Sertraline: वापरासाठी सूचना, analogues आणि पुनरावलोकने, रशियन फार्मसी मध्ये किंमती. Sertraline, फिल्म-लेपित गोळ्या

Sertraline हे एक विषाणूरोधक (अँटीडिप्रेसंट), विशिष्ट सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर आहे. चांगले सहन केले जाते, उत्तेजक, शामक किंवा अँटीकोलिनर्जिक प्रभाव नसतो.

मेंदूच्या न्यूरॉन्स आणि प्लेटलेट्सच्या प्रीसिनॅप्टिक झिल्लीद्वारे सेरोटोनिनचे पुनरुत्पादन निवडकपणे प्रतिबंधित करते. सेरोटोनिन रीअपटेक क्रियाकलाप दडपल्याने सेरोटोनर्जिक ट्रान्समिशन वाढते.

नॉरपेनेफ्रिन आणि डोपामाइनच्या रीअपटेकवर याचा खूप कमकुवत प्रभाव पडतो. Sertraline मध्ये उत्तेजक, शामक किंवा अँटीकोलिनर्जिक प्रभाव नाही, सायकोमोटर क्रियाकलाप बदलत नाही, सहानुभूतीशील मज्जासंस्थेची क्रियाशीलता वाढवत नाही आणि कार्डियोटॉक्सिसिटी नाही.

प्रारंभिक एंटीडिप्रेसंट प्रभाव Sertraline च्या नियमित वापराच्या 7-14 दिवसांच्या आत विकसित होतो आणि 6 आठवड्यांनंतर जास्तीत जास्त पोहोचतो.

औषधामुळे शारीरिक आणि मानसिक अवलंबित्व होत नाही.

उपचारात्मक औषधांपेक्षा कित्येक पटीने जास्त डोसमध्ये प्राण्यांमध्ये दीर्घकालीन वापरासह विस्तृत सुरक्षा अभ्यासांनी चांगली सहनशीलता दर्शविली आहे.

उपचाराच्या कालावधीत, उपचारांच्या परिणामी लक्षणीय सुधारणा होईपर्यंत नैराश्याच्या स्थितीत (आत्महत्येच्या प्रयत्नांचा धोका) रुग्णांच्या वर्तनावर कठोर नियंत्रण ठेवणे आवश्यक आहे. एमएओ इनहिबिटरच्या निर्मूलनानंतर 14 दिवसांपूर्वी औषध लिहून दिले जाते.

Sertraline हे सक्रिय घटक आहे, औषधाचे नाव नाही. मूळ औषध आहे.

वापरासाठी संकेत

Sertraline कशासाठी वापरली जाते? सूचनांनुसार, औषध खालील प्रकरणांमध्ये लिहून दिले जाते:

औदासिन्य स्थिती (चिंतेसह त्यासह);
नैराश्याच्या प्रारंभिक किंवा क्रॉनिक एपिसोड्सचे प्रतिबंध;
वेड-बाध्यकारी विकार;
पॅनीक डिसऑर्डर.

Sertraline वापरासाठी सूचना, डोस

जेवणाची पर्वा न करता टॅब्लेट दररोज सकाळी किंवा संध्याकाळी 1 वेळा घेतले जातात. प्रमाणित उपचारात्मक डोस म्हणजे Sertraline 50 mg प्रतिदिन 1 टॅब्लेट.

औदासिन्य स्थिती आणि वेड-बाध्यकारी विकारांमध्ये, डोस 50 मिलीग्राम / दिवस आहे. औषधाचा प्रभाव उपचाराच्या 7 व्या दिवशी आधीच दिसून येतो आणि 2-4 आठवड्यांत पूर्ण परिणाम प्राप्त होतो. जर उपचारात्मक प्रभाव दिसून आला नाही तर डोस हळूहळू 200 मिलीग्राम / दिवसापर्यंत वाढविला जाऊ शकतो.

पॅनीक अटॅक आणि पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डरचा उपचार 25 मिग्रॅ/दिवसाच्या डोसने सुरू होतो आणि एका आठवड्यानंतर डोस 50 मिलीग्राम सर्ट्रालाइनपर्यंत वाढविला जातो. सूचनांनुसार, हे रुग्णाच्या मानसिक विकारांच्या उपस्थितीत थेरपीच्या सुरुवातीच्या टप्प्यावर साइड इफेक्ट्सची शक्यता कमी करते.

जर औषधाच्या वापरासाठी दीर्घ कालावधी आवश्यक असेल तर डोस कमीतकमी असावा, जो नंतर उपचारात्मक प्रभावावर अवलंबून बदलतो.

वृद्धांमध्ये औषधाचा डोस मानकांपेक्षा वेगळा नाही.

ऑब्सेसिव्ह-कंपल्सिव्ह डिसऑर्डरचे निदान झालेल्या 6-12 वयोगटातील मुलांमध्ये इष्टतम डोस 25 मिग्रॅ/दिवस आहे, त्यानंतर डोस 50 मिग्रॅ/दिवस वाढतो.

13-17 वर्षे वयोगटातील किशोरवयीन मुलांमध्ये, आपण 50 मिलीग्राम / दिवसाने औषध वापरणे सुरू करू शकता. क्लिनिकल प्रभावाच्या अनुपस्थितीत, डोस 50 मिग्रॅ/दिवसाने जास्तीत जास्त 200 मिग्रॅ/दिवस वाढविला जाऊ शकतो. मुलाच्या शरीराचे वजन लक्षात घेऊन प्रत्येक डोस वाढ किमान 1 आठवड्याच्या अंतराने असावी.

6 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांमध्ये औषधाचा वापर स्थापित केलेला नाही. उदासीनता आणि पॅनीक डिसऑर्डर असलेल्या मुलांवर उपचार करण्याच्या सुरक्षिततेबद्दल कोणताही डेटा नाही.

दुष्परिणाम

Sertraline लिहून देताना खालील साइड इफेक्ट्स विकसित होण्याच्या शक्यतेबद्दल सूचना चेतावणी देते:

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने: चक्कर येणे, तंद्री, डोकेदुखी, निद्रानाश, थकवा, अशक्तपणा, हादरा; क्वचितच - उन्माद किंवा हायपोमॅनिक स्थिती, चिंता, अस्वस्थता, दृश्य व्यत्यय.
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीच्या बाजूने: क्वचितच - उष्णता किंवा उबदारपणाची भावना असलेल्या त्वचेची लालसरपणा, धडधडण्याची भावना.
पाचक प्रणाली पासून: भूक न लागणे, अतिसार, कोरडे तोंड, मळमळ, पोट किंवा आतड्यांमध्ये पेटके, फुशारकी; क्वचितच - बद्धकोष्ठता, उलट्या.
चयापचय च्या भागावर: घाम वाढणे.
पुनरुत्पादक प्रणालीपासून: क्वचितच - सामर्थ्य कमी होणे.
ऍलर्जीक प्रतिक्रिया: क्वचितच - ताप, त्वचेवर पुरळ, अर्टिकेरिया किंवा खाज सुटणे.

औषधांचा गैरवापर किंवा इतिहासातील त्यांच्यावर अवलंबित्व, यकृत बिघडलेले कार्य, मूत्रपिंडाचे कार्य, अपस्माराचे दौरे, वजन कमी झाल्यास सावधगिरीने वापरा.

विरोधाभास

Sertraline खालील प्रकरणांमध्ये contraindicated आहे:

औषधाच्या घटकांना वैयक्तिक अतिसंवेदनशीलता,
एमएओ इनहिबिटर, ट्रिप्टोफॅन किंवा फेनफ्लुरामाइनचा एकाच वेळी वापर,
अस्थिर अपस्मार,
मुलांचे वय 6 वर्षांपर्यंत.

गर्भधारणेदरम्यान, आईला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असल्यास हे शक्य आहे. FDA नुसार गर्भावरील कारवाईची श्रेणी - C.

उपचाराच्या वेळी स्तनपान थांबवावे (आईच्या दुधात आढळते).

ओव्हरडोज

ओव्हरडोजची लक्षणे म्हणजे सेरोटोनिन सिंड्रोम - मळमळ, उलट्या, तंद्री, ईसीजी बदल, मायड्रियासिस, टाकीकार्डिया, आंदोलन, चक्कर येणे, चिंता, सायकोमोटर आंदोलन, अतिसार, घाम वाढणे, मायोक्लोनस आणि हायपररेफ्लेक्सिया.

सक्रिय चारकोल, रोगसूचक थेरपी, महत्त्वपूर्ण कार्यांची देखभाल लिहून देणे आवश्यक आहे.

Sertraline analogues, pharmacies मध्ये किंमत

सक्रिय घटक म्हणून sertraline असलेली तयारी:

अलेव्हल,
Asentra,
डिप्रेफ्लॉट,
सेरालिन,
सेरेनाटा
सरलिफ्ट,
उत्तेजक,
थोरिन.

एनालॉग्स निवडताना, हे समजून घेणे आवश्यक आहे की समान कृतीच्या औषधांसाठी वापर, किंमत आणि पुनरावलोकने लागू होत नाहीत. डॉक्टरांचा सल्ला घेणे आणि औषधाची स्वतंत्र बदली न करणे महत्वाचे आहे.

मूळ औषध झोलोफ्ट (सर्ट्रालाइन) साठी रशियन फार्मसीमध्ये किंमत - 50 मिलीग्राम (30 गोळ्या) 2100 रूबलपासून, 50 मिलीग्राम (60 गोळ्या) - 3400 रूबलपासून. एक स्वस्त अॅनालॉग टॉरिन (250 रूबल पासून), रशियन-निर्मित आहे.

कोरड्या जागी, मुलांच्या आवाक्याबाहेर, 25*C पेक्षा कमी नसलेल्या तापमानात साठवा. शेल्फ लाइफ - 3 वर्षे. प्रिस्क्रिप्शननुसार फार्मसीमध्ये विक्री.

, अँटीडिप्रेसेंट . बर्याचदा, या घटकावर आधारित औषधे लिहून दिली जातात वेड-बाध्यकारी विकार . 2009 च्या तत्सम औषधांच्या अभ्यासानुसार नवीन पिढीतील उच्च चार अँटीडिप्रेससपैकी एक.

हे औषध एका फार्मास्युटिकल कंपनीने विकसित केले आहे फायझर . पदार्थ पासून साधित केलेली आहे tametralin - कॅटेकोलामाइन रीअपटेक इनहिबिटर, जे मूळत: वैद्यकीय व्यवहारात वापरायचे होते, परंतु अवांछित दुष्परिणाम आढळले. टेमेट्रालिनच्या विपरीत, एजंटच्या रेणूमध्ये दोन अतिरिक्त क्लोरीन अणू असतात. कंपाऊंडचे आण्विक वजन = 306.3 ग्रॅम प्रति तीळ.

बहुतेकदा वैद्यकीय तयारीच्या रचनेत, एजंट हायड्रोक्लोराईडच्या स्वरूपात असतो. हायड्रोक्लोराइड sertraline ही एक पांढरी स्फटिक पावडर आहे जी कमी प्रमाणात विरघळते isopropyl इथर आणि पाणी, परंतु त्यात अत्यंत विरघळणारे इथिल अल्कोहोल .

तोंडी प्रशासनासाठी औषध टॅब्लेटच्या स्वरूपात तयार केले जाते.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

निरुत्साही .

फार्माकोडायनामिक्स आणि फार्माकोकिनेटिक्स

साधनामध्ये विशिष्ट सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटरचे गुणधर्म आहेत, क्रिया वाढवते न्यूरोट्रांसमीटर मज्जासंस्थेला. तसेच, औषध reuptake आणि एक कमकुवत प्रभाव आहे norepinephrine . उपचारात्मक डोस वापरताना, पदार्थ सेरोटोनिनचे सेवन अवरोधित करते.

