Ang Mirtazapine ay isang gamot mula sa pangkat ng apat na cyclic antidepressants, na pangunahing nag-aambag sa pagkakaloob ng mga sedative effect. Ang gamot ay na-synthesize noong 90s ng huling siglo at isa sa mga pinaka-epektibong modernong gamot na may mga antidepressant effect.

Form ng paglabas, komposisyon

Ang Mirtazapine ay ibinebenta sa mga parmasya sa anyo ng mga tablet para sa oral administration sa mga dosis na 15, 30 at 45 mg.

Ang Mirtazapine ay nagtataguyod ng anxiolytic, antiemetic, hypnotic, at antihistamine effect. Sa ilalim ng impluwensya ng aktibong sangkap, mayroong isang pagtaas sa gitnang adrenergic at serotonergic transmission, katamtamang pagharang ng histamine receptors, at isang sedative effect.

Ang paggamit ng mga tablet sa isang therapeutic dose ay hindi magkakaroon ng epekto sa mga organo ng cardiovascular system. Ang kakayahan ng gamot na magkaroon ng isang binibigkas na hypnotic at anxiolytic na epekto ay nagpapahintulot sa mga tablet na magamit bilang isang epektibong lunas para sa pagkabalisa na mga depressive disorder ng iba't ibang pinagmulan. Pinipigilan ng katamtamang sedative action ang mga pag-iisip ng pagpapakamatay sa mga pasyente.

Pagkatapos ng panloob na pangangasiwa ng tableta, ang mabilis na pagsipsip ng aktibong sangkap mula sa tiyan ay sinusunod. Ang maximum na konsentrasyon ay sinusunod pagkatapos ng 120 minuto. Ang aktibong sangkap ay pinalabas ng mga bato at gastrointestinal tract; ang kalahating buhay ay tumatagal ng hanggang 40 oras.

Mga indikasyon

Ang Mirtazapine ay ipinahiwatig para sa mga kondisyon ng depresyon gaya ng inireseta at sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

Mode ng aplikasyon

Ang Mirtazapine tablet ay dapat inumin nang pasalita bago ang oras ng pagtulog na may likido. Ang dosis ay pinili nang paisa-isa, isinasaalang-alang ang edad at indibidwal na mga katangian ng katawan ng pasyente.

Para sa mga pasyente sa mas matandang pangkat ng edad, inirerekumenda na ayusin ang dosis sa ilalim ng patuloy na pangangasiwa ng medikal upang maiwasan ang pagbuo ng mga komplikasyon at hindi ginustong mga side reaction. Mayroong unti-unting pag-unlad ng epekto ng antidepressant: higit sa 14-20 araw, habang ang kurso ng paggamot ay maaaring pahabain sa anim na buwan.

Mahalaga! Kung walang therapeutic effect sa loob ng 6-8 na linggo ng paggamit, inirerekomenda na ihinto ang paggamit ng gamot.

Kung ang pasyente ay umiinom ng mga tabletas sa loob ng 2-3 buwan at hindi naobserbahan ang pagpapatawad, dapat itong iulat kaagad sa doktor.

Mahalaga! Ang pagkansela ng paggamit ng gamot ay dapat na isagawa nang paunti-unti at sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor!

Contraindications

Ang Mirtazapine ay kontraindikado para sa paggamit sa kaso ng indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga sangkap na nakapaloob sa mga tablet, pati na rin sa panahon ng paggamot ng mga batang wala pang 18 taong gulang.

Ang napapanahong pagsasaayos ng dosis at patuloy na pangangasiwa ng medikal ay kinakailangan sa pamamagitan ng paggamit ng gamot sa paggamot ng mga pasyente na nasuri na may:

Ang partikular na pag-iingat ay kinakailangan kapag umiinom ng mga tablet sa mga pasyenteng may diabetes mellitus, glaucoma (sa closed-angle form), at nahihirapang umihi.

Ang kaligtasan ng paggamit ng mga tabletang Mirtazapine sa panahon ng paggamot ng mga buntis at nagpapasusong pasyente ay hindi pa naitatag.

Mga masamang reaksyon

Ang Mirtazapine ay maaaring maging sanhi ng masamang reaksyon:

• pag-aantok, na kadalasang sinusunod sa simula ng paggamot. Ang pagsasaayos ng dosis ay hindi nakakatulong upang mabawasan ang kalubhaan ng masamang reaksyon na ito, ngunit maaaring negatibong makaapekto sa therapeutic effect ng gamot;
• pagkabalisa, psychomotor retardation, kawalang-interes, panginginig;
• mga reklamo ng pananakit ng tiyan, pagsusuka, pagduduwal, mga karamdaman sa dumi;
• pagpapababa ng presyon ng dugo;
• dysmenorrhea, mga karamdaman sa sekswal;
• nadagdagan ang gana sa pagkain, sakit ng ulo, uhaw, tagulabay, withdrawal syndrome, pagkahilo, tuyong bibig, stomatitis, choking, flu-like syndrome, edema.

Kung ang tinukoy na dosis ay hindi sinusunod, ang aktibong sangkap ay maaaring mapahina ang gitnang sistema ng nerbiyos, na nagiging sanhi ng disorientation, tachycardia, at matinding sedation. Ang isang makabuluhang pagtaas sa dosis ay maaaring nagbabanta sa buhay. Ang agarang konsultasyon sa isang doktor, pagpili ng mga paraan para sa symptomatic therapy at pagpapanatili ng normal na buhay ng biktima ay kinakailangan.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Sa panahon ng paggamot ng mga malubhang depressive disorder, inireseta ng mga doktor ang kumbinasyon ng therapy gamit ang ilang mga antidepressant nang sabay-sabay.

Mahalaga! Ang pinakadakilang pagiging epektibo ay ipinakita sa pamamagitan ng kumbinasyon ng mga gamot tulad ng Mirtazapine at Bupropion - ito ang kumbinasyon na mas gusto ng mga doktor para sa hypersomnia at motor retardation. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang pagsasama-sama ng mga gamot na ito ay nagdodoble sa saklaw ng pangmatagalan, napapanatiling remisyon.

Posible rin na pagsamahin ang Mirtazapine sa mga gamot tulad ng Fluoxetine o Venlafaxine.

Maaaring makatulong ang Mirtazapine:

Dapat mong pigilin ang paggamit ng Mirtazapine nang sabay-sabay, pati na rin ang 14 na araw pagkatapos ng paghinto ng MAO inhibitors.

Kapag gumagamit ng gamot, hindi ka dapat magmaneho o magsagawa ng trabaho na nangangailangan ng mas mataas na atensyon.

Kung ang pasyente ay nakakaranas ng mga sintomas na katulad ng jaundice, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng mga tablet at kumunsulta sa isang doktor.

Sa simula ng therapy, ang mga pasyente ay dapat magkaroon lamang ng access sa isang limitadong bilang ng mga tablet ng gamot. Kapag gumagamit ng gamot, ang mga depressive phase ng manic-depressive psychoses ay maaaring maging manic phase. Maaaring maobserbahan ang pagtaas ng mga paranoid na ideya habang ginagamit ang gamot.

Kung ang pasyente ay biglang huminto sa pag-inom ng mga tabletas, maaaring magkaroon ng masamang reaksyon sa anyo ng pangkalahatang karamdaman, pananakit ng ulo, at mga reklamo ng pagduduwal.

