Novinet (etynyloestradiol + dezogestrel) to złożony środek antykoncepcyjny w postaci tabletek węgierskiej firmy farmaceutycznej GEDEON RICHTER. Według statystyk około 40% kobiet nie stosuje antykoncepcji farmakologicznej. Tymczasem z embriologicznego punktu widzenia życie człowieka zaczyna się od fuzji komórek rozrodczych kobiety i mężczyzny, w wyniku czego powstaje jądro zawierające unikalny materiał genetyczny. A ten nowy organizm ludzki pod względem genetycznym w żadnym wypadku nie może być uważany za obcą (tj. matczyną) część ciała. Zatem aborcję należy uznać za celowe odebranie życia nowej biologicznej jednostce. Złożone tabletki antykoncepcyjne są stosowane od kilkudziesięciu lat. Progestageny dwóch pierwszych generacji nie wykazują odpowiedniego poziomu selektywności działania. Ponadto charakteryzują się szeregiem niepożądanych reakcji ubocznych, m.in. nadciśnienie tętnicze, pogorszenie profilu lipidowego i insulinooporność. Dezogestrel nie ma powyższych wad. Substancja ta jest jednym ze składników leku Novinet. Składnikiem estrogenowym leku jest etynyloestradiol. Dezogestrel jest progestagenem III generacji. Charakteryzuje się wysoką (ponad 80% biodostępnością). W wątrobie ulega przemianom metabolicznym z utworzeniem aktywnej pochodnej – 3-ketodesogestrelu. Dezogestrel wykazuje największy stopień selektywności w stosunku do receptorów progesteronowych, co decyduje o jego silnym działaniu gestagennym.

Jednocześnie jego działanie androgenne i estrogenne praktycznie nie objawia się. Spośród wszystkich obecnie znanych progestagenów, dezogestrel ma najwyższy wskaźnik selektywności. Novine poprawia profil lipidowy: zwiększa poziom „dobrego” cholesterolu we krwi – lipoprotein o dużej gęstości, nie wpływając na poziom lipoprotein o małej gęstości. Stosując Novinet, znacznie zmniejsza się utrata krwi podczas menstruacji i poprawia się stan skóry, zwłaszcza przy trądziku. Skuteczność leku Novinet jako środka antykoncepcyjnego wiąże się z jego zdolnością do hamowania funkcjonowania jajników, w tym powstawania pęcherzyków. Z tego punktu widzenia Novinet jest jednym z najlepszych środków antykoncepcyjnych. Częstość występowania działań niepożądanych podczas stosowania tego środka antykoncepcyjnego jest stosunkowo niska. Zwykle dzieje się to w ciągu pierwszych trzech miesięcy farmakoterapii, kiedy organizm przystosowuje się do funkcjonowania w nowych warunkach. Jednocześnie działania niepożądane nie stanowią zagrożenia dla zdrowia i samopoczucia pacjentki i ustępują niemal całkowicie do czwartego cyklu farmakoterapii antykoncepcyjnej. Efekt uboczny charakterystyczny dla tabletek antykoncepcyjnych – przyrost masy ciała – w przypadku leku Novinet pojawia się znacznie rzadziej. Lek ma bardzo niewielki wpływ na hemodynamikę obwodowego łożyska naczyniowego i dlatego nie ma wyraźnego wpływu na poziom ciśnienia krwi.

Farmakologia

Jednofazowy hormonalny środek antykoncepcyjny do podawania doustnego, zawierający połączenie estrogenu (etynyloestradiolu) i progestyny ​​(dezogestrelu). Głównym działaniem antykoncepcyjnym jest hamowanie gonadotropin i hamowanie owulacji. Dodatkowo, zwiększając lepkość płynu szyjkowego, ruch plemników przez kanał szyjki macicy ulega spowolnieniu, a zmiany stanu endometrium uniemożliwiają zagnieżdżenie się zapłodnionego jaja.

Etynyloestradiol jest syntetycznym analogiem estradiolu, hormonu pęcherzykowego.

Dezogestrel ma wyraźne działanie gestagenne i antyestrogenowe, podobne do endogennego progesteronu, oraz słabe działanie androgenne i anaboliczne.

Lek korzystnie wpływa na metabolizm lipidów: zwiększa zawartość HDL w osoczu, nie wpływając na zawartość LDL.

Podczas przyjmowania leku znacznie zmniejsza się utrata krwi menstruacyjnej (w przypadku początkowego krwotoku miesiączkowego), normalizuje się cykl menstruacyjny i obserwuje się korzystny wpływ na skórę, szczególnie w przypadku trądziku pospolitego.

Farmakokinetyka

Dezogestrel

Ssanie

Dezogestrel szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest metabolizowany do 3-keto-dezogestrelu, który jest biologicznie aktywnym metabolitem dezogestrelu.

Cmax osiągane jest po 1,5 godzinie i wynosi 2 ng/ml. Biodostępność - 62-81%.

Dystrybucja

3-keto-dezogestrel wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG).

Vd wynosi 1,5 l/kg. C ss ustala się w drugiej połowie cyklu miesiączkowego, kiedy poziom 3-keto-dezogestrelu wzrasta 2-3 razy.

Metabolizm

Oprócz 3-keto-dezogestrelu (który powstaje w wątrobie i ścianie jelita) powstają inne metabolity: 3α-OH-dezogestrel, 3β-OH-dezogestrel, 3α-OH-5α-H-dezogestrel (najpierw metabolity fazowe). Metabolity te nie wykazują działania farmakologicznego i ulegają częściowej przemianie, poprzez koniugację (druga faza metabolizmu), do metabolitów polarnych – siarczanów i glukuronianów. Klirens z osocza krwi wynosi około 2 ml/min/kg masy ciała.

Usuwanie

T1/2 wynosi 30 h. Metabolity wydalane są z moczem i kałem (w stosunku 4:6).

Etynyloestradiol

Ssanie

Etynyloestradiol szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Cmax osiągane jest po 1-2 godzinach od zażycia leku i wynosi 80 pg/ml. Biodostępność leku dzięki koniugacji przedukładowej i efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę wynosi około 60%.

Dystrybucja

Etynyloestradiol całkowicie wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami.

Vd wynosi 5 l/kg. C ss ustala się w 3-4 dniu podania, natomiast poziom etynyloestradiolu w surowicy jest o 30-40% wyższy niż po pojedynczej dawce leku.

Metabolizm

Znaczące jest przedukładowe sprzęganie etynyloestradiolu. Omijając ścianę jelita (pierwsza faza metabolizmu), ulega koniugacji w wątrobie (druga faza metabolizmu). Etynyloestradiol i jego koniugaty pierwszej fazy metabolizmu (siarczany i glukuronidy) są wydalane z żółcią i dostają się do krążenia jelitowo-wątrobowego. Klirens z osocza krwi wynosi około 5 ml/min/kg masy ciała.

Usuwanie

T1/2 etynyloestradiolu wynosi średnio około 24 h. Około 40% jest wydalane z moczem, a około 60% z kałem.

Formularz zwolnienia

Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone „P9” po jednej stronie i „RG” po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: barwnik żółcień chinolinowa (E104), α-tokoferol, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna.

Skład otoczki filmu: glikol propylenowy, makrogol 6000, hypromeloza.

21 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.
21 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Lek jest przepisywany doustnie.

Przyjmowanie tabletek rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Przepisać 1 tabletkę dziennie przez 21 dni, jeśli to możliwe, o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której na skutek odstawienia leku występuje krwawienie przypominające miesiączkę. Następnego dnia, po 7-dniowej przerwie (4 tygodnie od przyjęcia pierwszej tabletki, w tym samym dniu tygodnia), należy wznowić przyjmowanie leku z kolejnego opakowania, zawierającego również 21 tabletek, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Ten schemat stosowania tabletek stosuje się tak długo, jak długo istnieje potrzeba stosowania antykoncepcji. Jeśli będziesz przestrzegać zasad podawania, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez 7 dni przerwy.

