Nilalaman

Ang pinagsamang oral contraceptive ay isa sa pinakasikat at hinahangad na uri ng proteksyon laban sa hindi gustong pagbubuntis. Ang paggamit ng naturang mga tablet ay inireseta ng eksklusibo ng isang gynecologist, at ang pasyente ay sinusubaybayan. Ang "Demia" ay nagiging isang mahusay na pagpipilian para sa mga contraceptive - ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot ay magsasabi sa iyo nang detalyado tungkol sa mga nuances ng mga epekto nito, contraindications at iba pang mga tampok ng pangangasiwa.

Tagagawa Dimia

Ang hormonal na gamot ay ginawa ng sikat na kumpanya sa mundo na Gedeon Richter. Ang kumpanyang ito ay nagtatrabaho sa larangan ng parmasyutiko mula noong 1901, sa parehong taon na ito ay itinatag. Ang kumpanya ay nakabase sa Hungary, sa lungsod ng Budapest. Ang kumpanya ay gumagawa hindi lamang hormonal contraception, kundi pati na rin ang iba pang mga gamot. Ang partikular na pansin ay binabayaran sa mga sumusunod na lugar ng gamot:

• Kalusugan ng kababaihan;
• neurolohiya;
• mga problema sa cardiovascular;
• over-the-counter na gamot.

Ang Dimia contraceptive pill ay may mataas na kalidad, gayunpaman, dapat itong inumin ayon sa mga indikasyon at tagubilin para sa paggamit. Si Gedeon Richter ang pinili ng mga taong nagtitiwala sa mga propesyonal na parmasyutiko na nasubok sa oras.

Pharmacotherapeutic group at mga katangian

Ang gamot ay kabilang sa grupo ng pinagsamang mga contraceptive na naglalayong protektahan laban sa hindi gustong pagbubuntis. Kasama sa pharmacotherapeutic group na ito ang mga gamot batay sa dalawang aktibong sangkap - gestagen at estrogen. Ang mga pharmacodynamic at pharmacokinetic na katangian ng gamot ay ang mga sumusunod:

1. Antimineralocorticoid effect - pinipigilan ang pagtaas ng timbang at pinipigilan ang pagpapanatili ng likido sa katawan.
2. Antiandrogenic effect - pagsugpo sa mga epekto ng androgens sa katawan.
3. Pagpigil sa obulasyon.
4. Mga pagbabago sa mga katangian ng cervical secretion.
5. Pagpapabuti ng regularidad ng menstrual cycle.

Ang gamot na "Dimia" ay mabilis na hinihigop, anuman ang paggamit ng pagkain. Ang sangkap ay inalis sa pamamagitan ng mga bato at bituka pagkatapos ng 40 oras. Kapag ginamit nang tama ayon sa mga tagubilin, ang mga tablet ay nakakatulong na mapawi ang masakit na kondisyon ng isang babae bago ang kanyang regla.

Komposisyon ng Dimia

Ang mga epektibong COC na "Dimia" ay ginawa sa anyo ng tablet. Ang pack ay naglalaman ng 28 na tablet, 24 sa mga ito ay naglalaman ng mga aktibong sangkap, at ang natitirang 4 na berdeng tablet ay pantulong. Madalas mong mahahanap ang pangalang "Demia" 24 + 4, na nagpapahiwatig ng bilang ng mga aktibo at hindi aktibong mga tablet.

Mahalaga! Ang mga hindi aktibong tabletas sa mga contraceptive ay inilaan upang ayusin ang cycle ng regla.

Sa mga tagubilin para sa paggamit mahahanap mo ang sumusunod na impormasyon tungkol sa komposisyon:

• Ang drospirenone ay isang aktibong sangkap na may antiandrogenic effect;
• ethinyl estradiol - isang sintetikong analogue ng estradiol, nagtataguyod ng pampalapot ng endometrium;
• lactose monohydrate - ginagamit upang punan ang mga tablet;
• corn starch – pinagsasama-sama ang mga bahagi ng gamot;
• macrogol at polyvinyl alcohol copolymer - tulungan ang tablet na matunaw sa tubig;
• Magnesium stearate - nagbibigay sa mga tablet ng kanilang hugis.

Ang bawat tablet ay naglalaman ng 3 mg ng drospirenone at 0.02 mg ng ethinyl estradiol. Ang mga hindi aktibong tablet ay binubuo ng cellulose, starch, magnesium stearate at silicon dioxide.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang isang gynecologist lamang ang nagrereseta sa paggamit ng mga tablet, anuman ang dahilan kung saan inireseta si Dimia. Maaari mong simulan ang pag-inom ng mga tabletas sa iyong sarili lamang pagkatapos mong ganap na basahin ang mga tagubilin para sa paggamit.

Ang pangunahing indikasyon para sa pagkuha ng isang contraceptive ay ang kakayahang maprotektahan laban sa hindi ginustong pagbubuntis. Ang gamot ay ginagamit bilang oral contraception - dapat itong inumin nang pasalita na may tubig. Ang mga doktor ay madalas na nagrereseta ng gamot para sa mga layuning panggamot - upang iwasto ang mga antas ng hormonal at alisin ang sakit bago ang regla. Maaari kang matuto nang higit pa tungkol sa mga pagbabasa mula sa video

Contraindications sa Dimia

Karamihan sa mga hormonal contraceptive ay may contraindications. Ang lahat ng mga pagbabawal ay ipinahiwatig sa mga tagubilin; kung ang pasyente ay nagpapakita ng mga negatibong sintomas o nagkakaroon ng mga kondisyong ito pagkatapos uminom ng mga tabletas, ang mga tabletas ay kanselahin.

Contraindications sa contraceptives "Dimia":

• venous thromboembolism;
• arterial thromboembolism;
• malubhang sakit sa atay;
• talamak o talamak na pagkabigo sa bato;
• pagdurugo mula sa puki sa hindi malamang dahilan;
• ang pagkakaroon ng mga malignant na tumor sa atay;
• ang pagkakaroon ng mga tumor na umaasa sa hormone;
• pagbubuntis.

Ang mga ipinahiwatig na kondisyon ay dapat na naroroon sa anamnesis, pagkatapos ay ipinagbabawal ang paggamit ng Dimia.

Pansin! Kung ang mga side effect ay sinusunod sa simula ng paggamot, ang gynecologist ay nagkansela ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Paano kunin si Dimia

Simulan ang pagkuha ng produkto ayon sa mga tagubilin para sa paggamit sa tubig. Ang gamot ay dapat inumin araw-araw sa parehong oras, kasunod ng mga arrow sa paltos. Ang gamot ay idinisenyo para sa isang menstrual cycle na 28 araw, kaya naglalaman ito ng eksaktong 28 na tablet.

Paano dalhin si Dimia sa unang pagkakataon

Kung walang oral contraceptive na ginamit sa nakalipas na buwan, ang gamot ay iniinom kasama ang unang tableta mula sa unang araw ng menstrual cycle. Pinipili ng babae ang isang maginhawang oras para sa kanya kung kailan pinakamahusay na uminom ng gamot. Ngayon ito ay kailangang gawin araw-araw.

Kinakailangan na patuloy na subaybayan ang paggamit ayon sa mga tagubilin at huwag makaligtaan ang mga aktibong tabletas, kung hindi, kakailanganin mong kumuha ng karagdagang mga contraceptive. Ang mga Dimia hormonal tablet ay nagsisimulang kumilos mula sa unang dosis, upang makalimutan mo ang tungkol sa mga condom at iba pang mga paraan ng proteksyon laban sa hindi gustong pagbubuntis.

Paano kumuha ng Dimia green tablets

Ang mga tablet na may kulay na berde ay hindi naglalaman ng mga aktibong sangkap na drospirenone at ethinyl estradiol. Sa paltos ay matatagpuan ang mga ito sa kahabaan ng mga arrow, simula sa ika-25 na tablet at nagtatapos sa ika-28 na tablet. Pagkatapos ng ika-24 na araw ng cycle, bumababa ang pagiging maaasahan ng mga aktibong tablet, kaya gumagamit ang tagagawa ng isang placebo.

Magkomento! Ang mga placebo tablet ay kinakailangan upang matiyak na hindi mo makaligtaan ang iyong pang-araw-araw na dosis ng gamot.

Ang nawawalang 1 berdeng Dimia tablet ay hindi nangangailangan ng anuman. Kung napalampas mo pa rin ang isang hindi aktibong tablet, inirerekumenda na huwag gamitin ito, ngunit itapon lamang ito. Ang hakbang na ito ay makakatulong sa iyo na maiwasan ang pagkalito kapag umiinom pa ng gamot. Madalas kang makakuha ng iyong regla pagkatapos kumuha ng placebo.

Ano ang gagawin kung napalampas mo ang isang Dimia tablet

Mayroong ilang mga patakaran na makakatulong sa isang babae na kumilos nang mahusay kung hindi niya nakuha ang Dimia pill. Ang napalampas na tablet ay dapat kunin sa sandaling maalala ito ng babae, gayunpaman, huwag kalimutan na ang maximum na dosis ng gamot ayon sa mga tagubilin ay hindi hihigit sa dalawang yunit bawat araw.

Depende sa araw ng pass, malalapat ang mga sumusunod na rekomendasyon:

1. Araw 1-7: ang tablet ay iniinom sa sandaling maalala mo ito. Susunod, ang gamot ay kinuha ayon sa itinatag na iskedyul. Bilang karagdagan, kinakailangan na gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis para sa susunod na 7 araw.
2. Araw 8-14: Ang tablet ay iniinom kaagad, kahit na kailangan mong uminom ng 2 unit nang sabay. Kung ang gamot ay kinuha ayon sa regimen isang linggo bago ang napalampas na dosis, hindi na kailangang kumuha ng karagdagang proteksyon.
3. Araw 15-24: Inumin kaagad ang tablet, kahit na kailangan mong uminom ng 2 tablet. Kung ang regimen ng dosis ay sinundan 7 araw bago ang napalampas na petsa, hindi kinakailangan ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis. Kung may mga parehong gaps dati, inirerekumenda na huwag kumuha ng mga hindi aktibong tablet mula sa huling hilera, ngunit magsimula ng isang bagong pack.

Payo! Sa pamamagitan ng pagsunod sa mga tagubilin para sa paggamit ng Dimia tablets at pagsunod sa inirerekomendang regimen kapag napalampas, maaari mong maiwasan ang hindi gustong pagbubuntis.

Magkano ang maaari mong inumin Dimia nang walang pahinga?

Sa maraming mga mapagkukunan maaari kang makahanap ng impormasyon na ang pagkuha ng mga hormonal contraceptive ay nakakapinsala sa kalusugan ng isang babae na may pangmatagalang paggamit. Ang mga tagubilin para sa gamot ay nagsasabi ng kabaligtaran: maaari silang kunin sa loob ng mahabang panahon.

Maaari mong inumin ang gamot nang walang pagkaantala, tulad ng iba pang pinagsamang hormonal na gamot sa mahabang panahon. Ang ilang mga kababaihan ay umiinom ng gamot sa loob ng 5 taon at mahusay ang pakiramdam: bumubuti ang siklo ng panregla, nawawala ang sakit, hindi na kailangang mag-isip tungkol sa karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis. Ang gamot ay hindi angkop para sa ibang mga kababaihan, nangyayari ang mga side effect, at itinigil ng doktor ang gamot.

Kapag hindi mo magagamit ang proteksyon sa Dimia

Ang hormonal na gamot na "Dimia" ay nilikha upang matiyak na ang mga kasosyo sa sekswal ay hindi gumagamit ng proteksyon sa panahon ng pakikipagtalik. Ngunit ang mga tablet ay magiging epektibo lamang sa mga sumusunod na kaso:

• sa ganap na pagsunod sa mga tagubilin para sa paggamit;
• sa kawalan ng contraindications;
• sa kawalan ng gaps.

Kung ang isang batang babae ay nagsimulang laktawan ang pagkuha ng gamot, mayroong isang mataas na pagkakataon ng pagbubuntis: kung gayon ang paggamit ng mga karagdagang barrier-type na contraceptive ay hindi maiiwasan. Kung ang pasyente ay mahigpit na sumusunod sa regimen ng dosis, maaari mong kalimutan ang tungkol sa mga condom.

Pagbubuntis pagkatapos ni Dimia

Ang paglilihi pagkatapos ng pagkuha nito ay nangyayari sa panahon ng pag-alis ng gamot. Bilang isang patakaran, ang kakulangan ng proteksyon ay nagpaparamdam sa sarili: ang hindi protektadong pakikipagtalik ay nagbabanta sa isang maagang pagbubuntis. Gayunpaman, hindi inirerekomenda ng mga doktor ang pagmamadali sa pagpapabunga, dahil ang katawan ay nasa yugto ng hormonal stress pagkatapos ihinto ang oral contraception.

Ayon sa mga pagsusuri mula sa mga batang babae, ang pagbubuntis pagkatapos ng paghinto ay naganap sa ika-2 buwan, bagaman inirerekomenda ng mga doktor na maghintay ng hindi bababa sa 3-4 na buwan. Ito ay kinakailangan upang ang katawan ng babae ay makapagpahinga at makabawi pagkatapos kumuha ng mga hormone. Sa pamamagitan ng pagpapahintulot sa katawan na mag-adjust sa mga nakaraang antas ng hormonal nito, ang isang babae ay nag-aambag sa natural na paghahanda para sa paglilihi.

Mga side effect ng Dimia

Ipinapahiwatig ng tagagawa sa mga tagubilin na maaaring mangyari ang mga side effect habang ginagamit. Ang posibilidad ng kanilang paglitaw ay maliit, ngunit mayroon pa ring maliit na porsyento:

1. Gastrointestinal tract: pagtaas ng timbang, anorexia, pagduduwal, pagtatae, pagtaas ng gana.
2. Mga reaksiyong alerdyi mula sa immune system.
3. Sistema ng nerbiyos: pabagu-bagong mood, pananakit ng ulo, pagkahilo, nerbiyos, hindi pagkakatulog, bihira - kakulangan ng orgasm.
4. Vascular: migraine, varicose veins, bihira - nahimatay.
5. Reproductive system: pananakit ng dibdib, kawalan ng regla pagkatapos ng pag-withdraw, pananakit ng pelvic, masakit na regla.

Ayon sa istatistika, ang ilang kababaihan ay nakaranas ng venous at arterial thromboembolic na sakit.

Posible bang tumaba mula kay Dimia?

Kinakailangang bumili at gumamit ng mga hormonal contraceptive lamang ayon sa inireseta ng doktor at ayon sa mga tagubilin para sa paggamit. Nakakatulong ito na maiwasan ang mga hindi gustong epekto tulad ng pagtaas ng timbang. Ayon sa istatistika, ang mga hormonal na tabletas na "Dimia" sa mga bihirang kaso ay maaaring maging sanhi ng pagtaas ng timbang.

Napansin ng mga kababaihan ang isang bahagyang pagtaas sa gana, na nag-aambag sa pagtaas ng timbang na 2-3 kg. Gayunpaman, hindi lahat ng batang babae ay nakakaranas ng side effect na ito. Ang ilang mga pasyente ay hindi napapansin na ang pagtaas ng timbang ay nangyari para sa isa pang dahilan, gayunpaman, iniuugnay nila ang hindi pangkaraniwang bagay na ito sa pag-inom ng gamot. Ayon sa mga pagsusuri, ang timbang na natamo sa unang buwan pagkatapos ng pagkuha nito ay matagumpay na naalis.

Sumasakit ang dibdib kay Dimia

Ang isa pang pinakakaraniwang side effect ay ang pananakit ng dibdib. Ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay nangyayari para sa mga sumusunod na kadahilanan:

• pagpapalaki ng dibdib;
• papalapit sa regla;
• pagkakaroon ng mga sakit sa suso.

Kung ang lahat ng mga pagsusuri na ginawa ay nagpakita na ang mga nakalistang kondisyon ay wala at ang dibdib ay tiyak na sumasakit mula sa birth control pills, dapat itong kanselahin ng doktor at magreseta sa pasyente ng isa pang gamot. Ang pananakit ng dibdib ay maaaring nauugnay sa mga pagbabago sa hormonal at pagbagay, pagkatapos ay mawawala ang mga ito sa susunod na buwan at ang babae ay magpapatuloy sa paggamot.

