दोन आठवडे दिवसातून एकदा 5 मिलीग्रामच्या डोसने सुरू करावी. मग दैनंदिन डोस दिवसातून एकदा (मूत्रपिंडाच्या कार्यावर अवलंबून) 10 मिलीग्रामपर्यंत वाढवावा.
वृद्ध रूग्णांनी एका आठवड्यासाठी दिवसातून एकदा 2.5 मिलीग्रामच्या डोससह थेरपी सुरू केली पाहिजे, त्यानंतर पुढच्या आठवड्यात 5 मिलीग्राम दिवसातून एकदा डोस 10 मिलीग्रामपर्यंत वाढवण्यापूर्वी (मूत्रपिंडाच्या कार्यावर अवलंबून).

मूत्रपिंडाच्या विफलतेसाठी डोसची निवड:जर रुग्णाचे मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडले असेल तर, प्रीस्टारियम® चा डोस मूत्रपिंडाच्या विफलतेची डिग्री लक्षात घेऊन आणि पोटॅशियम पातळी आणि क्रिएटिनिन क्लिअरन्स (सीसी) चे नियमित निरीक्षण करून निवडले पाहिजे.

पेरिंडोप्रिलेटचे डायलिसिस क्लीयरन्स: 70 मिली/मिनिट.

यकृत निकामी होणे:
बिघडलेले यकृत कार्य असलेल्या रुग्णांना औषध लिहून देताना, डोस बदलण्याची आवश्यकता नाही.

दुष्परिणाम

प्रणाली, अवयवसामान्य साइड इफेक्ट्स >1/100, दुर्मिळ साइड इफेक्ट्स >1/1000, अत्यंत दुर्मिळ साइड इफेक्ट्स
मूत्र प्रणाली मूत्रपिंडाचे कार्य कमी होणेतीव्र मुत्र अपयश
श्वसन संस्थाखोकला, श्वास घेण्यास त्रास होतो.ब्रोन्कोस्पाझम, एंजियोएडेमा.इओसिनोफिलिया, न्यूमोनिया, नासिकाशोथ.
पचन संस्थामळमळ, उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, चव गडबड, अतिसार, बद्धकोष्ठता, भूक न लागणे.कोरडे तोंडकोलेस्टॅटिक किंवा सायटोलाइटिक कावीळ, स्वादुपिंडाचा दाह.
असोशी प्रतिक्रियात्वचेवर पुरळ येणे, त्वचेला खाज सुटणे.पोळ्याएरिथेमा मल्टीफॉर्म.
मज्जासंस्थाडोकेदुखी, अस्थेनिया, चक्कर येणे, कानात वाजणे, व्हिज्युअल अडथळा, स्नायू पेटके, पॅरेस्थेसिया.मूड कमी होणे, झोपेचा त्रास.गोंधळ.
इतर: घाम येणे. लैंगिक बिघडलेले कार्य.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी विकार:रक्तदाब आणि संबंधित लक्षणांमध्ये अत्यधिक घट. अत्यंत दुर्मिळ: एरिथमिया, एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल इन्फेक्शन आणि स्ट्रोक, जोखीम असलेल्या रुग्णांमध्ये दुय्यम गंभीर धमनी हायपोटेन्शनचा संभाव्य विकास.

प्रयोगशाळा निर्देशक:अत्यंत दुर्मिळ: कमी झालेली हिमोग्लोबिन एकाग्रता आणि हेमॅटोक्रिट, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्युकोपेनिया/न्यूट्रोपेनिया, ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिस किंवा पॅन्सिटोपेनियाची वेगळी प्रकरणे. ग्लुकोज-6-फॉस्फेट डिहायड्रोजनेजच्या कमतरतेमुळे हेमोलाइटिक अॅनिमिया विकसित होण्याची शक्यता. क्वचितच: रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये युरिया आणि क्रिएटिनिनची वाढलेली पातळी, क्षणिक हायपरक्लेमिया, विशेषत: मूत्रपिंडाच्या विफलतेच्या पार्श्वभूमीवर, यकृत एंजाइम आणि यकृत बिलीरुबिनची वाढलेली क्रिया.

