झोलेड्रॉनिक ऍसिड प्रभाव. झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या कमी डोसची तयारी
वर्णन
पावडर किंवा पांढऱ्या रंगाचे सच्छिद्र वस्तुमान. हायग्रोस्कोपिक.फार्माकोलॉजिकल प्रभाव
हाडांचे अवशोषण रोखते. हाडांच्या ऊतींवर निवडक निवडक प्रभावासह अत्यंत प्रभावी बिस्फॉस्फोनेट्सच्या नवीन वर्गाशी संबंधित आहे. निवडक प्रभाव हा खनिजयुक्त हाडांच्या ऊतींच्या उच्च आत्मीयतेमुळे होतो, तथापि, ऑस्टियोक्लास्ट क्रियाकलाप प्रतिबंधित करणारी अचूक आण्विक यंत्रणा अद्याप अस्पष्ट आहे. झोलेड्रॉनिक ऍसिड हाडांच्या निर्मिती, खनिजीकरण आणि यांत्रिक गुणधर्मांवर अनिष्ट परिणाम न करता हाडांचे पुनर्शोषण प्रतिबंधित करते. ऑस्टियोक्लास्टिक हाडांच्या रिसॉर्पशनला प्रतिबंध, ज्यामुळे अस्थिमज्जाचे सूक्ष्म वातावरण बदलते, ज्यामुळे ट्यूमर पेशींची वाढ कमी होते; चिन्हांकित अँटी-एंजिओजेनिक आणि वेदनाशामक क्रियाकलाप. झोलेड्रॉनिक ऍसिड मानवी एंडोथेलियल पेशींच्या प्रसारास देखील प्रतिबंधित करते. ट्यूमरमुळे हायपरकॅल्सेमिया झाल्यास, ते रक्ताच्या सीरममध्ये Ca2 + ची एकाग्रता कमी करते. झोलेड्रॉनिक ऍसिड प्रतिबंधित करते मध्ये विट्रो मानवी एंडोथेलियल पेशींचा प्रसार आणि प्राण्यांमध्ये त्याचा अँटी-एंजिओजेनिक प्रभाव असतो. मध्ये विट्रो झोलेड्रॉनिक ऍसिड मानवी स्तनाच्या कर्करोगाच्या पेशींचा बाह्यकोषीय मॅट्रिक्सद्वारे प्रवेश कमी करते, हे दर्शविते की त्यात अँटीमेटास्टॅटिक गुणधर्म आहेत.
फार्माकोकिनेटिक्स
फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्स डोसवर अवलंबून नाहीत. ओतणे सुरू झाल्यानंतर, सीरम एकाग्रता वेगाने वाढते, ओतण्याच्या शेवटी Cmax पर्यंत पोहोचते, त्यानंतर 4 तासांनंतर एकाग्रतेत 10% ने वेगाने घट होते आणि 24 तासांनंतर जास्तीत जास्त एकाग्रतेच्या 1% पेक्षा कमी होते. जास्तीत जास्त एकाग्रतेपासून 28 व्या दिवशी पुन्हा ओतण्यापर्यंत 0.1% पेक्षा जास्त नसलेल्या कमी एकाग्रतेच्या दीर्घ कालावधीद्वारे. प्लाझ्मा प्रथिनांसह संप्रेषण - 56%. चयापचय होत नाही. हे मूत्रपिंडांद्वारे 3 टप्प्यांमध्ये अपरिवर्तितपणे उत्सर्जित केले जाते: चरण 1 आणि 2 - पद्धतशीर अभिसरणातून औषधाचे जलद निर्मूलन, अनुक्रमे T 1/2 - 0.24 h आणि 1.87 h, आणि फेज 3 - लांब, T 1/ सह. 2 - 146 तास. दर 28 दिवसांनी पुनरावृत्ती झालेल्या इंजेक्शनने औषधाचे कोणतेही संकलन नव्हते. पहिल्या 24 तासांत, 23-55% मूत्रात आढळतात. उर्वरित औषध हाडांच्या ऊतींना बांधले जाते, त्यानंतर ते हळूहळू प्रणालीगत अभिसरणात सोडले जाते आणि मूत्रपिंडांद्वारे उत्सर्जित होते; 3% पेक्षा कमी विष्ठेसह उत्सर्जित होते. एकूण प्लाझ्मा क्लीयरन्स 2.54-7.54 l / h आहे. हे औषधाचा डोस, लिंग, वय, वंश आणि रुग्णाच्या शरीराचे वजन यावर अवलंबून नाही. 5 ते 15 मिनिटांपर्यंत ओतण्याच्या कालावधीत वाढ केल्याने ओतण्याच्या शेवटी झोलेड्रोनिक ऍसिडच्या एकाग्रतेत 30% घट होते, परंतु फार्माकोकिनेटिक वक्र अंतर्गत क्षेत्रावर परिणाम होत नाही. रेनल क्लीयरन्स सकारात्मकपणे क्रिएटिनिन क्लिअरन्सशी संबंधित आहे आणि क्रिएटिनिन क्लिअरन्सच्या 42-108% आहे, सरासरी 55-113%. गंभीर (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 20 मिली / मिनिट) आणि मध्यम रीनल अपुरेपणा (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 50 मिली / मिनिट) असलेल्या रूग्णांमध्ये, झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे क्लिअरन्स औषधाच्या क्लिअरन्स मूल्यांच्या अनुक्रमे 37 आणि 72% आहे. 84 मिली / मिनिट क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेले रुग्ण.
वापरासाठी संकेत
घातक ट्यूमरमुळे (अल्ब्युमिन-दुरुस्त सीरम कॅल्शियम एकाग्रता> 12 mg/ml किंवा 3 mmol/l सह) हायपरकॅल्सेमियाचा उपचार.
घातक घन ट्यूमर पासून हाड मेटास्टेसेस असलेल्या रुग्णांवर उपचार आणि
मानक अँटीकॅन्सर थेरपीच्या संयोजनात एकाधिक मायलोमा.
विरोधाभास
अतिसंवेदनशीलता (इतर बिस्फोस्फोनेट्ससह), गर्भधारणा, स्तनपान, बालपण आणि किशोरावस्था.
सावधगिरीने. गंभीर मुत्र (किमान 400 μmol / l किंवा 4.5 mg / dl च्या सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता) किंवा यकृत निकामी होणे, "ऍस्पिरिन" ब्रोन्कियल दमा.
गर्भधारणा आणि स्तनपान
डोस आणि प्रशासन
झोलेड्रॉनिक ऍसिडसह थेरपीचे प्रिस्क्रिप्शन आणि निरीक्षण केवळ इंट्राव्हेनस बिस्फोस्फोनेट्सच्या वापराचा अनुभव असलेल्या डॉक्टरांनीच केले पाहिजे. औषध कॅल्शियम किंवा इतर डायव्हॅलेंट केशन असलेल्या इन्फ्युजन सोल्युशनमध्ये मिसळले जाऊ नये, जसे की रिंगरचे लैक्टेट सोल्यूशन, आणि स्वतंत्र इन्फ्यूजन सेट वापरून किमान 15 मिनिटांत एक ओतणे म्हणून प्रशासित केले पाहिजे. औषध घेण्यापूर्वी आणि नंतर, रुग्णाचे पुरेसे हायड्रेशन सुनिश्चित केले पाहिजे.
इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करणे: द्रावण अॅसेप्टिक परिस्थितीत तयार केले जाते - इंजेक्शनसाठी 5 मिली पाण्यात 4 मिलीग्राम विरघळले जाते, पूर्णपणे विरघळत नाही तोपर्यंत हलके हलवले जाते. परिणामी द्रावण 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावणाच्या 100 मिली किंवा 5% ग्लुकोज द्रावणात पातळ केले जाते.
घातक घन ट्यूमर आणि प्रौढ आणि वृद्ध रुग्णांमध्ये मल्टिपल मायलोमापासून हाडांचे मेटास्टेसेस:
प्रौढ आणि वृद्ध रूग्णांसाठी, औषधाचा शिफारस केलेला डोस दर 3-4 आठवड्यांनी ओतणे म्हणून 4 मिलीग्राम आहे. रुग्णांना दररोज 500 मिलीग्राम आणि 400 आययू व्हिटॅमिन डीच्या डोसमध्ये तोंडावाटे कॅल्शियम पूरक आहार देखील दिला पाहिजे.
घातक ट्यूमरमुळे हायपरक्लेसीमियाचे उपचार:
बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेले रुग्ण:
घातक ट्यूमरमुळे हायपरकॅल्सेमिया:
गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रूग्णांमध्ये हायपरक्लेसीमियाचा उपचार उपचारांच्या जोखीम आणि फायद्यांचे मूल्यांकन केल्यानंतर शक्य आहे. सीरम क्रिएटिनिन > 400 μmol/l किंवा > 4.5 mg/ml असलेल्या रूग्णांमध्ये औषधाचा कोणताही क्लिनिकल अनुभव नाही. सीरम क्रिएटिनिन असलेले रुग्ण< 400 мкмоль/л или < 4,5 мг/мл коррекции дозы не требуется.
यकृत कार्य बिघडलेले रुग्ण:
केवळ मर्यादित क्लिनिकल डेटा उपलब्ध असल्याने, गंभीर यकृत विकार असलेल्या रुग्णांसाठी कोणत्याही विशिष्ट शिफारसी नाहीत.
घातक निओप्लाझम असलेल्या रूग्णांमध्ये हाडांच्या आजाराशी संबंधित लक्षणांचे प्रतिबंध:
सीरम क्रिएटिनिन पातळी आणि क्रिएटिनिन क्लीयरन्स रुग्णांमध्ये औषध उपचार सुरू करताना निर्धारित केले पाहिजे. कॉकक्रॉफ्ट-गॉल्ट फॉर्म्युला वापरून सीरम क्रिएटिनिन पातळीवरून क्रिएटिनिन क्लिअरन्सची गणना केली जाते. थेरपीपूर्वी (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स) गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये औषधाची शिफारस केली जात नाही.<30 мл/мин). Клинические исследования по применению препарата не проводились у пациентов с уровнем креатинина в сыворотке >265 μmol/l किंवा > 3.0 mg/ml.
30-60 मिली / मिनिट क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेल्या वरील श्रेणीतील रूग्णांसाठी, थेरपीपूर्वी सौम्य किंवा मध्यम स्वरूपाच्या बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्यासह घातक ट्यूमरमुळे हायपरक्लेसीमिया असलेल्या रूग्णांचा अपवाद वगळता, औषधाच्या खालील डोसची शिफारस केली जाते. :
|
बेसलाइन क्रिएटिनिन क्लिअरन्स (मिली/मिनिट) |
|
औषधाच्या डोसची गणना 0.66 (mg h/l) (CC = 75 ml/min) च्या लक्ष्य AUC वर आधारित केली गेली. दुर्बल मुत्र कार्य असलेल्या रूग्णांसाठी, 75 मिली / मिनिट क्रिएटिनिन क्लीयरन्स असलेल्या रूग्णांप्रमाणेच एयूसी पातळीपर्यंत डोस कमी करण्याची कल्पना केली जाते.
थेरपी सुरू झाल्यानंतर, औषधाच्या प्रत्येक डोसचा परिचय करण्यापूर्वी रक्ताच्या सीरममध्ये क्रिएटिनिनची पातळी मोजली पाहिजे; मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडल्यास, उपचार बंद केले पाहिजे. क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये, बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य खालीलप्रमाणे परिभाषित केले आहे:
सामान्य बेसलाइन सीरम क्रिएटिनिन असलेल्या रुग्णांसाठी (<1,4 мг/мл) -
0.5 mg / ml दरात वाढ;
बदललेल्या बेसलाइन सीरम क्रिएटिनिन (> 1.4 mg/ml) असलेल्या रुग्णांसाठी -
1 मिलीग्राम / मिली दराने वाढ.
नैदानिक अभ्यासांमध्ये, प्रारंभिक मूल्याच्या 10% च्या आत क्रिएटिनिनच्या मूल्यावर परत आल्यानंतर ड्रग थेरपी पुन्हा सुरू केली गेली. औषधासह थेरपी उपचारांच्या व्यत्ययापूर्वी त्याच डोसवर पुन्हा सुरू केली पाहिजे.
औषधाचा कमी डोस तयार करण्याच्या सूचना:
आवश्यक द्रव एकाग्रतेची योग्य मात्रा घ्या:
4.4 मिली - 3.5 मिलीग्रामच्या डोससाठी;
4.1 मिली - 3.3 मिलीग्रामच्या डोससाठी;
3.8 मिली - 3.0 मिलीग्रामच्या डोससाठी.
एकत्रित केलेल्या एकाग्रतेचे प्रमाण 100 मिली निर्जंतुकीकरण 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण किंवा 5% ग्लुकोज द्रावणात पातळ केले पाहिजे. ओतण्यासाठी तयार द्रावण किमान 15 मिनिटांत एकल अंतस्नायु ओतणे म्हणून प्रशासित केले पाहिजे. थंड केलेले द्रावण वापरण्यापूर्वी, खोलीच्या तापमानापर्यंत पोहोचेपर्यंत प्रथम त्याचा बचाव करणे आवश्यक आहे.
दुष्परिणाम
मंजूर संकेतांनुसार औषध वापरताना सर्वात गंभीर साइड इफेक्ट्स आहेत: अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, दृष्टीच्या अवयवातून होणारे दुष्परिणाम, जबड्याचे ऑस्टिओनेक्रोसिस, फॅमरचे अॅटिपिकल फ्रॅक्चर, अॅट्रियल फायब्रिलेशन, रेनल फेल्युअर, तीव्र फेज प्रतिक्रिया, हायपोकॅलेसीमिया.
4 मिलीग्रामच्या डोसवर औषध वापरताना साइड इफेक्ट्सच्या वारंवारतेची माहिती प्रामुख्याने दीर्घकालीन थेरपी दरम्यान मिळवलेल्या डेटावर आधारित असते. औषधाच्या वापराशी संबंधित साइड इफेक्ट्स इतर बिस्फोस्फोनेट्स प्रमाणेच आहेत आणि सुमारे एक तृतीयांश रुग्णांमध्ये येऊ शकतात. औषध घेतल्यानंतर तीन दिवसांच्या आत, सामान्यत: ताप, थकवा, हाडे दुखणे, थंडी वाजून येणे, फ्लू सारखा आजार या लक्षणांसह तीव्र टप्प्यातील प्रतिक्रिया नोंदवली जाते. ही लक्षणे सहसा काही दिवसात निघून जातात.
