• Návod na použitie Meronem
• Ingrediencie Meronem
• Indikácie pre Meronem
• Podmienky skladovania Meronem
• Trvanlivosť Meronem

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

lyofilizát na prípravu. r-ra d / v / v úvode 1 g: fl. 10 kusov.
Reg. č.: RK-LS-5-č.017669 zo dňa 31.03.2011 - platné

Pomocné látky: bezvodý uhličitan sodný.

30 ml sklenené fľaše (10) - kartónové škatule.

lyofilizát na prípravu. roztok pre d / v / v úvode 500 mg: fl. 10 kusov.
Reg. č.: RK-LS-5-č.017668 zo dňa 31.03.2011 - platné

Lyofilizát na roztok na intravenózne podanie vo forme prášku od bielej po bielu so žltkastým odtieňom.

Pomocné látky: bezvodý uhličitan sodný.

10 ml sklenené fľaše (10) - kartónové škatule.
20 ml sklenené fľaše (10) - kartónové škatule.

Popis lieku MERONEM na základe oficiálne schváleného návodu na použitie lieku a vyrobený v roku 2011. Dátum aktualizácie: ..0

farmakologický účinok

Antibiotikum zo skupiny karbapenémov. Navrhnutý na parenterálne použitie, relatívne odolný voči ľudskej dehydropeptidáze-1 (DHP-1), nevyžaduje dodatočné podávanie inhibítora DHP-1.

Meropenem má baktericídny účinok tým, že ovplyvňuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny. Silný baktericídny účinok meropenému proti širokému spektru aeróbnych a anaeróbnych baktérií sa vysvetľuje vysokou schopnosťou meropenému prenikať cez bakteriálnu bunkovú stenu, vysokou úrovňou stability voči väčšine β-laktamáz a významnou afinitou k proteínom viažucim penicilín (PBP). ).

Minimálne baktericídne koncentrácie (MBC) sú zvyčajne rovnaké ako minimálne inhibičné koncentrácie (MIC). Pre 76 % testovaných druhov baktérií bol pomer MBC/MIC menší alebo rovný 2.

Meropenem je stabilný v testoch citlivosti. Testy in vitro ukazujú, že meropeném pôsobí synergicky s rôznymi antibiotikami. Testy in vitro a in vivo ukázali, že meropeném má postantibiotický účinok.

• priemer zóny a MIC stanovené pre príslušné patogény.

Spektrum antibakteriálnej aktivity meropenému in vitro zahŕňa väčšinu klinicky významných grampozitívnych a gramnegatívnych aeróbnych a anaeróbnych bakteriálnych kmeňov.

Gram-pozitívne aeróby: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (penicilináza-negatívny a pozitívny), Staphylococcus spp. (koaguláza-negatívne, vrátane Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus varovný, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuricus, Boptococcus lupt, Streptococcus, Streptococcus , Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spp. G, Streptococcus spp. F, Rhodococcus equi.

Gramnegatívne aeróby: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes , Enterobacter (Pantoea) agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (vrátane kmeňov pozitívnych na β-laktamázu a ampicilín-rezistentných kmeňov, Helorissephillicus, dusikreiscreophilic, Halorisserophillicus, dusicreyemia, Haemophilus Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov pozitívnych na β-laktamázu, rezistentných voči penicilínu a spektinomycínu), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamalius, Morganarrhalius) miorganarella oteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp . (vrátane Salmonella enteritidis typhi), Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia.

anaeróbne baktérie: Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides thereoides disoagulis, Bacteroides therooides, Bacteroides disoagulis, Bacteroides , Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteroides urenicola, Bacteroides ureolyticus, Prevotella, Prevotella, Prevotella, Prevotella, Prevotella spp., Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subtermin ale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

K meropenému odolný: Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium, stafylokoky rezistentné na meticilín.

Farmakokinetika

Odsávanie

V/na úvod do 30 minút po jednorazovej dávke Meronemu zdravým dobrovoľníkom vedie k Cmax v krvnej plazme 11 μg/ml pri dávke 250 mg, 23 μg/ml pri dávke 500 mg a 49 μg/ ml na dávku 1 g.

Vo vzťahu k C max a AUC však neexistuje absolútna farmakokinetická proporcionálna závislosť od podanej dávky. Plazmatický klírens sa znížil z 287 na 205 ml/min pri dávkach od 250 mg do 2 g.

Intravenózna bolusová injekcia jednorazovej dávky Meronemu zdravým dobrovoľníkom počas 5 minút má za následok plazmatickú Cmax 52 µg/ml pre dávku 500 mg a 112 µg/ml pre dávku 1 g.

Cmax v plazme pri intravenóznom podaní 1 g liečiva počas 2 minút, 3 minút a 5 minút bola 110, 91 a 94 μg/ml.

6 hodín po intravenóznom podaní 500 mg klesá hladina meropenému v krvnej plazme na hodnoty 1 μg/ml a nižšie.

Pri opakovanom podávaní meropenému v intervale 8 hodín u pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je pozorovaná kumulácia lieku. U pacientov s normálnou funkciou obličiek je T 1/2 približne 1 hodina.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny - 2%.

Meropenem dobre preniká do väčšiny tkanív a telesných tekutín, vr. do cerebrospinálneho moku pacientov s bakteriálnou meningitídou, pričom dosahujú koncentrácie presahujúce koncentrácie potrebné na potlačenie väčšiny baktérií.

Metabolizmus

Jediný metabolit meropenému je mikrobiologicky neaktívny.

chov

Pri režimoch 500 mg každých 8 hodín alebo 1 g každých 6 hodín sa u dobrovoľníkov s normálnou funkciou pečene nepozorovala žiadna akumulácia meropenému v plazme a moči.

Približne 70 % intravenóznej dávky Meronemu sa vylúči močom v nezmenenej forme do 12 hodín, po ktorých sa stanoví mierna exkrécia močom. Koncentrácie meropenému v moči vyššie ako 10 µg/ml sa udržiavajú počas 5 hodín po dávke 500 mg.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

pacientov s renálnou insuficienciou ukázali, že klírens meropenému koreluje s CC. U takýchto pacientov je potrebná úprava dávky.

Farmakokinetické štúdie v pacientov s ochorením pečene ukázali, že tieto patologické zmeny neovplyvňujú farmakokinetiku meropenému.

Štúdium farmakokinetiky v starší pacienti odhalili pokles klírensu meropenému, ktorý koreloval s poklesom CC súvisiacim s vekom.

Štúdie ukázali, že farmakokinetika Meronemu v deti a podobne u dospelých. T 1 / 2 meropeném u detí mladších ako 2 roky je približne 1,5 - 2,3 hodiny, v rozsahu dávok 10 - 40 mg / kg sa pozoruje lineárny vzťah.

Indikácie na použitie

Meronem IV je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u detí a dospelých spôsobených jedným alebo viacerými patogénmi citlivými na meropeném:

• pneumónia (vrátane nozokomiálnej);
• infekcie močových ciest;
• brušné infekcie;
• gynekologické infekcie (vrátane endometritídy, zápalových ochorení panvových orgánov);
• infekcie kože a jej štruktúr;
• meningitída;
• septikémia;
• empirická liečba ako monoterapia alebo v kombinácii s antivírusovými alebo antifungálnymi látkami pri podozrení na infekciu u dospelých pacientov so symptómami febrilnej neutropénie;
• monoterapia alebo kombinácia s inými antimikrobiálnymi látkami na liečbu polymikrobiálnych infekcií.

