Сахарный диабет – это распространенное заболевание, требующее пожизненного лечения. Поэтому при первом типе болезни и в запущенных случаях при второй форме патологии пациентам необходимо постоянное введение инсулина, который способствует нормализации содержания глюкозы, быстро преобразовывая ее в энергию.

Нередко при диабете используется инсулин Аспарт. Это препарат ультракороткого действия.

Средство является аналогом человеческого инсулина, который получают путем рекомбинантной ДНК-технологии с применением штамма Saccharomyces cerevisiae, где пролин в положении В28 (аминокислота) замещен аспарагиновой кислотой. Молекулярная масса – 5825.8.

Состав, форма выпуска и фармакологический эффект

Инсулин двухфазный сочетает в себе растворимый Аспарт и кристаллический инсулин протамин в соотношении 30 на 70%.

Это суспензия для п/к введения, имеющая белый цвет. В 1 миллитре содержится 100 единиц, а одна ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина Аспарта.

Аналог инсулина человека формирует инсулинрецепторный комплекс с рецептором внешней цитоплазматической клеточной мембраны. Последняя активизирует синтез ферментов гликогенсинтетазы, пируваткиназы и гексокиназы.

Понижение сахара происходит при увеличении внутриклеточного транспорта и улучшения усвоения глюкозы тканями. Также гипогликемия достигается посредством уменьшения времени выделения глюкозы печенью, гликогеногенеза и активизации липогенеза.

Инсулин аспарт двухфазный получают посредством биотехнологических манипуляций, когда молекула гормона пролина замещается аспарагиновой кислотой. Такие двухфазные инсулины оказывают аналогичное воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина, как и инсулин человека.

Оба препарата одинаково активны в молярном эквиваленте. Однако Аспарт инсулин действует быстрее нежели растворимый гормон человека. А кристаллический Аспарт протамин оказывает эффект средней продолжительности.

Действие после п/к введения средства достигается через 15 минут. Наивысшая концентрация препарата наступает через 1-4 часа после укола. Длительность эффекта – до 24 часов.

В сыворотке Сmах инсулина на 50% больше, нежели при применении двухфазного инсулина человека. Причем среднее время достижения Сmax меньше в два раза.

Т1/2 – до 9 часов, он отражает быстроту всасывания протамин-связной фракции. Исходные показатели уровня инсулина отмечаются через 15-18 часов после введения.

Но при сахарном диабете 2 типа достижение Сmax составляет около 95 минут. Он держится на уровне меньше 14 и выше 0 после п/к введения. Влияет ли область введения на место абсорбции изучено не было.

Способ применения и дозы

Уровень сахара

Зачастую инсулин Деглудек, Аспарт- . Укол делается в определенные части тела:

1. ягодица;
2. живот;
3. бедро;
4. плечо.

Делать инсулиновый укол нужно перед едой (прандиальный способ) либо же после употребления пищи (постпрандиальный метод).

Алгоритм и дозировка введения определяются лечащим врачом. Но зачастую суточное количество препарата составляет 0.5-1 ЕД на 1 кг веса.

В тяжелых случаях инсулин Аспарт двухфазный вводят в/в. Процедура проводится с использованием инфузионных систем в амбулаторных либо стационарных условиях.

Побочные реакции, противопоказания и передозировка

Применение инсулина Аспарта может отразиться на работе НС, так как быстрая нормализация показателей сахара иногда вызывает острую болевую нейропатию. Однако это состояние со временем проходит.

Также двухфазный инсулин приводит к появлению липодистрофии в зоне укола. Со стороны органов чувств отмечается ухудшение зрения и сбои в рефракции.

Противопоказаниями являются индивидуальная непереносимость составляющих средства и гипогликемия.

Кроме того, применение Инсулин Аспарта не желательно до 18 лет. Так как нет клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность препарата для формирующегося организма.

В случае передозировки возникает следующая симптоматика:

• судороги;
• резкое понижение показателей глюкозы;

При незначительном превышении дозы для нормализации концентрации глюкозы достаточно принять быстрые углеводы либо выпить сладкий напиток. Можно ввести глюкагон подкожно либо внутримышечно или раствор декстрозы (в/в).

В случае гипогликемической комы струйно внутривенным способом вводится от 20 до 100 мл декстрозы (40%) до нормализации состояния больного. Для предупреждения развития подобных случаев в дальнейшем рекомендован пероральный прием углеводов.

Взаимодействие с другими препаратами и особые указания

Гипогликемический эффект может усиливаться, если совмещать введение двухфазного инсулина с пероральным приемом следующих препаратов:

1. спиртосодержащие и гипогликемические ЛС;
2. ингибиторы МАО/карбоангидразы/АПФ;
3. Фенфлурамин;
4. Бромокриптин;
5. Циклофосфамид;
6. аналоги Соматостатина;
7. Теофиллин;
8. Сульфаниламиды;
9. Пиридоксин;
10. Анаболические стероиды.

Также к сильному снижению сахара приводит применение тетрациклинов, Мебендазола, Дизопирамида, Кетоназола, Флуоксетина и Фибраты. А ослаблению гипогликемического эффекта способствуют трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, никотин, симпатомиметики, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, тиреоидные гормоны и прочие средства.

Некоторые лекарства могут как повышать, так и снижать содержание сахара. К ним относятся препараты лития, бета-адреноблокаторы, салицилаты, Клонидин и Резерпин.

Стоит заметить, что использованный Флекспен надо хранить при комнатной температуре, а новую шприц-ручку – в холодильнике. Перед введением содержимое флакона важно тщательно перемешивать.

При повышенной физической активности, воспалительных либо инфекционных болезнях необходимо увеличение дозировки инсулина. А вначале терапии не рекомендовано управление сложными механизмами и транспортными средствами. Видео в этой статье дополнительно расскажет о гормоне.

Уровень сахара

Последние обсуждения.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Производитель: Ново Нордиск А/С

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Insulin aspart

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021556

Дата регистрации: 04.08.2015 - 04.08.2020

Предельная цена: 8 807.04 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

НовоРапид®

Международное непатентованное название

Инсулин аспарт

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 100 ЕД/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - инсулин аспарт 100 ЕД (3,5 мг);

вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинк, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид 2 М, кислота хлороводородная 2 М, вода для инъекций.

Один флакон содержит 10 мл раствора, эквивалентного 1000 ЕД.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины.

Инсулины и аналоги быстрого действия. Инсулин аспарт.

Код АТХ A10АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации (tmax) в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 минут после подкожного введения дозы 0,15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом типа 1. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с диабетом типа 2, что приводит к более низкой максимальной концентрации (352±240 пмоль/л) и более позднему tmax (60 минут). Межиндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше.

Исследования фармакокинетики не проводились у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек или печени.

Фармакокинетика у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с сахарным диабетом типа 1. Абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах, с tmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако, имеются отличия Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуальной дозировки препарата.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

НовоРапид® можно использовать у пациентов пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспрат индивидуально.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью может быть снижена потребность в инсулине.

У пациентов с нарушением функции почек или печени следует более тщательно контролировать уровень концентрации глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспрат индивидуально.

Фармакодинамика

НовоРапид® - аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae , в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в препарате НовоРапид® снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим НовоРапид® гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. НовоРапид® сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 часа после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. У пациентов с сахарным диабетом типа 1 выявляется более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови при введении препарата НовоРапид®, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Продолжительность действия препарата НовоРапид® после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.

После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 минут после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.

Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировали снижение риска ночной гипогликемии при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.

Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Взрослые Клинические исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 демонстрируют более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови при введении препарата НовоРапид®, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Дети и подростки Использование препарата НовоРапид® у детей показало схожие результаты длительного контроля глюкозы при сравнении с растворимым человеческим инсулином.

Клиническое исследование, с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у маленьких детей (26 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет); а также ФК/ФД исследование с использованием однократной дозы было проведено у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет). Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов.

Беременность: Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин, страдающих сахарным диабетом типа 1 (322 обследованных беременных, из них инсулин аспарт: 157; человеческий инсулин: 165) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного.

Дополнительные клинические исследования 27 женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин (инсулин аспарт получали 14 женщин, человеческий инсулин - 13) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 2-х лет и старше

Способ применения и дозы

НовоРапид® предназначен для подкожного и внутривенного введения. НовоРапид® представляет собой быстродействующий аналог инсулина.

Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид® следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Обычно НовоРапид® используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки.

Индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых и детей с 2-х лет составляет обычно от 0,5 до 1,0 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид® на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. НовоРапид® вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоРапид® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

Подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

При необходимости, НовоРапид® может вводиться внутривенно, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для внутривенного введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид® 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе хлорида натрия; 5% или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

Особые группы пациентов

Как и при использовании других инсулинов, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.

Дети и подростки

Применять НовоРапид® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.

Перевод с других препаратов инсулина

При переводе пациента с других препаратов инсулина на НовоРапид®, может потребоваться коррекция дозы НовоРапид®

и базального инсулина.

Инструкция для пациентов по использованию НовоРапид®

Перед использованием НовоРапид ® Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

Всегда проверяйте флакон, включая резиновый поршень. Не используйте, если он имеет видимые повреждения, или виден зазор между поршнем и белой полоской на флаконе. За дальнейшими указаниями обращайтесь к инструкции по использованию системы для введения инсулина.

Дезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.

Не используйте НовоРапид®, если

флакон или систему для введения инсулина роняли, или флакон поврежден или раздавлен, так как существует риск утечки инсулина;

условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен;

инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

НовоРапид® предназначен для подкожных инъекций или продолжительных инфузий в инсулиновой насосной системе (ППИИ). НовоРапид® также может применяться внутривенно под строгим контролем врача.

Следует всегда менять места инъекций, чтобы избежать образования липодистрофий. Лучшими местами для инъекций являются: передняя брюшная стенка, ягодицы, передняя поверхность бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Места инфузий следует периодически менять.

НовоРапид® во флаконе используется с инсулиновыми шприцами с соответствующей шкалой в единицах действия.

Если одновременно используются препарат НовоРапид® и другой инсулин во флаконе или картридже Пенфилл®, необходимо использовать два отдельных инсулиновых шприца или две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.

НовоРапид® флакон не подлежит повторному заполнению.

В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай потери или повреждения Вашего НовоРапид®.

Как сделать инъекцию

Инсулин следует вводить под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медицинской сестрой, или следуйте инструкциям по введению инсулина, приведенным в руководстве к устройству для введения инсулина.

Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы быть уверенным, что вы ввели полную дозу препарата.

После каждой инъекции обязательно выбрасывайте иглу. В противном случае возможно вытекание жидкости, что может привести к неправильной дозировке инсулина.

Для использования в инсулиновой насосной системе для длительных инфузий

При использовании в насосной системе НовоРапид® никогда не следует смешивать с другими типами инсулина.

Следуйте инструкциям и рекомендациям врача по использованию НовоРапид® в насосной системе. Перед использованием НовоРапид® в насосной системе необходимо тщательно ознакомиться с полной инструкцией по использованию данной системы и информацией о любых действиях, которые следует предпринять в случае болезни, слишком высокого или слишком низкого содержания сахара в крови, или при неисправности системы для ППИИ.

Перед тем, как ввести иглу, вымойте руки и кожу в месте введения иглы с мылом, для того, чтобы избежать попадания какой-либо инфекции в месте инфузии.

При заполнении нового резервуара проверьте, не осталось ли больших пузырьков воздуха в шприце или трубке.

