आरोग्य सेवा मंत्रालय. औषधांच्या वितरणासाठी नवीन नियम: घाबरणे थांबवा इम्युनोबायोलॉजिकल औषधांसह वैद्यकीय वापरासाठी औषधे वितरित करण्याच्या नियमांच्या मंजुरीवर,

रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाने जारी केलेला ऑर्डर क्रमांक 403n औषधे वितरणासाठी नवीन मानदंड स्थापित करतो आणि फार्मसी संस्थांसाठी नेहमीच्या प्रक्रियेत बदल करतो. नव्या आदेशामुळे फार्मासिस्टमध्ये अनेक प्रश्न निर्माण झाले आहेत. फार्मसी संस्थांना व्यवहारात ऑर्डरमध्ये समाविष्ट असलेल्या मानदंडांची अंमलबजावणी कशी करावी हे समजत नाही. आणि या दस्तऐवजाबद्दल रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाचे पहिले अधिकृत स्पष्टीकरण लागू झाल्यानंतर 5 दिवसांनी आधीच दिसून आले असूनही, फार्मसी कामगारांना अजूनही बरेच प्रश्न आहेत.

आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश क्रमांक 403n "फार्मसी संस्थांद्वारे, इम्युनोबायोलॉजिकल औषधांसह वैद्यकीय वापरासाठी औषधे वितरित करण्याच्या नियमांच्या मंजुरीवर, 11 जुलै, 2017 रोजी फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवानाधारक वैयक्तिक उद्योजक" दिनांक 22 सप्टेंबर 2017 रोजी अंमलात आला. आणि त्याच वेळी, 14 डिसेंबर 2005 रोजी रशियन फेडरेशन क्रमांक 785 च्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाचा आदेश "औषध वितरणाच्या प्रक्रियेवर", जो फार्मासिस्टना सुप्रसिद्ध आहे, त्याची शक्ती गमावली आहे. .

दस्तऐवजात अनेक नवीनता आहेत. तर, फार्मास्युटिकल उत्पादनांच्या विक्रीमध्ये गुंतलेल्या वैयक्तिक उद्योजकांचा स्वतंत्रपणे उल्लेख केला आहे. फार्मसी आणि औषधांच्या दुकानांच्या तुलनेत त्यांचे अधिकार काहीसे कमी केले आहेत - त्यांना इम्युनोबायोलॉजिकल प्रिस्क्रिप्शन औषधे देण्यास मनाई आहे.

मागील दस्तऐवजाच्या विपरीत, ऑर्डर 403n वेगळ्या परिच्छेद 13 मध्ये इम्युनोबायोलॉजिकल तयारीच्या विक्रीशी संबंधित आहे. विशेषतः, ते तास आणि मिनिटांमध्ये इम्युनोबायोलॉजिकल उत्पादनांच्या प्रकाशनासाठी अचूक वेळ सूचित करण्याची आवश्यकता दर्शवते. या माहितीसह पाठीचा कणा किंवा कृती खरेदीदाराकडे राहते. आणि दोन अटी देखील नमूद केल्या आहेत, ज्यांचे पालन इम्युनोबायोलॉजिकल उत्पादनांची विक्री करताना अनिवार्य आहे. प्रथम, औषधे वाहतूक करताना विशेष तापमान नियमांचे पालन करण्यासाठी खरेदीदाराकडे विशेष थर्मल कंटेनर किंवा इतर उपकरणे असणे आवश्यक आहे. दुसरे म्हणजे, फार्मसी कामगाराने खरेदीदारास औषध वैद्यकीय संस्थेला वितरित करण्याची आवश्यकता आणि औषधाच्या मर्यादित स्टोरेज वेळेबद्दल माहिती देणे बंधनकारक आहे, कारण ते 48 तासांपेक्षा जास्त काळ थर्मल कंटेनरमध्ये असू शकत नाही.

तथापि, फार्मसी कामगारांकडून सर्वात जास्त प्रश्न नवीन ऑर्डरच्या कलम 14 मुळे उद्भवतात, ज्याने एक नवीन नियम लागू केला आहे, ज्यानुसार औषधांच्या किरकोळ विक्रेत्यांना, इतर प्रिस्क्रिप्शन व्यतिरिक्त, औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन संग्रहित करणे आवश्यक आहे ज्यात पेक्षा जास्त आहे. 3 महिन्यांसाठी 15% इथाइल अल्कोहोल.

औषध वितरणाच्या नियमांचे नियमन करणार्‍या, लागू झालेल्या विभागीय आदेश 403n वर भाष्य करताना, रशियन असोसिएशन ऑफ फार्मसी चेन्स (RAAS) चे कार्यकारी संचालक नेल्ली इग्नातिएवा यांनी ही तरतूद “अद्भुत” म्हटले, परंतु, तिच्या मते, फार्मसी संस्था असे करतात. त्याची प्रत्यक्ष अंमलबजावणी कशी करावी हे समजत नाही.

आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेश क्रमांक 403n च्या परिच्छेद 14 मध्ये असे नमूद केले आहे की यादी II मधील अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधांसाठीची प्रिस्क्रिप्शन 5 वर्षांसाठी "औषध वितरीत आहे" म्हणून चिन्हांकित करणे आवश्यक आहे. संपुष्टात आलेल्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास क्रमांक 785 मंत्रालयाच्या आदेशानुसार, त्यांना 10 वर्षे फार्मसीमध्ये राहावे लागले. 3 वर्षांच्या आत, फॉर्म क्रमांक 148-1 / y-04 (l) आणि 06 (l) वर मोफत किंवा सवलतीत औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन आणि यादी II आणि III मध्ये समाविष्ट असलेली अंमली पदार्थ किंवा सायकोट्रॉपिक पदार्थ असलेली संयोजन औषधे , फार्मसीमध्ये बनविलेले; अॅनाबॉलिक क्रिया असलेली औषधे, तसेच विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन असलेली औषधे. दस्तऐवजाची नवीनता म्हणजे 15% पेक्षा जास्त एथिल अल्कोहोल सामग्रीसह द्रव डोस स्वरूपात औषधांसाठी 3 महिन्यांसाठी प्रिस्क्रिप्शन संग्रहित करणे, तसेच इतर अनेक औषधे.

काहींनी भीती व्यक्त केली आहे की परिणामी, कॉर्व्हॉलॉल आणि व्हॅलोकोर्डिन सारखे लोकप्रिय उपाय लोकसंख्येसाठी अनुपलब्ध होतील. ही हृदयाची औषधे अल्कोहोलयुक्त असल्याने, याचा अर्थ असा आहे की ते केवळ प्रिस्क्रिप्शनद्वारे फार्मसीमध्ये खरेदी केले जाऊ शकतात. तथापि, नंतर तज्ञांनी स्पष्ट केल्याप्रमाणे, रुग्णांना Corvalol आणि Valocordin च्या प्रिस्क्रिप्शनसाठी थेरपिस्टकडे रांगेत उभे राहावे लागणार नाही, कारण ते OTC होते आणि आहेत आणि हा नियम त्यांना लागू होत नाही.

औषध प्रिस्क्रिप्शनद्वारे वितरित केले जावे की मुक्तपणे उपलब्ध असावे हे निर्माता ठरवतो. आणि प्रिस्क्रिप्शन आणि नॉन-प्रिस्क्रिप्शन INN औषधांची एकच यादी नसल्यामुळे गोंधळ होतो.

"एक नवीन मानक उदयास येत आहे - 15% अल्कोहोल असलेली औषधे खंडानुसार वितरीत करताना, आम्ही फार्मसीमध्ये प्रिस्क्रिप्शन सोडल्या पाहिजेत आणि तीन महिन्यांसाठी संग्रहित केल्या पाहिजेत," नेली इग्नाटिएवा म्हणतात. - सर्व काही स्पष्ट दिसत आहे. पण आता आमच्याकडे प्रिस्क्रिप्शन आणि ओव्हर-द-काउंटर औषधांची यादी नाही. आणि जर आपण "निलगिरीची पाने" (100 मिलीच्या व्हॉल्यूमसह अल्कोहोल सोल्यूशनच्या स्वरूपात उत्पादित) असे INN घेतले तर वेगवेगळ्या उत्पादकांकडून चार व्यापार नावे एकाच वेळी प्रचलित आहेत. त्याच वेळी, त्यापैकी दोन प्रिस्क्रिप्शन आहेत आणि दोन ओटीसी आहेत. जरी असे गृहीत धरले गेले की ते स्पष्टपणे एकतर प्रिस्क्रिप्शन किंवा ओव्हर-द-काउंटर औषधांचा संदर्भ घेतात. विरोधाभासी परिस्थिती निर्माण होत आहे. एका निर्मात्याकडून सोल्यूशन आणि दुसर्‍या निर्मात्याकडून समान सोल्यूशनमध्ये काय फरक आहे? काहीही नाही. फक्त आपल्याला काही औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन ठेवावे लागतात, परंतु इतरांसाठी नाही. मी आमच्या विभागाला एक प्रश्न विचारतो: एका निर्मात्याची औषधे साठवण्याची गरज का आहे, परंतु दुसर्‍याची नाही? विभागाला त्याबद्दल माहिती नाही, असे दिसून आले.

आणखी एक मुद्दा या वस्तुस्थितीशी संबंधित आहे की औषध वितरीत करताना, फार्मासिस्टला फार्मसीमध्ये कोणते औषध प्रिस्क्रिप्शन सोडले पाहिजे हे समजून घेण्यासाठी त्यातील इथाइल अल्कोहोलच्या सामग्रीबद्दल माहिती शोधणे आवश्यक आहे. अल्कोहोल सक्रिय घटक नसल्यामुळे, त्याबद्दलची माहिती पॅकेजवर मोठ्या अक्षरात दर्शविली जात नाही. याचा अर्थ असा आहे की फार्मासिस्टला सूचनांमध्ये ते शोधावे लागेल किंवा ते स्वतःच मोजावे लागेल, जे देखील समस्याप्रधान आहे.

फार्मसी संस्थांना देखील प्रकरणांबाबत अनेक प्रश्न असतात जेव्हा एकाच वेळी तीन औषधांसाठी एक प्रिस्क्रिप्शन जारी केले जाते, त्यापैकी दोन खरेदीदार खरेदी करत नाहीत. या प्रिस्क्रिप्शनसह या प्रकरणात फार्मासिस्टने काय करावे, हे आमदार स्पष्ट करत नाहीत. तसेच, टॅब्लेटसाठी प्रिस्क्रिप्शन पूर्णपणे स्पष्ट नाहीत.

“दस्तऐवजात एक नियम समाविष्ट आहे जो चर्चेसाठी सादर केला गेला नाही. अल्कोहोलयुक्त उत्पादनांच्या प्रसाराच्या संबंधात मद्यपान विरुद्धच्या लढ्यासाठी रोडमॅपमध्ये वर्णन केलेल्या कार्यांची अंमलबजावणी करण्यासाठी हे दिसून आले. आणि परिणामी, औषधांच्या वर्गीकरणाच्या शारीरिक-उपचारात्मक-रासायनिक (एटीसी) प्रणालीनुसार चार गटांमधील औषधे समाविष्ट केली गेली, ”नेली इग्नाटिएवा जोर देते.