ओव्हरडोज
लक्षणे: रक्तदाब, शॉक, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (जसे की पोटॅशियम आयनची एकाग्रता वाढणे, सोडियम कमी होणे) मध्ये लक्षणीय घट; मूत्रपिंड निकामी होणे, हायपरव्हेंटिलेशन, टाकीकार्डिया, चक्कर येणे, ब्रॅडीकार्डिया, अस्वस्थता आणि खोकला.
उपचार: रक्तदाबात लक्षणीय घट झाल्यास, रुग्णाला सुपिन स्थितीत स्थानांतरित केले पाहिजे आणि रक्ताभिसरणाचे प्रमाण ताबडतोब पुन्हा भरले पाहिजे, शक्य असल्यास, अँजिओटेन्सिन II आणि/किंवा कॅटेकोलामाइन्सचे इंट्राव्हेनस द्रावण द्या. जर सतत गंभीर ब्रॅडीकार्डिया विकसित होत असेल तर, कृत्रिम हृदय चालकाचा वापर आवश्यक असू शकतो. शरीराची मूलभूत महत्त्वाची कार्ये, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स आणि सीके यांचे सतत निरीक्षण केले पाहिजे. पेरिंडोप्रिल हेमोडायलिसिसद्वारे प्रणालीगत रक्ताभिसरणातून काढून टाकले जाऊ शकते. हाय-फ्लो पॉलीएक्रिलोनिट्रिल झिल्लीचा वापर टाळावा.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद
लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ

उपचाराच्या सुरुवातीच्या काळात, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ असलेल्या थेरपी दरम्यान काही रुग्ण, विशेषत: जास्त प्रमाणात द्रव आणि/किंवा क्षारांचे उत्सर्जन, पेरिंडोप्रिल थेरपीच्या अगदी सुरुवातीस, रक्तदाबात अत्यधिक घट दिसून येते, ज्याचा धोका असू शकतो. लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ बंद करून, पाणी आणि/किंवा सोडियम क्लोराईडचे प्रमाण वाढवून, तसेच कमी डोसमध्ये एसीई इनहिबिटर लिहून कमी करून. पेरिंडोप्रिलच्या डोसमध्ये आणखी वाढ सावधगिरीने केली पाहिजे.
पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ किंवा पोटॅशियम पूरक, पोटॅशियम असलेले पदार्थ आणि पौष्टिक पूरक
एसीई इनहिबिटरसह थेरपी दरम्यान, नियमानुसार, रक्ताच्या सीरममध्ये पोटॅशियमची सामग्री सामान्य मर्यादेत राहते, परंतु काहीवेळा हायपरक्लेमिया विकसित होऊ शकतो.
एसीई इनहिबिटर आणि पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (स्पायरोनोलॅक्टोन, ट्रायमटेरीन आणि एमिलोराइड) आणि पोटॅशियम तयारी, पोटॅशियम असलेली उत्पादने आणि पौष्टिक पूरक यांचा एकत्रित वापर केल्याने सीरम पोटॅशियम एकाग्रतेत लक्षणीय वाढ होऊ शकते. या संदर्भात, एसीई इनहिबिटरसह त्यांचा एकत्रित वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही. हे संयोजन केवळ हायपोक्लेमियाच्या बाबतीतच लिहून दिले पाहिजे, खबरदारी घेणे आणि रक्ताच्या सीरममध्ये पोटॅशियम सामग्रीचे सतत निरीक्षण करणे.
लिथियम
एसीई इनहिबिटर आणि लिथियमच्या तयारीच्या सह-प्रशासनामुळे रक्ताच्या सीरममध्ये लिथियमच्या एकाग्रतेमध्ये उलटी वाढ होऊ शकते आणि लिथियम विषारीपणाचा विकास होऊ शकतो.
लिथियम आणि एसीई इनहिबिटरच्या एकत्रित वापराच्या पार्श्वभूमीवर थियाझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ वापरल्याने लिथियम विषाक्तता विकसित होण्याचा आधीच अस्तित्वात असलेला धोका वाढतो. ACE इनहिबिटर आणि लिथियमचा एकाचवेळी वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही. हे संयोजन टाळणे अशक्य असल्यास, रक्ताच्या सीरममधील लिथियम सामग्रीचे नियमितपणे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.
नॉनस्टेरॉइडल अँटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs), ज्यात एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड (एस्पिरिन) ≥3 ग्रॅम/दिवस समाविष्ट आहे.
एनएसएआयडीचे प्रिस्क्रिप्शन एसीई इनहिबिटरच्या अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभावाच्या कमकुवतपणासह असू शकते. शिवाय, एनएसएआयडी आणि एसीई इनहिबिटरचा सीरम पोटॅशियम पातळी वाढण्यावर अतिरिक्त प्रभाव असल्याचे दिसून आले आहे, परंतु मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडू शकते. नियमानुसार, हे प्रभाव उलट करता येण्यासारखे आहेत. क्वचित प्रसंगी, तीव्र मूत्रपिंड निकामी होऊ शकतो, सामान्यत: वृद्ध रूग्णांमध्ये पूर्व-अस्तित्वात असलेल्या मूत्रपिंडाच्या बिघाडामुळे किंवा निर्जलीकरणामुळे उद्भवते.
अँटीहाइपरटेन्सिव्ह आणि वासोडिलेटर औषधे
एसीई इनहिबिटरसह एकत्रित केल्यावर औषधांचा अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव वाढविला जाऊ शकतो. नायट्रोग्लिसरीन आणि/किंवा इतर व्हॅसोडिलेटरचा वापर अतिरिक्त हायपोटेन्सिव्ह प्रभावास कारणीभूत ठरू शकतो.
सायटोस्टॅटिक एजंट्स आणि सिस्टेमिक ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, प्रोकेनामाइडसह अॅलोप्युरिनॉल, इम्युनोसप्रेसंट्स
एसीई इनहिबिटरसह एकाच वेळी वापरल्याने ल्युकोपेनिया होण्याचा धोका वाढू शकतो.
हायपोग्लाइसेमिक एजंट
एसीई इनहिबिटरच्या प्रशासनामुळे इंसुलिन आणि ओरल हायपोग्लाइसेमिक एजंट्सचा हायपोग्लाइसेमिक प्रभाव हायपोग्लाइसेमियाच्या विकासापर्यंत वाढू शकतो. नियमानुसार, ही घटना या औषधांच्या एकत्रित वापराच्या पहिल्या आठवड्यात आणि मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये दिसून येते.
ट्रायसायक्लिक अँटीडिप्रेसेंट्स / अँटीसायकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स) / सामान्य भूल
एसीई इनहिबिटरच्या सह-प्रशासनामुळे हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव वाढू शकतो.
Sympathomimetics
एसीई इनहिबिटरचा अँटीहाइपरटेन्सिव्ह प्रभाव कमकुवत करू शकतो. असे संयोजन लिहून देताना, एसीई इनहिबिटरच्या प्रभावीतेचे नियमितपणे मूल्यांकन केले पाहिजे.
अँटासिड्स
एसीई इनहिबिटरची जैवउपलब्धता कमी करा.
एसिटाइलसॅलिसिलिक ऍसिड, थ्रोम्बोलाइटिक एजंट, बीटा-ब्लॉकर्स, नायट्रेट्स
पेरिंडोप्रिल एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड (थ्रॉम्बोलाइटिक म्हणून), थ्रोम्बोलाइटिक एजंट्स, बीटा-ब्लॉकर्स आणि/किंवा नायट्रेट्ससह एकत्रितपणे लिहून दिले जाऊ शकते.
दारूएसीई इनहिबिटरचा हायपोटेन्सिव्ह प्रभाव वाढवते.

