Ergokalciferol- (vitamín D2) reguluje výmenu fosforu a vápnika v organizme, podporuje ich vstrebávanie v čreve zvýšením priepustnosti jeho sliznice a primeraným ukladaním v kostnom tkanive. Účinok ergokalciferolu zosilňuje súčasný príjem zlúčenín vápnika a fosforu.
Vitamín D2 patrí do skupiny vitamínov rozpustných v oleji a je jedným z regulátorov metabolizmu fosforu a vápnika. Podporuje vstrebávanie týchto látok z čriev, distribúciu a ukladanie v kostiach počas ich rastu. Špecifický účinok vitamínu sa prejavuje najmä pri rachitíde (antirachitický vitamín).

Farmakokinetika

.
Orálne užívaný vitamín D sa vstrebáva do krvi v tenkom čreve, obzvlášť dobre - v jeho proximálnej časti. S krvou sa vitamín dostáva do pečeňových buniek, kde sa hydroxyluje za účasti 25-hydroxylázy za vzniku transportnej formy, ktorú krv dodáva do mitochondrií obličiek. V obličkách dochádza k jeho ďalšej hydroxylácii pomocou 1α-hydroxylázy, čím vzniká hormonálna forma vitamínu. Už táto forma vitamínu D je krvou transportovaná do cieľových tkanív, napríklad na sliznicu čreva, kde iniciuje vstrebávanie Ca++.

Indikácie na použitie

Ergokalciferol Používa sa na prevenciu a liečbu hypovitaminózy D, rachitídy, ako aj pri ochoreniach kostí spôsobených poruchou metabolizmu vápnika (rôzne formy osteoporózy, osteomalácie), pri poruchách funkcie prištítnych teliesok (tetánia), tuberkulóze koža a kosti, psoriáza, systémový lupus erythematosus (SLE) kože a slizníc.

Spôsob aplikácie

Ergokalciferol sa má užívať perorálne s jedlom. 1 ml lieku obsahuje 50 000 IU. Liek sa užíva vo forme kvapiek, 1 kvapka z očného kvapkadla obsahuje asi 1400 IU.
Na liečbu rachitídy, berúc do úvahy jej závažnosť a povahu klinického priebehu, sa ergokalciferol (vitamín D2) predpisuje v dávke 1400-5600 IU denne počas 30-45 dní. Po dosiahnutí terapeutického účinku v stanovenom čase prechádzajú na profylaktické podávanie vitamínu D v dávke
500 IU * denne až do veku 3 rokov dieťaťa. V letných mesiacoch si dajte v užívaní lieku prestávku.
Na prevenciu rachitídy (u novorodencov a dojčiat) sa Ergokalciferol predpisuje tehotným a dojčiacim matkám. Počas tehotenstva od 30 do 32 týždňov sa má liek užívať v dávke 1400 IU denne počas 6-8 týždňov. Dojčiace matky majú užívať Ergokalciferol v dennej dávke 500-1000 IU * od prvých dní kŕmenia až do začiatku podávania Ergokalciferolu dieťaťu.
Aby sa zabránilo donoseným deťom, liek sa predpisuje od tretieho týždňa života. Predčasne narodené a umelo kŕmené deti, dvojčatá, deti, ktoré sú v nepriaznivých podmienkach prostredia (vrátane domácich), sa liek predpisuje od druhého týždňa života.
Na prevenciu krivice sa Ergokalciferol môže predpisovať rôznymi spôsobmi:
fyziologická metóda - denne pre donosené deti po dobu 3 rokov, s výnimkou 3 letných mesiacov, sa Ergokalciferol predpisuje na 500 IU * denne (kurzová dávka za rok - 180 000 IU);
kurzová metóda - predpísať Ergocalciferol 1400 IU denne pre dieťa
30 dní vo veku 2-6-10 mesiacov života, potom do 3 rokov, 2-3 cykly ročne s intervalmi medzi nimi 3 mesiace (dávka kurzu za rok - 180 000 IU).
Pre predčasne narodené deti možno dennú profylaktickú dávku vitamínu D zvýšiť na 1000 IU *, ktorá sa predpisuje denne počas prvých šiestich mesiacov života. V budúcnosti tým
1400-2800 IU denne počas mesiaca 2-3 krát ročne s intervalmi medzi kúry 3-4 mesiace.
V regiónoch s dlhou zimou sa prevencia vykonáva do veku 3-5 rokov. Liečba liekom sa uskutočňuje pod kontrolou hladiny Ca++ v moči.
Pri ochoreniach podobných rachitíde, patologických procesoch kostného tkaniva spôsobených porušením metabolizmu vápnika v tele, s niektorými formami tuberkulózy, psoriázy sa liek predpisuje podľa komplexných liečebných režimov pre tieto ochorenia.
Denná dávka na liečbu lupus erythematosus u dospelých je 100 000 IU. Pri tomto ochorení sa deťom do 16 rokov v závislosti od veku predpisuje Ergokalciferol po jedle v denných dávkach od 25 000 do 75 000 IU (denná dávka sa užíva v 2 dávkach). Priebeh liečby je 5-6 mesiacov.
* - ak je takéto dávkovanie možné.

Vedľajšie účinky

Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok Ergokalciferol možné prejavy nežiaducich reakcií:
- z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti vrátane vyrážky, žihľavky, svrbenia;
- zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, vertigo, poruchy spánku, podráždenosť, depresia;
- metabolické poruchy: hyperfosfatémia, zvýšená hladina vápnika v moči (možná kalcifikácia vnútorných orgánov);
- z tráviaceho traktu: anorexia, strata chuti do jedla, hnačka, nevoľnosť, vracanie;
- z muskuloskeletálneho systému: bolesť kostí;
- z močového systému: proteinúria, cylindrúria, leukocytúria;
- celkové poruchy: celková slabosť, horúčka.
Keď sa objavia opísané účinky, liek sa zruší a prísun vápnika do tela je maximálne obmedzený, vrátane jeho príjmu s jedlom.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri užívaní lieku Ergokalciferol sú: precitlivenosť na zložky lieku; hypervitaminóza D; aktívna forma pľúcnej tuberkulózy; peptický vred žalúdka a dvanástnika; akútne a chronické ochorenia pečene a obličiek; organické ochorenia srdca a krvných ciev v štádiu dekompenzácie; zvýšené hladiny vápnika a fosforu v krvi a moči; sarkoidóza; urolitiázové ochorenie.

Tehotenstvo

:
Ergokalciferol možno užívať od 30.-32. týždňa tehotenstva. Pri predpisovaní ergokalciferolu tehotným ženám nad 35 rokov je potrebná opatrnosť. Hyperkalcémia matky (spojená s dlhodobým príjmom vitamínu D2 počas tehotenstva) môže spôsobiť citlivosť plodu na vitamín D, supresiu prištítnych teliesok, syndróm vzhľadu pripomínajúceho pixie, mentálnu retardáciu a aortálnu stenózu. Pri použití lieku u tehotných žien je možná hyperkalcémia s predávkovaním vitamínom D2, čo môže viesť k zníženiu funkcie prištítnej žľazy u plodu.
Počas tehotenstva by sa vitamín D2 nemal užívať vo vysokých dávkach (viac
2 000 IU / deň), vzhľadom na možnosť prejavov teratogénneho účinku lieku v prípade predávkovania.
Opatrnosť je potrebná na vitamín D2 počas dojčenia, pretože liek, ktorý matka užíva vo vysokých dávkach, môže u dieťaťa vyvolať príznaky predávkovania.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití Ergokalciferol so soľami vápnika sa zvyšuje toxicita vitamínu D2. Pri podávaní s jódovými prípravkami dochádza k oxidácii vitamínu. Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami (tetracyklín, neomycín) dochádza k narušeniu absorpcie ergokalciferolu. Kombinácia liečiva s minerálnymi kyselinami vedie k jeho deštrukcii a inaktivácii.
Tiazidové diuretiká, lieky obsahujúce Ca2+, zvyšujú riziko vzniku hyperkalcémie, ktorá spôsobuje zníženie tolerancie srdcových glykozidov, čo vedie k oneskorenému vylučovaniu liečiva a jeho hromadeniu v organizme.
Pod vplyvom barbiturátov (vrátane fenobarbitalu), fenytoínu a primidónu sa môže výrazne zvýšiť potreba ergokalciferolu, čo sa prejaví zvýšenou osteomaláciou alebo závažnosťou rachitídy (v dôsledku zrýchlenia metabolizmu ergokalciferolu na neaktívne metabolity v dôsledku indukcie mikrozomálnych enzýmov).
Dlhodobá liečba na pozadí súčasného užívania antacíd obsahujúcich Al3 + a Mg2 + zvyšuje ich koncentráciu v krvi a riziko intoxikácie (najmä v prítomnosti chronického zlyhania obličiek). Kalcitonín, deriváty kyseliny etidronovej a pamidronovej, plicamycín, dusičnan gália a glukokortikosteroidy znižujú účinok. Cholestyramín, kolestipol a minerálne oleje znižujú vstrebávanie vitamínov rozpustných v tukoch v tráviacom trakte a vyžadujú zvýšenie ich dávkovania.
Rifampicín, izoniazid, antiepileptiká, cholestyramín znižujú účinnosť ergokalciferolu.
Používajte opatrne s ketonazolom, inhibítormi cytochrómu P450.
Zvyšuje vstrebávanie liekov obsahujúcich fosfor a riziko hyperfosfatémie.
Súbežné užívanie s inými analógmi vitamínu D (najmä kalcifediolom) zvyšuje riziko vzniku hypervitaminózy (neodporúča sa).

Predávkovanie

Príznaky hypervitaminózy D
Skoré (v dôsledku hyperkalcémie) - zápcha alebo hnačka, suchosť ústnej sliznice, bolesť hlavy, smäd, polakizúria, noktúria, polyúria, anorexia, kovová chuť v ústach, nevoľnosť, vracanie, únava, asténia, hyperkalciémia, hyperkalciúria; neskoro - bolesť kostí, zákal moču (výskyt hyalínových valcov v moči, proteinúria, leukocytúria), zvýšený krvný tlak, svrbenie, fotosenzitivita očí, hyperémia spojoviek, arytmia, ospalosť, myalgia, nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, gastralgia , strata hmotnosti, zriedkavo - zmeny nálady a psychiky (až do rozvoja psychózy).
Príznaky chronickej intoxikácie vitamínom D (pri užívaní niekoľko týždňov alebo mesiacov pre dospelých v dávkach 20 000 – 60 000 IU/deň, deti – 2 000 – 4 000 IU/deň): kalcifikácia mäkkých tkanív, obličiek, pľúc, ciev, arteriálna hypertenzia , renálna a kardiovaskulárna insuficiencia až do úmrtia (tieto účinky sa najčastejšie vyskytujú, keď sa k hyperkalciémii pridá hyperfosfatémia), narušený rast detí (dlhodobé užívanie v udržiavacej dávke 1800 IU/deň).
Liečba: vysadenie lieku, maximálne obmedzenie príjmu vitamínu D2 do tela potravou, vyvolanie zvracania alebo výplach žalúdka suspenziou aktívneho uhlia, predpisovanie slaných laxatív a úprava rovnováhy vody a elektrolytov.

Pri hyperkalcémii sú predpísané edetáty. Hemo- a peritoneálna dialýza sú účinné. Pri užívaní vitamínu A je toxický účinok veľkých dávok lieku oslabený.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v pôvodnom obale v chladničke (pri teplote od + 2 ºС do + 8 ºС). Držte mimo dosahu detí.

Formulár na uvoľnenie

Ergokalciferol - perorálny olejový roztok.
10 ml v sklenených fľašiach alebo v polymérových fľašiach. 1 fľaša v kartónovej krabici.

Zlúčenina

1 ml ergokalciferolu obsahuje ergokalciferol 1,25 mg, čo zodpovedá 50 000 IU.
Pomocná látka: rafinovaný deodorizovaný slnečnicový olej triedy "P", mrazený.

Okrem toho

deti. Stanovenie dennej potreby vitamínu D dieťaťa a spôsob jeho aplikácie stanovuje lekár individuálne a koriguje sa vždy pri pravidelných prehliadkach, najmä v prvých mesiacoch života.
Citlivosť novorodencov na vitamín D2 je rôzna, niektorí môžu byť citliví aj na veľmi nízke dávky.
Pri predpisovaní vitamínu D2 predčasne narodeným deťom je vhodné súčasne podávať fosfáty.
Prípravky vitamínu D2 sa skladujú v podmienkach vylučujúcich pôsobenie svetla a vzduchu, ktoré ich inaktivujú: kyslík oxiduje vitamín D2 a svetlo ho mení na jedovatý toxisterol.
Majte na pamäti, že vitamín D2 má kumulatívne vlastnosti.
Pri dlhodobom používaní je potrebné stanoviť koncentráciu Ca2 + v krvi a moči.
Príliš vysoké dávky vitamínu D2, ktoré sa užívajú dlhodobo alebo nárazové dávky, môžu spôsobiť chronickú hypervitaminózu D2.
Pri hypervitaminóze spôsobenej ergokalciferolom je možné zvýšiť účinok srdcových glykozidov a zvýšiť riziko arytmií v dôsledku rozvoja hyperkalcémie (vhodná je úprava dávky srdcového glykozidu).
Opatrne sa predpisuje pacientom s dlhodobou hypotyreózou, starším ľuďom, pretože zvýšením ukladania vápnika v pľúcach, obličkách a cievach môže prispieť k rozvoju a zintenzívneniu aterosklerózy.
V starobe sa potreba vitamínu D2 môže zvýšiť v dôsledku zníženia absorpcie vitamínu D, zníženia schopnosti kože syntetizovať provitamín D3, zníženia slnečného žiarenia a zvýšeného výskytu zlyhania obličiek. .
Pri použití vo veľkých dávkach sa má vitamín A podávať súčasne
(10000-15000 IU denne), kyselina askorbová a vitamíny B, na zníženie toxického účinku na organizmus. Príjem vitamínu D2 by sa nemal kombinovať s vystavením kremennej lampe.
Neužívajte doplnky vápnika súčasne s vitamínom D vo vysokých dávkach. Počas liečby sa odporúča sledovať hladinu vápnika a fosforu v krvi a moči.
Opatrnosť je potrebná u pacientov s diabetes mellitus a pacientov s imobilizáciou.
Liek sa má užívať pod lekárskym dohľadom. Individuálne zabezpečenie konkrétnej potreby by malo zohľadňovať všetky možné zdroje tohto vitamínu.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo pri práci s inými mechanizmami.
Pri vedení vozidiel alebo práci s inými mechanizmami sa odporúča byť obzvlášť opatrný vzhľadom na možnosť vzniku nežiaducich reakcií nervového systému.

hlavné parametre

Názov:

ERGOCALCIFEROL

Evidenčné číslo

Obchodné meno
Ergokalciferol (vitamín D2)

Medzinárodný nechránený názov
Ergokalciferol

Lieková forma
Olejový perorálny roztok

Zlúčenina
1 ml lieku obsahuje:
Účinná látka: ergokalciferol - 25000 IU (0,625 mg);
Pomocná látka: sójový hydratovaný olej prvej triedy - do 1 ml.

Popis
Priehľadná olejovitá kvapalina svetložltej až tmavožltej farby, bez stuchnutého zápachu.

Farmakoterapeutická skupina
Vitamín - regulátor metabolizmu vápnika a fosforu.

ATX kód[A11CC01]

farmakologický účinok
Vitamín D2 rozpustný v tukoch Reguluje výmenu vápnika a fosforu v tele. Jeho aktívne metabolity (najmä kalcitriol) ľahko prenikajú cez bunkové membrány a viažu sa na špeciálne receptory v bunkách cieľových orgánov, čo pomáha aktivovať syntézu proteínov viažucich vápnik, uľahčuje vstrebávanie vápnika a fosforu (sekundárne) v čreve a zvýšiť ich reabsorpciu v proximálnych tubuloch obličiek, ako aj zvýšiť zachytenie kostného tkaniva a zabrániť resorpcii ich kostného tkaniva.
Zvýšenie vápnika v krvi začína do 12-24 hodín po užití lieku, terapeutický účinok sa pozoruje po 10-14 dňoch a trvá až 6 mesiacov.

Farmakokinetika.
Rýchlo sa vstrebáva v tenkom čreve (v prítomnosti žlčových kyselín - o 60-69%, s hypovitaminózou - takmer úplne); v tenkom čreve prechádzajú čiastočnou absorpciou (enterohepatálna cirkulácia). S poklesom toku žlče do čreva sa intenzita a úplnosť absorpcie prudko znižuje. V plazme a lymfatickom systéme sa viaže na alfa globulíny a cirkuluje ako chylomikróny a lipoproteíny. Vo veľkom množstve sa hromadí v kostiach, v menšom množstve – v pečeni, svaloch, krvi, tenkom čreve a obzvlášť dlho sa ukladá v tukovom tkanive. V malých množstvách prechádza do materského mlieka. Metabolizuje sa, v pečeni sa mení na neaktívny metabolit kalcifediol (25-dihydrocholekalciferol), v obličkách sa z kalcifediolu mení na aktívny metabolit kalcitriol (1,25-dihydroxycholekalciferol) a neaktívny metabolit 24,25-dihydroxycholekalciferol. Т1/2 - 19-48 hodín
Vitamín D2 a jeho metabolity sa vylučujú žlčou, malé množstvo - obličkami. Kumuluje sa.

Indikácie na použitie
Vitamín D2 sa používa na prevenciu a liečbu rachitídy a chorôb podobných krivici u detí. V komplexnej terapii sa používa pri osteopatiách rôzneho pôvodu, u pacientov s ortopedickou patológiou (osteoporóza) alebo oneskorenou konsolidáciou zlomenín.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku, hyperkalcémia, hypervitaminóza D, renálna osteodystrofia s hyperfosfatémiou.

Použitie počas tehotenstva a laktácie
Vitamín D2 a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka. Predávkovanie vitamínom počas tehotenstva a laktácie nie je povolené, pretože hyperkalcémia môže spôsobiť poruchy vo fyzickom a duševnom vývoji plodu.

Opatrne
Ateroskleróza, staroba (môže prispieť k rozvoju aterosklerózy), pľúcna tuberkulóza (aktívna forma), sarkoidóza alebo iná granulomatóza, chronické srdcové zlyhávanie, laktácia, detstvo.

Dávkovanie a podávanie
Liek sa užíva perorálne.
Roztok ergokalciferolu (vitamín D2) v oleji obsahuje 25 000 IU na 1 ml. Jedna kvapka roztoku ergokalciferolu (vitamín D2) v oleji z očného kvapkadla obsahuje asi 700 IU.
Na prevenciu rachitídy sa donoseným deťom predpisuje vitamín D2 od 3 týždňov veku počas celého prvého roka, s výnimkou letných mesiacov. Priemerná dávka kurzu za rok nie je väčšia ako 150 - 300 tisíc IU.
Predčasne narodeným bábätkám a deťom v nepriaznivých životných a klimatických podmienkach sa vitamín D2 predpisuje od 2 týždňov veku. Celková dávka ergokalciferolu (vitamín D2) v oleji je v týchto prípadoch 300-400 tisíc IU.
Pri liečbe krivice I. stupňa sa deťom predpisuje 10-15 000 IU lieku denne počas 30-45 dní. Celkovo nie je na priebeh liečby predpísaných viac ako 500 - 600 tisíc IU.
Pri liečbe krivice II-III stupňa sa predpisuje 600-800 tisíc IU ergokalciferolu (vitamín D2) na liečebný cyklus počas 30-45 dní.
V prípade exacerbácie alebo recidívy krivice sa odporúča druhý cyklus liečby v celkovej dávke 400 000 IU počas 10 dní, ale nie skôr ako 2 mesiace po ukončení prvého cyklu.
Na liečbu pacientov s ortopedickou patológiou (osteoporóza) sa odporúča užívať 3 000 IU lieku denne počas 45 dní, druhý cyklus po 3 mesiacoch.

Vedľajší účinok
Alergické reakcie.

Predávkovanie
Symptómy hypervitaminózy vitamínu D2: skoré (v dôsledku hyperkalcémie) - zápcha alebo hnačka, suchosť ústnej sliznice, bolesť hlavy, smäd, polakizúria, noktúria, polyúria, anorexia, kovová chuť v ústach, nevoľnosť, vracanie, nezvyčajná únava, asténia, hyperkalciémia, hyperkalciúria; neskoro - bolesť kostí, zakalenie moču (výskyt hyalínových odliatkov v moči, proteinúria, leukocytúria), vysoký krvný tlak, svrbenie kože, fotosenzitivita očí, prekrvenie spojoviek, arytmia, ospalosť, myalgia, nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, gastralgia , strata hmotnosti, zriedkavo - zmeny nálady a psychiky (až do rozvoja psychózy).
Symptómy chronickej intoxikácie vitamínom D2 (pri užívaní niekoľko týždňov alebo mesiacov pre dospelých v dávkach 20 - 60 000 IU / deň, pre deti - 2 - 4 000 IU / deň); kalcifikácia mäkkých tkanív, obličiek, pľúc, ciev, arteriálna hypertenzia, renálne a kardiovaskulárne zlyhanie až do úmrtia (tieto účinky sa najčastejšie vyskytujú, keď sa k nim pridá hypkalcémia, hyperfosfatémia), retardácia rastu u detí (dlhodobé užívanie v dávke 1 .8 tisíc IU / deň).
Liečba: pri príznakoch hypervitaminózy D je potrebné liek vysadiť, obmedziť príjem vápnika, predpísať vitamíny A, C a B.

Interakcia s inými liekmi
Toxický účinok oslabuje vitamín A, vitamín E, kyselina askorbová, kyselina pantoténová, tiamín, riboflavín, pyridoxín.
Tiazidové diuretiká, lieky obsahujúce vápnik zvyšujú riziko vzniku hyperkalcémie (vyžadujú sledovanie koncentrácie vápnika v krvi).
Pri hypervitaminóze spôsobenej užívaním ergokalciferolu je možné zvýšiť pôsobenie srdcových glykozidov a zvýšiť riziko arytmií v dôsledku rozvoja hyperkalcémie (vhodná úprava dávky srdcových glykozidov).
Nemá sa užívať súčasne s multivitamínovými komplexmi obsahujúcimi ergo-kalciferol.
Pod vplyvom barbiturátov (vrátane fenobarbitalu), fenytoínu, primidónu sa môže výrazne zvýšiť potreba ergokalciferolu, čo sa prejavuje zvýšenou osteomaláciou alebo závažnosťou krivice (v dôsledku zrýchlenia metabolizmu ergokalciferolu na neaktívne metabolity v dôsledku indukcie mikrozomálnych enzýmov).
Dlhodobá liečba na pozadí súčasného užívania antacíd obsahujúcich ióny hliníka a horčíka zvyšuje ich koncentráciu v krvi a riziko intoxikácie (najmä v prítomnosti chronického zlyhania obličiek).
Kalcitonín, deriváty kyseliny etidronovej a pamidronovej, plicamycín, dusičnan gália a glukokortikosteroidy znižujú účinok.
Kolestyramín, kolestipol a minerálne oleje znižujú vstrebávanie vitamínov rozpustných v tukoch v gastrointestinálnom trakte a vyžadujú zvýšenie ich dávkovania.
Zvyšuje absorpciu liekov obsahujúcich fosfor a riziko hyperfosfatémie.
Súčasné užívanie s inými analógmi vitamínu D2 (najmä kalcifediolom) zvyšuje riziko vzniku hypervitaminózy.

špeciálne pokyny
Prípravky vitamínu D2 sa skladujú za podmienok, ktoré vylučujú pôsobenie svetla a vzduchu, čím dochádza k ich inaktivácii: kyslík oxiduje vitamín D2 a svetlo ho mení na jedovatý toxisterol. Majte na pamäti, že vitamín D2 má kumulatívne vlastnosti. Pri dlhodobom používaní je potrebné určiť koncentráciu vápnika v krvi a moči. Pri liečbe veľkých dávok ergokalciferolu sa odporúča súčasne užívať vitamín A v dávke 10-15 000 IU / deň, ako aj kyselinu askorbovú a vitamíny B.
Pri predpisovaní ergokalciferolu predčasne narodeným deťom je vhodné súčasne podávať fosfáty.
Treba mať na pamäti, že citlivosť na vitamín D2 u rôznych pacientov je individuálna a u niektorých pacientov užívajúcich aj terapeutické dávky môže vyvolať fenomén hypervitaminózy.
Citlivosť novorodencov na vitamín D2 je rôzna, niektorí z nich môžu byť citliví aj na veľmi nízke dávky. U detí, ktoré dlhodobo užívajú vitamín D2 v dávke vyššej ako 1800 IU, sa zvyšuje riziko spomalenia rastu.
Na prevenciu hypovitaminózy D2 je najvhodnejšia vyvážená strava.
Dojčení novorodenci, najmä tí, ktorí sa narodili matkám s tmavou pokožkou a/alebo nedostatočným slnením, sú vystavení vysokému riziku nedostatku vitamínu D2.
V súčasnosti sa účinnosť vitamínu D2 považuje za neoverenú pri liečbe psoriázy, lupus vulgaris (lupus kožná tuberkulóza), reumatoidnej artritídy, prevencie krátkozrakosti a nervozity.
Ergokalciferol sa neodporúča používať pri familiárnej hypofosfatémii a hypoparatyreóze z dôvodu potreby vysokých dávok a vysokého rizika predávkovania (pre tieto nosológie sú najvýhodnejšie dihydrotachysterol a kalcitriol).
V starobe sa potreba vitamínu D2 môže zvýšiť v dôsledku zníženia absorpcie vitamínu D2, zníženia schopnosti kože syntetizovať provitamín D3, zníženia slnečného žiarenia a zvýšeného výskytu zlyhania obličiek. .
Pri dlhodobom používaní terapeutických dávok (viac ako 20 dní) je potrebné vykonať štúdiu vápnika a fosforu v krvi a moči.

Formulár na uvoľnenie
Perorálny roztok olejový 0,625 mg/ml.
10 ml a 15 ml vo fľašiach z oranžového skla. Každá fľaša spolu s návodom na použitie je vložená do kartónovej škatule.

Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Označovanie.
1) Primárny obal lieku.
Na štítku fľaše je uvedený výrobca a jeho ochranná známka, názov lieku, lieková forma, koncentrácia, množstvo lieku v mililitroch, „Uchovávajte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 10 ° C“ , sériové číslo, platnosť dátumu expirácie.
2) Sekundárny obal.
Na obale je uvedený výrobca a jeho ochranná známka, adresa, telefón a fax, názov lieku, lieková forma, koncentrácia, množstvo lieku v mililitroch, „Uchovávajte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote nie nad 10 °C“, číslo šarže, dátum spotreby, obsah ergocal-ciferolu v 1 ml, registračné číslo, podmienky výdaja, čiarový kód, spôsob aplikácie.

Skladovanie. Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 10°C.

Podmienky výdaja z lekární
Bez receptu.

Výrobná spoločnosť/organizácia prijímajúca reklamácie
Federal State Unitary Enterprise "Murom Instrument-Making Plant" (FSUE "MPZ"), Rusko
Spotrebiteľské reklamácie je potrebné zaslať na adresu:
602205, Vladimírska oblasť, Murom, ul. Leningradskaja, d.7.

10 ml - fľaštičky s kvapkadlom z tmavého skla (1) - kartónové balenia
5 ml - fľaštičky s kvapkadlom z tmavého skla (1) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

lieková interakcia

Účinnosť ergokalciferolu sa môže znížiť počas liečby barbiturátmi alebo antikonvulzívami. Možno použiť v kombinácii s retinolom.

Toxický účinok oslabuje vitamín A, tokoferol, kyselina pantoténová, tiamín, riboflavín, pyridoxín.

Tiazidové diuretiká zvyšujú riziko hyperkalcémie.

Pri hypervitaminóze spôsobenej ergokalciferolom je možné zvýšiť účinok srdcových glykozidov v dôsledku rozvoja hyperkalcémie (vhodná je úprava dávky srdcového glykozidu).

špeciálne pokyny

S opatrnosťou, pod dohľadom lekára, používaný u pacientov so srdcovým ochorením, u starších pacientov. Pri dlhodobom používaní, najmä vo vysokých dávkach, by sa mala vykonávať pravidelná štúdia obsahu vápnika v krvi a moči.

Ergokalciferol (vitamín D2)

Účinná látka

Ergokalciferol* (Ergokalciferolum)

ATH:

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Priehľadná olejovitá kvapalina svetložltej až tmavožltej farby, bez stuchnutého zápachu.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- regulácia metabolizmu vápnika a fosforu .

Farmakodynamika

Vitamín D2 reguluje metabolizmus vápnika a fosforu v tele, urýchľuje vstrebávanie vápnika v črevách, zlepšuje spätné vstrebávanie vápnika a fosforu v obličkách, udržuje potrebnú hladinu týchto prvkov v krvi, podporuje tvorbu kostry u detí, ako aj zachovanie kostnej štruktúry.

Vitamín D 2 je nevyhnutný aj pre prejavy fyziologického pôsobenia radu hormónov (tyreotropín a tyrokalciotonín).

Nedostatok vitamínu D 2 u malých detí spôsobuje krivicu.

Vitamín D2 má kumulatívnu vlastnosť.

Indikácie lieku

prevencia a liečba rachitídy a chorôb podobných krivici u detí;

osteopatia rôzneho pôvodu;

hypovitaminóza D 2 u tehotných žien; pacienti s ortopedickou patológiou (osteoporóza) alebo s oneskorenou konsolidáciou zlomenín.

Kontraindikácie

precitlivenosť na zložky lieku;

hyperkalciémia;

hypervitaminóza D 2, renálna osteodystrofia s hyperfosfatémiou.

Opatrne: ateroskleróza; pokročilý vek (môže prispieť k rozvoju aterosklerózy); pľúcna tuberkulóza (aktívna forma); sarkoidóza alebo iná granulomatóza; chronické srdcové zlyhanie; tehotenstvo (u žien nad 35 rokov); obdobie laktácie; detstva.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie.

Interakcia

Toxický účinok oslabuje vitamín A, vitamín E, kyselina askorbová, kyselina pantoténová, tiamín, riboflavín, pyridoxín.

Tiazidové diuretiká, lieky obsahujúce vápnik zvyšujú riziko vzniku hyperkalcémie (vyžadujú sledovanie koncentrácie vápnika v krvi).

Pri hypervitaminóze spôsobenej užívaním ergokalciferolu je možné zvýšiť účinok srdcových glykozidov a zvýšiť riziko arytmií v dôsledku rozvoja hyperkalcémie (odporúča sa úprava dávky srdcových glykozidov).

Pod vplyvom barbiturátov (vrátane fenobarbitalu), fenytoínu, primidónu sa môže výrazne zvýšiť potreba ergokalciferolu, čo sa prejavuje zvýšenou osteomaláciou alebo závažnosťou krivice (v dôsledku zrýchlenia metabolizmu ergokalciferolu na neaktívne metabolity v dôsledku indukcie mikrozomálnych enzýmov).

Dlhodobá liečba na pozadí súčasného užívania antacíd obsahujúcich ióny hliníka a horčíka zvyšuje ich koncentráciu v krvi a riziko intoxikácie (najmä v prítomnosti chronického zlyhania obličiek).

Kalcitonín, deriváty kyseliny etidronovej a pamidronovej, plicamycín, dusičnan gália a kortikosteroidy znižujú účinok.

Kolestiramin, colestipol a minerálne oleje znižujú vstrebávanie vitamínov rozpustných v tukoch v gastrointestinálnom trakte a vyžadujú zvýšenie ich dávkovania.

Zvyšuje absorpciu liekov obsahujúcich fosfor a riziko hyperfosfatémie.

Súčasné užívanie s inými analógmi vitamínu D 2 (najmä kalcifediolom) zvyšuje riziko vzniku hypervitaminózy.

Dávkovanie a podávanie

vnútri.

Na prevenciu rachitídy sa donoseným deťom predpisuje od 3 týždňov do 700 IU vitamínu D 2 (1 kvapka) každý druhý deň po celý 1. rok s výnimkou letných mesiacov. Priemerná dávka kurzu za rok nie je väčšia ako 150 tisíc IU.

Pre predčasne narodené deti a deti v nepriaznivých životných podmienkach sa vitamín D 2 predpisuje od 8. do 10. dňa veku v dávke 700 IU (1 kvapka) denne počas jedného roka. Celková dávka nie je väčšia ako 250-300 tisíc IU ročne.

Pri liečbe rachitídy I. stupňa sa deťom podáva denne 2800 IU (4 kvapky) vitamínu D 2 počas 45-60 dní. Celkovo nie je na priebeh liečby predpísaných viac ako 150-200 tisíc IU vitamínu D2.

Pri liečbe krivice II-III stupňa je priebeh liečby predpísaný 4900-9800 IU (7-14 kvapiek) vitamínu D2 denne počas 60 dní. Hlavová dávka nie je väčšia ako 300 - 600 tisíc IU. V prípade exacerbácie alebo recidívy krivice sa odporúča druhý liečebný cyklus, najskôr však 2 mesiace po ukončení prvého cyklu.

Pri ochoreniach podobných rachitíde výber terapeutickej dávky vykonáva lekár individuálne pre každého pacienta. Na liečbu pacientov s ortopedickou patológiou (osteoporóza) sa odporúča užívať 2800-4900 IU (4-7 kvapiek) vitamínu D2 denne počas 30 dní, druhý cyklus po 3 mesiacoch.

Predávkovanie

Symptómy hypervitaminóza D 2: skorá (v dôsledku hyperkalcémie) - zápcha alebo hnačka, suchosť ústnej sliznice, bolesť hlavy, smäd, polakizúria, noktúria, polyúria, anorexia, kovová chuť v ústach, nevoľnosť, vracanie, nezvyčajná únava, asténia, hyperkalcémia, hyperkalciúria; neskoro - bolesť kostí, zákal moču (výskyt hyalínových odliatkov v moči, proteinúria, leukocytúria), zvýšený krvný tlak, pruritus, fotosenzitivita oka, hyperémia spojoviek, arytmia, ospalosť, myalgia, nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, gastralgia, strata hmotnosti , zriedkavo - zmeny nálady a psychiky (až do rozvoja psychózy).

Symptómy chronická intoxikácia vitamínom D 2 (pri užívaní niekoľko týždňov alebo mesiacov pre dospelých v dávkach 20-60 tisíc IU / deň, pre deti - 2-4 tisíc IU / deň): kalcifikácia mäkkých tkanív, obličiek, pľúc, krvných ciev , arteriálna hypertenzia, renálne a kardiovaskulárne zlyhanie až do úmrtia (tieto účinky sa najčastejšie vyskytujú, keď sa pridajú k hyperkalcémii / hyperfosfatémii), retardácia rastu u detí (dlhodobé užívanie v dávke 1,8 tisíc IU / deň).

Liečba: keď sa objavia príznaky hypervitaminózy D, je potrebné liek zrušiť, obmedziť príjem vápnika, predpísať vitamíny A, C a B.

špeciálne pokyny

Prípravky vitamínu D 2 sa skladujú za podmienok, ktoré vylučujú pôsobenie svetla a vzduchu, čím dochádza k ich inaktivácii: kyslík oxiduje vitamín D 2 a vplyvom svetla sa mení na jedovatý toxisterol.

Treba mať na pamäti, že vitamín D 2 má kumulatívne vlastnosti. Pri dlhodobom používaní je potrebné určiť koncentráciu vápnika v krvi a moči. Pri liečbe veľkých dávok ergokalciferolu sa odporúča súčasne užívať vitamín A v dávke 10-15 000 IU / deň, ako aj kyselinu askorbovú a vitamíny B.

Pri predpisovaní ergokalciferolu predčasne narodeným deťom je vhodné súčasne podávať fosfáty.

Treba mať na pamäti, že citlivosť na vitamín D 2 u rôznych pacientov je individuálna a u niektorých pacientov môže aj užívanie terapeutických dávok vyvolať fenomén hypervitaminózy.

Citlivosť novorodencov na vitamín D 2 je rôzna, niektorí z nich môžu byť citliví aj na veľmi nízke dávky. U detí, ktoré dlhodobo užívajú vitamín D 2 v dávke vyššej ako 1800 IU, sa zvyšuje riziko spomalenia rastu.

Na prevenciu hypovitaminózy D je najvhodnejšia vyvážená strava.

Dojčení novorodenci, najmä tí, ktorí sa narodili matkám tmavej pleti a/alebo nie sú dostatočne slnení, sú vystavení vysokému riziku nedostatku vitamínu D2.

Ergokalciferol sa neodporúča používať pri familiárnej hypofosfatémii a hypoparatyreoidizme kvôli potrebe vysokých dávok a prítomnosti vysokého rizika predávkovania (pre tieto nosológie sú najvýhodnejšie dihydrotachysterol a kalcitriol).

Ergokalciferol je vitamín D2 rozpustný v tukoch zo skupiny regulátorov metabolizmu vitamínov a vápnika a fosforu.

Účinná látka

Ergokalciferol (Ergokalciferol).

Forma a zloženie uvoľnenia

Vyrába sa vo forme bieleho guľovitého dražé.

Indikácie na použitie

• nedostatok vitamínu D2 u pacientov s osteoporózou, pacientov s oneskorenou konsolidáciou zlomenín, ako aj u tehotných žien;
• osteopatia rôzneho pôvodu;
• liečba a prevencia rachitídy a chorôb podobných krivici u detí.

Kontraindikácie

• hyperkalciémia;
• hypervitaminóza D2;
• renálna osteodystrofia a hyperfosfatémia;
• zvýšená citlivosť.

S mimoriadnou opatrnosťou sa predpisuje za nasledujúcich podmienok:

• ateroskleróza;
• pokročilý vek;
• aktívna forma pľúcnej tuberkulózy;
• sarkoidóza alebo iná granulomatóza;
• chronické srdcové zlyhanie;
• hyperfosfatémia;
• fosfátová nefrourolitiáza;
• chronické zlyhanie obličiek;
• obdobie laktácie;
• detstva.

Návod na použitie Ergokalciferol (spôsob a dávkovanie)

Užíva sa perorálne 1 tableta.

• Počas tehotenstva sa predpisuje od 3. trimestra (30-32 týždňov) na 400-500 IU denne. Priebeh liečby pokračuje až do pôrodu. Vo výnimočných prípadoch, podľa uváženia lekára, môže byť dávka zvýšená na 1 000 IU denne.
• Na prevenciu rachitídy u donosených detí sa predpisuje 400-500 IU od 3 týždňov veku. Priebeh liečby je až 1 rok s prestávkou v lete.

Dávka pre predčasne narodené deti je 1000 IU denne. Priebeh liečby začína 10. deň života a trvá rok. Celková dávka na celé obdobie je 200-250 tisíc IU.

Na liečbu krivice sú predpísané nasledujúce dávky:

• Pri krivici I. stupňa sa predpisuje 2500-3000 IU denne. Dĺžka liečby je 1,5-2 mesiacov.
• Na liečbu krivice II-III stupňa sa predpisuje 5-10 000 IU denne počas 45-60 dní.
• V prípade recidívy ochorenia sa po 2 mesiacoch odporúča druhý liečebný cyklus.

Na liečbu ochorení podobných rechitíde je výber dávkovania predpísaný individuálne pre každého pacienta.

Pacientom s osteoporózou a ortopedickou patológiou sa odporúča užívať 3-5 tisíc IU denne počas jedného mesiaca. V prípade potreby sa po 3 mesiacoch uskutoční druhý kurz.

Vedľajšie účinky

Niekedy Ergokalciferol spôsobuje vedľajšie účinky vo forme alergických reakcií.

Predávkovanie

Pri predávkovaní ergokalciferolom sa pozorujú nasledujúce príznaky:

• suchosť a kovová chuť v ústach;
• smäd;
• bolesť hlavy;
• zápcha, hnačka;
• vracanie, nevoľnosť;
• asténia;
• únava.

Neskoršie príznaky predávkovania sú:

• zakalený moč;
• bolesť kostí
• svrbenie kože;
• vysoký krvný tlak;
• myalgia;
• gastralgia;
• ospalosť;
• zmeny nálady a psychiky (v zriedkavých prípadoch).

Nevyžaduje sa žiadne špeciálne ošetrenie. Vitamín D2 je zrušený, pacientovi sú predpísané vitamíny A, C a B a tiež sa obmedzuje príjem vápnika.

Analógy

Analógy podľa ATC kódu: Ergokalciferol (Vitamín D2), Ergokalciferol (Vitamín D2) roztok v oleji.

Lieky s podobným mechanizmom účinku (zhoda ATC kódu 4. úrovne): Aquadetrim.

Nerobte rozhodnutie o zmene lieku sami, poraďte sa so svojím lekárom.

farmakologický účinok

Vitamín Ergokalciferol reguluje výmenu vápnika a fosforu v tele, zlepšuje ich vstrebávanie v čreve. Farmakologický účinok lieku vo forme zvýšenia vápnika v krvi sa prejaví do 12-24 hodín po podaní. Terapeutický účinok použitia tohto lieku sa pozoruje po 10-14 dňoch a trvá 6 mesiacov.

špeciálne pokyny

Vitamín D2 je schopný akumulovať sa v tele, preto sa v prípade dlhodobej liečby odporúča kontrolovať koncentráciu vápnika v moči a krvi.

V prípade vysokých dávok ergokalciferolu treba súbežne užívať vitamín A, B a C.

Počas tehotenstva a dojčenia

So špeciálnou starostlivosťou sa predpisuje tehotným ženám nad 35 rokov.

Kontraindikované počas dojčenia kvôli vysokému riziku hyperkalcémie u dieťaťa.

V detstve

V starobe

S mimoriadnou opatrnosťou sa predpisuje starším pacientom.

Pri poruche funkcie obličiek

Kontraindikované pri akútnom a chronickom ochorení obličiek.

Na zhoršenú funkciu pečene

Kontraindikované pri akútnom a chronickom ochorení pečene.

lieková interakcia

• Nasledujúce látky znižujú toxický účinok liekov: vitamín A, tokoferol, kyselina askorbová, kyselina pantoténová, tiamín, riboflavín, pyridoxín.
• Komplexné podávanie s látkami obsahujúcimi vápnik alebo tiazidovými diuretikami zvyšuje riziko vzniku hyperkalcémie.
• Vplyvom primidonu, fenytoínu a barbiturátov sa v tele zvyšuje potreba vitamínu D2.
• Súčasné užívanie ergokalciferolu s antacidami obsahujúcimi horčík a hliník zvyšuje ich toxický účinok a zvyšuje riziko intoxikácie.
• Kolestyramín, kolestipol a minerálne oleje znižujú vstrebávanie vitamínu, preto je potrebné zvýšiť jeho dávkovanie.
• Súčasné užívanie lieku s inými liekmi obsahujúcimi vitamín D je kontraindikované kvôli vysokému riziku vzniku hypervitaminózy.