औषधाच्या प्रभावाखाली, मज्जातंतूंच्या आवेगांचे सेरोटोनर्जिक प्रसारण लक्षणीयरीत्या वाढले आहे, परिणामी अॅड्रेनर्जिक क्रियाकलाप प्रतिबंधित केला जातो. सेरोटोनिनमेडुला ओब्लॉन्गाटाच्या मध्यरेषेतील विशिष्ट न्यूरॉन्सची उत्तेजना कमी करते, निळ्या न्यूक्लियसची क्रियाशीलता वाढवते आणि कामाची तीव्रता कमी करते पोस्टसिनॅप्टिक बीटा- आणि presynaptic alpha2-adrenergic receptors .

Sertraline हे व्यसनाधीन नाही पैसे काढणे सिंड्रोम आणि अंमली पदार्थांचे व्यसन. नाही सायकोस्टिम्युलंट , m-anticholinergic किंवा शामक. औषध हृदयाच्या स्नायूंच्या कामावर विपरित परिणाम करत नाही. औषध घेतल्यानंतर, सहानुभूतीशील मज्जासंस्थेची क्रिया समान पातळीवर राहते आणि सायकोमोटर क्रियाकलाप अपरिवर्तित राहतो.

औषध सह अनुकूल तुलना tricyclic antidepressants ज्यामुळे रुग्णाच्या वजनात वाढ होत नाही. तसेच, इतरांपेक्षा खूपच कमी प्रमाणात साधन SSRI उदासीनतेच्या टप्प्यांचे उलथापालथ घडवून आणते - एक हायपोमॅनिक अवस्था. औषध परिणाम करत नाही m-holino- ,डोपामाइन , सेरोटोनिन , गाबा- , नॉन-डायझेपाइन किंवा हिस्टामाइन रिसेप्टर्स .

टॅब्लेटच्या पद्धतशीर वापरासह, उपचाराचा प्रभाव उपचार सुरू झाल्यानंतर 7-8 दिवसांनी दिसून येतो, 14-30 दिवसांत लक्षणीय वाढतो, 3 महिन्यांनंतर जास्तीत जास्त पोहोचतो.

औषधाची शोषण क्षमता जास्त आहे, परंतु शोषण प्रक्रिया इतर औषधांच्या तुलनेत मंद आहे. अन्नासह जैवउपलब्धता वाढते. रक्ताच्या प्लाझ्मामधील सक्रिय पदार्थाची पातळी सुमारे 2 आठवड्यांत कमाल मूल्यापर्यंत पोहोचते. जास्तीत जास्त एकाग्रता आणि AUC घेतलेल्या डोसच्या थेट प्रमाणात वाढ. इतर फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्स रेषीय आहेत. अर्धे आयुष्य सुमारे 30 तास आहे. औषधामध्ये प्लाझ्मा प्रथिनांना उच्च प्रमाणात बंधनकारक आहे - 98% पर्यंत.

औषध यकृतामध्ये चयापचय केले जाते, परिणामी पहिल्या मार्गादरम्यान सक्रिय आणि निष्क्रिय चयापचय तयार होतात ( एन-डेस्मेथाइलसर्ट्रालाइन ). पुढे, संयुगे सक्रियपणे बायोट्रान्सफॉर्म करणे सुरू ठेवतात. परिणामी, मूत्रपिंडाच्या मदतीने आणि विष्ठेसह (टक्के न बदललेल्या दोन दशांशपेक्षा कमी) औषध शरीरातून बाहेर टाकले जाते.

पौगंडावस्थेतील आणि वृद्ध रुग्णांमध्ये, फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्स मुख्य गटापेक्षा भिन्न नसतात. मात्र, उपचारादरम्यान डॉ ओकेआर मुलांमध्ये, रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये पदार्थाची जास्त प्रमाणात सांद्रता आणि घटना टाळण्यासाठी डोस समायोजित करण्याची शिफारस केली जाते. ग्रस्त रूग्णांमध्ये, पदार्थाचे प्लाझ्मा अर्ध-जीवन आणि AUC वाढ

वापरासाठी संकेत

Sertraline विहित आहे:

चिंतेसह उपचार आणि प्रतिबंधासाठी;
पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर असलेले रुग्ण;
येथे ओकेआर (सोबत असलेल्यांसह टॉरेट सिंड्रोम );
पॅनीक विकार असलेले रुग्ण;
संबंधित पॅनीक डिसऑर्डर सह ऍगोराफोबिया .

विरोधाभास

औषध घेण्यास मनाई आहे:

सक्रिय पदार्थास विशेष संवेदनशीलतेच्या प्रतिक्रियांच्या उपस्थितीत;
नर्सिंग माता;
थेरपी दरम्यान एमएओ अवरोधक , fenfluramine किंवा ;
6 वर्षाखालील मुले.

रुग्णांच्या खालील गटांना औषध लिहून देताना, विशेष काळजी घेण्याची शिफारस केली जाते:

सह रुग्ण न्यूरोलॉजिकल विकार (, मानसिक दुर्बलता);
उन्माद स्थितीतील रुग्ण;
गर्भवती महिला;
यकृत किंवा मूत्रपिंडाच्या रोगांसह;
ग्रस्त व्यक्ती एनोरेक्सिया किंवा शरीराचे वजन कमी करून.

दुष्परिणाम

Sertraline उपचारादरम्यान, तुम्हाला अनुभव येऊ शकतो:

डोकेदुखी, , निद्रानाश , हालचालींचा बिघडलेला समन्वय, गोंधळ, स्मृती समस्या, पॅरेस्थेसिया ;
डाउनग्रेड किंवा अपग्रेड करा रक्तदाब , छातीत दुखणे, धडधडणे, अशक्तपणा , हायपोनेट्रेमिया ;
dis- आणि हायपोकिनेसिया , अ‍ॅटॅक्सिया , जप्ती क्रियाकलाप वाढणे, मायड्रियासिस , विविध एक्स्ट्रापायरामिडल विकार , चिंतेची भावना, मनोविकृती ;
क्वचित - कोसळणे , ;
आक्रमकता, उदासीनता, भावनिक अस्थिरता, depersonalization , निद्रानाश ;
तोंडी श्लेष्मल त्वचा कोरडे होणे, भूक न लागणे, एनोरेक्सिया ;
क्वचितच - वाढलेली भूक, किंवा ओटीपोटात वेदना;
विलक्षण विचार आणि कृती hyperesthesia ;
त्वचेवर पुरळ उठणे, त्वचेला खाज सुटणे आणि लालसरपणा येणे, सूज येणे, erythema multiforme exudative ;
मध्ये अंगाचा अन्ननलिका , यकृत एंझाइमची पातळी वाढणे, कावीळ , ;
ग्लॉसिटिस , मळमळ ;
छातीत दाब जाणवणे, लैंगिक क्रियाकलाप कमी होणे, विलंबित स्खलन, anorgasmia ;
, स्त्रीरोग , गॅलेक्टोरिया , priapism ;
संधिवात घाम येणे, वजन कमी होणे, लिम्फॅडेनोपॅथी , पैसे काढणे सिंड्रोम .

Sertraline, वापरासाठी सूचना (पद्धत आणि डोस)

औषध आत लिहून दिले आहे. रोगावर अवलंबून, उपचार पद्धती भिन्न आहे.

Sertraline साठी सूचना

नियमानुसार, 12 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या रूग्णांसाठी प्रारंभिक डोस 25-50 मिग्रॅ आहे. गोळ्या दिवसातून एकदा, सकाळी किंवा झोपायच्या आधी घेतल्या जातात.

जर काही आठवड्यांच्या थेरपीनंतर रुग्णाच्या स्थितीत सुधारणा होत नसेल तर, डोस हळूहळू दर आठवड्याला 50 मिलीग्रामने वाढविला जातो. जास्तीत जास्त दैनिक डोस 200 मिलीग्राम आहे.

ज्या मुलांचे वजन कमी आहे किंवा 6 ते 12 वर्षे वयोगटातील त्यांना दररोज 25 मिलीग्राम औषधाने उपचार सुरू करण्याची शिफारस केली जाते, नंतर हळूहळू डोस वाढवा.

Sertraline, पॅनीक विकार मध्ये वापरण्यासाठी सूचना

शिफारस केलेले प्रारंभिक डोस दररोज 25 मिलीग्राम आहे. मग एका आठवड्यात डोस 50 मिलीग्रामपर्यंत वाढविला जातो. स्थितीत सुधारणा झाल्यानंतर, देखभाल थेरपी म्हणून किमान प्रभावी डोस वापरा.

ऑब्सेसिव्ह-कंपल्सिव्ह डिसऑर्डरसाठी सेर्ट्रालाइन

13 ते 17 वर्षे वयोगटातील मुले आणि पौगंडावस्थेतील मुलांना दररोज 50 मिलीग्राम, 6 वर्षांच्या मुलांसाठी - 25 मिलीग्राम प्रतिदिन निर्धारित केले जाते. आवश्यक असल्यास, दैनिक डोस 200 मिलीग्रामपर्यंत वाढविला जातो. उपचारांचा कोर्स 3 महिन्यांपर्यंत आहे.

ओव्हरडोज

औषधाच्या ओव्हरडोजसह विकसित होते सेरोटोनिन सिंड्रोम . या पदार्थाच्या प्रमाणा बाहेरची चिन्हे: चिंता, मळमळ, टाकीकार्डिया आणि इलेक्ट्रोकार्डियोग्राममध्ये बदल, तंद्री , मायड्रियासिस , अतिसार , घाम येणे , हायपररेफ्लेक्सिया , मजबूत सायकोमोटर आंदोलन. परिणामी, रुग्णाला वर्तणूक आणि भावनिक बदल, आत्महत्येचे विचार आणि प्रवृत्ती विकसित होऊ शकतात.

उपचार म्हणून, पोट धुतले जाते, इमेटिक औषधे वापरली जातात. रुग्णाने श्वसनमार्गाची सामान्य स्थिती, हृदय आणि यकृत यांचे कार्य सुनिश्चित केले पाहिजे. आणि सक्ती कुचकामी आहे.

परस्परसंवाद

औषधाचे एकत्रित प्रशासन आणि लिथियम ग्लायकोकॉलेट प्रवर्धन होऊ शकते.

Sertraline एक अवरोधक आहे CYP2D6 isoenzyme , ज्या औषधांवर चयापचय अवलंबून असते अशा औषधांच्या रक्तातील एकाग्रता वाढू शकते CYP2D6 .

सह औषधोपचार संयोजन anticoagulants लक्षणीय वाढ होऊ शकते पीटीआय.

sertraline च्या क्लिअरन्स लक्षणीयपणे कमी करते.

पदार्थ रक्ताच्या प्लाझ्मामधून इतर औषधे विस्थापित करण्यास सक्षम आहे, ज्यामुळे त्यांचे प्लाझ्मा प्रोटीनचे बंधन व्यत्यय आणते आणि त्यामुळे त्यांची प्रभावीता कमी होते.

एमएओ अवरोधक ( , selegin ) औषधासह एकत्रित केल्यावर विकासास हातभार लावतात सेरोटोनिन सिंड्रोम .

हा पदार्थ एकाग्रता वाढवतो desipramine शेअर करताना.

विक्रीच्या अटी

तुमच्या डॉक्टरांकडून प्रिस्क्रिप्शन असणे आवश्यक आहे.

स्टोरेज परिस्थिती

गोळ्या त्यांच्या मूळ पॅकेजिंगमध्ये 30 अंश सेल्सिअसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात संग्रहित केल्या जाऊ शकतात. औषध मुलांपासून दूर ठेवले पाहिजे.

तारखेपूर्वी सर्वोत्तम

विशेष सूचना

औषधासह उपचारांचा कालावधी रुग्णाच्या स्थितीनुसार उपस्थित डॉक्टरांद्वारे निर्धारित केला जातो. काहीवेळा, थेरपी थांबविल्यानंतर, रुग्णाला रोगाची तीव्रता विकसित होते.

अत्यंत सावधगिरीने, हा पदार्थ इतिहासासह औषध अवलंबित्व असलेल्या रुग्णांना लिहून दिला जातो.

आपण सह उपचार एकत्र करू शकत नाही इलेक्ट्रोशॉक थेरपी .

रद्द केल्यानंतर एमएओ अवरोधक रुग्णाला सर्ट्रालाइन द्यायला 14 दिवस लागतात.

थेरपी दरम्यान, औषध चालविले जाऊ नये.

ज्या रुग्णांची अवस्था आहे नैराश्य आत्महत्येच्या प्रयत्नांचा धोका कमी करण्यासाठी कठोर देखरेखीची शिफारस केली जाते.

मिड्रियाझ , जे औषध घेण्याचे दुष्परिणाम आहे, भडकवू शकते कोन-बंद काचबिंदू .

मुले

मुलांमध्ये, ड्रग थेरपी अत्यंत सावधगिरीने चालते. बालरोग सरावात वापरल्या जाणार्‍या औषधाच्या सुरक्षिततेवर कोणतेही पुरेसे आणि चांगले नियंत्रित अभ्यास नाहीत.

वृद्ध

दारू सह

उपचारादरम्यान, आपण अल्कोहोल पिऊ शकत नाही.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात

डॉक्टरांचा सल्ला घेतल्यानंतर गर्भवती महिलांमध्ये औषध वापरणे शक्य आहे. स्तनपानापासून दूर राहण्याची देखील शिफारस केली जाते. बाळाला हानी पोहोचवण्यासाठी हे औषध पुरेशा प्रमाणात आईच्या दुधात उत्सर्जित होते की नाही हे निश्चितपणे ज्ञात नाही.

संशोधनादरम्यान, क्र उत्परिवर्ती किंवा टेराटोजेनिक गर्भावर औषधाचा प्रभाव. तथापि, दैनंदिन डोसमध्ये 2-10 पट वाढ झाल्यामुळे, पदार्थामुळे हृदयाच्या हाडांच्या ऊतींच्या विकासास विलंब होतो, नवजात बालकांच्या जगण्याचे प्रमाण कमी होते.

असलेली औषधे (सर्ट्रालाइन अॅनालॉग्स)

चौथ्या स्तराच्या एटीएक्स कोडमधील योगायोग:

Sertraline च्या स्ट्रक्चरल अॅनालॉग्स: , Deprefolt, Aleval, Lustral, Seralin, Serenata, Sertiva, Sertraline hydrochloride, Misol, Zalox, Zosert, Emoton, Sertran, Setaloft, Torin, Mistral.

Sertraline अर्ज:

Sertraline एक antidepressant आहे, Sertraline चा वापर विविध फॉर्म आणि तीव्रता, पॅनीक डिसऑर्डर, OCD, आणि पोस्ट-ट्रॉमॅटिक तणावाच्या नैराश्यासाठी सूचित केले जाते. कदाचित Zoloft लागू करासामाजिक फोबिया सह. रशियन फेडरेशनमधील सर्वात सामान्य ब्रँड नाव झोलॉफ्ट आहे, सक्रिय घटक Sertraline आहे. Zoloft किंवा Sertraline चे इतर analogues वापरण्यापूर्वी, वरील सूचना काळजीपूर्वक वाचा अँटीडिप्रेसस झोलॉफ्ट, आणि मागणीनुसार नेटवर्कवर वाचणे देखील उपयुक्त ठरेल झोलॉफ्ट पुनरावलोकनेकिंवा sertraline पुनरावलोकनेऔषध बद्दल. ही साइट भारतीय सहकाऱ्यांकडून एक ब्रँड नाव असलेले जेनेरिक sertraline सादर करते - ZOLINE-50 डोसमध्ये sertraline 50 मिग्रॅ.

झोलोफ्ट सूचना:

फार्माकोडायनामिक गुणधर्म
Sertraline - antidepressant, न्यूरॉन्समध्ये एक शक्तिशाली विशिष्ट सेरोटोनिन (5-HT) रीअपटेक इनहिबिटर. नॉरपेनेफ्रिन आणि डोपामाइनच्या पुनरुत्पादनावर याचा फारच कमी परिणाम होतो. उपचारात्मक डोसमध्ये, sertraline मानवी प्लेटलेट्समध्ये सेरोटोनिनचे शोषण अवरोधित करते. यात उत्तेजक, शामक किंवा अँटीकोलिनर्जिक प्रभाव नाही. 5-HT अपटेकच्या निवडक प्रतिबंधामुळे, sertraline अॅड्रेनर्जिक क्रियाकलाप वाढवत नाही. मस्करीनिक (कोलिनर्जिक), सेरोटोनर्जिक, डोपामिनर्जिक, अॅड्रेनर्जिक, हिस्टामिनर्जिक, जीएबीए किंवा बेंझोडायझेपाइन रिसेप्टर्सशी सेर्टालाइनचा कोणताही संबंध नाही. Sertraline औषध अवलंबनास कारणीभूत ठरत नाही, दीर्घकालीन वापराने शरीराचे वजन वाढवत नाही.

फार्माकोकिनेटिक गुणधर्म
शोषण जास्त आहे (परंतु मंद गतीने). जेवण दरम्यान जैवउपलब्धता 25% वाढते. अन्न जास्तीत जास्त एकाग्रता (Cmax) 25% ने वाढवते आणि जास्तीत जास्त एकाग्रता (Tcmax) पर्यंत पोहोचण्यासाठी वेळ कमी करते. मानवांमध्ये, 14 दिवसांसाठी दिवसातून एकदा 50 ते 200 मिलीग्रामच्या डोसवर सेर्ट्रालाइनचा उपचार केल्यावर, औषधाची प्लाझ्मा एकाग्रता प्रशासनानंतर 4.5-8.4 तासांनी शिखर (Cmax) गाठली. Cmax आणि एकाग्रता-वेळ वक्र (AUC) अंतर्गत क्षेत्र हे 14 दिवसांसाठी 50-200 mg sertraline च्या डोसच्या प्रमाणात असते, तर रेखीय फार्माकोकिनेटिक अवलंबित्व प्रकट होते. पौगंडावस्थेतील आणि वृद्धांमधील फार्माकोकिनेटिक प्रोफाइल 18 ते 65 वर्षे वयोगटातील रूग्णांपेक्षा लक्षणीय भिन्न नाही. तरुण आणि वृद्ध पुरुष आणि स्त्रियांमध्ये सेर्ट्रालाइनचे सरासरी अर्धे आयुष्य (T1/2) 22-36 तास आहे. अंतिम T1/2 नुसार, 1 नंतर समतोल एकाग्रता गाठण्यापूर्वी औषधाचे अंदाजे दुप्पट संचय दिसून येते. उपचारांचा आठवडा (दिवसातून एकदा डोस). प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक अंदाजे 98% आहे. ओसीडी (खाली पहा) असलेल्या मुलांमध्ये सेर्ट्रालाइनचे फार्माकोकाइनेटिक्स प्रौढांसारखेच असल्याचे दिसून आले आहे (जरी मुलांमध्ये सर्ट्रालाइन चयापचय काहीसे अधिक सक्रिय आहे). तथापि, लहान मुलांमध्ये (विशेषत: 6-12 वर्षे वयोगटातील) शरीराचे वजन कमी असल्याने, प्लाझ्माची जास्त पातळी टाळण्यासाठी औषध कमी डोसमध्ये वापरण्याची शिफारस केली जाते.
यकृतामधून पहिल्या मार्गादरम्यान Sertraline सक्रिय बायोट्रान्सफॉर्मेशनमधून जाते. प्लाझ्मामध्ये आढळणारा मुख्य मेटाबोलाइट, N-desmethylsertraline, व्हिट्रोमधील क्रियाकलापांच्या बाबतीत सेर्ट्रालाइनपेक्षा लक्षणीयरीत्या निकृष्ट (सुमारे 20 पट) आहे आणि प्रत्यक्षात विवोमधील नैराश्याच्या मॉडेलमध्ये सक्रिय नाही. T1/2 N-desmethylsertraline 62-104 तासांच्या आत बदलते. Sertraline आणि N-desmethylsertraline सक्रियपणे biotransformed आहेत; परिणामी मेटाबोलाइट्स विष्ठा आणि लघवीसह समान प्रमाणात उत्सर्जित होतात. अपरिवर्तित सर्ट्रालाइन मूत्रात कमी प्रमाणात उत्सर्जित होते (<0,2%). У больных циррозом печени увеличиваются Т1/2 препарата и AUC по сравнению с таковыми у здоровых людей.

वापरासाठी संकेत
विविध एटिओलॉजी (उपचार आणि प्रतिबंध), ऑब्सेसिव्ह-कंपल्सिव डिसऑर्डर (ओसीडी) पॅनीक डिसऑर्डरचे नैराश्य.
पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD). सामाजिक फोबिया.

विरोधाभास
सर्ट्रालाइन, 6 वर्षांखालील मुले, गर्भधारणा आणि स्तनपान (गर्भधारणा आणि स्तनपान विभाग पहा) साठी ज्ञात अतिसंवेदनशीलता. एकाच वेळी मोनोमाइन ऑक्सिडेस इनहिबिटर (MAOIs) आणि पिमोझाइड घेत असलेल्या रुग्णांना हे औषध देऊ नये. सावधगिरीने: सेंद्रिय मेंदूचे रोग (मानसिक मंदतेसह), अपस्मार, यकृत आणि / किंवा मूत्रपिंड निकामी, चिन्हांकित वजन कमी.
गर्भधारणा आणि स्तनपान: गर्भवती महिलांमध्ये सर्ट्रालिनच्या वापराचे कोणतेही नियंत्रित परिणाम नाहीत, म्हणून आईला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल तरच त्यांना औषध लिहून देणे योग्य आहे. पुनरुत्पादक वयाच्या स्त्रियांना ज्यांना सेर्ट्रालाइन लिहून दिली जाईल त्यांना प्रभावी गर्भनिरोधक वापरण्याचा सल्ला दिला पाहिजे.
Sertraline आईच्या दुधात आढळते, आणि म्हणूनच, स्तनपानाच्या दरम्यान या औषधाने उपचार करण्याची शिफारस केलेली नाही. या प्रकरणात त्याच्या वापराच्या सुरक्षिततेबद्दल कोणताही विश्वसनीय डेटा नाही. उपचार अद्याप आवश्यक असल्यास, स्तनपान थांबवणे चांगले आहे. गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात सेर्ट्रालिनच्या वापराच्या बाबतीत, काही नवजात मुलांमध्ये ज्यांच्या मातांनी सेरोटोनिनसह निवडक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर (SSRIs) च्या गटातून अँटीडिप्रेसस घेतले होते, त्यांना औषध मागे घेण्याच्या प्रतिक्रियेसारखी लक्षणे दिसू शकतात.

दुष्परिणाम
पाचक प्रणाली: डिस्पेप्टिक विकार (फुशारकी, मळमळ, उलट्या, अतिसार, बद्धकोष्ठता), ओटीपोटात दुखणे, स्वादुपिंडाचा दाह, कोरडे तोंड.
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली: धडधडणे, टाकीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तदाब.
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: आर्थ्राल्जिया, स्नायू पेटके.
मध्यवर्ती आणि परिधीय मज्जासंस्था: एक्स्ट्रापायरामिडल विकार (डिस्किनेसिया, अकाथिसिया, दात घासणे, चाल अडथळा), अनैच्छिक स्नायू आकुंचन, पॅरेस्थेसिया, सिंकोप, तंद्री, डोकेदुखी, मायग्रेन, चक्कर येणे, थरथरणे, निद्रानाश, चिंता, हायपोमॅनिया, अ‍ॅग्नीशिया, अ‍ॅग्निशिया आनंद, दुःस्वप्न, मनोविकृती, कामवासना कमी होणे, आत्महत्या, कोमा.
श्वसन प्रणाली: ब्रॉन्कोस्पाझम, जांभई.
मूत्र प्रणाली: एन्युरेसिस, असंयम किंवा मूत्र धारणा.
पुनरुत्पादक प्रणाली आणि स्तन ग्रंथी: लैंगिक बिघडलेले कार्य (विलंबित स्खलन, कमी शक्ती), गॅलेक्टोरिया, गायकोमास्टिया, मासिक पाळीची अनियमितता, प्राइपिझम.
दृष्टीचे अवयव: अंधुक दृष्टी, मायड्रियासिस.
अंतःस्रावी प्रणाली: हायपरप्रोलॅक्टिनेमिया, हायपोथायरॉईडीझम, अयोग्य ADH स्राव सिंड्रोम.
हिपॅटोबिलरी सिस्टम: हिपॅटायटीस, कावीळ, यकृत निकामी.
ऍलर्जीक प्रतिक्रिया: अर्टिकेरिया, खाज सुटणे, अॅनाफिलेक्टोइड प्रतिक्रिया.
इतर: अशक्तपणा, त्वचा लाल होणे किंवा चेहरा लाल होणे, कानात वाजणे, अलोपेसिया, अँजिओएडेमा, चेहऱ्यावर सूज येणे, पेरीओरिबिटल एडेमा, प्रकाशसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, पुरपुरा, वाढलेला घाम येणे, भूक कमी होणे (क्वचितच - वाढणे), एनोरेक्सिया पर्यंत , कमी होणे किंवा वजन वाढणे, रक्तस्त्राव (एपिस्टॅक्सिस, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल किंवा हेमॅटुरियासह), परिधीय सूज, कधीकधी स्टीव्हन-जॉनसन सिंड्रोम आणि एपिडर्मल नेक्रोलिसिस.
प्रयोगशाळा डेटा: क्वचितच, दीर्घकाळापर्यंत वापरासह, सीरम ट्रान्समिनेज क्रियाकलापांमध्ये लक्षणे नसलेली वाढ होते. या प्रकरणात औषध रद्द केल्याने एंजाइमच्या क्रियाकलापांचे सामान्यीकरण होते. कदाचित ल्युकोपेनिया आणि थ्रोम्बोसाइटोपेनियाचा विकास तसेच रक्ताच्या सीरममध्ये कोलेस्टेरॉलच्या पातळीत वाढ. सर्ट्रालाइनसह उपचार संपुष्टात आणल्यानंतर, पैसे काढण्याच्या सिंड्रोमच्या दुर्मिळ प्रकरणांचे वर्णन केले गेले आहे. पॅरेस्थेसिया, हायपेस्थेसिया, नैराश्याची लक्षणे, मतिभ्रम, आक्रमक प्रतिक्रिया, सायकोमोटर आंदोलन, चिंता, किंवा मनोविकृतीची लक्षणे जी अंतर्निहित रोगाच्या लक्षणांपासून ओळखली जाऊ शकत नाहीत.

ओव्हरडोज
औषध मोठ्या डोसमध्ये लिहून दिलेले असतानाही सर्ट्रालाइनच्या ओव्हरडोजसह गंभीर लक्षणे आढळली नाहीत. तथापि, इतर औषधे किंवा अल्कोहोलसह एकाच वेळी प्रशासनासह, गंभीर विषबाधा होऊ शकते, कोमा आणि मृत्यूपर्यंत. ओव्हरडोजमुळे मळमळ, उलट्या, तंद्री, टाकीकार्डिया, आंदोलन, चक्कर येणे, सायकोमोटर आंदोलन, अतिसार, वाढलेला घाम, मायोक्लोनस आणि हायपररेफ्लेक्सियासह सेरोटोनिन सिंड्रोम होऊ शकतो. उपचार: कोणतेही विशिष्ट प्रतिपिंड नाहीत. गहन देखभाल थेरपी आणि शरीराच्या महत्त्वपूर्ण कार्यांचे सतत निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. उलट्या प्रवृत्त करण्याची शिफारस केलेली नाही. गॅस्ट्रिक लॅव्हेजपेक्षा सक्रिय चारकोलचा परिचय अधिक प्रभावी असू शकतो. वायुमार्गाची देखभाल करणे आवश्यक आहे. Sertraline मध्ये मोठ्या प्रमाणात वितरण आहे, आणि त्यामुळे वाढलेली लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, डायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन किंवा रक्त संक्रमण कुचकामी असू शकते.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद
पिमोझाइड - सर्ट्रालाईन आणि पिमोझाइडच्या एकत्रित वापरामुळे, कमी डोसमध्ये (2 मिग्रॅ) एकदा प्रशासित केल्यावर पिमोझाइडच्या पातळीत वाढ होते. पिमोझाइडच्या पातळीत वाढ कोणत्याही ईसीजी बदलांशी संबंधित नाही. या परस्परसंवादाची यंत्रणा ज्ञात नसल्यामुळे, आणि पिमोझाइडचा एक अरुंद उपचारात्मक निर्देशांक आहे, पिमोझाइड आणि सेर्ट्रालाइनचा एकाच वेळी वापर प्रतिबंधित आहे.
मोनोमाइन ऑक्सिडेस इनहिबिटर (MAOIs). sertraline आणि MAOIs (सिलेक्टिव्हली एक्टिंग (सेलेजिलिन) MAOIs आणि उलट करता येण्याजोग्या प्रकारच्या कृतीसह (moclobemide, तसेच linezolid) च्या एकाचवेळी वापराने गंभीर गुंतागुंत लक्षात घेतली गेली आहे. सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होऊ शकतो (हायपरथर्मिया, कडकपणा, मायकोलोनॅबिलिटी). स्वायत्त मज्जासंस्था (श्वसनाच्या पॅरामीटर्समध्ये जलद चढउतार) आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली), मानसिक स्थितीतील बदल, ज्यात वाढलेली चिडचिड, चिन्हांकित आंदोलन, गोंधळ, जे काही प्रकरणांमध्ये भ्रांतिमय स्थिती किंवा कोमामध्ये बदलू शकतात) मोनोमाइन्सचे न्यूरोनल सेवन किंवा त्यांच्या माघारीनंतर लगेच.
औषधे जी मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि इथेनॉलला उदास करतात.
सर्ट्रालाइन आणि मध्यवर्ती मज्जासंस्थेला निराश करणाऱ्या पदार्थांच्या एकत्रित वापराकडे बारकाईने लक्ष देणे आवश्यक आहे आणि सेट्रलाइनच्या उपचारादरम्यान अल्कोहोलयुक्त पेये आणि अल्कोहोल असलेली तयारी देखील प्रतिबंधित आहे. निरोगी लोकांमध्ये संज्ञानात्मक आणि सायकोमोटर फंक्शनवर इथेनॉल, कार्बामाझेपाइन, हॅलोपेरिडॉल किंवा फेनिटोइनच्या प्रभावाची कोणतीही क्षमता नव्हती; तथापि, sertraline आणि अल्कोहोलच्या सह-प्रशासनाची शिफारस केलेली नाही.
अप्रत्यक्ष कृतीचे अँटीकोआगुलंट्स (इअरफेरिन) - जेव्हा ते सर्ट्रालाइनसह एकत्रित केले जातात तेव्हा प्रोथ्रॉम्बिन वेळेत थोडीशी, परंतु सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय वाढ होते - या प्रकरणांमध्ये, सर्ट्रालाइनसह उपचाराच्या सुरूवातीस आणि नंतर प्रोथ्रॉम्बिन वेळ नियंत्रित करण्याची शिफारस केली जाते. त्याचे पैसे काढणे.

विशेष सूचना
MAOI सह किंवा MAOI उपचार बंद केल्याच्या 14 दिवसांच्या आत Sertraline सह-प्रशासित केले जाऊ नये. त्याचप्रमाणे, सर्ट्रालाइन रद्द केल्यानंतर, MAOIs 14 दिवसांसाठी विहित केलेले नाहीत.
सेरोटोनिन सिंड्रोम आणि न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम
निवडक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआय) वापरताना, सेरोटोनिन सिंड्रोम (एसएस) आणि न्यूरोलेप्टिक मॅलिग्नंट सिंड्रोम (एनएमएस) च्या विकासाची प्रकरणे वर्णन केली जातात, जेव्हा एसएसआरआय इतर सेरोटोनर्जिक औषधांसह (ट्रिप्टन्ससह) एकत्र केले जातात तेव्हा धोका वाढतो. सेरोटोनिनच्या चयापचयावर परिणाम करणारी औषधे (मोनोमाइन ऑक्सिडेस इनहिबिटरसह), अँटीसायकोटिक्स आणि इतर डोपामाइन रिसेप्टर विरोधी. एसएसच्या प्रकटीकरणांमध्ये मानसिक स्थितीतील बदल (विशेषतः आंदोलन, भ्रम, कोमा), स्वायत्त क्षमता (टाकीकार्डिया, रक्तदाबातील चढउतार, हायपरथर्मिया), न्यूरोमस्क्युलर ट्रान्समिशनमध्ये बदल (हायपररेफ्लेक्सिया, हालचालींचा बिघडलेला समन्वय) आणि / किंवा विकार यांचा समावेश असू शकतो. गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट. आतड्यांसंबंधी मार्ग (मळमळ, उलट्या आणि अतिसार). हायपरथर्मिया, स्नायूंची कडकपणा, महत्वाच्या लक्षणांमध्ये जलद चढ-उतार होण्याची शक्यता असलेली स्वायत्त क्षमता आणि मानसिक स्थितीतील बदल यासह SS चे काही प्रकटीकरण, NMS मध्ये विकसित होणाऱ्या लक्षणांसारखे असू शकतात. एसएस आणि एनएमएसच्या क्लिनिकल अभिव्यक्तींच्या विकासासाठी रुग्णांचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.
इतर सेरोटोनर्जिक एजंट्स - सेरोटोनर्जिक न्यूरोट्रांसमिशन वाढवणार्‍या ट्रिप्टोफॅन, फेनफ्लुरामाइन किंवा 5-एचटी ऍगोनिस्ट सारख्या इतर औषधांसोबत सेर्ट्रालाईन सह-प्रशासित केले जाते तेव्हा सावधगिरी बाळगली पाहिजे. फार्माकोडायनामिक परस्परसंवादाची शक्यता लक्षात घेता, शक्य असल्यास, अशा सह-प्रशासनास वगळले पाहिजे.
इतर निवडक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआय), अँटीडिप्रेसेंट्स किंवा अँटी-ऑब्सेसिव्ह ड्रग्समधून स्विच करणे. नैदानिक अभ्यासांचा अनुभव, ज्याचा उद्देश रुग्णांना इतर अँटीडिप्रेसंट आणि अँटी-ऑब्सेशनल ड्रग्समधून सेर्ट्रालाइनमध्ये हस्तांतरित करण्यासाठी इष्टतम वेळ निर्धारित करणे हा होता, मर्यादित आहे. स्विच करताना काळजी घेणे आवश्यक आहे, विशेषत: फ्लूओक्सेटिनसारख्या दीर्घ-अभिनय औषधांपासून. एक निवडक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर काढून टाकणे आणि दुसर्या समान औषधाची सुरूवात यामधील आवश्यक अंतर स्थापित केले गेले नाही. हे नोंद घ्यावे की इलेक्ट्रोकन्व्हल्सिव्ह थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये सर्ट्रालिनचा पुरेसा अनुभव नाही.
अशा एकत्रित उपचारांच्या संभाव्य यश किंवा जोखमीचा अभ्यास केला गेला नाही. आक्षेपार्ह सिंड्रोम असलेल्या रूग्णांमध्ये सर्ट्रालिनच्या वापराचा अनुभव नाही, म्हणून अस्थिर अपस्मार असलेल्या रूग्णांमध्ये त्याचा वापर टाळला पाहिजे आणि उपचारादरम्यान नियंत्रित अपस्मार असलेल्या रूग्णांचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे. आक्षेप असल्यास, औषध बंद केले पाहिजे. नैराश्याने ग्रस्त असलेल्या रुग्णांना आत्महत्येच्या प्रयत्नांचा धोका असतो. माफी विकसित होईपर्यंत हा धोका कायम राहतो. म्हणून, उपचाराच्या सुरुवातीपासून इष्टतम क्लिनिकल प्रभाव प्राप्त होईपर्यंत, रुग्णांना सतत वैद्यकीय देखरेखीखाली ठेवावे.
उन्माद/हायपोमॅनिया सक्रिय करणे. मार्केटमध्ये सर्ट्रालाईनचा परिचय होण्यापूर्वीच्या क्लिनिकल चाचण्यांदरम्यान, सर्ट्रालाइन प्राप्त करणार्‍या अंदाजे 0.4% रुग्णांमध्ये हायपोमॅनिया आणि उन्माद आढळून आले. उन्माद/हायपोमॅनियाच्या सक्रियतेच्या प्रकरणांचे वर्णन मॅनिक-डिप्रेसिव्ह सायकोसिस असलेल्या रुग्णांमध्ये इतर अँटीडिप्रेसंट किंवा अँटी-ऑब्सेशनल ड्रग्ससह उपचार केलेल्या थोड्या प्रमाणात केले गेले आहे.
यकृत निकामी झाल्यास वापरा. Sertraline यकृत मध्ये सक्रियपणे biotransformed आहे. फार्माकोकिनेटिक अभ्यासानुसार, फुफ्फुसाचा स्थिर सिरोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये सर्ट्रालिनच्या वारंवार वापरामुळे, औषधाच्या अर्धायुष्यात वाढ होते आणि एयूसी (एकाग्रता/वेळ वक्र अंतर्गत क्षेत्र) आणि जास्तीत जास्त एकाग्रतामध्ये जवळजवळ तिप्पट वाढ होते. निरोगी लोकांच्या तुलनेत औषधाचे निरीक्षण केले गेले. दोन गटांमध्ये प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक मध्ये कोणतेही महत्त्वपूर्ण फरक नव्हते. यकृत रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये सावधगिरीने Sertraline चा वापर करावा. यकृताचे कार्य बिघडलेल्या रुग्णाला औषध लिहून देताना, डोस कमी करण्याच्या किंवा औषध घेण्यामधील मध्यांतर वाढवण्याच्या सल्ल्याबद्दल चर्चा करणे आवश्यक आहे.
मूत्रपिंड निकामी झाल्यास वापरा
Sertraline सक्रिय बायोट्रान्सफॉर्मेशनमधून जाते, म्हणून, मूत्रात अपरिवर्तित, ते कमी प्रमाणात उत्सर्जित होते. सौम्य ते मध्यम मूत्रपिंडाची कमतरता असलेल्या रुग्णांमध्ये (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 30-60 मिली / मिनिट) आणि मध्यम किंवा गंभीर मूत्रपिंडाची कमतरता असलेल्या रुग्णांमध्ये (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 10-29 मिली / मिनिट), फार्माकोकाइनेटिक पॅरामीटर्स (AUC0-24 आणि Cmax) sertraline च्या पुनरावृत्तीसह त्याचे सेवन नियंत्रण गटापेक्षा लक्षणीय भिन्न नव्हते. सर्व गटांमध्ये, औषधाचे अर्धे आयुष्य समान होते, तसेच प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनात कोणतेही फरक नव्हते. या अभ्यासाचे परिणाम असे सूचित करतात की, अपेक्षेप्रमाणे सर्ट्रालाइनचे नगण्य मुत्र उत्सर्जन लक्षात घेता, मूत्रपिंडाच्या कमजोरीच्या तीव्रतेवर आधारित डोस समायोजन आवश्यक नाही.
पॅथॉलॉजिकल रक्तस्त्राव / रक्तस्त्राव
प्लेटलेट फंक्शन बदलण्याची स्थापित क्षमता असलेल्या औषधांच्या संयोजनात निवडक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर लिहून देताना सावधगिरी बाळगण्याचा सल्ला दिला जातो, तसेच रक्तस्रावी रोगांचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये.
हायपोनाट्रेमिया
सर्ट्रालाइनच्या उपचारादरम्यान, क्षणिक हायपोनेट्रेमिया होऊ शकतो. हे बर्याचदा वृद्ध रुग्णांमध्ये तसेच लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ किंवा इतर अनेक औषधे घेत असताना विकसित होते. असाच दुष्परिणाम अँटीड्युरेटिक हार्मोनच्या अयोग्य स्रावच्या सिंड्रोमशी संबंधित आहे. लक्षणात्मक हायपोनेट्रेमियाच्या विकासासह, सेर्ट्रालाइन बंद केली पाहिजे आणि रक्तातील सोडियमची पातळी सुधारण्याच्या उद्देशाने पुरेशी थेरपी लिहून दिली पाहिजे. हायपोनेट्रेमियाच्या चिन्हे आणि लक्षणांमध्ये डोकेदुखी, लक्ष केंद्रित करण्यात अडचण, स्मृती कमजोरी, कमजोरी आणि अस्थिरता यांचा समावेश होतो, ज्यामुळे पडणे होऊ शकते. अधिक गंभीर प्रकरणांमध्ये, भ्रम, मूर्च्छा, आकुंचन, कोमा, श्वसनक्रिया बंद होणे आणि मृत्यू होऊ शकतो.
वाहने चालविण्याच्या क्षमतेवर आणि नियंत्रण यंत्रणेवर प्रभाव:
नियुक्ती, sertraline, एक नियम म्हणून, सायकोमोटर फंक्शन्सच्या उल्लंघनासह नाही. तथापि, इतर औषधांसह त्याचा एकाच वेळी वापर केल्याने लक्ष आणि हालचालींचे समन्वय बिघडू शकते. म्हणून, सर्ट्रालाइनच्या उपचारादरम्यान, वाहने, विशेष उपकरणे चालविण्याची किंवा वाढीव जोखमीशी संबंधित क्रियाकलापांमध्ये व्यस्त राहण्याची शिफारस केलेली नाही.

तारखेपूर्वी सर्वोत्तम:
5 वर्षे. पॅकेजिंगवर नमूद केलेल्या कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

स्टोरेज परिस्थिती
30 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात, मुलांच्या आवाक्याबाहेर.

औषधांमध्ये समाविष्ट आहे

सूचीमध्ये समाविष्ट (30 डिसेंबर 2014 रोजी रशियन फेडरेशन क्रमांक 2782-r च्या सरकारचे डिक्री):

वेद

ONLS

ATH:

N.06.A.X इतर antidepressants

N.06.A अँटीडिप्रेसस

N.06.A.B निवडक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर

फार्माकोडायनामिक्स:

मेंदूच्या न्यूरॉन्सद्वारे सेरोटोनिनच्या रीअपटेकच्या प्रतिबंधाच्या परिणामी मध्यवर्ती मज्जासंस्थेतील सेरोटोनर्जिक क्रियाकलाप वाढण्याशी एन्टीडिप्रेसंट कृतीची यंत्रणा प्रामुख्याने संबंधित आहे. एन्टीडिप्रेसेंटसह, त्याचा शामक प्रभाव असतो, परिधीय अंतःकरणावर परिणाम होत नाही. एनोरेक्सिया होतो.

फार्माकोकिनेटिक्स:

शोषण मंद पण स्थिर असते, अन्नासोबत घेतल्यास जैवउपलब्धता वाढते. व्ही d 20 l/kg. प्लाझ्मा प्रथिने 98% सह संप्रेषण. मेटाबोलाइट N-desmethylsertraline च्या निर्मितीसह यकृत (CYP2C19, 2D6) मध्ये बायोट्रान्सफॉर्मेशन. प्रीसिस्टमिक निर्मूलन. अर्ध-जीवन 22-26 तास (), 62-104 तास (N-desmethylsertraline) आहे. Cmax 5-8 तास विष्ठा आणि मूत्र समान रीतीने काढून टाकणे.

संकेत: विविध एटिओलॉजीजच्या नैराश्याचे उपचार आणि प्रतिबंध (त्यात चिंतेसह), वेड-कंपल्सिव्ह डिसऑर्डर, पॅनीक डिसऑर्डर (एगोराफोबियासह किंवा त्याशिवाय), पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर.

V.F30-F39.F31.9 द्विध्रुवीय भावनात्मक विकार, अनिर्दिष्ट

V.F30-F39.F31.8 इतर द्विध्रुवीय प्रभावी विकार

V.F30-F39.F31.7 द्विध्रुवीय भावनात्मक विकार, वर्तमान माफी

V.F30-F39.F31.6 द्विध्रुवीय भावनात्मक विकार, वर्तमान भाग मिश्रित

V.F30-F39.F31.5 द्विध्रुवीय भावनात्मक डिसऑर्डर, मानसिक लक्षणांसह गंभीर नैराश्याचा वर्तमान भाग

V.F30-F39.F31.4 द्विध्रुवीय भावनात्मक विकार, मनोविकार लक्षणांशिवाय गंभीर नैराश्याचा वर्तमान भाग

V.F30-F39.F31.3 द्विध्रुवीय भावनात्मक विकार, सौम्य किंवा मध्यम नैराश्याचा वर्तमान भाग

V.F30-F39.F31.2 द्विध्रुवीय भावनात्मक विकार, मनोविकार लक्षणांसह उन्मादचा वर्तमान भाग

V.F30-F39.F31.1 द्विध्रुवीय भावनात्मक विकार, मनोविकार लक्षणांशिवाय उन्मादचा वर्तमान भाग

V.F30-F39.F31.0 बायपोलर इफेक्टिव डिसऑर्डर, हायपोमॅनियाचा वर्तमान भाग

V.F30-F39.F31 द्विध्रुवीय भावनिक विकार

V.F90-F98.F92.0 औदासिन्य आचार विकार

V.F40-F48.F41.2 मिश्रित चिंता आणि नैराश्य विकार

V.F30-F39.F33.9 वारंवार येणारा नैराश्य विकार, अनिर्दिष्ट

V.F30-F39.F33.8 इतर वारंवार येणारे नैराश्याचे विकार

V.F30-F39.F33.4 वारंवार येणारा नैराश्याचा विकार, माफीची वर्तमान स्थिती

V.F30-F39.F33.3 वारंवार येणारा नैराश्याचा विकार, मनोविकाराच्या लक्षणांसह सध्याचा गंभीर भाग

V.F30-F39.F33.2 वारंवार येणारा नैराश्याचा विकार, मनोविकाराच्या लक्षणांशिवाय सध्याचा गंभीर भाग

V.F30-F39.F33.1 वारंवार येणारा नैराश्य विकार, वर्तमान मध्यम भाग

V.F30-F39.F33.0 वारंवार येणारा नैराश्य विकार, वर्तमान सौम्य भाग

V.F30-F39.F33 वारंवार येणारा नैराश्य विकार

V.F30-F39.F32.9 उदासीन भाग, अनिर्दिष्ट

V.F30-F39.F32.8 इतर उदासीन भाग

V.F30-F39.F32.3 मनोविकाराच्या लक्षणांसह प्रमुख नैराश्याचा भाग

V.F30-F39.F32.2 मनोविकाराच्या लक्षणांशिवाय गंभीर अवसादग्रस्त भाग

V.F30-F39.F32.1 मध्यम पदवीचा नैराश्यपूर्ण भाग

V.F30-F39.F32.0 सौम्य अवसादग्रस्त भाग

V.F30-F39.F32 औदासिन्य भाग

V.F20-F29.F25.1 स्किझोइफेक्टिव्ह डिसऑर्डर, डिप्रेशन प्रकार

V.F20-F29.F20.4 पोस्ट-स्किझोफ्रेनिक उदासीनता

विरोधाभास:

अतिसंवेदनशीलता, एमएओ इनहिबिटरचा एकाच वेळी वापर, ट्रिप्टोफॅन किंवा फेनफ्लुरामाइन, अस्थिर अपस्मार, 6 वर्षाखालील मुले.