विशेष सूचना

स्थिर इस्केमिक हृदयरोग
प्रीस्टेरियम ए सह उपचाराच्या पहिल्या महिन्यात अस्थिर एंजिना (महत्त्वपूर्ण किंवा नाही) चा एक भाग आढळल्यास, उपचार सुरू ठेवण्यापूर्वी फायदे आणि जोखमींचे मूल्यांकन केले पाहिजे.

धमनी हायपोटेन्शन
एसीई इनहिबिटरमुळे रक्तदाबात तीव्र घट होऊ शकते. लक्षणात्मक धमनी हायपोटेन्शन क्वचितच रूग्णांमध्ये सहवर्ती रोगांशिवाय विकसित होते.
रक्ताभिसरण कमी झालेल्या रूग्णांमध्ये रक्तदाबात जास्त प्रमाणात घट होण्याचा धोका वाढतो, जो लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ असलेल्या थेरपी दरम्यान, मीठ-मुक्त आहार, हेमोडायलिसिस, तसेच उलट्या आणि अतिसाराच्या वेळी साजरा केला जाऊ शकतो. बहुतेक प्रकरणांमध्ये, तीव्र हृदय अपयश असलेल्या रूग्णांमध्ये, एकाच वेळी मूत्रपिंडाच्या विफलतेच्या उपस्थितीत आणि त्याच्या अनुपस्थितीत, रक्तदाबात स्पष्टपणे घट झाल्याचे भाग दिसून येतात. हा दुष्परिणाम बहुतेकदा उच्च डोसमध्ये लूप लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ प्राप्त करणार्या रूग्णांमध्ये तसेच हायपोनेट्रेमिया किंवा बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्याच्या पार्श्वभूमीवर दिसून येतो. अशा रूग्णांमध्ये, उपचार जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली सुरू केले पाहिजेत, शक्यतो हॉस्पिटल सेटिंगमध्ये. या प्रकरणात, औषध लहान डोसमध्ये लिहून दिले जाते, त्यानंतर डोसचे काळजीपूर्वक टायट्रेशन केले जाते. शक्य असल्यास, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थेरपी तात्पुरती बंद केली पाहिजे. एंजिना पेक्टोरिस किंवा सेरेब्रोव्हस्कुलर रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये देखील असाच दृष्टीकोन वापरला जातो, ज्यामध्ये गंभीर हायपोटेन्शनमुळे मायोकार्डियल इन्फेक्शन किंवा सेरेब्रोव्हस्कुलर गुंतागुंत होऊ शकते.
Prestarium ®, तसेच इतर ACE इनहिबिटर लिहून देण्यापूर्वी आणि त्याच्या वापरादरम्यान, रक्तदाब पातळी, मूत्रपिंडाचे कार्य निर्देशक आणि रक्ताच्या सीरममध्ये पोटॅशियम आयनच्या एकाग्रतेचे काळजीपूर्वक परीक्षण केले पाहिजे.
उच्च डोसमध्ये लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थेरपी घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये लक्षणात्मक धमनी हायपोटेन्शन होण्याची शक्यता कमी करण्यासाठी, शक्य असल्यास, प्रेस्टेरियम ® औषधाचा वापर सुरू करण्यापूर्वी काही दिवस आधी लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थांचा डोस कमी केला पाहिजे.
धमनी हायपोटेन्शन विकसित झाल्यास, रुग्णाला सुपिन स्थितीत स्थानांतरित केले पाहिजे. आवश्यक असल्यास, इंट्राव्हेनस सलाईन वापरून रक्ताभिसरणाचे प्रमाण पुन्हा भरले पाहिजे. प्रथमच औषध घेत असताना रक्तदाबात स्पष्टपणे घट होणे हे औषधाच्या पुढील प्रिस्क्रिप्शनमध्ये अडथळा नाही. रक्त परिसंचरण आणि रक्तदाब पुनर्संचयित केल्यानंतर, औषधाच्या डोसची काळजीपूर्वक निवड करून उपचार सुरू ठेवता येतात.

महाधमनी स्टेनोसिस / हायपरट्रॉफिक कार्डिओमायोपॅथी
या रोग असलेल्या रुग्णांना सावधगिरीने ACE इनहिबिटरस लिहून दिले पाहिजेत.

रेनल बिघडलेले कार्य
मूत्रपिंड निकामी झाल्यास (CC® CC च्या मूल्यानुसार निवडले पाहिजे (“डोस आणि प्रशासन” पहा) आणि नंतर उपचारात्मक प्रतिसादावर अवलंबून. अशा रूग्णांसाठी, रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये CC आणि पोटॅशियम पातळीचे नियमित निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. आवश्यक
लक्षणात्मक हृदय अपयश असलेल्या रूग्णांमध्ये, एसीई इनहिबिटरसह थेरपीच्या सुरुवातीच्या काळात विकसित होणारे धमनी हायपोटेन्शनमुळे मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडू शकते. कधीकधी तीव्र मुत्र अपयश विकसित होते, नियम म्हणून, उलट करता येते.
द्विपक्षीय रेनल आर्टरी स्टेनोसिस किंवा एकाच मूत्रपिंडाच्या धमनीचा स्टेनोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये (विशेषत: मूत्रपिंडाच्या विफलतेच्या उपस्थितीत), एसीई इनहिबिटरसह थेरपी दरम्यान सीरम यूरिया आणि क्रिएटिनिनची एकाग्रता वाढू शकते.
रेनोव्हस्कुलर आर्टिरियल हायपरटेन्शन असलेल्या रूग्णांमध्ये एसीई इनहिबिटरचा वापर गंभीर धमनी हायपोटेन्शन आणि मूत्रपिंड निकामी होण्याचा धोका वाढतो. अशा रूग्णांवर उपचार जवळच्या वैद्यकीय देखरेखीखाली औषधाच्या लहान डोसच्या प्रिस्क्रिप्शनसह आणि पुढील पुरेशा डोसच्या निवडीसह सुरू होते. थेरपीच्या पहिल्या काही आठवड्यांमध्ये, लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ असलेले उपचार तात्पुरते थांबवणे आणि मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.
धमनी उच्च रक्तदाब असलेल्या काही रूग्णांमध्ये, पूर्वी न सापडलेल्या मूत्रपिंडाच्या विफलतेच्या उपस्थितीत, विशेषत: लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाच वेळी घेतल्यास, रक्ताच्या सीरममध्ये युरिया आणि क्रिएटिनिनची एकाग्रता वाढू शकते. हे बदल सहसा सौम्य आणि उलट करता येण्यासारखे असतात. या प्रकरणात, Prestarium ® चा डोस कमी करण्याची आणि/किंवा लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ बंद करण्याची शिफारस केली जाते.

हेमोडायलिसिस
उच्च-प्रवाह झिल्लीचा वापर करून हेमोडायलिसिस करत असलेल्या रुग्णांमध्ये, सतत, जीवघेणा अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियांची अनेक प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. या प्रकारचा झिल्ली वापरताना ACE इनहिबिटरचे प्रिस्क्रिप्शन टाळावे.

मूत्रपिंड प्रत्यारोपण
मूत्रपिंड प्रत्यारोपणामध्ये Prestarium ® च्या वापराबद्दल कोणताही डेटा नाही.

एंजियोएडेमाचेहरा, हातपाय, ओठ, श्लेष्मल त्वचा, जीभ, ग्लोटीस आणि/किंवा स्वरयंत्रात ACE इनहिबिटर घेतलेल्या रूग्णांमध्ये, विशेषत: थेरपीच्या पहिल्या काही आठवड्यांमध्ये विकसित होऊ शकते. क्वचित प्रसंगी, एसीई इनहिबिटरचा दीर्घकाळ वापर करताना गंभीर एंजियोएडेमा होऊ शकतो. अशा परिस्थितीत, एसीई इनहिबिटरसह उपचार ताबडतोब थांबवावेत आणि दुसर्या फार्माकोथेरेप्यूटिक गटाची औषधे बदली म्हणून लिहून दिली पाहिजेत.
जीभ, ग्लोटीस किंवा स्वरयंत्राचा एंजियोएडेमा घातक असू शकतो. जेव्हा ते विकसित होते, तेव्हा आपत्कालीन थेरपीमध्ये, इतर प्रिस्क्रिप्शनमध्ये, एपिनेफ्रिन (अॅड्रेनालाईन) 1:1000 (1 मिग्रॅ/मिली) 0.3-0.5 मिली सोल्यूशनचे त्वरित त्वचेखालील प्रशासन किंवा मंद अंतःशिरा प्रशासन (तयारीच्या सूचनांनुसार ओतणे द्रावण) यांचा समावेश होतो. ईसीजी आणि रक्तदाब नियंत्रणाखाली. या प्रतिक्रियेची लक्षणे पूर्णपणे अदृश्य होईपर्यंत रुग्णाला किमान 12-24 तास उपचार आणि निरीक्षणासाठी रुग्णालयात दाखल केले पाहिजे.

कमी घनता लिपोप्रोटीन (LDL) ऍफेरेसिस दरम्यान अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया
डेक्सट्रान-सल्फेट शोषण वापरून कमी घनतेच्या लिपोप्रोटीनच्या ऍफेरेसिसच्या प्रक्रियेदरम्यान, एसीई इनहिबिटर लिहून देताना, रुग्णांना अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया विकसित होऊ शकतात.

डिसेन्सिटायझेशन दरम्यान अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया
मधमाशीच्या विषाने (मधमाश्या, वॉस्प्स) डिसेन्सिटायझिंग थेरपी दरम्यान एसीई इनहिबिटर घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये जीवघेणा अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियांच्या विकासाच्या वेगळ्या अहवाल आहेत. डिसेन्सिटायझेशन प्रक्रियेतून जात असलेल्या ऍलर्जीक प्रतिक्रियांची शक्यता असलेल्या रूग्णांमध्ये ACE इनहिबिटरचा वापर सावधगिरीने केला पाहिजे. मधमाशी विष इम्युनोथेरपी घेत असलेल्या रुग्णांना ACE इनहिबिटर लिहून देणे टाळा. तथापि, प्रक्रियेपूर्वी ACE इनहिबिटर तात्पुरते थांबवून ही प्रतिक्रिया टाळता येते.

यकृत निकामी होणे
एसीई इनहिबिटर घेणे कधीकधी पित्ताशयाच्या कावीळच्या विकासापासून सुरू होणार्‍या सिंड्रोमशी संबंधित असते, ज्याची प्रगती पूर्ण यकृताच्या नेक्रोसिसपर्यंत होते आणि (कधीकधी) मृत्यू होतो. या सिंड्रोमच्या विकासाची यंत्रणा स्पष्ट नाही. एसीई इनहिबिटर घेणार्‍या रूग्णांमध्ये कावीळ किंवा लिव्हर एन्झाईमची वाढलेली लक्षणे आढळल्यास, औषधोपचार बंद करा आणि योग्य मूल्यांकन करा.

न्यूट्रोपेनिया / ऍग्रॅन्युलोसाइटोसिस / थ्रोम्बोसाइटोपेनिया / अॅनिमियाएसीई इनहिबिटरसह थेरपी दरम्यान विकसित होऊ शकते. सामान्य मुत्र कार्य आणि इतर गुंतागुंत नसतानाही, न्यूट्रोपेनिया क्वचितच उद्भवते. एसीई इनहिबिटर फक्त आपत्कालीन परिस्थितीत सिस्टीमिक व्हॅस्क्युलायटीस, इम्युनोसप्रेसिव्ह थेरपी, अॅलोप्युरिनॉल किंवा प्रोकेनामाइड घेणे, तसेच या सर्व घटकांचे संयोजन करताना, विशेषत: मागील मूत्रपिंडाच्या विफलतेच्या पार्श्वभूमीवर लिहून दिले जातात. तीव्र प्रतिजैविक थेरपीला प्रतिरोधक असलेल्या गंभीर संसर्गजन्य रोगांचा विकास होण्याचा धोका आहे. उपरोक्त घटक असलेल्या रूग्णांमध्ये पेरिंडोप्रिल थेरपी घेत असताना, ल्यूकोसाइट्सच्या संख्येवर नियमितपणे लक्ष ठेवणे आवश्यक आहे आणि रुग्णाला संसर्गाच्या कोणत्याही लक्षणांबद्दल उपस्थित डॉक्टरांना सूचित करण्याची आवश्यकता आहे.

