Działanie nootropilu. Nootropil: instrukcje użytkowania i do czego jest potrzebny, cena, recenzje, analogi

Nazwa:

Nootropil

Farmakologiczny
działanie:

Nootropil- lek nootropowy.
Aktywnym składnikiem jest piracetam, cykliczna pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).
Poprawia procesy poznawcze (poznawcze), takie jak zdolność uczenia się, pamięć, uwaga i wydajność umysłowa.
Nootropil wpływa na ośrodkowy układ nerwowy na różne sposoby: zmienia szybkość rozprzestrzeniania się pobudzenia w mózgu, poprawia procesy metaboliczne w komórkach nerwowych, poprawia mikrokrążenie, wpływając na właściwości reologiczne krwi i nie powodując efektu rozszerzającego naczynia krwionośne.
Poprawia połączenia między półkulami mózgowymi i przewodzenie synaptyczne w strukturach kory nowej, zwiększa wydajność umysłową i poprawia mózgowy przepływ krwi.
Hamuje agregację płytek krwi i przywraca elastyczność błony erytrocytów, zmniejsza adhezję erytrocytów. W dawce 9,6 g zmniejsza poziom fibrynogenu i czynników von Willibanda o 30%-40% oraz wydłuża czas krwawienia.
Nootropil ma działanie ochronne i regenerujące w przypadku zaburzeń czynności mózgu spowodowanych niedotlenieniem i zatruciem.
Zmniejsza nasilenie i czas trwania oczopląsu przedsionkowego.

Wskazania dla
aplikacja:

– leczenie objawowe zespołów psychoorganicznych (m.in. u pacjentów w podeszłym wieku z utratą pamięci, zawrotami głowy, obniżoną zdolnością koncentracji, zmianami nastroju, zaburzeniami zachowania, zaburzeniami chodu, a także u pacjentów z chorobą Alzheimera i otępieniem starczym typu Alzheimera);
– leczenie następstw udaru niedokrwiennego, takich jak zaburzenia mowy, zaburzenia emocjonalne, w celu zwiększenia aktywności ruchowej i umysłowej;
– w leczeniu zespołu odstawiennego i zespołu psychoorganicznego w przewlekłym alkoholizmie;
– stany śpiączki (oraz w okresie rekonwalescencji), m.in. po urazach mózgu i zatruciach;
– w leczeniu zawrotów głowy i związanych z nimi zaburzeń równowagi (z wyjątkiem przypadków zawrotów głowy pochodzenia naczynioruchowego i psychogennego);
– w ramach kompleksowej terapii trudności w uczeniu się dzieci z zespołem psychoorganicznym;
– leczenie mioklonii korowej (zarówno w formie monoterapii, jak i w ramach terapii skojarzonej);
– anemia sierpowatokrwinkowa (w ramach terapii skojarzonej).

Sposób aplikacji:

Dzienna dawka wahać się w zakresie 30-160 mg/kg masy ciała. Częstotliwość podawania 2-4 razy dziennie.
W leczeniu przewlekłego zespołu psychoorganicznego lek jest przepisywany w dawce 4,8 g/dobę przez pierwszy tydzień, a następnie przechodzi na dawkę podtrzymującą 1,2-2,4 g/dobę.
Podczas leczenia skutków udaru niedokrwiennego Nootropil należy przepisywać w dawce 4,8 g/dobę.
W leczeniu stanów śpiączki oraz trudności w percepcji u osób po urazach mózgu dawka początkowa wynosi 9-12 g/dobę, dawka podtrzymująca 2,4 g/dobę. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 3 tygodnie.
Podczas abstynencji w przewlekłym alkoholizmie dawka leku osiąga 12 g/dobę w okresie manifestacji alkoholowego zespołu odstawiennego. Dawka podtrzymująca wynosi 2,4 g/dobę.
Do leczenia zawrotów głowy i związane z nimi zaburzenia równowagi, dawka wynosi 2,4–4,8 g/dobę.
Podczas korygowania trudności w uczeniu się Nootropil przepisywany jest w dawce dziennej 3,3 g (około 8 ml 20% roztworu do podawania doustnego 2 razy dziennie). Leczenie należy kontynuować przez cały rok szkolny.
W przypadku mioklonii korowej leczenie rozpoczyna się od dawki 7,2 g/dobę, co 3-4 dni dawkę zwiększa się o 4,8 g/dobę, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej 24 g/dobę. Leczenie Nootropilem trwa przez cały okres choroby. Co 6 miesięcy należy podjąć próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku, stopniowo zmniejszając dawkę o 1,2 g/dobę co 2 dni. W przypadku braku efektu lub nieistotnego efektu terapeutycznego, leczenie zostaje przerwane.
Na anemię sierpowatą Dzienna dawka profilaktyczna wynosi 160 mg/kg masy ciała, podzielona na 4 dawki. W kryzysie – do 300 mg/kg IV. Dawkę tę można podawać dzieciom powyżej 1. roku życia.

Wewnątrz lek jest przepisywany podczas posiłków lub na czczo; Tabletki i kapsułki należy popijać płynem (wodą, sokiem). Przepisywany pozajelitowo w przypadku braku możliwości podania doustnego, w tej samej dawce dziennej.

Podczas przepisywania leku pacjentom z upośledzoną funkcją nerek lub u pacjentów w podeszłym wieku, u których klirens kreatyniny może być zmniejszony na skutek zmian związanych z wiekiem, dawkę należy dostosować w zależności od wartości klirensu kreatyniny.

Skutki uboczne:

Z ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: rozhamowanie motoryczne (1,72%), drażliwość (1,13%), senność (0,96%), depresja (0,83%), osłabienie (0,23%).
W praktyce po wprowadzeniu do obrotu obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona (ze względu na niewystarczające dane): ból głowy, bezsenność, pobudzenie, brak równowagi, ataksja, zaostrzenie padaczki, lęk, omamy, splątanie.
Z układu trawiennego: w pojedynczych przypadkach - nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (w tym ból żołądka).
Ze skóry: zapalenie skóry, swędzenie, pokrzywka.
Metabolizm: przyrost masy ciała (1,29%)
Z narządów słuchu: zawroty głowy.
Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne.

Rozwiązanie do podawania dożylnego i domięśniowego Dodatkowo
Inny: w rzadkich przypadkach - ból w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepowe zapalenie żył, hipertermia i niedociśnienie (po podaniu dożylnym).

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na piracetam lub pochodne pirolidonu i inne składniki leku;
- pobudzenie psychomotoryczne w momencie przepisywania leku;
- pląsawica Huntingtona;
- ostry udar naczyniowo-mózgowy (udar krwotoczny);
- schyłkowa niewydolność nerek (Cl kreatynina<20 мл/мин);
- dzieci do 1. roku życia (roztwór doustny) i do 3. roku życia (roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego, kapsułki i tabletki powlekane).

Ostrożnie: zaburzenia hemostazy, rozległe interwencje chirurgiczne. ciężkie krwawienia, przewlekła niewydolność nerek (przy kreatyninie Cl 20–80 ml/min).

Interakcja
inne lecznicze
w inny sposób:

Możliwość zmiany farmakokinetyka piracetamu pod wpływem innych leków Niski, ponieważ 90% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

Używane jednocześnie z hormonami tarczycy Odnotowano przypadki dezorientacji, drażliwości i zaburzeń snu.

