Ang gamot na Prestarium A na mga tagubilin para sa paggamit ay inuuri ito bilang isang angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor. Ang mga tabletang 2.5 mg, 5 mg, 10 mg A na may arginine ay ginagamit upang mapababa ang presyon ng dugo kapag tumaas ito. Sa anong presyon ang dapat gawin ay ipapakita sa artikulo. Ang mga pagsusuri mula sa mga pasyente at mga rekomendasyon mula sa mga doktor ay nagpapahiwatig na ang gamot na ito ay nakakatulong sa paggamot ng arterial hypertension at pagpalya ng puso.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang gamot ay magagamit sa anyo ng tablet.

• Mga Dosis: 2 mg, 4 mg at 8 mg.
• Mga dosis ng Prestarium A: 2.5 mg, 5 mg at 10 mg.
• Available ang Bi-Prestarium sa mga dosis na 5+5, 10+5 at 10+10 mg.

Ang bawat tablet ay naglalaman ng tert-butylamine salt ng perindopril at mga karagdagang bahagi: magnesium stearate, hydrophobic silicon dioxide, lactose monohydrate.

Perindopril arginine + excipients (Prestarium A).

Kasama rin sa komposisyon ng gamot na Bi-Prestarium ang amlodipine.

Ang Prestarium Combi ay naglalaman ng indapamide.

epekto ng pharmacological

Ang gamot ay may hypotensive effect, iyon ay, pinapababa nito ang presyon ng dugo. Sa pangmatagalang paggamit ng Prestarium, ang mga kanais-nais na kondisyon ay nilikha para sa pagpapanumbalik ng pagkalastiko ng mga arterial vessel, at ang kaliwang ventricular hypertrophy ay nabawasan din.

Ang gamot ay nag-normalize ng pag-andar ng puso, binabawasan ang pre- at afterload, binabawasan ang myocardial hypertrophy at ang dalas ng mga arrhythmias. Binabawasan ng gamot ang kabuuang resistensya ng peripheral vascular, binabawasan ang presyon ng pagpuno ng kaliwa at kanang ventricles at katamtamang binabawasan ang rate ng puso.

Ano ang tinutulungan ng Prestarium?

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng gamot ay kinabibilangan ng mga pathological na kondisyon ng katawan, na sinamahan ng isang pagtaas sa antas ng systemic na presyon ng dugo, kabilang dito ang:

• Matatag na sakit sa coronary artery: upang mabawasan ang panganib ng mga komplikasyon ng cardiovascular.
• Nakahiwalay na arterial hypertension.
• Pag-iwas sa mga komplikasyon ng cardiovascular na nauugnay sa pagbuo ng intravascular thrombus.
• Pag-iwas sa pag-unlad ng paulit-ulit na cerebral stroke dahil sa mataas na presyon ng dugo.

Ginagamit din ang gamot para sa talamak na pagpalya ng puso upang bawasan ang functional load sa puso sa pamamagitan ng pagpapababa ng presyon ng dugo.

Mga tagubilin para sa paggamit

Ang Prestarium ay inireseta nang pasalita 1 beses bawat araw sa umaga, bago kumain. Arterial hypertension Ang inirerekumendang paunang dosis ay 5 mg 1 beses bawat araw, sa umaga. Kung ang therapy ay hindi epektibo sa loob ng isang buwan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 10 mg isang beses sa isang araw.

Kapag inireseta ang mga inhibitor ng ACE sa mga pasyente na may malubhang na-activate na RAAS (na may renovascular arterial hypertension, kawalan ng timbang sa tubig-asin, diuretic therapy, malubhang arterial hypertension, cardiac decompensation), isang hindi inaasahang matalim na pagbaba ng presyon ng dugo ay maaaring maobserbahan, para sa pag-iwas sa kung saan ito ay. Inirerekomenda na ihinto ang pagkuha ng diuretics sa loob ng 2-3 araw bago ang inilaan na pagsisimula ng therapy na may Prestarium.

Ang mga tagubilin ay nagpapahiwatig na kung imposibleng ihinto ang diuretics, ang paunang dosis ng gamot ay 2.5 mg. Sa kasong ito, kinakailangan na subaybayan ang pag-andar ng bato at mga antas ng potasa sa suwero ng dugo. Sa dakong huli, kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas.

Sa mga matatandang pasyente, ang paggamot ay dapat magsimula sa isang dosis na 2.5 mg bawat araw, at pagkatapos, kung kinakailangan, unti-unting taasan ito hanggang sa isang maximum na dosis na 10 mg bawat araw.

Pagbabawas ng panganib ng mga komplikasyon sa cardiovascular

Sa kaso ng stable coronary artery disease, ang therapy na may Prestarium ay dapat magsimula sa isang dosis ng 5 mg isang beses sa isang araw para sa 2 linggo. Pagkatapos ang pang-araw-araw na dosis ay dapat na tumaas sa 10 mg 1 oras bawat araw (depende sa pag-andar ng bato).

Pag-iwas sa paulit-ulit na stroke

Sa mga pasyente na may kasaysayan ng sakit na cerebrovascular, ang therapy na may Prestarium ay dapat magsimula sa isang dosis na 2.5 mg sa unang 2 linggo bago ang pangangasiwa ng indapamide. Dapat magsimula ang therapy anumang oras (mula 2 linggo hanggang ilang taon) pagkatapos ng stroke.

Heart failure

Ang paggamot na may Prestarium sa kumbinasyon ng mga diuretics na hindi-potassium-sparing at/o digoxin at/o beta-blockers ay inirerekomenda na magsimula sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal, na inireseta ang gamot sa isang paunang dosis na 2.5 mg 1 beses bawat araw, sa umaga.

Kasunod nito, depende sa tolerability at tugon sa therapy, pagkatapos ng 2 linggo ng paggamot, ang dosis ng gamot ay maaaring tumaas sa 5 mg 1 oras bawat araw.

Sa mga pasyente na may mataas na panganib na magkaroon ng symptomatic arterial hypotension, halimbawa, na may nabawasan na paggamit ng asin na may o walang hyponatremia, hypovolemia o pagkuha ng diuretics, ang mga kundisyong ito ay dapat, kung maaari, ay iwasto bago simulan ang Prestarium.

Ang mga tagapagpahiwatig tulad ng presyon ng dugo, paggana ng bato at mga antas ng potasa sa plasma ng dugo ay dapat na subaybayan bago at sa panahon ng therapy.

Contraindications

Ang gamot na Prestarium A ay hindi inireseta para sa:

• angioedema;
• pagpapasuso;
• galactosemia;
• hindi pagpaparaan sa ACE inhibitors;
• nagdadala ng pagbubuntis.

Ang paggamit ng gamot ay limitado kapag:

• paggamot na may mga immunosuppressant;
• pagkatapos ng paglipat ng bato;
• na may renovascular hypertension;
• na may aortic valve stenosis;
• hyponatremia;
• may hyperkalemia;
• na may systemic na patolohiya ng nag-uugnay na tissue;
• pagbaba sa dami ng dugo (hemodialysis, diyeta na walang asin, diarrhea syndrome, labis na pagsusuka, paggamit ng diuretics).

Mga side effect

Ang paggamit ng Prestarium ay maaaring magdulot ng pagkasira ng function ng bato, pag-unlad ng talamak na pagkabigo sa bato, ubo, bronchospasm, rhinitis, eosinophilic pneumonia, mga problema sa paghinga, tuyong bibig, pancreatitis, cholestatic jaundice, pagduduwal, pagtatae, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pantal at pangangati sa ang balat, erythema multiforme, mga kaguluhan sa panlasa, pagkawala ng gana.

Mayroong mga pagsusuri tungkol sa Prestarium na nagpapatunay na ang gamot ay maaaring maging sanhi ng:

• asthenia;
• mga kaguluhan sa paningin, pagtulog, sekswal na function;
• arrhythmia;
• nadagdagan ang pagpapawis;
• pagkahilo;
• lumalalang mood;
• ingay sa tainga;
• pagkalito;
• kombulsyon;
• angina pectoris;
• malubhang pagbaba sa presyon ng dugo;
• atake sa puso o stroke.

Bilang karagdagan, sa panahon ng paggamot na may Prestarium at mga analogue ng gamot, neutropenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis, hyperkalemia, nadagdagan na aktibidad ng mga enzyme sa atay, leukopenia, nabawasan ang hemoglobin, at hematocrit ay maaaring sundin.

Mga bata, pagbubuntis at pagpapasuso

Ang paggamit ng Prestarium sa 1st trimester ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda. Kapag nagpaplano o nagkukumpirma ng pagbubuntis, kinakailangan na lumipat sa alternatibong therapy. Ang sapat na mahigpit na kinokontrol na mga klinikal na pag-aaral ay hindi isinagawa upang pag-aralan ang epekto ng ACE inhibitors sa 1st trimester ng pagbubuntis.

Sa isang limitadong bilang ng mga kaso ng paggamit ng ACE inhibitors sa 1st trimester ng pagbubuntis, walang mga malformations na nauugnay sa fetotoxicity na naobserbahan.

Ang Perindopril ay kontraindikado sa ika-2 at ika-3 trimester ng pagbubuntis, dahil Mayroong katibayan ng fetotoxicity (nabawasan ang pag-andar ng bato, oligohydramnios (binibigkas na pagbawas sa dami ng amniotic fluid), naantala ang pagbuo ng mga buto ng bungo) at neonatal toxicity (pagkasira ng renal function, hypotension, hyperkalemia).

Kung ang perindopril therapy ay isinasagawa sa ika-2 at/o ika-3 trimester ng pagbubuntis, kinakailangan na magsagawa ng pagsusuri sa ultrasound ng pag-andar ng mga bato at bungo ng fetus. Hindi alam kung ang perindopril ay excreted sa gatas ng suso sa mga tao, samakatuwid ang paggamit ng gamot sa panahon ng paggagatas (pagpapasuso) ay hindi inirerekomenda.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso na kumukuha ng digoxin o diuretics ay inireseta ng kaunting dosis ng gamot, at ang paggamot ay isinasagawa sa ilalim ng mga kondisyon ng malapit na pangangasiwa ng medikal. Para sa mga matatandang pasyente at mga pasyente na may pagkabigo sa bato, ang dosis ay pinili nang paisa-isa.

Bago simulan ang therapy, kinakailangan ang pagsusuri sa bato. Bilang isang patakaran, ang paggamot ay nagsisimula sa isang minimum na dosis ng Prestarium, na unti-unting tumaas kung ang pasyente ay tumugon nang sapat sa paggamot. Para sa mga pasyenteng may fluid at sodium deficiency, ang fluid at electrolyte imbalances ay itinatama bago simulan ang therapy.

Sa panahon ng paggamot, ang hemodialysis gamit ang polyacrylonitrile membranes ay ipinagbabawal. Ito ay maaaring tumaas ang panganib na magkaroon ng anaphylactic reaction.

Interaksyon sa droga

Ang sabay-sabay na paggamit ng Prestarium na may diuretics, potassium at lithium paghahanda, muscle relaxants, anesthetics, neuroleptics, sympathomimetics, NSAIDs, tricyclic antidepressants, pati na rin sa ilang iba pang mga antihypertensive na gamot ay hindi inirerekomenda.

Kapag kinuha kasama ng tricyclic antidepressants o antipsychotics, ang panganib ng postural hypotension ay tumataas. Binabawasan ng Indomecin ang antihypertensive na epekto ng gamot. Sa kumbinasyon ng insulin, maaari itong maging sanhi ng pagbuo ng hypoglycemia dahil sa pagtaas ng glucose tolerance.

Ang pag-inom ng gamot na may potassium-sparing diuretics, salt substitutes at potassium supplements ay binabawasan ang aldosterone content, na nagiging sanhi ng potassium retention sa katawan dahil sa kapansanan sa paglabas.

Mga analogue ng gamot na Prestarium

Ang mga analogue ay tinutukoy ng istraktura:

1. Arentopres.
2. Stoppress.
3. Hypernik.
4. Perindopril erbumine.
5. Parnavel.
6. Perindopril arginine.
7. Perindopril tert-butylamine.
8. Perinpress.
9. Coverex.

Mga kondisyon at presyo ng bakasyon

Ang average na presyo ng Prestarium A (5 mg tablet No. 30) sa Moscow ay 480 rubles. Sa Kyiv maaari kang bumili ng gamot para sa 126 hryvnia, sa Kazakhstan - para sa 3540 tenge. Sa Minsk, ang mga parmasya ay nag-aalok ng gamot para sa 18.2 bel. ruble Magagamit nang walang reseta.

Ang buhay ng istante ng mga tablet ay 3 taon mula sa petsa ng kanilang paggawa. Walang mga espesyal na kondisyon para sa pag-iimbak ng gamot. Dapat itong itago sa orihinal na packaging ng pabrika at hindi maaabot ng mga bata.

Ang mga opisyal na tagubiling medikal para sa paggamit ng tagagawa Prestarium ay ipinakita sa larawan (i-click upang palakihin):

Prestarium larawan 1

Tambalan

Aktibong sangkap: perindopril arginine;

Ang 1 tablet ay naglalaman ng perindopril arginine 10 mg, na tumutugma sa 6.790 mg ng perindopril;

Mga excipients: lactose, magnesium stearate, maltodextrin, hydrophobic colloidal silicon, sodium starch (type A), glycerin (E 422a), hypromellose (E 464), macrogol 6000, titanium dioxide (E 171), tanso chlorophyllins (E 141ii).

Form ng dosis

Mga tabletang pinahiran ng pelikula.

Pangunahing katangiang pisikal at kemikal:

Prestarium ® 10 mg berde, bilog, biconvex, film-coated na mga tablet, naka-emboss sa isang gilid at sa kabila.

Grupo ng pharmacological

Mga inhibitor ng ACE (ACE).

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacological.

Ang Perindopril ay isang inhibitor ng enzyme na nag-convert ng angiotensin I sa angiotensin II (ACE ACE). Ang nagko-convert na enzyme, o kinase, ay isang exopeptidase na nagpapahintulot sa pag-convert ng angiotensin I sa vasoconstrictor angiotensin II, at nagiging sanhi din ng pagkasira ng vasodilator bradykinin sa hindi aktibong heptapeptide. Ang pagsugpo sa ACE ay humantong sa isang pagbawas sa konsentrasyon ng angiotensin II sa plasma ng dugo, na nagpapataas ng aktibidad ng renin sa plasma ng dugo (dahil sa pagsugpo sa negatibong feedback sa pagpapalabas ng renin) at binabawasan ang pagtatago ng aldosteron. Dahil hindi aktibo ng ACE ang bradykinin, ang pagsugpo sa ACE ay humahantong din sa pagtaas ng aktibidad ng sirkulasyon at lokal na sistema ng kalikreinin (at sa gayon ay humahantong din sa pag-activate ng sistema ng prostaglandin). Ang mekanismo ng pagkilos na ito ay nagreresulta sa pagbaba ng presyon ng dugo ng mga ACE inhibitor at bahagyang responsable para sa ilang mga side effect (hal., ubo).

Ang Perindopril arginine ay kumikilos sa pamamagitan ng aktibong metabolite nito - perindoprilate. Ang iba pang mga metabolite ay hindi nagpapakita ng aktibidad sa pagsugpo sa ACE sa ilalim ng mga eksperimentong kondisyon.

Arterial hypertension.

Ang Perindopril ay epektibong binabawasan ang presyon ng dugo sa lahat ng antas ng banayad, katamtaman at malubhang arterial hypertension; Ang pagbaba sa systolic at diastolic na presyon ng dugo ay sinusunod pareho sa nakahiga at nakatayo na mga posisyon.

Binabawasan ng Perindopril ang peripheral vascular resistance, na humahantong sa pagbaba ng presyon ng dugo. Ang resulta ay nadagdagan ang peripheral na daloy ng dugo nang hindi naaapektuhan ang rate ng puso.

Bilang isang patakaran, ang daloy ng dugo sa bato ay tumataas din, habang ang glomerular filtration rate (GFR) ay karaniwang hindi nagbabago.

Ang maximum na antihypertensive effect ay bubuo 4-6 na oras pagkatapos ng isang solong dosis at tumatagal ng hindi bababa sa 24 na oras: ang T / P ratio (labangan / peak - minimum na bisa / maximum na bisa sa araw) ng perindopril ay 87-100%.

Mabilis na bumaba ang presyon ng dugo. Sa mga pasyenteng tumutugon sa paggamot, ang normalisasyon ng presyon ng dugo ay nangyayari sa loob ng isang buwan at nagpapatuloy nang hindi nagkakaroon ng tachyphylaxis.

Kung ang perindopril ay itinigil, ang arginine ay walang epekto sa pag-alis.

Binabawasan ng Perindopril ang kaliwang ventricular hypertrophy.

Napatunayan ng mga klinikal na pag-aaral na ang perindopril ay may mga katangian ng vasodilating. Pinapabuti nito ang pagkalastiko ng malalaking arterya at binabawasan ang kapal ng pader sa ratio ng lumen ng maliliit na arterya.

Ang karagdagang therapy na may thiazide diuretic ay may synergistic na epekto. Ang kumbinasyon ng isang ACE inhibitor at isang thiazide diuretic ay binabawasan din ang panganib ng diuretic-induced hypokalemia.

Heart failure.

Binabawasan ng Perindopril arginine ang paggana ng puso sa pamamagitan ng pagbabawas ng pre- at afterload sa puso.

Ipinakita ng isang pag-aaral sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso

• pagbaba sa presyon ng pagpuno ng kanan at kaliwang ventricle,
• pagbaba sa systemic peripheral resistance,
• nadagdagan ang cardiac index at pinabuting cardiac output.

Sa mga paghahambing na pag-aaral, ang paunang pangangasiwa ng 2.5 mg perindopril arginine sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagpalya ng puso ay hindi nauugnay sa anumang makabuluhang pagbawas sa presyon ng dugo kumpara sa placebo.

Mga pasyente na may kasaysayan ng mga sakit sa cerebrovascular.

Tinukoy ng multicenter, international, double-blind, randomized, placebo-controlled PROGRESS trial ang benepisyo ng 4 na taon ng paggamot na may perindopril (mag-isa man o kasabay ng indapamide) sa pagpigil sa paulit-ulit na stroke sa mga pasyenteng may kasaysayan ng sakit na cerebrovascular.

Ang pangunahing endpoint ay stroke.

Pagkatapos ng 2 linggo (run-in period) ng pagkuha ng perindopril tertbutylamine sa isang dosis na 2 mg (katumbas ng perindopril arginine 2.5 mg) isang beses sa isang araw at 2 linggo ng pagkuha ng isang dosis ng 4 mg (katumbas ng perindopril arginine 5 mg) isang beses sa isang araw 6,105 mga pasyente ay randomized upang makatanggap ng placebo (n = 3,054) at perindopril tertbutylamine 4 mg (katumbas ng perindopril arginine 5 mg) nang nag-iisa o kasama ng indapamide (n = 3,051). Ang Indapamide ay idinagdag sa mga pasyente na may mga indikasyon para sa isang diuretiko at walang contraindications sa paggamit nito.

Ang therapy na ito ay inireseta bilang karagdagan sa tradisyonal na paggamot para sa stroke at/o hypertension o anumang iba pang mga pathological na kondisyon.

Ang lahat ng mga pasyente na nakibahagi sa pag-aaral ay may kasaysayan ng sakit na cerebrovascular (stroke o lumilipas na ischemic attack) sa loob ng huling 5 taon. Ang presyon ng dugo ay hindi isang pamantayan para sa pagsasama sa pag-aaral: 2916 mga pasyente ay may hypertension, 3189 mga pasyente ay may normal na presyon ng dugo.

Pagkatapos ng 3.9 taon (sa karaniwan), ang systolic/diastolic na presyon ng dugo ay bumaba ng average na 9.0/4.0 mmHg. Art. at ang panganib ng paulit-ulit na mga stroke (parehong ischemic at hemorrhagic) ay makabuluhang nabawasan ng 28% (95% CI, p<0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

Nagkaroon din ng makabuluhang pagbawas sa panganib ng:

• nakamamatay o naka-disable na stroke (4% kumpara sa 5.9%, katumbas ng 33% na pagbabawas ng panganib);
• kabuuang bilang ng mga pangunahing kaganapan sa cardiovascular, na binubuo ng cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction at non-fatal stroke (15% kumpara sa 19.8%, na tumutugma sa isang 26% na pagbawas sa panganib);
• demensya dahil sa stroke (1.4% kumpara sa 2.1%, katumbas ng 34% na pagbawas sa panganib) at malubhang cognitive impairment dahil sa stroke (1.6% kumpara sa 2.8%, na katumbas ng pagbabawas ng panganib ng 45%);
• makabuluhang mga kaganapan sa coronary, kabilang ang hindi nakamamatay na myocardial infarction o kamatayan dahil sa coronary artery disease (3.8% kumpara sa 5%, na katumbas ng 26% na pagbabawas ng panganib).

Ang mga therapeutic benefits na ito ay naobserbahan sa mga pasyente anuman ang pagkakaroon/kawalan ng arterial hypertension, anuman ang edad, kasarian, uri ng stroke, o pagkakaroon ng diabetes mellitus. Ang mga resulta mula sa pagsubok ng PROGRESS ay nagpakita na pagkatapos ng 5 taon ng paggamot, isang stroke sa bawat 23 na pasyente at isang pangunahing kaganapan sa cardiovascular sa bawat 18 na pasyente ay maiiwasan.

Mga pasyenteng may stable na coronary artery disease.

Ang EUROPA ay isang internasyonal na multicenter na randomized, double-blind, placebo-controlled na klinikal na pagsubok na tumagal ng 4 na taon. 12,218 mga pasyente na may edad na 18 taong gulang o mas matanda ay randomized upang makatanggap ng 6,110 mga pasyente upang makatanggap ng perindopril tertbutylamine 8 mg (katumbas ng perindopril arginine 10 mg) at 6,108 mga pasyente upang makatanggap ng placebo. Kasama sa pag-aaral ang mga pasyenteng may kumpirmadong coronary heart disease at walang mga klinikal na sintomas ng pagpalya ng puso. Sa pangkalahatan, 90% ng mga pasyente ay may kasaysayan ng myocardial infarction at/o revascularization surgery. Karamihan sa mga pasyente sa pag-aaral ay nakatanggap ng perindopril bilang karagdagan sa karaniwang therapy: mga antiplatelet agent, mga gamot na nagpapababa ng lipid at

mga β-blocker.

Ang pangunahing sukatan ng kinalabasan ay isang pinagsama-samang marka ng insidente ng cardiovascular mortality, nonfatal myocardial infarction, at/o cardiac arrest na sinusundan ng matagumpay na pagsisimula. Ang paggamot na may perindopril 8 mg (katumbas ng perindopril arginine 10 mg) isang beses araw-araw ay nagresulta sa isang makabuluhang ganap na pagbawas sa pangunahing endpoint ng pag-aaral ng 1.9% (20% kamag-anak na pagbabawas ng panganib, 95% CI - p<0,001).

Sa mga pasyente na may kasaysayan ng myocardial infarction at/o revascularization, mayroong 2.2% na ganap na pagbawas sa pangunahing endpoint, na tumutugma sa isang 22.4% na kamag-anak na pagbabawas ng panganib (95% CI - p< 0,001) по сравнению с плацебо.

Gamitin para sa mga bata.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng perindopril sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang ay hindi naitatag.

Sa isang open-label na klinikal na pagsubok na walang mga grupo ng paghahambing, 62 mga bata na may edad na 2 hanggang 15 taon na ang glomerular filtration rate ay> 30 ml/min/1.73 m 2 ay inireseta ng perindopril sa isang average na dosis na 0.07 mg/kg. Ang dosis ay indibidwal, tumataas sa maximum na 0.135 mg/kg/araw depende sa profile ng pasyente at tugon sa presyon ng dugo sa paggamot. 59 na pasyente ang lumahok sa pag-aaral sa loob ng 3 buwan, at 36 na pasyente ang nagpatuloy sa paggamot hanggang sa hindi bababa sa 24 na buwan (average na tagal ng pag-aaral na 44 na buwan). Ang systolic at diastolic na presyon ng dugo ay nanatiling stable (mula sa pagpapatala hanggang sa huling pagbisita) sa mga pasyenteng nauna nang ginagamot sa iba pang mga antihypertensive na gamot at bumaba sa mga pasyenteng hindi pa nagamot. Mahigit sa 75% ng mga bata ang may systolic at diastolic na presyon ng dugo sa ibaba ng 95th percentile sa kanilang huling pagbisita sa pag-aaral. Ang profile ng kaligtasan para sa paggamit sa mga bata ay tumutugma sa kilalang profile ng kaligtasan ng perindopril.

Pharmacokinetics.

Pagsipsip. Pagkatapos ng pangangasiwa, ang perindopril ay mabilis na nasisipsip, ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay naabot sa loob ng 1:00. Ang kalahating buhay ng perindopril sa plasma ng dugo ay 1:00.

Ang Perindopril ay isang prodrug. 27% ng kabuuang halaga ng perindopril na kinuha ay tinutukoy sa dugo sa anyo ng isang aktibong metabolite - perindoprilate. Bilang karagdagan sa aktibong metabolite, perindoprilat, ang gamot ay bumubuo ng 5 metabolite na hindi aktibo. Ang maximum na konsentrasyon ng perindoprilate sa plasma ng dugo ay nakamit 3-4 na oras pagkatapos ng pangangasiwa.

Ang pagkain ay binabawasan ang conversion ng perindopril sa perindoprilate, samakatuwid, ang bioavailability nito ay bumababa, samakatuwid ang pang-araw-araw na dosis ng perindopril arginine ay inirerekomenda na kunin isang beses sa umaga bago kumain.

Pamamahagi. Mayroong isang linear na ugnayan sa pagitan ng dosis ng perindopril at ang konsentrasyon nito sa plasma ng dugo. Ang dami ng pamamahagi ng unbound perindoprilate ay humigit-kumulang 0.2 L/kg. Ang pagbubuklod ng perindoprilate sa mga protina ng plasma ay 20%, pangunahin mula sa ACE, ngunit ang figure na ito ay nakasalalay sa dosis.

Konklusyon. Ang Perindoprilat ay excreted sa ihi. Ang terminal half-life ng unbound fraction ay humigit-kumulang 17 oras. Ang yugto ng konsentrasyon ng balanse sa plasma ng dugo ay nakamit 4 na araw mula sa simula ng paggamot.

Mga espesyal na grupo ng mga pasyente. Ang pag-aalis ng perindoprilat ay mas mabagal sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso o bato. Inirerekomenda na piliin ang dosis para sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato, na isinasaalang-alang ang antas ng kakulangan (CC).

Ang dialysis clearance ng perindoprilate ay 70 ml/min.

Ang kinetics ng perindopril ay nagbabago sa mga pasyente na may liver cirrhosis, ang hepatic clearance ng perindopril ay nahati sa kalahati. Gayunpaman, ang halaga ng perindoprilate na nabuo ay hindi bumababa. Samakatuwid, ang mga naturang pasyente ay hindi kailangang ayusin ang dosis.

Mga indikasyon

• Arterial hypertension.
• Heart failure.
• Pag-iwas sa mga komplikasyon ng cardiovascular sa mga pasyente na may dokumentadong stable coronary artery disease. Ang pangmatagalang paggamot ay binabawasan ang panganib ng myocardial infarction at pagpalya ng puso (ayon sa mga resulta ng pag-aaral ng EUROPA).

Contraindications

• Ang pagiging hypersensitive sa perindopril o sa alinman sa mga excipients, o sa anumang iba pang ACE inhibitor
• kasaysayan ng angioedema pagkatapos gumamit ng isang ACE inhibitor
• idiopathic o namamana angioedema
• mga buntis o babaeng nagpaplanong magbuntis (tingnan ang seksyong "Gamitin sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas");
• sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na naglalaman ng aktibong sangkap na aliskiren sa mga pasyente na may diabetes mellitus o pagkabigo sa bato (glomerular filtration rate<60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
• ang extracorporeal na paggamot ay nagdadala ng dugo sa pakikipag-ugnay sa mga negatibong sisingilin na ibabaw;
• makabuluhang bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang bato.

Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot at iba pang uri ng pakikipag-ugnayan

Iminumungkahi ng data ng klinikal na pagsubok na ang dual blockade ng renin-angiotensin system (RAAS) sa pamamagitan ng sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers o aliskiren ay nauugnay sa mas mataas na saklaw ng mga salungat na reaksyon tulad ng hypotension, hyperkalemia at pagbaba ng renal function (kabilang ang acute renal failure) kumpara sa paggamit ng isang gamot na nakakaapekto sa RAAS (tingnan ang mga seksyong “Contraindications” at “Peculiarities of use”).

Mga gamot na nagdudulot ng hyperkalemia. Ang ilang partikular na gamot o therapeutic class ng mga gamot ay maaaring magdulot ng hyperkalemia, katulad ng: aliskiren, potassium salts, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonist, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), heparin, immunosuppressants gaya ng cyclosporine o tacrolimus, trimethoprim . Ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na ito ay nagdaragdag ng panganib ng hyperkalemia.

Ang sabay-sabay na paggamit ay kontraindikado (tingnan ang "Contraindications").

Aliskiren: Sa mga pasyente na may diabetes mellitus o mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang panganib ng hyperkalemia, pagkasira ng renal function at cardiovascular morbidity at mortality ay tumaas.

Inilalantad ng extracorporeal treatment ang dugo sa mga surface na may negatibong charge, gaya ng high-flux membranes para sa dialysis o hemofiltration (hal., polyacrylic membranes) at low-density lipoprotein apheresis na may dextran sulfate, na maaaring humantong sa mas mataas na panganib ng malubhang anaphylactic reactions (tingnan ang seksyon " Contraindications" "). Kung kinakailangan ang naturang paggamot, dapat isaalang-alang ang paggamit ng iba't ibang uri ng dialysis membranes o ang pangangasiwa ng iba't ibang klase ng antihypertensive na gamot.

Aliskiren: Sa lahat ng iba pang mga pasyente, tulad ng sa mga pasyente na may diabetes mellitus o mga pasyente na may kapansanan sa bato function, ang panganib ng hyperkalemia, pagkasira ng bato function at cardiovascular morbidity at dami ng namamatay.

Ayon sa literatura, alam na sa mga pasyente na may itinatag na atherosclerosis, pagpalya ng puso o diabetes mellitus na may pinsala sa target na organ, ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors at angiotensin receptor blockers ay sinamahan ng isang pagtaas ng saklaw ng arterial hypotension, nahimatay, hyperkalemia at pagkasira. ng renal function (kabilang ang acute renal disease). deficiency) kumpara sa monotherapy na may mga gamot na nakakaapekto sa renin-angiotensin-aldosterone system. Ang dual blockade (iyon ay, isang kumbinasyon ng isang ACE inhibitor na may angiotensin II receptor antagonists) ay maaaring gamitin sa mga indibidwal na kaso na may maingat na pagsubaybay sa renal function, potassium level at blood pressure.

Estramustine: Tumaas na panganib ng masamang reaksyon tulad ng angioedema (angioedema).

Potassium-sparing diuretics (halimbawa, triamterene, amiloride at iba pa), potassium salts: ang paglitaw ng hyperkalemia (posibleng nakamamatay) lalo na sa mga pasyente na may renal failure (additive hyperkalemic effect). Ang mga gamot na ito ay hindi inirerekomenda para sa sabay-sabay na paggamit sa perindopril (tingnan ang Seksyon "Mga Katangian ng paggamit"). Gayunpaman, kung kinakailangan ang sabay-sabay na pangangasiwa ng mga sangkap na ito, dapat itong gamitin nang may pag-iingat at madalas na pagsubaybay sa plasma potassium. Para sa paggamit ng spironolactone sa pagpalya ng puso, tingnan ang Kasabay na Paggamit na Nangangailangan ng Espesyal na Atensyon.

Lithium. Kapag gumagamit ng mga ACE inhibitor na may mga paghahanda ng lithium, ang isang nababaligtad na pagtaas sa konsentrasyon ng lithium sa plasma ng dugo at ang toxicity nito ay naiulat. Hindi inirerekumenda na gumamit ng perindopril na may mga paghahanda ng lithium. Kung ang pangangailangan para sa naturang reseta ay napatunayan, ito ay kinakailangan upang maingat na subaybayan ang antas ng lithium sa plasma ng dugo.

Racecadotril. Ito ay kilala na ang paggamot na may ACE inhibitors (halimbawa, perindopril) ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng angioedema. Ang panganib na ito ay maaaring tumaas kapag ginamit kasabay ng racecadotril (isang gamot na ginagamit upang gamutin ang talamak na pagtatae).

Mga inhibitor ng mTOR (hal., sirolimus, everolimus, temsirolimus). Ang mga pasyente na sabay-sabay na kumukuha ng mTOR inhibitors ay maaaring nasa mas mataas na panganib na magkaroon ng angioedema (tingnan ang seksyong "Mga kakaiba ng paggamit").

Sabay-sabay na paggamit, na nangangailangan ng espesyal na pansin.

Iminumungkahi ng mga epidemiological na pag-aaral na ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors at hypoglycemic agents (insulin, oral hypoglycemic agents) ay maaaring humantong sa isang pinahusay na hypoglycemic effect na may panganib ng hypoglycemia. Kadalasan, ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay maaaring mangyari sa mga unang linggo ng kumbinasyon ng paggamot at sa mga pasyente na may kabiguan sa bato.

Pinahuhusay ng Baclofen ang antihypertensive effect. Kinakailangang subaybayan ang presyon ng dugo at paggana ng bato, at kung kinakailangan, dapat gawin ang pagsasaayos ng dosis.

Ang mga pasyente na kumukuha ng diuretics, at lalo na ang mga may kapansanan sa metabolismo ng tubig-electrolyte, ay maaaring makaranas ng labis na pagbaba sa presyon ng dugo pagkatapos simulan ang paggamot sa mga ACE inhibitor. Ang posibilidad ng pagbuo ng isang hypotensive effect ay nabawasan sa pamamagitan ng paghinto ng diuretic, pagtaas ng sirkulasyon ng dami ng dugo o pag-inom ng asin bago simulan ang perindopril therapy, na dapat magsimula sa mababang dosis at unti-unting tumaas. Sa kaso ng arterial hypertension, kapag ang isang naunang iniresetang diuretic ay maaaring magdulot ng kakulangan sa tubig/electrolyte, dapat itong ihinto bago simulan ang paggamot sa isang ACE inhibitor (sa mga ganitong kaso, ang diuretic ay maaaring ipagpatuloy sa paglipas ng panahon) o isang ACE inhibitor ay dapat na inireseta sa isang mababang dosis na may unti-unting pagtaas. Sa kaso ng congestive heart failure habang kumukuha ng diuretic, ang ACE inhibitor ay dapat magsimula sa isang minimum na dosis, marahil pagkatapos bawasan ang dosis ng diuretic. Sa anumang kaso, kinakailangang subaybayan ang pag-andar ng bato (antas ng creatinine) sa mga unang linggo ng paggamot na may ACE inhibitor.

Potassium-sparing diuretics (eplerenone, spironolactone). Ang sabay-sabay na paggamit ng eplerenone o spironolactone sa mga dosis na 12.5 mg hanggang 50 mg bawat araw na may mababang dosis ng isang ACE inhibitor ay nangangailangan ng espesyal na pansin. Kung hindi sinunod ang mga rekomendasyon para sa pagrereseta sa kumbinasyong ito, may panganib ng hyperkalemia (posibleng nakamamatay) kapag ginagamot ang mga pasyente na may NYHA class II-IV heart failure at ejection fraction.<40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), kabilang ang acetylsalicylic acid ≥ 3 g/araw. Ang antihypertensive effect ay maaaring humina sa sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors na may mga NSAID tulad ng: acetylsalicylic acid sa mga anti-inflammatory na dosis, COX-2 inhibitors, non-selective NSAIDs. Ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors at NSAIDs ay maaaring humantong sa isang pagtaas ng panganib ng pagkasira ng pag-andar ng bato, kabilang ang posibilidad na magkaroon ng talamak na pagkabigo sa bato, pagtaas ng antas ng potasa sa plasma ng dugo, lalo na sa mga pasyente na may kasaysayan ng kapansanan sa pag-andar ng bato. Ang kumbinasyong ito ay dapat na inireseta nang may pag-iingat, lalo na sa mga matatandang pasyente. Ang mga pasyente ay kailangang ibalik ang balanse ng likido at mabigyan ng mga rekomendasyon para sa pagsubaybay sa paggana ng bato pagkatapos simulan ang kumbinasyon ng therapy at sa panahon ng karagdagang paggamot.

Kasabay na paggamit na nangangailangan ng pansin.

Mga antihypertensive at vasodilator: Ang sabay-sabay na paggamit ng mga antihypertensive ay maaaring mapahusay ang hypotensive effect ng perindopril. Ang sabay-sabay na paggamit sa nitroglycerin at iba pang mga nitrates o iba pang mga vasodilator ay maaaring higit pang magpababa ng presyon ng dugo.

Gliptins (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin): sa mga pasyente na inireseta ng isang kumbinasyon ng gliptin at isang ACE inhibitor, ang panganib ng angioedema ay tumataas dahil sa ang katunayan na ang gliptin ay binabawasan ang aktibidad ng dipeptyl peptidase-IV (DPP-IV).

Ang sabay-sabay na paggamit ng anesthetics, tricyclic antidepressants o antipsychotropic na gamot na may ACE inhibitors ay maaaring humantong sa isang karagdagang pagbaba sa presyon ng dugo (tingnan ang seksyon na "Mga Katangian ng paggamit").

Maaaring bawasan ng sympathomimetics ang hypotensive effect ng ACE inhibitors.

Ginto: Ang reaksyong tulad ng Nitrato (kabilang sa mga sintomas ang pamumula ng mukha, pagduduwal, pagsusuka at hypotension) ay bihira sa mga pasyenteng kumukuha ng ACE inhibitors, kabilang ang perindopril, at injectable na ginto (sodium aurothiomalate) nang sabay-sabay.

Mga tampok ng aplikasyon

Matatag na coronary heart disease. Kung ang isang episode ng hindi matatag na angina (anumang kalubhaan) ay nangyari sa unang buwan ng paggamot na may perindopril, ang ratio ng benepisyo/panganib ay dapat na maingat na timbangin bago magpasya kung magpapatuloy ang therapy.

Arterial hypotension. Ang pag-inom ng ACE inhibitors ay maaaring magdulot ng pagbaba ng presyon ng dugo. Ang symptomatic hypotension ay hindi gaanong karaniwan sa mga pasyente na may hindi komplikadong hypertension at mas malamang sa mga pasyente na hypovolemic, mga umiinom ng diuretics, mga nasa diyeta na ipinagbabawal sa asin, mga nasa dialysis, mga may pagtatae o pagsusuka, o mga may malubhang renin-dependent arterial. hypertension (tingnan ang mga seksyon na "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan" at "Mga salungat na reaksyon"). Ang symptomatic hypotension ay mas malamang sa mga pasyente na may sintomas na pagpalya ng puso, na mayroon o walang kasabay na pagkabigo sa bato. Ang paglitaw ng symptomatic hypotension ay malamang sa mga pasyente na may mas matinding pagpalya ng puso na umiinom ng malalaking dosis ng loop diuretics, may hyponatremia o functional renal failure. Upang mabawasan ang panganib ng symptomatic arterial hypotension sa panahon ng pagsisimula ng therapy at sa yugto ng pagpili ng dosis, ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa (tingnan ang Seksyon "Dosis at Pangangasiwa" at "Mga Salungat na Reaksyon"). Ang parehong mga pag-iingat ay umiiral para sa mga pasyente na may coronary artery disease o cerebrovascular disease, kung saan ang labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay maaaring magdulot ng myocardial infarction o stroke.

Kung mangyari ang arterial hypotension, ang pasyente ay dapat ilagay sa isang pahalang na posisyon at, kung kinakailangan, 0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution ay dapat ibigay sa intravenously.

Ang pansamantalang hypotension ay hindi isang kontraindikasyon para sa karagdagang paggamit ng gamot, na kadalasang magagamit nang walang anumang mga hadlang pagkatapos maibalik ang dami ng dugo at tumaas ang presyon ng dugo.

Sa ilang mga pasyente na may congestive heart failure na may normal o mababang presyon ng dugo, ang perindopril arginine ay maaaring magdulot ng karagdagang pagbaba sa systemic na presyon ng dugo. Ang epektong ito ay mahuhulaan at kadalasan ay hindi nangangailangan ng pagtigil ng gamot. Kung ang arterial hypotension ay sintomas, maaaring kailanganin na bawasan ang dosis o ihinto ang gamot.

Aortic at mitral valve stenosis / hypertrophic cardiomyopathy. Tulad ng iba pang mga inhibitor ng ACE, ang perindopril arginine ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mitral valve stenosis o left ventricular outflow obstruction (aortic stenosis o hypertrophic cardiomyopathy).

Pagkabigo sa bato.

Sa kaso ng pagkabigo sa bato (creatinine clearance<60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

Sa mga pasyente na may sintomas na pagpalya ng puso, ang arterial hypotension, na nangyayari kapag nagsimula ang ACE inhibitors, ay maaaring humantong sa kapansanan sa pag-andar ng bato, sa ilang mga kaso na humahantong sa talamak na pagkabigo sa bato, na kadalasang nababaligtad.

Sa ilang mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o solitary renal artery stenosis, ang pagtaas ng serum urea at creatinine na antas ay naobserbahan kapag gumagamit ng ACE inhibitors, na kadalasang bumalik sa normal pagkatapos ng pagtigil ng paggamot. Ito ay totoo lalo na para sa mga pasyente na may kabiguan sa bato. Sa pagkakaroon ng magkakatulad na renovascular hypertension, ang panganib ng malubhang arterial hypotension at pagkabigo sa bato ay tumataas. Para sa mga naturang pasyente, ang paggamot ay dapat magsimula sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal na may maliit na dosis at maingat na titration. Isinasaalang-alang ang nasa itaas, ang paggamot na may diuretics ay maaaring mag-ambag sa paglitaw ng arterial hypotension, kaya dapat itong ihinto at subaybayan ang pag-andar ng bato sa mga unang linggo ng paggamot na may perindopril arginine.

Sa ilang mga pasyente na may arterial hypertension kung saan ang renovascular disease ay hindi napansin bago ang paggamot, ang pagtaas ng serum urea at creatinine ay naganap, kadalasang menor de edad at pansamantala, lalo na kapag ang perindopril arginine ay inireseta nang sabay-sabay sa isang diuretic. Ngunit ito ay mas karaniwan sa mga pasyente na may pre-existing kidney failure. Maaaring kailanganin ang pagbawas ng dosis at/o paghinto ng diuretic at/o perindopril arginine.

Mga pasyente pagkatapos ng paglipat ng bato. Walang karanasan sa pagrereseta ng perindopril arginine sa mga pasyente pagkatapos ng kamakailang paglipat ng bato.

Renovascular hypertension.

Kapag inireseta ang mga inhibitor ng ACE sa mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang solong bato, ang panganib ng hypotension at pagkabigo sa bato ay tumataas (tingnan ang Seksyon "Contraindications"). Ang paggamot na may diuretics ay maaaring isang kapaki-pakinabang na kadahilanan. Ang pagkawala ng pag-andar ng bato ay maaaring maipakita sa pamamagitan ng kaunting mga pagbabago sa mga antas ng serum creatinine, kahit na sa mga pasyente na may arterial stenosis ng isang bato.

Hypersensitivity/angioedema.

Ang mga bihirang kaso ng angioedema ng mukha, paa't kamay, labi, mauhog lamad, dila, glottis at/o larynx ay naiulat sa mga pasyente na gumagamit ng ACE inhibitors, kabilang ang perindopril arginine (tingnan ang seksyong "Mga salungat na reaksyon"). Ito ay maaaring mangyari anumang oras sa panahon ng paggamot. Sa ganitong mga kaso, kinakailangan na agarang ihinto ang gamot at magtatag ng naaangkop na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente hanggang sa ganap na mawala ang mga sintomas. Sa mga bihirang kaso kung saan ang pamamaga ay limitado sa mukha at labi, ang kondisyon ng pasyente ay kadalasang bumubuti nang walang paggamot. Ang pagrereseta ng mga antihistamine ay maaaring makatulong upang mabawasan ang mga sintomas.

Ang angioedema na nauugnay sa laryngeal edema ay maaaring nakamamatay. Sa mga kaso kung saan ang pamamaga ay umaabot sa dila, glottis o larynx, na nagdudulot ng sagabal sa daanan ng hangin, kinakailangan ang agarang pang-emerhensiyang paggamot, na maaaring kasama ang pagbibigay ng epinephrine at/o pamamahala sa daanan ng hangin.

Ang mga bihirang kaso ng bituka angioedema ay naiulat sa mga pasyente sa panahon ng paggamot na may ACE inhibitors. Ang mga pasyenteng ito ay nakaranas ng pananakit ng tiyan (mayroon o walang pagduduwal o pagsusuka); sa ilang mga kaso walang nakaraang facial angioedema at ang mga antas ng C-1 esterase ay normal. Ang diagnosis ng intestinal angioedema ay ginawa sa panahon ng abdominal computed tomography o ultrasound o sa panahon ng operasyon. Pagkatapos ng paghinto ng ACE inhibitor, nawala ang mga sintomas ng angioedema. Ang intestinal angioedema ay dapat na hindi kasama kapag gumagawa ng differential diagnosis sa mga pasyente na may sakit sa tiyan na kumukuha ng ACE inhibitors.

Ang mga pasyente na sabay-sabay na ginagamot sa mTOR inhibitors (hal., sirolimus, everolimus, temsirolimus) ay maaaring nasa mas mataas na panganib na magkaroon ng angioedema (hal., pamamaga ng mga daanan ng hangin o dila, mayroon o walang kapansanan sa respiratory function) (tingnan ang Seksyon "Mga Pakikipag-ugnayan sa Iba Pang Mga Gamot" ) ibig sabihin at iba pang uri ng pakikipag-ugnayan").

Mga reaksyon ng anaphylactoid sa panahon ng low-density lipoprotein (LDL) plasmapheresis. Bihirang, maaaring mangyari ang mga reaksyong anaphylactoid na nagbabanta sa buhay sa mga pasyenteng kumukuha ng ACE inhibitors sa panahon ng low-density lipoprotein (LDL) plasmapheresis gamit ang dextran sulfate. Ang pag-unlad ng mga reaksyon ng anaphylactoid ay maiiwasan kung ang paggamot na may mga inhibitor ng ACE ay pansamantalang itinigil bago ang bawat plasmapheresis.

Mga reaksyon ng anaphylactoid sa panahon ng desensitization therapy. Ang mga pasyenteng kumukuha ng ACE inhibitors sa panahon ng bee venom desensitization ay maaaring makaranas ng mga reaksyong anaphylactoid na nagbabanta sa buhay. Ang mga reaksyong ito ay maiiwasan sa pamamagitan ng pansamantalang pagtigil sa paggamit ng ACE inhibitors, ngunit ang mga reaksyon ay maaaring mangyari muli kung ang mga provocative na pagsusuri ay isinasagawa nang walang ingat.

Pagkabigo sa atay. Ang mga kaso kung saan nagkaroon ng jaundice o may pagtaas sa mga antas ng enzyme sa atay habang umiinom ng ACE inhibitor ay bihira. Ang mga naturang pasyente ay dapat huminto sa pagkuha ng ACE inhibitor at tumanggap ng naaangkop na medikal na pagsusuri at paggamot (tingnan ang Seksyon "Mga Salungat na Reaksyon").

Ang mga kaso ng neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia at anemia ay naiulat sa mga pasyenteng kumukuha ng ACE inhibitors. Sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato at sa kawalan ng iba pang mga kadahilanan ng panganib, ang neutropenia ay bihirang mangyari. Ang Perindopril ay dapat na inireseta nang maingat sa mga pasyente na may mga sakit sa collagen, sa panahon ng therapy na may immunosuppressants, allopurinol o procainamide, o isang kumbinasyon ng mga nagpapalubha na kadahilanan, lalo na kung may kapansanan sa pag-andar ng bato. Kung ang perindopril ay inireseta sa mga naturang pasyente, inirerekomenda na pana-panahong subaybayan ang bilang ng mga leukocytes sa dugo. Dapat ding malaman ng mga pasyente na kinakailangang mag-ulat ng anumang pagpapakita ng isang nakakahawang sakit (namamagang lalamunan, lagnat).

Salik ng lahi. Ang mga inhibitor ng ACE ay mas malamang na magdulot ng angioedema sa mga pasyenteng African-American kaysa sa mga pasyenteng hindi African-American. Ito ay maaaring ipaliwanag ng mababang antas ng renin sa dugo ng mga pasyente na may arterial hypertension mula sa populasyon ng African-American.

Ubo. Ang ubo ay naiulat sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors. Ayon sa mga katangian, ang ubo ay hindi produktibo, paulit-ulit at humihinto pagkatapos ng paghinto ng gamot. Ang ubo na dulot ng ACE inhibitors ay dapat isaalang-alang sa differential diagnosis ng ubo.

Sa panahon ng operasyon o sa panahon ng kawalan ng pakiramdam na may mga gamot na nagdudulot ng hypotension, maaaring hadlangan ng perindopril ang pangalawang pagbuo ng angiotensin II bilang tugon sa compensatory release ng renin. Ang gamot ay dapat na ihinto isang araw bago ang operasyon. Kung ang arterial hypotension ay nabuo at pinaniniwalaang sanhi ng mekanismong ito, ang kondisyon ng pasyente ay maaaring gawing normal sa pamamagitan ng pagtaas ng dami ng umiikot na dugo.

Hyperkalemia. Sa ilang mga pasyente na may mga kadahilanan ng peligro habang kumukuha ng mga inhibitor ng ACE, kabilang ang perindopril arginine, isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng serum potassium ay naobserbahan. Ang mga salik sa panganib para sa hyperkalemia ay kinabibilangan ng renal failure, may kapansanan sa renal function, edad (70 taong gulang o mas matanda), diabetes mellitus, intercurrent na kondisyon tulad ng dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, at sabay-sabay na paggamit ng potassium-sparing diuretics (halimbawa, spironolactone, eplerenone, triamterene o amiloride), mga additives ng pagkain na naglalaman ng potasa, o mga asin nito na may potasa; o ang mga pasyenteng umiinom ng iba pang mga gamot na nagdudulot ng pagtaas sa serum potassium concentrations (hal., heparin). Ang paggamit ng potassium supplements, potassium-sparing diuretics, o potassium salt substitutes, lalo na sa mga pasyenteng may renal impairment, ay maaaring magresulta sa makabuluhang pagtaas sa serum potassium level. Ang hyperkalemia ay maaaring humantong sa malubhang, minsan nakamamatay na arrhythmias. Kung ang sabay-sabay na paggamit ng perindopril at alinman sa mga nabanggit na sangkap ay itinuturing na naaangkop, dapat itong gamitin nang may pag-iingat at may madalas na pagsubaybay sa mga antas ng serum potassium (tingnan ang seksyon na "Mga Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan").

