Novinet (ethinylestradiol + desogestrel) is een gecombineerd anticonceptiemiddel in tabletten van het Hongaarse farmaceutische bedrijf GEDEON RICHTER. Volgens statistieken gebruikt ongeveer 40% van de vrouwen geen farmacologische anticonceptie. Ondertussen begint vanuit het oogpunt van de embryologie het menselijk leven met de fusie van de geslachtscellen van een vrouw en een man, resulterend in de vorming van een kern die uniek genetisch materiaal bevat. En dit nieuwe menselijke organisme kan genetisch op geen enkele manier worden beschouwd als een buitenaards (dat wil zeggen moederlijk) deel van het lichaam. Abortus moet dus worden beschouwd als het opzettelijk nemen van het leven van een nieuw biologisch individu. Gecombineerde anticonceptiepillen worden al tientallen jaren gebruikt. Progestagenen van de eerste twee generaties hebben niet het juiste niveau van selectiviteit van werking. Bovendien worden ze gekenmerkt door een aantal ongewenste nevenreacties, incl. arteriële hypertensie, verslechtering van het lipidenprofiel en insulineresistentie. Desogestrel heeft de bovengenoemde nadelen niet. Deze stof is een van de componenten van het medicijn Novinet. De oestrogene component in het medicijn is ethinylestradiol. Desogestrel is een progestageen van de derde generatie. Het heeft een hoge (meer dan 80% biologische beschikbaarheid). Het ondergaat metabolische transformaties in de lever met de vorming van een actief derivaat - 3-ketodesogestrel. Desogestrel vertoont de grootste mate van selectiviteit ten opzichte van progesteronreceptoren, wat het krachtige gestagene effect ervan bepaalt.

Tegelijkertijd manifesteert het androgene en oestrogene effect zich praktisch niet. Van alle momenteel bekende progestagenen heeft desogestrel de hoogste selectiviteitsindex. Novine verbetert het lipidenprofiel: het verhoogt het niveau van “goede” cholesterol in het bloed – lipoproteïnen met hoge dichtheid, zonder het niveau van lipoproteïnen met lage dichtheid te beïnvloeden. Bij gebruik van Novinet wordt het bloedverlies tijdens de menstruatie aanzienlijk verminderd en verbetert de conditie van de huid, vooral in de aanwezigheid van acne. De werkzaamheid van Novinet als anticonceptiemiddel houdt verband met het vermogen ervan om de werking van de eierstokken te onderdrukken, inclusief het remmen van de vorming van follikels. Vanuit dit oogpunt is Novinet een van de beste anticonceptiva. De incidentie van bijwerkingen bij het gebruik van dit anticonceptiemiddel is relatief laag. Dit gebeurt meestal tijdens de eerste drie maanden van de farmacotherapie, wanneer het lichaam zich aanpast aan het functioneren onder nieuwe omstandigheden. Tegelijkertijd vormen de bijwerkingen geen enkele bedreiging voor de gezondheid en het welzijn van de patiënt en verdwijnen ze vrijwel volledig na de vierde cyclus van anticonceptieve farmacotherapie. Een bijwerking die kenmerkend is voor anticonceptietabletten - gewichtstoename - komt bij Novinet veel minder vaak voor. Het medicijn heeft zeer weinig effect op de hemodynamiek in het perifere vaatbed en heeft daarom geen uitgesproken effect op de bloeddruk.

Farmacologie

Een monofasisch hormonaal anticonceptivum voor orale toediening dat een combinatie van oestrogeen (ethinylestradiol) en een progestageen (desogestrel) bevat. Het belangrijkste anticonceptieve effect is het remmen van gonadotropines en het onderdrukken van de ovulatie. Door de viscositeit van het cervicale vocht te verhogen, vertraagt ​​bovendien de beweging van het sperma door het cervicale kanaal en voorkomen veranderingen in de toestand van het endometrium de implantatie van een bevruchte eicel.

Ethinylestradiol is een synthetisch analoog van het folliculaire hormoon estradiol.

Desogestrel heeft een uitgesproken gestagene en anti-oestrogene werking, vergelijkbaar met endogeen progesteron, en een zwakke androgene en anabole activiteit.

Het medicijn heeft een gunstig effect op het lipidenmetabolisme: het verhoogt het HDL-gehalte in plasma zonder het LDL-gehalte te beïnvloeden.

Bij inname van het medicijn wordt het verlies van menstruatiebloed aanzienlijk verminderd (in het geval van initiële menorragie), wordt de menstruatiecyclus genormaliseerd en wordt een gunstig effect op de huid opgemerkt, vooral in de aanwezigheid van acne vulgaris.

Farmacokinetiek

Desogestrel

Zuigkracht

Desogestrel wordt snel en vrijwel volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en gemetaboliseerd tot 3-keto-desogestrel, een biologisch actieve metaboliet van desogestrel.

De Cmax wordt na 1,5 uur bereikt en bedraagt ​​2 ng/ml. Biologische beschikbaarheid - 62-81%.

Verdeling

3-keto-desogestrel bindt zich aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG).

Vd bedraagt ​​1,5 l/kg. C ss wordt vastgesteld in de tweede helft van de menstruatiecyclus, wanneer het niveau van 3-keto-desogestrel 2-3 keer toeneemt.

Metabolisme

Naast 3-keto-desogestrel (dat in de lever en in de darmwand wordt gevormd) worden ook andere metabolieten gevormd: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (eerste fasemetabolieten). Deze metabolieten hebben geen farmacologische activiteit en worden via conjugatie (de tweede fase van het metabolisme) gedeeltelijk omgezet in polaire metabolieten: sulfaten en glucuronaten. De klaring uit het bloedplasma bedraagt ​​ongeveer 2 ml/min/kg lichaamsgewicht.

Verwijdering

T1/2 is 30 uur.Metabolieten worden uitgescheiden in de urine en de ontlasting (in een verhouding van 4:6).

Ethinylestradiol

Zuigkracht

Ethinylestradiol wordt snel en volledig uit het maag-darmkanaal geabsorbeerd. De Cmax wordt 1-2 uur na inname van het geneesmiddel bereikt en bedraagt ​​80 pg/ml. De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel als gevolg van presystemische conjugatie en het ‘first pass’-effect door de lever bedraagt ​​ongeveer 60%.

Verdeling

Ethinylestradiol is volledig gebonden aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine.

Vd bedraagt ​​5 l/kg. Css wordt vastgesteld op de 3-4e dag van toediening, terwijl het niveau van ethinylestradiol in het serum 30-40% hoger is dan na een enkele dosis van het geneesmiddel.

Metabolisme

Presystemische conjugatie van ethinylestradiol is significant. Het omzeilt de darmwand (eerste fase van het metabolisme) en ondergaat conjugatie in de lever (tweede fase van het metabolisme). Ethinylestradiol en zijn conjugaten uit de eerste fase van het metabolisme (sulfaten en glucuroniden) worden via de gal uitgescheiden en komen in de enterohepatische circulatie terecht. De klaring uit het bloedplasma bedraagt ​​ongeveer 5 ml/min/kg lichaamsgewicht.

Verwijdering

De T1/2 van ethinylestradiol duurt gemiddeld ongeveer 24 uur, ongeveer 40% wordt via de urine uitgescheiden en ongeveer 60% via de ontlasting.

Vrijgaveformulier

Lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met de markering “P9” aan de ene kant en “RG” aan de andere kant.

Hulpstoffen: chinoline gele kleurstof (E104), α-tocoferol, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, stearinezuur, povidon, aardappelzetmeel, lactosemonohydraat.

Samenstelling filmomhulsel: propyleenglycol, macrogol 6000, hypromellose.

21 stuks - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.
21 stuks - blisters (3) - kartonnen verpakkingen.

Dosering

Het medicijn wordt oraal voorgeschreven.

Het innemen van pillen begint op de 1e dag van de menstruatiecyclus. Schrijf 1 tablet/dag voor gedurende 21 dagen, indien mogelijk op hetzelfde tijdstip. Neem na het innemen van de laatste tablet uit de verpakking een pauze van 7 dagen, waarin menstruatieachtige bloedingen optreden als gevolg van het stoppen van het medicijn. De volgende dag, na een pauze van 7 dagen (4 weken na inname van de eerste tablet, op dezelfde dag van de week), hervat u de inname van het geneesmiddel uit de volgende verpakking, die ook 21 tabletten bevat, zelfs als de bloeding niet is gestopt. Dit pilregime wordt gevolgd zolang er behoefte is aan anticonceptie. Als u de toedieningsregels volgt, blijft het anticonceptieve effect behouden tijdens de pauze van 7 dagen.

Eerste dosis van het medicijn

De eerste tablet moet op de eerste dag van de menstruatiecyclus worden ingenomen. In dit geval is het niet nodig om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken. U kunt beginnen met het innemen van pillen vanaf de 2-5e dag van de menstruatie, maar in dit geval moet u tijdens de eerste gebruikscyclus van het medicijn aanvullende anticonceptiemethoden gebruiken gedurende de eerste 7 dagen dat u de pillen inneemt.

Als er meer dan 5 dagen zijn verstreken sinds het begin van de menstruatie, moet u het starten van het geneesmiddel uitstellen tot uw volgende menstruatie.

Het medicijn innemen na de bevalling

Vrouwen die geen borstvoeding geven, kunnen op hun vroegst 21 dagen na de bevalling met de pil beginnen, na overleg met hun arts. In dit geval is het niet nodig om andere anticonceptiemethoden te gebruiken. Als er na de bevalling al seksueel contact is geweest, moet het innemen van de pillen worden uitgesteld tot de eerste menstruatie. Als er later dan 21 dagen na de geboorte wordt besloten om het medicijn in te nemen, moeten er gedurende de eerste 7 dagen aanvullende anticonceptiemethoden worden gebruikt.

Het medicijn innemen na een abortus

Na een abortus moet u, als er geen contra-indicaties zijn, vanaf de eerste dag na de operatie beginnen met het innemen van pillen, en in dit geval is het niet nodig om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken.

Overstappen van een ander oraal anticonceptivum

Na gebruik van een ander hormonaal oraal anticonceptivum dat 30 mcg ethinylestradiol bevat, volgens een regime van 21 dagen, wordt aanbevolen om de eerste Novinet-tablet in te nemen de dag na voltooiing van de kuur met het vorige geneesmiddel. Het is niet nodig om een ​​pauze van 7 dagen te nemen of te wachten op het begin van de menstruatie. Het is niet nodig om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken.

Wanneer u overstapt van een geneesmiddel met 28 tabletten, moet u de dag nadat de tabletten in de verpakking op zijn, beginnen met een nieuwe verpakking Novinet®.

Overstappen op Novinet na gebruik van orale hormonale geneesmiddelen die alleen progestageen bevatten (“minipil”)

De eerste Novinet® tablet dient op de 1e dag van de cyclus te worden ingenomen. Het is niet nodig om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken.

Als de menstruatie niet optreedt tijdens het gebruik van de "minipil", kunt u, na het uitsluiten van zwangerschap, op elke dag van de cyclus beginnen met het innemen van Novinet, maar in dit geval is het gedurende de eerste 7 dagen noodzakelijk om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken. (gebruik van een cervixkapje met zaaddodende gel, een condoom of onthouding van geslachtsgemeenschap). Het gebruik van de kalendermethode wordt in deze gevallen niet aanbevolen.

Vertraging van de menstruatiecyclus

Als het nodig is de menstruatie uit te stellen, moet u de tabletten uit de nieuwe verpakking blijven innemen, zonder pauze van 7 dagen, volgens het gebruikelijke schema. Wanneer de menstruatie wordt uitgesteld, kan een doorbraak- of spottingbloeding optreden, maar dit vermindert het anticonceptieve effect van het geneesmiddel niet. Regelmatig gebruik van Novinet kan na de gebruikelijke pauze van 7 dagen worden hervat.

Gemiste pillen

Als een vrouw vergat op tijd een pil in te nemen en er niet meer dan 12 uur zijn verstreken sinds het weglaten, moet ze de vergeten pil innemen en deze vervolgens op het gebruikelijke tijdstip blijven innemen. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken tussen het innemen van pillen, wordt dit beschouwd als een gemiste pil; de betrouwbaarheid van anticonceptie in deze cyclus is niet gegarandeerd en het gebruik van aanvullende anticonceptiemethoden wordt aanbevolen.

Als u in de eerste of tweede week van de cyclus één tablet mist, moet u 2 tabletten innemen. de volgende dag en ga dan door met het regelmatig gebruiken van aanvullende anticonceptiemethoden tot het einde van de cyclus.

Als u in de derde week van de cyclus een pil heeft gemist, moet u de vergeten pil innemen, deze regelmatig blijven innemen en geen pauze van 7 dagen nemen. Het is belangrijk om te onthouden dat vanwege de minimale dosis oestrogeen het risico op ovulatie en/of spotting toeneemt als u een pil overslaat. Daarom wordt het gebruik van aanvullende anticonceptiemethoden aanbevolen.

Braken/diarree

Als braken of diarree optreedt na inname van het geneesmiddel, kan de absorptie van het geneesmiddel onvoldoende zijn. Als de symptomen binnen 12 uur verdwijnen, moet u nog een tablet innemen. Hierna moet u de tabletten zoals gewoonlijk blijven innemen. Als braken of diarree langer dan 12 uur aanhoudt, is het noodzakelijk om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens braken of diarree en gedurende de volgende 7 dagen.

Overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, bij meisjes - bloeding uit de vagina.

Behandeling: binnen de eerste 2-3 uur na inname van het medicijn in een hoge dosis wordt maagspoeling aanbevolen. Er bestaat geen specifiek antidotum; de behandeling is symptomatisch.

Interactie

Geneesmiddelen die leverenzymen induceren, zoals hydantoïne, barbituraten, primidon, carbamazepine, rifampicine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat, griseofulvin en sint-janskruidpreparaten, verminderen de werkzaamheid van orale anticonceptiva en verhogen het risico op doorbraakbloedingen. Het maximale inductieniveau wordt doorgaans niet eerder dan 2-3 weken bereikt, maar kan tot 4 weken na stopzetting van het geneesmiddel aanhouden.

Ampicilline en tetracycline verminderen de werkzaamheid van Novinet (het interactiemechanisme is niet vastgesteld). Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, wordt aanbevolen om tijdens de gehele behandelingsduur en gedurende 7 dagen (voor rifampicine – binnen 28 dagen) na het stoppen van het geneesmiddel een aanvullende barrière-anticonceptiemethode te gebruiken.

Orale anticonceptiva kunnen de koolhydraattolerantie verminderen en de behoefte aan insuline of orale antidiabetica vergroten.

Bijwerkingen

Bijwerkingen die stopzetting van het medicijn vereisen

Van het cardiovasculaire systeem: arteriële hypertensie; zelden - arteriële en veneuze trombo-embolie (inclusief myocardinfarct, beroerte, diepe veneuze trombose van de onderste ledematen, longembolie); zeer zelden - arteriële of veneuze trombo-embolie van de lever-, mesenteriale, nier- en retinale slagaders en aders.

Vanuit de zintuigen: gehoorverlies veroorzaakt door otosclerose.

Overige: hemolytisch-uremisch syndroom, porfyrie; zelden - exacerbatie van reactieve systemische lupus erythematosus; zeer zelden - chorea van Sydenham (overgaan na stopzetting van het medicijn).

Andere bijwerkingen komen vaker voor, maar zijn minder ernstig. De wenselijkheid om het medicijn te blijven gebruiken wordt individueel bepaald na overleg met een arts, op basis van de baten/risicoverhouding.

Van het voortplantingssysteem: acyclische bloeding/bloederige afscheiding uit de vagina, amenorroe na stopzetting van het medicijn, veranderingen in de toestand van vaginaal slijm, de ontwikkeling van ontstekingsprocessen in de vagina, candidiasis, spanning, pijn, vergrote borstklieren, galactorroe.

Vanuit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, het optreden of verergeren van geelzucht en/of jeuk geassocieerd met cholestase, cholelithiasis.

Dermatologische reacties: erythema nodosum, exudatief erytheem, huiduitslag, chloasma.

Vanuit het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, migraine, stemmingslabiliteit, depressie.

Aan de kant van het gezichtsorgaan: verhoogde gevoeligheid van het hoornvlies (bij het dragen van contactlenzen).

Metabolisme: vochtretentie in het lichaam, verandering (toename) van lichaamsgewicht, verminderde tolerantie voor koolhydraten.

Overige: allergische reacties.

Indicaties

Anticonceptie.

Contra-indicaties

• de aanwezigheid van ernstige en/of meerdere risicofactoren voor veneuze of arteriële trombose (waaronder ernstige of matige arteriële hypertensie met bloeddruk ≥ 160/100 mm Hg);
• aanwezigheid of indicatie in de voorgeschiedenis van voorlopers van trombose (waaronder TIA, angina pectoris);
• migraine met focale neurologische symptomen, incl. in de anamnese;
• veneuze of arteriële trombose/trombo-embolie (inclusief myocardinfarct, beroerte, diepe veneuze trombose van het been, longembolie) momenteel of in de geschiedenis;
• een voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie;
• diabetes mellitus (met angiopathie);
• pancreatitis (waaronder een voorgeschiedenis), vergezeld van ernstige hypertriglyceridemie;
• dyslipidemie;
• ernstige leverziekten, cholestatische geelzucht (ook tijdens de zwangerschap), hepatitis, incl. geschiedenis (vóór normalisatie van functionele en laboratoriumparameters en binnen 3 maanden na hun normalisatie);
• geelzucht bij gebruik van GCS;
• galsteenziekte momenteel of in de geschiedenis;
• Gilbert-syndroom, Dubin-Johnson-syndroom, Rotor-syndroom;
• levertumoren (inclusief geschiedenis);
• ernstige jeuk, otosclerose of de progressie ervan tijdens een eerdere zwangerschap of bij het gebruik van corticosteroïden;
• hormoonafhankelijke kwaadaardige neoplasmata van de geslachtsorganen en borstklieren (ook als deze worden vermoed);
• vaginale bloeding met onbekende etiologie;
• roken ouder dan 35 jaar (meer dan 15 sigaretten per dag);
• zwangerschap of vermoeden daarvan;
• lactatieperiode;
• overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij omstandigheden die het risico op het ontwikkelen van veneuze of arteriële trombose/trombo-embolie verhogen: leeftijd ouder dan 35 jaar, roken, familiegeschiedenis, obesitas (body mass index meer dan 30 kg/m2), dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie, migraine, epilepsie, hartklepafwijkingen, atriumfibrilleren, langdurige immobilisatie, uitgebreide operaties, operaties aan de onderste ledematen, ernstig trauma, spataderen en oppervlakkige tromboflebitis, de postpartumperiode, de aanwezigheid van ernstige depressie (waaronder een voorgeschiedenis), veranderingen in biochemische parameters (geactiveerde proteïne C-resistentie, hyperhomocysteïnemie, antitrombine III-deficiëntie, proteïne C- of S-deficiëntie, antifosfolipide-antilichamen, waaronder antilichamen tegen cardiolipine, lupus-anticoagulans), diabetes mellitus niet gecompliceerd door vaataandoeningen, SLE, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, sikkelziekte - cellulaire anemie, hypertriglyceridemie (inclusief familiegeschiedenis), acute en chronische leverziekten.

Kenmerken van de applicatie

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Novinet® is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Gebruik bij leverdisfunctie

Gecontra-indiceerd bij ernstige leverziekten, cholestatische geelzucht (ook tijdens de zwangerschap), hepatitis, incl. geschiedenis (vóór normalisatie van functionele en laboratoriumparameters en binnen 3 maanden na hun normalisatie). Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven voor acute en chronische leverziekten.

Gebruik bij nierinsufficiëntie

Met voorzichtigheid en alleen na een grondige beoordeling van de voordelen en risico's van gebruik moet het medicijn worden voorgeschreven bij nierfalen (inclusief een voorgeschiedenis),

speciale instructies

Voordat u met het gebruik van het medicijn begint, is het noodzakelijk om een ​​algemeen medisch onderzoek uit te voeren (gedetailleerde familie- en persoonlijke geschiedenis, bloeddrukmeting, laboratoriumtests) en gynaecologisch onderzoek (inclusief onderzoek van de borstklieren, bekkenorganen, cytologische analyse van een uitstrijkje ). Dergelijke onderzoeken tijdens de periode waarin het medicijn wordt ingenomen, worden regelmatig, elke 6 maanden, uitgevoerd.

Het medicijn is een betrouwbaar anticonceptiemiddel: de Pearl-index (een indicator van het aantal zwangerschappen dat optreedt tijdens het gebruik van een anticonceptiemethode bij 100 vrouwen gedurende 1 jaar) bedraagt ​​bij correct gebruik ongeveer 0,05.

In elk geval worden, voordat hormonale anticonceptiva worden voorgeschreven, de voordelen of mogelijke negatieve effecten van het gebruik ervan individueel beoordeeld. Deze kwestie moet worden besproken met de patiënt, die, na ontvangst van de nodige informatie, de definitieve beslissing zal nemen over de voorkeur voor hormonale of een andere anticonceptiemethode.

De gezondheidstoestand van de vrouw moet zorgvuldig worden gecontroleerd. Als een van de volgende aandoeningen/ziekten optreedt of verergert tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en overstappen op een andere, niet-hormonale anticonceptiemethode:

• ziekten van het hemostatische systeem;
• aandoeningen/ziekten die predisponeren voor de ontwikkeling van cardiovasculair en nierfalen;
• epilepsie;
• migraine;
• het risico op het ontwikkelen van een oestrogeenafhankelijke tumor of oestrogeenafhankelijke gynaecologische ziekten;
• diabetes mellitus niet gecompliceerd door vaataandoeningen;
• ernstige depressie (als depressie gepaard gaat met een schending van het tryptofaanmetabolisme, kan vitamine B6 worden gebruikt voor correctie);
• sikkelcelanemie, omdat in sommige gevallen (bijvoorbeeld infecties, hypoxie) kunnen oestrogeenbevattende geneesmiddelen voor deze pathologie trombo-embolie veroorzaken;
• het optreden van afwijkingen in laboratoriumtests ter beoordeling van de leverfunctie.

Trombo-embolische ziekten

Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat er een verband bestaat tussen het gebruik van orale hormonale anticonceptiva en een verhoogd risico op het ontwikkelen van arteriële en veneuze trombo-embolische ziekten (waaronder myocardinfarct, beroerte, diepveneuze trombose van de onderste ledematen, longembolie). Er is een verhoogd risico op veneuze trombo-embolische aandoeningen bewezen, maar dit is aanzienlijk minder dan tijdens de zwangerschap (60 gevallen per 100.000 zwangerschappen). Bij gebruik van orale anticonceptiva wordt zeer zelden arteriële of veneuze trombo-embolie van de lever-, mesenteriale, nier- of retinale vaten waargenomen.

Het risico op arteriële of veneuze trombo-embolische aandoeningen neemt toe:

• met de jaren;
• bij roken (zwaar roken en ouder dan 35 jaar zijn risicofactoren);
• als er een familiegeschiedenis van trombo-embolische ziekten is (bijvoorbeeld ouders, broer of zus). Als er een genetische aanleg wordt vermoed, is het noodzakelijk om een ​​specialist te raadplegen voordat u het medicijn gebruikt;
• voor zwaarlijvigheid (body mass index meer dan 30 kg/m2);
• met dislipoproteïnemie;
• met arteriële hypertensie;
• voor ziekten van de hartkleppen gecompliceerd door hemodynamische stoornissen;
• met atriale fibrillatie;
• met diabetes mellitus gecompliceerd door vasculaire laesies;
• bij langdurige immobilisatie, na een grote operatie, na een operatie aan de onderste ledematen, na een ernstig trauma.

In deze gevallen wordt aangenomen dat het gebruik van het medicijn tijdelijk moet worden stopgezet (uiterlijk 4 weken vóór de operatie en niet eerder dan 2 weken na remobilisatie).

Vrouwen na de bevalling hebben een verhoogd risico op veneuze trombo-embolische aandoeningen.

Er moet rekening mee worden gehouden dat diabetes mellitus, systemische lupus erythematosus, hemolytisch-uremisch syndroom, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en sikkelcelanemie het risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolische ziekten verhogen.

Er moet rekening mee worden gehouden dat resistentie tegen geactiveerd proteïne C, hyperhomocysteïnemie, proteïne C- en S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie en de aanwezigheid van antifosfolipide-antilichamen het risico op het ontwikkelen van arteriële of veneuze trombo-embolische ziekten verhogen.

Bij het beoordelen van de baten/risicoverhouding van het gebruik van het geneesmiddel moet er rekening mee worden gehouden dat gerichte behandeling van deze aandoening het risico op trombo-embolie vermindert. Symptomen van trombo-embolie zijn:

• plotselinge pijn op de borst die uitstraalt naar de linkerarm;
• plotselinge kortademigheid;
• elke ongewoon ernstige hoofdpijn die lang aanhoudt of voor het eerst verschijnt, vooral in combinatie met plotseling geheel of gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen of diplopie, afasie, duizeligheid, collaps, focale epilepsie, zwakte of ernstige gevoelloosheid van de helft van het lichaam, beweging aandoeningen, ernstige eenzijdige pijn in de kuitspier, acute buik.

Tumorziekten

Sommige onderzoeken hebben een verhoogde incidentie van baarmoederhalskanker gemeld bij vrouwen die lange tijd hormonale anticonceptiva gebruikten, maar de resultaten van de onderzoeken zijn inconsistent. Seksueel gedrag, infectie met het humaan papillomavirus en andere factoren spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling van baarmoederhalskanker.

Uit een meta-analyse van 54 epidemiologische onderzoeken is gebleken dat er een relatieve toename is van het risico op borstkanker bij vrouwen die orale hormonale anticonceptiva gebruiken, maar het hogere detectiepercentage van borstkanker kan in verband zijn gebracht met regelmatigere medische screening. Borstkanker komt zelden voor bij vrouwen onder de 40 jaar, ongeacht of ze hormonale anticonceptie gebruiken of niet, en neemt toe met de leeftijd. Het nemen van pillen kan als een van de vele risicofactoren worden beschouwd. De vrouw moet echter bewust worden gemaakt van het mogelijke risico op het ontwikkelen van borstkanker, op basis van een beoordeling van de baten-risicoverhouding (bescherming tegen eierstok- en endometriumkanker).

Er zijn weinig meldingen van de ontwikkeling van goedaardige of kwaadaardige levertumoren bij vrouwen die langdurig hormonale anticonceptiva gebruiken. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het differentieel beoordelen van buikpijn, die gepaard kan gaan met een toename van de leveromvang of intraperitoneale bloeding.

Chloasma kan zich tijdens de zwangerschap ontwikkelen bij vrouwen met een voorgeschiedenis van deze ziekte. Vrouwen die het risico lopen chloasma te ontwikkelen, moeten tijdens het gebruik van Novinet contact met zonlicht of ultraviolette straling vermijden.

Efficiëntie

De effectiviteit van het medicijn kan worden verminderd in de volgende gevallen: gemiste pillen, braken en diarree, gelijktijdig gebruik van andere medicijnen die de effectiviteit van anticonceptiepillen verminderen.

Als de patiënt gelijktijdig een ander geneesmiddel gebruikt dat de werkzaamheid van de anticonceptiepil kan verminderen, moeten aanvullende anticonceptiemethoden worden gebruikt.

De werkzaamheid van het geneesmiddel kan afnemen als na enkele maanden gebruik onregelmatige bloedingen, spotting of doorbraakbloedingen optreden. In dergelijke gevallen is het raadzaam om de tabletten te blijven innemen totdat ze in de volgende verpakking op zijn. Als aan het einde van de tweede cyclus geen menstruatieachtige bloedingen optreden of de acyclische bloedingen niet stoppen, stop dan met het innemen van de pillen en hervat deze pas nadat een zwangerschap is uitgesloten.

Veranderingen in laboratoriumparameters

Onder invloed van orale anticonceptiepillen kan - als gevolg van de oestrogeencomponent - het niveau van sommige laboratoriumparameters (functionele indicatoren van de lever, nieren, bijnieren, schildklier, hemostase-indicatoren, niveaus van lipoproteïnen en transporteiwitten) veranderen.

Extra informatie

Na acute virale hepatitis moet het medicijn worden ingenomen na normalisatie van de leverfunctie (niet eerder dan 6 maanden).

Bij diarree of darmstoornissen, braken kan het anticonceptieve effect verminderd zijn. Terwijl u het medicijn blijft innemen, is het noodzakelijk om aanvullende niet-hormonale anticonceptiemethoden te gebruiken.

Vrouwen die roken hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van vaatziekten met ernstige gevolgen (hartinfarct, beroerte). Het risico hangt af van de leeftijd (vooral bij vrouwen ouder dan 35 jaar) en van het aantal gerookte sigaretten.

De vrouw moet worden gewaarschuwd dat het medicijn geen bescherming biedt tegen HIV-infectie (AIDS) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.

Impact op het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Novineta op de vaardigheden die nodig zijn om auto te rijden en machines te bedienen.

Orale anticonceptiva zijn de afgelopen tien jaar steeds populairder geworden onder vrouwen. Novinet wordt als een van deze medicijnen beschouwd. De populariteit ervan is in de eerste plaats te danken aan het hoge anticonceptieve effect met strikte naleving van het doseringsregime, de invloed van het medicijn op de regulerende mechanismen van de menstruatiecyclus, het kleine aantal bijwerkingen en hun zeldzame voorkomen, en de afwezigheid van enig ongemak bij het innemen ervan.

Novinet is een monofasisch medicijn, dat wil zeggen dat het gedurende het gehele verloop van de toediening dezelfde dosering werkzame stoffen impliceert. Novinet bevat hormonen - oestrogeen (ethinylestradiol) en gestageen (desogestrel), waarvan de dosering zo wordt berekend dat deze enerzijds gericht is op het onderdrukken van de ovulatie en anderzijds op het handhaven van de hormonenbalans .

Actie van Novinet-tabletten.
Ik wil u eraan herinneren dat Novinet een oraal anticonceptivum (OC) is, dat synthetische analogen van de natuurlijke hormonen gestageen en oestrogeen bevat. De gerichte werking van het medicijn voorkomt de synthese in het vrouwelijk lichaam van hormonen die verantwoordelijk zijn voor het begin van de ovulatie. Omdat het rijpingsproces van het ei niet wordt waargenomen, is bevruchting ook niet mogelijk. De anticonceptieve werking wordt ook versterkt doordat Novinet het baarmoederhalsslijm dikker maakt, waardoor het voor sperma moeilijk wordt om de baarmoederhals binnen te dringen.

Bovendien heeft Novinet, net als veel analoge hormonale anticonceptiva, een gunstig effect op de mechanismen van regulering van de menstruatiecyclus, waardoor bestaande aandoeningen (onregelmatige cycli, hevige menstruatiebloedingen, pijn tijdens de menstruatie) worden geëlimineerd. Dit medicijn wordt ook voorgeschreven voor de behandeling van premenstrueel syndroom (PMS), dysmenorroe en acne.

Het Novinet-anticonceptiemiddel is, naast andere orale anticonceptiepillen van de nieuwe generatie, een van de veiligste. Het medicijn bevat minimale doses oestrogeen, wat het risico op bijwerkingen vermindert, met name gewichtstoename, waarover de hele helft van de mensheid zich zorgen maakt.

Bijwerkingen van Novinet-tabletten.
Natuurlijk kunnen er bijwerkingen optreden bij het gebruik van dit medicijn, maar het risico hierop is minimaal. Daartoe behoren braken, hoofdpijn, diarree, verhoogde bloeddruk, huiduitslag, geelzucht, misselijkheid, bloeding, duizeligheid, stemmingswisselingen, stuwing van de borstklieren, verminderd seksueel verlangen en enige gewichtstoename of -verlies. In zeldzame gevallen kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• amenorroe;
• erythema nodosum;
• haaruitval;
• donkere plekken;
• arteriële hypertensie;
• candidiasis;
• snelle vermoeibaarheid;
• vaginale mycose;
• trombose en trombo-embolie;
• veranderingen in vaginaal slijm;

Gewoonlijk verdwijnen alle bovengenoemde verschijnselen vanzelf binnen enkele maanden na inname van Novinet.

Hoe neemt u Novinet-tabletten in?
Het medicijn is verkrijgbaar in een handige verpakking, waarop de dagen van toediening zijn aangegeven. Het helpt om bij te houden welke dag en welke pil u slikt.

De eerste tablet moet op de eerste dag van uw menstruatie worden ingenomen. Volgende tabletten moeten op hetzelfde tijdstip (tot binnen een uur) worden ingenomen als de eerste. Daarom is het belangrijk om goed na te denken over wanneer en op welk tijdstip van de dag het voor u het handigst is om het medicijn in te nemen. Het is belangrijk om rekening te houden met uw eigen levensstijl en gewoonten. De anticonceptiecursus duurt eenentwintig dagen, waarna een pauze van een week wordt genomen, die gereserveerd is voor de volgende menstruatie. Na zeven dagen, dat wil zeggen op de achtste, moet u met een nieuw pakket beginnen (eenentwintig tabletten), zelfs als uw menstruatie nog niet is afgelopen.

Het wordt afgeraden om met Novinet te beginnen als er meer dan een week is verstreken sinds het begin van de menstruatie; in dit geval moet u wachten tot de volgende cyclus. Ook mag u deze anticonceptiepillen niet langer dan twee jaar gebruiken. In dit geval wordt aanbevolen om een ​​pauze van zes tot acht maanden te nemen. Dit is nodig om de ovariële functie te herstellen. Als u vermoedt dat u zwanger bent terwijl u het geneesmiddel gebruikt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik ervan en naar een gynaecoloog gaan. Hetzelfde geldt voor een pauze van een week tijdens het gebruik van het medicijn. Als u uw menstruatie niet heeft gehad, moet u een arts raadplegen. Ik merk op dat de fabrikanten van Novinet aangeven dat er geen significante afwijkingen of gebreken in de ontwikkeling zijn vastgesteld van kinderen van wie de moeders de anticonceptiepil van Novinet innamen in de eerste dagen van de zwangerschap.

Novinet gebruiken na de zwangerschap.
Na de bevalling kunt u na eenentwintig dagen beginnen met het innemen van Novinet-tabletten, maar op voorwaarde dat de moeder in de toekomst niet van plan is borstvoeding te geven of om een ​​of andere reden niet kan. Het geven van borstvoeding en het gebruik van deze orale anticonceptiva zijn immers onverenigbaar; het medicijn draagt ​​​​bij aan het uitsterven van de borstvoeding en verslechtert de kwaliteit van de melk.

Na een kunstmatige zwangerschapsafbreking moet de eerste kuur met Novinet onmiddellijk op de dag van de abortus (erna) of de volgende dag worden gestart.

Als tijdens het gebruik van Novinet-anticonceptiepillen scherpe hoofdpijn optreedt, de bloeddruk stijgt, algemene jeuk, hepatitis optreedt of het gezichtsvermogen verslechtert, moet u stoppen met het gebruik van het medicijn. Als u een operatie plant, moet u anderhalve maand ervoor stoppen met het gebruik van het medicijn.

Wat moet u doen als u een Novinet-tablet heeft gemist?
Opgemerkt moet worden dat dit zelden gebeurt. Maar als u om de een of andere reden plotseling de tijd voor het innemen van de pil nog steeds heeft gemist, moet u weten wat u in dit geval moet doen. Als u op uur X bent vergeten een pil in te nemen en er enige tijd later (minder dan zesendertig uur) aan denkt, moet u de pil innemen zodra u eraan denkt. Neem het medicijn vervolgens volgens het vastgestelde schema, maar op deze dag is het beter om aanvullende anticonceptiemiddelen (condoom) te gebruiken.

Als er meer dan zesendertig uur zijn verstreken sinds het innemen van de laatste pil, moet u de gemiste dosis innemen en uw gebruikelijke doseringsschema blijven volgen, maar moet u aanvullende anticonceptie gebruiken voordat u met de volgende verpakking begint.

Als u in de eerste of tweede week van de cyclus een pil hebt gemist, moet u de volgende dag twee pillen tegelijk innemen en u vervolgens aan het schema houden.

Als er tijdens de eerste twee weken van de cyclus een gemiste dosis is opgetreden en twee doses tegelijk, dan moet u de volgende twee dagen twee tabletten tegelijk innemen.

Als u in de derde week van uw cyclus een pil heeft gemist, moet u, naast wat hierboven al is gezegd, het medicijn tijdens een pauze van zeven dagen innemen.

Opgemerkt moet worden dat er lichte bloedingen of spotting kunnen optreden als u een pil overslaat.

Wat moet u weten als u Novinet gebruikt?
Als er sprake is van braken, kan het anticonceptieve effect van de pillen verminderd zijn. U moet bovendien barrière-anticonceptie gebruiken. Als u een zwangerschap heeft gepland, moet u drie cycli vóór de geplande conceptie stoppen met het gebruik van het geneesmiddel.

Roken verhoogt het risico op het ontwikkelen van trombose op verschillende locaties aanzienlijk.

Contra-indicaties voor het gebruik van Novinet

• migraine met focale neurologische symptomen;
• leverziekten;
• systemische lupus erythematosus;
• neoplasmata in het genitale gebied of de borstklier van kwaadaardige aard;
• cholecystitis;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• colitis in chronische vorm;
• ernstige diabetes mellitus;
• cholelithiase;
• chronische hemolytische anemie;
• angina pectoris;
• hyperlipoproteïnemie;
• ernstige hypertensie;
• otosclerose;
• arteriële of veneuze trombo-embolie;
• bloeding uit de vagina met onbekende etiologie;
• genitale herpes;
• individuele intolerantie voor de componenten in het medicijn;
• sikkelcelanemie;
hartaanval of beroerte in het verleden.

Het is ook vermeldenswaard dat het gelijktijdige gebruik van Novinet en bepaalde medicijnen en kruiden de effectiviteit van het medicijn aanzienlijk kan verminderen, dus u moet vóór elke kuur uw arts raadplegen.

En het allerbelangrijkste: u moet niet vergeten dat Novinet, net als elk ander hormonaal anticonceptiemiddel, alleen mag worden ingenomen zoals voorgeschreven door een arts en alleen na een gynaecologisch en algemeen medisch onderzoek. Overigens moeten dergelijke onderzoeken na vijfendertig maanden elke zes maanden worden uitgevoerd.

Anticonceptie bij vrouwen is op 40-jarige leeftijd significant anders dan op 25-jarige leeftijd. De reproductieve gezondheid neemt na de leeftijd van 40 jaar af. De eierstokken blijven nog steeds hormonen (oestrogeen en progesteron) produceren, maar in aanzienlijk kleine hoeveelheden. Dit begint het lichaam volledig opnieuw op te bouwen, wat het moeilijker maakt om in zo'n periode een kind te verwekken.Om de activiteit van de eierstokken te behouden en de vorming van ziekten van het genitale gebied te voorkomen, hebben artsen een speciaal anticonceptiemiddel uitgevonden. Voor dit doel is er een medicijn - Novinet voor vrouwen na 40 jaar.

Verbinding

Actieve componenten:

• Ethinylestradiol - 0,020 mg;
• Desogestrel - 0,150 mg.

Extra componenten:

• Chinolinegele kleurstof E 104;
• Magnesium stearaat;
• Stearinezuur;
• Aardappelzetmeel;
• Lactosemonohydraat.

Bovenste laag:

• Propyleenglycol;
• Macrogol 6000;
• Pipromellose.

Beschrijving

De bolle tabletten zijn rond van vorm en lichtgeel van kleur.

farmacologisch effect

Het effect van het medicijn is dat de actieve componenten de rijping van het ei remmen.
Voordat u Novinet gaat gebruiken, is het noodzakelijk om een ​​uniform en gynaecologisch onderzoek uit te voeren om ziekten uit te sluiten die een bedreiging kunnen vormen bij het gebruik van hormonale geneesmiddelen.
Wanneer u het medicijn gebruikt, moet u elke zes maanden voortdurend medische controle ondergaan.

Gebruiksaanwijzingen

Novinet wordt gebruikt om een ​​anticonceptief effect te bereiken.

Contra-indicaties

Het medicijn heeft de volgende contra-indicaties:

• Ernstige risicofactoren voor veneuze of arteriële trombose;
• Hoofdpijn van neurologische aard, inclusief vroegere ziekten;
• Tromboflebitis en andere ziekten van de bloedvaten en het hart (hartaanval, beroerte, verstopping van diepe aderen, trombo-embolie) in de huidige periode, inclusief ziekten uit het verleden;
• Diabetes;
• Pancreatitis (moet worden overwogen, zelfs als pancreatitis in het verleden heeft plaatsgevonden);
• De vorming van chronische atherosclerose, die wordt gekenmerkt door verharding en vernauwing van bloedvaten;
• Leverziekten, geelzucht, hepatitis (totdat alle kenmerken terugkeren naar normale waarden);
• Vorming van galstenen;
• Goedaardige en kwaadaardige levertumoren (inclusief vroegere ziekten);
• Irritatie, jeuk, otosclerose;
• Vaginale bloedingen met onbekende oorzaak;
• Tabak roken ouder dan 35 jaar (meer dan 15 sigaretten per dag);
• Borstvoeding;
• Hoge gevoeligheid van het lichaam voor de componenten van Novinet.

Novinet-tabletten: instructies voor gebruik

Het is noodzakelijk om Novinet op de eerste dag van kritieke dagen in te nemen. Het recept is 1 tablet, eenmaal daags ingenomen gedurende 3 weken, het is beter als het elke dag op hetzelfde tijdstip wordt ingenomen. Wanneer de laatste pil op de 21e dag wordt ingenomen, moet u een pauze van een week nemen. In de regel beginnen kritieke dagen tijdens deze periode. Na een week moet u opnieuw beginnen met het innemen van de pillen, zelfs als de menstruatie niet is gestopt. Een soortgelijk regime voor het innemen van het medicijn moet worden gevolgd zolang er behoefte is aan een anticonceptief resultaat. Als u de instructies en aanbevelingen opvolgt, zal het anticonceptieresultaat zelfs na een pauze van 7 dagen aanhouden.

Eerste dosis van het medicijn

De eerste tablet moet worden gebruikt vanaf de eerste dag van de maandelijkse cyclus. In deze situatie is het niet nodig om aanvullende methoden te gebruiken om seksueel contact te beschermen. Het is mogelijk om het begin van het gebruik met 2-5 dagen van de menstruatiecyclus uit te stellen, maar in dergelijke situaties zal het nodig zijn om aanvullende methoden te gebruiken om geslachtsgemeenschap gedurende de week te beschermen.

Als er meer dan 5 dagen zijn verstreken vanaf het begin van de kritieke dagen, is het noodzakelijk om de inname van Novinet opnieuw te plannen tot het begin van het daaropvolgende menstruatieproces.

Het medicijn innemen na de bevalling

Waar u meteen op moet letten, is dat het innemen van pillen tijdens de borstvoeding verboden is. Als de periode van borstvoeding echter al voorbij is of nog niet is begonnen, mag u de pillen niet eerder dan drie weken na de geboorte innemen, na vooraf overleg met uw arts. In dergelijke omstandigheden is het niet nodig andere methoden te gebruiken om geslachtsgemeenschap te beschermen. Als u na de bevalling geslachtsgemeenschap heeft gehad, moet het innemen van het medicijn worden uitgesteld tot het begin van de menstruatie.

Het medicijn innemen na een abortus

Na de operatie dient u, als er geen contra-indicaties zijn, direct na de eerste dag na de abortus met Novinet te beginnen. In deze situatie is het niet nodig om aanvullende methoden te gebruiken om seksueel contact te beschermen.

Overstappen van een ander anticonceptiemiddel

Na gebruik van een ander hormonaal anticonceptivum wordt aanbevolen om, volgens een gebruiksschema van drie weken, de eerste dosis Novinet de volgende dag na het einde van de inname van het vorige geneesmiddel in te nemen. U hoeft geen week te wachten voordat u stopt met het innemen van de pillen. Het is niet nodig om aanvullende anticonceptie te gebruiken.
Als u van plan bent over te stappen van een geneesmiddel dat 28 tabletten bevat, moet u de volgende dag, nadat u het vorige heeft beëindigd, onmiddellijk beginnen met het innemen van het nieuwe geneesmiddel.

De Novinet-tablet moet bij het begin van de menstruatie worden ingenomen. Het is niet nodig om aanvullende methoden te gebruiken om seksueel contact te beschermen.

Als er na het gebruik van de Minipil geen menstruatiedagen zijn, is onderzoek nodig om een ​​mogelijke zwangerschap uit te sluiten. Hierna is het toegestaan ​​om het medicijn op elke dag van de menstruatiecyclus te gebruiken, maar er moet gedurende de week extra bescherming van seksueel contact worden uitgevoerd.

Vertraagde menstruatiecyclus

Als het nodig is om kritieke dagen uit te stellen, moet u de inname van Novinet vanaf de volgende verpakking verlengen, zonder wekelijkse pauze. Wanneer de kritieke dagen worden uitgesteld, kan er een doorbraak- of spottingbloeding optreden. Dit vermindert het anticonceptieve effect echter niet. Het systematische gebruik van Novinet kan worden hervat na een gewone pauze van een week.

Gemiste pillen

Als u een pil bent vergeten en er niet meer dan 12 uur zijn verstreken, moet u de gemiste pil innemen en vervolgens doorgaan met het innemen van de pillen zoals gewoonlijk. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken tussen het innemen van pillen, is dit een gemiste pil; de veiligheid van geslachtsgemeenschap is in dit geval niet gegarandeerd en het gebruik van aanvullende beschermingsmethoden wordt aanbevolen.

Als u in de eerste of tweede week van de cyclus een tablet vergeet, moet u de volgende dag 2 tabletten innemen en daarna doorgaan volgens het gebruikelijke regime, met behulp van aanvullende beschermingsmethoden tot het einde van de cyclus.

Als u in de derde week van de cyclus een pil heeft gemist, moet u de vergeten pil innemen en systematisch doorgaan. Neem tegelijkertijd geen pauze van een week.

Braken en diarree

Er zijn situaties waarin braken of maagklachten kunnen optreden tijdens het gebruik van het medicijn. In dergelijke situaties kan de opname van het geneesmiddel door het lichaam gebrekkig zijn. Als de tekenen van braken en diarree na 12 uur verdwijnen, moet u nog een tablet innemen. Dan moet u de pillen volgens het schema innemen. Als braken of diarree langer dan 12 uur aanhoudt, moeten aanvullende beschermingsmethoden worden gebruikt tijdens de periode van braken of diarree en in de daaropvolgende 7 dagen.

Bijwerkingen

Hart- en vaatstelsel: aanhoudende stijging van de bloeddruk; soms – trombo-embolie (inclusief hartaanval, beroerte);
Zintuigen: gehoorverlies, wat wordt verklaard door de vorming van otosclerose.
Voortplantingssysteem: niet-periodieke vaginale menorragie of spotting, uitblijven van menstruatie na stopzetting van Novinet, verandering in vaginaal slijm, vorming van ontstekingsstromen in de vagina, candidiasis, pijn.
Spijsverteringskanaal: braken, vorming of verergering van geelzucht.
Huidreacties: Erythema nodosum, irritatie, hyperpigmentatie van de huid van het gezicht.
Zenuwstelsel: veranderingen in emotionele toestand.
Visieorganen: verhoogde gevoeligheid van het hoornvlies (als contactlenzen worden gedragen).
Metabolisme: langzamere verwijdering van vocht uit het lichaam, verandering (toename) in gewicht.
Ander: Allergische reacties kunnen optreden; lupus erythematosus wordt zelden verergerd.
Andere kleine verschijnselen kunnen vaker voorkomen, maar zijn minder ernstig. De rationaliteit van het blijven gebruiken van het product wordt persoonlijk bepaald na overleg met een arts, op basis van de voordelen en risico's voor de persoon.

Analogen

Op basis van de identiteit van de werkzame stof worden de volgende analogen onderscheiden:

1. Regulón.
2. Marvelon.
3. Mercilon.

Prijs in apotheken

De gemiddelde kosten van Novinet bij farmaceutische punten in Moskou bedragen 450 roebel.

Oestrogeen-progestageen, anticonceptiemiddel .

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het medicijn bevat synthetisch oestrogeen En progestationele componenten , die actiever zijn dan natuurlijke geslachtshormonen .

Het effect wordt voornamelijk bereikt door het voorkomen van de afgifte van hypofysehormonen follitropine En luteotropine , wat het proces verstoort ovulatie . De intensivering ervan wordt vergemakkelijkt door de verhoogde viscositeit van het slijm in het cervicale kanaal en bijgevolg door de relatieve ondoordringbaarheid ervan voor sperma.

Een onderscheidend kenmerk van Novinet-tablets is dat oestrogene component is daarin in minimale concentratie aanwezig, wat het risico op oestrogeenafhankelijke bijwerkingen vermindert (pijn in de borstklieren, trombo-embolische complicaties, misselijkheid, gewichtstoename, enz.).

Desogestrel vertegenwoordigt gestagen II generatie. De stof heeft een gunstig effect op het lipidenmetabolisme, handhaaft het cholesterolevenwicht en normaliseert de lipidenprofielparameters.

Bovendien, tegen de achtergrond van het gebruik van tablets:

• bloedverlies wordt verminderd;
• huidconditie verbetert;
• de cyclus van menstruatiedagen is genormaliseerd;
• het risico op het ontwikkelen van gynaecologische ziekten (inclusief ziekten met een tumorkarakter) wordt verminderd.

Ethinylestradiol En desogestrel geabsorbeerd in de proximale dunne darm. De absorptie is snel en bijna 100%. Hoofdproduct van de stofwisseling desogestrel is 3-keto-desogestrel; de andere metabolieten zijn farmacologisch inactief.

Biologische beschikbaarheid ethinylestradiol - 60%. Voor desogestrel dit cijfer varieert van 62 tot 81%. Beide stoffen hebben een hoge mate van binding aan plasma-eiwitten (meer dan 90%). Hun concentratie in het bloed bereikt maximale waarden 1-1,5 uur na inname van de tablet.

De componenten van het medicijn zijn goed verdeeld in weefsels en organen ethinyloestradiol gekenmerkt door het vermogen om zich op te hopen in vetweefsel. Ongeveer een tiende van de ingenomen dosis komt terecht in de melk van een vrouw die borstvoeding geeft.

T1/2 - gemiddeld 24 uur, desogestrel - gemiddeld 30 uur.

Metabolische producten desogestrel uitgescheiden door de nieren. Metabolische producten ethinylestradiol geëlimineerd via urine en gal.

Gebruiksaanwijzingen

Preventie tegen zwangerschap.

Contra-indicaties

Contra-indicaties voor het gebruik van tabletten zijn:

• verhoogde gevoeligheid voor de samenstellende stoffen;
• trombose/trombo-embolie van aderen/slagaders ;
• aanwezigheid van voorlopers ;
• met manifestaties van focale neurologische symptomen;
• gecompliceerd door vasculaire pathologieën ;
• verhoogd risico aderen/slagaders;
• met ernstige hypertriglyceridemie;
• ernstige leverpathologieën (het innemen van pillen is gecontra-indiceerd totdat de functionele parameters van het orgaan weer normaal zijn);
• tumorlaesie van de lever ;
• hormoonafhankelijke tumoren (geïdentificeerd of verdacht);
• vaginale bloedingen waarvan de aard niet kan worden vastgesteld;
• otosclerose ;
• roken;
• leeftijd ouder dan 35 jaar;
• zwangerschap;
• borstvoeding.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van Novinet verschijnen:

• acyclische vaginale afscheiding;
• na het stoppen van de pillen;
• veranderingen in de toestand van slijm in de vagina;
• ontwikkeling van ontstekingsprocessen in de vagina;
• pijn, spanning en vergroting van de borstklieren, afscheiding van melk daaruit;
• misselijkheid;
• braken;
• geelzucht en/of jeuk geassocieerd met cholestase;
• colitis ulcerosa ;
• erythema nodosum of exudatief ;
• chloasma ;
• huiduitslag;
• hoofdpijn;
• stemmingswisselingen;
• migraine ;
• depressie ;
• verhoogde gevoeligheid van het hoornvlies voor contactlenzen;
• vochtretentie in het lichaam;
• verminderde tolerantie voor koolhydraten;
• verandering in lichaamsgewicht richting toename;
• overgevoeligheidsreacties.

Als de bovenstaande symptomen optreden, wordt de kwestie van de wenselijkheid van verder gebruik van het medicijn op individuele basis beslist.

Ernstige bijwerkingen van Novinet, die onmiddellijke stopzetting van het geneesmiddel vereisen:

• acute verstopping van aderen/slagaders door bloedstolsels (zelden - , DVT, PE, enz.; uiterst zelden - acute verstopping van grote retinale en mesenteriale bloedvaten, aderen en slagaders van de lever, nieren);
• otosclerose en, als gevolg daarvan, gehoorverlies;
• exacerbatie van de ziekte van Libman-Sachs (zelden);
• Chorea van Sydenham (ontwikkelt zich uiterst zelden, de symptomen verdwijnen na het stoppen met het innemen van de pillen);
• porfyrie .

Novinet-tabletten: instructies voor gebruik

Novinet wordt oraal ingenomen, één per dag, met vloeistof. De ontvangst begint uiterlijk op de 5e dag van de menstruatiecyclus. De tabletten worden drie weken lang zonder onderbrekingen of pauzes tegelijkertijd ingenomen. Van 22 tot 28 dagen nemen ze een pauze.

Als de eerste tablet tussen dag 2 en 5 van de cyclus wordt ingenomen, worden tijdens de eerste 7 dagen van de kuur aanvullende maatregelen ter bescherming tegen zwangerschap genomen.

Op dag 29 (de dag van de week komt overeen met de dag van de week waarop de eerste tablet werd ingenomen) wordt het geneesmiddel hervat met een nieuwe verpakking.

Als u de aanbevelingen in de gebruiksaanwijzing van Novinet strikt opvolgt, blijft het anticonceptieve effect tussen 22 en 29 dagen van de cyclus bestaan.

Hoe pillen in te nemen na de bevalling/abortus

Bij afwezigheid van borstvoeding kan Novinet worden ingenomen vanaf de eerste dag van de eerste onafhankelijke menstruatie. Voordat u met de behandeling begint, moet u een arts raadplegen. Aanvullende anticonceptie is niet nodig.

Als er na de bevalling geslachtsgemeenschap is, wordt het innemen van het medicijn uitgesteld tot de volgende menstruatie. Als de beslissing om pillen te slikken later dan 3 weken na de geboorte wordt genomen, is het gebruik van aanvullende beschermende maatregelen geïndiceerd tijdens de eerste 7 dagen van de kuur.

Na een geïnduceerde abortus of spontane zwangerschapsafbreking wordt onmiddellijk met de pillen gestart, zonder gebruik van andere anticonceptiemiddelen.

Overstappen van andere anticonceptiva naar Novinet

Na het innemen van andere COC's wordt de eerste pil de volgende dag ingenomen na het voltooien van de kuur van het vorige anticonceptiemiddel (ze nemen geen pauze, u hoeft niet te wachten op de volgende menstruatie). Bij het overschakelen van alleen bevatten progestageen Novinet-medicijnen worden gestart vanaf de eerste dag van de cyclus.

Het gebruik van aanvullende beschermingsmaatregelen is in alle beschreven gevallen niet nodig.

Extra voorzorgsmaatregelen betekenen het gebruik van barrière-anticonceptiemiddelen of weigering van seksuele relaties gedurende de gehele “gevaarlijke” periode. Het wordt niet aanbevolen om toevlucht te nemen tot de kalendermethode voor anticonceptie.

Vertraging van de menstruatie

Als het nodig is om de start van de cyclus uit te stellen, worden anticonceptiepillen volgens het gebruikelijke regime gedurende de vereiste tijd ingenomen, zonder pauze te nemen. In dit geval is spotting/doorbraakbloeding mogelijk, wat de werkzaamheid van het product niet beïnvloedt. Normaal gebruik wordt hervat na een standaardpauze van 7 dagen.

Een pil overslaan

Het volledige anticonceptieve effect blijft behouden, op voorwaarde dat het medicijn regelmatig wordt ingenomen, waarbij de maximale vertraging bij het innemen van de pil niet langer is dan 12 uur. Als de vergeten tablet binnen 36 uur na de vorige wordt ingenomen, gaat Novinet verder volgens het standaardregime.

Een gemiste pil wordt beschouwd als een situatie waarin er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds de laatste dosis van het medicijn.

Als u tijdens de eerste 14 dagen van de cyclus een pil vergeet, moet u de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip een dubbele dosis van het geneesmiddel in één keer innemen. In de toekomst wordt het zoals gewoonlijk ingenomen.

Als het verzuim plaatsvond tussen dag 15 en 21 van de cyclus, moet u de gemiste dosis van het geneesmiddel innemen en doorgaan met de verdere toediening zonder een pauze van zeven dagen.

Als je een pil mist, neemt de kans op spotting en/of ovulatie toe, wat samenhangt met de minimale inhoud in het medicijn. In dit opzicht is aanvullende anticonceptie vereist (tot de nieuwe cyclus).

In geval van braken en/of diarree is de absorptie van het geneesmiddel mogelijk niet volledig. Als de symptomen binnen 12 uur verdwijnen, wordt aanbevolen om bovendien een tweede tablet in te nemen (verdere toediening volgens het gebruikelijke schema); Als de symptomen langer aanhouden, zowel tijdens de gehele ziekteperiode als gedurende de daaropvolgende week, is aanvullende anticonceptie noodzakelijk.

Overdosis

Tekenen van een overdosis drugs zijn misselijkheid en braken; spotten (wanneer genomen door meisjes).

Als tijdig een overdosis wordt opgemerkt, voer dan een maagspoeling uit in de eerste uren na inname van de tabletten. De behandeling is symptomatisch, er bestaat geen tegengif.

Interactie

De werkzaamheid van combinatie-OAC’s voor orale toediening wordt verminderd in combinatie met leverenzyminducerende geneesmiddelen: geneesmiddelen met Hypericum perforatum, , , barbituraten , Hydantoïne , , Felbamaat , , Oxcarbazepine .

Bovendien verhogen deze medicijnen het risico op doorbraakbloedingen.

Het inductieniveau bereikt een maximum binnen 14-20 dagen, maar kan ook tot 4 weken na stopzetting van het geneesmiddel aanhouden.

Gebruik Novinet indien nodig in combinatie met En Gedurende het gehele verloop van de behandeling en gedurende nog een week na voltooiing ervan is aanvullende anticonceptie noodzakelijk (deze medicijnen verminderen de effectiviteit van het medicijn).

Bij toelating Rifampicine aanvullende voorzorgsmaatregelen zijn nodig gedurende 4 weken na het stoppen van de behandeling met het geneesmiddel

COC’s verminderen de koolhydraattolerantie en verhogen de behoefte aan orale of orale antidiabetica.

Het anticonceptieve effect wordt verminderd wanneer:

• braken/diarree;
• een pil overslaan;
• gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de effectiviteit van COC’s verminderen.

De werkzaamheid van de tabletten kan afnemen in gevallen waarin een vrouw na verschillende gebruikscycli onregelmatige, doorbraak- of spotting-afscheiding ervaart. In dergelijke situaties wordt het raadzaam geacht om het medicijn te blijven innemen tot het einde van de tabletten in de volgende verpakking.

Als er aan het einde van cyclus 2 een dervingsbloeding optreedt acyclische secreties Als de onttrekkingsbloeding niet is gestopt of begonnen, moet het geneesmiddel worden stopgezet. Het wordt pas hervat nadat zwangerschap is uitgesloten.

Pillen bieden geen bescherming tegen soa En AIDS .

De oestrogene component van het medicijn kan bepaalde laboratoriumparameters veranderen, waaronder, maar niet beperkt tot, indicatoren van hemostase, de functionele toestand van de bijnieren, nieren, schildklier, lever, het niveau van transporteiwitten en het niveau van lipoproteïnen.

Tijdens de zwangerschap

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Novinet-tabletten gecontra-indiceerd.

COC's onderdrukken de lactatie; bovendien komt een kleine hoeveelheid van hun samenstellende stoffen in de melk terecht. Daarom kunnen deze medicijnen tijdens het geven van borstvoeding niet als het voorkeursmiddel worden beschouwd.

Tijdens de borstvoeding is het innemen van tabletten toegestaan ​​vanaf de zesde maand.

Om ongewenste zwangerschap te voorkomen, worden verschillende anticonceptiemiddelen gebruikt. Meestal zijn dit condooms, die zeer effectief en veilig zijn voor het lichaam. Maar er is een andere manier om zwangerschap te voorkomen: hormonale anticonceptie, namelijk Novinet-tabletten. Recensies van Novinet-tabletten helpen u een mening te vormen over het medicijn.

Hormonale anticonceptie is een anticonceptiemethode waarbij gebruik wordt gemaakt van speciale, op hormonen gebaseerde medicijnen. Het blokkeert tijdelijk de voortplantingsfunctie, waardoor bevruchting onmogelijk wordt. Deze methode heeft voordelen ten opzichte van conventionele anticonceptiemiddelen, maar is niet ideaal.

Voordelen, tabel 1.

Naam	Kenmerkend
Hoge mate van bescherming	Hormonale anticonceptie beschermt tegen zwangerschap als sperma in de baarmoeder terechtkomt. In tegenstelling tot condooms is er geen kans op een “doorbraak” en kan geslachtsgemeenschap herhaaldelijk worden uitgevoerd.
Gemak	Het is niet nodig om condooms of pillen mee te nemen, omdat hormonale anticonceptie in een kuur voor of na de geslachtsgemeenschap kan worden ingenomen.
Natuurlijke imitatie van zwangerschap	Dergelijke medicijnen voorkomen de bevruchting niet, ze misleiden alleen het lichaam en imiteren het zwangerschapsproces. In dit geval zijn er geen bijwerkingen, de ovulatieprocessen stoppen. Dit voorkomt niet alleen de bevruchting, maar stabiliseert ook het vrouwelijk lichaam.
Veiligheid	Voorheen waren dergelijke medicijnen gevaarlijk voor het lichaam, waardoor de hormonale niveaus werden verstoord. Moderne tablets bevatten een minimaal aandeel hormonen, wat veilig is voor de mens.

De nadelen van hormonale anticonceptie zijn voor velen lastig. Ze zijn veilig voor de gezondheid, maar verminderen de effectiviteit van het medicijn.

Nadelen, tabel 2.

Hormonale anticonceptie voorkomt zwangerschap door het lichaam van de vrouw te beïnvloeden. Het heeft vele voordelen zoals veiligheid, ontvangstgemak en een hoge mate van bescherming. Het heeft kleine nadelen, maar het doet zijn werk beter dan condooms.

Lees meer over de keuze van geneesmiddelen uit de groep hormonale anticonceptie uit de voorgestelde video.

Algemene informatie over het medicijn Novinet

Novinet is een anticonceptiemiddel, gepresenteerd in tabletten. Het medicijn is gebaseerd op hormonen en voorkomt zwangerschap door de hormonale niveaus te veranderen. Novinet bevat een combinatie van oestrogeen en progestageen, die de eisprong onderdrukt en de bevruchting van de eicel verhindert.

Sporen van eiwit in de urine tijdens de zwangerschap - wat betekent dit?

Regelmatig gebruik van het medicijn gedurende een periode van drie maanden stelt u in staat:

De kans op zwangerschap bij het innemen van het medicijn wordt tot nul teruggebracht, wat het lichaam niet schaadt en het voortplantingssysteem in de toekomst niet verstoort.

Novinet is een hormonaal anticonceptiemiddel dat een combinatie van oestrogeen en progestageen bevat. Het is veilig voor het lichaam en verzacht de symptomen van de ovulatie. Dit medicijn wordt in kuren van 21 dagen ingenomen en begint op de eerste dag van de menstruatie. Novinet heeft een complexe werking, waardoor zwangerschap lange tijd wordt voorkomen.

Samenstelling van Novinet

De belangrijkste stoffen zijn:

• absorberende stof Aethinyloestradiolum (Ethinylestradiol)
• DDH-hormoon (desogestrel)

Extra componenten:

Verkrijgbaar in tabletvorm. Alleen op recept verkrijgbaar!

Toelatingsregels

Het innemen van Novinet-tabletten begint op de eerste dag van de menstruatie. Het medicijn wordt gedurende 21 dagen op een bepaald tijdstip van de dag 1 dosis (tablet) per dag ingenomen. Na de eerste cursus is er een pauze van een week, waarna deze wordt hervat.

Het anticonceptieve effect is effectief vanaf de eerste dosis. Als de inname begint op de 2-5e dag van de menstruatie, moet de eerste week van inname worden beschermd met condooms.

Tijdens de pauzes van een week tussen de kuren blijft de anticonceptieve werking behouden; u hoeft geen bescherming te gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap.

Overdosis drugs

Een overdosis van het medicijn wordt gekenmerkt door misselijkheid en braken, en er kan bloederige vaginale afscheiding optreden. Bij dergelijke symptomen moet u uw maag spoelen en de instructies van uw arts opvolgen.

Gevolgen van het missen van een pil

Of er gevolgen zullen zijn of niet, hangt af van hoeveel tijd er is verstreken sinds de weglating:

Om de reeks niet te doorbreken, is het raadzaam om een ​​herinnering op uw telefoon in te stellen of een wekker aan te zetten, zodat u de pil op tijd kunt innemen.

Hoe gevaarlijk is roken tijdens de zwangerschap: beoordelingen, welke methoden er zijn

Prijs van medicijnen

Novinet is een van de goedkope hormonale medicijnen:

• In Oekraïne varieert de prijs van 172 tot 630 hryvnia
• In Rusland vanaf 290 roebel en hoger

Novinet voor gewichtsverlies

Sommige mensen gebruiken dit product om overtollig gewicht te verliezen. Vaak neemt het gewicht echter niet af, of beginnen vrouwen eerder aan te komen dan af te vallen. Rekening houdend met de vele bijwerkingen, is het beter om deze optie voor gewichtsverlies te vermijden en in overleg met uw arts een veiligere methode te vinden.

Patiëntrecensies van tablets

Recensies van Novinet-tabletten wijzen op de hoge effectiviteit en afwezigheid van bijwerkingen van dit medicijn. Het effect van het innemen ervan treedt snel op en de symptomen van de ovulatie worden verzacht. Deze remedie is populair bij veel meisjes die hormonale anticonceptiva gebruiken.

Hoewel er een mythe bestaat over een afname van het libido door dergelijke medicijnen, heeft geen enkel meisje dit effect gevoeld. Het verlangen naar geslachtsgemeenschap is niet afgenomen, dit geldt ook voor het proces zelf. Als het libido is afgenomen, geeft dit aan dat het medicijn onverenigbaar is met het lichaam. Na Novinet trad dit effect niet op.

De kans op gewichtstoename maakt meisjes bang die hormonale anticonceptiva willen gebruiken. Dit effect is individueel; Novinet zelf heeft geen invloed op de vetophopingen. Geen enkele patiënt merkte gewichtstoename tijdens het gebruik van dit medicijn.

Bij een klein deel van de vrouwen komen zwangerschapsproblemen voor. Ruim 90% van degenen die Novinet gebruikten, kon binnen een jaar na het stoppen van de kuur zwanger worden. De rest heeft mogelijk rust nodig om de voortplantingsfunctie te herstellen. Het vermogen om kinderen te krijgen wordt altijd hersteld wanneer het aandeel hormonen afneemt naar het vorige niveau.

Marina, 27 jaar oud:

Novinet is een uitstekende anticonceptieoptie, een hoogwaardig en modern medicijn. Wat de meeste indruk op mij maakte, was dat het mijn menstruatiekrampen verlichtte. Vroeger duurden mijn menstruaties lang en waren ze zwaar, mijn maag deed vreselijk pijn, nu duren ze niet langer dan drie dagen en voel ik vrijwel niets. Ik heb geen last van een verminderd libido of gewichtstoename!

Alles over hormonale anticonceptie, bekijk het Leef Gezond programma:

Verloskundige-gynaecoloog - Sotsuk Anna Grigorievna:

U moet voorzichtig zijn bij het kiezen van anticonceptie. Bij het kopen van dergelijke medicijnen worden velen tegengehouden door de prijs. Novinet wordt beschouwd als een redelijk effectief en goedkoop middel. Ondanks de kleine dosering is het medicijn een uitstekend anticonceptiemiddel, de vrouw krijgt geen extra kilo's en de tabletten hebben een cosmetisch effect. Een ander kenmerk van hen is hun samenstelling, waardoor het product voor vrouwen als anticonceptiemiddel kan worden gebruikt, en voor meisjes in de adolescentie, om hormonen en menstruatie te normaliseren.