रेनल कॅल्शियम उत्सर्जन कमी होण्याबरोबरच सीरम फॉस्फेटमध्ये घट होते, जी लक्षणे नसलेली असते आणि उपचारांची आवश्यकता नसते. नियमानुसार, रक्ताच्या सीरममध्ये कॅल्शियमची पातळी लक्षणे नसलेल्या हायपोकॅलेसीमियाच्या पातळीवर येऊ शकते.
प्लेसबो-नियंत्रित अभ्यासाच्या एकत्रित विश्लेषणाच्या आधारे, औषध घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये गंभीर अशक्तपणा आढळून आला आहे.
क्लिनिकल अभ्यासांमधून खालील प्रतिकूल प्रतिक्रियांबद्दल माहिती गोळा केली गेली आहे.
प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे त्यांच्या घटनेच्या वारंवारतेनुसार वर्गीकरण केले जाते: अनेकदा
(> 1 10), अनेकदा (> 1/100, <1/10), कधी कधी (> 1/1000, < 1/100), क्वचितच (> 1/10000, <1/1000), फार क्वचितच(<1/10000), включая отдельные сообщения.
रक्त आणि लिम्फॅटिक प्रणाली पासून: अनेकदा- अशक्तपणा; कधी कधी- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्युकोपेनिया; क्वचितच- pancytopenia.
मज्जासंस्थेच्या बाजूने: अनेकदा- डोकेदुखी, पॅरेस्थेसिया; कधी कधी- चक्कर येणे, चव गडबड, हायपोएस्थेसिया, हायपरस्थेसिया, थरथर.
मानसिक विकार: अनेकदा- झोपेचा त्रास; कधी कधी- अस्वस्थता; क्वचितच- चेतनेचा गोंधळ.
दृष्टीच्या अवयवातून: अनेकदा- डोळ्यांच्या बुबुळाच्या पुढील भागाचा होणारा दाह; कधी कधी- धूसर दृष्टी.
गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट पासून: अनेकदा- मळमळ, उलट्या, एनोरेक्सिया, बद्धकोष्ठता; कधी कधी- अतिसार, ओटीपोटात दुखणे, अपचन, स्टोमायटिस, कोरडे तोंड.
श्वसन प्रणाली पासून: कधी कधी- श्वास लागणे, खोकला.
: अनेकदा- वाढलेला घाम येणे; कधी कधी- खाज सुटणे, पुरळ (एरिथेमॅटस आणि मॅक्युलर रॅशसह).
: अनेकदा- हाडे दुखणे, मायल्जिया, आर्थ्राल्जिया, सामान्य वेदना, सांधे कडक होणे; कधी कधी- जबड्याचे ऑस्टिओनेक्रोसिस, स्नायू पेटके.
: अनेकदा- धमनी उच्च रक्तदाब; कधी कधी- धमनी हायपोटेन्शन; क्वचितच- ब्रॅडीकार्डिया.
मूत्रपिंड आणि मूत्र प्रणालीच्या बाजूने: अनेकदा- मूत्रपिंड निकामी; कधी कधी- तीव्र मुत्र अपयश, हेमॅटुरिया, प्रोटीन्युरिया.
रोगप्रतिकारक प्रणालीच्या बाजूने: कधी कधी- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया; क्वचितच- एंजियोएडेमा.
इंजेक्शन साइटवर सामान्य विकार आणि प्रतिक्रिया: अनेकदा- तीव्र टप्प्यातील प्रतिक्रिया, ताप, फ्लू सारखी स्थिती (थकवा, थंडी वाजून येणे, अस्वस्थता आणि फ्लशिंगसह), परिधीय सूज, अस्थेनिया; कधी कधी- इंजेक्शन साइटवर प्रतिक्रिया (वेदना, चिडचिड, सूज, वेदना, लालसरपणा यासह), छातीत दुखणे, वजन वाढणे.
प्रयोगशाळेच्या पॅरामीटर्सचे विचलन: अनेकदा- हायपोफॉस्फेटमिया; अनेकदा- रक्तातील क्रिएटिनिन आणि युरियाची वाढलेली पातळी, हायपोकॅल्सेमिया; कधी कधी- hypomagnesemia, hypokalemia; क्वचितच- हायपरक्लेमिया, हायपरनेट्रेमिया.
पोस्ट-मार्केटिंग संशोधन.
उत्स्फूर्त अहवाल आणि साहित्य डेटामधून औषधाच्या विपणनानंतरच्या अनुभवावरून खालील प्रतिकूल प्रतिक्रिया ज्ञात आहेत. रुग्णांमधील या प्रतिक्रिया अनिश्चित आकाराच्या लोकसंख्येमधून स्वेच्छेने नोंदवल्या जात असल्याने, त्यांची वारंवारता आणि कार्यकारण संबंध यांचा विश्वासार्हपणे अंदाज लावणे शक्य नाही.
रोगप्रतिकारक प्रणालीच्या बाजूने: अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया/शॉक.
मज्जासंस्थेच्या बाजूने: तंद्री.
दृष्टीच्या अवयवातून: uveitis, episcleritis, scleritis आणि कक्षामध्ये दाह.
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली बाजूला पासून: अॅट्रियल फायब्रिलेशन, धमनी हायपोटेन्शन, ज्यामुळे सिंकोप किंवा रक्ताभिसरण संकुचित होते, विशेषत: जोखीम घटक असलेल्या रुग्णांमध्ये.
श्वसन प्रणाली पासून: ब्रॉन्कोस्पाझम, इंटरस्टिशियल फुफ्फुसाचा रोग.
त्वचा आणि त्वचेखालील उती पासून: अर्टिकेरिया.
मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली आणि संयोजी ऊतक पासून: तीव्र, काहीवेळा हाडे, सांधे आणि/किंवा स्नायू दुखणे, ऍटिपिकल सबट्रोकॅन्टेरिक फ्रॅक्चर आणि फेमोरल शाफ्टचे फ्रॅक्चर.
प्रगत हाडांच्या विकृती असलेल्या रूग्णांमध्ये हाडांच्या आजाराशी संबंधित लक्षणांच्या प्रतिबंधासाठी नोंदणी अभ्यासाच्या सुरक्षिततेच्या डेटाच्या एकत्रित विश्लेषणामध्ये, झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या वापराशी संबंधित असणा-या रेनल फंक्शनच्या अहवालांची खालील वारंवारता दिसून आली: एकाधिक मायलोमा (3.2%), प्रोस्टेट कर्करोग (3.1%), स्तनाचा कर्करोग (4.3%), फुफ्फुसात किंवा इतर घन अवयवांमध्ये गाठ (3.2%). रेनल फंक्शन बिघडण्याची शक्यता वाढवणाऱ्या घटकांमध्ये डिहायड्रेशन, आधीच अस्तित्वात असलेली मुत्र अपुरेपणा, औषधाची अनेक चक्रे किंवा इतर बिस्फोस्फोनेट उपचार आणि नेफ्रोटॉक्सिक औषधांचा एकाचवेळी वापर किंवा शिफारस केलेल्या ओतण्याच्या वेळेपेक्षा कमी कालावधी यांचा समावेश होतो. औषधाच्या सुरुवातीच्या किंवा एकल डोसनंतर रुग्णांमध्ये मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडणे, मूत्रपिंड निकामी होणे आणि डायलिसिसची प्रगती नोंदवली गेली आहे.
तीव्र टप्प्यातील प्रतिक्रियेमध्ये ताप, थकवा, हाडे दुखणे, थंडी वाजून येणे आणि फ्लूसारखे आजार यासारख्या लक्षणांचा समावेश असतो. औषध घेतल्यानंतर तीन दिवसांच्या आत प्रतिक्रिया येते, प्रतिक्रिया सामान्यतः "फ्लू-सारखी" किंवा "पोस्ट-डोज" लक्षणे म्हणून देखील ओळखली जाते. ही लक्षणे काही दिवसात अदृश्य होतात.
ओव्हरडोज
लक्षणे: हायपोकॅल्सेमिया, हायपोफॉस्फेटमिया, हायपोमॅग्नेसेमिया, बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य (मूत्रपिंडाच्या अपयशासह) वाढलेली लक्षणे.उपचार: कॅल्शियम ग्लुकोनेट, सोडियम / पोटॅशियम फॉस्फेट, मॅग्नेशियम सल्फेटचे अंतःशिरा प्रशासन.
इतर औषधांसह परस्परसंवाद
अँटीट्यूमर औषधे, प्रतिजैविक, वेदनाशामक औषधांसह एकाच वेळी वापरासह, वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण परस्परसंवाद दिसून आला नाही. सावधगिरी बाळगा लूप लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ (हायपोकॅल्सेमियाचा वाढलेला धोका), इतर संभाव्य नेफ्रोटॉक्सिक औषधांच्या संयोजनात. अमिनोग्लायकोसाइड्सचा रक्ताच्या सीरममध्ये Ca 2+ च्या एकाग्रतेवर एकदिशात्मक प्रभाव पडतो, म्हणून, त्यांच्या एकाच वेळी वापरल्याने, हायपोकॅलेसीमिया आणि हायपोमॅग्नेसेमिया होण्याचा धोका वाढतो. मल्टिपल मायलोमा असलेल्या रूग्णांमध्ये, थॅलिडोमाइडच्या एकाच वेळी वापरामुळे मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडण्याचा धोका वाढू शकतो.
सावधगिरीची पावले
फक्त ताजे तयार केलेले उपाय वापरा. Ca 2+ असलेले द्रावण वापरू नका, विशेषतः रिंगरचे द्रावण.मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण बिघाड होण्याच्या शक्यतेमुळे, मूत्रपिंडाच्या विफलतेपर्यंत, एक डोस 4 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावा आणि ओतण्याचा कालावधी किमान 15 मिनिटे असावा.
झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे द्रावण एकाच सिरिंजमध्ये इतर औषधी उत्पादनांसह मिसळू नये.
ओतण्याआधी रुग्णाच्या हायड्रेशन स्थितीचे मूल्यांकन केले पाहिजे आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी गुंतागुंत होण्याच्या जोखमीमुळे ओव्हरहायड्रेशन टाळले पाहिजे. औषध घेतल्यानंतर, रक्ताच्या सीरममध्ये Ca 2+, Mg 2+, फॉस्फरस आणि क्रिएटिनिनच्या एकाग्रतेचे सतत निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. झोलेड्रॉनिक ऍसिड प्राप्त करणार्या रूग्णांना प्रत्येक प्रशासनापूर्वी त्यांच्या सीरम क्रिएटिनिनचे मोजमाप केले पाहिजे. हाडांच्या मेटास्टेसेस असलेल्या रूग्णांमध्ये मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडल्यामुळे, पुढील डोसचा परिचय रद्द करणे आवश्यक आहे. घातक हायपरकॅल्सेमिया असलेल्या रुग्णांमध्ये मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडण्याची चिन्हे आढळल्यास, झोलेड्रॉनिक ऍसिड वापरण्याचा संभाव्य फायदा संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त आहे की नाही हे ठरवण्यासाठी सखोल तपासणी करणे आवश्यक आहे.
हे लक्षात घेतले पाहिजे की एसिटिसालिसिलिक ऍसिडला संवेदनशील ब्रोन्कियल दमा असलेल्या रूग्णांना इतर बिस्फोस्फोनेट्स लिहून देताना, ब्रॉन्कोस्पाझमची प्रकरणे आढळली आहेत, परंतु झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या वापरासह अशी प्रकरणे अद्याप नोंदली गेली नाहीत. झोलेड्रॉनिक ऍसिडसह बिस्फोस्फोनेट्ससह उपचार केलेल्या कर्करोगाच्या रूग्णांमध्ये जबड्याचे ऑस्टियोनेक्रोसिस प्रामुख्याने नोंदवले गेले आहे. यापैकी बर्याच रुग्णांना केमोथेरपी आणि कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स देखील मिळाले. अनेकांना ऑस्टियोमायलिटिससह स्थानिक संसर्गाची चिन्हे होती. विपणनानंतरचा अनुभव आणि साहित्य डेटाच्या आधारे, बहुतेक अहवाल कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये (प्रगत स्तनाचा कर्करोग, मल्टिपल मायलोमा), दात काढल्यानंतरच्या रुग्णांमध्ये, पीरियडॉन्टल रोगासह, स्थानिक आघातांसह, अयोग्यरित्या ठेवलेल्या दातांमुळे झालेल्या आघातांसह आहेत. मार्ग. बिस्फोस्फोनेट थेरपी सुरू करण्यापूर्वी रुग्णांनी तोंडी स्वच्छता राखली पाहिजे आणि योग्य प्रतिबंधात्मक आणि उपचारात्मक उपायांसह दंतवैद्याकडून तोंडी तपासणी करून घ्यावी. उपचारादरम्यान, अशा रुग्णांनी, शक्य असल्यास, आक्रमक दंत प्रक्रिया टाळल्या पाहिजेत. बिस्फॉस्फोनेट थेरपी दरम्यान जबड्याचे ऑस्टिओनेक्रोसिस विकसित झालेल्या रूग्णांमध्ये, दंत शस्त्रक्रियेमुळे स्थिती बिघडू शकते. बिस्फॉस्फोनेट उपचार बंद केल्याने जबड्याच्या ऑस्टिओनेक्रोसिसचा धोका कमी होतो की नाही हे सूचित करण्यासाठी दंत प्रक्रियेची आवश्यकता असलेल्या रुग्णांमध्ये कोणताही डेटा नाही. वैद्यकीय मूल्यमापन करताना, वैद्यकाने लाभ आणि जोखमीच्या वैयक्तिक मूल्यांकनावर आधारित, प्रत्येक रुग्णासाठी औषध राखण्याच्या योजनेद्वारे मार्गदर्शन केले पाहिजे.
थायरॉईड शस्त्रक्रियेनंतर, रुग्णांना विशेषतः हायपोकॅल्सेमिया होण्याची शक्यता असते कारण सापेक्ष हायपोपॅराथायरॉईडीझम.
ऑस्टिओलिटिक हाड मेटास्टेसेस किंवा ऑस्टिओलिसिस असलेल्या आणि हायपरकॅल्सेमिया नसलेल्या मल्टिपल मायलोमा असलेल्या रूग्णांना पुरेसे कॅल्शियम आणि व्हिटॅमिन डी पूरक आहार मिळणे आवश्यक आहे. औषधामध्ये अक्लास्ट सारखेच सक्रिय घटक असल्याने, झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे उपचार घेत असलेल्या रूग्णांना अक्लास्ट लिहून देण्याची शिफारस केलेली नाही. झोलेड्रॉनिक ऍसिड थेरपी घेणार्‍या रूग्णांनी एकाच वेळी इतर बिस्फोस्फोनेट्स वापरू नयेत. गंभीर ऑस्टियोजेनेसिस अपूर्णता असलेल्या प्रौढ रूग्णांमध्ये औषधाची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता स्थापित केलेली नाही.
घातक ट्यूमर आणि मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडण्याची चिन्हे यामुळे हायपरक्लेसीमिया असलेल्या रुग्णांचे उपचाराचा संभाव्य फायदा संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त आहे की नाही याचा निष्कर्ष काढण्यापूर्वी काळजीपूर्वक मूल्यांकन केले पाहिजे.
हाडांच्या ऊतींच्या नुकसानीशी संबंधित लक्षणे टाळण्यासाठी हाडांच्या मेटास्टेसेस असलेल्या रूग्णांवर उपचार करण्याचा निर्णय घेताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की उपचारांच्या प्रभावाची सुरुवात 2-3 महिन्यांनंतर होते.
बिस्फोस्फोनेट्सच्या वापराने मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये बिघाड झाल्याच्या बातम्या आल्या आहेत.
मुत्र कार्य बिघडण्याची शक्यता वाढवणाऱ्या घटकांमध्ये निर्जलीकरण, पूर्व-अस्तित्वात असलेली मुत्र कमजोरी, झोलेड्रॉनिक ऍसिड किंवा इतर बिस्फोस्फोनेट्ससह थेरपीचे अनेक कोर्स आणि सध्या शिफारस केलेल्यापेक्षा कमी वेळेत नेफ्रोटॉक्सिक एजंट्स किंवा ओतणे यांचा समावेश होतो. 4 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये कमीतकमी 15 मिनिटांत औषध घेतल्यास धोका कमी झाला असला तरी, मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये बिघाड शक्य आहे. प्रारंभिक किंवा एकच डोस घेतल्यानंतर रुग्णांमध्ये मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडणे, मूत्रपिंड निकामी होणे आणि डायलिसिसची प्रगती नोंदवली गेली आहे. काही रुग्णांमध्ये सीरम क्रिएटिनिनच्या पातळीत वाढ देखील दिसून आली आहे जे हाडांच्या नुकसानीशी संबंधित लक्षणांची सुरुवात टाळण्यासाठी शिफारस केलेल्या डोसमध्ये सतत औषध घेतात, जरी हे अगदी क्वचितच घडते.
ऑस्टियोपोरोसिससाठी दीर्घकालीन थेरपी घेतलेल्या रूग्णांमध्ये प्रामुख्याने बिस्फोस्फोनेट थेरपीने ऍटिपिकल सबट्रोकॅन्टेरिक फ्रॅक्चर आणि फेमोरल शाफ्टचे फ्रॅक्चर नोंदवले गेले आहेत. ट्रान्सव्हर्स किंवा लहान तिरकस फ्रॅक्चर फॅमरमध्ये अगदी कमी ट्रोकेंटरच्या खाली ते सुप्राकॉन्डायलर विस्ताराच्या अगदी वरपर्यंत कुठेही होऊ शकतात. हे फ्रॅक्चर थोड्या किंवा कोणत्याही आघाताने होऊ शकतात आणि काही रुग्णांना पूर्ण फेमोरल फ्रॅक्चर विकसित होण्याच्या आठवडे किंवा महिने आधी हिप किंवा कंबरदुखीचा अनुभव येऊ शकतो.
फ्रॅक्चर सामान्यतः द्विपक्षीय असतात, म्हणून, ड्रग थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये आणि ज्यांना फेमोरल शाफ्टचे फ्रॅक्चर विकसित होते, विरुद्धच्या फॅमरचे देखील मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे. असेही नोंदवले गेले आहे की असे फ्रॅक्चर खराब बरे होतात. जोखीम आणि फायद्याच्या वैयक्तिक मूल्यांकनाच्या आधारावर संशयास्पद ऍटिपिकल फेमोरल फ्रॅक्चर असलेल्या रूग्णांमध्ये, औषधासह थेरपी बंद करण्याचा विचार केला पाहिजे. औषधाने उपचार घेतलेल्या रूग्णांमध्ये अॅटिपिकल हिप फ्रॅक्चरची नोंद झाली आहे, परंतु औषधाच्या वापराशी कारणात्मक संबंध स्थापित केला गेला नाही. ड्रग थेरपी दरम्यान, रुग्णांना नितंब, नितंब किंवा मांडीचा सांधा मध्ये कोणत्याही वेदना नोंदविण्याचा सल्ला दिला पाहिजे आणि अशा लक्षणे असलेल्या रुग्णांना फॅमरच्या अपूर्ण फ्रॅक्चरच्या उपस्थितीसाठी तपासले पाहिजे.
झोलेड्रॉनिक ऍसिडसह बिस्फोस्फोनेट्स घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये पोस्ट-मार्केटिंग अभ्यासांमध्ये तीव्र, काहीवेळा अस्थि, सांधे आणि/किंवा स्नायूंना अक्षम करणारे वेदना नोंदवले गेले आहे. लक्षणे दिसण्याची वेळ उपचार सुरू झाल्यापासून एका दिवसापासून अनेक महिन्यांपर्यंत असते. बहुतेक रुग्णांमध्ये, उपचार बंद केल्यानंतर लक्षणे सुधारतात. रुग्णांच्या या श्रेणीमध्ये, समान औषध किंवा वेगळ्या बिस्फोस्फोनेटसह उपचार पुन्हा सुरू केल्यास लक्षणांची पुनरावृत्ती लक्षात येते.
मुलांमध्ये अर्ज.मुलांमध्ये औषध वापरण्याचा कोणताही अनुभव नाही, म्हणून बालरोग अभ्यासात औषध वापरले जाऊ नये.
गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा.गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान औषधाचा वापर contraindicated आहे.
वाहने आणि इतर संभाव्य धोकादायक यंत्रणा चालविण्याच्या क्षमतेवर प्रभाव.औषध वापरताना प्रतिकूल प्रतिक्रिया होण्याच्या जोखमीमुळे, उपचारादरम्यान ड्रायव्हिंग टाळणे आणि एकाग्रता वाढवणे आवश्यक असलेल्या क्रियाकलापांमध्ये व्यस्त असणे आवश्यक आहे.
स्व-औषध आपल्या आरोग्यासाठी हानिकारक असू शकते.
डॉक्टरांचा सल्ला घेणे आवश्यक आहे, आणि वापरण्यापूर्वी सूचना देखील वाचा.
कंपाऊंड
सक्रिय पदार्थ:झोलेड्रोनिक ऍसिड
1 कुपीमध्ये 4.0 मिग्रॅ झोलेड्रॉनिक ऍसिड असते (झोलेड्रॉनिक ऍसिड मोनोहायड्रेट म्हणून)
सहायक पदार्थ: mannitol (E 421) सोडियम 5.5-पाणी (निर्जल पदार्थाच्या दृष्टीने).
डोस फॉर्म
ओतणे साठी उपाय साठी Lyophilizate.
मूलभूत भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म:हायग्रोस्कोपिक पावडर किंवा सच्छिद्र पांढरा वस्तुमान.
फार्माकोलॉजिकल गट
हाडांच्या संरचनेवर आणि खनिजतेवर परिणाम करणारे साधन. बिस्फोस्फोनेट्स. ATX कोड M05B A08.
फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म
फार्माकोलॉजिकल.
झोलेड्रॉनिक ऍसिड बिस्फोस्फोनेट्सच्या नवीन वर्गाशी संबंधित आहे जे विशेषतः हाडांच्या ऊतींवर कार्य करते. हे आजपर्यंत ज्ञात असलेल्या ऑस्टिओक्लास्ट हाडांच्या रिसॉर्प्शनच्या सर्वात मोठ्या अवरोधकांपैकी एक आहे.
हाडांवर बिस्फोस्फोनेट्सचा निवडक प्रभाव त्यांच्या खनिजयुक्त हाडांच्या उच्च आत्मीयतेवर आधारित आहे, परंतु ऑस्टियोक्लास्टिक क्रियाकलापांना प्रतिबंधित करणारी आण्विक यंत्रणा अद्याप स्पष्ट केलेली नाही. प्राण्यांच्या अभ्यासाने हे सिद्ध केले आहे की झोमेटा हाडांची निर्मिती, खनिजीकरण आणि यांत्रिक गुणधर्मांवर विपरित परिणाम न करता हाडांच्या अवशोषणास प्रतिबंध करते.
हाडांच्या रिसॉर्प्शनच्या ऑस्टियोक्लास्ट प्रतिबंधाव्यतिरिक्त, झोमेटाचा संवर्धित मानवी मायलोमा आणि स्तनाच्या कर्करोगाच्या पेशींवर थेट अँटीट्यूमर प्रभाव असतो ज्याद्वारे पेशींच्या प्रसारास प्रतिबंध आणि अपोप्टोसिसचा समावेश होतो. हे सूचित करते की झोलेड्रोनिक ऍसिडमध्ये अँटिमेटास्टॅटिक गुणधर्म असू शकतात.
vivo मध्ये- ऑस्टियोब्लास्टिक हाडांच्या रिसॉर्प्शनला प्रतिबंध, जे मायक्रोक्रिस्टलाइन हाडांच्या मॅट्रिक्सच्या संरचनेवर कार्य करते, ट्यूमरची वाढ कमी करते, अँटी-एंजिओजेनिक प्रभाव (रक्तवाहिन्यांवर प्रभाव, ज्यामुळे ट्यूमरला रक्तपुरवठा कमी होतो), वेदनशामक प्रभाव.
ग्लासमध्ये- ऑस्टियोब्लास्टिक प्रसार रोखणे, सायटोस्टॅटिक प्रभाव, ट्यूमर पेशींवर प्रो-अपोप्टोस्टॅटिक प्रभाव, इतर अँटीट्यूमर औषधांसह सिनर्जिस्टिक सायटोस्टॅटिक प्रभाव, अँटी-अॅडेसिव्ह आणि अँटी-इनवेसिव्ह प्रभाव.
फार्माकोकिनेटिक्स.
64 रूग्णांमध्ये 2, 4, 8 आणि 16 मिलीग्राम झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे एकल आणि पुनरावृत्ती 5- आणि 15-मिनिटांच्या ओतणे नंतर प्राप्त झालेल्या हाडांच्या मेटास्टेसेसमधील फार्माकोकिनेटिक्सवरील डेटा. फार्माकोकिनेटिक वैशिष्ट्ये औषधाच्या डोसवर अवलंबून नाहीत.
झोलेड्रॉनिक ऍसिड ओतणे सुरू केल्यानंतर, औषधाची प्लाझ्मा एकाग्रता झपाट्याने वाढते, ओतण्याच्या शेवटी शिखरावर पोहोचते, त्यानंतर 4:00 नंतर सर्वोच्च मूल्याच्या 10% एकाग्रतेत झपाट्याने घट होते.<1% от пикового значения после 24 часов с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций, не превышают 0,1% от пика до второй инфузии на 28-й день. Зометы, введена внутривенно, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с периодом полувыведения t ½α = 0,24 часа и t ½β = 1,87 часа и длительная фаза с конечным периодом полувыведения t ½γ = 146 часов. Не отмечено кумуляции препарата в плазме при повторных введениях каждые 28 дней. Золендроновая кислота не подвергается метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 часов в моче обнаруживается 39 ± 16% введенной дозы. Остальные препарата связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий клиренс в организме составляет 5,04 ± 2,5 л / ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение времени инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на кривую зависимости концентрации от времени в плазме крови (AUC).
वेगवेगळ्या रूग्णांमध्ये झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या फार्माकोकिनेटिक पॅरामीटर्समध्ये भिन्नता जास्त होती, जसे की इतर बिस्फोस्फोनेट्समध्ये.
हायपरक्लेसीमिया आणि यकृताची कमतरता असलेल्या रूग्णांमध्ये झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या फार्माकोकिनेटिक्सचा डेटा उपलब्ध नाही. मिळालेल्या माहितीनुसार ग्लासमध्ये, zoledronic ऍसिड मानवी P450 एंझाइमला प्रतिबंधित करत नाही आणि बायोट्रान्सफॉर्म केलेले नाही; प्राण्यांवर केलेल्या प्रायोगिक अभ्यासानुसार, प्रशासित डोसपैकी 3% पेक्षा कमी विष्ठेमध्ये उत्सर्जित होते, जे सूचित करते की यकृताच्या कार्याची स्थिती झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या फार्माकोकिनेटिक्सवर परिणाम करत नाही.
झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे रेनल क्लीयरन्स क्रिएटिनिन क्लीयरन्सशी संबंधित आहे, रीनल क्लीयरन्स क्रिएटिनिन क्लिअरन्सच्या 5 ± 33% आहे, अभ्यासात समाविष्ट असलेल्या 64 कर्करोग रुग्णांमध्ये 84 ± 29 मिली/मिनिट (श्रेणी 22-143 मिली/मिनिट) पर्यंत पोहोचते. . रुग्णांच्या गटाच्या विश्लेषणात असे दिसून आले की क्रिएटिनिन क्लिअरन्स 20 मिली / मिनिट (तीव्र मुत्र अपयश) आणि 50 मिली / मिनिट (मध्यम मूत्रपिंड निकामी) असलेल्या रूग्णांमध्ये, झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे सापेक्ष क्लीयरन्स अनुक्रमे 37% आणि 72% आहे. . तथापि, तीव्र मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांसारखा डेटा (<30 мл / мин) ограничены.
सेल्युलर रक्त घटकांसाठी झोलेड्रोनिक ऍसिडची कमी आत्मीयता आढळली. प्लाझ्मा प्रोटीन बाइंडिंग कमी आहे (सुमारे 56%) आणि झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या एकाग्रतेवर अवलंबून नाही.
मुले
गंभीर ऑस्टियोजेनेसिस विकार असलेल्या मुलांमधील मर्यादित फार्माकोकिनेटिक डेटा सूचित करतो की 3 ते 17 वर्षे वयोगटातील मुलांमध्ये झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे फार्माकोकाइनेटिक्स समान डोस (मिग्रॅ/किग्रा) वापरल्यास प्रौढांसारखेच असते. वय, वजन, लिंग आणि क्रिएटिनिन क्लीयरन्सचा झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या प्रणालीगत प्रदर्शनावर परिणाम झाल्याचे दिसून आले नाही.
संकेत
- शेवटच्या टप्प्यात घातक निओप्लाझम असलेल्या रूग्णांमध्ये हाडांच्या जखमांशी संबंधित लक्षणांचे प्रतिबंध (पॅथॉलॉजिकल फ्रॅक्चर, स्पाइनल कॉलमचे कॉम्प्रेशन, शस्त्रक्रिया आणि रेडिएशन थेरपीनंतरची गुंतागुंत किंवा घातक ट्यूमरमुळे हायपरकॅल्सेमिया)
- घातक ट्यूमरमुळे हायपरक्लेसीमियाचा उपचार.