Замену инфузионного набора (трубки и катетера) необходимо производить в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору.

Для обеспечения оптимальной компенсации нарушений углеводного обмена и своевременного выявления возможной неисправности инсулинового насоса, рекомендуется регулярно контролировать содержание глюкозы в крови.

Что делать, если инсулиновая насосная система не работает

В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай потери или повреждения.

Меры предосторожности при использовании и утилизации

НовоРапид® следует использовать только с теми изделиями, которые совместимы с ним и обеспечивают его безопасное и эффективное функционирование.

НовоРапид® предназначен только для индивидуального использования.

НовоРапид® может использоваться в инсулиновых насосах. Трубки, внутренняя поверхность которых выполнена из полиэтилена или полиолефина, были проконтролированы и признаны пригодными для использования в насосах.

Растворы для инфузий в полипропиленовых контейнерах, приготовленные из НовоРапид® 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 до 1,0 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л калия хлорида, стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов.

Несмотря на устойчивость в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы.

Во время инфузии инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

НовоРапид® нельзя использовать, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.

Неиспользованный препарат и прочие материалы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Побочные действия

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоРапид®, являются в основном дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.

Часто (>1/100, <1/10)

Наиболее частыми нежелательными эффектами во время лечения является гипогликемия. Частота развития гипогликемии зависит от популяции пациентов, дозы препарата и уровня гликемического контроля.

В начале лечения инсулином могут наблюдаться нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения (боль, покраснение, сыпь, воспаление, кровоподтеки, отек и зуд в месте инъекции). Эти реакции обычно носят переходящий характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может быть связана с острой болевой нейропатией, которая обычно обратима. Интенсификация исулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может быть связана с временным ухудшением диабетической ретинопатии, в то время как долговременный улучшенный гликемический контроль снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

- гипогликемия (гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом; симптомы гипогликемии («холодный пот», бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головная боль, тошнота, сердцебиение) развиваются

внезапно, тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода)

Редко (>1/1000, <1/100)

- липодистрофия (включая липогипертрофию, липоатрофию) может возникать в месте инъекции. Чередование мест введения в пределах одной области может уменьшить риск развития этих реакции.

- отеки (отеки могут возникать на начальной стадии инсулинотерапии. Эти симптомы обычно носят временный характер)

- аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь (симптомы генерализованной гиперчувствительности: зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, анафилактические реакции являются потенциально опасными для жизни)

- нарушения рефракции (нарушения рефракции могут возникать на начальной стадии инсулинотерапии, эти симптомы обычно являются временными)

- диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии, однако, интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии)

- реакции в местах введения

покраснение, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекций (могут развиваться во время лечения инсулином, реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир® Пенфилл®, нежели при введении человеческого инсулина; большинство реакций в местах введения незначительны и носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель)

Очень редко (>1/10000, <1/1000)

- периферическая нейропатия (быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой)

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт илилюбому из компонентов препарата

Гипогликемия

Детский возраст до 2 лет (клинические исследования на данной группе пациентов не проводились).

Лекарственные взаимодействия

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Октреотид/ ланреотид могут как повышать, так и снижать потребность в инсулине.

Алкоголь может как усиливать, так и снижать гипогликемический эффект инсулина.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития застойной сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Несовместимость

Лекарственные средства, содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату НовоРапид® могут вызывать разрушение инсулина аспарт.

Препарат НовоРапид® не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Исключение составляет инсулин НПХ (нейтральный протамин Хагедорна) и растворы для инфузий, описанные в разделе «Способ применения и дозы».

Особые указания

Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза инсулина относительно потребности организма в инсулине.

НовоРапид® нельзя вводить в случае гипогликемии или подозрения на гипогликемию. Следует принять решение о корректировке дозы после стабилизации уровня глюкозы в крови пациента.

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза.

Обычно симптомы-предвестники гипрегликемии развивааются постепенно в течение нескольких часов или дней. Симптомы включают жажду, увеличение частоты мочеиспускания, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость в полости рта, потерю аппетита, а также запах ацетона при дыхании. При диабете 1 типа, не пролеченные гипергликемические события в конечном итоге могут привести к диабетическому кетоацидозу, который является потенциально смертельным состоянием.

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза с летальным исходом (непролеченные гипрегликемические события при диабете 1 типа). После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

НовоРапид® следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или влияющие на функцию надпочечников, гипофиза или щитовидной железы могут потребовать изменение дозы инсулина.

Применять НовоРапид® вместо растворимого человеческого инсулина у детей следует только в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.

При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение НовоРапид®, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако, интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. НовоРапид содержит метакрезол, который в редких случаях может вызывать аллергические реакции.

Реакции в местах введения

Как и при введении других типов инсулина, могут возникать реакции в местах введения, включая боль, покраснение, зуд, сыпь, отек и воспаление. Непрерывное чередование мест введения в пределах определенной области помогает уменьшить или предупредить появление этих реакции. Обычно реакции исчезают в течение нескольких дней или недель. В редких случаях из-за реакций в местах введения может потребоваться прекращение введения НовоРапид®.

Комбинированное применение НовоРапид® с пиоглитазоном.

Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при лечении пациентов пиоглитазоном в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития застойной сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии пиоглитазоном и НовоРапид®. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинское обследование пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение пиоглитазоном необходимо прекратить.

Инсулиновые антитела

Прием инсулина может привести к образованию инсулиновых антител. В редких случаях присутствие таких инсулиновых антител может потребовать корректировки инсулиновых доз для корректировки тенденции к гипер или гипогликемии.

Б еременность и лактация

НовоРапид® (инсулин аспарт) можно назначать при беременности. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований (322 + 27 обследованных беременных) не выявили никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин, страдающих диабетом (диабет типа 1, диабет типа 2 или в гестационный диабет), в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Противопоказания к применению НовоРапид® во время кормления грудью отсутствуют. Инсулинотерапия кормящих матерей не представляет риска для здоровья ребенка. Однако может потребоваться корректировка дозы НовоРапид®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность выполнения подобных работ.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение:

- Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или напитки, содержащие сахар.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести глюкозу в случае, если через 10-15 мин. после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

При развитии тяжелой гипогликемии требуется экстренная госпитализация пациента.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций, 100 ЕД/мл.

По 10 мл препарата во флакон из стекла 1 гидролитического класса, укупоренный бромбутиловым/полиизопреновым резиновым диском, и обжатый защитным пластиковым колпачком.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Представлены аналоги лекарства инсулин аспарт двухфазный* (insulin aspart biphasic*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Инсулин аспарт двухфазный* (Insulin aspart biphasic*) - Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного итого же человека.
В среднем, после п/к введения, Ринсулин НПХ начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия - до 24 ч.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Инсулин аспарт двухфазный* (Insulin aspart biphasic*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве инсулин аспарт двухфазный* (insulin aspart biphasic*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ об оценке стоимости »

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Инсулин аспарт двухфазный* (Insulin aspart biphasic*)?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
2 раза в день	1		100.0%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Один посетитель сообщил о дозировке

	Участники		%
51-100мг	1

Адекватный контроль уровня глюкозы при сахарном диабете 1 и 2 типа является гарантией отсрочки наступления сосудистых осложнений заболевания. Инсулинотерапия служит основным способом лечения СД 1 типа и в некоторых случаях требуется при СД 2 типа в сочетании с сахароснижающими препаратами. Хорошие результаты дает применение двухфазных препаратов.

Описание препарата

Применение базальных аналогов человеческого гормона не всегда позволяет контролировать гликемию пациентов, особенно в ночное время. По мере прогрессирования заболевания требуется постоянная корректировка дозы базального инсулина, что также доставляет определенные неудобства и не позволяет контролировать повышение глюкозы после приема пищи. Неправильная дозировка приводит к прогрессированию болезни.

В последние годы широкое распространение получили двухфазные препараты, которые содержат гормон короткого и длинного действия, например инсулин Аспарт двухфазный. Применение базис-болюсного сочетания позволяет упростить лечение диабета, поскольку уменьшает количество инъекций в сутки.

Фармакологические данные

В состав инсулина Деглудек / инсулин Аспарт входят 70 % вещества сверхдлительного действия (Деглудек) и 30 % короткого инсулина Аспарт, которые объединены в одну инъекцию. После подкожного введения образуется депо гормона, которое содержит гексамеры действующего вещества. Постепенно в течение суток большие молекулы Аспарт распадаются до мономеров, которые всасываются в кровь и оказывают действие, аналогичное эндогенному гормону.

Инсулин Аспарт двухфазный позволяет хорошо контролировать уровень гликемии, частота гипогликемий значительно реже, чем при использовании только базальных инсулинов или предварительно смешанных двухфазных.

Особенно важен контроль над уровнем глюкозы в ночное время, т. к. при использовании обычных препаратов кинина возможно снижение концентрации сахара в крови. А это ухудшает самочувствие пациентов, увеличивает риск внезапной смерти.

Показания и противопоказания

Инсулин Аспарт двухфазный (аналог ФлексПен) применяют при лечении сахарного диабета 1 типа и 2 типа, если он перешел в фазу инсулинозависимого.

Лекарственное средство не применяют при индивидуальной непереносимости его компонентов и при повышенной чувствительности к ним. Применение у детей до 6 лет не исследовалось, поэтому не рекомендуется использовать любой из их представителей в этом возрасте.

Детям до 6 лет применение Инсулин аспарт не рекомендовано, также как и беременным женщинам

Использование у беременных также ограничено. Полноценные клинические исследования не проводились. Это же касается препаратов ФлексПен и Новорапид Пенфилл. Но в двух исследованиях лекарственного средства Новорапид Пенфилл на беременных женщинах не было получено данных о негативном влиянии вещества на течение беременности и состояние ребенка.

Кормящие матери могут использовать инсулин в необходимом количестве, влияния на ребенка он не оказывает. Возможно, что понадобится коррекция дозы для матери.

Побочные реакции появляются в виде основного действия гормона. Состояние гипогликемии при использовании двухфазного лекарства развивается значительно реже, чем при обычном режиме дозирования.

Иногда появляются следующие побочные реакции:

• Крапивница, высыпания на коже, редко – анафилактические реакции.
• Периферическая нейропатия.
• Нарушения рефракции (редко в самом начале терапии), ретинопатия.
• Липодистрофия в местах инъекций.
• Местные реакции в точках введения.

Прием некоторых лекарств сопровождается усилением эффекта Аспарта и возможностью развития гипогликемии:

• Оральные контрацептивы.
• Ингибиторы МАО, АПФ.
• Антидепрессанты.
• Тиазидные диуретики.
• Гепарин.

Алкоголь может как усиливать, так и ослаблять действие гормонального лечения.

Способы применения

Новорапид Пенфилл вводится только подкожно, как и препараты, имеющие другое торговое наименование, но аналогичные по составу. Аспарт в форме суспензии не используют при инфузиях в инсулиновых насосах. Дозировка подбирается в каждом случае индивидуально.

Обычный режим при СД 2 типа – один укол утром перед завтраком или сразу после и один укол 6 Ед перед ужином.

При переводе с других типов лекарственных средств проводится тщательный контроль над уровнем глюкозы в крови.

Аналоги и цены

Лекарственное средство Новомикс Флекспен выпускается в форме шприц-ручки с готовой суспензией для однократного приема. В упаковке идет 5 шприцов. Стоимость от 1559 рублей. Названия Новомикс Флекспен содержат разное числовое обозначение: 30, 50, 70. Они соответствуют количеству Аспарт в процентном выражении.