Pierwsza dawka leku

Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. W takim przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji. Tabletki można rozpocząć od 2-5 dnia miesiączki, jednak w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

Jeśli od rozpoczęcia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie stosowania leku do następnej miesiączki.

Przyjmowanie leku po porodzie

Kobiety niekarmiące piersią mogą rozpocząć przyjmowanie pigułki nie wcześniej niż 21 dni po porodzie, po konsultacji z lekarzem. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji. Jeśli po porodzie doszło już do kontaktu seksualnego, zażywanie tabletek należy odłożyć do pierwszej miesiączki. Jeżeli decyzja o przyjęciu leku zostanie podjęta później niż 21 dni po porodzie, należy przez pierwsze 7 dni zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Przyjmowanie leku po aborcji

Po aborcji, w przypadku braku przeciwwskazań, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek od pierwszego dnia po zabiegu i nie ma w tym wypadku konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Zmiana z innego doustnego środka antykoncepcyjnego

Po zastosowaniu innego hormonalnego doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego 30 mcg etynyloestradiolu, w schemacie 21-dniowym, zaleca się przyjęcie pierwszej tabletki leku Novinet następnego dnia po zakończeniu cyklu poprzedniego leku. Nie ma potrzeby robić 7-dniowej przerwy ani czekać na pojawienie się miesiączki. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

W przypadku zmiany leku zawierającego 28 tabletek, następnego dnia po wyczerpaniu się tabletek z opakowania, należy rozpocząć nowe opakowanie leku Novinet ® .

Zmiana na Novinet po zastosowaniu doustnych leków hormonalnych zawierających wyłącznie progestagen („minitabletka”)

Pierwszą tabletkę Novinet ® należy przyjąć w 1. dniu cyklu. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Jeżeli w trakcie stosowania „minitabletki” nie wystąpi miesiączka, to po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie leku Novinet w dowolnym dniu cyklu, jednak w tym przypadku przez pierwsze 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (stosowanie czepka szyjkowego z żelem plemnikobójczym, prezerwatywy lub abstynencja seksualna). Nie zaleca się w takich przypadkach stosowania metody kalendarzowej.

Opóźnienie cyklu miesiączkowego

W przypadku konieczności przesunięcia miesiączki należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania, bez 7-dniowej przerwy, według dotychczasowego schematu. W przypadku opóźnienia miesiączki może wystąpić krwawienie przełomowe lub plamienie, ale nie zmniejsza to działania antykoncepcyjnego leku. Regularne stosowanie leku Novinet można wznowić po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

Pominięte pigułki

Jeśli kobieta zapomniała zażyć pigułkę na czas, a od pominięcia minęło nie więcej niż 12 godzin, musi przyjąć zapomnianą pigułkę, a następnie kontynuować jej przyjmowanie o zwykłej porze. Jeżeli pomiędzy zażyciem tabletek minęło więcej niż 12 godzin, uznaje się to za pominięcie pigułki; nie gwarantuje się skuteczności antykoncepcji w tym cyklu i zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

W przypadku pominięcia jednej tabletki w pierwszym lub drugim tygodniu cyklu należy przyjąć 2 tabletki. następnego dnia, a następnie kontynuować regularne stosowanie stosując dodatkowe metody antykoncepcji aż do zakończenia cyklu.

W przypadku pominięcia pigułki w trzecim tygodniu cyklu należy przyjąć zapomnianą tabletkę, kontynuować jej regularne przyjmowanie i nie robić 7-dniowej przerwy. Należy pamiętać, że ze względu na minimalną dawkę estrogenów ryzyko owulacji i/lub plamienia w przypadku pominięcia pigułki wzrasta, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Wymioty/biegunka

Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być niewystarczające. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy przyjąć jeszcze jedną tabletkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle. Jeżeli wymioty lub biegunka utrzymują się dłużej niż 12 godzin, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w czasie wymiotów lub biegunki oraz przez kolejne 7 dni.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, u dziewcząt - krwawienie z pochwy.

Leczenie: w ciągu pierwszych 2-3 godzin po zażyciu leku w dużej dawce zaleca się płukanie żołądka. Nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.

Interakcja

Leki indukujące enzymy wątrobowe, takie jak hydantoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina, preparaty z dziurawca zwyczajnego, zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększają ryzyko krwawień międzymiesiączkowych. Maksymalny poziom indukcji osiąga się zwykle nie wcześniej niż 2-3 tygodnie, ale może utrzymywać się do 4 tygodni po odstawieniu leku.

Ampicylina i tetracyklina zmniejszają skuteczność leku Novinet (mechanizm interakcji nie został ustalony). Jeżeli konieczne jest jednoczesne podawanie, zaleca się stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 7 dni (w przypadku ryfampicyny – w ciągu 28 dni) po odstawieniu leku.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać tolerancję węglowodanów i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

Skutki uboczne

Działania niepożądane wymagające odstawienia leku

Z układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze; rzadko - tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówkowych.

Ze zmysłów: utrata słuchu spowodowana otosklerozą.

Inne: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria; rzadko - zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego; bardzo rzadko - pląsawica Sydenhama (przechodząca po odstawieniu leku).

Inne działania niepożądane są częstsze, ale mniej poważne. O celowości dalszego stosowania leku decyduje się indywidualnie po konsultacji z lekarzem na podstawie stosunku korzyści do ryzyka.

Ze strony układu rozrodczego: acykliczne krwawienia/krwawa wydzielina z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesów zapalnych w pochwie, kandydoza, napięcie, ból, powiększenie gruczołów sutkowych, mlekotok.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, występowanie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub świądu związanego z cholestazą, kamicą żółciową.

Reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, rumień wysiękowy, wysypka, ostuda.

Z ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju, depresja.

Ze strony narządu wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych).

Metabolizm: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (zwiększenie) masy ciała, zmniejszona tolerancja węglowodanów.

Inne: reakcje alergiczne.

Wskazania

Zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania

• obecność ciężkich i/lub wielorakich czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym ciężkiego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego z ciśnieniem krwi ≥ 160/100 mm Hg);
• obecność lub wskazanie w wywiadzie czynników poprzedzających zakrzepicę (w tym przemijający atak niedokrwienny, dławica piersiowa);
• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w wywiadzie;
• zakrzepica żylna lub tętnicza/choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich nóg, zatorowość płucna) obecnie lub w przeszłości;
• historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
• cukrzyca (z angiopatią);
• zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
• dyslipidemia;
• ciężkie choroby wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym w czasie ciąży), zapalenie wątroby, m.in. historia (przed normalizacją parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji);
• żółtaczka podczas przyjmowania GCS;
• kamica żółciowa obecnie lub w przeszłości;
• zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora;
• nowotwory wątroby (w tym historia);
• silny świąd, otoskleroza lub jej progresja podczas poprzedniej ciąży lub stosowania kortykosteroidów;
• hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym w przypadku podejrzenia);
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• palenie powyżej 35. roku życia (ponad 15 papierosów dziennie);
• ciąża lub podejrzenie jej;
• okres laktacji;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie w stanach zwiększających ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej/chorób zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, wywiad rodzinny, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, padaczka, wady zastawkowe serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, rozległe operacje, operacje kończyn dolnych, ciężkie urazy, żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, okres poporodowy, obecność ciężkiej depresji (w tym w wywiadzie), zmiany biochemiczne parametry (oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulant toczniowy), cukrzyca nie powikłana chorobami naczyniowymi, SLE, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, sierpowatość - niedokrwistość komórkowa, hipertriglicerydemia (w tym wywiad rodzinny), ostre i przewlekłe choroby wątroby.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Novinet ® jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią).

