Odoslanie dobrej práce do databázy znalostí je jednoduché. Použite nižšie uvedený formulár

Študenti, postgraduálni študenti, mladí vedci, ktorí pri štúdiu a práci využívajú vedomostnú základňu, vám budú veľmi vďační.

Podobné dokumenty

Fyzikálne zákony, ktoré sú základom tonických roztokov. Typy hypertonických roztokov. Nález chloridu sodného v prírode a jeho výroba. Dodatočné testy na čistotu chloridu sodného. Hlavné metódy prípravy hypertonického roztoku.

práca, pridané 13.09.2016


Porovnávacia analýza požiadaviek domáceho a zahraničného liekopisu. Kategórie kvality vody používané vo farmaceutických podnikoch, metódy úpravy. Normatívne dokumenty upravujúce výrobu a kontrolu kvality vody v Ruskej federácii av zahraničí.

ročníková práca, pridaná 17.10.2014


Hardvérová schéma výroby a špecifikácia zariadení. Príprava nádob, ampuliek, liekoviek, uzáverov. Získanie a príprava rozpúšťadla. Filtrácia, ampulkový roztok. Riadenie výroby a riadenie procesov.

ročníková práca, pridaná 26.11.2010


Kvapalné liekové formy, ich definícia, klasifikácia. Spôsoby získavania čistenej vody. Podmienky získavania, zberu a skladovania vyčistenej vody v lekárni. Vlastnosti technológie zmesí s aromatickými vodami. Aké destilátory vody sa používajú v lekárni.

ročníková práca, pridaná 16.12.2013


Vykonávanie súboru opatrení zameraných na odstránenie bielkovín, tukov, mechanických nečistôt a zvyškových množstiev liečiv. Kontrola kvality predsterilizačného čistenia. Čistiace roztoky, príprava a použitie.

prezentácia, pridané 03.04.2017


Požiadavky regulačnej dokumentácie na príjem, skladovanie a distribúciu čistenej vody a vody na injekciu. Kontrola kvality a výrobné metódy. Odber a dodávka vyčistenej vody na pracovisko lekárnika a farmaceuta-technológa, spracovanie potrubia.

test, pridaný 14.11.2013


Kontrola kvality v lekárni. Stanovenie optimálnych reakcií pravosti a kvantitatívneho obsahu liečiv: atropín sulfát, jodid sodný a novokaín. Čistená voda na prípravu tekutej viaczložkovej liekovej formy.

ročníková práca, pridaná 23.02.2017


Injekčné roztoky ako lieková forma. Etapy technologického procesu. Vykonávanie prípravných prác, príprava roztoku, filtrácia, balenie, sterilizačné formy a prístroje. Kontrola kvality hotových výrobkov, registrácia na dovolenku.

semestrálna práca, pridaná 26.05.2012

Prostriedky prvej pomoci možno rozdeliť na služobné a improvizované. Časové výkazy sú zase rozdelené na individuálne a kolektívne.

Existuje samostatná skupina, ktorá zahŕňa súpravy lekárskeho vybavenia. Ich obsah predstavuje významnú časť majetku oboch tried. Zdravotnícky majetok podľa účtovných znakov a poradia použitia je rozdelený na spotrebný materiál a zásoby. Spotrebný zdravotnícky majetok zahŕňa predmety na jedno použitie, ktoré sa okamžite a neodvolateľne spotrebujú.

Zásoby zdravotníckeho majetku zahŕňajú položky, ktoré sa rýchlo odpisujú (ohrievače, ľadové obklady, dýchacie trubice atď.) a trvanlivé (prístroje, nástroje, chirurgické nástroje atď.). Ďalšie dopĺňanie inventárneho majetku jednotiek a zdravotníckych zariadení sa vykonáva až pri opotrebovaní alebo strate tohto majetku (odpisujú sa podľa správy o technickom stave alebo revízneho listu).

Pre inventárny zdravotnícky majetok sú stanovené prevádzkové podmienky. Z hľadiska kvality (odpisovosť a použiteľnosť) je majetok zásob rozdelený do 5 kategórií. Stav inventáru zdravotníckeho majetku sa zohľadňuje podľa stupňa prevádzkyschopnosti a potreby opravy a delí sa na vhodné, vyžadujúce opravu a nepoužiteľné – veci, ktorých oprava nie je ekonomicky realizovateľná. Všetok ostatný hmotný majetok sa účtuje ako vhodný a nepoužiteľný.

Podľa účelu sa lekársky majetok delí na:

1. účelový majetok (skrátený sortiment najpotrebnejších a najúčinnejších položiek (lieky, antibiotiká, vitamíny, krvné náhrady, obväzy a stehy atď.));
2. majetok na všeobecné účely (zahŕňa širokú škálu spotrebných a inventárnych položiek zdravotníckeho majetku, ktoré sú navrhnuté tak, aby vyhovovali každodenným potrebám lekárskej služby).

Rozdelenie zdravotníckeho majetku na špeciálny a všeobecný je do určitej miery podmienené a jeho cieľom je vyčleniť nevyhnutný majetok, ktorý si vyžaduje neustálu pozornosť pri plánovaní a organizovaní zdravotníckeho materiálu počas vojenských operácií.

Postup použitia položenia zdravotníka, individuálna lekárnička, hygienické nosidlá, individuálny obväzový balík, individuálny protichemický balík

Postup pri použití položenia zdravotníckeho záchranára, sanitárnych nosidiel

Medzi zdravotnícke prostriedky kolektívnej ochrany patria: vojenská lekárnička, vojenská lekárska taška (SMV), sanitárna taška, súprava poľného záchranára, súprava pneumatík B-2 a vákuové imobilizačné nosidlá.

Vojenská lekárnička je ploché kovové puzdro, ktoré obsahuje roztok jódu v ampulkách, roztok amoniaku v ampulkách, šatky na imobilizačný obväz, sterilné obväzy, malý lekársky obväz, škrtidlo a zatváracie špendlíky. Vojenská lekárnička sa upevňuje na stenu korby alebo kabíny auta na viditeľnom mieste.

Vojenská lekárska taška obsahuje: niektoré lieky zahrnuté v AI, obväzy, náplasť, hygroskopickú vatu, šatky, hemostatické škrtidlá, lekárske pneumatiky, automatické striekačky, automatickú opakovane použiteľnú striekačku (SHAM), dýchaciu hadičku TD-I a niektoré ďalšie položky, uľahčujúce poskytovanie zdravotnej starostlivosti raneným a chorým.

Pomocou medicínskych prostriedkov SMV je možné vykonať: bandážovanie a korekciu predtým aplikovaných primárnych obväzov; zastaviť vonkajšie krvácanie; imobilizácia v prípade zlomenín kostí, poranení kĺbov a rozsiahlych poranení mäkkých tkanív, intramuskulárna injekcia terapeutického antidota do postihnutého FOV alebo analgetika; umelá ventilácia pľúc metódou z úst do úst a pod.

Vak sanitára obsahuje: roztoky jódu a čpavku v ampulkách, obväzy, obväzové vrecká, šatku, škrtidlo, leukoplast, nožnice na strihanie obväzov, zatváracie špendlíky. Vrecko sanitára spolu s obsahom váži 3-3,5 kg. Vak je určený na obliekanie 15-20 ranených; obsahuje aj niektoré lieky na pomoc chorým.

Súprava poľného záchranára je potrebná pre všetky jednotky, ktoré majú zdravotníka na štábe (prápory, samostatné roty). Obsahuje lieky potrebné pre ambulantnú starostlivosť: kofeín, 5% roztok liehu a jódu, hydrogénuhličitan sodný, norsulfazol, roztok amoniaku, amidopyrín, alkohol, ftalazol atď., rôzne antidotá, ako aj jednoduché chirurgické nástroje (nožnice, pinzeta, skalpel) a niektoré zdravotnícke predmety (kúpele, injekčná striekačka, teplomer, turniket atď.).

Súprava zabezpečuje poskytovanie ambulantnej starostlivosti, ako aj pomoc raneným a chorým na oddeleniach, kde nie je lekár. Súprava sa zmestí do krabice s hniezdami. Hmotnosť cca 12-13 kg.

Na vytvorenie nehybnosti (imobilizácie) zlomenej končatiny sa používajú štandardné dlahy balené v preglejkovej krabici - sada B-2:

- preglejka 125 a 70 cm dlhá, 8 cm široká;

- schodiskový kov dĺžky 120 cm (váha 0,5 kg) a 80 cm (váha 0,4 kg). Šírka pneumatiky je 11 a 8 cm;

- transport na dolnú končatinu (pneumatika Diterichs) je drevený, zložený má dĺžku 115 cm, hmotnosť 1,6 kg. Táto pneumatika patrí do kategórie rozptyľovania, t.j. pôsobiacej na princípe rozťahovania;

– popruhy na zber (pneumatiky). Pneumatika má dve hlavné časti: pevný popruh na zber vyrobený z plastu a látkovú nosnú čiapočku, ktoré sú spojené gumičkami;

- lekárska pneumatická dlaha (SHMP), je odnímateľné zariadenie vyrobené z priehľadného dvojvrstvového plastového polymérového obalu a pozostáva z komory, zipsu, ventilového zariadenia s hadičkou na pumpovanie vzduchu do komory.

Vákuové imobilizačné nosidlá sú určené na transportnú imobilizáciu pri zlomeninách chrbtice a panvových kostí, ako aj na vytváranie šetrných podmienok pri evakuácii obetí s inými poraneniami a popáleninami.

Vákuové imobilizačné nosidlá sú gumo-textilné vzduchotesné puzdro naplnené 2/3 objemu granúl z expandovaného polystyrénu. (obr. 3).

Vnútorná časť plášťa je pokrytá odnímateľným dnom, na ktorom sú pripevnené prvky na upevnenie ranených.

Ryža. 3 vákuové imobilizujúce nosidlá (NIV)
a) s obeťou v polohe na bruchu;
b) s obeťou v polosede;

Na nosidlách je pripevnená vákuová pumpa typu NV-PM-10.

Rozmery vákuového naťahovača sú nasledovné: dĺžka - 1950 mm, šírka - 600 mm, hrúbka - 200 mm.

Princíp činnosti imobilizujúcich vákuových nosidiel je nasledujúci: keď sa vo vnútri gumotextilného plášťa vytvorí vákuum, granule expandovaného polystyrénu sa k sebe priblížia, adhézia medzi nimi sa prudko zvýši a nosidlá sa stanú tuhými.