Mga espesyal na tagubilin at pag-iingat

Kinakailangan na kumuha ng pagpipigil sa pagbubuntis lamang ayon sa mga tagubilin, na nagpapahiwatig din ng mga espesyal na kaso kung kailan dapat mag-ingat:

• mga babaeng naninigarilyo sa ilalim ng 35 taong gulang;
• pagkahilig sa labis na katabaan;
• arterial hypertension;
• sobrang sakit ng ulo;
• mga depekto sa puso;
• predisposition sa trombosis.

Ang lahat ng mga kondisyong ito ay maaaring humantong sa thromboembolism, na makabuluhang nagpapalala sa kondisyon ng pasyente kapag umiinom ng gamot. Bilang karagdagan, ang mga kababaihan na nagkaroon ng iba't ibang mga sakit pagkatapos kumuha ng iba pang mga COC ay dapat uminom ng gamot nang may pag-iingat.

Interaksyon sa droga

Maraming mga batang babae ang interesado sa isyu ng pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot. Ang tagagawa ay nagbibigay ng sumusunod na impormasyon sa mga tagubilin para sa paggamit:

1. Ang primidone, barbiturates at phenytoin ay nagpapahina sa contraceptive effect. Kasama rin dito ang mga paghahanda na naglalaman ng St. John's wort.
2. Mga sangkap na nagpapataas o nagpapababa sa konsentrasyon ng estrogen - mga inhibitor ng HIV o hepatitis C virus protease.
3. Ang mga gamot na naglalaman ng itraconazole, clarithromycin, erythromycin, at grapefruit juice ay maaaring magpapataas ng konsentrasyon ng estrogen sa plasma ng dugo.

Mahalaga! Habang umiinom ng mga gamot na nakakabawas sa epekto, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor para sa posibleng karagdagang reseta ng iba pang mga contraceptive.

Dimia at alak

Ang pagiging tugma ng Dimia at alkohol ay hindi dapat magtaas ng mga pagdududa, dahil ang parehong mga sangkap ay hinihigop at pinoproseso nang hiwalay. Gayunpaman, sa sabay-sabay na paggamit, mayroong isang mabigat na pagkarga sa atay, kung saan nangyayari ang pagproseso. Hindi ka dapat uminom ng Dimia at alkohol para sa mga sumusunod na dahilan:

• nadagdagan ang mga epekto ay maaaring mangyari;
• Maaaring bumaba ang bisa ng gamot.

Kung imposibleng isuko ang alkohol sa ilang mga sitwasyon, pagkatapos ay inirerekomenda na uminom ng alkohol 3 oras pagkatapos ng tableta.

Dimia at paninigarilyo

Gaya ng nabanggit sa itaas, ang paninigarilyo ay hindi ipinapayong para sa mga babaeng wala pang 35 taong gulang habang umiinom ng mga contraceptive. Ang kumbinasyong ito ay hindi lamang nakakapinsala sa pangkalahatang kalusugan ng babae, ngunit pinatataas din ang panganib ng trombosis. Ang mga kababaihan na may kasaysayan ng mga problema sa mga daluyan ng dugo ay kailangang maging lubhang maingat, dahil ang paninigarilyo ay humahadlang sa paggalaw ng dugo sa pamamagitan ng mga ugat. Ang lahat ng nakalistang panganib ay mababasa sa mga tagubilin para sa paggamit.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Ang mga tablet ng Dimia, ang mga larawan kung saan makikita sa materyal na ito, ay ibinebenta sa mga parmasya na may reseta. Ang mga rekomendasyon sa storage ay ang mga sumusunod:

• ang imbakan ay isinasagawa nang hindi hihigit sa 2 taon;
• ang gamot ay dapat na naka-imbak sa isang madilim na lugar;
• Hindi pinapayagan na iimbak ang contraceptive sa isang lugar na mapupuntahan ng mga bata.

Pagkatapos ng petsa ng pag-expire, ang gamot ay hindi maaaring gamitin, tulad ng ipinahiwatig sa mga tagubilin para sa paggamit. Ang mga petsa ng pag-expire ay makikita sa pakete ng gamot, pati na rin sa paltos ng mga tablet.

Presyo ng Dimia sa mga parmasya

Ang halaga ng Dimia ay mag-iiba depende sa lugar ng pagbebenta: maaari kang bumili ng gamot sa mga parmasya ng lungsod at online. Ang mga hormonal na tabletas ay ibinebenta sa maliliit at malalaking pakete, na idinisenyo para sa ilang buwang paggamit:

1. 28 piraso sa isang pack - mula 640 hanggang 720 rubles.
2. 84 piraso sa isang pack - mula 1600 hanggang 1800 rubles.

Inirerekomenda na bumili ng isang malaking pakete kung ang babae ay dumaan sa panahon ng pagbagay nang walang mga epekto. Para sa mga layuning panggamot, maaaring magreseta ang doktor ng gamot sa loob ng anim na buwan, kaya ang isang malaking pakete ay idinisenyo para sa kalahati ng panahong ito.

Mga analogue ni Dimia

Ang mga kapalit para sa gamot ay dapat na nakabatay sa isang katulad na aktibong sangkap - ethinyl estradiol. Kabilang sa mga naturang gamot ang:

• "Yarina";
• "Belar";
• "Silhouette";
• "Lindynet 20".

Dimia o Belara: alin ang mas mabuti

Ang gamot na "Belara" ay naglalaman ng ethinyl estradiol at chlormadinone. Kung ang unang bahagi ay isang sintetikong analogue ng babaeng hormone, kung gayon ang chlormadinone sa gamot ay responsable para sa antiandrogenic effect. Ang mga kontraindikasyon sa gamot ay kapareho ng para sa Dimia - ipinahiwatig ang mga ito sa mga tagubilin para sa paggamit.

Maaaring ilipat ng mga gynecologist ang isang pasyente mula sa Dimia papuntang Belara kung mangyari ang mga indibidwal na side effect. Ang "Belara" ay may parehong halaga ng "Dimia".

Dimia o Silhouette: alin ang mas mabuti

Ang komposisyon ng gamot na "Silhouette" ay naglalaman ng isang kumbinasyon ng mga sangkap na ethinyl estradiol at dienogest - isang gestagen na malapit sa pinagmulan sa progesterone. Ang "Silhouette" ay inireseta hindi lamang para sa oral contraception, kundi pati na rin para sa paggamot ng acne na nauugnay sa mga hormone.

Ang "Silhouette" ay magiging katulad ng "Dimia", mas mura lang. Maaari itong mabili mula sa 600 rubles bawat pakete ng 21 piraso. Mayroong isang bahagyang naiibang paraan ng pangangasiwa dito: kapag ang lahat ng mga tablet ay kinuha, isang pitong araw na pahinga ay kinuha, pagkatapos nito ay nagsisimula silang kunin ang susunod na pakete. Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, dumarating ang iyong regla sa panahong ito ng pahinga.

Dimia o Lindinet 20: alin ang mas mahusay?

Ang "Lindinet 20" bilang karagdagan sa ethinyl estradiol, ay naglalaman ng gestodene - isang progestogen. Walang mga auxiliary na hindi aktibong tablet; ang bawat tablet ay naglalaman ng isang aktibong sangkap: higit pang mga detalye ang makikita sa mga tagubilin para sa paggamit. Ang Lindinet 20, tulad ni Dimia, ay inireseta para sa oral contraception.

Ang Lindinet 20 ay may mas mababang gastos kaysa sa Dimia, kaya madalas itong inireseta ng mga gynecologist sa mga kababaihan na nagpasya na gumamit ng oral contraception sa unang pagkakataon. Sa paglipas ng panahon, maaaring irekomenda ng doktor na lumipat sa Dimia.

Dimia o Yarina: alin ang mas mabuti

Ang mga COC na "Yarina" ay isa sa mga pinakakaraniwang gamot na ginagamit hindi lamang para sa pagpipigil sa pagbubuntis, ngunit para sa mga layuning panggamot. Ang "Yarina" ay inireseta para sa:

• normalisasyon ng cycle ng panregla;
• paggamot ng endometriosis;
• paggamot ng mga cyst;
• pag-aalis ng sakit sa mga unang araw ng regla.

Naglalaman din ang Yarina ng drospirenone at ethinyl estradiol. Ang mga gamot ay pantay na pinahihintulutan ng mga pasyente, kaya ang mga ito ay inireseta nang palitan.

Konklusyon

Ang hormonal na gamot na "Demia", ang mga tagubilin para sa paggamit nito ay magsasabi sa iyo kung paano kunin ang mga tabletas nang tama, ay inireseta sa mga batang babae at babae para sa pagpipigil sa pagbubuntis. Ang pagsunod sa lahat ng mga patakaran at mga regimen ng dosis ay ginagarantiyahan ang kawalan ng hindi ginustong pagbubuntis.

Mode ng aplikasyon: para sa oral administration.

Paano kumuha ng Dimia®

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw, sa humigit-kumulang sa parehong oras, na may kaunting tubig, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Ang mga tablet ay patuloy na iniinom sa loob ng 28 araw, 1 tablet bawat araw. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pakete ay magsisimula pagkatapos ng huling tableta mula sa nakaraang pakete. Karaniwang nagsisimula ang withdrawal bleeding 2-3 araw pagkatapos simulan ang placebo tablets (huling hanay) at hindi kinakailangang magtatapos sa simula ng susunod na pack.

Paano simulan ang pagkuha ng Dimia®

Hindi gumamit ng hormonal contraceptive sa nakaraang buwan

Ang pag-inom ng Dimia® ay nagsisimula sa unang araw ng menstrual cycle (ibig sabihin, sa unang araw ng pagdurugo ng regla). Posibleng simulan ang pagkuha nito sa mga araw 2-5 ng menstrual cycle; sa kasong ito, ang karagdagang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay kinakailangan sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tablet mula sa unang pakete.

Ang paglipat mula sa iba pang pinagsamang contraceptive (pinagsamang oral contraceptive sa anyo ng tableta, vaginal ring o transdermal patch)

Dapat mong simulan ang pag-inom ng Dimia® sa susunod na araw pagkatapos kunin ang huling hindi aktibong tableta (para sa mga gamot na naglalaman ng 28 tableta) o sa susunod na araw pagkatapos kunin ang huling aktibong tablet mula sa nakaraang pakete (maaaring sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang 7-araw break) - para sa mga gamot na naglalaman ng 21 tablet bawat pakete. Kung ang isang babae ay gumagamit ng vaginal ring o transdermal patch, mas mainam na simulan ang pagkuha ng Dimia® sa araw ng kanilang pagtanggal o, sa pinakahuli, sa araw kung kailan ito binalak na maglagay ng bagong singsing o palitan ang patch.

Ang paglipat mula sa progestogen-only contraceptives (mini-pills, injections, implants) o mula sa progestogen-releasing intrauterine system (IUD)

Ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa pag-inom ng isang mini-pill patungo sa pag-inom ng Dimia® sa anumang araw (mula sa isang implant o IUD sa araw ng kanilang pag-alis, mula sa mga injectable na uri ng mga gamot - sa araw kung kailan dapat ang susunod na iniksyon), ngunit sa lahat. Sa mga kaso, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis

Ang pag-inom ng Dimia® ay maaaring simulan ayon sa inireseta ng doktor sa araw ng pagwawakas ng pagbubuntis. Sa kasong ito, ang babae ay hindi kailangang gumawa ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis

Inirerekomenda ang isang babae na simulan ang pag-inom ng gamot 21-28 araw pagkatapos ng panganganak (sa kondisyong hindi siya nagpapasuso) o aborsyon sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung ang pagpasok ay sinimulan sa ibang pagkakataon, ang babae ay dapat gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw pagkatapos simulan ang paggamit ng Dimia®. Sa pagpapatuloy ng sekswal na aktibidad (bago simulan ang pagkuha ng Dimia®), ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Maaaring balewalain ang paglaktaw ng placebo tablet mula sa huling (ika-4) na hanay ng paltos. Gayunpaman, dapat itong itapon upang maiwasan ang hindi sinasadyang pagpapahaba ng yugto ng placebo. Ang mga tagubilin sa ibaba ay nalalapat lamang sa mga napalampas na tablet na naglalaman ng mga aktibong sangkap.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay mas mababa sa 12 oras, ang proteksyon sa contraceptive ay hindi nababawasan. Dapat inumin ng babae ang napalampas na tableta sa lalong madaling panahon (sa sandaling maalala niya), at ang susunod na tableta sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala ay lumampas sa 12 oras, ang proteksyon ng contraceptive ay maaaring mabawasan. Sa kasong ito, maaari kang magabayan ng dalawang pangunahing panuntunan:

1. Ang pag-inom ng mga tabletas ay hindi dapat maantala ng higit sa 7 araw;

2. Upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian axis, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan.

Alinsunod dito, ang mga kababaihan ay maaaring bigyan ng mga sumusunod na rekomendasyon:

- Araw 1-7

Dapat inumin ng babae ang napalampas na tableta sa sandaling maalala niya, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Dapat niyang inumin ang mga tabletas sa karaniwang oras. Bukod pa rito, dapat gamitin ang isang paraan ng hadlang tulad ng condom sa susunod na 7 araw. Kung naganap ang pakikipagtalik sa nakaraang 7 araw, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis. Kung mas maraming tabletas ang napalampas mo at mas malapit ang paglaktaw na ito sa 7-araw na pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.

- Araw 8-14

Dapat inumin ng babae ang napalampas na tableta sa sandaling maalala niya, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Dapat niyang inumin ang mga tabletas sa karaniwang oras. Kung sa loob ng 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, ang isang babae ay uminom ng kanyang mga tabletas ayon sa inireseta, hindi na kailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis. Gayunpaman, kung nakaligtaan siya ng higit sa 1 tableta, kinakailangan ang karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (harang - halimbawa, condom) sa loob ng 7 araw.

- Araw 15-24

Ang pagiging maaasahan ng pamamaraan ay hindi maiiwasang bumaba habang papalapit ang yugto ng placebo pill. Gayunpaman, ang pagsasaayos ng iyong pill regimen ay maaari pa ring makatulong na maiwasan ang pagbubuntis. Kapag sinusunod ang isa sa dalawang regimen na inilarawan sa ibaba, at kung sa nakaraang 7 araw bago laktawan ang tableta ay sumunod ang babae sa regimen ng gamot, hindi na kailangang gumamit ng mga karagdagang contraceptive measures. Kung hindi ito ang kaso, dapat niyang sundin ang una sa dalawang regimen at gumamit ng karagdagang pag-iingat para sa susunod na 7 araw.

1. Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Dapat niyang inumin ang mga tablet sa karaniwang oras hanggang sa mawala ang mga aktibong tablet. Hindi dapat uminom ng 4 na placebo tablet mula sa huling hanay; dapat mong simulan kaagad ang pag-inom ng mga tablet mula sa susunod na blister pack. Malamang, hindi magkakaroon ng withdrawal bleeding hanggang sa katapusan ng pangalawang pakete, ngunit ang spotting o withdrawal bleeding ay maaaring maobserbahan sa mga araw ng pag-inom ng gamot mula sa pangalawang pakete.

2. Ang isang babae ay maaari ding huminto sa pag-inom ng mga aktibong tablet mula sa nasimulang pakete. Sa halip, dapat siyang uminom ng mga placebo tablet mula sa huling hilera sa loob ng 4 na araw, kasama ang mga araw na hindi niya nakuha ang mga tablet, at pagkatapos ay magsimulang uminom ng mga tablet mula sa susunod na pack.

Kung ang isang babae ay nakaligtaan ng isang tableta at pagkatapos ay hindi nakakaranas ng withdrawal bleeding sa yugto ng placebo pill, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang.

Paggamit ng gamot para sa mga gastrointestinal disorder

Sa kaso ng mga malubhang sakit sa gastrointestinal (halimbawa, pagsusuka o pagtatae), ang pagsipsip ng gamot ay hindi kumpleto at ang mga karagdagang hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis ay kinakailangan. Kung ang pagsusuka ay nangyari sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos uminom ng aktibong tableta, dapat kang uminom ng bagong (kapalit) na tableta sa lalong madaling panahon. Kung maaari, ang susunod na tablet ay dapat inumin sa loob ng 12 oras mula sa iyong karaniwang pag-inom ng tablet. Kung higit sa 12 oras ang lumipas, inirerekumenda na magpatuloy tulad ng itinuro kapag laktawan ang mga tabletas. Kung ang isang babae ay hindi gustong baguhin ang kanyang karaniwang pill regimen, dapat siyang uminom ng karagdagang pill mula sa ibang pack.