निग्रोइड वंश
हे लक्षात घेतले पाहिजे की नेग्रॉइड वंशाच्या रूग्णांना एंजियोएडेमा होण्याचा धोका जास्त असतो. इतर एसीई इनहिबिटरप्रमाणे, पेरिंडोप्रिल कृष्णवर्णीय रूग्णांमध्ये रक्तदाब कमी करण्यासाठी कमी प्रभावी आहे.
हा परिणाम धमनी उच्च रक्तदाब असलेल्या कृष्णवर्णीय रूग्णांमध्ये कमी-रेनिन स्थितीच्या स्पष्ट प्राबल्यशी संबंधित असू शकतो.

खोकला
एसीई इनहिबिटरसह थेरपी दरम्यान, कोरडा, गैर-उत्पादक खोकला येऊ शकतो, जो औषध बंद केल्यानंतर थांबतो.

शस्त्रक्रिया / सामान्य भूल
ज्या रूग्णांच्या स्थितीत शस्त्रक्रिया आणि/किंवा सामान्य भूल आवश्यक आहे अशा रूग्णांमध्ये एसीई इनहिबिटरचा वापर केल्याने धमनी हायपोटेन्शन किंवा संकुचित होऊ शकते, जे अँटीहाइपरटेन्सिव्ह इफेक्टमध्ये तीव्र वाढ झाल्यामुळे होते. पेरिंडोप्रिल शस्त्रक्रियेच्या आदल्या दिवशी थांबवावे. धमनी हायपोटेन्शन विकसित झाल्यास, रक्ताभिसरण रक्ताचे प्रमाण पुन्हा भरून रक्तदाब राखला पाहिजे.

हायपरक्लेमिया
एसीई इनहिबिटरच्या उपचारादरम्यान हायपरक्लेमिया विकसित होऊ शकतो, विशेषत: जर रुग्णाला मूत्रपिंड आणि/किंवा हृदय अपयश किंवा अनियंत्रित मधुमेह मेलेतस असेल. पोटॅशियम सप्लिमेंट्स, पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ आणि पोटॅशियम वाढण्याच्या जोखमीशी संबंधित इतर औषधे (उदा., हेपरिन) गंभीर हायपरक्लेमियाच्या संभाव्यतेमुळे लिहून देण्याची शिफारस केली जात नाही. या औषधांचा एकत्रित वापर आवश्यक असल्यास, रक्ताच्या सीरममध्ये पोटॅशियमच्या पातळीचे नियमित निरीक्षण करून थेरपी केली पाहिजे.

मधुमेह
ओरल हायपोग्लाइसेमिक एजंट्स किंवा इन्सुलिन घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये, एसीई इनहिबिटर थेरपीच्या पहिल्या महिन्यात ग्लायसेमिक पातळीचे काळजीपूर्वक परीक्षण केले पाहिजे.

पोटॅशियम-स्पेअरिंग लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, पोटॅशियम-युक्त औषधे, पोटॅशियम-युक्त पदार्थ आणि पौष्टिक पूरक
एसीई इनहिबिटरसह एकाच वेळी वापरण्याची शिफारस केलेली नाही ("इतर औषधांसह परस्परसंवाद" पहा).

कार चालविण्याच्या क्षमतेवर प्रभाव आणि काम करण्यासाठी उच्च गतीची सायकोफिजिकल प्रतिक्रिया आवश्यक आहे
धमनी हायपोटेन्शन आणि चक्कर येण्याच्या जोखमीमुळे वाहने चालविणाऱ्या आणि वाढीव एकाग्रता आणि वेगवान मोटर प्रतिसाद आवश्यक असलेल्या क्रियाकलापांमध्ये गुंतलेल्या व्यक्तींना सावधगिरीने ACE अवरोधक लिहून दिले पाहिजेत.

