हे औषध BCG-1 या लस स्ट्रेनचे थेट मायकोबॅक्टेरिया आहे, 1.5% सोडियम ग्लूटामेट द्रावणात लियोफिलाइज केलेले आहे. सच्छिद्र वस्तुमान पावडर किंवा पांढऱ्या किंवा क्रीम रंगाच्या गोळ्याच्या स्वरूपात असते. हायग्रोस्कोपिक. इनोक्यूलेशन डोसमध्ये 0.1 मिली सॉल्व्हेंटमध्ये 0.025 मिलीग्राम औषध असते.

जैविक आणि रोगप्रतिकारक गुणधर्म.

बीसीजी-१ स्ट्रेनचे थेट मायकोबॅक्टेरिया, लसीकरण केलेल्या व्यक्तीच्या शरीरात गुणाकार करून, क्षयरोगासाठी दीर्घकालीन प्रतिकारशक्ती विकसित करतात.

नियुक्ती.

औषध क्षयरोगाच्या सौम्य विशिष्ट प्रतिबंधासाठी आहे.

अर्ज आणि डोस पद्धती .

BCG-M लस 0.025 mg च्या डोसमध्ये 0.1 ml मध्ये द्रावकाच्या अंतर्भागात दिली जाते.

BCG-M लसीकरण केले जाते:

प्रसूती रुग्णालयात 2000 ग्रॅम किंवा त्याहून अधिक वजनाच्या अकाली नवजात मुलांसाठी, मूळ शरीराचे वजन पुनर्संचयित करून - डिस्चार्जच्या आदल्या दिवशी.

वैद्यकीय रुग्णालयांच्या अकाली नवजात बालकांच्या नर्सिंग विभागांमध्ये (नर्सिंगचा दुसरा टप्पा) - रुग्णालयातून घरी सोडण्यापूर्वी 2300 ग्रॅम किंवा त्याहून अधिक वजनाची मुले.

मुलांच्या क्लिनिकमध्ये - ज्या मुलांना वैद्यकीय विरोधाभासांमुळे प्रसूती रुग्णालयात क्षयरोगविरोधी लसीकरण मिळाले नाही आणि विरोधाभास काढून टाकण्याच्या संबंधात लसीकरणाच्या अधीन आहेत.

क्षयरोगासाठी समाधानकारक महामारीविषयक परिस्थिती असलेल्या प्रदेशांमध्ये, बीसीजी-एम लस सर्व नवजात बालकांना लस देण्यासाठी वापरली जाते.

ज्या मुलांना आयुष्याच्या पहिल्या दिवसात लसीकरण केले गेले नाही अशा मुलांना पहिल्या दोन महिन्यांत मुलांच्या क्लिनिकमध्ये किंवा इतर वैद्यकीय संस्थेमध्ये क्षयरोगाचे पूर्वीचे निदान न करता लसीकरण केले जाते.

लसीकरण करण्यापूर्वी 2 महिन्यांपेक्षा जास्त वयाच्या मुलांना PPD-L च्या 2 TEs सह प्राथमिक Mantoux चाचणी आवश्यक आहे. ट्यूबरक्युलिन नकारात्मक मुलांना लसीकरण केले जाते. घुसखोरी (हायपेरेमिया) च्या पूर्ण अनुपस्थितीत किंवा टोचण्याची प्रतिक्रिया (1.0 मिमी) च्या उपस्थितीत प्रतिक्रिया नकारात्मक मानली जाते. मॅनटॉक्स चाचणी आणि लसीकरण दरम्यानचे अंतर किमान 3 दिवस असावे आणि 2 आठवड्यांपेक्षा जास्त नसावे.

प्रसूती रुग्णालय (विभाग), अकाली बाळांसाठी नर्सिंग विभाग, मुलांचे दवाखाने किंवा फेल्डशर-ऑब्स्टेट्रिक स्टेशन्सच्या विशेष प्रशिक्षित वैद्यकीय कर्मचार्‍यांनी लसीकरण केले पाहिजे. बालरोगतज्ञांकडून मुलांची तपासणी केल्यानंतर नवजात बालकांचे लसीकरण सकाळी विशेष नियुक्त खोलीत केले जाते. घरी लसीकरण करण्यास मनाई आहे. लसीकरण करण्‍यासाठी मुलांची निवड प्राथमिकपणे लसीकरणाच्या दिवशी अनिवार्य थर्मोमेट्रीसह डॉक्टर (पॅरामेडिक) द्वारे केली जाते, वैद्यकीय विरोधाभास आणि अॅनामेनेसिस डेटा लक्षात घेऊन. आवश्यक असल्यास, तज्ञ डॉक्टरांचा सल्ला घ्या आणि रक्त आणि मूत्र चाचणी करा. नवजात मुलाच्या वैद्यकीय इतिहासामध्ये (वैद्यकीय रेकॉर्ड), लसीकरणाची तारीख, लसीची मालिका आणि नियंत्रण क्रमांक, निर्माता, औषधाची कालबाह्यता तारीख दर्शविली जाते.

लसीकरणासाठी, डिस्पोजेबल निर्जंतुकीकरण ट्यूबरक्युलिन सिरिंजचा वापर केला जातो, ज्याची क्षमता 1.0 मिली, घट्ट बसवलेल्या पिस्टनसह आणि शॉर्ट कटसह पातळ लहान सुया असतात. कालबाह्य झालेल्या सिरिंज आणि सुया आणि सुई नसलेले इंजेक्टर वापरण्यास मनाई आहे. प्रत्येक इंजेक्शननंतर, सुई आणि कापूस झुडूप असलेली सिरिंज जंतुनाशक द्रावणात (5% क्लोरामाइन) भिजवली जाते, नंतर मध्यभागी नष्ट केली जाते. क्षयरोगाच्या लसीकरणाच्या उद्देशाने इतर उद्देशांसाठी वापरण्यास मनाई आहे लसीकरण कक्षात, लस साठवली जाते (रेफ्रिजरेटरमध्ये, लॉक आणि चावीखाली) आणि पातळ केली जाते. बीसीजी लसीकरणाशी संबंधित नसलेल्या व्यक्तींना लसीकरण कक्षात प्रवेश दिला जात नाही. दूषित टाळण्यासाठी, त्याच दिवशी क्षयरोगाच्या विरूद्ध लसीकरण इतर पॅरेंटरल मॅनिपुलेशनसह एकत्र करणे अस्वीकार्य आहे.

लस ampoules उघडण्यापूर्वी काळजीपूर्वक तपासणी केली जाते. औषध वापरले जाऊ नये:

ampoule वर लेबल नसताना किंवा त्याचे चुकीचे भरणे;

जेव्हा कालबाह्यता तारीख कालबाह्य होते;

ampoule वर cracks आणि notches उपस्थितीत;

जेव्हा औषधाचे भौतिक गुणधर्म बदलतात (सुरकुतलेली टॅब्लेट, मलिनकिरण इ.);

पातळ केलेल्या तयारीमध्ये परदेशी समावेश किंवा ब्रेकिंग फ्लेक्सच्या उपस्थितीत.

कोरडी लस लसीवर लागू केलेल्या निर्जंतुकीकरण 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावणाने वापरण्यापूर्वी लगेच पातळ केली जाते. सॉल्व्हेंट पारदर्शक, रंगहीन आणि परदेशी पदार्थांपासून मुक्त असणे आवश्यक आहे.

एम्पौलची मान आणि डोके अल्कोहोलने पुसले जातात, सीलिंग पॉइंट (डोके) दाखल केले जातात आणि चिमट्याने काळजीपूर्वक तोडले जातात. नंतर फाईल करा आणि एम्पौलची मान तोडून टाका, फाईल केलेले टोक निर्जंतुकीकरण कापसाचे किंवा रेशमाचे तलम पारदर्शक कापड मध्ये लपेटून.

०.१ मिली मध्ये ०.०२५ मिलीग्राम बीसीजी-एम डोस मिळविण्यासाठी, २ मिली ०.९% सोडियम क्लोराईड द्रावण एका लांब सुईने निर्जंतुकीकरण सिरिंजसह लस असलेल्या एम्पौलमध्ये हस्तांतरित केले जाते. 2-3 थरथरल्यानंतर 1 मिनिटात लस पूर्णपणे विरघळली पाहिजे.

वर्षाव किंवा फ्लेक्स तयार करणे जे हलवल्यावर तुटत नाही.

पातळ केलेली लस सूर्यप्रकाश आणि दिवसाच्या प्रकाशापासून (काळ्या कागदाचा सिलिंडर) संरक्षित करणे आवश्यक आहे आणि ते पातळ केल्यानंतर लगेच वापरावे. न वापरलेली लस 30 मिनिटे उकळून, 126°C वर 30 मिनिटे ऑटोक्लेव्हिंग करून किंवा जंतुनाशक द्रावणात (5% क्लोरामाइन द्रावण) 60 मिनिटे बुडवून नष्ट केली जाते.

एका लसीकरणासाठी, पातळ केलेल्या लसीचे 0.2 मिली (2 डोस) निर्जंतुकीकरण सिरिंजने घेतले जाते, त्यानंतर हवा बाहेर काढण्यासाठी आणि पिस्टनला इच्छित ग्रॅज्युएशनपर्यंत आणण्यासाठी 0.1 मिली लस सुईद्वारे निर्जंतुकीकृत सूती पुसण्यात सोडली जाते. - 0.1 मि.ली. दोन डोसच्या प्रत्येक संचापूर्वी, लस 2-3 वेळा सिरिंजमध्ये हलक्या हाताने मिसळली पाहिजे. एका सिरिंजने, लस फक्त एका मुलास दिली जाऊ शकते.

BCG-M लस 70 ° अल्कोहोलसह त्वचेवर पूर्व-उपचार केल्यानंतर डाव्या खांद्याच्या बाह्य पृष्ठभागाच्या वरच्या आणि मध्य तृतीयांश सीमेवर काटेकोरपणे इंट्राडर्मल पद्धतीने प्रशासित केली जाते. ताणलेल्या त्वचेच्या वरवरच्या थरात कापून सुई घातली जाते. प्रथम, सुई तंतोतंत इंट्राडर्मली प्रवेश केली आहे याची खात्री करण्यासाठी, आणि नंतर औषधाचा संपूर्ण डोस (एकूण 0.1 मिली) याची खात्री करण्यासाठी थोड्या प्रमाणात लस दिली जाते. योग्य इंजेक्शन तंत्राने, कमीतकमी 7-9 मिमी व्यासाचा एक पांढरा पॅप्युल तयार झाला पाहिजे, सहसा 15-20 मिनिटांनंतर अदृश्य होतो.

त्वचेखाली औषधाचा परिचय अस्वीकार्य आहे, कारण यामुळे सर्दी फोड येऊ शकते.

पट्टी लावणे आणि इंजेक्शन साइटवर आयोडीन आणि इतर जंतुनाशक द्रावणासह उपचार करण्यास मनाई आहे.

प्रस्तावनेला प्रतिक्रिया .

बीसीजी-एम लसीच्या इंट्राडर्मल इंजेक्शनच्या ठिकाणी, 5-10 मिमी व्यासाच्या पॅप्युलच्या स्वरूपात एक विशिष्ट प्रतिक्रिया विकसित होते.