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazane w ciężkich chorobach wątroby, żółtaczce cholestatycznej (w tym w czasie ciąży), zapaleniu wątroby, m.in. historia (przed normalizacją parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji). Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku ostrych i przewlekłych chorób wątroby.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Należy zachować ostrożność i dopiero po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka stosowania leku w przypadku niewydolności nerek (w tym wywiadu),

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy przeprowadzić badanie ogólne (szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne) i badanie ginekologiczne (w tym badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy mniejszej, analiza cytologiczna wymazu z szyjki macicy) ). Badania takie w okresie przyjmowania leku przeprowadza się regularnie, co 6 miesięcy.

Lek jest niezawodnym środkiem antykoncepcyjnym: wskaźnik Pearla (wskaźnik liczby ciąż występujących podczas stosowania metody antykoncepcyjnej u 100 kobiet w ciągu 1 roku) przy prawidłowym stosowaniu wynosi około 0,05.

W każdym przypadku przed przepisaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych dokonuje się indywidualnej oceny korzyści lub ewentualnych negatywnych skutków ich stosowania. Kwestię tę należy omówić z pacjentką, która po uzyskaniu niezbędnych informacji podejmie ostateczną decyzję o preferowaniu antykoncepcji hormonalnej lub innej.

Należy uważnie monitorować stan zdrowia kobiety. Jeśli w trakcie stosowania leku wystąpi lub pogorszy się którykolwiek z poniższych stanów/chorób, należy przerwać przyjmowanie leku i przejść na inną, niehormonalną metodę antykoncepcji:

• choroby układu hemostatycznego;
• stany/choroby predysponujące do rozwoju niewydolności układu krążenia i nerek;
• padaczka;
• migrena;
• ryzyko rozwoju nowotworu estrogenozależnego lub chorób ginekologicznych zależnych od estrogenu;
• cukrzyca niepowikłana chorobami naczyniowymi;
• ciężka depresja (jeśli depresja jest związana z naruszeniem metabolizmu tryptofanu, wówczas do korekcji można zastosować witaminę B 6);
• anemia sierpowata, ponieważ w niektórych przypadkach (na przykład infekcje, niedotlenienie) leki zawierające estrogeny na tę patologię mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową;
• pojawienie się nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych oceniających czynność wątroby.

Choroby zakrzepowo-zatorowe

Badania epidemiologiczne wykazały, że istnieje związek pomiędzy przyjmowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem rozwoju tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych (m.in. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna). Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jednak jest ono znacznie mniejsze niż w czasie ciąży (60 przypadków na 100 tys. ciąż). Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych bardzo rzadko obserwuje się tętniczą lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową naczyń wątrobowych, krezkowych, nerkowych lub siatkówkowych.

Ryzyko wystąpienia tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

• z wiekiem;
• podczas palenia (czynnikami ryzyka są nałogowe palenie i wiek powyżej 35 lat);
• jeśli w rodzinie występowały choroby zakrzepowo-zatorowe (na przykład rodzice, brat lub siostra). W przypadku podejrzenia predyspozycji genetycznych przed zastosowaniem leku należy skonsultować się ze specjalistą;
• na otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• z dyslipoproteinemią;
• z nadciśnieniem tętniczym;
• w przypadku chorób zastawek serca powikłanych zaburzeniami hemodynamicznymi;
• z migotaniem przedsionków;
• z cukrzycą powikłaną zmianami naczyniowymi;
• przy długotrwałym unieruchomieniu, po dużych operacjach, po operacjach kończyn dolnych, po ciężkich urazach.

W takich przypadkach przyjmuje się czasowe zaprzestanie stosowania leku (nie później niż 4 tygodnie przed zabiegiem i wznowienie nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji).

U kobiet po porodzie ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest zwiększone.

Należy wziąć pod uwagę, że cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i anemia sierpowatokrwinkowa zwiększają ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy wziąć pod uwagę, że oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór białek C i S, niedobór antytrombiny III oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych zwiększają ryzyko rozwoju tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych.

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku, należy wziąć pod uwagę, że celowane leczenie tej choroby zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej to:

• nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia;
• nagła duszność;
• każdy niezwykle silny ból głowy, który utrzymuje się przez długi czas lub pojawia się po raz pierwszy, zwłaszcza w połączeniu z nagłą całkowitą lub częściową utratą wzroku lub podwójnym widzeniem, afazją, zawrotami głowy, zapaścią, ogniskową padaczką, osłabieniem lub silnym drętwieniem połowy ciała, możliwością poruszania się zaburzenia, silny jednostronny ból mięśnia łydki, ostry brzuch.

Choroby nowotworowe

Niektóre badania wykazały zwiększoną częstość występowania raka szyjki macicy u kobiet, które przez długi czas stosowały hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak wyniki badań są niespójne. Zachowania seksualne, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego i inne czynniki odgrywają znaczącą rolę w rozwoju raka szyjki macicy.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​ryzyko raka piersi jest względne zwiększone u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak wyższy wskaźnik wykrywalności raka piersi może być związany z częstszymi badaniami przesiewowymi. Rak piersi rzadko występuje u kobiet poniżej 40. roku życia, niezależnie od tego, czy stosują hormonalną antykoncepcję, czy też nie, a ryzyko zachorowania wzrasta wraz z wiekiem. Zażywanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak uświadomić kobietę o możliwym ryzyku zachorowania na raka piersi na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka (ochrona przed rakiem jajnika i endometrium).

Niewiele jest doniesień na temat rozwoju łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby u kobiet stosujących przez długi czas hormonalne środki antykoncepcyjne. Należy o tym pamiętać przy różnicowaniu oceny bólu brzucha, który może wiązać się z powiększeniem wątroby lub krwawieniem dootrzewnowym.

Ostuda może rozwinąć się u kobiet, u których w przeszłości występowała ta choroba w czasie ciąży. Kobiety, które są narażone na ryzyko wystąpienia ostudy, powinny unikać kontaktu ze światłem słonecznym i promieniowaniem ultrafioletowym podczas stosowania leku Novinet.

Efektywność

Skuteczność leku może zostać zmniejszona w przypadku: pominięcia tabletek, wymiotów i biegunki, jednoczesnego stosowania innych leków zmniejszających skuteczność tabletek antykoncepcyjnych.

Jeżeli pacjentka przyjmuje jednocześnie inny lek, który może zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Skuteczność leku może się zmniejszyć, jeśli po kilku miesiącach ich stosowania pojawią się nieregularne, plamiące lub przełomowe krwawienia, w takich przypadkach zaleca się kontynuowanie przyjmowania tabletek do wyczerpania zapasów w kolejnym opakowaniu. Jeśli pod koniec drugiego cyklu krwawienie przypominające miesiączkę nie rozpocznie się lub krwawienie acykliczne nie ustąpi, należy zaprzestać stosowania tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

Pod wpływem doustnych tabletek antykoncepcyjnych – ze względu na zawartość estrogenu – może zmienić się poziom niektórych parametrów laboratoryjnych (wskaźniki czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźniki hemostazy, poziom lipoprotein i białek transportowych).

Dodatkowe informacje

Po ostrym wirusowym zapaleniu wątroby lek należy przyjmować po normalizacji czynności wątroby (nie wcześniej niż 6 miesięcy).

W przypadku biegunki lub zaburzeń jelitowych, wymiotów działanie antykoncepcyjne może zostać zmniejszone. Kontynuując przyjmowanie leku, należy stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji.

Kobiety palące mają zwiększone ryzyko rozwoju chorób naczyniowych o poważnych konsekwencjach (zawał mięśnia sercowego, udar). Ryzyko zależy od wieku (szczególnie u kobiet powyżej 35. roku życia) oraz od liczby wypalonych papierosów.

Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku Novineta na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W ciągu ostatniej dekady doustne środki antykoncepcyjne stały się coraz bardziej popularne wśród kobiet. Novinet jest uważany za jeden z tych leków. Jego popularność wynika przede wszystkim z wysokiego efektu antykoncepcyjnego przy ścisłym przestrzeganiu schematu dawkowania, wpływu leku na mechanizmy regulacyjne cyklu miesiączkowego, małej liczby skutków ubocznych i ich rzadkiego występowania oraz braku dyskomfortu podczas ich stosowania.

Novinet jest lekiem jednofazowym, to znaczy oznacza tę samą dawkę substancji czynnych przez cały czas podawania. Novinet zawiera hormony - estrogen (etynyloestradiol) i gestagen (dezogestrel), których dawkowanie jest obliczone w taki sposób, aby z jednej strony miało na celu zahamowanie owulacji, a z drugiej utrzymanie równowagi hormonów .

Działanie tabletek Novinet.
Przypomnę, że Novinet to doustny środek antykoncepcyjny (OC), zawierający syntetyczne analogi naturalnych hormonów: gestagen i estrogen. Ukierunkowane działanie leku zapobiega syntezie w organizmie kobiety hormonów odpowiedzialnych za początek owulacji. Ponieważ nie obserwuje się procesu dojrzewania komórki jajowej, zapłodnienie również nie jest możliwe. Działanie antykoncepcyjne wzmacnia także fakt, że Novinet pomaga zagęścić śluz szyjkowy, co z kolei utrudnia plemnikom przedostawanie się do szyjki macicy.

Ponadto Novinet, podobnie jak wiele analogowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, korzystnie wpływa na mechanizmy regulacji cyklu miesiączkowego, eliminując istniejące zaburzenia (nieregularne cykle, obfite krwawienia miesiączkowe, bóle podczas menstruacji). Lek ten jest również przepisywany w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS), bolesnego miesiączkowania i trądziku.

Środek antykoncepcyjny Novinet, wśród innych doustnych tabletek antykoncepcyjnych nowej generacji, jest jednym z najbezpieczniejszych. Lek zawiera minimalne dawki estrogenów, co zmniejsza ryzyko wystąpienia skutków ubocznych, w szczególności przyrostu masy ciała, o który martwi się cała uczciwa połowa ludzkości.

Skutki uboczne tabletek Novinet.
Oczywiście podczas przyjmowania tego leku mogą wystąpić działania niepożądane, ale ryzyko tego jest minimalne. Należą do nich wymioty, bóle głowy, biegunka, podwyższone ciśnienie krwi, wysypka, żółtaczka, nudności, krwawienie, zawroty głowy, wahania nastroju, obrzęk gruczołów sutkowych, zmniejszony popęd seksualny oraz pewien przyrost lub utrata masy ciała. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• brak menstruacji;
• rumień guzowaty;
• wypadanie włosów;
• ciemne miejsca;
• nadciśnienie tętnicze;
• kandydoza;
• szybkie męczenie się;
• grzybica pochwy;
• zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa;
• zmiany w śluzie pochwy;

Zwykle wszystkie powyższe objawy ustępują samoistnie w ciągu kilku miesięcy od zażycia leku Novinet.

Jak stosować tabletki Novinet.
Lek dostępny jest w wygodnych opakowaniach z zaznaczonymi dniami podawania. Pomaga śledzić, który dzień i jaką pigułkę bierzesz.

Pierwszą tabletkę należy przyjąć pierwszego dnia miesiączki. Kolejne tabletki należy przyjąć w tym samym czasie (nie później niż w ciągu godziny) z przyjęciem pierwszej. Dlatego ważne jest, aby dokładnie przemyśleć, kiedy i o której porze dnia będzie dla Ciebie najwygodniejsze przyjęcie leku. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę własny styl życia i nawyki. Kurs antykoncepcyjny trwa dwadzieścia jeden dni, po czym następuje tygodniowa przerwa, która jest zarezerwowana na następną miesiączkę. Po siedmiu dniach, czyli ósmym, musisz rozpocząć nowe opakowanie (dwadzieścia jeden tabletek), nawet jeśli okres się nie skończył.

Nie zaleca się rozpoczynania stosowania leku Novinet, jeśli od rozpoczęcia miesiączki upłynął więcej niż tydzień, w takim przypadku należy poczekać do następnego cyklu. Nie należy również stosować tych tabletek antykoncepcyjnych dłużej niż dwa lata. W takim przypadku zaleca się przerwę od sześciu do ośmiu miesięcy. Jest to konieczne, aby przywrócić funkcję jajników. Jeśli w trakcie stosowania leku podejrzewasz ciążę, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i udać się do lekarza ginekologa. To samo dotyczy tygodniowej przerwy w przyjmowaniu leku. Jeśli nie miałaś okresu, powinnaś udać się do lekarza. Zwracam uwagę, że producenci leku Novinet wskazują, że nie stwierdzono żadnych istotnych anomalii ani wad rozwojowych u dzieci, których matki przyjmowały tabletki antykoncepcyjne Novinet w pierwszych dniach ciąży.

Stosowanie leku Novinet po ciąży.
Po porodzie tabletki Novinet można rozpocząć po dwudziestu jeden dniach, pod warunkiem jednak, że matka nie zamierza w przyszłości karmić piersią lub z jakiegoś powodu nie może. Przecież karmienie piersią i przyjmowanie tych doustnych środków antykoncepcyjnych jest niezgodne, lek przyczynia się do wygaśnięcia laktacji i pogarsza jakość mleka.

Po sztucznym przerwaniu ciąży pierwszy cykl Novinetu należy rozpocząć natychmiast w dniu aborcji (po niej) lub następnego dnia.

Jeśli podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych Novinet wystąpią ostre bóle głowy, wzrośnie ciśnienie krwi, uogólniony świąd, pojawi się zapalenie wątroby lub pogorszy się wzrok, należy przerwać stosowanie leku. Ponadto, jeśli planujesz operację, powinieneś odstawić lek na półtora miesiąca przed operacją.

Co zrobić w przypadku pominięcia zażycia tabletki Novinet?
Należy zauważyć, że zdarza się to rzadko. Ale jeśli nagle z jakiegoś powodu nadal przegapiłeś czas zażycia pigułki, musisz wiedzieć, co zrobić w tym przypadku. Jeżeli zapomniałeś zażyć pigułkę o godzinie X i przypomniałeś sobie o niej jakiś czas później (mniej niż trzydzieści sześć godzin), powinieneś zażyć ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie zażyj lek zgodnie z ustalonym harmonogramem, ale w tym dniu lepiej zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (prezerwatywę).

Jeżeli od zażycia ostatniej pigułki minęło więcej niż trzydzieści sześć godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę i kontynuować zwykłe dawkowanie, jednak przed rozpoczęciem kolejnego opakowania konieczne będzie zastosowanie dodatkowej antykoncepcji.

Jeśli w pierwszym lub drugim tygodniu cyklu pominięto tabletkę, następnego dnia należy zażyć dwie tabletki na raz, a następnie trzymać się harmonogramu.

Jeżeli w pierwszych dwóch tygodniach cyklu doszło do pominięcia dawki i dwóch dawek na raz, to przez kolejne dwa dni należy przyjmować dwie tabletki na raz.

Jeśli pominąłeś pigułkę w trzecim tygodniu cyklu, to oprócz tego, co zostało już powiedziane powyżej, będziesz musiał zażyć lek podczas siedmiodniowej przerwy.

Należy pamiętać, że w przypadku pominięcia pigułki może wystąpić niewielkie krwawienie lub plamienie.

Co warto wiedzieć zażywając Novinet?
W przypadku wystąpienia wymiotów działanie antykoncepcyjne tabletek może zostać osłabione. Należy dodatkowo stosować antykoncepcję barierową. Jeśli planowałaś ciążę, musisz przerwać przyjmowanie leku na trzy cykle przed planowanym poczęciem.

Palenie znacznie zwiększa ryzyko rozwoju zakrzepicy o różnej lokalizacji.