Dávkovací režim

O dospelých dávkovací režim a trvanie liečby sa má nastaviť v závislosti od typu a závažnosti infekcie a stavu pacienta.

O liečba zápalu pľúc, infekcií močových ciest, gynekologických infekcií (vrátane endometritídy), infekcií kože a kožných štruktúr odporúča sa predpisovať v / v 500 mg / deň každých 8 hodín.

O liečbe nozokomiálna pneumónia, peritonitída, podozrenie na bakteriálnu infekciu u pacientov so symptómami neutropénie a septikémie odporúča sa predpisovať v / v 1 g / deň každých 8 hodín.

O dospelí pacienti s poruchou funkcie obličiek (QC<51 мл/мин) dávka sa má znížiť nasledovne:

Meropeném sa eliminuje hemodialýzou. Ak je potrebná predĺžená liečba Meronemom, odporúča sa, aby sa na konci hemodialýzy podala jednotka dávky (podľa typu a závažnosti infekcie), aby sa obnovili účinné plazmatické koncentrácie.

Skúsenosti s Meronem in pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu, chýba.

O dospelých pacientov so zlyhaním pečene nie je potrebná úprava dávky.

O starší pacienti s normálnou funkciou obličiek alebo CC> 50 ml / min nie je potrebná úprava dávky.

Pre deti vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov odporúčaná dávka na intravenózne podanie je 10-20 mg/kg každých 8 hodín v závislosti od typu a závažnosti infekcie, citlivosti patogénu a stavu pacienta.

O deti s hmotnosťou nad 50 kg majú sa použiť dávky pre dospelých.

Skúsenosti s drogou deti s poruchou funkcie obličiek chýba.

Pravidlá na prípravu roztokov na intravenózne podanie

Meronem na intravenózne použitie sa môže podávať ako intravenózna bolusová injekcia počas najmenej 5 minút alebo ako intravenózna infúzia počas 15-30 minút s použitím vhodných infúznych tekutín na riedenie.

Meronem pre IV bolusové injekcie sa má zriediť sterilnou vodou na injekciu (5 ml na 250 mg meropenému), pričom koncentrácia roztoku je približne 50 mg/ml. Výsledný roztok je číra, bezfarebná alebo svetložltá kvapalina.

Meronem pre IV infúzia možno zriediť kompatibilnou infúznou tekutinou (50 až 200 ml).

Meronem sa nesmie miešať ani pridávať k iným liekom.

Meronem je kompatibilný s nasledujúcimi infúznymi tekutinami:

• 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% alebo 10% roztok dextrózy (glukózy), 5% roztok dextrózy (glukózy) s 0,02% roztokom hydrogénuhličitanu sodného, ​​0,9% roztokom chloridu sodného a 5% dextrózou (glukóza), 5% roztokom dextrózy (glukóza ) s 0,225 % roztokom chloridu sodného, ​​5 % roztokom dextrózy (glukózy) s 0,15 % roztokom chloridu draselného, ​​2,5 % alebo 10 % roztokom manitolu.

Pri riedení Meronemu sa má dodržiavať štandardný antiseptický režim.

Pred použitím zriedený roztok pretrepte.

Všetky injekčné liekovky sú len na jednorazové použitie.

Vedľajšie účinky

Závažné nežiaduce reakcie sú zriedkavé.

Z tráviaceho systému:

• bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka;
• v niektorých prípadoch - pseudomembranózna kolitída, zvýšené sérové ​​koncentrácie bilirubínu, transamináz, alkalickej fosfatázy, LDH (individuálne alebo v kombinácii).

Z hematopoetického systému: reverzibilná trombocytémia, eozinofília, trombocytopénia, leukopénia a neutropénia;

veľmi zriedkavo - agranulocytóza;

v niektorých prípadoch - zníženie parciálneho tromboplastínového času, pozitívny priamy alebo nepriamy Coombsov test.

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému:

• bolesť hlavy, parestézia, kŕče (príčinná súvislosť s liekom Meronem nebola stanovená).

Alergické reakcie: systémový - angioedém, anafylaxia, vyrážka, svrbenie, urtikária, multiformný erytém (exsudatívny), Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

Miestne reakcie:

• zápal, tromboflebitída, bolesť v mieste vpichu.

Iné:

• vaginálna kandidóza, kandidóza ústnej sliznice.

Kontraindikácie na použitie

• anamnéza precitlivenosti na meropeném.

OD opatrnosť liek sa má používať u pacientov s gastrointestinálnymi ťažkosťami, kolitídou.

Tiež by ste sa mali riadiť opatrnosť pri súčasnom použití Meronemu s potenciálne nefrotoxickými liekmi.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Keďže bezpečnosť užívania Meronemu u žien počas tehotenstva nebola skúmaná, užívanie lieku počas tehotenstva je možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. V každom takomto prípade by sa liek mal používať pod priamym dohľadom lekára.

Experimentálne štúdie u zvierat nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na vyvíjajúci sa plod. Jedinou nežiaducou udalosťou zistenou v štúdiách na zvieratách o účinku lieku na reprodukčný systém bola zvýšená miera potratov u opíc pri dávke 13-krát vyššej, ako sa odporúča pre ľudí.

Ak je to potrebné, použitie lieku počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia. Meropenem sa vylučuje do materského mlieka zvierat vo veľmi nízkych koncentráciách.

špeciálne pokyny

Ak sa meropeném používa ako monoterapia u kriticky chorých pacientov so známou alebo suspektnou infekciou dolných dýchacích ciest Pseudomonas aeruginosa, odporúča sa pravidelné testovanie citlivosti a opatrnosť pri používaní tohto antibiotika.

V zriedkavých prípadoch sa pri používaní Meronemu pozoroval rozvoj pseudomembranóznej kolitídy, ktorá sa môže líšiť v závažnosti od miernych až po život ohrozujúce formy. Ak sa počas užívania Meronemu objaví hnačka, treba vziať do úvahy riziko vzniku „pseudomembranóznej kolitídy“. Hoci štúdie ukázali, že toxín produkovaný pôvodcom Clostridium difficile je jednou z hlavných príčin kolitídy spojenej s antibiotikami, je potrebné zvážiť aj iné príčiny.

Medzi inými karbapenémami a beta-laktámovými antibiotikami, penicilínmi a cefalosporínmi existujú klinické a laboratórne príznaky čiastočnej skríženej alergizácie. Hoci alergické reakcie boli pri betalaktámových antibiotikách časté, pri podávaní Meronemu boli zriedkavo hlásené reakcie z precitlivenosti.

Pred začatím liečby meropenémom je potrebné pacienta dôkladne vypočuť, pričom treba venovať osobitnú pozornosť anamnéze reakcií z precitlivenosti na beta-laktámové antibiotiká. Meronem sa má používať s opatrnosťou u pacientov s takýmito príhodami v anamnéze. Ak sa vyskytne alergická reakcia na meropeném, liek sa má vysadiť a prijať vhodné opatrenia.

Použitie Meronemu u pacientov s ochorením pečene sa má starostlivo sledovať na hladiny transamináz a bilirubínu.