प्रकाशन फॉर्म
फिल्म-लेपित गोळ्या, 2.5 मिग्रॅ, 5 मिग्रॅ आणि 10 मिग्रॅ.
गोळ्या 2.5 मिग्रॅ, 10 मिग्रॅ
5.0 मिग्रॅ गोळ्या
सेर्डिक्स एलएलसी, रशिया येथे पॅकेजिंग (पॅकिंग) / उत्पादनादरम्यान
प्रकाशन फॉर्म

फिल्म-लेपित गोळ्या, 5 मिग्रॅ आणि 10 मिग्रॅ.
5.0 मिग्रॅ गोळ्या
14 आणि 30 गोळ्या पॉलीप्रॉपिलीन बाटलीमध्ये डिस्पेंसर आणि स्टॉपरसह सुसज्ज ओलावा शोषून घेणारा जेल. प्रथम उघडण्याच्या नियंत्रणासह कार्डबोर्ड पॅकमध्ये वैद्यकीय वापरासाठी सूचना असलेली 1 बाटली.
10 मिग्रॅ गोळ्या
पॉलीप्रॉपिलीन बाटलीमध्ये 30 गोळ्या, डिस्पेंसर आणि स्टॉपरसह सुसज्ज ओलावा-शोषक जेल. प्रथम उघडण्याच्या नियंत्रणासह कार्डबोर्ड पॅकमध्ये वैद्यकीय वापरासाठी सूचना असलेली 1 बाटली.
रुग्णालयांसाठी पॅकेजिंग:पॉलीप्रॉपिलीन बाटलीमध्ये 30 गोळ्या, डिस्पेंसर आणि स्टॉपरसह सुसज्ज ओलावा-शोषक जेल.
प्रथम उघडण्याच्या नियंत्रणासह कार्डबोर्ड पॅकमध्ये वैद्यकीय वापराच्या सूचनांसह प्रत्येकी 30 गोळ्यांच्या 3 बाटल्या.
प्रथम उघडण्याच्या नियंत्रणासह कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये वैद्यकीय वापरासाठी सूचना असलेल्या बाटल्यांसाठी कार्डबोर्ड ट्रेमध्ये प्रत्येकी 30 गोळ्यांच्या 30 बाटल्या.

स्टोरेज अटी
मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.
कोणत्याही विशेष स्टोरेज परिस्थितीची आवश्यकता नाही.

तारखेपूर्वी सर्वोत्तम
3 वर्ष.
पॅकेजिंगवर नमूद केलेल्या कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

सुट्टीच्या अटी
प्रिस्क्रिप्शनवर.

सर्व्हियर लॅबोरेटरीज इंडस्ट्री, फ्रान्स द्वारे उत्पादित सर्व्हियर लॅबोरेटरीज, फ्रान्स या कंपनीला नोंदणी प्रमाणपत्र जारी करण्यात आले.

"सर्व्हियर इंडस्ट्री लॅबोरेटरीज":
905, महामार्ग सरन, 45520 गिडी, फ्रान्स
905, रूट डी सरन, 45520 गिडी, फ्रान्स

सेर्डिक्स एलएलसी, रशिया येथे पॅकेजिंग (पॅकिंग)/उत्पादनादरम्यान
LLC "सर्डिक्स":

142150, रशिया, मॉस्को प्रदेश,
पोडॉल्स्की जिल्हा, सोफीनो गाव, इमारत 1/1

कोणत्याही प्रश्नांसाठी, कृपया सर्व्हर लॅबोरेटरीज JSC च्या प्रतिनिधी कार्यालयाशी संपर्क साधा.

जेएससी सर्व्हर लॅबोरेटरीजचे प्रतिनिधी कार्यालय:
115054, मॉस्को, पावलेत्स्काया चौ. d.2, p.3