Przeciwwskazania do stosowania leku Novinet

• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
• choroby wątroby;
• toczeń rumieniowaty układowy;
• nowotwory w okolicy narządów płciowych lub gruczołu sutkowego o charakterze złośliwym;
• zapalenie pęcherzyka żółciowego;
• okres ciąży i laktacji;
• zapalenie jelita grubego w postaci przewlekłej;
• ciężka cukrzyca;
• kamica żółciowa;
• przewlekła niedokrwistość hemolityczna;
• dusznica bolesna;
• hiperlipoproteinemia;
• ciężkie nadciśnienie;
• otoskleroza;
• tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• opryszczka narządów płciowych;
• indywidualna nietolerancja składników zawartych w leku;
• anemia sierpowata;
zawał serca lub udar mózgu w przeszłości.

Warto również zauważyć, że jednoczesne stosowanie Novinetu i niektórych leków i ziół może znacznie zmniejszyć skuteczność leku, dlatego przed każdym kursem należy skonsultować się z lekarzem.

A co najważniejsze, należy pamiętać, że Novinet, jak każdy inny hormonalny środek antykoncepcyjny, należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i dopiero po badaniu ginekologicznym i ogólnym. Nawiasem mówiąc, po trzydziestu pięciu takie badania należy przeprowadzać co sześć miesięcy.

Antykoncepcja u kobiet w wieku 40 lat znacznie różni się od tej w wieku 25 lat. Zdrowie reprodukcyjne pogarsza się z biegiem czasu po 40. roku życia. Jajniki nadal wytwarzają hormony (estrogen i progesteron), ale w znacznie małych ilościach. To całkowicie zaczyna odbudowywać organizm, co utrudnia poczęcie dziecka w takim okresie.Aby utrzymać aktywność jajników i uniknąć powstawania chorób okolicy narządów płciowych, lekarze wymyślili specjalną antykoncepcję. W tym celu istnieje lek – Novinet dla kobiet po 40 latach.

Mieszanina

Składniki aktywne:

• Etynyloestradiol – 0,020 mg;
• Dezogestrel - 0,150 mg.

Dodatkowe komponenty:

• barwnik żółcień chinolinowa E 104;
• stearynian magnezu;
• Kwas stearynowy;
• Skrobia ziemniaczana;
• Monohydrat laktozy.

Górna warstwa:

• Glikol propylenowy;
• Makrogol 6000;
• Pipromeloza.

Opis

Wypukłe tabletki są okrągłe i mają bladożółty kolor.

efekt farmakologiczny

Działanie leku polega na tym, że aktywne składniki hamują dojrzewanie jaja.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Novinet należy przeprowadzić jednolite badanie ginekologiczne, aby wykluczyć choroby mogące stanowić zagrożenie podczas stosowania leków hormonalnych.
Podczas przyjmowania leku należy stale poddawać się kontroli lekarskiej co 6 miesięcy.

Wskazania do stosowania

Novinet stosuje się w celu uzyskania efektu antykoncepcyjnego.

Przeciwwskazania

Lek ma następujące przeciwwskazania:

• Poważne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej;
• Bóle głowy o charakterze neurologicznym, w tym przebyte choroby;
• Zakrzepowe zapalenie żył i inne choroby naczyń krwionośnych i serca (zawał serca, udar, niedrożność żył głębokich, choroba zakrzepowo-zatorowa) w bieżącym okresie, w tym przebyte choroby;
• Cukrzyca;
• Zapalenie trzustki (należy wziąć pod uwagę, nawet jeśli zapalenie trzustki występowało w przeszłości);
• Powstawanie przewlekłej miażdżycy, która charakteryzuje się stwardnieniem i zwężeniem naczyń krwionośnych;
• Choroby wątroby, żółtaczka, zapalenie wątroby (do czasu powrotu wszystkich cech do normy);
• Tworzenie się kamieni żółciowych;
• Łagodne i złośliwe nowotwory wątroby (w tym przebyte choroby);
• Podrażnienie, swędzenie, otoskleroza;
• Krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie;
• palenie tytoniu powyżej 35. roku życia (powyżej 15 papierosów dziennie);
• Laktacja;
• Wysoka wrażliwość organizmu na składniki Novinetu.

Tabletki Novinet: instrukcje użytkowania

Konieczne jest przyjmowanie Novinetu pierwszego dnia krytycznych dni. Recepta to 1 tabletka, przyjmowana raz dziennie przez 3 tygodnie, najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze. Po zażyciu ostatniej pigułki 21 dnia należy zrobić tygodniową przerwę. Z reguły w tym okresie rozpoczynają się dni krytyczne. Po tygodniu należy ponownie rozpocząć przyjmowanie tabletek, nawet jeśli miesiączka nie ustała. Należy stosować podobny schemat przyjmowania leku, o ile istnieje potrzeba uzyskania efektu antykoncepcyjnego. Jeśli zastosujesz się do instrukcji i zaleceń, efekt antykoncepcyjny utrzyma się nawet po 7-dniowej przerwie.

Pierwsza dawka leku

Pierwszą tabletkę należy stosować od pierwszego dnia cyklu miesięcznego. W tej sytuacji nie ma potrzeby stosowania pomocniczych metod zabezpieczenia kontaktu seksualnego. Możliwe jest opóźnienie rozpoczęcia stosowania o 2-5 dni cyklu miesiączkowego, jednak w takich sytuacjach konieczne będzie zastosowanie metod pomocniczych w celu zabezpieczenia stosunku płciowego przez cały tydzień.

Jeśli od początku krytycznych dni minęło więcej niż 5 dni, konieczne jest przełożenie spożycia Novinetu do początku kolejnego procesu menstruacyjnego.

Przyjmowanie leku po porodzie

Należy natychmiast zwrócić uwagę na to, że przyjmowanie tabletek w okresie laktacji jest zabronione. Jeżeli jednak okres karmienia piersią już minął lub jeszcze się nie rozpoczął, tabletki można stosować nie wcześniej niż trzy tygodnie po porodzie, po wcześniejszej konsultacji z lekarzem. W takiej sytuacji nie ma potrzeby stosowania innych metod zabezpieczenia współżycia seksualnego. Jeśli odbyłeś stosunek płciowy po porodzie, przyjęcie leku należy opóźnić do wystąpienia miesiączki.

Przyjmowanie leku po aborcji

Po operacji, jeśli nie ma przeciwwskazań, należy rozpocząć przyjmowanie leku Novinet natychmiast po pierwszym dniu po aborcji. W tej sytuacji nie ma potrzeby stosowania pomocniczych metod zabezpieczenia kontaktu seksualnego.

Zmiana z innego środka antykoncepcyjnego

Po zastosowaniu innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, zgodnie z trzytygodniowym schematem stosowania, zaleca się przyjęcie pierwszej dawki leku Novinet następnego dnia po zakończeniu przyjmowania poprzedniego leku. Nie ma potrzeby czekać tygodnia, aby odstawić pigułki. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji.
Jeśli planujesz zmianę z leku zawierającego 28 tabletek, powinieneś rozpocząć przyjmowanie nowego leku następnego dnia po zakończeniu poprzedniego.

Tabletkę Novinet należy zażyć na początku miesiączki. Nie jest konieczne stosowanie pomocniczych metod ochrony kontaktu seksualnego.

Jeżeli po zastosowaniu Mini-Pill nie występują dni menstruacyjne, konieczne jest wykonanie badań w celu wykluczenia możliwości ciąży. Następnie można stosować lek w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego, ale przez cały tydzień należy zachować dodatkową ochronę kontaktów seksualnych.

Opóźniony cykl menstruacyjny

Jeżeli zaistnieje konieczność przełożenia dni krytycznych, należy przedłużyć kurację Novinetem od kolejnego opakowania, bez cotygodniowej przerwy. W przypadku opóźnienia krytycznych dni może wystąpić krwawienie przełomowe lub plamiste. Nie zmniejsza to jednak efektu antykoncepcyjnego. Systematyczne stosowanie leku Novinet można wznowić po zwykłej, tygodniowej przerwie.

Pominięte pigułki

Jeżeli pominąłeś pigułkę, a minęło nie więcej niż 12 godzin, należy przyjąć pominiętą pigułkę, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle. Jeżeli pomiędzy zażyciem tabletek minęło więcej niż 12 godzin, jest to pigułka pominięta, w tym przypadku nie będzie zapewnione bezpieczeństwo współżycia seksualnego i zaleca się stosowanie pomocniczych metod ochrony.

W przypadku pominięcia tabletki w 1. lub 2. tygodniu cyklu należy następnego dnia przyjąć 2 tabletki i następnie kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu, stosując pomocnicze metody zabezpieczenia do końca cyklu.

Jeżeli w 3 tygodniu cyklu pominięto tabletkę, należy przyjąć zapomnianą tabletkę i systematycznie kontynuować przyjmowanie. Jednocześnie nie rób sobie tygodniowej przerwy.

Wymioty i biegunka

Zdarzają się sytuacje, w których podczas przyjmowania leku mogą wystąpić wymioty lub rozstrój żołądka. W takich sytuacjach wchłanianie leku przez organizm może być wadliwe. Jeżeli po 12 godzinach objawy wymiotów i biegunki ustąpią, należy przyjąć kolejną tabletkę. Następnie musisz zażywać pigułki zgodnie z harmonogramem. Jeżeli wymioty lub biegunka utrzymują się dłużej niż 12 godzin, należy zastosować pomocnicze metody ochrony w okresie wymiotów lub biegunki oraz przez kolejne 7 dni.

Skutki uboczne

Serce i układ naczyniowy: utrzymujący się wzrost ciśnienia krwi; niezbyt często – choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał serca, udar);
Narządy zmysłów: utrata słuchu, którą tłumaczy się powstawaniem otosklerozy.
Układ rozrodczy: nieokresowe krwawienie miesiączkowe lub plamienie z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku Novinet, zmiany w śluzie pochwy, powstawanie wypływów zapalnych w pochwie, kandydoza, ból.
Przewód pokarmowy: wymioty, powstanie lub nasilenie żółtaczki.
Reakcje skórne: Rumień guzowaty, podrażnienie, przebarwienia skóry twarzy.
System nerwowy: zmiany stanu emocjonalnego.
Narządy wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki (jeśli noszone są soczewki kontaktowe).
Metabolizm: wolniejsze usuwanie płynów z organizmu, zmiana (zwiększenie) masy ciała.
Inny: Mogą wystąpić reakcje alergiczne; toczeń rumieniowaty rzadko ulega pogorszeniu.
Inne drobne objawy mogą występować częściej, ale są mniej dotkliwe. O racjonalności dalszego stosowania produktu decyduje się osobiście po konsultacji z lekarzem, na podstawie korzyści i ryzyka dla danej osoby.

Analogi

Na podstawie tożsamości substancji czynnej wyróżnia się następujące analogi:

1. Regulon.
2. Marvelon.
3. Mercilon.

Cena w aptekach

Średni koszt Novinetu w punktach farmaceutycznych w Moskwie wynosi 450 rubli.

Estrogen-progestagen, środek antykoncepcyjny .

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek zawiera syntetyk estrogenne I składniki progestagenne , które są bardziej aktywne niż naturalne hormony płciowe .

Efekt osiąga się przede wszystkim poprzez zapobieganie uwalnianiu hormonów przysadki mózgowej folitropina I luteotropina , co zakłóca proces jajeczkowanie . Jego intensyfikacji sprzyja zwiększona lepkość śluzu w kanale szyjki macicy i w konsekwencji jego względna nieprzepuszczalność dla plemników.

Cechą charakterystyczną tabletów Novinet jest to składnik estrogenowy występuje w nich w minimalnym stężeniu, co zmniejsza ryzyko wystąpienia estrogenozależnych skutków ubocznych (bóle gruczołów sutkowych, powikłania zakrzepowo-zatorowe, nudności, przyrost masy ciała itp.).

Dezogestrel reprezentuje gestagen II generacja. Substancja korzystnie wpływa na metabolizm lipidów, utrzymując równowagę cholesterolu i normalizując parametry profilu lipidowego.

Ponadto na tle korzystania z tabletów:

• utrata krwi jest zmniejszona;
• poprawia się stan skóry;
• cykl dni menstruacyjnych jest znormalizowany;
• ryzyko rozwoju chorób ginekologicznych (w tym chorób o charakterze nowotworowym) jest zmniejszone.

Etynyloestradiol I dezogestrel wchłaniany w proksymalnym jelicie cienkim. Wchłanianie jest szybkie i prawie 100%. Główny produkt metabolizmu dezogestrel jest 3-keto-dezogestrel, inne jego metabolity są farmakologicznie nieaktywne.

Biodostępność etynyloestradiol - 60%. Dla dezogestrel liczba ta waha się od 62 do 81%. Obie substancje charakteryzują się wysokim stopniem wiązania z białkami osocza (ponad 90%). Ich stężenie we krwi osiąga maksymalne wartości 1-1,5 godziny po zażyciu tabletki.

Składniki leku są dobrze rozmieszczone w tkankach i narządach, podczas gdy etynyloestradiol charakteryzuje się zdolnością do gromadzenia się w tkance tłuszczowej. Około jedna dziesiąta przyjętej dawki przenika do mleka kobiety karmiącej.

T1/2 - średnio 24 godziny, dezogestrel - średnio 30 godzin.

Produkty metaboliczne dezogestrel wydalany przez nerki. Produkty metaboliczne etynyloestradiol wydalane z moczem i żółcią.

Wskazania do stosowania

Zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania tabletek są:

• zwiększona wrażliwość na substancje składowe;
• zakrzepica/choroba zakrzepowo-zatorowa żył/tętnic ;
• obecność prekursorów ;
• z objawami ogniskowych objawów neurologicznych;
• powikłane patologiami naczyniowymi ;
• zwiększone ryzyko żyły/tętnice;
• z ciężką hipertriglicerydemią;
• poważne patologie wątroby (przyjmowanie tabletek jest przeciwwskazane do czasu powrotu parametrów funkcjonalnych narządu do normy);
• uszkodzenie nowotworowe wątroby ;
• nowotwory hormonozależne (zidentyfikowany lub podejrzany);
• krwawienie z pochwy, którego charakteru nie można określić;
• otoskleroza ;
• palenie;
• wiek powyżej 35 lat;
• ciąża;
• karmienie piersią.

Skutki uboczne

Pojawiają się skutki uboczne Novinetu:

• acykliczna wydzielina z pochwy;
• po odstawieniu tabletek;
• zmiany stanu śluzu w pochwie;
• rozwój procesów zapalnych w pochwie;
• bolesność, napięcie i powiększenie gruczołów sutkowych, wydzielanie z nich mleka;
• mdłości;
• wymioty;
• żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą;
• wrzodziejące zapalenie okrężnicy ;
• rumień guzowaty lub wysiękowy ;
• ostuda ;
• wysypki skórne;
• bóle głowy;
• wahania nastroju;
• migrena ;
• depresja ;
• zwiększona wrażliwość rogówki na soczewki kontaktowe;
• zatrzymywanie płynów w organizmie;
• zmniejszona tolerancja na węglowodany;
• zmiana masy ciała w kierunku jej wzrostu;
• reakcje nadwrażliwości.

W przypadku wystąpienia powyższych objawów kwestia celowości dalszego przyjmowania leku ustalana jest indywidualnie.