ती पुढे म्हणाली, “आज ज्या कोवळ्या वयातील महिलांना औषधांची गरज असते त्यांना प्रत्येक वेळी औषधांच्या प्रिस्क्रिप्शनसाठी धावपळ करावी लागते, कारण एक बाटली विकत घेतल्यानंतर, तुम्हाला पुढचे प्रिस्क्रिप्शन घ्यावे लागेल,” ती पुढे सांगते.

“आम्ही प्रिस्क्रिप्शन औषधे नॉन-प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्सपासून वेगळे कसे करू शकतो आणि कोणती औषधे ठेवायची आहेत हे कसे ठरवू शकतो? प्रिस्क्रिप्शन औषधांची यादी नाही. हे करण्यासाठी, तुम्हाला औषधांच्या रजिस्टरवर जावे लागेल, पीडीएफ फॉरमॅटमध्ये नोंदणी प्रमाणपत्र उघडावे लागेल, ते प्रिस्क्रिप्शन आहे की ओव्हर-द-काउंटर आहे हे समजून घेण्यासाठी औषधे वितरणाचे नियम शोधावे लागतील. आणि हे प्रत्येक व्यापाराच्या नावासाठी करावे लागेल,” RAAS चे कार्यकारी संचालक नोंदवतात.

“अशा प्रकारे परिभाषित केलेला आदर्श तुम्ही कसा पूर्ण करू शकता! - नेली इग्नाटिएवा गोंधळून गेली. - आमदार आज फार्मसीशी संबंधित सर्व गोष्टींचे नियमन करण्याचा प्रयत्न करीत आहेत. का पूर्णपणे स्पष्ट नाही. आणि हीच मुख्य समस्या आहे: काहीतरी करण्याची आवश्यकता का आहे हे समजून घेतल्याशिवाय, ते करणे मुळात अशक्य आहे.

"फार्मसी संस्थांद्वारे, औषधी क्रियाकलापांसाठी परवानाधारक वैयक्तिक उद्योजकांद्वारे इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादनांसह, वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांच्या वितरणाच्या नियमांच्या मंजुरीवर"

11 जुलै 2017 च्या आदेशाच्या निकषांच्या अर्जासाठी येणार्‍या विनंत्यांच्या संदर्भात, क्रमांक 403n “औषधी उत्पादने, औषधी वापरासाठी, इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादनांसह, फार्मसी संस्थांद्वारे, परवानाधारक वैयक्तिक उद्योजकांना वितरीत करण्याच्या नियमांच्या मंजुरीवर फार्मास्युटिकल क्रियाकलाप” (यापुढे, अनुक्रमे - ऑर्डर क्रमांक 403 एन, ऑर्डर)

रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाने खालील अहवाल दिला आहे.

1. प्रिस्क्रिप्शन अंतर्गत औषधी उत्पादन वितरीत करण्याच्या मुद्द्यावर, ज्याची वैधता त्याच्या विलंबित सेवेवर असताना कालबाह्य झाली आहे (प्रक्रियेचा परिच्छेद 9).

प्रक्रियेच्या परिच्छेद 9 द्वारे प्रदान केलेला आदर्श औषधांच्या सर्व गटांना लागू होतो, ज्यामध्ये परिमाणवाचक लेखांकनाच्या अधीन असतात, अंमली पदार्थांच्या यादीच्या यादी II मध्ये समाविष्ट असलेल्या मादक आणि सायकोट्रॉपिक औषधांचा अपवाद वगळता, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांचे पूर्ववर्ती, विषय रशियन फेडरेशनमध्ये नियंत्रण ठेवण्यासाठी, 30 जून 1998 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या मंजूर आदेश क्रमांक 681 (यापुढे सूची म्हणून संदर्भित).

वरील अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधांसाठी, 8 जानेवारी 1998 च्या फेडरल कायद्याच्या कलम 25 च्या भाग 6 द्वारे प्रदान केलेला नियम क्रमांक З-ФЗ "मादक औषधे आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांवर" लागू होतो, त्यानुसार त्यांच्या वितरणाच्या प्रतिबंधाबाबत पंधरा दिवसांपूर्वी जारी केलेले प्रिस्क्रिप्शन.

2. इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादनांच्या वितरणाच्या मुद्द्यावर (प्रक्रियेचे परिच्छेद 3 आणि 13).

प्रक्रियेच्या कलम 3 मधील परिच्छेद सहा नुसार, प्रिस्क्रिप्शन इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादने केवळ फार्मसी संस्थांद्वारे (फार्मसी, फार्मसी पॉइंट्स) वितरीत केली जातात.

हा नियम 17 सप्टेंबर 1998 च्या फेडरल लॉच्या कलम 12 च्या परिच्छेद 3 द्वारे नियंत्रित केला जातो. क्रमांक 157-एफझेड "संसर्गजन्य रोगांच्या इम्युनोप्रोफिलेक्सिसवर", ज्यानुसार इम्युनोप्रोफिलेक्सिससाठी इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादने नागरिकांना प्रिस्क्रिप्शननुसार वितरित केली जातात. हेल्थकेअर क्षेत्रात राज्य धोरण आणि कायदेशीर नियमन विकसित आणि अंमलात आणण्याचे कार्य करणारे अधिकारी फेडरल एक्झिक्युटिव्ह बॉडीने स्थापित केलेल्या पद्धतीने फार्मसी संस्थांद्वारे औषधी उत्पादन.

इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादनांचे वितरण करताना, प्रक्रियेच्या परिच्छेद 13 मध्ये प्रदान केलेल्या आवश्यकतांचे पालन करणे आवश्यक आहे. त्याच वेळी, थर्मल कंटेनर व्यतिरिक्त, इतर उपकरणे वैद्यकीय संस्थेला त्याच्या वितरणाच्या कालावधीसाठी इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादन साठवण्यासाठी आवश्यक तापमान व्यवस्था राखण्यासाठी वापरली जाऊ शकतात.

3. औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन संग्रहित करण्याच्या मुद्द्यावर (प्रक्रियेचा परिच्छेद 14).

ऑर्डर क्रमांक 403 n रूग्णांनी नॉन-प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्स म्हणून रीतसर नोंदणी केलेल्या आणि वैद्यकीय वापरासाठीच्या सूचनांमध्ये "प्रिस्क्रिप्शनशिवाय वितरित" असलेल्या औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन मिळवण्याची आवश्यकता असा नियम लागू करत नाही.

औषधी उत्पादनांचे श्रेय प्रिस्क्रिप्शन किंवा नॉन-प्रिस्क्रिप्शन वितरणास त्यांच्या राज्य नोंदणीच्या टप्प्यावर दिले जाते, वितरण अटी वैद्यकीय वापराच्या सूचनांसह औषधी उत्पादनांच्या नोंदणी दस्तऐवजांमध्ये दर्शविल्या जातात.

ऑर्डर क्रमांक 403 n केवळ प्रिस्क्रिप्शनच्या शेल्फ लाइफचे नियमन करते आणि वरील औषधांच्या अभिसरणावर अतिरिक्त निर्बंध आणत नाही.

प्रक्रियेच्या परिच्छेद 14 मध्ये फार्मसी संस्थेमध्ये किंवा फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवाना असलेल्या वैयक्तिक उद्योजकासह तीन महिन्यांसाठी प्रिस्क्रिप्शनच्या स्टोरेजवर एक नवीन नियम लागू केला आहे:

तयार उत्पादनांच्या प्रमाणात 15% पेक्षा जास्त इथाइल अल्कोहोल असलेले द्रव डोस स्वरूपात औषधी उत्पादनांसाठी;

जागतिक आरोग्य संघटनेने शिफारस केलेल्या शारीरिक-चिकित्सा-रासायनिक वर्गीकरणाशी संबंधित औषधी उत्पादनांसाठी (यापुढे एटीसी म्हणून संदर्भित), अँटीसायकोटिक्स (कोड N05A), चिंताग्रस्त (कोड N05B), संमोहन आणि शामक (कोड N05C), अँटीडिप्रेसेंट्स (कोड N06A). ) आणि विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन नाही.

त्याच वेळी, कृपया लक्षात घ्या की वरील गटांच्या औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन, फॉर्म क्रमांक 107-1 / y च्या प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मवर लिहिलेल्या, स्टोरेजच्या अधीन आहेत, दोन्हीची वैधता कालावधी 60 दिवसांपर्यंत आहे आणि वैधता कालावधी 1 वर्षापर्यंत. नंतरच्या प्रकरणात, प्रिस्क्रिप्शन राहते आणि रुग्णाला औषधाची शेवटची बॅच सोडल्यानंतर विशिष्ट कालावधीसाठी संग्रहित केली जाते.

औषधांच्या द्रव डोस फॉर्ममध्ये एथिल अल्कोहोलची टक्केवारी, तसेच विशिष्ट एटीसी गटांसह औषधांच्या अनुपालनावरील माहिती देखील एखाद्या विशिष्ट औषधाच्या वैद्यकीय वापराच्या सूचनांमध्ये समाविष्ट आहे.

उदाहरणार्थ, क्लोरप्रोमाझिन (अमीनाझिन) आणि क्लोरप्रोथिक्सन (क्लोरप्रोथिक्सन, ट्रक्सल) या आंतरराष्ट्रीय जेनेरिक नावांची औषधे अँटीसायकोटिक्स (कोड N05A) च्या गटाशी संबंधित आहेत, आंतरराष्ट्रीय जेनेरिक नावे टोफिसोपॅम (ग्रँडाक्सिन) आणि ब्रॉमडीहाइड्रोक्लोरोफेनिलबेन्झोडायझेपेन, “एपिनेझेपेन”, “एम्पायझोपॅम” ”, “फेनोरेलॅक्सन”, इ.) - चिंताग्रस्त (कोड N05B) च्या गटात, आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीच्या नावांसह अमिट्रिप्टाईलाइन (“अमिट्रिप्टाईलाइन”), सेर्ट्रालाइन (“झोलोफ्ट”, “सेरेनाटा”, “असेप्ट्रा” आणि इतर) आणि Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea", इ.) - antidepressants च्या गटासाठी (कोड N06A).

4. अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधांच्या वितरणाच्या मुद्द्यावर (प्रक्रियेचा परिच्छेद 20).

प्रक्रियेचा परिच्छेद 20 सूचीच्या यादी II मध्ये समाविष्ट असलेल्या अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधे घेण्यास पात्र असलेल्या व्यक्तींवरील नियम स्पष्ट करतो. तर, ही औषधे प्राप्त करू शकतात:

ज्या रुग्णांना ही औषधे दिली जातात; त्यांचे कायदेशीर प्रतिनिधी (रुग्ण अल्पवयीन किंवा अक्षम असल्यास);

रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार जारी केलेल्या रुग्णाकडून पॉवर ऑफ अॅटर्नीच्या उपस्थितीत इतर व्यक्ती.