Pagkaantala ng pagdurugo na tulad ng regla

Upang maantala ang pagdurugo, dapat laktawan ng babae ang mga placebo tablet mula sa nasimulang pack at simulan ang pag-inom ng drospirenone + ethinyl estradiol tablets mula sa bagong pack. Maaaring patagalin ang pagkaantala hanggang sa maubos ang mga aktibong tablet sa pangalawang pakete. Sa panahon ng pagkaantala, ang isang babae ay maaaring makaranas ng acyclic heavy o "spotting" bleeding mula sa ari. Ang regular na paggamit ng Dimia® ay ipinagpatuloy pagkatapos ng yugto ng placebo.

Upang ilipat ang pagdurugo sa isa pang araw ng linggo, inirerekumenda na paikliin ang paparating na yugto ng pagkuha ng mga placebo tablet sa nais na bilang ng mga araw. Kapag ang cycle ay pinaikli, mas malamang na ang babae ay hindi magkakaroon ng menstrual-like "withdrawal" bleeding, ngunit magkakaroon ng acyclic heavy o "spotting" bleeding mula sa ari kapag kinuha ang susunod na pakete (katulad ng kapag ang cycle ay pinahaba).

Catad_pgroup Pinagsamang oral contraceptive

Ang pinaka-pisyolohikal na contraceptive na nagpapanatili ng kalidad ng buhay sekswal. Para sa paggamot ng mabigat at/o matagal na pagdurugo ng regla nang walang organikong patolohiya.
MAHIGPIT NA IBINIGAY ANG IMPORMASYON
PARA SA MGA HEALTH PROFESSIONAL

Dimia - opisyal na mga tagubilin para sa paggamit

Numero ng pagpaparehistro:

LP-001179

Pangalan ng kalakalan ng gamot:

Dimia®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

drospirenone + ethinylestradiol

Form ng dosis:

mga tabletang pinahiran ng pelikula [set]

Tambalan:

para sa 1 tablet:
Drospirenone + ethinyl estradiol tablets
aktibong sangkap: drospirenone 3.000 mg, ethinyl estradiol 0.020 mg;
Mga pantulong: lactose monohydrate, corn starch, pregelatinized corn starch, macrogol at polyvinyl alcohol copolymer, magnesium stearate.
Casing ng pelikula (Opadray II white*): polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol-3350, talc, soy lecithin.
*code 85G18490
Mga placebo tablet
microcrystalline cellulose, lactose, pregelatinized corn starch, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide.
Casing ng pelikula (Opadray II green**): polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol-3350, talc, indigo carmine, quinoline yellow dye, black iron oxide dye; paglubog ng araw na kulay dilaw.
** code 85F21389

Paglalarawan:

Para sa drospirenone + ethinyl estradiol tablets:
Mga tabletang bilog, biconvex, puti o hindi puti na pinahiran ng pelikula, na may emboss na "G73" sa isang gilid ng tablet. Sa isang cross section, ang core ay puti o halos puti.
Para sa mga placebo tablet:
Pabilog, biconvex na mga tablet, berdeng pinahiran ng pelikula. Sa isang cross section, ang core ay puti o halos puti.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

pinagsamang contraceptive (estrogen + gestagen)

ATX code:

G03AA12

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics
Ang gamot na Dimia® ay isang pinagsamang hormonal contraceptive na may antimineralocorticoid at antiandrogenic effect. Ang contraceptive effect ng pinagsamang oral contraceptive drugs (COCs) ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa mga katangian ng cervical secretions, bilang isang resulta kung saan ito ay nagiging hindi gaanong natatagusan sa tamud.
Kapag ginamit nang tama, ang Pearl index (ang bilang ng mga pagbubuntis sa bawat 100 kababaihan bawat taon) ay mas mababa sa 1. Kung laktawan mo ang pag-inom ng mga tabletas o ginamit ang mga ito nang hindi tama, maaaring tumaas ang Pearl index.
Sa mga babaeng umiinom ng COC, nagiging mas regular ang menstrual cycle, hindi gaanong karaniwan ang masakit na regla, at bumababa ang intensity ng pagdurugo, na binabawasan ang panganib na magkaroon ng anemia. Bilang karagdagan, ayon sa mga epidemiological na pag-aaral, ang paggamit ng COC ay binabawasan ang panganib na magkaroon ng endometrial at ovarian cancer.
Ang Drospirenone na nakapaloob sa Dimia® ay may antimineralocorticoid effect. Pinipigilan ang pagtaas ng timbang at ang paglitaw ng edema na nauugnay sa pagpapanatili ng likido na dulot ng estrogen, na nagsisiguro ng magandang tolerability ng gamot. Ang Drospirenone ay may positibong epekto sa premenstrual syndrome (PMS). Ang kumbinasyon ng drospirenone/ethinyl estradiol ay napatunayang klinikal na epektibo sa pag-alis ng mga sintomas ng matinding PMS, tulad ng matinding psychoemotional disturbance, paglaki ng dibdib, pananakit ng ulo, pananakit ng kalamnan at kasukasuan, pagtaas ng timbang at iba pang sintomas na nauugnay sa menstrual cycle. Ang Drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic na aktibidad at nakakatulong na mabawasan ang mga sintomas ng acne (blackheads), mamantika na balat at buhok. Ang pagkilos na ito ng drospirenone ay katulad ng pagkilos ng natural na progesterone na ginawa ng katawan.
Ang Drospirenone ay walang androgenic, estrogenic, glucocorticoid o antiglucocorticoid na aktibidad. Ang lahat ng ito, na sinamahan ng antimineralocorticoid at antiandrogenic effect, ay nagbibigay ng drospirenone na may biochemical at pharmacological profile na katulad ng natural na progesterone.
Kapag pinagsama sa ethinyl estradiol, ang drospirenone ay nagpapakita ng isang kapaki-pakinabang na epekto sa profile ng lipid, na nailalarawan sa pamamagitan ng pagtaas ng mga high-density na lipoprotein.

Pharmacokinetics
Drospirenone
Pagsipsip
Kapag kinuha nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo pagkatapos ng isang solong oral na dosis ay naabot pagkatapos ng humigit-kumulang 1-2 oras at mga 38 ng/ml. Bioavailability 76-85%. Ang sabay-sabay na paggamit sa pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.
Pamamahagi
Pagkatapos ng oral administration, ang isang biphasic na pagbaba sa konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo ay sinusunod, na may kalahating buhay na 1.6 ± 0.7 na oras at 27.0 ± 7.5 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone na nagbubuklod sa globulin (SHBG). ), o may corticosteroid binding globulin. 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo ang naroroon sa anyo ng mga libreng steroid. Ang pagtaas sa SHBG na sapilitan ng ethinyl estradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng plasma. Ang average na maliwanag na dami ng pamamahagi ng drospirenone ay 3.7 ± 1.2 l/kg.
Metabolismo
Ang Drospirenone ay aktibong na-metabolize pagkatapos ng oral administration. Karamihan sa mga metabolite sa plasma ng dugo ay kinakatawan ng mga acid form ng drospirenone. Ang Drospirenone ay isa ring substrate para sa oxidative metabolism na na-catalyze ng cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4.
Pagtanggal
Ang rate ng metabolic clearance ng drospirenone sa plasma ng dugo ay 1.5±0.2 ml/min/kg. Ang hindi nabagong drospirenone ay pinalabas lamang sa mga bakas na halaga. Ang mga metabolite ng Drospirenone ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bituka at bato sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4. Ang kalahating buhay ng mga metabolite sa pamamagitan ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka ay humigit-kumulang 40 oras.
Ekwilibriyong konsentrasyon
Sa panahon ng cyclic administration, ang maximum na equilibrium na konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo ay nakamit sa pagitan ng ika-7 at ika-14 na araw ng pangangasiwa ng gamot at humigit-kumulang 70 ng/ml. Ang plasma concentrations ng drospirenone ay tumataas ng humigit-kumulang 2-3 beses (dahil sa akumulasyon), dahil sa kaugnayan sa pagitan ng terminal half-life at ang dosing interval. Ang isang karagdagang pagtaas sa konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo ay sinusunod sa pagitan ng 1 at 6 na mga siklo ng pangangasiwa, pagkatapos nito ay walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.
Espesyal na populasyon ng pasyente
Mga pasyente na may kabiguan sa bato
Ang matatag na konsentrasyon ng plasma ng drospirenone sa mga kababaihan na may banayad na pagkabigo sa bato (creatinine clearance (CC) 50-80 ml/min) ay maihahambing sa mga kababaihan na may normal na renal function (CC>80 ml/min). Sa mga kababaihan na may katamtamang pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine 30-50 ml / min), ang konsentrasyon ng plasma ng drospirenone ay nasa average na 37% na mas mataas kaysa sa mga kababaihan na may normal na pag-andar ng bato. Ang paggamot sa drospirenone ay mahusay na disimulado sa lahat ng mga grupo. Ang pagkuha ng drospirenone ay walang makabuluhang epekto sa klinikal sa konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo. Ang mga pharmacokinetics ng drospirenone sa matinding pagkabigo sa bato ay hindi pa pinag-aralan.
Mga pasyente na may pagkabigo sa atay
Ang Drospirenone ay mahusay na disimulado sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class B). Ang mga pharmacokinetics sa matinding hepatic impairment ay hindi pa pinag-aralan.
Ethinyl estradiol
Pagsipsip
Kapag iniinom nang pasalita, ang ethinyl estradiol ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo pagkatapos ng isang solong oral na dosis ay naabot pagkatapos ng 1-2 oras at humigit-kumulang 88-100 pg/ml. Ang ganap na bioavailability bilang resulta ng first-pass conjugation at first-pass metabolism ay humigit-kumulang 60%. Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay nabawasan ang bioavailability ng ethinyl estradiol sa humigit-kumulang 25% ng mga pasyente na pinag-aralan, habang sa iba ang mga naturang pagbabago ay hindi naobserbahan.
Pamamahagi
Ang konsentrasyon ng plasma ng ethinyl estradiol ay bumababa nang biphasically, na may terminal phase na nailalarawan sa pamamagitan ng isang elimination half-life na humigit-kumulang 24 na oras.
Ang ethinyl estradiol ay makabuluhang, ngunit hindi partikular, nakagapos sa serum albumin (humigit-kumulang 98.5%) at nagdudulot ng pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng SHBG. Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ay tungkol sa 5 l/kg.
Metabolismo
Ang ethinyl estradiol ay sumasailalim sa makabuluhang first-pass metabolism sa bituka at atay. Ang ethinyl estradiol at ang mga na-oxidized na metabolite nito ay pangunahing pinagsama sa glucuronides o sulfate. Ang rate ng metabolic clearance ng ethinyl estradiol ay humigit-kumulang 5 ml/min/kg.
Pagtanggal
Ang ethinyl estradiol ay halos hindi nailalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinyl estradiol ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na 4:6. Ang kalahating buhay ng mga metabolite ay halos 24 na oras.
Ekwilibriyong konsentrasyon
Ang estado ng konsentrasyon ng balanse ay nakamit sa ikalawang kalahati ng cycle ng pangangasiwa ng gamot, at ang konsentrasyon ng ethinyl estradiol sa plasma ng dugo ay tumataas ng humigit-kumulang 1.5-2.3 beses.
Preclinical na data ng kaligtasan
Ang preclinical na data mula sa nakagawiang paulit-ulit na dosis toxicity, genotoxicity, carcinogenicity at reproductive toxicity na pag-aaral ay hindi nagpapahiwatig ng isang partikular na panganib sa mga tao. Gayunpaman, dapat tandaan na ang mga sex hormone ay maaaring magsulong ng paglaki ng ilang mga tisyu at tumor na umaasa sa hormone.

Mga pahiwatig para sa paggamit

• Pagpipigil sa pagbubuntis.
• Pagpipigil sa pagbubuntis at paggamot ng katamtamang acne (acne vulgaris).
• Pagpipigil sa pagbubuntis at paggamot ng malubhang premenstrual syndrome (PMS).

Contraindications

Ang Dimia® ay kontraindikado sa pagkakaroon ng alinman sa mga kondisyon, mga sakit/salik sa panganib na nakalista sa ibaba. Kung alinman sa mga kundisyong ito, ang mga sakit/panganib na kadahilanan ay nabuo sa unang pagkakataon habang iniinom ito, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad:

• thrombosis (venous at arterial) at thromboembolism sa kasalukuyan o sa kasaysayan (kabilang ang deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction), mga sakit sa cerebrovascular;
• mga kondisyon bago ang trombosis (kabilang ang lumilipas na pag-atake ng ischemic, angina), sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• natukoy na nakuha o namamana na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, kabilang ang paglaban sa activated protein C, antithrombin III deficiency, protina C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia, antibodies sa phospholipids (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);
• pagkakaroon ng mataas na panganib ng venous o arterial thrombosis (tingnan ang seksyong "Mga espesyal na tagubilin");
• migraine na may mga focal neurological na sintomas sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular;
• pagkabigo sa atay at malubhang sakit sa atay (hanggang sa normalisasyon ng mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng atay);
• mga bukol sa atay (benign o malignant) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• malubhang pagkabigo sa bato, talamak na pagkabigo sa bato;
• kakulangan sa Adrenalin;
• natukoy na mga malignant na sakit na umaasa sa hormone (kabilang ang mga genital organ o mammary gland) o hinala sa mga ito;
• pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;
• pagbubuntis o hinala nito;
• panahon ng pagpapasuso;
• hypersensitivity sa alinman sa mga bahagi ng gamot na Dimia®;
• lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption (ang gamot ay naglalaman ng lactose monohydrate);
• hypersensitivity sa mani o toyo.