Według opublikowanego badania, u pacjentów z nawracającą zakrzepicą żylną piracetam w dawce 9,6 g/dobę zwiększa skuteczność pośrednich leków przeciwzakrzepowych (nastąpiło wyraźniejsze zmniejszenie agregacji płytek krwi, stężenia fibrynogenu, czynników von Willebranda, lepkości krwi i osocza) w porównaniu ze stosowaniem wyłącznie pośrednich antykoagulantów).

Piracetam nie hamuje izoenzymów cytochromu P450. Interakcje metaboliczne z innymi lekami są mało prawdopodobne.

Przyjmowanie piracetamu w dawce 20 g/dobę przez 4 tygodnie nie spowodowało zmiany maksymalnego stężenia w surowicy ani AUC leków przeciwpadaczkowych (karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu, walproinianu).

Jednoczesne stosowanie z alkoholem nie wpływał na stężenie piracetamu w surowicy; Stężenie etanolu w surowicy krwi nie uległo zmianie po przyjęciu 1,6 g piracetamu.

Ciąża:

Odpowiednie badania kliniczne w sprawie bezpieczeństwa stosowania leku Nootropil u kobiet w ciąży u ludzi nie przeprowadził. Substancja czynna leku może przenikać do mleka matki i przez barierę krwionośną. U noworodków stężenie piracetamu we krwi określa się na 70–90% stężenia we krwi matki.

Lek nie jest przepisywany kobietom w ciąży, z wyjątkiem przypadków, gdy użycie produktu ma istotne znaczenie. Jeśli Nootropil jest przepisywany matkom karmiącym, należy tymczasowo zaprzestać karmienia piersią. Doświadczenia przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani innego działania piracetamu na rozwijający się płód, ciążę, poród i noworodka.

Przedawkować:

Objawy: po doustnym podaniu piracetamu w dawce 75 g wystąpiły objawy dyspeptyczne w postaci krwawej biegunki i bólu brzucha. Najwyraźniej było to spowodowane zastosowaniem dużej dawki całkowitej sorbitolu, który wcześniej był zawarty w leku w postaci roztworu doustnego.

Leczenie: Bezpośrednio po przyjęciu leku doustnie można przepłukać żołądek lub wywołać sztuczne wymioty. Zaleca się leczenie objawowe, które może obejmować hemodializę. Nie ma swoistego antidotum. Skuteczność hemodializy dla piracetamu wynosi 50–60%.

Formularz wydania:

Kapsułki Nootropilu– 400 mg piracetamu w 1 kapsułce. Kapsułki są białe, z napisem „ucb/N”. W blistrze znajduje się 60 sztuk, w opakowaniu kartonowym znajdują się 4 blistry.

Tabletki Nootropilu– 800 mg; 1,2 g piracetamu w 1 tabletce. Tabletki powlekane, białe, z linią podziału, owalne, z oznakowaniem „N/N”. Tabletki 800 mg – po 15 sztuk w blistrze, 2 opakowania w pudełku tekturowym. Tabletki 1,2 g - 10 sztuk w blistrze, 2 opakowania w pudełku tekturowym.

Rozwiązanie do użytku wewnętrznego Nootropil 20% (200 mg piracetamu w 1 ml). Roztwór jest gęsty i bezbarwny. W butelce z ciemnego szkła znajduje się 125 ml roztworu. Opakowanie kartonowe zawiera butelkę ze szklanką dozującą.

Zastrzyk Nootropil 20% (1 ml zawiera 200 mg piracetamu, 1 ampułka 5 ml zawiera 1 g piracetamu). W kartonowym pudełku znajduje się 5 ampułek. Roztwór jest przezroczysty, czysty, bezbarwny.

Roztwór do podawania dożylnego Nootropil 20% (w 1 ml 200 mg piracetamu, w 1 butelce 15 ml - 12 g piracetamu). W kartonowym opakowaniu znajdują się 3 butelki. Roztwór jest przezroczysty, czysty, bezbarwny.

Warunki przechowywania:

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Kapsułki Nootropilu biały, z napisem „ucb/N”.
1 kapsułka zawiera piracetam 400 mg;
Substancje pomocnicze: makrogol 6000, koloidalny bezwodnik krzemu (Aerosil R972), stearynian magnezu, laktoza;
skład otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), woda;
15 szt. w blistrze; W pudełku znajdują się 4 blistry.

Tabletki Nootropilu, pokryty białą muszlą, owalny, z nacięciem, oznaczony „N/N”.
1 tabletka zawiera piracetam 800 lub 1200 mg;
Substancje pomocnicze: makrogol 6000, koloidalny bezwodnik krzemu (Aerosil R972), stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, hydroksypropylometyloceluloza;
tabletki 800 mg: blister 15 szt.; 2 blistry w pudełku,
tabletki 1200 mg: blister 10 szt.; W pudełku znajdują się 2 blistry.

Roztwór Nootropilu do podawania doustnego 20% bezbarwny, gęsty.

Substancje pomocnicze: glicerol, sacharyna sodowa, octan sodu, parahydroksybenzoesan metylu, hydroksybenzoesan propylu, aromat morelowy, aromat karmelowy, lodowaty kwas octowy, woda;
125 ml w butelkach z ciemnego szkła; Pudełko zawiera 1 butelkę wraz z miarką.

Roztwór do wstrzykiwań Nootropilu 20% czysty, przezroczysty, bezbarwny.
1 ml roztworu zawiera 200 mg piracetamu;
Substancje pomocnicze: octan sodu, lodowaty kwas octowy, woda;
w ampułkach po 5 i 15 ml; W pudełku znajduje się odpowiednio 12 i 4 ampułki.

Nootropil roztwór do podawania dożylnego, czysty, przezroczysty, bezbarwny.
1 ml roztworu zawiera 200 mg piracetamu (12 g w butelce);
Substancje pomocnicze: octan sodu, chlorek sodu, kwas octowy lodowaty, woda – do 60 ml;
w butelkach 60 ml; Pudełko zawiera 1 butelkę w komplecie z uchwytem.

Nootropil to lek nootropowy, który aktywuje metabolizm w komórkach nerwowych i usprawnia procesy myślowe. Instrukcje użytkowania zalecają przyjmowanie tabletek 800 mg i 1200 mg, kapsułek 400 mg, zastrzyków w ampułkach do wstrzykiwań w celu poprawy krążenia mózgowego.

Forma i skład wydania

Lek jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

Roztwór doustny 200 mg/ml.
Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań).
Kapsułki 400 mg.
Tabletki powlekane 800 mg i 1200 mg.

Substancją czynną leku jest Piracetam.

Wskazania do stosowania

Na co pomaga Nootropil? Tabletki i roztwór są przepisywane do stosowania przez dorosłych:

sierpowatokrwinkowy przełom naczyniowo-okluzyjny: tabletki, roztwór doustny, kapsułki – w profilaktyce, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego – w leczeniu;
zawroty głowy i związany z nimi brak równowagi (z wyjątkiem zawrotów głowy psychogennych i naczynioruchowych) - w leczeniu;
zespół psychoorganiczny (włącznie u pacjentów w podeszłym wieku), któremu towarzyszą zawroty głowy, utrata pamięci, pogorszenie koncentracji, zmniejszona aktywność, zaburzenia zachowania, zmiany nastroju, zaburzenia chodu (objawy te odnoszą się do wczesnych objawów chorób związanych z wiekiem, takich jak choroba Alzheimera, otępienie starcze) typu Alzheimera) – w leczeniu objawowym;
mioklonie korowe – w monoterapii lub w ramach terapii kompleksowej.

Dla dzieci:

Sierpowatokrwinkowy przełom naczyniowo-okluzyjny: tabletki, roztwór doustny, kapsułki – jako profilaktyka, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego – do leczenia.

Instrukcja użycia

Nootropil jest przepisywany doustnie i pozajelitowo. Dawka dzienna – 30-160 mg/kg. Przepisywany pozajelitowo w przypadku braku możliwości podania doustnego, w tej samej dawce dziennej. Przyjmować doustnie podczas posiłku lub na czczo, tabletki i kapsułki popijać płynem (wodą, sokiem). Częstotliwość podawania wynosi 2-4 razy dziennie.

W przypadku zespołu odstawienia alkoholu - 12 g dziennie. Dawka podtrzymująca 2,4 g na dzień.
W leczeniu objawowym przewlekłego zespołu psychoorganicznego, w zależności od nasilenia objawów, przepisuje się 1,2-2,4 g dziennie, a w pierwszym tygodniu - 4,8 g dziennie.
W przypadku mioklonii korowej leczenie rozpoczyna się od dawki 7,2 g na dobę, co 3-4 dni dawkę zwiększa się o 4,8 g na dobę, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę.
Leczenie zawrotów głowy i związanych z nimi zaburzeń równowagi - 2,4-4,8 g dziennie. Aby skorygować trudności w uczeniu się, dzieciom przepisuje się 3,3 g dziennie - 8 ml 20% roztworu do podawania doustnego 2 razy dziennie. Leczenie trwa przez cały rok akademicki.
W leczeniu stanów śpiączki i trudności w percepcji u osób z urazami mózgu dawka początkowa wynosi 9-12 g na dzień, podtrzymująca - 2,4 g na dzień. Leczenie trwa co najmniej 3 tygodnie.
Podczas leczenia skutków udaru (stadium przewlekłe) przepisuje się 4,8 g na dzień.

Leczenie trwa przez cały okres choroby. Co 6 miesięcy podejmuje się próby zmniejszenia dawki lub odstawienia leku, stopniowo zmniejszając dawkę o 1,2 g co 2 dni.

W przypadku braku efektu lub nieistotnego efektu terapeutycznego, leczenie zostaje przerwane. W przypadku anemii sierpowatokrwinkowej dzienna dawka zapobiegawcza wynosi 160 mg/kg masy ciała, podzielona na 4 równe dawki.

efekt farmakologiczny

Nootropil wpływa bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, usprawniając procesy poznawcze (poznawcze), takie jak zdolność uczenia się, pamięć, uwaga i sprawność umysłowa.

Lek wpływa na ośrodkowy układ nerwowy na różne sposoby: zmienia szybkość propagacji pobudzenia w mózgu, usprawnia procesy metaboliczne w komórkach nerwowych, poprawia mikrokrążenie, wpływając na właściwości reologiczne krwi i nie powodując efektu rozszerzającego naczynia krwionośne. Poprawia połączenia między półkulami mózgowymi i przewodzenie synaptyczne w strukturach kory nowej, zwiększa wydajność umysłową i poprawia mózgowy przepływ krwi.

Piracetam (substancja czynna leku) hamuje agregację płytek krwi i przywraca elastyczność błony erytrocytów, zmniejsza adhezję erytrocytów. W dawce 9,6 g zmniejsza poziom fibrynogenu i czynników von Willebranda o 30-40% oraz wydłuża czas krwawienia.

Piracetam ma działanie ochronne i regenerujące w przypadku zaburzeń funkcji mózgu spowodowanych niedotlenieniem i zatruciem. Nootropil zmniejsza nasilenie i czas trwania oczopląsu przedsionkowego.

Przeciwwskazania

Lek Nootropil można stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Przed rozpoczęciem terapii należy zapoznać się z załączoną instrukcją. Tabletki są przeciwwskazane, jeśli u pacjenta występują następujące schorzenia:

Zwiększone pobudzenie psychomotoryczne.
Wiek dziecka to maksymalnie 3 lata.
Udar krwotoczny lub podejrzenie ostrego incydentu naczyniowo-mózgowego.
Indywidualna nietolerancja lub nadwrażliwość na składniki leku.
Pląsawica.

Względne przeciwwskazania obejmują zaburzenia funkcji krzepnięcia krwi, niedawne interwencje chirurgiczne, krwawienie i przewlekłą niewydolność nerek.

Zgodnie z instrukcją Nootropil należy przepisywać ostrożnie pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 20–80 ml/min), zaburzeniami hemostazy, ciężkimi krwawieniami oraz podczas rozległych zabiegów chirurgicznych.

Skutki uboczne

Podczas leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

zespół konwulsyjny;
Lęk;
zaburzenia apetytu;
zaburzenia koncentracji;
ból głowy;
odhamowanie motoryczne;
podniecenie psychiczne;
brak równowagi;
zaburzenia snu;
zaburzenia pozapiramidowe;
wymioty, nudności;
drżenie kończyn;
zawroty głowy;
zwiększona aktywność seksualna;
zaburzenia stolca;
ból żołądka.

W przypadku rozpoznania dławicy piersiowej przebieg choroby ulega pogorszeniu. Najczęściej działania niepożądane odnotowuje się po przekroczeniu zalecanej dawki 5 g na dobę.

Dzieci, ciąża i karmienie piersią

Badania nie wykazały teratogennego ani mutagennego działania leku Nootropil na rozwój płodu, mimo to nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży. Aktywny składnik leku Piracetam dobrze przenika przez barierę łożyskową, ale nie udowodniono jego bezpieczeństwa dla nienarodzonego dziecka.

Piracetam przenika do mleka kobiecego, dlatego w przypadku konieczności leczenia matka karmiąca powinna rozważyć zaprzestanie karmienia piersią, gdyż nie udowodniono bezpieczeństwa leku dla dziecka.

Dla dzieci

Wskazania:

dysleksja: tabletki, roztwór doustny, kapsułki – w ramach kompleksowej terapii;
Sierpowatokrwinkowy przełom naczyniowo-okluzyjny: tabletki, kapsułki, roztwór doustny – w profilaktyce, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego – do leczenia.

Przeciwwskazania wiekowe:

roztwór doustny: dzieci poniżej 1 roku;
tabletki, kapsułki, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego: dzieci poniżej 3 roku życia.

Specjalne instrukcje

Ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek krwi zaleca się zachowanie ostrożności podczas przepisywania leku pacjentom z zaburzeniami hemostazy, podczas dużych operacji chirurgicznych lub pacjentom z objawami ciężkiego krwawienia. Podczas leczenia pacjentów z miokloniami korowymi należy unikać nagłego przerywania leczenia, ponieważ może to spowodować wznowienie napadów.

Podczas długotrwałej terapii pacjentów w podeszłym wieku zaleca się regularną kontrolę parametrów czynności nerek, a w razie konieczności dostosowanie dawki w zależności od wyników badania klirensu kreatyniny.

Biorąc pod uwagę możliwe działania niepożądane, należy zachować ostrożność podczas obsługi maszyn lub prowadzenia pojazdu.

Interakcje leków

Nootropil zmniejsza ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych podczas jednoczesnego leczenia lekami przeciwpsychotycznymi. Opis leku wskazuje na jego zdolność do zwiększania skuteczności pośrednich antykoagulantów, leków przeciwpsychotycznych, leków psychostymulujących i hormonów tarczycy.

Analogi leku Nootropil

Analogi są określone przez strukturę:

Noocetam.
Eskotropil.
Nootobril.
Piramida.
Piratropil.
Mózg.
Piracetam.
Wytrzymałość.
Memotropil.
Lutsetam.
Piraben.

Leki mają charakter generyczny, czyli zawierają jedną substancję czynną – piracetam i działają podobnie na organizm. Lek Piracetam jest tańszy, ale uważany jest za mniej oczyszczony.

Warunki i cena wakacji

Średni koszt Nootropilu (tabletki 800 mg nr 20) w Moskwie wynosi 256 rubli. Cena zastrzyków wynosi 337 rubli za 12 ampułek po 5 ml. Wydawane na receptę.

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze: roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego – do 30°C; tabletki, kapsułki, roztwór doustny – do 25°C, w miejscu chronionym przed wilgocią. Okres ważności: roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego – 5 lat; tabletki, kapsułki, roztwór doustny – 4 lata.

Wyświetlenia posta: 458

Substancją czynną leku jest Piracetam.

Tabletki zawierają 800 lub 1200 mg tej substancji. Dodatkowe składniki: makrogol 6000, dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu.

Kapsułki 400 mg substancji czynnej. Substancje dodatkowe: makrogol 6000, dwutlenek krzemu, laktoza jednowodna, stearynian magnezu.

Roztwór doustny zawiera 200 lub 330 mg substancji czynnej w 1 ml. Dodatkowe elementy składu to: sacharynian sodu, czysta woda, , octan sodu, kwas octowy, parahydroksybenzoesan metylu, aromaty, parahydroksybenzoesan propylu.

Nootropil roztwór IV i IM zawiera 200 mg substancji czynnej w 1 ml. Substancjami pomocniczymi są: trójwodzian octanu sodu, woda do wstrzykiwań, lodowaty kwas octowy.

Formularz zwolnienia

W postaci tabletek, kapsułek, a także roztworów do podawania doustnego oraz roztworów do podawania dożylnego i domięśniowego.

efekt farmakologiczny

Lek nootropowy.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Substancją czynną jest. Stosowanie leku Nootropil zwiększa wykorzystanie glukozy, wzmaga syntezę fosfolipidów i RNA, zwiększa poziom ATP w tkance mózgowej, pobudza reakcje glikolityczne . Lek korzystnie wpływa na tkankę mózgową, ułatwia proces uczenia się, poprawia pracę integracyjną i aktywność mózgu, poprawia pamięć . Nootropil jest w stanie hamować agregację aktywowanych, nie ma działania rozszerzającego naczynia krwionośne, ale jednocześnie pozytywnie wpływa na mikrokrążenie oraz prędkość propagacji fali wzbudzenia w tkance mózgowej. W przypadku uszkodzenia mózgu w wyniku zatrucia lub porażenia prądem lek ma wyraźne działanie ochronne, zmniejszając nasilenie oczopląsu przedsionkowego, zmniejsza aktywność delta i zwiększa aktywność alfa i beta. Lek poprawia mózgowy przepływ krwi, zwiększa sprawność umysłową, poprawia przewodnictwo między synapsami w strukturach kory nowej, korzystnie wpływa na połączenia międzypółkulowe. Efekt terapeutyczny leczenia rozwija się stopniowo. Lek nie ma działania psychostymulującego i uspokajającego.

Lek szybko się wchłania, nie jest metabolizowany i nie wiąże się z białkami krwi. Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki.

Instrukcje dotyczące stosowania leku Nootropil zalecają przepisywanie leku w neurologii, narkologii i psychiatrii.

W praktyka neurologiczna lek stosuje się w patologii układu nerwowego, któremu towarzyszą zaburzenia w sferze emocjonalno-wolicjonalnej (na przykład) i zmniejszenie funkcji intelektualno-mnestycznych. Lek jest przepisywany po zatruciu i urazowym uszkodzeniu mózgu, w leczeniu przewlekłym niewydolność naczyń mózgowych (ciężkie zaburzenia mowy, uwagi, pamięci), z patologią naczyniową tkanki mózgowej, w stanach śpiączki i podśpiączki, w okresie rekonwalescencji w celu wzmożenia aktywności umysłowej i motorycznej, z resztkowymi skutkami zaburzeń krążenia mózgowego według wariantu niedokrwiennego .

Wskazania do stosowania Nootropilu w psychiatrii: stany wiotkie, apatyczne i wadliwe (takie jak zespół psychoorganiczny), zespół astenodepresyjny (z przewagą zahamowania ideacyjnego, z zaburzeniami senesto-hipochondrycznymi, patologią asteniczną, z adynamią), zespół nerczycowy . Piracetam jest przepisywany w kompleksowym leczeniu stanów depresyjnych odpornych na działanie leków przeciwdepresyjnych, w leczeniu patologii psychicznej występującej na „glebie wadliwej organicznie”. Lek zaleca się stosować w przypadkach nietolerancji neuroleptyków i leków przeciwpsychotycznych w celu eliminacji powikłań psychicznych, neurologicznych i somatowegetatywnych. Lek jest przepisywany na korową postać mioklonii.

Nootropil w praktyce leczenia uzależnień używany do bańki zespół odstawienia alkoholu w przypadku ostrego zatrucia , barbiturany , morfina, etanol, z zespołem odstawienia morfiny, chroniczny (w połączeniu z zaburzeniami intelektualno-mnestycznymi, osłabieniem, uporczywą patologią psychiczną). Lek można stosować w ramach terapii skojarzonej w leczeniu m.in anemia sierpowata .

W celu wyeliminowania konsekwencji okołoporodowego uszkodzenia struktur mózgu, usprawnienia procesu uczenia się, z mózg dzieci , upośledzenie umysłowe można stosować Nootropil w pediatrii.

Przeciwwskazania

Lek nie jest stosowany krwotoczny , z ciężką patologią układu nerkowego, z nietolerancją głównej substancji piracetamu. Podczas ciąży, ciężkie krwawienie , po rozległych interwencjach chirurgicznych, z patologią hemostaza oraz kiedy Nootropil jest przepisywany z zachowaniem ostrożności, oceniając możliwe ryzyko.

Skutki uboczne

Podczas leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wymioty, nudności, zaburzenia koncentracji, brak równowagi, rozhamowanie motoryczne, podniecenie psychiczne , bóle żołądka, zaburzenia snu, stany lękowe, zaburzenia apetytu, zaburzenia stolca, wzmożona aktywność seksualna, zespół konwulsyjny , zaburzenia pozapiramidowe, ból głowy, zawroty głowy, . Po zdiagnozowaniu przebieg choroby ulega pogorszeniu. Najczęściej działania niepożądane odnotowuje się po przekroczeniu zalecanej dawki 5 g na dobę.

Instrukcja stosowania Nootropilu (sposób i dawkowanie)

Lek jest przepisywany dożylnie, domięśniowo i doustnie.

Instrukcje rozwiązania

Początkowa dawka leku do podawania pozajelitowego dożylnego wynosi 10 g. W ciężkiej patologii lek podaje się dożylnie w kroplówce do 12 g na dzień, czas trwania infuzji wynosi 20-30 minut. Po osiągnięciu efektu terapeutycznego ilość leku zmniejsza się stopniowo przechodząc na podawanie doustne.

Tabletki Nootropil, instrukcja użytkowania

Lek przyjmuje się dwa razy dziennie, dzienna dawka wynosi 30-160 mg na 1 kg. W razie potrzeby można zwiększyć częstotliwość podawania do 3-4 razy dziennie. Przebieg leczenia w tym schemacie wynosi do 2-6 miesięcy.

Na leczenie zaburzeń pamięci, zaburzeń funkcji poznawczych lek jest przepisywany doustnie na początkowych etapach terapii trzy razy dziennie, 1600 mg, następnie ilość leku zmniejsza się do 800 mg.

Leczenie choroby naczyń mózgowych w ostrej fazie należy jak najszybciej rozpocząć leczenie od dawki 12 g dziennie przez dwa tygodnie, a następnie przejść na dawkę 6 g dziennie.

Terapia mioklonie korowe rozpocząć od 7,2 g dziennie, stopniowo zwiększając ilość substancji czynnej o 4,8 g dziennie co 3-4 dni. Maksymalna dawka wynosi 24 gramy na 24 godziny.

Dzienna dawka dla anemia sierpowata wynosi 160 mg na 1 kg (4 dawki). W okresie kryzysowym dawkę zwiększa się do 300 mg na 1 kg.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lek należy stosować ostrożnie. Dawkę przepisuje lekarz.

Jak zażywać lek na poprawę pamięci?

Lek należy przyjmować 2 razy dziennie. W celu poprawy pamięci zaleca się następujące dawkowanie - 8 ml 20% roztworu do podawania doustnego.

Przedawkować

Przy dawkach większych niż 75 g na 24 godziny może wystąpić krwawa biegunka lub ból brzucha. Leczenie jest następujące: płukanie żołądka lub wywołanie wymiotów, można zastosować hemodializę.

Interakcja

Nootropil zmniejsza ryzyko rozwoju zaburzenia pozapiramidowe z jednoczesnym leczeniem neuroleptykami. Opis leku Nootropil wskazuje na jego zdolność do zwiększania wydajności pośrednie antykoagulanty , leki przeciwpsychotyczne, leki psychostymulujące i Tarczyca .

Warunki sprzedaży

Wymagany jest formularz recepty lekarskiej.

Warunki przechowywania

W suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni Celsjusza.

Najlepiej spożyć przed datą

Nie dłużej niż 4 lata.

Specjalne instrukcje

Leczenie Nootropilem wymaga regularnego monitorowania funkcjonowania układu nerek i wątroby krew obwodowa , poziom i resztkowy azot. Farmakoterapię można łączyć z lekami psychoaktywnymi i lekami stosowanymi w leczeniu chorób układu krążenia. Leczenie ostrych uszkodzeń tkanek i struktur mózgu zaleca się prowadzić w połączeniu z metodami medycyny regeneracyjnej, terapia detoksykacyjna . W przypadku chorób psychicznych jednocześnie przepisywane są leki psychoaktywne. Nagłe odstawienie leku jest niedopuszczalne, szczególnie w przypadku leczenia pacjentów cierpiących na postać korową. mioklonie (ze względu na duże ryzyko nawrotu drgawek i drgawek). Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak lub nadmierną senność, zaleca się odstawienie leku wieczorem. Kiedy Nootropil przenika przez specjalne membrany filtrujące w urządzeniu. Piracetam wpływa na zdolność prowadzenia pojazdu.

Lek nie jest opisany w Wikipedii.

Kompatybilność z alkoholem

Alkohol nie wpływa na poziom piracetamu w surowicy, natomiast po przyjęciu 1,6 g substancji czynnej, poziom alkoholu we krwi również nie uległ zmianie.

Analogi Nootropilu

Kod ATX poziomu 4 pasuje do:

Analogami są następujące leki: Biotropil , .

Cena analogów Nootropilu jest coraz niższa. Na przykład Piracetam kosztuje mniej.

Co jest lepsze: Nootropil czy Piracetam?

Leki mają charakter generyczny, czyli zawierają jedną substancję czynną – piracetam i działają podobnie na organizm. Lek Piracetam jest produkowany w kraju i dlatego kosztuje mniej, jednak jest również uważany za mniej oczyszczony.

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego - 1 ml:

Substancje pomocnicze: sodu octan trójwodny, lodowaty kwas octowy, woda do wstrzykiwań.

5 ml - ampułki szklane bezbarwne, tacki plastikowe, opakowania kartonowe.

Tabletki powlekane 800/1200 mg - 1 tabletka:

Składniki aktywne: piracetam – 800/1200 mg;
Substancje pomocnicze: dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, makrogol 6000, kroskarmeloza sodowa; opadry Y-1-7000 (dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, hypromeloza 2910 5cP (E464)), opadry OY-S-29019 (hypromeloza 2910 50cP, makrogol 6000).

10/15 szt. - blistry, opakowania kartonowe.

Roztwór doustny - 1 ml:

Substancja czynna: piracetam – 200 mg;
Substancje pomocnicze: glicerol 85% 27 g, sacharynian sodu 300 mg, octan sodu 200 mg, parahydroksybenzoesan metylu 135 mg, parahydroksybenzoesan propylu 15 mg, aromat morelowy 30 mg, aromat karmelowy 15 mg, lodowaty kwas octowy 16 mg ± 5%, woda oczyszczona 62,1 g ±5%.

125 ml - butelki z ciemnego szkła, w komplecie z miarką - opakowania kartonowe.

Opis postaci dawkowania

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego jest przezroczysty, bezbarwny.

Tabletki powlekane, białe lub prawie białe, podłużne, z dzielącą, poprzeczną linią podziału po obu stronach; Po jednej stronie tabliczki, po prawej i lewej stronie znaku, znajduje się wygrawerowana litera „N”.

Roztwór do podawania doustnego jest bezbarwny, przezroczysty.

efekt farmakologiczny

Lek nootropowy.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym piracetam szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Po pojedynczej dawce leku w dawce 3,2 g Cmax wynosi 84 mcg/ml, po wielokrotnych dawkach 3,2 mg 3 razy dziennie - 115 mcg/ml i osiągane jest po 1 godzinie w osoczu krwi i po 5 godzinach w płynie mózgowo-rdzeniowym. Spożycie pokarmu zmniejsza Cmax o 17% i zwiększa Tmax aż o 1,5 h. U kobiet przyjmujących piracetam w dawce 2,4 g Cmax i AUC są o 30% większe niż u mężczyzn.

Dystrybucja i metabolizm

Nie wiąże się z białkami osocza krwi.

Vd piracetamu wynosi około 0,6 l/kg.

W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że piracetam selektywnie kumuluje się w tkankach kory mózgowej, głównie w płatach czołowych, ciemieniowych i potylicznych, w móżdżku i zwojach podstawy mózgu.

Nie metabolizowany w organizmie.

Penetruje barierę BBB i łożyskową.

Usuwanie

T1/2 z osocza krwi wynosi 4-5 h, z płynu mózgowo-rdzeniowego - 8,5 h. T1/2 nie zależy od drogi podania.

80-100% piracetamu jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki na drodze filtracji nerkowej. Całkowity klirens piracetamu u zdrowych ochotników wynosi 80-90 ml/min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

T1/2 wydłuża się w niewydolności nerek; w przypadku schyłkowej przewlekłej niewydolności nerek - do 59 godzin.

Farmakokinetyka piracetamu nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Przenika przez membrany filtrów aparatów do hemodializy.

Farmakodynamika

Lek nootropowy, cykliczna pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).

Dostępne dowody sugerują, że główny mechanizm działania piracetamu nie jest specyficzny dla komórek ani narządów.

Piracetam wiąże się z polarnymi głowami fosfolipidów i tworzy mobilne kompleksy piracetam-fosfolipidy. W efekcie przywracana jest dwuwarstwowa struktura błony komórkowej i jej stabilność, co z kolei prowadzi do odbudowy trójwymiarowej struktury białek błonowych i transbłonowych oraz przywrócenia ich funkcji.

Na poziomie neuronalnym piracetam ułatwia różne rodzaje transmisji synaptycznej, wywierając dominujący wpływ na gęstość i aktywność receptorów postsynaptycznych (dane uzyskane z badań na zwierzętach).

Piracetam poprawia funkcje takie jak uczenie się, pamięć, uwaga i świadomość, nie powodując działania uspokajającego ani psychostymulującego.

Hemoreologiczne działanie piracetamu wiąże się z jego wpływem na czerwone krwinki, płytki krwi i ścianę naczyń.

U pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową piracetam zwiększa zdolność czerwonych krwinek do odkształcania się, zmniejsza lepkość krwi i zapobiega tworzeniu się „monet”. Ponadto zmniejsza agregację płytek krwi bez znaczącego wpływu na liczbę płytek krwi.

Badania na zwierzętach wykazały, że piracetam zapobiega skurczowi naczyń i przeciwdziała różnym substancjom naczynioskurczowym.

W badaniach na zdrowych ochotnikach piracetam zmniejszał adhezję czerwonych krwinek do śródbłonka naczyń i stymulował wytwarzanie prostacyklin przez zdrowy śródbłonek.

Farmakologia kliniczna

Lek nootropowy.

Wskazania do stosowania Nootropilu

objawowe leczenie zespołu psychoorganicznego, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, któremu towarzyszy utrata pamięci, zawroty głowy, obniżona koncentracja i obniżona aktywność, zmiany nastroju, zaburzenia zachowania, zaburzenia chodu (objawy te mogą być wczesnymi objawami chorób związanych z wiekiem, takich jak choroba Alzheimera i otępienie starcze typu Alzheimera);
leczenie zawrotów głowy i związanych z nimi zaburzeń równowagi, z wyjątkiem zawrotów głowy naczynioruchowych i psychogennych;
leczenie mioklonii korowej (w monoterapii lub w ramach terapii złożonej);

leczenie dysleksji (w ramach kompleksowej terapii);
zapobieganie kryzysowi anemii sierpowato-okluzyjnej.

Przeciwwskazania do stosowania Nootropilu

pobudzenie psychomotoryczne w momencie przepisywania leku;
pląsawica Huntingtona;
ostry udar naczyniowo-mózgowy (udar krwotoczny);
schyłkowy etap przewlekłej niewydolności nerek (z CC< 20 мл/мин);
dzieci poniżej 1 roku życia (roztwór doustny);
dzieci poniżej 3 roku życia (w przypadku tabletów);
nadwrażliwość na składniki leku;
nadwrażliwość na pochodne pirolidonu.

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń hemostazy, rozległych zabiegów chirurgicznych, ciężkich krwawień i przewlekłej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 20-80 ml/min).

Nootropil Stosować w czasie ciąży i u dzieci

Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań bezpieczeństwa stosowania Nootropilu w czasie ciąży. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku w czasie ciąży.

Piracetam przenika przez barierę łożyskową. Stężenie leku u noworodków osiąga 70-90% jego stężenia we krwi matki. Nootropilu® nie należy przepisywać w czasie ciąży.

Piracetam przenika do mleka matki. Przepisując lek w okresie laktacji, należy powstrzymać się od karmienia piersią.

Nootropil Skutki uboczne

Z układu nerwowego: rozhamowanie motoryczne (1,72%), drażliwość (1,13%), senność (0,96%), depresja (0,83%), osłabienie (0,23%); w pojedynczych przypadkach - zawroty głowy, bóle głowy, ataksja, brak równowagi, zaostrzenie padaczki, bezsenność, splątanie, pobudzenie, lęk, omamy, wzmożona seksualność. W praktyce po wprowadzeniu do obrotu obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona (ze względu na niewystarczające dane): ból głowy, bezsenność, pobudzenie, brak równowagi, ataksja, zaostrzenie padaczki, lęk, omamy, splątanie.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha (w tym bóle żołądka).

Od strony metabolicznej: wzrost masy ciała (1,29%).

Ze strony narządu słuchu i równowagi: zawroty głowy.

Ze skóry: zapalenie skóry, swędzenie, pokrzywka.

Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne.

Inne: w rzadkich przypadkach - ból w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepowe zapalenie żył, hipertermia, niedociśnienie tętnicze (po podaniu dożylnym).

W większości przypadków ustąpienie takich objawów można osiągnąć poprzez zmniejszenie dawki leku.

Interakcje leków

Możliwość zmian w farmakokinetyce piracetamu pod wpływem innych leków jest niska, ponieważ 90% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

W przypadku jednoczesnego stosowania z hormonami tarczycy zgłaszano przypadki splątania, drażliwości i zaburzeń snu.

Według opublikowanego badania pacjentów z nawracającą zakrzepicą żylną, piracetam w dawce 9,6 g/dobę zwiększa skuteczność pośrednich leków przeciwzakrzepowych (w porównaniu z przy zastosowaniu wyłącznie pośrednich antykoagulantów).

Piracetam nie hamuje izoenzymów cytochromu P450. Interakcje metaboliczne z innymi lekami są mało prawdopodobne.

Przyjmowanie piracetamu w dawce 20 g/dobę przez 4 tygodnie nie spowodowało zmiany wartości Cmax i AUC leków przeciwpadaczkowych (karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu, walproinianu) w surowicy.

Jednoczesne podawanie z alkoholem nie miało wpływu na stężenie piracetamu w surowicy; Stężenie etanolu w surowicy krwi nie uległo zmianie po przyjęciu 1,6 g piracetamu.

Dawkowanie Nootropilu

Lek przepisuje się doustnie, podczas posiłków lub na pusty żołądek, popijając płynem.

Leczenie objawowe zespołu psychoorganicznego: 2,4-4,8 g/dobę w 2-3 dawkach.

Leczenie zawrotów głowy i związanych z nimi zaburzeń równowagi: 2,4-4,8 g/dzień w 2-3 dawkach podzielonych.

Leczenie mioklonii korowej rozpoczyna się od dawki 7,2 g/dobę, co 3-4 dni dawkę zwiększa się o 4,8 g/dobę, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 24 g/dobę w 2-3 dawkach. Leczenie kontynuuje się przez cały okres choroby. Co 6 miesięcy należy podjąć próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku, stopniowo zmniejszając dawkę o 1,2 g/dobę co 2 dni.

Zapobieganie anemii sierpowatokrwinkowej: dzienna dawka wynosi 160 mg/kg masy ciała, podzielona na 4 równe dawki.

Leczenie dysleksji u dzieci (w ramach terapii kompleksowej): zalecana dzienna dawka dla dzieci od 8. roku życia i młodzieży wynosi 3,2 g, podzielona na 2 dawki.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować w zależności od wartości CC.

Dla mężczyzn CC (ml/min) = x masa ciała (kg)/72 x kreatynina w surowicy (mg/dl).

Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają dostosowania dawki leku zgodnie z poniższym schematem.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę dostosowuje się w przypadku niewydolności nerek; przy długotrwałej terapii konieczne jest monitorowanie stanu funkcjonalnego nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki.