नवजात मुलांमध्ये, लसीकरणाची सामान्य प्रतिक्रिया 4-6 आठवड्यांनंतर येते. प्रतिक्रिया 2-3 महिन्यांत उलट विकसित होते, कधीकधी दीर्घ कालावधीत.

प्रतिक्रिया साइट यांत्रिक चिडून संरक्षित केली पाहिजे, विशेषत: पाण्याच्या प्रक्रियेदरम्यान.

लसीकरणानंतरची गुंतागुंत दुर्मिळ आणि सामान्यतः स्थानिक स्वरूपाची असते.

नवजात मुलांसाठी बीसीजी-एम लसीकरणासाठी विरोधाभास

मुदतपूर्वता - जन्माचे वजन 2000 ग्रॅमपेक्षा कमी.

तीव्र रोग आणि जुनाट रोगांच्या तीव्रतेच्या बाबतीत लसीकरण पुढे ढकलले जाते (इंट्रायूटरिन इन्फेक्शन, पुवाळलेला-सेप्टिक रोग, मध्यम आणि गंभीर स्वरूपाच्या नवजात मुलाचे हेमोलाइटिक रोग, गंभीर न्यूरोलॉजिकल लक्षणांसह मज्जासंस्थेचे गंभीर विकृती, सामान्य त्वचेचे विकृती इ. ) रोगाचे नैदानिक ​​​​अभिव्यक्ती अदृश्य होईपर्यंत.

इम्युनोडेफिशियन्सी स्टेट (प्राथमिक).

कुटुंबातील इतर मुलांमध्ये सामान्यीकृत बीसीजी संसर्ग आढळून आला.

आईमध्ये एचआयव्ही संसर्ग.

लसीकरणातून तात्पुरती सूट मिळालेल्या व्यक्तींना निरीक्षण आणि खात्यात घेतले पाहिजे आणि पूर्ण पुनर्प्राप्ती किंवा विरोधाभास काढून टाकल्यानंतर लसीकरण केले पाहिजे. आवश्यक असल्यास, योग्य क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळा परीक्षा आयोजित करा.

नवजात काळात लसीकरण न केलेल्या मुलांना बीसीजी-एम लस contraindications रद्द केल्यानंतर प्राप्त होते.

बीसीजी लस ही एक विशेष औषध आहे ज्याचा व्यवसाय आहे सक्रियक्षयरोग संसर्ग प्रतिबंध.

बीसीजी हे नाव त्यात असलेल्या जिवाणू संस्कृतीमुळे मिळाले. अल्बर्ट कॅल्मेटआणि कॅमिल ग्वेरिन.

ही लस नवजात बालकांना टोचण्यासाठी आहे 3-7 दिवसत्यांच्या जन्मानंतर आणि शाळकरी मुलांचे पुन्हा लसीकरण सात वर्षेवय

बीसीजी लसीच्या विकासाच्या इतिहासापासून

क्षयरोगाचा कारक घटक सापडेपर्यंत, त्याने जगभरातील लाखो लोकांचा जीव घेतला. रॉबर्ट कोच यांचे आभार 1882मायकोबॅक्टेरियम क्षयरोगाचा शोध लागला - रोगाचे कारण ("कोचची कांडी").

त्यांच्या तयारीने अंतिम स्वरूप प्राप्त करण्यापूर्वी, आतमध्ये जीवाणू तयार झाला 13 वर्षांचापोषक माध्यमावर ज्याने त्याचे गुणधर्म "कमकुवत" केले. लस वाचली 230 भागलागवड आणि फ्रान्सच्या रहिवाशांसाठी उपलब्ध झाले.

पॅरिसच्या नवजात मुलांमध्ये तोंडाने दिलेली लस सुरक्षितता आणि योग्यतेची चांगली नोंद होती.

एटी युएसएसआरकॅल्मेटच्या लेव्ह अलेक्झांड्रोविच तारासेविचशी असलेल्या मैत्रीमुळे बीसीजीची ओळख झाली. औषधाच्या रचनेतील ताण "बीसीजी -1" नावाने नोंदविला गेला. लसीकरणाच्या तीन वर्षांच्या पाठपुराव्यामुळे चांगले परिणाम दिसून आले.

2017-2018 मध्ये काय आहे

आता बालरोगतज्ञांची तपासणी करून आणि शरीराचे तापमान मोजल्यानंतर उपचार कक्षात विशेष ट्यूबरक्युलिन सिरिंजच्या मदतीने लस दिली जाते. कोरडी तयारी निर्जंतुकीकरण सह diluted आहे 0,9% खारट सोडियम क्लोराईड द्रावण. ट्यूबरक्युलिन सिरिंजसह घेतले 0.2 मि.लीमिश्रण, नंतर 0.1 मि.लीनिर्जंतुकीकरण केलेल्या कापसाच्या झुबकेत सोडले जाते, आणि उर्वरित खंड त्याच्या वरच्या आणि मध्य तृतीयांशांच्या छेदनबिंदूवर डावीकडील खांद्याच्या बाह्य पृष्ठभागावर इंट्राडर्मली (त्वचेखाली नव्हे!) इंजेक्ट केला जातो.

लक्ष द्या!इंजेक्शन बिंदू ते निषिद्ध आहेकोणत्याही प्रकारे प्रक्रिया करा, प्लास्टरने चिकटवा किंवा पट्ट्यांसह गुंडाळा.

रचना आणि सूक्ष्मजीवशास्त्र

सध्या रशियामध्ये वापरले जाणारे औषध BCG-1 स्ट्रेन असलेली कोरडी आणि जिवंत BCG लस आहे. तो जिवंत आहे कारण त्याच्या आत एक डोसमध्ये मायकोबॅक्टेरिया अगदी जिवंत आणि मारला जात नाही 0.05 मिग्रॅ. सूक्ष्मजीव विरघळतात 0.1 मि.ली lyophilisate - १.५%सोडियम ग्लूटामेट द्रावण. बाहेरून, BZHTS हे सच्छिद्र वस्तुमान, पावडर किंवा पांढर्‍या (आणि कधीकधी मलईदार) गोळ्यासारखे दिसते. या लसीसाठी प्रिझर्वेटिव्ह आणि बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ वैशिष्ट्यपूर्ण नाहीत.

फोटो 1. क्षयरोगाची लस बीसीजी द्रावणासह ampoules स्वरूपात कोरडी, निर्माता - मेडगामल.

लसीकरणाचे प्रकार

प्रत्येक उत्पादनास समान लसीकरण दिले जात नाही. टीबी लसीचे दोन प्रकार आहेत:

• बीसीजी-एम.

कोणत्या डोसमध्ये इंजेक्शन आहे

त्यापैकी पहिले (वर वर्णन केलेले) थेट कोरडे आहे. दुसरा सौम्य लसीकरणासाठी आहे, परंतु कोरडा आणि जिवंत देखील आहे. दोन्ही तयारी मायकोबॅक्टेरियाच्या कमकुवत बोवाइन स्ट्रेनच्या आधारावर विकसित केल्या जातात. च्या ऐवजी 0.05 मिग्रॅ BCG-M च्या डोसमध्ये सूक्ष्मजीव ठेवले 0.025 मिग्रॅ, समान दिवाळखोर १.५%सोडियम ग्लुटामेट.

बीसीजी आणि बीसीजी-एम सेट करताना, कोचच्या काड्या शरीरात प्रवेश करतात. परंतु ते कृत्रिमरित्या इतके "कमकुवत" आहेत की ते सक्रिय प्रक्रिया आणि परिणामी रोग होऊ शकत नाहीत.

बॅक्टेरियाचे मुख्य कार्य कारणीभूत आहे अतिसंवेदनशीलतारोगकारक लसीकरण व्यक्ती.

क्षयरोगाचा अपराधी शरीरात कायमचा राहील, परंतु जेव्हा आपण त्याला पुन्हा भेटता तेव्हा रोग प्रतिकारशक्ती तयार होईल (मायकोबॅक्टेरियासाठी प्रतिपिंडे बर्याच काळासाठी विकसित होतील).

कोणत्याही औषधांनी लसीकरण केलेल्या व्यक्तीला क्षयरोग होऊ शकत नाही असा विचार करू नका. हा रोग अनेक कारणांमुळे होऊ शकतो:

1. संक्रमणाचे "पुन्हा सक्रियकरण".(ते कमकुवत मायकोबॅक्टेरिया जे नुकतेच लसीद्वारे सादर केले गेले होते) ऑन्कोलॉजिकल प्रक्रियेमुळे शरीरातील रोगप्रतिकारक शक्ती कमी झाल्यामुळे, एचआयव्ही संसर्ग, बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ आणि सायटोस्टॅटिक औषधांचा दीर्घकाळ वापर, ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, योग्य नियमित पोषणाचा अभाव, सामाजिक जीवनशैली. ;
2. वारंवार मोठ्या प्रमाणावर संसर्गपर्यावरणातील कोच स्टिक्सची उच्च सांद्रता.

बीसीजी हे निरोगी बालकांच्या लसीकरणासाठी सूचित केले जाते 3-7 दिवसांसाठीजन्मापासून. BCG-M प्रदर्शित केले जाते जर:

• मूल जन्माला येते अकालीनर्सिंग हॉस्पिटलमधून डिस्चार्जच्या वेळी;
• मध्ये मुलाला लसीकरण केले गेले नाही प्रसूती रुग्णालय.

प्रसूती रुग्णालयात बाळाच्या लसीकरणाच्या अनुपस्थितीत, डॉक्टरांनी, पालकांसह, दोनपैकी एका प्रकारे कार्य केले पाहिजे:

• जर मूल दोन महिने नाही, मुलांचे क्लिनिक प्राथमिक मॅनटॉक्स चाचणीशिवाय लसीकरणाचे कार्य घेते;
• जर मूल 2 महिने किंवा अधिक, ट्यूबरक्युलिनचे निदान प्रथम केले जाते आणि जर परिणाम नकारात्मक असेल तर लस दिली जाते.

लक्ष द्या!दुस-या पर्यायामध्ये, लस पूर्वीपेक्षा जास्त नाही ३ दिवसात,आणि ट्यूबरक्युलिन निदानानंतर 14 दिवसांपेक्षा जास्त नाही.

तुम्हाला यामध्ये देखील स्वारस्य असेल:

विरोधाभास

लसींसाठी सामान्य विरोधाभास:

1. मुदतपूर्वताजन्मावेळी;
2. इम्युनोडेफिशियन्सीभिन्न मूळ (प्रामुख्याने संक्रमित आईपासून एचआयव्ही संसर्ग);
3. घातकनिओप्लाझम;
4. तीव्ररोग आणि तीव्रताक्रॉनिक पॅथॉलॉजी (तीव्र प्रक्रिया बरे होईपर्यंत आणि तीव्र माफी होईपर्यंत अपेक्षित युक्ती);
5. सामान्य (सामान्यीकृत) बीसीजी संसर्ग.

काळजीपूर्वक!कोणत्याही प्रकारची लस देणे इतर लसीकरणांशी ओव्हरलॅप होऊ नये १ महिना आधी आणि १ महिना नंतरतिची वस्तुस्थिती.

देशांतर्गत आणि आयात केलेली लस

रशियामध्ये फक्त दोन लसी नोंदणीकृत आहेत - बीसीजी आणि बीसीजी-एम. ते दोन्ही देशांतर्गत उत्पादित केले जातात आणि क्षयरोगाच्या सक्रिय प्रतिबंधासाठी नियमितपणे वापरले जातात. ज्ञात परदेशी लस - फ्रेंच लस बीसीजी SSI. त्याची किंमत सुमारे आहे 1000 रूबल. पण आयात केलेली लस रशियन उत्पादनापेक्षा चांगली आहे का?

नवीन औषधांची निर्मिती

देशांतर्गत शास्त्रज्ञांना क्षयरोगाच्या रोगजनकाशी काम करण्याचा अधिक समृद्ध आणि दीर्घ अनुभव आहे कारण आपल्या देशात या रोगाचा सर्वाधिक प्रसार आहे, ज्यामुळे आम्हाला त्यांच्या कार्याचे फळ विश्वासार्ह आणि जाणूनबुजून समजता येते.

क्षयरोगाची लस काटेकोरपणे "राहतात", ज्यामध्ये कोचच्या लाठ्या मारल्या जात नाहीत, जेणेकरून रोग प्रतिकारशक्ती दीर्घकाळ आणि उच्च पातळीवर राखली जाईल.

हे उत्पादक आणि पुनर्विक्रेत्यांना विशेष लक्ष देण्यास बाध्य करते स्टोरेजआणि वाहतूकऔषध, जे रशियाच्या रस्त्याने आणि परदेशी लसींच्या बाबतीत रीतिरिवाजांच्या मार्गाने व्यावहारिकरित्या वगळलेले आहे.

लक्ष द्या!केवळ नोंदणीमुळे दोन घरगुतीलस, फक्त त्यांचे उत्पादन रशियन फेडरेशनमध्ये केले जाते, आयात केलेल्या लसी, इच्छित असल्यास, परदेशात स्थापित कराव्या लागतील.

क्षयरोगाचा मुकाबला करण्यासाठी जगभरातील वैद्यकीय विज्ञानाच्या दिग्गजांना बराच वेळ लागतो. कपटी रोग वेगाने पसरत आहे, दरवर्षी प्रकरणांची संख्या वाढत आहे, आणि उपचार लांब आहे आणि महत्त्वपूर्ण भौतिक खर्चाची आवश्यकता आहे. याव्यतिरिक्त, क्षयरोगाचे अनेक प्रकार गुंतागुंत सोडतात आणि दुर्दैवाने मृत्यू होतात. कितीही वैद्यक शास्त्रज्ञ त्यांच्या मेंदूचा अभ्यास करत असले तरी, लसीकरण (लसीकरण) हे क्षयरोगापासून संरक्षणाचे सर्वात प्रभावी उपाय आहे आणि राहिले आहे.

जिल्हा बालरोगतज्ज्ञ

बीसीजी लस ही आपल्या देशात अनिवार्य लसीकरण आहे. परंतु असे दिसून आले की ही लस काय आहे आणि ती का बनविली जाते हे सर्व पालकांना माहित नाही.

क्षयरोगाच्या लसीला बीसीजी लस म्हणतात. असंख्य कामांनंतर प्रथमच, फ्रान्समधील शास्त्रज्ञ, मायक्रोबायोलॉजिस्ट कॅल्मेट आणि त्यांचे वैज्ञानिक भागीदार, पशुवैद्य गुएरिन यांना 1921 मध्ये ते मिळाले. बीसीजी लस जिवंत परंतु लक्षणीयरीत्या कमकुवत झालेल्या बोवाइन क्षयरोग बॅसिलसपासून बनविली जाते. ही लस लसींना लागू होणाऱ्या सर्व गरजा पूर्ण करते.

हे निरुपद्रवी आहे कारण कमकुवत झालेल्या जीवाणूने संसर्ग करण्याची क्षमता जवळजवळ गमावली होती, परंतु लसीकरण केलेल्या व्यक्तीच्या शरीरात क्षयरोगाच्या विरूद्ध प्रतिकारशक्ती निर्माण करण्याची क्षमता टिकवून ठेवली होती. तथापि, लस निरुपद्रवी असूनही, लसीकरणानंतर दुर्मिळ (परंतु तरीही उद्भवणारी) गुंतागुंत आहेत.

क्षयरोगाच्या लसीला असे विचित्र नाव का आहे असा प्रश्न अनेकांना पडतो. हे सर्व काही अगदी सोपे आहे की बाहेर वळते. बीसीजी हे फ्रेंच शब्द बॅसिलस कॅल्मेट गुएरिन (केल्मेट-गुएरिन बॅक्टेरियम) या रशियन भाषेत पुन्हा लिहिलेले पहिले अक्षर आहे.

बीसीजी लस का दिली जाते?

बीसीजी लसीकरणाचा मुख्य उद्देश क्षयरोग रोखणे हा आहे, जो लोकसंख्येच्या सर्व मंडळांमध्ये सुप्रसिद्ध आणि व्यापक आहे.

बीसीजी लसीकरण तुम्हाला याची अनुमती देते:

• बाळाच्या शरीराचे रक्षण एखाद्या संसर्गाच्या टक्करपासून नव्हे, तर संसर्गाच्या अगोदर, अव्यक्त स्वरूपाच्या संक्रमणापासून रोगाच्या खुल्या स्वरूपात होते. लसीकरण केलेल्या मुलास देखील क्षयरोगाची लागण होऊ शकते, परंतु लस रोगास गंभीर स्वरुपात पुढे जाऊ देणार नाही, कोणतीही गुंतागुंत आणि मृत्यू होणार नाही;
• अत्यंत गंभीर आणि धोकादायक, विशेषत: बालपणात, क्षयरोगाचा विकास रोखणे. या प्रकारांमध्ये मेंदूच्या झिल्लीवर परिणाम करणारा क्षयजन्य मेनिंजायटीस, हाडे आणि सांधे यांचा क्षयरोग तसेच फुफ्फुसांच्या नुकसानीचे काही धोकादायक प्रकार यांचा समावेश होतो;
• मुलांमध्ये घटना दर कमी करा.

आपल्या देशात 1926 पासून नवजात बालकांना बीसीजी लस दिली जात आहे आणि प्रथम ती तोंडातून दिली जात होती, नंतर प्रशासनाची त्वचारोग पद्धत वापरली जात होती आणि 1963 पासून केवळ बीसीजी लस देण्यासाठी इंट्राडर्मल पद्धत वापरली जात आहे. लोकसंख्येचे सर्व वयोगट, नवजात मुलांपासून प्रौढांपर्यंत.

बीसीजी ही नवजात बाळाला हॉस्पिटलमध्ये असताना मिळणारी दुसरी लस आहे. प्रथम, नवजात बाळाला हिपॅटायटीस बी विरूद्ध लसीकरण केले जाते.

लसीकरणानंतरच्या भयंकर परिणामांबद्दल गप्पाटप्पा आणि कथा ऐकणे हे पालकांचे मुख्य कार्य नाही, परंतु लसीबद्दल जाणून घेण्यासाठी, साधक आणि बाधकांचे वजन करण्यासाठी डॉक्टरांना तपशीलवार विचारणे. शेवटी, आपणच आपल्या मुलासाठी सर्व लसीकरणास संमती देता, याचा अर्थ असा आहे की त्याचे आरोग्य प्रामुख्याने आपल्या हातात आहे, आपण त्याच्यासाठी इतर कोणापेक्षा जास्त जबाबदार आहात. डॉक्टर तुम्हाला काय सांगतात ते ऐका, काळजीपूर्वक विचार करा, ते कशासाठी आहे हे समजून घेण्याचा प्रयत्न करा आणि त्यानंतरच निर्णय घ्या.

लसींचे प्रकार आणि लसीकरणाची वैशिष्ट्ये

टीबीची लस दोन प्रकारची उपलब्ध आहे..

1. बीसीजी लस.

क्षयरोगाची लस पारंपारिकपणे डाव्या खांद्याच्या वरच्या तिसऱ्या भागात दिली जाते. बीसीजी लस फक्त इंट्राडर्मल पद्धतीने दिली जाते. एका लसीकरणाचा डोस 0.05 मिलीग्राम असतो, त्यात 0.1 मिली लस असते. जरी ते खूपच लहान असले तरी, डोसचे काटेकोरपणे पालन करणे आवश्यक आहे, कारण लस एक मजबूत सूक्ष्मजीव एजंट आहे, अयोग्य प्रशासन आणि डोस तंत्र लसीकरणानंतर गुंतागुंत होऊ शकते.

बीसीजी-एम सादर करण्याचे तंत्र अगदी सारखेच आहे, फक्त डोस भिन्न आहे: या लसीच्या 0.1 मिली मध्ये फक्त 0.025 मिलीग्राम सक्रिय औषध आहे.

लसीकरण आणि लसीकरणासाठी दोन्ही प्रकारच्या लस वापरल्या जातात: बीसीजी आणि बीसीजी-एम.

रुग्णालयातून डिस्चार्ज होण्यापूर्वी सर्व जन्मलेल्या निरोगी मुलांना ही लस दिली जाते, ज्यांना कोणतेही विरोधाभास नाहीत. हे सहसा बाळाच्या जन्मानंतर 3-7 व्या दिवशी होते. लसीकरण सकाळी केले जाते, विशेषत: यासाठी डिझाइन केलेल्या वॉर्डमध्ये, केवळ बालरोगतज्ञांच्या तपासणीनंतर आणि contraindication नसतानाही.

नवजात शिशुच्या विकासाच्या इतिहासात एक टीप तयार केली जाते, जी लसीकरणाची तारीख तसेच लसीची मालिका दर्शवते. हे डेटा, अर्कसह, अपरिहार्यपणे क्लिनिकमध्ये हस्तांतरित केले जातात जेथे बाळाचे निरीक्षण केले जाईल आणि स्थानिक बालरोगतज्ञ त्यांना मुलाच्या कार्डमध्ये प्रविष्ट करतात.

लसीकरणाच्या दिवशी आपण मुलाला आंघोळ घालू शकत नाही.सहसा लसीकरणाचा दिवस आई आणि मुलाला रुग्णालयातून सोडल्याच्या दिवसाशी जुळतो, म्हणून बाळाला लस देण्यापूर्वी आईला याबद्दल आगाऊ चेतावणी दिली जाते. लसीकरणानंतर दुसऱ्या दिवशी तुम्ही तुमच्या बाळाला सुरक्षितपणे आंघोळ घालू शकता.

ज्या कुटुंबात मुलाचा जन्म झाला त्या कुटुंबात क्षयरोग असलेले नातेवाईक असल्यास, प्रतिकारशक्ती विकसित होईपर्यंत लसीकरण केलेल्या नवजात बालकाला काही काळ वेगळे ठेवले पाहिजे. सरासरी 6-8 आठवडे लागतात. आजारी नातेवाईकाच्या शेजारी राहणा-या सर्व गर्भवती स्त्रिया phthisiatrician कडे नोंदणीकृत आहेत. संसर्गाचा धोका असल्याने त्यांच्यावर बारकाईने लक्ष ठेवले जात आहे.

स्त्रीरोगतज्ञ आणि बालरोगतज्ञांना आगाऊ माहिती असणे आवश्यक आहे, कारण नवजात बाळाला वेगळे करणे आवश्यक आहे, जर आजारी नातेवाईक एखाद्या विशेष रुग्णालयात रुग्णालयात दाखल असेल किंवा त्याला 2-3 महिन्यांसाठी सेनेटोरियममध्ये पाठवल्यानंतर आणि घरी निर्जंतुकीकरण केल्यानंतरच बाळाला सोडले जाऊ शकते.

सर्व अटींच्या अधीन राहून, माता आणि मुलाला प्रसूती रुग्णालयातून सोडण्याची परवानगी आहे.

लसीकरणानंतर

लसीकरणानंतर, आपण हे करू शकत नाही:

• बाळाला आंघोळ घाल. ही बंदी ज्या दिवशी लसीकरण करण्यात आली त्या दिवशीच लागू होते. दुसऱ्या दिवशी पोहण्याची परवानगी आहे;
• विविध एंटीसेप्टिक एजंट्ससह लसीकरण साइटवर उपचार करा. लस बरे करणे विचित्र आहे, लस तापू शकते आणि क्रस्ट होऊ शकते आणि बर्याच माता त्यावर प्रक्रिया करणे आवश्यक आहे का ते विचारतात. आपल्याला कशावरही प्रक्रिया करण्याची आवश्यकता नाही, आणि हे खूप सोयीचे आहे, लस स्वतःच बरे होते;
• लसीकरण साइट घासणे;
• लसीकरणाच्या ठिकाणी पिळून काढणे किंवा कवच सोलणे.

बीसीजी लसीकरण बरे होण्याच्या अनेक टप्प्यांतून जाते. ही एक नैसर्गिक प्रक्रिया आहे आणि त्यासाठी कोणत्याही पालकांच्या हस्तक्षेपाची आवश्यकता नाही. लसीकरण केलेल्या 90-95% मुलांमध्ये, लसीकरणानंतर 5-6 महिन्यांनंतर, इंजेक्शनच्या ठिकाणी एक लहान डाग तयार होतो, ज्याचा आकार 3 ते 10 मिमी पर्यंत असतो. हे एक यशस्वी लसीकरण सूचित करते आणि याचा अर्थ असा होतो की लस कार्य करते आणि मुलाने प्रतिकारशक्ती विकसित केली.

बीसीजी लसीकरणाचे बरे होण्याचे टप्पे

1. इंजेक्शन साइटवर, एक पॅप्युल, सूज किंवा लालसरपणा प्रथम तयार होतो.

ही पूर्णपणे सामान्य प्रतिक्रिया आहे. हे प्रत्येकासाठी योग्य वेळेत विकसित होते आणि एका आठवड्यानंतर, दोन महिन्यांनंतर किंवा सहा महिन्यांनंतर येऊ शकते. म्हणून, घाबरू नका, आणि जेव्हा तुम्ही पुढील नियोजित भेटीला जाल तेव्हा तुमच्या बालरोगतज्ञांना त्याबद्दल सांगा. परंतु आपण प्रतिक्रिया नोंदवण्यास विसरलात तरीही, बालरोगतज्ञ लसीकरण साइटची तपासणी करतील आणि मुलाच्या कार्डावर निकाल नोंदवेल.

1. पॅप्युलच्या जागी, पुस्ट्यूल (पुस्ट्यूल) तयार होतो.

ही प्रतिक्रिया अनेकदा पालकांना घाबरवते आणि त्यांचे काय करावे हे त्यांना कळत नाही. असे दिसून आले की काहीही करण्याची गरज नाही. गळू मध्यभागी पुवाळलेल्या सामग्रीसह मुरुमांसारखे दिसते, त्यातील सामग्री पिळून काढण्याची आणि काहीतरी जंतुनाशक उपचार करण्याची इच्छा असते. हे करता येत नाही. लसीकरणाची जागा तापत असल्याचे तुम्हाला दिसल्यास, घाबरू नका आणि स्वतःवर नियंत्रण ठेवा. ही एक सामान्य प्रतिक्रिया आहे आणि लस जसे पाहिजे तसे बरे होत आहे.

1. गळू उघडला जातो, जखम एका कवचाने झाकलेली असते.

हा उपचारांचा पुढील टप्पा आहे, ज्यामध्ये हस्तक्षेप न करण्यासाठी पालकांच्या संयमाची आवश्यकता आहे. कवच देखील प्रक्रिया केली जाऊ शकत नाही आणि फाडली जाऊ शकत नाही. त्याशिवाय सर्व काही ठीक होईल.

1. कवच पडल्यानंतर, टोचण्याच्या जागेवर एक डाग राहतो.

ही अंतिम उपचार प्रक्रिया आहे.

उपचार प्रक्रिया नेहमीच सर्व टप्प्यांतून जात नाही. गळू असू शकत नाही. असे घडते की गळू अनेक वेळा तयार होतो. परिणाम म्हणून डाग तयार झाल्यास पहिले आणि दुसरे दोन्ही विकास पर्याय सर्वसामान्य मानले जातात.

हे अगदी दुर्मिळ आहे, परंतु तरीही असे घडते की बीसीजी लसीकरणानंतर एक वर्षानंतरही, डाग दिसला नाही. हे लसीच्या अयोग्य प्रशासनाचा परिणाम असू शकतो, मुलाच्या शरीराची वैयक्तिक प्रतिक्रिया आणि क्षयरोगाच्या जीवाणूविरूद्ध प्रतिकारशक्ती तयार झाली नसल्यास. म्हणूनच, जर बाळाला डाग नसेल तर त्याची अतिरिक्त तपासणी केली जाईल आणि नंतर लसीकरण पुन्हा करायचे की नाही हे डॉक्टर ठरवेल.

आणखी एक अप्रिय परिणाम म्हणजे तापमानात वाढ, जी लसीकरणानंतर लगेच येऊ शकते आणि अनेक दिवस टिकते.

जर तापमान खूप जास्त नसेल आणि 2-3 दिवसांनी कमी झाले तर घाबरू नका. परदेशी जीवाणूंच्या प्रवेशासाठी शरीराची ही एक सामान्य संरक्षणात्मक प्रतिक्रिया आहे. परंतु तीन दिवसांपेक्षा जास्त काळ उच्च तापमानासह, आपण ताबडतोब डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा.

प्रसूती रुग्णालयात लसीकरण केले नाही तर काय करावे?

अशी काही प्रकरणे आहेत जेव्हा नवजात बाळाला बीसीजी लसीचा परिचय contraindicated आहे.

10 परिस्थिती ज्यामध्ये लस दिली जाऊ नये.

1. जर बाळाचा जन्म 36 आठवड्यांपेक्षा कमी वयात झाला असेल आणि त्याचे वजन 2500 ग्रॅमपेक्षा कमी असेल.
2. जर मुलाचा जन्म 2-4 अंशाने झाला असेल (गर्भाच्या विकासास दोन आठवडे किंवा त्याहून अधिक काळ विलंब झाला असेल).
3. नवजात मुलांच्या मध्यम आणि गंभीर स्वरूपासह.
4. मज्जासंस्थेच्या गंभीर जखमांमध्ये, नुकसानाच्या स्पष्ट लक्षणांसह.
5. नवजात मुलामध्ये त्वचेच्या विस्तृत जखमांसह.
6. तीव्र रोगांच्या उपस्थितीत. तीव्र कालावधीतील कोणताही रोग लसीकरणासाठी एक contraindication आहे.
7. इंट्रायूटरिन संसर्गासह नवजात.
8. पुवाळलेला-सेप्टिक रोग असलेले नवजात.
9. आईमध्ये एचआयव्ही संसर्गासह.
10. कुटुंबात राहणाऱ्या इतर मुलांना बीसीजी संसर्ग असल्यास.

BCG-M लस कोणाला दिली जाते?

BCG-M लस ही TB लसीची सौम्य आवृत्ती आहे.

BCG-M खालील श्रेणीतील मुलांची स्थापना करते.

1. 2000 ग्रॅम किंवा त्याहून अधिक वजनाच्या अकाली बाळांना, जर डिस्चार्जच्या आदल्या दिवशी जन्माला आलेले वजन समान असेल तर.
2. प्रीमॅच्युअर बाळांना नर्सिंग विभागामध्ये पुनर्वसनावर असलेल्या आणि डिस्चार्ज होण्यापूर्वी 2300 ग्रॅम किंवा त्याहून अधिक वजन वाढलेली मुले.
3. अशा मुलांच्या पॉलीक्लिनिकमध्ये ज्यांना contraindication मुळे प्रसूती रुग्णालयात लसीकरण केले गेले नाही, जर सर्व contraindications काढून टाकल्या गेल्या असतील.

नवजात बालकांच्या काळात लसीकरण न केलेल्या बालकांना जीवनाच्या पहिल्या सहा महिन्यांत ज्या क्लिनिकमध्ये त्यांचे निरीक्षण केले जाते तेथे बीसीजी-एम लसीकरण केले जाते. जर मूल आधीच दोन महिन्यांचे असेल, तर क्षयरोगापासून लसीकरण करण्यापूर्वी मॅनटॉक्स चाचणी करणे आवश्यक आहे.

बीसीजी-एम लसीकरण प्रतिबंधित आहे:

• 2000 ग्रॅमपेक्षा कमी वजनाची अकाली जन्मलेली बाळं;
• तीव्र आजारांमध्ये, तसेच कोणत्याही जुनाट आजारांच्या तीव्रतेत. पुनर्प्राप्ती किंवा तीव्रता काढून टाकल्यानंतर लसीकरण केले जाऊ शकते;
• जर मुलाला इंट्रायूटरिन संसर्ग झाला असेल;
• पुवाळलेला-सेप्टिक रोगांसह;
• मज्जासंस्थेला गंभीर नुकसान सह;
• इम्युनोडेफिशियन्सी राज्यांमध्ये;
• व्यापक नुकसानासह त्वचा रोगांसह;
• नवजात मुलाच्या मध्यम आणि गंभीर हेमोलाइटिक रोगासह.

कोणतीही लसीकरण करण्यापूर्वी, बालरोगतज्ञांकडून तपासणी आणि परवानगी आवश्यक आहे.

लसीकरणानंतर प्रतिकारशक्ती निर्माण करणे

क्षयरोगापासून प्रतिकारशक्तीच्या निर्मितीमध्ये अनेक कालावधी असतात.

1. बीसीजी लसीचे इंट्राडर्मल प्रशासन.

लस लागू केल्यानंतर, क्षयरोगाचे जीवाणू गुणाकार करतात, ते मॅक्रोफेजेसद्वारे पकडले जातात, जे शरीराचे संरक्षण करतात. जीवाणू पकडतात, ते नष्ट करतात आणि निष्प्रभावी करतात.

1. रोगप्रतिकारक कालावधी.

हे बीसीजीच्या परिचयानंतर लगेच सुरू होते आणि लसीकरणानंतर प्रतिकारशक्ती तयार होण्यापूर्वी 4-8 आठवडे टिकते. हा कालावधी इंजेक्शन साइटवर एक डाग निर्मिती द्वारे दर्शविले जाते. त्याच वेळी, लसीकरण केलेल्या शरीरात क्षयरोगाचे जीवाणू नसतात, लिम्फ नोड्स आणि इतर अवयव आणि ऊतींना कोणतेही नुकसान होत नाही.

1. रोगप्रतिकारक कालावधी.

हे क्षयरोगाच्या विरूद्ध प्रतिकारशक्तीच्या देखाव्याद्वारे दर्शविले जाते, जे सकारात्मक मॅनटॉक्स चाचणीद्वारे प्रकट होते.

1. लसीकरणानंतरच्या प्रतिकारशक्तीचा कालावधी.

हे सकारात्मक मॅनटॉक्स चाचणीच्या देखाव्यापासून सुरू होते.

जन्मानंतर लसीकरण केलेल्या मुलांमध्ये, प्रतिकारशक्ती 7 वर्षांपर्यंत टिकून राहते, नंतर लसीकरण आवश्यक असते.

तयार झालेली प्रतिकारशक्ती टिकवून ठेवण्यासाठी हे पुन्हा लसीकरण आहे.

निरोगी मुले, पौगंडावस्थेतील आणि प्रौढांसाठी विशिष्ट वयात, त्यांच्या मागील सर्व मॅनटॉक्स चाचण्यांचे नकारात्मक परिणाम असल्यास, लसीकरण केले जाते. बीसीजी लसीकरण मॅनटॉक्स चाचणीनंतर तीन दिवसांपूर्वी आणि दोन आठवड्यांनंतर केले जाऊ नये.

प्रसूती रुग्णालयात लसीकरण केलेल्या मुलांसाठी, पहिले लसीकरण 6-7 वर्षांचे झाल्यावर (प्रथम श्रेणीतील विद्यार्थी) केले जाते, दुसरे लसीकरण 14-15 वर्षे वयाच्या (नवव्या वर्गातील विद्यार्थी) केले जाते.

लसीकरण केले जात नाही:

• क्षयरोगाने संक्रमित किंवा पूर्वी क्षयरोगाने आजारी असलेल्या व्यक्ती;
• मॅनटॉक्स चाचणीच्या सकारात्मक किंवा संशयास्पद प्रतिक्रियेसह;
• मागील बीसीजी लसीकरणातील गुंतागुंत झाल्यास;
• तीव्र आजारांदरम्यान, तसेच कोणत्याही क्रॉनिकच्या तीव्रतेच्या वेळी;
• ऍलर्जीक रोगांच्या तीव्रतेसह;
• घातक रक्त रोग आणि इतर निओप्लाझमसह;
• इम्युनोडेफिशियन्सी अवस्थेत आणि इम्युनोसप्रेसंट्सच्या उपचारादरम्यान.

ज्या मुलांना लसीकरणातून तात्पुरती सूट देण्यात आली आहे त्यांना निरीक्षणाखाली घेतले जाते आणि पुनर्प्राप्तीनंतर आणि सर्व विरोधाभास काढून टाकल्यानंतर लसीकरण केले जाते.

बीसीजी लसीकरण आणि लसीकरणानंतर, एक महिन्यानंतरच इतर लसीकरण करता येते. या काळात, लसीकरणानंतर प्रतिकारशक्ती तयार होते.

लसीकरण आणि लसीकरणादरम्यान इंजेक्शन साइटवर बीसीजीची प्रतिक्रिया वेगळी असते. वृद्ध मुले आणि पौगंडावस्थेतील लसीकरणानंतर, प्रतिक्रिया 1-2 आठवड्यांनंतर लसीकरणापेक्षा लवकर दिसून येते.

पॉलीक्लिनिकमधील परिचारिकांसह जिल्हा डॉक्टरांद्वारे लसीकरण केलेल्या मुलांचे निरीक्षण केले जाते. ते लसीकरणानंतर 1, 3, 6, 12 महिन्यांनी इंजेक्शन साइटवर लसीकरणाची प्रतिक्रिया तपासतात आणि वैद्यकीय नोंदींमध्ये परिणाम नोंदवतात.

गुंतागुंत

क्वचितच, परंतु तरीही लसीकरणानंतर गुंतागुंत आहेत. सामान्यतः ही गुंतागुंत आहेत जी इंजेक्शन साइटवर उद्भवतात जर contraindication पाळले नाहीत.

गुंतागुंतीच्या विकासाची कारणे खालीलप्रमाणे आहेत.

1. लस देण्याचे चुकीचे तंत्र.
2. लसीचा परवानगीयोग्य डोस ओलांडणे.
3. शरीराची एलर्जीची पार्श्वभूमी वाढली.
4. इम्युनोडेफिशियन्सीची स्थिती (शरीराच्या संरक्षणामध्ये घट).

गुंतागुंतांच्या विकासास प्रतिबंध करण्यासाठी, दोन नियमांचे पालन करणे आवश्यक आहे.

1. लसीकरण करण्यापूर्वी, बालरोगतज्ञांकडून मुलाची तपासणी करणे आवश्यक आहे, contraindication ची उपस्थिती वगळा आणि लसीकरणास परवानगी द्या.
2. बीसीजी लसीकरण एका परिचारिकाद्वारे दिले जाते जी विशेष प्रशिक्षित आणि लसीकरणासाठी परवानाधारक आहे. त्यांना एका वेगळ्या खोलीत लसीकरण केले जाते, विशेषत: क्षयरोगाच्या लसीकरणासाठी अनुकूल केले जाते.

बीसीजी लसीकरणानंतर उद्भवणाऱ्या गुंतागुंत खालीलप्रमाणे आहेत.

1. थंड फोड (त्वचेच्या खाली उद्भवणारी पुवाळलेला दाह). लसीकरणाच्या 1-1.5 महिन्यांनंतर इंजेक्शन साइटवर तयार झालेल्या लसीच्या अयोग्य प्रशासनाचा हा परिणाम आहे. या गुंतागुंतीचा उपचार सर्जनद्वारे केला जातो.
2. इंजेक्शन साइटवर अल्सर तयार होतात. 10 मिमी व्यासापेक्षा मोठे अल्सर ही एक गुंतागुंत मानली जाते, जी लसीतील घटकांबद्दल बाळाची वाढलेली संवेदनशीलता दर्शवते. व्रणाचा उपचार स्थानिक औषधांनी केला जातो.
3. जवळच्या लिम्फ नोड्सची जळजळ. यामध्ये कॉलरबोनच्या वर आणि खाली ऍक्सिलरी, ग्रीवा आणि लिम्फ नोड्स समाविष्ट आहेत. हे लिम्फ नोड्समध्ये क्षयरोगाच्या बॅक्टेरियाच्या प्रवेशास सूचित करते.
4. लसीकरणाच्या ठिकाणी केलॉइडचे चट्टे बरे झाल्यानंतर तयार होतात. केलोइड डाग तयार झाल्यानंतर, मुलाला बीसीजीची पुन्हा लसीकरण करू नये.
5. एक अत्यंत दुर्मिळ, परंतु भयंकर गुंतागुंत म्हणजे सामान्यीकृत बीसीजी संसर्गाचा विकास. रोगप्रतिकारक प्रणालीचे गंभीर उल्लंघन झाल्यास उद्भवू शकते.
6. हाडांचा क्षयरोग किंवा ऑस्टिटिस. ही एक दुर्मिळ परंतु धोकादायक गुंतागुंत देखील आहे जी रोगप्रतिकारक शक्ती बिघडल्यावर उद्भवते.

बीसीजी लसीकरणानंतर गुंतागुंतीच्या विकासासह, अपवाद न करता सर्व मुले आणि किशोरांना क्षयरोगाच्या दवाखान्यात सल्लामसलत करण्यासाठी पाठवले जाते, जिथे अतिरिक्त तपासणी केली जाते. मुलाच्या कार्डमध्ये, विशिष्ट गुंतागुंतीच्या विकासाबद्दल एक टीप तयार केली जाते.

निष्कर्ष

रशियामध्ये, लसीकरणाचे नियमन करणारे मुख्य दस्तऐवज म्हणजे इम्युनोप्रोफिलॅक्सिसचा फेडरल कायदा, प्रतिबंधात्मक लसीकरणाचे राष्ट्रीय दिनदर्शिका आणि लसीकरणास संमती देणारे दस्तऐवज.

आपण आपल्या बालरोगतज्ञांकडून कॅलेंडरबद्दल सर्व माहिती मिळवू शकता किंवा इंटरनेटवर शोधू शकता. लसीकरण शेड्यूलमध्ये समाजासाठी गंभीर धोका आणि धोका असलेल्या रोगांविरूद्ध लसीकरण समाविष्ट आहे. क्षयरोग देखील यापैकी एक रोग आहे, म्हणून प्रत्येकजण लसीकरणाच्या अधीन आहे.

तथापि, कोणताही आरोग्य सेवा प्रदाता पालकांच्या संमतीशिवाय मुलास लसीकरण करू शकत नाही. वयाच्या 15 वर्षापूर्वी पालकांची संमती घेणे आवश्यक आहे. शिवाय, फक्त पालकांनी (मुलाची आई आणि वडील) संमती दिली पाहिजे, आणि आजी किंवा इतर नातेवाईकांनी नाही. वयाच्या 15 व्या वर्षी पोहोचल्यानंतर, त्याला विविध वैद्यकीय प्रक्रियांसाठी परवानगी देण्याचा अधिकार आहे.

बीसीजी लसीकरणाची माहिती सार्वजनिकपणे उपलब्ध आहे. लसीकरण क्षयरोगापासून संरक्षण करते, विशेषतः गंभीर स्वरूपाच्या विकासास प्रतिबंध करते आणि मुलांचे प्रमाण कमी करते. परंतु असे असूनही अनेक पालक लसीकरणास नकार देत आहेत.

लसीकरण करण्यापूर्वी बालरोगतज्ञांनी बोलणे आवश्यक असलेल्या गुंतागुंतांच्या यादीमुळे संशयित पालक घाबरले आहेत. येथे बरेच काही बालरोगतज्ञांवर अवलंबून असते. कोणतेही contraindication नसल्यास गुंतागुंत होण्याचा धोका काय आहे आणि गंभीर क्षयरोगाने आजारी पडण्याचा धोका काय आहे हे त्याने स्पष्टपणे स्पष्ट केले पाहिजे. सक्षम आणि विवेकी पालक सर्वकाही समजून घेतील आणि योग्य निर्णय घेतील, त्यांच्या मुलाला क्षयरोगापासून संरक्षण प्रदान करेल.

पुन्हा एकदा, मी सर्व पालकांना लसीकरण करायचे की नाही हे ठरवण्यापूर्वी विचार करण्याचा सल्ला देतो. तुमच्या मुलांच्या आरोग्यासाठी तुम्ही जबाबदार आहात.

मानवी शरीरात मायकोबॅक्टेरियम, किंवा कोचची कांडी, क्षयरोगाच्या विकासास कारणीभूत ठरते. हा एक गंभीर रोग आहे ज्यामध्ये अनेक गुंतागुंत आहेत आणि बहुतेकदा मृत्यू होतो.

बीसीजी लसीचे पूर्ण नाव, रचना आणि स्वरूप

क्षयरोगाची लस, किंवा बीसीजी, क्षयरोगाचा विकास रोखण्यासाठी वापरली जाते. BCG हे संक्षेप BCG चे भाषांतर आहे, ज्याचा अर्थ बॅसिलस कॅल्मेट-ग्वेरिन (बॅसिलस कॅल्मेट-ग्युरिन) आहे.

बीसीजी लसीमध्ये लाइव्ह ऍटेन्युएटेड मायकोबॅक्टेरिया असतात. 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण - सॉल्व्हेंटसह पूर्ण, निलंबन तयार करण्यासाठी लिओफिलिझेटच्या स्वरूपात उत्पादित. हे क्रीम किंवा पांढर्या रंगाच्या पावडर माससारखे दिसते. एका एम्पौलमध्ये 0.05 मिलीग्राम जिवंत जीवाणू आणि 0.3 मिलीग्राम स्टॅबिलायझर (मोनोसोडियम ग्लूटामेट) असते.

बीसीजी लसीची वैशिष्ट्ये

बीसीजी लस जिवंत बोवाइन क्षयरोगापासून बनविली जाते. मायकोबॅक्टेरियाचा हा ताण मानवांसाठी धोकादायक नाही आणि रोगास कारणीभूत नाही. कमकुवत जीवाणू, शरीरात प्रवेश केल्यानंतर, गुणाकार करतात आणि स्थिर क्षयरोग प्रतिकारशक्ती तयार करतात.

कोचची कांडी निसर्गात व्यापक आहे आणि एखादी व्यक्ती दररोज त्याच्या संपर्कात येते. परंतु प्रत्येकाला क्षयरोग होत नाही. हे समजले पाहिजे की लस एखाद्या व्यक्तीला कोच स्टिकच्या संसर्गापासून संरक्षण देत नाही. बीसीजी क्षयरोगाच्या गंभीर आणि खुल्या स्वरूपाच्या विकासास प्रतिबंध करते. अशा लसीकरणानंतरची प्रतिकारशक्ती निर्जंतुकीकरण नसलेली (संसर्गजन्य) असते. याचा अर्थ मायकोबॅक्टेरियम विरुद्ध प्रतिपिंडे मानवी रक्तात फिरत राहिल्यास ते टिकून राहतात.

लस परिचयासाठी संकेत

क्षयरोगाचा सक्रिय प्रतिबंध दर्शविला जातो:

• contraindications च्या अनुपस्थितीत 3-5 दिवसांसाठी सर्व निरोगी नवजात;
• मॅनटॉक्स चाचणीनंतर 2 महिन्यांपेक्षा जुनी मुले, जर बीसीजी आधी केली गेली नसेल;
• 7 आणि 14 वर्षांच्या मुलांना लसीकरण म्हणून;
• क्षयरोग असलेल्या रुग्णांच्या संपर्कात असलेली मुले आणि प्रौढ;
• मुले, तात्पुरते contraindications काढून टाकल्यानंतर;

लस देण्याची पद्धत

क्षयरोगाच्या विरूद्ध लसीकरण प्रसूती रुग्णालय, मुलांच्या क्लिनिक किंवा ट्युबामध्ये केले जाते. दवाखाना स्वच्छताविषयक मानकांनुसार, क्लिनिकमध्ये दोन लसीकरण खोल्या असाव्यात: एकामध्ये, फक्त बीसीजी प्रशासित केले जाते, तर इतर सर्व लसी. जर असे एकच कार्यालय असेल तर पॉलीक्लिनिकमध्ये फक्त क्षयरोगाच्या लसीकरणासाठी एक दिवस निवडला जातो. इतर दिवशी इतर लसीकरण केले जाईल. मॅनिपुलेशन रूममध्ये बीसीजी ठेवण्यास मनाई आहे.

लस 0.05 मिलीग्राम इंट्राडर्मली डोसमध्ये डिस्पोजेबल सिरिंजने दिली जाते. जर इंजेक्शन योग्यरित्या केले गेले तर, सुमारे 1 सेमी व्यासाचा एक पांढरा पॅप्युल तयार होतो. बीसीजी लसीकरण डाव्या खांद्याच्या वरच्या तिसऱ्या भागाच्या बाहेरील बाजूस केले जाते. काही कारणास्तव खांद्यावर लसीकरण करणे अशक्य असल्यास, त्वचेच्या जाड पॅचसह दुसरी जागा निवडली जाते. बर्याचदा, अशा प्रकरणांमध्ये, लस जांघेत टोचली जाते.

महत्वाचे! लस त्वचेखालील किंवा इंट्रामस्क्युलरली देऊ नका! लसीकरणाचा असा परिचय गुंतागुंतांच्या विकासास कारणीभूत ठरतो आणि रोग प्रतिकारशक्ती निर्माण करत नाही.

इंजेक्शन साइट कशी बरी होते?

BCG मधून एक डाग साधारणपणे 1-2 महिन्यांनंतर तयार होण्यास सुरवात होते. सुरुवातीला, इंजेक्शन साइटवर लालसरपणा दिसून येतो, ज्याचा रंग कालांतराने निळा किंवा काळा होऊ शकतो. पुढे, लालसरपणाच्या मध्यभागी, एक गळू हळूहळू विकसित होते, जे कवचाने झाकलेले होते. कधीकधी गळू स्वतःच उघडला जातो आणि काही काळ त्यातून पू वाहतो. त्यानंतर, जखम घट्ट केली जाते आणि 10 मिमी पर्यंत एक डाग तयार होतो. डागांच्या विकासाचा कालावधी सुमारे 5 महिने टिकतो.

काही मुलांमध्ये, गळू न तयार झाल्याशिवाय डाग तयार होतात. अशा परिस्थितीत, इंजेक्शन साइटवर द्रव असलेले लाल पुटिका दिसून येते. थोड्या वेळाने, या ठिकाणी एक कवच दिसतो, आणि नंतर एक डाग. दोन्ही पर्याय टीबी लसीकरणासाठी शरीराच्या सामान्य प्रतिसादाचे प्रतिनिधित्व करतात.

डॉक्टरांचा सल्ला. जखमेवर अँटिसेप्टिक्सने उपचार करू नका किंवा इंजेक्शन साइटवर मलमपट्टी लावू नका. तसेच, जखमेतून पू बाहेर काढू नका. अशा कृतींमुळे उपचारांना गती मिळणार नाही, परंतु केवळ गुंतागुंत निर्माण होईल.

लस परिचय साठी contraindications

विरोधाभास तात्पुरते आणि कायमचे विभागलेले आहेत. तात्पुरते contraindication मध्ये हे समाविष्ट आहे:

• मुलाची मुदतपूर्व, वजन 2.5 किलोपेक्षा कमी. मुलाचे वजन 2.5 किलोपेक्षा जास्त झाल्यानंतर, लसीकरण केले जाऊ शकते;
• इंट्रायूटरिन संसर्ग;
• त्वचेचे पुवाळलेला-सेप्टिक रोग;
• नवजात मुलाचे हेमोलाइटिक रोग;
• आईमध्ये एचआयव्ही संसर्ग. मुलामध्ये एचआयव्हीची नकारात्मक स्थिती स्थापित झाल्यानंतर 18 महिन्यांनंतर लसीकरण केले जाते;
• तीव्र रोग किंवा क्रॉनिक रोगांची तीव्रता. पुनर्प्राप्ती किंवा माफीच्या एक महिन्यानंतर लसीकरण केले जाते;
• इम्युनोसप्रेसेंट्स, केमोथेरपी किंवा रेडिएशन थेरपी घेणे. उपचार संपल्यानंतर सहा महिन्यांनी लसीकरण शक्य आहे;
• अशक्तपणा;
• ऍलर्जी आणि स्वयंप्रतिकार रोग. पुनर्प्राप्तीनंतर लसीकरण केले जाते;
• क्षयरोगाच्या रुग्णांशी संपर्क. अलग ठेवणे संपल्यानंतर लसीकरण केले जाते.

बीसीजी लसीकरणासाठी पूर्ण विरोधाभास:

• प्राथमिक इम्युनोडेफिशियन्सी;
• कुटुंबातील इतर मुलांमध्ये सामान्यीकृत बीसीजी संसर्ग;
• घातक रक्त रोग आणि निओप्लाझम;
• क्षयरोगाचा पूर्वीचा इतिहास;
• ज्वलंत लक्षणांसह न्यूरोलॉजिकल विकार;
• क्षयरोगाविरूद्ध मागील लसीकरणाची गुंतागुंत;
• Mantoux प्रतिक्रिया सकारात्मक किंवा संशयास्पद परिणाम, Mantoux चाचणी वळण;
• एचआयव्ही संसर्ग.

संभाव्य गुंतागुंत आणि प्रतिक्रिया

सामान्यतः, शरीर बीसीजीच्या परिचयास सामान्यपणे प्रतिसाद देते. परंतु कधीकधी, काही तासांनंतर किंवा अगदी दिवसांनंतर, लसीवर विशिष्ट प्रतिक्रिया असतात, ज्याला घाबरू नये. या प्रतिक्रियांमध्ये हे समाविष्ट आहे:

• लालसरपणा;
• suppuration;
• सूज
• तापमान 37.5-38 डिग्री सेल्सियस पर्यंत वाढते;
• इंजेक्शन साइटवर खाज सुटणे.

या प्रतिक्रिया सामान्य असतात आणि सामान्यतः काही दिवसातच सुटतात. तापमान 38 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त वाढल्यास किंवा 3 दिवसांपेक्षा जास्त काळ टिकल्यास, आपण ताबडतोब डॉक्टरांचा सल्ला घ्यावा.

क्वचित प्रसंगी, बीसीजीच्या परिचयानंतर, गुंतागुंत उद्भवतात:

• थंड गळू. जेव्हा लस इंट्राडर्मली ऐवजी त्वचेखालील दिली जाते तेव्हा ती विकसित होते. 1-2 महिन्यांनंतर प्रकट होते आणि अनिवार्य शस्त्रक्रिया उपचार आवश्यक आहे;
• इंजेक्शन साइटवर व्रण. जेव्हा मुलामध्ये इम्युनोडेफिशियन्सी किंवा लसीच्या घटकांबद्दल संवेदनशीलता असते तेव्हा अशी प्रतिक्रिया उद्भवते. उपचार स्थानिक आहे;
• लिम्फॅडेनाइटिस. या गुंतागुंतीच्या विकासाचा अर्थ असा होतो की बॅक्टेरिया लिम्फ नोड्समध्ये प्रवेश करतात. 10 मिमी किंवा त्याहून अधिक लिम्फ नोड्समध्ये वाढ झाल्यास शस्त्रक्रिया हस्तक्षेप आवश्यक आहे;
• osteomyelitis. या आजाराचा अर्थ असा होतो की निकृष्ट दर्जाची लस वापरली गेली होती किंवा ती चुकीची साठवली गेली होती. रोगाच्या टप्प्यावर अवलंबून अनिवार्य उपचार आवश्यक आहे;
• केलोइड डाग. त्वचेच्या वर लाल आणि पसरलेले डाग म्हणजे अशा मुलाला बीसीजीने लसीकरण करता येत नाही. जर डाग अस्वस्थता आणत नसेल तर त्यावर उपचार करणे आवश्यक नाही. अशा चट्टे उपचार चालू आहे;
• सामान्यीकृत बीसीजी संसर्ग. क्षयरोगाच्या विरूद्ध लसीकरणाची सर्वात गंभीर गुंतागुंत. हे गंभीर इम्युनोडेफिशियन्सी असलेल्या मुलांमध्ये विकसित होते. हा रोग तीव्र नशा आणि इतर मानवी अवयवांना झालेल्या नुकसानीसह प्रसारित क्षयरोगाच्या रूपात पुढे जातो. ही गुंतागुंत अत्यंत दुर्मिळ आहे आणि त्वरित उपचारांची आवश्यकता आहे.

एखाद्या मुलामध्ये गुंतागुंत निर्माण झाल्यास, पुढील उपचारांसाठी आपल्या बालरोगतज्ञांशी संपर्क साधणे तातडीचे आहे.

लस वापर

लसीकरण दिनदर्शिकेनुसार, मुलांना क्षयरोगापासून तीन वेळा लसीकरण केले जाते:

• जन्मानंतर 2-5 दिवस;
• 7 वर्षे;
• 14 वर्षे.

जर लसीकरण जन्मानंतर 2-5 व्या दिवशी केले गेले नसेल तर ते मूल 2 महिन्यांपूर्वी केले जाते. 2 महिन्यांनंतर, बीसीजी लस मॅनटॉक्स चाचणी आणि नकारात्मक परिणामानंतरच दिली जाऊ शकते. 7 आणि 14 वर्षांचे लसीकरण देखील केवळ नकारात्मक मॅनटॉक्स प्रतिक्रियेसह केले जाते. नियमांनुसार, मॅनटॉक्स चाचणी आणि बीसीजी लसीकरण दरम्यान, कमीतकमी 3 दिवस आणि 2 आठवड्यांपेक्षा जास्त वेळ निघून जाऊ नये.

प्रौढांना त्यांची इच्छा असल्यास मॅनटॉक्स चाचणीनंतर टीबीची लस दिली जाऊ शकते. लसीकरण केवळ त्याच्यासाठी contraindication नसतानाही केले जाते.

प्रौढांना बीसीजी लस कधी द्यावी:

• नकारात्मक Mantoux चाचण्या;
• क्षयरोग असलेल्या रुग्णांशी सतत संपर्क, सामाजिकदृष्ट्या वंचित लोक (वैद्यकीय कर्मचारी, शिक्षक, सामाजिक कार्यकर्ते);
• लसीकरणावरील डेटाचा अभाव आणि वैशिष्ट्यपूर्ण डाग नसणे.

गर्भवती महिलांनी ही लस देऊ नये.

लस वापरण्याचे फायदे आणि तोटे

कोचची कांडी जगात कुठेही आढळू शकते. क्षयरोगाचे खुले स्वरूप असलेले रुग्ण शांतपणे रस्त्यावर चालतात, वाहतुकीने प्रवास करतात आणि दुकानात जातात, लाखो मायकोबॅक्टेरिया बाह्य वातावरणात सोडतात. निरोगी लोक दररोज बॅक्टेरियाच्या संपर्कात येतात. त्यामुळे क्षयरोगाच्या लसीकरणाचा प्रश्न कायम आहे. दुर्दैवाने, लसीकरणामुळे मायकोबॅक्टेरियमचा प्रसार कमी होत नाही आणि संसर्गापासून संरक्षण होत नाही. परंतु बीसीजी क्षयरोग आणि क्षयरोगातील मेनिंजायटीसच्या प्रसारित स्वरूपाच्या विकासाविरूद्ध विश्वसनीय संरक्षण तयार करते. या गुंतागुंत अनेकदा प्राणघातक असतात. लसीकरण केलेल्या लोकांमध्ये, क्षयरोग सामान्यत: सौम्य स्वरूपात निराकरण करतो जे उपचारांना चांगला प्रतिसाद देतात. परंतु कोणत्याही लसीप्रमाणे, बीसीजीचे फायदे आणि तोटे दोन्ही आहेत.

लसीचे फायदे:

• क्षयरोगाचे गंभीर स्वरूप विकसित होण्याचा धोका कमी करते, जे घातक आहेत;
• योग्य प्रशासनासह, कोणतीही गुंतागुंत नाही;
• विशेष काळजी आवश्यक नाही;
• मजबूत प्रतिकारशक्ती तयार होते.

तोटे समाविष्ट आहेत:

• मोठ्या प्रमाणात contraindications;
• अयोग्य प्रशासनासह गंभीर गुंतागुंत;
• मायकोबॅक्टेरियम संसर्गापासून संरक्षण करत नाही.

बीसीजी लसीकरणाचे इतर कोणत्याहीपेक्षा जास्त तोटे नाहीत. मुलाचे लसीकरण करण्याचा निर्णय सर्व साधक आणि बाधकांचा विचार करून जाणीवपूर्वक घेतला पाहिजे. क्षयरोगामुळे होणारा मृत्यू आणि जिवाणूंचा प्रादुर्भाव पाहता लसीकरण करणे चांगले. परंतु त्याआधी, या लसीच्या contraindication साठी मुलाची चांगली तपासणी केली पाहिजे.

इतर इम्युनोप्रोफिलेक्सिस एजंट्ससह संवाद

बीसीजी सोबत इतर लसीकरण करण्यास मनाई आहे. लसीकरणाच्या क्षणापासून 4-6 आठवड्यांच्या आत प्रतिकारशक्ती तयार होते आणि या काळात सर्व संभाव्य प्रतिक्रिया देखील होतात. म्हणून, बीसीजी लसीकरणानंतर एक महिन्यापूर्वी खालील लसीकरण करण्यास परवानगी आहे.

लस साठवण परिस्थिती

तपमानाच्या नियमांचे काटेकोर पालन करून लस असलेले एम्प्युल्स रेफ्रिजरेटरमध्ये साठवले जातात. स्टोरेज तापमान +2+4°С च्या श्रेणीत. त्याच तापमानात लस वाहतूक करा. ज्या शेल्फ् 'चे अव रुप ज्यावर लस साठवली जाते ते चिन्हांकित करणे आवश्यक आहे. रेफ्रिजरेटरमध्ये तापमान नियंत्रित करण्यासाठी दोन थर्मामीटर वर आणि खाली ठेवलेले असतात. तापमान नियंत्रण दिवसातून दोनदा केले जाते आणि सर्व डेटा लॉग केला जातो. बीसीजी लस प्रकाशासाठी संवेदनशील आहे, म्हणून सूर्यप्रकाश लस ampoules पर्यंत पोहोचण्यापासून रोखणे आवश्यक आहे. बीसीजीचे शेल्फ लाइफ 2 वर्षे आहे.

एका ampoule मध्ये लसीकरणाचे 10 डोस असतात. पातळ केलेली लस +2 ते +8 डिग्री सेल्सिअस तापमानात एका तासासाठी साठवली जाते. औषध थेट सूर्यप्रकाशापासून देखील संरक्षित आहे. कार्यालयात एक प्रोटोकॉल ठेवला जातो, जो एम्पौल उघडण्याची वेळ आणि त्याची विल्हेवाट दर्शवितो. न वापरलेल्या लसीची विल्हेवाट लावणे आवश्यक आहे. पॅकेजची अखंडता, कालबाह्यता तारीख, लेबलिंगची कमतरता किंवा अयोग्य स्टोरेजचे उल्लंघन झाल्यास, लस असलेले ampoules नष्ट करणे आवश्यक आहे.

महत्वाचे! बीसीजी लसीमध्ये कोणतेही अॅनालॉग नाहीत.

रशियन फेडरेशनचे आरोग्य मंत्रालय

फार्माकॉपीज अधिकृतता

क्षयरोग लस बीसीजीFS.3.3.1.0018.15

राहतातGF X, Art. 716 ऐवजी,

FS 42-3558-98,

FS 42-3559-98

हा फार्माकोपोइअल मोनोग्राफ बीसीजी लाइव्ह क्षयरोगाच्या लसीला लागू होतो, ज्यामध्ये लसीच्या ताणाचे मायकोबॅक्टेरिया असतात. मायकोबॅक्टेरियम बोविस, सबस्ट्रेन बीसीजी-1 (रशिया), 1.5% स्टॅबिलायझर सोल्यूशनमध्ये लियोफिलाइज्ड - सोडियम ग्लूटामेट मोनोहायड्रेट. क्षयरोगावरील लसीकरणाच्या प्रतिसादात विकसित होणारी सेल्युलर रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया मोठ्या प्रमाणात मॅक्रोफेजच्या क्रियाकलापांवर अवलंबून असते ज्यामध्ये बीसीजी जीवाणू गुणाकार करतात. संरक्षण यंत्रणेमध्ये संसर्गाच्या स्त्रोतापासून मायकोबॅक्टेरियम क्षयरोगाचा प्रसार मर्यादित करणे समाविष्ट आहे, जे टी-लिम्फोसाइट्सच्या इम्यूनोलॉजिकल मेमरीच्या निर्मितीमुळे होते, ज्याचे उत्पादन बीसीजी लसीकरणामुळे प्राथमिक संसर्गामुळे होते.

औषध क्षयरोगाच्या विशिष्ट प्रतिबंधासाठी आहे.

उत्पादन

लस उत्पादनाचे सर्व टप्पे औषधी उत्पादनाच्या उत्पादन आणि गुणवत्ता नियंत्रणाच्या संस्थेसाठी स्थापित आवश्यकतांचे पालन करून पार पाडले जाणे आवश्यक आहे, जे मानवांसाठी गुणवत्ता आणि सुरक्षिततेची हमी देतात, औषधाची विशिष्ट सुरक्षितता सुनिश्चित करतात आणि परदेशी दूषित पदार्थ वगळतात. एजंट स्वायत्त पुरवठा आणि एक्झॉस्ट वेंटिलेशनसह सुसज्ज खोल्यांमध्ये काम केले पाहिजे. मायकोबॅक्टेरियाचे लस टोचण्यापूर्वी कल्चर मीडियाची निर्जंतुकीकरणासाठी चाचणी केली पाहिजे. उत्पादनाच्या सर्व टप्प्यांवर लस बाह्य मायक्रोफ्लोराच्या अनुपस्थितीसाठी नियंत्रित केली जाते.

उत्पादन आणि स्टोरेजच्या सर्व टप्प्यांवरील तांत्रिक प्रक्रियेने प्रकाश आणि अल्ट्राव्हायोलेट किरणोत्सर्गाच्या थेट प्रदर्शनापासून संरक्षण प्रदान केले पाहिजे.

लसीचे उत्पादन वैद्यकीयदृष्ट्या निरोगी कर्मचार्यांनी केले पाहिजे जे इतर संसर्गजन्य एजंट्सच्या कामाशी संबंधित नाहीत. कर्मचार्‍यांना टीबी संसर्गाचा धोका नसावा आणि नियमितपणे टीबीसाठी नियमितपणे तपासणी केली पाहिजे.

प्रति डोस बीसीजी आणि सोडियम ग्लूटामेट मोनोहायड्रेटच्या सूक्ष्मजीव पेशींची संख्या नियामक दस्तऐवजीकरणात दर्शविली आहे. इंजेक्शनसाठी 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण - सॉल्व्हेंटसह संपूर्ण लस तयार केली जाते.

चाचण्या

वर्णन

सच्छिद्र वस्तुमान, पावडर किंवा पांढऱ्या किंवा हलक्या पिवळ्या रंगाच्या पातळ ओपनवर्क टॅब्लेटच्या स्वरूपात, एम्प्यूल (शिपी) च्या तळापासून सहजपणे वेगळे केले जाते, हायग्रोस्कोपिक आहे.