रुग्णाकडून अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधे प्राप्त करण्याच्या पॉवर ऑफ अॅटर्नीच्या संदर्भात, आम्ही लक्षात घेतो की ते एका साध्या लिखित स्वरूपात (रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेच्या कलम 185) मध्ये काढले आहे आणि त्यांच्या विनंतीनुसार नोटरीकृत केले जाऊ शकते. रुग्ण किंवा त्यांच्यासाठी पॉवर ऑफ अॅटर्नी लिहिणे अशक्य असल्यास (रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेच्या कलम 163 आणि 185.1). त्याच वेळी, जर त्याच्या वैधतेची मुदत पॉवर ऑफ अॅटर्नीमध्ये दर्शविली गेली नाही, तर ती स्वाक्षरी केल्याच्या तारखेपासून एक वर्षासाठी वैध राहते.

रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाने ही माहिती प्रादेशिक आरोग्य प्राधिकरणांचे सर्व प्रमुख, फार्मसी संस्था आणि ज्यांच्याकडे फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवाना आहे आणि औषधे वितरित करणार्‍या वैयक्तिक उद्योजकांच्या लक्षांत आणण्याचा प्रस्ताव आहे.

" № 10/2017

22 सप्टेंबर 2017 पासून, इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादनांसह, वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांचे वितरण करण्याचे नियम लागू होतात.

रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेश क्रमांक 403n दिनांक 11 जुलै 2017 ने वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांच्या वितरणासाठी नवीन नियम मंजूर केले आहेत, ज्यामध्ये इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादनांचा समावेश आहे, फार्मसी संस्थांद्वारे, फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवानाधारक वैयक्तिक उद्योजक (यापुढे नियम म्हणून संदर्भित) ). दस्तऐवज 22 सप्टेंबर 2017 रोजी लागू झाला. या तारखेपासून, रशियाच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाचा 14 डिसेंबर 2005 क्रमांक 785 चा पूर्वीचा वैध आदेश "औषध वितरणाच्या प्रक्रियेवर" अवैध ठरला.

या संदर्भात फार्मसी संस्थांना कामात कोणते बदल करावे लागतील?

22 सप्टेंबर 2017 पासून, फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांमध्ये गुंतलेल्या किरकोळ विक्रेत्यांसाठी (फार्मसी संस्था आणि वैयक्तिक उद्योजक), इम्युनोबायोलॉजिकल औषधांसह औषधे वितरणासाठी नवीन प्रक्रिया लागू आहे. दस्तऐवजात तीन विभाग आहेत:

वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांच्या वितरणासाठी सामान्य आवश्यकता;

अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादनांच्या वितरणासाठी आवश्यकता, अॅनाबॉलिक क्रियाकलाप असलेली औषधी उत्पादने, परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन इतर औषधी उत्पादने;

वैद्यकीय संस्थांच्या आवश्यकतांनुसार औषधी उत्पादनांच्या वितरणासाठी आवश्यकता-वेबिल, वैद्यकीय क्रियाकलापांसाठी परवाना असलेले वैयक्तिक उद्योजक. नियमांनी अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक, तसेच औषधी उत्पादने विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन असलेल्या आवश्यकता सुधारित केल्या आहेत, फार्मसीमधून वितरीत केलेल्या औषधी उत्पादनाच्या प्राथमिक आणि दुय्यम पॅकेजिंगसाठी आवश्यकता परिभाषित केल्या आहेत, त्यांच्या वितरणाची वैशिष्ट्ये स्थापित केली आहेत. आवश्यकतेनुसार औषधे - वैद्यकीय संस्थांच्या पावत्या, वैद्यकीय क्रियाकलापांसाठी परवाना असलेले वैयक्तिक उद्योजक. दस्तऐवज देखील निर्दिष्ट करते:

ज्या अटींदरम्यान औषधी उत्पादने वितरीत केली जातात, त्यामध्ये प्रिस्क्रिप्शनमध्ये "स्टेटिम" (तात्काळ) आणि "सिटो" (तात्काळ) म्हणून चिन्हांकित केलेल्यांचा समावेश आहे;

फार्मसी संस्थेमध्ये वितरित औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन साठवण्याच्या अटी.

आपण नियमांच्या सर्वात महत्त्वाच्या तरतुदींवर लक्ष देऊ या, ते औषध व्यवसायाच्या खालील विषयांना लागू होतात हे लक्षात घेऊन:

फार्मसी पॉइंट्स;

फार्मसी कियोस्क;

वैयक्तिक उद्योजक ज्यांच्याकडे फार्मास्युटिकल क्रियाकलाप करण्यासाठी परवाना आहे.

प्रिस्क्रिप्शन औषधे वितरित करणे.

औषधे लिहून देण्याची आणि लिहून देण्याची प्रक्रिया, तसेच औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मचे फॉर्म, हे फॉर्म जारी करण्याची प्रक्रिया, त्यांचे लेखा आणि संचयन 20 डिसेंबर 2012 क्रमांक 1175n च्या रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशाद्वारे मंजूर केले गेले आहे. मादक औषधे किंवा सायकोट्रॉपिक पदार्थांचे प्रिस्क्रिप्शन असलेले प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म, त्यांच्या उत्पादनाची प्रक्रिया, वितरण, नोंदणी, लेखा आणि संचयन तसेच नोंदणीचे नियम, रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या दिनांक 01.08 च्या आदेशाद्वारे मंजूर केले गेले. 2012 क्रमांक 54 एन.

प्रिस्क्रिप्शन औषधे फार्मसी आणि औषध दुकानांद्वारे वितरीत केली जातात. त्यांना इम्युनोबायोलॉजिकल, अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधे वितरीत करण्याचा अधिकार देखील आहे. त्याच वेळी, नंतरच्या सुटकेसाठी, फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांचे हे विषय अंमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांचे पूर्ववर्ती आणि अंमली पदार्थांच्या लागवडीसाठी क्रियाकलाप आयोजित करण्यास सक्षम असले पाहिजेत.

टीप:

30.06.1998 च्या रशियन फेडरेशन क्रमांक 681 च्या सरकारच्या डिक्रीने मंजूर केलेल्या, रशियन फेडरेशनमध्ये नियंत्रणाच्या अधीन असलेल्या अंमली पदार्थांच्या यादीमध्ये समाविष्ट असलेली अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांची विक्री केली जात नाही. वैयक्तिक उद्योजकांद्वारे बाहेर.

नियम विविध स्वरूपाच्या प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मवर जारी केलेल्या प्रिस्क्रिप्शननुसार अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक फॉर्म सोडण्याची प्रक्रिया स्थापित करतात.

फॉर्म प्रिस्क्रिप्शन रिक्त	वितरित औषधे
	अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादने अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांच्या यादीमध्ये समाविष्ट आहेत, ज्यांचे परिसंचरण रशियन फेडरेशनमध्ये मर्यादित आहे आणि ज्यासाठी रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार आणि रशियन फेडरेशनच्या आंतरराष्ट्रीय करारांनुसार नियंत्रण उपाय स्थापित केले जातात ( यादी II) *, ट्रान्सडर्मल उपचारात्मक प्रणाली म्हणून अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधांचा अपवाद वगळता
	सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादने ज्यांचे रशियन फेडरेशनमध्ये परिसंचरण प्रतिबंधित आहे आणि ज्यासाठी रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार आणि रशियन फेडरेशनच्या आंतरराष्ट्रीय करारांनुसार काही नियंत्रण उपायांना वगळण्याची परवानगी आहे अशा सायकोट्रॉपिक पदार्थांच्या यादीमध्ये समाविष्ट आहे (सूची III)* *
	ट्रान्सडर्मल उपचारात्मक प्रणालीच्या रूपात अनुसूची II ची अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादने
	वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांच्या यादीमध्ये समाविष्ट औषधी उत्पादने विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन आहेत***
	अॅनाबॉलिक क्रियाकलाप असलेली औषधे (मुख्य फार्माकोलॉजिकल कृतीनुसार) आणि जागतिक आरोग्य संघटनेने अॅनाबॉलिक स्टिरॉइड्स म्हणून शिफारस केलेल्या शारीरिक-उपचारात्मक-रासायनिक वर्गीकरणाशी संबंधित
	वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादने व्यक्तींना वितरीत करण्याच्या प्रक्रियेच्या कलम 5 मध्ये निर्दिष्ट केलेली औषधी उत्पादने, ज्यामध्ये अल्प प्रमाणात अंमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांचे पूर्ववर्ती, इतर औषधीयदृष्ट्या सक्रिय पदार्थ आहेत ****
	प्रिस्क्रिप्शन औषधी उत्पादने ज्यामध्ये शेड्यूल II अंमली पदार्थ किंवा सायकोट्रॉपिक पदार्थ असलेल्या डोसमध्ये सर्वोच्च एकल डोसपेक्षा जास्त नाही, परंतु संयोजन उत्पादन अनुसूची II अंमली पदार्थ किंवा सायकोट्रॉपिक औषध नाही.
	नागरिकांना लिहून दिलेली औषधे मोफत (सवलतीत) औषधांच्या पावतीचा हक्क आहे.

	इतर औषधे

* रशियन फेडरेशन क्रमांक 681 च्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे मंजूर.

** रशियन फेडरेशन क्रमांक ६८१ च्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे मंजूर.

*** दिनांक 22 एप्रिल 2014 क्रमांक 183n च्या रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशाद्वारे मंजूर.

**** 17 मे 2012 क्रमांक 562n च्या रशियाच्या सामाजिक आरोग्य विकास मंत्रालयाच्या आदेशाद्वारे मंजूर.

प्रिस्क्रिप्शनमध्ये "स्टेटिम" (तात्काळ) आणि "सिटो" (तात्काळ) म्हणून चिन्हांकित केलेल्या अटींसह ज्या अटींदरम्यान औषधी उत्पादनांचे वितरण केले जाते, ते समान राहतील आणि नियमांच्या खंड 6 मध्ये विहित केलेले आहेत.

प्रिस्क्रिप्शनशिवाय औषधे देणे

टेबलमध्ये सूचीबद्ध नसलेल्या औषधांचे वितरण त्यांच्या वैद्यकीय वापराच्या सूचनांनुसार प्रिस्क्रिप्शनशिवाय केले जाते.

फार्मसीमधून वितरित केलेल्या औषधी उत्पादनाच्या प्राथमिक आणि दुय्यम पॅकेजिंगसाठी आवश्यकता

नियमांचे क्लॉज 8 आता स्थापित करते की औषधी उत्पादन प्राथमिक आणि दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजमध्ये वितरित केले जाते, ज्याचे लेबलिंग आर्टच्या आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे. 46 फेडरल लॉ क्रमांक 61-FZ.

अनुसूची II च्या अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादनांच्या पॅकेजिंगने कलाच्या परिच्छेद 3 च्या आवश्यकतांचे पालन केले पाहिजे. 8 जानेवारी 1998 च्या फेडरल लॉ मधील 27 क्रमांक 3-एफझेड "मादक पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांवर" (यापुढे - फेडरल लॉ क्र. 3-एफझेड).

टीप:

प्राथमिक पॅकेजेस आणि मादक औषधांच्या दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजेस, यादी II मध्ये समाविष्ट केलेले सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि वैद्यकीय कारणांसाठी वापरलेले आणि (किंवा) पशुवैद्यकीय औषधांमध्ये दुहेरी लाल पट्टीने चिन्हांकित करणे आवश्यक आहे.

औषधी उत्पादनाच्या वितरणादरम्यान त्याच्या प्राथमिक पॅकेजिंगचे उल्लंघन नियमांद्वारे प्रतिबंधित आहे.

प्रिस्क्रिप्शनमध्ये निर्दिष्ट केलेल्या किंवा खरेदीदारास आवश्यक असलेल्या औषधी उत्पादनाची रक्कम (ओव्हर-द-काउंटर डिस्पेंसिंगच्या बाबतीत) च्या रकमेपेक्षा कमी असल्यास प्राथमिक पॅकेजिंगमध्ये दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंग आणि वितरणाचे उल्लंघन करण्याची परवानगी आहे. दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगमध्ये समाविष्ट असलेले औषधी उत्पादन. या प्रकरणात, औषधी उत्पादनाचे वितरण करताना, औषधी उत्पादन खरेदी करणाऱ्या व्यक्तीला वितरीत औषधी उत्पादनाच्या वापराबाबत सूचना (सूचनांची प्रत) प्रदान केली जाते.

इम्यूनोबायोलॉजिकल तयारी सोडणे.

नियम स्थापित करतात (कलम 13) की इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादन सोडणे एखाद्या व्यक्तीने औषधी उत्पादन घेतले (प्राप्त) केले आहे, जर त्याच्याकडे एक विशेष थर्मल कंटेनर असेल ज्यामध्ये औषधी उत्पादन ठेवलेले असेल तर आवश्यकतेच्या स्पष्टीकरणासह. एखाद्या वैद्यकीय संस्थेला ते वितरीत करण्यासाठी, जर ते एका विशेष थर्मल कंटेनरमध्ये त्याच्या संपादनानंतर 48 तासांपेक्षा जास्त नसलेल्या कालावधीत साठवले जाईल.

इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादनाचे वितरण करताना, त्याच्या वितरणाची अचूक वेळ (तास आणि मिनिटांमध्ये) प्रिस्क्रिप्शन किंवा प्रिस्क्रिप्शन स्पाइनवर दर्शविली जाते, जी या औषधाच्या खरेदीदाराकडे राहते.

बीजक आवश्यकतांनुसार औषधी उत्पादनांचे वितरण.

औषधी उत्पादनांच्या प्रकाशनासाठी आवश्यक-इनव्हॉइस हे औषधी उत्पादने लिहून देण्यासाठी आणि प्रिस्क्रिप्शन जारी करण्याच्या प्रक्रियेवरील सूचनांनुसार जारी केले जाते आणि बीजक आवश्यकता.

लक्षात ठेवा: निदान आणि उपचार प्रक्रिया सुनिश्चित करण्यासाठी, वैद्यकीय संस्थांना फार्मसी संस्थेकडून आवश्यकतेनुसार औषधे प्राप्त होतात-वेबिल (दस्तऐवजाचा खंड 3.1). आवश्यकता-कसाइनमेंट नोटवर शिक्का, वैद्यकीय संस्थेचा गोल सील, वैद्यकीय युनिटसाठी त्याच्या प्रमुखाची किंवा त्याच्या उपनियुक्तीची स्वाक्षरी असणे आवश्यक आहे. दस्तऐवज क्रमांक, त्याच्या संकलनाची तारीख, औषधी उत्पादनाचा प्रेषक आणि प्राप्तकर्ता, त्याचे नाव (डोस, रिलीझचे स्वरूप (गोळ्या, एम्प्युल्स, मलम, सपोसिटरीज इ.) दर्शविते), पॅकेजिंगचा प्रकार ( बॉक्स, कुपी, नळ्या आणि इ.), प्रशासनाची पद्धत (इंजेक्शनसाठी, बाह्य वापरासाठी, तोंडी प्रशासन, डोळ्याचे थेंब इ.), विनंती केलेल्या औषधांची संख्या, वितरित औषधांची संख्या आणि किंमत.

टीप:

वैद्यकीय संस्था आणि वैद्यकीय क्रियाकलापांसाठी परवाना असलेल्या वैयक्तिक उद्योजकांच्या आवश्यकतेनुसार औषधांचे वितरण करणे, इलेक्ट्रॉनिक स्वरूपात जारी केलेले, तसेच किरकोळ विक्रेते (फार्मसी आणि वैयक्तिक उद्योजक) अनुक्रमे माहितीमध्ये सहभागी असल्यास परवानगी आहे. माहितीच्या देवाणघेवाणीसाठी एक्सचेंज सिस्टम.

औषधी उत्पादने वितरीत करताना, फार्मास्युटिकल कर्मचारी बीजक विनंतीची योग्य अंमलबजावणी तपासतो आणि वितरित औषधी उत्पादनांचे प्रमाण आणि किंमत यावर त्यावर एक चिन्ह ठेवतो.

नियमांचा परिच्छेद 31 हे स्थापित करतो की औषधी उत्पादनाच्या प्राथमिक पॅकेजिंगचे उल्लंघन जेव्हा मागणी-इनव्हॉइसवर वितरित केले जाते तेव्हा औषधी उत्पादनांच्या निर्मितीच्या अधिकारासह फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवाना असलेल्या किरकोळ व्यापार संस्थेद्वारे परवानगी दिली जाते. या प्रकरणात, औषधी उत्पादन वितरीत केलेल्या औषधी उत्पादनाच्या वापरासाठी निर्देशांच्या (सूचनांच्या प्रती) तरतुदीसह, स्थापित प्रक्रियेनुसार तयार केलेल्या पॅकेजमध्ये वितरित केले जाते.

वरील सूचना प्रस्थापित करते की औषधी उत्पादनांच्या इन्व्हॉइस आवश्यकता विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन असलेल्या औषधांच्या प्रत्येक गटासाठी इन्व्हॉइस आवश्यकतांच्या स्वतंत्र फॉर्मवर लिहिलेल्या आहेत. म्हणून, वैयक्तिक आवश्यकता-वेबिलसाठी, खालील गोष्टी केल्या जातात (नियमांचे खंड 27):

अनुसूची II अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादनांचे वितरण;

अनुसूची III ची सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादने;

प्रिस्क्रिप्शनशिवाय विकल्या गेलेल्या औषधांसह इतर औषधी उत्पादने विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन आहेत.

त्याच वेळी, अनुसूची II ची अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधे विकण्यास मनाई आहे, ज्यामध्ये ट्रान्सडर्मल थेरप्यूटिक सिस्टम, लिस्ट III ची सायकोट्रॉपिक औषधे समाविष्ट आहेत- वैद्यकीय क्रियाकलापांसाठी परवाना असलेल्या वैयक्तिक उद्योजकाच्या इनव्हॉइसेसनुसार ( कलम 4, फेडरल कायदा क्रमांक 3- FZ चे कलम 31).

सर्व आवश्यकता-पावत्या, ज्यानुसार औषधी उत्पादने वितरित केली जातात, किरकोळ विक्रेत्याकडे स्टोरेजच्या अधीन आहेत:

पाच वर्षांच्या आत - अनुसूची II च्या अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधांसाठी, अनुसूची III ची सायकोट्रॉपिक औषधे (फार्मसी आणि फार्मसी पॉइंट्सच्या संबंधात);

तीन वर्षांच्या आत - औषधी उत्पादनांसाठी विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन;

एका वर्षाच्या आत - इतर औषधांसाठी.

आरोग्य मंत्रालयाचे स्पष्टीकरण.

आजपर्यंत, सक्षम अधिकार्‍यांना नवीन नियम लागू करण्यासाठी विनंत्या मिळू लागल्या आहेत, ज्याचा परिणाम म्हणून आरोग्य मंत्रालयाने ही माहिती फार्मसी संस्था आणि उद्योजकांच्या लक्षात आणून देण्यासाठी 27 सप्टेंबर 2017 रोजी स्पष्टीकरण जारी केले. फार्मास्युटिकल क्रियाकलाप आणि औषध वितरणासाठी परवाना आहे. विशेषतः, प्रिस्क्रिप्शन औषध वितरीत करण्याच्या मुद्द्यावर अधिकारी बोलले जे लांबणीवर देखभाल करत असताना कालबाह्य झाले (नियमांचे कलम 9). त्यांनी निदर्शनास आणून दिले की हा नियम औषधांच्या सर्व गटांना लागू होतो, ज्यामध्ये विषय-परिमाणात्मक लेखा समाविष्ट आहे, अनुसूची II मध्ये समाविष्ट असलेल्या अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधांचा अपवाद वगळता. त्यांच्यासाठी, आर्टच्या भाग 6 द्वारे प्रदान केलेला आदर्श. 25 फेडरल लॉ क्रमांक 3-FZ, 15 दिवसांपेक्षा जास्त पूर्वी जारी केलेल्या प्रिस्क्रिप्शनवर त्यांच्या वितरणास प्रतिबंध करण्यासंदर्भात.

नियमांचा परिच्छेद 20 अनुसूची II मध्ये समाविष्ट असलेल्या अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधे घेण्यास पात्र असलेल्या व्यक्तींवरील नियम स्पष्ट करतो. तर, ही औषधे प्राप्त करू शकतात:

ज्या रुग्णांना ही औषधे दिली जातात;

रुग्णांचे कायदेशीर प्रतिनिधी (जर रुग्ण अल्पवयीन किंवा अक्षम असतील);

रुग्णाकडून पॉवर ऑफ अॅटर्नीच्या उपस्थितीत इतर व्यक्ती, विहित पद्धतीने काढलेल्या.

रुग्णाच्या पॉवर ऑफ अॅटर्नीच्या संदर्भात, आरोग्य मंत्रालयाने खालील गोष्टी स्पष्ट केल्या: ते एका साध्या लिखित स्वरूपात जारी केले जाते (रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेच्या कलम 185) आणि रुग्णाच्या विनंतीनुसार नोटरीकृत केले जाऊ शकते किंवा जर त्यांना लिहिणे अशक्य असेल (रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेचे अनुच्छेद 163 आणि 185.1).

टीप:

जर पॉवर ऑफ अॅटर्नी त्याच्या वैधतेचा कालावधी निर्दिष्ट करत नसेल, तर ते त्याच्या स्वाक्षरीच्या तारखेपासून एक वर्षासाठी वैध राहते.

इम्युनोबायोलॉजिकल औषधे सोडण्यावर आरोग्य मंत्रालयाचे स्पष्टीकरण देखील स्पर्श करते. ते निघून गेल्यावर, नियमांच्या कलम 13 मध्ये प्रदान केलेल्या आवश्यकतांचे पालन करणे आवश्यक आहे. त्याच वेळी, अधिकार्‍यांच्या म्हणण्यानुसार, थर्मल कंटेनर्स व्यतिरिक्त, इतर उपकरणे वैद्यकीय संस्थेला त्याच्या वितरणाच्या कालावधीसाठी इम्युनोबायोलॉजिकल औषध साठवण्यासाठी आवश्यक तापमान व्यवस्था राखण्यासाठी वापरली जाऊ शकतात.

तुम्ही या वस्तुस्थितीकडे देखील लक्ष दिले पाहिजे की नियमांमध्ये रूग्णांना ओव्हर-द-काउंटर औषधे म्हणून नोंदणीकृत असलेल्या आणि वैद्यकीय वापराच्या सूचनांमध्ये संबंधित नोंदी असलेल्या औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन घेण्याची आवश्यकता नसलेला नियम लागू केला जात नाही. प्रिस्क्रिप्शनशिवाय."

टीप:

औषधी उत्पादनांचे प्रिस्क्रिप्शन किंवा ओव्हर-द-काउंटर वितरण त्यांच्या राज्य नोंदणीच्या टप्प्यावर केले जाते; वितरणाच्या अटी वैद्यकीय वापराच्या सूचनांसह औषधी उत्पादनांच्या नोंदणी दस्तऐवजांमध्ये सूचित केल्या आहेत.

आरोग्य मंत्रालयाने स्पष्ट केल्याप्रमाणे नियम, केवळ प्रिस्क्रिप्शनच्या शेल्फ लाइफचे नियमन करतात आणि वरील औषधांच्या अभिसरणावर अतिरिक्त निर्बंध निर्माण करत नाहीत. परिच्छेद 14 ने तयार उत्पादनांच्या मात्रा 15% पेक्षा जास्त एथिल अल्कोहोल असलेल्या द्रव डोस फॉर्ममध्ये औषधी उत्पादनांसाठी तीन महिन्यांच्या प्रिस्क्रिप्शनसाठी स्टोरेजवर एक नवीन नियम लागू केला आहे. त्याच वेळी, विभागाच्या स्पष्टीकरणानुसार, वरील औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन, फॉर्म 107-1 / y च्या प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मवर लिहिलेल्या, ज्याची वैधता 60 दिवसांपर्यंत आणि 1 वर्षापर्यंत आहे. स्टोरेज नंतरच्या प्रकरणात, प्रिस्क्रिप्शन राहते आणि रुग्णाला औषधाची शेवटची बॅच सोडल्यानंतर विशिष्ट कालावधीसाठी संग्रहित केली जाते.

रशियाच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या दिनांक 12 फेब्रुवारी 2007 क्रमांक 110 च्या आदेशानुसार "औषधे, वैद्यकीय उपकरणे आणि विशेष आरोग्य अन्न उत्पादने लिहून देण्याच्या आणि लिहून देण्याच्या प्रक्रियेवर" मंजूर.

संबंधित प्रक्रिया 26 ऑक्टोबर 2015 क्रमांक 751n च्या रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार स्थापित केली गेली आहे "फार्मसी संस्था, फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवानाधारक वैयक्तिक उद्योजकांद्वारे वैद्यकीय वापरासाठी औषधांचे उत्पादन आणि वितरण करण्याच्या नियमांच्या मंजुरीवर. "

22 सप्टेंबर रोजी, औषधांच्या वितरणासाठी नवीन नियम लागू झाले - रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा 11 जुलै 2017 रोजीचा आदेश क्रमांक 403n “औषध वितरणाच्या नियमांच्या मंजुरीवर”, जे फार्मसीमध्ये औषधांच्या विक्रीचे नियमन करते. . दस्तऐवजामुळे रूग्ण आणि फार्मसी कर्मचारी दोघांमध्ये खूप आवाज आणि गोंधळ झाला. आज आम्ही एका साध्या फार्मसी अभ्यागताला असलेल्या नवीन ऑर्डरबद्दलच्या सर्वात महत्वाच्या प्रश्नांची उत्तरे देण्याचा प्रयत्न केला.

नवीन ऑर्डर सर्व औषधे प्रिस्क्रिप्शन औषधे बनवते का?

नाही. नवीन डिस्पेंसिंग नियम काही विशिष्ट प्रिस्क्रिप्शन औषधांची विक्री कशी करतात हे थोडेसे बदलतात. हे पारंपारिक ओव्हर-द-काउंटर औषधांवर कोणतेही निर्बंध लादत नाही.

आणि आता आपण फक्त एक प्रिस्क्रिप्शन औषध खरेदी करू शकत नाही?

खरं तर, प्रिस्क्रिप्शनशिवाय औषधे विकणे नेहमीच बेकायदेशीर राहिले आहे. यासाठी, फार्मसीला मोठा दंड आणि परवान्यापासून वंचित राहावे लागते. परंतु, प्रत्येकाला माहित आहे की, कायद्याची तीव्रता त्याच्या अंमलबजावणीच्या पर्यायाने भरपाई केली जाते. त्यामुळे अनेक फार्मसी नियमांकडे दुर्लक्ष करतात. तथापि, नवीन वितरण नियमांचा उदय म्हणजे त्यांच्या अंमलबजावणीकडे बारकाईने लक्ष देणे, आणि म्हणूनच, फार्मसी आता प्रिस्क्रिप्शन वितरणाबद्दल अधिक आदरणीय आहेत.

तुम्हाला एखाद्या औषधासाठी प्रिस्क्रिप्शनची आवश्यकता असल्यास तुम्हाला कसे कळेल?

औषध प्रिस्क्रिप्शन आहे किंवा नाही - हे वापरासाठी निर्देशांमध्ये सांगितले आहे. याव्यतिरिक्त, अशी माहिती नेहमी पॅकेजिंगवर दर्शविली जाते. रशियामध्ये नोंदणीकृत सर्व औषधांपैकी अंदाजे 70% औषधे प्रिस्क्रिप्शन औषधे आहेत.

आदर्श जगात, डॉक्टरांना मनापासून माहित असते की कोणत्या औषधांना प्रिस्क्रिप्शनची आवश्यकता आहे आणि कोणती नाही. परंतु कठोर वास्तवात, अनेकदा अशी माहिती स्वतंत्रपणे तपासावी लागते. म्हणून, जेव्हा डॉक्टर तुम्हाला कोणत्याही औषधांचा सल्ला देतात, तेव्हा तुम्ही ते इंटरनेटद्वारे भेटीच्या वेळी तपासू शकता आणि लगेच प्रिस्क्रिप्शन मागू शकता.

प्रिस्क्रिप्शन केवळ विशेष फॉर्मवर लिहिली जातात. सर्वात सामान्य फॉर्म क्रमांक 107-1 / y आहे. हे असे दिसते:

एखादे औषध प्रिस्क्रिप्शन औषध आहे की नाही हे तपासण्यासाठी, तुम्ही साइटवर जाऊन औषधाचे नाव टाकू शकता. आमच्या वेबसाइटवरील सर्व प्रिस्क्रिप्शन औषधे "प्रिस्क्रिप्शन" म्हणून चिन्हांकित आहेत. तसे, फार पूर्वी आमच्याकडे औषधांसाठी एक विशेष लेबल होते, ज्याचे प्रिस्क्रिप्शन फार्मसीमध्ये राहते.

ते कसे आहे - "प्रिस्क्रिप्शन फार्मसीमध्ये राहते"?

फार्मसीमध्ये औषधांची यादी आहे जी कठोर लेखांकनाच्या अधीन आहेत. नियमानुसार, ही औषधे आहेत ज्यात मादक पदार्थ किंवा सायकोट्रॉपिक पदार्थ आहेत जे विशेष यादीमध्ये समाविष्ट आहेत. अशा औषधांची प्रिस्क्रिप्शन त्यांच्या विक्रीवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी नेहमी फार्मसीमध्ये राहते. अंमली पदार्थांची उलाढाल केवळ रोझड्रव्हनाडझोरद्वारेच नव्हे तर अंतर्गत व्यवहार मंत्रालयाच्या संरचनेद्वारे देखील तपासली जाते.

परंतु आता, नवीन वितरण नियमांनुसार, फार्मसीने काही औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन देखील ठेवली पाहिजेत (अँटीडिप्रेसंट्स, ट्रँक्विलायझर्स, अँटीसायकोटिक्स, संमोहन आणि शामक औषधे, तसेच अल्कोहोल असलेली औषधे 15% पेक्षा जास्त अल्कोहोल सामग्री) *.

"अल्कोहोल असलेली औषधे"? तर, आता तुम्हाला Corvalol किंवा valerian साठी प्रिस्क्रिप्शन मिळणे आवश्यक आहे?

नाही. पुन्हा, नवीन ऑर्डर प्रिस्क्रिप्शन औषधे बनवत नाही. हे फक्त प्रिस्क्रिप्शन औषधांवर लागू होते. कॉर्व्हॉलॉल, व्हॅलेरियन टिंचर आणि इतर अनेक लोकप्रिय टिंचर आणि एलिक्सर्स काउंटरवर उपलब्ध आहेत. त्यानुसार, वापराच्या सूचनांमध्ये हे नमूद केलेले नसल्यास, त्यांच्यासाठी कोणासही प्रिस्क्रिप्शनची आवश्यकता नाही.

ठीक आहे, समजा माझ्याकडे एक प्रिस्क्रिप्शन आहे, परंतु त्यात अनेक औषधे आहेत आणि त्यापैकी एक "फार्मसीमध्ये शिल्लक आहे" म्हणून चिन्हांकित आहे. आणि मला फक्त एक खरेदी करायची आहे. ते माझे प्रिस्क्रिप्शन घेतील का?

होय. अपवाद फक्त वार्षिक प्रिस्क्रिप्शनसाठी केला जातो, जर तुम्ही औषधाची संपूर्ण विहित रक्कम एकाच वेळी विकत घेतली नाही (यासाठी प्रिस्क्रिप्शन लिहिलेल्या डॉक्टरांची परवानगी देखील आवश्यक आहे).

उदाहरणार्थ, तुम्हाला एका वर्षासाठी अँटीडिप्रेससचा कोर्स लिहून दिला आहे आणि तुम्हाला फक्त एक पॅकेज खरेदी करण्याची आवश्यकता आहे. या प्रकरणात, फार्मसीला तुमचे प्रिस्क्रिप्शन घेण्याचा अधिकार नाही. फार्मासिस्ट फक्त तुम्ही किती औषध खरेदी केले याची नोंद करतो आणि प्रिस्क्रिप्शन परत करतो.

जर प्रिस्क्रिप्शन माझ्यासाठी नसेल तर मला औषध मिळेल का?

होय. जवळजवळ सर्व औषधे फक्त प्रिस्क्रिप्शनच्या वाहकांना दिली जातात. रूग्ण स्वत: आणि त्याचा मित्र, नातेवाईक किंवा फक्त एक परिचित दोघेही फार्मसीमध्ये औषध घेऊ शकतात. मुख्य गोष्ट म्हणजे रेसिपीची उपस्थिती.

अपवाद फक्त मादक किंवा सायकोट्रॉपिक औषधांसाठी केला जातो. अशा औषधांसाठी प्रिस्क्रिप्शन विशेष फॉर्म क्रमांक 107/u-NP वर जारी केले जातात. इतर पाककृतींपासून वेगळे करणे सोपे आहे कारण ते गुलाबी रंगाचे आहे. फार्मसीमध्ये अशी औषधे प्राप्त करताना, तुमच्याकडे औषधे घेण्यासाठी पॉवर ऑफ अॅटर्नी असणे आवश्यक आहे आणि ज्याला पॉवर ऑफ अॅटर्नी जारी करण्यात आली आहे ते तुम्हीच आहात याची पुष्टी करणारा पासपोर्ट असणे आवश्यक आहे.

त्याच वेळी, आरोग्य मंत्रालय जोर देते की पॉवर ऑफ अॅटर्नी हस्तलिखित देखील असू शकते. तुम्ही त्यात असे लिहू शकता की, "अमुक अशा व्यक्तीला दिलेल्या प्रिस्क्रिप्शननुसार अशा आणि अशा औषधांवर माझा विश्वास आहे." आणि या व्यक्तीचा पासपोर्ट डेटा सूचित करण्याचे सुनिश्चित करा. याव्यतिरिक्त, त्याच्या संकलनाची तारीख त्यात सूचित करणे आवश्यक आहे. अशा पॉवर ऑफ अॅटर्नीचे नोटरीकरण आवश्यक नाही.

औषध वितरणाच्या नवीन ऑर्डरमुळे आणखी काय बदलले आहे?

आता सर्व प्रिस्क्रिप्शनवर "औषध वितरीत झाले आहे" असा शिक्का मारला आहे. त्यामुळे त्यांचा पुन्हा वापर करता येत नाही. म्हणून, जर तुम्हाला अचानक औषधाच्या दुसर्या मानकांची आवश्यकता असेल तर, तुम्हाला नवीन प्रिस्क्रिप्शन घेणे आवश्यक आहे.

तसेच, फार्मासिस्टने आता खरेदीदारास औषध साठवण्याचे नियम, इतर औषधांशी त्याचा परस्परसंवाद तसेच त्याची पद्धत आणि प्रशासनाच्या डोसबद्दल माहिती देणे बंधनकारक आहे. याव्यतिरिक्त, एक फार्मसी कर्मचारी समान सक्रिय घटक असलेल्या औषधांच्या उपलब्धतेबद्दल माहिती लपवू शकत नाही, परंतु स्वस्त आहे. "नागरिकांच्या आरोग्याचे रक्षण करण्याच्या मूलभूत तत्त्वांवर" आणि चांगल्या फार्मसी प्रॅक्टिसच्या नियमांमध्ये असा नियम पूर्वी अस्तित्त्वात होता, परंतु आता तो रजेच्या क्रमाने डुप्लिकेट केला गेला आहे.

* खाली INN ची यादी आहे, ज्यासाठी प्रिस्क्रिप्शन, नवीन ऑर्डरनुसार, आता फार्मसीमध्ये राहतील. कृपया लक्षात घ्या की सक्रिय घटक (INN) येथे सूचीबद्ध आहेत, विशिष्ट ब्रँड नावे नाहीत.

INN
ऍगोमेलॅटिन
asenapine
aminophenylbutyric ऍसिड
amisulpride
amitriptyline
aripiprazole
बेलाडोना अल्कलॉइड्स + फेनोबार्बिटल + एर्गोटामाइन
bromod
बसपिरोन
venlafaxine
vortioxetine
हॅलोपेरिडॉल
hydrazinocarbonylmethy
हायड्रॉक्सीझिन
डेक्समेडेटोमिडीन
doxylamine
ड्युलोक्सेटीन
zaleplon
ziprasidone
zuclopenthixol
imipramine
quetiapine
क्लोमीप्रामाइन
लिथियम कार्बोनेट
लुरासिडोन
maprotiline
मेलाटोनिन
mianserin
milnacipran
mirtazapine
ओलान्झापाइन
paliperidone
पॅरोक्सेटीन
periciazine
perphenazine
pipofezin
पिरलिंडोल
पॉडोफिलोटोक्सिन
promazine
प्रुदन्यक फळ अर्क
risperidone
sertindole
sertraline
सल्पीराइड
tetr
tiapride
थिओरिडाझिन
tofisopam
ट्रॅझोडोन
trifluoperazine
morpho
फ्लुवोक्सामाइन
fluoxetine
flupentixol
फ्लुफेनाझिन
chlorpromazine
chlorprothixene
citalopram
escitalopram
etifoxine

मुख्य फोटो istockphoto.com

07/11/2017 ची आवृत्ती - 09/22/2017 पासून वैध

रशियन फेडरेशनचे आरोग्य मंत्रालय

ऑर्डर करा
दिनांक 11 जुलै 2017 N 403n

इम्यूनोबायोलॉजिकल ड्रग्ससह, फार्मास्युटिकल संस्थांद्वारे, परवानाधारक वैयक्तिक उद्योजकांकडून वैद्यकीय वापरासाठी औषधांच्या विल्हेवाटीसाठीच्या नियमांना मंजुरी मिळाल्यावर

1. परिशिष्टानुसार, फार्मसी संस्था, फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवानाधारक वैयक्तिक उद्योजकांद्वारे, इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादनांसह, वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांचे वितरण करण्याचे नियम मंजूर करा.

2. अवैध म्हणून ओळखा:

14 डिसेंबर 2005 एन 785 "औषधांच्या वितरणाच्या प्रक्रियेवर" (16 जानेवारी 2006 रोजी रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने नोंदणीकृत, नोंदणी एन 7353);

24 एप्रिल 2006 एन 302 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाचा आदेश "14 डिसेंबर 2005 एन 785 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या आदेशात सुधारणांवर" (ने नोंदणीकृत 16 मे 2006 रोजी रशियन फेडरेशनचे न्याय मंत्रालय, नोंदणी एन 7842);

12 फेब्रुवारी 2007 चा रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाचा आदेश एन 109 "डिसेंबर 14, 2005 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या आदेशाद्वारे मंजूर झालेल्या औषधांच्या वितरणाच्या प्रक्रियेतील सुधारणांवर. N 785" (रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने 30 मार्च 2007 रोजी नोंदणीकृत, नोंदणी N 9198);

6 ऑगस्ट 2007 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाचा आदेश एन 521 "डिसेंबर 14, 2005 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या आदेशाद्वारे मंजूर झालेल्या औषधांच्या वितरणाच्या प्रक्रियेतील सुधारणांवर. N 785" (रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने 29 ऑगस्ट 2007 रोजी नोंदणीकृत, नोंदणी N 10063).

मंत्री
मध्ये आणि. SKVORTSOVA

इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधांसह, फार्मास्युटिकल संस्थांद्वारे, फार्मास्युटिकलसाठी परवाना धारण केलेले वैयक्तिक उद्योजक, वैद्यकीय वापरासाठी औषधांचा प्रसार करण्याचे नियम

I. वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांच्या वितरणासाठी सामान्य आवश्यकता

1. हे नियम इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादनांसह (यानंतर औषधी उत्पादने म्हणून संदर्भित), फार्मसी संस्था आणि फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवानाधारक वैयक्तिक उद्योजक (यापुढे किरकोळ विक्रेते म्हणून संदर्भित) प्रिस्क्रिप्शनशिवाय वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादने वितरित करण्याची प्रक्रिया परिभाषित करतात.<1>आणि (किंवा) विहित पद्धतीने जारी केलेल्या औषधी उत्पादनाच्या प्रिस्क्रिप्शननुसार<2>वैद्यकीय कामगार, तसेच वैद्यकीय क्रियाकलापांमध्ये गुंतलेल्या संस्थेच्या आवश्यकता-वेबिलनुसार (यापुढे वैद्यकीय संस्था म्हणून संदर्भित), किंवा वैयक्तिक उद्योजक ज्याच्याकडे वैद्यकीय क्रियाकलापांसाठी परवाना आहे (यापुढे, अनुक्रमे, एक प्रिस्क्रिप्शन, एक आवश्यकता - इनव्हॉइस).

2. प्रिस्क्रिप्शनशिवाय औषधांचे वितरण केले जाते:

फार्मसी;

फार्मसी पॉइंट्स;

फार्मसी कियोस्क;

वैयक्तिक उद्योजक ज्यांच्याकडे फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवाना आहे (यापुढे वैयक्तिक उद्योजक म्हणून संदर्भित).

3. प्रिस्क्रिप्शननुसार औषधी उत्पादनांचे वितरण केले जाते:

फार्मसी;

वैयक्तिक उद्योजक (रशियन फेडरेशनच्या 30 जूनच्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे मंजूर झालेल्या अंमली पदार्थांच्या यादीमध्ये समाविष्ट असलेल्या अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांच्या विक्रीचा अपवाद वगळता, रशियन फेडरेशनमध्ये नियंत्रणाच्या अधीन असलेले सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांचे पूर्ववर्ती, १९९८ एन ६८१<3>(यापुढे अनुक्रमे - यादी,).

<3>रशियन फेडरेशनच्या कायद्याचे संकलन, 1998, एन 27, कला. ३१९८; 2004, एन 8, कला. ६६३; क्रमांक 47, कला. ४६६६; 2006, एन 29, कला. ३२५३; 2007, एन 28, कला. ३४३९; 2009, एन 26, कला. ३१८३; क्रमांक 52, कला. 6572; 2010, एन 3, कला. ३१४; क्रमांक 17, कला. 2100; क्रमांक 24, कला. 3035; क्रमांक 28, कला. 3703; एन 31, कला. ४२७१; क्रमांक 45, कला. ५८६४; क्रमांक 50, कला. ६६९६, ६७२०; 2011, एन 10, कला. 1390; क्रमांक 12, कला. 1635; क्रमांक 29, कला. ४४६६, ४४७३; क्रमांक 42, कला. ५९२१; क्र. 51, कला. 7534; 2012, एन 10, कला. 1232; क्रमांक 11, कला. 1295; क्रमांक 19, कला. 2400; क्रमांक 22, कला. 2864; क्रमांक 37, कला. ५००२; क्रमांक 48, कला. ६६८६; क्रमांक 49, कला. ६८६१; 2013, एन 9, कला. 953; क्रमांक 25, कला. ३१५९; क्रमांक 29, कला. 3962; क्रमांक 37, कला. 4706; क्रमांक 46, कला. ५९४३; क्र. 51, कला. ६८६९; 2014, एन 14, कला. 1626; क्रमांक 23, कला. 2987; क्रमांक 27, कला. ३७६३; क्रमांक 44, कला. ६०६८; क्र. 51, कला. 7430; 2015, एन 11, कला. 1593; क्रमांक 16, कला. 2368; क्रमांक 20, कला. 2914; क्रमांक 28, कला. ४२३२; क्रमांक 42, कला. ५८०५; 2016, एन 15, कला. 2088; 2017, N4, कला. ६७१; क्रमांक 10, कला. 1481.

प्रिस्क्रिप्शनद्वारे अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधांचे प्रकाशन फार्मेसी आणि फार्मसी पॉईंट्सद्वारे केले जाते ज्यांना अंमली पदार्थ, सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि त्यांचे पूर्ववर्ती, अंमली पदार्थांच्या लागवडीतील क्रियाकलापांसाठी परवाना आहे.

प्रिस्क्रिप्शननुसार इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादनांचे प्रकाशन फार्मेसी आणि फार्मसी पॉईंट्सद्वारे केले जाते.

4. N 107/u-NP<4>, अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादने अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांच्या सूचीमध्ये समाविष्ट आहेत, ज्यांचे परिसंचरण रशियन फेडरेशनमध्ये मर्यादित आहे आणि ज्याच्या संदर्भात रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार आणि आंतरराष्ट्रीय करारांनुसार नियंत्रण उपाय स्थापित केले जातात. रशियन फेडरेशन (सूची II), यादी (यापुढे - यादी II ची मादक आणि सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादने), ट्रान्सडर्मल उपचारात्मक प्रणालींच्या स्वरूपात मादक आणि सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादनांचा अपवाद वगळता.

<4>अनुप्रयोग N आणि ऑर्डर करण्यासाठी N 54n.

N 148-1/y-88 च्या प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मवर जारी केलेल्या प्रिस्क्रिप्शननुसार,<5>:

<5>ऑर्डर N 1175n द्वारे मंजूर केलेली औषधे लिहून देण्यासाठी आणि लिहून देण्याच्या प्रक्रियेचा कलम 9.

सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादने सायकोट्रॉपिक पदार्थांच्या यादीमध्ये समाविष्ट आहेत, ज्यांचे परिसंचरण रशियन फेडरेशनमध्ये मर्यादित आहे आणि ज्यासाठी रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार आणि रशियन फेडरेशनच्या आंतरराष्ट्रीय करारांनुसार काही नियंत्रण उपायांना वगळण्याची परवानगी आहे (सूची III), यादी (यापुढे - यादी III ची सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादने);

ट्रान्सडर्मल उपचारात्मक प्रणालीच्या स्वरूपात यादी II ची मादक आणि सायकोट्रॉपिक औषधे;

विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांच्या यादीमध्ये समाविष्ट औषधी उत्पादने<6>, या परिच्छेदातील एक आणि तीन परिच्छेदांमध्ये निर्दिष्ट केलेल्या औषधी उत्पादनांचा अपवाद वगळता आणि प्रिस्क्रिप्शनशिवाय विकली जाणारी औषधी उत्पादने (यापुढे विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन औषधी उत्पादने म्हणून संदर्भित);

<6>22 एप्रिल 2014 चा रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश N 183n "विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन वैद्यकीय वापरासाठी औषधांच्या यादीच्या मंजुरीवर" (22 जुलै रोजी रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने नोंदणीकृत, 2014, नोंदणी N 33210), 10 सप्टेंबर, 2015 N 634n (रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने 30 सप्टेंबर 2015 रोजी नोंदणीकृत, नोंदणी N 39063) च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार सुधारित केले.

अॅनाबॉलिक क्रियाकलाप असलेली औषधे (मुख्य औषधीय कृतीनुसार)<7>आणि जागतिक आरोग्य संघटनेने शिफारस केलेल्या शारीरिक-चिकित्सा-रासायनिक वर्गीकरणानुसार (यापुढे - ATH), अॅनाबॉलिक स्टिरॉइड्स (कोड A14A) (यापुढे - अॅनाबॉलिक क्रियाकलाप असलेली औषधे);

<8>1 जून 2012 रोजी रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने नोंदणीकृत, 10 जून 2013 च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार सुधारित N 24438 नोंदणी एन 369n (रशियन न्याय मंत्रालयाने नोंदणीकृत 15 जुलै 2013 रोजी फेडरेशन, नोंदणी N 29064), दिनांक 21 ऑगस्ट 2014 N 465n (रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने 10 सप्टेंबर 2014 रोजी नोंदणीकृत, नोंदणी N 34024), दिनांक 10 सप्टेंबर 2014 रोजी N 465n 30 सप्टेंबर 2015 रोजी रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाद्वारे, नोंदणी एन 39063).

औषधी उत्पादनाच्या प्रिस्क्रिप्शननुसार उत्पादित केलेली औषधी उत्पादने आणि यादीच्या यादी II मध्ये समाविष्ट असलेले अंमली पदार्थ किंवा सायकोट्रॉपिक पदार्थ आणि इतर औषधीयदृष्ट्या सक्रिय पदार्थ ज्याच्या डोसमध्ये सर्वोच्च एकल डोसपेक्षा जास्त नाही, आणि प्रदान केले आहे की हे एकत्रित औषधी उत्पादन नाही. सूची II मधील एक मादक किंवा सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादन.

फॉर्म N 148-1 / y-04 (l) किंवा फॉर्म N 148-1 / y-06 (l) च्या प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मवर जारी केलेल्या प्रिस्क्रिप्शननुसार, औषधे वितरीत केली जातात ज्या नागरिकांना औषधे घेण्याचा अधिकार आहे. औषधे मोफत किंवा मिळवा. सवलतीत औषधे (यापुढे मोफत किंवा सवलतीत दिलेली औषधे म्हणून संदर्भित).

N 107-1/y फॉर्मच्या प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मवर जारी केलेल्या प्रिस्क्रिप्शननुसार, ओव्हर-द-काउंटर औषधांचा अपवाद वगळता, या परिच्छेदातील एक, तीन - नऊ परिच्छेदांमध्ये निर्दिष्ट नसलेली इतर औषधे दिली जातात.

5. या नियमांच्या परिच्छेद 4 मध्ये निर्दिष्ट नसलेल्या औषधी उत्पादनांचे वितरण, त्यांच्या वैद्यकीय वापराच्या सूचनांनुसार, प्रिस्क्रिप्शनशिवाय केले जाते.

6. औषधी उत्पादनांचे वितरण प्रिस्क्रिप्शनमध्ये निर्दिष्ट केलेल्या वैधतेच्या कालावधीत केले जाते जेव्हा एखादी व्यक्ती किरकोळ व्यापार घटकास अर्ज करते.

किरकोळ विक्रेत्याकडे प्रिस्क्रिप्शनमध्ये नमूद केलेले औषधी उत्पादन नसल्यास, जेव्हा एखादी व्यक्ती किरकोळ विक्रेत्याला अर्ज करते, तेव्हा प्रिस्क्रिप्शन खालील अटींमध्ये सेवेसाठी स्वीकारले जाते (यापुढे स्थगित सेवा म्हणून संदर्भित):

"स्टेटिम" (तात्काळ) चिन्हांकित प्रिस्क्रिप्शन व्यक्तीने किरकोळ विक्रेत्याकडे अर्ज केल्याच्या दिवसापासून एका कामकाजाच्या दिवसात सेवा दिली जाते;

किरकोळ विक्रेत्याला व्यक्तीने अर्ज केल्याच्या तारखेपासून दोन कामकाजाच्या दिवसांत "cito" (तात्काळ) चिन्हांकित प्रिस्क्रिप्शन दिले जाते;

वैद्यकीय सेवेच्या तरतूदीसाठी आवश्यक असलेल्या वैद्यकीय वापरासाठी औषधी उत्पादनांच्या किमान श्रेणीमध्ये समाविष्ट असलेल्या औषधी उत्पादनासाठी एक प्रिस्क्रिप्शन<9>, किरकोळ विक्रेत्याला व्यक्तीने अर्ज केल्याच्या तारखेपासून पाच कामकाजाच्या दिवसांत सेवा दिली जाते;

<9>डिसेंबर 26, 2015 एन 2724-आर (रशियन फेडरेशनचे संकलित विधान, 2016, एन 2, कला. 413) च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारचे डिक्री.

एखाद्या औषधी उत्पादनाचे प्रिस्क्रिप्शन विनामूल्य किंवा सवलतीत वितरित केले जाते आणि वैद्यकीय सेवेच्या तरतुदीसाठी आवश्यक असलेल्या वैद्यकीय वापरासाठी किमान औषधी उत्पादनांच्या श्रेणीमध्ये समाविष्ट केलेले नाही, व्यक्तीने किरकोळ विक्रेत्याला अर्ज केल्याच्या तारखेपासून दहा कामकाजाच्या दिवसांत सेवा दिली जाते. ;

वैद्यकीय आयोगाच्या निर्णयानुसार विहित केलेल्या औषधी उत्पादनांसाठी प्रिस्क्रिप्शन व्यक्तीने किरकोळ विक्रेत्याला अर्ज केल्याच्या तारखेपासून पंधरा दिवसांच्या आत सेवा दिली जाते.

प्रिस्क्रिप्शनची मुदत संपलेली औषधे वितरीत केली जाऊ शकत नाहीत जोपर्यंत प्रिस्क्रिप्शन लांबणीवर ठेवत असताना कालबाह्य होत नाही.

प्रिस्क्रिप्शनची मुदत संपल्यानंतर त्याची देखभाल लांबणीवर असताना, औषधी उत्पादन पुन्हा जारी न करता अशा प्रिस्क्रिप्शन अंतर्गत वितरित केले जाते.

7. औषधी उत्पादने प्रिस्क्रिप्शनमध्ये निर्दिष्ट केलेल्या रकमेमध्ये वितरीत केली जातात, जेव्हा औषधी उत्पादनासाठी प्रति प्रिस्क्रिप्शनसाठी जास्तीत जास्त स्वीकार्य किंवा शिफारस केलेली रक्कम स्थापित केली जाते तेव्हा प्रकरणे वगळता.<10>.

<10>N 1175n ऑर्डरद्वारे मंजूर औषधे लिहून देण्यासाठी आणि लिहून देण्याच्या प्रक्रियेसाठी N 1 आणि N 2 अर्ज.

जेव्हा एखादे प्रिस्क्रिप्शन सादर केले जाते जे प्रति प्रिस्क्रिप्शन लिहून देण्यासाठी औषधी उत्पादनाच्या जास्तीत जास्त स्वीकार्य किंवा शिफारस केलेल्या प्रमाणापेक्षा जास्त असते, तेव्हा फार्मासिस्ट प्रिस्क्रिप्शन सबमिट केलेल्या व्यक्तीस, संबंधित वैद्यकीय संस्थेच्या प्रमुखास याबद्दल सूचित करतो आणि सूचित केलेल्या व्यक्तीस जास्तीत जास्त परवानगी देतो. किंवा रेसिपीमध्ये योग्य चिन्ह टाकून प्रति एक प्रिस्क्रिप्शन लिहून देण्यासाठी त्यानुसार स्थापित केलेल्या औषधी उत्पादनाची शिफारस केलेली रक्कम.

एखाद्या किरकोळ घटकाकडे औषधी उत्पादनाचा डोस प्रिस्क्रिप्शनमध्ये नमूद केलेल्या औषधी उत्पादनाच्या डोसपेक्षा वेगळा असल्यास, अशा औषधी उत्पादनाचा डोस प्रिस्क्रिप्शनमध्ये दर्शविलेल्या डोसपेक्षा कमी असल्यास विद्यमान औषधी उत्पादनाच्या वितरणास परवानगी आहे. . या प्रकरणात, प्रिस्क्रिप्शनमध्ये दर्शविलेल्या उपचारांचा कोर्स लक्षात घेऊन औषधी उत्पादनाची रक्कम पुन्हा मोजली जाते.

किरकोळ विक्रेत्याकडे उपलब्ध असलेल्या औषधी उत्पादनाचा डोस प्रिस्क्रिप्शनमध्ये निर्दिष्ट केलेल्या औषधी उत्पादनाच्या डोसपेक्षा जास्त असल्यास, औषधी उत्पादनास अशा डोससह वितरित करण्याचा निर्णय प्रिस्क्रिप्शन जारी केलेल्या वैद्यकीय व्यावसायिकाद्वारे घेतला जातो.