Maingat

Kung ang alinman sa mga kundisyon, mga sakit/panganib na kadahilanan na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng mga COC ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso:

• mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism: paninigarilyo; trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular na aksidente sa ilalim ng edad na 50 sa isa sa agarang pamilya; sobra sa timbang (body mass index (BMI) na mas mababa sa 30 kg/m2); dyslipoproteinemia; kinokontrol na arterial hypertension; sobrang sakit ng ulo; hindi kumplikadong mga sakit sa balbula ng puso; pagkagambala sa ritmo ng puso;
• iba pang mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder: diabetes mellitus; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; Crohn's disease at ulcerative colitis; sickle cell anemia; pati na rin ang phlebitis ng mababaw na mga ugat;
• namamana angioedema;
• hypertriglyceridemia;
• mga sakit sa atay;
• mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng nakaraang paggamit ng mga sex hormones (halimbawa, jaundice, cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, porphyria, herpes ng mga buntis na kababaihan, Sydenham's chorea);
• panahon ng postpartum.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Pagbubuntis
Ang Dimia® ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pasyente ay nagpaplano ng pagbubuntis, maaari niyang ihinto ang pag-inom ng Dimia® anumang oras. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang ginagamit ang Dimia®, ang paggamit nito ay dapat na itigil kaagad. Gayunpaman, ang malawak na epidemiological na pag-aaral ay hindi nagpakita ng anumang mas mataas na panganib ng mga depekto sa pag-unlad sa mga batang ipinanganak ng mga babaeng nakatanggap ng mga sex hormone (kabilang ang mga COC) bago ang pagbubuntis, o mga teratogenic na epekto kapag ang mga sex hormone ay kinuha nang hindi sinasadya sa maagang pagbubuntis.
Ang umiiral na data sa mga resulta ng pagkuha ng Dimia® sa panahon ng pagbubuntis ay limitado, na hindi nagpapahintulot sa amin na gumawa ng anumang mga konklusyon tungkol sa epekto ng gamot sa kurso ng pagbubuntis, kalusugan ng bagong panganak at fetus. Sa kasalukuyan ay walang makabuluhang epidemiological data sa Dimia®.
Panahon ng pagpapasuso
Ang paggamit ng Dimia® sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado. Maaaring bawasan ng pag-inom ng COC ang dami ng gatas ng ina at baguhin ang komposisyon nito, kaya hindi inirerekomenda ang paggamit ng mga ito hanggang sa itinigil ang pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng mga sex hormone at/o ang kanilang mga metabolite ay maaaring makapasok sa gatas ng ina at makakaapekto sa katawan ng bagong panganak.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Mga tagubilin para sa paggamit: para sa oral administration.
Paano kumuha ng Dimia®
Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw, sa humigit-kumulang sa parehong oras, na may kaunting tubig, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Ang mga tablet ay patuloy na iniinom sa loob ng 28 araw, 1 tablet bawat araw. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula sa araw pagkatapos kunin ang huling tablet mula sa nakaraang pakete. Karaniwang nagsisimula ang withdrawal bleeding 2-3 araw pagkatapos mong simulan ang pag-inom ng berdeng placebo na tabletas (huling hanay) at maaaring hindi matapos bago mo simulan ang pag-inom ng susunod na pakete ng mga pildoras. Dapat mong palaging simulan ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete sa parehong araw ng linggo, at ang withdrawal bleeding ay magaganap sa humigit-kumulang sa parehong mga araw bawat buwan.
Paano simulan ang pagkuha ng Dimia®

• Kung hindi ka nakainom ng anumang hormonal contraceptive sa nakaraang buwan
  Ang pag-inom ng Dimia® ay dapat magsimula sa unang araw ng menstrual cycle (i.e., sa unang araw ng pagdurugo ng regla), kung saan ang mga karagdagang hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan. Posibleng simulan ang pagkuha nito sa mga araw na 2-5 ng menstrual cycle, ngunit sa kasong ito ay inirerekomenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tablet mula sa unang pakete.
• Kapag lumipat mula sa iba pang pinagsamang contraceptive (COCs, vaginal ring o transdermal patch)
  Mas mainam na simulan ang pagkuha ng Dimia® sa susunod na araw pagkatapos kunin ang huling hindi aktibong tablet (para sa mga paghahanda na naglalaman ng 28 tablet bawat pakete) o sa susunod na araw pagkatapos kunin ang huling aktibong tablet mula sa nakaraang pakete, ngunit sa anumang kaso ay hindi lalampas sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang 7-araw-araw na pahinga (para sa mga gamot na naglalaman ng 21 tablet). Ang pag-inom ng Dimia® ay dapat magsimula sa araw na maalis ang vaginal ring o patch, ngunit hindi lalampas sa araw kung kailan maglalagay ng bagong singsing o maglalagay ng bagong patch.
• Kapag lumipat mula sa mga contraceptive na naglalaman lamang ng mga gestagens (mini-pills, injection forms, implant), o mula sa isang gestagen-releasing intrauterine contraceptive
  Ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa "mini-pill" sa Dimia® anumang araw (nang walang pahinga); mula sa isang implant o intrauterine contraceptive na may gestagen - sa araw ng pagtanggal nito, mula sa isang injectable contraceptive - sa araw kung kailan ang susunod na iniksyon ay dapat bayaran. Sa lahat ng kaso, kinakailangang gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.
• Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis
  Ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng gamot kaagad pagkatapos ng isang kusang o medikal na pagpapalaglag sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis. Kung ang kundisyong ito ay natutugunan, ang babae ay hindi nangangailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.
• Pagkatapos ng pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis o panganganak
  Ang pag-inom ng gamot ay maaaring simulan 21-28 araw pagkatapos ng kusang o medikal na pagpapalaglag o pagkatapos ng panganganak, sa kawalan ng pagpapasuso. Kung nagsimula ang paggamit sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, kung naganap na ang pakikipagtalik, dapat na ibukod ang pagbubuntis bago simulan ang paggamit ng Dimia® o dapat kang maghintay hanggang sa iyong unang regla.

Paghinto sa pag-inom ng Dimia®
Maaari mong ihinto ang pag-inom ng gamot anumang oras. Kung ang isang babae ay hindi nagpaplano ng pagbubuntis, o kung ang isang babae ay kontraindikado para sa pagbubuntis dahil siya ay umiinom ng mga gamot na maaaring makapinsala sa fetus, ang ibang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat talakayin sa doktor.
Kung ang isang babae ay nagpaplano ng pagbubuntis, inirerekumenda na ihinto ang pag-inom ng gamot at maghintay para sa natural na pagdurugo ng regla bago subukang magbuntis. Makakatulong ito sa iyong mas tumpak na kalkulahin ang iyong edad ng pagbubuntis at oras ng paghahatid.
Pag-inom ng mga napalampas na tabletas
Maaaring balewalain ang paglaktaw ng placebo tablet mula sa huling (ika-4) na hanay ng paltos.
Gayunpaman, dapat itong itapon upang maiwasan ang hindi sinasadyang pagpapahaba ng yugto ng placebo. Ang mga sumusunod na rekomendasyon ay nalalapat lamang sa paglaktaw sa mga aktibong tablet. Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng gamot ay wala pang 24 na oras, hindi binabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Dapat inumin ng babae ang napalampas na tableta sa lalong madaling panahon at uminom ng susunod na tableta sa karaniwang oras.
Kung huli ka sa pag-inom ng iyong mga pills higit sa 24 na oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang mas maraming mga tabletas na iyong nilalaktawan, at mas malapit ang mga napalampas na mga tabletas sa hindi aktibong green placebo pill phase, mas mataas ang pagkakataon ng pagbubuntis.
Sa kasong ito, maaari kang magabayan ng sumusunod na dalawang pangunahing panuntunan:

1. Ang gamot ay hindi dapat magambala nang higit sa 7 araw;
2. Upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian axis, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan.

Alinsunod dito, ang isang babae ay maaaring bigyan ng mga sumusunod na rekomendasyon:

• Kung napalampas mo ang mga tabletas mula sa araw 1 hanggang 7:
  Dapat inumin ng isang babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Patuloy siyang umiinom ng mga susunod niyang tabletas sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, sa susunod na 7 araw ay kinakailangan na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, isang condom). Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng 7 araw bago ang pagkawala ng isang tableta, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang.
• Kung napalampas mo ang mga tabletas sa pagitan ng ika-8 at ika-14 na araw:
  Dapat inumin ng isang babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Patuloy siyang umiinom ng mga susunod niyang tabletas sa karaniwang oras. Kung ang isang babae ay umiinom ng kanyang mga tabletas nang tama sa 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, hindi na kailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi man, pati na rin kung makaligtaan ka ng dalawa o higit pang mga tableta, kailangan mo ring gumamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, isang condom) sa loob ng 7 araw.
• Kung napalampas mo ang mga tabletas sa pagitan ng mga araw 15 at 24:
  Ang panganib ng pagbawas ng pagiging maaasahan ay nalalapit dahil sa papalapit na panahon ng pag-inom ng hindi aktibong berdeng placebo na tabletas. Dapat mong mahigpit na sumunod sa isa sa mga sumusunod na dalawang opsyon. Gayunpaman, kung sa loob ng 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, lahat ng mga tabletas ay kinuha nang tama, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi man, dapat gamitin ng babae ang una sa mga sumusunod na regimen at dagdag na gumamit ng paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, condom) sa loob ng 7 araw.

1. Dapat inumin ng isang babae ang huling napalagpas na tableta sa sandaling maalala niya, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet sa parehong oras. Ang mga susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras hanggang sa mawala ang mga aktibong tablet sa pack, ang 4 na berdeng placebo tablet mula sa huling hanay ay dapat na itapon at ang mga tablet mula sa susunod na pack ay dapat na magsimula kaagad.
   Ang withdrawal bleeding ay hindi malamang hanggang sa mawala ang pangalawang pakete ng mga tablet, ngunit ang pagdurugo at/o breakthrough ay maaaring mangyari habang umiinom ng mga tablet.
2. Ang isang babae ay maaari ding huminto sa pag-inom ng mga aktibong tablet mula sa kasalukuyang pakete. Pagkatapos ay dapat niyang inumin ang mga berdeng placebo na tabletas mula sa huling hanay sa loob ng 4 na araw, kasama ang mga araw na hindi niya nakuha ang mga tabletas, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng mga tabletas mula sa bagong pakete.
   Kung napalampas ng isang babae ang pag-inom ng mga aktibong tabletas at hindi nakakaranas ng withdrawal bleeding habang umiinom ng hindi aktibong green placebo na tabletas, dapat na ibukod ang pagbubuntis.

Mga rekomendasyon para sa mga gastrointestinal disorder
Sa kaso ng malubhang gastrointestinal disorder, ang pagsipsip ay maaaring hindi kumpleto, kaya ang mga karagdagang hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gawin. Kung mayroon kang pagsusuka o pagtatae sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos uminom ng aktibong tableta, dapat mong sundin ang mga rekomendasyon para sa paglaktaw ng mga tablet. Kung ang isang babae ay hindi nais na baguhin ang kanyang karaniwang dosis ng regimen at ipagpaliban ang pagsisimula ng regla sa isa pang araw ng linggo, dapat siyang kumuha ng karagdagang aktibong tableta.
Paano baguhin/antalahin ang simula ng withdrawal bleeding
Upang maantala ang pagsisimula ng withdrawal bleeding, dapat ipagpatuloy ng isang babae ang pag-inom ng mga tablet mula sa susunod na pakete ng Dimia®, laktawan ang hindi aktibong berdeng mga tablet mula sa kasalukuyang pakete. Kaya, ang cycle ay maaaring pahabain sa kalooban para sa anumang panahon hanggang sa maubos ang mga aktibong tablet mula sa pangalawang pakete, iyon ay, mga 3 linggo mamaya kaysa sa karaniwan.
Kung plano mong simulan ang iyong susunod na cycle nang mas maaga, dapat mong ihinto ang pagkuha ng mga aktibong tablet mula sa pangalawang pack anumang oras, itapon ang natitirang mga aktibong tablet at simulan ang pag-inom ng mga hindi aktibong berdeng tablet (para sa maximum na 4 na araw), at pagkatapos ay magsimula. pagkuha ng mga tablet mula sa bagong pack. Sa kasong ito, humigit-kumulang 2-3 araw pagkatapos kunin ang huling aktibong tablet mula sa nakaraang pakete, dapat magsimula ang withdrawal bleeding. Habang umiinom ng gamot mula sa pangalawang pakete, ang isang babae ay maaaring makaranas ng spotting at/o breakthrough uterine bleeding. Ang regular na paggamit ng Dimia® ay ipinagpatuloy pagkatapos matapos ang panahon ng pag-inom ng hindi aktibong berdeng mga tabletas.
Upang ipagpaliban ang pagsisimula ng withdrawal bleeding sa isa pang araw ng linggo, dapat bawasan ng babae ang kanyang susunod na panahon ng pag-inom ng hindi aktibong berdeng mga tabletas sa nais na bilang ng mga araw. Kung mas maikli ang pagitan, mas mataas ang panganib na hindi siya magkakaroon ng withdrawal bleeding at pagkatapos ay makakaranas ng spotting at/o breakthrough bleeding habang umiinom ng mga tabletas mula sa pangalawang pakete.
Gamitin sa mga espesyal na kategorya ng mga pasyente
Mga bata at tinedyer
Ang Dimia® ay ipinahiwatig lamang pagkatapos ng menarche. Ang magagamit na data ay hindi nagmumungkahi ng pagsasaayos ng dosis sa grupong ito ng mga pasyente.
Mga matatandang pasyente
Ang Dimia® ay hindi ipinahiwatig pagkatapos ng menopause.
Mga pasyente na may kapansanan sa atay
Ang Dimia® ay kontraindikado sa mga babaeng may malubhang sakit sa atay hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa paggana ng atay (tingnan din ang mga seksyong “Contraindications” at “Pharmacological properties”).
Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato
Ang Dimia® ay kontraindikado sa mga kababaihan na may malubhang pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato (tingnan din ang mga seksyon na "Contraindications" at "Mga katangian ng parmasyutiko").

Side effect

Ang mga sumusunod na masamang reaksyon sa gamot (ADRs) ay naobserbahan sa panahon ng paggamit ng kumbinasyon ng drospirenone/ethinyl estradiol.
Ang mga ADR ay ipinakita ayon sa mga klase ng systemic organ alinsunod sa pag-uuri ng MedDRA at sa dalas ng paglitaw: madalas (> 1/100 at<1/10), нечасто (>1/1000 at<1/100) и редко (>1/10,000 at<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* bumababa ang dalas ng hindi regular na pagdurugo habang tumataas ang tagal ng pag-inom ng Dimia®.

karagdagang impormasyon
Nakalista sa ibaba ang mga salungat na reaksyon na may napakabihirang insidente o may mga naantalang sintomas, na pinaniniwalaang nauugnay sa paggamit ng mga gamot mula sa pangkat ng COC (tingnan din ang mga seksyong "Contraindications" at "Mga espesyal na tagubilin").
Mga tumor

• Bahagyang tumaas ang saklaw ng diagnosis ng kanser sa suso sa mga babaeng umiinom ng COC. Dahil sa ang katunayan na ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga pagsusuri sa kanser sa suso sa mga babaeng kumukuha ng COC ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib ng sakit na ito.
• Mga bukol sa atay (benign at malignant).

Iba pang mga estado

• ang mga babaeng may hypertriglyceridemia ay may mas mataas na panganib ng pancreatitis habang umiinom ng COC;
• nadagdagan ang presyon ng dugo;
• mga kondisyon na nabubuo o lumalala habang umiinom ng COC, ngunit ang kanilang kaugnayan ay hindi pa napatunayan: paninilaw ng balat at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis; cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; chorea; herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis;
• sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang pagkuha ng estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas nito;
• dysfunction ng atay;
• mga pagbabago sa glucose tolerance o mga epekto sa insulin resistance;
• Crohn's disease, ulcerative colitis;
• chloasma;
• hypersensitivity (kabilang ang mga sintomas tulad ng pantal, urticaria).

Pakikipag-ugnayan
Ang pakikipag-ugnayan ng mga COC sa ibang mga gamot (enzyme inducers) ay maaaring humantong sa breakthrough bleeding at/o pagbaba ng contraceptive effectiveness (tingnan ang seksyong “Interaction with other drugs”).
Kung ang alinman sa mga side effect na ipinahiwatig sa mga tagubilin ay lumala o napansin mo ang anumang iba pang mga side effect na hindi nakalista sa mga tagubilin, sabihin sa iyong doktor.

Overdose

Walang malubhang masamang epekto ang naiulat pagkatapos ng labis na dosis. Sa mga preclinical na pag-aaral, wala ring malubhang masamang epekto na nagreresulta mula sa labis na dosis.
Mga sintomas na maaaring mangyari sa kaso ng labis na dosis: pagduduwal, pagsusuka, spotting vaginal discharge o metrorrhagia.
Paggamot. Walang tiyak na antidote; dapat na isagawa ang nagpapakilalang paggamot.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Epekto ng ibang mga gamot sa Dimia®
Posibleng makipag-ugnayan sa mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes, na maaaring magresulta sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone, na, sa turn, ay maaaring humantong sa breakthrough uterine bleeding at/o pagbaba sa contraceptive effect. Ang mga kababaihan na ginagamot sa mga naturang gamot bilang karagdagan sa Dimia® ay inirerekomenda na gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis o pumili ng isa pang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (kung ang pangmatagalang paggamit ng mga inducer na gamot ay kinakailangan).
Ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin sa buong panahon ng pagkuha ng magkakasabay na mga gamot, gayundin sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil. Kung ang paggamit ng mga gamot na nag-uudyok ng microsomal liver enzymes ay nagpapatuloy pagkatapos ng pagtatapos ng mga aktibong tablet sa pakete ng Dimia®, dapat mong simulan ang pagkuha ng mga Dimia® na tablet mula sa bagong pakete nang hindi kumukuha ng mga berdeng placebo tablet mula sa lumang pakete.

• Mga sangkap na nagpapataas ng clearance ng Dimia®(nakakasira sa bisa ng enzyme induction): phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin at posibleng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, pati na rin ang mga paghahandang naglalaman ng St. John's wort.
• Mga sangkap na may iba't ibang epekto sa clearance ng Dimia®
  Kapag ginamit kasama ng Dimia®, maraming HIV o hepatitis C virus protease inhibitors at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors ay maaaring parehong tumaas at mabawasan ang konsentrasyon ng estrogens o progestogens sa plasma ng dugo. Sa ilang mga kaso, ang epektong ito ay maaaring klinikal na makabuluhan.
• Mga sangkap na nagbabawas sa clearance ng COCs (enzyme inhibitors)
  Ang malakas at katamtamang mga inhibitor ng CYP3A4, tulad ng azole antimycotics (hal., itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, macrolides (hal., clarithromycin, erythromycin), diltiazem at grapefruit juice ay maaaring tumaas sa plasma concentrations ng estrogen o progestogen, o pareho. Ang Etoricoxib sa mga dosis na 60 at 120 mg / araw, kapag pinagsama sa mga COC na naglalaman ng 0.035 mg ethinyl estradiol, ay ipinakita upang mapataas ang mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol sa plasma ng 1.4 at 1.6 na beses, ayon sa pagkakabanggit.

Epekto ng Dimia® sa ibang mga gamot
Maaaring makaapekto ang mga COC sa metabolismo ng iba pang mga gamot, na humahantong sa pagtaas (halimbawa, cyclosporine) o pagbaba (halimbawa, lamotrigine) sa kanilang mga konsentrasyon sa plasma at tissue.
Sa vitro, ang drospirenone ay may kakayahang mahina o katamtamang pagpigil sa cytochrome P450 isoenzymes CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 at CYP3A4.
Batay sa mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa vivo sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin o midazolam bilang mga substrate ng marker, maaari itong tapusin na ang isang klinikal na makabuluhang epekto ng 3 mg drospirenone sa cytochrome P450-mediated na metabolismo ng gamot ay hindi malamang.
Sa vitro, ang ethinyl estradiol ay isang reversible inhibitor ng isoenzymes CYP2C19, CYP1A1 at CYP1A2, pati na rin ang isang hindi maibabalik na inhibitor ng isoenzymes CYP3A4/5, CYP2C8 at CYP2J2. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang pangangasiwa ng hormonal contraceptive na naglalaman ng ethinyl estradiol ay hindi nagresulta sa anumang pagtaas o bahagyang pagtaas lamang sa plasma concentrations ng CYP3A4 substrates (hal., midazolam), habang ang plasma concentrations ng CYP1A2 substrates ay maaaring tumaas nang bahagya (hal, theophylline) o katamtaman (hal., melatonin at tizanidine).
Iba pang anyo ng pakikipag-ugnayan
Sa mga pasyente na may napanatili na pag-andar ng bato, ang pinagsamang paggamit ng drospirenone at angiotensin-converting enzyme inhibitors o non-steroidal anti-inflammatory drugs ay walang makabuluhang epekto sa konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo. Gayunpaman, ang pinagsamang paggamit ng Dimia® sa aldosterone antagonists o potassium-sparing diuretics ay hindi pa pinag-aralan. Sa ganitong mga kaso, ang konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo ay dapat na subaybayan sa unang cycle ng pagkuha ng gamot (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na tagubilin").

mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga kundisyon, sakit/mga kadahilanan ng panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng mga COC ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito, sakit o panganib na mga kadahilanan ay lumala, tumindi, o lumitaw sa unang pagkakataon, dapat kumonsulta ang isang babae sa kanyang doktor, na maaaring magpasya kung ihinto ang gamot.
Mga sakit ng cardiovascular system
Ang mga resulta ng epidemiological na pag-aaral ay nagpapahiwatig ng kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng mga COC at isang pagtaas ng saklaw ng venous at arterial thrombosis at thromboembolism (tulad ng deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, cerebrovascular disorders). Ang mga sakit na ito ay bihira.
Ang panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) ay pinakamalaki sa unang taon ng paggamit ng mga naturang gamot. Ang mas mataas na panganib ay naroroon pagkatapos ng paunang paggamit ng mga COC o pagpapatuloy ng paggamit ng pareho o magkakaibang mga COC (pagkatapos ng pagitan ng dosis na 4 na linggo o higit pa). Ang data mula sa isang inaasahang pag-aaral na kinasasangkutan ng 3 grupo ng mga pasyente ay nagpapahiwatig na ang mas mataas na panganib na ito ay nakararami sa unang 3 buwan ng paggamit ng droga. Ang pangkalahatang panganib ng VTE sa mga pasyente na kumukuha ng mga low-dose na COC (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
Ang VTE, na ipinakita bilang deep vein thrombosis o pulmonary embolism, ay maaaring mangyari sa paggamit ng anumang COC.
Napakabihirang kapag gumagamit ng COC na nangyayari ang thrombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, halimbawa, hepatic, mesenteric, renal, cerebral veins at arteries o retinal vessels. Walang pinagkasunduan tungkol sa kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng mga sakit na ito at ang paggamit ng mga COC.
Ang mga sintomas ng deep vein thrombosis (DVT) ay kinabibilangan ng mga sumusunod: unilateral na pamamaga ng lower extremity o kasama ang ugat sa lower extremity, pananakit o discomfort sa lower extremity kapag nakatayo lang o naglalakad, localized na init sa apektadong lower extremity, pamumula o pagkawalan ng kulay ng balat sa ibabang paa.
Ang mga sintomas ng pulmonary embolism (PE) ay kinabibilangan ng: kahirapan o mabilis na paghinga; biglaang ubo, kabilang ang hemoptysis; matinding sakit sa dibdib, na maaaring tumindi sa malalim na inspirasyon; pakiramdam ng pagkabalisa; matinding pagkahilo; mabilis o hindi regular na tibok ng puso. Ang ilan sa mga sintomas na ito (hal., igsi ng paghinga, ubo) ay hindi tiyak at maaaring maling pakahulugan bilang mga senyales ng iba pang mas malala o hindi gaanong malalang kondisyon (hal., impeksyon sa respiratory tract).
Ang arterial thromboembolism ay maaaring humantong sa stroke, vascular occlusion, o myocardial infarction.
Ang mga sintomas ng stroke ay kinabibilangan ng: biglaang panghihina o pagkawala ng sensasyon sa mukha, mga paa, lalo na sa isang bahagi ng katawan, biglaang pagkalito, mga problema sa pagsasalita at pang-unawa; biglaang unilateral o bilateral na pagkawala ng paningin; biglaang pagkagambala sa lakad, pagkahilo, pagkawala ng balanse o koordinasyon; biglaang, malubha o matagal na pananakit ng ulo nang walang maliwanag na dahilan; pagkawala ng malay o nahimatay na may o walang epileptic seizure.
Iba pang mga palatandaan ng vascular occlusion: biglaang pananakit, pamamaga at bahagyang asul na pagkawalan ng kulay ng mga paa, "talamak" na tiyan.
Ang mga sintomas ng myocardial infarction ay kinabibilangan ng: pananakit, discomfort, pakiramdam ng pressure, bigat, pagpisil, o pagkapuno sa dibdib, braso, o dibdib; kakulangan sa ginhawa na lumalabas sa likod, cheekbone, larynx, braso, tiyan; malamig na pawis, pagduduwal, pagsusuka o pagkahilo, matinding panghihina, pagkabalisa o igsi ng paghinga; mabilis o hindi regular na tibok ng puso.
Ang arterial thromboembolism ay maaaring maging banta sa buhay o nakamamatay. Sa mga kababaihan na may kumbinasyon ng ilang mga kadahilanan ng panganib o mataas na kalubhaan ng isa sa mga ito, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng kanilang mutual reinforcement. Sa ganitong mga kaso, ang antas ng pagtaas ng panganib ay maaaring mas mataas kaysa sa isang simpleng pagsasama-sama ng mga kadahilanan. Sa kasong ito, ang pagkuha ng Dimia® ay kontraindikado (tingnan ang seksyong "Contraindications").
Ang panganib na magkaroon ng thrombosis (venous at/o arterial) at thromboembolism ay tumataas:

• may edad;
• sa mga naninigarilyo (sa pagtaas ng bilang ng mga sigarilyo o pagtaas ng edad, ang panganib ay tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);

sa pagkakaroon ng:

• labis na katabaan (BMI higit sa 30 kg/m2);
• kasaysayan ng pamilya (halimbawa, venous o arterial thromboembolism kailanman sa malapit na kamag-anak o mga magulang na wala pang 50 taong gulang). Sa kaso ng namamana o nakuhang predisposisyon, ang babae ay dapat suriin ng isang naaangkop na espesyalista upang magpasya sa posibilidad ng pagkuha ng mga COC;
• matagal na immobilization, major surgery, anumang operasyon sa lower limb o major trauma. Sa mga kasong ito, ang paggamit ng Dimia® ay dapat na ihinto. Sa kaso ng nakaplanong operasyon, ang gamot ay dapat ihinto ng hindi bababa sa 4 na linggo bago ang operasyon at hindi dapat ipagpatuloy sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng kumpletong pagpapanumbalik ng aktibidad ng motor. Ang pansamantalang immobilization (hal., air travel na tumatagal ng higit sa 4 na oras) ay maaari ding maging risk factor para sa pagbuo ng venous thromboembolism, lalo na sa pagkakaroon ng iba pang risk factors;
• dyslipoproteinemia;
• arterial hypertension;
• sobrang sakit ng ulo;
• mga sakit sa balbula ng puso;
• atrial fibrillation.

Ang paggamit ng anumang pinagsamang hormonal contraceptive ay nagpapataas ng panganib na magkaroon ng VTE. Ang paggamit ng mga gamot na naglalaman ng levonorgestrel, norgestimate o norethisterone ay nauugnay sa pinakamababang panganib na magkaroon ng VTE. Ang paggamit ng iba pang mga gamot, tulad ng Dimia®, ay maaaring doble ang panganib. Ang desisyon na gumamit ng gamot maliban sa may pinakamababang panganib na magkaroon ng VTE ay dapat gawin lamang pagkatapos ng pakikipag-usap sa babae upang matiyak na nauunawaan niya na ang paggamit ng Dimia® ay sinamahan ng posibilidad na magkaroon ng VTE, at nauunawaan kung paano siya Ang mga umiiral na kadahilanan ng panganib ay nakakaapekto sa posibilidad na magkaroon ng VTE, at nauunawaan din na sa bawat unang taon ng paggamit ng gamot, ang kanyang panganib na magkaroon ng VTE ay pinakamalaki.
Ang posibleng papel ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pagbuo ng venous thromboembolism ay nananatiling kontrobersyal.
Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang. Ang mga peripheral circulatory disorder ay maaari ding mangyari sa diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o ulcerative colitis) at sickle cell anemia.
Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng mga COC (na maaaring mauna sa mga pangyayari sa cerebrovascular) ay batayan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito.
Ang mga biochemical indicator na nagpapahiwatig ng namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis ay kinabibilangan ng mga sumusunod: paglaban sa activated protein C, hyperhomocysteinemia, antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).
Kapag tinatasa ang ratio ng panganib-pakinabang, dapat itong isaalang-alang na ang sapat na paggamot sa nauugnay na kondisyon ay maaaring mabawasan ang nauugnay na panganib ng trombosis. Dapat ding isaalang-alang na ang panganib ng trombosis at thromboembolism sa panahon ng pagbubuntis ay mas mataas kaysa sa pagkuha ng mga low-dose na COC (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Mga tumor
Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay ang patuloy na impeksyon sa human papillomavirus. May mga ulat ng bahagyang pagtaas sa panganib na magkaroon ng cervical cancer sa pangmatagalang paggamit ng COC, ngunit ang kaugnayan sa paggamit ng COC ay hindi pa napatunayan. Nananatili ang kontrobersya tungkol sa lawak kung saan ang mga natuklasang ito ay nauugnay sa screening para sa cervical pathology o sa sekswal na pag-uugali (mas mababang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis).
Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na relatibong panganib na magkaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga babaeng kasalukuyang kumukuha ng COC (relative risk 1.24). Ang mas mataas na panganib ay unti-unting nawawala sa loob ng 10 taon ng pagtigil sa mga gamot na ito. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga pagsusuri sa kanser sa suso sa kasalukuyan o kamakailang mga gumagamit ng COC ay maliit kaugnay sa pangkalahatang panganib ng kanser sa suso. Ang naobserbahang tumaas na panganib ay maaaring dahil sa naunang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga babaeng gumagamit ng COC, ang kanilang mga biological na epekto, o isang kumbinasyon ng parehong mga kadahilanan. Ang mga babaeng gumamit ng COC ay nasuri na may mga naunang yugto ng kanser sa suso kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit nito.
Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng paggamit ng mga COC, ang pagbuo ng benign, at sa napakabihirang mga kaso, ang mga malignant na tumor sa atay, na sa ilang mga kaso ay humantong sa nagbabanta sa buhay na pagdurugo ng intra-tiyan, ay sinusunod. Ang mga kundisyong ito ay dapat isaalang-alang kapag gumagawa ng differential diagnosis sa kaganapan ng matinding pananakit ng tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan.
Ang mga tumor ay maaaring nagbabanta sa buhay o nakamamatay.
Iba pang mga estado
Ang mga klinikal na pag-aaral ay nagpakita ng walang epekto ng drospirenone sa mga konsentrasyon ng potasa sa plasma sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato. Mayroong teoretikal na panganib na magkaroon ng hyperkalemia sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato na may paunang konsentrasyon ng potasa sa itaas na limitasyon ng normal, habang sabay-sabay na umiinom ng mga gamot na humahantong sa pagpapanatili ng potasa sa katawan. Sa mga kababaihan na may mas mataas na panganib na magkaroon ng hyperkalemia, inirerekomenda na matukoy ang konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo sa unang cycle ng pagkuha ng Dimia®.
Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia (o isang family history ng kundisyong ito) ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib na magkaroon ng pancreatitis habang umiinom ng mga COC.
Bagaman ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng COC, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihirang naiulat. Gayunpaman, kung ang isang patuloy na makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo ay bubuo habang kumukuha ng mga COC, ang mga gamot na ito ay dapat na ihinto at ang paggamot sa arterial hypertension ay dapat na simulan. Maaaring ipagpatuloy ang paggamit ng COC kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.
Ang mga sumusunod na kondisyon ay naiulat na umuusbong o lumala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at habang umiinom ng COC, ngunit ang kanilang kaugnayan sa paggamit ng COC ay hindi pa napatunayan: jaundice at/o pruritus na nauugnay sa cholestasis; cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; chorea; herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Ang mga kaso ng paglala ng kurso ng endogenous depression, epilepsy, Crohn's disease at ulcerative colitis sa panahon ng paggamit ng COC ay inilarawan din.
Sa mga babaeng may namamana na anyo ng angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.
Ang talamak o talamak na dysfunction ng atay ay maaaring mangailangan ng paghinto ng mga COC hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa paggana ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice, na nabubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ay nangangailangan ng pagtigil sa paggamit ng COC.
Kahit na ang mga COC ay maaaring magkaroon ng epekto sa insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang dosis ng mga hypoglycemic na gamot sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng mga low-dose na COC (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Maaaring magkaroon ng Chloasma kung minsan, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng pagbubuntis na chloasma. Ang mga babaeng may tendensya sa chloasma ay dapat na iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa ultraviolet radiation habang umiinom ng COC.
Mga pagsubok sa laboratoryo
Ang pagkuha ng mga COC ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga tagapagpahiwatig ng atay, bato, thyroid, adrenal function, ang konsentrasyon ng mga protina ng transportasyon sa plasma ng dugo, mga tagapagpahiwatig ng metabolismo ng karbohidrat, mga parameter ng coagulation at fibrinolysis. Ang mga pagbabago ay karaniwang hindi lumalampas sa mga normal na halaga. Ang Drospirenone ay nagdaragdag ng aktibidad ng plasma renin at aldosterone, na nauugnay sa antimineralocorticoid effect nito.
Mga medikal na pagsusuri
Bago simulan o ipagpatuloy ang pagkuha ng Dimia®, kinakailangang maging pamilyar sa kasaysayan ng buhay ng babae, kasaysayan ng pamilya, magsagawa ng masusing medikal (kabilang ang pagsukat ng presyon ng dugo, rate ng puso, pagtukoy ng BMI) at pagsusuri sa ginekologiko (kabilang ang pagsusuri sa mga glandula ng mammary at cytological examination ng mga scrapings mula sa cervix), ibukod ang pagbubuntis. Ang saklaw ng mga karagdagang pag-aaral at ang dalas ng mga follow-up na pagsusuri ay indibidwal na tinutukoy. Karaniwan, ang mga follow-up na eksaminasyon ay dapat isagawa nang hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan.
Dapat bigyan ng babala ang babae na ang COC ay hindi nagpoprotekta laban sa HIV infection (AIDS) at iba pang sexually transmitted disease.
Nabawasan ang kahusayan
Ang bisa ng mga COC ay maaaring mabawasan sa mga sumusunod na kaso: kung ang mga aktibong tableta ay napalampas, na may pagsusuka at pagtatae, o bilang resulta ng mga pakikipag-ugnayan sa droga.
Mahina ang kontrol ng menstrual cycle
Habang umiinom ng COC, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (“pagdurugo ng spotting” at/o “breakthrough”), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat na masuri lamang pagkatapos ng isang panahon ng pagbagay na humigit-kumulang tatlong cycle.
Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o nagkakaroon pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang isang masusing pagsusuri sa diagnostic ay dapat gawin upang maalis ang malignancy o pagbubuntis.
Ang ilang mga kababaihan ay maaaring hindi makaranas ng withdrawal bleeding habang umiinom ng berde, hindi aktibong placebo pill. Kung ang gamot ay kinuha ayon sa itinuro, malamang na ang babae ay buntis. Gayunpaman, kung ang gamot ay hindi pa regular na iniinom dati, o kung walang dalawang magkasunod na pagdurugo, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa pag-inom ng gamot.
Lactose
Ang Dimia®, mga tabletang pinahiran ng pelikula, ay naglalaman ng lactose. Ang mga pasyente na may mga bihirang namamana na sakit tulad ng galactose intolerance, lactase deficiency at glucose-galactose malabsorption ay hindi dapat uminom ng gamot na ito.
Soybeans
Ang Dimia®, mga tabletang pinahiran ng pelikula, ay naglalaman ng soy lecithin. Ang mga pasyente na may mga allergy sa mani at toyo ay hindi dapat uminom ng gamot na ito.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makinarya

Hindi mahanap.

Form ng paglabas

Mga tabletang pinahiran ng pelikula [set], 3 mg + 0.02 mg.
24 na tablet ng drospirenone + ethinyl estradiol at 4 na placebo na tablet sa isang paltos na gawa sa PVC/PE/PVDC-aluminum foil.
1 o 3 paltos bawat karton na kahon kasama ang mga tagubilin para sa paggamit. Ang karton na kahon ay naglalaman ng isang patag na kahon ng karton para sa pag-iimbak ng paltos.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.
Iwasang maabot ng mga bata!

Pinakamahusay bago ang petsa

2 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng expiration date na nakasaad sa package.

Mga kondisyon ng bakasyon

Ibinigay sa pamamagitan ng reseta.

Manufacturer

JSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, st. Dymroyi 19-21, Hungary

Ang mga reklamo ng consumer ay dapat ipadala sa:
Moscow Representative Office ng JSC Gedeon Richter
119049 Moscow, 4th Dobryninsky lane, building 8,

Bilang karagdagan, ang gamot ay naglalaman ng mga sumusunod na sangkap bilang mga pantulong na compound: corn starch (16.6 mg.), kabilang ang pregelatinized (9.6 mg.), Magnesium stearate (0.8 mg.) at polyvinyl alcohol copolymer (1.45 mg.).

Ang shell ng gamot ay naglalaman ng isang kumplikadong mga compound Opadry II 85G18490, na kung saan, kabilang ang mga sangkap tulad ng talc, titanium dioxide, at toyo at macrogol.

Ang pangalawang tablet (ang tinatawag na placebo ), ang green-coated ay naglalaman ng 37.26 mg. lactose , 42.39 mg. MCC, 0.9 mg. magnesiyo stearate , 0.45 mg. koloidal silikon dioxide , pati na rin ang 9 mg. pregelatized corn starch .

Pambalot ng pelikula mga placebo tablet naglalaman ng isang kumplikadong mga compound na tinatawag Opadry II 85F21389 , na kinabibilangan ng kemikal na komposisyon macrogoal ,polyvinyl alcohol , talc, dilaw na quinoline dye , indigo carmine , pati na rin ang Sunset dye.

Form ng paglabas

Mga tabletang Dimia na naglalaman ng mga aktibong sangkap drospirenone At ethinyl estradione magkaroon ng isang bilog, biconvex na hugis. Sa isang gilid ng tablet medicinal product ang pagmamarka ng "G73" ay inilalapat sa pamamagitan ng embossing.

Parehong bilog at biconvex ang hugis mga placebo tablet naiiba sa berdeng kulay ng shell. Ang isang pakete ng gamot ay naglalaman ng 28 tablet, na maaaring nakabalot sa 1 o 3 paltos.

epekto ng pharmacological

Ang Dimia ay isang kumbinasyong gamot na monophasic contraceptive .

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang gamot na ito ay naglalaman ng ethinylestradiol , at drospirenone (isang substance na malapit sa natural na pinagmulan). Ang mga aktibong sangkap na kasama sa contraceptive na ito ay wala mga kakayahan ng antiglucocorticoid, estrogenic, glucocorticoid , pati na rin ang binibigkas na katamtaman antimineralocorticoid At antiandrogenic na epekto .

Ang pagiging epektibo nito kontraseptibo Nakamit ito ni Dimia salamat sa ilang mga kadahilanan, halimbawa, dahil sa pagsugpo sa obulasyon , mga pagbabago endometrium at promosyon lagkit ng pagtatago matatagpuan sa cervix .

Kapag kinuha sa bibig drospirenone halos ganap at medyo mabilis na hinihigop sa tiyan. Ang maximum na konsentrasyon ng sangkap sa dugo (Cmax) ay nakakamit ng maximum na dalawang oras pagkatapos ng pangangasiwa kontraseptibo . Pagkatapos ng yugto ng pamamahagi at metabolismo drospirenone pinalabas sa katawan bato , ang isang maliit na bahagi ng gamot ay inilabas gamit ang bituka .

Aktibong sangkap ethinylestradiol, kasama sa kontraseptibo pati na rin ang drospirenone ay mabilis na nasisipsip at umabot sa pinakamataas na konsentrasyon nito sa dugo pagkatapos ng dalawang oras. Ang tambalan ay excreted mula sa katawan bituka at bato .

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Dimia ay ginagamit bilang isang contraceptive.

Contraindications

Ang contraceptive na ito ay kontraindikado sa mga kondisyon tulad ng:

• hypersensitivity sa alinman sa mga aktibong sangkap ng gamot;
• kulang sa hangin o arterial ;
• atake sa puso ;
• mga karamdaman sa cerebrovascular ;
• ilang sakit ng cardio-vascular system , halimbawa, pinsala balbula sa puso o atrial fibrillation ;
• stroke ;
• mga sakit sa cerebrovascular ;
• hypertension ;
• paninigarilyo, sa kondisyon na ang babae ay umabot sa edad na 35 taon o higit pa;
• , kabilang ang mga hinala laban sa kanya;
• panahon paggagatas ;
• pagkabigo sa bato ;
• , kabilang ang mga benign;
• walang dahilan pagdurugo ng ari ;
• kakulangan sa lactase ;
• Kakulangan ng Lapp .

Ang mga kontraseptibo ng Dimia ay dapat gamitin nang may pag-iingat kapag , otorosclerosis, porphyria, chorea minor, thromboembolism, cholelithiasis, pati na rin para sa mga sakit na sinamahan ng mga karamdaman sirkulasyon ng dugo , Halimbawa, sakit ni Crohn , phlebitis , at iba pa.

Mga side effect ng Dimia

Maaaring kabilang sa mga side effect ng Dimia ang mga sumusunod na karamdaman: genitourinary, nervous, digestive at cardiovascular system :

• pagdurugo ng ari spotting o pambihirang tagumpay kalikasang acyclic ;
• engorgement ng mammary glands;
• bihira, ngunit maaaring umunlad hypertrophy mammary glands, at magbabago rin ang komposisyon pagtatago ari ;
• pagtaas o pagbaba libido ;
• sobrang sakit ng ulo ;
• pagbabago ng mood;
• napakabihirang, ngunit maaaring mangyari arterial , at ;
• pagduduwal ;
• hyperkalemia ;
• sumuka .

Bilang karagdagan, habang umiinom ng gamot, maaari kang makaranas mga reaksiyong alerdyi at ipahayag sa , mga pantal sa balat, at . Ito ay nagkakahalaga ng pag-alala na kapag ginagamit kontraseptibo , kabilang ang gamot na Dimia, ang timbang ng katawan ay maaaring tumaas, pati na rin ang hindi pagpaparaan sa mga contact lens, pagbuo chloasma (hyperpigmentation) .

Dimia tablets, mga tagubilin para sa paggamit (Paraan at dosis)

Maaari mong basahin ang tungkol sa kung paano kumuha ng gamot nang tama sa mga tagubilin para sa Dimia. Ang mga contraceptive na ito ay dapat inumin araw-araw nang hindi nilalaktawan. Inirerekomenda ng mga doktor na gawin ito sa parehong oras, palaging sa pagkakasunud-sunod na karaniwang ipinahiwatig sa paltos. SAmga contraceptive Ang Dimia, tulad ng iba pang katulad na gamot, ay dapat na patuloy na gamitin sa loob ng 28 araw.

Bagong packaging mga tabletas para sa birth control Ang Dimia ay dapat buksan lamang pagkatapos matapos ang nauna. Humigit-kumulang mula sa ikatlong araw mula sa simula ng pagkuha ng huling hanay ng mga tablet sa paltos (panahon ng placebo), bahagyang dumudugo . Kung packaging kontraseptibo ay hindi natapos sa katapusan ng buwan, pagkatapos ay ang mga tabletas ay sisimulan muli sa unang araw regla .

Sa panahon ng pakikipagtalik sa unang pitong araw ng paggamit ng gamot, dapat gumamit ng mga karagdagang pamamaraan pagpipigil sa pagbubuntis (barrier). Kapag lumipat sa paggamit ng Dimia pagkatapos ng iba pang kumplikado pagpipigil sa pagbubuntis , Halimbawa, transdermal patch , mga tableta ,mga singsing sa ari at iba pa, dapat mong simulan kaagad ang gamot na ito sa susunod na araw pagkatapos gamitin ang nakaraang paraan pagpipigil sa pagbubuntis .

Kapag lumipat sa Dimia pagkatapos gamitin kontraseptibo , na naglalaman ng eksklusibo ( mga iniksyon, implant, ) o pagkatapos, maaari mong inumin ang gamot na ito sa anumang maginhawang araw. Gayunpaman, bago mo simulan ang paggamit ng mga tablet, dapat mong inumin mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Kung inireseta ng isang doktor, ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng mga tabletang ito sa araw pagkatapos ng pagkagambala. pagbubuntis (vacuum) . Pagkatapos panganganak Inirerekomenda na maghintay ng 28 araw at pagkatapos ay ipagpatuloy ang pag-inom ng gamot. Mahalagang tandaan na ang isang napalampas na dosis mga placebo tablet (mula sa ika-4 na hilera ng paltos) ay isang hindi gaanong mahalagang kadahilanan.

Gayunpaman, ang panuntunang ito ay hindi nalalapat sa mga tablet na naglalaman ng mga aktibong sangkap. ethinyl estradiol at drospirenone . Kung hindi lumipas ang 12 oras mula noong ininom ang huling tableta, hindi bumababa ang antas ng proteksyon sa contraceptive. Ang napalampas na tablet ay dapat kunin sa lalong madaling panahon, at ang susunod sa karaniwang oras.

Hindi ka dapat magpahinga mula sa pag-inom ng mga tabletas nang higit sa 7 araw, dahil ito ang tagal ng oras na kailangan upang sugpuin hypothalamic-pituitary ovarian system . Para sa tamang paggamit kontraseptibo dapat mong sundin ang mga sumusunod na rekomendasyon:

• Kung napalampas mo ang pag-inom ng tableta sa unang linggo ng paggamit ng gamot, dapat ipagpatuloy ng babae ang paggamit sa lalong madaling panahon kontraseptibo , at upang maiwasan din ang panganib na mabuntis, siguraduhing gumamit ng mga karagdagang pamamaraan hadlang pagpipigil sa pagbubuntis sa susunod na pitong araw;
• kung napalampas mo ang pag-inom ng gamot mula 8 hanggang 14 na araw ng paggamit nito, dapat mo ring ipagpatuloy ang paggamit ng Dimia sa lalong madaling panahon, at pagkatapos ay bumalik sa karaniwang iskedyul, at hindi na kailangan ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis kung hindi nakalimutan ng babae na uminom birth control pills sa nakaraang pitong araw;
• kahusayan at pagiging maaasahan ng pamamaraang ito pagpipigil sa pagbubuntis ay makabuluhang nabawasan kung ang gamot ay napalampas sa panahon mula 15 hanggang 24 na araw ng paggamit nito, dahil sa oras na ito ang babae ay kailangang lumipat sa mga placebo tablet .

Upang maiwasan ang hindi kanais-nais pagbubuntis Kung ang huli sa mga inilarawan na sitwasyon ay nangyari kapag ang isang gamot ay napalampas, ang babae ay dapat uminom ng isang tableta sa lalong madaling panahon upang palitan ang napalampas. Susunod, dapat kang manatili sa iyong karaniwang iskedyul ng pag-inom ng gamot hanggang sa maubos ang mga aktibong tablet. Bilang resulta ng paghahalo ng iskedyul ng dosis kontraseptibo , na idinisenyo para sa 28 araw, ay mananatili sa paltos mga placebo tablet , na hindi kailangang kunin.

Malamang, na may ganitong variant ng normal withdrawal dumudugo ang contraceptive ay hindi magagamit hanggang sa katapusan ng susunod na pakete, gayunpaman, ito ay maaaring lumitaw spotting . Kung ang isang dosis ng gamot ay napalampas sa pagitan ng 15 at 24 na araw ng pagsisimula ng paggamit nito, ang babae ay maaaring hindi bumalik sa kanyang karaniwang iskedyul ng paggamit. pagpipigil sa pagbubuntis at tumagal ng 4 na araw (kabilang ang mga hindi nasagot na araw) mga placebo tablet , at pagkatapos ay magpatuloy sa bagong packaging.

Kung ang pagpipiliang ito ay hindi mangyayari withdrawal dumudugo , kung gayon ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Sa presensya ng gastrointestinal disorder ang bisa ng gamot ay nababawasan dahil ang mga aktibong compound ay hindi ganap na maa-absorb ng tiyan. Kung ang isang babae ay nagsusuka 4 na oras pagkatapos kumuha ng contraceptive pill, dapat siyang agad na kumuha ng pangalawa, i.e. kapalit na tableta.

Kung hindi regla kapag kumukuha ng Dimia, ito ay maaaring magpahiwatig ng simula ng pagbubuntis . Ito ay nagkakahalaga ng pagpuna na Maaaring itama ng isang babae ang "withdrawal" na pagdurugo, halimbawa, antalahin ito sa kanyang sarili sa pamamagitan ng pagbabago ng iskedyul para sa pag-inom ng gamot.

Upang gawin ito maaari mong laktawan mga placebo tablet at agad na simulan ang pagkuha ng mga tablet na naglalaman ng aktibong tambalan mula sa bagong pakete. Kapansin-pansin na kapag naantala o inilipat withdrawal dumudugo maaaring magpakita acyclic na pampadulas o mabigat na pagdurugo .

Overdose

Sa ngayon, walang impormasyon tungkol sa mga kaso ng labis na dosis ng Dimia. Gayunpaman, batay sa karanasan sa paggamit kumplikadong mga contraceptive , katulad ng gamot na ito, sa kaso ng labis na dosis, mga sintomas tulad ng pagduduwal, pagdurugo ng ari, at sumuka . Kung mangyari ang mga sintomas na ito, dapat mong ihinto ang paggamit ng gamot at kumunsulta sa isang doktor para sa payo.

Pakikipag-ugnayan

Upang maiwasan ang pagpapahina sa pagiging epektibo ng mga contraceptive, hindi mo dapat gamitin ang Dimia kasama ng mga gamot na nakakaapekto mga enzyme sa atay , Halimbawa, , Primidon, Phenytoin, Oxcarbazepine, felbamate, barbiturates at iba pa, pati na rin ang mga gamot na naglalaman ng St. John's wort sa kanilang kemikal na komposisyon.

Naka-on metabolismo sa atay maaaring magkaroon ng negatibong epekto ang mga gamot HIV protease inhibitors at hindi nucleoside , pati na rin ang kanilang mga kumbinasyon. Demotion sirkulasyon ng estrogen , at samakatuwid ang pagiging epektibo ng Dimia ay nangyayari kapag kinuha nang sabay-sabay At .

Para sa 28 at 7 araw (ayon sa pagkakabanggit) pagkatapos uminom ng mga gamot na nakakaapekto induction ng mga enzyme sa atay, at antibiotics Dapat mong ihinto ang paggamit ng gamot na ito. Maaaring makaapekto ang mga contraceptive sa epekto ng ilang mga gamot, kaya dapat mong maingat na basahin ang mga tagubilin bago gamitin ang Dimia.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Ibinebenta lamang sa pamamagitan ng reseta.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga contraceptive ay iniimbak sa hindi maaabot ng mga bata, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 C.

Pinakamahusay bago ang petsa

mga espesyal na tagubilin

Patuloy na paggamit pagpipigil sa pagbubuntis maaaring dagdagan ang panganib ng pagbuo. Bukod dito, ang panganib na ito ay pinakamataas sa unang taon ng paggamit ng contraceptive. Kung ang mga sumusunod na sintomas ay nangyayari habang kumukuha ng Dimia, dapat mong ihinto agad ang paggamit ng gamot:

• pamamaga ng mas mababang mga paa't kamay At matinding sakit ;
• biglaanpagkawala ng paningin ;
• ubo ;
• walang dahilan matinding sakit ng ulo;
• diplopia ;
• pagkahilo ;
• sakit sa pagsasalita ;
• talamak na tiyan ;
• pagbagsak ;
• pamamanhid ;
• kahinaan ;
• mga karamdaman sa paggalaw .

Kapag gumagamit ng Dimia, may panganib na mapanganib mga karamdaman sa thromboembolic makabuluhang nangyayari kapag:

• namamana na disposisyon;
• pagkatapos ng edad na 30;
• immobilization at pagkatapos ng emergency na operasyon;
• paninigarilyo;
• hypertension ;
• dyslipoproteinemia ;
• mga sakit mga balbula ng puso.

Kapag gumagamit ng contraceptive, siguraduhing isaalang-alang ang panganib ng thromboembolism lalo na pagkatapos panganganak , pati na rin ang pagbuo ng iba pang masamang kahihinatnan kapag diabetes mellitus, Crohn's disease, colitis, anemia at iba pa. Ang mga kababaihan ay hindi dapat magsimulang kumuha ng gamot nang walang rekomendasyon ng doktor, pati na rin ang isang paunang medikal na pagsusuri.

Mahalagang ibukod pagbubuntis . Kapag gumagamit ng contraceptive, maaaring mangyari ang withdrawal bleeding, kaya tinatasa ang normalidad ng mga ito discharge ay maaaring isagawa pagkatapos ng tatlong buwan (panahon ng pag-aangkop) mula sa sandaling magsimula kang gumamit ng mga tabletas para sa pagpigil sa pagbubuntis.

Form ng dosis

Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 3 mg/0.02 mg

Tambalan

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap: crystalline drospirenone 100% 3 mg at micronized ethinyl estradiol 100% 0.02 mg,

Mga pantulong: lactose monohydrate, corn starch, pregelatinized starch, macrogol at polyvinyl alcohol copolymer, magnesium stearate,

komposisyon ng patong ng pelikula: opadry II puti 85G18490: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, lecithin (soy),

komposisyon ng placebo: microcrystalline cellulose, type 12, anhydrous lactose, pregelatinized starch, magnesium stearate, anhydrous colloidal silicon dioxide,

komposisyon ng film coating (placebo): opadry II berde 85F21389: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E 171), macrogol 3350, talc, indigo carmine (E 132), quinoline yellow (E 104), black iron oxide (E 172), sunset yellow (E 110).

Paglalarawan

Mga tablet, bilog, biconvex, pinahiran ng pelikula, puti o halos puti, nakaukit sa isang gilid na "G73"

Mga tablet, pinahiran ng pelikula, berde, bilog ang hugis, na may ibabaw na biconvex (placebo).

Grupo ng pharmacotherapeutic

Hormonal oral contraceptive. Mga progestogen at estrogen (mga nakapirming kumbinasyon).

ATX code G03AA12

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Pearl index: 0.31 (upper 95% confidence interval: 0.85).

Ang contraceptive effect ng gamot ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa endometrium.

Ang gamot na DIMIA® 24+4 ay isang pinagsamang oral contraceptive (COC) na may kumbinasyon ng ethinyl estradiol at ang progestin drospirenone. Sa isang therapeutic dose, ang drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic at mahina na antimineralocorticoid effect. Walang estrogenic, glucocorticoid at antiglucocorticoid na aktibidad. Kaya, ang drospirenone ay may isang pharmacological profile na malapit sa natural na hormone progesterone.

Ang mga klinikal na pag-aaral ay nagsiwalat na ang mga katangian ng antimineralocorticoid ng gamot na DIMIA® ay humantong sa isang mahinang antimineralocorticoid na epekto.

Mayroon itong aktibidad na antiandrogenic, na humahantong sa pagbawas sa pagbuo ng acne at pagbaba sa paggawa ng mga sebaceous glands, at hindi nakakaapekto sa pagtaas sa pagbuo ng sex hormone-binding globulin na dulot ng ethinyl estradiol (hindi aktibo ng endogenous androgens). .

Mga pahiwatig para sa paggamit

Oral contraception

Ang gamot ay may positibong epekto sa mga sintomas na nauugnay sa pagpapanatili ng likido sa katawan, pati na rin sa acne at seborrhea, dahil sa antimineralocorticoid at antiandrogenic effect nito.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw sa humigit-kumulang sa parehong oras, kung kinakailangan, na may isang maliit na halaga ng likido, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pakete. Dapat kang uminom ng isang tablet bawat araw sa loob ng 28 magkakasunod na araw. Ang bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula pagkatapos kunin ang huling tableta mula sa nakaraang pakete. Karaniwang nagsisimula ang withdrawal bleeding 2-3 araw pagkatapos uminom ng placebo tablets (huling row) at maaaring hindi matapos sa oras na magsimula ang susunod na pack.

Kung hindi ka pa nakagamit ng mga hormonal contraceptive (sa nakaraang buwan)

Ang pag-inom ng DIMIA® ay nagsisimula sa unang araw ng natural na cycle ng regla ng babae (iyon ay, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).

Kung papalitan mo ng isa pang COC, vaginal ring o transdermal patch

Mas mainam para sa isang babae na simulan ang pagkuha ng DIMIA® sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang hormone-free interval sa nakaraang pinagsamang contraceptive regimen. Kapag pinapalitan ang isang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pagkuha ng DIMIA® sa araw ng pagtanggal ng nakaraang gamot; sa ganitong mga kaso, ang pagkuha ng DIMIA® ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa araw ng nakaplanong pamamaraan ng pagpapalit.

Kung lumipat sa isang progestin-only na paraan (mini-pills, injectables, implants) o isang progestin-releasing intrauterine system (IUS)

Ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa mini-pill sa anumang araw (mula sa isang implant o IUS - sa araw ng pag-alis nito, mula sa isang injectable form - mula sa araw kung kailan ang susunod na iniksyon ay dapat bayaran). Gayunpaman, sa lahat ng mga kasong ito, ipinapayong gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagtatapos ng pagbubuntis sa unang trimester

Maaaring simulan agad ng babae ang pagkuha nito. Kung matugunan ang kundisyong ito, hindi na kailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ikalawang trimester

Maipapayo para sa isang babae na simulan ang pagkuha ng DIMIA® sa mga araw 21-28 pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ikalawang trimester. Kung nagsimula ang paggamit sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Kung ikaw ay nakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago simulan ang pag-inom ng gamot o kailangan mong maghintay hanggang sa iyong unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Maaaring balewalain ang pagtanggal ng placebo tablet mula sa huling (ika-4) na hanay ng paltos. Gayunpaman, dapat itong itapon upang maiwasan ang hindi sinasadyang pagpapahaba ng yugto ng placebo. Ang mga tagubilin sa ibaba ay nalalapat lamang sa napalampas na mga aktibong tablet:

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay wala pang 12 oras, hindi binabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Dapat inumin ng babae ang napalampas na tableta sa lalong madaling panahon at uminom ng susunod na tableta sa karaniwang oras.

Kung huli ka sa pag-inom ng iyong mga pills higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang pagwawasto ng mga napalampas na tabletas ay dapat na ginagabayan ng sumusunod na dalawang simpleng panuntunan:

1. Ang pag-inom ng mga tabletas ay hindi dapat itigil nang higit sa 7 araw;

2. Upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian axis, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan.

Alinsunod dito, ang sumusunod na payo ay maaaring ibigay sa pang-araw-araw na pagsasanay:

Linggo 1

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet sa parehong oras. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Bukod pa rito, dapat gumamit ng barrier method ng contraception sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng 7 araw bago ang pagkawala ng isang tableta, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Kung mas maraming tabletas ang napalampas mo at mas malapit ang paglaktaw na ito sa 7-araw na pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.

Linggo 2

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet sa parehong oras. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Kung ang isang babae ay uminom ng mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis. Gayunpaman, kung siya ay nakaligtaan ng higit sa 1 tablet, ang mga karagdagang pag-iingat ay dapat gawin sa susunod na 7 araw.

Linggo 3

Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan dahil sa papalapit na yugto ng placebo pill. Gayunpaman, sa pamamagitan ng pagsasaayos ng iskedyul para sa pag-inom ng mga tabletas, maaari mong maiwasan ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive.

Kung susundin mo ang alinman sa mga sumusunod na dalawang tip, hindi mo kakailanganin ang mga karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis kung naiinom mo nang tama ang lahat ng iyong mga tabletas sa nakaraang 7 araw bago nawawala ang isang tableta. Kung hindi ito ang kaso, dapat niyang sundin ang una sa dalawang pamamaraan at gumamit din ng mga karagdagang pag-iingat para sa susunod na 7 araw.

1. Dapat mong inumin ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Ang mga susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras hanggang sa mawala ang mga aktibong tablet. Ang 4 na placebo tablet mula sa huling hanay ay hindi dapat kunin; dapat mong simulan kaagad ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pakete. Malamang, hindi magkakaroon ng withdrawal bleeding hanggang sa katapusan ng second pack, ngunit ang spotting o breakthrough uterine bleeding ay maaaring mangyari sa mga araw ng pag-inom ng mga tabletas.

2. Maaaring payuhan ang isang babae na ihinto ang pag-inom ng mga aktibong tablet mula sa nasimulang pakete. Sa halip, dapat niyang inumin ang mga placebo na tabletas mula sa huling hanay sa loob ng 4 na araw, kasama ang mga araw na hindi niya nakuha ang mga tabletas, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng mga pildoras mula sa susunod na pakete.

Kung napalampas mo ang pag-inom ng mga tabletas at walang withdrawal bleeding sa placebo pill phase, dapat na ibukod ang pagbubuntis.

Mga tip para sa mga gastrointestinal disorder

Sa kaso ng malalang reaksyon sa gastrointestinal (tulad ng pagsusuka o pagtatae), maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at dapat gumamit ng karagdagang mga kontraseptibo.

Kung nagsusuka ka sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos uminom ng aktibong tableta, dapat kang uminom ng bagong kapalit na tableta sa lalong madaling panahon. Kung maaari, ang susunod na tableta ay dapat inumin sa loob ng 12 oras ng karaniwang oras ng pagdodos. Kung higit sa 12 oras ang napalampas, kung maaari, dapat mong sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot na tinukoy sa seksyon "Pag-inom ng mga napalampas na tabletas". Kung ayaw baguhin ng pasyente ang normal na regimen ng pag-inom ng gamot, dapat siyang kumuha ng karagdagang tableta (o ilang tablet) mula sa ibang pakete.

Paano Maantala ang Pag-withdraw ng Pagdurugo

Upang maantala ang pagsisimula ng regla, dapat mong laktawan ang pag-inom ng mga placebo tablet mula sa sinimulang pakete at simulan ang pag-inom ng mga aktibong tablet na DIMIA® 24+4 mula sa isang bagong pakete nang walang pagkaantala. Posible ang pagkaantala hanggang sa katapusan ng mga tablet sa pangalawang pakete.

Sa panahon ng pagpapahaba ng cycle, ang pagpuna ng madugong discharge mula sa ari o pagdurugo ng matris ay maaaring mangyari. Ang regular na paggamit ng DIMIA® 24+4 ay nagtatapos pagkatapos ng yugto ng placebo.

Upang ilipat ang simula ng iyong regla sa isa pang araw ng linggo sa iyong regular na iskedyul, paikliin ang paparating na yugto ng placebo pill ng ilang araw kung kinakailangan. Ang mas maikli ang agwat, mas mataas ang panganib na walang pagdurugo sa pag-withdraw, at habang kumukuha ng pangalawang pakete, ang pagdurugo ng spotting at breakthrough ay masusunod (pati na rin sa kaso ng pagkaantala sa simula ng regla).

Mga side effect

Madalas (> 1/100 do<1/10 )

Sakit ng ulo

Emosyonal na lability, depression

Pagduduwal

Mga iregularidad sa regla (metrorrhagia, amenorrhea), intermenstrual bleeding

Pananakit ng dibdib

Madalang ( > 1/1 000 do <1/100)

Pagkahilo, migraine

Nerbiyos, pag-aantok, pagbaba ng mood, paresthesia

Alta-presyon

Phlebeurysm

Sakit at pag-igting ng mga glandula ng mammary, mga pagbabago sa fibrocystic sa mga glandula ng mammary

Pagduduwal, pagsusuka, kabag, pananakit ng tiyan, dyspepsia, utot, pagtatae

Acne, makati ang balat, tuyong balat

Sakit sa likod, pananakit ng paa, pananakit ng kalamnan

Nabawasan ang libido

Ang paglabas ng vaginal, vaginal candidiasis, vaginal dryness, vaginitis

Mga karamdaman sa panregla (dysmenorrhea, hypomenorrhea, menorrhagia)

Asthenia, nadagdagan ang pagpapawis, pagpapanatili ng likido sa katawan

Dagdag timbang

bihira ( > 1/10,000 do <1/1 000)

Pagbaba ng timbang

Tumaas na gana, anorexia

Mga pantal

Anemia, thrombocytopenia

Hyperkalemia, hyponatremia

Anorgasmia, hindi pagkakatulog

Vertigo, panginginig

Nosebleed, nanghihina

Thromboembolism, venous thrombosis/thromboembolism, arterial thrombosis/thromboembolism

Conjunctivitis, tuyong mata, mahinang tolerance sa mga contact lens

Tachycardia, arterial hypertension

Mga tumor sa atay

Crohn's disease, ulcerative colitis

Epilepsy

Endometriosis, may isang ina fibroids

Porphyria

Systemic lupus erythematosus

Herpes sa mga buntis na kababaihan

Chorea

Hemolytic uremic syndrome

Cholestatic jaundice

Chloasma, tuyong balat, acne o contact dermatitis

Angioedema

Eksema, hypertrichosis, photodermatitis, erythema nodosum, erythema multiforme

Breast cyst, mammary hyperplasia

Masakit na pakikipagtalik, postcoital bleeding, withdrawal bleeding, cervical polyps, endometrial atrophy, ovarian cyst, uterine enlargement

Taasan ang libido

Contraindications

Pagbubuntis at paggagatas

Kasalukuyan o kasaysayan ng venous thrombosis (hal., deep vein thrombosis, pulmonary embolism)

Kasalukuyan o kasaysayan ng arterial thrombosis (hal., myocardial infarction) o mga dati nang kondisyon (hal., angina at transient ischemic attack)

Kasalukuyan o kasaysayan ng sakit na cerebrovascular

Pagkakaroon ng malubha o maraming kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis

Diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular

Malubhang arterial hypertension

Malubhang dyslipoproteinemia

Namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa APC (activated protein C), kakulangan sa antithrombin-III, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia at antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant)

Pancreatitis na may matinding hypertriglyceridemia, kabilang ang isang kasaysayan

Malubhang sakit sa atay (bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay) sa kasalukuyan o sa kasaysayan

Malubhang talamak na pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato

Mga tumor sa atay (benign o malignant), kasalukuyan o kasaysayan

Hormone-dependent malignant na sakit ng reproductive system (genital organs, mammary glands) o hinala sa kanila

Pagdurugo ng vaginal na hindi alam ang pinagmulan

Kasaysayan ng migraine na may mga lokal na sintomas ng neurological

Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o alinman sa mga excipients

- galactose intolerance, lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption syndrome

Interaksyon sa droga

Metabolismo sa atay

Ang ilang mga gamot, dahil sa induction ng microsomal enzymes, ay maaaring mapataas ang clearance ng mga sex hormones (hydantoin, phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine at rifampicin; posible rin ang parehong epekto sa oxycarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at herbal na remedyo. batay sa St. John's wort (Hypericum perforatum). Ang maximum na induction ng liver microsomal enzymes ay karaniwang hindi nakikita sa loob ng 2-3 linggo, ngunit maaaring tumagal nang hindi bababa sa 4 na linggo pagkatapos ng pagtigil ng drug therapy.

