Mirtazapín je liek zo skupiny štvorcyklických antidepresív, ktorý primárne prispieva k zabezpečeniu sedatívnych účinkov. Droga bola syntetizovaná v 90. rokoch minulého storočia a patrí medzi najúčinnejšie moderné lieky s antidepresívnymi účinkami.

Forma uvoľnenia, zloženie

Mirtazapín sa predáva v lekárňach vo forme tabliet na perorálne podanie v dávkach 15, 30 a 45 mg.

Mirtazapín podporuje anxiolytické, antiemetické, hypnotické a antihistamínové účinky. Pod vplyvom aktívnej zložky sa zvyšuje centrálny adrenergný a serotonergný prenos, mierna blokáda histamínových receptorov a sedatívny účinok.

Použitie tabliet v terapeutickej dávke nebude mať vplyv na orgány kardiovaskulárneho systému. Schopnosť lieku mať výrazný hypnotický a anxiolytický účinok umožňuje, aby sa tablety používali ako účinný liek na úzkostné depresívne poruchy rôzneho pôvodu. Mierne sedatívne pôsobenie potláča u pacientov samovražedné myšlienky.

Po vnútornom podaní tablety sa pozoruje rýchla absorpcia účinnej látky zo žalúdka. Maximálna koncentrácia sa pozoruje po 120 minútach. Aktívna zložka sa vylučuje obličkami a gastrointestinálnym traktom, polčas trvá až 40 hodín.

Indikácie

Mirtazapín je indikovaný na depresívne stavy podľa predpisu a pod lekárskym dohľadom.

Spôsob aplikácie

Tableta mirtazapínu sa má užívať perorálne pred spaním a zapiť tekutinou. Dávka sa vyberá individuálne, berúc do úvahy vek a individuálne charakteristiky tela pacienta.

U pacientov vo vyšších vekových skupinách sa odporúča upraviť dávkovanie pod stálym lekárskym dohľadom, aby sa predišlo vzniku komplikácií a nežiaducich vedľajších reakcií. Dochádza k postupnému rozvoju antidepresívneho účinku: počas 14-20 dní, pričom priebeh liečby sa môže predĺžiť na šesť mesiacov.

Dôležité! Ak nedôjde k terapeutickému účinku do 6-8 týždňov po použití, odporúča sa prestať používať liek.

Ak pacient užíva tabletky 2-3 mesiace a nepozoruje remisiu, treba to ihneď oznámiť lekárovi.

Dôležité! Zrušenie užívania lieku sa musí vykonávať postupne a pod dohľadom lekára!

Kontraindikácie

Mirtazapín je kontraindikovaný na použitie v prípade individuálnej neznášanlivosti látok obsiahnutých v tabletách, ako aj počas liečby detí mladších ako 18 rokov.

Včasná úprava dávky a neustály lekársky dohľad si vyžaduje použitie lieku pri liečbe pacientov, u ktorých bola diagnostikovaná:

Osobitná opatrnosť je potrebná pri užívaní tabliet u pacientov s diabetes mellitus, glaukómom (vo forme uzavretého uhla) a ťažkosťami s močením.

Bezpečnosť používania tabliet Mirtazapinu Mylan počas liečby gravidných a dojčiacich pacientok nebola stanovená.

Nežiaduce reakcie

Mirtazapín môže spôsobiť nežiaduce reakcie:

• ospalosť, ktorá sa zvyčajne pozoruje na začiatku liečby. Úprava dávky nepomôže znížiť závažnosť tejto nežiaducej reakcie, ale môže negatívne ovplyvniť terapeutický účinok lieku;
• úzkosť, psychomotorická retardácia, apatia, tremor;
• sťažnosti na bolesť brucha, vracanie, nevoľnosť, poruchy stolice;
• zníženie krvného tlaku;
• dysmenorea, sexuálne poruchy;
• zvýšená chuť do jedla, bolesť hlavy, smäd, žihľavka, abstinenčný syndróm, závrat, sucho v ústach, stomatitída, dusenie, syndróm podobný chrípke, edém.

Ak sa nedodrží určené dávkovanie, účinná látka môže tlmiť centrálny nervový systém, čo vyvoláva dezorientáciu, tachykardiu a silnú sedáciu. Výrazné zvýšenie dávky môže byť život ohrozujúce. Vyžaduje sa okamžitá konzultácia s lekárom, výber prostriedkov na symptomatickú terapiu a udržanie normálneho života obete.

Interakcia s inými liekmi

Počas liečby ťažkých depresívnych porúch lekári predpisujú kombinovanú liečbu s použitím niekoľkých antidepresív naraz.

Dôležité! Najväčšiu účinnosť preukazuje kombinácia liekov ako Mirtazapin a Bupropion – to je kombinácia, ktorú lekári uprednostňujú pri hypersomnii a motorickej retardácii. Štúdie ukázali, že kombinácia týchto liekov zdvojnásobuje výskyt dlhodobých, trvalých remisií.

Mirtazapín je tiež možné kombinovať s liekmi, ako je fluoxetín alebo venlafaxín.

Mirtazapín môže pomôcť:

Mali by ste sa zdržať súčasného užívania Mirtazapinu Mylan, ako aj 14 dní po vysadení inhibítorov MAO.

Pri používaní lieku by ste nemali viesť vozidlo a vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť.

Ak sa u pacienta objavia príznaky podobné žltačke, odporúča sa prestať užívať tablety a poradiť sa s lekárom.

Na začiatku terapie by pacienti mali mať prístup len k obmedzenému počtu tabliet lieku. Pri užívaní lieku môžu depresívne fázy maniodepresívnych psychóz prejsť do manických fáz. Počas užívania drogy môže pozorovať nárast paranoidných myšlienok.

Ak pacient náhle prestane užívať pilulky, môžu sa vyvinúť nežiaduce reakcie vo forme všeobecnej nevoľnosti, bolesti hlavy a sťažností na nevoľnosť.

Tablety sa uchovávajú na suchom mieste chránenom pred deťmi a slnečným žiarením pri teplote nie vyššej ako 30 stupňov. Tablety sa vydávajú po predložení lekárskeho predpisu.