विरोधाभास
सक्रिय पदार्थ (झोलेड्रॉनिक ऍसिड), इतर बिस्फोस्फोनेट्स किंवा औषधी उत्पादन बनविणाऱ्या कोणत्याही घटकांना अतिसंवेदनशीलता.
गर्भधारणा किंवा स्तनपान.
इतर औषधी उत्पादने आणि परस्परसंवादाच्या इतर प्रकारांसह परस्परसंवाद
अभ्यासादरम्यान, इतर औषधे झोमेटासह एकाच वेळी लिहून दिली जातात - अँटीकॅन्सर औषधे, प्रतिजैविक, वेदनाशामक. कोणतेही वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण परस्परसंवाद नोंदवले गेले नाहीत.
संशोधन आकडेवारीनुसार ग्लासमध्ये, झोमेटा प्लाझ्मा प्रथिनांना लक्षणीयरीत्या बांधत नाही आणि सायटोक्रोम P450 प्रणालीच्या एंजाइमांना प्रतिबंधित करत नाही. तथापि, औषधांच्या परस्परसंवादाच्या अभ्यासावर विशेष क्लिनिकल अभ्यास आयोजित केले गेले नाहीत.
बिस्फोस्फोनेट्स आणि एमिनोग्लायकोसाइड्स एकाच वेळी वापरताना सावधगिरी बाळगण्याचा सल्ला दिला जातो, कारण त्यांचा अतिरिक्त प्रभाव असू शकतो, परिणामी सीरम कॅल्शियमची पातळी आवश्यकतेपेक्षा जास्त काळ कमी होऊ शकते. बिस्फोस्फोनेट्स आणि लूप लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाच वेळी वापरताना सावधगिरी बाळगण्याचा सल्ला दिला जातो, कारण ते अतिरिक्त प्रभाव दर्शवू शकतात, ज्यामुळे हायपोकॅल्सेमिया होऊ शकतो. झोलेड्रॉनिक ऍसिड आणि इतर संभाव्य नेफ्रोटॉक्सिक औषधे लिहून देताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे. उपचारादरम्यान हायपोमॅग्नेसेमिया विकसित होण्याची शक्यता देखील लक्षात घेतली पाहिजे.
मल्टिपल मायलोमा असलेल्या रूग्णांमध्ये, थॅलिडोमाइडसह बिस्फोस्फोनेट्सच्या इंट्राव्हेनस वापराने वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण परस्परसंवाद दर्शविला नाही.
झोमेटा आणि अँटी-अँजिओजेनिक (ट्यूमरला रक्तपुरवठा कमी करणे) औषधांसह एकाच वेळी उपचार घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये जबड्याच्या ऑस्टिओनेक्रोसिसची नोंद झाली आहे.
अनुप्रयोग वैशिष्ट्ये
झोलेड्रॉनिक ऍसिड घेण्यापूर्वी, सौम्य ते मध्यम मुत्र दोष असलेल्या रुग्णांसह सर्व रुग्ण पुरेसे हायड्रेटेड असल्याची खात्री करा.
हृदयविकाराचा धोका असलेल्या रुग्णांमध्ये ओव्हरहायड्रेशन टाळले पाहिजे.
हायपरक्लेसीमियाशी संबंधित मानक चयापचय पॅरामीटर्स, जसे की कॅल्शियम, फॉस्फेट आणि मॅग्नेशियम पातळी, झोलेड्रॉनिक ऍसिड थेरपी सुरू केल्यानंतर काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे. हायपोकॅल्सेमिया, हायपोफॉस्फेटमिया किंवा हायपोमॅग्नेसेमिया आढळल्यास, अल्पकालीन सुधारात्मक थेरपी आवश्यक असू शकते.
हायपरक्लेसीमिया असलेल्या उपचार न केलेल्या रूग्णांमध्ये सहसा मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये काही बिघाड होतो, म्हणून मूत्रपिंडाच्या कार्याच्या निर्देशकांचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.
झोलेड्रोनिक ऍसिड थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांनी झोमेटा असलेली इतर औषधे एकाच वेळी घेऊ नये.
झोमेटा थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांनी इतर कोणतेही बिस्फोस्फोनेट्स वापरू नयेत.
बिघडलेले मूत्रपिंड कार्य
घातक ट्यूमरमुळे हायपरक्लेसीमिया असलेल्या रूग्णांमध्ये झोलेड्रॉनिक ऍसिडचा वापर करण्याचा निर्णय घेताना, बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्याच्या पार्श्वभूमीवर, रुग्णाच्या स्थितीचे मूल्यांकन केले पाहिजे आणि असा निष्कर्ष काढला पाहिजे की उपचाराचा संभाव्य फायदा संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त आहे.
मणक्याच्या रोगांशी संबंधित लक्षणे टाळण्यासाठी हाडांच्या मेटास्टेसेस असलेल्या रूग्णांवर उपचार करण्याचा निर्णय घेताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की औषधाचा प्रभाव 2-3 महिन्यांनंतर दिसून येतो.
बिस्फोस्फोनेट्सच्या वापराशी संबंधित मुत्र बिघडल्याचे अहवाल आले आहेत. मुत्र कार्य बिघडण्याची शक्यता वाढवणाऱ्या घटकांमध्ये निर्जलीकरण, आधीच स्पष्टपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य, झोलेड्रोनिक ऍसिड किंवा इतर बिस्फोस्फोनेट्सचे एकाधिक चक्र आणि शिफारसीपेक्षा कमी वेळेत नेफ्रोटॉक्सिक एजंट्स किंवा ओतणे यांचा समावेश होतो. झोलेड्रॉनिक ऍसिड 4 मिग्रॅ कमीत कमी 15 मिनिटांत दिल्यास धोका कमी झाला असला तरी, मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडवणे शक्य आहे.
मणक्याच्या रोगांशी संबंधित लक्षणे सुरू होण्यापासून रोखण्यासाठी शिफारस केलेल्या डोसमध्ये औषध सतत घेत असलेल्या काही रुग्णांमध्ये सीरम क्रिएटिनिनच्या पातळीत वाढ देखील दिसून आली आहे, जरी हे अगदी क्वचितच घडते.
रूग्णांमध्ये झोलेड्रॉनिक ऍसिडचा प्रत्येक डोस घेण्यापूर्वी, रक्ताच्या सीरममध्ये क्रिएटिनिनच्या पातळीचे मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे. हाडांचे मेटास्टेसेस असलेल्या रूग्णांमध्ये आणि रजोनिवृत्तीनंतरच्या स्तनाचा कर्करोग असलेल्या महिलांमध्ये अरोमाटेस इनहिबिटर (AIs) च्या उपचारादरम्यान उपचार सुरू केल्यानंतर झोलेड्रोनिक ऍसिडच्या कमी डोसची शिफारस केली जाते, ज्यामुळे हाडांची झीज आणि हाडांची मोडतोड टाळण्यासाठी सौम्य ते मध्यम मुत्र दोष (पहा. विभागातील सारणी "प्रशासनाची पद्धत आणि डोस"). उपचारादरम्यान मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये बिघाड झालेल्या रुग्णांमध्ये, जेव्हा क्रिएटिनिनची पातळी मूळ मूल्याच्या 10% आत परत येते तेव्हाच औषध पुनर्संचयित केले जाऊ शकते.
बिस्फोस्फोनेट्सच्या संभाव्य प्रभावासाठी, झोलेड्रॉनिक ऍसिडसह, मूत्रपिंडाच्या कार्यावर, गंभीर मूत्रपिंडाची कमतरता असलेल्या रूग्णांमध्ये क्लिनिकल सुरक्षिततेबद्दल तपशीलवार डेटाच्या अभावामुळे (सीरम क्रिएटिनिन> 400 μmol/l, किंवा> 4.5 mg/dl, ट्यूमर असलेल्या रूग्णांसाठी. -प्रेरित हायपरकॅल्सेमिया आणि सीरम क्रिएटिनिन >265 μmol/L, किंवा >3 mg/dL, हाडांचे मेटास्टेसेस असलेल्या रुग्णांसाठी आणि अरोमाटेज इनहिबिटर (AIs) च्या उपचारादरम्यान हाडांचे द्रव्यमान आणि हाडांचे फ्रॅक्चर टाळण्यासाठी प्रारंभिक अवस्थेतील पोस्टमेनोपॉझल स्तनाचा कर्करोग असलेल्या महिलांसाठी, अनुक्रमे) आणि गंभीर मूत्रपिंडाची कमतरता (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स) असलेल्या रुग्णांमध्ये फक्त मर्यादित फार्माकोकिनेटिक डेटा<30 мл / мин), применение золедроновой кислоты пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется.
बिघडलेले यकृत कार्य
जबडा च्या osteonecrosis
जबड्याच्या ऑस्टिओनेक्रोसिसची नोंद झाली आहे, प्रामुख्याने झोमेटासह बिस्फोस्फोनेट्ससह उपचार केलेल्या कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये. यापैकी बर्याच रुग्णांना केमोथेरपी आणि कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स देखील मिळाले. बहुतेक नोंदवलेले प्रकरण दात काढण्यासारख्या दंत प्रक्रियांशी संबंधित होते. बर्याच रुग्णांमध्ये ऑस्टियोमायलिटिससह स्थानिक संसर्गाची चिन्हे होती.
जबड्याच्या ऑस्टिओनेक्रोसिसच्या वैयक्तिक जोखमीचे मूल्यांकन करण्यासाठी खालील जोखीम घटकांचा विचार केला पाहिजे
˗ बिस्फोस्फोनेट क्रियाकलाप (अधिक सक्रिय घटकांसह जास्त धोका), प्रशासनाचा मार्ग (पॅरेंटरल प्रशासनासह जास्त धोका) आणि संचयी डोस;
˗ कर्करोग, केमोथेरपी, रेडिओथेरपी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरपी, धूम्रपान;
˗ दंत रोगाचा इतिहास, खराब तोंडी स्वच्छता, पीरियडॉन्टल रोग, आक्रमक दंत प्रक्रिया परंतु घट्ट-फिटिंग दातांची व्यवस्था नाही.
बिस्फोस्फोनेट्ससह उपचार सुरू करण्यापूर्वी, योग्य दंत रोगप्रतिबंधक तोंडी तपासणी केली पाहिजे.
थेरपी दरम्यान, या रुग्णांनी, शक्य असल्यास, आक्रमक दंत प्रक्रिया टाळल्या पाहिजेत. बिस्फोस्फोनेट थेरपी दरम्यान जबड्याचा ऑस्टिओनेक्रोसिस विकसित करणार्या रूग्णांची स्थिती दंत शस्त्रक्रिया बिघडू शकते. बिस्फॉस्फोनेट उपचार बंद केल्याने जबड्याचा ऑस्टिओनेक्रोसिस होण्याचा धोका कमी होतो की नाही हे निर्धारित करण्यासाठी दंत प्रक्रियेची आवश्यकता असलेल्या रुग्णांमध्ये कोणताही डेटा नाही. वैद्यकीय मूल्यमापन करताना, वैद्यकाने प्रत्येक रुग्णासाठी वैयक्तिक लाभ/जोखीम मूल्यांकनावर आधारित व्यवस्थापन योजनेद्वारे मार्गदर्शन केले पाहिजे.
मस्कुलोस्केलेटल वेदना
बिस्फोस्फोनेट्स घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये पोस्ट-मार्केटिंग अभ्यासामध्ये गंभीर, कधीकधी अस्थि, सांधे आणि/किंवा स्नायूंना दुखणे अक्षम केले गेले आहे. तथापि, असे संदेश वेगळे होते. औषधांच्या या श्रेणीमध्ये झोमेटाचा समावेश आहे. लक्षणे दिसण्याची वेळ उपचार सुरू झाल्यापासून एका दिवसापासून अनेक महिन्यांपर्यंत असते. बहुतेक रुग्णांमध्ये, उपचार बंद केल्यानंतर, लक्षणांची तीव्रता कमी होते. रुग्णांच्या या श्रेणीमध्ये, समान औषध किंवा दुसर्या बिस्फोस्फोनेटसह उपचार पुन्हा सुरू केल्यास लक्षणांची पुनरावृत्ती लक्षात येते.
फॅमरचे ऍटिपिकल फ्रॅक्चर
बिस्फोस्फोनेट थेरपी दरम्यान, प्रामुख्याने ऑस्टियोपोरोसिससाठी दीर्घकालीन उपचार घेतलेल्या रूग्णांमध्ये, फॅमरचे अॅटिपिकल सबट्रोकॅन्टेरिक आणि डायफिसील फ्रॅक्चर नोंदवले गेले आहेत. हे आडवा किंवा लहान तिरकस फ्रॅक्चर फॅमरच्या बाजूने अगदी कमी ट्रोकॅन्टरच्या खाली ते एपिकॉन्डाइल्सच्या अगदी वरपर्यंत कुठेही होऊ शकतात. हे फ्रॅक्चर कमीतकमी किंवा कोणत्याही आघातानंतर होतात आणि काही रुग्णांना हिप किंवा कंबरदुखीचा अनुभव येतो, बहुतेकदा संपूर्ण हिप फ्रॅक्चर होण्याच्या आठवडे किंवा महिन्यांपूर्वी तणाव फ्रॅक्चरच्या रेडियोग्राफिक पुराव्याशी संबंधित असतात. फ्रॅक्चर बहुतेक वेळा द्विपक्षीय असतात, म्हणून बिस्फोस्फोनेट थेरपीवर फेमोरल फ्रॅक्चर झालेल्या रूग्णांमध्ये दुसर्या फेमरचे मूल्यांकन केले पाहिजे. अशा फ्रॅक्चरचे खराब एकत्रीकरण देखील नोंदवले गेले आहे. संशयास्पद अटिपिकल हिप फ्रॅक्चर असलेल्या रुग्णांसाठी बिस्फोस्फोनेट थेरपी बंद करण्याचा विचार वैयक्तिक जोखीम-लाभ मूल्यांकनाच्या आधारे केला पाहिजे.
बिस्फोस्फोनेट्सच्या उपचारादरम्यान, रूग्णांनी श्रोणि, नितंब किंवा मांडीचा सांधा यांच्यातील वेदना त्यांच्या डॉक्टरांना कळवाव्यात आणि अशी लक्षणे असलेल्या कोणत्याही रूग्णाचे फेमरच्या अपूर्ण फ्रॅक्चरसाठी मूल्यांकन केले पाहिजे.
hypocalcemia
झोमेटासह उपचार केलेल्या रूग्णांमध्ये हायपोकॅल्सेमिया नोंदवले गेले आहे. ह्रदयाचा अतालता आणि न्यूरोलॉजिकल प्रतिक्रियांची प्रकरणे (अपस्माराचे झटके, स्तब्ध आणि टेटनीसह) गंभीर हायपोकॅल्सेमियापासून दुय्यम आढळले आहेत. हॉस्पिटलायझेशन आवश्यक असलेल्या गंभीर हायपोकॅल्सेमियाची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. काही प्रकरणांमध्ये, हायपोकॅल्सेमिया जीवघेणा ठरू शकतो.
गर्भधारणेदरम्यान किंवा स्तनपान करताना वापरा
गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात औषध contraindicated आहे.
गर्भधारणा कालावधी
गर्भवती महिलांमध्ये झोलेड्रोनिक ऍसिडच्या वापराबद्दल अपुरा डेटा आहे. प्राण्यांमधील पुनरुत्पादन अभ्यासाने पुनरुत्पादक विषारीपणा दर्शविला आहे. मानवांसाठी संभाव्य धोका अज्ञात आहे.
दुग्धपान
झोमेटा आईच्या दुधात जातो की नाही हे माहित नाही.
वाहने चालवताना किंवा इतर यंत्रणा चालवताना प्रतिक्रिया दरावर प्रभाव टाकण्याची क्षमता.
चक्कर येणे आणि तंद्री यासारख्या औषधाच्या प्रतिकूल प्रतिक्रियांचा वाहने किंवा इतर यंत्रणा चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम होऊ शकतो, म्हणून झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या वापराच्या कालावधीत वाहने चालवताना किंवा यंत्रणेसह काम करताना सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे.
डोस आणि प्रशासन
झोमेटा फक्त बिस्फोस्फोनेट्स प्रशासित करण्यात अनुभवी डॉक्टरांद्वारेच प्रशासित केले पाहिजे.
अॅसेप्टिक परिस्थितीत द्रावण तयार केले जाते: इंजेक्शनसाठी 4 मिलीग्राम 5 मिली पाण्यात विरघळले जाते, पूर्णपणे विसर्जित होईपर्यंत हलक्या हाताने हलवले जाते.
परिणामी द्रावण 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावणाच्या 100 मिली किंवा 5% ग्लुकोज द्रावणात पातळ केले जाते. इंजेक्शनसाठी झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे तयार द्रावण किमान 15 मिनिटांत एक ओतणे म्हणून प्रशासित केले जाते.
झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे द्रावण कॅल्शियम किंवा इतर डायव्हॅलेंट केशन असलेल्या इन्फ्युजन सोल्युशनमध्ये मिसळले जाऊ नये, जसे की रिंगरचे लैक्टेट द्रावण, आणि स्वतंत्र इन्फ्यूजन सेट वापरून एकल ओतणे म्हणून प्रशासित केले पाहिजे.
प्रगत हाडांच्या घातक रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये हाडांशी संबंधित लक्षणे प्रतिबंध
रूग्णांना दररोज 500 मिलीग्राम आणि 400 IU व्हिटॅमिन डीच्या डोसवर दररोज तोंडावाटे कॅल्शियम पुरवण्याची आवश्यकता असते.
हाडांच्या ऊतींच्या नुकसानीशी संबंधित लक्षणे टाळण्यासाठी मेटास्टॅटिक हाडांच्या जखम असलेल्या रूग्णांना उपचार लिहून देताना, हे लक्षात घेतले पाहिजे की उपचाराचा परिणाम 2 ते 3 महिन्यांनंतर होतो.
घातकतेमुळे हायपरकॅल्सेमियाचा उपचार
प्रौढ आणि वृद्ध रुग्ण
बिघडलेले मूत्रपिंड कार्य
घातकतेमुळे हायपरकॅल्सेमिया
गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये घातक ट्यूमरमुळे हायपरकॅल्सेमियाचा उपचार औषध वापरण्याच्या जोखमीचे आणि अपेक्षित फायद्याचे सखोल मूल्यांकन केल्यानंतर शक्य आहे. सीरम क्रिएटिनिन > 400 μmol/l किंवा > 4.5 mg/dl असलेल्या रूग्णांमध्ये औषध वापरण्याचा कोणताही क्लिनिकल अनुभव नाही. सीरम क्रिएटिनिन असलेले कर्करोग हायपरकॅल्सेमिया रुग्ण<400 мкмоль / л, или <4,5 мг / дл, коррекция дозы не требуется.
प्रगत घातक रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये हाडांच्या आजाराशी संबंधित लक्षणांचे प्रतिबंध
घन ट्यूमरमुळे मल्टिपल मायलोमा किंवा हाड मेटास्टेसेस असलेल्या रूग्णांमध्ये उपचाराच्या सुरूवातीस सीरम क्रिएटिनिन आणि क्रिएटिनिन क्लीयरन्स निर्धारित केले पाहिजेत. सीरम क्रिएटिनिन स्तरावर आधारित, कॉकक्रॉफ्ट-गॉल्ट सूत्र वापरून सीसीची गणना केली जाते. थेरपी सुरू करण्यापूर्वी गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये झोमेटाची शिफारस केली जात नाही (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स<30 мл / мин). Клинические исследования по применению золедроновой кислоты пациентам с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 265 мкмоль / л, или ≥ 3 мг / дл, не проводились.
थेरपीपूर्वी (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 30-60 मिली / मिनिट) सौम्य किंवा मध्यम मुत्र बिघाड असलेल्या हाडांच्या मेटास्टेसेस असलेल्या रुग्णांसाठी, खालील डोसची शिफारस केली जाते:
* दिलेल्या AUC = 0.66 mg h/l (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स 75 ml/min) साठी मोजलेले डोस. दुर्बल मुत्र कार्य असलेल्या रूग्णांसाठी, 75 मिली / मिनिट क्रिएटिनिन क्लीयरन्स असलेल्या रूग्णांप्रमाणे, अशा एयूसीच्या पातळीपर्यंत डोस कमी करण्याची कल्पना केली जाते.
थेरपी सुरू केल्यानंतर, झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या प्रत्येक डोसपूर्वी सीरम क्रिएटिनिनची पातळी मोजली पाहिजे. मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडल्यास, उपचार बंद केले पाहिजेत. अभ्यासादरम्यान, बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य खालीलप्रमाणे परिभाषित केले गेले:
सामान्य बेसलाइन सीरम क्रिएटिनिन असलेल्या रुग्णांसाठी (<1,4 мг / дл, или <124 мкмоль / л) - повышение на 0,5 мг / дл, или 44 мкмоль / л;
˗ बदललेल्या बेसलाइन सीरम क्रिएटिनिन (> 1.4 mg / dl, किंवा > 124 µmol / l) असलेल्या रुग्णांसाठी - 1 mg / dl, किंवा 88 μmol / l ची वाढ.
अभ्यासादरम्यान, क्रिएटिनिनची पातळी प्रारंभिक स्तरावर परत आल्यानंतर (प्रारंभिक मूल्याच्या 10% च्या आत विचलनासह) झोमेटा थेरपी पुनर्संचयित केली गेली. झोलेड्रॉनिक ऍसिडसह थेरपी उपचारात व्यत्यय आणण्यापूर्वी त्याच डोसमध्ये पुन्हा स्थापित केले जावे.
ओतण्यासाठी उपाय तयार करण्याची पद्धत.
अंतस्नायु प्रशासनासाठी.
4 मिग्रॅ झोलेड्रॉनिक ऍसिड लियोफिलिसेट इंजेक्शनसाठी 5 मिली पाण्यात विरघळले जाते, पूर्णपणे विरघळत नाही तोपर्यंत हलक्या हाताने हलवले जाते. परिणामी द्रावण 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावणाच्या 100 मिली किंवा 5% ग्लुकोज द्रावणात पातळ केले जाते.
सौम्य ते मध्यम मूत्रपिंड कमजोरी असलेल्या रूग्णांसाठी, झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे डोस कमी करण्याची शिफारस केली जाते.
बालरोग लोकसंख्या
1 ते 17 वर्षे वयोगटातील मुलांमध्ये झोलेड्रॉनिक ऍसिडची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता स्थापित केलेली नाही. मुलांमध्ये कसे वापरावे याबद्दल कोणत्याही शिफारसी नाहीत.
झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या कमी डोसची तयारी
खालीलप्रमाणे पुनर्रचित द्रावणाचे योग्य आकारमान काढा:
- 4.4 मिली 3.5 मिलीग्रामशी संबंधित आहे
- 4.1 मिली 3.3 मिलीग्रामशी संबंधित आहे
- 3.8 मिली 3 मिलीग्रामशी संबंधित आहे.
झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या पुनर्रचित द्रावणाची आवश्यक मात्रा 100 मिली निर्जंतुकीकरण 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावणात किंवा 5% ग्लुकोज द्रावणात पातळ केली पाहिजे.
झोलेड्रॉनिक ऍसिड घेण्यापूर्वी आणि नंतर रुग्णाला पुरेसे हायड्रेटेड असणे आवश्यक आहे.
मुले.
मुलांमध्ये झोलेड्रोनिक ऍसिडची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता स्थापित केलेली नाही.
ओव्हरडोज
झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या तीव्र ओव्हरडोजच्या उपचारांमध्ये क्लिनिकल अनुभव मर्यादित आहे. 48 mg च्या डोसवर zoledronic acid चा चुकीचा वापर नोंदवला गेला आहे. ज्या रुग्णांनी शिफारस केलेल्या डोसपेक्षा जास्त डोस वापरला आहे त्यांनी सतत देखरेखीखाली असणे आवश्यक आहे, कारण मूत्रपिंडाच्या कार्याचे उल्लंघन (एच. रेनल फेल्युअरसह), सीरमच्या इलेक्ट्रोलाइट रचनेत बदल (एच. कॅल्शियमच्या एकाग्रतेसह). , फॉस्फेट आणि मॅग्नेशियम). हायपोकॅल्सेमिया आढळल्यास, क्लिनिकल संकेतांनुसार कॅल्शियम ग्लुकोनेटचे ओतणे सूचित केले जाते. उपचार लक्षणात्मक आहे.
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
झोलेड्रॉनिक ऍसिड औषध घेतल्यानंतर तीन दिवसांच्या आत, हॉस्ट्रोफॅसिक प्रतिक्रिया सामान्यत: नोंदवल्या गेल्या, ज्याच्या लक्षणांमध्ये हाडे दुखणे, ताप, अशक्तपणा, आर्थराल्जिया, मायल्जिया, थंडी वाजून येणे आणि सांधे सूज येणे यांचा समावेश होतो. ही लक्षणे सहसा काही दिवसात अदृश्य होतात.
झोलेड्रॉनिक ऍसिडसह खालील महत्त्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रिया ओळखल्या गेल्या आहेत:
बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य, जबड्याचे नेक्रोसिस, गोस्ट्रोफॅसिक प्रतिक्रिया, हायपोकॅल्सेमिया, व्हिज्युअल डिस्टर्बन्सेस, अॅट्रियल फायब्रिलेशन, अॅनाफिलेक्सिस.
4 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये झोलेड्रोनिक ऍसिडच्या वापरासह प्रतिकूल प्रतिक्रियांच्या वारंवारतेची माहिती प्रामुख्याने दीर्घकालीन थेरपी दरम्यान प्राप्त केलेल्या डेटावर आधारित आहे. झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या वापराशी संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रिया, इतर बिस्फोस्फोनेट्स प्रमाणेच, सर्व रूग्णांपैकी एक तृतीयांश मध्ये येऊ शकतात.
झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या दीर्घकालीन उपचारानंतर, अभ्यासादरम्यान खालील प्रतिकूल प्रतिक्रियांबद्दल माहिती गोळा केली गेली आहे.
प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे वारंवारतेनुसार वर्गीकरण केले जाते: खूप वेळा (≥ 1/10), अनेकदा (≥ 1/100,<1/10), иногда (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить исходя из имеющихся данных).
रक्त आणि लसीका प्रणाली पासून:अनेकदा - अॅनिमिया कधी कधी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्युकोपेनिया क्वचितच - पॅन्सिटोपेनिया.
मज्जासंस्थेपासून:अनेकदा - डोकेदुखी; कधीकधी - पॅरेस्थेसिया, चक्कर येणे, चव गडबड, हायपेस्थेसिया, हायपरस्थेसिया, थरथरणे, तंद्री; फार क्वचितच - अपस्माराचे दौरे, बधीरपणा आणि टिटनी (हायपोकॅलेसीमियाचे दुय्यम).
मानसाच्या बाजूने:कधीकधी - चिंता, झोप विकार; क्वचितच - गोंधळ.
दृष्टीच्या अवयवाच्या बाजूने:अनेकदा - डोळ्यांच्या बुबुळाच्या पुढील भागाचा होणारा दाह; कधीकधी - अंधुक दृष्टी, स्क्लेरायटिस आणि कक्षाची जळजळ; फार क्वचितच - युवेटिस, एपिस्लेरिटिस.
गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट पासून:अनेकदा - मळमळ, उलट्या, एनोरेक्सिया; कधीकधी - अतिसार, बद्धकोष्ठता, ओटीपोटात दुखणे, अपचन, स्टोमायटिस, कोरडे तोंड.
श्वसन प्रणाली पासून:कधीकधी - श्वास लागणे, खोकला, ब्रॉन्कोकॉन्स्ट्रक्शन क्वचितच - इंटरस्टिशियल फुफ्फुसाचा रोग.
त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतींपासून:कधीकधी - खाज सुटणे, पुरळ (एरिथेमॅटस आणि मॅक्युलर रॅशसह), जास्त घाम येणे.
मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणालीपासून, संयोजी ऊतक:अनेकदा - हाडे दुखणे, मायल्जिया, आर्थराल्जिया, सामान्यीकृत वेदना कधीकधी - स्नायू पेटके, जबड्याचे ऑस्टिओनेक्रोसिस.
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीच्या बाजूने:कधीकधी - धमनी उच्च रक्तदाब, धमनी हायपोटेन्शन, अॅट्रियल फायब्रिलेशन धमनी हायपोटेन्शन, बेहोशी आणि रक्ताभिसरण कोसळते; क्वचितच - ब्रॅडीकार्डिया, फार क्वचितच - एरिथमिया (हायपोकॅलेसीमियाचे दुय्यम).
मूत्रपिंड आणि जननेंद्रियाच्या प्रणालीच्या बाजूने: अनेकदा - मुत्र विकार; कधीकधी - तीव्र मुत्र अपयश, हेमटुरिया, प्रोटीन्युरिया.
रोगप्रतिकार प्रणाली पासून:कधीकधी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, क्वचितच - एंजियोएडेमा.