Ciężkie działania niepożądane leku Novinet, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku:

• ostra blokada żył/tętnic przez skrzepy krwi (rzadko - , DVT, PE, itp.; niezwykle rzadko - ostra blokada dużych naczyń siatkówki i krezki, żył i tętnic wątroby, nerek);
• otoskleroza i w konsekwencji utrata słuchu;
• zaostrzenie choroby Libmana-Sachsa (rzadko);
• pląsawica Sydenhama (rozwija się niezwykle rzadko, objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania tabletek);
• porfiria .

Tabletki Novinet: instrukcje użytkowania

Novinet przyjmuje się doustnie, raz dziennie, popijając płynem. Odbiór rozpoczyna się nie później niż 5 dnia cyklu miesiączkowego. Tabletki należy przyjmować bez przerw lub przerw przez pełne trzy tygodnie, jednocześnie. Od 22 do 28 dni robią sobie przerwę.

Jeżeli pierwsza tabletka zostanie przyjęta pomiędzy 2. a 5. dniem cyklu, przez pierwsze 7 dni cyklu stosowane są dodatkowe środki zabezpieczające przed ciążą.

W 29. dniu (dzień tygodnia odpowiada dniu tygodnia, w którym przyjęto pierwszą tabletkę) wznowienie stosowania leku w nowym opakowaniu.

Jeśli będziesz ściśle przestrzegać zaleceń zawartych w instrukcji stosowania leku Novinet, efekt antykoncepcyjny utrzyma się od 22 do 29 dnia cyklu.

Jak zażywać pigułki po porodzie/aborcji

W przypadku braku laktacji Novinet można przyjmować od pierwszego dnia pierwszej niezależnej miesiączki. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Dodatkowa antykoncepcja nie jest konieczna.

Jeśli po porodzie nastąpi stosunek płciowy, przyjęcie leku zostaje odroczone do następnej miesiączki. Jeżeli decyzja o zażyciu tabletek zostanie podjęta później niż 3 tygodnie po porodzie, wskazane jest zastosowanie dodatkowych środków ochronnych w ciągu pierwszych 7 dni kursu.

Po aborcji wywołanej lub samoistnym przerwaniu ciąży należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek, bez stosowania innych środków antykoncepcyjnych.

Zmiana na Novinet z innych środków antykoncepcyjnych

Po zażyciu innych COC pierwszą tabletkę przyjmuje się następnego dnia po zakończeniu cyklu poprzedniego środka antykoncepcyjnego (nie robią sobie przerwy, nie trzeba czekać do następnej miesiączki). Podczas przełączania z zawierającego tylko progestagen Przyjmowanie leków Novinet rozpoczyna się od pierwszego dnia cyklu.

Stosowanie dodatkowych środków ochronnych we wszystkich opisanych przypadkach nie jest konieczne.

Dodatkowe środki ostrożności oznaczają użycie barierowe środki antykoncepcyjne lub odmowa stosunków seksualnych przez cały „niebezpieczny” okres. Nie zaleca się stosowania kalendarzowej metody antykoncepcji.

Opóźnienie miesiączki

Jeśli konieczne jest opóźnienie rozpoczęcia cyklu, tabletki antykoncepcyjne przyjmuje się zgodnie ze zwykłym schematem przez wymagany czas, bez przerwy. W takim przypadku możliwe jest plamienie/przełomowe krwawienie z pochwy, co nie wpływa na skuteczność produktu. Regularne stosowanie zostaje wznowione po standardowej przerwie wynoszącej 7 dni.

Pominięcie pigułki

Pełne działanie antykoncepcyjne zostaje zachowane pod warunkiem regularnego przyjmowania leku, przy czym maksymalne opóźnienie w przyjęciu pigułki nie przekracza 12 godzin. Jeżeli pominięta tabletka zostanie przyjęta w ciągu 36 godzin od poprzedniej, lek Novinet należy kontynuować zgodnie ze standardowym schematem.

Za pominięcie pigułki uważa się sytuację, w której od przyjęcia ostatniej dawki leku minęło więcej niż 12 godzin.

W przypadku pominięcia pigułki w ciągu pierwszych 14 dni cyklu, następnego dnia o zwykłej porze należy przyjąć od razu podwójną dawkę leku. W przyszłości będzie to traktowane jak zwykle.

Jeżeli pominięcie nastąpiło pomiędzy 15. a 21. dniem cyklu, należy przyjąć pominiętą dawkę leku i kontynuować podawanie leku bez siedmiodniowej przerwy.

W przypadku pominięcia pigułki zwiększa się ryzyko plamienia i/lub owulacji, co wiąże się z minimalną zawartością w leku. W związku z tym wymagana jest dodatkowa antykoncepcja (do nowego cyklu).

W przypadku wymiotów i/lub biegunki wchłanianie leku może nie być całkowite. Jeżeli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, zaleca się dodatkowo przyjąć drugą tabletkę (dalsze podawanie według dotychczasowego schematu); jeżeli objawy utrzymują się dłużej, przez cały okres choroby, a także przez cały kolejny tydzień, konieczna jest dodatkowa antykoncepcja.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku to nudności i wymioty; plamienie (w przypadku dziewcząt).

Jeżeli przedawkowanie zostanie zauważone w odpowiednim czasie, należy wykonać płukanie żołądka w pierwszych godzinach po zażyciu tabletek. Leczenie jest objawowe, nie ma antidotum.

Interakcja

Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zmniejsza się w połączeniu z lekami indukującymi enzymy wątrobowe: lekami Hypericum perforatum, lekami , , barbiturany , Hydantoina , , Felbamat , , Okskarbazepina .

Ponadto leki te zwiększają ryzyko krwawienia międzymiesiączkowego.

Stopień indukcji osiąga maksimum w ciągu 14-20 dni, ale może również utrzymywać się do 4 tygodni po odstawieniu leku.

Jeśli to konieczne, użyj Novinet w połączeniu z I Przez cały okres leczenia i przez kolejny tydzień po jego zakończeniu konieczna jest dodatkowa antykoncepcja (leki te zmniejszają skuteczność leku).

Po przyjęciu Ryfampicyna wymagane są dodatkowe środki ostrożności przez 4 tygodnie po zaprzestaniu leczenia lekiem

COC zmniejszają tolerancję węglowodanów i zwiększają zapotrzebowanie na doustne lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

Działanie antykoncepcyjne zmniejsza się, gdy:

• wymioty/biegunka;
• pominięcie pigułki;
• jednoczesne stosowanie z lekami zmniejszającymi skuteczność COC.

Skuteczność tabletek może się zmniejszyć w przypadku, gdy po kilku cyklach ich stosowania u kobiety wystąpią nieregularne, przełomowe lub plamiste upławy. W takich sytuacjach wskazane jest kontynuowanie przyjmowania leku do wyczerpania tabletek znajdujących się w kolejnym opakowaniu.

Jeśli pod koniec drugiego cyklu wystąpi krwawienie z odstawienia wydzieliny acykliczne krwawienie z odstawienia nie ustało lub zaczęło się, należy przerwać stosowanie leku. Wznawia się je dopiero po wykluczeniu ciąży.

Tabletki nie chronią przed STD I AIDS .

Estrogenowy składnik leku może zmieniać niektóre parametry laboratoryjne, w tym między innymi wskaźniki hemostazy, stan funkcjonalny nadnerczy, nerek, tarczycy, wątroby, poziom białek transportowych i poziom lipoprotein.

Podczas ciąży

W czasie ciąży przyjmowanie tabletek Novinet jest przeciwwskazane.

COC hamują laktację, ponadto niewielka ilość substancji składowych przenika do mleka. Dlatego w okresie karmienia piersią leków tych nie można uważać za środek z wyboru.

W okresie laktacji przyjmowanie tabletek jest dozwolone od szóstego miesiąca.

Aby zapobiec niechcianej ciąży, stosuje się różne metody antykoncepcji. Najczęściej są to prezerwatywy, które są wysoce skuteczne i bezpieczne dla organizmu. Istnieje jednak inny sposób zapobiegania ciąży - antykoncepcja hormonalna, a mianowicie tabletki Novinet. Recenzje tabletek Novinet pomogą Ci wyrobić sobie opinię na temat leku.