सत्यता

Ziehl-Nelsen-stained smears च्या मायक्रोस्कोपीमध्ये लाल-डाग असलेल्या (अॅसिड-प्रतिरोधक) पातळ, सरळ किंवा किंचित वक्र रॉड 1-4 µm लांब आणि 0.3-0.5 µm रुंद दिसल्या पाहिजेत, बहुतेक वेळा टोकांना किंचित सूज येते आणि कॅप्स्यूल्स तयार होत नाहीत. . (३७ ± १) ºС तापमानात उष्मायनाच्या २८-३० दिवसांनंतर, दाट लेव्हनश्टाइन-जेन्सन माध्यमावर लस पेरली जाते, तेव्हा वैशिष्ट्यपूर्ण उग्र दाट वसाहती ०.५ ते ८.० मिमी व्यासाच्या, पिवळसर रंगाच्या पातळ असमान धारसह असतात. , माध्यमाच्या पृष्ठभागावर वाढले पाहिजे. प्रमाणित आण्विक जैविक पद्धतीद्वारे सत्यतेची पुष्टी केली जाऊ शकते.

एटीऔषध पुनर्प्राप्ती वेळ

एक खरखरीत एकसंध निलंबनाच्या निर्मितीसह ampoule (बाटली) मध्ये पुरवलेले सॉल्व्हेंट (0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण) जोडल्यानंतर 1 मिनिटापेक्षा जास्त नाही. फ्लेक्सच्या उपस्थितीस परवानगी आहे, जी सिरिंज किंवा पिपेटसह 2-4 वेळा मिसळून तोडली पाहिजे.

द्रावणाची पारदर्शकता आणि रंग

विरघळलेली लस परदेशी समावेशाशिवाय राखाडी किंवा पिवळसर रंगाची छटा असलेल्या पांढऱ्या रंगाच्या खडबडीत निलंबनाच्या स्वरूपात असावी. दृढनिश्चय दृश्यमानपणे चालते.

एकूण जीवाणू सामग्री

ऑप्टिकल घनता निर्देशांक 0.30 ते 0.40 च्या श्रेणीत असावा, जो BCG सूक्ष्मजीव पेशींच्या 1.0 mg/ml शी संबंधित आहे. 5 मिमीच्या थर जाडीच्या क्युव्हेटमध्ये (490 ± 3.0) nm तरंगलांबीमध्ये फोटोमेट्रिक पद्धतीने चाचण्या केल्या जातात. 0.9% सोडियम क्लोराईडचे द्रावण नियंत्रण नमुना म्हणून वापरले जाते.

लस बीसीजी पेशींच्या 1 मिलीग्राम / मिली सामग्रीमध्ये सॉल्व्हेंटने पातळ केली जाते. नियामक दस्तऐवजीकरणामध्ये वर्णन केलेल्या पद्धतीनुसार BCG लसीच्या मानक नमुना (RS) च्या समांतर किमान 10 नमुन्यांची चाचणी केली जाते.

फैलाव

फैलाव निर्देशांक 1.5 पेक्षा कमी नसावा. नियामक दस्तऐवजीकरणात नमूद केलेल्या पद्धतीनुसार फोटोमेट्रिक पद्धतीने (जीवाणूंच्या एकूण सामग्रीचे निर्धारण एकाच वेळी) चाचण्या केल्या जातात. जर, विश्लेषणाच्या निकालांनुसार, 1 पेक्षा जास्त नमुन्यांमध्ये, फैलाव निर्देशांक 1.5 च्या खाली असेल, तर चाचणी 10 अतिरिक्त नमुन्यांवर केली जाते. पुन्हा चाचणी करताना, 1.5 पेक्षा कमी फैलाव निर्देशांक असलेल्या नमुन्यांची उपस्थिती अनुमत नाही.

कोरडे किंवा पाणी वर नुकसान

5.0% पेक्षा जास्त नाही. चाचणी के. फिशरच्या अभिकर्मकाच्या अनुषंगाने किंवा अनुषंगाने गुरुत्वाकर्षण पद्धतीद्वारे केली जाते.

घट्टपणा

Ampoules/शिपी सीलबंद करणे आवश्यक आहे. निर्धार केवळ व्हॅक्यूम अंतर्गत सीलबंद ampoules / कुपी मध्ये चालते.

जेव्हा वायू माध्यम उच्च-फ्रिक्वेंसी इलेक्ट्रिक फील्ड (15 च्या व्होल्टेजवर 20 - 50 kHz) द्वारे उत्तेजित होते तेव्हा औषधासह ampoules / vials मधील वायू माध्यमाने फिकट निळा किंवा गुलाबी-निळा चमक (10 Pa - 1000 Pa) द्यावा. -20 केव्ही).

परदेशी जीवाणू आणि बुरशीची अनुपस्थिती

बीसीजी मायकोबॅक्टेरियाचा अपवाद वगळता बाह्य मायक्रोफ्लोरा (बॅक्टेरिया, बुरशी) अनुपस्थित असावा. नुसार थेट बीजन करून निर्धार केला जातो.

असामान्य विषारीपणा

लस बिनविषारी असणे आवश्यक आहे. नुसार निर्धार केला जातो.

विशिष्ट सुरक्षा

लसीमध्ये विषाणूजन्य मायकोबॅक्टेरिया नसावा. चाचणी 250 ते 350 ग्रॅम वजनाच्या समान लिंगाच्या गिनी डुकरांवर केली जाते, त्यांना प्रतिजैविकांसह कोणतेही उपचार किंवा आहार मिळत नाही ज्यामुळे चाचणीच्या परिणामांवर परिणाम होऊ शकतो (वाहनाच्या 1 मिली मध्ये 5 मिलीग्राम लसीचा चाचणी डोस):

1) दोन गिनी डुकरांना मांडीच्या आतील पृष्ठभागाच्या त्वचेखाली लस टोचली जाते (प्राणी किमान 12 आठवडे पाळले जातात). प्राणी निरोगी राहिले पाहिजेत. निरीक्षण कालावधीच्या शेवटी, प्राण्यांचा बळी दिला जातो. मॅक्रोस्कोपिक आणि आवश्यक असल्यास, अंतर्गत अवयवांची सूक्ष्म तपासणी क्षयरोगाच्या संसर्गाची चिन्हे दर्शवू नये. क्षयरोगाची लक्षणे आढळल्यास, मालिका नाकारली जाते, त्यानंतरच्या लसीचे प्रकाशन थांबवले जाते आणि घटनेची कारणे ओळखले जाईपर्यंत लसीचा सर्व उपलब्ध साठा संग्रहित केला जातो.

निरीक्षण कालावधी संपण्यापूर्वी एक गिनी डुक्कर मरण पावला, जर त्याला क्षयरोगाच्या संसर्गाची चिन्हे नसतील, तर चाचण्या पुन्हा केल्या जातात.

2) सहा गिनी डुकरांना लस त्वचेखालील किंवा इंट्रामस्क्युलरली इंजेक्शन दिली जाते (6 आठवडे निरीक्षण करा; निरीक्षण कालावधी संपेपर्यंत किमान 5 प्राणी जिवंत राहिले पाहिजेत). निरीक्षण कालावधीच्या शेवटी, प्राण्यांचा बळी दिला जातो. मॅक्रोस्कोपिक आणि आवश्यक असल्यास, अंतर्गत अवयवांची सूक्ष्म तपासणी क्षयरोगाच्या संसर्गाची चिन्हे दर्शवू नये. किमान एका प्राण्यामध्ये क्षयरोगाची चिन्हे आढळल्यास, मालिका नाकारली जाते, त्यानंतरच्या लसीचे प्रकाशन थांबवले जाते आणि घटनेची कारणे ओळखले जाईपर्यंत लसीचा सर्व उपलब्ध साठा साठवला जातो.

निरीक्षण कालावधी संपण्यापूर्वी मरणारे प्राणी वर वर्णन केल्याप्रमाणे उघडले जातात आणि त्यांची तपासणी केली जाते. क्षयरोगाच्या संसर्गाच्या लक्षणांशिवाय एक गिनी डुक्कर मरण पावल्यास, चाचणी पूर्ण मानली जाते आणि औषध विशेषतः सुरक्षित मानले जाते. दोन प्राणी मरण पावल्यास, चाचणी पुन्हा केली जाते.

विशिष्ट क्रियाकलाप

व्यवहार्यतेनुसार मूल्यांकन - 1 मिलीग्राम लसीमध्ये व्यवहार्य बीसीजी पेशींची संख्या. निर्देशकाच्या वरच्या आणि खालच्या मर्यादा नियामक दस्तऐवजीकरणामध्ये दर्शविल्या जातात. लोवेन्स्टाईन-जेन्सनच्या दाट माध्यमावर लस बीजन करण्याची पद्धत लागू करा. पेरणी CO च्या समांतर किंवा संदर्भ औषधाने केली जाते.

थर्मल स्थिरता

(37 ± 1) ° से तापमानात 4 आठवडे लस साठवताना, लसीच्या 1.0 मिलीग्राममध्ये व्यवहार्य सूक्ष्मजीव पेशींची संख्या त्यांच्या प्रारंभिक संख्येच्या किमान 25% असावी, जी संचयित केलेल्या नमुन्यांमध्ये निर्धारित केली जाते. 2 ते 8 ° से तापमान. औषधाची प्रत्येक 5 वी मालिका चाचणीच्या अधीन आहे.

उत्पादन ताण

लसीचे उत्पादन बीज प्रणालीवर आधारित आहे. बियाणे सामग्री (मालिका) - सबस्ट्रेन लियोफिलिसेट एम. बोविस बीसीजी-1 (रशिया) पॅथोजेनिक सूक्ष्मजीवांचे राज्य संग्रह, रशिया (GKPM क्रमांक 700001). BCG-1 लस स्ट्रेनचा पुढील सीड लॉट लवकरात लवकर बियाणे (प्राथमिक किंवा दुय्यम बियाणे) पासून बनवला पाहिजे. सीड लॉट अशा व्हॉल्यूममध्ये तयार केले जाते जे कमीतकमी 10 वर्षे लसीचे उत्पादन सुनिश्चित करते आणि उणे 18 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात साठवले जाते. बियाणे आणि व्यावसायिक मालिका तयार करण्यासाठी एकूण पॅसेजची संख्या जास्त नसावी. 12.

बियाणे (बॅच) म्हणून ओळखले जाणे आवश्यक आहे एम. बोविस, सबस्ट्रेन बीसीजी-1 (रशिया) सूक्ष्मजीवशास्त्रीय पद्धती आणि योग्य आण्विक जैविक पद्धत.

प्रति 1 मिलीग्राम किमान 10 दशलक्ष व्यवहार्य बीसीजी पेशी असतात; विषाणूजन्य मायकोबॅक्टेरियम क्षयरोग नसावा. व्याख्या "विशिष्ट सुरक्षा" विभागानुसार केली जाते. 10 गिनी डुकरांवर 12 आठवड्यांपर्यंत नियंत्रण केले जाते, या कालावधीच्या शेवटी किमान 90% प्राणी जिवंत राहिले पाहिजेत. बाह्य मायक्रोफ्लोरा नसावा; उच्च संरक्षणात्मक प्रभाव आहे, ज्याची पुष्टी गिनी डुकरांवरील प्रयोगांमध्ये इनोकुलमच्या मागील बॅचच्या तुलनेत केली पाहिजे; लसीकरण झालेल्या मुलांमध्ये कमीत कमी प्रतिकूल प्रतिक्रिया होऊ शकतात (परंतु लसीकरणानंतर लिम्फॅडेनाइटिसच्या 0.06% पेक्षा जास्त नाही). लसीकरणानंतरच्या गुंतागुंतांच्या वार्षिक निरीक्षणादरम्यान हे निर्धारित केले जाते.