Ang mga tablet ay nakaimbak sa isang tuyo na lugar na protektado mula sa mga bata at sikat ng araw sa temperatura na hindi hihigit sa 30 degrees. Ang mga tablet ay ibinibigay pagkatapos maipakita ang reseta ng doktor.

Mga analogue, gastos

Ang halaga ng gamot na Mirtazapine Canon noong Setyembre 2017 ay nabuo tulad ng sumusunod:

Ang mga sumusunod na gamot ay synonins ng gamot na Mirtazapine: Noxibel, Mirtalan, Esprital, Calixta, Remeron. Kung kailangan mong pumili ng kapalit na gamot, dapat kang kumunsulta muna sa iyong doktor.

Catad_pgroup Antidepressants

Mirtazonal tablets - mga tagubilin para sa paggamit

MGA TAGUBILIN
sa medikal na paggamit ng gamot

Numero ng pagpaparehistro:

LSR-002281/08-010408

Tradename: Mirtazonal

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

mirtazapine

Form ng dosis:

mga tabletang pinahiran ng pelikula

Komposisyon ng gamot:
Aktibong sangkap; mirtazapine 15 mg, 30 mg, 45 mg
Mga excipient: lactose monohydrate, pregelatinized corn starch (starch 1500), silicon dioxide, croscarmellose sodium, magnesium stearate, Opadry 03F22322 yellow: hypromellose 6 cP, titanium dioxide, macrogol/PEG 8000, iron oxide yellow, iron oxide red; Opadry 03F23252 orange: hypromellose 6 cP, titanium dioxide, macrogol/PEG 8000, iron oxide dilaw, iron oxide pula; Opadry 03F28635 puti: hypromellose 6 cP, titanium dioxide, macrogol/PEG 8000.

Paglalarawan

15 mg na tablet:
hugis-itlog, biconvex, film-coated na mga tablet, kayumanggi-dilaw ang kulay, may marka sa magkabilang panig at may markang "I" sa isang gilid.

Mga tablet na 30 mg: hugis-itlog, biconvex, film-coated na mga tablet, kulay rosas-kayumanggi, may marka sa magkabilang panig at may markang "I" sa isang gilid.

45 mg na tablet: hugis-itlog, biconvex, pinahiran ng pelikula, puting mga tablet na may markang "I" sa isang gilid. Grupo ng pharmacotherapeutic antidepressant ATX code- N06AX11 Mga katangian ng pharmacological
Ang Mirtazapine ay isang four-cyclic antidepressant na may nakararami na sedative effect. Ang gamot ay pinaka-epektibo para sa mga depressive na kondisyon na may presensya sa klinikal na larawan ng mga sintomas tulad ng kawalan ng kakayahang makaranas ng kasiyahan at kagalakan, pagkawala ng interes (anhedonia), psychomotor retardation, pagkagambala sa pagtulog (lalo na sa anyo ng maagang paggising) at timbang. pagkawala, pati na rin ang iba pang mga sintomas: pag-iisip ng pagpapakamatay at pagbabago ng mood sa araw-araw.
Ang epekto ng antidepressant ng gamot ay kadalasang nangyayari pagkatapos ng 1-2 linggo ng paggamot. Pharmacodynamics
Ang Mirtazapine ay isang antagonist ng presynaptic α2-adrenergic receptor sa gitnang sistema ng nerbiyos at pinahuhusay ang sentral na noradrenergic at serotonergic transmission ng nerve impulses. Sa kasong ito, ang pagpapahusay ng serotonergic transmission ay natanto lamang sa pamamagitan ng 5-HT 1 receptors, dahil hinaharangan ng mirtazapine ang 5-HT 2 at 5-HT 3 receptors. Ang parehong enantiomer ng mirtazapine ay pinaniniwalaang may aktibidad na antidepressant, ang S(+) enantiomer sa pamamagitan ng pagharang sa ɑ2 at 5-HT2 receptors, at ang R(-) enantiomer sa pamamagitan ng pagharang sa 5-HT3 receptors.
Ang mga sedative properties ng mirtazapine ay dahil sa antagonistic na aktibidad nito patungo sa H1-histamine receptors.
Ang Mirtazapine sa pangkalahatan ay mahusay na disimulado. Sa therapeutic doses, ito ay halos walang anticholinergic effect at halos walang epekto sa cardiovascular system. Pharmacokinetics
Pagkatapos ng oral administration ng gamot, ang mirtazapine ay mabilis na hinihigop (bioavailability tungkol sa 50%), na umaabot sa pinakamataas na konsentrasyon ng plasma pagkatapos ng humigit-kumulang 2 oras. Humigit-kumulang 85% ng mirtazapine ay nakasalalay sa mga protina ng plasma. Ang average na kalahating buhay ay mula 20 hanggang 40 oras (bihirang hanggang 65 oras). Ang isang mas maikling kalahating buhay ay sinusunod sa mga kabataan. Ang isang matatag na konsentrasyon ng sangkap ay nakamit pagkatapos ng 3-4 na araw at hindi nagbabago pagkatapos noon. Sa inirerekumendang hanay ng dosis, ang mga pharmacokinetic na parameter ng mirtazapine ay may linear na kaugnayan sa ibinibigay na dosis ng gamot. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng gamot.
Ang Mirtazapine ay malawakang na-metabolize at pinalabas sa ihi at dumi sa loob ng ilang araw. Ang mga pangunahing daanan ng metabolismo nito sa katawan ay ang demethylation at oxidation na sinusundan ng conjugation. Ang mga enzyme na umaasa sa Cytochrome P450 na CYP2D6 at CYP1A2 ay kasangkot sa pagbuo ng 8-hydroxy metabolite ng mirtazapine, habang ang CYP3A4 ay malamang na tumutukoy sa pagbuo ng N-demethylated at N-oxidized metabolites. Ang Demethyl-mirtazapine ay pharmacologically active at lumilitaw na pharmacokinetically katulad ng parent compound.
Ang clearance ng Mirtazapine ay nabawasan sa mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic. Mga pahiwatig para sa paggamit
Mga estado ng depresyon. Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa mirtazapine o sa alinman sa mga excipients.
Dahil ang kaligtasan at pagiging epektibo para sa mga batang wala pang 18 taong gulang ay hindi pa naitatag, ang paggamit ng Mirtazonal para sa paggamot ng mga bata ay hindi inirerekomenda. Maingat
Ang pagwawasto ng regimen ng dosis at regular na pagsubaybay sa medikal ay kinakailangan para sa mga sumusunod na kategorya ng mga pasyente:

mga pasyente na may epilepsy at mga organikong sugat sa utak (sa panahon ng paggamot na may Mirtazonal, sa mga bihirang kaso, maaaring magkaroon ng mga convulsive na kondisyon);

mga pasyente na may kabiguan sa atay o bato;

mga pasyente na may sakit sa puso (conduction disorder, angina pectoris o kamakailang myocardial infarction).

mga pasyente na may mga sakit sa cerebrovascular (kabilang ang isang kasaysayan ng mga pag-atake ng ischemic);

mga pasyente na may arterial hypotension at may mga kondisyon na predisposing sa hypotension (kabilang ang dehydration at hypovolemia);

mga pasyenteng nag-aabuso sa droga, may pag-asa sa droga, kahibangan, hypomania. Tulad ng iba pang mga antidepressant, ang Mirtazonal ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga sumusunod na kaso:

May kapansanan sa pag-ihi, kabilang ang may prostatic hyperplasia;

talamak na angle-closure glaucoma at tumaas na intraocular pressure;

diabetes. Pagbubuntis at pagpapasuso
Ang kaligtasan ng gamot sa panahon ng pagbubuntis sa mga tao ay hindi pa naitatag, kaya maaari lamang itong gamitin sa panahon ng pagbubuntis kung ang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.
Ang paggamit ng Mirtazonal sa panahon ng paggagatas ay hindi inirerekomenda dahil sa kakulangan ng data sa paglabas nito sa gatas ng suso ng tao. Mga direksyon para sa paggamit at dosis
Ang mga tablet ay dapat inumin nang pasalita, na may likido kung kinakailangan, at lunukin nang hindi nginunguya.
Matatanda:
Ang epektibong pang-araw-araw na dosis ay karaniwang nasa pagitan ng 15 at 45 mg; Ang panimulang dosis ay 15 o 30 mg (ang mas mataas na dosis ay dapat kunin sa gabi).
matatanda:
Ang inirerekumendang dosis ay kapareho ng para sa mga matatanda. Sa mga matatandang pasyente, upang makamit ang isang kasiya-siya at ligtas na tugon sa paggamot, ang pagtaas ng dosis ay dapat gawin sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot.
Mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang:
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Mirtazonal sa paggamot ng mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang na may pangunahing depressive disorder ay hindi naitatag sa mga pagsubok na kinokontrol ng placebo. Ang kaligtasan at pagiging epektibo sa populasyon na ito ay hindi maaaring extrapolated mula sa data na nakuha sa mga nasa hustong gulang. Samakatuwid, ang Mirtazonal ay hindi dapat gamitin sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang.
Sa mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic, ang clearance ng mirtazapine ay maaaring mabawasan. Dapat itong isaalang-alang kapag inireseta ang gamot sa kategoryang ito ng mga pasyente. Ang kalahating buhay ng mirtazapine ay 20-40 oras at samakatuwid ang gamot ay angkop para sa isang beses araw-araw na dosing. Mas mainam na kunin ang gamot bilang isang dosis bago ang oras ng pagtulog. Ang gamot na Mirtazonal ay maaari ding magreseta ng dalawang beses sa isang araw, na hinahati ang pang-araw-araw na dosis sa kalahati (isang beses sa umaga at isang beses sa gabi). Ang paggamot ay dapat, kung maaari, ipagpatuloy hanggang ang pasyente ay ganap na walang sintomas sa loob ng 4-6 na buwan. Pagkatapos nito, ang paggamot ay maaaring unti-unting bawiin. Karaniwang nagsisimulang magkaroon ng epekto ang Mirtazapine pagkatapos ng 1-2 linggo ng paggamot. Ang paggamot na may sapat na dosis ay dapat humantong sa isang positibong tugon sa loob ng 2-4 na linggo. Kung ang tugon sa paggamot ay hindi sapat, ang dosis ay maaaring tumaas sa maximum na dosis. Kung walang tugon sa paggamot, ang paggamot ay dapat na ihinto pagkatapos ng isa pang 2-4 na linggo. Side effect
Ang mga taong may depresyon ay nakakaranas ng isang hanay ng mga sintomas na nauugnay sa sakit, kaya kung minsan ay mahirap na makilala ang mga sintomas na nauugnay sa sakit at mga sintomas na dulot ng gamot. Maaaring mangyari ang mga sumusunod na epekto.
Mula sa nervous system: pag-aantok (na maaaring humantong sa kapansanan sa konsentrasyon), mas karaniwan sa mga unang araw ng linggo ng paggamot (N.B.: ang pagbabawas ng dosis ay kadalasang hindi humahantong sa pagbaba ng sedative effect, ngunit maaaring makaapekto sa pagiging epektibo ng antidepressant); sa mga bihirang kaso: psychomotor retardation, pagkabalisa, hyperkinesis, myoclonus, hypokinesia, kawalang-interes, hyperesthesia, tremor, convulsions, restless legs syndrome, fatigue, mania, bangungot/matingkad na panaginip.
Mula sa mga hematopoietic na organo: sa mga bihirang kaso, ang mga sumusunod na epekto ay posible: pagsugpo ng hematopoiesis (granulocytopenia, neutropenia, eosinophilia, agranulocytosis, aplastic anemia at thrombocytopenia); nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminase sa plasma ng dugo.
Mula sa digestive system: pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, pananakit ng tiyan.
Mula sa genitourinary system: dysmenorrhea
Mula sa cardiovascular system: Bihirang, posible ang orthostatic hypotension at pagbaba ng presyon ng dugo.
Iba pa: nadagdagan ang gana sa pagkain at pagtaas ng timbang, pagkahilo, sakit ng ulo, edema syndrome; bihira: urticaria, pananakit ng likod, arthralgia, myalgia, dysuria, withdrawal syndrome, tuyong bibig, uhaw. Overdose
Ang klinikal na kaligtasan ng Mirtazonal sa labis na dosis ay hindi pa napag-aralan. Ang mga pag-aaral sa toxicity ay nagpapahiwatig ng kawalan ng mga klinikal na makabuluhang epekto ng cardiotoxic sa kaso ng labis na dosis ng gamot.
Sintomas: depression ng central nervous system, na sinamahan ng disorientation at prolonged sedation kasama ng tachycardia at mild hyper- o hypotension. Gayunpaman, may posibilidad ng mas matinding mga kaguluhan sa mga physiological function ng katawan, na maaaring humantong sa nakamamatay na mga resulta sa mga dosis na mas mataas kaysa sa therapeutic na dosis, lalo na sa mga halo-halong overdose.
Sa kaso ng labis na dosis, ang symptomatic therapy ay dapat isagawa na naglalayong mapanatili ang mahahalagang function ng katawan. Inirerekomenda na kumuha ng activated carbon o gastric lavage. Pakikipag-ugnayan
Pakikipag-ugnayan sa pharmacokinetic

Ang Mirtazapine ay malawakang na-metabolize ng CYP2D6 at CYP3A4, at sa mas mababang lawak ng CYP1A2. Ang isang pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa mga malulusog na boluntaryo ay nagpakita na ang paroxetine, isang CYP2D6 inhibitor, ay walang epekto sa steady-state pharmacokinetics ng mirtazapine. Ang pangangasiwa sa kumbinasyon ng isang malakas na inhibitor ng CYP3A4. Nadagdagan ng ketoconazole ang pinakamataas na antas ng plasma at AUC ng mirtazapine ng humigit-kumulang 40% at 50%, ayon sa pagkakabanggit. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag ang mirtazapine ay ginagamit kasama ng malakas na CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, o nefazodone.

Ang Carbamazepine at phenytoin, mga inducers ng CYP3A4, ay nadagdagan ang clearance ng mirtazapine ng humigit-kumulang dalawang beses, na nagreresulta sa isang 45-60% na pagbaba sa mga konsentrasyon ng plasma ng mirtazapine. Kung ang carbamazepine o isa pang inducer ng hepatic metabolism (hal., rifampicin) ay idinagdag sa mirtazain therapy, ang dosis ng mirtazapine ay maaaring kailanganing taasan. Kung ang paggamot sa gamot na ito ay itinigil, ang dosis ng mirtazapine ay maaaring kailangang bawasan.

Kapag ginamit sa kumbinasyon ng cimetidine, ang bioavailability ng mirtazapine ay maaaring tumaas ng higit sa 50%. Maaaring kailanganin na bawasan ang dosis ng mirtazapine kapag sinimulan ang paggamot na may kumbinasyon sa cimetidine o nadagdagan kapag ang paggamot na may cimetidine ay itinigil.

Sa mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa vivo, ang mirtazapine ay walang epekto sa mga pharmacokinetics ng risperidone o paroxetine (CYP2D6 substrate), carbamazepine at phenytoin (CYP3A4 substrate), amitriptyline at cimetidine.

Walang mahalagang klinikal na epekto o pagbabago sa mga pharmacokinetics ang naobserbahan sa mga tao kapag ginagamot sa mirtazapine kasama ng lithium.
Pakikipag-ugnayan sa pharmacodynamic

Ang Mirtazapine ay hindi dapat gamitin kasama ng MAO inhibitors o sa loob ng dalawang linggo ng paghinto ng paggamot na may MAO inhibitor.

Maaaring mapahusay ng Mirtazapine ang mga sedative properties ng benzodiazepines at iba pang sedatives. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag inireseta ang mga gamot na ito na may mirtazapine.

Maaaring mapahusay ng Mirtazapine ang depressant effect ng alkohol sa central nervous system. Samakatuwid, ang mga pasyente ay dapat bigyan ng babala na iwasan ang pag-inom ng alak.

Kapag ang iba pang mga serotonergic na gamot na produkto (hal. selective serotonin reuptake inhibitors at venlafaxine) ay ginagamit kasabay ng mirtazapine, may panganib ng pakikipag-ugnayan na maaaring humantong sa pagbuo ng serotonin syndrome. Batay sa karanasan sa post-registration sa gamot, lumabas na ang serotonin syndrome ay napakabihirang nangyayari sa mga pasyente na tumatanggap ng paggamot na may mirtazapine kasama ng mga pumipili na serotonin reuptake inhibitors o venlafaxine. Kung ang ganitong kumbinasyon ay itinuturing na therapeutically kinakailangan, ang dosis ay dapat na maingat na ayusin at maingat na subaybayan para sa mga palatandaan ng pagsisimula ng serotonergic upregulation.

Ang Mirtazapine sa isang dosis na 30 mg isang beses araw-araw ay nagdulot ng maliit ngunit makabuluhang pagtaas ng istatistika sa INR (International Normalized Ratio) sa mga paksang ginagamot sa warfarin. Ang isang mas malinaw na epekto na may mas mataas na dosis ng mirtazapine ay hindi maaaring ibukod. Inirerekomenda na subaybayan ang MHO sa kaso ng paggamot na may warfarin kasama ang mirtazapine. mga espesyal na tagubilin
Kapag ginamit kasama ng iba pang mga gamot, tandaan:

ang paglala ng mga sintomas ng psychotic ay maaaring mangyari kapag ang mga antidepressant ay ginagamit upang gamutin ang mga pasyente na may schizophrenia o iba pang mga psychotic disorder; Maaaring tumaas ang mga paranoid na ideya.

Ang depressive phase ng manic-depressive psychosis sa panahon ng paggamot ay maaaring magbago sa isang manic phase.

Isinasaalang-alang ang panganib ng pagpapakamatay, lalo na sa simula ng paggamot, ang pasyente ay dapat bigyan lamang ng isang limitadong bilang ng mga tablet.

Ang biglang paghinto ng paggamot pagkatapos ng matagal na paggamit ay maaaring magdulot ng pagduduwal, pananakit ng ulo at karamdaman.

Ang mga matatandang pasyente ay kadalasang mas sensitibo, lalo na sa mga side effect. Sa mga klinikal na pag-aaral ng gamot na Mirtazonal, hindi nabanggit na sa mga matatandang pasyente ang mga side effect ay mas karaniwan kaysa sa iba pang mga pangkat ng edad, ngunit maaari silang maging mas malinaw; gayunpaman, limitado pa rin ang data.

Kung lumitaw ang mga palatandaan ng paninilaw ng balat, dapat na maantala ang paggamot.

Ang mga pasyente ay pinapayuhan na iwasan ang paggamit ng alkohol sa panahon ng paggamot sa gamot.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag nagrereseta ng benzodiazepines kasabay ng gamot.

Ang pagsugpo sa utak ng buto, kadalasang ipinapakita bilang granulocytopenia o agranulocytosis, ay bihirang sinusunod sa paggamit ng Mirtazonal. Kadalasang lumilitaw pagkatapos ng 4-6 na linggo ng paggamot at nababaligtad pagkatapos ng pagtigil ng paggamot. Dapat bigyang pansin ng doktor (at ipaalam sa pasyente) ang mga sintomas tulad ng lagnat, namamagang lalamunan, stomatitis, at iba pang mga senyales ng influenza-like syndrome; Kung lumitaw ang mga naturang sintomas, dapat mong ihinto ang paggamot at magsagawa ng pagsusuri sa dugo.

Batay sa karanasan sa post-registration, lumabas na ang serotonin syndrome ay napakabihirang nangyayari sa mga pasyente na tumatanggap ng paggamot lamang sa Mirtazonal. Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga serotonergic na gamot (tingnan ang seksyong "Mga Pakikipag-ugnayan").

Ang mga pasyente na may mga bihirang namamana na sakit tulad ng galactose intolerance, Lapp lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption ay hindi dapat inireseta ng Mirtazapine. Epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse at magpatakbo ng makinarya
Maaaring bawasan ng Mirtazonal ang konsentrasyon. Sa panahon ng paggamot na may mga antidepressant, dapat iwasan ng mga pasyente ang pagsasagawa ng mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mataas na bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, tulad ng pagmamaneho ng kotse o pagpapatakbo ng makinarya. Form ng paglabas
Mga tabletang pinahiran ng pelikula 15 mg, 30 mg, 45 mg.
10 o 14 na tablet sa PVC/Aluminum foil blisters. 1, 2, 3, 5, 10 paltos ng 10 tablet bawat isa o 2, 4, 10 paltos ng 14 na tablet bawat isa kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon. Mga kondisyon ng imbakan
Sa temperatura na hindi hihigit sa 30 °C.
Iwasang maabot ng mga bata! Pinakamahusay bago ang petsa
3 taon
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging. Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya
Sa reseta. Manufacturer
JSC "ACTAVIS"
Reykjavikurvegur 76-78,
220 Hafnarfjordur, Iceland. Ang mga reklamo ng consumer ay dapat ipadala sa:
Kinatawan ng tanggapan ng Actavis JSC sa Moscow:
127018, Moscow, st. Sushchevsky Val, 18

Ang Mirtazapine Canon ay isang gamot na may antidepressant effect, isang gamot na may tetracyclic na istraktura.

Komposisyon at release form

Ang industriya ng parmasyutiko ay gumagawa ng Mirtazapine Canon sa mga tablet, kung saan ang aktibong sangkap ay kinakatawan ng mirtazapine; bilang karagdagan, ang form ng tablet ay may kasamang bilang ng mga pantulong na sangkap.

epekto ng pharmacological

Antidepressant Mirtazapine Canon ng tetracyclic na istraktura. Pinahuhusay ng aktibong tambalan nito ang serotonergic transmission pati na rin ang adrenergic transmission. Katamtamang hinaharangan ng gamot ang tinatawag na histamine H1 receptors, at mayroon ding sedative effect.

Sa therapeutic doses, ang antidepressant pharmaceutical ay walang makabuluhang epekto sa paggana ng puso. Ang paggamit ng Mirtazapine Canon tablets ay humahantong sa pagbuo ng isang hypnotic effect, pati na rin ang isang anxiolytic (anti-anxiety) effect. Ang gamot ay inireseta para sa iba't ibang mga kondisyon ng depresyon.

Dahil sa katamtamang pag-unlad ng sedation, ang paggamit ng mga parmasyutiko ay hindi pumukaw sa paglitaw ng mga saloobin ng pagpapakamatay. Matapos gamitin ang mga tablet ng Mirtazapine Canon nang pasalita, ang aktibong sangkap ay nasisipsip mula sa gastrointestinal tract nang ganap at mabilis. Ang bioavailability ng gamot ay 50%.

Sa daloy ng dugo, ang aktibong konsentrasyon ay nangyayari pagkatapos ng dalawang oras. Pagbubuklod ng protina - 85%. Ang kalahating buhay ay tumatagal mula 20 hanggang 40 na oras. Ang gamot ay aktibong na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng proseso ng oksihenasyon at demethylation, na sinusundan ng conjugation. Pinalabas ng bato at dumi.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang pharmaceutical na gamot na Mirtazapine Canon ay ipinahiwatig para sa paggamit sa iba't ibang mga depressive na kondisyon, kabilang ang mga tablet na ginagamit para sa psychomotor retardation, pagkawala ng interes sa buhay, hindi pagkakatulog at maagang paggising, bilang karagdagan, para sa lability (variability) ng mood.

Contraindications para sa paggamit

Ang antidepressant na gamot na Mirtazapine Canon ay kontraindikado para magamit sa mga sumusunod na kaso:

Sa kaso ng hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot;
Pagkabigo sa bato at atay;
Sa panahon ng pagbubuntis.

Bilang karagdagan, ang pharmaceutical na gamot na Mirtazapine Canon ay hindi ginagamit sa panahon ng pagpapasuso.

Application at dosis

Ang Mirtazapine Canon tablets ay inireseta sa pasyente nang pasalita sa isang epektibong dosis mula 15 hanggang 45 mg/araw, kadalasang umiinom ng isang tablet form ng gamot bago ang oras ng pagtulog. Ang dosis ng gamot ay unti-unting tumaas kung kinakailangan.

Ang epekto ng antidepressant mula sa paggamit ng pharmaceutical na gamot na Mirtazapine Canon ay unti-unting umuunlad, sa karaniwan pagkatapos ng dalawa hanggang tatlong linggo mula sa simula ng paggamot, pagkatapos kung saan ang therapy ay dapat ipagpatuloy para sa isa o isa at kalahating buwan.

Kung pagkatapos ng isa at kalahati o dalawang buwan ng paggamit ng gamot na Mirtazapine Canon ang therapeutic effect ay hindi bubuo, pagkatapos ay ang karagdagang paggamit ng parmasyutiko ay dapat na masuspinde. Ang pag-withdraw ng mga pharmaceutical na gamot ay isinasagawa nang paunti-unti.

Overdose ng droga

Sa kaso ng labis na dosis ng Mirtazapine Canon tablets, inirerekomenda na ang pasyente ay mag-flush ng tiyan sa lalong madaling panahon. Kung pagkatapos nito ay lumala ang kondisyon ng pasyente, iyon ay, lumilitaw ang anumang mga sintomas, sa sitwasyong ito ay nagkakahalaga ng pagkonsulta sa isang espesyalista.

Mga side effect

Ang paggamit ng gamot na Mirtazapine Canon ay maaaring makapukaw ng pag-aantok, pag-aantok, pag-unlad ng emosyonal na lability, maaaring may pagbabago sa kaisipan, pagkabalisa (motor agitation), pagkabalisa, kawalang-interes na kalooban, mga guni-guni ay posible, depersonalization, poot, kahibangan, panginginig ay posible, bilang karagdagan, epileptic seizure, pati na rin ang pagkahilo.

Sa iba pang mga side effect, ang gamot na Mirtazapine Canon ay maaaring makapukaw ng hyperesthesia, nangyayari ang mga kombulsyon, hyperkinesis, hypokinesia ay sinusunod, hematopoiesis ay karaniwang pinipigilan sa anyo ng aplastic anemia, granulocytopenia, pati na rin ang agranulocytosis, thrombocytopenia ay sinusunod, bilang karagdagan, neutropenia, eosinophilia ay posible.

Ang iba pang mga epekto ng pag-inom ng mga tabletas ay ang mga sumusunod: isang bahagyang pagtaas sa gana, isang posibleng pagtaas sa timbang ng pasyente, ang edema ay sinusunod sa mga nakahiwalay na kaso, ang orthostatic hypotension ay idinagdag, pagduduwal, pagbaba ng potency, pati na rin ang pagsusuka ay katangian, paninigas ng dumi, dysmenorrhea, uhaw ay naitala, at maaaring may tuyong bibig , pananakit ng tiyan, bilang karagdagan, nadagdagan ang mga transaminases sa atay.

Ang paggamit ng isang antidepressant na parmasyutiko ay hindi ibinubukod ang pag-unlad ng mga pantal sa balat, posible ang urticaria, ang isang sindrom na tulad ng trangkaso ay sinusunod, ang pasyente ay nagreklamo ng inis, bilang karagdagan, ang dysuric phenomena, pati na rin ang myalgia, at sakit sa likod ay nabanggit. Sa ganitong mga sitwasyon, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor para sa symptomatic therapy.

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng paggamot sa pharmaceutical na gamot na Mirtazapine Canon, ang pasyente ay hindi dapat uminom ng alak. Kapag umiinom ng gamot, maaaring magkaroon ng pag-asa sa droga, pati na rin ang tinatawag na withdrawal syndrome.

Mga analogue

Mirzaten, Noxibel, Remeron, Mirtalan, Esprital, Calixta (ang mga tagubilin para sa paggamit ng bawat gamot bago gamitin ay dapat personal na pag-aralan mula sa opisyal na anotasyon na kasama sa pakete!).

Konklusyon

Ang pag-inom ng Mirtazapine Canon tablets ay maaaring magdulot ng mga side effect, na dapat bigyan ng babala ang pasyente. Ang gamot ay dapat gamitin sa payo ng isang espesyalista.

Tambalan

Aktibong sangkap: mirtazapine;

Ang 1 tablet ay naglalaman ng 30 mg ng mirtazapine;

Mga pantulong: lactose, corn starch, colloidal silicon dioxide, lactose (spray dried), magnesium stearate, hypromellose 2910 5 cp, titanium dioxide (E 171), macrogol 400, macrogol 6000, iron oxide yellow (E 172), iron oxide red (E172). ).

Form ng dosis

Mga tabletang pinahiran ng pelikula.

Grupo ng pharmacological

Mga antidepressant.

ATC code N06A X11.

Mga indikasyon

Mga estado ng depresyon.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa mirtazapine o anumang iba pang mga sangkap na kasama sa gamot.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang mga tablet ay dapat na lunukin nang buo, nang walang nginunguyang, na may sapat na dami ng likido. Ang mga tablet ay iniinom anuman ang pagkain.

Ang panimulang dosis ng mirtazapine para sa matatanda ay 15 mg o 30 mg isang beses sa isang araw bago matulog. Ang dosis ng pagpapanatili ay karaniwang 15 - 45 mg bawat araw.

Para sa matatandang pasyente Ang inirerekumendang dosis ay kapareho ng para sa mga matatanda. Upang makamit ang isang kasiya-siya at ligtas na resulta, ang pagpapalit o pagtaas ng dosis para sa mga matatandang pasyente ay dapat isagawa sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng isang manggagamot.

Pagkabigo sa bato at atay: ang pag-aalis ng mirtazapine ay maaaring mas mabagal sa mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic, na dapat isaalang-alang kapag inireseta ang gamot sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Ang mga tabletang Mirtazapine ay inirerekomenda na inumin isang beses araw-araw dahil ang kalahating buhay ay 20-40 oras. Ang gamot ay dapat kunin bilang isang dosis kaagad bago ang oras ng pagtulog. Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring nahahati sa dalawang dosis, na kinuha sa umaga at gabi bago ang oras ng pagtulog. Ang mas malaking dosis ay dapat kunin sa gabi.

Ang antidepressant na epekto ng mirtazapine ay kadalasang nagiging maliwanag pagkatapos ng 1-2 linggo ng paggamot. Ang paggamot na may sapat na dosis ay humahantong sa isang positibong tugon sa paggamot pagkatapos ng 2-4 na linggo. Kung ang pasyente ay hindi tumugon sa paggamot, ang dosis ay maaaring tumaas sa maximum na pinapayagang dosis. Matapos makamit ang pinakamainam na klinikal na epekto at kung ang pasyente ay walang mga sintomas ng sakit, ang paggamot ay dapat ipagpatuloy para sa isa pang 4-6 na buwan. Pagkatapos nito, ang paggamot ay maaaring ihinto sa pamamagitan ng unti-unting pagbabawas ng dosis.

Kung ang pasyente ay hindi tumugon sa paggamot kapag gumagamit ng maximum na dosis para sa 2-4 na linggo, ang paggamot ay dapat na ihinto at ang dosis ay unti-unting nabawasan. Ang unti-unting pagbawas ng dosis ay kinakailangan upang maiwasan ang withdrawal syndrome ng gamot.

Mga masamang reaksyon

Ang mga pasyenteng may depresyon ay nagpapakita ng mga palatandaan at sintomas na may kaugnayan sa kanilang pinag-uugatang karamdaman. Samakatuwid, kung minsan ay mahirap matukoy kung aling mga sintomas ang nauugnay sa pinagbabatayan na sakit at kung aling mga sintomas ang sanhi ng paggamit ng mirtazapine.

Mga hematopoietic na organo at lymphatic system:

Madalang (> 1/10,000,<1/1000) : pagsugpo ng hematopoiesis (eosinophilia, granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia, thrombocytopenia). Mga sakit sa endocrine:

Madalang (> 1/10,000,<1/1000): hyponatremia.

Metabolic at nutritional disorder

Kadalasan (> 1/100,<1/10) nadagdagan ang gana sa pagkain at pagtaas ng timbang.

Mga karamdaman sa pag-iisip:

Madalang (> 1/10,000,<1/1000): kahibangan, pagkalito, guni-guni, pagkabalisa*, hindi pagkakatulog*, mga takot sa gabi/matingkad na panaginip.

(*Ang pagkabalisa at hindi pagkakatulog, na maaaring mga sintomas ng depresyon, ay maaaring umunlad at lumala. Ang pag-unlad at paglala ng mga sintomas tulad ng pagkabalisa at hindi pagkakatulog ay naiulat na napakadalang sa panahon ng paggamot na may mirtazapine.)

Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos:

Kadalasan (> 1/100,<1/10) сонливость (которая может снижать концентрацию внимания) наблюдается обычно в течение первых нескольких недель лечения (снижение дозы препарата не приводит к уменьшению седативного эффекта, но может уменьшить эффективность антидепрессанта) головокружение, головная боль.

Madalang (> 1/10,000,<1/1000): судороги (приступы), тремор, миоклонус, парестезии, синдром подергивание ног.

Mula sa cardiovascular system :

Madalang (> 1/10,000,<1/1000): (ортостатическая) гипотензия.

Mga karamdaman sa digestive tract:

Minsan (> 1/1000,<1/100): тошнота.

Madalang (> 1/10,000,<1/1000): сухость во рту, диарея.

Mula sa atay:

Madalang (> 1/10,000,<1/1000): повышение уровня печеночных трансаминаз.

Balat at subcutaneous tissue:

Madalang (> 1/10,000,<1/1000): сыпь.

Musculoskeletal system:

Madalang (> 1/10,000,<1/1000): артралгия, миалгия.

iba pa:

Kadalasan (> 1/100,<1/10) генерализованный или локальный отек и связанное с ним увеличение массы тела

Madalang (> 1/10,000,<1/1000): утомляемость.

Bagama't hindi kilala ang mirtazapine na maging sanhi ng pag-asa, ang karanasan sa post-marketing ay nagmumungkahi na ang biglaang pagtigil ng paggamot pagkatapos ng pangmatagalang paggamit ng gamot ay maaaring humantong sa isang withdrawal syndrome. Karamihan sa mga reaksyon ng withdrawal ay banayad at kusang nawawala. Kabilang dito ang pagduduwal, pagkabalisa, at pagkabalisa. Samakatuwid, ang paggamot sa mirtazapine ay dapat na unti-unting ihinto.

Kung mangyari ang anumang masamang epekto, dapat kang kumunsulta sa isang doktor!

Overdose

Sintomas: depression ng central nervous system na may disorientation at prolonged sedation ay sinamahan ng tachycardia at mild hypo- o hypertension.

Paggamot: gastric lavage, pagkuha ng activated carbon at naaangkop na sintomas na paggamot upang mapanatili ang mga function ng mahahalagang organ at system.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis o pagpapasuso

Walang sapat na data sa paggamit ng mirtazapine sa mga buntis na kababaihan. Ang mga pag-aaral sa hayop ay hindi nagpakita ng anumang teratogenic na epekto ng gamot o reproductive toxicity na may klinikal na kahalagahan. Walang potensyal na panganib ng paggamit ng gamot sa mga tao. Ang paggamit ng mirtazapine ay posible lamang kapag ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata.

Bagaman ipinakita ng mga eksperimento sa hayop na ang mirtazapine ay inilalabas lamang sa napakaliit na halaga sa gatas ng suso, ang paggamit ng mirtazapine sa mga babaeng nagpapasuso ay hindi inirerekomenda. Walang data sa paggamit ng mirtazapine sa mga kababaihan sa panahon ng pagpapasuso.

Mga bata

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng mirtazapine sa mga bata ay hindi pa napag-aralan, kaya ang gamot na ito ay hindi inirerekomenda para gamitin sa pediatrics.

Mga Espesyal na Panukala sa Seguridad

Ang mga pasyente na may hereditary galactose intolerance, Lapp-lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption ay hindi dapat gumamit ng gamot na ito dahil naglalaman ito ng lactose.

Mga tampok ng aplikasyon

Ang pagsugpo sa utak ng buto, na ipinakita ng granulocytopenia o agranulocytosis, ay naobserbahan sa mga indibidwal na kumukuha ng mirtazapine. Ang mga phenomena na ito ay lumitaw, bilang isang panuntunan, pagkatapos ng 4-6 na linggo at nawala pangunahin pagkatapos ng pagtigil ng paggamot. Ang reversible agranulocytosis ay bihirang naiulat din sa mga klinikal na pag-aaral ng mirtazapine. Mag-ingat sa mga sintomas tulad ng lagnat, namamagang lalamunan, stomatitis, at iba pang mga palatandaan at sintomas na nagpapahiwatig ng impeksyon. Kung lumitaw ang mga naturang sintomas, ang paggamot ay dapat na ihinto at isang pagsusuri ng dugo.

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat at sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal sa mga pasyente na may:

• ; epilepsy o organikong pinsala sa utak: Kahit na ang klinikal na karanasan ay nagpapakita na ang epileptic seizure ay bihirang naobserbahan sa panahon ng paggamot na may mirtazapine. Tulad ng iba pang mga antidepressant, ang mirtazapine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng epileptic seizure. Kung ang mga pag-atake ay bubuo o kung ang dalas ng mga pag-atake ay tumaas, ang paggamot ay dapat na ihinto. Ang mga antidepressant ay dapat na iwasan sa mga pasyente na may hindi matatag na epileptic seizure, ang mga pasyente na may kontroladong epilepsy ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay;
• ; pagkabigo sa atay o bato
• ; mga sakit sa puso(halimbawa, mga pagkagambala sa pagpapadaloy, angina pectoris, kamakailang myocardial infarction), na nangangailangan ng mga regular na hakbang at pag-iingat sa panahon ng pinagsamang paggamit sa iba pang mga gamot;
• ; hypotension .

Tulad ng iba pang mga antidepressant, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagrereseta ng mirtazapine sa mga pasyente na may:

• mga sakit sa ihi tulad ng prostatic hyperplasia (bagaman ang mirtazapine ay may maliit lamang na anticholinergic effect)
• talamak na angle-closure glaucoma at tumaas na intraocular pressure (kapag ginagamot sa mirtazapine, ang panganib ng mga problemang ito ay napakaliit dahil sa hindi gaanong anticholinergic na epekto ng mirtazapine)
• gastrointestinal obstruction o obstruction (sa mirtazapine ang panganib ng mga problemang ito ay napakaliit dahil sa hindi gaanong anticholinergic na epekto ng mirtazapine)
• Diabetes mellitus Sa mga pasyente na may diabetes mellitus, ang mga antidepressant ay maaaring makaapekto sa glycemic control. Samakatuwid, maaaring kailanganin ang mga pagsasaayos ng dosis ng insulin at/o oral antidiabetic agent at maingat na pagsubaybay sa pasyente.
• Kung ang jaundice ay bubuo, ang paggamot ay dapat na itigil kaagad.
• Tulad ng iba pang mga antidepressant, ang mga sumusunod ay dapat isaalang-alang kapag nagpapagamot ng mirtazapine:
• kapag gumagamit ng mga antidepressant sa mga pasyente na may schizophrenia o iba pang mga sakit sa pag-iisip, maaaring tumaas ang mga sintomas ng psychotic at delusyon;
• kapag ginagamot ang depressive phase ng manic-depressive psychosis, ang pag-unlad ng depressive phase sa manic phase ay maaaring mangyari; kung ang mga reaksyon ng manic ay nabuo, ang paggamot ay dapat na ihinto;
• umiiral na panganib ng pagpapakamatay: tulad ng lahat ng iba pang mga antidepressant, ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan ng isang manggagamot sa panahong ito. Ang posibilidad ng pagpapakamatay ay likas sa depresyon at maaaring magpatuloy hanggang sa mangyari ang pagpapatawad. Batay sa pangkalahatang klinikal na karanasan sa paggamot ng depresyon, ito ay itinatag na ang panganib ng pagpapakamatay ay maaaring tumaas sa mga unang yugto ng pagbawi. Kung maaari, ang pasyente ay dapat ibigay, lalo na sa simula ng paggamot, na may limitadong bilang ng mga tabletang mirtazapine.
• Bagama't hindi nakakahumaling ang mga antidepressant, ang biglaang pagtigil ng pangmatagalang paggamot ay maaaring humantong sa pagkabalisa, pagkabalisa, pagduduwal, pananakit ng ulo at karamdaman;
• Ang mga matatandang pasyente ay kadalasang nadagdagan ang pagiging sensitibo sa gamot, lalo na tungkol sa paglitaw ng mga side effect ng antidepressants. Sa mga klinikal na pag-aaral ng mirtazapine, ang saklaw ng mga salungat na reaksyon sa mga matatandang pasyente ay hindi mas mataas kaysa sa mga pasyente ng iba pang mga pangkat ng edad. Gayunpaman, ang karanasan ay limitado pa rin.

Hindi mo dapat labagin ang mga patakaran para sa paggamit ng gamot, dahil maaari itong makapinsala sa iyong kalusugan.

Ang kakayahang maimpluwensyahan ang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o iba pang mga mekanismo.

Ang Mirtazapine ay may maliit na epekto sa konsentrasyon, lalo na sa simula ng paggamot. Dapat itong isaalang-alang bago magsagawa ng trabaho na nangangailangan ng espesyal na konsentrasyon, tulad ng pagmamaneho ng sasakyan o pagpapatakbo ng makinarya. Ang pag-aantok, isang side effect na madalas na nangyayari, ay nagdudulot din ng panganib sa sitwasyong ito.

Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot at iba pang paraan ng pakikipag-ugnayan

mga interaksyon sa parmasyutiko

Ang Mirtazapine ay hindi dapat inireseta kasama ng MAO inhibitors at sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng kanilang pagtigil.

Maaaring pataasin ng Mirtazapine ang mga sedative properties ng benzodiazepines at iba pang sedatives. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag pinagsama ang mga gamot na ito dahil maaaring magresulta ito sa mas mataas na masamang reaksyon mula sa central nervous system.

Maaaring mapahusay ng Mirtazapine ang mga depressive effect ng alkohol sa central nervous system at vice versa. Samakatuwid, dapat iwasan ng mga pasyente ang pag-inom ng mga inuming nakalalasing habang ginagamot ang gamot.

Kapag ang mirtazapine ay sabay-sabay na pinangangasiwaan kasama ng iba pang mga serotonergic na gamot (hal. SSRI), may panganib ng pakikipag-ugnayan na maaaring humantong sa pagbuo ng serotonin syndrome. Mula sa karanasan sa post-marketing, malinaw na ang serotonin syndrome ay nangyayari nang napakabihirang sa mga pasyente na ginagamot sa mirtazapine lamang o sa kumbinasyon ng mga SSRI. Kung ang ganitong kumbinasyon ay itinuturing na naaangkop sa paggamot, ang mga pagsasaayos ng dosis ay dapat gawin nang may pag-iingat at ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan.

Walang mga makabuluhang epekto sa klinika o pagbabago sa mga parameter ng pharmacokinetic na naobserbahan kapag pinagsama ang mirtazapine at lithium sa mga tao.

mga pharmacokinetic na pakikipag-ugnayan

Ang Mirtazapine ay halos ganap na na-metabolize ng CYP 2D6 at CYP 3A4, at sa isang mas mababang lawak ng CYP 1A2. Ang mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa malusog na mga boluntaryo ay nagpakita na ang paroxetine, isang CYP2D6 inhibitor, ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng mirtazapine sa steady state concentrations. Ang sabay-sabay na paggamit sa mirtazapine ng isang potent inhibitor ng cytochrome CYP 3A4, ketoconazole, ay nagpapataas ng maximum na antas ng plasma at AUC ng mirtazapine ng humigit-kumulang 40% at 50%, ayon sa pagkakabanggit. Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag ang mirtazapine ay sabay-sabay na pinangangasiwaan ng makapangyarihang CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin o nefazodone, kahit na ang klinikal na kahalagahan ng naturang metabolic interaction ay hindi pa malinaw na naitatag.

Ang Carbamazepine, isang inducer ng CYP3A4, halos doble ang clearance ng mirtazapine na may kaukulang pagbaba sa konsentrasyon nito sa plasma mula 45% hanggang 60%. Samakatuwid, sa kaso ng sabay-sabay na pangangasiwa ng mirtazapine na may carbamazepine o iba pang mga gamot na nagpapabilis sa metabolismo ng mirtazapine (halimbawa, rifampicin o phenytoin) sa atay, ang dosis ng mirtazapine ay dapat na tumaas. Pagkatapos ng paghinto ng kasabay na gamot, ang dosis ng mirtazapine ay dapat bawasan muli.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa cimetidine, ang bioavailability ng mirtazapine ay tumataas ng higit sa 50%. Samakatuwid, kapag ginamit kasama ng cimetidine, ang dosis ng mirtazapine ay maaaring mabawasan, at pagkatapos ng paghinto ng cimetidine, ang dosis ay maaaring tumaas muli.

Sa mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa vivo Ang Mirtazapine ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng risperidone (CYP 2D6 substrate) o paroxetine (CYP 2D6 substrate at inhibitor), carbamazepine (CYP 3A4 substrate at inducer), amitriptyline at cimetidine.

Ang Mirtazapine ay kabilang sa isang pangkat ng mga gamot na pangunahing nakakaapekto sa central nervous system. Ang gamot ay ginagamit para sa mga sakit sa pag-iisip at mga depress na estado; maaari itong kumilos bilang isang monotherapy o umakma sa kumbinasyon ng paggamot ng mga karamdaman na katamtaman ang kalubhaan. Ang pag-inom ng Mirtazapine nang hindi muna kumunsulta sa isang psychotherapist ay hindi inirerekomenda - ito ay maaaring humantong sa malubhang komplikasyon sa kalusugan ng isip.

Ipakita lahat

Mga katangian ng pharmacological

Ang Mirtazapine ay isang alpha receptor inhibitor. Pinapataas nito ang paghahatid ng serotonin at norepinephrine sa central nervous system. Ang sedative effect ay ang resulta ng isang antagonistic na epekto sa histamine receptors. Sa therapeutic doses, halos walang epekto ito sa paggana ng puso at mga daluyan ng dugo.

Ang kalahating buhay ng gamot ay hanggang dalawang araw. Sa mga matatandang tao, ang tagal ng prosesong ito ay maaaring tumaas hanggang tatlong araw. Ang gamot ay excreted sa ihi at feces sa loob ng ilang araw.

Komposisyon at release form

Ang gamot ay magagamit sa anyo ng mga tablet na naglalaman ng 30 mg ng aktibong sangkap - mirtazapine. Kabilang sa mga pantulong na bahagi ay mayroong lactose monohydrate, na dapat tandaan ng mga pasyente na may lactose intolerance at lactase deficiency.

Ang mga tablet na may konsentrasyon na 45 mg ay makukuha sa ilalim ng trade name na Mirtazapine Canon. Ang isang pakete ay naglalaman ng tatlong paltos, bawat isa ay naglalaman ng sampung tableta. Ang gamot ay ibinibigay ayon sa isang reseta.



Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Mirtazapine ay inireseta para sa paggamot ng mga depressive na kondisyon ng iba't ibang pinagmulan. Kasama ang depresyon:

• laban sa background ng mga sakit sa somatic;
• laban sa background ng psychopathy at schizophrenia;
• bilang resulta ng chronic pain syndrome.

Ang gamot ay epektibo laban sa involutional, endogenous depression, depression at nabawasan na pagganap.



Contraindications

Ipinagbabawal na kumuha ng Mirtazapine kung ikaw ay hypersensitive sa aktibong sangkap o alinman sa mga bahagi nito, kabilang ang lactose. Hindi inirerekomenda para sa paggamit sa pediatrics.

Dahil sa kakulangan ng komprehensibong pananaliksik, ang Mirtazapine ay hindi inireseta sa mga buntis na kababaihan o sa panahon ng pagpapasuso. Ipinapalagay na ang gamot ay maaaring mailabas sa gatas ng suso.

Mode ng aplikasyon

Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, ang mga tablet ay ganap na nilamon, nang walang pagdurog, na may tubig kung kinakailangan, anuman ang pagkain. Ang mga paunang dosis para sa mga matatanda ay 15 hanggang 30 mg isang beses araw-araw sa gabi. Dosis ng pagpapanatili - mula 15 hanggang 45 mg bawat araw.

Ang mga matatandang pasyente ay hindi kailangang ayusin ang dosis. Sa kaso ng pagkabigo sa bato o atay, ang pag-aalis ng gamot ay bumagal, kaya ang pagkalkula ng pinakamainam na dosis ay dapat isagawa ng isang doktor na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng dysfunction.

Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring nahahati sa dalawang dosis. Ang bahagi ng umaga ay dapat na mas mababa kaysa sa bahagi ng gabi.

Karaniwang nawawala ang mga sintomas ng depresyon sa loob ng unang dalawang linggo ng paggamot. Ang sapat na dosis ng gamot ay nagpapahintulot sa iyo na makamit ang isang matatag na estado sa loob ng unang buwan.

Kung ang nais na epekto ay hindi lilitaw sa loob ng unang 14 na araw, maaari mong unti-unting taasan ang dami ng gamot sa ilalim ng pangangasiwa ng iyong doktor. Matapos makamit ang ninanais na resulta, ang gamot ay ipagpapatuloy para sa isa pang anim na buwan upang pagsamahin.

Ang Mirtazapine ay hindi maaaring itigil nang biglaan; ang dosis ay dapat na unti-unting bawasan hanggang sa ganap na ihinto ang paggamit.

Mga masamang reaksyon

Ang mga side effect ng Mirtazapine ay maaaring magkunwaring sintomas ng depression. Upang maitatag ang sanhi ng kondisyon, kinakailangan ang isang konsultasyon sa isang psychotherapist.

Ang mga hindi kanais-nais na epekto ay maaaring hatiin ayon sa dalas ng mga pagpapakita at ang mga system na apektado. Kabilang dito ang mga sumusunod:

Organ System/Dalas	Karaniwan (1 sa 100 pasyente)	Bihira (1 sa 1000)	Napakabihirang (1 sa 10,000) )
Hematopoietic at lymphatic system		Depression ng hematopoiesis, agranulocytosis (nabawasan ang mga antas ng white blood cell), anemia, thrombocytopenia	Hyponatremia (nabawasan ang konsentrasyon ng sodium ion)
Metabolismo	Tumaas na gana, pagtaas ng timbang		Nabawasan ang gana sa pagkain, anorexia
Mga karamdaman sa pag-iisip		Mania, pagkamayamutin, guni-guni, pagkabalisa	Insomnia, bangungot
central nervous system	Pag-aantok, kawalan ng pag-iisip, sakit ng ulo, pagkahilo	Mga cramp, nanginginig na mga paa, sensasyon ng mga pin at karayom, hindi mapakali na mga binti syndrome
Ang cardiovascular system		Nabawasan ang presyon ng dugo (hypotension)
Digestive tract		Pagduduwal	Pagtatae, tuyong bibig
Atay			Tumaas na antas ng ALT sa biochemical blood test
Panakip sa balat		Exanthema, allergic rashes
Musculoskeletal system		Arthralgia (pananakit ng kasukasuan), myalgia (pananakit ng kalamnan)

Ang biglaang paghinto ng paggamot sa antidepressant ay maaaring humantong sa pagbuo ng withdrawal syndrome. Sa karamihan ng mga kaso, ito ay nawawala sa sarili nitong, ngunit sinamahan ng pagduduwal, pagkamayamutin at pagkabalisa.