Antykoncepcja hormonalna to metoda antykoncepcji wykorzystująca specjalne leki na bazie hormonów. Tymczasowo blokuje funkcje rozrodcze, uniemożliwiając poczęcie. Metoda ta ma przewagę nad konwencjonalnymi środkami antykoncepcji, ale nie jest idealna.

Korzyści, tabela 1.

Nazwa	Charakterystyka
Wysoki stopień ochrony	Antykoncepcja hormonalna chroni przed ciążą, jeśli nasienie dostanie się do macicy. W przeciwieństwie do prezerwatyw nie ma szans na „przebicie”, a stosunek seksualny można odbyć wielokrotnie.
Wygoda	Nie ma potrzeby nosić przy sobie prezerwatyw ani tabletek, ponieważ antykoncepcję hormonalną można stosować w trakcie stosunku płciowego przed lub po stosunku.
Naturalna imitacja ciąży	Takie leki nie zapobiegają poczęciu, jedynie oszukują organizm, imitując proces ciąży. W tym przypadku nie ma żadnych skutków ubocznych, procesy owulacji ustają. To nie tylko zapobiega poczęciu, ale także stabilizuje kobiece ciało.
Bezpieczeństwo	Wcześniej takie leki były niebezpieczne dla organizmu, zaburzając poziom hormonów. Nowoczesne tabletki mają minimalną zawartość hormonów, co jest bezpieczne dla człowieka.

Wady antykoncepcji hormonalnej są dla wielu niewygodne. Są bezpieczne dla zdrowia, jednak zmniejszają skuteczność leku.

Wady, tabela 2.

Antykoncepcja hormonalna zapobiega ciąży poprzez wpływ na organizm kobiety. Ma wiele zalet, takich jak bezpieczeństwo, łatwość odbioru i wysoki stopień ochrony. Ma drobne wady, ale spełnia swoje zadanie lepiej niż prezerwatywy.

O wyborze leków z grupy antykoncepcji hormonalnej dowiesz się z proponowanego filmu.

Ogólne informacje na temat leku Novinet

Novinet to środek antykoncepcyjny dostępny w tabletkach. Lek opiera się na hormonach, zapobiegając ciąży poprzez zmianę poziomu hormonów. Novinet zawiera połączenie estrogenu i progestagenu, które hamuje owulację i zapobiega zapłodnieniu komórki jajowej.

Ślady białka w moczu podczas ciąży – co to oznacza?

Regularne stosowanie leku przez okres trzech miesięcy pozwala na:

Szansa na zajście w ciążę podczas przyjmowania leku zmniejsza się do zera, co nie szkodzi organizmowi i nie zakłóca układu rozrodczego w przyszłości.

Novinet to hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający połączenie estrogenu i progestagenu. Jest bezpieczny dla organizmu i łagodzi objawy owulacji. Lek ten przyjmuje się w cyklach trwających 21 dni i rozpoczyna się pierwszego dnia miesiączki. Novinet ma kompleksowe działanie, zapobiegając ciąży przez długi czas.

Skład Novinetu

Główne substancje to:

• substancja chłonna Aetynyloestradiolum (Etynyloestradiol)
• Hormon DDH (dezogestrel)

Dodatkowe komponenty:

Dostępny w formie tabletek. Sprzedawane wyłącznie na receptę!

Zasady przyjęć

Przyjmowanie tabletek Novinet rozpoczyna się pierwszego dnia miesiączki. Lek przyjmuje się 1 dawkę (tabletkę) dziennie przez 21 dni o określonej porze dnia. Po pierwszym kursie następuje tygodniowa przerwa, po której następuje jego wznowienie.

Działanie antykoncepcyjne jest skuteczne już od pierwszej dawki. Jeśli przyjmowanie rozpoczęło się w 2-5 dniu miesiączki, wówczas pierwszy tydzień przyjmowania należy chronić prezerwatywami.

Podczas tygodniowych przerw pomiędzy kursami działanie antykoncepcyjne zostaje zachowane, nie ma konieczności stosowania zabezpieczenia podczas stosunku płciowego.

Przedawkowanie narkotyków

Przedawkowanie leku charakteryzuje się nudnościami i wymiotami, a także może wystąpić krwawa wydzielina z pochwy. Przy takich objawach należy przepłukać żołądek i postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Konsekwencje pominięcia pigułki

To, czy wystąpią konsekwencje, zależy od tego, ile czasu minęło od zaniedbania:

Aby nie przerwać sekwencji, warto ustawić w telefonie przypomnienie lub włączyć budzik, co umożliwi przyjęcie pigułki na czas.

Jak niebezpieczne jest palenie w czasie ciąży: recenzje, jakie istnieją metody

Cena leku

Novinet jest jednym z niedrogich leków hormonalnych:

• Na Ukrainie cena waha się od 172 do 630 hrywien
• W Rosji od 290 rubli i więcej

Novinet na odchudzanie

Niektórzy ludzie używają tego produktu, aby schudnąć. Często jednak waga nie spada lub kobiety zamiast schudnąć, zaczynają przybierać na wadze. Mając na uwadze wiele skutków ubocznych, lepiej unikać tej opcji odchudzania i poszukać bezpieczniejszej metody w porozumieniu z lekarzem.

Recenzje pacjentów dotyczące tabletów

Recenzje tabletek Novinet zwracają uwagę na wysoką skuteczność i brak skutków ubocznych tego leku. Efekt zażywania pojawia się szybko, a objawy owulacji ulegają złagodzeniu. Środek ten jest popularny wśród wielu dziewcząt stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne.

Chociaż istnieje mit o spadku libido po takich lekach, żadna dziewczyna nie odczuła tego efektu. Ochota na stosunek seksualny nie spadła, dotyczy to również samego procesu. Jeśli libido spadło, oznacza to, że lek jest niezgodny z organizmem. Po Novinecie efekt ten nie występował.

Ryzyko przyrostu masy ciała przeraża dziewczyny, które chcą stosować hormonalne środki antykoncepcyjne. Efekt ten jest indywidualny, sam Novinet nie wpływa na złogi tłuszczu. Żaden pacjent nie zauważył przyrostu masy ciała podczas stosowania tego leku.

Problemy z ciążą występują u niewielkiej części kobiet. Ponad 90% kobiet, które przyjmowały lek Novinet, było w stanie zajść w ciążę w ciągu roku od zaprzestania leczenia. Reszta może potrzebować odpoczynku, aby przywrócić funkcje rozrodcze. Możliwość posiadania dzieci jest zawsze przywracana, gdy proporcja hormonów spada do poprzedniego poziomu.

Marina, 27 lat:

Novinet to doskonała opcja antykoncepcyjna, wysokiej jakości i nowoczesny lek. Najbardziej zaimponowało mi to, że łagodził moje bóle menstruacyjne. Wcześniej miesiączki trwały długo i były obfite, strasznie bolał mnie brzuch, teraz nie dłużej niż trzy dni i praktycznie nic nie czuję. Nie cierpię na obniżone libido ani przyrost masy ciała!

Wszystko o antykoncepcji hormonalnej w programie Live Healthy:

Położnik-ginekolog - Sotsuk Anna Grigorievna:

Wybierając antykoncepcję, należy zachować ostrożność. Kupując takie leki, wielu zatrzymuje się ceną. Novinet jest uważany za dość skuteczny i niedrogi środek zaradczy. Pomimo niewielkiej dawki lek jest doskonałym środkiem antykoncepcyjnym, kobieta nie tyje, a tabletki mają działanie kosmetyczne. Kolejną ich cechą jest skład, który pozwala na stosowanie produktu u kobiet jako środek antykoncepcyjny, a u dziewcząt w okresie dojrzewania w celu normalizacji hormonów i miesiączki.