काळजीपूर्वक:

न्यूरोलॉजिकल डिसऑर्डर (मानसिक मंदतेसह), मॅनिक स्टेटस, एपिलेप्सी, यकृत आणि / किंवा मूत्रपिंड निकामी होणे, वजन कमी होणे, 6 वर्षांपेक्षा जास्त वयाची मुले.

गर्भधारणा आणि स्तनपान:

मानव आणि प्राण्यांमध्ये पुरेसे आणि नियंत्रित अभ्यास केले गेले नाहीत. आईला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असल्यास अर्ज करणे शक्य आहे. आईच्या दुधात आढळते. उपचाराच्या वेळी स्तनपान थांबवावे. बाळंतपणाच्या वयातील महिलांनी गर्भनिरोधकांच्या विश्वसनीय पद्धती वापरल्या पाहिजेत.

डोस आणि प्रशासन:

आत, 12 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या प्रौढ आणि पौगंडावस्थेतील मुलांसाठी प्रारंभिक डोस - 25-50 मिलीग्राम दिवसातून 1 वेळा सकाळी किंवा संध्याकाळी; प्रभावाच्या अनुपस्थितीत, डोस हळूहळू (अनेक आठवड्यांपेक्षा जास्त) 200 मिलीग्राम (50 मिलीग्राम / आठवड्याने) च्या कमाल दैनिक डोसपर्यंत वाढविला जातो. 6-12 वर्षे वयोगटातील मुलांसाठी प्रारंभिक डोस 25 मिलीग्राम / दिवस आहे, त्यानंतर 50 मिलीग्राम / दिवसापर्यंत वाढ झाली आहे. 12 ते 17 वर्षे वयोगटातील मुलांसाठी, प्रारंभिक डोस दररोज सकाळी किंवा संध्याकाळी 50 मिलीग्राम 1 वेळा असतो. आवश्यक असल्यास, दैनंदिन डोस हळूहळू केला जाऊ शकतो, एका आठवड्याच्या आधी नाही, 50 मिलीग्रामपासून जास्तीत जास्त 200 मिलीग्रामपर्यंत वाढवला जाऊ शकतो. ओव्हरडोज टाळण्यासाठी, प्रौढांच्या तुलनेत मुलांमध्ये शरीराचे कमी वजन लक्षात घेतले पाहिजे आणि 50 मिलीग्राम / दिवसापेक्षा जास्त डोस वाढल्यास, या श्रेणीतील रुग्णांचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे आणि औषध बंद केले पाहिजे. ओव्हरडोजची पहिली चिन्हे.

दुष्परिणाम:

मज्जासंस्था आणि संवेदी अवयवांकडून: तंद्री, चक्कर येणे, डोकेदुखी, निद्रानाश, गोंधळ, स्मृतिभ्रंश, अटॅक्सिया, डिसकॉर्डिनेशन, हायपर- आणि पॅरेस्थेसिया, हायपरकिनेसिस, हायपो- आणि डिस्केनेसिया, एक्स्ट्रापायरामिडल विकार, आक्षेप, मायड्रियासिस, हायपोलेक्सिया, हायपोलेक्सिया, हायपोलेक्सिया. , चिंता, मनोविकृती, स्मृतीभ्रंश, औदासीन्य, वैयक्‍तिकीकरण, भावनिक लॅबिलिटी, अत्यानंद, मतिभ्रम, पॅरानोइड प्रतिक्रिया, निद्रानाश.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली आणि रक्त (रक्त निर्मिती, हेमोस्टॅसिस): धमनी उच्च रक्तदाब किंवा धमनी हायपोटेन्शन, धडधडणे, छातीत दुखणे, अशक्तपणा; क्वचितच - टाकीकार्डिया, कोलाप्टॉइड अवस्था.

पचनमार्गाच्या भागावर: कोरडे तोंड, एनोरेक्सिया पर्यंत भूक न लागणे (क्वचितच - वाढलेली भूक, शक्यतो नैराश्य दूर केल्यामुळे), अपचन विकार (फुशारकी, मळमळ, उलट्या, अतिसार किंवा अस्थिर मल, बद्धकोष्ठता), पोट पेटके, ओटीपोटात वेदना, स्वादुपिंडाचा दाह, यकृताच्या चाचण्यांमध्ये बदल, हिपॅटायटीस, कावीळ किंवा यकृत निकामी होणे, डिसफॅगिया, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसाची जळजळ, ग्लोसिटिस, हिरड्यांची अतिवृद्धी, अल्सरेटिव्ह स्टोमाटायटीस.

श्वसन प्रणाली पासून: छातीत दाबण्याची भावना.

जननेंद्रियाच्या प्रणालीपासून: विलंबित स्खलन, कामवासना कमी होणे, इरेक्टाइल डिसफंक्शन, एनोर्गासमिया, मासिक पाळीचे विकार, गायकोमास्टिया, प्राइपिझम, डिसूरिया, हायपरप्रोलॅक्टिनेमिया, गॅलेक्टोरिया.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया: त्वचेची लालसरपणा, अर्टिकेरिया; चेहरा किंवा ओठ सूज; त्वचेवर पुरळ, सामान्य खाज सुटणे, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्स्युडेटिव्ह.

इतर: एडेमा (पेरिऑरबिटलसह), आर्थराल्जिया, लिम्फॅडेनोपॅथी, घाम येणे, वजन कमी होणे, पैसे काढणे सिंड्रोम.

प्रमाणा बाहेर:

लक्षणे: सेरोटोनिन सिंड्रोम - मळमळ, उलट्या, तंद्री, ईसीजी बदल, मायड्रियासिस, टाकीकार्डिया, आंदोलन, चक्कर येणे, चिंता, सायकोमोटर आंदोलन, अतिसार, घाम वाढणे, मायोक्लोनस आणि हायपररेफ्लेक्सिया.

उपचार: सक्रिय कोळशाची नियुक्ती, लक्षणात्मक थेरपी, महत्वाच्या कार्यांची देखभाल.

परस्परसंवाद:

सेर्ट्रालाइनच्या एकाग्र तोंडी तयारीमध्ये 12% अल्कोहोल असते, डिसल्फिरामसह एकाच वेळी वापर करण्यास मनाई आहे.

Amitriptyline CYP2D6 प्रतिबंधित करते आणि बायोट्रान्सफॉर्मेशन कमी करते, प्लाझ्मा एकाग्रता वाढवते, प्रभाव वाढवते (परस्पर); एकत्रित भेटीसह, डोस कमी करणे आवश्यक आहे.

सर्ट्रालाइनच्या पार्श्वभूमीच्या विरूद्ध (प्रथिनेसह बंधनकारक साइटसाठी स्पर्धा करते), वॉरफेरिनच्या मुक्त अंशाची प्लाझ्मा पातळी वाढते; प्रभाव वाढू शकतो.

रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये मेट्रोप्रोलॉलची एकाग्रता (संयोजनाचा भाग म्हणून) एकाच वेळी प्रशासनासह वाढू शकते.

डायजेपाम सोबत ते CNS उदासीनता वाढवते.

लिथियम ग्लायकोकॉलेटसह एकाच वेळी वापरल्यास, कंप वाढू शकतो. डेसिप्रामाइनच्या एकाच वेळी वापरासह, रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये डेसिप्रामाइनच्या एकाग्रतेत वाढ शक्य आहे; cimetidine सह - sertraline च्या क्लिअरन्स मध्ये लक्षणीय घट.

विशेष सूचना:

ज्या रुग्णांनी ड्रग्सचा गैरवापर केला आहे किंवा औषध अवलंबित्वाचा इतिहास आहे, यकृताचे बिघडलेले कार्य, मूत्रपिंडाचे कार्य, अपस्माराचे दौरे आणि कमी वजन असलेल्या रुग्णांमध्ये सावधगिरीने वापरा.

इलेक्ट्रोशॉक थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये वापरू नका. एमएओ इनहिबिटरच्या निर्मूलनानंतर 14 दिवसांपूर्वी सेर्ट्रालाइनचा वापर शक्य नाही.

उपचारादरम्यान अल्कोहोल पिणे टाळा.

वाहने चालविण्याची क्षमता आणि नियंत्रण यंत्रणा प्रभावित करते. उपचाराच्या कालावधीत, वाढीव लक्ष आवश्यक असलेल्या क्रियाकलाप आणि सायकोमोटर प्रतिक्रियांचा उच्च वेग टाळला पाहिजे.

सूचना

KNF (औषध कझाकस्तान नॅशनल फॉर्म्युलर ऑफ मेडिसिनमध्ये समाविष्ट आहे)

निर्माता:हेटेरो लॅब्स लिमिटेड

शारीरिक-उपचारात्मक-रासायनिक वर्गीकरण:सर्ट्रालाइन

नोंदणी क्रमांक:क्रमांक RK-LS-5 क्रमांक 018999

नोंदणीची तारीख: 20.06.2012 - 20.06.2017

सूचना

रशियन

व्यापार नाव

सर्ट्रालाइन

आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीचे नाव

सर्ट्रालाइन

डोस फॉर्म

फिल्म-लेपित गोळ्या 25 मिग्रॅ, 50 मिग्रॅ, 100 मिग्रॅ

कंपाऊंड

एका फिल्म-लेपित टॅब्लेटमध्ये आहे

सक्रिय पदार्थ - sertraline hydrochloride 27.98 mg (sertraline 25 mg समतुल्य),

एक्सिपियंट्स:

शेल:ओपॅड्री ग्रीन 15 बी11947 (25 मिलीग्रामच्या डोससाठी).

सक्रिय पदार्थ - sertraline hydrochloride 55.95 mg (sertraline 50 mg समतुल्य)

एक्सिपियंट्स:हायड्रॉक्सीप्रोपाइल सेल्युलोज, मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज, सोडियम स्टार्च ग्लायकोलेट, कॅल्शियम हायड्रोजन फॉस्फेट डायहायड्रेट, मॅग्नेशियम स्टीअरेट

शेल:ओपॅड्री ब्लू YS-1-10748-A (50 मिलीग्रामच्या डोससाठी).

सक्रिय पदार्थ - sertraline hydrochloride 111.9 mg (sertraline 100 mg समतुल्य)

शेल:ओपॅडरी पिवळा YS-1-12524-A (100 मिलीग्रामच्या डोससाठी).

वर्णन

ओव्हल-आकार, हलका हिरवा, द्विकोनव्हेक्स, फिल्म-लेपित गोळ्या, एका बाजूला स्कोअर केलेल्या. जोखीम चिन्ह "I" च्या डावीकडे, जोखीम चिन्ह "G" च्या उजवीकडे. टॅब्लेटच्या उलट बाजूस, चिन्हांकित "212" (25 मिलीग्रामच्या डोससाठी).

ओव्हल-आकाराचे, निळे, बायकोनव्हेक्स, फिल्म-लेपित गोळ्या, एका बाजूला स्कोअर केलेले. जोखीम चिन्ह "I" च्या डावीकडे, जोखीम चिन्ह "G" च्या उजवीकडे. टॅब्लेटच्या उलट बाजूस, चिन्हांकित "213" (50 मिलीग्रामच्या डोससाठी).

टॅब्लेट अंडाकृती आकाराच्या, हलक्या पिवळ्या, द्विकोनव्हेक्स, फिल्म-लेपित, एका बाजूला स्कोअर केलेल्या असतात. जोखीम चिन्ह "I" च्या डावीकडे, जोखीम चिन्ह "G" च्या उजवीकडे. टॅब्लेटच्या उलट बाजूस, चिन्हांकित "214" (100 मिलीग्रामच्या डोससाठी).

एफआर्माकोथेरप्यूटिक गट

मनोविश्लेषक. अँटीडिप्रेसस. निवडक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर. सर्ट्रालाइन

ATX कोड N06AB06

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोकिनेटिक्स

14 दिवसांसाठी दिवसातून एकदा 50 ते 200 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये सेर्ट्रालाइन घेत असताना, औषध घेतल्यानंतर 4.5-8.4 तासांनंतर सेर्ट्रालाइनची प्लाझ्मा एकाग्रता कमाल (Cmax) पर्यंत पोहोचते. पौगंडावस्थेतील आणि वृद्धांमध्ये औषधाचे फार्माकोकिनेटिक प्रोफाइल 18 ते 65 वर्षे वयोगटातील प्रौढ रूग्णांच्या फार्माकोकिनेटिक प्रोफाइलपेक्षा लक्षणीय भिन्न नाही. मुलांमध्ये सर्ट्रालाइनचे फार्माकोकाइनेटिक्स प्रौढांसारखेच असते (जरी मुलांमध्ये सर्ट्रालाइनचे चयापचय थोडे अधिक कार्यक्षमतेने केले जाते). तरुण आणि वृद्ध लोकांच्या रक्ताच्या प्लाझ्मामधून सर्ट्रालाइनचे सरासरी अर्धे आयुष्य 22 ते 36 तासांपर्यंत बदलते. प्लाझ्मा प्रोटीनशी औषधाचे बंधन अंदाजे 98% असते.

Sertraline यकृतातून त्याच्या पहिल्या पास दरम्यान मोठ्या प्रमाणावर biotransformed आहे. प्लाझ्मामध्ये आढळणारा मुख्य मेटाबोलाइट, N-desmethylsertraline, सर्ट्रालाइनच्या क्रियाकलापांमध्ये लक्षणीयरीत्या निकृष्ट आहे. N-desmethylsertraline चे अर्धे आयुष्य 62-104 तासांच्या दरम्यान बदलते. Sertraline आणि N-desmethylsertraline मानवांमध्ये मोठ्या प्रमाणावर बायोट्रान्सफॉर्म होतात; परिणामी चयापचय विष्ठा आणि लघवीमध्ये समान प्रमाणात उत्सर्जित होतात. अपरिवर्तित सर्ट्रालाइन मूत्रात कमी प्रमाणात उत्सर्जित होते (<0,2%).

खाण्यामुळे सर्ट्रालाइनच्या जैवउपलब्धतेवर लक्षणीय परिणाम होत नाही.

फार्माकोडायनामिक्स

Sertraline एक शक्तिशाली आणि निवडक न्यूरोनल सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर आहे. नॉरपेनेफ्रिन आणि डोपामाइनच्या पुनरुत्पादनावर याचा फारच कमी परिणाम होतो. क्लिनिकल डोसमध्ये, sertraline मानवी प्लेटलेट्समध्ये सेरोटोनिनचे शोषण रोखते. 5-HT अपटेकच्या निवडक प्रतिबंधामुळे, sertraline catecholaminergic क्रियाकलाप वाढवत नाही. सेर्ट्रालाइनला मस्कारिनर्जिक (कोलिनर्जिक), सेरोटोनर्जिक, डोपामिनर्जिक, अॅड्रेनर्जिक, हिस्टामिनर्जिक, जीएबीए किंवा बेंझोडायझेपाइन रिसेप्टर्ससाठी आत्मीयता नाही.

Sertraline शारीरिक आणि मानसिक अवलंबित्व कारणीभूत नाही.

वापरासाठी संकेत

विविध etiologies च्या उदासीनता

ऑब्सेसिव्ह-कंपल्सिव्ह डिसऑर्डर (OCD)

ऍगोराफोबियासह किंवा त्याशिवाय पॅनीक डिसऑर्डर

पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PS)

डोस आणि प्रशासन

Sertraline हे दिवसातून एकदा सकाळी किंवा संध्याकाळी घेतले पाहिजे. Sertraline गोळ्या अन्नासोबत किंवा त्याशिवाय घेता येतात.

प्रारंभिक थेरपी

नैराश्य आणि OCD: Sertraline 50 mg/day च्या डोसवर लिहून दिले जाते.

पॅनीक डिसऑर्डर, पोस्ट-ट्रॉमॅटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PS): उपचार दररोज 25 मिलीग्रामच्या डोसने सुरू केले पाहिजे. एका आठवड्यानंतर, डोस दररोज 50 मिलीग्रामपर्यंत वाढवावा. ही डोस पथ्ये उपचाराच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात साइड इफेक्ट्सची वारंवारता कमी करते, विशेषत: पॅनीक डिसऑर्डरमध्ये.

नैराश्य, OCD, पॅनीक डिसऑर्डर आणि PS च्या उपचारांमध्ये 50 mg चा डोस अपुरा असल्यास, डोस वाढवून परिणाम साध्य केला जाऊ शकतो. डोस 1-आठवड्याच्या अंतराने वाढविला पाहिजे, आवश्यक असल्यास, डोस दररोज 200 मिलीग्रामच्या जास्तीत जास्त डोसपर्यंत वाढतो.

प्रारंभिक प्रभाव 7 दिवसांनंतर दिसून येऊ शकत नाही. तथापि, संपूर्ण उपचारात्मक प्रभाव, विशेषत: OCD मध्ये, दीर्घ कालावधी आवश्यक आहे.

सहाय्यक काळजी

दीर्घकालीन उपचारांसाठी डोस किमान प्रभावी स्तरावर राखला पाहिजे, त्यानंतरच्या समायोजनासह उपचारात्मक प्रभावावर अवलंबून.

मुलांमध्ये वापरा

OCD (6 ते 17 वर्षे वयोगटातील) मुलांमध्ये औषधाची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता स्थापित केली गेली आहे. पौगंडावस्थेतील (13-17 वर्षे वयोगटातील) OCD सह, उपचार 50 mg/day च्या डोसने सुरू केले पाहिजे. मुलांमध्ये (6-12 वर्षे वयोगटातील), OCD थेरपी 25 मिलीग्राम/दिवसाच्या डोसवर सुरू केली जाते, एका आठवड्यानंतर 50 मिलीग्राम/दिवसापर्यंत वाढते. त्यानंतर, अपर्याप्त परिणामासह, आवश्यकतेनुसार डोस 50 मिलीग्राम / दिवस ते 200 मिलीग्राम / दिवसाच्या टप्प्यात वाढविला जाऊ शकतो. 6 ते 17 वर्षे वयोगटातील नैराश्य आणि OCD असलेल्या रूग्णांच्या क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये, हे दर्शविले गेले की सेर्ट्रालाइनचे फार्माकोकिनेटिक प्रोफाइल प्रौढांसारखेच होते. तथापि, ओव्हरडोज टाळण्यासाठी, 50 मिलीग्रामपेक्षा जास्त डोस वाढवताना, प्रौढांच्या तुलनेत मुलांमध्ये शरीराचे कमी वजन लक्षात घेणे आवश्यक आहे.

दुष्परिणाम

संक्रमण आणि संसर्ग

अनेकदा (>1/100,<1/10)

घशाचा दाह

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

वरच्या श्वसनमार्गाचे संक्रमण

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

डायव्हर्टिकुलिटिस

गॅस्ट्रोएन्टेरिटिस

मधल्या कानाची जळजळसौम्य ट्यूमर दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

रक्ताभिसरण आणि लिम्फॅटिक प्रणालीचे विकार

लिम्फॅडेनोपॅथी

चयापचय आणि पाचक विकार सामान्य (>1/100,<1/10)

एनोरेक्सिया

वाढलेली भूक

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

हायपरकोलेस्टेरोलेमिया

हायपोग्लाइसेमिया

मानसिक विकार

खूप वेळा (>1/10)

निद्रानाश

अनेकदा (>1/100,<1/10)

नैराश्य

depersonalization

चिंता

उत्साह

अस्वस्थता

कामवासना कमी होणे

ब्रुक्सिझम

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

भ्रम

असामान्य विचार

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

भाषण विकार

औषध अवलंबित्व

मानसिक विकार

आगळीक

वेडसरपणा

आत्मघाती विचार

झोपेत चालणे

प्रॉस्पर्मिया

मज्जासंस्थेचे विकार

अनेकदा (>1/100,<1/10)

चक्कर येणे

तंद्री

डोकेदुखी

अनेकदा (>1/100,<1/10)

पॅरेस्थेसिया

उच्च रक्तदाब

चव विकृती

लक्ष विकार

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

आक्षेप

अनैच्छिक स्नायू आकुंचन

विसंगती

हायपरकिनेसिया

hypoesthesia

भाषण विकार

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

कोरिओथेटोसिस

डिस्किनेसिया

hyperesthesia

संवेदनांचा त्रास

दृष्टीदोष

अनेकदा (>1/100,<1/10)

दृष्टीदोष

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

काचबिंदू

अश्रू विकार

डिप्लोपिया

फोटोफोबिया

डोळ्याच्या आधीच्या चेंबरमध्ये रक्तस्त्राव

myadriasis

ऐकण्याचे विकार

अनेकदा (>1/100,<1/10)

टिनिटस

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

कान दुखणे

हृदयाचे विकार

अनेकदा (>1/100,<1/10)

वाढलेली हृदय गती

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

टाकीकार्डिया

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

ह्दयस्नायूमध्ये रक्ताची गुठळी होऊन बसणे

ब्रॅडीकार्डिया

रक्तवहिन्यासंबंधी विकार

अनेकदा (>1/100,<1/10)

उष्णता संवेदना

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

उच्च रक्तदाब

चेहरा लालसरपणा

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

- परिधीय इस्केमिया

श्वसनाचे विकार

अनेकदा (>1/100,<1/10)

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

ब्रोन्कोस्पाझम

नाकाचा रक्तस्त्राव

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

हायपरव्हेंटिलेशन

हायपोव्हेंटिलेशन

ध्वनी पुनरुत्पादनाचा ऱ्हास

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार

खूप वेळा (>1/10)

कोरडे तोंड

अनेकदा (>1/100,<1/10)

पोटदुखी

अपचन

फुशारकी

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

अन्ननलिका जळजळ

डिसफॅगिया

मूळव्याध

वाढलेली लाळ

भाषा बदल

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

टॅरी स्टूल

रक्तरंजित मल

स्टेमायटिस

जिभेचे व्रण

दात बदल

जिभेची जळजळ

तोंडाचे व्रण

हेपेटोबिलरी विकार

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

- यकृत बिघडलेले कार्य

त्वचा आणि त्वचेखालील ऊती

अनेकदा (>1/100,<1/10)