Improvizované vybavenie prvej pomoci.

Ak chcete zastaviť krvácanie, pri absencii štandardného turniketu môžete použiť akúkoľvek tenkú gumenú hadičku, gumový alebo gázový obväz, kožený alebo látkový opasok, uterák, lano atď. na výrobu takzvaného zákrutu.

Ako obväzový materiál, spodnú bielizeň a posteľnú bielizeň možno použiť bavlnenú tkaninu.

Na rôzne zlomeniny, na implementáciu improvizovanej (primitívnej) transportnej imobilizácie, môžete použiť drevené lamely, tyče dostatočnej dĺžky, hrubú alebo viacvrstvovú lepenku, zväzky drevín.

Menej vhodné na transportné znehybnenie sú rôzne domáce potreby či náradie (palice, lyže, lopaty a pod.). Nepoužívajte zbrane, kovové predmety alebo kovové pásy.

Na nosenie obetí môžete použiť domáce nosidlá vyrobené na mieste z improvizovaného materiálu. Môžu byť vyrobené z dvoch tyčí spojených dvoma drevenými doskami a prepletených naťahovacím popruhom, povrazom alebo bedrovým popruhom, možno použiť aj obliečku na matracový vankúš atď., alebo z jednej tyče, plachty a popruhu.

Na prenášanie obete na blízko môžete použiť pršiplášť, deku alebo plachtu.

Hygienické nosidlá - zariadenie na ručné nosenie zranených a chorých, ich prepravu na rôznych typoch sanitárnych alebo špeciálne vybavených univerzálnych transportov v ľahu alebo polosede, ako aj na vnútronemocničných vozíkoch. Môžu slúžiť aj na prechodné ubytovanie zranených a chorých na stanovištiach prvej pomoci a zdravotníckych zariadeniach.

Vyrábajú sa dva typy N. s: nemotorné (s pevným základom pre autá sanitky) a skladacie (skladanie pozdĺžne alebo priečne). V závislosti od dizajnu N. s. môže byť s pevnými a výsuvnými rukoväťami. Nosidlá vyrábané domácim priemyslom majú tieto rozmery: dĺžka 2200 mm (1860 mm so stiahnutými rukoväťami), šírka 560 mm, výška 165 mm, dĺžka panelu 1830 mm (obr. 1). Tyče nosidiel sú vyrobené z kovových rúr s priemerom 35 mm. Utierky N. s. môžu byť vyrobené z imitácie kože, ľanu alebo poloľanového plátna, spravidla ochrannej farby. Opierka hlavy je vyrobená z pláštenky alebo stanovej látky impregnovanej antiseptikmi. omša N. s. nesmie presiahnuť 8,5 kg.

Boli vyvinuté rôzne typy špecializovaných nosidiel: lodné košíkové a skladacie, zákopové (obr. 2), imobilizačné vákuové s odľahčovacím panelom, určené na transportnú imobilizáciu ranených s poraneniami chrbtice a panvy, ako aj ako vytvoriť šetrné podmienky na evakuáciu ťažko ranených a obetí s rozsiahlymi popáleninami, nosidlá a pod.

Improvizované nosidlá je možné vyrobiť z dvoch palíc dlhých 2-2,5 m, spojených priemerom 60-65 cm, plášťa, kabáta a popruhov. Na prepravu

postihnutých a chorých v horách a ťažko dostupných oblastiach sa používajú nosidlá, ktorých konštrukcia zaisťuje ich pripevnenie k zvieratám.

Skladujte v suchých, dobre vetraných priestoroch. Na dočasné uloženie nosidiel v štádiách lekárskej evakuácie sa používajú nosidlá.

„sanitárne“ nosidlá (Rusko)

Účel: Nosidlá sú určené na nosenie a transport chorých a ranených a ustanovujú všeobecné technické požiadavky a skúšobné metódy na nosidlá vyrábané pre potreby národného hospodárstva a na vývoz v klimatických úpravách: pre potreby národného hospodárstva.

Postup pri používaní jednotlivých zdravotníckych pomôcok

Osobné ochranné prostriedky zahŕňajú:

Individuálna súprava prvej pomoci (AI-2);

Individuálny protichemický balík (IPP-8);

Individuálny balík obliekania (PPI);

Pantocid ako prostriedok na individuálnu dezinfekciu pitnej vody.

Individuálna lekárnička (AI-2) je určená na poskytovanie svojpomoci pri úrazoch, popáleninách (tlmenie bolesti), prevenciu alebo zmiernenie poškodenia nervovoparalytického pôsobenia RV, BS a OV (obr. 1)

Ryža. 1 individuálna súprava prvej pomoci (AI-2)

Liek proti bolesti je v injekčnej striekačke (štrbina 1). Používa sa na prevenciu šoku u postihnutého alebo v šoku. Prostriedok používaný v prípade otravy alebo hrozby otravy FOV je umiestnený v hniezde 2. Užíva sa: jedna tableta v prípade nebezpečenstva chemického poškodenia (súčasne nasadiť plynovú masku) a ešte jedna tableta s zvýšenie známok poškodenia. Antibakteriálna látka č.2 sa umiestni do hniezda 3, užíva sa po ožiarení, pri poruchách tráviaceho traktu prvý deň 7 tabliet naraz a ďalšie dva dni 4 tablety. Rádioprotektívna látka č. 1 (zásuvka 4) sa užíva v prípade hrozby ožiarenia naraz 6 tabliet; s novou hrozbou expozície, po 4-5 hodinách, užite ďalších 6 tabliet.

Antibakteriálny prostriedok č. 1 (zásuvka 5) sa používa pri použití BS a na prevenciu infekcie v ranách a popáleninách; najskôr užite 5 tabliet, po 6 hodinách ďalších 6 tabliet.

Slot 6 obsahuje rádioprotektívnu látku č. 2; užíva sa po vypadnutí jedna tableta denne počas desiatich dní.

Antiemetikum (zásuvka 7) sa používa jedna tableta na dávku, keď sa vyskytne primárna reakcia na ožiarenie, ako aj keď sa objaví nevoľnosť po poranení hlavy.

Individuálny protichemický balík (IPP-8) je určený na neutralizáciu kvapalných činidiel, ktoré spadli na otvorené oblasti pokožky a odevu (manžety rukávov, goliere).

Súprava IPP-8 obsahuje fľašu z plochého skla s objemom 125-135 ml s odplyňovacím roztokom a štyri vatové tampóny. Injekčná liekovka a tampóny sú uzavreté v hermetickom polyetylénovom obale (obr. 2). Pri použití IPP-8 sa tampóny navlhčia odplyňovacím roztokom z injekčnej liekovky a utierajú sa infikovanými oblasťami kože a odevu. Malo by sa pamätať na to, že odplyňovacia kvapalina PPI je vysoko toxická a nebezpečná, ak sa dostane do kontaktu so sliznicami očí.

Ryža. 2 Samostatné protichemické balenie (IPP-8)

Prostriedky na individuálnu dezinfekciu pitnej vody sa používajú v prípadoch, keď sa zastaví centralizované zásobovanie vodou a nie sú preskúmané zdroje vody alebo sa zistia známky nízkej kvality vody.

Prostriedkom, ktorý je poskytnutý každému vojakovi alebo záchranárovi, je tabletovaná látka s obsahom chlóru uložená v sklenených skúmavkách. Jedna tableta poskytuje spoľahlivú neutralizáciu až 1 litra vody, ktorú je možné použiť 30-40 minút po rozpustení tablety v nej.

Medicínske riešenia továrenskej výroby. Zintenzívnenie procesu rozpúšťania. Metódy čistenia.
OBSAH

ÚVOD

Tekuté liekové formy (LDF) lekární tvoria viac ako 60 % z celkového počtu všetkých liekov pripravovaných v lekárňach.

Široké používanie ZLF je spôsobené množstvom výhod oproti iným dávkovým formám:

• vďaka použitiu určitých technologických metód (rozpúšťanie, peptizácia, suspenzia alebo emulgácia) je možné liečivú látku v akomkoľvek stave agregácie uviesť do optimálneho stupňa disperzie častíc, rozpustiť alebo rovnomerne rozložiť v rozpúšťadle, čo má veľký význam pre terapeutický účinok liečivej látky na organizmus a potvrdený biofarmaceutickými štúdiami;
• kvapalné dávkové formy sa vyznačujú širokou škálou zložení a spôsobov aplikácie;
• v zložení ZhLF je možné znížiť dráždivý účinok niektorých liečivých látok (bromidy, jodidy atď.);
• tieto dávkové formy sú jednoduché a ľahko sa používajú;
• v ZhLF je možné maskovať nepríjemnú chuť a vôňu liečivých látok, čo je obzvlášť dôležité v pediatrickej praxi;
• pri perorálnom podaní sa vstrebávajú a účinkujú rýchlejšie ako pevné liekové formy (prášky, tablety a pod.), ktorých účinok sa prejaví po ich rozpustení v organizme;
• zmäkčujúci a obaľujúci účinok množstva liečivých látok sa najplnšie prejaví vo forme tekutých liekov.

Tekuté lieky však majú niekoľko nevýhod:

• sú menej stabilné počas skladovania, pretože rozpustené látky sú reaktívnejšie;
• roztoky podliehajú mikrobiologickej skaze rýchlejšie, preto majú obmedzenú trvanlivosť nie viac ako 3 dni;
• ZhLF vyžadujú pomerne veľa času a špeciálne nádoby na varenie sú počas prepravy nepohodlné;
• tekuté lieky sú v presnosti dávkovania nižšie ako iné liekové formy, pretože sa dávkujú lyžičkami, kvapkami.

ZLF je teda dnes široko používaná lieková forma. Tekuté lieky majú vďaka svojim výhodám veľkú perspektívu do budúcnosti pri vytváraní nových liekov, preto sa štúdium tejto témy veľmi odporúča.

Okrem toho taká nevýhoda LLF, ako je nestabilita pri skladovaní, neumožňuje znížiť počet liekov na čas a zvýšiť počet hotových tekutých liekov, preto je štúdium technológie LLF stále veľmi dôležité.

Účelom a cieľom tejto práce je študovať továrensky vyrobené medicínske riešenie.

Kapitola 1 VŠEOBECNÉ CHARAKTERISTIKY LEKÁRSKYCH RIEŠENÍ

1.1 Charakterizácia a klasifikácia roztokov

Roztoky sú kvapalné homogénne systémy pozostávajúce z rozpúšťadla a jednej alebo viacerých zložiek v ňom distribuovaných vo forme iónov alebo molekúl. 1 .

Medicínske roztoky sa vyznačujú širokou škálou vlastností, zložením, metódami prípravy a účelom. Oddelené roztoky, ktorých výroba zahŕňa chemické reakcie, sa získavajú v chemických a farmaceutických závodoch.

Roztoky majú oproti iným dávkovým formám množstvo výhod, pretože sa v tráviacom trakte vstrebávajú oveľa rýchlejšie. Nevýhodou roztokov je ich veľký objem, možné hydrolytické a mikrobiologické procesy, ktoré spôsobujú rýchlu deštrukciu hotového výrobku.

Znalosť technológie roztokov je dôležitá aj pri výrobe takmer všetkých ostatných liekových foriem, kde roztoky sú medziprodukty alebo pomocné zložky pri výrobe konkrétnej liekovej formy.

Roztoky zaujímajú strednú polohu medzi chemickými zlúčeninami a mechanickými zmesami. Roztoky sa líšia od chemických zlúčenín variabilitou zloženia a od mechanických zmesí homogenitou. Preto sa roztoky nazývajú jednofázové systémy premenlivého zloženia, tvorené minimálne dvoma nezávislými zložkami. Najdôležitejšou črtou procesu rozpúšťania je jeho spontánnosť (spontaneita). Jednoduchý kontakt rozpustenej látky s rozpúšťadlom postačuje na vytvorenie homogénneho systému, roztoku, po určitom čase.

Rozpúšťadlá môžu byť polárne a nepolárne látky. Medzi prvé patria kvapaliny, ktoré kombinujú veľkú dielektrickú konštantu, veľký dipólový moment s prítomnosťou funkčných skupín, ktoré zabezpečujú tvorbu koordinačných (väčšinou vodíkových) väzieb: voda, kyseliny, nižšie alkoholy a glykoly, amíny atď. Nepolárne rozpúšťadlá sú kvapaliny s malým dipólovým momentom, ktoré nemajú aktívne funkčné skupiny, napríklad uhľovodíky, halogénalkyly atď.

Pri výbere rozpúšťadla je potrebné použiť prevažne empirické pravidlá, pretože navrhované teórie rozpustnosti nemôžu vždy vysvetliť komplexné, spravidla vzťahy medzi zložením a vlastnosťami roztokov.

Najčastejšie sa riadia starým pravidlom: „podobné sa rozpúšťa v podobnom“ („Similia similibus solventur“). V praxi to znamená, že na rozpúšťanie látky sú najvhodnejšie tie rozpúšťadlá, ktoré sú štruktúrne podobné, a teda majú blízke alebo podobné chemické vlastnosti. 2 .

Rozpustnosť kvapalín v kvapalinách sa značne líši. Sú známe kvapaliny, ktoré sa v sebe neobmedzene rozpúšťajú (alkohol a voda), t.j. kvapaliny podobného typu intermolekulárneho pôsobenia. Existujú kvapaliny, ktoré sú navzájom čiastočne rozpustné (éter a voda), a nakoniec kvapaliny, ktoré sú navzájom prakticky nerozpustné (benzén a voda).

Obmedzená rozpustnosť sa pozoruje v zmesiach množstva polárnych a nepolárnych kvapalín, ktorých polarizovateľnosť molekúl, a teda aj energia medzimolekulových disperzných interakcií, sa výrazne líšia. Pri absencii chemických interakcií je rozpustnosť maximálna v tých rozpúšťadlách, ktorých medzimolekulové pole je svojou intenzitou blízke molekulárnemu poľu rozpustenej látky. Pre polárne kvapalné látky je intenzita poľa častíc úmerná dielektrickej konštante.

Dielektrická konštanta vody je 80,4 (pri 20°C). V dôsledku toho budú látky s vysokými dielektrickými konštantami viac alebo menej rozpustné vo vode. S vodou sa dobre mieša napríklad glycerín (dielektrická konštanta 56,2), etylalkohol (26) atď.. Naopak, petroléter (1,8), tetrachlórmetán (2,24) atď. sú vo vode nerozpustné. pravidlo nie je vždy platné, najmä ak sa aplikuje na organické zlúčeniny. V týchto prípadoch je rozpustnosť látok ovplyvnená rôznymi konkurenčnými funkčnými skupinami, ich počtom, relatívnou molekulovou hmotnosťou, veľkosťou a tvarom molekuly a ďalšími faktormi. Napríklad dichlóretán, ktorý má dielektrickú konštantu 10,4, je prakticky nerozpustný vo vode, zatiaľ čo dietyléter, ktorý má dielektrickú konštantu 4,3, je 6,6 % rozpustný vo vode pri 20 °C. Vysvetlenie toho treba zrejme hľadať v schopnosti éterického atómu kyslíka vytvárať nestabilné komplexy typu oxóniových zlúčenín s molekulami vody. 3 .

So zvyšujúcou sa teplotou sa vzájomná rozpustnosť ťažko rozpustných kvapalín vo väčšine prípadov zvyšuje a často, keď sa dosiahne určitá teplota pre každú dvojicu kvapalín, nazývaná kritická, kvapaliny sa navzájom úplne zmiešajú (fenol a voda pri kritickom teplote 68,8 °C a vyššej sa navzájom rozpúšťajú).iné v akomkoľvek pomere). So zmenou tlaku sa vzájomná rozpustnosť mierne mení.

Rozpustnosť plynov v kvapalinách sa zvyčajne vyjadruje absorpčným koeficientom, ktorý udáva, koľko objemov daného plynu redukovaného na normálne podmienky (teplota 0 °C, tlak 1 atm) sa rozpustí v jednom objeme kvapaliny pri danej teplote. a parciálny tlak plynu 1 atm. Rozpustnosť plynu v kvapalinách závisí od povahy kvapalín a plynu, tlaku a teploty. Závislosť rozpustnosti plynu od tlaku vyjadruje Henryho zákon, podľa ktorého je rozpustnosť plynu v kvapaline priamo úmerná jeho tlaku nad roztokom pri konštantnej teplote, ale pri vysokých tlakoch, najmä pri plynoch, ktoré chemicky interagujú s rozpúšťadlo, existuje odchýlka od Henryho zákona. Keď teplota stúpa, rozpustnosť plynu v kvapaline klesá.

Akákoľvek kvapalina má obmedzenú rozpúšťaciu schopnosť. To znamená, že dané množstvo rozpúšťadla môže rozpustiť liečivo v množstvách nepresahujúcich určitú hranicu. Rozpustnosť látky je jej schopnosť vytvárať roztoky s inými látkami. Informácie o rozpustnosti liečivých látok sú uvedené v liekopisných článkoch. Pre pohodlie SP XI označuje počet dielov rozpúšťadla potrebných na rozpustenie 1 dielu liečivej látky pri 20 °C. Látky sú klasifikované podľa stupňa ich rozpustnosti. 4 :

1. Veľmi ľahko rozpustné, vyžadujúce na svoje rozpustenie nie viac ako 1 diel rozpúšťadla.

2. Ľahko rozpustný - od 1 do 10 dielov rozpúšťadla.

3. Rozpustné 10 až 20 dielov rozpúšťadla.

4. Mierne rozpustný - od 30 do 100 dielov rozpúšťadla.

5. Mierne rozpustný - od 100 do 1000 dielov rozpúšťadla.

6. Veľmi slabo rozpustné (takmer nerozpustné) 1000 až 10 000 dielov rozpúšťadla.

7. Prakticky nerozpustné viac ako 10 000 dielov rozpúšťadla.

Rozpustnosť danej liečivej látky vo vode (a v inom rozpúšťadle) závisí od teploty. U veľkej väčšiny pevných látok sa ich rozpustnosť zvyšuje so zvyšujúcou sa teplotou. Existujú však výnimky (napríklad vápenaté soli).

Niektoré liečivé látky sa môžu rozpúšťať pomaly (hoci sa rozpúšťajú vo významných koncentráciách). Na urýchlenie rozpúšťania takýchto látok sa uchyľujú k zahrievaniu, predbežnému mletiu rozpustenej látky a miešaniu zmesi.

Riešenia používané vo farmácii sú veľmi rôznorodé. V závislosti od použitého rozpúšťadla možno celú škálu roztokov rozdeliť do nasledujúcich skupín 5 .

Voda . Solutiones aquosae seu Liquores.

Alkohol. Solutions spirituosae.

Glycerín. Roztoky glycerinátu.

Olej . Solutiones oleosae seu olea medicata.

Podľa stavu agregácie liečivých látok v nich rozpustných:

Roztoky pevných látok.

Roztoky kvapalných látok.

Roztoky s plynnými liekmi.

1.2 Intenzifikácia procesu rozpúšťania

Na urýchlenie procesu rozpúšťania sa môže použiť zahrievanie alebo zväčšenie kontaktnej plochy rozpustenej látky a rozpúšťadla, čo sa dosiahne predbežným rozomletím rozpustenej látky, ako aj pretrepaním roztoku. Všeobecne platí, že čím vyššia je teplota rozpúšťadla, tým väčšia je rozpustnosť tuhej látky, ale niekedy sa rozpustnosť tuhej látky znižuje so zvyšujúcou sa teplotou (napr. glycerofosfát a citrát vápenatý, étery celulózy). Zvýšenie rýchlosti rozpúšťania je spôsobené tým, že pri zahrievaní klesá pevnosť kryštálovej mriežky, zvyšuje sa rýchlosť difúzie a znižuje sa viskozita rozpúšťadiel. V tomto prípade pôsobí difúzna sila pozitívne najmä v nepolárnych rozpúšťadlách, kde majú difúzne sily primárny význam (nedochádza k tvorbe solvátov). Treba poznamenať, že so zvyšujúcou sa teplotou sa rozpustnosť niektorých látok vo vode prudko zvyšuje (kyselina boritá, fenacetín, chinínsulfát) a iných mierne (chlorid amónny, barbital sodný). Maximálny stupeň zahrievania je do značnej miery určený vlastnosťami rozpustených látok: niektoré znášajú bezo zmeny zahrievanie v kvapalinách do 100 °C, iné sa rozkladajú už pri mierne zvýšenej teplote (napríklad vodné roztoky niektorých antibiotík, vitamínov atď.). ). Netreba zabúdať ani na to, že zvýšenie teploty môže spôsobiť stratu prchavých látok (mentol, gáfor a pod.). Ako už bolo uvedené, rozpustnosť tuhej látky sa tiež zvyšuje so zvyšujúcim sa kontaktným povrchom medzi rozpustenou látkou a rozpúšťadlom. Vo väčšine prípadov sa zväčšenie kontaktnej plochy dosiahne mletím pevnej látky (napríklad kryštály kyseliny vínnej sa rozpúšťajú ťažšie ako prášok). Okrem toho sa na zvýšenie kontaktnej plochy tuhej látky s rozpúšťadlom vo farmaceutickej praxi často používa pretrepávanie. Miešanie uľahčuje prístup rozpúšťadla k látke, prispieva k zmene koncentrácie roztoku v blízkosti jeho povrchu, vytvára priaznivé podmienky pre rozpúšťanie 6 .

1.3 Metódy čistenia

Filtrácia Proces oddeľovania heterogénnych systémov s tuhou dispergovanou fázou pomocou poréznej priehradky, ktorá prepúšťa kvapalinu (filtrát) a zadržiava suspendované pevné látky (precipitát). Tento proces sa uskutočňuje nielen z dôvodu zadržania častíc väčších ako je priemer kapilár prepážky, ale aj z dôvodu adsorpcie častíc poréznou prepážkou a v dôsledku vytvorenej vrstvy sedimentu (typ filtrácie kalu ).

Pohyb kvapaliny cez poréznu filtračnú priehradku je prevažne laminárny. Ak predpokladáme, že kapiláry prepážky majú kruhový prierez a rovnakú dĺžku, potom závislosť objemu filtrátu od rôznych faktorov sa riadi Poiselovým zákonom. 7 :

Q = F z π r Δ P τ /8 ŋ l α , kde

F - plocha filtra, m²;

z - počet kapilár na 1 m²;

r - priemerný polomer kapilár, m;

∆P - tlakový rozdiel na oboch stranách filtračnej priehradky (alebo tlakový rozdiel na koncoch kapilár), N/m²;

τ je trvanie filtrácie, sek;

ŋ- absolútna viskozita kvapalnej fázy v n/s m²;

l - priemerná dĺžka kapilár, m²;

α - korekčný faktor pre zakrivenie kapilár;

Q - objem filtrátu, m³.

V opačnom prípade je objem prefiltrovanej kvapaliny priamo úmerný povrchu filtra ( F ), pórovitosť (r, z ), pokles tlaku (ΔР), trvanie filtrácie (τ) a je nepriamo úmerný viskozite kvapaliny, hrúbke filtračnej priehradky a kapilárnemu zakriveniu. Z Poiselovej rovnice je odvodená rovnica rýchlosti filtrácie ( V ), ktorý je určený množstvom tekutiny, ktoré prešlo jednotkovým povrchom za jednotku času.

V = Q / F τ

Po transformácii Poiselova rovnica nadobúda tvar:

V = Δ P / R ponor + R prepážky

kde R odolnosť voči pohybu tekutín. Z tejto rovnice vyplýva rad praktických odporúčaní pre racionálne vedenie filtračného procesu. Totiž na zvýšenie rozdielu tlakov nad a pod prepážkou sa buď vytvorí zvýšený tlak nad filtračnou prepážkou, alebo sa pod ňou vytvorí vákuum.

Oddeľovanie pevných látok od kvapalín pomocou filtračnej priehradky je zložitý proces. Na takúto separáciu nie je potrebné použiť priehradku s pórmi, ktorých priemerná veľkosť je menšia ako priemerná veľkosť pevných častíc.

Zistilo sa, že pevné častice sú úspešne zadržané pórmi väčšími ako je priemerná veľkosť zadržaných častíc. Pevné častice unášané prúdom kvapaliny na stenu filtra sú vystavené rôznym podmienkam.

Najjednoduchším prípadom je, keď častica zostáva na povrchu prepážky, pričom veľkosť je väčšia ako počiatočný prierez pórov. Ak je veľkosť častíc menšia ako veľkosť kapiláry v najužšom úseku, potom 8 :

• častica môže prechádzať cez prepážku spolu s filtrátom;
• častica sa môže zdržiavať vo vnútri prepážky v dôsledku adsorpcie na stenách pórov;
• častica môže byť oneskorená v dôsledku mechanického spomalenia v mieste gyrusu pórov.

Zákal filtra na začiatku filtrácie je spôsobený prienikom pevných častíc cez póry filtračnej membrány. Filtrát sa stáva transparentným, keď septum získa dostatočnú retenčnú kapacitu.

Filtrovanie teda prebieha dvoma mechanizmami:

• v dôsledku tvorby sedimentu, pretože pevné častice takmer neprenikajú do pórov a zostávajú na povrchu prepážky (kalový typ filtrácie);
• v dôsledku upchávania pórov (blokujúci typ filtrácie); v tomto prípade sa nevytvorí takmer žiadna zrazenina, pretože častice sú zadržané vo vnútri pórov.

V praxi sa tieto dva typy filtrovania kombinujú (zmiešaný typ filtrovania).

Faktory ovplyvňujúce objem filtrátu a tým aj rýchlosť filtrácie sa delia na 9 :

Hydrodynamický;

Fyzikálne a chemické.

Hydrodynamické faktory sú pórovitosť filtračnej priehradky, jej povrch, rozdiel tlakov na oboch stranách priehradky a ďalšie faktory, ktoré sa zohľadňujú v Poiselovej rovnici.

Fyzikálno-chemické faktory je stupeň koagulácie alebo peptizácie suspendovaných častíc; obsah živicových koloidných nečistôt v tuhej fáze; vplyv dvojitej elektrickej vrstvy, ktorá sa objavuje na rozhraní tuhej a kvapalnej fázy; prítomnosť solvátového obalu okolo pevných častíc atď. Vplyv fyzikálno-chemických faktorov, úzko súvisiacich s povrchovými javmi na fázovom rozhraní, sa prejavuje pri malých veľkostiach pevných častíc, čo je presne to, čo sa pozoruje vo farmaceutických roztokoch, ktoré sa majú filtrovať.

V závislosti od veľkosti častíc, ktoré sa majú odstrániť, a účelu filtrácie sa rozlišujú tieto spôsoby filtrácie:

1. Hrubá filtrácia na oddelenie častíc s veľkosťou 50 mikrónov alebo viac;

2. Jemnou filtráciou sa odstráni veľkosť častíc
1-50 mikrónov.

3. Sterilná filtrácia (mikrofiltrácia) sa používa na odstránenie častíc a mikróbov s veľkosťou 5-0,05 mikrónov. V tejto odrode sa niekedy izoluje ultrafiltrácia na odstránenie pyrogénov a iných častíc s veľkosťou 0,1-0,001 mikrónu. O sterilnej filtrácii sa bude diskutovať v téme: „Injekčné liekové formy“.

Všetky filtračné zariadenia v priemysle sa nazývajú filtre; ich hlavnou pracovnou časťou sú filtračné priečky.

Filtre pracujúce pod vákuovými sacími filtrami.

Nutsch filtre sú užitočné v prípadoch, keď sú potrebné čisté, umyté zrazeniny. Neodporúča sa používať tieto filtre na kvapaliny so slizkými sedimentmi, éterové a alkoholové extrakty a roztoky, pretože éter a etanol sa pri riedení rýchlejšie odparujú, odsajú sa do vákuového potrubia a dostávajú sa do atmosféry.

Tlakové filtre Druk filtre. Pokles tlaku je oveľa väčší ako u sacích filtrov a môže sa pohybovať od 2 do 12 atm. Tieto filtre majú jednoduchý dizajn, sú vysoko produktívne, umožňujú filtrovanie viskóznych, vysoko prchavých a vysoko rezistívnych kvapalných sedimentov. Na vypustenie sedimentu je však potrebné odstrániť vrchnú časť filtra a pozbierať ho ručne.

Rámový kalolis pozostáva zo série striedajúcich sa dutých rámov a dosiek so zvlnením a žľabmi na oboch stranách. Každý rám a doska sú oddelené filtračnou tkaninou. Počet rámov a dosiek sa vyberá na základe produktivity, množstva a účelu sedimentu v rozmedzí 10-60 ks. Filtrácia sa uskutočňuje pri tlaku 12 atm. Filtračné lisy majú vysokú produktivitu, získavajú sa v nich dobre premyté sedimenty a vyčírený filtrát, majú všetky výhody drukových filtrov. Na filtrovanie však treba použiť veľmi pevné materiály.

Filter „huba“ môže pracovať vo vákuu aj pri pretlaku. Filtračná jednotka pozostáva z nádoby na prefiltrovanú kvapalinu; filter "Huba" vo forme lievika, na ktorom je pripevnená filtračná tkanina (vata, gáza, papier, remeň atď.); prijímač, zberač filtrátu, vákuová pumpa.

Filtrovanie je teda dôležitý proces v technologickom zmysle. Používa sa buď samostatne, alebo môže byť integrálnou súčasťou schémy výroby takých farmaceutických produktov, ako sú roztoky, extrahovateľné prípravky, čistené zrazeniny a pod. Kvalita týchto produktov závisí od správne zvoleného filtračného zariadenia, filtračných materiálov, rýchlosti filtrácie, pomer tuhá látka-kvapalina, štruktúra tuhej fázy a jej povrchové vlastnosti.

Kapitola 2 EXPERIMENTÁLNA

2.1 Kontrola kvality roztoku bromidu sodného 6,0, síranu horečnatého 6,0, glukózy 25,0, čistenej vody do 100,0 ml

Vlastnosti chemickej kontroly. Kvalitatívne a kvantitatívne analýzy sa vykonávajú bez predchádzajúcej separácie zložiek.

Najexpresívnejšou metódou na stanovenie glukózy v tekutých dávkových formách je metóda refraktometrie.

Organoleptická kontrola. Bezfarebná transparentná kvapalina, bez zápachu.

Definícia pravosti

bromid sodný

1. K 0,5 ml liekovej formy pridajte 0,1 ml zriedenej kyseliny chlorovodíkovej, 0,2 ml roztoku chlóramínu, 1 ml chloroformu a pretrepte. Chloroformová vrstva zožltne (bromidový ión).

2. Vložte 0,1 ml roztoku do porcelánovej misky a odparte na vodnom kúpeli. K suchému zvyšku sa pridá 0,1 ml roztoku síranu meďnatého a 0,1 ml koncentrovanej kyseliny sírovej. Objaví sa čierne sfarbenie, ktoré zmizne po pridaní 0,2 ml vody (bromidový ión).

2NaBr + CuSO4 → CuBr2↓ + Na2S04

3. Časť roztoku na grafitovej tyčinke sa privedie do bezfarebného plameňa. Plameň zožltne (sodík).

4. K 0,1 ml liekovej formy na podložnom sklíčku sa pridá 0,1 ml roztoku kyseliny pikrovej, odparí sa do sucha. Žlté kryštály špecifického tvaru sa skúmajú pod mikroskopom (sodík).

Síran horečnatý

1. Do 0,5 ml liekovej formy pridajte 0,3 ml roztoku chloridu amónneho, fosforečnanu sodného a 0,2 ml roztoku amoniaku. Vznikne biela kryštalická zrazenina, rozpustná v zriedenej kyseline octovej (horčík).

2. Do 0,5 ml liekovej formy sa pridá 0,3 ml roztoku chloridu bárnatého. Vznikne biela zrazenina nerozpustná v zriedených minerálnych kyselinách (síranoch).

Glukóza. Do 0,5 ml dávkovej formy pridajte 1-2 ml Fehlingovho činidla a zohrejte do varu. Vytvorí sa tehlovočervená zrazenina.

Kvantifikácia.

bromid sodný. 1. Argentometrická metóda. K 0,5 ml zmesi sa pridá 10 ml vody, 0,1 ml brómfenolovej modrej, po kvapkách zriedená kyselina octová do zelenožltej farby a titruje sa roztokom dusičnanu strieborného 0,1 mol/l do fialova.

1 ml 0,1 mol/l roztoku dusičnanu strieborného zodpovedá 0,01029 g bromidu sodného.

Síran horečnatý. komplexometrická metóda. Do 0,5 ml zmesi sa pridá 20 ml vody, 5 ml tlmivého roztoku amoniaku, 0,05 g indikátorovej zmesi kyslej chrómovej čiernej špeciálnej (alebo kyslej chrómovej tmavomodrej) a titruje sa 0,05 mol/l roztokom Trilonu. B až do modrej farby.

1 ml 0,05 mol/l roztoku Trilonu B zodpovedá 0,01232 g síranu horečnatého.

Glukóza. Stanovenie sa uskutočňuje refraktometricky.

Kde:

n je index lomu analyzovaného roztoku pri 20 0 °C; n 0 - index lomu vody pri 20 0 °C;

F NaBr - faktor prírastku indexu lomu 1 % roztoku bromidu sodného, ​​rovný 0,00134;

C NaBr - koncentrácia bromidu sodného v roztoku zistená argentometrickou alebo merkurimetrickou metódou v %;

F MgS04 7H2О - faktor prírastku indexu lomu 2,5 % roztoku síranu horečnatého, rovný 0,000953;

C MgS04 7H2О - koncentrácia síranu horečnatého v roztoku zistená trilonometrickou metódou v %;

1,11 - konverzný faktor pre glukózu s obsahom 1 molekuly kryštalickej vody;

R SILENT GLUCK. - faktor zvýšenia indexu lomu bezvodého roztoku glukózy rovný 0,00142.

2.2 Kontrola kvality roztoku novokaínu (fyziologické) zloženie: Novokaín 0,5, roztok kyseliny chlorovodíkovej 0,1 mol / l 0,4 ml, chlorid sodný 0,81, voda na injekciu do 100,0 ml

Vlastnosti chemickej kontroly. Novokaín je soľ tvorená silnou kyselinou a slabou zásadou, preto môže počas sterilizácie podliehať hydrolýze. Aby sa tomuto procesu zabránilo, do liekovej formy sa pridáva kyselina chlorovodíková.

Pri kvantitatívnom stanovení kyseliny chlorovodíkovej metódou neutralizácie sa ako indikátor používa metylová červeň (v tomto prípade sa titruje iba voľná kyselina chlorovodíková a kyselina chlorovodíková spojená s novokaínom sa netitruje).

Organoleptická kontrola. Bezfarebná, priehľadná kvapalina s charakteristickým zápachom.

Definícia pravosti.

Novocaine. 1. Do 0,3 ml liekovej formy pridajte 0,3 ml zriedenej kyseliny chlorovodíkovej 0,2 ml 0,1 mol/l roztoku dusitanu sodného a 0,1-0,3 ml výslednej zmesi nalejte do 1-2 ml čerstvo pripraveného alkalického roztoku r-naftolu. . Vytvorí sa oranžovo-červená zrazenina. Po pridaní 1-2 ml 96% etanolu sa zrazenina rozpustí a objaví sa čerešňovo červené sfarbenie.

2. Na prúžok novinového papiera položte 0,1 ml liekovej formy a pridajte 0,1 ml zriedenej kyseliny chlorovodíkovej. Na papieri sa objaví oranžová škvrna.

Chlorid sodný. 1. Časť roztoku na grafitovej tyčinke sa privedie do bezfarebného plameňa. Plameň zožltne (sodík).

2. K 0,1 ml roztoku sa pridá 0,2 ml vody, 0,1 ml zriedenej kyseliny dusičnej a 0,1 ml roztoku dusičnanu strieborného. Vytvorí sa biela syrová zrazenina (chloridový ión).

Kyselina chlorovodíková. 1. Do 1 ml liekovej formy sa pridá 0,1 ml roztoku metylčervene. Roztok sa zmení na červenú.

2. Stanovenie pH dávkovej formy sa uskutočňuje potenciometricky.

Kvantifikácia.

Novocaine. nitritometrická metóda. Do 5 ml liekovej formy pridajte 2-3 ml vody, 1 ml zriedenej kyseliny chlorovodíkovej, 0,2 g bromidu draselného, ​​0,1 ml roztoku tropeolínu 00, 0,1 ml roztoku metylénovej modrej a titrujte po kvapkách pri 18-20°. C 0,1 mol/l roztoku dusitanu sodného, ​​kým sa červenofialová farba nezmení na modrú. Súčasne vykonajte kontrolný experiment.

1 ml 0,1 mol/l roztoku dusitanu sodného zodpovedá 0,0272 g novokaínu.

Kyselina chlorovodíková. alkalická metóda. 10 ml liekovej formy sa titruje 0,02 mol/l roztokom hydroxidu sodného do žltého sfarbenia (indikátor - metylová červeň, 0,1 ml).

Počet mililitrov 0,1 mol / l kyseliny chlorovodíkovej sa vypočíta podľa vzorca:

Kde

0,0007292 titra 0,02 mol/l roztoku hydroxidu sodného pre kyselinu chlorovodíkovú;

0,3646 obsah chlorovodíka (g) v 100 ml 0,1 mol/l kyseliny chlorovodíkovej.

Novokaín, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný.

Argentometria Faience metóda. Do 1 ml liekovej formy pridajte 0,1 ml roztoku brómfenolovej modrej, po kvapkách zriedenú kyselinu octovú do zelenožltej farby a titrujte roztokom dusičnanu strieborného 0,1 mol/l do fialova. Počet mililitrov dusičnanu strieborného vynaložených na interakciu s chloridom sodným sa vypočíta z rozdielu medzi objemami dusičnanu strieborného a dusitanu sodného.

1 ml 0,1 mol/l roztoku dusičnanu strieborného zodpovedá 0,005844 g chloridu sodného.

ZÁVERY

Rozpúšťanie je spontánny, spontánny difúzno-kinetický proces, ku ktorému dochádza, keď sa rozpustená látka dostane do kontaktu s rozpúšťadlom.

Vo farmaceutickej praxi sa roztoky získavajú z pevných, práškových, kvapalných a plynných látok. Získavanie roztokov z kvapalných látok, ktoré sú navzájom rozpustné alebo navzájom miešateľné, prebieha spravidla bez väčších ťažkostí ako jednoduché zmiešanie dvoch kvapalín. Rozpúšťanie pevných látok, najmä pomaly a málo rozpustných, je zložitý a časovo náročný proces. Počas rozpúšťania možno podmienečne rozlíšiť tieto fázy:

1. Povrch pevného telesa je v kontakte s rozpúšťadlom. Kontakt je sprevádzaný zmáčaním, adsorpciou a penetráciou rozpúšťadla do mikropórov pevných častíc.

2. Molekuly rozpúšťadla interagujú s vrstvami hmoty na rozhraní. V tomto prípade nastáva solvatácia molekúl alebo iónov a ich oddelenie od rozhrania.

3. Solvátované molekuly alebo ióny prechádzajú do kvapalnej fázy.

4. Vyrovnanie koncentrácií vo všetkých vrstvách rozpúšťadla.

Trvanie 1. a 4. etapy závisí najmä od

rýchlosti difúznych procesov. 2. a 3. stupeň často prebieha okamžite alebo dostatočne rýchlo a má kinetický charakter (mechanizmus chemických reakcií). Z toho vyplýva, že rýchlosť rozpúšťania závisí hlavne od difúznych procesov.

ZOZNAM POUŽITEJ LITERATÚRY

1. GOST R 52249-2004. Pravidlá výroby a kontroly kvality liekov.
2. Štátny liekopis Ruskej federácie. 11. vyd. M. : Medicína, 2008. Vydanie. 1, 336 s.; problém 2. 400 s.
3. Štátny register liekov / Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie; vyd. A. V. Katlinského. M. : RLS, 2011. 1300 s.
4. Mashkovsky M. D. Medicines: v 2 zväzkoch / M. D. Mashkovsky. 14. vyd. M. : Novaya Volna, 2011. T. 1. 540 s.
5. Mashkovsky M. D. Medicines: v 2 zväzkoch / M. D. Mashkovsky. 14. vyd. M. : Novaya Volna, 2011. T. 2. 608 s.
6. Muravyov I. A. Technológia liekov: v 2 zväzkoch / I. A. Muravyov. M. : Medicína, 2010. T. 1. 391 s.
7. OST 42-503-95. Kontrolno-analytické a mikrobiologické laboratóriá oddelení technickej kontroly priemyselných podnikov vyrábajúcich lieky. Požiadavky a postup pri akreditácii.
8. OST 42-504-96. Kontrola kvality liekov v priemyselných podnikoch a organizáciách. Všeobecné ustanovenia.
9. OST 64-02-003-2002. Produkty lekárskeho priemyslu. Technologické predpisy výroby. Obsah, postup pri vypracovaní, koordinácii a schvaľovaní.
10. OST 91500.05.001-00. Normy farmaceutickej kvality. Základné ustanovenia.
11. Priemyselná technológia liečiv: učebnica. pre univerzity: v 2 zväzkoch / V. I. Chueshov [a iné]. Charkov: NFAU, 2012. T. 1. 560 s.
12. Technológia dávkových foriem: v 2 zväzkoch / vyd. L. A. Ivanova. M. : Medicína, 2011. T. 2. 544 s.
13. Technológia dávkových foriem: v 2 zväzkoch / vyd. T. S. Kondratieva. M. : Medicína, 2011. T. 1. 496 s.

2 Chueshov V. I. Priemyselná technológia liečiv: učebnica. pre univerzity: v 2 zväzkoch / V. I. Chueshov [a iné]. Charkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

3 Chueshov V. I. Priemyselná technológia liečiv: učebnica. pre univerzity: v 2 zväzkoch / V. I. Chueshov [a iné]. Charkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

4 Chueshov V. I. Priemyselná technológia liečiv: učebnica. pre univerzity: v 2 zväzkoch / V. I. Chueshov [a iné]. Charkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

5 Chueshov V. I. Priemyselná technológia liečiv: učebnica. pre univerzity: v 2 zväzkoch / V. I. Chueshov [a iné]. Charkov: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

6 Workshop o technológii dávkových foriem továrenskej výroby / T. A. Brežneva [a ďalší]. Voronezh: Voroněžské vydavateľstvo. štát un-ta, 2010. 335 s.

7 Workshop o technológii dávkových foriem továrenskej výroby / T. A. Brežneva [a ďalší]. Voronezh: Voroněžské vydavateľstvo. štát un-ta, 2010. 335 s.

8 Muravyov I. A. Technológia liekov: v 2 zväzkoch / I. A. Muravyov. M. : Medicína, 2010. T. 2. 313 s.

9 Mashkovsky M. D. Medicines: v 2 zväzkoch / M. D. Mashkovsky. 14. vyd. M. : Novaya Volna, 2011. T. 2. 608

Strana 16 z 19

1. Oboznámte sa s podmienkami prípravy liekov na injekciu.
2. Pripravte si náradie a zásoby.
3. Pripravte injekčný roztok s koncentráciou liečiva vyššou ako 5 %.
4. Pripravte injekčný roztok zo soli slabej zásady a silnej kyseliny.
5. Pripravte injekčný roztok zo soli slabej kyseliny a silnej zásady.
6. Pripravte injekčný roztok z ľahko oxidujúcej látky.
7. Pripravte roztok glukózy.
8. Pripravte injekčný roztok z termolabilnej látky.
9. Pripravte soľný roztok.

10. Vypočítajte izotonické koncentrácie.
Lieky na injekciu zahŕňajú vodné a olejové roztoky, suspenzie, emulzie, ako aj sterilné prášky a tablety, ktoré sa rozpúšťajú v sterilnej vode na injekciu bezprostredne pred podaním (pozri článok GFKH „Dávkové formy na injekciu“, str. 309).
Na injekčné roztoky sú kladené tieto základné požiadavky: 1) sterilita; 2) nepyrogenicita;

1. transparentnosť a absencia mechanických inklúzií;
2. stabilita; 5) pre niektoré roztoky izotonicita, ktorá je uvedená v príslušných článkoch GFH alebo v receptoch.

Ako rozpúšťadlá sa používa voda na injekciu (GFH, s. 108), broskyňový a mandľový olej. Voda na injekciu musí spĺňať všetky požiadavky na destilovanú vodu a navyše nesmie obsahovať pyrogénne látky.
Skúška vody a injekčných roztokov na neprítomnosť pyrogénnych látok sa vykonáva podľa metódy uvedenej v článku GFH („Stanovenie pyrogénnosti“, str. 953).
Apyrogénna voda sa získava za aseptických podmienok v destilačných prístrojoch so špeciálnymi zariadeniami na uvoľňovanie vodnej pary z vodných kvapiek (pozri „Dočasný návod na získanie apyrogénnej destilovanej vody na injekciu v lekárňach“, príloha č. 3 k príkazu ZSSR Ministerstva zdravotníctva č. 573 z 30. novembra 1962).

PODMIENKY NA PRÍPRAVU LIEKOV NA INJEKCIU

Príprava injekčných liekových foriem by sa mala uskutočňovať za podmienok, ktoré maximálne obmedzujú možnosť vstupu mikroorganizmov do liečiva (aseptické podmienky).
Asepsa - určitý režim prevádzky, súbor opatrení na minimalizáciu možnosti kontaminácie liekov mikroflórou.
Vytvorenie aseptických podmienok sa dosahuje prípravou liekov na injekciu v špeciálne vybavenej miestnosti, zo sterilných materiálov, v sterilných nádobách (ustanovenie o aseptickej boxovej miestnosti pozri Príručka základných farmaceutických smerníc, 1964).
Oboznámte sa s prístrojom, vybavením a organizáciou práce v aseptickej miestnosti.
Demontujte a zakreslite do denníka schémy zariadení na získavanie apyrogénnej vody, vákuovej filtračnej jednotky, autoklávu a stolovej skrinky.
Prečítajte si návod na obsluhu, bezpečnosť a údržbu autoklávov.
Podmienky prípravy, kontroly kvality a skladovania liekov na injekciu pozri v nariadení Ministerstva zdravotníctva SSR č.768 z 29. októbra 1968 (príloha 11).

PRÍPRAVA NÁSTROJA A POMOCNÝCH MATERIÁLOV NA VÝROBU INJEKČNÝCH LIEKOV

Injekčnú liekovku so zabrúsenou sklenenou zátkou dôkladne umyjeme kefkou, horčičným práškom alebo syntetickým nealkalickým práškom, kým sa povrch skla dobre neodmastí. Voda použitá na opláchnutie fľaše by mala stekať z jej stien v rovnomernej vrstve a nezanechávať žiadne kvapky.
Banky spolu so zátkami sa vložia do špeciálnej kovovej nádoby a sterilizujú sa v autokláve alebo horúcim vzduchom podľa pokynov SFH (článok „Sterilizácia“, s. 991).
Sterilné liekovky sa uchovávajú v uzavretej nádobe až do okamihu ich použitia. Sterilizujú aj objemový riad, chemické poháre, tácky a lieviky.
Skladané filtre, poskladané z hustého kvalitného filtračného papiera špachtľou a pokiaľ možno bez dotyku rúk, sú jednotlivo zabalené do pergamenových kapsúl. Zabalené filtre sa sterilizujú v autokláve súčasne s lievikom a vatovým tampónom. Sterilné obaly filtra sa otvoria bezprostredne pred použitím.

PRÍPRAVA ROZTOKOV NA INJEKCIU
S KONCENTRÁCIOU LIEKU NAD 5 %

Injekčné roztoky sa majú pripraviť v hmotnostno-objemovej koncentrácii. Táto požiadavka je obzvlášť dôležitá pri výrobe roztokov, ktorých koncentrácia je vyššia ako 5 %, keď existuje významný rozdiel medzi hmotnostnými, objemovými a hmotnostnými koncentráciami.
Vezmite: Roztok salicylátu sodného 20% -100,0 Dajte. Vymenovať. Na injekciu.
Roztok sa môže pripraviť nasledovne. 1. V odmernej nádobe - salicylát sodný (20 g) sa umiestni do sterilnej odmernej banky, rozpustí sa v časti vody na injekciu a potom sa pridá rozpúšťadlo do 100 ml.

1. Pri absencii meracieho náčinia stanovte požadované množstvo vody, berúc do úvahy hustotu roztoku.

Hustota 20 % roztoku salicylátu sodného je 1,083.
Hmotnosť 100 ml roztoku: 100 x 1,083 = 108,3 g.
Voda na injekciu sa musí odobrať: 108,3-20,0 = = 88,3 ml. Vložte 20 g salicylátu sodného do sterilného stojana a rozpustite v 88,3 ml vody na injekciu.

1. Na prípravu rovnakého roztoku možno množstvo rozpúšťadla vypočítať pomocou takzvaného faktora objemovej expanzie (pozri stranu 60).

Faktor objemovej expanzie salicylátu sodného je 0,59. Preto 20 g salicylátu sodného, ​​keď sa rozpustí vo vode, zväčší objem roztoku o 11,8 ml (20 x 0,59).
Voda sa musí odobrať: 100-11,8 = 88,2 ml.
Výsledný roztok salicylátu sodného sa prefiltruje do sterilnej banky cez sterilný sklenený filter č. 3 alebo 4. Premývacia voda by sa za žiadnych okolností nemala dostať do dávkovacej banky. Ak je to potrebné, filtrácia sa niekoľkokrát opakuje cez ten istý filter, kým sa nezíska roztok bez akýchkoľvek mechanických nečistôt.
Banka sa uzavrie zabrúsenou zátkou, previaže sa navlhčeným pergamenom a sterilizuje sa prúdom pary pri 100 °C počas 30 minút.

PRÍPRAVA ROZTOKOV NA INJEKCIU ZO SOLI SLABÝCH ZÁSAD A SILNÝCH KYSELÍN

Roztoky solí alkaloidov a syntetických dusíkatých zásad - hydrochlorid morfínu, dusičnan strychnín, novokaín atď. - sa stabilizujú pridaním 0,1 n. roztok kyseliny chlorovodíkovej, ktorý neutralizuje alkálie uvoľňované sklom, potláča reakcie hydrolýzy, oxidácie fenolových skupín a zmydelňovacie reakcie esterových väzieb.
Vezmite: Roztok dusičnanu strychnínu 0,1% - 50,0 Sterilizujte!
daj. Vymenovať. Na injekciu
Skontrolujte správne dávkovanie dusičnanu strychnínu (zoznam A).
Pri výrobe je potrebné vziať do úvahy, že podľa GFH (str. 653) sa roztok dusičnanu strychnínu stabilizuje 0,1 roztokom kyseliny chlorovodíkovej v množstve 10 ml na 1 liter.

Do sterilnej odmernej banky vložte 0,05 g dusičnanu strychnínu, rozpustite vo vode na injekciu, pridajte 0,5 ml sterilného 0,1 N. roztoku kyseliny chlorovodíkovej (odmerané mikrobyretou alebo dávkované po kvapkách) a doplní sa rozpúšťadlom do 50 ml. Roztok sa prefiltruje a sterilizuje pri 100 °C počas 30 minút.
Roztoky solí silnejších alebo rozpustnejších zásad - kodeín fosfát, pachykarpín hydrojodid, efedrín hydrochlorid atď. - nepotrebujú okyslenie.

PRÍPRAVA INJEKČNÝCH ROZTOKOV ZO SOLI SILNÝCH ZÁSAD A SLABÝCH KYSELÍN

Medzi soli silných zásad a slabých kyselín patrí dusitan sodný, ktorý sa rozkladá v kyslom prostredí za uvoľňovania oxidov dusíka. Na získanie stabilných roztokov dusitanu sodného na injekciu je potrebné pridať roztok hydroxidu sodného.
V alkalickom prostredí sú stabilnejšie aj roztoky tiosíranu sodného, ​​kofeín-benzoátu sodného a teofylínu.

Vezmite: Roztok dusitanu sodného 1% -100,0 Sterilizujte!
daj. Vymenovať. Na injekciu
Roztok dusitanu sodného sa pripraví pridaním 2 ml 0,1 N. roztoku hydroxidu sodného na 1 liter roztoku (GF1Kh, s. 473).
1 g dusitanu sodného sa vloží do sterilnej odmernej banky, rozpustí sa vo vode na injekciu, pridá sa 0,2 ml sterilného 0,1 N hydroxidu sodného. roztokom hydroxidu sodného a pridajte rozpúšťadlo do 100 ml. Roztok sa prefiltruje a sterilizuje pri 100 °C počas 30 minút.

PRÍPRAVA ROZTOKOV NA INJEKCIU Z ĽAHKO OXIDUJÚCICH LÁTOK

Na stabilizáciu ľahko oxidovateľných látok (kyselina askorbová, chlórpromazín, diprazín, ergotal, novokaínamid, vikasol atď.) sa do ich roztokov pridávajú antioxidanty, ktoré sú silnými redukčnými činidlami.
Vezmite roztok kyseliny askorbovej -100,0 Sterilizujte
daj. Označte injekciu
Ale GPC (str. 44) sa pripraví roztok kyseliny askorbovej v kyseline askorbovej (50 g na J l) a hydrogénuhličitane sodnom (23,85 g na 1 l). Potreba pridania hydrogenuhličitanu sodného do roztoku kyseliny askorbovej sa vysvetľuje skutočnosťou, že má ostro kyslú reakciu média. Na stabilizáciu výsledného askorbátu sodného sa pridá bezvodý siričitan sodný v množstve 2 g alebo disiričitan sodný v množstve 1 g na 1 liter roztoku.
Vložte 5 g kyseliny askorbovej, 2,3 g hydrogénuhličitanu sodného a 0,2 g bezvodého siričitanu sodného (alebo 0,1 g disiričitanu sodného) do sterilnej odmernej banky, rozpustite vo vode na injekciu a objem doplňte na 100 ml. Roztok sa naleje do sterilného stojana, nasýti sa oxidom uhličitým (najmenej 5 minút) a prefiltruje sa do dávkovacej banky. Sterilizujte roztok pri 100 °C počas 15 minút.

PRÍPRAVA ROZTOKOV GLUKÓZY

Počas sterilizácie (najmä v alkalickom skle) glukóza ľahko oxiduje a polymerizuje.
Vezmite: Roztok glukózy 40% -100,0 Sterilizujte!
daj. Vymenovať. 20 ml na intravenózne podanie
Roztoky glukózy podľa GPC (str. 335) sa stabilizujú pridaním 0,26 g chloridu sodného na 1 liter roztoku a 0,1 N. roztoku kyseliny chlorovodíkovej na pH 3,0-4,0. Uvedená hodnota pH roztoku (3,0-4,0) zodpovedá prídavku 5 ml 0,1 N. roztoku kyseliny chlorovodíkovej na 1 liter roztoku glukózy (pozri GF1X, str. 462).
Pre pohodlie práce sa vopred pripraví sterilný roztok stabilizátora podľa predpisu:
Chlorid sodný 5,2 g
Zriedená kyselina chlorovodíková 4,4 ml Voda na injekciu do 1 litra
Špecifikovaný stabilizátor sa pridáva v množstve 5 % do roztoku glukózy bez ohľadu na jeho koncentráciu.
Pri príprave roztoku glukózy treba brať do úvahy, že jeho koncentrácia je vyjadrená v hmotnostných a objemových percentách bezvodej glukózy. Štandardný prípravok glukózy obsahuje jednu molekulu kryštalickej vody, preto sa pri príprave roztoku glukózy prípravok odoberá vo väčšom množstve, ako je uvedené v recepte, berúc do úvahy percento vody.
Roztok sa prefiltruje a sterilizuje pri 100 °C počas 60 minút. Roztoky glukózy sa testujú na pyrogénnosť.

PRÍPRAVA ROZTOKOV NA INJEKCIU TERMOMOLABILNÝMI LÁTKAMI

Roztoky termolabilných látok sa pripravujú bez tepelnej sterilizácie. Táto skupina zahŕňa roztoky akrichínu, barbamilu, barbitalu sodného, ​​etakridínlaktátu, hexametyléntetramínu, fyzostigmiumsalicylátu, hydrochloridu apomorfínu.
Vezmite: Barbital sodný roztok 5% -50,0 Sterilizujte!
daj. Vymenovať. Na injekciu
Za aseptických podmienok sa odváži 2,5 g barbitalu sodného, ​​umiestni sa do sterilnej odmernej banky, rozpustí sa v sterilnej chladenej vode na injekciu a objem sa upraví na 50 ml. Roztok sa prefiltruje do temperovacej banky pod skleneným uzáverom. Uvoľnite roztok s označením: "Pripravené asepticky."
Injekčné roztoky z termolabilných látok možno pripraviť podľa pokynov GFH (s. 992). Do roztokov sa pridá 0,5 % fenolu alebo 0,3 % trikrezolu, potom sa banka ponorí do vody, zahreje sa na 80 °C a udržiava sa pri tejto teplote aspoň 30 minút.

PRÍPRAVA FYZIOLOGICKÝCH (PLAZMOVÝCH NÁHRADNÝCH A PROTIŠOKOVÝCH) ROZTOKOV

Fyziologické roztoky sa nazývajú roztoky, ktoré môžu podporovať životnú aktivitu telesných buniek bez toho, aby spôsobili vážne posuny vo fyziologickej rovnováhe. Príkladom fyziologických roztokov sú Ringerove, Ringer-Lockeove roztoky, soľné infúzie rôzneho zloženia, Petrovova tekutina atď.
Vezmite: Ringerov roztok - Locke 1000.0 Sterilize!
daj. Vymenovať. Na intravenózne podanie
Roztok Ringer-Locke sa pripravuje podľa nasledujúceho predpisu:
Chlorid sodný 8,0 Hydrogénuhličitan sodný 0,2 Chlorid draselný 0,2 Chlorid vápenatý 0,2 Glukóza 1,0
Voda na injekciu do 1000,0
Znakom pri výrobe Ringer-Lockeho roztoku je, že sterilný roztok hydrogénuhličitanu sodného a sterilný roztok zvyšných zložiek sa pripravujú oddelene. Roztoky sa pred podaním pacientovi vypustia. Oddelená príprava roztokov eliminuje možnosť zrážania uhličitanu vápenatého.
V časti vody na injekciu sa rozpustí chlorid sodný, draselný, vápenatý a glukóza, roztok sa prefiltruje a sterilizuje pri 100 °C počas 30 minút. V ďalšej časti vody sa rozpustí hydrogénuhličitan sodný, roztok sa prefiltruje, ak je to možné, nasýtený oxidom uhličitým, tesne sa uzavrie a sterilizuje pri 100 °C počas 30 minút. Roztok hydrogénuhličitanu sodného sa otvorí po úplnom ochladení.
Pri príprave malého objemu roztoku Ringer-Locke (100 ml) môžete použiť sterilné koncentrované soľné roztoky, ktoré sa dávkujú po kvapkách: roztok hydrogénuhličitanu sodného 5%, roztok chloridu draselného 10%. 10% roztok chloridu vápenatého.

VÝPOČTY IZOTONICKÝCH KONCENTRÁCIÍ

Na určenie izotonických koncentrácií sa zvyčajne používajú tri hlavné metódy výpočtu: 1) výpočet založený na Van't Hoffovom zákone; 2) výpočet založený na Raoultovom zákone; 3) výpočet s použitím izotonických ekvivalentov pre chlorid sodný.

Egorova Svetlana
Hlava Katedra farmácie FPKiPPS Kazan State Medical University, doktor farmácie, prof.

Priemyselné lekárne sú nevyhnutným článkom v zásobovaní liekmi. Ale nevychádzame z toho, že je potrebné zachovať lekáreň, ale z toho, že je potrebné zabezpečiť správny medicínsky proces, určiť, ktoré farmaceutické lieky sú potrebné pre efektívne fungovanie zdravotníctva.

Priemyselné lekárne po prvé umožňujú uspokojiť potreby zdravotnej starostlivosti v liekových formách, ktoré nemajú priemyselné analógy; po druhé, zabezpečiť individuálne dávkovanie liečivých látok; po tretie, vyrábať liekové formy bez konzervačných látok a iných neľahkých prísad, ak je to potrebné pre verejné zdravie.

Príklad. V celej republike je potrebný sterilný roztok chlórhexidín biglukonátu 0,02% a 0,05% sterilný v liekovkách (100 ml - 400 ml) pre všetky oddelenia chirurgického profilu - na premývanie dutín pri operáciách. Bez neho sa nezaobíde ani hnisavá chirurgia, ani prax ORL, nemala by bez neho fungovať chirurgická stomatológia – tam, kde je rana. A kde nie je výrobná lekáreň, čo sa používa namiesto sterilného roztoku? Existuje veľa nesterilných roztokov, existujú arómy aj prísady. To znamená, že v tých regiónoch, kde nie je výrobná lekáreň, môžu nevyhnutne nastať problémy s kvalitou lekárskej starostlivosti. Čím sa budú dutiny umývať? Nahradenie nesterilným roztokom je neprijateľné, pretože. nevydrží ročné obdobie skladovania kvôli svojim fyzikálnym a chemickým vlastnostiam.

Sterilné roztoky na pitie novorodencov sú tiež potrebné v 10 ml alebo 5 ml injekčných liekovkách (sterilná čistená voda, trochu 5% sterilného roztoku glukózy atď.). Poznáme stanovisko WHO, že deti by mali dostávať sterilné mlieko, ale treba ich dokrmovať v pôrodniciach - nie vo veľkom, len zo zdravotných dôvodov práve takýmito riešeniami. Tu je odkaz na dokument schválený vyhláškou hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruskej federácie zo dňa 18. mája 2010 č.58 "Sanitárne a epidemiologické požiadavky na organizácie zaoberajúce sa zdravotníckou činnosťou", ako aj "Sanitárne a epidemiologické pravidlá". a predpisov“ - SanPiN 2.1.3.2630-10 , ktorý zdôrazňuje, že „pre prevenciu nozokomiálnych nákaz v pôrodníckych nemocniciach (oddeleniach) a organizáciu protiepidemického režimu voda a roztoky na pitie musia byť sterilné v samostatnom balení". A ak v pôrodnici nie je priemyselná lekáreň, čo má piť novorodenec? Kto sterilizuje penicilínové liekovky, do ktorých sestry dávkujú roztok? Odkiaľ berú 5 % glukózy, ktorá neobsahuje stabilizátory? To znamená, že vyhnúť sa problémom s výrobnou lekárňou, iní dostanú ešte hroznejšie.

Ten dokument hovorí:

• Nekŕmte viac detí z tej istej fľaše. Je neprijateľné používať akékoľvek lieky z ampuliek - aby sa predišlo poraneniu úlomkami skla!
• Je neprijateľné používať roztoky na injekcie továrenskej výroby kvôli obsahu stabilizátorov!
• Je neprijateľné liať roztoky na pitie novorodencov do penicilínových fliaš zdravotníckym personálom!
• Kde nie sú výrobné lekárne, kde berú sterilný vazelínový olej na ošetrenie pokožky novorodencov?

Ako funguje purulentná chirurgia, kde nie sú priemyselné lekárne? Prečo nepoužívajú sterilný hypertonický roztok chloridu sodného 10 % v injekčných liekovkách(100 ml - 400 ml) - na lokálne použitie pri purulentnej chirurgii (traumatológia, gynekológia). Nič lepšie ako toto riešenie ešte nebolo vynájdené a pacienti ho so sebou nenosia.

takže, glukózové prášky(20 g - 70 g) na štúdium "krivky cukru" sa predpisuje individuálne v závislosti od charakteristík pacienta. Ako sa v nemocniciach, kde nie sú priemyselné lekárne, určuje „krivka cukru“? Koľko kociek cukru? Toto je nesprávne! Nie je možné dosiahnuť presnosť štúdie, na základe ktorej sa robia veľmi závažné diagnózy!

Návod na použitie sterilného injekčného roztoku novokaínu nehovorí, že je určený na elektroforézu! Nie je tam! Na základe čoho sa tento novokainový roztok používa off-lable, t.j. mimo zaznamenaných hodnôt? Takýto základ neexistuje. Toto riešenie by malo byť vyrobené iba v lekárni.

Preto je neprijateľné nahrádzať roztoky na lekársku elektroforézu vo farmaceutickej výrobe továrenskými injekčnými roztokmi novokaínu, aminofylínu, kyseliny askorbovej, kyseliny nikotínovej a očných kvapiek síranu zinočnatého kvôli obsahu pomocných látok (stabilizátory, antioxidanty).

Masti, roztoky protargol, collargol pre ambulancie ORL je tiež efektívnejšie, keď ide o lekárenskú výrobu.

Takto vidíme smery vývoja farmaceutickej výroby. Čo sa týka názvoslovia farmaceutických prípravkov, v lekárenskej praxi je potrebné používať moderné účinné liečivé látky, najmä pre detské liekové formy. A keď vezmeme do úvahy sortiment modernej priemyselnej lekárne, stojí za zmienku skutočnosť, že existujúce látky sú už dávno zastarané. Kým v lekárni nebudú moderné látky, nebude konkurencieschopná. Potrebná je najmä látka elteroxín, pretože. jeho mikromnožstvá sa predpisujú podľa životne dôležitých indikácií. Tento problém sa teraz rieši. Ak však novorodenci okamžite nezačnú podávať liek, celý ich vývoj pôjde s porušením.

Tiež pre názvoslovie liekových foriem sú potrebné moderné pomocné látky, ako sú antioxidanty (sú uvedené v liekopise), stabilizátory a v špeciálnych prípadoch aj konzervačné látky.

Je potrebná zásadná revízia nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruska zo 16. júla 1997 č. 214 „O kontrole kvality liekov vyrábaných v lekárňach“. Problémov je veľa. Problém vybavenia lekární moderným analytickým zariadením je pre nás veľmi dôležitý.

Ako sa v poslednom čase zmenilo vybavenie napríklad klinických laboratórií? Ak nie je k dispozícii moderné vybavenie, potom je možné vykonať kontrolu na základe zmluvy v akreditovaných organizáciách. Lekárnik-analytik s pipetou nezodpovedá súčasnému stupňu rozvoja farmácie, bude ťažké zabezpečiť požadovanú kvalitu.

Podľa nášho názoru v moderných pediatrických centrách, kde je aktuálne neriešený problém individuálneho dávkovania dospelých liekových foriem pre deti obzvlášť akútny, by predpokladom licencovania mala byť dostupnosť výrobnej lekárne vybavenej potrebnými látkami.

V tejto zákazke sú problémy s dátumami spotreby vnútrolekárskych prípravkov (napokon, zákazka vznikla, keď v každej nemocnici bola výrobná lekáreň), ako aj s balením hotových liekov do jednotlivých balení pre lôžkových pacientov. V zahraničí dostane pacient v nemocnici na každý deň balíček, kde je napísané: aké lieky v ten deň užívať, série a režim. V tomto prípade je reálne vykonávať kontrolu nad správnosťou príjmu. Máme rôzne spôsoby distribúcie liekov na zdravotníckych miestach. Komu dávajú týždeň, komu tri dni a často, najmä ležiacim pacientom, ich zdravotníci balia do skúmaviek, tašiek a dlhodobo vydávajú. Na celom svete je to funkcia lekárne. Ak sa usilujeme o medzinárodné štandardy, tak musíme konať tak, aby zdravotnícky personál plnil zdravotnícke funkcie a lekáreň svoje, t.j. poskytli lieky. A teraz v nemocniciach, farmaceutickej činnosti – podotýkam, bez licencie – sú sestry všade. Nemalo by to tak byť. Kontrola kvality týchto liekov sa nevykonáva po porušení primárneho a často sekundárneho balenia.

Ďalej je to problém pravidiel lekárenskej technológie, dátumov spotreby. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 21. októbra 1997 č. 308 „O schválení pokynov na výrobu tekutých liekových foriem v lekárňach“ je tiež potrebné revidovať v súlade s moderným receptom, pretože výrobok je najobľúbenejší , lekárne vyrábajú najviac liekov v tekutej forme. A v liekopise sú rôzne články - "suspenzie", "emulzie", "prášky" atď., ale nie sú tam žiadne články ... "roztoky", "lektvary". Tento rezortný poriadok, ktorým sa riadime pri výrobe liekovej formy, je potrebné revidovať v súlade s moderným zložením.

Veľmi diskutabilná je požiadavka zohľadniť pri výrobe roztokov obsahujúcich jednu zložku pre každú liečivú látku maximálnu percentuálnu koncentráciu, pri ktorej je zmena celkového objemu v rámci povolenej odchýlky. Ponúkame návrat k predtým stanoveným normám - nie viac ako 2-3% - na uľahčenie práce lekární, čo nevedie k žiadnym významným zmenám v kvalite vyrábaných liekových foriem - iba k mzdovým nákladom a možným chybám.

V preambule tohto nariadenia sa tiež uvádza, že všetky intrafarmaceutické prípravky sa musia vyrábať za aseptických podmienok. Aseptický blok je samostatne prideleným územím lekárne. Tieto ustanovenia sú úplne v rozpore s realitou.

Právne riešenie otázky vnútrolekárneho obstarávania liekových foriem na čas podľa často sa opakujúcich receptov. Malo by sa to považovať za hromadnú výrobu?

Dátumy spotreby liekov vyrábaných v lekárňach vyžadujú experimentálne zdôvodnenie a revíziu s prihliadnutím na moderné formulácie (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska zo 16. júla 1997 č. 214 „O kontrole kvality liekov vyrábaných v lekárňach“).

Po celé desaťročia sa obal a balenie liekových foriem nezmenili. V zahraničí lekárne vo veľkej miere používajú škrobové oblátky – v tvare, ako dáma, a v konzistencii ako kukuričné ​​tyčinky.

Pre možnosť použitia polymérových nádob pri farmaceutickej výrobe tekutých a mäkkých dávkových foriem je potrebné právne riešenie.

Požiadavky na sanitárny režim v organizáciách lekární sa od roku 1997 nezmenili a považujeme za prioritu revidovať nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 21. októbra 1997 č. 309 (v znení z 24. apríla 2003) " Schválením Pokynu o sanitárnom režime lekárenských organizácií (lekárni)“ o priestoroch a vybavení a podľa nášho názoru zmiernení požiadaviek na výrobu nesterilných liekových foriem.

Požiadavky na usporiadanie priestorov na výrobu liekov v aseptických podmienkach nie sú všeobecne dodržiavané, s výnimkou lekární, ktoré majú „čisté priestory“.

Potrebujeme tiež moderný koncept výrobnej lekárne z hľadiska dispozičného riešenia a hygienických požiadaviek na sterilnú a nesterilnú výrobu.

Keď už hovoríme o farmaceutickom personále, treba povedať, že moderný program o farmaceutickej technológii (farmaceutická technológia) pre vzdelávanie farmaceutov aj farmaceutov obsahuje časti, ktoré sú v rozpore so zmenenými požiadavkami na lekárenskú výrobu. Pozrite si napríklad časť „Dávkové formy na injekciu“:

• získanie vody na injekciu v lekárni;
• vstrekovacia technika, vr. infúzie, roztoky;
• technológia emulzií a suspenzií.

Príklady receptov uvedené v učebniciach často kopírujú nomenklatúru hotových liekov a obsahujú neregistrované farmaceutické látky. Je potrebné zaviesť nové recepty, vr. pre deti používať moderné látky, moderné vybavenie na vnútrolekárnickú kontrolu kvality.

Zhrnutie: Výrobná lekáreň je nevyhnutným článkom v zdravotníctve!