Je možný prevládajúci rast necitlivých mikroorganizmov, a preto je potrebné neustále sledovanie pacienta.

Použitie lieku pri infekciách spôsobených meticilín-rezistentným stafylokokom aureus sa neodporúča.

Pediatrické použitie

Účinnosť a znášanlivosť lieku v deti mladšie ako 3 mesiace nebol hodnotený, a preto sa použitie lieku u detí mladších ako tento vek neodporúča. Nie sú skúsenosti s používaním lieku u detí s poruchou funkcie pečene a obličiek.

Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku v pediatrickej praxi u pacientov s neutropéniou alebo s primárnou alebo sekundárnou imunodeficienciou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Meronem neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a iné stroje.

Predávkovanie

Možné náhodné predávkovanie počas liečby, najmä pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Liečba: symptomatická. Normálne sa liek rýchlo vylučuje obličkami. U pacientov s poruchou funkcie obličiek hemodialýza účinne odstraňuje meropeném a jeho metabolity.

lieková interakcia

Probenecid súťaží s meropenémom o aktívnu tubulárnu sekréciu, inhibuje renálnu exkréciu a spôsobuje zvýšenie T 1/2 a plazmatických koncentrácií meropenému. Keďže účinnosť a trvanie účinku Meronemu podávaného bez probenecidu sú primerané, súbežné používanie probenecidu a Meronemu sa neodporúča.

Možný účinok Meronemu na väzbu na proteíny alebo metabolizmus iných liekov sa neskúmal. Väzba Meronemu na bielkoviny je nízka (približne 2 %) a očakáva sa, že by nemalo dochádzať k interakciám s inými liekmi založenými na vytesňovaní z plazmatických bielkovín.

Užívanie Meronemu počas užívania iných liekov nebolo sprevádzané rozvojom nežiaducich farmakologických interakcií.

Meronem môže znížiť plazmatické koncentrácie kyseliny valproovej. U niektorých pacientov môže byť koncentrácia nižšia ako terapeutická. Neexistujú však žiadne konkrétne údaje o možných liekových interakciách.

Dátum exspirácie lieku

Čas použiteľnosti - 4 roky.

Meronem zriedený, ako je popísané vyššie, zostáva uspokojivo účinný, ak sa uchováva pri izbovej teplote (do 25 °C) alebo v chladničke (do 4 °C) počas doby uvedenej v nasledujúcej tabuľke:

Solventný	Doba skladovania (h)
	pri 15-25°C	pri 4 °C
Injekčné liekovky zriedené vodou na injekciu určené na bolusovú injekciu	8	48
Roztoky (1-20 mg/ml) pripravené s:
0,9 % chloridu sodného	8	48
5% dextróza (glukóza)	3	14
5 % dextrózy (glukózy) a 0,225 % chloridu sodného	3	14
5 % dextrózy (glukózy) a 0,9 % chloridu sodného	3	14
5 % dextrózy (glukózy) a 0,15 % chloridu draselného	3	14
2,5 % dextróza (glukóza) alebo 10 % manitol IV infúzia	3	14
10% dextróza (glukóza)	2	8
5 % dextróza (glukóza) a 0,02 % hydrogénuhličitan sodný na IV infúziu	2	8

Popis je aktuálny 13.03.2015

• latinský názov: Meronem
• ATX kód: J01DH02
• Účinná látka: Meropenem (meropenem)
• Výrobca: AstraZeneca UK Ltd. (Veľká Británia), ACSDobfar (Taliansko), Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Japonsko)

Zlúčenina

V 1 fľaštičke trihydrát meropenému 570 mg alebo 1140 mg, čo zodpovedá 500 mg alebo 1000 mg bezvodého meropeném .

Bezvodý uhličitan sodný ako pomocná látka.

Formulár na uvoľnenie

Prášok v injekčných liekovkách po 0,5 a 1 g.

farmakologický účinok

Antibakteriálny.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Meronem - so širokou škálou aktivít. Jeho baktericídny účinok je spôsobený jeho účinkom na syntézu bakteriálnej bunkovej membrány. Má vysokú schopnosť prenikať do bunky baktérií, je stabilný voči β-laktamáza a má afinitu k proteínom, ktoré sa viažu penicilín . Práve tieto vlastnosti vysvetľujú silný baktericídny účinok.

Citlivé na liek: gram-pozitívne a gramnegatívne aeróby , Gram-pozitívne a Gram-negatívne anaeróbov , patogény s prirodzenou rezistenciou a iné patogény ( chlamýdie pneumoniae a psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Coxiellaburnetii). V štúdiách mimo živého organizmu sa zistilo, že meropeném pôsobí synergicky s inými antibiotikami. Klinické štúdie ukázali, že liek má postantibiotické pôsobenie .

Farmakokinetika

Meronem preniká do tkanív a telesných tekutín (aj mozgovomiechového moku) a nachádza sa v nich v koncentráciách, ktoré presahujú koncentrácie potrebné na potlačenie baktérií. Metabolizované v pečeni. Polčas je 1,5 hodiny a do 12 hodín sa dá ešte určiť v moči. Asi 70 % liečiva sa vylučuje obličkami. Pri predpisovaní 500 mg po 8 hodinách sa kumulácia nepozoruje. Starší ľudia potrebujú úpravu dávky. O zlyhanie pečene používané v bežných dávkach.

Farmakokinetika lieku u detí a dospelých je podobná.

Indikácie na použitie

Meronem sa používa na ochorenia:

• septikémia;
• zápal pľúc ;
• brušné infekcie (komplikované , pelvioperitonitída );
• ochorenia močového systému ( , pyelitída );
• infekcie panvy;
• kožné infekcie;

Kontraindikácie

• zvýšená precitlivenosť na antibiotiká skupiny karbapenémy ;
• tehotenstva ;
• laktácia;
• na beta-laktámové antibiotiká ( alebo cefalosporíny );
• vek do 3 mesiacov

Meronem sa má súčasne používať s opatrnosťou .

Vedľajšie účinky

Pacienti ho dobre znášajú a závažné nežiaduce reakcie sú zriedkavé.

Možné:

• lokálne reakcie (zápal v mieste vpichu);
• bolesť hlavy, parestézia, depresia, úzkosť, podráždenosť, ;
• trombocytóza , trombocytopénia , leukopénia , ;
• nevoľnosť, riedka stolica, zriedkavo - pseudomembranózne .
• vyrážka, svrbenie kože;
• zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, zlyhanie srdca, alebo bradykardia ;
• dyspnoe ;
• zvýšiť úroveň kreatinínu v krvi.

Meronem, návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Zavedené v / v: bolus (najmenej 5 minút), infúzia (20-30 minút). Na intravenóznu injekciu sa liek zriedi vodou na injekciu v pomere 10 ml na 500 mg meropeném a 20 ml na 1000 mg.

Na infúzie sa používajú nasledujúce infúzne tekutiny: dextróza , chlorid sodný + dextróza , dextróza + , manitol . Na intravenózne infúzie a injekcie sa používa iba čerstvo pripravený roztok.

Dospelým sa podáva 500 mg IV každých 8 hodín pri stredne závažných infekciách a 1 g IV každých 8 hodín pri zápal pobrušnice , vážne nozokomiálnej pneumónie , septikémia . O meningitída 2 g každých 8 hodín
Deti od 3 mesiacov. do 12 rokov - 10-20 mg na kg telesnej hmotnosti po 8 hodinách. bakteriálna meningitída 40 mg na kg telesnej hmotnosti po 8 hodinách Pri hmotnosti nad 50 kg sa predpisujú dávky pre dospelých.