हायपरहाइड्रोसिस

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

periorbital edema

खालित्य

थंड घाम

कोरडी त्वचा

पोळ्या

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

त्वचारोग

बुलस त्वचारोग

follicular पुरळ

केसांची रचना विकार

असामान्य त्वचेचा गंध

मस्कुलोस्केलेटल विकार

अनेकदा (>1/100,<1/10)

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

osteoarthritis

स्नायू कमजोरी

पाठदुखी

स्नायू twitches

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

हाडांचे आजार

मूत्रपिंड आणि मूत्र विकार

खूप वेळा (>1/10)

स्खलन करण्यास असमर्थता

अनेकदा (>1/100,<1/10)

लैंगिक बिघडलेले कार्य

स्थापना बिघडलेले कार्य

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

रात्री वारंवार लघवी होणे

मूत्र धारणा

पॉलीयुरिया

पोलाकियुरिया

लघवी विकार

योनीतून रक्तस्त्राव

महिला लैंगिक बिघडलेले कार्य

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

मेनोरेजिया

atopic vulvovaginitis

balanoposthitis

जननेंद्रियाच्या अवयवांचे रोग

priapism

गॅलेक्टोरिया

सामान्य स्थिती विकार

खूप वेळा (>1/10)

अनेकदा (>1/100,<1/10)

छाती दुखणे

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

अस्वस्थता

ताप

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

इंजेक्शन साइटवर फायब्रोसिस

औषध सहिष्णुता कमी

चालण्यात अडथळा

परिणाम

दुर्मिळ (>1/1000,<1/100)

वजन कमी होणे

वजन वाढणे

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

aminotransferase पातळी वाढ

एस्पार्टेट एमिनोट्रान्सफेरेसची वाढलेली पातळी

शुक्राणू उत्पादन विकार

सर्जिकल आणि वैद्यकीय प्रक्रिया

कधीकधी (>1/10000,<1/1000)

vasodilation

विरोधाभास

सर्ट्रालाइन किंवा औषधाच्या इतर घटकांबद्दल ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

मुलांचे वय 6 वर्षांपर्यंत

गर्भधारणा आणि स्तनपान

अस्थिर अपस्मार

एकाच वेळी मोनोमाइन ऑक्सिडेस (एमएओ) इनहिबिटर (किंवा बंद झाल्यानंतर 14 दिवसांच्या आत) आणि पिमोझाइड घेत असलेल्या रुग्णांना हे औषध दिले जाऊ नये. एमएओ इनहिबिटरसह उपचार सुरू करण्यापूर्वी 7 दिवस आधी सेर्ट्रालाइन घेणे थांबविण्याची शिफारस केली जाते.

औषध संवाद

सेरोटोनर्जिक यंत्रणेद्वारे कार्य करू शकणार्‍या लिथियमच्या तयारीसह सर्ट्रालाइनसह एकाच वेळी उपचार केल्याने, रुग्णांना योग्य देखरेखीखाली ठेवले पाहिजे.

फेनिटोइनच्या सह-प्रशासनामुळे प्लाझ्मा सर्ट्रालाइन पातळी कमी होऊ शकते.

वॉरफेरिनसह सर्ट्रालाइनच्या एकाचवेळी वापरामुळे, प्रोथ्रोम्बिन वेळेत थोडीशी परंतु सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय वाढ दिसून आली.

डायजेपाम किंवा टॉल्ब्युटामाइडसह सर्ट्रालाइनचा एकाच वेळी वापर केल्याने काही फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्समध्ये एक लहान परंतु सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय बदल होतो.

जेव्हा ते एकत्र वापरले जातात तेव्हा सिमेटिडाइन सर्ट्रालाइनच्या क्लिअरन्समध्ये लक्षणीय घट करते.

सर्ट्रालाइन एच१-ब्लॉकर्स (अस्टेमिझोल, टेरफेनाडीन, सिसाप्राइड) च्या संचयनास (ब्लॉक्स बायोट्रांसफॉर्मेशन) प्रोत्साहन देते आणि QT मध्यांतर वाढवते आणि "पिरुएट" प्रकारातील घातक वेंट्रिक्युलर ऍरिथमियासच्या संभाव्य विकासास प्रोत्साहन देते. फ्री फ्रॅक्शनची प्लाझ्मा पातळी वाढवते (प्रथिनांच्या संपर्कातून विस्थापित होते) एच 2-ब्लॉकर्स, ट्रायसायक्लिक अँटीडिप्रेसेंट्स, सल्फोनील्युरिया डेरिव्हेटिव्ह्ज, एन्सिओलाइटिक्स, डिगॉक्सिन.

Sertraline ट्रायसायक्लिक एन्टीडिप्रेससचे चयापचय प्रतिबंधित करू शकते, म्हणून जेव्हा ही औषधे एकाच वेळी वापरली जातात तेव्हा सावधगिरी बाळगली पाहिजे.

वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वाच्या CYP 2 D6 प्रतिबंधाच्या दृष्टीने सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटरमध्ये परिवर्तनशीलता आहे. सर्ट्रालाइनच्या दीर्घकालीन प्रशासनामुळे डेसिप्रामाइनच्या सतत प्लाझ्मा पातळीत किमान वाढ होते.

जर सर्ट्रालाइन आणि सुमाट्रिप्टनचे सह-प्रशासन वैद्यकीयदृष्ट्या सूचित केले गेले असेल तर रुग्णाच्या स्थितीचे परीक्षण केले पाहिजे.

फार्माकोडायनामिक परस्परसंवाद विकसित होण्याच्या शक्यतेमुळे, सेरोटोनर्जिक न्यूरोट्रांसमिशन वाढविणारे सेर्ट्रालाइन आणि पदार्थांचे एकाच वेळी प्रशासन टाळले पाहिजे.

सर्ट्रालिन आणि अल्कोहोलचा एकाच वेळी वापर टाळावा

pimozide, monoamine oxidase inhibitors सोबत एकाच वेळी वापरू नका

ट्रिप्टन्ससह एकाच वेळी लिहून देणे आवश्यक असल्यास, रुग्णाचे निरीक्षण केले पाहिजे

प्लेटलेट फंक्शन (एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड आणि टिक्लोपीडाइन) वर परिणाम करणारी औषधे एकाच वेळी घेतल्यास, रक्तस्त्राव होण्याचा धोका वाढतो.

विशेष सूचना

सौम्य क्रॉनिक हिपॅटिक अपुरेपणा असलेल्या रूग्णांमध्ये, Sertraline घेत असताना, क्लिअरन्समध्ये घट दिसून आली, ज्यामुळे अर्ध-आयुष्य वाढते. म्हणून, यकृत रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये औषध सावधगिरीने वापरावे. यकृताचे कार्य बिघडलेल्या रुग्णाला औषध लिहून दिल्यास, डोस कमी करण्याच्या किंवा औषध घेण्यादरम्यानचे अंतर वाढवण्याच्या सल्ल्याबद्दल चर्चा करणे आवश्यक आहे.

Sertraline सक्रिय बायोट्रान्सफॉर्मेशनमधून जाते, म्हणून, मूत्रात अपरिवर्तित, ते कमी प्रमाणात उत्सर्जित होते. सुरुवातीच्या आणि मध्यम गंभीर रीनल अपुरेपणा असलेल्या रूग्णांमध्ये (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 20-50 मिली / मिनिट) आणि गंभीर मूत्रपिंडाची कमतरता (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स) असलेल्या रूग्णांमध्ये<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

सर्ट्रालिनच्या सह-प्रशासनामुळे अल्कोहोल, कार्बामाझेपिन, हॅलोपेरिडॉल किंवा फेनिटोइनचा निरोगी व्यक्तींच्या संज्ञानात्मक आणि सायकोमोटर फंक्शनवर प्रभाव वाढत नाही, परंतु सेर्टालिन आणि अल्कोहोलचा एकाच वेळी वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही.

वाहने चालविण्याच्या क्षमतेवर आणि संभाव्य धोकादायक यंत्रणांवर औषधाच्या प्रभावाची वैशिष्ट्ये

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की सेर्ट्रालाइन सायकोमोटर फंक्शनवर परिणाम करत नाही. तथापि, सायकोट्रॉपिक औषधे ड्रायव्हिंग किंवा यंत्रसामग्री चालविण्यासारख्या "संभाव्यपणे" धोकादायक क्रियाकलाप करण्यासाठी आवश्यक असलेल्या मानसिक किंवा शारीरिक क्रियाकलापांना बाधित करू शकतात, रुग्णाला याबद्दल माहिती दिली पाहिजे.

ओव्हरडोज

13.5 ग्रॅम पर्यंतच्या डोसमध्ये एका sertraline च्या ओव्हरडोजची ज्ञात प्रकरणे आहेत. इतर औषधे आणि / किंवा अल्कोहोलच्या संयोजनात प्रथम स्थानावर sertraline च्या ओव्हरडोजमुळे मृत्यूची प्रकरणे देखील आहेत. या संदर्भात, सर्व प्रकरणांमध्ये, एक प्रमाणा बाहेर गहन उपचार आवश्यक आहे.

ओव्हरडोजची लक्षणे: तंद्री, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल अडथळा (जसे की मळमळ, उलट्या), टाकीकार्डिया, थरथर, आंदोलन आणि चक्कर येणे. कोमाची प्रकरणे खूपच कमी सामान्य होती.

उपचार.सर्ट्रालाइनसाठी कोणतेही विशिष्ट उतारा नाही. आवश्यक असल्यास, सामान्य वायुमार्गाची तीव्रता आणि ऑक्सिजनेशन तसेच फुफ्फुसांचे वायुवीजन सुनिश्चित केले पाहिजे. गॅस्ट्रिक लॅव्हज, इमेटिक्स घेणे, सॉर्बिटॉलसह सक्रिय चारकोल. हृदय आणि इतर महत्वाच्या अवयवांच्या कार्यक्षमतेवर लक्ष ठेवणे आणि लक्षणात्मक आणि सहाय्यक उपाय करणे उचित आहे. सर्ट्रालाइनचे वितरण मोठ्या प्रमाणात लक्षात घेता, सक्तीने डायरेसिस, डायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन आणि एक्सचेंज रक्तसंक्रमण कुचकामी आहेत.

प्रकाशन फॉर्म आणि पॅकेजिंग

पॉलीविनाइल क्लोराईड / पॉलिव्हिनाईल डायक्लोराईड फिल्म आणि अॅल्युमिनियम फॉइलने बनवलेल्या ब्लिस्टर पॅकमध्ये 10 गोळ्या.

राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापरासाठी सूचना असलेले 2 ब्लिस्टर पॅक कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये ठेवले आहेत

स्टोरेज परिस्थिती

25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात कोरड्या, गडद ठिकाणी साठवा.

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा!

शेल्फ लाइफ

कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका

फार्मसीमधून वितरणाच्या अटी

प्रिस्क्रिप्शनवर

निर्माता

हेटेरो लॅब्स लिमिटेड, भारत

22-110, I.D.A. jidimetla

हैदराबाद-500 055, भारत

नोंदणी प्रमाणपत्र धारक

ABMG तज्ञ LLP, कझाकस्तान

कझाकस्तान प्रजासत्ताकच्या प्रदेशावरील उत्पादनांच्या (माल) गुणवत्तेवर ग्राहकांकडून दावे स्वीकारणाऱ्या संस्थेचा पत्ता

LLP ABMG तज्ञ अल्माटी, st. गोगोल, 86 v.2508-445

संलग्न फाईल

821497141477977068_en.doc	99 kb
585569281477978235_kz.doc	99.5 kb