Цена Новорапида Пенфилла колеблется от 1670 до 1900 рублей за упаковку.

Заключение

Лечение диабета успешно только в случае правильного выбора дозировки и схемы введения инсулина. Это должен делать врач, основываясь на данные измерения уровня сахара на протяжении нескольких дней. Верная терапия уменьшает риски развития осложнений болезни и не влияет на общее самочувствие.

Свернуть

От выбора качественного инсулина во многом зависит здоровье и жизнь диабетика. Инсулин аспарт является популярным и доступны средством, которое часто рекомендуют врачи. Оно используется в качестве натуральной замены собственному инсулину, которого становится недостаточно в организме и потому требуется его введение извне. Это помогает улучшить состояние пациента и скомпенсировать сахарный диабет, а также снизить вероятность и скорость развития специфических осложнений.

Действующее вещество носит такое же название (инсулин аспарт). Это человеческий генно-модифицированный гормон ультракороткого действия. Был получен в результате воздействия специальным штаммом по рекомбинационной ДНК-технологии. В результате аминокислота пролин была заменена на аспарагиновую кислоту.

Выпускается в виде суспензии, готовой для подкожного введения. Суспензия имеет белый цвет, при отстаивании может образовывать белый осадок на дне и прозрачную жидкость в верхней части флакона. При осторожном перемешивании или встряхивании жидкость снова становится однородной.

Стоимость средства может изменяться в зависимости от объема лекарственного средства. В среднем, 5 картриджей объемом по 3 мл стоят около 1800 – 1900 рублей в аптеках Москвы.

Показания и противопоказания

Инсулин аспарт назначается при инсулинозависимом сахарном диабете. Обычно, это болезнь первого типа и второго типа в тех случаях, когда перешла в инсулинозависимую форму. При СД 2 типа назначается тогда, когда полностью или частично утрачена чувствительность к препаратам, принимаемым перорально.

Препарат не рекомендуется принимать при гиперчувствительности к его основному действующему веществу (измененному инсулину) или вспомогательным компонентам в составе. Также противопоказанием к использованию является постоянная или периодическая склонность к гипогликемии. Также нельзя назначать детям до 6 лет, так как еще не проведены клинические испытания на данной возрастной группе.

Применение при беременности остается под вопросом, так как полноценных исследований проведено не было. При планировании или наступлении беременности необходимо уведомить об этом врача-эндокринолога. В некоторых случаях, возможно, придется заменить препарат или вовсе отменить его.

Применение

Инъекции делаются исключительно подкожно (при отсутствии особых указаний лечащего врача). Можно вводить средство в одно и следующих мест:

1. Брюшная стенка;
2. Бедро;
3. Ягодица;
4. В некоторых случаях – в плечо.

Можно использовать суспензию как до, так и сразу после приема пищи. Укол стоит проводить каждый раз в новое место (в пределах одного участка тела – плеча, живота, бедра).

Дозу лекарства для однократного введения рассчитывает врач. Потребность в инсулине у каждого пациента индивидуальна и зависит от многих факторов – веса, возраста, состояния здоровья.

—СНОСКА-

Обычно, она находится в пределах от 0,3 до 1 МЕ в сутки, но может изменяться при беременности, наступлении подросткового возраста, менопаузы, других гормональных изменениях.

Внутривенно введение запрещено в связи с высоким риском гипогликемии. Но в исключительных случаях оно может проводиться под контролем медицинского персонала.

Аналоги

У препарата имеются аналоги – суспензии, имеющие аналогичный химический состав и работающие на основе того же действующего вещества. Такое же влияние они оказывают и на организм. Однако могут иметь другое торговое название. Аналогом препарата инсулин аспарт является НовоРапид Пенфилл и его разновидность, НовоРапид ФлексПенн, НовоЛог.