Koža

Počas užívania Lindinet 20 mi začala menštruácia. Antikoncepčné tabletky Lindinet

Monofázická gestagén-estrogénová antikoncepcia.
Liečivo: LINDYNET 20
Účinná látka lieku: etinylestradiol, gestodén
ATX kódovanie: G03AA10
KFG: Monofázická perorálna antikoncepcia
Registračné číslo: P č.015122/01-2003
Dátum registrácie: 30.06.03
Vlastník reg. cert.: GEDEON RICHTER Ltd. (Maďarsko)

Forma uvoľňovania Lindinet 20, balenie lieku a zloženie.

Svetložlté filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné; na zlomenine je biela alebo takmer biela so svetložltým lemovaním; obe strany bez nápisu.
1 tab.
etinylestradiol
20 mcg
gestodén
75 mcg

Pomocné látky: edetát sodno-vápenatý, magnéziumstearát, koloidný bezvodý kremík, povidón, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

Zloženie škrupiny: D+S Yellow č.10 C.I. 47005 (E104), povidón, oxid titaničitý C.I. 7791 (E171), makrogol 6000, mastenec, uhličitan vápenatý, sacharóza.

21 ks. - blistre (1) - kartónové škatule.
21 ks. - blistre (3) - kartónové škatule.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Lindinetu 20

Monofázická gestagén-estrogénová antikoncepcia. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzy, inhibuje dozrievanie folikulov a zabraňuje procesu ovulácie. Zvyšuje viskozitu hlienu krčka maternice, čo sťažuje prienik spermií do maternice.

Lindinet 20 okrem prevencie otehotnenia priaznivo ovplyvňuje menštruačný cyklus (ak je narušený): mesačný cyklus sa stáva pravidelným, znižuje sa množstvo krvných strát pri menštruácii a výskyt anémie z nedostatku železa, frekvencia dysmenorey , výskyt funkčných ovariálnych cýst a mimomaternicové tehotenstvo sa znižuje.

Pri užívaní lieku sa znižuje výskyt fibroadenómov a fibróznych cýst v mliečnych žľazách, zápalových ochorení panvových orgánov a rakoviny endometria. Stav pokožky s akné sa zlepšuje.

Farmakokinetika liečiva.

Gestoden

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa rýchlo a takmer 100% vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Po jednorazovej dávke sa Cmax pozoruje po 1 hodine a je 2-4 ng/ml. Biologická dostupnosť je približne 99 %.

Distribúcia

Farmakokinetika liečiva.

gestodén závisí od hladiny SHBG. Koncentrácia SHBG v krvnej plazme pod vplyvom estradiolu sa zvyšuje 3-krát. Pri každodennom podávaní sa koncentrácia gestodénu v krvnej plazme zvyšuje 3-4 krát a vyrovnáva sa v druhej polovici cyklu.

Metabolizmus a vylučovanie

Gestodén sa biotransformuje v pečeni. Priemerné hodnoty klírensu sú 0,8-1,0 ml/min/kg. Hladina gestodénu v krvnom sére klesá v dvoch fázach. T1/2 v -fáze je 12-20 hodín.Gestodén sa vylučuje len vo forme metabolitov, 60% močom, 40% stolicou.

Etinylestradiol

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a takmer úplne absorbuje. Priemerná Cmax v krvnom sére sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní a je 30-80 pg/ml. Biologická dostupnosť v dôsledku presystémovej konjugácie a primárneho metabolizmu je asi 60 %.

Distribúcia

Kompletne (asi 98,5 %), ale nešpecificky sa viaže na albumín a vyvoláva zvýšenie hladiny SHBG v krvnom sére. Priemerný Vd - 5-18 l/kg.

Css vzniká na 3. – 4. deň užívania lieku a je o 20 % vyšší ako po jednorazovej dávke.

Metabolizmus

Prechádza aromatickou hydroxyláciou za vzniku hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré sú prítomné vo forme voľných metabolitov alebo vo forme konjugátov (glukuronidy a sulfáty). Metabolický klírens z krvnej plazmy je asi 5-13 ml.

Odstránenie

Koncentrácia v sére klesá v dvoch fázach. T1/2 v -fáze je asi 16-24 hodín Etinylestradiol sa vylučuje len vo forme metabolitov, v pomere 2:3 močom a žlčou.

Indikácie na použitie:

Antikoncepcia.

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

Tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, bez žuvania, s dostatočným množstvom vody.

Liek sa má užívať od 1. dňa menštruačného cyklu, 1 tableta/deň (ak je to možné v rovnakú dennú dobu) počas 21 dní, po ktorých nasleduje 7-dňová prestávka. Počas 7-dňovej prestávky sa objaví krvácanie podobné menštruácii. Po 7-dňovej prestávke, bez ohľadu na to, či krvácanie ustalo alebo sa práve začína, pokračujte v užívaní lieku z ďalšieho balenia. Teda: 3 týždne – užívanie tabletiek, 1 týždeň – prestávka. Začnite užívať liek z každého nového balenia v rovnaký deň v týždni.

Prvá dávka Lindinetu 20 sa má začať 1. deň menštruačného cyklu.

Pri prechode na užívanie Lindinetu 20 z inej perorálnej antikoncepcie sa má prvá tableta Lindinet 20 užiť po užití poslednej tablety z balenia inej perorálnej hormonálnej antikoncepcie, v prvý deň menštruačného krvácania. Je možné začať užívať 2. – 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Pri prechode na užívanie Lindinetu 20 z liekov obsahujúcich iba gestagén: pri užívaní tabliet („minitabletky“) možno Lindinet 20 začať užívať v ktorýkoľvek deň cyklu. Z používania implantátu môžete prejsť na užívanie Lindinetu 20 nasledujúci deň po odstránení implantátu. Pri použití injekcií - deň pred ďalšou injekciou. V týchto prípadoch sa majú počas prvých 7 dní používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po umelom prerušení tehotenstva v prvom trimestri tehotenstva môžete Lindinet 20 začať užívať ihneď po operácii. V tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po pôrode alebo po umelom prerušení tehotenstva v druhom trimestri gravidity možno začať užívať liek po 21-28 dňoch. V týchto prípadoch sa počas prvých 7 dní musia používať ďalšie metódy antikoncepcie. Ak po pôrode alebo potrate už došlo k sexuálnemu kontaktu, potom pred začatím užívania lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo odložiť začiatok užívania až do prvej menštruácie.

Ak vynecháte tabletku, užite vynechanú tabletku čo najskôr. Ak je interval medzi užitím tabliet kratší ako 36 hodín, účinnosť lieku sa nezníži a v tomto prípade nie je potrebné používať ďalšiu metódu antikoncepcie. Zvyšné tablety sa majú užiť vo zvyčajnom čase. Ak je interval dlhší ako 36 hodín, účinnosť lieku sa môže znížiť. V takom prípade by žena mala užiť vynechanú tabletu a ďalšie tabletky by mala užiť ako obvykle a počas nasledujúcich 7 dní by sa mali používať ďalšie metódy antikoncepcie. Ak v balení zostalo menej ako 7 tabliet, užívanie lieku z ďalšieho balenia treba začať bez prerušenia. V tomto prípade sa krvácanie podobné menštruácii dostaví až po ukončení užívania lieku z druhého balenia, môže sa však objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.

Ak sa krvácanie podobné menštruácii neobjaví ani po užití lieku z druhého balenia, potom je potrebné pred pokračovaním v užívaní lieku vylúčiť tehotenstvo.

Ak do 3-4 hodín po užití lieku začne vracanie a/alebo hnačka, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Ak príznaky ustanú do 12 hodín, musíte užiť 1 ďalšiu tabletu. Potom by ste mali pokračovať v užívaní tabliet ako zvyčajne. Ak príznaky hnačky pretrvávajú dlhšie ako 12 hodín, potom je potrebné počas nasledujúcich 7 dní použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak chcete urýchliť nástup menštruácie, mali by ste skrátiť prestávku v užívaní lieku. Čím je prestávka v užívaní kratšia, tým je pravdepodobnejšie, že nedôjde ku krvácaniu podobnému menštruácii a pri užívaní lieku z ďalšieho balenia sa objaví medzimenštruačné alebo špinenie.

Na oddialenie nástupu menštruácie je potrebné pokračovať v užívaní lieku z nového balenia bez 7-dňovej prestávky. Menštruáciu možno oddialiť tak dlho, ako je potrebné, až do ukončenia užívania poslednej tablety z druhého balenia. Keď sa menštruácia oneskorí, môže sa objaviť medzimenštruačné alebo bodavé krvácanie. Pravidelné užívanie Lindinetu 20 možno obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Vedľajšie účinky Lindinet 20:

Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - tromboembolizmus, trombóza (vrátane ciev sietnice), arteriálna hypertenzia.

Z tráviaceho systému: niekedy - nevoľnosť, vracanie, hepatitída, hepatocelulárny adenóm.

Z reprodukčného systému: niekedy - intermenštruačné krvácanie, zmeny vaginálnej sekrécie.

Z endokrinného systému: niekedy - pocit napätia v mliečnych žľazách, zmeny telesnej hmotnosti, zmeny libida.

Z centrálneho nervového systému: emočná labilita, depresia, závraty, bolesti hlavy, migréna, slabosť, únava.

Iné: bolesť v podbrušku, chloazma, nepríjemný pocit pri nosení kontaktných šošoviek, zadržiavanie tekutín a sodíka v tele, alergické reakcie, zhoršená tolerancia glukózy.

Z laboratórnych parametrov: vplyvom perorálnych kontraceptív sa môžu meniť niektoré laboratórne parametre (funkčné parametre pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, krvných koagulačných a fibrinolytických faktorov, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov), pričom hodnoty zostať v normálnych medziach.

Kontraindikácie lieku:

Choroby sprevádzané ťažkou poruchou funkcie pečene;

Nádory pečene (vrátane histórie);

Trombóza a tromboembolizmus (vrátane anamnézy);

Infarkt myokardu (vrátane anamnézy);

Zástava srdca;

Cerebrovaskulárne poruchy (vrátane anamnézy);

Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, anginy pectoris);

koagulopatia;

Kosáčiková anémia;

Estrogén-dependentné nádory, vrát. nádory prsníka alebo endometria (vrátane anamnézy);

Diabetes mellitus komplikovaný mikroangiopatiami;

Krvácanie z maternice neznámej etiológie;

Idiopatická žltačka a svrbenie počas tehotenstva;

Herpes v anamnéze;

Otoskleróza so zhoršením počas predchádzajúceho tehotenstva;

tehotenstvo;

Laktácia;

Precitlivenosť na zložky lieku.