Ang mga posibleng epekto ng HIV protease inhibitors (hal. ritonavir) at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (hal., nevirapine) at ang kanilang mga kumbinasyon sa hepatic metabolism ay naiulat na.

Enterohepatic recirculation

Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa ilang mga antibiotic, tulad ng mga penicillin at tetracyclines, ay binabawasan ang enterohepatic recirculation ng mga estrogen, na maaaring humantong sa pagbaba sa mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

Ang mga babaeng tumatanggap ng alinman sa mga klase sa itaas ng mga gamot o indibidwal na aktibong sangkap ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bilang karagdagan sa DIMIA®, o lumipat sa anumang iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang mga babaeng tumatanggap ng tuluy-tuloy na paggamot na may mga gamot na naglalaman ng mga aktibong sangkap na nakakaapekto sa mga enzyme sa atay ay dapat ding gumamit ng isang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil.

Ang mga babaeng tumatanggap ng rifampicin therapy, bilang karagdagan sa pagkuha ng mga COC, ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis at patuloy na gamitin ito sa loob ng 28 araw pagkatapos ihinto ang paggamot na may rifampicin. Kung ang pag-inom ng magkakasabay na mga gamot ay tumatagal ng mas mahaba kaysa sa petsa ng pag-expire ng mga aktibong tablet sa pakete, ang mga placebo tablet ay dapat na itapon at agad na simulan ang pagkuha ng mga aktibong tablet mula sa susunod na pakete.

Ang pangunahing metabolismo ng drospirenone sa plasma ng tao ay nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ang mga inhibitor ng enzyme system na ito ay hindi nakakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.

Epekto ng DIMIA® sa ibang mga gamot

Ang mga oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng ilang iba pang aktibong compound. Bilang karagdagan, ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma at mga tisyu ay maaaring magbago, maaaring tumaas (halimbawa, cyclosporine) o bumababa (halimbawa, lamotrigine).

Sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang tracer substrates, ang epekto ng drospirenone 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga aktibong sangkap ay hindi malamang.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

Sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng drospirenone at ACE inhibitors o NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) ay walang makabuluhang epekto sa mga antas ng serum potassium. Gayunpaman, ang sabay-sabay na paggamit ng DIMIA® at aldosterone antagonists o potassium-sparing diuretics ay hindi pa napag-aralan. Sa kasong ito, kinakailangang pag-aralan ang antas ng potasa sa suwero sa unang cycle ng pagkuha ng gamot.

Tandaan: Ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot ay dapat talakayin upang matukoy ang mga posibleng pakikipag-ugnayan sa droga.

Pananaliksik sa laboratoryo

Ang pagkuha ng mga hormone para sa pagpipigil sa pagbubuntis ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical indicator ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, pati na rin ang mga antas ng plasma transport proteins tulad ng corticosteroid binding globulin at lipid/lipoprotein fractions, indicators ng carbohydrate metabolism, coagulation at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga limitasyon ng laboratoryo.

Dahil sa bahagyang aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng plasma renin at aldosterone.

mga espesyal na tagubilin

Mga hakbang sa pag-iingat

Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng mga COC ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, tumindi, o lumitaw sa unang pagkakataon, dapat kumonsulta ang isang babae sa kanyang doktor, na maaaring magpasya kung ihihinto ang COC.

Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon

Ipinakita ng mga pag-aaral sa epidemiological na ang saklaw ng VTE (venous thromboembolism) sa mga kababaihan na walang mga kadahilanan ng panganib para sa VTE na kumukuha ng mababang dosis ng estrogen na pinagsamang oral contraceptive (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

Ang paggamit ng anumang pinagsamang oral contraceptive ay nauugnay sa mas mataas na panganib ng venous thromboembolism na maihahambing sa walang paggamit. Ang karagdagang panganib ay pinakamalaki sa unang taon ng pinagsamang oral contraceptive na paggamit. Ang venous thromboembolism ay nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.

Iniuugnay din ng mga pag-aaral sa epidemiological ang paggamit ng COC sa mas mataas na panganib ng arterial thromboembolism (myocardial infarction, transient ischemic attack).

Sa mga kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, napakabihirang mga kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, tulad ng hepatic, mesenteric, renal arteries at veins, ang central retinal vein at mga sanga nito, ay inilarawan.

Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombosis/thromboembolism o cerebrovascular disease ay maaaring kabilang ang:

hindi pangkaraniwang unilateral na sakit at/o pamamaga ng paa

biglaang matinding pananakit ng dibdib, mayroon man o walang radiation sa kaliwang braso

biglang hingal

biglaang pag-atake ng ubo

anumang hindi pangkaraniwan, malubha, matagal na pananakit ng ulo

biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin

· diplopia

slurred speech o aphasia

· pagkahilo

pagkawala ng malay na mayroon o walang seizure

kahinaan o matinding pagkawala ng sensasyon na biglang lumilitaw sa isang gilid o sa isang bahagi ng katawan

mga karamdaman sa paggalaw

· sintomas ng “acute abdomen”.

Ang panganib ng mga komplikasyon na nauugnay sa venous thromboembolism kapag kumukuha ng COC ay tumataas:

· may edad

· sa pagkakaroon ng family history (venous o arterial thromboembolism kailanman sa malapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad); kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng isang COC

· pagkatapos ng matagal na immobilization, malaking operasyon, anumang operasyon sa binti o malaking trauma. Sa mga sitwasyong ito, inirerekumenda na ihinto ang pag-inom ng gamot (sa kaso ng nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization. Bukod pa rito, posibleng magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga tabletas ay hindi itinigil sa loob ng inirekumendang time frame

labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 mg/m²)

· walang pinagkasunduan sa posibleng papel ng varicose veins at thrombophlebitis ng mababaw na veins sa simula o pag-unlad ng venous thrombosis.

Ang panganib ng arterial thromboembolic na komplikasyon ng thrombosis o cerebrovascular disease sa mga babaeng kumukuha ng COC ay tumataas:

· may edad

· sa mga naninigarilyo (ang mga babaeng higit sa 35 taong gulang ay mahigpit na hindi inirerekomenda na manigarilyo kung gusto nilang gumamit ng COC)

may dyslipoproteinemia

para sa hypertension

· para sa migraine

para sa mga sakit ng mga balbula ng puso

· may atrial fibrillation.

Ang pagkakaroon ng isa sa mga pangunahing kadahilanan ng panganib o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous disease, ayon sa pagkakabanggit, ay maaaring isang kontraindikasyon. Ang mga babaeng gumagamit ng COC ay dapat kumunsulta kaagad sa doktor kung may mga sintomas ng posibleng thrombosis. Sa mga kaso ng pinaghihinalaang o nakumpirma na trombosis, ang paggamit ng COC ay dapat na ihinto. Kinakailangang pumili ng isang sapat na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa teratogenicity ng anticoagulant therapy (coumarins).

Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang.

Ang iba pang mga sakit na nauugnay sa malubhang patolohiya ng vascular ay kinabibilangan ng diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell disease.

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng mga COC (na maaaring mauna sa mga pangyayari sa cerebrovascular) ay maaaring maging batayan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito.

Ang mas mataas na panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay naiulat sa ilang epidemiological studies. Ang koneksyon nito sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan. Nananatili ang kontrobersya sa lawak kung saan ang mga natuklasang ito ay nauugnay sa sekswal na pag-uugali at iba pang mga kadahilanan tulad ng human papillomavirus (HPV).

Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na may bahagyang tumaas na kamag-anak na panganib (RR=1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive sa oras ng pag-aaral. Ang koneksyon nito sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan. Ang naobserbahang pagtaas ng panganib ay maaaring bunga ng mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive. Ang kanser sa suso sa mga kababaihan na gumamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi gaanong malala kaysa sa mga kababaihan na hindi kailanman gumamit ng mga naturang gamot.

Sa mga bihirang kaso, ang pag-unlad ng mga benign tumor sa atay ay naobserbahan sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, at sa napakabihirang mga kaso, ang pag-unlad ng mga malignant na tumor sa atay. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay humantong sa pagdurugo sa intra-tiyan na nagbabanta sa buhay. Kung mangyari ang matinding pananakit ng tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan, dapat isaalang-alang ng differential diagnosis ng babaeng umiinom ng COC ang posibilidad na magkaroon ng tumor sa atay.

Iba pang mga estado

Ang progestin component sa DIMIA® ay isang aldosterone antagonist na may potassium-sparing properties. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga antas ng potasa ay hindi inaasahang tataas. Ngunit sa isang klinikal na pag-aaral sa ilang mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato, ang sabay-sabay na paggamit ng mga potassium-sparing na gamot ay hindi makabuluhang tumaas ang mga antas ng serum potassium kapag kumukuha ng drospirenone. Kaya't inirerekumenda na suriin ang mga antas ng serum potassium sa unang cycle ng paggamot sa mga pasyente na may kabiguan sa bato na ang mga antas ng potasa sa serum bago ang paggamot ay nasa itaas na limitasyon ng normal at bukod pa rito ay gumagamit ng mga gamot na matipid sa potasa.

Sa mga babaeng may hypertriglyceridemia, o isang family history ng sakit na ito, ang mas mataas na panganib na magkaroon ng pancreatitis habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi maaaring ibukod.

Bagaman ang bahagyang pagtaas ng presyon ng dugo ay naiulat sa maraming kababaihan na umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihira. Sa mga bihirang kaso lamang ay makatwiran ang agarang paghinto ng mga COC. Kung, habang umiinom ng COC na may kasalukuyang arterial hypertension, ang patuloy o makabuluhang pagtaas ng presyon ng dugo ay hindi sapat na tumugon sa antihypertensive na paggamot, dapat mong ihinto ang pag-inom ng COC.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay naiulat na umunlad o lumala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan sa pinagsamang oral contraceptive ay hindi napatunayan: jaundice at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis, pagbuo ng gallstone, porphyria, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, Sydenham's chorea, herpes ng pagbubuntis, pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Sa mga babaeng madaling kapitan ng angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.

Ang talamak o talamak na dysfunction ng atay ay maaaring mangailangan ng paghinto ng mga COC hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa paggana ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice at/o pruritus na nauugnay sa cholestasis na unang nabuo sa panahon ng pagbubuntis o dating paggamit ng mga sex hormone ay nangangailangan ng pagtigil sa paggamit ng COC.

Bagama't maaaring magkaroon ng epekto ang pinagsamang oral contraceptive sa insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive (na naglalaman ng
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Ang mga kaso ng Crohn's disease at ulcerative colitis ay inilarawan din sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, gayunpaman, ang koneksyon sa pag-inom ng mga gamot ay hindi pa napatunayan.

Ang paglala ng endogenous depression, epilepsy, Crohn's disease at ulcerative colitis ay naiulat sa paggamit ng COC.

Sa mga bihirang kaso, maaaring magkaroon ng chloasma, lalo na sa mga babaeng may pigmentation sa balat sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga babaeng may posibilidad na magkaroon ng chloasma ay dapat na iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa ultraviolet radiation habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Ang produktong panggamot na ito ay naglalaman ng 48.53 mg ng lactose bawat tablet, ang mga hindi aktibong tablet ay naglalaman ng 37.26 mg ng anhydrous lactose bawat tablet. Ang mga pasyente na may bihirang hereditary galactose intolerance, lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption na nasa lactose-free diet ay dapat isaisip ito. Ang mga babaeng allergic sa soy lecithin ay maaaring makaranas ng banayad na reaksiyong alerhiya.

Mga medikal na eksaminasyon/konsultasyon

Bago simulan o ipagpatuloy ang paggamit ng gamot na DIMIA®, ang isang babae ay inirerekomenda na sumailalim sa isang masusing pangkalahatang medikal na pagsusuri (kabilang ang anamnesis) at ibukod ang pagbubuntis. Dapat sukatin ang presyon ng dugo at magsagawa ng pisikal na pagsusuri. Ang doktor ay dapat magabayan ng mga kontraindikasyon para sa pagkuha ng mga COC at mga babala. Dapat turuan ang babae na basahin nang mabuti ang leaflet at sundin ang ibinigay na payo. Ang dalas at katangian ng mga eksaminasyon ay dapat na nakabatay sa mga tiyak na praktikal na mga patnubay at iniangkop sa mga katangian ng bawat babae.

Dapat bigyan ng babala ang babae na ang COC ay hindi nagpoprotekta laban sa HIV infection (AIDS) at iba pang sexually transmitted disease.

Nabawasan ang kahusayan

Ang bisa ng mga COC ay maaaring mabawasan kung ang mga tabletas ay napalampas, mga sakit sa gastrointestinal, o mga kasabay na gamot ay iniinom.

Nabawasan ang kontrol ng ikot

Habang umiinom ng lahat ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o withdrawal), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang pagtatasa ng anumang hindi regular na pagdurugo ay makabuluhan lamang pagkatapos ng panahon ng pagbagay na humigit-kumulang tatlong cycle.

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o nagkakaroon pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang mga hindi hormonal na sanhi ay dapat isaalang-alang at sapat na mga diagnostic na hakbang ang ginawa upang ibukod ang malignancy o pagbubuntis. Maaaring kabilang dito ang curettage.

Sa ilang mga kababaihan, maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pahinga mula sa pag-inom ng mga tabletas. Kung ang pinagsamang oral contraceptive ay kinuha ayon sa itinuro, ang babae ay malamang na hindi buntis. Gayunpaman, kung ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa regular na iniinom bago o kung walang magkakasunod na withdrawal bleeds, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive.

Pagbubuntis at paggagatas

Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang umiinom ng DIMIA®, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad. Ang mga pag-aaral sa epidemiological ay hindi nagpakita ng pagtaas ng panganib ng panganganak para sa mga bata sa mga babaeng umiinom ng COC bago ang pagbubuntis, o isang teratogenic effect kapag hindi sinasadyang kinuha ang mga COC sa panahon ng pagbubuntis. Walang ganoong pag-aaral ang isinagawa sa gamot.

Maaaring makaapekto ang COC sa paggagatas dahil maaari nilang bawasan ang dami at baguhin ang komposisyon ng gatas ng ina. Samakatuwid, ang paggamit ng mga COC ay hindi maaaring irekomenda hanggang ang isang babaeng nagpapasuso ay ganap na huminto sa pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng contraceptive hormones o ang kanilang mga metabolite ay maaaring mailabas sa gatas sa panahon ng paggamit ng COC. Ang mga halagang ito ay maaaring makaapekto sa bata.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan at mga potensyal na mapanganib na mekanismo

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa orihinal na packaging, protektado mula sa liwanag sa temperatura na 15 °C hanggang 25 °C.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire!