रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या फेडरल क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे. क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे किंवा उपचार प्रोटोकॉल


गेल्या काही दशकांमध्ये, तथाकथित "उपचार प्रोटोकॉल" किंवा त्यांना "क्लिनिकल शिफारसी" देखील म्हटले जाते, बहुतेक विकसित देशांच्या वैद्यकीय सरावात घट्टपणे प्रवेश केला आहे. सर्व प्रथम, ते युरोप आणि उत्तर अमेरिकेच्या देशांशी संबंधित आहे. रशियन फेडरेशनमध्ये, या संकल्पना तुलनेने अलीकडेच दिसू लागल्या आहेत आणि सर्व घरगुती डॉक्टरांना ते काय आहे याची संपूर्ण कल्पना नाही. बर्‍याचदा, वैद्यकीय व्यावसायिक यासारख्या प्रश्नांशी संबंधित असतात: "उपचार प्रोटोकॉल मला किंवा माझ्या रुग्णाला कोणते फायदे मिळवून देऊ शकतात?" किंवा "मला ते कोठे सापडू किंवा विकत घेता येईल?", किंवा, कदाचित, सर्वात महत्वाच्या प्रश्नांपैकी एक "वापरण्यासाठी क्लिनिकल शिफारसी अनिवार्य आहेत का?". हा लेख डॉक्टर आणि आरोग्य सेवा संयोजकांच्या चिंतेच्या अनेक प्रश्नांची उत्तरे देण्यासाठी आणि त्याद्वारे आमच्या वाचकांना निःसंशयपणे महत्त्वपूर्ण विषय समजून घेण्यास मदत करण्यासाठी आमच्याद्वारे तंतोतंत लिहिला गेला आहे.

बहुतेकदा, त्यांच्या कामात, डॉक्टरांना केवळ त्यांच्या अनुभवावर आणि काही आधीच स्थापित ज्ञान प्रणालीवर अवलंबून राहण्याची सवय होते. तथापि, आपण अशा युगात राहतो जेव्हा औषधासह विज्ञान वेगाने विकसित होत आहे आणि दरवर्षी जगात उपचारांच्या अधिक प्रभावी पद्धती विकसित केल्या जात आहेत, नवीनतम औषधे पेटंट केली जात आहेत आणि अधिक आधुनिक उपकरणे मोठ्या प्रमाणावर उत्पादित केली जात आहेत. साहजिकच, कोणत्याही नवोपक्रमाच्या वापरासाठी विशिष्ट पात्रता आणि तांत्रिक प्रगतीची आवश्यकता असते. सामान्य व्यक्तीखूप कठीण आहे. वैद्यकीय शास्त्राच्या नवीनतम उपलब्धी आणि शोध व्यवस्थित करण्याच्या गरजेच्या संदर्भात काही "कृतीसाठी मार्गदर्शक तत्त्वे" तयार करण्याची आवश्यकता होती. अशा मार्गदर्शक तत्त्वांना, आधी सांगितल्याप्रमाणे, "उपचार प्रोटोकॉल" किंवा "क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे" म्हणतात.

रशियन फेडरेशनच्या सध्याच्या कायद्यामध्ये "क्लिनिकल शिफारसी" किंवा "उपचार प्रोटोकॉल" या शब्दांची कोणतीही स्पष्ट संकल्पना नाही. विविध साहित्यिक स्त्रोतांमध्ये, हा शब्द वेगळ्या प्रकारे वाटू शकतो, तथापि, व्याख्येच्या सामान्य साराच्या संदर्भात, बहुतेक लेखक अजूनही सहमत आहेत.

उदाहरणार्थ, पुस्तकात क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे- नेत्ररोगशास्त्र", ज्याचे लेखक आहेत मोशेटोवा एल.के., नेस्टेरोवा ए.पी. आणि Egorova E.A., "क्लिनिकल शिफारसी" ची संकल्पना म्हणजे पद्धतशीरपणे विकसित दस्तऐवज जे रोगांचे निदान, उपचार आणि प्रतिबंध यासाठी डॉक्टरांच्या कृतींचे अल्गोरिदम वर्णन करतात आणि त्याला योग्य क्लिनिकल निर्णय घेण्यास मदत करतात.

यूरोलॉजी टुडे वृत्तपत्राची विशेष बातमीदार, एकटेरिना इव्हानोव्हा, तिच्या लेखात “क्लिनिकल शिफारसी” या शब्दाचा अगदी समान अर्थ लावतात “युरोलॉजिस्टसाठी क्लिनिकल शिफारसी: ते कोणाद्वारे, कसे आणि का तयार केले जातात?”. लेखक "क्लिनिकल शिफारसी" ची संकल्पना पद्धतशीरपणे विकसित विधाने म्हणून वापरतात जे डॉक्टर आणि रुग्णांना विशिष्ट क्लिनिकल परिस्थितींमध्ये योग्य वैद्यकीय निर्णय घेण्यास मदत करतात.

21 नोव्हेंबर, 2011 चा फेडरल कायदा क्रमांक 323-FZ "रशियन फेडरेशनमधील नागरिकांच्या आरोग्याच्या संरक्षणाच्या मूलभूत तत्त्वांवर" (यापुढे फेडरल कायदा क्रमांक 323 म्हणून संदर्भित), आरोग्य सेवेच्या क्षेत्रातील एक मूलभूत नियामक कायदेशीर कायदा असल्याने, कलम 37 मध्ये वैद्यकीय सेवेची व्यवस्था केली गेली आहे आणि वैद्यकीय सेवेची व्यवस्था करण्यात आली आहे. जे रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात सर्व वैद्यकीय संस्थांद्वारे तसेच वैद्यकीय सेवेच्या मानकांच्या आधारे अंमलबजावणीसाठी अनिवार्य आहेत. याव्यतिरिक्त, कला भाग 1. समान कायद्याच्या 79 मध्ये वैद्यकीय सेवा आणि वैद्यकीय सेवा प्रदान करण्याच्या प्रक्रियेसह रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार आणि इतर गौण नियामक कायदेशीर कायद्यांनुसार वैद्यकीय क्रियाकलाप पार पाडण्याचे वैद्यकीय संस्थेचे बंधन स्थापित केले आहे.

हे स्पष्ट आहे की फेडरल लॉ क्रमांक 323 मध्ये वैद्यकीय क्रियाकलापांच्या अंमलबजावणीमध्ये वैद्यकीय सेवा आणि वैद्यकीय सेवेच्या मानकांच्या तरतूदीसाठी प्रक्रियांचे पालन करण्याचे स्पष्ट बंधन आहे. तथापि, जसे आपण पाहू शकतो, आमच्याद्वारे उद्धृत केलेल्या कोणत्याही नियमांमध्ये क्लिनिकल शिफारसींचा उल्लेख नाही. याव्यतिरिक्त, न्यायिक व्यवहारात आजपर्यंत क्लिनिकल शिफारसींचे कोणतेही संदर्भ नाहीत. उपचार प्रोटोकॉल केवळ त्या खटल्यांमध्ये दिसून येतात जेथे त्यांना वैद्यकीय संस्थेच्या स्थानिक कृत्यांचे पालन करण्यासाठी अनिवार्य म्हणून मान्यता देण्यात आली होती आणि डॉक्टर अधिकृत कर्तव्यांचे उल्लंघन केल्याबद्दल दोषी होते. याव्यतिरिक्त, याक्षणी क्लिनिकल शिफारसी मंजूर करण्याची कोणतीही प्रक्रिया नाही, जी खरं तर, कायदेशीर निर्णय घेण्यासाठी उपचार प्रोटोकॉलची अशक्यता देखील अप्रत्यक्षपणे सूचित करते.

तथापि, कला भाग 2 मध्ये. फेडरल लॉ क्रमांक 323 च्या 64 मध्ये असे म्हटले आहे की वैद्यकीय सेवा आणि वैद्यकीय सेवेचे मानक प्रदान करण्याच्या प्रक्रियेसह क्लिनिकल शिफारसी, वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करण्यासाठी निकषांच्या निर्मितीसाठी आधार म्हणून काम करतात. याचा अर्थ असा की उपचार प्रोटोकॉलचे पालन न करणे हे निकृष्ट दर्जाच्या वैद्यकीय सेवेची तरतूद म्हणून पात्र ठरू शकते. याबद्दल खाली अधिक तपशीलवार चर्चा केली जाईल. अशा प्रकारे, वैद्यकीय संस्थांसाठी उपचार प्रोटोकॉलचे पालन करणे अनिवार्य आहे.

त्याच वेळी, हे समजले पाहिजे की क्लिनिकल शिफारसी एक प्रकारचे "सल्लागार" आहेत, ते ऐकायचे की नाही, हे वैद्यकीय कर्मचार्‍यावर अवलंबून आहे. त्याच वेळी, वैद्यकीय शिफारशींचे पालन करण्यास नकार दिल्यास, वैद्यकीय सेवा प्रदान करण्याच्या प्रक्रियेचे आणि वैद्यकीय सेवेच्या मानकांचे पालन न केल्याने, वैद्यकीय कर्मचार्‍यांसाठी कोणतेही कायदेशीर परिणाम होणार नाहीत (अनिवार्य वैद्यकीय विम्यांतर्गत वैद्यकीय सेवा प्रदान करणार्‍या वैद्यकीय संस्थांचा अपवाद वगळता), कारण आज क्लिनिकल शिफारसींना वैद्यकीय सेवेच्या नियमाप्रमाणे कायदेशीर प्रक्रियेची स्थिती नाही आणि वैद्यकीय सेवेच्या नियमाप्रमाणेच कायदेशीर प्रक्रिया आणि नियमांचे उल्लंघन केले जाते. सर्व वैद्यकीय संस्थांचे पालन करण्यासाठी आवश्यक. तथापि, क्लिनिकल शिफारसी (उपचार प्रोटोकॉल) पुराव्यावर आधारित वैद्यकीय सरावाचा एक चांगला स्रोत म्हणून काम करू शकतात आणि कायद्याच्या इतर नियमांच्या अनुपस्थितीत, पुरावा म्हणून काम करू शकतात, उदाहरणार्थ, वैद्यकीय कर्मचार्‍याद्वारे उपचार किंवा निदान पद्धतीची योग्य निवड, विशिष्ट गुंतागुंत झाल्यास उपचार पद्धती बदलण्याची अचूकता इ.

आमच्या मते, उपचार प्रोटोकॉल रीतिरिवाज म्हणून पात्र केले जाऊ शकतात, म्हणजेच, रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेच्या शब्दावलीचा वापर करून (रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेचा अनुच्छेद 5) - एक आचार नियम जो वैद्यकीय क्रियाकलापांच्या विशिष्ट क्षेत्रात विकसित झाला आहे आणि व्यापकपणे वापरला जातो, कायद्याने प्रदान केलेला नाही. लक्षात ठेवा की, रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेच्या अनुच्छेद 309 नुसार, कर्तव्याच्या अटींनुसार आणि कायद्याच्या आवश्यकता, इतर कायदेशीर कृत्ये आणि अशा अटी आणि आवश्यकता नसतानाही, रीतिरिवाज किंवा इतर सामान्यतः लादलेल्या आवश्यकतांनुसार कर्तव्ये योग्यरित्या पार पाडली जाणे आवश्यक आहे. म्हणूनच, वैद्यकीय कर्मचार्‍यांनी वैद्यकीय शिफारशींच्या तरतुदींचे पालन (उपचार प्रोटोकॉल) जे विद्यमान नियमांच्या तरतुदींचा विरोध करत नाहीत ते वैद्यकीय सेवांच्या तरतुदीच्या चौकटीतील दायित्वांची योग्य पूर्तता म्हणून ओळखले जाऊ शकते आणि मानले पाहिजे.

पुराव्यावर आधारित औषधांवर आधारित, क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे प्रामुख्याने सर्वात प्रभावी आणि सुरक्षित वैद्यकीय तंत्रज्ञान (औषधांसह) दैनंदिन क्लिनिकल प्रॅक्टिसमध्ये सादर करण्याच्या उद्देशाने आहेत. व्यवहारात, उपचार प्रोटोकॉल डॉक्टरांना उत्स्फूर्त, चुकीचा निर्णय घेण्यापासून, अवास्तव हस्तक्षेप करण्यापासून प्रतिबंधित करतात आणि अशा प्रकारे, वैद्यकीय सेवेची गुणवत्ता सुधारण्यास हातभार लावतात. स्वाभाविकच, रूग्णांसाठी मुख्य सकारात्मक क्षण म्हणजे नैदानिक ​​​​परिणामांमध्ये सुधारणा (विकृती आणि मृत्यूचे प्रमाण कमी होणे, जीवनाची गुणवत्ता सुधारणे). दुसऱ्या शब्दांत, रुग्णाला अधिक आत्मविश्वास मिळू शकेल की उपचाराची रणनीती त्याच्यावर कोण आणि कोठे उपचार करते यावर फारसे अवलंबून नसते, तथापि, अर्थातच, व्यवहारात प्रोटोकॉलचा वापर कोणत्याही परिस्थितीत प्रत्येक रुग्णासाठी वैयक्तिक दृष्टिकोनासह असावा.

चिकित्सकांसाठी, मार्गदर्शक तत्त्वे वापरण्याचा फायदा प्रामुख्याने क्लिनिकल निर्णयांची गुणवत्ता सुधारण्यात आहे. क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे विशेषत: अशा प्रकरणांमध्ये उपयुक्त आहेत जिथे डॉक्टरांना माहितीच्या अभावामुळे निर्णय घेण्यात अडचण येते, जेव्हा योग्य निवड करण्यासाठी पुरेसे वैज्ञानिक पुरावे जमा केले जातात.

अर्थात, निदान पद्धती, उपचार, पुनर्वसन इत्यादींचे मानकीकरण आणि एकत्रीकरणाचे सकारात्मक आणि नकारात्मक पैलू आहेत, तथापि, आम्ही लक्षात घेतो की, रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाने मंजूर केलेल्या वैद्यकीय सेवेच्या मानकांच्या विपरीत. गेल्या वर्षे, क्लिनिकल शिफारसी केवळ कायदेशीरच नाहीत तर व्यावहारिक अर्थ आणि मूल्य देखील आहेत. क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वांना "मानवी चेहरा असलेले मानक" म्हणण्याचे स्वातंत्र्य घेऊया.

थोड्या आधी, आम्ही सांगितले की सराव मध्ये वैद्यकीय शिफारशींचे मुख्य ध्येय म्हणजे वैद्यकीय सेवेची गुणवत्ता सुधारणे. म्हणूनच, वैद्यकीय व्यवहारात उपचार प्रोटोकॉलचा परिचय आणि वैद्यकीय सेवांची गुणवत्ता सुधारणे यामधील संबंध लक्षात घेणे राज्यासाठी खूप महत्वाचे आहे, जे अर्थातच कायद्यात प्रतिबिंबित होते.

अनिवार्य वैद्यकीय विमा अंतर्गत प्रदान केलेल्या वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेची तपासणी करताना, 1 डिसेंबर 2010 च्या फेडरल अनिवार्य वैद्यकीय विमा निधी क्रमांक 230 च्या आदेशानुसार चालतेवेळी वैद्यकीय शिफारशींचे पालन करण्याकडे विशेष लक्ष दिले जाते. अनिवार्य वैद्यकीय विमा अंतर्गत वैद्यकीय काळजी" (यापुढे प्रक्रिया म्हणून संदर्भित). विशेषतः, प्रक्रियेच्या परिच्छेद 21 मध्ये स्पष्टपणे नमूद केले आहे की वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेची तपासणी विमाधारक व्यक्तीस अनिवार्य वैद्यकीय विम्याच्या अंतर्गत वैद्यकीय सेवेची तरतूद आणि देय देण्यासाठी करारासह प्रदान केलेल्या वैद्यकीय सेवेचे अनुपालन तपासून केली जाते, वैद्यकीय सेवेच्या तरतूदीसाठी प्रक्रिया आणि वैद्यकीय सेवेची मानके, क्लिनिकल शिफारसी (उपचार प्रॅक्टिकल प्रॅक्टिस प्रोटोकॉल)

अनिवार्य वैद्यकीय विम्याच्या चौकटीच्या बाहेर प्रदान केलेल्या वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेच्या तपासणीच्या संदर्भात, आम्ही लक्षात घेतो की अशा तपासणीची प्रक्रिया रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार 16 मे 2017 क्रमांक 226n द्वारे स्थापित केली गेली आहे. हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की उक्त आदेशात (1 डिसेंबर 2010 च्या फेडरल अनिवार्य वैद्यकीय विमा निधीच्या आदेश क्रमांक 230 च्या विपरीत) क्लिनिकल शिफारसींचा उल्लेख नाही, जरी तज्ञाने वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करण्यासाठी निकषांसह रुग्णाला प्रदान केलेल्या वैद्यकीय सेवेचे पालन तपासणे आवश्यक आहे.

याव्यतिरिक्त, आपल्याला माहिती आहे की, वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेच्या निकषांसह प्रदान केलेल्या वैद्यकीय सेवांच्या अनुपालनाची डिग्री निर्धारित करण्यासाठी वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेची तपासणी केली जाते. त्याच वेळी, कला भाग 2 मध्ये. फेडरल लॉ क्रमांक 323 मधील 64 स्पष्टपणे सांगते की अशा निकषांच्या निर्मितीचा आधार, वैद्यकीय सेवा आणि वैद्यकीय सेवेच्या मानकांच्या तरतुदींच्या प्रक्रियेसह, क्लिनिकल शिफारसी आहेत. आपल्याला माहिती आहे की, 1 जुलै 2017 रोजी, वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करण्यासाठी नवीन निकष कार्य करण्यास सुरुवात केली (रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश दिनांक 10 मे, 2017 क्र. 203n). या दस्तऐवजाच्या कलम 2 मध्ये असे नमूद केले आहे की काही गुणवत्तेचे निकष विशेषतः क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वांवर (उपचार प्रोटोकॉल) तयार केले जातात.

जसे आपण पाहू शकतो, वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेच्या तपासणीच्या दृष्टिकोनातून, वैद्यकीय संस्थांद्वारे उपचार प्रोटोकॉलचे पालन करणे ही दर्जेदार वैद्यकीय सेवांच्या तरतूदीचा एक अविभाज्य पैलू आहे.

पारंपारिकपणे, वैद्यकीय व्यावसायिक समुदायांद्वारे क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे विकसित केली गेली आहेत. उदाहरणार्थ, यूएसए मध्ये ही अमेरिकन ऍकॅडमी ऑफ ऑप्थल्मोलॉजी आहे, अमेरिकन असोसिएशन ऑफ यूरोलॉजी आहे, युरोपमध्ये ती ब्रिटीश सोसायटी ऑफ ऑप्थाल्मोलॉजिस्ट आहे, युरोपियन असोसिएशन ऑफ यूरोलॉजी आहे.

रशियन फेडरेशनमध्ये, हा मुद्दा कायद्याद्वारे नियंत्रित केला जातो. तर, आर्टच्या भाग 2 मध्ये. फेडरल लॉ क्रमांक 323 च्या 76 मध्ये असे म्हटले आहे की केवळ वैद्यकीय व्यावसायिक ना-नफा संस्थाच वैद्यकीय सेवेच्या तरतुदीवर क्लिनिकल शिफारसी विकसित आणि मंजूर करू शकतात.

आज रशियामध्ये अशा अनेक व्यावसायिक संस्था आहेत. उदाहरणार्थ, या समूहाचे काही प्रतिनिधी आंतरप्रादेशिक सार्वजनिक संस्था "नेत्रतज्ज्ञांची संघटना", ट्रान्सप्लांटोलॉजिस्टची ऑल-रशियन सार्वजनिक संस्था "रशियन ट्रान्सप्लांट सोसायटी" आणि इतर अनेक आहेत. त्यांच्या खात्यावर आधीच डझनभर विकसित उपचार प्रोटोकॉल आहेत.

वर सूचित केल्याप्रमाणे, नियामक स्तरावर क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे मंजूर करण्याची प्रक्रिया अद्याप स्थापित केलेली नाही. हे या वस्तुस्थितीला कारणीभूत ठरते की, सर्वसाधारणपणे, उपचार प्रोटोकॉलची रचना आणि सामग्री कोणत्या व्यावसायिक संस्थेने विकसित केली यावर अवलंबून असते.

प्रत्येक संस्थेसाठी क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वांची रचना भिन्न असल्याने, अशा दस्तऐवजांच्या सामग्रीसाठी एकच रचना करणे कठीण आहे. उपचार प्रोटोकॉलच्या निर्मितीसाठी एकसमान आवश्यकता विकसित करण्याचा प्रयत्न अलीकडेच "गोस्ट आर 56034-2014" विकसित केलेल्या "सोसायटी फॉर फार्माकोइकॉनॉमिक रिसर्च" या आंतरप्रादेशिक सार्वजनिक संस्थेने केला आहे. रशियन फेडरेशनचे राष्ट्रीय मानक. क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे (उपचार प्रोटोकॉल). सामान्य तरतुदी". हे मानक क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे (उपचार प्रोटोकॉल) च्या विकासासाठी सामान्य तरतुदी स्थापित करते. विशेषतः, GOST क्लिनिकल शिफारसींच्या संरचनेसाठी आवश्यकता देखील स्थापित करते.

तर, GOST नुसार, उपचार प्रोटोकॉलमध्ये खालील विभाग समाविष्ट आहेत:

  • सामान्य तरतुदी;
  • प्रोटोकॉल आवश्यकता;
  • प्रोटोकॉलचे ग्राफिकल, योजनाबद्ध प्रतिनिधित्व (आवश्यक असल्यास);
  • प्रोटोकॉल निरीक्षण.

प्रोटोकॉल आवश्यकता विभागात, यामधून, खालील उपविभाग आहेत:

  • रुग्ण मॉडेल;
  • रुग्ण मॉडेल परिभाषित करणारे निकष आणि वैशिष्ट्ये;
  • वैद्यकीय सेवेच्या तरतूदी आणि कार्यात्मक उद्देशाच्या अटींवर अवलंबून, मुख्य आणि अतिरिक्त श्रेणीच्या वैद्यकीय सेवांची यादी;
  • अल्गोरिदमचे वैशिष्ट्य आणि या रुग्ण मॉडेलमध्ये वैद्यकीय सेवांच्या वापराची वैशिष्ट्ये;
  • मुख्य आणि अतिरिक्त वर्गीकरणाच्या औषधांच्या गटांची यादी;
  • या रुग्ण मॉडेलमधील अल्गोरिदम आणि औषधांच्या वैशिष्ट्यांचे वैशिष्ट्य;
  • या रूग्ण मॉडेलसाठी काम, विश्रांती, उपचार किंवा पुनर्वसन करण्याच्या आवश्यकता;
  • आहारातील प्रिस्क्रिप्शन आणि निर्बंधांसाठी आवश्यकता;
  • प्रोटोकॉलच्या अंमलबजावणीदरम्यान रुग्णाच्या सूचित स्वैच्छिक संमतीची वैशिष्ट्ये आणि रुग्ण आणि त्याच्या कुटुंबातील सदस्यांसाठी अतिरिक्त माहिती;
  • या रुग्ण मॉडेलचे संभाव्य परिणाम.

लक्षात घ्या की हा GOST ऐच्छिक आहे, जसे की 06/04/2014 क्रमांक 503-st च्या ऑर्डर ऑफ रॉस्टँडार्टच्या परिच्छेद 1 मध्ये स्पष्टपणे नमूद केले आहे, ज्याने या मानकाला प्रत्यक्षात मान्यता दिली आहे. म्हणून, त्यामध्ये दर्शविलेली रचना देखील संपूर्ण नाही आणि आमच्या वाचकांसाठी फक्त एक उदाहरण म्हणून काम करू शकते ज्याचे मुख्य शीर्षक उपचार प्रोटोकॉलमध्ये समाविष्ट केले जाऊ शकतात.

रशियामध्ये, उपचार प्रोटोकॉल प्रामुख्याने विकसित केलेल्या संस्थांच्या वेबसाइटवर प्रकाशित केले जातात. याव्यतिरिक्त, काही क्लिनिकल शिफारसींची निवड Roszdravnadzor वेबसाइटवर गोळा केली जाते ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) आणि फेडरल इलेक्ट्रॉनिक वैद्यकीय ग्रंथालय(http://www.femb.ru/feml).

आमच्या वेबसाइटवर () आपण "" विभागातील वर्तमान प्रोटोकॉलसह स्वतःला परिचित देखील करू शकता. हा विभाग हळूहळू विकसित आणि पूरक केला जाईल आणि नजीकच्या भविष्यात आम्ही सर्व उपलब्ध उपचार प्रोटोकॉलसह भरून काढू, त्यांना वैद्यकीय सरावाच्या संबंधित क्षेत्रांमध्ये विभागून देऊ. विशेषतः, आज आमच्या वाचकांना आधीच यावरील क्लिनिकल शिफारसींमध्ये प्रवेश आहे:

  • ऍलर्जी आणि इम्युनोलॉजी
  • ऍनेस्थेसियोलॉजी आणि पुनरुत्थान
  • गॅस्ट्रोएन्टेरोलॉजी
  • रक्तविज्ञान
  • क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळा निदान
  • नवजात शास्त्र
  • दुःखशामक काळजी
  • नेत्ररोग
  • दंतचिकित्सा
  • प्रत्यारोपणशास्त्र

जर आपण आरोग्य मंत्री स्कोव्होर्त्सोवा व्ही.आय.च्या विधानावर लक्ष केंद्रित केले तर. रूग्णांच्या VII ऑल-रशियन कॉंग्रेसमध्ये "रशियामध्ये रुग्ण-केंद्रित आरोग्यसेवा तयार करणारे राज्य आणि नागरिक" (नोव्हेंबर 2016), नंतर अगदी नजीकच्या भविष्यात आम्ही वैद्यकीय सेवेच्या मानकांची जागा क्लिनिकल शिफारसींसह (किंवा त्याऐवजी क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे) बदलू, ज्यात कायदेशीर शक्ती असेल आणि ते अनिवार्य होईल. आणि वैद्यकीय सेवेचे मानक केवळ आर्थिक भूमिका नियुक्त केले जातील. मंत्र्यांनी घोषणा केली की आरोग्य मंत्रालयाने क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वांवर एक मसुदा कायदा विकसित केला आहे, ज्याने वैद्यकीय सेवेच्या तरतूदीसाठी सध्याच्या मानकांची जागा घेतली पाहिजे. मंत्री यांनी असेही नमूद केले की 1,200 क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे आधीच तयार केली गेली आहेत आणि आतापासून त्यांना क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे म्हटले जाईल, आणि क्लिनिकल शिफारसी नाही, कारण ते अनिवार्य असतील. आमच्या भागासाठी, आम्ही लक्षात घेतो की आतापर्यंत मंत्रालयाच्या भव्य योजना विधिमंडळ स्तरावर लागू केल्या गेल्या नाहीत.

गेल्या काही दशकांमध्ये, तथाकथित "उपचार प्रोटोकॉल" किंवा त्यांना "क्लिनिकल शिफारसी" देखील म्हटले जाते, बहुतेक विकसित देशांच्या वैद्यकीय सरावात घट्टपणे प्रवेश केला आहे. सर्व प्रथम, ते युरोप आणि उत्तर अमेरिकेच्या देशांशी संबंधित आहे. रशियन फेडरेशनमध्ये, या संकल्पना तुलनेने अलीकडेच दिसू लागल्या आहेत आणि सर्व घरगुती डॉक्टरांना ते काय आहे याची संपूर्ण कल्पना नाही. बर्‍याचदा, वैद्यकीय व्यावसायिक यासारख्या प्रश्नांशी संबंधित असतात: "उपचार प्रोटोकॉल मला किंवा माझ्या रुग्णाला कोणते फायदे मिळवून देऊ शकतात?" किंवा "मला ते कोठे सापडू किंवा विकत घेता येईल?", किंवा, कदाचित, सर्वात महत्वाच्या प्रश्नांपैकी एक "वापरण्यासाठी क्लिनिकल शिफारसी अनिवार्य आहेत का?". हा लेख डॉक्टर आणि आरोग्य सेवा संयोजकांच्या चिंतेच्या अनेक प्रश्नांची उत्तरे देण्यासाठी आणि त्याद्वारे आमच्या वाचकांना निःसंशयपणे महत्त्वपूर्ण विषय समजून घेण्यास मदत करण्यासाठी आमच्याद्वारे तंतोतंत लिहिला गेला आहे.

बहुतेकदा, त्यांच्या कामात, डॉक्टरांना केवळ त्यांच्या अनुभवावर आणि काही आधीच स्थापित ज्ञान प्रणालीवर अवलंबून राहण्याची सवय होते. तथापि, आपण अशा युगात राहतो जेव्हा औषधासह विज्ञान वेगाने विकसित होत आहे आणि दरवर्षी जगात उपचारांच्या अधिक प्रभावी पद्धती विकसित केल्या जात आहेत, नवीनतम औषधे पेटंट केली जात आहेत आणि अधिक आधुनिक उपकरणे मोठ्या प्रमाणावर उत्पादित केली जात आहेत. हे उघड आहे की कोणत्याही नवकल्पना लागू करण्यासाठी विशिष्ट पात्रता आवश्यक असते आणि सामान्य व्यक्तीला तांत्रिक प्रगतीसह राहणे खूप कठीण असते. वैद्यकीय शास्त्राच्या नवीनतम उपलब्धी आणि शोध व्यवस्थित करण्याच्या गरजेच्या संदर्भात काही "कृतीसाठी मार्गदर्शक तत्त्वे" तयार करण्याची आवश्यकता होती. अशा मार्गदर्शक तत्त्वांना, आधी सांगितल्याप्रमाणे, "उपचार प्रोटोकॉल" किंवा "क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे" म्हणतात.

रशियन फेडरेशनच्या सध्याच्या कायद्यामध्ये "क्लिनिकल शिफारसी" किंवा "उपचार प्रोटोकॉल" या शब्दांची कोणतीही स्पष्ट संकल्पना नाही. विविध साहित्यिक स्त्रोतांमध्ये, हा शब्द वेगळ्या प्रकारे वाटू शकतो, तथापि, व्याख्येच्या सामान्य साराच्या संदर्भात, बहुतेक लेखक अजूनही सहमत आहेत.

उदाहरणार्थ, "क्लिनिकल शिफारसी - नेत्ररोगशास्त्र" या पुस्तकात, ज्याचे लेखक मोशेटोवा एल.के., नेस्टेरोवा ए.पी. आणि Egorova E.A., "क्लिनिकल शिफारसी" ची संकल्पना म्हणजे पद्धतशीरपणे विकसित दस्तऐवज जे रोगांचे निदान, उपचार आणि प्रतिबंध यासाठी डॉक्टरांच्या कृतींचे अल्गोरिदम वर्णन करतात आणि त्याला योग्य क्लिनिकल निर्णय घेण्यास मदत करतात.

यूरोलॉजी टुडे वृत्तपत्राची विशेष बातमीदार, एकटेरिना इव्हानोव्हा, तिच्या लेखात “क्लिनिकल शिफारसी” या शब्दाचा अगदी समान अर्थ लावतात “युरोलॉजिस्टसाठी क्लिनिकल शिफारसी: ते कोणाद्वारे, कसे आणि का तयार केले जातात?”. लेखक "क्लिनिकल शिफारसी" ची संकल्पना पद्धतशीरपणे विकसित विधाने म्हणून वापरतात जे डॉक्टर आणि रुग्णांना विशिष्ट क्लिनिकल परिस्थितींमध्ये योग्य वैद्यकीय निर्णय घेण्यास मदत करतात.

21 नोव्हेंबर, 2011 चा फेडरल कायदा क्रमांक 323-FZ "रशियन फेडरेशनमधील नागरिकांच्या आरोग्याच्या संरक्षणाच्या मूलभूत तत्त्वांवर" (यापुढे फेडरल कायदा क्रमांक 323 म्हणून संदर्भित), आरोग्य सेवेच्या क्षेत्रातील एक मूलभूत नियामक कायदेशीर कायदा असल्याने, कलम 37 मध्ये वैद्यकीय सेवेची व्यवस्था केली गेली आहे आणि वैद्यकीय सेवेची व्यवस्था करण्यात आली आहे. जे रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात सर्व वैद्यकीय संस्थांद्वारे तसेच वैद्यकीय सेवेच्या मानकांच्या आधारे अंमलबजावणीसाठी अनिवार्य आहेत. याव्यतिरिक्त, कला भाग 1. समान कायद्याच्या 79 मध्ये वैद्यकीय सेवा आणि वैद्यकीय सेवा प्रदान करण्याच्या प्रक्रियेसह रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार आणि इतर गौण नियामक कायदेशीर कायद्यांनुसार वैद्यकीय क्रियाकलाप पार पाडण्याचे वैद्यकीय संस्थेचे बंधन स्थापित केले आहे.

हे स्पष्ट आहे की फेडरल लॉ क्रमांक 323 मध्ये वैद्यकीय क्रियाकलापांच्या अंमलबजावणीमध्ये वैद्यकीय सेवा आणि वैद्यकीय सेवेच्या मानकांच्या तरतूदीसाठी प्रक्रियांचे पालन करण्याचे स्पष्ट बंधन आहे. तथापि, जसे आपण पाहू शकतो, आमच्याद्वारे उद्धृत केलेल्या कोणत्याही नियमांमध्ये क्लिनिकल शिफारसींचा उल्लेख नाही. याव्यतिरिक्त, न्यायिक व्यवहारात आजपर्यंत क्लिनिकल शिफारसींचे कोणतेही संदर्भ नाहीत. उपचार प्रोटोकॉल केवळ त्या खटल्यांमध्ये दिसून येतात जेथे त्यांना वैद्यकीय संस्थेच्या स्थानिक कृत्यांचे पालन करण्यासाठी अनिवार्य म्हणून मान्यता देण्यात आली होती आणि डॉक्टर अधिकृत कर्तव्यांचे उल्लंघन केल्याबद्दल दोषी होते. याव्यतिरिक्त, याक्षणी क्लिनिकल शिफारसी मंजूर करण्याची कोणतीही प्रक्रिया नाही, जी खरं तर, कायदेशीर निर्णय घेण्यासाठी उपचार प्रोटोकॉलची अशक्यता देखील अप्रत्यक्षपणे सूचित करते.

तथापि, कला भाग 2 मध्ये. फेडरल लॉ क्रमांक 323 च्या 64 मध्ये असे म्हटले आहे की वैद्यकीय सेवा आणि वैद्यकीय सेवेचे मानक प्रदान करण्याच्या प्रक्रियेसह क्लिनिकल शिफारसी, वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करण्यासाठी निकषांच्या निर्मितीसाठी आधार म्हणून काम करतात. याचा अर्थ असा की उपचार प्रोटोकॉलचे पालन न करणे हे निकृष्ट दर्जाच्या वैद्यकीय सेवेची तरतूद म्हणून पात्र ठरू शकते. याबद्दल खाली अधिक तपशीलवार चर्चा केली जाईल. अशा प्रकारे, वैद्यकीय संस्थांसाठी उपचार प्रोटोकॉलचे पालन करणे अनिवार्य आहे.

त्याच वेळी, हे समजले पाहिजे की क्लिनिकल शिफारसी एक प्रकारचे "सल्लागार" आहेत, ते ऐकायचे की नाही, हे वैद्यकीय कर्मचार्‍यावर अवलंबून आहे. त्याच वेळी, वैद्यकीय शिफारशींचे पालन करण्यास नकार दिल्यास, वैद्यकीय सेवा प्रदान करण्याच्या प्रक्रियेचे आणि वैद्यकीय सेवेच्या मानकांचे पालन न केल्याने, वैद्यकीय कर्मचार्‍यांसाठी कोणतेही कायदेशीर परिणाम होणार नाहीत (अनिवार्य वैद्यकीय विम्यांतर्गत वैद्यकीय सेवा प्रदान करणार्‍या वैद्यकीय संस्थांचा अपवाद वगळता), कारण आज क्लिनिकल शिफारसींना वैद्यकीय सेवेच्या नियमाप्रमाणे कायदेशीर प्रक्रियेची स्थिती नाही आणि वैद्यकीय सेवेच्या नियमाप्रमाणेच कायदेशीर प्रक्रिया आणि नियमांचे उल्लंघन केले जाते. सर्व वैद्यकीय संस्थांचे पालन करण्यासाठी आवश्यक. तथापि, क्लिनिकल शिफारसी (उपचार प्रोटोकॉल) पुराव्यावर आधारित वैद्यकीय सरावाचा एक चांगला स्रोत म्हणून काम करू शकतात आणि कायद्याच्या इतर नियमांच्या अनुपस्थितीत, पुरावा म्हणून काम करू शकतात, उदाहरणार्थ, वैद्यकीय कर्मचार्‍याद्वारे उपचार किंवा निदान पद्धतीची योग्य निवड, विशिष्ट गुंतागुंत झाल्यास उपचार पद्धती बदलण्याची अचूकता इ.

आमच्या मते, उपचार प्रोटोकॉल रीतिरिवाज म्हणून पात्र केले जाऊ शकतात, म्हणजेच, रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेच्या शब्दावलीचा वापर करून (रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेचा अनुच्छेद 5) - एक आचार नियम जो वैद्यकीय क्रियाकलापांच्या विशिष्ट क्षेत्रात विकसित झाला आहे आणि व्यापकपणे वापरला जातो, कायद्याने प्रदान केलेला नाही. लक्षात ठेवा की, रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेच्या अनुच्छेद 309 नुसार, कर्तव्याच्या अटींनुसार आणि कायद्याच्या आवश्यकता, इतर कायदेशीर कृत्ये आणि अशा अटी आणि आवश्यकता नसतानाही, रीतिरिवाज किंवा इतर सामान्यतः लादलेल्या आवश्यकतांनुसार कर्तव्ये योग्यरित्या पार पाडली जाणे आवश्यक आहे. म्हणूनच, वैद्यकीय कर्मचार्‍यांनी वैद्यकीय शिफारशींच्या तरतुदींचे पालन (उपचार प्रोटोकॉल) जे विद्यमान नियमांच्या तरतुदींचा विरोध करत नाहीत ते वैद्यकीय सेवांच्या तरतुदीच्या चौकटीतील दायित्वांची योग्य पूर्तता म्हणून ओळखले जाऊ शकते आणि मानले पाहिजे.

पुराव्यावर आधारित औषधांवर आधारित, क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे प्रामुख्याने सर्वात प्रभावी आणि सुरक्षित वैद्यकीय तंत्रज्ञान (औषधांसह) दैनंदिन क्लिनिकल प्रॅक्टिसमध्ये सादर करण्याच्या उद्देशाने आहेत. व्यवहारात, उपचार प्रोटोकॉल डॉक्टरांना उत्स्फूर्त, चुकीचा निर्णय घेण्यापासून, अवास्तव हस्तक्षेप करण्यापासून प्रतिबंधित करतात आणि अशा प्रकारे, वैद्यकीय सेवेची गुणवत्ता सुधारण्यास हातभार लावतात. स्वाभाविकच, रूग्णांसाठी मुख्य सकारात्मक क्षण म्हणजे नैदानिक ​​​​परिणामांमध्ये सुधारणा (विकृती आणि मृत्यूचे प्रमाण कमी होणे, जीवनाची गुणवत्ता सुधारणे). दुसऱ्या शब्दांत, रुग्णाला अधिक आत्मविश्वास मिळू शकेल की उपचाराची रणनीती त्याच्यावर कोण आणि कोठे उपचार करते यावर फारसे अवलंबून नसते, तथापि, अर्थातच, व्यवहारात प्रोटोकॉलचा वापर कोणत्याही परिस्थितीत प्रत्येक रुग्णासाठी वैयक्तिक दृष्टिकोनासह असावा.

चिकित्सकांसाठी, मार्गदर्शक तत्त्वे वापरण्याचा फायदा प्रामुख्याने क्लिनिकल निर्णयांची गुणवत्ता सुधारण्यात आहे. क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे विशेषत: अशा प्रकरणांमध्ये उपयुक्त आहेत जिथे डॉक्टरांना माहितीच्या अभावामुळे निर्णय घेण्यात अडचण येते, जेव्हा योग्य निवड करण्यासाठी पुरेसे वैज्ञानिक पुरावे जमा केले जातात.

अर्थात, निदान पद्धती, उपचार, पुनर्वसन इत्यादींचे मानकीकरण आणि एकीकरणाचे सकारात्मक आणि नकारात्मक पैलू आहेत, तथापि, आम्ही लक्षात घेतो की, अलिकडच्या वर्षांत रशियन आरोग्य मंत्रालयाने मंजूर केलेल्या वैद्यकीय सेवेच्या मानकांप्रमाणेच, क्लिनिकल शिफारसी केवळ कायदेशीरच नाही तर व्यावहारिक अर्थ आणि मूल्य देखील आहेत. क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वांना "मानवी चेहरा असलेले मानक" म्हणण्याचे स्वातंत्र्य घेऊया.

थोड्या आधी, आम्ही सांगितले की सराव मध्ये वैद्यकीय शिफारशींचे मुख्य ध्येय म्हणजे वैद्यकीय सेवेची गुणवत्ता सुधारणे. म्हणूनच, वैद्यकीय व्यवहारात उपचार प्रोटोकॉलचा परिचय आणि वैद्यकीय सेवांची गुणवत्ता सुधारणे यामधील संबंध लक्षात घेणे राज्यासाठी खूप महत्वाचे आहे, जे अर्थातच कायद्यात प्रतिबिंबित होते.

अनिवार्य वैद्यकीय विमा अंतर्गत प्रदान केलेल्या वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेची तपासणी करताना, 1 डिसेंबर 2010 च्या फेडरल अनिवार्य वैद्यकीय विमा निधी क्रमांक 230 च्या आदेशानुसार चालतेवेळी वैद्यकीय शिफारशींचे पालन करण्याकडे विशेष लक्ष दिले जाते. अनिवार्य वैद्यकीय विमा अंतर्गत वैद्यकीय काळजी" (यापुढे प्रक्रिया म्हणून संदर्भित). विशेषतः, प्रक्रियेच्या परिच्छेद 21 मध्ये स्पष्टपणे नमूद केले आहे की वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेची तपासणी विमाधारक व्यक्तीस अनिवार्य वैद्यकीय विम्याच्या अंतर्गत वैद्यकीय सेवेची तरतूद आणि देय देण्यासाठी करारासह प्रदान केलेल्या वैद्यकीय सेवेचे अनुपालन तपासून केली जाते, वैद्यकीय सेवेच्या तरतूदीसाठी प्रक्रिया आणि वैद्यकीय सेवेची मानके, क्लिनिकल शिफारसी (उपचार प्रॅक्टिकल प्रॅक्टिस प्रोटोकॉल)

अनिवार्य वैद्यकीय विम्याच्या चौकटीच्या बाहेर प्रदान केलेल्या वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेच्या तपासणीच्या संदर्भात, आम्ही लक्षात घेतो की अशा तपासणीची प्रक्रिया रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार 16 मे 2017 क्रमांक 226n द्वारे स्थापित केली गेली आहे. हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की उक्त आदेशात (1 डिसेंबर 2010 च्या फेडरल अनिवार्य वैद्यकीय विमा निधीच्या आदेश क्रमांक 230 च्या विपरीत) क्लिनिकल शिफारसींचा उल्लेख नाही, जरी तज्ञाने वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करण्यासाठी निकषांसह रुग्णाला प्रदान केलेल्या वैद्यकीय सेवेचे पालन तपासणे आवश्यक आहे.

याव्यतिरिक्त, आपल्याला माहिती आहे की, वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेच्या निकषांसह प्रदान केलेल्या वैद्यकीय सेवांच्या अनुपालनाची डिग्री निर्धारित करण्यासाठी वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेची तपासणी केली जाते. त्याच वेळी, कला भाग 2 मध्ये. फेडरल लॉ क्रमांक 323 मधील 64 स्पष्टपणे सांगते की अशा निकषांच्या निर्मितीचा आधार, वैद्यकीय सेवा आणि वैद्यकीय सेवेच्या मानकांच्या तरतुदींच्या प्रक्रियेसह, क्लिनिकल शिफारसी आहेत. आपल्याला माहिती आहे की, 1 जुलै 2017 रोजी, वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करण्यासाठी नवीन निकष कार्य करण्यास सुरुवात केली (रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश दिनांक 10 मे, 2017 क्र. 203n). या दस्तऐवजाच्या कलम 2 मध्ये असे नमूद केले आहे की काही गुणवत्तेचे निकष विशेषतः क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वांवर (उपचार प्रोटोकॉल) तयार केले जातात.

जसे आपण पाहू शकतो, वैद्यकीय सेवेच्या गुणवत्तेच्या तपासणीच्या दृष्टिकोनातून, वैद्यकीय संस्थांद्वारे उपचार प्रोटोकॉलचे पालन करणे ही दर्जेदार वैद्यकीय सेवांच्या तरतूदीचा एक अविभाज्य पैलू आहे.

पारंपारिकपणे, वैद्यकीय व्यावसायिक समुदायांद्वारे क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे विकसित केली गेली आहेत. उदाहरणार्थ, यूएसए मध्ये ही अमेरिकन ऍकॅडमी ऑफ ऑप्थल्मोलॉजी आहे, अमेरिकन असोसिएशन ऑफ यूरोलॉजी आहे, युरोपमध्ये ती ब्रिटीश सोसायटी ऑफ ऑप्थाल्मोलॉजिस्ट आहे, युरोपियन असोसिएशन ऑफ यूरोलॉजी आहे.

रशियन फेडरेशनमध्ये, हा मुद्दा कायद्याद्वारे नियंत्रित केला जातो. तर, आर्टच्या भाग 2 मध्ये. फेडरल लॉ क्रमांक 323 च्या 76 मध्ये असे म्हटले आहे की केवळ वैद्यकीय व्यावसायिक ना-नफा संस्थाच वैद्यकीय सेवेच्या तरतुदीवर क्लिनिकल शिफारसी विकसित आणि मंजूर करू शकतात.

आज रशियामध्ये अशा अनेक व्यावसायिक संस्था आहेत. उदाहरणार्थ, या समूहाचे काही प्रतिनिधी आंतरप्रादेशिक सार्वजनिक संस्था "नेत्रतज्ज्ञांची संघटना", ट्रान्सप्लांटोलॉजिस्टची ऑल-रशियन सार्वजनिक संस्था "रशियन ट्रान्सप्लांट सोसायटी" आणि इतर अनेक आहेत. त्यांच्या खात्यावर आधीच डझनभर विकसित उपचार प्रोटोकॉल आहेत.

वर सूचित केल्याप्रमाणे, नियामक स्तरावर क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे मंजूर करण्याची प्रक्रिया अद्याप स्थापित केलेली नाही. हे या वस्तुस्थितीला कारणीभूत ठरते की, सर्वसाधारणपणे, उपचार प्रोटोकॉलची रचना आणि सामग्री कोणत्या व्यावसायिक संस्थेने विकसित केली यावर अवलंबून असते.

प्रत्येक संस्थेसाठी क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वांची रचना भिन्न असल्याने, अशा दस्तऐवजांच्या सामग्रीसाठी एकच रचना करणे कठीण आहे. उपचार प्रोटोकॉलच्या निर्मितीसाठी एकसमान आवश्यकता विकसित करण्याचा प्रयत्न अलीकडेच "गोस्ट आर 56034-2014" विकसित केलेल्या "सोसायटी फॉर फार्माकोइकॉनॉमिक रिसर्च" या आंतरप्रादेशिक सार्वजनिक संस्थेने केला आहे. रशियन फेडरेशनचे राष्ट्रीय मानक. क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे (उपचार प्रोटोकॉल). सामान्य तरतुदी". हे मानक क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे (उपचार प्रोटोकॉल) च्या विकासासाठी सामान्य तरतुदी स्थापित करते. विशेषतः, GOST क्लिनिकल शिफारसींच्या संरचनेसाठी आवश्यकता देखील स्थापित करते.

तर, GOST नुसार, उपचार प्रोटोकॉलमध्ये खालील विभाग समाविष्ट आहेत:

  • सामान्य तरतुदी;
  • प्रोटोकॉल आवश्यकता;
  • प्रोटोकॉलचे ग्राफिकल, योजनाबद्ध प्रतिनिधित्व (आवश्यक असल्यास);
  • प्रोटोकॉल निरीक्षण.

प्रोटोकॉल आवश्यकता विभागात, यामधून, खालील उपविभाग आहेत:

  • रुग्ण मॉडेल;
  • रुग्ण मॉडेल परिभाषित करणारे निकष आणि वैशिष्ट्ये;
  • वैद्यकीय सेवेच्या तरतूदी आणि कार्यात्मक उद्देशाच्या अटींवर अवलंबून, मुख्य आणि अतिरिक्त श्रेणीच्या वैद्यकीय सेवांची यादी;
  • अल्गोरिदमचे वैशिष्ट्य आणि या रुग्ण मॉडेलमध्ये वैद्यकीय सेवांच्या वापराची वैशिष्ट्ये;
  • मुख्य आणि अतिरिक्त वर्गीकरणाच्या औषधांच्या गटांची यादी;
  • या रुग्ण मॉडेलमधील अल्गोरिदम आणि औषधांच्या वैशिष्ट्यांचे वैशिष्ट्य;
  • या रूग्ण मॉडेलसाठी काम, विश्रांती, उपचार किंवा पुनर्वसन करण्याच्या आवश्यकता;
  • आहारातील प्रिस्क्रिप्शन आणि निर्बंधांसाठी आवश्यकता;
  • प्रोटोकॉलच्या अंमलबजावणीदरम्यान रुग्णाच्या सूचित स्वैच्छिक संमतीची वैशिष्ट्ये आणि रुग्ण आणि त्याच्या कुटुंबातील सदस्यांसाठी अतिरिक्त माहिती;
  • या रुग्ण मॉडेलचे संभाव्य परिणाम.

लक्षात घ्या की हा GOST ऐच्छिक आहे, जसे की 06/04/2014 क्रमांक 503-st च्या ऑर्डर ऑफ रॉस्टँडार्टच्या परिच्छेद 1 मध्ये स्पष्टपणे नमूद केले आहे, ज्याने या मानकाला प्रत्यक्षात मान्यता दिली आहे. म्हणून, त्यामध्ये दर्शविलेली रचना देखील संपूर्ण नाही आणि आमच्या वाचकांसाठी फक्त एक उदाहरण म्हणून काम करू शकते ज्याचे मुख्य शीर्षक उपचार प्रोटोकॉलमध्ये समाविष्ट केले जाऊ शकतात.

रशियामध्ये, उपचार प्रोटोकॉल प्रामुख्याने विकसित केलेल्या संस्थांच्या वेबसाइटवर प्रकाशित केले जातात. याव्यतिरिक्त, काही क्लिनिकल शिफारसींची निवड Roszdravnadzor वेबसाइटवर गोळा केली जाते ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) आणि फेडरल इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल लायब्ररी (http://www.femb.ru/feml).

आमच्या वेबसाइटवर () आपण "" विभागातील वर्तमान प्रोटोकॉलसह स्वतःला परिचित देखील करू शकता. हा विभाग हळूहळू विकसित आणि पूरक केला जाईल आणि नजीकच्या भविष्यात आम्ही सर्व उपलब्ध उपचार प्रोटोकॉलसह भरून काढू, त्यांना वैद्यकीय सरावाच्या संबंधित क्षेत्रांमध्ये विभागून देऊ. विशेषतः, आज आमच्या वाचकांना आधीच यावरील क्लिनिकल शिफारसींमध्ये प्रवेश आहे:

  • ऍलर्जी आणि इम्युनोलॉजी
  • ऍनेस्थेसियोलॉजी आणि पुनरुत्थान
  • गॅस्ट्रोएन्टेरोलॉजी
  • रक्तविज्ञान
  • क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळा निदान
  • नवजात शास्त्र
  • दुःखशामक काळजी
  • नेत्ररोग
  • दंतचिकित्सा
  • प्रत्यारोपणशास्त्र

जर आपण आरोग्य मंत्री स्कोव्होर्त्सोवा व्ही.आय.च्या विधानावर लक्ष केंद्रित केले तर. रूग्णांच्या VII ऑल-रशियन कॉंग्रेसमध्ये "रशियामध्ये रुग्ण-केंद्रित आरोग्यसेवा तयार करणारे राज्य आणि नागरिक" (नोव्हेंबर 2016), नंतर अगदी नजीकच्या भविष्यात आम्ही वैद्यकीय सेवेच्या मानकांची जागा क्लिनिकल शिफारसींसह (किंवा त्याऐवजी क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे) बदलू, ज्यात कायदेशीर शक्ती असेल आणि ते अनिवार्य होईल. आणि वैद्यकीय सेवेचे मानक केवळ आर्थिक भूमिका नियुक्त केले जातील. मंत्र्यांनी घोषणा केली की आरोग्य मंत्रालयाने क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वांवर एक मसुदा कायदा विकसित केला आहे, ज्याने वैद्यकीय सेवेच्या तरतूदीसाठी सध्याच्या मानकांची जागा घेतली पाहिजे. मंत्री यांनी असेही नमूद केले की 1,200 क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे आधीच तयार केली गेली आहेत आणि आतापासून त्यांना क्लिनिकल मार्गदर्शक तत्त्वे म्हटले जाईल, आणि क्लिनिकल शिफारसी नाही, कारण ते अनिवार्य असतील. आमच्या भागासाठी, आम्ही लक्षात घेतो की आतापर्यंत मंत्रालयाच्या भव्य योजना विधिमंडळ स्तरावर लागू केल्या गेल्या नाहीत.