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby lek jest przepisywany w taki sam sposób, jak u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Przedawkować

Objawy: odnotowano pojedynczy przypadek wystąpienia objawów dyspeptycznych w postaci krwawej biegunki i bólu w okolicy brzucha po doustnym przyjęciu leku w dawce dziennej 75 g. Najwyraźniej było to związane ze stosowaniem dużej dawki leku. całkowita dawka sorbitolu, zawarta wcześniej w postaci roztworu do spożycia.

Leczenie: bezpośrednio po znacznym przedawkowaniu po podaniu doustnym można przepłukać żołądek lub wywołać sztuczne wymioty. Nie ma swoistego antidotum. Skuteczność hemodializy wynosi 50-60%.

Środki ostrożności

Ze względu na wpływ piracetamu na agregację płytek krwi, lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom z zaburzeniami hemostazy, podczas rozległych zabiegów chirurgicznych lub pacjentom z objawami ciężkiego krwawienia.

Podczas leczenia mioklonii korowej należy unikać nagłego przerywania leczenia, ponieważ może to spowodować ponowne ataki.

Podczas leczenia anemii sierpowatokrwinkowej dawka mniejsza niż 160 mg/kg lub nieregularne stosowanie leku może spowodować zaostrzenie choroby.

Podczas długotrwałej terapii pacjentów w podeszłym wieku zaleca się regularne monitorowanie wskaźników czynności nerek, a w razie potrzeby dostosowanie dawki w zależności od wyników badania QC.

Podczas leczenia pacjentów na diecie hiposodowej należy wziąć pod uwagę, że piracetam roztwór doustny w dawce 24 g zawiera 80,5 mg sodu.

Piracetam przenika przez membrany filtrów aparatów do hemodializy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Lek: NOOTROPIL®
Substancja czynna leku: piracetam
Kodowanie ATX: N06BX03
KFG: Lek nootropowy
Numer rejestracyjny: P nr 014242/02-2003
Data rejestracji: 29.04.03
Właściciel rej. akredytacja: UCB S.A. SEKTOR FARMACYJNY (Belgia)

Forma uwalniania Nootropilu, opakowanie i skład leku.

Kapsułki są białe, oznaczone „ucb/N”.

1 czapka.
piracetam
400 mg

Substancje pomocnicze: makrogol 6000, krzemu koloidalny bezwodnik (Aerosil R972), stearynian magnezu, laktoza.

Skład otoczki kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), woda.

60 szt. - pęcherze.

1 zakładka.
piracetam
800 mg

15 szt. — opakowanie z komórkami konturowymi (2) — opakowania kartonowe.

Białe, owalne tabletki powlekane z linią podziału pośrodku, oznaczoną „N/N”.

1 zakładka.
piracetam
1,2 g

Substancje pomocnicze: makrogol 6000, krzemu koloidalny bezwodnik (Aerosil R972), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, hydroksypropylometyloceluloza.

10 kawałków. — opakowanie z komórkami konturowymi (2) — opakowania kartonowe.

Roztwór do podawania doustnego jest bezbarwny, gęsty.

1 ml
piracetam
200 mg

Substancje pomocnicze: glicerol, sacharyna sodowa, octan sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, aromat morelowy, aromat karmelowy, lodowaty kwas octowy, woda.

125 ml - butelki z ciemnego szkła (1) w komplecie z miarką - opakowania kartonowe.

1 ml
1 amper.
piracetam
200 mg
1 gr

5 ml - ampułki (12) - opakowania kartonowe.

Roztwór do wstrzykiwań 20% czysty, przezroczysty, bezbarwny.

1 ml
1 amper.
piracetam
200 mg
3 gr

Substancje pomocnicze: octan sodu, kwas octowy lodowaty, woda do wstrzykiwań.

15 ml - ampułki (4) - opakowania kartonowe.

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.

Działanie farmakologiczne Nootropil

Lek nootropowy, cykliczna pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).

Bezpośrednio wpływa na centralny układ nerwowy, poprawiając procesy poznawcze, takie jak zdolność uczenia się, pamięć, uwaga i sprawność umysłowa. Nootropil oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy na różne sposoby: zmienia szybkość rozprzestrzeniania się pobudzenia w mózgu, usprawnia procesy metaboliczne w komórkach nerwowych, poprawia mikrokrążenie, wpływając na właściwości reologiczne krwi i nie powodując efektu rozszerzającego naczynia krwionośne.

Poprawia połączenia między półkulami mózgowymi i przewodzenie synaptyczne w strukturach kory nowej, zwiększa wydajność umysłową i poprawia mózgowy przepływ krwi.

Piracetam hamuje agregację płytek krwi i przywraca elastyczność błony erytrocytów, zmniejsza adhezję erytrocytów. W dawce 9,6 g zmniejsza poziom fibrynogenu i czynników von Willebranda o 30-40% oraz wydłuża czas krwawienia. Piracetam ma działanie ochronne i regenerujące w przypadku zaburzeń funkcji mózgu spowodowanych niedotlenieniem i zatruciem.

Piracetam zmniejsza nasilenie i czas trwania oczopląsu przedsionkowego.

Farmakokinetyka leku.

Ssanie

Po podaniu doustnym piracetam szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, Cmax w osoczu krwi osiąga po 1 h. Biodostępność leku wynosi około 100%. Po przyjęciu pojedynczej dawki 2 g Cmax osiągane jest w osoczu krwi po 30 minutach i wynosi 40-60 mcg/ml. Po podaniu dożylnym Cmax w płynie mózgowo-rdzeniowym osiągane jest po 5 godzinach.

Dystrybucja i metabolizm

Nie wiąże się z białkami osocza krwi.

Pozorna Vd piracetamu wynosi około 0,6 l/kg.

W badaniach na zwierzętach piracetam wybiórczo gromadził się w tkankach kory mózgowej, głównie w płatach czołowych, ciemieniowych i potylicznych, w móżdżku i zwojach podstawy mózgu. Nie metabolizowany w organizmie.

Penetruje barierę BBB i łożyskową.

Usuwanie

T1/2 z osocza krwi wynosi 4-5 godzin, z płynu mózgowo-rdzeniowego - 8,5 godziny.

80-100% piracetamu jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki na drodze filtracji nerkowej. Klirens nerkowy piracetamu u zdrowych ochotników wynosi 86 ml/min.

Farmakokinetyka leku.

w szczególnych przypadkach klinicznych

T1/2 wydłuża się w niewydolności nerek.

Farmakokinetyka leku.

piracetam nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Przenika przez membrany filtrów aparatów do hemodializy.

Wskazania do stosowania:

Objawowe leczenie zespołów psychoorganicznych, w szczególności u pacjentów w podeszłym wieku z utratą pamięci, zawrotami głowy, obniżoną koncentracją i ogólną aktywnością, zmianami nastroju, zaburzeniami zachowania, zaburzeniami chodu, a także u pacjentów z chorobą Alzheimera i otępieniem starczym typu Alzheimera;

Leczenie następstw udaru niedokrwiennego, takich jak zaburzenia mowy, zaburzenia emocjonalne, w celu zwiększenia aktywności ruchowej i umysłowej;

Alkoholizm przewlekły – w leczeniu zespołów psychoorganicznych i odstawiennych;

Stany śpiączki (oraz w okresie rekonwalescencji), m.in. po urazach mózgu i zatruciach;

Leczenie zawrotów głowy pochodzenia naczyniowego;

W ramach kompleksowej terapii trudności w uczeniu się u dzieci z zespołem psychoorganicznym;

Do leczenia mioklonii korowej w terapii mono- lub złożonej;

Anemia sierpowata (w ramach kompleksowej terapii).

Dawkowanie i sposób podawania leku.

Przepisywany doustnie i pozajelitowo. Dawka dzienna – 30-160 mg/kg.

Przepisywany pozajelitowo w przypadku braku możliwości podania doustnego, w tej samej dawce dziennej.

Przyjmować doustnie podczas posiłków lub na pusty żołądek; Tabletki i kapsułki należy popijać płynem (wodą, sokiem). Częstotliwość podawania: 2-4 razy dziennie.

W leczeniu objawowym przewlekłego zespołu psychoorganicznego w zależności od nasilenia objawów przepisuje się 1,2-2,4 g/dobę, a w pierwszym tygodniu 4,8 g/dobę.

W leczeniu następstw udaru (stadium przewlekłe) przepisuje się 4,8 g/dzień.

W leczeniu stanów śpiączki i zaburzeń percepcji u osób po urazach mózgu dawka początkowa wynosi 9-12 g/dobę, dawka podtrzymująca 2,4 g/dobę. Leczenie trwa co najmniej 3 tygodnie.

W przypadku alkoholowego zespołu odstawiennego – 12 g/dzień. Dawka podtrzymująca 2,4 g/dzień.

Leczenie zawrotów głowy i związanych z nimi zaburzeń równowagi - 2,4-4,8 g/dzień.

Aby skorygować trudności w uczeniu się, dzieciom przepisuje się 3,3 g/dzień - 8 ml 20% roztworu do podawania doustnego 2 razy dziennie. Leczenie trwa przez cały rok akademicki.

W przypadku mioklonii korowej leczenie rozpoczyna się od dawki 7,2 g/dobę, co 3-4 dni dawkę zwiększa się o 4,8 g/dobę, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej wynoszącej 24 g/dobę. Leczenie trwa przez cały okres choroby. Co 6 miesięcy podejmuje się próby zmniejszenia dawki lub odstawienia leku, stopniowo zmniejszając dawkę o 1,2 g co 2 dni. W przypadku braku efektu lub nieistotnego efektu terapeutycznego, leczenie zostaje przerwane.

W przypadku anemii sierpowatokrwinkowej dzienna dawka zapobiegawcza wynosi 160 mg/kg masy ciała, podzielona na 4 równe dawki.

Pacjenci z niewydolnością nerek wymagają dostosowania dawki leku zgodnie z poniższym schematem.
Niewydolność nerek
CC (ml/min)
Dawka i częstotliwość stosowania
Norma
> 80
Zwykła dawka
Łagodny stopień
50 – 79
2/3 zwykłej dawki w 2 - 3 dawkach
Średni stopień
30 – 49
1/3 zwykłej dawki w 2 dawkach podzielonych
Ciężki stopień
<30
Jednorazowo 1/6 zwykłej dawki
Finałowy etap
<20
Przeciwwskazane

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę dostosowuje się w przypadku niewydolności nerek; przy długotrwałej terapii konieczne jest monitorowanie stanu funkcjonalnego nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby lek jest przepisywany w taki sam sposób, jak u pacjentów tylko z zaburzeniami czynności nerek.

Skutki uboczne Nootropilu:

Z ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: 1,72% - hiperkineza, 1,13% - nerwowość, 0,96% - senność, 0,83% - depresja; w pojedynczych przypadkach - zawroty głowy, bóle głowy, ataksja, brak równowagi, zaostrzenie padaczki, bezsenność, splątanie, pobudzenie, lęk, omamy, wzmożona seksualność.

Od strony metabolicznej: 1,29% - zwiększenie masy ciała (częściej występuje u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących lek w dawkach większych niż 2,4 g/dobę).

Z układu pokarmowego: w pojedynczych przypadkach - nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Reakcje dermatologiczne: w pojedynczych przypadkach - zapalenie skóry, swędzenie, wysypka, obrzęk.

Inne: 0,23% - astenia.

W większości przypadków ustąpienie takich objawów można osiągnąć poprzez zmniejszenie dawki leku.

Przeciwwskazania do leku:

Ostry incydent naczyniowo-mózgowy (udar krwotoczny);

Schyłkowa niewydolność nerek (z CC poniżej 20 ml/min);

Dzieci poniżej 1 roku życia (roztwór doustny);

Dzieci poniżej 3 roku życia (w przypadku tabletek i kapsułek);

Nadwrażliwość na składniki leku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań bezpieczeństwa stosowania Nootropilu w czasie ciąży. Leku nie należy przepisywać w czasie ciąży, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.

Piracetam przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Stężenie piracetamu u noworodków osiąga 70-90% jego stężenia we krwi matki. W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy powstrzymać się od karmienia piersią.

Badania eksperymentalne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na zarodek i jego rozwój, m.in. w okresie poporodowym, a także zmiany w przebiegu ciąży i porodu.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania Nootropilu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Biorąc pod uwagę możliwe działania niepożądane, należy zachować ostrożność podczas obsługi maszyn lub prowadzenia pojazdu.

Przedawkowanie narkotyków:

Objawy: podczas stosowania piracetamu w dawce 75 g w postaci roztworu doustnego odnotowano objawy dyspeptyczne w postaci krwawej biegunki i bólu brzucha. Nie zaobserwowano żadnych innych szczególnych objawów przedawkowania piracetamu.

Leczenie: bezpośrednio po znacznym przedawkowaniu po podaniu doustnym można przepłukać żołądek lub wywołać sztuczne wymioty. Wskazane jest leczenie objawowe, które może obejmować hemodializę. Nie ma swoistego antidotum. Skuteczność hemodializy wynosi 50-60%.

Interakcja Nootropilu z innymi lekami.

Nie stwierdzono interakcji leku Nootropil z klonazepamem, fenytoiną, fenobarbitalem ani walproinianem sodu.

Piracetam w dużych dawkach (9,6 g/dobę) zwiększał skuteczność acenokumarolu u pacjentów z zakrzepicą żylną: nastąpiło większe zmniejszenie agregacji płytek krwi, poziomu fibrynogenu, współczynników von Willebranda, lepkości krwi i osocza, niż w przypadku stosowania samego acenokumarolu.

Możliwość zmiany farmakodynamiki piracetamu pod wpływem innych leków jest niewielka, ponieważ 90% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

In vitro piracetam w stężeniach 142, 426 i 1422 µg/ml nie hamuje aktywności izoenzymów CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9/11. Przy stężeniu 1422 µg/ml odnotowano nieznaczne zahamowanie aktywności CYP2A6 (21%) i 3A4/5 (11%). Jednakże poziom Ki tych dwóch izoenzymów jest wystarczający, gdy przekracza 1422 μg/ml. Dlatego interakcja metaboliczna z innymi lekami jest mało prawdopodobna.

Podczas przyjmowania piracetamu w dawce 20 mg/dobę wartość Cmax w osoczu krwi oraz charakter krzywej farmakokinetycznej leków przeciwdrgawkowych (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, kwas walproinowy) u pacjentów z padaczką otrzymujących stałe dawki tych leków nie ulegają zmianie.

Podczas przyjmowania piracetamu w dawce 1,6 g z alkoholem, stężenia piracetamu i etanolu w surowicy nie uległy zmianie.

Regulamin sprzedaży w aptekach.

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki warunków przechowywania leku Nootropil.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.