Návod na použitie Meronem obsahuje podrobné informácie o dávkovaní lieku u pacientov s renálnou insuficienciou.V tomto prípade v závislosti od klírensu kreatinínu sa zníži dávka a frekvencia podávania.

Predávkovanie

Možné predávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek. V takýchto prípadoch je hemodialýza .

Interakcia

Uricosurický liek inhibuje vylučovanie meropenému a predlžuje jeho polčas.

Keď sa užíva spolu s existuje riziko vzniku záchvatov.

Prostriedky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu (NSAID, Probenecid,) spomalia vylučovanie tohto lieku a zvýšia jeho plazmatickú koncentráciu.

Používajte opatrne s nefrotoxické antibiotiká (Ristomycín , Florimycin , cefalosporíny I generácia).

Nekompatibilné s . Pôsobí antagonisticky s beta-laktámové antibiotiká .

Podmienky predaja

Na predpis.

Podmienky skladovania

Na suchom mieste. Skladovacia teplota nie je vyššia ako 30°C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Analógy Meronemu

Zhoda v kóde ATX 4. úrovne:

, Meropenabol , Meropenem-Vexta , Meropenem Spencer , Meropenem Jodas , Meropenem-Vial , Meropenem-Vero , propinem , Sironem . Tieto analógy majú jednu formu uvoľňovania a dávkovania.

Recenzie

Podľa väčšiny pacientov ide o účinný liek, ktorý sa u nich používal pri ťažkých ochoreniach (komunitné infekcie, pyelonefritída s rozvojom urosepsa , hnisavý meningitída , zápal pobrušnice , chirurgická sepsa ). Má veľmi široké spektrum účinku, vysokú biologickú dostupnosť, minimálnu odolnosť mikroorganizmov a minimálne vedľajšie účinky. Preto sa Meronem veľmi často používa na jednotke intenzívnej starostlivosti.

Takto sú opísané skúsenosti s použitím Meronemu v najťažších prípadoch. bakteriálna meningitída u novorodencov pri predchádzajúcej antibiotickej liečbe (cefalosporíny 3. generácie, fluorochinolóny a aminoglykozidy ) sa ukázalo ako neúčinné. Deti neboli zaznamenané toxické účinky .

Mnohí pacienti nie sú spokojní s jeho cenou. Ak však vypočítame náklady na liečbu týmto liekom, sú výrazne nižšie ako terapia. Tienam .

Cena Meronem, kde kúpiť

Môžete si kúpiť v lekárňach v Moskve a ďalších mestách. Cena Meronemu závisí od dávky. Náklady na liek 1 g v injekčnej liekovke č. 10 sa pohybujú od 12 880 rubľov. až 15 560 rubľov a 0,5 g vo fľaši č. 10 od 8 022 rubľov. až 8845 rubľov.

Meronem je antibiotikum zo skupiny karbapenémov, ktoré má baktericídny účinok proti širokému spektru anaeróbnych a aeróbnych baktérií.

Forma a zloženie uvoľnenia

Meronem je dostupný ako biely až svetložltý prášok na roztok na intravenózne podanie (v dávke 500 mg v 10 ml a 20 ml sklenených injekčných liekovkách a v dávke 1 000 mg v 30 ml injekčných liekovkách, s gumenou zátkou, hliníkovým lemovacím krúžkom a plastovým uzáverom, v kartónovej krabici s kontrolou prvého otvorenia 10 fliaš).

Zloženie prášku v 1 injekčnej liekovke:

• Účinná látka: trihydrát meropenému - 570 mg a 1 140 mg, čo zodpovedá bezvodému meropenému - 500 mg a 1 000 mg;
• Ďalšie zložky: uhličitan sodný (bezvodý).

Indikácie na použitie

• Pneumónia (vrátane nozokomiálnych);
• brušné infekcie;
• Infekcie močového systému;
• Infekčné a zápalové lézie panvových orgánov (ako je endometritída);
• Infekcie kože a jej štruktúr;
• septikémia;
• Meningitída.

Liek sa používa v empirickej liečbe dospelých pacientov ako monoterapia, tak aj v kombinácii s antivírusovými alebo antimykotickými liekmi pri podozrení na infekciu s príznakmi febrilnej neutropénie. Dokázaná je aj účinnosť lieku v kombinácii s inými antimikrobiálnymi liekmi a v monoterapii pri liečbe polymikrobiálnych infekcií.

Kontraindikácie

• Vek do 3 mesiacov;
• Precitlivenosť na meropeném, ako aj závažná precitlivenosť (závažné kožné reakcie, anafylaktické reakcie) na akékoľvek antibakteriálne látky, ktoré majú beta-laktámovú štruktúru (vrátane penicilínových alebo cefalosporínových skupín).

Používajte opatrne pri gastrointestinálnych ťažkostiach, najmä v prítomnosti kolitídy, a tiež v kombinácii s potenciálne nefrotoxickými liekmi.

Meronem sa neodporúča používať počas gravidity a laktácie a je prijateľný len vtedy, ak očakávaný prínos preváži potenciálne riziko nežiaducich reakcií. Použitie lieku sa vyžaduje pod priamym dohľadom lekára.

Počas laktácie, ak je potrebné použiť prípravok, by sa malo rozhodnúť o odmietnutí dojčenia.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Trvanie liečby a dávkovací režim sa nastavuje v závislosti od závažnosti a povahy infekcie, ako aj od stavu pacienta. Nasledujú odporúčané priemerné denné dávky pre dospelých podávané intravenózne pri týchto léziách:

• Pneumónia, gynekologické infekcie (endometritída), infekcie močových ciest, infekcie kože a jej štruktúr: v dávke 500 mg každých 8 hodín;
• Pneumónia získaná v nemocnici, peritonitída, septikémia a podozrenie na bakteriálnu infekciu u pacientov s príznakmi neutropénie: v dávke 1 000 mg každých 8 hodín;
• Meningitída: 2000 mg každých 8 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek s klírensom kreatinínu 50 ml za minútu alebo menej vyžadujú úpravu dávkovacieho režimu (liek sa podáva 1-2 krát denne v jednej alebo ½ dávkovej jednotky). Keďže Meronem sa eliminuje hemodialýzou, pri dlhodobej liečbe sa odporúča podávať jednotkovú dávku po ukončení hemodialýzy, aby sa obnovila jeho účinná plazmatická koncentrácia.

Nie sú žiadne skúsenosti s užívaním lieku pacientmi, ktorí sú indikovaní na výkon peritoneálnej dialýzy.

V prípade porúch pečene, ako aj u starších pacientov sa liek podáva v obvyklých dávkach.

Pre deti od 3 mesiacov do 12 rokov sa odporúča použiť dávku 10-20 mg na 1 kg telesnej hmotnosti na vnútrožilové podanie, podávanú 3x denne v pravidelných intervaloch (každých 8 hodín). Pri telesnej hmotnosti nad 50 kg sa predpisujú rovnaké dávky ako u dospelých. Na liečbu meningitídy sa odporúča použiť 40 mg lieku na 1 kg telesnej hmotnosti každých 8 hodín.