Ang mga pasyente na may diabetes mellitus na kumukuha ng oral hypoglycemic agent o tumatanggap ng insulin ay dapat na maingat na subaybayan ang kanilang mga antas ng glycemic sa unang buwan ng therapy sa ACE inhibitors (tingnan ang Seksyon na "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan").

Lithium. Ang sabay-sabay na paggamit ng lithium at perindopril ay karaniwang hindi inirerekomenda (tingnan ang Seksyon "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan").

Ang sabay-sabay na paggamit ng perindopril na may potassium-sparing na gamot, mga nutritional supplement na naglalaman ng potasa o mga kapalit ng asin na may potasa ay hindi inirerekomenda (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan").

Dobleng pagbara ng renin-angiotensin (RAAS). Mayroong katibayan na ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers o aliskiren ay nagdaragdag ng panganib ng hypotension, hyperkalemia at pagbaba ng renal function (kabilang ang talamak na pagkabigo sa bato). Samakatuwid, ang double blockade ng RAAS sa pamamagitan ng sabay-sabay na pangangasiwa ng ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers o aliskiren ay hindi inirerekomenda (tingnan ang Seksyon "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan"). Kung ang paggamot na may sabay-sabay na paggamit ng dalawang RAAS blocker ay itinuturing na ganap na kinakailangan, maaari lamang itong mangyari sa ilalim ng pangangasiwa ng espesyalista at sa madalas na malapit na pagsubaybay sa pag-andar ng bato, mga antas ng electrolyte at presyon ng dugo. Ang mga inhibitor ng ACE at angiotensin II receptor blocker ay hindi dapat gamitin nang sabay sa mga pasyente na may diabetic nephropathy.

Pangunahing aldosteronismo. Ang mga pasyente na may pangunahing hyperaldosteronism ay hindi karaniwang tumutugon sa paggamot na may mga antihypertensive na gamot na kumikilos sa pamamagitan ng pagpigil sa renin-angiotensin system. Samakatuwid, ang paggamit ng gamot na ito ay hindi inirerekomenda.

Mga pantulong. Ang gamot ay naglalaman ng lactose, kaya ang mga pasyente na may bihirang hereditary galactose intolerance, glucose-galactose malabsorption syndrome, Lapp lactase deficiency ay hindi inirerekomenda na kumuha ng perindopril arginine.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis o pagpapasuso

pagbubuntis

Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit ng mga buntis na kababaihan o mga babaeng nagpaplano ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay nakumpirma sa panahon ng paggamot sa isang gamot, ang paggamit nito ay dapat na itigil kaagad at palitan ng isa pang gamot na inaprubahan para sa paggamit ng mga buntis na kababaihan.

Kung ang isang babae ay kumuha ng ACE inhibitor sa ikalawang trimester ng pagbubuntis, inirerekumenda na ang bata ay sumailalim sa pagsusuri sa ultrasound ng pag-andar ng mga bato at mga buto ng bungo. Ang mga bagong silang na ang mga ina ay kumuha ng ACE inhibitors sa panahon ng pagbubuntis ay dapat na maingat na subaybayan dahil sa posibilidad ng arterial hypotension.

paggagatas

Ang paggamit ng perindopril arginine sa panahon ng pagpapasuso ay hindi inirerekomenda dahil sa kakulangan ng data sa pagtagos nito sa gatas ng suso. Sa panahon ng pagpapasuso, ipinapayong magreseta ng alternatibong paggamot na may mas mahusay na itinatag na profile ng kaligtasan, lalo na kapag nagpapakain ng bagong panganak o premature na sanggol.

pagkamayabong

Walang mga epekto sa reproductive capacity o fertility ang natukoy.

Ang kakayahang maimpluwensyahan ang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o iba pang mga mekanismo

Ang Perindopril arginine ay walang direktang epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at gumamit ng makinarya. Ngunit ang ilang mga pasyente ay maaaring makaranas ng mga indibidwal na reaksyon na nauugnay sa pagbaba ng presyon ng dugo, lalo na sa simula ng paggamot o kapag ginamit nang sabay-sabay sa iba pang mga antihypertensive na gamot. Bilang resulta, ang kakayahang magmaneho o gumamit ng makinarya ay maaaring masira.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Para sa paggamit ng bibig.

Ang mga tablet na 2.5 mg (Prestarium ® 2.5 mg) at 10 mg (Prestarium ® 10 mg) ay hindi maaaring ibigay. Ang mga tablet na 5 mg (Prestarium ® 5 mg) ay dapat hatiin sa dalawang pantay na bahagi.

Ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa, depende sa profile ng pasyente, presyon ng dugo at tugon sa paggamot (tingnan ang Seksyon "Mga Katangian ng Application").

Arterial hypertension.

Ang Perindopril arginine ay maaaring inireseta bilang monotherapy o kasama ng mga gamot mula sa iba pang mga klase ng antihypertensive na gamot.

Ang mga pasyente na may mataas na aktibidad ng renin-angiotensin (lalo na ang mga pasyente na may renovascular hypertension, fluid at electrolyte imbalance, cardiac decompensation, o matinding hypertension) ay maaaring makaranas ng labis na pagbaba sa presyon ng dugo pagkatapos kumuha ng unang dosis. Inirerekomenda na ang mga naturang pasyente ay magsimula ng paggamot na may isang dosis na 2.5 mg at simulan ang therapy sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

Ang dosis ay maaaring tumaas sa 10 mg 1 oras bawat araw pagkatapos ng 1 buwan ng paggamot.

Sa simula ng paggamit ng perindopril arginine, maaaring mangyari ang symptomatic arterial hypotension; ito ay mas malamang na mangyari sa mga pasyente na kumukuha ng diuretics nang sabay-sabay. Sa ganitong mga pasyente, ang paggamot na may perindopril ay dapat magsimula nang may pag-iingat, dahil maaaring sila ay kulang sa tubig at/o asin.

Kung maaari, dapat mong ihinto ang pagkuha ng diuretics 2-3 araw bago simulan ang perindopril arginine therapy (tingnan ang Seksyon na "Mga Katangian ng Application").

Sa mga pasyente na may arterial hypertension na hindi maaaring tumigil sa pagkuha ng diuretics, ang paggamot ay dapat magsimula sa isang dosis na 2.5 mg. Sa ganitong mga pasyente, dapat na subaybayan ang pag-andar ng bato at serum potassium. Ang karagdagang pagtaas sa dosis ng perindopril arginine ay dapat isagawa depende sa mga antas ng presyon ng dugo. Kung kinakailangan, ang diuretic therapy ay maaaring ibalik.

Sa mga matatandang pasyente, ang paggamot ay dapat magsimula sa isang dosis na 2.5 mg, na maaaring tumaas sa 5 mg pagkatapos ng 1 buwan ng paggamot, at pagkatapos, kung kinakailangan, hanggang 10 mg, na isinasaalang-alang ang pag-andar ng bato (tingnan ang talahanayan sa ibaba).

Symptomatic heart failure.

Sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso kung saan ang perindopril arginine ay karaniwang dapat na inireseta kasabay ng isang potassium-sparing diuretic at/o digoxin at/o isang beta-blocker, ang paggamot ay inirerekumenda na simulan sa ilalim ng malapit na pagsubaybay at may paunang dosis na 2.5 mg. sa umaga. Pagkatapos ng 2 linggo, kung mahusay na disimulado, dagdagan ang dosis sa 5 mg isang beses sa isang araw. Sa hinaharap, ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa depende sa klinikal na tugon ng pasyente sa paggamot.

Sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa puso at iba pang mga pasyente na may mataas na panganib (mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at isang pagkahilig sa pagkagambala sa electrolyte, mga pasyente na tumatanggap ng magkakatulad na therapy na may diuretics at/o mga vasodilator), ang paggamot ay dapat na simulan sa ilalim ng malapit na pagsubaybay (tingnan ang seksyon na "Mga Katangian ng gamitin" ").

Sa mga pasyente na may mataas na peligro ng symptomatic hypotension, lalo na ang mga pasyente na may kakulangan sa electrolyte na may o walang hyponatremia, mga pasyente na may hypovolemia, o mga nakatanggap ng intensive diuretic therapy, ang mga nabanggit na kondisyon ay dapat na itama, kung maaari, bago magreseta ng gamot. Ang presyon ng dugo, pag-andar ng bato at mga antas ng serum potassium ay dapat na maingat na subaybayan bago at sa panahon ng paggamot (tingnan ang seksyong "Mga Katangian ng Application").

Pag-iwas sa paulit-ulit na stroke sa mga pasyente na may mga sakit sa cerebrovascular.

Ang inirerekomendang panimulang dosis ay 2.5 mg (½ tablet ng Prestarium ® 5 mg) isang beses sa isang araw sa umaga. Pagkatapos ng 2 linggo ng paggamot, dagdagan ang dosis sa 5 mg (1 Prestarium ® 5 mg tablet) isang beses sa isang araw sa umaga.

Kung pagkatapos ng 2 linggo ng paggamot sa Prestarium ® 5 mg ang pasyente ay nangangailangan ng karagdagang kontrol sa presyon ng dugo, ang indapamide ay maaaring inireseta sa isang dosis ng 1 tablet bawat araw. Maaaring magsimula ang paggamot anumang oras mula 2 linggo hanggang ilang taon pagkatapos ng unang stroke.

Pag-iwas sa mga komplikasyon ng cardiovascular sa mga pasyente na may dokumentadong stable coronary heart disease.

Ang pangmatagalang paggamot na may Prestarium ® 10 mg (1 tablet bawat araw) ay binabawasan ang panganib ng myocardial infarction at pagpalya ng puso (ayon sa mga resulta ng isang 4 na taong pag-aaral sa EUROPA). Ang paggamot ay dapat magsimula sa gamot Prestarium ® 5 mg (1 tablet bawat araw sa umaga). Pagkatapos ng 2 linggo, kung mahusay na disimulado, dagdagan ang dosis sa 10 mg para sa pangmatagalang paggamit ng gamot Prestarium ® 10 mg, 1 tablet bawat araw sa umaga.

Para sa mga matatandang pasyente na may dokumentadong coronary heart disease, ang paggamot ay dapat magsimula sa isang dosis na 2.5 mg (½ tablet ng Prestarium ® 5 mg) isang beses sa isang araw sa umaga, pagkatapos ng isang linggo ang dosis ay dapat na tumaas sa 5 mg (1 tablet ng Prestarium ® 5 mg ) pagkatapos ng 2 linggo, napapailalim sa mahusay na pagpapaubaya at depende sa function ng bato, taasan ang dosis sa 10 mg (Prestarium ® 10 mg 1 tablet bawat araw) at simulan ang pangmatagalang paggamot.

Pagpili ng mga dosis para sa pagkabigo sa bato.

Ang dosis para sa mga pasyenteng may kapansanan sa bato ay dapat na nakabatay sa QC gaya ng ipinahiwatig sa talahanayan sa ibaba:

Talahanayan 1: Pagpili ng dosis para sa pagkabigo sa bato

* Dialysis clearance ng perindoprilate 70 ml/min. Para sa mga pasyenteng nasa hemodialysis, ang dosis ay dapat kunin pagkatapos ng hemodialysis.

Pagpili ng mga dosis para sa pagkabigo sa atay.

Ang mga pasyente na may pagkabigo sa atay ay hindi kailangang ayusin ang dosis ng gamot (tingnan ang Mga Seksyon na "Mga Katangian ng paggamit" at "Mga Pharmacokinetics").

Mga bata

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit sa mga batang wala pang 18 taong gulang ay hindi pa naitatag. Ang magagamit na impormasyon ay nakalista sa seksyong Pharmacological, ngunit hindi maibibigay ang mga rekomendasyon sa dosis. Samakatuwid, ang perindopril arginine ay hindi inirerekomenda para sa mga bata.

Overdose

Walang sapat na impormasyon tungkol sa labis na dosis ng perindopril. Ang mga sintomas na nauugnay sa labis na dosis ng ACE inhibitors ay maaaring ang mga sumusunod: hypotension, circulatory shock, electrolyte imbalance, renal failure, hyperventilation, tachycardia, palpitations, bradycardia, pagkahilo, pagkabalisa, ubo at iba pa.

Sa kaso ng labis na dosis, inirerekumenda na magbigay ng 0.9% sodium chloride solution (9 mg/ml). Kung nangyayari ang arterial hypotension, ang pasyente ay dapat ilagay sa isang pahalang na posisyon na may mababang headboard. Kung maaari, ang pasyente ay dapat bigyan ng angiotensin II infusions at/o catecholamines. Maaaring alisin ang Perindopril mula sa systemic na sirkulasyon gamit ang hemodialysis (tingnan ang Seksyon na "Mga Katangian ng Application"). Sa kaso ng bradycardia na lumalaban sa paggamot, ang paggamit ng isang artipisyal na pacemaker ay ipinahiwatig. Kinakailangan na magtatag ng patuloy na pagsubaybay sa mga mahahalagang palatandaan, mga konsentrasyon ng electrolytes at creatinine sa serum ng dugo.

Mga masamang reaksyon

Ang profile ng kaligtasan ng perindopril ay tumutugma sa profile ng kaligtasan ng mga inhibitor ng ACE. Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon na naiulat sa mga klinikal na pagsubok ng perindopril ay: pagkahilo, sakit ng ulo, paresthesia, vertigo, malabong paningin, ingay sa tainga, hypotension, ubo, igsi ng paghinga, sakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagtatae, dysgeusia ), dyspepsia, pagduduwal, pagsusuka, pangangati, pantal, maculopapular rash, muscle cramps at asthenia.

Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok at paggamit pagkatapos ng pagpaparehistro ng perindopril, ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naobserbahan sa sumusunod na dalas ng paglitaw: napakadalas (≥ 1/10); madalas (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

madalang *

*Ang mga dalas ay kinakalkula mula sa mga klinikal na pag-aaral para sa mga salungat na reaksyon na natukoy mula sa mga kusang ulat.

Mga klinikal na pananaliksik

Sa panahon ng randomization sa pag-aaral ng EUROPA, ang mga seryosong adverse event na kaganapan lamang ang nakolekta. Ang isang maliit na bilang ng mga pasyente ay nakaranas ng malubhang salungat na reaksyon: 16 (0.3%) mula sa 6122 mga pasyente sa perindopril group at 12 (0.2%) mula sa 6107 mga pasyente sa placebo group. Sa mga pasyente na tumatanggap ng perindopril, ang hypotension ay naobserbahan sa 6 na pasyente, angioedema sa 3 pasyente, at biglaang pag-aresto sa puso sa 1 pasyente. Sa mga pasyente na tumigil sa pag-aaral, 6.0% (n = 366) ang nagreklamo ng ubo, hypotension, o anumang iba pang hindi pagpaparaan sa perindopril kumpara sa 2.1% (n = 129) ng mga pasyente na tumatanggap ng placebo.

14 o 30 tablet bawat lalagyan ng tablet; 1 lalagyan para sa mga tablet sa isang karton na kahon.

Mga tagubilin para sa paggamit:

Ang Prestarium ay isang gamot para sa paggamot ng mataas na presyon ng dugo.

epekto ng pharmacological

Binabawasan ng Prestarium ang presyon ng dugo, pinipigilan ang mga daluyan ng arterya, at pinapanumbalik ang pagkalastiko ng malalaking arterya.

Ang mga pasyente na may talamak na cardiovascular failure ay tandaan na sa panahon ng paggamot ang kanilang mga metabolic na proseso sa puso ay naibalik.

May mga review ng Prestarium na nagpapatunay na binabawasan nito ang afterload at preload sa puso, presyon sa panahon ng pagpuno ng kanan at kaliwang ventricles, pinatataas ang tolerance sa pisikal na aktibidad, at binabawasan ang rate ng puso.

Sa matagal na paggamit, binabawasan ng Prestarium ang kalubhaan ng kaliwang ventricular hypertrophy.

Ang hypotensive effect ng gamot pagkatapos kunin ang average na panimulang dosis ay bubuo pagkatapos ng 4-6 na oras at nagpapatuloy sa isa pang araw. Pagkatapos ng isang buwan ng paggamit ng Prestarium, ang presyon ay nagpapatatag, at ang kondisyong ito ay sinusunod sa mahabang panahon.

Ang withdrawal syndrome ay hindi bubuo pagkatapos ihinto ang paggamot.

Ang aktibong sangkap ng Prestarium ay perindopril arginine.

Form ng paglabas

Ang Prestarium ay ginawa sa mga tablet.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Prestarium

Ayon sa mga tagubilin, ang Prestarium ay inireseta para sa hypertension, talamak na pagpalya ng puso, at matatag na ischemia.

Mayroong magagandang pagsusuri tungkol sa Prestarium, na ginagamit upang maiwasan ang paglitaw ng paulit-ulit na stroke sa mga pasyente na nagkaroon na ng nakaraang stroke o nagdurusa mula sa isang lumilipas na ischemic circulatory disorder ng utak. Sa kasong ito, ang Prestarium ay inireseta nang sabay-sabay sa indapamide.

Para sa mga indikasyon na ito, ang mga analogue ng Prestarium ay maaaring kunin lamang pagkatapos ng konsultasyon sa isang cardiologist.

Mga tagubilin sa Prestarium: paraan ng aplikasyon

Uminom ng Prestarium isang beses sa isang araw, sa umaga, bago kumain.

Para sa hypertension, ang mga pasyente ay inireseta Prestarium sa isang dosis ng 5 mg sa simula ng paggamot. Kung pagkatapos ng isang buwan ang presyon ay hindi bumalik sa normal, ang dosis ay maaaring tumaas sa 10 mg.

Upang maiwasan ang isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo, tatlong araw bago magsimula ang paggamot, dapat mong ihinto ang pagkuha ng diuretics, kung sila ay inireseta. Kung hindi ito posible, ang Prestarium therapy ay sisimulan sa isang dosis na 2.5 mg, ang paggana ng bato at mga antas ng potasa sa dugo ay sinusubaybayan. Kung kinakailangan, sa rekomendasyon ng isang doktor, ang dosis ay nadagdagan pagkatapos ng ilang oras.

Ang mga matatandang pasyente ay inireseta din ng 2.5 mg ng Prestarium sa simula ng paggamot at unti-unting taasan ang dosis sa 10 mg.

Para sa pagpalya ng puso, ang gamot ay madalas na inireseta nang sabay-sabay sa mga beta-blocker at digoxin. Ang pinahihintulutang panimulang dosis ay 2.5 mg. Ang dosis ay nadagdagan sa 5 mg pagkatapos ng 2 linggo.

Kung ang isang pasyente na nagdurusa sa pagpalya ng puso ay may posibilidad na magkaroon ng hypotension, ang paggana ng bato, presyon ng dugo, at mga antas ng potasa sa dugo ay sinusubaybayan sa panahon ng paggamot.

Upang maiwasan ang paulit-ulit na stroke, ang mga pasyente na na-diagnose na may sakit na cerebrovascular sa nakaraan ay inireseta ng Prestarium sa isang dosis na 2.5 mg. Ang gamot ay kinuha sa loob ng dalawang linggo, pagkatapos nito ay inireseta ang pasyente ng indapamide. Ayon sa mga tagubilin, ang Prestarium ay dapat kunin anumang oras pagkatapos ng unang stroke, kahit ilang taon na ang lumipas.

Upang maiwasan ang mga komplikasyon ng cardiovascular sa matatag na ischemia, ang gamot ay kinuha sa loob ng dalawang linggo sa isang dosis na 5 mg bawat araw. Pagkatapos ng dalawang linggo, ang dosis ay nadagdagan sa 10 mg.

Ang mga matatandang pasyente ay kumukuha ng 2.5 mg ng Prestarium sa loob ng 7 araw, pagkatapos ay lumipat sila sa 5 mg, at pagkatapos ng isa pang linggo, kung ang mga bato ay nasa normal na kondisyon, nagsisimula silang kumuha ng 10 mg isang beses sa isang araw.

Para sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang regimen ng paggamot ay nababagay. Kung ang pag-andar ng atay ay may kapansanan, ayon sa mga pagsusuri, ang Prestarium ay maaaring kunin ayon sa karaniwang pamumuhay nang walang anumang kahihinatnan sa kalusugan.

Mga side effect ng Prestarium

Ang paggamit ng Prestarium ay maaaring magdulot ng pagkasira ng function ng bato, pag-unlad ng talamak na pagkabigo sa bato, ubo, bronchospasm, rhinitis, eosinophilic pneumonia, mga problema sa paghinga, tuyong bibig, pancreatitis, cholestatic jaundice, pagduduwal, pagtatae, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pantal at pangangati sa ang balat, erythema multiforme, mga kaguluhan sa panlasa, pagkawala ng gana.

May mga review ng Prestarium na nagpapatunay na ang gamot ay maaaring magdulot ng pagkalito, asthenia, convulsions, impaired vision, sleep, sexual function, pagkahilo, pagtaas ng pagpapawis, tugtog sa tainga, arrhythmia, atake sa puso o stroke, angina pectoris, matinding pagbaba sa presyon ng dugo , lumalalang mood .

Bilang karagdagan, sa panahon ng paggamot na may Prestarium at mga analogue ng gamot, neutropenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis, hyperkalemia, nadagdagan na aktibidad ng mga enzyme sa atay, leukopenia, nabawasan ang hemoglobin, at hematocrit ay maaaring sundin.

Contraindications

Ayon sa mga tagubilin, ang Prestarium ay kontraindikado sa mga kaso ng galactosemia, galactose o glucose malabsorption, hypersensitivity sa perindopril, ACE inhibitors, sa panahon ng pagbubuntis, paggagatas, at kung mayroong isang kasaysayan ng angioedema.

Ang mga prestarium at mga analogue ng gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat ng mga pasyente na, dahil sa hemodialysis, kumukuha ng diuretics, pagsunod sa isang diyeta na walang asin o pagsusuka, pagtatae, ay may nabawasan na dami ng sirkulasyon ng dugo, pati na rin ang mga nasuri na may angina pectoris, hyponatremia, cerebrovascular patolohiya, bilateral arterial stenosis bato, renovascular hypertension.

Kinukuha ang Prestarium sa ilalim ng pangangasiwa ng mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang, mga pasyenteng may scleroderma, lupus erythematosus, hyperkalemia, aortic valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy, at mga umiinom ng immunosuppressant.

Mga analogue

Ang mga analogue ng Prestarium ay: Perineva, Parnavel, Perindopril-Richter, Perindopril, Perindopril-SZ.

Ang arterial hypertension ay isang medyo karaniwang vascular pathology. Ang hypertension, gaya ng tawag dito, ay nangyayari sa anumang edad. Ito ay isang malubhang sakit na nangangailangan ng maingat na paggamot at pagsubaybay. Ang mataas na presyon ng dugo ay puno ng mga komplikasyon na maaaring humantong sa isang makabuluhang pagkasira sa kalusugan at kamatayan. Kung masama ang pakiramdam mo, dapat kang kumunsulta sa doktor upang masuri at simulan ang pagkuha

Ang modernong pharmaceutical market ay nag-aalok ng isang malaking bilang ng mga gamot na maaaring magbalik ng presyon ng dugo sa normal sa maikling panahon. Ang isa sa mga sikat at epektibong gamot para sa hypertension ay ang gamot na "Prestarium A" (10 mg). Ang mga tagubilin sa paggamit ay naglalarawan kung paano kunin ang produkto nang tama.

Simpleng impormasyon

Ang gamot ay ginawa sa anyo ng puti o berdeng mga kapsula. Ang kulay ng gamot ay depende sa dosis ng gamot. Ang pangunahing elemento sa komposisyon ng gamot na "Prestarium A" ay perindopril arginine sa halagang 2.5, 5 at 10 mg. Ang gamot ay kabilang sa pangkat ng mga antihypertensive na gamot, na itinuturing na ACE inhibitors. Ang gamot ay may mga sumusunod na uri ng mga epekto sa katawan:

• epekto ng vasodilating;
• binabawasan ang pagtatago ng aldosteron;
• sa nakahiga at nakaupo na posisyon, bumababa ang diastolic at systolic pressure;
• Bumababa ang OPSS, na sa dakong huli ay nakakatulong upang mabawasan ang presyon ng dugo;
• nagpapabilis ang daloy ng dugo sa paligid;
• ang gamot ay walang withdrawal syndrome;
• nagpapanumbalik ng istraktura ng mga arterya;
• binabawasan ang kaliwang ventricular hypertrophy.

Inireseta din ang gamot para sa pagpalya ng puso. Bago simulan ang therapy sa Prestarium, ang mga tagubilin para sa paggamit ay dapat na maingat na pag-aralan. Sasabihin sa iyo ng doktor kung anong presyon ang inireseta ng mga tablet at sa anong dosis.

Kailan gagamitin ang gamot?

Ang gamot ay may mga sumusunod na indikasyon:

• hypertonic na sakit;
• pagpalya ng puso (talamak);
• pag-iwas sa stroke;
• ischemia.

Ang gamot ay inireseta din upang mabawasan ang posibilidad ng mga komplikasyon pagkatapos ng operasyon sa puso.

Contraindications:

• Pagkahilig sa mga reaksiyong alerdyi, kasaysayan ng angioedema;
• namamana;
• pagkabigo sa bato;
• diabetes;
• lactose intolerance;
• panahon ng pagbubuntis;
• panahon ng pagpapasuso;
• menor de edad na edad;
• hypersensitivity sa mga elemento sa komposisyon ng gamot;
• mga sakit sa connective tissue;
• pagkuha ng diuretics, mga gamot na naglalaman ng potasa;
• hypertrophic obstructive cardiomyopathy;
• paglipat ng bato.

Bago simulan ang therapy, kinakailangang pag-aralan nang detalyado ang lahat ng mga kontraindiksyon na nalalapat sa produktong medikal ng Prestarium. ay inireseta sa isang indibidwal na dosis na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng sakit.

Dosis

Ang gamot ay iniinom sa umaga, sa parehong oras. Ang pang-araw-araw na dosis ay depende sa klinikal na sitwasyon at ang antas ng pagbabawas ng presyon sa panahon ng therapy. Maaari mong simulan ang pagkuha nito sa isang dosis ng Prestarium tablets 5 mg at unti-unting taasan ito kung kinakailangan. Ang gamot ay ginagamit kapwa para sa monotherapy at kasama ng iba pang mga antihypertensive na gamot. Ang maximum na pang-araw-araw na paggamit ay hindi dapat higit sa 10 mg. Kung ang pasyente ay kumukuha ng diuretics nang magkasama, pagkatapos ay ang gamot sa presyon ng dugo ay inireseta sa pinakamababang dosis. Ang mga pasyente na may patolohiya ng puso ay inireseta ng isang katulad na dosis ng gamot.

Walang maaasahang data sa labis na dosis ng gamot. Sa mga pambihirang kaso, maaaring magkaroon ng mga sumusunod na sintomas:

• atake sa puso;
• isang matalim na pagbaba sa presyon;
• ubo;
• pagkabalisa;
• tachycardia;
• pagkabigo sa bato.

Kung nangyari ang pagkalasing, ang pasyente ay kailangang banlawan ang tiyan, kumuha ng sumisipsip at magsimulang ibalik ang balanse ng tubig at electrolyte gamit ang infusion therapy. Ang ganitong mga hakbang ay dapat isagawa sa kaso ng pagkalason sa gamot na "Prestarium". Ang presyo ng produkto sa mga parmasya ng Moscow ay halos 460 rubles bawat pakete.

Interaksyon sa droga

Huwag inumin ang gamot kasama ng mga sumusunod na gamot:

• aliskiren at aliskiren na naglalaman ng mga produkto;
• potassium-sparing diuretics;
• potasa asing-gamot;
• immunosuppressants;
• "Heparin";
• "Estramustin";
• paghahanda ng lithium;
• mga ahente ng hypoglycemic;
• "Baclofen";
• antidepressant;
• "Aspirin";
• sympathomimetics.

Ang hypotensive effect ay maaaring mapahusay kapag ginamit nang sabay-sabay sa iba pang mga antihypertensive na gamot, mga vasodilator, kabilang ang short-at long-acting nitrates.

Mga side effect

Dapat mong inumin ang Prestarium ayon lamang sa inireseta ng isang espesyalista. Maaaring magkaroon ng mga side effect kung hindi sinunod ang mga rekomendasyon ng doktor. Ang mga sumusunod na sintomas ay dapat alertuhan ka:

• parasthesia;
• sobrang sakit ng ulo;
• ingay sa tainga;
• matinding pagbaba sa presyon;
• antok;
• Sira sa mata;
• ubo;
• bronchospasm;
• asthenia;
• pananakit ng dibdib.

Ang ganitong mga side effect ay tipikal sa maximum na dosis ng Prestarium A - 10 mg. Ang mga tagubilin para sa paggamit ay naglalarawan kung aling mga sintomas ang nagkakahalaga ng pagtaas ng pang-araw-araw na dosis ng gamot.

Kung hindi mo mahanap ang produkto sa parmasya, ang isang espesyalista ay makakapili ng angkop na kapalit. Ang pinakasikat na mga analogue ay ilalarawan sa ibaba.

"Bi Prestarium"

Ang gamot ay kabilang sa pangkat ng mga pinagsamang gamot para sa paggamot ng mataas na presyon ng dugo. Naglalaman ng perindopril at amlodipine. Ang gamot ay may katulad na mga indikasyon para sa paggamit. Ang "Prestarium" at "Bi Prestarium" ay halos hindi naiiba.

Ang gamot ay may mga sumusunod na epekto:

• binabawasan ang presyon ng dugo (habang ang rate ng puso ay hindi nagbabago);
• pinatataas ang peripheral outflow;
• pinatataas ang pag-agos mula sa mga bato;
• binabawasan ang kaliwang ventricular hypertrophy;
• pinatataas ang pagkalastiko ng malalaking arterya;
• nagpapalawak ng lumen ng mga daluyan ng dugo;
• nagpapanumbalik ng daloy ng dugo sa mga coronary vessel;
• binabawasan ang afterload sa myocardium;
• pinatataas ang pagpapaubaya sa pisikal na aktibidad;
• binabawasan ang panganib

Ang produktong "Bi Prestarium" ay mabilis na nakakatulong upang gawing normal ang presyon ng dugo. Kung ang pasyente ay walang positibong therapeutic effect, ang doktor ay nagrereseta ng karagdagang antihypertensive na gamot mula sa ibang grupo. Ito ang tanging paraan upang makamit ang ninanais na resulta at mapabuti ang kagalingan ng mga pasyenteng hypertensive. Ang positibong epekto ay kapansin-pansin sa loob ng ilang oras pagkatapos uminom ng gamot.

Kailan ginagamit ang gamot?

Ang produkto ay may mga sumusunod na indikasyon:

• arterial hypertension;
• patolohiya ng puso.

Contraindications sa pagkuha ng Bi Prestarium:

• hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot;
• lactose intolerance;
• namamana angioedema;
• talamak na atake sa puso;
• pagbubuntis;
• paggagatas;
• dysfunction ng hematopoiesis;
• pagkuha ng mga immunosuppressant.

Ang gamot na Prestarium ay may magkaparehong contraindications. Ang pagkilos ng dalawang gamot na ito ay batay sa pagbabawas ng presyon ng dugo at pag-normalize ng paggana ng puso.

Ang gamot ay inireseta para sa oral administration. Ang tablet ay natatakpan ng isang espesyal na proteksiyon na pelikula, kaya hindi inirerekomenda na ngumunguya ito. Kailangan mong uminom ng gamot sa umaga, pagkatapos ng almusal, mas mabuti sa parehong oras. Ang dosis ng gamot ay depende sa kalubhaan ng sakit at ang mga indibidwal na katangian ng katawan ng pasyente. Ang pang-araw-araw na paggamit ay hindi dapat higit sa 10 mg. Ang parehong dosis ay tipikal para sa gamot na "Prestarium" (10 mg, tulad ng nasabi na namin, ay ang maximum na dosis). Ang paglampas sa pamantayang ito ay maaaring humantong sa pagbuo ng mga side effect.

Ang gamot na "Perineva"

Ang gamot ay kabilang sa klase ng mga gamot - ACE inhibitors. Magagamit sa anyo ng mga puting tablet sa mga dosis na 4 at 8 mg. Ang gamot ay naglalaman ng perindopril erbumine.

Aksyon:

• binabawasan ang diastolic at systolic pressure;
• nagpapabilis ng daloy ng dugo sa paligid;
• binabawasan ang OPSS;
• pinatataas ang pag-agos ng bato;
• binabawasan ang kaliwang ventricular hypertrophy.

Ang mga hindi alam kung ano ang papalitan ng Prestarium ay dapat gumamit ng Perineva.

Mga indikasyon:

• arterial hypertension;
• pag-iwas sa paulit-ulit na stroke sa mga pasyente na may cerebrovascular pathologies;
• IHD. Pagbabawas ng panganib ng mga sakit sa puso at vascular.

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Prestarium at Perineva ay magkatulad. Ngunit dapat kang gumamit ng anumang gamot pagkatapos lamang kumonsulta sa isang doktor.

Contraindications:

• kung mayroong isang kasaysayan ng angioedema ng iba't ibang etiologies;
• namamana na lactose intolerance;
• edad sa ilalim ng 18 taon;
• pagkabigo sa bato at atay;
• pagbubuntis;
• paggagatas;
• talamak na myocardial infarction.

Ang mga tablet ay inireseta nang may pag-iingat para sa diabetes mellitus, mga sakit sa dugo, at mababang presyon ng dugo. Ito ay nagkakahalaga ng maingat na pag-aaral ng lahat ng mga contraindications sa pagkuha ng mga gamot na "Perineva" at "Prestarium". Ang presyo ng gamot sa mga parmasya ng Moscow ay halos 260 rubles.

Dosis ng gamot na "Perineva"

Ang gamot ay ginagamit isang beses sa isang araw, sa umaga, pagkatapos kumain. Inirerekomenda na simulan muna ang pag-inom ng 4 mg ng gamot, pagkatapos, kung kinakailangan, dagdagan ang dosis sa 8 mg. Para sa mga matatandang pasyente, ang dosis ay hindi dapat lumampas sa 2 mg.

Ang labis na dosis ay maaaring humantong sa pag-unlad ng mga sumusunod na sintomas:

• binibigkas na pagbaba sa presyon;
• pagkagambala sa balanse ng tubig at electrolyte;
• pagkabalisa;
• ubo;
• tachycardia;
• pagkabigo sa bato.

Upang maalis ang mga sintomas ng labis na dosis, kinakailangan na magbigay ng mga gamot sa pasyente upang patatagin ang presyon ng dugo at gawing normal ang metabolismo ng electrolyte. Dapat mong maingat na sundin ang dosis na inireseta ng doktor para sa Perineva at Prestarium. Ang mga tagubilin para sa paggamit ng mga tablet na ito ay naglalaman ng data sa komposisyon at mga tampok ng pangangasiwa.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot. Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga sumusunod ay hindi dapat pagsamahin:

• diuretics;
• mga produktong naglalaman ng potasa at pandagdag sa pandiyeta;
• mga produkto na may lithium;
• "Aspirin";
• hypoglycemic na gamot;
• sympathomimetics.

Ang gamot ay nakaimbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 degrees na hindi maaabot ng mga bata. Available sa botika na may reseta.

Ang gamot na "Perindopril"

Mayroon itong vasodilating na ari-arian, binabawasan ang myocardial afterload, at pinatataas ang tolerance sa pisikal na aktibidad. Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Prestarium at Perindopril ay magkatulad din.

Ang gamot ay inireseta para sa mga sumusunod na pathologies:

• talamak na pagkabigo sa puso;
• arterial hypertension.

Contraindications:

• angioedema ng iba't ibang etiologies;
• pagbubuntis;
• paggagatas;
• hypersensitivity sa pangunahing sangkap.

Dosis ng Perindopril

Ang paunang dosis ng gamot ay maaaring mula 1 hanggang 2 mg bawat araw sa isang pagkakataon. Dapat mong subukang uminom ng gamot sa parehong oras at hugasan ito ng kaunting tubig. Para sa pagpalya ng puso, ang dosis ay 2 hanggang 4 mg bawat araw. Para sa arterial hypertension, ang maximum na rate ay hindi dapat lumampas sa 8 mg.

• mga relaxant ng kalamnan;
• loop diuretics;
• tricyclic antidepressants;
• sympathomimetics;
• "Indomethacin";
• "Insulin";
• mga produktong naglalaman ng potasa.

• tuyong ubo;
• pagkagambala sa panlasa;
• pagtatae;
• kombulsyon;
• pagkahilo;
• sobrang sakit ng ulo;
• pantal;
• mga karamdamang sekswal.

Bago simulan ang paggamot, dapat pag-aralan ang mga indikasyon para sa paggamit. "Prestarium", "Perindopril", "Perineva" - lahat ng mga gamot na ito ay maaaring gawing normal ang kondisyon ng isang hypertensive na pasyente. Ngunit hindi ka dapat magpagamot sa sarili. Ang anumang gamot ay dapat na inireseta ng isang doktor.

mga espesyal na tagubilin

Ang lahat ng mga gamot na inilarawan ay ipinagbabawal para sa paggamit sa pagkabata. Ang produkto ay dapat na naka-imbak nang hindi hihigit sa dalawang taon sa temperatura na 25 degrees sa isang madilim na lugar na hindi naa-access sa mga bata. Kung ang paggana ng bato ay may kapansanan, ang dosis ng gamot ay dapat na ayusin at ang mga naaangkop na pagsusuri ay ginawa. Sa panahon ng proseso ng paggamot, dapat mong iwasan ang hemodialysis gamit ang polyacrinonitrile membranes. Ang mga pasyente na may mababang antas ng sodium at likido ay dapat tratuhin ng prophylaxis para sa mga pagkagambala sa likido at electrolyte.

Ang lahat ng mga pasyente na nasuri na may hypertension ay kailangang subaybayan ang kanilang presyon ng dugo dalawang beses sa isang araw. Ang lahat ng data ay dapat na naitala sa isang kuwaderno at ibigay sa therapist sa appointment. Batay sa mga resultang ito, magagawa ng doktor na baguhin ang dosis ng gamot. Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay dapat tumaas sa pinakamataas na antas upang mapabuti ang kondisyon ng pasyente.

Pana-panahon, ang pasyente ay inireseta na sumailalim sa isang ECG procedure, na nagpapahintulot sa isa na subaybayan ang mga pagbabago sa paggana ng kaliwang ventricle ng puso. Sa pamamagitan lamang ng magkasanib na pagsisikap ng doktor at ng pasyente ay maaaring ihinto ang proseso ng hypertension, sa gayon ay nagpapahaba ng buhay ng pasyente. Ito ay nagkakahalaga ng pagsasaalang-alang na ang hypertension ay nangangailangan ng regular na therapy. Maraming tao ang kailangang uminom ng mga tabletas sa buong buhay nila.

Ang detalyadong impormasyon tungkol sa produktong Prestarium ay nakapaloob sa mga tagubilin para sa paggamit. Sa anong presyon ka dapat uminom ng mga tabletas, kailan mo dapat tanggihan ang therapy - masasabi rin sa iyo ng iyong doktor ang lahat. Hindi mo dapat balewalain ang mga rekomendasyon.

MGA TAGUBILIN
sa medikal na paggamit ng gamot

Numero ng pagpaparehistro:

Tradename: Prestarium ® A

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

Perindopril arginine

Form ng dosis:

mga tabletang pinahiran ng pelikula.

Tambalan
mga tablet na 2.5 mg naglalaman ng perindopril arginine 2.5 mg, na tumutugma sa 1.6975 mg ng perindopril.
Mga excipient: lactose monohydrate 36.29 mg, magnesium stearate 0.225 mg, maltodextrin 4.50 mg, colloidal hydrophobic silicon dioxide 0.135 mg, sodium carboxymethyl starch 1.35 mg; shell: premix para sa white film shell Sepifilm 37781 RBC [glycerol (E 422a) 4.5%, hypromellose (E 464) 74.8%, macrogol 6000 1.8%, magnesium stearate 4.5%, titanium dioxide (E 171) 10.4%] 6000 0.034 mg.
5 mg na tableta naglalaman ng perindopril arginine 5 mg, na tumutugma sa 3.395 mg ng perindopril.
Mga excipient: lactose monohydrate 72.58 mg, magnesium stearate 0.45 mg, maltodextrin 9.00 mg, colloidal hydrophobic silicon dioxide 0.27 mg, sodium carboxymethyl starch 2.70 mg; shell: premix para sa light green film shell Sepifilm 4193 [glycerol (E 422a) 4.5%, hypromellose (E 464) 74.8%, macrogol 6000 1.8%, magnesium stearate 4.5%, titanium dioxide ( E171) 14.328%, 14.328% (ii)) 0.072%] 1.931 mg, macrogol 6000 0.069 mg.
10 mg na tableta naglalaman ng perindopril arginine 10 mg, na tumutugma sa 6.790 mg ng perindopril.
Mga excipient: lactose monohydrate 145.16 mg, magnesium stearate 0.90 mg, maltodextrin 18.00 mg, colloidal hydrophobic silicon dioxide 0.54 mg, sodium carboxymethyl starch 5.40 mg; shell: premix para sa green film shell Sepifilm NT 3407 [glycerol (E 422a) 4.5%, hypromellose (E 464) 74.8%, macrogol 6000 1.8%, magnesium stearate 4.5%, titanium dioxide (E 171) 14.11%, copper chloro 141(ii)) 0.29%] 4.828 mg, macrogol 6000 0.172 mg.

Paglalarawan
2.5 mg na tablet: bilog, biconvex, film-coated na mga tablet, puti.
5 mg na tablet: pahaba na mga tablet, pinahiran ng pelikula, bilugan sa magkabilang gilid, mapusyaw na berde ang kulay, bingot sa magkabilang gilid at may nakaukit na logo ng kumpanya sa isa sa mga gilid sa harap.
10 mg na tablet: bilog, biconvex, film-coated na mga tablet, berde ang kulay, na may nakaukit na puso sa isang gilid at logo ng kumpanya sa kabila.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor.
ATX code: S09AA04

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Pharmacodynamics
Ang Perindopril ay isang inhibitor ng enzyme na nagpapalit ng angiotensin I sa angiotensin II (ACE inhibitor).
Ang angiotensin-converting enzyme, o kininase, ay isang exopeptidase na nagko-convert ng angiotensin I sa vasoconstrictor angiotensin II at sinisira ang vasodilator bradykinin sa isang hindi aktibong heptapeptide.
Ang pagsugpo sa ACE ay humahantong sa isang pagbawas sa nilalaman ng angiotensin II sa plasma ng dugo, na nagreresulta sa isang pagtaas sa aktibidad ng renin sa plasma ng dugo (dahil sa pagsugpo sa negatibong feedback, na pumipigil sa pagpapakawala ng renin) at isang pagbawas sa pagtatago ng aldosteron. Dahil hindi aktibo ng ACE ang bradykinin, ang pagsugpo sa ACE ay sinamahan ng isang pagtaas sa aktibidad ng parehong sirkulasyon at tissue na kallikrein-kinin system, habang ang prostaglandin system ay isinaaktibo. Binabawasan ng Perindopril ang kabuuang peripheral vascular resistance, na humahantong sa pagbaba ng presyon ng dugo (BP). Sa kasong ito, bumibilis ang daloy ng dugo sa paligid, ngunit hindi tumataas ang rate ng puso (HR).
Ang Perindopril ay may therapeutic effect dahil sa aktibong metabolite nito, perindoprilat. Ang iba pang mga metabolite ng gamot ay walang epekto sa pagbabawal sa ACE sa vitro.

Arterial hypertension:
Ang Perindopril ay isang epektibong gamot para sa paggamot ng arterial hypertension ng anumang kalubhaan: banayad, katamtaman at malubha. Sa paggamit nito, mayroong pagbaba sa parehong systolic at diastolic na presyon ng dugo sa nakahiga at nakatayo na mga posisyon. Ang pagbaba sa presyon ng dugo ay nakakamit nang mabilis. Sa mga pasyente na may positibong tugon sa paggamot, ang normalisasyon ng presyon ng dugo ay nangyayari sa loob ng isang buwan. Sa kasong ito, walang "addiction" effect ang naobserbahan.
Ang paghinto ng paggamot ay hindi sinamahan ng pag-unlad ng "withdrawal syndrome". Ang Perindopril ay may vasodilating effect, tumutulong na maibalik ang pagkalastiko ng malalaking arterya at ang istraktura ng vascular wall ng maliliit na arterya, at binabawasan din ang kaliwang ventricular hypertrophy. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng thiazide diuretics ay nagpapabuti sa hypotensive effect. Bilang karagdagan, ang kumbinasyon ng isang ACE inhibitor at isang thiazide diuretic ay binabawasan din ang panganib ng hypokalemia habang kumukuha ng diuretics.

Heart failure:
Ang Perindopril ay nag-normalize ng function ng puso sa pamamagitan ng pagbabawas ng preload at afterload.
Sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso na tumatanggap ng perindopril, ang mga sumusunod ay ipinahayag:
- pagbaba sa presyon ng pagpuno sa kaliwa at kanang ventricles ng puso;
- pagbaba sa kabuuang peripheral vascular resistance;
- tumaas na cardiac output at tumaas na cardiac index.
Ang isang pag-aaral ng gamot kumpara sa placebo ay nagpakita na ang mga pagbabago sa presyon ng dugo pagkatapos ng unang dosis ng Prestarium ® 2.5 mg sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagpalya ng puso ay hindi makabuluhang naiiba sa istatistika mula sa mga pagbabago sa presyon ng dugo na naobserbahan pagkatapos kumuha ng placebo.

Mga sakit sa cerebrovascular
Sinuri ng isang internasyonal na multicenter na pag-aaral (PROGRESS) ang epekto ng aktibong therapy na may perindopril (monotherapy o kasama ng indapamide) sa loob ng 4 na taon sa panganib ng paulit-ulit na stroke sa mga pasyente na may kasaysayan ng sakit na cerebrovascular. Pagkatapos ng isang panimulang panahon ng perindopril tert-butylamine 2 mg (katumbas ng perindopril arginine 2.5 mg) isang beses araw-araw sa loob ng dalawang linggo at pagkatapos ay 4 mg (katumbas ng perindopril arginine 5 mg) isang beses araw-araw para sa susunod na dalawang linggo, 6105 mga pasyente ay randomized sa dalawa mga grupo: placebo (n = 3054) at perindopril tert-butylamine 4 mg (naaayon sa 5 mg perindopril arginine) (monotherapy) o kasama ng indapamide (n = 3051). Ang Indapamide ay karagdagang inireseta sa mga pasyente na walang direktang indikasyon o contraindications para sa paggamit ng diuretics. Ang therapy na ito ay inireseta bilang karagdagan sa karaniwang therapy para sa stroke at/o arterial hypertension o iba pang mga pathological na kondisyon. Ang lahat ng mga randomized na pasyente ay may kasaysayan ng cerebrovascular disease (stroke o lumilipas na ischemic attack) sa loob ng nakaraang 5 taon. Ang presyon ng dugo ay hindi isang pamantayan sa pagsasama: 2916 mga pasyente ay may arterial hypertension at 3189 ay may normal na presyon ng dugo.
Pagkatapos ng 3.9 na taon ng therapy, ang presyon ng dugo (systolic/diastolic) ay bumaba ng average na 9.0/4.0 mmHg. Nagpakita rin ito ng makabuluhang pagbawas sa panganib ng paulit-ulit na stroke (parehong ischemic at hemorrhagic sa kalikasan) ng pagkakasunud-sunod ng 28% (95% CI (17; 38), p Bilang karagdagan, ang isang makabuluhang pagbawas sa panganib ay ipinakita:
- nakamamatay o hindi nagpapagana ng mga stroke;
- mga pangunahing komplikasyon ng cardiovascular, kabilang ang myocardial infarction, kasama. na may nakamamatay na kinalabasan;
- demensya na nauugnay sa stroke;
- malubhang pagkasira ng mga function ng cognitive.
Ang mga therapeutic benefits na ito ay sinusunod sa parehong mga pasyente na may arterial hypertension at normal na presyon ng dugo, anuman ang edad, kasarian, presensya o kawalan ng diabetes mellitus at uri ng stroke.

Matatag na coronary heart disease (CHD)
Sa panahon ng internasyonal na multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral ng EUROPA na tumatagal ng 4 na taon, ang epekto ng perindopril ay pinag-aralan sa mga pasyente na may matatag na coronary artery disease. Ang klinikal na pag-aaral ay kinasasangkutan ng 12,218 mga pasyente na higit sa 18 taong gulang: 6,110 mga pasyente ang tumanggap ng perindopril tert-butylamine 8 mg (katumbas ng 10 mg ng perindopril arginine) at 6,108 na mga pasyente ang tumanggap ng placebo.
Ang pangunahing mga hakbang sa kinalabasan ay ang cardiovascular mortality, non-fatal myocardial infarction at/o cardiac arrest na sinusundan ng matagumpay na resuscitation.
Mga pasyenteng may coronary artery disease na may kilalang myocardial infarction nang hindi bababa sa 3 buwan bago ang screening, coronary revascularization nang hindi bababa sa 6 na buwan bago ang screening, angiographically detected stenosis (hindi bababa sa 70% na pagpapaliit ng isa o higit pang major coronary arteries) o positibong stress test kung mayroong kasaysayan ng pananakit ng dibdib. Ang gamot ay inireseta bilang karagdagan sa karaniwang therapy na ginagamit para sa hyperlipidemia, arterial hypertension at diabetes mellitus.
Karamihan sa mga pasyente ay umiinom ng mga antiplatelet agent, lipid-lowering agent, at beta-blockers. Sa pagtatapos ng pag-aaral, ang proporsyon ng mga pasyente na kumukuha ng mga grupong ito ng mga gamot ay 91%, 69% at 63%, ayon sa pagkakabanggit. Pagkatapos ng 4.2 taon, ang paggamot na may perindopril tertbutylamine 8 mg isang beses araw-araw ay nagresulta sa isang makabuluhang kamag-anak na pagbawas sa panganib ng 20% ​​(95% CI) para sa mga natukoy na komplikasyon: sa 488 (8%) na mga pasyente sa perindopril tertbutylamine group at sa 603 (9.9%). mga pasyente sa pangkat ng placebo (p = 0.0003).
Ang resulta ay hindi nakadepende sa kasarian, edad, presyon ng dugo, o isang kasaysayan ng myocardial infarction.

Pharmacokinetics
Pagkatapos ng oral administration, ang perindopril ay mabilis na hinihigop (ang pinakamataas na konsentrasyon sa plasma ay naabot pagkatapos ng 1 oras).
Humigit-kumulang 27% ng kabuuang halaga ng hinihigop na perindopril ay na-convert sa perindoprilat, ang aktibong metabolite. Bilang karagdagan sa perindoprilate, 5 higit pang mga metabolite ang nabuo sa panahon ng metabolismo - lahat ng mga ito ay hindi aktibong sangkap.
Ang kalahating buhay (T 1/2) ng perindopril sa plasma ay 1 oras. Ang maximum na konsentrasyon ng perindoprilate sa plasma ng dugo ay nakamit pagkatapos ng 3-4 na oras.
Ang pag-inom ng gamot na may pagkain ay sinamahan ng pagbawas sa conversion ng perindopril sa perindoprilat, na naaayon sa pagbabawas ng bioavailability ng gamot.
Ang dami ng pamamahagi ng libreng perindoprilate ay humigit-kumulang 0.2 l/kg.
Ang kaugnayan ng perindoprilate sa mga protina ng plasma ay 20%, pangunahin sa ACE, at nakasalalay sa dosis.
Ang Perindoprilat ay pinalabas ng mga bato at ang kabuuang kalahating buhay ng hindi nakatali na bahagi ay 17 oras, na humahantong sa isang estado ng balanse sa loob ng apat na araw.
Ang pag-aalis ng perindoprilate ay pinabagal sa katandaan, pati na rin sa mga pasyente na may kabiguan sa puso at bato. Sa kaso ng pagkabigo sa bato, ipinapayong ayusin ang dosis ng gamot na isinasaalang-alang ang antas ng dysfunction ng bato (creatinine clearance).
Ang dialysis clearance ng perindoprilate ay 70 ml/min.
Sa mga pasyente na may cirrhosis sa atay, ang hepatic clearance ng perindopril ay nabawasan ng kalahati. Gayunpaman, ang halaga ng perindoprilate na nabuo ay hindi bumababa at walang mga pagbabago sa dosis ng gamot ay kinakailangan.

MGA INDIKASYON PARA SA PAGGAMIT

• arterial hypertension;
• talamak na pagkabigo sa puso;
• pag-iwas sa paulit-ulit na stroke (combination therapy na may indapamide) sa mga pasyente na dumanas ng stroke o lumilipas na ischemic cerebrovascular accident;
• stable coronary artery disease: pagbabawas ng panganib ng cardiovascular complications sa mga pasyenteng may stable coronary artery disease.

MGA KONTRAINDIKASYON

• hypersensitivity sa perindopril o mga excipient na kasama sa gamot, pati na rin sa iba pang mga inhibitor ng ACE;
• kasaysayan ng angioedema (congenital/idiopathic o reaksyon na nauugnay sa nakaraang paggamot sa isang ACE inhibitor);
• pagbubuntis at pagpapasuso (tingnan ang "Pagbubuntis at pagpapasuso").

MAINGAT
(tingnan din ang "Mga espesyal na tagubilin")

• pagbaba sa dami ng sirkulasyon ng dugo (pagkuha ng diuretics, diyeta na walang asin, pagsusuka, pagtatae, hemodialysis), hyponatremia, mga sakit sa cerebrovascular, angina pectoris - ang panganib ng isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo;
• renovascular hypertension, bilateral renal artery stenosis, o ang pagkakaroon lamang ng isang gumaganang bato - ang panganib na magkaroon ng malubhang arterial hypotension at renal failure;
• talamak na pagkabigo sa bato;
• systemic connective tissue disease (systemic lupus erythematosus, scleroderma) at therapy na may immunosuppressants - ang panganib ng pagbuo ng agranulocytosis at neutropenia;
• hyperkalemia (tingnan ang "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot");
• aortic valve stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy;
• pamamaraan ng hemodialysis gamit ang high-flow polyacrylonitrile membranes;
• bago ang pamamaraan ng low-density lipoprotein (LDL) apheresis (pag-alis ng hardware ng kolesterol mula sa dugo);
• gamitin sa mga pasyente pagkatapos ng paglipat ng bato (walang karanasan sa klinikal na paggamit);
• sabay-sabay na desensitizing therapy na may mga allergens;
• operasyon (pangkalahatang kawalan ng pakiramdam);
• Ang mga pasyente na may diabetes mellitus na tumatanggap ng mga ahente ng hypoglycemic o insulin ay pinapayuhan na subaybayan ang kanilang mga antas ng asukal sa dugo
• edad sa ilalim ng 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ay hindi pa pinag-aralan).

Dahil sa ang katunayan na ang mga excipients ng gamot ay kinabibilangan ng lactose monohydrate, ang Prestarium ® ay kontraindikado sa mga pasyente na may kakulangan sa lactose, galactosemia o glucose/galactose malabsorption syndrome.
Ang Prestarium ® tablets na 2.5 mg, 5 mg at 10 mg ay naglalaman ng 36.29 mg, 72.58 mg at 145.16 mg ng lactose monohydrate, ayon sa pagkakabanggit.

PAGBUNTIS AT PAGPAPASUSO
Ang paggamit ng Prestarium ® ay hindi inirerekomenda sa unang trimester ng pagbubuntis.
Kapag nagpaplano o nagkukumpirma ng pagbubuntis, kinakailangan na lumipat sa alternatibong therapy. Ang mga naaangkop na kinokontrol na pag-aaral ay hindi isinagawa sa mga tao, kaya walang sapat na klinikal na data sa epekto ng ACE inhibitors sa unang trimester ng pagbubuntis. Sa isang limitadong bilang ng mga kaso ng paggamit ng ACE inhibitors sa unang trimester ng pagbubuntis, ang hitsura ng anumang mga malformations na nauugnay sa fetotoxicity (tingnan sa ibaba) ay hindi naobserbahan.
Ang Perindopril ay kontraindikado sa ikalawa at ikatlong trimester ng pagbubuntis, dahil Mayroong katibayan ng fetotoxicity (nabawasan ang pag-andar ng bato, oligoamnion (binibigkas na pagbawas sa dami ng amniotic fluid), naantala ang pagbuo ng mga buto ng bungo) at neonatal toxicity (pagkasira ng renal function, hypotension, hyperkalemia).
Kung ang perindopril therapy ay isinasagawa sa pangalawa at/o ikatlong trimester ng pagbubuntis, kinakailangan na magsagawa ng pagsusuri sa ultrasound ng pag-andar ng mga bato at bungo ng fetus.

Panahon ng pagpapasuso
Ang paggamit ng perindopril sa panahon ng pagpapasuso ay hindi inirerekomenda dahil sa kakulangan ng data sa posibilidad ng pagtagos nito sa gatas ng suso.

PARAAN NG APPLICATION AT DOSIS
Sa loob.
Inirerekomenda na kumuha ng isang beses sa isang araw, sa umaga, bago kumain.

Arterial hypertension
Ang inirerekumendang panimulang dosis ay 5 mg isang beses araw-araw, sa umaga. Kung ang therapy ay hindi epektibo sa loob ng isang buwan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 10 mg isang beses sa isang araw.
Kapag inireseta ang mga inhibitor ng ACE sa mga pasyente na may malubhang na-activate na renin-angiotensin-aldosterone system (na may renovascular arterial hypertension, water-salt imbalance, diuretic therapy, malubhang arterial hypertension, cardiac decompensation), isang hindi inaasahang matalim na pagbaba ng presyon ng dugo ay maaaring maobserbahan, para sa ang pag-iwas kung saan inirerekomenda na ihinto ang pagkuha ng diuretics 2-3 araw bago ang inaasahang pagsisimula ng therapy sa Prestarium ®.
Kung imposibleng kanselahin ang diuretics, ang paunang dosis ng Prestarium ® ay dapat na 2.5 mg. Sa kasong ito, kinakailangan na subaybayan ang pag-andar ng bato at mga antas ng potasa sa suwero ng dugo. Sa dakong huli, kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas.
Sa mga matatandang pasyente Ang paggamot ay dapat magsimula sa isang dosis na 2.5 mg bawat araw, at pagkatapos, kung kinakailangan, unti-unting taasan ito hanggang sa isang maximum na dosis na 10 mg bawat araw.

Heart failure
Ang paggamot sa mga pasyente na may kabiguan sa puso na may Prestarium ® kasama ang mga diuretics na hindi matipid sa potasa at/o digoxin at/o mga beta-blocker ay inirerekomenda na magsimula sa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal, na inireseta ang gamot sa isang paunang dosis na 2.5 mg isang beses sa isang araw , sa umaga. Kasunod nito, depende sa tolerability at tugon sa therapy, pagkatapos ng dalawang linggo ng paggamot, ang dosis ng gamot ay maaaring tumaas sa 5 mg isang beses sa isang araw.
Sa mga pasyente na may mataas na panganib na magkaroon ng symptomatic arterial hypotension, halimbawa, na may pinababang nilalaman ng asin na may o walang hyponatremia, hypovolemia, o pagkuha ng diuretics, ang mga kundisyong ito ay dapat, kung maaari, ay itama bago simulan ang Prestarium ®. Ang mga tagapagpahiwatig tulad ng presyon ng dugo, paggana ng bato at mga antas ng potasa sa plasma ng dugo ay dapat na subaybayan bago at sa panahon ng therapy.

Pag-iwas sa paulit-ulit na stroke
Sa mga pasyente na may kasaysayan ng sakit na cerebrovascular, ang therapy na may Prestarium ® ay dapat magsimula sa isang dosis na 2.5 mg sa unang dalawang linggo bago ang pangangasiwa ng indapamide.
Dapat magsimula ang therapy anumang oras (mula sa dalawang linggo hanggang ilang taon) pagkatapos ng stroke.

Pagbabawas ng panganib ng mga komplikasyon sa cardiovascular
Sa mga pasyente na may stable coronary artery disease, ang therapy na may Prestarium ® ay dapat magsimula sa isang dosis na 5 mg isang beses araw-araw sa loob ng dalawang linggo. Pagkatapos ang pang-araw-araw na dosis ay dapat tumaas sa 10 mg isang beses sa isang araw (depende sa pag-andar ng bato).
Ang mga matatandang pasyente ay dapat magsimula ng therapy na may dosis na 2.5 mg isang beses araw-araw para sa isang linggo, pagkatapos ay 5 mg isang beses araw-araw para sa susunod na linggo bago dagdagan ang dosis sa 10 mg isang beses araw-araw (depende sa pag-andar ng bato).

Pagpili ng mga dosis para sa pagkabigo sa bato: kung ang pasyente ay may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang dosis ng Prestarium ® ay dapat piliin na isinasaalang-alang ang antas ng pagkabigo sa bato at may regular na pagsubaybay sa mga antas ng potasa at creatinine clearance (CC).

* Dialysis clearance ng perindoprilate: 70 ml/min.

Pagkabigo sa atay:
Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, walang mga pagbabago sa dosis ang kinakailangan.

SIDE EFFECT

Sistema, mga organo	Mga karaniwang side effect >1/100, Rare side effect >1/1000, Lubos na bihirang side effect
sistema ng ihi		Nabawasan ang paggana ng bato	Talamak na pagkabigo sa bato
Sistema ng paghinga	Ubo, hirap huminga.	Bronchospasm, angioedema.	Eosinophilia, pneumonia, rhinitis.
Sistema ng pagtunaw	Pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagkagambala sa panlasa, pagtatae, paninigas ng dumi, pagkawala ng gana.	Tuyong bibig	Cholestatic o cytolytic jaundice, pancreatitis.
Mga reaksiyong alerdyi	Pantal sa balat, pangangati ng balat.	Mga pantal	Erythema multiforme.
Sistema ng nerbiyos	Sakit ng ulo, asthenia, pagkahilo, tugtog sa tainga, visual disturbances, muscle cramps, paresthesia.	Nabawasan ang mood, pagkagambala sa pagtulog.	Pagkalito.
Iba pa:		Pinagpapawisan. Sekswal na dysfunction.

Mga sakit sa cardiovascular: labis na pagbaba sa presyon ng dugo at mga kaugnay na sintomas. Napakabihirang: arrhythmia, angina pectoris, myocardial infarction at stroke, posibleng pag-unlad ng pangalawang malubhang arterial hypotension sa mga pasyente na nasa panganib.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: napakabihirang: nabawasan ang konsentrasyon ng hemoglobin at hematocrit, thrombocytopenia, leukopenia/neutropenia, mga nakahiwalay na kaso ng agranulocytosis o pancytopenia. Posibilidad ng pagbuo ng hemolytic anemia dahil sa kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase. Bihirang: nadagdagan ang mga antas ng urea at creatinine sa plasma ng dugo, lumilipas na hyperkalemia, lalo na laban sa background ng pagkabigo sa bato, nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay at bilirubin sa atay.

OVERDOSE
Sintomas: minarkahang pagbaba sa presyon ng dugo, pagkabigla, kawalan ng timbang sa electrolyte (tulad ng pagtaas ng konsentrasyon ng mga potassium ions, pagbaba ng sodium); pagkabigo sa bato, hyperventilation, tachycardia, pagkahilo, bradycardia, pagkabalisa at ubo.
Paggamot: na may makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo, ang pasyente ay dapat ilipat sa isang nakahiga na posisyon at agad na lagyang muli ang sirkulasyon ng dami ng dugo, kung maaari, magbigay ng isang pagbubuhos ng angiotensin II at/o isang intravenous solution ng catecholamines. Kung ang patuloy na malubhang bradycardia ay bubuo, ang paggamit ng isang artipisyal na driver ng puso ay maaaring kailanganin. Ang mga pangunahing mahahalagang function ng katawan, serum electrolytes at CK ay dapat na patuloy na subaybayan. Maaaring alisin ang Perindopril mula sa systemic na sirkulasyon sa pamamagitan ng hemodialysis. Ang paggamit ng high-flow polyacrylonitrile membranes ay dapat na iwasan.

MAKIPAG-UGNAYAN SA IBA PANG MGA GAMOT
Diuretics
Sa paunang panahon ng paggamot, ang ilang mga pasyente sa panahon ng therapy na may diuretics, lalo na sa labis na paglabas ng likido at/o mga asing-gamot, sa pinakadulo simula ng therapy na may perindopril, ang isang labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay maaaring maobserbahan, ang panganib na maaaring nabawasan sa pamamagitan ng paghinto ng diuretic, pagpapakilala ng mas mataas na dami ng tubig at/o sodium chloride, pati na rin ang pagrereseta ng ACE inhibitor sa mas mababang dosis. Ang karagdagang pagtaas sa dosis ng perindopril ay dapat isagawa nang may pag-iingat.
Potassium-sparing diuretics o potassium supplements, potassium-containing foods at nutritional supplements
Sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors, bilang panuntunan, ang nilalaman ng potasa sa serum ng dugo ay nananatili sa loob ng normal na mga limitasyon, ngunit kung minsan ay maaaring umunlad ang hyperkalemia.
Ang pinagsamang paggamit ng ACE inhibitors at potassium-sparing diuretics (spironolactone, triamterene at amiloride) at potassium preparations, potassium-containing products at nutritional supplements ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagtaas sa serum potassium concentrations. Kaugnay nito, ang kanilang pinagsamang paggamit sa mga ACE inhibitor ay hindi inirerekomenda. Ang mga kumbinasyong ito ay dapat na inireseta lamang sa kaso ng hypokalemia, pagkuha ng pag-iingat at patuloy na pagsubaybay sa nilalaman ng potasa sa serum ng dugo.
Lithium
Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng mga inhibitor ng ACE at paghahanda ng lithium ay maaaring humantong sa isang nababaligtad na pagtaas sa konsentrasyon ng lithium sa serum ng dugo at ang pagbuo ng toxicity ng lithium.
Ang karagdagang paggamit ng thiazide diuretics laban sa background ng pinagsamang paggamit ng lithium at ACE inhibitors ay nagdaragdag ng umiiral nang panganib na magkaroon ng lithium toxicity. Ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors at lithium ay hindi inirerekomenda. Kung imposibleng maiwasan ang kumbinasyong ito, kinakailangan na regular na subaybayan ang nilalaman ng lithium sa serum ng dugo.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), kabilang ang acetylsalicylic acid (aspirin) ≥3 g/araw.
Ang reseta ng mga NSAID ay maaaring sinamahan ng isang pagpapahina ng antihypertensive effect ng ACE inhibitors. Bukod dito, ang mga NSAID at ACE inhibitors ay ipinakita na may additive effect sa pagtaas ng serum potassium level, ngunit maaari ring lumala ang renal function. Bilang isang patakaran, ang mga epekto na ito ay nababaligtad. Sa mga bihirang kaso, maaaring magkaroon ng talamak na pagkabigo sa bato, kadalasang nangyayari dahil sa dati nang renal dysfunction sa mga matatandang pasyente o dahil sa dehydration.
Mga gamot na antihypertensive at vasodilator
Ang antihypertensive effect ng mga gamot ay maaaring tumaas kapag pinagsama sa ACE inhibitors. Ang paggamit ng nitroglycerin at/o iba pang mga vasodilator ay maaaring humantong sa isang karagdagang hypotensive effect.
Allopurinol, immunosuppressants, kabilang ang mga cytostatic agent at systemic glucocorticosteroids, procainamide
Ang sabay-sabay na paggamit sa mga inhibitor ng ACE ay maaaring humantong sa mas mataas na panganib na magkaroon ng leukopenia.
Mga ahente ng hypoglycemic
Ang pangangasiwa ng ACE inhibitors ay maaaring mapahusay ang hypoglycemic na epekto ng insulin at oral hypoglycemic agent, hanggang sa pagbuo ng hypoglycemia. Bilang isang patakaran, ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay sinusunod sa mga unang linggo ng pinagsamang paggamit ng mga gamot na ito at sa mga pasyente na may kabiguan sa bato.
Mga tricyclic antidepressant / Antipsychotics (neuroleptics) / General anesthesia
Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa ACE inhibitors ay maaaring humantong sa pagtaas ng hypotensive effect.
Sympathomimetics
Maaaring pahinain ang antihypertensive effect ng ACE inhibitors. Kapag inireseta ang gayong kumbinasyon, ang pagiging epektibo ng mga inhibitor ng ACE ay dapat na regular na masuri.
Mga antacid
Bawasan ang bioavailability ng ACE inhibitors.
Acetylsalicylic acid, thrombolytic agent, beta-blockers, nitrates
Ang Perindopril ay maaaring inireseta kasama ng acetylsalicylic acid (bilang isang thrombolytic), thrombolytic agent, beta-blockers at/o nitrates.
Alak pinahuhusay ang hypotensive effect ng ACE inhibitors.

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON

Matatag na ischemic na sakit sa puso
Kung ang isang episode ng hindi matatag na angina (mahalaga o hindi) ay nangyari sa unang buwan ng paggamot sa Prestarium A, ang mga benepisyo at panganib ay dapat masuri bago magpatuloy sa paggamot.

Arterial hypotension
Ang mga inhibitor ng ACE ay maaaring magdulot ng matinding pagbaba sa presyon ng dugo. Ang symptomatic arterial hypotension ay bihirang bubuo sa mga pasyente na walang magkakatulad na sakit.
Ang panganib ng labis na pagbaba sa presyon ng dugo ay nadagdagan sa mga pasyente na may pinababang sirkulasyon ng dami ng dugo, na maaaring maobserbahan sa panahon ng therapy na may diuretics, habang sumusunod sa isang mahigpit na diyeta na walang asin, hemodialysis, pati na rin sa pagsusuka at pagtatae. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga yugto ng binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo ay sinusunod sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa puso, kapwa sa pagkakaroon ng magkakatulad na pagkabigo sa bato at sa kawalan nito. Ang side effect na ito ay madalas na sinusunod sa mga pasyente na tumatanggap ng loop diuretics sa mataas na dosis, pati na rin laban sa background ng hyponatremia o may kapansanan sa bato. Sa ganitong mga pasyente, ang paggamot ay dapat magsimula sa ilalim ng malapit na medikal na pangangasiwa, mas mabuti sa isang setting ng ospital. Sa kasong ito, ang gamot ay inireseta sa maliliit na dosis, na sinusundan ng maingat na titration ng dosis. Kung maaari, ang diuretic therapy ay dapat na pansamantalang ihinto. Ang isang katulad na diskarte ay ginagamit din sa mga pasyente na may angina pectoris o cerebrovascular disease, kung saan ang matinding hypotension ay maaaring humantong sa pag-unlad ng myocardial infarction o cerebrovascular komplikasyon.
Bago magreseta ng Prestarium ®, pati na rin ang iba pang mga inhibitor ng ACE, at sa panahon ng paggamit nito, ang mga antas ng presyon ng dugo, mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng bato at ang konsentrasyon ng mga potassium ions sa serum ng dugo ay dapat na maingat na subaybayan.
Upang mabawasan ang posibilidad na magkaroon ng symptomatic arterial hypotension sa mga pasyente na tumatanggap ng diuretic therapy sa mataas na dosis, ang dosis ng diuretics ay dapat, kung maaari, bawasan ng ilang araw bago simulan ang paggamit ng gamot na Prestarium ®.
Kung ang arterial hypotension ay bubuo, ang pasyente ay dapat ilipat sa nakahiga na posisyon. Kung kinakailangan, ang dami ng nagpapalipat-lipat na dugo ay dapat na mapunan gamit ang intravenous saline. Ang isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo kapag umiinom ng gamot sa unang pagkakataon ay hindi isang hadlang sa karagdagang reseta ng gamot. Pagkatapos ng pagpapanumbalik ng sirkulasyon ng dami ng dugo at presyon ng dugo, maaaring ipagpatuloy ang paggamot gamit ang maingat na pagpili ng dosis ng gamot.

Aortic stenosis / Hypertrophic cardiomyopathy
Ang mga inhibitor ng ACE ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sakit na ito.

Dysfunction ng bato
Sa kaso ng pagkabigo sa bato (CC® ay dapat piliin alinsunod sa halaga ng CC (tingnan ang "Dosis at Pangangasiwa") at pagkatapos ay depende sa therapeutic na tugon. Para sa mga naturang pasyente, ang regular na pagsubaybay sa mga antas ng CC at potassium sa plasma ng dugo ay kailangan.
Sa mga pasyente na may sintomas na pagpalya ng puso, ang arterial hypotension na bubuo sa paunang panahon ng therapy na may ACE inhibitors ay maaaring humantong sa pagkasira ng renal function. Minsan ang talamak na kabiguan ng bato na nabubuo ay, bilang panuntunan, nababaligtad.
Sa mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang solong bato (lalo na sa pagkakaroon ng renal failure), ang serum urea at creatinine concentrations ay maaaring tumaas sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors.
Ang paggamit ng ACE inhibitors sa mga pasyente na may renovascular arterial hypertension ay sinamahan ng mas mataas na panganib na magkaroon ng malubhang arterial hypotension at renal failure. Ang paggamot sa mga naturang pasyente ay nagsisimula sa ilalim ng malapit na medikal na pangangasiwa sa reseta ng maliliit na dosis ng gamot at karagdagang sapat na pagpili ng dosis. Sa mga unang ilang linggo ng therapy, kinakailangan na pansamantalang ihinto ang paggamot na may diuretics at subaybayan ang pag-andar ng bato.
Sa ilang mga pasyente na may arterial hypertension, sa pagkakaroon ng dati nang hindi natukoy na pagkabigo sa bato, lalo na sa kasabay na pangangasiwa ng diuretics, ang konsentrasyon ng urea at creatinine sa serum ng dugo ay maaaring tumaas. Ang mga pagbabagong ito ay karaniwang banayad at nababaligtad. Sa kasong ito, inirerekomenda na bawasan ang dosis ng Prestarium ® at/o ihinto ang diuretic.

Hemodialysis
Sa mga pasyenteng sumasailalim sa hemodialysis gamit ang high-flow membranes, ilang mga kaso ng paulit-ulit, nagbabanta sa buhay na anaphylactic reactions ang naiulat. Ang reseta ng mga ACE inhibitor ay dapat na iwasan kapag gumagamit ng ganitong uri ng lamad.

Paglilipat ng bato
Walang data sa paggamit ng Prestarium ® sa paglipat ng bato.

Angioedema mukha, paa't kamay, labi, mauhog lamad, dila, glottis at/o larynx ay maaaring bumuo sa mga pasyente na tumatanggap ng ACE inhibitors, lalo na sa mga unang ilang linggo ng therapy. Sa mga bihirang kaso, ang matinding angioedema ay maaaring mangyari sa matagal na paggamit ng ACE inhibitor. Sa ganitong mga kaso, ang paggamot sa isang ACE inhibitor ay dapat na ihinto kaagad, at ang mga gamot ng isa pang pharmacotherapeutic group ay dapat na inireseta bilang isang kapalit.
Ang angioedema ng dila, glottis, o larynx ay maaaring nakamamatay. Kapag nabuo ito, kasama sa emerhensiyang therapy, bukod sa iba pang mga reseta, ang agarang subcutaneous administration ng isang solusyon ng epinephrine (adrenaline) 1:1000 (1 mg/ml) 0.3-0.5 ml o mabagal na intravenous administration (alinsunod sa mga tagubilin sa paghahanda na solusyon sa pagbubuhos) sa ilalim ng ECG at kontrol sa presyon ng dugo. Ang pasyente ay dapat na maospital para sa paggamot at pagmamasid nang hindi bababa sa 12-24 na oras hanggang sa ganap na mawala ang mga sintomas ng reaksyong ito.

Mga reaksiyong anaphylactic sa panahon ng low-density lipoprotein (LDL) apheresis
Sa panahon ng pamamaraan ng apheresis ng mga low-density na lipoprotein gamit ang pagsipsip ng dextran-sulfate, kapag inireseta ang mga inhibitor ng ACE, ang mga pasyente ay maaaring bumuo ng mga reaksyon ng anaphylactic.

Mga reaksiyong anaphylactic sa panahon ng desensitization
May mga nakahiwalay na ulat ng pagbuo ng mga reaksyon ng anaphylactic na nagbabanta sa buhay sa mga pasyente na tumatanggap ng ACE inhibitors sa panahon ng desensitizing therapy na may bee venom (bees, wasps). Ang mga inhibitor ng ACE ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may predisposisyon sa mga reaksiyong alerdyi na sumasailalim sa mga pamamaraan ng desensitization. Iwasang magreseta ng ACE inhibitors sa mga pasyenteng tumatanggap ng bee venom immunotherapy. Gayunpaman, ang reaksyong ito ay maiiwasan sa pamamagitan ng pansamantalang pagtigil sa ACE inhibitor bago ang pamamaraan.

Pagkabigo sa atay
Ang pag-inom ng ACE inhibitors ay minsan ay nauugnay sa isang sindrom na nagsisimula sa pag-unlad ng cholestatic jaundice, umuusad sa fulminant hepatic necrosis, at (minsan) kamatayan. Ang mekanismo ng pag-unlad ng sindrom na ito ay hindi malinaw. Kung ang mga sintomas ng paninilaw ng balat o pagtaas ng aktibidad ng enzyme sa atay ay nangyayari sa mga pasyente na kumukuha ng ACE inhibitors, ihinto ang paggamot sa droga at magsagawa ng naaangkop na pagsusuri.

Neutropenia / Agranulocytosis / Thrombocytopenia / Anemia maaaring umunlad sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors. Sa normal na pag-andar ng bato at ang kawalan ng iba pang mga komplikasyon, ang neutropenia ay bihirang mangyari. Ang mga inhibitor ng ACE ay inireseta lamang sa mga emergency na kaso sa pagkakaroon ng systemic vasculitis, immunosuppressive therapy, pagkuha ng allopurinol o procainamide, pati na rin kapag pinagsama ang lahat ng mga salik na ito, lalo na laban sa background ng nakaraang pagkabigo sa bato. May panganib na magkaroon ng malubhang nakakahawang sakit na lumalaban sa intensive antibiotic therapy. Kapag nagsasagawa ng perindopril therapy sa mga pasyente na may mga kadahilanan sa itaas, kinakailangan na regular na subaybayan ang bilang ng mga leukocytes at balaan ang pasyente tungkol sa pangangailangan na ipaalam sa dumadating na manggagamot tungkol sa hitsura ng anumang mga sintomas ng impeksyon.

Negroid na lahi
Dapat itong isaalang-alang na ang mga pasyente ng lahi ng Negroid ay may mas mataas na panganib na magkaroon ng angioedema. Tulad ng iba pang mga inhibitor ng ACE, ang perindopril ay hindi gaanong epektibo sa pagpapababa ng presyon ng dugo sa mga itim na pasyente.
Ang epekto na ito ay maaaring nauugnay sa isang binibigkas na pamamayani ng mababang-renin na katayuan sa mga itim na pasyente na may arterial hypertension.

Ubo
Sa panahon ng therapy na may ACE inhibitor, ang isang tuyo, hindi produktibong ubo ay maaaring mangyari, na huminto pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Surgery / Pangkalahatang kawalan ng pakiramdam
Ang paggamit ng mga inhibitor ng ACE sa mga pasyente na ang kondisyon ay nangangailangan ng operasyon at/o pangkalahatang kawalan ng pakiramdam ay maaaring humantong sa pagbuo ng arterial hypotension o pagbagsak, na dahil sa isang matalim na pagtaas sa antihypertensive effect. Ang Perindopril ay dapat itigil sa araw bago ang operasyon. Kung ang arterial hypotension ay bubuo, ang presyon ng dugo ay dapat na mapanatili sa pamamagitan ng muling pagdadagdag ng sirkulasyon ng dami ng dugo.

Hyperkalemia
Maaaring umunlad ang hyperkalemia sa panahon ng paggamot sa mga ACE inhibitor, lalo na kung ang pasyente ay may bato at/o pagpalya ng puso o hindi makontrol na diabetes mellitus. Karaniwang hindi inirerekomenda na magreseta ng mga suplementong potassium, potassium-sparing diuretics, at iba pang mga gamot na nauugnay sa panganib ng pagtaas ng potasa (hal., heparin) dahil sa potensyal para sa matinding hyperkalemia. Kung ang pinagsamang paggamit ng mga gamot na ito ay kinakailangan, ang therapy ay dapat na sinamahan ng regular na pagsubaybay sa mga antas ng potasa sa suwero ng dugo.

Diabetes
Sa mga pasyente na kumukuha ng oral hypoglycemic agent o insulin, ang mga antas ng glycemic ay dapat na maingat na subaybayan sa unang buwan ng ACE inhibitor therapy.

Potassium-sparing diuretics, potassium-containing drugs, potassium-containing foods at nutritional supplements
Ang sabay-sabay na paggamit sa mga ACE inhibitor ay hindi inirerekomenda (tingnan ang "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot").

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng kotse at magsagawa ng trabaho na nangangailangan ng mataas na bilis ng psychophysical reactions
Ang mga inhibitor ng ACE ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga taong nagmamaneho ng mga sasakyan at nakikibahagi sa mga aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at mabilis na pagtugon sa motor, dahil sa panganib na magkaroon ng arterial hypotension at pagkahilo.

FORM NG PAGPAPALAYA
Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 2.5 mg, 5 mg at 10 mg.
Mga tablet na 2.5 mg, 10 mg
5.0 mg na tablet
Sa panahon ng packaging (packing) / produksyon sa Serdix LLC, Russia
Form ng paglabas
Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 5 mg at 10 mg.
5.0 mg na tablet
14 at 30 na tablet sa isang polypropylene na bote na nilagyan ng dispenser at isang takip na naglalaman ng moisture-absorbing gel. 1 bote na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton pack na may kontrol sa unang pagbubukas.
10 mg na tableta
30 tablet sa isang polypropylene bottle na nilagyan ng dispenser at isang takip na naglalaman ng moisture-absorbing gel. 1 bote na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton pack na may kontrol sa unang pagbubukas.
Packaging para sa mga ospital: 30 tablet sa isang polypropylene bottle na nilagyan ng dispenser at isang takip na naglalaman ng moisture-absorbing gel.
3 bote ng 30 tablet bawat isa ay may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton pack na may kontrol sa unang pagbubukas.
30 bote ng 30 tablet bawat isa sa isang tray ng karton para sa mga bote na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton na kahon na may kontrol sa unang pagbubukas.

MGA KONDISYON NG PAG-IMPORMASYON
Iwasang maabot ng mga bata.
Walang mga espesyal na kondisyon ng imbakan ang kinakailangan.

BEST BEFORE DATE
3 taon.
HUWAG GAMITIN PAGKATAPOS NG EXPIRATION DATE NA NAKASASAAD SA PACKAGING.

MGA KONDISYON SA BAKASYON
Sa reseta.

Ang sertipiko ng pagpaparehistro ay ibinigay sa kumpanyang Servier Laboratories, France, na ginawa ng Servier Laboratories Industry, France

"Servier Industry Laboratories":
905, highway Saran, 45520 Gidy, France
905, ruta de Saran, 45520 Gidy, France

Sa panahon ng packaging (packing)/production sa Serdix LLC, Russia
LLC "Serdix":
142150, Russia, rehiyon ng Moscow,
Podolsky district, Sofiino village, gusali 1/1

Para sa anumang mga katanungan, mangyaring makipag-ugnayan sa Representative Office ng Servier Laboratories JSC.

Kinatawan ng tanggapan ng JSC Servier Laboratories:
115054, Moscow, Paveletskaya sq. d.2, p.3