Analógy, náklady

Náklady na liek Mirtazapin Canon v septembri 2017 sa tvoria takto:

Nasledujúce lieky sú synoníny lieku Mirtazapin: Noxibel, Mirtalan, Esprital, Calixta, Remeron. Ak je potrebné vybrať náhradný liek, mali by ste sa najskôr poradiť so svojím lekárom.

Catad_pgroup Antidepresíva

Tablety Mirtazonal - návod na použitie

INŠTRUKCIE
o lekárskom použití lieku

Evidenčné číslo:

LSR-002281/08-010408

Obchodné meno: Mirtazonal

Medzinárodný nechránený názov:

mirtazapín

Dávková forma:

filmom obalené tablety

Zloženie lieku:
Účinná látka; mirtazapín 15 mg, 30 mg, 45 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob (škrob 1500), oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, Opadry 03F22322 žltá: hypromelóza 6 cP, oxid titaničitý, makrogol/PEG 8000, oxid železitý žltý, oxid železitý červený; Opadry 03F23252 oranžová: hypromelóza 6 cP, oxid titaničitý, makrogol/PEG 8000, oxid železitý žltý, oxid železitý červený; Opadry 03F28635 biela: hypromelóza 6 cP, oxid titaničitý, makrogol/PEG 8000.

Popis

15 mg tablety:
oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety hnedožltej farby s deliacou ryhou na oboch stranách a označením „I“ na jednej strane.

Tablety 30 mg: oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety ružovo-hnedej farby s deliacou ryhou na oboch stranách a označením „I“ na jednej strane.

45 mg tablety: oválne, bikonvexné, filmom obalené, biele tablety označené „I“ na jednej strane. Farmakoterapeutická skupina antidepresívum ATX kód- N06AX11 Farmakologické vlastnosti
Mirtazapín je štvorcyklické antidepresívum s prevažne sedatívnym účinkom. Liek je najúčinnejší pri depresívnych stavoch s prítomnosťou symptómov v klinickom obraze, ako je neschopnosť prežívať potešenie a radosť, strata záujmu (anhedónia), psychomotorická retardácia, poruchy spánku (najmä vo forme skorého prebúdzania) a hmotnosť strata, ako aj ďalšie príznaky: samovražedné myšlienky a denné zmeny nálady.
Antidepresívny účinok lieku sa zvyčajne vyskytuje po 1-2 týždňoch liečby. Farmakodynamika
Mirtazapín je antagonista presynaptických α2-adrenergných receptorov v centrálnom nervovom systéme a zvyšuje centrálny noradrenergný a serotonergný prenos nervových impulzov. V tomto prípade sa zosilnenie serotonergného prenosu realizuje iba prostredníctvom 5-HT1 receptorov, pretože mirtazapín blokuje 5-HT2 a 5-HT3 receptory. Predpokladá sa, že oba enantioméry mirtazapínu majú antidepresívnu aktivitu, S(+) enantiomér blokovaním ɑ2 a 5-HT2 receptorov a R(-) enantiomér blokovaním 5-HT3 receptorov.
Sedatívne vlastnosti mirtazapínu sú spôsobené jeho antagonistickou aktivitou voči H1-histamínovým receptorom.
Mirtazapín je vo všeobecnosti dobre tolerovaný. V terapeutických dávkach nemá prakticky žiadny anticholinergný účinok a prakticky žiadny účinok na kardiovaskulárny systém. Farmakokinetika
Po perorálnom podaní lieku sa mirtazapín rýchlo absorbuje (biologická dostupnosť približne 50 %), maximálne plazmatické koncentrácie dosahuje približne po 2 hodinách.Približne 85 % mirtazapínu sa viaže na plazmatické proteíny. Priemerný polčas je od 20 do 40 hodín (zriedkavo až 65 hodín). Kratší polčas sa pozoruje u mladých ľudí. Stabilná koncentrácia látky sa dosiahne po 3-4 dňoch a potom sa nemení. V odporúčanom rozsahu dávok majú farmakokinetické parametre mirtazapínu lineárny vzťah s podanou dávkou liečiva. Príjem potravy neovplyvňuje farmakokinetiku lieku.
Mirtazapín sa extenzívne metabolizuje a vylučuje močom a stolicou počas niekoľkých dní. Hlavnými cestami jeho metabolizmu v tele sú demetylácia a oxidácia, po ktorej nasleduje konjugácia. Enzýmy závislé od cytochrómu P450 CYP2D6 a CYP1A2 sa podieľajú na tvorbe 8-hydroxymetabolitu mirtazapínu, zatiaľ čo CYP3A4 pravdepodobne určuje tvorbu N-demetylovaných a N-oxidovaných metabolitov. Demetyl-mirtazapín je farmakologicky aktívny a zdá sa, že je farmakokineticky podobný pôvodnej látke.
Klírens mirtazapínu je znížený u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Indikácie na použitie
Depresívne stavy. Kontraindikácie
Precitlivenosť na mirtazapín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Keďže bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená, použitie Mirtazonalu na liečbu detí sa neodporúča. Opatrne
Úprava dávkovacieho režimu a pravidelné lekárske sledovanie sú potrebné pre nasledujúce kategórie pacientov:

pacienti s epilepsiou a organickými léziami mozgu (počas liečby Mirtazonelom sa v zriedkavých prípadoch môžu vyvinúť kŕčové stavy);

pacienti so zlyhaním pečene alebo obličiek;

pacienti s ochorením srdca (poruchy vedenia vzruchu, angina pectoris alebo nedávny infarkt myokardu).

pacienti s cerebrovaskulárnymi ochoreniami (vrátane anamnézy ischemických záchvatov);

pacienti s arteriálnou hypotenziou a so stavmi predisponujúcimi k hypotenzii (vrátane dehydratácie a hypovolémie);

pacienti, ktorí zneužívajú drogy, s drogovou závislosťou, mániou, hypomániou. Tak ako iné antidepresíva, aj Mirtazonal sa má používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

Zhoršené močenie, vrátane hyperplázie prostaty;

akútny glaukóm s uzavretým uhlom a zvýšený vnútroočný tlak;

cukrovka. Tehotenstvo a dojčenie
Bezpečnosť lieku počas tehotenstva u ľudí nebola stanovená, preto sa môže používať počas tehotenstva iba vtedy, ak prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Užívanie Mirtazonalu počas laktácie sa neodporúča kvôli chýbajúcim údajom o jeho vylučovaní do ľudského materského mlieka. Návod na použitie a dávkovanie
Tablety sa majú užívať perorálne, v prípade potreby zapiť tekutinou a prehltnúť bez žuvania.
Dospelí:
Účinná denná dávka je zvyčajne medzi 15 a 45 mg; Počiatočná dávka je 15 alebo 30 mg (vyššia dávka sa má užívať na noc).
Starší:
Odporúčaná dávka je rovnaká ako u dospelých. U starších pacientov, aby sa dosiahla uspokojivá a bezpečná odpoveď na liečbu, zvýšenie dávky sa má vykonávať pod priamym dohľadom lekára.
Deti a dospievajúci do 18 rokov:
Bezpečnosť a účinnosť Mirtazonalu pri liečbe detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov s veľkou depresívnou poruchou nebola stanovená v placebom kontrolovaných štúdiách. Bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nemožno extrapolovať z údajov získaných u dospelých. Preto sa Mirtazonal nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene môže byť klírens mirtazapínu znížený. Toto je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní lieku tejto kategórii pacientov. Polčas mirtazapínu je 20-40 hodín a preto je liek vhodný na dávkovanie jedenkrát denne. Je lepšie užiť liek v jednej dávke pred spaním. Liek Mirtazonal možno predpísať aj dvakrát denne, pričom dennú dávku je možné rozdeliť na polovicu (raz ráno a raz večer). Ak je to možné, liečba by mala pokračovať, kým pacient nebude úplne bez príznakov počas 4-6 mesiacov. Potom môže byť liečba postupne ukončená. Účinok mirtazapínu zvyčajne začína po 1-2 týždňoch liečby. Liečba adekvátnou dávkou by mala viesť k pozitívnej odpovedi do 2-4 týždňov. Ak je odpoveď na liečbu nedostatočná, dávka sa môže zvýšiť na maximálnu dávku. Ak nedôjde k odpovedi na liečbu, liečba sa má prerušiť po ďalších 2-4 týždňoch. Vedľajší účinok
Ľudia s depresiou pociťujú celý rad symptómov súvisiacich s ochorením, takže môže byť niekedy ťažké rozlíšiť medzi symptómami súvisiacimi s ochorením a symptómami spôsobenými liekom. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky.
Z nervového systému: ospalosť (ktorá môže viesť k poruche koncentrácie), častejšia v prvých dňoch týždňa liečby (pozn.: zníženie dávky zvyčajne nevedie k zníženiu sedatívneho účinku, ale môže nepriaznivo ovplyvniť účinnosť antidepresíva); v zriedkavých prípadoch: psychomotorická retardácia, úzkosť, hyperkinéza, myoklonus, hypokinéza, apatia, hyperestézia, tremor, kŕče, syndróm nepokojných nôh, únava, mánia, nočné mory/živé sny.
Z hematopoetických orgánov: v zriedkavých prípadoch sú možné nasledujúce vedľajšie účinky: inhibícia hematopoézy (granulocytopénia, neutropénia, eozinofília, agranulocytóza, aplastická anémia a trombocytopénia); zvýšená aktivita transamináz v krvnej plazme.
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, zápcha, bolesť brucha.
Z genitourinárneho systému: dysmenorea
Z kardiovaskulárneho systému: Zriedkavo je možná ortostatická hypotenzia a znížený krvný tlak.
Ostatné: zvýšená chuť do jedla a prírastok hmotnosti, závraty, bolesti hlavy, edémový syndróm; zriedkavo: žihľavka, bolesť chrbta, artralgia, myalgia, dyzúria, abstinenčný syndróm, sucho v ústach, smäd. Predávkovanie
Klinická bezpečnosť Mirtazonalu pri predávkovaní sa neskúmala. Štúdie toxicity naznačujú absenciu klinicky významných kardiotoxických účinkov v prípade predávkovania liekom.
Symptómy: depresia centrálneho nervového systému, sprevádzaná dezorientáciou a dlhotrvajúcim útlmom v kombinácii s tachykardiou a miernou hypertenziou alebo hypotenziou. Existuje však možnosť závažnejších porúch fyziologických funkcií tela, ktoré môžu viesť k smrteľným následkom pri dávkach oveľa vyšších ako je terapeutická dávka, najmä pri zmiešanom predávkovaní.
V prípade predávkovania sa má vykonať symptomatická liečba zameraná na udržanie životne dôležitých funkcií tela. Odporúča sa užívať aktívne uhlie alebo výplach žalúdka. Interakcia
Farmakokinetická interakcia

Mirtazapín sa vo veľkej miere metabolizuje prostredníctvom CYP2D6 a CYP3A4 a v menšom rozsahu prostredníctvom CYP1A2. Interakčná štúdia u zdravých dobrovoľníkov ukázala, že paroxetín, inhibítor CYP2D6, nemal žiadny vplyv na farmakokinetiku mirtazapínu v rovnovážnom stave. Podávanie v kombinácii so silným inhibítorom CYP3A4. ketokonazol zvýšil maximálne plazmatické hladiny a AUC mirtazapínu približne o 40 % a 50 %, v uvedenom poradí. Opatrnosť je potrebná, keď sa mirtazapín používa v kombinácii so silnými inhibítormi CYP3A4, inhibítormi HIV proteázy, azolovými antimykotikami, erytromycínom alebo nefazodónom.

Karbamazepín a fenytoín, induktory CYP3A4, zvýšili klírens mirtazapínu približne dvojnásobne, čo viedlo k 45-60 % zníženiu plazmatických koncentrácií mirtazapínu. Ak sa k liečbe mirtazaínom pridá karbamazepín alebo iný induktor hepatálneho metabolizmu (napr. rifampicín), môže byť potrebné zvýšiť dávku mirtazapínu. Ak sa liečba týmto liekom ukončí, môže byť potrebné znížiť dávku mirtazapínu.

Pri použití v kombinácii s cimetidínom sa biologická dostupnosť mirtazapínu môže zvýšiť o viac ako 50 %. Pri začatí liečby v kombinácii s cimetidínom môže byť potrebné znížiť dávku mirtazapínu alebo zvýšiť, keď sa liečba cimetidínom preruší.

V interakčných štúdiách in vivo nemal mirtazapín žiadny vplyv na farmakokinetiku risperidónu alebo paroxetínu (substrát CYP2D6), karbamazepínu a fenytoínu (substrát CYP3A4), amitriptylínu a cimetidínu.

Pri liečbe mirtazapínom v kombinácii s lítiom sa u ľudí nepozorovali žiadne dôležité klinické účinky alebo zmeny farmakokinetiky.
Farmakodynamická interakcia

Mirtazapín sa nemá používať v kombinácii s inhibítormi MAO alebo do dvoch týždňov po ukončení liečby inhibítorom MAO.

Mirtazapín môže zvýšiť sedatívne vlastnosti benzodiazepínov a iných sedatív. Pri predpisovaní týchto liekov s mirtazapínom je potrebná opatrnosť.

Mirtazapín môže zvýšiť tlmivý účinok alkoholu na centrálny nervový systém. Pacientov preto treba upozorniť, aby sa vyhýbali pitiu alkoholu.

Ak sa v kombinácii s mirtazapínom používajú iné sérotonínergné lieky (napr. selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a venlafaxín), existuje riziko interakcie, ktorá môže viesť k rozvoju serotonínového syndrómu. Na základe skúseností s liekom po registrácii sa ukázalo, že sérotonínový syndróm sa u pacientov liečených mirtazapínom v kombinácii so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu alebo venlafaxínom vyskytuje veľmi zriedkavo. Ak sa takáto kombinácia považuje za terapeuticky nevyhnutnú, dávka sa má opatrne upraviť a pozorne sledovať na príznaky nástupu serotonergnej upregulácie.

Mirtazapín v dávke 30 mg jedenkrát denne spôsobil malé, ale štatisticky významné zvýšenie INR (International Normalized Ratio) u jedincov liečených warfarínom. Nemožno vylúčiť výraznejší účinok pri vyššej dávke mirtazapínu. V prípade liečby warfarínom v kombinácii s mirtazapínom sa odporúča sledovať MHO. špeciálne pokyny
Pri použití spolu s inými liekmi majte na pamäti:

môže dôjsť k zhoršeniu psychotických symptómov, keď sa antidepresíva používajú na liečbu pacientov so schizofréniou alebo inými psychotickými poruchami; Paranoidné nápady môžu pribúdať.

Depresívna fáza maniodepresívnej psychózy počas liečby sa môže premeniť na manickú fázu.

Berúc do úvahy riziko samovraždy, najmä na začiatku liečby, má pacient dostať len obmedzený počet tabliet.

Náhle zastavenie liečby po dlhšom užívaní môže spôsobiť nevoľnosť, bolesť hlavy a nevoľnosť.

Starší pacienti sú zvyčajne citlivejší, najmä na vedľajšie účinky. V klinických štúdiách lieku Mirtazonal sa nezaznamenalo, že u starších pacientov sú vedľajšie účinky častejšie ako u iných vekových skupín, ale môžu byť výraznejšie; údaje sú však stále obmedzené.

Ak sa objavia príznaky žltačky, liečba sa má prerušiť.

Pacientom sa odporúča, aby sa počas liečby liekom vyhýbali požívaniu alkoholu.

Pri predpisovaní benzodiazepínov súbežne s liekom je potrebná opatrnosť.

Pri používaní Mirtazonalu sa zriedkavo pozoruje útlm kostnej drene, ktorý sa zvyčajne prejavuje ako granulocytopénia alebo agranulocytóza. Objavuje sa väčšinou po 4-6 týždňoch liečby a je reverzibilný po ukončení liečby. Lekár má venovať zvýšenú pozornosť (a informovať pacienta) príznakom, ako je horúčka, bolesť hrdla, stomatitída a iné príznaky syndrómu podobného chrípke; Ak sa objavia takéto príznaky, mali by ste prerušiť liečbu a urobiť krvný test.

Na základe skúseností po registrácii sa ukázalo, že sérotonínový syndróm sa u pacientov liečených len Mirtazonelom vyskytuje veľmi zriedkavo. Interakcia s inými serotonergnými liekmi (pozri časť „Interakcie“).

Pacientom so zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako je galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia, sa Mirtazapín nemá predpisovať. Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje
Mirtazonal môže znížiť koncentráciu. Počas liečby antidepresívami sa pacienti majú vyhýbať vykonávaniu potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie, ako je vedenie auta alebo obsluha strojov. Formulár na uvoľnenie
Filmom obalené tablety 15 mg, 30 mg, 45 mg.
10 alebo 14 tabliet v blistroch z PVC/hliníkovej fólie. 1, 2, 3, 5, 10 blistrov po 10 tabliet alebo 2, 4, 10 blistrov po 14 tabliet spolu s návodom na použitie v papierovej škatuľke. Podmienky skladovania
Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Držte mimo dosahu detí! Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Podmienky výdaja z lekární
Na predpis. Výrobca
JSC "ACTAVIS"
Reykjavikurvegur 76-78,
220 Hafnarfjordur, Island. Sťažnosti spotrebiteľov je potrebné zaslať na adresu:
Zastúpenie Actavis JSC v Moskve:
127018, Moskva, ul. Sushchevsky Val, 18

Mirtazapin Canon je liek s antidepresívnym účinkom, liek s tetracyklickou štruktúrou.

Zloženie a forma uvoľňovania

Farmaceutický priemysel vyrába Mirtazapin Canon v tabletách, kde aktívnu zložku predstavuje mirtazapín, tabletová forma navyše obsahuje množstvo pomocných zložiek.

farmakologický účinok

Antidepresívum Mirtazapin Canon tetracyklickej štruktúry. Jeho aktívna zlúčenina zvyšuje serotonergný prenos, ako aj adrenergný prenos. Liek stredne blokuje takzvané histamínové H1 receptory a má tiež sedatívny účinok.

V terapeutických dávkach nemá antidepresívum významný vplyv na činnosť srdca. Užívanie tabliet Mirtazapin Canon vedie k rozvoju hypnotického účinku, ako aj anxiolytického (proti úzkosti) účinku. Liek sa predpisuje na rôzne depresívne stavy.

Vzhľadom na mierny rozvoj sedácie nevyvoláva použitie farmaceutických prípravkov výskyt samovražedných myšlienok. Po perorálnom užití tabliet Mirtazapin Canon sa účinná látka úplne a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť lieku je 50%.

V krvnom obehu sa aktívna koncentrácia vyskytuje po dvoch hodinách. Väzba na bielkoviny - 85%. Polčas rozpadu trvá od 20 do 40 hodín. Liečivo sa aktívne metabolizuje v pečeni procesom oxidácie a demetylácie, po ktorej nasleduje konjugácia. Vylučuje sa obličkami a stolicou.

Indikácie na použitie

Farmaceutický liek Mirtazapin Canon je indikovaný na použitie pri rôznych depresívnych stavoch, vrátane tabliet používaných na psychomotorickú retardáciu, stratu záujmu o život, nespavosť a skoré prebúdzanie, okrem toho na labilitu (premenlivosť) nálady.

Kontraindikácie na použitie

Antidepresívum Mirtazapin Canon je kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:

V prípade precitlivenosti na zložky lieku;
Zlyhanie obličiek a pečene;
Počas tehotenstva.

Okrem toho sa farmaceutický liek Mirtazapin Canon nepoužíva počas dojčenia.

Aplikácia a dávkovanie

Tablety Mirtazapin Canon sa predpisujú pacientovi perorálne v účinnej dávke v rozmedzí od 15 do 45 mg/deň, pričom sa zvyčajne užíva jedna tabletová forma lieku pred spaním. V prípade potreby sa dávka lieku postupne zvyšuje.

Antidepresívny účinok pri užívaní farmaceutického lieku Mirtazapin Canon sa vyvíja postupne, v priemere po dvoch až troch týždňoch od začiatku liečby, potom je potrebné v liečbe pokračovať ešte jeden alebo jeden a pol mesiaca.

Ak sa po jeden a pol alebo dvoch mesiacoch používania lieku Mirtazapin Canon terapeutický účinok nevyvinie, ďalšie používanie lieku by sa malo pozastaviť. Zrušenie farmaceutických liekov sa vykonáva postupne.

Predávkovanie drogami

V prípade predávkovania tabletami Mirtazapine Canon sa odporúča, aby pacient čo najskôr vypláchol žalúdok. Ak sa potom stav pacienta zhorší, to znamená, že sa objavia nejaké príznaky, v tejto situácii sa oplatí konzultovať s odborníkom.

Vedľajšie účinky

Užívanie lieku Mirtazapin Canon môže vyvolať ospalosť, letargiu, rozvíja sa emočná labilita, môže dôjsť k zmene mentality, agitovanosti (motorickej agitácii), úzkosti, apatickej nálade, sú možné halucinácie, depersonalizácia, nepriateľstvo, mánia, tras, okrem toho epileptické záchvaty, ako aj závraty.

Okrem iných vedľajších účinkov môže liek Mirtazapin Canon vyvolať hyperestéziu, vyskytujú sa kŕče, pozoruje sa hyperkinéza, hypokinéza, typicky je potlačená hematopoéza vo forme aplastickej anémie, granulocytopénie, ako aj agranulocytózy, pozoruje sa trombocytopénia, okrem toho neutropénia, eozinofília je možné.

Ďalšie vedľajšie účinky užívania tabliet budú nasledovné: mierne zvýšenie chuti do jedla, možné zvýšenie hmotnosti pacienta, v ojedinelých prípadoch sa pozoruje edém, pridáva sa ortostatická hypotenzia, charakteristická je nevoľnosť, znížená potencia, ako aj zvracanie, je zaznamenaná zápcha, dysmenorea, smäd a môže sa vyskytnúť sucho v ústach, bolesť brucha, navyše zvýšené pečeňové transaminázy.

Použitie antidepresív nevylučuje vývoj kožných vyrážok, je možná žihľavka, pozoruje sa syndróm podobný chrípke, pacient sa sťažuje na dusenie, okrem toho sú zaznamenané dysurické javy, ako aj myalgia a bolesti chrbta. V týchto situáciách by sa mal pacient poradiť s lekárom o symptomatickej liečbe.

špeciálne pokyny

Počas liečby farmaceutickým liekom Mirtazapin Canon by pacient nemal piť alkohol. Pri užívaní liekov sa môže vyvinúť drogová závislosť, ale aj takzvaný abstinenčný syndróm.

Analógy

Mirzaten, Noxibel, Remeron, Mirtalan, Esprital, Calixta (návod na použitie každého lieku pred použitím si musíte osobne preštudovať z oficiálnej anotácie, ktorá je súčasťou balenia!).

Záver

Užívanie tabliet Mirtazapine Canon môže spôsobiť vedľajšie účinky, na ktoré má byť pacient upozornený. Liek sa musí používať na odporúčanie odborníka.

Zlúčenina

Účinná látka: mirtazapín;

1 tableta obsahuje 30 mg mirtazapínu;

Pomocné látky: laktóza, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, laktóza (sušená rozprašovaním), magnéziumstearát, hypromelóza 2910 5 cp, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, makrogol 6000, žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E172 ).

Lieková forma

Filmom obalené tablety.

Farmakologická skupina

Antidepresíva.

ATC kód N06A X11.

Indikácie

Depresívne stavy.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na mirtazapín alebo iné látky obsiahnuté v lieku.

Návod na použitie a dávkovanie

Tablety sa majú prehltnúť celé, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa užívajú bez ohľadu na jedlo.

Počiatočná dávka mirtazapínu pre dospelých je 15 mg alebo 30 mg jedenkrát denne pred spaním. Udržiavacia dávka je zvyčajne 15 - 45 mg denne.

Pre starší pacienti Odporúčaná dávka je rovnaká ako u dospelých. Aby sa dosiahol uspokojivý a bezpečný výsledok, zmena alebo zvýšenie dávky u starších pacientov by sa malo vykonávať pod prísnym dohľadom lekára.

Zlyhanie obličiek a pečene: eliminácia mirtazapínu môže byť pomalšia u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, čo sa musí vziať do úvahy pri predpisovaní lieku tejto kategórii pacientov.

Tablety mirtazapínu sa odporúčajú užívať raz denne, pretože polčas je 20-40 hodín. Liek sa má užiť v jednej dávke bezprostredne pred spaním. Denná dávka sa môže rozdeliť na dve dávky, ktoré sa užívajú ráno a večer pred spaním. Väčšia dávka sa má užiť večer.

Antidepresívny účinok mirtazapínu sa zvyčajne prejaví po 1-2 týždňoch liečby. Liečba adekvátnymi dávkami vedie k pozitívnej odpovedi na liečbu po 2-4 týždňoch. Ak pacient nereaguje na liečbu, dávka sa môže zvýšiť na maximálnu prípustnú dávku. Po dosiahnutí optimálneho klinického účinku a ak pacient nemá žiadne príznaky ochorenia, liečba má pokračovať ďalších 4-6 mesiacov. Potom je možné liečbu prerušiť postupným znižovaním dávky.

Ak pacient nereaguje na liečbu pri použití maximálnej dávky počas 2-4 týždňov, liečba sa má prerušiť a dávka sa má postupne znižovať. Aby sa predišlo abstinenčnému syndrómu, je potrebné postupné znižovanie dávky.

Nežiaduce reakcie

Pacienti s depresiou vykazujú znaky a symptómy súvisiace s ich základným ochorením. Preto je niekedy ťažké určiť, ktoré symptómy súvisia so základným ochorením a ktoré symptómy sú spôsobené užívaním mirtazapínu.

Hematopoetické orgány a lymfatický systém:

Zriedkavo (> 1/10 000,<1/1000) : inhibícia hematopoézy (eozinofília, granulocytopénia, agranulocytóza, aplastická anémia, trombocytopénia). Endokrinné poruchy:

Zriedkavo (> 1/10 000,<1/1000): hyponatriémia.

Poruchy metabolizmu a výživy

Často (> 1/100,<1/10) zvýšená chuť do jedla a prírastok hmotnosti.

Mentálne poruchy:

Zriedkavo (> 1/10 000,<1/1000): mánia, zmätenosť, halucinácie, úzkosť*, nespavosť*, nočné desy/živé sny.

(*Úzkosť a nespavosť, ktoré môžu byť príznakmi depresie, sa môžu rozvinúť a zhoršiť. Počas liečby mirtazapínom bol veľmi zriedkavo hlásený rozvoj a zhoršenie príznakov ako úzkosť a nespavosť.)

Poruchy nervového systému:

Často (> 1/100,<1/10) сонливость (которая может снижать концентрацию внимания) наблюдается обычно в течение первых нескольких недель лечения (снижение дозы препарата не приводит к уменьшению седативного эффекта, но может уменьшить эффективность антидепрессанта) головокружение, головная боль.

Zriedkavo (> 1/10 000,<1/1000): судороги (приступы), тремор, миоклонус, парестезии, синдром подергивание ног.

Z kardiovaskulárneho systému :

Zriedkavo (> 1/10 000,<1/1000): (ортостатическая) гипотензия.

Poruchy tráviaceho traktu:

Niekedy (> 1/1000,<1/100): тошнота.

Zriedkavo (> 1/10 000,<1/1000): сухость во рту, диарея.

Z pečene:

Zriedkavo (> 1/10 000,<1/1000): повышение уровня печеночных трансаминаз.

Koža a podkožné tkanivá:

Zriedkavo (> 1/10 000,<1/1000): сыпь.

Muskuloskeletálny systém:

Zriedkavo (> 1/10 000,<1/1000): артралгия, миалгия.

iné:

Často (> 1/100,<1/10) генерализованный или локальный отек и связанное с ним увеличение массы тела

Zriedkavo (> 1/10 000,<1/1000): утомляемость.

Hoci nie je známe, že by mirtazapín vyvolával závislosť, skúsenosti po uvedení lieku na trh naznačujú, že náhle ukončenie liečby po dlhodobom užívaní lieku môže viesť k abstinenčnému syndrómu. Väčšina abstinenčných reakcií je mierna a sama vymizne. Patria sem nevoľnosť, úzkosť a nepokoj. Preto sa má liečba mirtazapínom vysadzovať postupne.

Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, mali by ste sa poradiť s lekárom!

Predávkovanie

Symptómy: depresia centrálneho nervového systému s dezorientáciou a dlhotrvajúcou sedáciou je sprevádzaná tachykardiou a miernou hypo- alebo hypertenziou.

Liečba: výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia a vhodná symptomatická liečba na udržanie funkcií životne dôležitých orgánov a systémov.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití mirtazapínu u gravidných žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky lieku alebo reprodukčnú toxicitu, ktoré by mali klinický význam. Neexistuje žiadne potenciálne riziko použitia lieku u ľudí. Použitie mirtazapínu je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Hoci pokusy na zvieratách ukázali, že mirtazapín sa do materského mlieka vylučuje len vo veľmi malých množstvách, použitie mirtazapínu u dojčiacich žien sa neodporúča. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití mirtazapínu u žien počas dojčenia.

deti

Bezpečnosť a účinnosť mirtazapínu u detí nebola skúmaná, preto sa tento liek neodporúča používať v pediatrii.

Špeciálne bezpečnostné opatrenia

Pacienti s dedičnou galaktózovou intoleranciou, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nemajú užívať tento liek, pretože obsahuje laktózu.

Vlastnosti aplikácie

U jedincov užívajúcich mirtazapín sa pozoroval útlm kostnej drene, prejavujúci sa granulocytopéniou alebo agranulocytózou. Tieto javy sa objavili spravidla po 4-6 týždňoch a vymizli hlavne po ukončení liečby. V klinických štúdiách s mirtazapínom bola zriedkavo hlásená aj reverzibilná agranulocytóza. Dávajte si pozor na príznaky, ako je horúčka, bolesť hrdla, stomatitída a ďalšie príznaky a symptómy naznačujúce infekciu. Ak sa objavia takéto príznaky, liečba sa má zastaviť a urobiť krvný test.

Liek sa má používať opatrne a pod prísnym lekárskym dohľadom u pacientov s:

• ; epilepsia alebo organické poškodenie mozgu: Aj keď klinické skúsenosti ukazujú, že epileptické záchvaty boli počas liečby mirtazapínom pozorované zriedkavo. Tak ako iné antidepresíva, mirtazapín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epileptickými záchvatmi v anamnéze. Ak sa záchvaty vyvinú alebo ak sa frekvencia záchvatov zvýši, liečba sa má prerušiť. Antidepresívam sa treba vyhnúť u pacientov s nestabilnými epileptickými záchvatmi, pacienti s kontrolovanou epilepsiou vyžadujú starostlivé sledovanie;
• ; zlyhanie pečene alebo obličiek
• ; choroby srdca(napríklad poruchy vedenia vzruchu, angina pectoris, nedávny infarkt myokardu), čo si vyžaduje rutinné opatrenia a opatrnosť pri kombinovanom užívaní s inými liekmi;
• ; hypotenzia .

Tak ako pri iných antidepresívach, pri predpisovaní mirtazapínu pacientom s:

• poruchy močenia, ako je hyperplázia prostaty (hoci mirtazapín má len malé anticholinergné účinky)
• akútny glaukóm so zatvoreným uhlom a zvýšený vnútroočný tlak (pri liečbe mirtazapínom je riziko týchto problémov veľmi malé vzhľadom na nevýznamný anticholinergný účinok mirtazapínu)
• gastrointestinálna obštrukcia alebo obštrukcia (pri mirtazapíne je riziko týchto problémov veľmi malé vzhľadom na zanedbateľný anticholinergný účinok mirtazapínu)
• cukrovka U pacientov s diabetes mellitus môžu antidepresíva ovplyvniť kontrolu glykémie. Preto môže byť potrebná úprava dávkovania inzulínu a/alebo perorálnych antidiabetík a starostlivé sledovanie pacienta.
• Ak sa rozvinie žltačka, liečba sa má okamžite ukončiť.
• Tak ako pri iných antidepresívach, pri liečbe mirtazapínom je potrebné zvážiť nasledovné:
• pri použití antidepresív u pacientov so schizofréniou alebo inými duševnými poruchami sa môžu zvýšiť psychotické symptómy a bludy;
• pri liečbe depresívnej fázy maniodepresívnej psychózy môže dôjsť k progresii depresívnej fázy do manickej fázy; ak sa vyvinú manické reakcie, liečba sa má prerušiť;
• existujúce riziko samovraždy: ako pri všetkých ostatných antidepresívach, pacienti majú byť počas tohto obdobia starostlivo sledovaní lekárom. Možnosť samovraždy je súčasťou depresie a môže pretrvávať až do remisie. Na základe všeobecných klinických skúseností s liečbou depresie sa zistilo, že riziko samovraždy sa môže zvýšiť v skorých štádiách zotavovania. Ak je to možné, pacientovi sa má poskytnúť, najmä na začiatku liečby, len obmedzený počet tabliet mirtazapínu.
• Hoci antidepresíva nie sú návykové, náhle ukončenie dlhodobej liečby môže viesť k nepokoju, úzkosti, nevoľnosti, bolesti hlavy a malátnosti;
• Starší pacienti majú väčšinou zvýšenú citlivosť na liek, najmä pokiaľ ide o výskyt vedľajších účinkov antidepresív. V klinických štúdiách s mirtazapínom nebol výskyt nežiaducich reakcií u starších pacientov vyšší ako u pacientov iných vekových skupín. Skúsenosti sú však stále obmedzené.

Nemali by ste porušovať pravidlá používania lieku, pretože to môže poškodiť vaše zdravie.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Mirtazapín má malý vplyv na koncentráciu, najmä na začiatku liečby. Toto treba vziať do úvahy pred vykonávaním prác, ktoré si vyžadujú osobitné sústredenie, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov. Rizikom v tejto situácii je aj ospalosť, často sa vyskytujúci vedľajší účinok.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcií

farmakologické interakcie

Mirtazapín sa nemá predpisovať spolu s inhibítormi MAO a do 2 týždňov po ich vysadení.

Mirtazapín môže zvýšiť sedatívne vlastnosti benzodiazepínov a iných sedatív. Pri súčasnom použití týchto liekov je potrebná opatrnosť, pretože to môže viesť k zvýšeným nežiaducim reakciám centrálneho nervového systému.

Mirtazapín môže zosilniť depresívne účinky alkoholu na centrálny nervový systém a naopak. Preto by sa pacienti počas liečby týmto liekom mali vyhýbať pitiu alkoholických nápojov.

Pri súbežnom podávaní mirtazapínu s inými serotonergnými liekmi (napr. SSRI) existuje riziko interakcie, ktorá môže viesť k rozvoju serotonínového syndrómu. Zo skúseností po uvedení lieku na trh je jasné, že sérotonínový syndróm sa u pacientov liečených samotným mirtazapínom alebo v kombinácii so SSRI vyskytuje veľmi zriedkavo. Ak sa takáto kombinácia považuje za terapeuticky vhodnú, úpravy dávky sa majú robiť opatrne a pacienti majú byť starostlivo sledovaní.

Pri súbežnom podávaní mirtazapínu a lítia ľuďom sa nepozorovali žiadne klinicky významné účinky alebo zmeny farmakokinetických parametrov.

farmakokinetické interakcie

Mirtazapín je takmer úplne metabolizovaný prostredníctvom CYP 2D6 a CYP 3A4 a v menšom rozsahu prostredníctvom CYP 1A2. Interakčné štúdie u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že paroxetín, inhibítor CYP2D6, neovplyvňuje farmakokinetiku mirtazapínu pri koncentráciách v rovnovážnom stave. Súbežné užívanie silného inhibítora cytochrómu CYP 3A4, ketokonazolu, s mirtazapínom zvyšuje maximálne plazmatické hladiny a AUC mirtazapínu približne o 40 % a 50 %. Pri súbežnom podávaní mirtazapínu so silnými inhibítormi CYP3A4, inhibítormi HIV proteázy, azolovými antimykotikami, erytromycínom alebo nefazodónom je potrebná opatrnosť, hoci klinický význam takýchto metabolických interakcií ešte nebol jasne stanovený.

Karbamazepín, induktor CYP3A4, takmer zdvojnásobuje klírens mirtazapínu so zodpovedajúcim znížením jeho plazmatickej koncentrácie zo 45 % na 60 %. Preto v prípade súčasného podávania mirtazapínu s karbamazepínom alebo inými liekmi, ktoré urýchľujú metabolizmus mirtazapínu (napríklad rifampicín alebo fenytoín) v pečeni, sa má dávka mirtazapínu zvýšiť. Po vysadení súbežne podávaného lieku sa má dávka mirtazapínu opäť znížiť.

Pri súčasnom použití s ​​cimetidínom sa biologická dostupnosť mirtazapínu zvyšuje o viac ako 50 %. Preto pri použití spolu s cimetidínom možno dávku mirtazapínu znížiť a po vysadení cimetidínu možno dávku opäť zvýšiť.

V interakčných štúdiách in vivo Mirtazapín neovplyvnil farmakokinetiku risperidónu (substrát CYP 2D6) alebo paroxetínu (substrát a inhibítor CYP 2D6), karbamazepínu (substrát a induktor CYP 3A4), amitriptylínu a cimetidínu.

Mirtazapín patrí do skupiny liekov, ktoré primárne ovplyvňujú centrálny nervový systém. Liek sa používa pri duševných poruchách a depresívnych stavoch, môže pôsobiť ako monoterapia alebo ako doplnok kombinovanej liečby stredne ťažkých porúch. Užívanie mirtazapínu bez predchádzajúcej konzultácie s psychoterapeutom sa neodporúča – môže to viesť k závažným komplikáciám duševného zdravia.

Ukázať všetko

Farmakologické vlastnosti

Mirtazapín je inhibítor alfa receptorov. Zvyšuje prenos serotonínu a norepinefrínu v centrálnom nervovom systéme. Sedatívny účinok je výsledkom antagonistického účinku na histamínové receptory. V terapeutických dávkach prakticky neovplyvňuje činnosť srdca a ciev.

Polčas rozpadu lieku je až dva dni. U starších ľudí sa trvanie tohto procesu môže zvýšiť na tri dni. Liečivo sa vylučuje močom a stolicou v priebehu niekoľkých dní.

Zloženie a forma uvoľňovania

Liečivo je dostupné vo forme tabliet s obsahom 30 mg účinnej látky - mirtazapínu. Medzi pomocné zložky patrí monohydrát laktózy, na ktorý by si mali dávať pozor pacienti s intoleranciou laktózy a nedostatkom laktázy.

Tablety s koncentráciou 45 mg sú dostupné pod obchodným názvom Mirtazapin Canon. Jedno balenie obsahuje tri blistre, každý obsahuje desať tabliet. Liek sa vydáva podľa lekárskeho predpisu.



Indikácie na použitie

Mirtazapín sa predpisuje na liečbu depresívnych stavov rôzneho pôvodu. Vrátane depresie:

• na pozadí somatických ochorení;
• na pozadí psychopatie a schizofrénie;
• v dôsledku syndrómu chronickej bolesti.

Liek je účinný proti involučnej, endogénnej depresii, depresii a zníženej výkonnosti.



Kontraindikácie

Je zakázané užívať Mirtazapin Mylan, ak ste precitlivený na liečivo alebo niektorú z jeho zložiek, vrátane laktózy. Neodporúča sa používať v pediatrii.

Vzhľadom na nedostatok komplexného výskumu sa Mirtazapín nepredpisuje tehotným ženám ani počas dojčenia. Predpokladá sa, že liek sa môže vylučovať do materského mlieka.

Spôsob aplikácie

Podľa návodu na použitie sa tablety prehĺtajú úplne, bez drvenia, v prípade potreby s vodou, bez ohľadu na jedlo. Počiatočné dávky pre dospelých sú 15 až 30 mg jedenkrát denne večer. Udržiavacia dávka - od 15 do 45 mg denne.

U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávkovanie. V prípade zlyhania obličiek alebo pečene sa eliminácia lieku spomaľuje, takže výpočet optimálnych dávok by mal vykonať lekár s prihliadnutím na závažnosť dysfunkcie.

Denná dávka môže byť rozdelená do dvoch dávok. Ranná porcia by mala byť menšia ako večerná.

Príznaky depresie zvyčajne vymiznú počas prvých dvoch týždňov liečby. Adekvátne dávkovanie lieku umožňuje dosiahnuť stabilný stav v priebehu prvého mesiaca.

Ak sa požadovaný účinok nedostaví počas prvých 14 dní, môžete pod dohľadom lekára postupne zvyšovať množstvo lieku. Po dosiahnutí požadovaného výsledku liek pokračuje ďalších šesť mesiacov na konsolidáciu.

Mirtazapín nie je možné ukončiť náhle, dávka sa musí postupne znižovať, až kým sa užívanie úplne nezastaví.

Nežiaduce reakcie

Vedľajšie účinky Mirtazapinu Mylan sa môžu maskovať ako príznaky depresie. Na zistenie príčiny ochorenia je potrebná konzultácia s psychoterapeutom.

Nežiaduce účinky možno rozdeliť podľa frekvencie prejavov a ovplyvnených systémov. Patria sem nasledujúce položky:

Orgánový systém/frekvencia	Časté (1 zo 100 pacientov)	Zriedkavé (1 z 1 000)	Veľmi zriedkavé (1 z 10 000) )
Hematopoetický a lymfatický systém		Útlm hematopoézy, agranulocytóza (znížená hladina bielych krviniek), anémia, trombocytopénia	Hyponatrémia (znížená koncentrácia sodíkových iónov)
Metabolizmus	Zvýšená chuť do jedla, prírastok hmotnosti		Znížená chuť do jedla, anorexia
Mentálne poruchy		Mánia, podráždenosť, halucinácie, úzkosť	Nespavosť, nočné mory
centrálny nervový systém	Ospalosť, neprítomnosť mysle, bolesť hlavy, závrat	Kŕče, chvenie končatín, pocit mravčenia, syndróm nepokojných nôh
Kardiovaskulárny systém		Znížený krvný tlak (hypotenzia)
Tráviaci trakt		Nevoľnosť	Hnačka, sucho v ústach
Pečeň			Zvýšená hladina ALT v biochemickom krvnom teste
Pokrytie kože		Exantém, alergické vyrážky
Muskuloskeletálny systém		Artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (bolesť svalov)

Náhle ukončenie liečby antidepresívami môže viesť k rozvoju abstinenčného syndrómu. Vo väčšine prípadov to prejde samo, ale je sprevádzané nevoľnosťou, podráždenosťou a úzkosťou.