Nie sú skúsenosti s používaním lieku u detí s poruchou funkcie obličiek a pečene.

Meronem sa podáva intravenózne ako bolusové injekcie (najmenej 5 minút) a infúzie (viac ako 15-30 minút), pričom sa odporúča použiť čerstvo pripravený roztok. Pri bolusových injekciách sa ako rozpúšťadlo používa sterilná voda na injekciu v množstve 5 ml na 250 mg liečiva. Koncentrácia roztoku, ktorý je číra, bezfarebná alebo svetložltá kvapalina, je približne 50 mg/ml.

Na intravenóznu infúziu sa prášok zriedi jednou z kompatibilných infúznych tekutín v množstve 50 až 200 ml, medzi ktoré patria:

• 5 alebo 10% roztok dextrózy;
• 0,9% roztok chloridu sodného;
• 0,9 % roztok chloridu sodného a 5 % roztok dextrózy;
• 5% roztok dextrózy s 0,02% roztokom hydrogénuhličitanu sodného;
• 5% roztok dextrózy s 0,15% roztokom chloridu draselného;
• 5% roztok dextrózy s 0,225% roztokom chloridu sodného;
• 2,5 alebo 10 % roztok manitolu.

Všetky injekčné liekovky sú na jednorazové použitie, pred použitím roztok pretrepte. Meronem sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi iné liečivá.

Vedľajšie účinky

Zaznamenáva sa dobrá znášanlivosť prostriedkov, závažné nežiaduce reakcie sa pozorujú zriedkavo. Boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky:

• Tráviaci systém: často - nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť brucha; zriedkavo - zvýšenie krvných (reverzibilných) hladín transamináz, bilirubínu, laktátdehydrogenázy (LDH) a alkalickej fosfatázy (AP) samostatne alebo v kombinácii; extrémne zriedkavo - pseudomembranózna kolitída;
• Dermatologické reakcie: zriedkavo - žihľavka, vyrážka, svrbenie; veľmi zriedkavo - multiformný erytém (exsudatívny), toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm;
• Hematopoetický systém: často - reverzibilná trombocytóza, zriedka - trombocytopénia, eozinofília, neutropénia a leukopénia (vrátane extrémne zriedkavých prípadov agranulocytózy); zriedkavo - zníženie parciálneho tromboplastínového času, veľmi zriedkavo - hemolytická anémia;
• Obličky a močové cesty: zriedkavo - zvýšenie koncentrácie kreatinínu a močoviny v krvi;
• Nervový systém: zriedkavo - parestézia, bolesť hlavy; s nezisteným príčinným vzťahom s užívaním lieku, zriedkavo - kŕče;
• Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - anafylaktické reakcie, angioedém;
• Lokálne reakcie: často - tromboflebitída, zápal, bolesť v mieste vpichu;
• Iné: zriedkavo - kandidóza ústnej sliznice, vaginálna kandidóza.

Boli hlásené aj prípady pozitívneho priameho alebo nepriameho Coombsovho testu.

Počas liečby je možné náhodné predávkovanie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. V tomto stave je predpísaná symptomatická liečba, zvyčajne dochádza k rýchlej eliminácii lieku obličkami, pri poruchách obličiek je predpísaná hemodialýza.

špeciálne pokyny

V pediatrickej praxi nie sú skúsenosti s používaním lieku u pacientov s primárnou alebo sekundárnou imunodeficienciou alebo neutropéniou.

Tak ako pri iných antibiotikách, keď sa Meronem používa samostatne u kriticky chorých pacientov s diagnostikovanou alebo suspektnou infekciou Pseudomonas aeruginosa, je potrebné pravidelné testovanie citlivosti na antibiotiká.

Veľmi zriedkavo možno počas užívania lieku (rovnako ako pri použití takmer všetkých antibiotík) pozorovať rozvoj pseudomembranóznej kolitídy, ktorej závažnosť sa môže meniť od miernych až po život ohrozujúce formy. Ak sa počas liečby objaví hnačka, je dôležité zvážiť možnosť pseudomembranóznej kolitídy.

Pred začatím liečebného cyklu sa odporúča vykonať dôkladný prieskum pacienta a venovať osobitnú pozornosť predchádzajúcim reakciám z precitlivenosti na beta-laktámové antibiotiká, pretože existujú laboratórne a klinické príznaky skríženej alergénnosti medzi karbapenémami a beta-laktámovými antibiotikami (cefalosporíny a penicilíny). Pri výskyte takýchto účinkov v anamnéze je potrebné používať Meronem s mimoriadnou opatrnosťou.

Ak sa objaví alergická reakcia na meropeném, podávanie roztoku sa má okamžite zastaviť a majú sa prijať potrebné opatrenia.

Počas terapie môže dôjsť k premnoženiu necitlivých mikroorganizmov, v dôsledku čoho je potrebné neustále sledovanie pacienta.

U pacientov s poškodením pečene sa majú sledovať hladiny bilirubínu a transamináz.

Pri vedení vozidiel a iných zložitých mechanizmoch je potrebná opatrnosť vzhľadom na pravdepodobnosť výskytu takých nežiaducich účinkov, ako sú parestézia, bolesť hlavy, kŕče.

lieková interakcia

Meronem môže znížiť hladinu kyseliny valproovej v krvnom sére.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Čas použiteľnosti - 4 roky.

Názov:

Meronem

Farmakologické
akcia:

Účinná látka lieku Meronem je meropeném- patrí do skupiny karbopenémov, jeho antibakteriálny účinok je spôsobený baktericídnym účinkom.
Meronem mechanizmus účinku spojený s poruchou syntézy bakteriálnej bunkovej membrány, meropeném nie je ničený β-laktamázami a má afinitu k proteínom viažucim penicilín.
Tieto dva faktory vysvetľujú široké spektrum účinku s výraznou antibakteriálnou aktivitou proti aeróbom aj anaeróbom.
Meronem sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými antibiotikami na zvýšenie vzájomného účinku.

Ukázalo sa, že Meronem je účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom: grampozitívne aeróby (bacily, enterokoky, laktobacily, stafylokoky, streptokoky, korynebaktérie), gramnegatívne aeróby (acinobakter, aeromóny, brucella, kampylobakter, enterobacter, E. coli, garnerella, hemofilný bacil, hemofilný bacil, helikoptéra, helikoptéra moraxella, proteus, shigella, salmonela, cholera vibrio, yersinia), anaeróbne baktérie (aktinomycéty, bakteroidy, bifidobaktérie, klostrídie, fusobaktérie).

Niektoré enterokoky a stafylokoky rezistentné na meticilín sú rezistentné na Meronem.
Metabolizmus Meronemu prebieha v pečeni s tvorbou neaktívneho metabolitu.
Meronem dobre preniká takmer do všetkých biologických tekutín a tkanív tela, vrátane mozgovomiechového moku, čo umožňuje jeho použitie na liečbu meningitídy.
Eliminačný polčas Meronemu je približne 1-1,5 hodiny., v moči možno určiť do 12 hodín.
Starší pacienti a pacienti s renálnou insuficienciou vyžadujú individuálnu úpravu dávky lieku, u pacientov s hepatálnou insuficienciou možno Meronem použiť v obvyklých dávkach.

Indikácie pre
aplikácia:

pneumónia (vrátane nemocničných prípadov) spôsobená patogénmi citlivými na Meronem;
- zápalové ochorenia urogenitálneho systému spôsobené patogénmi citlivými na Meronem;
- zápalové ochorenia brušných orgánov spôsobené patogénmi citlivými na Meronem;
- zápalové ochorenia kože a mäkkých tkanív spôsobené patogénmi citlivými na Meronem;
- meningitída spôsobená patogénmi citlivými na Meronem;
- sepsa;
- febrilná teplota u pacientov s nízkym imunitným stavom. V tomto prípade možno Meronem použiť ako monoterapiu, tak aj v kombinácii s antifungálnymi a antivírusovými liekmi.
- kombinované infekcie alebo superinfekcie.

Spôsob aplikácie:

Spôsob aplikácie Meronemu (dávkovanie a frekvencia podávania) sa stanovuje v závislosti od povahy infekcie a závažnosti ochorenia.
V každom prípade sa tento problém rieši individuálne, existujú však priemerné štandardné dávky odporúčané pre rôzne nosológie:
- zápal pľúc (získaný v komunite), infekcie urogenitálneho systému, infekcie kože a mäkkých tkanív - intravenózne infúzie 0,5 g Meronemu trikrát denne v pravidelných intervaloch;
- nemocničná (nemocničná) pneumónia, sepsa, peritonitída, podozrenie na infekciu, u pacientov s nízkym imunitným stavom - intravenózne infúzie 1 g Meronemu trikrát denne v pravidelných intervaloch;
- meningitída, cystická fibróza, 2 g Meronemu trikrát denne, v pravidelných intervaloch.
Pacienti s ochorením obličiek, ktorí sú na hemodialýze, majú dostať ďalšiu dávku Meronemu po ukončení procedúry, pacienti s renálnou insuficienciou potrebujú úpravu dávky.
U starších pacientov a pacientov s hepatálnou insuficienciou sa Meronem podáva v obvyklých dávkach.

Dávka pre deti vypočítané podľa veku a telesnej hmotnosti.
Pre deti od 3. mesiaca života do 12 rokov je odporúčané dávkovanie od 30 do 60 mg na kg telesnej hmotnosti, dennú dávku je potrebné rozdeliť do 3 dávok.
Ak je telesná hmotnosť dieťaťa vyššia ako 50 kg, potom sa má Meronem bez ohľadu na vek podávať v dávke odporúčanej pre dospelých.
Pri niektorých patológiách môžu byť deťom predpísané vyššie dávky. Takže pri meningitíde sa Meronem používa v dávke 120 mg na kg telesnej hmotnosti, denná dávka sa má rozdeliť na 3 dávky.
Na liečbu chronických ochorení dýchacích ciest, pri cystickej fibróze, je odporúčaná dávka 75 až 120 mg na kg telesnej hmotnosti, dennú dávku je potrebné rozdeliť do 3 dávok.
Meronem sa podáva intravenózne formou bolusových injekcií (do 5 minút) alebo intravenóznych infúzií (čas infúzie do pol hodiny).
Na prípravu roztoku na intravenózne bolusové injekcie, je potrebné Meronem zriediť sterilnou vodou na injekciu v množstve 5 ml na 250 mg Meronemu, pred podaním je potrebné liek pretrepať.
Na prípravu roztoku na intravenózne kvapkanie pridajte 50-200 ml 5% (10%) roztoku glukózy alebo fyziologického roztoku k Meronemu. Riešenie.

Vedľajšie účinky:

Z tráviaceho systému: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, reverzibilné zvýšenie hladiny bilirubínu, transamináz, alkalickej fosfatázy a LDH.
Zo systému zrážania krvi: reverzibilná trombocytopénia, eozinofília, neutropénia.
alergické reakcie: pruritus, vyrážka, urtikária.
Zo strany nervového systému: bolesť hlavy, parestézia.
Účinky spôsobené chemoterapeutickým účinkom: orálna kandidóza, vaginálna kandidóza, pseudomembranózna kolitída.
Miestne reakcie: zápal, tromboflebitída, bolesť v mieste vpichu.
Iné: v niektorých prípadoch pozitívny priamy alebo nepriamy Coombsov test.

Kontraindikácie:

V prípade neznášanlivosti meropenému alebo niektorej zo zložiek lieku;
- v detskej praxi (deti do 3 mesiacov).

Pri predpisovaní Meronemu pacientom s intoleranciou na penicilín alebo karbapenémy, treba zvážiť možnosť skríženej alergie.
Pacienti s patologickými stavmi pečene pri predpisovaní lieku Meronem vyžadujú prísny lekársky dohľad s monitorovaním hladiny pečeňových testov.
Meronem sa v štúdiách na zvieratách našiel v mlieku vo veľmi nízkych koncentráciách, hoci sa jeho použitie počas laktácie neodporúča.
Vzhľadom na riziko vzniku pseudomembranóznej kolitídy je to nevyhnutné buď opatrný pri predpisovaní lieku Meronem pacientom s gastrointestinálnou patológiou (najmä kolitídou).
Vek detí (do 3 mesiacov) je kontraindikáciou predpisovania lieku.
Meronem neovplyvňuje rýchlosť psychofyzických reakcií, preto ho možno použiť u pacientov ovládajúcich zložité mechanizmy a dopravné prostriedky.V pediatrickej praxi (deti do 3 mesiacov).

Existuje mnoho rôznych liekov, ktoré sa používajú v medicíne na rôzne účely. Nepoznáš všetkých. Ale pokiaľ ide o vaše zdravie, okamžite sa začnete pýtať, či je tento alebo ten liek pre vás vhodný, aké sú jeho vedľajšie účinky, čo je zahrnuté v jeho zložení a ďalšie nuansy. Toto všetko potrebujete vedieť, aby ste si neublížili. Dnes si povieme niečo o lieku s názvom Meronem. Tento liek sa vyrába vo forme prášku od bielej po svetložltú na intravenózne roztoky. Patrí do farmakoterapeutickej skupiny antibiotík karbapenémov. Opis lieku bude vyrobený podľa referenčnej knihy liekov "Vidal".

Zloženie lieku "Meronem".

Zloženie jednej fľaše (0,5 gramu) zahŕňa takúto aktívnu látku látok:

1. trihydrát - 570 miligramov.
2. Ekvivalent bezvodého meropenému je 500 miligramov.

Pomocnou látkou je bezvodý uhličitan sodný - 104 miligramov.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

- antibiotikum karbapenémovej skupiny, ktoré je určené na parenterálne použitie, je relatívne odolné voči ľudskej dehydropeptidáze a nevyžaduje dodatočné podávanie inhibítora. Má baktericídny účinok vďaka tomu, že ovplyvňuje syntézu bunkovej steny baktérií. Vysoká úroveň baktericídnej aktivity meropenému vo vzťahu k širokému spektru anaeróbnych a aeróbnych baktérií sa vysvetľuje jeho vysokou schopnosťou prenikať cez bakteriálnu bunkovú stenu, vysokou úrovňou stability voči rôznym beta-laktamázam a významnou afinitou k rôzne proteíny viažuce penicilín.

Baktericídne minimálne koncentrácie v podstate rovnaké ako inhibičné minimálne koncentrácie. Pre tých 76 % bakteriálnych druhov, ktoré boli testované, pomer týchto dvoch koncentrácií neprekročil obrázok 2.

Testy in vitro ukazujú, že meropeném pôsobí synergicky s rôznymi antibiotikami.

Tieto testy tiež ukazujú, že táto látka má postantibiotický účinok.

Mikroorganizmy môžu mať jeden alebo viac mechanizmov odpor do meronem:

1. Produkcia beta-laktamáz, pod vplyvom ktorých dochádza k hydrolýze karbapenémov.
2. Znížená afinita ku konečnému PSB.
3. V dôsledku narušenej syntézy porínov môže byť narušená permeabilita bunkovej steny gramnegatívnych baktérií.

Patogény citlivé na meropeném

Aeróby gram-pozitívne

1. Streptococcus pyogenes skupiny A.
2. Streptococcus pneumoniae.
3. Skupina Streptococcus milleri.
4. Streptococcus agalactiae skupiny B.
5. Rod Staphylococcus.
6. Staphylococcus aureus.
7. Enterococcus faecalis.

Aeróby sú gramnegatívne

Gram-pozitívne anaeróby

1. Rod Peptostreptokok.
2. Peptoniphilus asaccharolyticus.
3. Clostridium perfringens.

Anaeróby gramnegatívne

1. Prevotella disiens.
2. Prevotella bivia.
3. Bacteroides fragilis.
4. Bacteroides caccae.

​Patogény, pre ktoré je relevantný problém získanej rezistencie

1. Aeróby gram-pozitívne - Enterococcus faecium.
2. Aeróby sú gramnegatívne Pseudomonas aeruginosa,Burkholderia cepacia, rod Acinetobacter.

Patogény, ktoré sú prirodzene odolné

Tie obsahujú aeróby gramnegatívny - Legionella spp.Stenotrophomonas maltophilia.

Medzi ďalšie patogény patria: coxiella burnetii,Chlamydophila psittaci,Chlamydophila pneumoniae,Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Do 30 minút vedie intravenózne podanie Meronemu zdravému človeku k maximu koncentrácie, čo sa približne rovná:

1. Pre dávku 250 miligramov - 11 mcg / ml.
2. Pre dávku 500 miligramov - 23 mcg / ml.
3. Pre dávku 1 gram - 49 mcg / ml.

Po 6 hodinách po intravenóznom podaní 500 miligramov klesá koncentrácia meropenému v krvnej plazme na 1 μg / ml a menej.

Približne 70 % podanej dávky Meronemu sa nemení výkon obličky počas 12 hodín. Potom je možné určiť renálne nevýznamné vylučovanie.

V moči sa koncentrácia meropenému, ktorá presahuje značku 10 μg / ml, udržiava počas 5 hodín po podaní dávky 500 mg. U dobrovoľníkov s normálnou funkciou pečene sa pri podávaní každých 8 hodín v dávke 500 mg alebo každých 6 hodín v dávke 1 gram v moči a v krvnej plazme nepozorovala kumulácia.

Jediným metabolitom meropenému je, že je mikrobiologicky neaktívny.

U detí štúdie ukázali, že farmakokinetika tohto lieku je podobná ako u dospelých.

U detí mladších ako 2 roky je polčas eliminácie meropenému približne 90-140 minút. Lineárna závislosť sa pozoruje v rozsahu dávok od 10 do 40 mg/kg.

Renálna insuficiencia

U pacientov s renálnou insuficienciou štúdie ukázali, že klírens kreatínu koreluje s klírensom meropenému. U takýchto pacientov sa musí dávka upraviť.

U starších ľudí štúdium farmakokinetika odhalila pokles klírensu meropenému, ktorý koreloval s poklesom klírensu kreatinínu súvisiacim s vekom. Meropeném sa u ľudí s anúriou vylučuje s klírensom pri hemodialýze približne 4-krát väčším ako meropeném.

U pacientov s ochorením pečene farmakokinetické štúdie ukázali, že patologické zmeny neovplyvňujú farmakokinetiku meropenému.

Meronem - návod na použitie

Meronem je indikovaný na liečbu zápalových a infekčných ochorení u dospelých a detí (starších ako 3 mesiace) spôsobených patogény citlivé na meropeném:

1. Septikémia.
2. Meningitída.
3. Infekcie kože a jej štruktúry.
4. Infekcie brucha.
5. Infekcie močového systému.
6. Pneumónia a pneumónia sú nozokomiálne.

empirický terapiu starší pacienti s podozrením na infekciu s príznakmi febrilnej neuropénie samostatne alebo v kombinácii s antimykotickými alebo antivírusovými liekmi.

Účinnosť tohto lieku bola preukázaná vo všetkých prípadoch.

Kontraindikácie na použitie

Meronem je kontraindikovaný u ľudí s anamnézou precitlivenosti na meropeném alebo iné liečivá zo skupiny karbapenémov.

Pri vyjadrení precitlivenosť(závažné kožné reakcie a anafylaktické reakcie) na akékoľvek antibakteriálne činidlo, ktoré má beta-laktámovú štruktúru (na cefalosporíny a penicilíny). A toto antibiotikum je kontraindikované u detí do troch mesiacov.

Opatrnosť je potrebná súčasne s potenciálne nefrotoxickými látkami. Rovnako ako ľudia so sťažnosťami na gastrointestinálny trakt (hnačka) a najmä tí, ktorí trpia kolitídou.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Počas obdobia nosenia dieťaťa sa bezpečnosť používania lieku "Meronem" neskúmala. A tie štúdie, ktoré sa uskutočnili na gravidných zvieratách, nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na vyvíjajúci sa plod.

O tehotenstva Meronem by nemali užívať ženy. Výnimkou je prípad, keď potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. V každom prípade sa liek musí užívať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Počas dojčenia sa pozorovalo, že meropeném sa vylučuje do materského mlieka. To je dôvod, prečo by ste nemali užívať "Meronem" počas dojčenia.

Jedinou výnimkou je prípad, keď potenciálny prínos pre matku z použitia látky preváži potenciálne riziko pre dieťa. Pri posudzovaní rizika pre matku stojí za to rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo prerušiť užívanie Meronemu.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

U dospelých

Trvanie a dávkovanie použitej terapie sa nastavuje v závislosti od stavu pacienta, ako aj od závažnosti a typu infekcie. Odporúčané denné dávky dávkovanie:

1. Na liečbu štruktúr a infekcií kože, endometritídy, infekcií močových ciest, zápalu pľúc sa predpisuje 500 miligramov intravenózne každých 8 hodín.
2. Na liečbu septikémie, ak je podozrenie na bakteriálnu infekciu u pacientov s príznakmi neutropénie, na liečbu peritonitídy, nozokomiálnej pneumónie, je predpísané intravenózne použitie 1 gramu každých 8 hodín.
3. Na liečbu meningitídy sa odporúča použiť 2 gramy intravenózne každých 8 hodín. Toto dávkovanie nebolo dostatočne preskúmané.

Dávkovanie pre dospelých s poruchou funkcie obličiek

U ľudí s klírensom kreatinínu nižším ako 51 ml/min by malo byť dávkovanie znížiť nasledujúcim spôsobom:

1. Pri klírense kreatinínu 26-50 ml/min sa má podávať 1 gram každých 12 hodín.
2. S klírensom 10-25 každých 12 hodín sa musí podať 500 miligramov.
3. Pri klírense kreatinínu menej ako 10 každých 24 hodín sa musí podať 500 miligramov.

Zobrazené meropeném pri hemofiltrácii a hemodialýze. Ak liečba liekom Meronem vyžaduje dlhé obdobie užívania, odporúča sa podať ho na konci hemodialýzy. To je nevyhnutné na obnovenie účinnej koncentrácie v krvnej plazme.

V súčasnosti nie sú dostupné žiadne údaje o použití u pacientov na peritoneálnej dialýze.

Dávkovanie pre dospelých s poruchou funkcie pečene

U takýchto pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.

Dávkovanie pre starších pacientov

Ak staršia osoba netrpí chorobami obličiek a pečene, potom sa dávkovanie nemá upravovať.

Dávkovanie pre deti

Pre deti vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov na intravenózne podanie je odporúčaná dávka 10-20 mg/kg. Dávka sa má podávať každých 8 hodín v závislosti od závažnosti a typu infekcie, stavu pacienta a citlivosti patogénneho mikroorganizmu. Pre deti s hmotnosťou nad 50 kilogramov sa používa dávkovanie pre dospelých. Pri liečbe meningitídy sa liek musí podávať každých 8 hodín. Požadovaná dávka je v tomto prípade 40 mg/kg. Toto dávkovanie nebolo dostatočne študované. A tiež sa neuskutočnili experimenty na deťoch, ktoré majú poškodenú funkciu obličiek a pečene.

Spôsob podávania

Intravenózne použitie "Meronem" sa môže zaviesť do ľudského tela ako bolusová intravenózna injekcia po dobu najmenej 5 minút. Ďalšou cestou podania je intravenózna infúzia trvajúca 15 až 30 minút. Na zriedenie tohto lieku je potrebné použiť vhodné infúzne tekutiny.

S cieľom variť Riešenie na intravenóznu bolusovú injekciu zrieďte liek v špeciálnej sterilnej vode (5 mililitrov vody na 250 miligramov meropenému). Koncentrácia roztoku by mala byť 50 mg/ml. Tento roztok pri teplote 25 stupňov počas troch hodín zostáva stabilný. A pri skladovaní v chladničke (rozsah teplôt od 2 do 8 stupňov) - 16 hodín.

Na prípravu roztoku na intravenóznu infúziu sa liek musí rozpustiť v infúznom roztoku chloridu sodného (0,9 %) alebo v 5 % roztoku glukózy (dextrózy). Koncentrácia roztoku by v tomto prípade mala byť od 1 do 20 mg / ml.

Takýto roztok pri teplote 25 stupňov zostáva stabilný 3 hodiny a pri teplote 2 - 8 stupňov potom 24 hodín, ak sa na jeho prípravu použil roztok chloridu sodného (0,9%).

Ak sa na prípravu použil 5% roztok glukózy, injekcia sa má použiť okamžite.

Je zakázané zmrazovať roztok Meromen.

Vedľajšie účinky

V zriedkavých prípadoch boli pozorované také závažné vedľajšie účinky. účinky:

Predávkovanie

Počas liečby je možné náhodné predávkovanie. To platí najmä pre pacientov s poruchou funkcie obličiek. V tomto prípade sa vykonáva symptomatická liečba. Normálne sa liek rýchlo vylučuje obličkami. U ľudí s poruchou funkcie obličiek hemodialýza účinne odstraňuje meropeném a metabolity z neho.

špeciálne pokyny

V pediatrickej praxi nie sú skúsenosti s použitím lieku u pacientov s primárnou alebo sekundárnou imunodeficienciou a neutropéniou.

Pri podozrení alebo už zistenej infekcii dolných dýchacích ciest sa odporúča pravidelné vyšetrenie citlivosti. Týka sa to pacientov, ktorí sú v kritickom stave a meropeném sa používa ako monoterapia.

Veľmi zriedkavo sa pri užívaní tohto lieku pozoruje vývoj pseudomembranóznej kolitídy. Jeho prejavy sa môžu pohybovať od miernych až po život ohrozujúce. Je potrebné pamätať na možný vývoj pseudomembranóznej kolitídy v prípade hnačky, ktorá sa objavila počas užívania tohto lieku.

Ak sa objavila pseudomembranózna kolitída, potom stojí za to opustiť tento typ antibiotika.

Použitie liekov, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu, je kontraindikované.

Pri užívaní tohto lieku sa oplatí venovať osobitnú pozornosť ľuďom s nízkym prahom kŕčovej pripravenosti. Je to spôsobené tým, že boli zistené prípady záchvatov.

Alergické reakcie sa vyskytujú pri použití karbapenémov a cefalosporínov, penicilínov a beta-laktámov.

V niektorých prípadoch sa pacienti sťažovali na precitlivenosť na liek. Preto predtým, ako vám lekár predpíše tento typ antibiotík, by mal podrobne zistiť vašu reakciu precitlivenosť anamnéza beta-laktámových antibiotík. Ak máte alergiu na toto antibiotikum, potom by ste mali okamžite zastaviť jeho podávanie a prijať vhodné liečebné opatrenia.

Použitie lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene sa vykonáva pod osobitnou kontrolou hladiny bilirubínu a aktivity transamináz.

Interakcia s inými liekmi

Probenecid súťaží s meropenémom o tubulárnu aktívnu sekréciu, čím inhibuje vylučovanie meropenému obličkami. To spôsobuje zvýšenie polčasu rozpadu látky a jej koncentrácie v krvnej plazme. Vzhľadom na to, že trvanie účinku a účinnosť lieku "Meronem" bez probenecidu- primerané, neodporúča sa zadávať ich spolu.

Možný účinok Meronemu a iných liekov na metabolizmus a väzbu na proteíny sa neskúmal. Berúc však do úvahy skutočnosť, že úroveň väzby proteínov krvnej plazmy a meropenému je veľmi nízka, Meronem sa nemá kombinovať s inými liekmi.

V krvnom sére môže Meronem znížiť množstvo kyseliny valproovej. U niektorých ľudí môžu hladiny klesnúť pod terapeutickú úroveň.

Forma uvoľnenia, podmienky skladovania a výdaj z lekární

Podľa formulára vydania je "Meronem". prášok na prípravu intravenózneho roztoku 500 miligramov a 1 gram. V sklenenej fľaši obsahuje 500 miligramov účinnej látky 10 a 20 mililitrov a 1 gram - 30 mililitrov. Fľaše sú uzavreté gumovými uzávermi, ktoré sú na vrchu zvlnené hliníkovým krúžkom a plastovým uzáverom. Na vonkajšej strane fľaše je namaľované logo AZ. Fľaše sú balené v kartónovej krabici po 10 kusov. K nim sú pripojené pokyny a potom je krabica zabalená s páskou na ovládanie prvého otvorenia.

Je potrebné skladovať "Meronem" na miestach, ktoré sú pre deti nedostupné. Teplota vzduchu v miestnosti, kde sa liek uchováva, by nemala presiahnuť 30 stupňov.

Čas použiteľnosti - 48 mesiacov. Po dátume exspirácie, ktorý výrobca uviedol na obale ako dátum ukončenia použitia, je potrebné liek zlikvidovať. Jeho používanie po tomto dátume je prísne zakázané.

Z lekární sa "Meronem" uvoľňuje iba na lekársky predpis, ktorý vydáva ošetrujúci lekár.