औषध वापरण्याच्या ठिकाणी सामान्य विकार आणि प्रतिक्रिया:अनेकदा - ताप, फ्लू सारखी स्थिती (थकवा, थंडी वाजून येणे, अस्वस्थता आणि गरम चमकांसह) काहीवेळा - इंजेक्शन साइटवरील प्रतिक्रिया (वेदना, चिडचिड, सूज, इन्ड्युरेशनसह), अस्थेनिया, परिधीय सूज, छातीत दुखणे, वजन वाढणे, अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया / शॉक , अर्टिकेरिया, क्वचितच - तीव्र टप्प्यातील प्रतिक्रियेची लक्षणे म्हणून सांधेदुखी आणि सूज.
प्रयोगशाळेच्या निर्देशकांचे विचलन:खूप वेळा - हायपोफॉस्फेटमिया; अनेकदा - रक्तातील क्रिएटिनिन आणि युरियाची वाढलेली पातळी, हायपोकॅलेसीमिया कधीकधी - हायपोमॅग्नेसेमिया, हायपोक्लेमिया क्वचितच - हायपरक्लेमिया, हायपरनेट्रेमिया.
बिघडलेले मूत्रपिंड कार्य
झोलेड्रोनिक ऍसिडच्या वापरासह, मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये बिघाड झाल्याचे नोंदवले गेले आहे. प्रगत घातक रोग असलेल्या रूग्णांमध्ये हाडांच्या जखमांशी संबंधित प्रतिकूल घटनांच्या प्रतिबंधासाठी झोलेड्रोनिक ऍसिडच्या वापराच्या नोंदणी अभ्यासातून मिळालेल्या सुरक्षितता डेटाच्या विश्लेषणाच्या आधारावर, झोमेटाशी संबंधित मानल्या जाणार्‍या मूत्रपिंडाच्या बिघडलेल्या कार्याची वारंवारता खालीलप्रमाणे होती: एकाधिक मायलोमा - 3.2%, प्रोस्टेट कर्करोग - 3.1%, स्तनाचा कर्करोग - 4.3%, फुफ्फुसाचा कर्करोग आणि इतर घन ट्यूमर - 3.2%. बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्याचा धोका वाढवणाऱ्या घटकांमध्ये हे समाविष्ट आहे: निर्जलीकरण, मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये स्पष्टपणे बिघाड, झोलेड्रॉनिक ऍसिड किंवा इतर बिस्फोस्फोनेट्ससह उपचारांचे अनेक कोर्स आणि इतर नेफ्रोटॉक्सिक एजंट्सचा एकाचवेळी वापर किंवा शिफारस केलेल्या ओतणे वेळेत घट. 4 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये झोलेड्रॉनिक ऍसिडचा पहिला किंवा एकल वापर केल्याने मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडणे, मूत्रपिंड निकामी होण्याची प्रगती आणि हेमोडायलिसिसची आवश्यकता नोंदवली गेली आहे.
जबडा च्या osteonecrosis
ऑस्टिओनेक्रोसिसची प्रकरणे (प्रामुख्याने जबड्याची) प्रामुख्याने झोमेटाने उपचार घेतलेल्या कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये आढळून आली आहेत. यापैकी बर्याच रुग्णांमध्ये ऑस्टियोमायलिटिससह स्थानिक संसर्गाचे प्रकटीकरण होते. बहुतेक प्रकरणे दात काढण्यासारख्या दंत प्रक्रियांशी संबंधित होती. जबड्याच्या ऑस्टिओनेक्रोसिसमध्ये कर्करोगाचे निदान, सहवर्ती थेरपी (उदा. केमोथेरपी, रेडिएशन थेरपी, कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स) आणि कॉमोरबिडीटीज (उदा. अशक्तपणा, कोगुलोपॅथी, संसर्ग, तोंडी रोग) यासह अनेक जोखीम घटक आहेत.
जरी कारणात्मक संबंधांची पुष्टी झाली नसली तरी, या रूग्णांना आक्रमक दंत प्रक्रिया टाळण्याचा सल्ला दिला जातो.
ऍट्रियल फायब्रिलेशन
पोस्टमेनोपॉझल ऑस्टिओपोरोसिस असलेल्या रूग्णांमध्ये झोलेड्रोनिक ऍसिडची प्रभावीता आणि सुरक्षिततेच्या अभ्यासात, ऍट्रियल फायब्रिलेशनची एकूण घटना झोमेटा 5 मिलीग्राम गटात 2.5% आणि प्लेसबो गटात 1.9% होती. अॅट्रियल फायब्रिलेशनच्या वाढत्या घटनांचे कारण अज्ञात आहे.
तीव्र टप्प्यातील प्रतिक्रिया
या प्रतिकूल प्रतिक्रियांमध्ये ताप, मायल्जिया, डोकेदुखी, हातपाय दुखणे, मळमळ, उलट्या, अतिसार आणि आर्थ्राल्जिया यांचा समावेश होतो, जो झोलेड्रॉनिक ऍसिड ओतल्यानंतर पहिल्या 3 दिवसात सुरू होऊ शकतो.
फॅमरचे अॅटिपिकल फ्रॅक्चर
नोंदणीनंतरच्या वापराच्या कालावधीत, प्रतिक्रिया जसे की
फॅमरचे तीव्र ट्रोकेन्टेरिक आणि डायफिसील फ्रॅक्चर (बिस्फोस्फोनेट्सवर प्रतिकूल प्रतिक्रिया).
हायपोकॅल्सेमियामुळे प्रतिकूल प्रतिक्रिया
नोंदणीकृत संकेतांसाठी झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या वापरामध्ये हायपोकॅल्सेमिया हा एक महत्त्वाचा ओळखला जाणारा धोका आहे. अभ्यासातील डेटा झोमेटा थेरपी, हायपोकॅल्सेमियाचे अहवाल आणि दुय्यम ह्रदयाचा ऍरिथमियाचा विकास यांच्यातील संबंध सूचित करतो. याव्यतिरिक्त, हायपोकॅल्सेमिया आणि दुय्यम न्यूरोलॉजिकल प्रतिक्रियांचे अहवाल यांच्यातील संबंध असल्याचा पुरावा आहे, ज्यामध्ये एपिलेप्टिक दौरे, मूर्खपणा आणि टेटनी यांचा समावेश आहे.
RUE "Belmedpreparaty"
5 मिली एकाग्रतेमध्ये 4 मिलीग्राम झोलेड्रोनिक ऍसिड असते, जे 4.264 मिलीग्राम झोलेड्रॉनिक ऍसिड मोनोहायड्रेटच्या समतुल्य असते;
excipients: mannitol (E421), ट्रायसोडियम सायट्रेट डायहायड्रेट, इंजेक्शनसाठी पाणी.
संकेत
शेवटच्या टप्प्यात घातक निओप्लाझम असलेल्या रूग्णांमध्ये हाडांच्या जखमांशी संबंधित लक्षणांचे प्रतिबंध (पॅथॉलॉजिकल फ्रॅक्चर, स्पाइनल कॉलमचे कॉम्प्रेशन, शस्त्रक्रिया आणि रेडिएशन थेरपीनंतरची गुंतागुंत किंवा घातक ट्यूमरमुळे हायपरकॅल्सेमिया)
विरोधाभास
सक्रिय पदार्थ (झोलेड्रॉनिक ऍसिड), इतर बिस्फोस्फोनेट्स किंवा औषधी उत्पादन बनविणाऱ्या कोणत्याही घटकांना अतिसंवेदनशीलता.
डोस आणि प्रशासन
प्रशासनापूर्वी, 4 मिलीग्राम एकाग्रता 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावणाच्या 100 मिली किंवा 5% ग्लुकोज द्रावणात पातळ केले जाते. ओतण्यासाठी तयार द्रावण किमान 15 मिनिटांत एकच ओतणे म्हणून प्रशासित केले जाते.
कॉन्सन्ट्रेट कॅल्शियम किंवा इतर डायव्हॅलेंट केशन असलेल्या इन्फ्यूजन सोल्युशनमध्ये मिसळले जाऊ नये जसे की रिंगरचे लैक्टेट सोल्यूशन आणि स्वतंत्र इन्फ्यूजन सेट वापरून एकल ओतणे म्हणून प्रशासित केले पाहिजे.
प्रगत घातक निओप्लाझम असलेल्या रुग्णांमध्ये हाडांच्या आजाराशी संबंधित लक्षणांचे प्रतिबंध.
रूग्णांना दररोज 500 मिलीग्राम आणि 400 IU व्हिटॅमिन डीच्या डोसवर दररोज तोंडावाटे कॅल्शियम पुरवण्याची आवश्यकता असते.
घातक ट्यूमरमुळे हायपरक्लेसीमियाचा उपचार.
प्रौढ आणि वृद्ध रुग्ण.
बिघडलेले मूत्रपिंड कार्य.
हायपरकॅल्सेमिया घातक ट्यूमरमुळे होतो.
गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये घातक ट्यूमरमुळे हायपरकॅल्सेमियाचा उपचार औषध वापरण्याच्या जोखमीचे आणि अपेक्षित फायद्याचे सखोल मूल्यांकन केल्यानंतर शक्य आहे. सीरम क्रिएटिनिन > 400 μmol/l किंवा > 4.5 mg/dl असलेल्या रुग्णांमध्ये औषधाचा कोणताही क्लिनिकल अनुभव नाही. सीरम क्रिएटिनिन असलेले कर्करोग हायपरकॅल्सेमिया रुग्ण<400 мкмоль / л, или <4,5 мг / дл, коррекция дозы не требуется.
प्रगत घातक रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये हाडांच्या आजाराशी संबंधित लक्षणांचे प्रतिबंध
घन ट्यूमरमुळे मल्टिपल मायलोमा किंवा हाड मेटास्टेसेस असलेल्या रूग्णांमध्ये उपचाराच्या सुरूवातीस सीरम क्रिएटिनिन आणि क्रिएटिनिन क्लीयरन्स निर्धारित केले पाहिजेत. सीरम क्रिएटिनिन स्तरांवर आधारित कॉकक्रॉफ्ट-गॉल्ट सूत्र वापरून सीसीची गणना केली जाते. थेरपीपूर्वी (क्रिएटिनिन क्लिअरन्स) गंभीरपणे बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये औषधाची शिफारस केली जात नाही.<30 мл / мин). Клинические исследования по применению препарата пациентам с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 265 мкмоль / л, или ≥ 3 мг / дл, не проводились.
थेरपीपूर्वी (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 30-60 मिली / मिनिट) च्या सौम्य किंवा मध्यम तीव्रतेच्या बिघडलेल्या मूत्रपिंडाच्या कार्यासह मेटास्टॅटिक हाडांच्या आजार असलेल्या रुग्णांना औषधाचा डोस घेण्याची शिफारस केली जाते:
* 0.66 mg h/l (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 75 ml/min) चे लक्ष्य AUC गृहीत धरून डोसची गणना केली जाते. दुर्बल मुत्र कार्य असलेल्या रूग्णांसाठी, 75 मिली / मिनिट क्रिएटिनिन क्लीयरन्स असलेल्या रूग्णांप्रमाणेच एयूसी पातळीपर्यंत डोस कमी करण्याची कल्पना केली जाते.
थेरपी सुरू केल्यानंतर, प्रत्येक डोसपूर्वी सीरम क्रिएटिनिनची पातळी मोजली पाहिजे आणि जर मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडले असेल तर उपचार बंद केले पाहिजेत.
क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये, बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य खालीलप्रमाणे परिभाषित केले आहे:
सामान्य बेसलाइन सीरम क्रिएटिनिन असलेल्या रुग्णांसाठी (<1,4 мг / дл, или <124 мкмоль / л) - повышение на 0,5 мг / дл, или 44 мкмоль / л;
बदललेल्या बेसलाइन सीरम क्रिएटिनिन (> 1.4 mg/dl, किंवा > 124 μmol/l), 1 mg/dl, किंवा 88 μmol/l ची वाढ असलेल्या रुग्णांसाठी.
क्लिनिकल अभ्यासादरम्यान, प्रारंभिक मूल्याच्या 10% च्या आत विचलनासह क्रिएटिनिन पातळी प्रारंभिक स्तरावर परत आल्यानंतर ड्रग थेरपी पुनर्संचयित केली गेली. औषधासह थेरपी उपचारांच्या व्यत्ययापूर्वी समान डोसमध्ये पुनर्संचयित केली पाहिजे.
सौम्य किंवा मध्यम मूत्रपिंडाची कमतरता असलेल्या रूग्णांमध्ये, झोलेड्रॉनिक ऍसिडचा डोस कमी करण्याची शिफारस केली जाते.
कमी डोस तयार करण्याच्या सूचना. खालीलप्रमाणे एकाग्रतेची आवश्यक मात्रा काढा:
3.5 मिलीग्राम डोससाठी 4.4 मिली; 3.3 मिलीग्रामच्या डोससाठी 4.1 मिली; 3.0 मिलीग्राम डोससाठी 3.8 मि.ली.
एकत्रित केलेल्या एकाग्रतेचे प्रमाण 100 मिली निर्जंतुकीकरण 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण किंवा 5% ग्लुकोज द्रावणात पातळ केले पाहिजे. डोस किमान 15 मिनिटांत स्वतंत्र ओतणे म्हणून प्रशासित करणे आवश्यक आहे.
ओव्हरडोज
Zometa च्या तीव्र ओव्हरडोजच्या उपचारांमध्ये क्लिनिकल अनुभव मर्यादित आहे. ज्या रुग्णांनी शिफारस केलेल्या डोसपेक्षा जास्त डोस वापरला आहे त्यांनी सतत देखरेख ठेवली पाहिजे, कारण मूत्रपिंडाच्या कार्याचे उल्लंघन (मूत्रपिंडाच्या विफलतेसह), सीरमच्या इलेक्ट्रोलाइट रचनेत बदल (कॅल्शियम, फॉस्फेट आणि मॅग्नेशियमच्या एकाग्रतेसह) होऊ शकतो. .
दुष्परिणाम
हेमॅटोपोएटिक आणि लिम्फॅटिक सिस्टम्समधून: अशक्तपणा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्युकोपेनिया, पॅन्सिटोपेनिया.
मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने: डोकेदुखी, पॅरेस्थेसिया, चक्कर येणे, चव विकार, हायपोएस्थेसिया, हायपरस्थेसिया, कंप.
मानसाच्या बाजूने: झोपेचे विकार, चिंता, गोंधळ.
दृष्टीदोष: डोळ्यांच्या बुबुळाच्या पुढील भागाचा होणारा दाह, अंधुक दृष्टी, यूव्हिटिस, एपिस्लेरिटिस.
पाचक प्रणाली पासून: मळमळ, उलट्या, एनोरेक्सिया, अतिसार, ओटीपोटात दुखणे, अपचन, स्टोमाटायटीस, कोरडे तोंड.
श्वसन प्रणाली पासून: श्वास लागणे, खोकला.
त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतकांपासून: हायपरहाइड्रोसिस, खाज सुटणे, पुरळ उठणे.
मस्क्यूकोस्केलेटल आणि संयोजी ऊतक प्रणालींमधून: हाडे दुखणे, मायल्जिया, आर्थ्राल्जिया, सामान्य वेदना, सांधे कडक होणे, आकुंचन.
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणालीच्या बाजूने: उच्च रक्तदाब, धमनी हायपोटेन्शन, ब्रॅडीकार्डिया.
मूत्रपिंड आणि जननेंद्रियाचे विकार: तीव्र मुत्र अपयश, हेमॅटुरिया, प्रोटीन्युरिया.
रोगप्रतिकारक प्रणालीपासून: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, एंजियोएडेमा.
सामान्य विकार आणि स्थानिक प्रतिक्रिया: ताप, फ्लू सारखी स्थिती, अस्थेनिया, पेरिफेरल एडेमा, इंजेक्शन साइटवर प्रतिक्रिया (वेदना, चिडचिड, सूज, तीव्रता), छातीत दुखणे, वजन वाढणे.
प्रयोगशाळेच्या पॅरामीटर्सचे विचलन: हायपोफॉस्फेटमिया, रक्तातील क्रिएटिनिन आणि युरियाची वाढलेली पातळी, हायपोकॅलेसीमिया, हायपोमॅग्नेसेमिया, हायपो- किंवा हायपरक्लेमिया, हायपरनेट्रेमिया.
झोलेड्रोनिक ऍसिड ऑनलाइन कसे खरेदी करावे?
Zoledronic Acid शोधत आहात? येथे ऑर्डर करा! साइटवर कोणत्याही औषधाचे आरक्षण उपलब्ध आहे: तुम्ही स्वतः औषध घेऊ शकता किंवा साइटवर दर्शविलेल्या किंमतीवर तुमच्या शहरातील फार्मसीमध्ये डिलिव्हरी ऑर्डर करू शकता. फार्मसीमध्ये ऑर्डर तुमची वाट पाहत असेल, ज्याबद्दल तुम्हाला एसएमएसच्या स्वरूपात एक सूचना प्राप्त होईल (भागीदार फार्मसीमध्ये वितरण सेवांची शक्यता स्पष्ट करणे आवश्यक आहे).
साइटवर नेहमीच युक्रेनच्या अनेक मोठ्या शहरांमध्ये औषधाच्या उपलब्धतेबद्दल माहिती असते: कीव, निप्रो, झापोरोझे, लव्होव्ह, ओडेसा, खारकोव्ह आणि इतर मेगासिटी. त्यांपैकी कोणत्याहीमध्ये असल्याने, तुम्ही नेहमी वेबसाइटद्वारे सहज आणि सोप्या पद्धतीने औषधे ऑर्डर करू शकता आणि नंतर फार्मसीवर जाऊ शकता किंवा सोयीस्कर वेळी डिलिव्हरी ऑर्डर करू शकता.
कृपया लक्षात ठेवा: तुम्हाला प्रिस्क्रिप्शन औषधे ऑर्डर करण्यासाठी आणि प्राप्त करण्यासाठी डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनची आवश्यकता असेल.
आम्ही तुमच्यासाठी काम करतो!
आपल्या काळात, मानवतेला बर्याच गंभीर आजारांचा सामना करावा लागतो, ज्याचे कारण बहुतेकदा वैद्यकीय दिग्गजांना माहित नसते. या कारणास्तव, अधिकाधिक नवीन औषधे विकसित केली जात आहेत जी केवळ रुग्णाची स्थिती कमी करू शकत नाहीत, परंतु बर्याच बाबतीत त्याला प्रगतीशील रोगापासून कायमचे वाचवतात.
शास्त्रज्ञांसाठी अशा गूढ रोगांपैकी एक म्हणजे ऑस्टियोपोरोसिस. या रोगाचे नाव इंग्रजीतून "पोकळ हाडे" म्हणून भाषांतरित केले आहे. ऑस्टियोपोरोसिस सोबत हाडांची कडकपणा कमी होते.
ते ठिसूळ होतात, काहीवेळा इतके ठिसूळ होतात की किंचित पडणे किंवा धक्का बसणे किंवा अचानक हालचाल आणि अगदी खोकला यामुळे फ्रॅक्चर होऊ शकते.
प्रत्येक व्यक्तीच्या शरीरातील हाडांच्या मजबुतीसाठी कॅल्शियम आणि पोषक खनिजांचे प्रमाण जबाबदार असते. यांच्‍या न भरण्‍याची किंवा अपचनीय कमतरतेमुळे पाठीचा कणा, नितंब आणि मनगटांचे फ्रॅक्चर होऊ शकते.
अलीकडे, ऑस्टियोपोरोसिस हा एक महिला रोग आहे हे असूनही, पुरुषांमध्ये त्याच्या विकासाची प्रकरणे अधिक वारंवार झाली आहेत.
या रोगाच्या उपचाराची प्रभावीता त्याच्या विकासाच्या कोणत्या टप्प्यावर विशिष्ट औषधांसह विशेष थेरपी लिहून दिली जाते यावर अवलंबून असते. जितक्या लवकर उपचार प्रक्रिया सुरू होईल तितकी आरोग्य पुनर्संचयित होण्याची शक्यता जास्त आहे.
तथापि, ऑस्टियोपोरोसिसच्या प्रारंभिक अवस्थेचा क्षण पकडणे फार कठीण आहे, ते केवळ तीव्र पाठदुखी, खराब मुद्रा आणि वारंवार फ्रॅक्चरसह जाणवते.
या रोगाशी लढण्यास मदत करणार्या प्रभावी औषधांपैकी एक म्हणजे झोलेड्रोनिक ऍसिड. या औषधाबद्दल डॉक्टर आणि रुग्णांकडून भरपूर सकारात्मक प्रतिक्रिया आज वाचता येतील.
झोलेड्रोनिक ऍसिड म्हणजे काय?
हे द्रावण तयार करण्यासाठी एक पांढरा स्फटिक पावडर आहे जो शरीरात इंजेक्ट केला जातो. औषधाच्या एका बाटलीमध्ये 4 मिलीग्राम निर्जल झोलेड्रोनिक ऍसिड असते.
या औषधासह उपचार डॉक्टरांनी लिहून दिले आहेत, ते त्याच्या कठोर देखरेखीखाली केले जातात. आजारी व्यक्तीच्या शरीरावर "झोलेड्रॉनिक ऍसिड" या औषधाच्या प्रभावाचे मूल्यांकन करणारे डॉक्टरच आहेत.
औषधाची फार्माकोलॉजिकल वैशिष्ट्ये
"झोलेड्रॉनिक ऍसिड" हे औषध हाडांच्या ऊतींच्या नाश प्रक्रियेस विलंब करणारे पदार्थ आहे. हे औषध अत्यंत प्रभावी बिस्फोस्फोनेट्सच्या वर्गात समाविष्ट आहे - अशी औषधे जी हाडांचे वस्तुमान टिकवून ठेवण्यासाठी आणि त्याचा नाश रोखण्याच्या उद्देशाने आहेत, ज्यामुळे तीव्र ऑस्टियोपोरोसिसमध्ये फ्रॅक्चरचा धोका कमी होतो.
वैद्यकीय व्यवहारात बिस्फोस्फोनेट्सचा व्यापक वापर असूनही, आण्विक स्तरावर हाडांच्या नाशात विलंब होण्यावर त्यांच्या प्रभावाची यंत्रणा पूर्णपणे समजली नाही आणि स्पष्ट स्पष्टीकरण नाही.
तथापि, वस्तुस्थिती अशी आहे की हे औषध कोणत्याही प्रमाणात ऑस्टियोपोरोसिसच्या उपचारांमध्ये मुख्य औषध म्हणून वापरले जाते.
हे औषध हाडांचे विघटन प्रतिबंधित करते या वस्तुस्थितीव्यतिरिक्त, ते घातक ट्यूमरवर प्रभावीपणे परिणाम करते, म्हणून हा उपाय कर्करोगाच्या रूग्णांच्या उपचारादरम्यान मोठ्या प्रमाणात वापरला जातो. "झोलेड्रोनिक ऍसिड" हे औषध विशेषतः प्रभावी आहे जेव्हा ते हाडांच्या मेटास्टेसेसवर परिणाम करते.
हा पदार्थ हानिकारक नाही. ते वापरताना, मानवी सांगाड्याच्या हाडांच्या नैसर्गिक निर्मिती, खनिजीकरण आणि यांत्रिक गुणधर्मांवर कोणताही अवांछित प्रभाव आढळला नाही.
हाडांची झीज होण्याच्या प्रक्रियेस प्रतिबंध करून, हे औषध जे रुग्ण घेतात त्यांच्या वेदना लक्षणीयरीत्या कमी करते. हे औषध स्तनाचा कर्करोग आणि मायलोमाच्या उपचारात उपयुक्त आहे.
इंजेक्‍शनद्वारे मानवी शरीरात इंजेक्ट केलेला 40% पदार्थ त्यातून अपरिवर्तितपणे मूत्रपिंडांद्वारे उत्सर्जित केला जातो आणि उर्वरित हाडांच्या ऊतींशी संवाद साधतो आणि संथ गतीने उत्सर्जित होतो. ही प्रक्रिया औषधाच्या डोसवर अवलंबून नाही.
कोणते रोग उपचार करण्यायोग्य आहेत
तर, वर नमूद केल्याप्रमाणे, "झोलेड्रॉनिक ऍसिड" हे एक प्रभावी वैद्यकीय औषध आहे जे ऑस्टियोपोरोसिस आणि ऑन्कोलॉजिकल घातक ट्यूमर, हाडांच्या मेटास्टेसेसच्या उपचारांसाठी लागू आहे. या आजारांमध्ये विकासाची एक अप्रत्याशित यंत्रणा आहे. म्हणून, झोलेड्रॉनिक ऍसिडसह त्यांचे उपचार केवळ डॉक्टरांद्वारेच लिहून दिले जातात ज्यांच्या कठोर देखरेखीखाली रुग्ण आहे.
औषध वापरण्याच्या पद्धती आणि डोस
"झोलेड्रोनिक ऍसिड" हा पदार्थ, ज्याचा उपयोग ऊतींना नष्ट करणार्या हानिकारक प्रक्रियांना प्रतिबंधित करण्याच्या उद्देशाने आहे, तो पूर्णपणे समजलेला नाही, तो सूचनांनुसार काटेकोरपणे डोस आणि प्रशासित करणे आवश्यक आहे.
हाडांच्या मेटास्टेसेसच्या विकासासह आणि मायलोमासह, 4 मिलीग्रामचा डोस निर्धारित केला जातो, जो रुग्णाला पंधरा मिनिटांसाठी अंतस्नायुद्वारे दिला जातो. थेरपी 21 ते 28 दिवसांपर्यंत असते. बर्याच प्रकरणांमध्ये, स्तनाचा कर्करोग आणि मायलोमा उपचारांचा कालावधी एक वर्ष असतो, प्रोस्टेट कर्करोग - पंधरा महिने, इतर ट्यूमर - नऊ महिने. "झोलेड्रोनिक ऍसिड" या औषधाबरोबरच रुग्णांनी कॅल्शियमचा ठराविक डोस घेणे आवश्यक आहे.
हायपरक्लेसीमियाच्या बाबतीत, औषध समान डोसमध्ये प्रशासित केले जाते, संपूर्ण क्लिनिकल प्रभाव प्राप्त करण्यासाठी एक आठवड्याच्या अंतरानंतरच वारंवार प्रशासन लिहून दिले जाते. औषध "Zoledronic ऍसिड" सोबत लूप लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ विहित आहेत.
कोणत्याही आजाराच्या लक्षणांसाठी प्रशासित औषधाचा एकच डोस 4 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नसावा, शरीरात द्रावणाचा कालावधी पंधरा मिनिटांपेक्षा कमी नसावा, अन्यथा रुग्णाची स्थिती बिघडू शकते आणि मूत्रपिंड निकामी होऊ शकते.
"झोलेड्रॉनिक ऍसिड" सह उपचार केल्याने औषधाच्या प्रत्येक पुनरावृत्तीपूर्वी रक्त प्लाझ्मामधील क्रिएटिनिनच्या पातळीचे सतत निरीक्षण केले जाते.
जर औषधाच्या पहिल्या प्रशासनामुळे मूत्रपिंड निकामी झाले तर त्यांना उपचार करण्यास नकार दिला जातो. जर औषध घेण्याचा धोका न्याय्य असेल, विशेषत: घातक ट्यूमरसाठी, तर थेरपी चालू ठेवली जाते, परंतु रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये फॉस्फरस, कॅल्शियम, मॅग्नेशियम, हिमोग्लोबिन, हेमॅटोक्रिट आणि क्रिएटिनिनच्या पातळीचे सतत विश्लेषण केले जाते.
कोण औषध घेणे contraindicated आहे
जरी झोलेड्रॉनिक ऍसिड बरे होण्याची खूप चांगली संधी देते, परंतु वापरासाठीच्या सूचनांमध्ये असेही नमूद केले आहे की हा उपाय औषधातील घटकांबद्दल अतिसंवेदनशील लोकांच्या उपचारांसाठी योग्य नाही.
एस्पिरिन-संवेदनशील दमा, यकृत आणि मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रुग्णांमध्ये औषध contraindicated आहे.
या औषधाने थेरपी दरम्यान कोणते साइड इफेक्ट्स शक्य आहेत
हायपरक्लेसीमियाच्या उपचारादरम्यान, औषधावरील प्रतिक्रिया क्षुल्लक दिसतात, परंतु तरीही निश्चित केल्या जातात. ताप, स्नायू, सांधे आणि हाडे दुखणे, मळमळ, उलट्या, खाज सुटणे, पुरळ, छातीत दुखणे, डोळ्यांच्या बुबुळाच्या पुढील भागाचा होणारा दाह, आंदोलन, निद्रानाश, वाढलेली चिंता, अतिसार, बद्धकोष्ठता, खोकला आणि धाप लागणे, तीव्रता, असे झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे दुष्परिणाम आहेत. मूत्र प्रणाली संक्रमण.
मेटास्टेसेसच्या उपचारादरम्यान, डोकेदुखी, नैराश्य, चिंता वाढणे, वरच्या श्वसनमार्गाच्या आणि जननेंद्रियाच्या प्रणालीच्या संसर्गाची तीव्रता, भूक न लागणे, वजन कमी होणे, पाठ आणि हाडे दुखणे, निर्जलीकरण, वाढलेली थकवा, अशक्तपणा, अशी प्रकरणे आहेत. ताप, पाय सुजणे, त्वचारोग, चक्कर येणे. आणि घातक निओप्लाझमची प्रगती देखील पाहिली जाऊ शकते.
हे झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे दुष्परिणाम आहेत जे ऑस्टियोपोरोसिस आणि ऑन्कोलॉजिकल आजार असलेल्या आजारी लोकांसोबत असू शकतात. म्हणून, हे औषध सराव मध्ये अत्यंत काळजीपूर्वक वापरले जाते.
औषध ओव्हरडोज शक्य आहे का?
रुग्णाच्या शरीरावर "झोलेड्रॉनिक ऍसिड" चा प्रभाव डॉक्टरांद्वारे दिसून येतो आणि औषध केवळ त्यांच्या कडक देखरेखीखाली इंट्राव्हेनसद्वारे प्रशासित केले जाते, म्हणून, सराव मध्ये प्रमाणा बाहेरची प्रकरणे नोंदवली गेली नाहीत. परंतु प्रशासित औषधाच्या मोठ्या डोसच्या परिणामी संभाव्य लक्षणे दूर करण्यासाठी उपायांसाठी सूचना प्रदान करतात: कॅल्शियम ग्लुकोनेट, मॅग्नेशियम सल्फेट आणि सोडियम / पोटॅशियम फॉस्फेटचे इंजेक्शन.
गर्भधारणेदरम्यान विचारात असलेल्या औषधाच्या वापराची वैशिष्ट्ये
"झोलेड्रॉनिक ऍसिड" हे औषध बाळंतपणाच्या काळात उपचारांसाठी वापरण्यास मनाई आहे. गर्भावर या औषधाचा प्रभाव तपशीलवार अभ्यास केला गेला नाही. परंतु थेरपी दरम्यान हा पदार्थ शरीरातून ताबडतोब बाहेर टाकला जात नसल्यामुळे, विकसनशील गर्भावर त्याचे दुष्परिणाम होण्याची शक्यता असते. म्हणून, सर्व रुग्णांना या औषधाच्या उपचारादरम्यान गर्भनिरोधक उपायांचे कठोर पालन करण्याबद्दल चेतावणी दिली जाते.
जर एखादी स्त्री "झोलेड्रोनिक ऍसिड" औषधाने उपचार घेत असेल तर बाळाला स्तनपान करण्यास देखील परवानगी नाही.
थेरपी दरम्यान गर्भधारणा झाल्यास, गर्भाच्या विकासाच्या पॅथॉलॉजिकल विकारांचा धोका टाळण्यासाठी रुग्णाला गर्भपात करण्याची शिफारस केली जाते.
इतर औषधांसह परस्परसंवाद आहेत का?
झोलेड्रॉनिक ऍसिड औषधाबद्दल डॉक्टरांच्या सकारात्मक पुनरावलोकने असूनही, हा उपाय अजूनही अनेक प्रश्न उपस्थित करतो, कारण मानवी शरीरावर त्याचा प्रभाव पूर्णपणे अभ्यासला गेला नाही. म्हणूनच, हे आश्चर्यकारक नाही की इतर औषधांसह त्याचा परस्परसंवाद देखील मोठ्या प्रमाणावर अज्ञात आहे.
आजपर्यंत, हे स्थापित केले गेले आहे की "झोलेड्रॉनिक ऍसिड" हे औषध लूप लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थांसह अत्यंत सावधगिरीने वापरावे, थॅलिडोमाइडसह एकाच वेळी घेतल्यास मूत्रपिंडाच्या आजाराची गुंतागुंत होऊ शकते. हे औषध कॅल्शियम-युक्त द्रावणाशी विसंगत आहे.
औषध "झोलेड्रोनिक ऍसिड": समानार्थी शब्द फार्मेसमध्ये आढळतात
आधुनिक फार्मसीच्या शेल्फ् 'चे अव रुप वर, हे औषध इतर अनेक नावांनी आढळू शकते. बर्‍याचदा, झोलेड्रॉनिक ऍसिड नावाच्या औषधाऐवजी, समान सक्रिय घटक असलेले अॅनालॉग्स ऑफर केले जातात. ते इंट्राव्हेनस इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी स्फटिक पावडरच्या स्वरूपात देखील उपलब्ध आहेत.
हे झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे समानार्थी-औषधे आहेत, जसे की अक्लास्टा, झोमेटा, ब्लास्टर, डेस्ट्रॉन, झोलेडो, टेवा, रेझोर्बा, मेटाकोस, जटिल ऑन्कोलॉजिकल रोग आणि ऑस्टियोपोरोसिसच्या उपचारांमध्ये वापरली जातात.
आणि विक्रीवर देखील आपण गोळ्या आणि कॅप्सूलच्या रूपात या औषधाचे एनालॉग शोधू शकता.
झोलेड्रॉनिक ऍसिडच्या तयारीचा आजारी व्यक्तीच्या शरीरावर समान प्रभाव पडतो. ते साइड इफेक्ट्स देखील होऊ शकतात.
झोलेड्रॉनिक ऍसिडची किंमत खूप जास्त आहे. व्यावसायिक नावाची पर्वा न करता, सक्रिय पदार्थाच्या चार मिलीग्राम असलेल्या औषधाच्या एका एम्पौलची किंमत सरासरी पाच हजार रूबल आहे.
आजकाल जटिल रोगांवर उपचार स्वस्त नाहीत, कारण लागू औषधे, त्यांची 100% प्रभावी क्रिया सिद्ध न झालेली असूनही, खूप महाग आहेत.
झोलेड्रॉनिक ऍसिडची किंमत जास्त आहे हे असूनही, पुनर्प्राप्त करण्याची ही एक उत्तम संधी आहे, जी ना डॉक्टर नाकारत नाहीत, सराव मध्ये त्याचा मोठ्या प्रमाणावर वापर करतात किंवा रुग्ण स्वतःच, ज्यांना त्यांच्या शारीरिक स्थितीपासून आराम वाटतो.
ऑस्टियोपोरोसिस आणि ऑन्कोलॉजीच्या उपचारांमध्ये या उपायाचा सतत वापर केल्याने त्याचे गुणधर्म आणि कृतींचा चांगला अभ्यास होऊ शकतो. अलिकडच्या वर्षांच्या सरावातून असे दिसून येते की "झोलेड्रॉनिक ऍसिड" औषधाचा रुग्णांच्या आयुर्मानावर आणि त्याच्या गुणवत्तेवर सकारात्मक प्रभाव पडतो. या औषधाने मदत केलेल्या एकूण रूग्णांची टक्केवारी त्यांच्यापेक्षा खूप जास्त आहे ज्यांच्यामध्ये ते आरोग्य बिघडण्यास कारणीभूत प्रतिकूल प्रतिक्रियांना कारणीभूत ठरते.
हे औषध परदेशी आणि देशांतर्गत दोन्ही उत्पादकांद्वारे उत्पादित केले जाते, परंतु त्याची गुणवत्ता या नावावरून आणि किंमत देखील बदलत नाही.
वरील निष्कर्षावरून, असा युक्तिवाद केला जाऊ शकतो की "झोलेड्रॉनिक ऍसिड" हे औषध आज फक्त आवश्यक आहे आणि ते एकविसाव्या शतकातील सर्वात प्रभावी औषधांपैकी आहे.
मानवी शरीरावर त्याच्या प्रभावाच्या यंत्रणेचा हळूहळू अभ्यास केला जात आहे आणि दररोज त्याच्या कृतीचे चित्र व्यावसायिक डॉक्टरांना अधिक समजण्यासारखे बनते जे आज ते लिहून देतात, इतर औषधांसह एकत्रित करतात आणि रुग्णाच्या सर्व संभाव्य जोखमींचे मूल्यांकन करतात.
आधुनिक फार्मसीमध्ये या औषधाची कमतरता नाही. परदेशात ऑर्डर करण्यासाठी तुम्हाला इतर अनेकांप्रमाणे औषधाची गरज नाही. फार्मसीच्या शेल्फ् 'चे अव रुप वर त्यात बरेच बदल आहेत, म्हणून सर्व रुग्णांना ते स्वतःच विकत घेण्याची संधी असते, पूर्वी किमतींचे परीक्षण करून, स्वतःसाठी औषधाची सर्वात स्वीकार्य किंमत निवडून.
जर तुम्हाला बरे व्हायचे असेल तर तुम्हाला खूप पैसा खर्च करावा लागेल. म्हणून, आजारपणाच्या गंभीर टप्प्यांच्या प्रारंभाच्या खूप आधी आपल्या आरोग्याकडे लक्ष देण्याचा प्रयत्न करा. शक्य असल्यास, डॉक्टरांशी वेळेवर संपर्क साधा, नंतरपर्यंत भेट देण्यास विलंब न करता, जेव्हा रोगाशी लढणे फार कठीण असते.
झोमेटा युरोपियन अभ्यासानुसार, प्रोस्टेट कर्करोग (पीसीए) पुनरावृत्तीचा उच्च धोका असलेल्या रुग्णांमध्ये झोलेड्रोनिक ऍसिडचा वापर नियंत्रणांच्या तुलनेत हाडांच्या मेटास्टॅसिसला प्रतिबंधित करू शकला नाही. ड्रेस्डेन युनिव्हर्सिटी ऑफ टेक्नॉलॉजी (जर्मनी) चे प्रमुख अन्वेषक, डॉ. मेड. मॅनफ्रेड विर्थ यांनी नमूद केले की त्यांना पीसीए हाडांच्या मेटास्टेसिसच्या घटनांमध्ये कोणताही फरक आढळला नाही आणि अभ्यासाचा प्राथमिक मुद्दा पोहोचला नाही. याव्यतिरिक्त, झोलेड्रोनिक ऍसिडच्या वापरामुळे पीसीए असलेल्या रूग्णांचे अस्तित्व सुधारले नाही.
यादृच्छिक मल्टीसेंटर अभ्यासाचे निकाल 19 मार्च 2013 रोजी मिलान (इटली) येथे आयोजित युरोपियन असोसिएशन ऑफ यूरोलॉजीच्या 28 व्या वार्षिक कॉंग्रेसमध्ये सादर केले गेले. अभ्यासात पीसी पुनरावृत्तीचा उच्च धोका असलेल्या 1433 रुग्णांचा समावेश होता, ज्यांना दोन समान गटांमध्ये विभागले गेले होते. प्रोस्टेट-विशिष्ट प्रतिजन (PSA) कमीत कमी 20 ng/ml च्या एकाग्रता, 8 ते 10 च्या Glisson स्कोअर किंवा प्रादेशिक लिम्फ नोड गुंतलेल्या रूग्णांना उच्च धोका म्हणून वर्गीकृत केले गेले.
अभ्यास गटाला (n=717) 48 महिन्यांसाठी महिन्यातून एकदा 4 mg च्या डोसवर zoledronic acid प्राप्त झाले, कंट्रोल ग्रुप (n=716) ला मानक थेरपी मिळाली. सर्व रुग्णांना कॅल्शियमची तयारी 500 मिलीग्राम आणि व्हिटॅमिन डी 400-500 युनिट्सच्या डोसमध्ये मिळाली. 48 महिन्यांच्या फॉलो-अप दरम्यान हाडांच्या मेटास्टेसेसच्या घटनांचे मूल्यांकन करणे हे अभ्यासाचे प्राथमिक लक्ष्य होते. दुय्यम अभ्यासाची उद्दिष्टे प्रथम हाडांच्या मेटास्टॅसिसची वेळ, संपूर्ण जगण्याची वेळ, PSA दुप्पट होण्याची वेळ आणि झोलेड्रॉनिक ऍसिडची सुरक्षितता होती.
अभ्यास आणि नियंत्रण गटांसाठी रूग्णांचा सरासरी पाठपुरावा अनुक्रमे 4.8 आणि 4.7 वर्षे होता. अभ्यास गटातील केवळ 47% रुग्णांना झोलेड्रॉनिक ऍसिडचे सर्व 16 प्रशासन मिळाले. झोलेड्रॉनिक ऍसिडसह उपचार केलेल्या गटामध्ये हाडांच्या मेटास्टेसेसची घटना 13.7% होती, नियंत्रण गटात - 13%. अशा प्रकारे, तुलना केलेल्या गटांमधील हाडांच्या मेटास्टेसेसच्या घटनांमध्ये कोणतेही फरक नव्हते (p = 0.721). एकंदरीत अस्तित्व गटांमध्ये भिन्न नव्हते (p=0.717). याव्यतिरिक्त, पीसीएचा परिणाम म्हणून आणि इतर कारणांमुळे मृत्यू दरांमध्ये कोणताही फरक आढळला नाही. तुलनात्मक गटांमध्ये थेरपीच्या दुष्परिणामांची वारंवारता आणि तीव्रता समान होती, झोलेड्रॉनिक ऍसिड प्राप्त करणार्या रूग्णांमध्ये मॅन्डिबलच्या ऑस्टिओनेक्रोसिसच्या अधिक वारंवार विकासाचा आणि फेमोरल हेडच्या नेक्रोसिसचा एक अपवाद वगळता.
अतिरिक्त डेटा विश्लेषणाद्वारे एक मनोरंजक परिणाम प्राप्त झाला. ज्या रूग्णांनी अभ्यास सुरू होण्यापूर्वी स्थानिक थेरपी (प्रोस्टेटेक्टॉमी किंवा रेडिएशन थेरपी) घेतली होती, त्या रूग्णांमध्ये स्थानिक थेरपी न मिळालेल्या रूग्णांपेक्षा हाडांच्या मेटास्टेसेसचे प्रमाण सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय कमी होते (टेबल पहा).
RUSSCO च्या शिफारशींनुसार, पुर: स्थ कर्करोगासाठी झोलेड्रॉनिक ऍसिडची शिफारस केली जाते (4 मिग्रॅ इंट्राव्हेन्सली ड्रिप दर 28 दिवसांनी एकदा, बर्याच काळासाठी) स्केलेटल मेटास्टेसेसच्या बाबतीत, अँटीट्यूमर थेरपीसह, जे हाडांच्या ऊतींच्या दुरुस्तीमध्ये योगदान देऊ शकते आणि वेदना तीव्रता कमी करा.
द्वारे तयार बातम्या:आर.टी. अब्दुल्लाएव, मेडिकल सायन्सेसचे उमेदवार, ऑन्कोलॉजी आणि रेडिएशन थेरपी विभागाचे सहाय्यक, बालरोगशास्त्र संकाय, रशियन नॅशनल रिसर्च मेडिकल युनिव्हर्सिटीचे नाव ए.आय. एन.आय. रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाचे पिरोगोव्ह.