Liek sa má predpisovať opatrne, ak sú v rodinnej anamnéze početné prípady rakoviny prsníka, s benígnymi ochoreniami mliečnej žľazy, s choreou u tehotných žien (predchádzajúci predpis môže zhoršiť priebeh chorey u tehotných žien), s diabetes mellitus , epilepsia, cholelitiáza, s cholestatickou žltačkou (vrátane u tehotných žien s anamnézou), arteriálna hypertenzia, predĺžená imobilizácia, veľké chirurgické zákroky, depresia (vrátane anamnézy), migréna.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

Ak je potrebné predpísať liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia. Účinné látky lieku sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka, čo ovplyvňuje množstvo a kvalitu mlieka.

Špeciálny návod na použitie Lindinet 20.

Užívanie perorálnych kontraceptív zvyšuje riziko infarktu myokardu. Riziko vzniku infarktu myokardu sa zvyšuje u žien, ktoré fajčia a majú ďalšie rizikové faktory: arteriálnu hypertenziu, hypercholesterolémiu, obezitu a diabetes mellitus.

Fajčenie počas užívania hormonálnej antikoncepcie zvyšuje riziko vzniku kardiovaskulárnych komplikácií. Toto riziko sa zvyšuje s vekom. Preto sa ženám starším ako 35 rokov užívajúcim Lindinet 20 odporúča, aby prestali fajčiť alebo znížili počet vyfajčených cigariet. Užívanie perorálnych kontraceptív zvyšuje riziko vzniku cerebrovaskulárnych ochorení.

Pri užívaní hormonálnej antikoncepcie sa pozoruje zvýšenie krvného tlaku, častejšie u žien starších ako 35 rokov alebo pri dlhodobom užívaní lieku. Zvýšenie krvného tlaku sa častejšie pozoruje počas užívania liekov s vysokým obsahom hormónov.

Ženám s arteriálnou hypertenziou alebo ochorením obličiek v anamnéze sa neodporúča predpisovať liek. Ak je predpísanie lieku nevyhnutné, potom počas obdobia užívania Lindinetu 20 je potrebné starostlivo sledovať krvný tlak a ak dôjde k jeho výraznému zvýšeniu, liek sa má zastaviť. U väčšiny pacientov sa po vysadení lieku krvný tlak vráti do normálu.

Riziko vzniku venóznej tromboembolickej choroby (VTD) u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu je o niečo vyššie ako u žien, ktoré ju neužívajú. Toto riziko je však menej významné ako riziko VTD u tehotných žien. Zo 100 000 tehotných žien má približne 60 VTD, zatiaľ čo výskyt VTD u žien užívajúcich gestodén v kombinácii je asi 30-40 prípadov na 100 000 žien ročne.

Nasledujúce faktory zvyšujú riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení: vek nad 35 rokov, fajčenie, pozitívna rodinná anamnéza VTD (ochorenie rodičov alebo súrodencov v mladom veku, obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2), znížený obsah tuku metabolizmus ( dyslipoprotenémia), arteriálna hypertenzia, ochorenie srdcových chlopní, fibrilácia predsiení, predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, operácia nôh, ťažká trauma.

Vzhľadom na to, že v pooperačnom období narastá riziko tromboembolických ochorení, je potrebné užívanie lieku vysadiť 4 týždne pred plánovanou operáciou a pokračovať v užívaní 1 týždeň po mobilizácii pacienta.

Ak sa objavia príznaky tromboembólie, liek sa má okamžite vysadiť: bolesť na hrudníku (ktorá môže vyžarovať do ľavej ruky, nezvyčajne silná bolesť nôh, opuch nôh, ostrá bodavá bolesť pri vdýchnutí alebo kašli, hemoptýza).

Niektoré štúdie zaznamenali zvýšený výskyt cervikálnych problémov u žien, ktoré dlhodobo užívali perorálnu antikoncepciu. Pravdepodobnosť vzniku rakoviny krčka maternice závisí od sexuálneho správania a iných faktorov (ľudský papilomavírus).

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zistila, že u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu existuje relatívne zvýšenie rizika vzniku rakoviny prsníka. Výskyt sa postupne znižuje počas nasledujúcich 10 rokov po ukončení užívania tabliet. Štúdie nepreukázali vzťah príčiny a účinku medzi rakovinou prsníka a liekmi.

Ojedinele boli hlásené prípady vzniku nezhubného nádoru pečene u žien užívajúcich dlhodobo hormonálnu antikoncepciu s možným rozvojom závažnej komplikácie – intraperitoneálneho krvácania. Pri dlhšom užívaní bol pozorovaný vznik zhubného nádoru pečene.

Pri používaní perorálnych kontraceptív sa môže zriedkavo vyvinúť vaskulárna trombóza sietnice. Liek sa má vysadiť, ak dôjde k strate zraku (úplnej alebo čiastočnej), exoftalmu, diplopii alebo ak sa zistí opuch zrakového nervu alebo zmeny v cievach sietnice.

Štúdie ukázali, že relatívne riziko vzniku žlčových kameňov sa zvyšuje s vekom u žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu alebo lieky obsahujúce estrogén. Nedávne štúdie zistili, že riziko ochorenia žlčových kameňov je nižšie pri užívaní liekov s nízkou dávkou hormónov.

Ak sa migréna rozvinie alebo sa zhorší, alebo ak sa objaví pretrvávajúca alebo nezvyčajne silná bolesť hlavy, liek sa má vysadiť.

Užívanie Lindinetu 20 sa má okamžite ukončiť, ak sa objaví celkové svrbenie alebo sa rozvinie epileptický záchvat.

Počas užívania hormonálnej antikoncepcie možno pozorovať zníženie glukózovej tolerancie.

Zistilo sa, že niektoré ženy majú zvýšené hladiny triglyceridov v krvi pri používaní perorálnej antikoncepcie. Množstvo gestagénov znižuje koncentráciu HDL v krvnej plazme. Vzhľadom na to, že estrogén zvyšuje koncentráciu HDL v krvnej plazme, závisí účinok perorálnych kontraceptív na metabolizmus lipidov od pomeru estrogénu a gestagénu, od dávky a liekovej formy. Je potrebné neustále sledovať metabolizmus lipidov.

U žien s dedičnou hyperlipidémiou užívajúcich lieky, ktoré obsahujú estrogén, sa zistilo prudké zvýšenie plazmatických triglyceridov, čo môže viesť k rozvoju pankreatitídy.

Pri používaní Lindinet 20, najmä v prvých 3 mesiacoch používania, sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie). Ak krvácanie pretrváva dlhšie alebo sa objaví po vytvorení pravidelných cyklov, treba vylúčiť graviditu alebo zistiť iné príčiny. Príčinou takéhoto krvácania je často nepravidelné užívanie tabliet.

V niektorých prípadoch sa krvácanie podobné menštruácii počas 7-dňového intervalu neobjaví. Ak bol predtým porušený liečebný režim alebo ak po užití druhého balenia nedošlo ku krvácaniu, pred pokračovaním v užívaní lieku sa musí vylúčiť tehotenstvo.

Pred začatím užívania lieku by ste si mali zozbierať podrobnú rodinnú a osobnú anamnézu, vykonať všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie (zmeranie krvného tlaku, vyšetrenie mliečnych žliaz, vyšetrenie panvových orgánov, cytologické vyšetrenie steru), ako napr. aj potrebné laboratórne vyšetrenia (funkčné ukazovatele pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, zrážanlivosti krvi a fibrinolytických faktorov, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov). Tieto štúdie sa vykonávajú každých 6 mesiacov.

Pacientku treba upozorniť, že užívanie lieku ju nechráni pred pohlavne prenosnými infekciami, najmä AIDS.

V prípade akútnej alebo chronickej dysfunkcie pečene by ste mali prestať užívať liek, kým sa parametre nenormalizujú.

Ak sa pri užívaní Lindinetu 20 objaví depresia, je vhodné liek vysadiť a dočasne prejsť na inú metódu antikoncepcie, aby sa objasnila súvislosť medzi vznikom depresie a užívaním lieku. Predpisovanie lieku pacientom s depresiou v anamnéze je možné len pod prísnym dohľadom, ak sa objavia príznaky depresie, liek sa má vysadiť.

Pri používaní perorálnych kontraceptív sa môže znížiť koncentrácia kyseliny listovej v krvi. Toto má klinický význam iba vtedy, ak otehotnenie nastane v krátkom časovom období po ukončení cyklu perorálnej antikoncepcie.

Predávkovanie liekmi:

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, krvácanie z pošvy.

Liečba: predpísaná je symptomatická liečba, neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Po užití lieku vo vysokých dávkach neboli popísané žiadne závažné príznaky.

Interakcia Lindinetu 20 s inými liekmi.

Antikoncepčná aktivita Lindinetu 20 sa znižuje, ak sa užíva súčasne s ampicilínom, tetracyklínom, rifampicínom, barbiturátmi, karbamazepínom, fenylbutazónom, fenytoínom, griseofulvínom, topiramátom, felbamátom, oxkarbazepínom. Tieto lieky zvyšujú klírens účinných látok lieku a môžu tiež viesť k rozvoju medzimenštruačného krvácania z maternice. Počas užívania Lindinetu 20 s vyššie uvedenými liekmi, ako aj 7 dní po ukončení ich užívania, je potrebné používať ďalšie nehormonálne (kondóm, spermicídne gély) metódy antikoncepcie. Pri používaní rifampicínu sa majú používať ďalšie metódy antikoncepcie počas 4 týždňov po ukončení cyklu jeho užívania.

Pri súčasnom použití s Lindinetom 20 akýkoľvek liek, ktorý zvyšuje gastrointestinálnu motilitu, znižuje absorpciu účinných látok a ich hladinu v krvnej plazme.

V črevnej stene dochádza k sulfatácii etinylestradiolu. Lieky, ktoré tiež podliehajú sulfatácii v črevnej stene (vrátane kyseliny askorbovej), kompetitívne inhibujú sulfatáciu etinylestradiolu a tým zvyšujú biologickú dostupnosť etinylestradiolu.

Lieky, ktoré inhibujú aktivitu pečeňových enzýmov (vrátane itrakonazolu, flukonazolu), zvyšujú koncentráciu etinylestradiolu v krvnej plazme.

Etinylestradiol inhibíciou pečeňových enzýmov alebo zrýchlením konjugácie (predovšetkým glukuronidáciou) môže ovplyvniť metabolizmus iných liečiv (vrátane cyklosporínu, teofylínu); Koncentrácia týchto liekov v krvnej plazme sa môže zvýšiť alebo znížiť.

Pri súčasnom užívaní Lindinetu 20 s prípravkami z ľubovníka bodkovaného (vrátane infúzie) klesá koncentrácia účinných látok v krvi, čo môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a tehotenstvu. Dôvodom je indukčný účinok ľubovníka bodkovaného na pečeňové enzýmy, ktorý pokračuje ešte 2 týždne po ukončení kúry s ľubovníkom bodkovaným.

Ritonavir znižuje AUC etinylestradiolu o 41 %. V tejto súvislosti sa má počas užívania ritonaviru používať hormonálna antikoncepcia s vyšším obsahom etinylestradiolu alebo sa majú použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Lindinet 20.

Zoznam B. Liek sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C, mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti: 3 roky.

Nemôžete len tak zájsť do lekárne a kúpiť si Lindinet 20. Recenzie obsahujúce desivé fakty vychádzajú práve z toho, že to nebolo vybrané individuálne pre konkrétnu osobu. Až po vyšetrení pacientky môže lekár rozhodnúť o predpísaní antikoncepcie.

Zlúčenina

Liek obsahuje nasledujúce hormóny:

etinylestradiol - 0,02 mg;
gestodén - 0,07 mg.

Treba si uvedomiť, že ide o veľmi nízke dávky hormónov, postačujúce na zabránenie otehotnenia, no neovplyvňujú organizmus ako celok.

Analógy

Populárna droga „Logest“ má absolútne identické zloženie.

Výrobca

Liek vyrába spoločnosť Gedeon Richter, známa svojou kvalitou a dostupnými cenami.

Formulár na uvoľnenie

Táto antikoncepcia je zabalená v kartónovej škatuli s doštičkami (blistrami), z ktorých každá obsahuje 21 tabliet.

Ide o jednofázový liek, tablety sa môžu užívať v akomkoľvek poradí, pretože všetky majú rovnaké zloženie. Po troch týždňoch nasleduje sedemdňová prestávka, po ktorej ôsmy deň začína nové balenie.

Lieky, ktoré znižujú spoľahlivosť lieku

Vo výnimočných prípadoch môže dôjsť k neželanému tehotenstvu aj pri správnom používaní antikoncepcie Lindinet 20. Recenzie o lieku od takýchto pacientov sú zvyčajne negatívne, hoci dôvod zvyčajne nesúvisí s kvalitou a spoľahlivosťou produktu. Mnoho liekov môže zvýšiť riziko tehotenstva, najmä všetky antidepresíva a sedatíva. Antibiotiká vážne znižujú spoľahlivosť antikoncepcie Lindinet 20: ampicilíny, tetracyklíny, rifampicín. Okrem toho je potrebná opatrnosť pri používaní produktov obsahujúcich extrakt z ľubovníka bodkovaného. Ak máte predpísaný liečebný cyklus, používajte počas liečby a týždeň po jej ukončení ďalšie metódy antikoncepcie.

Farmakologický účinok lieku "Lindinet 20"

Hlavná činnosť je zameraná na inhibíciu produkcie sekrécie hypofýzy, ktorá spomaľuje dozrievanie folikulov a zabraňuje nástupu ovulácie. Okrem toho existuje lokálny, bariérový efekt. Vyjadruje sa zvýšením viskozity hlienu (ktorý sa tvorí v krčku maternice), čo sťažuje pohyb spermií.

Výhody lieku

Ako antikoncepcia novej generácie má okrem spoľahlivej ochrany množstvo pozitívnych účinkov. Menštruačný cyklus sa vyrovnáva a bolesť prakticky zmizne. Riziko vzniku cýst a mimomaternicového tehotenstva je výrazne znížené. Dnes rastie počet žien, ktoré užívajú antikoncepčný liek Lindinet 20. Recenzie potvrdzujú pozitívne zmeny v tele, ľahšiu menštruáciu a dobré zdravie.

Začiatok kurzu

Určite sa poraďte so svojím lekárom. Ak máte predpísaný Lindinet 20, mali by ste ho začať užívať v prvý deň menštruácie. Tanier obsahuje 21 tabliet. Každý deň musíte vypiť jeden kúsok, po ktorom nasleduje týždeň prestávka. Vytvorí sa vhodný cyklus 28 dní. Tri týždne používania, štvrtý - odpočinok (počas prestávky zostáva ochranný účinok).

Prevod z iného OK

Ak váš gynekológ rozhodne, že musíte zmeniť antikoncepciu, môžete použiť nasledujúce pravidlá. Dokončite užívanie predchádzajúcich tabliet a ak ich bolo v balení 28, začnite s novou nasledujúci deň (v 21, podľa schémy po týždňovej prestávke). Ak bol predchádzajúci liek prerušený uprostred, počkajte do menštruácie a začnite kurz od prvého dňa.

Prechod z iných metód antikoncepcie

Vaginálne krúžky, náplasti a cievky sú obľúbené metódy, no sú chvíle, keď sa už zo zdravotných dôvodov nemôžu používať. Začnite užívať ihneď po odstránení implantátu. Perorálna antikoncepcia je šetrnejším a spoľahlivejším prostriedkom plánovania rodičovstva.

Ukončenie tehotenstva a antikoncepcia

Po potrate (ak bol vykonaný v prvom trimestri) sa liečba začína ihneď po operácii. Pokračujte v užívaní lieku najmenej tri mesiace, aby sa telo úplne rehabilitovalo. Po neskoršom ukončení tehotenstva alebo pôrodu sa má užitie prvej tablety odložiť o 28 dní.

Pôrod a obdobie laktácie

Nízkodávkovaný liek je výborným prostriedkom antikoncepcie v popôrodnom období. Ale iba ak je dieťa kŕmené fľašou. Hormóny obsiahnuté v lieku sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka. Počas laktácie sa zvyčajne predpisujú progestínové pilulky, ako je antikoncepcia Lactinet.

Predávkovanie

Môže sa vyskytnúť nevoľnosť alebo zvracanie. Doposiaľ neboli opísané žiadne závažné následky predávkovania nízkymi dávkami antikoncepčných prostriedkov. Špecifické antidotum neexistuje, liečba je symptomatická.

Akým príznakom by ste mali venovať pozornosť?

Tak ako všetky ostatné lieky, aj Lindinet 20 má stále vedľajšie účinky. Obzvlášť často sa objavujú počas adaptačného obdobia, v prvých týždňoch užívania lieku. Ide o krvavý výtok z pošvy medzi menštruáciou, zmenu pošvového sekrétu. Nevoľnosť, závraty, slabosť, bolesti hlavy a najstrašnejšou vecou pre ženy sú zmeny telesnej hmotnosti. Ak tieto príznaky pretrvávajú dlhšie ako tri týždne, kontaktujte svojho lekára.

Kontraindikácie

Závažné ochorenia pečene spojené s vážnymi poruchami jej fungovania vrátane nádorov. Problémy s kardiovaskulárnym systémom: infarkty, angína, akútne srdcové zlyhanie. Diabetes mellitus, ako aj tehotenstvo a dojčenie. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi o chronických ochoreniach.

Skúste ju užiť v rovnakom čase, ak to nie je možné, potom užite tabletku hneď, ako si spomeniete. Interval do 36 hodín neznižuje účinnosť antikoncepcie. To znamená, že normálne ste mali užiť ďalšiu tabletku o 24 hodín neskôr, napríklad nasledujúci večer, ale užili ste si ju ráno. V tomto prípade jednoducho pokračujte podľa predchádzajúcej schémy. Ak došlo k prekročeniu intervalu, užite vynechanú tabletku hneď, ako si spomeniete, aj keby ste to mali urobiť spolu s ďalšou a nasaďte si ďalšiu (lokálnu antikoncepciu) až do ďalšej menštruácie.

Ak vynecháte niekoľko tabliet

Ak už prešla viac ako polovica kurzu, je najlepšie začaté balenie vyhodiť a po čakaní na menštruáciu začať nové balenie. V tomto čase je nevyhnutné chrániť sa. Na tento účel môžete použiť kondómy a vaginálne čapíky. Ak je balenie práve spustené, pokračujte v užívaní lieku podľa schémy a po jeho ukončení začnite na druhý deň nový, bez týždňovej prestávky. Nezabudnite počas prvých dvoch týždňov používať dodatočnú antikoncepciu.

Znamená absencia menštruácie počas prestávky tehotenstvo?

Ak ste predchádzajúce balenie užili úplne, bez medzier, môžete začať s novým balením, aj keď menštruácia nezačala (alebo ešte neskončila). Ale pre istotu si spomeňte, či sa vyskytli prípady ťažkej hnačky, otravy, vracania alebo užívania liekov, ako sú antibiotiká. Keďže toto všetko môže znížiť účinok antikoncepcie, má zmysel urobiť si test alebo navštíviť gynekológa.

Je možné užívať liek bez týždňovej prestávky?

Nemusíte to robiť stále, ale ak vám blížiaci sa výlet k moru alebo svadbu môže pokaziť nástup menštruácie, môžete začať s novým balením hneď po skončení toho predchádzajúceho. V tomto prípade sa menštruácia oneskorí približne o tri až štyri týždne (plus mínus niekoľko dní). Táto metóda je absolútne bezpečná pre zdravie.

Môžeme konštatovať, že sme dostali vynikajúci moderný liek „Lindinet 20“. Recenzie od tisícok žien naznačujú, že je ľahko tolerovaný, ľahko sa používa a spoľahlivo chráni pred nechceným tehotenstvom.

latinský názov: Lindynette
ATX kód: G03AA10
Účinná látka: Etinylestradiol
Výrobca: Gedeon Richter, Maďarsko
Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis

Lindinet 20 patrí medzi nízkohormonálne perorálne kontraceptíva.

Indikácie na použitie

Lindinet 20 tabliet sa užíva na antikoncepčné účely, ako aj na úpravu narušenej menštruačnej funkcie.

Zlúčenina

Jedna tableta hormonálnej antikoncepcie obsahuje dve hlavné zložky, ktorými sú etinylestradiol a gestodén, ich hmotnostný zlomok je 0,02 mg a 0,075 mg.

Okrem toho existujú tieto látky:

povidón
Stearan horečnatý
Kukuričný škrob
Oxid kremičitý v koloidnej forme
Monohydrát laktózy
Edetát sodno-vápenatý.

Liečivé vlastnosti

Antikoncepcia na báze etinylestradiolu a gestodénu inhibuje proces syntézy gonadotropných hormónov v hypofýze, čo pomáha spomaliť dozrievanie folikulov.

Estrogénovú zložku antikoncepčných tabletiek predstavuje etinylestradiol, ktorý je jedným zo syntetických analógov hormónu estradiolu produkovaného v ľudskom tele, ktorý sa spolu s progesterónom aktívne podieľa na regulácii menštruačnej funkcie.

Gestodén je druhou zložkou antikoncepcie, je klasifikovaný ako derivát 19-nortestosterónu, z hľadiska jeho účinnosti je výrazne lepší ako prirodzený hormón progesterón, ako aj jeho syntetický analóg levonorgestrel. Vzhľadom na to, že aktivita tejto gestagénnej zložky Lindinetu je pomerne vysoká, používa sa v nízkych dávkach. Vďaka tomu nedochádza k výraznému ovplyvneniu metabolizmu tukov a sacharidov a neprejavujú sa jeho androgénne vlastnosti.

Účinok antikoncepcie je spojený s prácou centrálnych aj periférnych mechanizmov, ktoré inhibujú proces dozrievania folikulov, čím sa znižuje citlivosť endometriálnej vrstvy maternice na samotnú blastocystu. Súčasne sa zvyšuje viskozita výtoku (menovite hlienu krčka maternice), čo výrazne znižuje pravdepodobnosť počatia.

Ak neustále pijete Lindinet 20 (ako naznačuje popis lieku), môžete pozorovať terapeutický účinok antikoncepcie - obehový cyklus sa normalizuje a riziko vzniku určitých gynekologických ochorení vrátane rakoviny sa zníži.

Etinylestradiol je takmer úplne absorbovaný sliznicami gastrointestinálneho traktu. 1-2 po užití tabliet (podľa návodu) sa pozoruje jeho najvyššia koncentrácia v krvi. Miera biologickej dostupnosti je 60 %. Komunikácia s albumínom je 98,5%.

V dôsledku aromatickej hydroxylácie dochádza k tvorbe metylovaných a hydroxylovaných metabolitov. Eliminačný proces prebieha za účasti obličkového systému a čriev, polčas je 24 hodín. V tomto prípade sa stabilná hladina etinylestradiolu zaznamená v dňoch 3-4.

Gestodén tiež rýchlo prechádza procesom absorpcie v gastrointestinálnom trakte, najvyššie hladiny tejto látky v krvi sa dosahujú po 60 minútach. Biologická dostupnosť gestagénnej zložky lieku dosahuje 99%.

Množstvo gestodénu v krvi pomaly klesá, polčas produktov látkovej premeny je 24 hodín Stabilná hladina gestodénu sa pozoruje v 2. polovici MK.

Formulár na uvoľnenie

Hormonálne tabletky sú okrúhle, svetlokrémovej farby, umiestnené v blistrových baleniach po 21 ks. Vo vnútri balenia môžu byť 1 alebo 3 blistre. balenie s návodom.

Lindinet 20: návod na použitie

Cena od 381 do 2059 rubľov.

Užívanie hormonálneho lieku Lindenet by sa malo vykonávať každý deň v rovnakom čase, aby sa zabezpečil ich antikoncepčný účinok. Stojí za zmienku, že Lindinet 30 je tiež akceptovaný, návod na použitie je podobný.

Ak sa hormonálny liek použije prvýkrát, potom sa prvá tableta užíva od 1 MC do 5 MC. Je potrebné užívať Lindinet 20 počas 21 dní, po ktorých sa poskytuje sedemdňové stiahnutie hormonálneho lieku, v týchto dňoch začína menštruácia. Užívanie hormónov z nového blistrového balenia začína po 8 dňoch. bez ohľadu na to, či sa krvácanie z vysadenia skončilo alebo nie.

Prechod z iného COC

Tabletu Lindinet 20 bude potrebné užiť nasledujúci deň po tom, čo žena užila poslednú tabletu COC z blistra. Začiatok prvej menštruácie prebieha ako obvykle.

Prechod z minitabletiek, hormonálnych injekcií, vnútromaternicových systémov alebo implantátov

Hormonálna terapia sa môže začať v ktorýkoľvek deň MC, ak ste užili minitabletku. Pri použití skorších implantátov - v deň odstránenia, injekcie hormónov - v deň zamýšľanej injekcie.

V prípade prechodu z jednotlivých liekov bude potrebné použiť bariérové antikoncepčné opatrenia, aby žena neotehotnela počas prvého cyklu užívania.

Po predčasnom potrate (1. trimester)

Hormonálna liečba antikoncepčnými tabletkami by sa mala začať v rovnaký deň operácie. Nechajte ich vypiť žene podľa štandardného režimu, nie je potrebné používať ochranu, pretože v tomto prípade neotehotniete. Po potrate je indikovaná dlhodobá hormonálna liečba.

Po potrate v neskorších štádiách (2. trimester)

Prvá tableta Lindinet 20 sa má užiť po 28 dňoch. (jeden mesiac) bez použitia akýchkoľvek dodatočných antikoncepčných opatrení. Ak užívate antikoncepčný liek neskôr ako je uvedené obdobie, počas 7 dní. Okrem toho by ste sa mali chrániť pred tehotenstvom.

Ak mala žena pred užívaním antikoncepcie nechránený pohlavný styk, po vylúčení možného tehotenstva by mala začať užívať hormonálne tabletky, alebo urobiť niečo iné – prvý krát užiť tabletku Lindinet 20 priamo v prvý deň MC (keď jej začína vlastný menštruačný cyklus).

Režim vynechania tabletiek

Ak ste zabudli užiť tablety, nie je potrebné ich prestať užívať, užite vynechanú tabletu Lindinet 20 hneď, ako si spomeniete.

Ak prestávky v užívaní tabliet nepresiahnu 12 hodín, potom antikoncepčný účinok funguje, bariérové ochranné opatrenia sa nepoužívajú. Všetky nasledujúce tablety sa užívajú ako zvyčajne; vynechanie lieku neovplyvňuje antikoncepčný účinok.

Ak žena náhodou vynechá ďalšiu dávku antikoncepcie a časový interval presiahne 12 hodín, hormonálne tabletky nie sú také účinné. Žena musí užiť tabletku, ktorú vynechala, ďalšie sa užívajú podľa štandardného režimu. Okrem toho sa počas 7 dní používajú bariérové metódy ochrany. od momentu, keď došlo k prihrávke.

Ak sa vynechala tabletka a v balení zostalo menej ako 7 tabletiek, je najlepšie, aby si žena nedala pauzu v užívaní hormonálnych tabletiek. Vynechanie tabletiek počas tretieho týždňa antikoncepčnej liečby výrazne neznižuje jej účinnosť.

Stojí za zváženie, že ak budete tieto antikoncepčné prostriedky užívať nepretržite, nebudete mať menštruáciu, ale pri užívaní tabliet z nového blistra sa môže vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie z pošvy. Ak sa po dvoch mesiacoch nepretržitého užívania tabletiek (vrátane cyklu, kedy došlo k vynechaniu) nedostaví krvácanie podobné menštruácii, určite treba vylúčiť tehotenstvo pri užívaní Lindinetu 20. Čo robiť ďalej, poraďte sa s gynekológom, ponúkne niekoľko možností riešenia problému.

Čo robiť, ak začne vracanie alebo hnačka

Ak počas užívania tabletiek pociťujete vracanie alebo hnačku a od užitia lieku uplynulo viac ako 3-4 hodiny, možno to prirovnať k vynechaniu tabletky a zvyšuje sa pravdepodobnosť otehotnenia. Čo robiť - urobte rovnaké opatrenia ako v prípade vynechanej pilulky. Ak žena nechce zmeniť svoj antikoncepčný režim, užívajte Lindinet 20 tabliet z nového blistra.

Ako odložiť menštruáciu

Ak je pri dlhodobom užívaní hormonálneho lieku potrebné oddialiť menštruáciu, užívajte hormonálne tabletky bez obvyklej sedemdňovej prestávky. Menštruáciu môžete oddialiť o ľubovoľný počet dní, až do konca tabletiek z druhého blistra. Nemali by ste vylúčiť možnosť špinenia alebo medzimenštruačného krvácania (táto reakcia tela sa považuje za normálnu). Po skončení sedemdňovej prestávky môžete Lindinet 20 piť ako obvykle. Čo robiť, ak potrebujete prestať užívať Lindinet, poraďte sa so svojím gynekológom.

Použitie počas tehotenstva a tehotenstva

Hormonálne tabletky sa počas tehotenstva nepredpisujú. Ak je potrebné používať antikoncepciu počas laktácie, mali by ste prestať dojčiť.

Kontraindikácie

Tento hormonálny liek by ste nemali užívať, ak:

Nadmerná citlivosť na zložky antikoncepcie
Patológie spôsobené poruchou funkcie pečene
Patologické novotvary v pečeni
Sklon k tvorbe trombu, ako aj tromboembolizmus
Závažné patológie kardiovaskulárneho systému (vrátane infarktu myokardu)
Kosáčiková anémia
Prítomnosť novotvarov závislých od estrogénu
Krvácanie z maternice neznámeho pôvodu
Diabetes mellitus, ktorý sa vyskytuje na pozadí mikroangiopatie
Idiopatická žltačka
Prejavy herpesu
Tehotenstvo
Otosklerotické zmeny
Nad 35 rokov (pretože s vekom sa výrazne zvyšuje pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov).

Preventívne opatrenia

Osobitná opatrnosť je potrebná v prítomnosti takýchto patologických stavov a chorôb:

Silné bolesti hlavy podobné migréne
Onkologický proces v mliečnych žľazách
Časté epileptické záchvaty
Patológie fungovania žlčníka (vrátane cholelitiázy)
Zvýšený krvný tlak
Imobilizácia
Depresívny stav
Obdobie zotavenia po veľkej operácii
Diabetes
Cholestatická žltačka
Rôzne formy zlyhania pečene.

Ak má pacientka nad 35 rokov a fajčí, oplatí sa konzultovať s odborníkom o možnosti prechodu na Lindinet 30. Stojí za zmienku, že vek ženy a množstvo užívaných hormónov priamo ovplyvňuje antikoncepčný účinok. Po 40 rokoch stojí za výber iných prostriedkov antikoncepcie.

Krížové interakcie liekov

V súlade s pokynmi pre induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov Lindient 20 a 30 antibakteriálne lieky výrazne znižujú hladinu estrogénu v krvi, čo zvyšuje pravdepodobnosť tehotenstva. Je možné v tomto období otehotnieť? Áno, pravdepodobnosť je dosť vysoká. Počas celej doby liečby a počas nasledujúcich 7 dní. po jeho ukončení je potrebné uchýliť sa k použitiu dodatočných antikoncepčných opatrení.

Inhibítory pečeňových enzýmov zase pomáhajú zvyšovať koncentráciu estrogénových zložiek v krvi.

Lieky, ktoré zvyšujú gastrointestinálnu motilitu, znižujú absorpciu zložiek hormonálnych piluliek.

Kyselina askorbová spomaľuje proces sulfatácie estrogénových zložiek a zvyšuje ich biologickú dostupnosť.

Hormonálne činidlo ovplyvňuje metabolické procesy cyklosporínu a teofylínu v tele, čo môže spôsobiť neočakávanú reakciu rôznych orgánov a systémov.

Prípravky s ľubovníkom by ste nemali piť, pretože pri bylinkovej liečbe môže začať silná menštruácia (krvácanie).

Pacienti s diabetes mellitus by mali upraviť dávkovanie užívaných hypoglykemických liekov.

Stojí za zmienku, že rovnaké krížové interakcie sa vyskytujú, ak sa užívajú antikoncepčné tabletky Lindinet 30.

Vedľajšie účinky

Počas užívania antikoncepčných tabliet sa môžu vyvinúť nežiaduce reakcie:

CVS: veľmi zriedkavo sa môže vyvinúť tromboembolizmus alebo trombóza na pozadí zvýšenej zrážanlivosti krvi, prudkého zvýšenia krvného tlaku
Gastrointestinálny trakt: ťažká nevoľnosť a vracanie, rozvoj hepatocelulárneho adenómu, možná hepatitída
Reprodukčný systém: znížené libido, silná menštruácia, zhoršená sekrécia vaginálneho výtoku
Endokrinný systém: zmena hmotnosti, pocit napätia na hrudníku
Centrálny nervový systém: emočná nestabilita, sklon k depresii (pri dlhodobej hormonálnej terapii), časté bolesti hlavy, letargia, zvýšená únava, migréna (veľmi silné bolesti hlavy).

Môžete tiež pociťovať: bolesť v podbrušku, výskyt chloazmy (ak ste na ňu náchylní, mali by ste sa vyhnúť dlhodobému pobytu na slnku), neznášanlivosť kontaktných šošoviek, opuchy, alergie, príznaky zhoršenej glukózovej tolerancie. Táto reakcia sa môže vyvinúť v dôsledku dlhodobého užívania hormónov.

Predávkovanie

Ak žena užívala zvýšené dávky lieku, môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky: nevoľnosť a vracanie, bolesť hlavy. Predávkovanie môže mať za následok silné menštruácie.

Odporúča sa symptomatická liečba. Čo robiť - poraďte sa s lekárom (doporučí vám vysadiť liek) a užívajte predpísané lieky. Potom nastáva výrazné zlepšenie celkového stavu a zastavenie krvácania. Stojí za zmienku, že neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Hormonálne tabletky sa skladujú pri priemernej teplote nepresahujúcej 30 C. Čas použiteľnosti antikoncepcie je 3 roky.

Analógy

Bayer Pharma, Nemecko

cena od 500 do 2142 rubľov.

Logest má podobné zloženie ako Lindinet 20 a ide o nízkodávkovú antikoncepciu. Užíva sa rovnakým spôsobom, má podobné kontraindikácie a môže spôsobiť vedľajšie účinky podobné ako Lindinet. Balenie obsahuje 1 (21 tabliet) alebo 3 (63 tabliet) blistrové listy. balenie.

Výhody:

Tabletky fungujú efektívne (blokujú nástup ovulácie)
Reguluje MC
Používa sa na liečbu niektorých hormonálne závislých gynekologických ochorení.

mínusy:

Vysoká cena
Vysoké riziko vedľajších účinkov
Nie je predpísané, ak má žena viac ako 35 rokov.

Catad_pgroup Kombinované perorálne kontraceptíva

Najfyziologickejšia antikoncepcia, ktorá zachováva kvalitu sexuálneho života. Na liečbu silného a/alebo dlhotrvajúceho menštruačného krvácania bez organickej patológie.
INFORMÁCIE SA POSKYTUJÚ PRÍSNE
PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV

Lindinet 20 - oficiálny návod na použitie

Evidenčné číslo:

P č. 015122/01

Obchodný názov lieku:

Lindinet 20

Medzinárodný nechránený názov:

etinylestradiol + gestodén

Dávková forma:

filmom obalené tablety.

zlúčenina:

účinná látka: etinylestradiol - 0,02 mg a gestodén - 0,075 mg
Pomocné látky: v jadre: Edetát sodno-vápenatý - 0,065 mg; stearát horečnatý - 0,200 mg; koloidný oxid kremičitý - 0,275 mg; povidón - 1 700 mg; kukuričný škrob - 15 500 mg; monohydrát laktózy 37,165 mg;
v škrupine: farbivo chinolínová žltá E 104 (D+S žltá č. 10 E 104) - 0,00135 mg; povidón - 0,171 mg; oxid titaničitý - 0,46465 mg; makrogol 6000 - 2,23 mg; mastenec - 4,242 mg; uhličitan vápenatý - 8,231 mg; sacharóza - 19,66 mg.

Popis:

Okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety, svetložltej farby. Na lame je biela alebo takmer biela so svetložltým lemovaním, obe strany bez nápisu.

Farmakoterapeutická skupina:

antikoncepcia (estrogén + gestagén)

ATX kód:

G03AB06

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Kombinované činidlo, ktorého účinok je určený účinkami zložiek obsiahnutých v jeho zložení. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzou. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénnou zložkou lieku je vysoko účinný perorálny liek - etinylestradiol (syntetický analóg estradiolu, ktorý sa spolu s hormónom žltého telieska podieľa na regulácii menštruačného cyklu). Gestagénna zložka je derivát 19-nortestosterónu - gestodén, ktorý svojou silou a selektivitou prevyšuje nielen prirodzený hormón žltého telieska progesterón, ale aj moderné syntetické gestagény (levonorgestrel a pod.). Pre svoju vysokú aktivitu sa gestodén používa vo veľmi nízkych dávkach, v ktorých nevykazuje androgénne vlastnosti a prakticky neovplyvňuje metabolizmus lipidov a sacharidov.
Spolu s uvedenými centrálnymi a periférnymi mechanizmami, ktoré bránia dozrievaniu vajíčka schopného oplodnenia, je antikoncepčný účinok spôsobený znížením citlivosti endometria na blastocystu, ako aj zvýšením viskozity hlienu lokalizovaného v krčka maternice, čo ho robí relatívne nepriechodným pre spermie.
Okrem antikoncepčného účinku pôsobí liek pri pravidelnom užívaní aj liečebne, normalizuje menštruačný cyklus a pomáha predchádzať rozvoju radu gynekologických ochorení, vrátane. nádorová povaha.

Farmakokinetika
Gestodén:
Odsávanie: Pri perorálnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva. Po užití jednej dávky sa maximálna plazmatická koncentrácia nameria po hodine a je 2-4 ng/ml. Biologická dostupnosť je približne 99 %.
Distribúcia: viaže sa na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). 1-2% je vo voľnom stave, 50-75% je špecificky spojených s SHBG. Zvýšenie hladín SHBG spôsobené etinylestradiolom ovplyvňuje hladinu gestodénu, čo vedie k zvýšeniu frakcie viazanej na SHBG a zníženiu frakcie viazanej na albumín. Distribučný objem gestodénu je 0,7-1,4 l/kg.
Metabolizmus: Zodpovedá metabolickej dráhe steroidov. Priemerný plazmatický klírens: 0,81,0 ml/min/kg.
Odstránenie: Hladiny v krvi klesajú v dvoch fázach. Polčas rozpadu v konečnej fáze je 1220 hodín. Vylučuje sa výlučne vo forme metabolitov: 60 % močom, 40 % stolicou. Polčas metabolitov je približne 1 deň.
Stabilná koncentrácia: Farmakokinetika gestodénu do značnej miery závisí od hladiny SHBG. Pod vplyvom etinylestradiolu sa koncentrácia SHBG v krvi zvyšuje trikrát; pri každodennom užívaní lieku sa hladina gestodénu v plazme zvýši trikrát až štyrikrát a v druhej polovici cyklu dosiahne stav nasýtenia.
Etinylestradiol:
Odsávanie: Pri perorálnom podaní sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Maximálna koncentrácia v krvi sa meria po 1-2 hodinách a je 30-80 pg/ml. Absolútna biologická dostupnosť ≈60 % v dôsledku presystémovej konjugácie a primárneho metabolizmu v pečeni.
Distribúcia: ľahko vstupuje do nešpecifického vzťahu s krvným albumínom (asi 98,5 %) a spôsobuje zvýšenie hladín SHBG. Priemerný distribučný objem je 5-18 l/kg.
Metabolizmus: uskutočňuje sa hlavne v dôsledku aromatickej hydroxylácie s tvorbou veľkého množstva hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, čiastočne vo voľnej, čiastočne v konjugovanej forme (glukuronidy a sulfáty). Plazmatický klírens ≈5-13 ml/min/kg.
Odstránenie: Koncentrácia v sére klesá v dvoch fázach. Polčas v druhej fáze je ≈16-24 hodín. Vylučuje sa výlučne vo forme metabolitov v pomere 2:3 močom a žlčou. Polčas metabolitov je ≈1 deň.
Stabilná koncentrácia: Stabilná koncentrácia sa dosiahne po 3-4 dňoch, pričom hladina etinylestradiolu je o 20 % vyššia ako po užití jednej dávky.

Indikácie na použitie

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

tehotenstvo alebo podozrenie naň;
laktácia;
prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu vrátane. komplikované lézie chlopňového aparátu srdca, fibrilácia predsiení, ochorenia mozgových ciev alebo koronárnych artérií; nekontrolovaná stredne závažná alebo závažná arteriálna hypertenzia s krvným tlakom 160/100 mmHg alebo viac);
prekurzory trombózy (vrátane prechodného ischemického záchvatu, angíny), vrátane anamnézy;
migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi vrátane anamnézy;
venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane hlbokej žilovej trombózy nohy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, mozgovej príhody) v súčasnosti alebo v anamnéze,
prítomnosť venózneho tromboembolizmu u príbuzných;
veľký chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou;
diabetes mellitus (s prítomnosťou angiopatie);
pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;
dyslipidémiu;
ťažké ochorenia pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída, vr. anamnéza (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych parametrov a do troch mesiacov po návrate týchto parametrov do normálu);
žltačka v dôsledku užívania liekov obsahujúcich steroidy;
ochorenie žlčových kameňov v súčasnosti alebo v anamnéze;
Gilbert, Dubin-Johnson, Rotorov syndróm;
nádory pečene (vrátane anamnézy);
závažné svrbenie, otoskleróza alebo progresia otosklerózy počas predchádzajúceho tehotenstva alebo počas užívania glukokortikosteroidov;
hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia na ne);
vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
fajčenie nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
individuálna precitlivenosť na liek alebo jeho zložky.

Opatrne
Stavy, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy/tromboembólie: vek nad 35 rokov, fajčenie, dedičná predispozícia na trombózu (trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda v mladom veku v najbližšej rodine); hemolytický uremický syndróm, dedičný angioedém, ochorenie pečene; choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (vrátane porfýrie, herpesu tehotných žien, malej chorey (Sydenhamova choroba), Sydenhamovej chorey, chloazmy); obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2), dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna, epilepsia, chlopňové ochorenie srdca, fibrilácia predsiení, predĺžená imobilizácia, rozsiahle chirurgické zákroky, operácie na dolných končatinách, ťažké úrazy, kŕčové žily a povrchová tromboflebitída, popôrodné obdobie (nedojčiace ženy 21 dní po pôrode; dojčiace ženy po ukončení obdobia laktácie), prítomnosť ťažkej depresie vr. anamnéza, zmeny biochemických parametrov (aktivovaná rezistencia na proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C alebo S, antifosfolipidové protilátky vrátane protilátok proti kardiolipínu, lupus antikoagulans).
Diabetes mellitus nekomplikovaný vaskulárnymi poruchami, systémový lupus erythematosus (SLE), Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia; hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy), akútne a chronické ochorenia pečene.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie lieku počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Návod na použitie a dávkovanie

Užívajte 1 tabletu denne počas 21 dní, pokiaľ možno v rovnakom čase. Potom, po 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet, obnovte perorálnu antikoncepciu (t. j. 4 týždne po užití prvej tablety, v rovnaký deň v týždni). Počas 7-dňovej prestávky dochádza k krvácaniu z maternice v dôsledku vysadenia hormónov.
Prvá tableta: Užívanie Lindinetu 20 by malo začať od prvého do piateho dňa menštruačného cyklu.
Prechod z kombinovanej perorálnej antikoncepcie na užívanie Lindinetu 20: Prvú tabletu Lindinetu 20 sa odporúča užiť po užití poslednej tablety predchádzajúceho lieku obsahujúcej hormón, v prvý deň krvácania z vysadenia.
Prechod z liekov obsahujúcich gestagén ("mini" tablety, injekcie, implantáty) na užívanie Lindinetu 20: Prechod z „mini“ tabletiek možno začať v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu; v prípade implantátu - deň po jeho odstránení; v prípade injekcií - v predvečer poslednej injekcie.
V tomto prípade je počas prvých 7 dní užívania Lindinetu 20 potrebné použiť doplnkovú metódu antikoncepcie.
Užívanie Lindinetu 20 po potrate v prvom trimestri tehotenstva:
Antikoncepciu môžete začať užívať ihneď po potrate a nie je potrebné používať dodatočnú metódu antikoncepcie.
Užívanie Lindinetu 20 po pôrode alebo po interrupcii v druhom trimestri tehotenstva: Antikoncepciu môžete začať užívať 21-28 dní po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak začnete užívať antikoncepciu neskôr, počas prvých 7 dní, je potrebné použiť doplnkovú bariérovú metódu antikoncepcie. V prípade, že k pohlavnému styku došlo pred začiatkom antikoncepcie, pred začatím užívania lieku by ste mali vylúčiť prítomnosť nového tehotenstva alebo počkať do ďalšej menštruácie.
Zmeškané tabletky
Ak vynecháte nasledujúcu plánovanú dávku, vynechanú dávku by ste mali nahradiť čo najskôr. Ak oneskorenie nepresiahne 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku sa nezníži a nie je potrebné používať ďalšiu metódu antikoncepcie. Zvyšné tablety sa užívajú ako zvyčajne.
Ak dôjde k oneskoreniu o viac ako 12 hodín, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. V takýchto prípadoch by ste nemali doháňať vynechanú dávku, pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne, ale počas nasledujúcich 7 dní musíte použiť dodatočnú metódu antikoncepcie. Ak súčasne v balení zostalo menej ako 7 tabliet, užite tablety z ďalšieho balenia bez prestávky. V takýchto prípadoch sa krvácanie z vysadenia maternice vyskytuje až po dokončení druhého balenia; Počas užívania tabliet z druhého balenia je možné špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.
Ak sa po ukončení užívania tabliet z druhého balenia nedostaví krvácanie z vysadenia, potom treba pred pokračovaním v užívaní antikoncepcie vylúčiť tehotenstvo.
Opatrenia v prípade vracania a hnačky:
Ak dôjde k vracaniu počas prvých 3-4 hodín po užití ďalšej tablety, tableta sa úplne nevstrebe. V takýchto prípadoch by ste mali konať v súlade s pokynmi opísanými v časti „Vynechané tablety“.
Ak sa pacientka nechce odchýliť od svojho obvyklého antikoncepčného režimu, vynechané tabletky treba užiť z iného balenia.
Oneskorenie menštruácie a zrýchlenie nástupu menštruácie:
Na oddialenie menštruácie sa bez prestávky začnú užívať tabletky z nového balenia. Menštruáciu je možné ľubovoľne oddialiť, kým sa neminú všetky tablety z druhého balenia. Ak sa menštruácia oneskorí, je možné medzimenštruačné alebo bodové krvácanie z maternice. Po 7-dňovej prestávke sa môžete vrátiť k obvyklému užívaniu tabliet.
Aby ste dosiahli skorší nástup menštruačného krvácania, môžete 7-dňovú prestávku skrátiť o želaný počet dní. Čím je prestávka kratšia, tým je pravdepodobnejšie, že sa počas užívania tabliet z ďalšieho balenia objaví medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie (podobne ako v prípadoch s oneskorenou menštruáciou).

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú okamžité prerušenie liečby:

arteriálna hypertenzia;
hemolyticko-uremický syndróm;
porfýria;
strata sluchu v dôsledku otosklerózy.

Zriedkavo nájdené: arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie); exacerbácia reaktívneho systémového lupus erythematosus.
Veľmi ojedinelý: arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych, retinálnych artérií a žíl; Sydenhamova chorea (prechádza po vysadení lieku).
Iné vedľajšie účinky, menej závažné, ale častejšie. O vhodnosti ďalšieho užívania lieku sa rozhoduje individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínos/riziko.

Reprodukčný systém: acyklické krvácanie/špinenie z pošvy, amenorea po vysadení lieku, zmeny stavu pošvového hlienu, rozvoj zápalových procesov v pošve (napr. kandidóza), zmeny libida.
Prsná žľaza: napätie, bolesť, zväčšenie prsníkov, galaktorea.
Gastrointestinálny trakt a hepato-biliárny systém: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v epigastriu, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, hepatitída, adenóm pečene, výskyt alebo exacerbácia žltačky a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, cholelitiáza.
Kožené: erythema nodosum/exsudatívny, vyrážka, chloazma, zvýšené vypadávanie vlasov.
centrálny nervový systém: bolesť hlavy, migréna, zmeny nálady, depresia.
Metabolické poruchy: zadržiavanie tekutín v tele, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, zvýšená hladina triglyceridov a cukru v krvi, znížená tolerancia na sacharidy.
Zmyslové orgány: strata sluchu, zvýšená citlivosť rohovky pri nosení kontaktných šošoviek.
Iní: alergické reakcie.

Predávkovanie

Užívanie veľkých dávok antikoncepcie nebolo sprevádzané rozvojom závažných symptómov. Príznaky predávkovania: nevoľnosť, vracanie, mierne vaginálne krvácanie u mladých dievčat. Špecifické antidotum neexistuje, liečba je symptomatická.

Interakcia s inými liekmi

Antikoncepčný účinok perorálnych kontraceptív je znížený pri súčasnom užívaní rifampicínu, medzimenštruačné krvácanie a menštruačné nepravidelnosti sú častejšie.
Podobné, menej preštudované interakcie však existujú medzi antikoncepciou a karbamazepínom, primidónom, barbiturátmi, fenylbutazónom, fenytoínom a pravdepodobne griseofulvínom, ampicilínom a tetracyklínmi. Počas liečby vyššie uvedenými liekmi sa odporúča súčasne s perorálnou antikoncepciou používať doplnkovú metódu antikoncepcie (kondóm, spermicídny gél). Po ukončení liečebného cyklu sa má pokračovať v používaní ďalšej metódy antikoncepcie počas 7 dní, v prípade liečby rifampicínom - počas 4 týždňov.
Interakcie spojené s absorpciou liečiva: Počas hnačky je znížená absorpcia hormónov v dôsledku zvýšenej črevnej motility. Akýkoľvek liek, ktorý skracuje čas zotrvania hormonálneho činidla v hrubom čreve, vedie k nízkym koncentráciám hormónu v krvi.
Interakcie súvisiace s metabolizmom liečiv:
Črevná stena: Lieky, ktoré podliehajú sulfatácii v črevnej stene, ako je etinylestradiol (napr. kyselina askorbová), inhibujú metabolizmus konkurenčným spôsobom a zvyšujú biologickú dostupnosť etinylestradiolu.
Metabolizmus v pečeni: Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme (rifampicín, barbituráty, fenylbutazón, fenytoín, griseofulvín, topiramát, hydantoín, felbamát, rifabutín, oskarbazepín). Blokátory pečeňových enzýmov (itrakonazol, flukonazol) zvyšujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme.
Účinok na intrahepatálny obeh: Niektoré antibiotiká (napr. ampicilín, tetracyklín) tým, že interferujú s intrahepatálnou cirkuláciou estrogénov, znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme.
Účinok na metabolizmus iných liekov: Blokovaním pečeňových enzýmov alebo urýchlením konjugácie v pečeni, najmä zvýšením glukuronidácie, ovplyvňuje etinylestradiol metabolizmus iných liečiv (napr. cyklosporínu, teofylínu), čo vedie k zvýšeniu alebo zníženiu ich plazmatických koncentrácií.
Súčasné užívanie prípravkov z ľubovníka bodkovaného sa neodporúča ( Hypericum perforatum) s liekom Lindinet 20 tabliet z dôvodu možného zníženia antikoncepčného účinku účinnej látky antikoncepcie, ktoré môže byť sprevádzané medzimenštruačným krvácaním a nechceným tehotenstvom. Ľubovník bodkovaný aktivuje pečeňové enzýmy; po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného môže efekt indukcie enzýmov pretrvávať počas nasledujúcich 2 týždňov.
Súbežné užívanie ritonaviru a kombinovanej antikoncepcie bolo spojené so 41 % poklesom priemernej AUC etinylestradiolu. Počas liečby ritonavirom sa odporúča užívať liek s vysokým obsahom etinylestradiolu alebo používať nehormonálnu metódu antikoncepcie. Pri použití hypoglykemických látok môže byť potrebné upraviť dávkovací režim, pretože Perorálne kontraceptíva môžu znížiť toleranciu sacharidov a zvýšiť potrebu inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku sa odporúča zhromaždiť podrobnú rodinnú a osobnú anamnézu a následne každých 6 mesiacov. absolvovať všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie (vyšetrenie u gynekológa, vyšetrenie cytologického steru, vyšetrenie mliečnych žliaz a funkcie pečene, kontrola krvného tlaku (TK), koncentrácie cholesterolu v krvi, rozbor moču). Tieto štúdie sa musia pravidelne opakovať z dôvodu potreby včasnej identifikácie rizikových faktorov alebo kontraindikácií, ktoré sa objavili.
Liek je spoľahlivým antikoncepčným liekom: Pearlov index (ukazovateľ počtu tehotenstiev, ktoré sa vyskytli počas používania antikoncepčnej metódy u 100 žien počas 1 roka) pri správnom používaní je asi 0,05. Vzhľadom na to, že antikoncepčný účinok lieku sa od začiatku podávania naplno prejaví do 14. dňa, v prvých 2 týždňoch užívania lieku sa odporúča dodatočne použiť nehormonálne metódy antikoncepcie.
V každom prípade sa pred predpísaním hormonálnej antikoncepcie individuálne posudzuje prínos alebo možné negatívne účinky jej užívania. Túto otázku je potrebné prediskutovať s pacientkou, ktorá po získaní potrebných informácií s konečnou platnosťou rozhodne o preferencii hormonálnej alebo akejkoľvek inej metódy antikoncepcie. Zdravotný stav ženy treba starostlivo sledovať. Ak sa počas užívania lieku objaví alebo zhorší niektorý z nasledujúcich stavov/ochorení, musíte prestať užívať liek a prejsť na inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie:

ochorenia hemostatického systému.
stavy/ochorenia predisponujúce k rozvoju kardiovaskulárneho a renálneho zlyhania.
epilepsia
migréna
riziko vzniku estrogén-dependentného nádoru alebo estrogén-dependentných gynekologických ochorení;
diabetes mellitus nekomplikovaný vaskulárnymi poruchami;
ťažká depresia (ak je depresia spojená so zhoršeným metabolizmom tryptofánu, potom sa na korekciu môže použiť vitamín B6);
kosáčikovitá anémia, pretože v niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) môžu lieky obsahujúce estrogén v tejto patológii vyvolať tromboembóliu.
objavenie sa abnormalít v laboratórnych testoch hodnotiacich funkciu pečene.

Tromboembolické ochorenia
Epidemiologické štúdie ukázali, že existuje súvislosť medzi užívaním perorálnych hormonálnych kontraceptív a zvýšeným rizikom arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení (vrátane infarktu myokardu, mozgovej príhody, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie).
Je dokázané zvýšené riziko venóznych tromboembolických ochorení, ktoré je však výrazne menšie ako v tehotenstve (60 prípadov na 100 tisíc tehotenstiev). Pri používaní perorálnych kontraceptív sa veľmi zriedkavo pozoruje arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových ciev.
Riziko arteriálnej alebo venóznej tromboembolickej choroby sa zvyšuje:

s vekom;
pri fajčení (rizikové faktory sú silné fajčenie a vek nad 35 rokov);
ak sa v rodinnej anamnéze vyskytli tromboembolické ochorenia (napríklad rodičia, brat alebo sestra). Pri podozrení na genetickú predispozíciu je potrebné užívanie lieku konzultovať s odborníkom.
pri obezite (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2);
s dislipoproteinémiou;
s arteriálnou hypertenziou;
pri ochoreniach srdcových chlopní komplikovaných hemodynamickými poruchami,
s fibriláciou predsiení;
s diabetes mellitus komplikovaným vaskulárnymi léziami;
pri dlhšej imobilizácii, po veľkých operáciách, po operáciách na dolných končatinách, po ťažkých úrazoch.

V týchto prípadoch sa predpokladá dočasné prerušenie užívania lieku: odporúča sa prestať užívať liek najneskôr 4 týždne pred operáciou a pokračovať v užívaní najskôr 2 týždne po remobilizácii.
U žien po pôrode sa zvyšuje riziko venóznych tromboembolických ochorení.
Choroby ako diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída a kosáčikovitá anémia zvyšujú riziko vzniku venóznych tromboembolických ochorení.
Biochemické abnormality ako rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperchromocysteinémia, deficit proteínu C a S, deficit antitrombínu III a prítomnosť antifosfolipidových protilátok zvyšujú riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.
Pri posudzovaní pomeru prínos/riziko užívania lieku treba mať na pamäti, že cielená liečba tohto stavu znižuje riziko tromboembólie. Príznaky tromboembólie sú:

náhla bolesť na hrudníku, ktorá vyžaruje do ľavej ruky,
náhla dýchavičnosť,
akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá trvá dlhší čas alebo sa objaví prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlou úplnou alebo čiastočnou stratou zraku alebo diplopiou, afáziou, závratmi, kolapsom, fokálnou epilepsiou), slabosťou alebo silnou necitlivosťou polovice tela, poruchy hybnosti, silná jednostranná bolesť lýtkového svalu, akútne brucho).

Nádorové ochorenia
Niektoré štúdie uvádzajú zvýšený výskyt rakoviny krčka maternice u žien, ktoré dlhodobo užívali hormonálnu antikoncepciu, no výsledky štúdií sa nezhodujú. Na vzniku rakoviny krčka maternice sa významne podieľa sexuálne správanie, infekcia ľudským papilomavírusom a ďalšie faktory.
Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zistila, že u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu došlo k relatívnemu zvýšeniu rizika rakoviny prsníka, ale vyššia miera odhalenia rakoviny prsníka mohla súvisieť s pravidelnejším lekárskym skríningom. Rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, či už užívajú hormonálnu antikoncepciu alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Užívanie tabletiek možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Ženy by však mali byť upozornené na možné riziko vzniku rakoviny prsníka na základe hodnotenia prínosu a rizika (ochrana pred rakovinou vaječníkov, endometria a hrubého čreva).
Existuje len málo správ o vývoji benígnych alebo malígnych nádorov pečene u žien, ktoré dlhodobo užívajú hormonálnu antikoncepciu. Na to treba pamätať pri diagnostikovaní bolesti brucha, ktorá môže byť spojená so zväčšením veľkosti pečene alebo s vnútrobrušným krvácaním.
Žena by mala byť upozornená, že liek nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Účinnosť lieku sa môže znížiť v nasledujúcich prípadoch:: vynechanie tabliet, vracanie a hnačka, súčasné užívanie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčných tabliet.
Ak pacientka súčasne užíva iný liek, ktorý môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.
Účinnosť lieku sa môže znížiť, ak sa po niekoľkých mesiacoch ich užívania objaví nepravidelné, špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie, v takýchto prípadoch je vhodné pokračovať v užívaní tabliet, kým sa neminú v ďalšom balení. Ak na konci druhého cyklu nezačne krvácanie podobné menštruácii alebo sa nezastaví acyklické krvácanie, prestaňte užívať tabletky a pokračujte v užívaní až po vylúčení tehotenstva.
Chloazma
Chloazma sa môže príležitostne vyskytnúť u žien, ktoré ju mali v anamnéze počas tehotenstva. Tie ženy, u ktorých existuje riziko vzniku chloazmy, by sa mali počas užívania tabliet vyhýbať kontaktu so slnečným alebo ultrafialovým žiarením.
Zmeny laboratórnych parametrov
Vplyvom perorálnych antikoncepčných tabliet - v dôsledku estrogénovej zložky - sa môže zmeniť hladina niektorých laboratórnych parametrov (funkčné ukazovatele pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, ukazovatele hemostázy, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov).
Po akútnej vírusovej hepatitíde sa má užívať po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako 6 mesiacov). V prípade hnačky alebo črevných porúch, vracania sa môže znížiť antikoncepčný účinok (bez vysadenia lieku je potrebné použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie). Ženy, ktoré fajčia, majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda). Riziko závisí od veku (najmä u žien nad 35 rokov) a od počtu vyfajčených cigariet. Počas laktácie sa sekrécia mlieka môže znížiť, v malých množstvách sa zložky lieku vylučujú do materského mlieka.

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje

Neuskutočnili sa štúdie na skúmanie možného účinku Lindinetu 20 na schopnosť viesť vozidlá alebo iné stroje.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety.
21 tabliet v blistri vyrobenom z PVC/PVDC filmu a hliníkovej fólie.
1 alebo 3 blistre v kartónovej škatuľke s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Používajte liek iba s ohľadom na dátum exspirácie uvedený na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Vydáva sa na lekársky predpis.

Výrobca

JSC "Gedeon Richter", Maďarsko
1103 Budapešť, sv. Gemrei 19-21, Maďarsko

Sťažnosti spotrebiteľov zasielajte na adresu moskovského zastupiteľského úradu:
119049 Moskva, 4. Dobryninsky pruh, budova 8

Monofázická gestagén-estrogénová antikoncepcia.

Liečivo: LINDYNET 20
Účinná látka: etinylestradiol, gestodén
ATX kód: G03AA10
KFG: Monofázická perorálna antikoncepcia
Reg. číslo: P č.015122/01-2003
Dátum registrácie: 30.06.03
Vlastník reg. viera.: GEDEON RICHTER Ltd. (Maďarsko)

DÁVKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

Filmom obalené tablety svetlo žltá, okrúhla, bikonvexná; na zlomenine je biela alebo takmer biela so svetložltým lemovaním; obe strany bez nápisu.

Pomocné látky: sodno-vápenatý edetát, magnéziumstearát, koloidný bezvodý kremík, povidón, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

Zloženie škrupiny: D+S žltá č. 10 C.I. 47005 (E104), povidón, oxid titaničitý C.I. 7791 (E171), makrogol 6000, mastenec, uhličitan vápenatý, sacharóza.

21 ks. - blistre (1) - kartónové škatule.
21 ks. - blistre (3) - kartónové škatule.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK

FARMAKOKINETIKA

Gestoden

Odsávanie

Distribúcia

Gestodén sa viaže na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). 1-2% sa nachádza v plazme vo voľnej forme, 50-75% sa špecificky viaže na SHBG. Zvýšenie hladiny SHBG v krvi spôsobené etinylestradiolom ovplyvňuje hladinu gestodénu: zvyšuje sa frakcia spojená s SHBG a klesá frakcia spojená s albumínom. Priemer V d - 0,7-1,4 l/kg. Farmakokinetika gestodénu závisí od hladiny SHBG. Koncentrácia SHBG v krvnej plazme pod vplyvom estradiolu sa zvyšuje 3-krát. Pri každodennom podávaní sa koncentrácia gestodénu v krvnej plazme zvyšuje 3-4 krát a vyrovnáva sa v druhej polovici cyklu.

Metabolizmus a vylučovanie

Gestodén sa biotransformuje v pečeni. Priemerné hodnoty klírensu sú 0,8-1,0 ml/min/kg. Hladina gestodénu v krvnom sére klesá v dvoch fázach. T1/2 v?-fáze - 12-20 hodín.Gestodén sa vylučuje len vo forme metabolitov, 60% močom, 40% stolicou.

Etinylestradiol

Odsávanie

Distribúcia

Kompletne (asi 98,5 %), ale nešpecificky sa viaže na albumín a vyvoláva zvýšenie hladiny SHBG v krvnom sére. Priemerný Vd - 5-18 l/kg.

Css sa zistí na 3. až 4. deň užívania lieku a je o 20 % vyšší ako po jednorazovej dávke.

Metabolizmus

Odstránenie

Koncentrácia v sére klesá v dvoch fázach. T1/2 v?-fáze - cca 16-24 hod.Etinylestradiol sa vylučuje len vo forme metabolitov, v pomere 2:3 močom a žlčou.

INDIKÁCIE

Antikoncepcia.

REŽIM DÁVKOVANIA

Tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, bez žuvania, s dostatočným množstvom vody.

Prvé stretnutie Lindinet 20 sa má začať užívať v 1. deň menštruačného cyklu.

Pri prechode na užívanie Lindinetu 20 z liekov obsahujúcich iba gestagén: pri užívaní tabliet („minitabletky“) možno začať užívať Lindinet 20 v ktorýkoľvek deň cyklu. Z používania implantátu môžete prejsť na užívanie Lindinetu 20 nasledujúci deň po odstránení implantátu. Pri použití injekcií - deň pred ďalšou injekciou. V týchto prípadoch sa majú počas prvých 7 dní používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva Lindinet 20 môžete začať užívať ihneď po operácii. V tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po pôrode alebo po interrupcii v druhom trimestri gravidity, užívanie lieku možno začať po 21-28 dňoch. V týchto prípadoch sa počas prvých 7 dní musia používať ďalšie metódy antikoncepcie. Ak po pôrode alebo potrate už došlo k sexuálnemu kontaktu, potom pred začatím užívania lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo odložiť začiatok užívania až do prvej menštruácie.

O prejsť keď užívate tabletku, vynechanú tabletku treba užiť čo najskôr. Ak je interval medzi užitím tabliet kratší ako 36 hodín, účinnosť lieku sa nezníži a v tomto prípade nie je potrebné používať ďalšiu metódu antikoncepcie. Zvyšné tablety sa majú užiť vo zvyčajnom čase. Ak je interval dlhší ako 36 hodín, účinnosť lieku sa môže znížiť. V takom prípade by žena mala užiť vynechanú tabletu a ďalšie tabletky by mala užiť ako obvykle a počas nasledujúcich 7 dní by sa mali používať ďalšie metódy antikoncepcie. Ak v balení zostalo menej ako 7 tabliet, užívanie lieku z ďalšieho balenia treba začať bez prerušenia. V tomto prípade sa krvácanie podobné menštruácii dostaví až po ukončení užívania lieku z druhého balenia, môže sa však objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.

Ak sa krvácanie podobné menštruácii neobjaví ani po užití lieku z druhého balenia, potom je potrebné pred pokračovaním v užívaní lieku vylúčiť tehotenstvo.

Pre urýchlenie nástupu menštruácie prestávka v užívaní lieku by sa mala skrátiť. Čím je prestávka v užívaní kratšia, tým je pravdepodobnejšie, že nedôjde ku krvácaniu podobnému menštruácii a pri užívaní lieku z ďalšieho balenia sa objaví medzimenštruačné alebo špinenie.

Pre oneskorený nástup menštruácie V lieku by sa malo pokračovať z nového balenia bez 7-dňovej prestávky. Menštruáciu možno oddialiť tak dlho, ako je potrebné, až do ukončenia užívania poslednej tablety z druhého balenia. Keď sa menštruácia oneskorí, môže sa objaviť medzimenštruačné alebo bodavé krvácanie. Pravidelné užívanie Lindinetu 20 možno obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - tromboembolizmus, trombóza (vrátane ciev sietnice), arteriálna hypertenzia.

Z tráviaceho systému: niekedy - nevoľnosť, vracanie, hepatitída, hepatocelulárny adenóm.

Z reprodukčného systému: niekedy - intermenštruačné krvácanie, zmeny vaginálnej sekrécie.

Z endokrinného systému: niekedy - pocit napätia v mliečnych žľazách, zmeny telesnej hmotnosti, zmeny libida.

Zo strany centrálneho nervového systému: emočná labilita, depresia, závraty, bolesti hlavy, migréna, slabosť, únava.

Ostatné: bolesť v podbrušku, chloazma, nepohodlie pri nosení kontaktných šošoviek, zadržiavanie tekutín a sodíka v tele, alergické reakcie, porucha glukózovej tolerancie.

Z laboratórnych parametrov: pod vplyvom perorálnych kontraceptív sa môžu zmeniť niektoré laboratórne parametre (funkčné parametre pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, zrážanlivosti krvi a fibrinolytických faktorov, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov), hodnoty však zostávajú v medziach normy .

KONTRAINDIKÁCIE

Choroby sprevádzané ťažkou poruchou funkcie pečene;

Nádory pečene (vrátane histórie);

Trombóza a tromboembolizmus (vrátane anamnézy);

Infarkt myokardu (vrátane anamnézy);

Zástava srdca;

Cerebrovaskulárne poruchy (vrátane anamnézy);

Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, anginy pectoris);

koagulopatia;

Kosáčiková anémia;

Estrogén-dependentné nádory, vrát. nádory prsníka alebo endometria (vrátane anamnézy);

Diabetes mellitus komplikovaný mikroangiopatiami;

Krvácanie z maternice neznámej etiológie;

Idiopatická žltačka a svrbenie počas tehotenstva;

Herpes v anamnéze;

Otoskleróza so zhoršením počas predchádzajúceho tehotenstva;

tehotenstvo;

Laktácia;

Precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosť liek je potrebné predpísať, ak sú v rodinnej anamnéze početné prípady rakoviny prsníka, s benígnymi ochoreniami mliečnej žľazy, s choreou u tehotných žien (predchádzajúci predpis môže zhoršiť priebeh chorey u tehotných žien), s diabetes mellitus, epilepsiou cholelitiáza, cholestatická žltačka (vrátane vrátane tehotných žien s anamnézou), arteriálna hypertenzia, predĺžená imobilizácia, veľké chirurgické zákroky, depresia (vrátane anamnézy), migréna.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Nasledujúce faktory zvyšujú riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení: vek nad 35 rokov, fajčenie, pozitívna rodinná anamnéza VTD (ochorenie rodičov alebo súrodencov v mladom veku, obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2), znížený obsah tuku metabolizmus (dyslipoprotenémia), arteriálna hypertenzia, ochorenie srdcových chlopní, fibrilácia predsiení, predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, operácia nôh, ťažká trauma.

Ak sa migréna rozvinie alebo sa zhorší, alebo ak sa objaví pretrvávajúca alebo nezvyčajne silná bolesť hlavy, liek sa má vysadiť.

Užívanie Lindinetu 20 sa má okamžite ukončiť, ak sa objaví celkové svrbenie alebo sa rozvinie epileptický záchvat.

Počas užívania hormonálnej antikoncepcie možno pozorovať zníženie glukózovej tolerancie.

U žien s dedičnou hyperlipidémiou užívajúcich lieky, ktoré obsahujú estrogén, sa zistilo prudké zvýšenie plazmatických triglyceridov, čo môže viesť k rozvoju pankreatitídy.

Pacientku treba upozorniť, že užívanie lieku ju nechráni pred pohlavne prenosnými infekciami, najmä AIDS.

V prípade akútnej alebo chronickej dysfunkcie pečene by ste mali prestať užívať liek, kým sa parametre nenormalizujú.

PREDÁVKOVAŤ

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, vaginálne krvácanie.

Liečba: je predpísaná symptomatická liečba, neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Po užití lieku vo vysokých dávkach neboli popísané žiadne závažné príznaky.

DROGOVÉ INTERAKCIE

Pri súčasnom použití s Lindinetom 20 akýkoľvek liek, ktorý zvyšuje gastrointestinálnu motilitu, znižuje absorpciu účinných látok a ich hladinu v krvnej plazme.

Lieky, ktoré inhibujú aktivitu pečeňových enzýmov (vrátane itrakonazolu, flukonazolu), zvyšujú koncentráciu etinylestradiolu v krvnej plazme.

PODMIENKY DOVOLENKY V LEKÁRŇACH

Liek je dostupný na lekársky predpis.

PODMIENKY A DOBA SKLADOVANIA

Zoznam B. Liek sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C, mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky.