त्वचा रोग 

औषधी आणि सहायक पदार्थांच्या मिश्रणाचे थेट कॉम्प्रेशन करून गोळ्या मिळविण्यासाठी तांत्रिक आणि वाद्य योजना तयार करा. औषधी आणि सहाय्यक मिश्रणाचे थेट कॉम्प्रेशन करून गोळ्या मिळविण्यासाठी एक तांत्रिक आणि साधन योजना बनवा.


टॅब्लेटच्या उत्पादनाची तांत्रिक योजना.

औषधी आणि सहाय्यक पदार्थांची तयारी. थेट दाबणे. ग्रेन्युलेशन वापरून गोळ्या मिळवणे. ग्रेन्युलेशनचे प्रकार. टरफले सह गोळ्या कोटिंग. शेलचे प्रकार. अर्ज पद्धती. टॅब्लेटचे मानकीकरण. NOMENCLATURE

1. डोस फॉर्म म्हणून गोळ्या.

गोळ्या- औषधी पदार्थ दाबून किंवा मोल्ड करून किंवा औषधी आणि बाह्य घटकांचे मिश्रण, अंतर्गत किंवा बाह्य वापरासाठी तयार केलेले एक घन डोस फॉर्म.

हे घन सच्छिद्र शरीर आहेत, ज्यात संपर्काच्या ठिकाणी एकमेकांशी जोडलेले लहान घन कण असतात.

गोळ्या सुमारे 150 वर्षांपूर्वी वापरल्या जाऊ लागल्या आणि सध्या सर्वात सामान्य डोस फॉर्म आहेत. हे पुढे स्पष्ट केले आहे सकारात्मक गुण:

    गोळ्यांची उच्च उत्पादकता, शुद्धता आणि स्वच्छता प्रदान करून उत्पादन प्रक्रियेचे पूर्ण यांत्रिकीकरण.

    टॅब्लेटमध्ये सादर केलेल्या औषधी पदार्थांच्या डोसची अचूकता.

    टॅब्लेटची पोर्टेबिलिटी/लहान व्हॉल्यूम/, औषधांचे वितरण, साठवण आणि वाहतूक सुलभता प्रदान करते.

    टॅब्लेटमधील औषधी पदार्थांची चांगली सुरक्षा आणि संरक्षक कवच लागू करून ते अस्थिर पदार्थांसाठी वाढवण्याची शक्यता.

    कवचांच्या वापरामुळे औषधी पदार्थांच्या अप्रिय चव, वास, रंगीत गुणधर्मांचा मुखवटा.

    इतर डोस फॉर्ममध्ये भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्मांच्या बाबतीत विसंगत औषधी पदार्थ एकत्र करण्याची शक्यता.

    गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये औषधांच्या कृतीचे स्थानिकीकरण.

    औषधांची क्रिया वाढवणे.

    जटिल रचनांच्या टॅब्लेटमधून वैयक्तिक औषधी पदार्थांच्या अनुक्रमिक शोषणाचे नियमन - मल्टीलेयर टॅब्लेटची निर्मिती.

10. टॅब्लेटवरील शिलालेख दाबून प्राप्त केलेली औषधे वितरण आणि घेताना त्रुटींचे प्रतिबंध.

यासोबतच गोळ्या काही आहेत मर्यादा:

    स्टोरेज दरम्यान, टॅब्लेट त्यांचे विघटन (सिमेंट) गमावू शकतात किंवा, उलट, खंडित होऊ शकतात.

    टॅब्लेटसह, एक्सिपियंट्स शरीरात आणले जातात, काहीवेळा दुष्परिणाम होतात /उदाहरणार्थ, टॅल्क श्लेष्मल त्वचेला त्रास देते/.

    वैयक्तिक औषधी पदार्थ/उदाहरणार्थ, सोडियम किंवा पोटॅशियम ब्रोमाइड्स/ विरघळणार्‍या झोनमध्ये एकाग्र द्रावण तयार करतात, ज्यामुळे श्लेष्मल त्वचेला गंभीर त्रास होऊ शकतो.

या उणीवा excipients च्या निवडीद्वारे, गोळ्या घेण्यापूर्वी क्रशिंग आणि विरघळवून दूर केल्या जाऊ शकतात.

टॅब्लेट विविध आकारांमध्ये येतात, परंतु सर्वात सामान्य म्हणजे सपाट किंवा द्विकोनव्हेक्स पृष्ठभागासह गोल आकार. टॅब्लेटचा व्यास 3 ते 25 मिमी पर्यंत असतो. 25 मिमी पेक्षा जास्त व्यास असलेल्या टॅब्लेटला ब्रिकेट्स म्हणतात.

2. गोळ्यांचे वर्गीकरण

1. उत्पादन पद्धतीनुसार:

    दाबले - टॅब्लेट मशीनवर उच्च दाबाने प्राप्त;

    ट्रिट्युरेशन - ओले वस्तुमान तयार करून विशेष फॉर्ममध्ये घासून प्राप्त होते, त्यानंतर कोरडे केले जाते.

2. अर्जाद्वारे:

    तोंडी - तोंडी लागू केले जाते, पोटात किंवा आतड्यांमध्ये शोषले जाते. हा गोळ्यांचा मुख्य गट आहे;

    sublingual - तोंडात विरघळते, औषधी पदार्थ तोंडी श्लेष्मल त्वचा द्वारे शोषले जातात;

    इम्प्लांटेशन - त्वचेखाली किंवा इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने रोपण / शिवलेले / जोडलेले आहेत, दीर्घकालीन उपचारात्मक प्रभाव प्रदान करतात;

    इंजेक्शन सोल्यूशनच्या अस्थायी तयारीसाठी गोळ्या;

    rinses, douches आणि इतर उपाय तयार करण्यासाठी गोळ्या;

    विशेष उद्देशाच्या गोळ्या - मूत्रमार्ग, योनीमार्ग आणि गुदाशय.

टॅब्लेट मिळविण्यासाठी सर्वात सामान्य तीन तांत्रिक योजना आहेत: ओले किंवा कोरडे ग्रॅन्युलेशन आणि थेट कॉम्प्रेशन वापरणे.

टॅब्लेट निर्मिती प्रक्रियेतील मुख्य टप्पे खालीलप्रमाणे आहेत:

  • - वजन, ज्यानंतर कच्चा माल ऑपरेशनच्या कंपन तत्त्वाच्या चाळणीच्या मदतीने चाळण्यासाठी पाठविला जातो;
  • - दाणेदार;
  • - कॅलिब्रेशन;
  • - गोळ्या मिळविण्यासाठी दाबणे;
  • - फोडांमध्ये पॅकेजिंग.
  • - पॅकेज.

टॅब्लेटसाठी कच्चा माल तयार केल्याने त्यांचे विघटन आणि लटकणे कमी होते.

कच्च्या मालाचे वजन आकांक्षासह फ्युम हूडमध्ये केले जाते. वजन केल्यानंतर, कच्चा माल कंपन करणाऱ्या चाळणीच्या मदतीने चाळण्यासाठी पाठविला जातो.

मिसळणे. टॅब्लेटचे मिश्रण बनवणारे औषधी आणि सहाय्यक घटक संपूर्ण वस्तुमानात समान रीतीने वितरित करण्यासाठी पूर्णपणे मिसळले पाहिजेत. टॅब्लेटचे मिश्रण एकसंध रचना मिळविणे हे एक अतिशय महत्वाचे आणि त्याऐवजी जटिल तांत्रिक ऑपरेशन आहे. पावडरमध्ये भिन्न भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म आहेत या वस्तुस्थितीमुळे: फैलाव, मोठ्या प्रमाणात घनता, आर्द्रता, तरलता इ. या टप्प्यावर, पॅडल-प्रकारचे बॅच मिक्सर वापरले जातात, ब्लेडचा आकार भिन्न असू शकतो, परंतु बहुतेकदा जंत. किंवा z-आकाराचे. अनेकदा मिक्सिंग ग्रॅन्युलेटरमध्ये देखील केले जाते.

दाणेदार. ही पावडर सामग्रीला विशिष्ट आकाराच्या धान्यांमध्ये रूपांतरित करण्याची प्रक्रिया आहे, जी गोळ्याच्या मिश्रणाची प्रवाहक्षमता सुधारण्यासाठी आणि त्याचे विघटन रोखण्यासाठी आवश्यक आहे. ग्रॅन्युलेशन "ओले" आणि "कोरडे" असू शकते. प्रथम प्रकारचे ग्रॅन्युलेशन द्रवपदार्थांच्या वापराशी संबंधित आहे - एक्सीपियंट्सचे समाधान; ड्राय ग्रॅन्युलेशनमध्ये, ओले करणारे द्रव एकतर वापरले जात नाहीत किंवा ते टॅब्लेटसाठी सामग्री तयार करण्याच्या एका विशिष्ट टप्प्यावर वापरले जातात.

ओले ग्रॅन्युलेशनमध्ये खालील ऑपरेशन्स असतात:

  • - बारीक पावडर मध्ये पदार्थ पीसणे;
  • - बाइंडरच्या द्रावणाने पावडर ओलावणे;
  • - चाळणीतून परिणामी वस्तुमान घासणे;
  • - ग्रेन्युलेट कोरडे करणे आणि प्रक्रिया करणे.

दळणे. सहसा, विविध ग्रॅन्युलेटिंग सोल्यूशन्ससह पावडर मिश्रणाचे मिश्रण आणि एकसमान ओलावण्याचे ऑपरेशन एकत्र केले जाते आणि एका मिक्सरमध्ये केले जाते. कधीकधी मिक्सिंग आणि ग्रॅन्युलेशन ऑपरेशन्स एका उपकरणात एकत्र केल्या जातात (हाय-स्पीड मिक्सर - ग्रॅन्युलेटर). कणांचे जोरदार सक्तीने वर्तुळाकार मिश्रण करून आणि त्यांना एकमेकांच्या विरुद्ध ढकलून मिश्रण प्रदान केले जाते. एकसंध मिश्रण मिळविण्यासाठी मिश्रण प्रक्रिया 3 - 5 मिनिटे टिकते. नंतर दाणेदार द्रव मिक्सरमध्ये पूर्व-मिश्रित पावडरला दिले जाते आणि मिश्रण आणखी 3-10 मिनिटे ढवळले जाते. ग्रॅन्युलेशन प्रक्रिया पूर्ण झाल्यानंतर, अनलोडिंग व्हॉल्व्ह उघडला जातो आणि स्क्रॅपर हळूहळू फिरत असताना, तयार झालेले उत्पादन ओतले जाते. मिक्सिंग आणि ग्रॅन्युलेशनच्या ऑपरेशन्स एकत्र करण्यासाठी उपकरणाची आणखी एक रचना वापरली जाते - एक सेंट्रीफ्यूगल मिक्सर स्प्रूस - ग्रॅन्युलेटर.

हायड्रेशन. बाइंडर म्हणून, पाणी, अल्कोहोल, साखर सिरप, जिलेटिन द्रावण आणि 5% स्टार्च पेस्ट वापरण्याची शिफारस केली जाते. प्रत्येक टॅब्लेट माससाठी बाइंडरची आवश्यक मात्रा प्रायोगिकरित्या निर्धारित केली जाते. पावडर अजिबात दाणेदार होण्यासाठी, ते एका मर्यादेपर्यंत ओले करणे आवश्यक आहे. ओलाव्याची पर्याप्तता खालीलप्रमाणे मोजली जाते: थंब आणि तर्जनी यांच्यामध्ये थोड्या प्रमाणात वस्तुमान (0.5 - 1 ग्रॅम) पिळून काढले जाते: परिणामी "केक" बोटांना चिकटू नये (जास्त ओलावा) आणि उंचावरून पडताना चुरा होऊ नये. 15 - 20 सेमी (अपुरी ओलावा). एस (सिग्मा) सह मिक्सरमध्ये आर्द्रीकरण केले जाते - आकाराचे ब्लेड जे वेगवेगळ्या वेगाने फिरतात: समोरचा - 17 - 24 आरपीएमच्या वेगाने, आणि मागील एक - 8 - 11 आरपीएमच्या वेगाने, ब्लेड फिरू शकतात विरुद्ध दिशा. मिक्सर रिकामा करण्यासाठी, शरीर उलथून टाकले जाते आणि ब्लेडच्या मदतीने वस्तुमान बाहेर ढकलले जाते.

घासणे (योग्य दाणेदार). 3 - 5 मिमी (क्रमांक 20, 40 आणि 50) चाळणीतून परिणामी वस्तुमान घासून ग्रॅन्युलेशन केले जाते. स्टेनलेस स्टील, पितळ किंवा कांस्य बनवलेल्या चाळणीचा वापर केला जातो. वायरच्या तुकड्यांच्या टॅब्लेटच्या वस्तुमानात पडू नये म्हणून विणलेल्या वायर चाळणीचा वापर करण्यास परवानगी नाही. विशेष रबिंग मशीन - ग्रॅन्युलेटर्सच्या मदतीने घासणे चालते. दाणेदार वस्तुमान उभ्या सच्छिद्र सिलेंडरमध्ये ओतले जाते आणि स्प्रिंगी ब्लेडच्या मदतीने छिद्रातून पुसले जाते.

ग्रॅन्युल वाळवणे आणि प्रक्रिया करणे. परिणामी रॅन्युला पॅलेटवर पातळ थरात विखुरलेले असतात आणि कधीकधी खोलीच्या तपमानावर हवेत वाळवले जातात, परंतु अधिक वेळा 30 - 40 तपमानावर? कोरडे कॅबिनेट किंवा कोरडे खोल्यांमध्ये सी. ग्रॅन्यूलमधील अवशिष्ट आर्द्रता 2% पेक्षा जास्त नसावी.

ड्रायिंग कॅबिनेटमध्ये कोरडे करण्याच्या तुलनेत, जे अकार्यक्षम आहेत आणि ज्यामध्ये कोरडेपणाचा कालावधी 20 - 24 तासांपर्यंत पोहोचतो, द्रवीकृत (फ्ल्युडाइज्ड) बेडमध्ये ग्रॅन्यूल कोरडे करणे अधिक आशादायक मानले जाते. त्याचे मुख्य फायदे आहेत: प्रक्रियेची उच्च तीव्रता; विशिष्ट ऊर्जा खर्च कमी करणे; प्रक्रियेचे पूर्ण ऑटोमेशन.

परंतु तांत्रिक उत्कृष्टतेचे शिखर आणि सर्वात आश्वासक हे उपकरण आहे ज्यामध्ये मिक्सिंग, ग्रेन्युलेटिंग, कोरडे आणि डस्टिंगची क्रिया एकत्र केली जाते. लेनिनग्राड एनपीओ प्रोग्रेसने विकसित केलेली एसजी-30 आणि एसजी-60 ही सुप्रसिद्ध उपकरणे आहेत.

जर ओल्या ग्रॅन्युलेशन ऑपरेशन्स वेगळ्या उपकरणांमध्ये केल्या जातात, तर ग्रॅन्युल कोरडे झाल्यानंतर ड्राय ग्रॅन्युलेशन ऑपरेशन केले जाते. कोरडे झाल्यानंतर, ग्रॅन्युलेट एकसमान वस्तुमान नसतो आणि त्यात अनेकदा चिकट ग्रॅन्युलचे ढेकूळ असतात. म्हणून, दाणेदार पुन्हा मॅशरमध्ये प्रवेश केला जातो. त्यानंतर, परिणामी धूळ ग्रेन्युलेटमधून चाळली जाते.

कोरड्या ग्रॅन्युलेशननंतर मिळालेल्या ग्रॅन्युलसची पृष्ठभाग खडबडीत असल्याने, टॅब्लेटच्या वेळी हॉपरमधून बाहेर पडणे कठीण होते आणि याव्यतिरिक्त, ग्रॅन्युल टॅब्लेट प्रेसच्या मॅट्रिक्स आणि पंचांना चिकटू शकतात, ज्यामुळे, याव्यतिरिक्त, वजन कमी होणे, टॅब्लेटमधील त्रुटी, ग्रॅन्युलेटला "धूळ घालणे" च्या ऑपरेशनचा अवलंब केला. हे ऑपरेशन ग्रॅन्यूलच्या पृष्ठभागावर बारीक विभाजित पदार्थांच्या विनामूल्य अनुप्रयोगाद्वारे केले जाते. स्लाइडिंग आणि विघटन करणारे एजंट्स टॅब्लेटच्या वस्तुमानात धूळ टाकून सादर केले जातात.

कोरडे दाणेदार. काही प्रकरणांमध्ये, जर औषधाचा पदार्थ पाण्याच्या उपस्थितीत विघटित झाला तर कोरड्या ग्रॅन्युलेशनचा अवलंब केला जातो. हे करण्यासाठी, ब्रिकेट पावडरमधून दाबले जातात, जे नंतर काजळी मिळविण्यासाठी ग्राउंड केले जातात. धूळ चाळल्यानंतर, धान्य गोळ्या घातल्या जातात. सध्या, ड्राय ग्रॅन्युलेशन ही एक पद्धत म्हणून समजली जाते ज्यामध्ये चूर्ण केलेल्या सामग्रीला प्रारंभिक कॉम्पॅक्शन (संक्षेप) केले जाते आणि ग्रॅन्युलेट प्राप्त केले जाते, जे नंतर टॅब्लेट केले जाते - एक दुय्यम कॉम्पॅक्शन. प्रारंभिक कॉम्पॅक्शन दरम्यान, ड्राय अॅडेसिव्ह (MC, CMC, PEO) वस्तुमानात आणले जातात, जे दबावाखाली हायड्रोफिलिक आणि हायड्रोफोबिक दोन्ही पदार्थांच्या कणांना चिकटवतात. स्टार्च आणि टॅल्कच्या संयोजनात पीईओच्या कोरड्या ग्रॅन्युलेशनसाठी सिद्ध योग्यता. एक पीईओ वापरताना, वस्तुमान पंचांना चिकटते.

दाबणे (वास्तविक टॅब्लेट करणे). दाबाखाली दाणेदार किंवा चूर्ण सामग्रीपासून गोळ्या तयार करण्याची ही प्रक्रिया आहे. आधुनिक फार्मास्युटिकल उत्पादनात, टॅब्लेटिंग विशेष प्रेस - रोटरी टॅब्लेट मशीन (RTM) वर चालते. टॅब्लेट मशीनवर दाबणे हे मॅट्रिक्स आणि दोन पंच असलेल्या प्रेस टूलद्वारे चालते.

RTM वर टॅब्लेट लावण्याच्या तांत्रिक चक्रामध्ये अनेक सलग ऑपरेशन्स असतात: सामग्रीचे डोसिंग, दाबणे (टॅब्लेट तयार करणे), त्याचे बाहेर काढणे आणि सोडणे. वरील सर्व ऑपरेशन्स योग्य अॅक्ट्युएटर्सच्या मदतीने एकामागून एक आपोआप चालतात.

थेट दाबणे. ही नॉन-ग्रॅन्युलर पावडर दाबण्याची प्रक्रिया आहे. डायरेक्ट प्रेसिंग 3-4 तांत्रिक पायऱ्या काढून टाकते आणि अशा प्रकारे पावडरच्या प्री-ग्रॅन्युलेशनसह टॅब्लेट करण्यापेक्षा फायदा होतो. तथापि, स्पष्ट फायदे असूनही, उत्पादनात थेट कॉम्प्रेशन हळूहळू सादर केले जात आहे.

हे या वस्तुस्थितीमुळे आहे की टॅब्लेट मशीनच्या उत्पादक ऑपरेशनसाठी, दाबलेल्या सामग्रीमध्ये इष्टतम तांत्रिक वैशिष्ट्ये असणे आवश्यक आहे (प्रवाहक्षमता, संकुचितता, ओलावा सामग्री इ.) फक्त थोड्या प्रमाणात नॉन-ग्रॅन्युलर पावडरमध्ये अशी वैशिष्ट्ये आहेत - सोडियम क्लोराईड , पोटॅशियम आयोडाइड, सोडियम आणि अमोनियम ब्रोमाइड, हेक्सोमेथिलेनेटेट्रामाइन, ब्रोमॅम्फोर आणि इतर पदार्थ ज्यात अंदाजे समान कण आकार वितरणाच्या कणांचे आयसोमेट्रिक आकार असतात, ज्यामध्ये मोठ्या प्रमाणात सूक्ष्म अपूर्णांक नसतात. ते चांगले दाबले जातात.

डायरेक्ट कॉम्प्रेशनसाठी औषधी पदार्थ तयार करण्याच्या पद्धतींपैकी एक म्हणजे दिशात्मक क्रिस्टलायझेशन - ते विशेष क्रिस्टलायझेशन परिस्थितींद्वारे दिलेल्या प्रवाहक्षमता, संकुचितता आणि आर्द्रता सामग्रीच्या क्रिस्टल्समध्ये टॅब्लेटिंग पदार्थाचे उत्पादन प्राप्त करतात. एसिटाइलसॅलिसिलिक ऍसिड आणि ऍस्कॉर्बिक ऍसिड या पद्धतीद्वारे मिळतात.

डायरेक्ट प्रेसिंगचा व्यापक वापर नॉन-ग्रॅन्युलर पावडरची प्रवाहक्षमता वाढवून, कोरड्या औषधी आणि एक्सिपियंट्सचे उच्च-गुणवत्तेचे मिश्रण आणि पदार्थ वेगळे करण्याची प्रवृत्ती कमी करून सुनिश्चित केले जाऊ शकते.

Dedusting. प्रेसमधून बाहेर पडणाऱ्या टॅब्लेटच्या पृष्ठभागावरील धूळचे अंश काढून टाकण्यासाठी, धूळ काढणारे वापरले जातात. गोळ्या फिरत्या छिद्रित ड्रममधून जातात आणि धूळ साफ केल्या जातात, ज्याला व्हॅक्यूम क्लिनरने चोखले जाते.

टॅब्लेटच्या उत्पादनानंतर, ब्लिस्टर मशीन आणि पॅकेजिंगवरील फोडांमध्ये त्यांच्या पॅकेजिंगचा टप्पा खालीलप्रमाणे आहे. मोठ्या उद्योगांमध्ये, ब्लिस्टर आणि कार्टन मशीन्स (नंतरमध्ये खोटे मशीन आणि मार्कर देखील समाविष्ट आहेत) एकाच तांत्रिक चक्रात एकत्र केले जातात. ब्लिस्टर मशीनचे उत्पादक त्यांचे मशीन्स अतिरिक्त उपकरणांसह पूर्ण करतात आणि ग्राहकांना तयार केलेली लाइन वितरीत करतात. कमी-उत्पादकता आणि पायलट उत्पादनांमध्ये, अनेक ऑपरेशन्स व्यक्तिचलितपणे करणे शक्य आहे, या संदर्भात, हा पेपर उपकरणांच्या वैयक्तिक वस्तू खरेदी करण्याच्या शक्यतेची उदाहरणे प्रदान करतो.

टॅब्लेट मिळविण्यासाठी सर्वात सामान्य तीन तांत्रिक योजना आहेत: ओले किंवा कोरडे ग्रॅन्युलेशन आणि थेट कॉम्प्रेशन वापरणे.

टॅब्लेटसाठी कच्चा माल तयार केल्याने त्यांचे विघटन आणि लटकणे कमी होते. कच्च्या मालाचे वजन आकांक्षासह फ्युम हूडमध्ये केले जाते. वजन केल्यानंतर, कच्चा माल कंपन करणाऱ्या चाळणीच्या मदतीने चाळण्यासाठी पाठविला जातो.

मिसळणे

टॅब्लेट मिश्रणातील औषधी आणि सहाय्यक घटक संपूर्ण वस्तुमानात समान रीतीने वितरित करण्यासाठी पूर्णपणे मिसळले पाहिजेत. टॅब्लेटचे मिश्रण एकसंध रचना मिळविणे हे एक अतिशय महत्वाचे आणि त्याऐवजी जटिल तांत्रिक ऑपरेशन आहे. पावडरमध्ये भिन्न भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म आहेत या वस्तुस्थितीमुळे: फैलाव, मोठ्या प्रमाणात घनता, आर्द्रता, तरलता इ. या टप्प्यावर, पॅडल-प्रकारचे बॅच मिक्सर वापरले जातात, ब्लेडचा आकार भिन्न असू शकतो, परंतु बहुतेकदा जंत. किंवा z-आकाराचे.

दाणेदार

ही पावडर सामग्रीला विशिष्ट आकाराच्या धान्यांमध्ये रूपांतरित करण्याची प्रक्रिया आहे, जी गोळ्याच्या मिश्रणाची प्रवाहक्षमता सुधारण्यासाठी आणि त्याचे विघटन रोखण्यासाठी आवश्यक आहे. ग्रॅन्युलेशन "ओले" आणि "कोरडे" असू शकते. प्रथम प्रकारचे ग्रॅन्युलेशन द्रवपदार्थांच्या वापराशी संबंधित आहे - एक्सीपियंट्सचे समाधान; ड्राय ग्रॅन्युलेशनमध्ये, ओले करणारे द्रव एकतर वापरले जात नाहीत किंवा ते टॅब्लेटसाठी सामग्री तयार करण्याच्या एका विशिष्ट टप्प्यावर वापरले जातात.

ओले ग्रॅन्युलेशनमध्ये खालील ऑपरेशन्स असतात:

  1. बारीक पावडर मध्ये पदार्थ पीसणे;
  2. बाइंडरच्या द्रावणाने पावडर ओलावणे;
  3. चाळणीतून परिणामी वस्तुमान घासणे;
  4. ग्रेन्युलेट कोरडे करणे आणि प्रक्रिया करणे.

दळणे.हे ऑपरेशन सहसा बॉल मिल्समध्ये केले जाते.

हायड्रेशन.बाइंडर म्हणून, पाणी, अल्कोहोल, साखर सिरप, जिलेटिन द्रावण आणि 5% स्टार्च पेस्ट वापरण्याची शिफारस केली जाते. प्रत्येक टॅब्लेट माससाठी बाइंडरची आवश्यक मात्रा प्रायोगिकरित्या निर्धारित केली जाते. पावडर अजिबात दाणेदार होण्यासाठी, ते एका मर्यादेपर्यंत ओले करणे आवश्यक आहे. ओलावाची पर्याप्तता खालीलप्रमाणे ठरवली जाते: थंब आणि तर्जनी यांच्यामध्ये थोड्या प्रमाणात वस्तुमान (0.5 - 1 ग्रॅम) पिळून काढले जाते; परिणामी "केक" बोटांना चिकटू नये (अति ओलावा) आणि 15 - 20 सेमी (अपुरी ओलावा) उंचीवरून पडताना चुरा होऊ नये. एस (सिग्मा) सह मिक्सरमध्ये आर्द्रीकरण केले जाते - आकाराचे ब्लेड जे वेगवेगळ्या वेगाने फिरतात: समोरचा - 17 - 24 आरपीएमच्या वेगाने आणि मागील - 8 - 11 आरपीएमच्या वेगाने ब्लेड फिरू शकतात. विरुद्ध दिशा. मिक्सर रिकामा करण्यासाठी, शरीर उलथून टाकले जाते आणि ब्लेडच्या मदतीने वस्तुमान बाहेर ढकलले जाते.

घासणे(वास्तविक दाणेदार). ग्रॅन्युलेशन 3 - 5 मिमी (क्रमांक 20, 40 आणि 50) चाळणीतून परिणामी वस्तुमान घासून केले जाते. स्टेनलेस स्टील, पितळ किंवा कांस्य बनवलेल्या पंचिंग चाळणी वापरा. वायरच्या तुकड्यांच्या टॅब्लेटच्या वस्तुमानात पडू नये म्हणून विणलेल्या वायर चाळणीचा वापर करण्यास परवानगी नाही. विशेष रबिंग मशीन - ग्रॅन्युलेटर्स वापरुन पुसणे चालते. दाणेदार वस्तुमान उभ्या सच्छिद्र सिलेंडरमध्ये ओतले जाते आणि स्प्रिंगी ब्लेडच्या मदतीने छिद्रातून पुसले जाते.

ग्रॅन्युल वाळवणे आणि प्रक्रिया करणे. परिणामी रॅन्युला पॅलेटवर पातळ थरात विखुरल्या जातात आणि काहीवेळा खोलीच्या तपमानावर हवेत वाळवल्या जातात, परंतु अधिक वेळा 30-40 डिग्री सेल्सिअस तापमानात कोरड्या कॅबिनेट किंवा कोरड्या खोलीत. ग्रॅन्यूलमधील अवशिष्ट आर्द्रता 2% पेक्षा जास्त नसावी.

सहसा, विविध ग्रॅन्युलेटिंग सोल्यूशन्ससह पावडर मिश्रणाचे मिश्रण आणि एकसमान ओलावण्याचे ऑपरेशन एकत्र केले जाते आणि एका मिक्सरमध्ये केले जाते. कधीकधी मिक्सिंग आणि ग्रॅन्युलेशन ऑपरेशन्स एका उपकरणात एकत्र केल्या जातात (हाय-स्पीड मिक्सर - ग्रॅन्युलेटर). कणांचे जोरदार सक्तीने वर्तुळाकार मिश्रण करून आणि त्यांना एकमेकांच्या विरुद्ध ढकलून मिश्रण प्रदान केले जाते. एकसंध मिश्रण मिळविण्यासाठी मिक्सिंग प्रक्रिया 3-5 पर्यंत चालते. नंतर, मिक्सरमध्ये आधीपासून मिश्रित पावडरला दाणेदार द्रव पुरवले जाते, आणि मिश्रण आणखी 3-10" साठी मिसळले जाते. ग्रॅन्युलेशन प्रक्रिया पूर्ण झाल्यानंतर, अनलोडिंग व्हॉल्व्ह उघडला जातो आणि स्क्रॅपर हळूहळू फिरत असताना, तयार झालेले उत्पादन ओतले जाते. मिक्सिंग आणि ग्रॅन्युलेटिंग ऑपरेशन्स एकत्र करण्यासाठी उपकरणाची आणखी एक रचना म्हणजे सेंट्रीफ्यूगल मिक्सर - ग्रॅन्युलेटर.

वाळवण्याच्या ओव्हनमध्ये कोरडे करण्याच्या तुलनेत, जे अकार्यक्षम आहेत आणि ज्यामध्ये कोरडे होण्याची वेळ 20-24 तासांपर्यंत पोहोचते, द्रवीकृत (फ्ल्युइड) बेडमध्ये ग्रॅन्युल सुकणे अधिक आशादायक मानले जाते. त्याचे मुख्य फायदे आहेत: प्रक्रियेची उच्च तीव्रता; विशिष्ट ऊर्जा खर्च कमी करणे; प्रक्रियेचे पूर्ण ऑटोमेशन.

जर ओल्या ग्रॅन्युलेशन ऑपरेशन्स वेगळ्या उपकरणांमध्ये केल्या जातात, तर ग्रॅन्युल कोरडे झाल्यानंतर ड्राय ग्रॅन्युलेशन ऑपरेशन केले जाते. कोरडे झाल्यानंतर, ग्रॅन्युलेट एकसमान वस्तुमान नसतो आणि त्यात अनेकदा चिकट ग्रॅन्युलचे ढेकूळ असतात. म्हणून, दाणेदार पुन्हा मॅशरमध्ये प्रवेश केला जातो. त्यानंतर, परिणामी धूळ ग्रेन्युलेटमधून चाळली जाते.

कोरड्या ग्रॅन्युलेशननंतर मिळालेल्या ग्रॅन्युलसची पृष्ठभाग खडबडीत असल्याने, टॅब्लेटच्या वेळी हॉपरमधून बाहेर पडणे कठीण होते आणि याव्यतिरिक्त, ग्रॅन्युल टॅब्लेट प्रेसच्या मॅट्रिक्स आणि पंचांना चिकटू शकतात, ज्यामुळे, याव्यतिरिक्त, वजन कमी होणे, टॅब्लेटमधील त्रुटी, ग्रॅन्युलेटला "धूळ घालणे" च्या ऑपरेशनचा अवलंब केला. हे ऑपरेशन ग्रॅन्यूलच्या पृष्ठभागावर बारीक विभाजित पदार्थांच्या विनामूल्य अनुप्रयोगाद्वारे केले जाते. ग्लायडिंग आणि विघटन करणारे एजंट टॅब्लेटच्या वस्तुमानात धूळ टाकून सादर केले जातात.

कोरडे दाणेदार

काही प्रकरणांमध्ये, जर औषधाचा पदार्थ पाण्याच्या उपस्थितीत विघटित झाला तर कोरड्या ग्रॅन्युलेशनचा अवलंब केला जातो. हे करण्यासाठी, ब्रिकेट पावडरमधून दाबले जातात, जे नंतर काजळी मिळविण्यासाठी ग्राउंड केले जातात. धूळ चाळल्यानंतर, धान्य गोळ्या घातल्या जातात. सध्या, ड्राय ग्रॅन्युलेशन ही एक पद्धत म्हणून समजली जाते ज्यामध्ये चूर्ण केलेल्या सामग्रीला प्रारंभिक कॉम्पॅक्शन (संक्षेप) केले जाते आणि ग्रॅन्युलेट प्राप्त केले जाते, जे नंतर टॅब्लेट केले जाते - एक दुय्यम कॉम्पॅक्शन. प्रारंभिक कॉम्पॅक्शन दरम्यान, ड्राय अॅडेसिव्ह (MC, CMC, PEO) वस्तुमानात आणले जातात, जे दबावाखाली हायड्रोफिलिक आणि हायड्रोफोबिक दोन्ही पदार्थांच्या कणांना चिकटवतात. स्टार्च आणि टॅल्कच्या संयोजनात पीईओच्या कोरड्या ग्रॅन्युलेशनसाठी सिद्ध योग्यता. एक पीईओ वापरताना, वस्तुमान पंचांना चिकटते.

दाबत आहे

दाबणे (वास्तविक टॅब्लेट करणे). दाबाखाली दाणेदार किंवा चूर्ण सामग्रीपासून गोळ्या तयार करण्याची ही प्रक्रिया आहे. आधुनिक फार्मास्युटिकल उत्पादनात, टॅब्लेटिंग विशेष प्रेसवर चालते - टॅब्लेट प्रेस, दुसरे नाव रोटरी टॅब्लेट मशीन (आरटीएम) आहे.

टॅब्लेट प्रेसवर दाबणे मॅट्रिक्स आणि दोन पंच असलेल्या प्रेस टूलसह चालते.

टॅब्लेट प्रेसवर टॅब्लेट लावण्याच्या तांत्रिक चक्रामध्ये अनेक अनुक्रमिक ऑपरेशन्स असतात: सामग्री डोसिंग, दाबणे (टॅब्लेट तयार करणे), त्याचे बाहेर काढणे आणि सोडणे. वरील सर्व ऑपरेशन्स योग्य अॅक्ट्युएटर्सच्या मदतीने एकामागून एक आपोआप चालतात.

थेट दाबणे. ही नॉन-ग्रॅन्युलर पावडर दाबण्याची प्रक्रिया आहे. डायरेक्ट दाबल्याने 3-4 तांत्रिक पायऱ्या काढून टाकणे शक्य होते आणि त्यामुळे पावडरच्या प्राथमिक ग्रॅन्युलेशनसह टॅब्लेट करण्यापेक्षा फायदा होतो. तथापि, स्पष्ट फायदे असूनही, उत्पादनात थेट कॉम्प्रेशन हळूहळू सादर केले जात आहे. हे या वस्तुस्थितीमुळे आहे की टॅब्लेट मशीनच्या उत्पादक ऑपरेशनसाठी, दाबलेल्या सामग्रीमध्ये इष्टतम तांत्रिक वैशिष्ट्ये असणे आवश्यक आहे (प्रवाहक्षमता, संकुचितता, ओलावा सामग्री इ.) फक्त थोड्या प्रमाणात नॉन-ग्रॅन्युलर पावडरमध्ये अशी वैशिष्ट्ये आहेत - सोडियम क्लोराईड , पोटॅशियम आयोडाइड, सोडियम आणि अमोनियम ब्रोमाइड, हेक्सोमेथिलेनेटेट्रामाइन, ब्रोमॅम्फोर आणि इतर पदार्थ ज्यात अंदाजे समान कण आकार वितरणाच्या कणांचे आयसोमेट्रिक आकार असतात, ज्यामध्ये मोठ्या प्रमाणात सूक्ष्म अपूर्णांक नसतात. ते चांगले दाबले जातात.

डायरेक्ट कॉम्प्रेशनसाठी औषधी पदार्थ तयार करण्याच्या पद्धतींपैकी एक म्हणजे दिशात्मक क्रिस्टलायझेशन - ते विशेष क्रिस्टलायझेशन परिस्थितींद्वारे दिलेल्या प्रवाहक्षमता, संकुचितता आणि आर्द्रता सामग्रीच्या क्रिस्टल्समध्ये टॅब्लेटिंग पदार्थाचे उत्पादन प्राप्त करतात. एसिटाइलसॅलिसिलिक ऍसिड आणि ऍस्कॉर्बिक ऍसिड या पद्धतीद्वारे मिळतात.

डायरेक्ट प्रेसिंगचा व्यापक वापर नॉन-ग्रॅन्युलर पावडरची प्रवाहक्षमता वाढवून, कोरड्या औषधी आणि एक्सिपियंट्सचे उच्च-गुणवत्तेचे मिश्रण आणि पदार्थ वेगळे करण्याची प्रवृत्ती कमी करून सुनिश्चित केले जाऊ शकते.

Dedusting

टॅब्लेट प्रेसमधून बाहेर पडणाऱ्या टॅब्लेटच्या पृष्ठभागावरील धूळचे अंश काढून टाकण्यासाठी, डिडस्टर वापरले जातात (व्हायब्रेटिंग टॅब्लेट डिडस्टर आणि स्क्रू टॅब्लेट डिडस्टर). गोळ्या फिरत्या छिद्रित ड्रममधून जातात आणि धूळ साफ केल्या जातात, ज्याला व्हॅक्यूम क्लिनरने चोखले जाते.

पॅकिंग आणि पॅकेजिंग

रुग्ण किंवा वैद्यकीय संस्थांद्वारे खरेदीसाठी डिझाइन केलेल्या विविध पॅकेजिंगमध्ये गोळ्या उपलब्ध आहेत. स्टोरेज दरम्यान टॅब्लेटच्या तयारीची गुणवत्ता खराब होण्यापासून रोखण्यासाठी इष्टतम पॅकेजिंगचा वापर हा मुख्य मार्ग आहे. म्हणून, गोळ्या बनविणाऱ्या पदार्थांच्या भौतिक-रासायनिक गुणधर्मांवर अवलंबून, टॅब्लेटसाठी पॅकेजिंग आणि पॅकेजिंग सामग्रीच्या प्रकाराची निवड प्रत्येक विशिष्ट प्रकरणात वैयक्तिकरित्या निश्चित केली जाते.

पॅकेजिंग सामग्रीसाठी सर्वात महत्वाची आवश्यकता म्हणजे गोळ्यांचे प्रकाश, वातावरणातील आर्द्रता, वातावरणातील ऑक्सिजन आणि सूक्ष्मजीव दूषित होण्यापासून संरक्षण.

टॅब्लेटच्या पॅकेजिंगसाठी, अशा पारंपारिक पॅकेजिंग साहित्याचा वापर सध्या कागद, पुठ्ठा, धातू, काच (पुठ्ठा कंटेनर, काचेच्या चाचणी नळ्या, धातूचे केस, 50, 100, 200 आणि 500 ​​गोळ्यांच्या बाटल्या, दाबलेले लोखंडी कॅन) म्हणून केले जाते. 100-500 गोळ्यांसाठी झाकण).

पारंपारिक साहित्यासह, सेलोफेन, पॉलिथिलीन, पॉलिस्टीरिन, पॉलीप्रॉपिलीन, पॉलिव्हिनाईल क्लोराईड आणि त्यावर आधारित विविध एकत्रित फिल्म्सपासून बनविलेले फिल्म पॅकेजिंग मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते. उष्मा सीलिंगद्वारे एकत्रित सामग्रीच्या आधारे प्राप्त केलेले फिल्म कॉन्टूर पॅकेजिंग सर्वात आशाजनक आहेत: सेल-फ्री (टेप) आणि सेल (फोड).

टेप पॅकेजिंगसाठी, ते विविध संयोजनांमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जातात: लॅमिनेटेड सेलोफेन टेप, अॅल्युमिनियम फॉइल, लॅमिनेटेड पेपर, पॉलिस्टर किंवा नायलॉनसह लॅमिनेटेड पॉलिमर फिल्म. पॅकेजिंग दोन एकत्रित सामग्रीद्वारे उष्णता सील करून बनविले जाते.

पॅकेजिंग विशेष मशीनवर (पिल पॅकिंग मशीन) चालते. सेल्युलर पॅकेजिंगमध्ये दोन मुख्य घटक असतात: एक फिल्म ज्यामधून पेशी थर्मोफॉर्मिंगद्वारे प्राप्त केल्या जातात आणि गोळ्या भरल्यानंतर पॅकेजेसच्या पेशी सील करण्यासाठी उष्णता-सीलिंग किंवा स्वयं-चिपकणारी फिल्म. थर्मोफॉर्म्ड फिल्म म्हणून, 0.2-0.35 मिमी किंवा त्याहून अधिक जाडीसह कठोर (अनप्लास्टिकाइज्ड) किंवा किंचित प्लास्टीलाइज्ड पॉलीव्हिनिल क्लोराईड (पीव्हीसी) बहुतेकदा वापरला जातो. पीव्हीसी फिल्म विविध साहित्य (फॉइल, पेपर, थर्मो-लाक्कर लेयरसह लेपित) सह उष्णतेने सील केलेली आहे. नॉन-हायग्रोस्कोपिक टॅब्लेट पॅकेज करण्यासाठी वापरली जाणारी ही सर्वात सामान्य सामग्री आहे.

पॉलिव्हिनाईल क्लोराईड फिल्मला पॉलिव्हिनाईल क्लोराईड किंवा हॅलोजनेटेड इथिलीनने कोटिंग केल्याने वायू आणि बाष्प पारगम्यता कमी होते: पॉलिस्टर किंवा नायलॉनसह पॉलिव्हिनाल क्लोराईड लॅमिनेटेड ब्लिस्टर पॅक बनवण्यासाठी वापरले जाते जे मुलांसाठी सुरक्षित असतात.










6 तोटे कमी जैवउपलब्धता (पावडर आणि एलएलएफच्या तुलनेत) विशिष्ट हवामानातील अपुरी स्थिरता गोळ्यांच्या सिमेंटेशनची घटना बेशुद्ध रुग्णाला व्यवस्थापित करण्यास असमर्थता स्फोटकांचा त्रासदायक परिणाम श्लेष्मल त्वचेची तीव्र जळजळ आणि विघटन झोनमध्ये


7 गोळ्यांचे वर्गीकरण 1. उत्पादन पद्धतीनुसार: - दाबलेल्या (वास्तविक गोळ्या) - 98%; - ट्रिट्युरेशन 2. रचनानुसार: - साधे - जटिल 3. संरचनेनुसार: - एकसंध - फ्रेम - मल्टीलेयर - कोटिंगसह किंवा त्याशिवाय - रिटार्ड (मायक्रोकॅप्सूलमधून), इ.


8 4. कोटिंगच्या स्वरूपानुसार: - वाळलेली - दाबलेली - फिल्म 5. क्षेत्र, पद्धत आणि अर्जाच्या ठिकाणानुसार: - अंतर्गत (जठरासंबंधी, उपलिंगीय, बुक्कल) - बाह्य (द्रावण तयार करणे, योनीमार्ग, गुदाशय, नेत्ररोग) साठी ) - रोपण












14 कण आकार आणि आकार Anisodiametric (असममित, स्क्यू). वाढवलेला - लांबी लक्षणीयपणे आडवा परिमाण (काठ्या, सुया इ.) किंवा लॅमेलरपेक्षा जास्त असते, जेव्हा लांबी आणि रुंदी जाडीपेक्षा जास्त असते (प्लेट्स, स्केल, प्लेट्स, पत्रके इ.).








18 ओलेपणा अ) पूर्ण ओले करून, द्रव पूर्णपणे पावडरच्या पृष्ठभागावर पसरतो; b) अंशतः ओले पाणी अंशतः पृष्ठभागावर पसरते; c) पूर्ण ओले न केल्याने, पाण्याचा थेंब पसरत नाही, गोलाकाराच्या जवळचा आकार टिकवून ठेवतो. ओलेपणा प्रमाणानुसार गोळ्यांच्या विघटनावर परिणाम करते.




20 टॅब्लेट केलेल्या सामग्रीचे तांत्रिक गुणधर्म फ्रॅक्शनल (ग्रॅन्युलोमेट्रिक) रचना किंवा सामग्रीचे कण आकार वितरण चाळणी विश्लेषणाच्या पद्धतीद्वारे निर्धारित केले जाते PS यावर अवलंबून असते: - PS कणांचा आकार आणि आकार प्रभावित करते: - पावडर प्रवाहक्षमतेची डिग्री - स्थिरता गोळ्या - औषधाच्या डोसची अचूकता - टॅब्लेटची गुणवत्ता वैशिष्ट्ये


21 मोठ्या प्रमाणात ओतलेल्या NM सामग्रीचे प्रति युनिट व्हॉल्यूम वस्तुमान यावर अवलंबून असते: - अंशात्मक रचना, - आर्द्रता, - पावडरची घनता ठराविक व्हॉल्यूममध्ये पावडर मुक्त भरून निर्धारित केली जाते, त्यानंतर 0.01 ग्रॅम अचूकतेने वजन करून थरथरते. NM प्रभावित करते: - पावडर प्रवाहावर




23 सच्छिद्रता - कणांमधील आणि वैयक्तिक कणांमधील व्हॉईड्सची उपस्थिती सच्छिद्रता जितकी जास्त असेल तितका कमी पदार्थ मोल्डमध्ये ठेवला जातो ओपन सच्छिद्रता - कणांच्या दरम्यान आणि आत बाहेरून बाहेर जाणे असते सच्छिद्रतेचे निर्धारण: - शून्य दाबून सच्छिद्रता - विस्थापन पद्धतीने - खुल्या छिद्रांना व्हॅक्यूम अंतर्गत द्रवाने बदला (इव्हॅक्युएशनच्या आधी आणि नंतर व्हॉल्यूम फरक परिभाषित करा)






26


27 डायरेक्ट कम्प्रेशनची प्रकरणे साधे डायरेक्ट कॉम्प्रेशन टॅब्लेट मशीनच्या फनेलमधून टॅब्लेट सामग्री डायमध्ये जबरदस्तीने टाकून, ज्यासाठी विशेष उपकरणे आवश्यक असतात पदार्थांच्या प्री-क्रिस्टलायझेशनसह दाबणे सहायक पदार्थांसह दाबणे


28 पदार्थांचे प्राथमिक क्रिस्टलायझेशन (अॅसिड - एसिटिलसॅलिसिलिक आणि एस्कॉर्बिक) सह दाबून थेट दाबण्याची प्रकरणे. सहाय्यक पदार्थांसह दाबणे (ब्रोमोकॅफोर, हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन आणि पीएएसके-सोडियम लूझिंग आणि अँटीफ्रक्शन एजंट्स दाबण्यासाठी वस्तुमानात आणले जातात)


टॅब्लेट तंत्रज्ञानातील 29 सहायक पदार्थ फिलर्स टॅब्लेटला विशिष्ट वस्तुमान देण्यासाठी वापरले जातात (सामग्री प्रमाणित नाही) - स्टार्च, ग्लुकोज, सुक्रोज, लैक्टोज, बेसिक मॅग्नेशियम कार्बोनेट, मॅग्नेशियम ऑक्साईड, सोडियम क्लोराईड, सोडियम बायकार्बोनेट, मायक्रोस्टालिन, व्हाइट, ग्लुकोज सेल्युलोज (MCC), मिथाइलसेल्युलोज (MC), सोडियम कार्बोक्झिमेथिलसेल्युलोज, कॅल्शियम कार्बोनेट, डिसबस्टिट्यूट कॅल्शियम फॉस्फेट, ग्लाइसिन, डेक्सट्रिन, एमायलोपेक्टिन, अल्ट्रामाइल पेक्टिन, सॉर्बिटॉल, मॅनिटोल, पेक्टिन आणि इतर सुक्रोज,


टॅब्लेटसाठी 30 नवीन एक्सपियंट्स: सुधारित स्टार्च - स्टार्च-1500 (कोलोक्रोन, यूएसए), टॅब्लेटटोज (मेगल, जर्मनी), सॉर्बिटॉल आणि "संयुग्मित" कॅल्शियम कार्बोनेट आणि सॉर्बिटॉल - Formaxx® CaCO3 70 (Merck KGaA), Povidone (BASF-630) , जर्मनी), कंप्रेसिबल सुक्रोज - कॉम्प्री शुगर® (सुएडझुकर एजी), डायरेक्ट कॉम्प्रेशनसाठी सॉर्बिटॉल - Parteck® SI (Merck KGaA), डायरेक्ट कॉम्प्रेशनसाठी मॅनिटॉल - Parteck® M (Merck KGaA), मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज - Microcel® MC (Berck KGaA) Farmoquimica Ltda), दोन प्रकारचे PVP सह लैक्टोज मोनोहायड्रेटचे संयोजन - लुडिप्रेस (BASF, जर्मनी) आणि इतर. खालील पदार्थ विघटनकारक म्हणून वापरले जातात: croscarmellose सोडियम - Explocel आणि Solutab® (Blanver Farmoquimica Ltda), सोडियम स्टार्च ग्लायकोलेट (Avebe, Netherlands) आणि सोडियम स्टार्च ग्लायकोलेट - Explosol® (Blanver Farmoquimica Ltda).


31 बाइंडर कोरड्या स्वरूपात किंवा ग्रॅन्युलेटिंग सोल्युशनमध्ये ग्रॅन्युलेशन दरम्यान टॅब्लेटसाठी ग्रॅन्युलेटिंग सोल्यूशनमध्ये सादर केले जातात जेणेकरून ग्रॅन्युलस आणि गोळ्यांची मजबूती सुनिश्चित होईल (नियम नाही, 1-5%) - शुद्ध पाणी, इथाइल अल्कोहोल, स्टार्च पेस्ट, साखर सिरप , सोल्यूशन्स: कार्बोक्झिमेथिल सेल्युलोज CMC ), हायड्रॉक्सीथिल सेल्युलोज (OEC), हायड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिलसेल्युलोज (OPMC); पॉलीव्हिनिल अल्कोहोल (पीव्हीए), पॉलीविनाइलपायरोलिडोन (पीव्हीपी), अल्जिनिक ऍसिड, सोडियम अल्जिनेट, जिलेटिन इ.


32 disintegrators द्रव माध्यमात टॅब्लेटचा जलद यांत्रिक विनाश प्रदान करतात 1) सूज - द्रव (मानक नाही) च्या संपर्कात आल्यावर सूज आल्यानंतर टॅब्लेट खंडित करणारे पदार्थ. - अल्जिनिक ऍसिड आणि त्याचे सोडियम मीठ, - एमायलोपेक्टिन, - अल्ट्रा एमायलोपेक्टिन, - मिथाइलसेल्युलोज (एमसी), - कार्बोक्सीमेथिलसेल्युलोज सोडियम मीठ (ना केएमसी), - मायक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज, - अगर-अगर - पॉलीविनाइलपायरोलिडोन (पीव्हीपी).














39 औषधांच्या उपचारात्मक गटाचे स्वरूप आणि पदनाम सुधारण्यासाठी रंग - इंडिगो (निळा), - टारट्राझिन (पिवळा), -ई ओसीन - इंडिगो आणि टारट्राझिन (हिरवा) - टायटॅनियम डायऑक्साइड (पांढरा). - नैसर्गिक रंग: क्लोरोफिल, कॅरोटीनोइड्स, रंगीत फॅट शर्करा














46 ड्राय ग्रॅन्युलेशन 1) ग्राइंडिंग ग्रॅन्युलेशन - ग्रॅन्युल वाळलेल्या गोळ्याच्या वस्तुमानापासून प्राप्त केले जातात, पूर्व-ओले केले जातात. वापरा एक्सेलसियर, उभ्या ग्रॅन्युलेटर 2) ओलावा अशक्य असल्यास - ब्रिकेट पीसणे 3) मेल्टिंग ग्रॅन्युलेशन - वितळण्याच्या तापमानात विघटन न होणाऱ्या पदार्थांसाठी


47




















57 Marmerizer Marmerizer प्लेट रोटेशन गती rpm रन-इन वेळ 2 मिनिटे
















65 गोळ्यांचा आकार आणि आकार निवडणे ही मुख्य आवश्यकता म्हणजे गोळ्यांचा उद्देश आणि औषधाचा डोस (मुलांसाठी - तीक्ष्ण कडा आणि कोपरे नसलेले, योनीमार्ग - टॉर्पेडो-आकाराचे, रिंग्ज) आकार संरचनात्मक आणि यांत्रिक गुणधर्मांची खात्री देतो. गोळ्या (शक्ती) % व्यासाचा OST "गोळ्या, प्रकार आणि आकार"




67 क्रॅंक-अँड-रॉड टॅब्लेट मशीन्स रोटेशनल हालचालींचे भाषांतरात भाषांतर करा कमी उत्पादकता M.b. स्लेज आणि शू (ते लोडिंग फनेलच्या हालचालीच्या तत्त्वानुसार भिन्न आहेत) प्रेस टूल्सचा 1 संच आहे कार्यकर्ता वरचा पंच आहे, खालचा धक्का देतो. टॅब्लेट










टॅब्लेट प्रक्रियेचे 72 टप्पे 1. कॉम्पॅक्शन-प्रीप्रेसिंग मटेरियल कण एकमेकांच्या सापेक्ष कणांचे विस्थापन आणि रिक्त जागा भरल्यामुळे विकृत न होता कॉम्पॅक्ट होतात. कमी दाबाने सुरू होते, अंतर्गत प्रतिकारांवर मात करण्यासाठी ऊर्जा खर्च केली जाते






75 इजेक्शन वरचा पंच वर यायला लागतो, खालचा त्याच्या मागे येतो आणि टॅब्लेटला टेबलच्या पृष्ठभागावर ढकलून मॅट्रिक्सच्या कटवर थांबतो. वरच्या पंचाच्या हालचालीचा वेग खालच्या पंचापेक्षा जास्त असणे आवश्यक आहे, अन्यथा टॅब्लेट नष्ट होईल. ट्रे मध्ये









81 कोटिंग गोळ्या शेल्ससह. देखावा, यांत्रिक घनता, टॅब्लेटची अप्रिय चव, गंध आणि डागांचे गुणधर्म लपवा, पर्यावरणीय प्रभावांपासून संरक्षण करा, औषधाची क्रिया स्थानिकीकृत करा किंवा वाढवा, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टच्या श्लेष्मल झिल्लीचे औषधांच्या विध्वंसक कृतीपासून संरक्षण करा.




83 टॅब्लेटवर खडबडीत पृष्ठभाग तयार करण्यासाठी प्राइमर चालविला जातो - एक बेस लेयर, ज्यावर नंतर दुसरा स्तर तयार करणे सोपे होते, जे चांगले चिकटते. साखरेच्या पाकात ओलावा आणि प्रथम पीठाने समान रीतीने शिंपडा आणि 3-4 मिनिटांनंतर मॅग्नेशियम कार्बोनेट बेसिकसह. ऑपरेशन 2-3 वेळा पुनरावृत्ती होते.




85 दळणे. कवचांच्या पृष्ठभागावरील पृष्ठभाग, खडबडीतपणा, लहान प्रोट्र्यूशन्स आणि crevices गुळगुळीत करणे 1% जिलेटिनच्या व्यतिरिक्त थोड्या प्रमाणात साखरेच्या पाकात फिरवत ऑब्डक्टरमध्ये केले जाते. नंतर गोळ्या 3040 मिनिटांसाठी वाळल्या जातात.






88 गॅस्ट्रिक ज्यूसमध्ये विरघळणारे कोटिंग्स - डायथिलामिनोमिथाइलसेल्युलोज, -बेंझिलामिनोसेल्युलोज, -पॅरामिनोबेन्झोएट्स ऑफ शर्करा आणि एसिटाइलसेल्युलोज इ. गोळ्या सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्समध्ये या पदार्थांच्या द्रावणासह लेपित असतात: इथेनॉल, आयसोप्रोपॅनॉल, एसीटोन.


89 कोटिंग्ज, आतड्यात विरघळणारे -एसिटाइलफथॅलिलसेल्युलोज, -मेटाफ्थॅलिलसेल्युलोज, -पॉलीविनाइल एसीटेट फॅथलेट, -डेक्स्ट्रिन फॅथलेट्स, -लॅक्टोज, -मॅनिटॉल, अॅक्रेलिक, मेथॅक्रिलिक अॅसिडसह विनाइल एसीटेटचे कोपॉलिमर; - पॉलीएक्रेलिक रेजिन. टॅब्लेटवर इथेनॉल, आयसोप्रोपॅनॉल, इथाइल एसीटेट, एसीटोन, टोल्युइन किंवा या सॉल्व्हेंट्सच्या मिश्रणात सोल्यूशनच्या स्वरूपात फिल्म फॉर्मर्स लागू केले जातात.


90 अघुलनशील कोटिंग्ज हे सूक्ष्म छिद्रयुक्त संरचनेचे चित्रपट असतात. -सेल्युलोजचे सिंथेटिक डेरिव्हेटिव्ह्ज (एथिलसेल्युलोज आणि एसिटाइलसेल्युलोज) इथेनॉल, आयसोप्रोपॅनॉल, एसीटोन, क्लोरोफॉर्म, इथाइल एसीटेट, टोल्युइनमधील द्रावणाच्या स्वरूपात गोळ्यांवर लागू करा. 92 फ्लुइड बेड लेप 95 टॅब्लेटचे पॅकिंग आणि पॅकेजिंग ब्लिस्टर सर्वात सामान्यपणे वापरली जाणारी थर्मोफॉर्मेबल फिल्म कठोर, नॉन-प्लास्टिकाइज्ड किंवा किंचित प्लॅस्टिकाइज्ड पॉलीव्हिनिल क्लोराईड आहे, जी चांगल्या प्रकारे मोल्ड केलेली आहे आणि विविध सामग्री (फॉइल, कागद, पुठ्ठा, थर्मो-लाक्कर लेयरसह लेपित आहे) ).



विषय: मागील ग्रॅन्युलेशनसह थेट कॉम्प्रेशन आणि कॉम्प्रेशनद्वारे टॅब्लेटचे उत्पादन. उपकरणे. चाचण्या.

विषयाची प्रासंगिकता:
डायरेक्ट प्रेसिंग हे विविध तांत्रिक उपायांचे संयोजन आहे ज्यामुळे टॅब्लेट सामग्रीचे मुख्य तांत्रिक गुणधर्म सुधारणे शक्य होते: प्रवाहक्षमता आणि कॉम्पॅक्शन - आणि ग्रॅन्युलेशन स्टेजला मागे टाकून त्यातून टॅब्लेट मिळवणे. बहुतेक औषधी पदार्थ आणि त्यांच्या मिश्रणात प्रवाहक्षमता आणि कॉम्पॅक्शन कमी असते, म्हणून प्राथमिक दाणेदार केले पाहिजेत.
धड्याचा उद्देश:थेट कॉम्प्रेशनद्वारे टॅब्लेटचे विश्लेषण आणि प्राप्त करण्यास सक्षम व्हा.

चाचणी प्रश्न:


1. डोस फॉर्म म्हणून गोळ्या काय आहेत?
2. टॅब्लेट उत्पादनात वापरल्या जाणार्‍या एक्सिपियंट्सचे मुख्य गट कोणते आहेत?
3. डायरेक्ट प्रेसिंग आयोजित करण्यासाठी अटी.
4. ग्रॅन्युलेशनशिवाय गोळ्या घेता येतील अशा औषधांची यादी?
5. पावडरचे तांत्रिक गुणधर्म कसे सुधारले जाऊ शकतात आणि थेट दाबले जाऊ शकतात?
6. टॅब्लेटचे प्रकार आणि गट निर्दिष्ट करा.
7. चूर्ण पदार्थ थेट दाबण्यासाठी वापरलेले सहायक पदार्थ.
8. थेट कॉम्प्रेशनद्वारे टॅब्लेट मिळविण्यासाठी तांत्रिक प्रक्रियेचे टप्पे.
9. टॅब्लेटच्या निर्मितीमध्ये diluents कधी वापरले जातात?
10. बाइंडर्सचा उद्देश स्पष्ट करा. ड्राय बाइंडर कधी वापरले जातात?
11. कोणते पदार्थ सैल करणारे घटक म्हणून वर्गीकृत आहेत? कृतीच्या यंत्रणेनुसार ते कोणत्या गटांमध्ये विभागले गेले आहेत?
12. त्यांच्या सूजमुळे टॅब्लेटचा नाश करणार्‍या बाह्य घटकांची उदाहरणे द्या.
13. ग्रॅन्युलेशन म्हणजे काय आणि त्याचा उद्देश काय आहे?
14. ग्रॅन्युलेशनचे मुख्य प्रकार.
15. ओले ग्रॅन्युलेशन कसे चालते? या पद्धतीचे तोटे.
16. स्ट्रक्चरल ग्रॅन्युलेशनचे मार्ग.
17. स्ट्रक्चरल ग्रॅन्युलेशन कधी केले जाते?
18. टॅब्लेटच्या उत्पादनामध्ये एक्सीपियंट्स कोणत्या गटांमध्ये विभागले जातात?

माहिती साहित्य
थेट दाबणे ही दाणेदार पावडर दाबण्याची प्रक्रिया आहे. हे ओलावा आणि उष्णतेच्या लेबिल आणि असंगत पदार्थांसह गोळ्या प्राप्त करणे शक्य करते. हे या वस्तुस्थितीमुळे आहे की बहुतेक औषधी पदार्थांमध्ये गुणधर्म असतात जे त्यांचे थेट दाब सुनिश्चित करतात. या गुणधर्मांमध्ये हे समाविष्ट आहे:
- क्रिस्टल्सचा आयसोडायमेट्रिक आकार;
- चांगली प्रवाहक्षमता (तरलता)
- कम्प्रेशन;
- टॅब्लेट प्रेस टूलला कमी आसंजन.
थेट कॉम्प्रेशनद्वारे टॅब्लेट मिळविण्याच्या तांत्रिक प्रक्रियेमध्ये खालील चरणांचा समावेश आहे:
कच्चा माल तयार करणे (क्रशिंग, स्क्रीनिंग, कोरडे);
मिसळणे;
दाबणे
दाबण्यामध्ये वरच्या आणि खालच्या पंचांच्या मदतीने मॅट्रिक्समधील सामग्रीचे दोन-बाजूचे कॉम्प्रेशन असते. सध्या, रोटरी टॅब्लेट मशीन (RTM) वापरल्या जातात, ज्यात मॅट्रिक्स टेबल आणि पंचांमध्ये मोठ्या संख्येने डाय बसवलेले असतात, ज्यामुळे टॅब्लेट प्रेसची उच्च उत्पादकता सुनिश्चित करणे शक्य होते. RTM मधील दाब हळूहळू वाढतो, ज्यामुळे टॅब्लेट मऊ आणि एकसमान दाबणे सुनिश्चित होते.
डायरेक्ट कॉम्प्रेशनद्वारे टॅब्लेट घेताना, एक्सिपियंट्स वापरली जातात: लैक्टोज, पॉलीव्हिनिलपायरोलिडोन, कॅल्शियम फॉस्फेट, कॅल्शियम हायड्रोजन फॉस्फेट, स्टार्च, सॉर्बिटॉल इ.
डायरेक्ट कॉम्प्रेशनद्वारे गोळ्या मिळविण्याची योजना

पावडर


अतिरिक्त पत्र. साहित्य

सामग्रीचे भौतिक-रासायनिक आणि तांत्रिक गुणधर्म

HFU, MRTU, TFS

ज्या पदार्थांची प्रवाहक्षमता अपुरी आहे, परंतु ते चांगले संकुचित आहेत

अपुरी प्रवाहक्षमता आणि कॉम्पॅक्शन असलेले पदार्थ

चांगले प्रवाहक्षमता आणि कॉम्पॅक्टनेस असलेले पदार्थ

ज्या पदार्थांची प्रवाहक्षमता चांगली आहे परंतु कमी कॉम्पॅक्शन आहे

चिकटवता परिचय

स्लाइडिंग एजंट्सचा परिचय, मिलिंगसह ब्रिकेटिंग

एक्सिपियंट्स नाहीत

कोरड्या चिकटपणाचा परिचय.

मिसळणे

टॅब्लेट मास गुणवत्ता नियंत्रण

टॅब्लेट

टॅब्लेट गुणवत्ता नियंत्रण

पॅकिंग


पॅकेज

दाणेदार- ही पावडर सामग्रीला विशिष्ट आकाराच्या धान्यांमध्ये रूपांतरित करण्याची प्रक्रिया आहे, टॅब्लेट मासचे तांत्रिक गुणधर्म सुधारणे आणि त्याचे विघटन रोखणे आवश्यक आहे.
हे टॅब्लेट प्रक्रियेचा एक महत्त्वाचा भाग आहे. ग्रॅन्युलेशन सुरुवातीच्या सामग्रीची प्रवाहक्षमता सुधारते, वस्तुमानांचे विलगीकरण प्रतिबंधित करते, टॅब्लेट मशीनच्या मॅट्रिक्समध्ये वस्तुमान प्रवेशाचा एकसमान दर सुनिश्चित करते, अधिक डोसिंग अचूकता आणि मिश्रणातील सक्रिय घटकाचे एकसमान वितरण सुनिश्चित करते.
सध्या, खालील मुख्य प्रकारचे ग्रॅन्युलेशन वेगळे केले जातात:
- पंचिंग ग्रॅन्युलेशन किंवा ओले ग्रॅन्युलेशन;
- ग्राइंडिंग किंवा कोरड्या ग्रॅन्युलेशनद्वारे ग्रॅन्युलेशन;
- स्ट्रक्चरल ग्रॅन्युलेशन.
स्ट्रक्चरल ग्रॅन्युलेशनचे तीन मार्ग आहेत.
1. कोटिंग पॅनमध्ये ग्रॅन्युलेशन;
2. स्प्रे ड्रायर्समध्ये ग्रॅन्युलेशन;
3. छद्म-द्रवीकरण परिस्थितीत ग्रॅन्युलेशन;
बाईंडर (ओले, दाणेदार) पदार्थांच्या जलीय द्रावणाची उदाहरणे असू शकतात:
जिलेटिन 1-4
साखर 2-20
स्टार्च 1-10
सोडियम अल्जिनेट 3-5
मिथिलसेल्युलोज 1-5
सोडियम कार्बोक्सीमेथिलसेल्युलोज 1-5
पॉलीव्हिनिलपायरोलिडोन 1-5
पॉलीव्हिनिल अल्कोहोल 1-5

शिकण्याची कार्ये आणि त्यांच्या निराकरणाची उदाहरणे
एक कार्य
120 किलो एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड 0.25, सरासरी वजन 0.30 रचनेसाठी (एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिड 0.25; स्टार्च 0.04; टॅल्क 0.009; स्टीरिक ऍसिड 0.001) तयार करण्यासाठी एक कार्यरत प्रिस्क्रिप्शन तयार करा, वापर खात्यात घ्या.
उपाय:
1. गोळ्यांचे एकूण वजन निश्चित करा.
120 x 1.025 = 123kg
2. एसिटिलसॅलिसिलिक ऍसिडचे प्रमाण निश्चित करा.
0,25 - 0,30
X - 123000 X = 102500g
3. तालकचे प्रमाण
3,0 - 100
X - 123000 X = 3690g
4.स्टीरिक ऍसिडची रक्कम
1,0 - 100
X - 123000 X = 1230g
5. स्टार्चचे प्रमाण निश्चित करा
123000 - (102500g +3690g +1230g) = 15580
कार्यरत प्रत
acetylsalicylic ऍसिड - 102500g
तालक - 3690 ग्रॅम
स्टीरिक ऍसिड - 1230 ग्रॅम
स्टार्च - 15580 ग्रॅम
_________________________________
एकूण वजन 123000 ग्रॅम

एक कार्य
1000 स्ट्रेप्टोसाइड टॅब्लेट (स्ट्रेप्टोसाइड रचना 0.3 ग्रॅम; स्टार्च 0.0267 ग्रॅम कॅल्शियम स्टीअरेट 0.0033 ग्रॅम) 0.3 / 0.33 वजनाच्या, उपभोग गुणांक 1.105 आहे हे लक्षात घेऊन प्राप्त करण्यासाठी एक्सिपियंट्सचे प्रमाण निश्चित करा.
उपाय
1) टॅब्लेट केलेले वस्तुमान निश्चित करा:
1000 x 0.33 x 1.105 = 364.65 ग्रॅम
२) स्ट्रेप्टोसाइडचे प्रमाण निश्चित करा:
0,3 - 0,33
X - 364.65 X = 331.5 ग्रॅम
3) एक्सिपियंट्सचे प्रमाण निश्चित करा
364.65 ग्रॅम - 331.5 ग्रॅम = 33.15 ग्रॅम

व्यावहारिक कार्यासाठी प्रशिक्षण कार्ये
कार्य #1
1. सोडियम क्लोराईड प्रत्येकी 0.9, हेक्सामेथिलेनेटेट्रामाइन, पोटॅशियम ब्रोमाइड, पोटॅशियम क्लोराईड प्रत्येकी 20 गोळ्या तयार करा.
स्वयंपाक तंत्रज्ञान
सोडियम क्लोराईड, त्याच्या क्यूबिक आयसोडायमेट्रिक क्रिस्टल स्ट्रक्चरमुळे, चांगली प्रवाहक्षमता आणि कॉम्पॅक्टनेस आहे या वस्तुस्थितीमुळे, सोडियम क्लोराईड गोळ्या सहायक पदार्थांचा वापर न करता तयार केल्या जातात.
सोडियम क्लोराईड d = 0.25 आणि 0.5 मिमी छिद्रांसह दोन चाळणी वापरून खूप लहान आणि पुरेशा मोठ्या अंशांमधून तपासले जाते. गोळ्या तयार करण्यासाठी, 0.25-0.5 मिमी कण आकाराचा अंश गोळ्यांच्या संख्येवरून मोजलेल्या रकमेमध्ये वापरला जातो.
स्क्रीन केलेले उत्पादन 30 मिनिटांसाठी t-450C वर टॅब्लेट करण्यापूर्वी सुकवले जाते. नंतर ते टॅब्लेट हँड प्रेसवर किंवा 0.9 ग्रॅम वजनाच्या टॅब्लेट मशीनवर दाबले जातात.
सर्व प्राप्त टॅब्लेट सामग्री शिल्लक त्यानंतरच्या तयारीसाठी वजन केले जातात.
दाबण्याच्या समाप्तीनंतर, फनेल, पंच आणि मॅट्रिक्स काळजीपूर्वक पुसले जातात.

कार्य #2
1. तयार उत्पादनाच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करणार्‍या निर्देशकांची यादी करा.
कार्य #3
1. समीकरण आणि सारणीच्या स्वरूपात तयार उत्पादनांसाठी भौतिक शिल्लक काढा, उत्पन्न, तोटा, उपभोग गुणांक मोजा.

भौतिक संतुलन

कार्य #4
1. रचना थेट कॉम्प्रेशनसाठी आवश्यक प्रमाणात papaverine hydrochloride आणि excipients ची गणना करा (papaverine hydrochloride 0.04; microcrystalline cellulose 0.24; croscarmellose सोडियम 0.08; croscarmellose sodium 0.08; calcium stearate 0.04; टॅबलेटचे सरासरी प्रमाण 04, 04 टॅब्लेटचे वजन 04, 04, 04, 50 टक्के वजन) - १.०३५.
कार्य क्रमांक 5
1. डायरेक्ट कॉम्प्रेशनद्वारे टॅब्लेटच्या उत्पादनासाठी ब्लॉक आकृती काढा.
कार्य क्रमांक 6
1. प्रत्येकी 0.3/0.33 च्या 20 स्ट्रेप्टोसाइड गोळ्या तयार करा.
तयार उत्पादनाची वैशिष्ट्ये.पांढऱ्या गोळ्या, व्यास 9 मिमी, दंडगोलाकार, सपाट किंवा द्विकोनव्हेक्स आकार, टॅब्लेटची उंची 2.7-3.6 मिमी. एका टॅब्लेटमध्ये 0.285-0.315 ग्रॅम स्ट्रेप्टोसाइड असावे.
अर्ज.सेरेब्रोस्पाइनल मेनिंजायटीस, टॉन्सिलिटिस, सिस्टिटिस, कोलायटिस, जखमेच्या संसर्गाच्या प्रतिबंध आणि उपचारांसाठी.
रीलिझ फॉर्म आणि डोस.गोळ्या, प्रत्येकी 0.3 ग्रॅम आणि 0.5 ग्रॅम.
पॅकेज.एका ताफ्यात.
स्टोरेज परिस्थिती.यादी बी.
रचना: स्टेपटोसाइड 0.3 ग्रॅम; स्टार्च 0.0267 ग्रॅम कॅल्शियम स्टीअरेट 0.0033 ग्रॅम
स्वयंपाक तंत्रज्ञान
0.2 मिमी (चाळणी क्रमांक 32) व्यास असलेल्या चाळणीतून पूर्व-चिरलेली, चाळलेली पावडर, स्ट्रेप्टोसाइडची गणना केलेली रक्कम 7% स्टार्च पेस्टमध्ये मिसळली जाते (13-16 ग्रॅम स्टार्च पेस्ट प्रति 100 ग्रॅम पावडर वापरली जाते. ) एकसंध ओले वस्तुमान तयार होईपर्यंत प्रयोगशाळेतील मिक्सरमध्ये. हे चर्मपत्र कागदाच्या शीटवर पातळ थरात ठेवले जाते आणि 1.5% अवशिष्ट आर्द्रता प्राप्त होईपर्यंत 40 ° -50 डिग्री सेल्सियस तापमानात ओव्हनमध्ये वाळवले जाते. वाळलेल्या वस्तुमान ग्रॅन्युलेटरमधून पार केले जातात - 1-2 मिमीच्या भोक व्यासासह एक चाळणी. वस्तुमानाचे वजन केले जाते, 0.1 मिमी कॅल्शियम स्टीअरेटने चूर्ण केले जाते, पूर्वी चाळणीतून चाळले जाते आणि शिल्लक राहिलेला स्टार्च (बाइंडर म्हणून वापरलेली रक्कम एकूण मोजलेल्या रकमेतून मोजली जाते). चूर्ण ग्रॅन्युल्स दाबले जातात.

कार्य #2
1. फ्रॅक्शनल कंपोझिशन, बल्क डेन्सिटी, फ्लोएबिलिटी आणि कॉम्पॅक्शनच्या दृष्टीने प्राप्त ग्रॅन्युलेटच्या तांत्रिक गुणधर्मांचे विश्लेषण करा.
कार्य #3
1. स्ट्रक्चरल ग्रॅन्युलेशन पद्धतीने गोळ्या तयार करण्याचे वर्णन करा.
कार्य #4
1. छद्म दुर्मिळ परिस्थितीत ग्रॅन्युलेशनचा ब्लॉक आकृती काढा;
कार्य क्रमांक 5
1. HFC नुसार टॅब्लेटच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करणार्‍या निर्देशकांची यादी करा.

स्वयं-प्रशिक्षण साहित्य
स्वयं-प्रशिक्षणासाठी सैद्धांतिक प्रश्न
1. योग्य संकेतकांसह टॅब्लेटचे उत्पादन सुनिश्चित करण्यासाठी, टॅब्लेट केलेल्या वस्तुमानाच्या रचनेमध्ये एक्सिपियंट्सचे विविध गट सादर केले जातात. योग्य जोड्या निवडा: एक्सिपियंट्सचा एक गट - पदार्थाचे नाव - प्रति एक टॅब्लेट सामग्री म्हणूया:

2. टॅब्लेटच्या गुणवत्तेत खालील प्रकारच्या विचलनाची संभाव्य कारणे निश्चित करा:

3. औषधी पावडरी पदार्थ आणि त्यांचे मिश्रण यांच्या ओल्या ग्रॅन्युलेशनच्या पद्धतीने गोळ्या लावताना जोड्या जुळवा.


4. ओल्या ग्रॅन्युलेशन पद्धतीचा वापर करून टॅब्लेट तयार करण्याच्या तांत्रिक टप्प्यांची पूर्तता करा: सहायक कार्य, ग्रॅन्युलेशन (ओले), ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

5. रासायनिक-औषध उद्योगात वापरल्या जाणार्‍या ग्रॅन्युलेशन पद्धतींची यादी करा ____________________________________________________________________________________________________________


6. ड्राय ग्रॅन्युलेशन (ब्रिकेटिंग) द्वारे टॅब्लेट तयार करण्याचे तांत्रिक टप्पे दर्शवा: औषधी पदार्थांचे एक्सिपियंट्समध्ये मिश्रण करणे, विशिष्ट वस्तुमानाचे निरीक्षण न करता, टॅब्लेट मशीनवर ब्रिकेट्स अनियंत्रितपणे दाबणे.
7. स्ट्रक्चरल ग्रॅन्युलेशनसाठी कोणत्या पद्धती वापरल्या जाऊ शकतात?
______________________________________________________________________________
आत्म-नियंत्रणासाठी कार्ये
1. उपभोग गुणांक 1.020 असल्यास 0.5 \ 0.52 द्वारे 1000 किलो कॅल्शियम ग्लुकोनेट टॅब्लेट मिळविण्यासाठी प्रारंभिक उत्पादनांची मात्रा मोजा.
2. 0.25 वर 150 किलो डायपायरोनच्या उत्पादनासाठी वापर दरांची गणना करा, सरासरी वजन 0.35 आहे. रचनामध्ये सहायक पदार्थ समाविष्ट आहेत - लैक्टोज, तालक, स्टीरिक ऍसिड. सारणी आणि समीकरणाच्या स्वरूपात भौतिक संतुलन बनवा, उपभोग गुणांक 1.040 असल्यास, तोटा, मार्ग शोधा.
3. 0.04 / 0.40 वर पापावेरीन हायड्रोक्लोराईडचे 12 किलो टॅब्लेट मास तयार करण्यासाठी कॅल्शियम स्टीयरेटचे प्रमाण निश्चित करा.
4. 15 हजार टॅब्लेट तयार करण्यासाठी कार्यरत प्रिस्क्रिप्शन तयार करा, जर वापर गुणांक 1.022 असेल तर रचनानुसार पापावेरीन हायड्रोक्लोराइडचे वस्तुमान 0.04 / 0.40 आहे.
5. कार्यरत रेसिपीची गणना करा, टेबलच्या स्वरूपात भौतिक संतुलन तयार करा आणि प्लांटग्लुसिड ग्रॅन्यूलच्या 150 पॅकेजेसच्या उत्पादनासाठी बीजगणितीय समीकरण तयार करा, जर ग्रॅन्युलेशन टप्प्यावर उपभोग गुणांक 1.050 असेल, तर ग्रॅन्युलेशनच्या टप्प्यावर 1.010 असेल. बाईंडर सोल्यूशन, आणि पॅकेजिंग टप्प्यावर 1.020. 1 पॅकसाठी रचना: केळीचा अर्क 7.0 ग्रॅम, लैक्टोज 6.0 ग्रॅम, स्टार्च 1.5 ग्रॅम, शुद्ध पाणी 0.5 ग्रॅम.
परिस्थितीजन्य कार्ये