8. औषधी उत्पादन प्राथमिक आणि दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजेसमध्ये वितरित केले जाते, ज्याचे लेबलिंग 12 एप्रिल 2010 एन 61-एफझेड "औषधांच्या प्रसारावर" च्या फेडरल कायद्याच्या अनुच्छेद 46 च्या आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे.<11>, आणि सूची II च्या अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधांसाठी पॅकेजिंग - 8 जानेवारी 1998 N 3-FZ "अमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक पदार्थांवर" च्या फेडरल कायद्याच्या अनुच्छेद 27 च्या परिच्छेद 3 च्या आवश्यकतांनुसार<12>.

<11>रशियन फेडरेशनच्या कायद्याचे संकलन, 2010, एन 16, कला. 1815; क्रमांक 42, कला. ५२९३; 2014, एन 52, कला. 7540.

<12>रशियन फेडरेशनच्या कायद्याचे संकलन, 1998, एन 2, कला. 219; 2012, एन 53, कला. 7630; 2013, एन 48, कला. ६१६५; 2015, एन 1, कला. ५४.

त्याच्या वितरणादरम्यान औषधी उत्पादनाच्या प्राथमिक पॅकेजिंगचे उल्लंघन करण्यास मनाई आहे.

औषधी उत्पादनाच्या दुय्यम (ग्राहक) पॅकेजिंगचे उल्लंघन आणि प्राथमिक पॅकेजिंगमध्ये औषधी उत्पादनाचे वितरण करण्यास परवानगी आहे जर औषधी उत्पादनाची रक्कम प्रिस्क्रिप्शनमध्ये निर्दिष्ट केली असेल किंवा औषधी उत्पादन खरेदी करणार्‍या व्यक्तीने आवश्यक असेल (नसलेल्या बाबतीत -प्रिस्क्रिप्शन वितरण) हे दुय्यम (ग्राहक) ) पॅकेजिंगमध्ये समाविष्ट असलेल्या औषधी उत्पादनाच्या प्रमाणापेक्षा कमी आहे. या प्रकरणात, औषधी उत्पादनाचे वितरण करताना, औषधी उत्पादन खरेदी करणाऱ्या व्यक्तीला वितरीत औषधी उत्पादनाच्या वापराबाबत सूचना (सूचनांची प्रत) प्रदान केली जाते.

9. प्रिस्क्रिप्शननुसार औषधी उत्पादने वितरीत करताना, फार्मासिस्टने औषधी उत्पादनाच्या वितरणाच्या प्रिस्क्रिप्शनवर चिन्हांकित केले पाहिजे जे सूचित करते:

फार्मसी संस्थेचे नाव (व्यक्तिगत उद्योजकाचे आडनाव, नाव, आश्रयस्थान (असल्यास));

वितरीत औषधी उत्पादनाचे व्यापार नाव, डोस आणि प्रमाण;

या नियमांच्या कलम 7 च्या परिच्छेद चार आणि कलम 10 मधील परिच्छेद तीन मध्ये निर्दिष्ट केलेल्या प्रकरणांमध्ये वैद्यकीय कर्मचार्‍याचे आडनाव, नाव, आश्रयस्थान (असल्यास);

या नियमांच्या परिच्छेद 20 मध्ये निर्दिष्ट केलेल्या प्रकरणात, औषधी उत्पादन घेतलेल्या व्यक्तीच्या ओळख दस्तऐवजाचे तपशील;

औषधी उत्पादनाचे वितरण करणाऱ्या फार्मास्युटिकल कामगाराचे आडनाव, नाव, आश्रयस्थान (असल्यास) आणि त्याची स्वाक्षरी;

औषधी उत्पादनाच्या प्रकाशनाची तारीख.

10. N 107-1/y फॉर्मच्या प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मवर जारी केलेल्या प्रिस्क्रिप्शननुसार औषधे वितरित करताना<13>, आणि ज्यामध्ये औषधी उत्पादनाचा कालावधी आणि वितरणाची संख्या (प्रत्येक कालावधीत) दर्शविली जाते, या नियमांच्या परिच्छेद 9 मध्ये निर्दिष्ट केलेल्या माहितीसह चिन्हासह औषधी उत्पादन खरेदी करणाऱ्या व्यक्तीला प्रिस्क्रिप्शन परत केले जाते.

जेव्हा एखादी व्यक्ती या प्रिस्क्रिप्शनसह किरकोळ विक्रेत्याकडे अर्ज करते, तेव्हा अशा प्रिस्क्रिप्शन अंतर्गत औषधी उत्पादनाच्या मागील प्रकाशनावरील नोट्स विचारात घेतल्या जातात आणि जर त्या व्यक्तीने औषधी उत्पादनाची रक्कम वैद्यकीयद्वारे दर्शविलेल्या कमाल रकमेशी संबंधित असेल तर प्रिस्क्रिप्शनमध्ये व्यावसायिक, आणि प्रिस्क्रिप्शनची मुदत संपल्यानंतर, प्रिस्क्रिप्शनवर "औषध वितरित केले जाते" असा शिक्का चिकटवला जातो आणि प्रिस्क्रिप्शन व्यक्तीला परत केले जाते.

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म N 107-1/y वर जारी केलेल्या प्रिस्क्रिप्शननुसार औषधी उत्पादनाचे एकवेळ प्रकाशन, ज्याची वैधता एक वर्ष आहे<13>, आणि ज्यामध्ये औषधी उत्पादनाचा कालावधी आणि वितरणाची संख्या (प्रत्येक कालावधीत) दर्शविली जाते, केवळ प्रिस्क्रिप्शन लिहिलेल्या वैद्यकीय कर्मचार्‍यांच्या करारानुसारच परवानगी आहे.

13. इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादन वितरीत करताना, औषधी उत्पादन वितरीत करण्याची अचूक वेळ (तास आणि मिनिटांमध्ये) प्रिस्क्रिप्शन किंवा प्रिस्क्रिप्शन स्टबवर दर्शविली जाईल, जी औषधी उत्पादन खरेदी करणार्‍या (मिळवणार्‍या) व्यक्तीकडे राहील.

एखाद्या व्यक्तीला इम्युनोबायोलॉजिकल औषधी उत्पादन दिले जाते जे औषधी उत्पादन खरेदी करते (मिळवते), जर त्याच्याकडे एक विशेष थर्मल कंटेनर असेल ज्यामध्ये औषधी उत्पादन ठेवलेले असेल, हे औषधी उत्पादन एखाद्या वैद्यकीय संस्थेला वितरित करण्याच्या आवश्यकतेच्या स्पष्टीकरणासह, प्रदान केले जाते. ते खरेदी केल्यानंतर 48 तासांपेक्षा जास्त नसलेल्या कालावधीसाठी विशेष थर्मल कंटेनरमध्ये साठवले जाते.

14. किरकोळ विक्रेत्याच्या प्रिस्क्रिप्शनवर राहा आणि साठवा ("औषधी उत्पादने वितरित" म्हणून चिन्हांकित) यासाठी:

यादी III च्या यादी II ची अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधे - पाच वर्षांच्या आत;

औषधे विनामूल्य किंवा सवलतीत वितरित केली जातात - तीन वर्षांसाठी;

यादी आणि यादी III मध्ये समाविष्ट असलेली अंमली पदार्थ किंवा सायकोट्रॉपिक पदार्थ असलेली एकत्रित औषधी उत्पादने, फार्मसी संस्थेमध्ये उत्पादित, अॅनाबॉलिक क्रियाकलाप असलेली औषधी उत्पादने, परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन औषधी उत्पादने - तीन वर्षांच्या आत;

तयार उत्पादनांच्या प्रमाणानुसार 15% पेक्षा जास्त इथाइल अल्कोहोल असलेली द्रव डोस फॉर्ममधील औषधी उत्पादने, एटीसीने अँटीसायकोटिक्स (कोड N05A), अँक्सिओलिटिक्स (कोड N05B), संमोहन आणि शामक (कोड N05C), अँटीडिप्रेसेंट्स (कोड N06A) म्हणून वर्गीकृत केलेली इतर औषधी उत्पादने ) आणि परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन नाही - तीन महिन्यांच्या आत.

15. या नियमांच्या परिच्छेद 14 मध्ये निर्दिष्ट नसलेल्या प्रिस्क्रिप्शनवर "औषध वितरित केले गेले आहे" असा शिक्का मारला जातो आणि ज्या व्यक्तीने औषध प्राप्त केले होते त्यांना परत केले जाते.

स्थापित नियमांचे उल्लंघन करून लिहिलेली प्रिस्क्रिप्शन<14>, जर्नलमध्ये नोंदणीकृत आहेत, जे प्रिस्क्रिप्शन तयार करताना ओळखले गेलेले उल्लंघन दर्शवितात, प्रिस्क्रिप्शन जारी करणार्‍या वैद्यकीय कर्मचार्‍यांचे आडनाव, नाव, आश्रयदाते (असल्यास), वैद्यकीय संस्थेचे नाव, घेतलेले उपाय. "प्रिस्क्रिप्शन अवैध आहे" या शिक्क्याने चिन्हांकित केले आणि प्रिस्क्रिप्शन सबमिट केलेल्या व्यक्तीला परत केले. किरकोळ व्यापार संस्था संबंधित वैद्यकीय संस्थेच्या प्रमुखांना प्रिस्क्रिप्शन जारी करण्याच्या नियमांच्या उल्लंघनाच्या तथ्यांबद्दल सूचित करते.

<14>ऑर्डर N 1175n आणि ऑर्डर N 54n.

16. औषधी उत्पादन वितरीत करताना, एक फार्मास्युटिकल कार्यकर्ता औषधी उत्पादन घेणार्‍या (मिळवणार्‍या) व्यक्तीला त्याच्या प्रशासनाची पथ्ये आणि डोस, होम स्टोरेज नियम आणि इतर औषधी उत्पादनांशी परस्परसंवाद याबद्दल माहिती देतो.

17. औषधी उत्पादनाचे वितरण करताना, औषध निर्माण करणार्‍या कामगाराला औषधी उत्पादनांच्या उपलब्धतेबद्दल खोटी आणि (किंवा) अपूर्ण माहिती प्रदान करण्याचा अधिकार नाही, ज्यामध्ये समान आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीचे नाव असलेल्या औषधी उत्पादनांसह, औषधांच्या उपलब्धतेची माहिती लपवणे समाविष्ट आहे. कमी किंमतीसह उत्पादने.<15>.

II. अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादने, अॅनाबॉलिक क्रियाकलाप असलेली औषधी उत्पादने, परिमाणवाचक लेखांकनाच्या अधीन इतर औषधी उत्पादनांच्या वितरणासाठी आवश्यकता

19. अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादनांचे वितरण, अॅनाबॉलिक क्रियाकलाप असलेली औषधी उत्पादने, परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन असलेली औषधी उत्पादने औषधी आणि वैद्यकीय कर्मचार्‍यांच्या पदांच्या यादीमध्ये समाविष्ट असलेल्या पदांवर असलेल्या फार्मास्युटिकल कामगारांद्वारे चालविली जातात ज्यांना अधिकार प्रदान करण्यात आले आहेत. 7 सप्टेंबर, 2016 N 681n (रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने 21 सप्टेंबर 2016 रोजी नोंदणीकृत, N 43748 नोंदणीकृत) रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशाद्वारे मंजूर केलेल्या व्यक्तींना अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधे वितरित करणे. .

20. ट्रान्सडर्मल थेरप्युटिक सिस्टीमच्या स्वरूपात औषधांचा अपवाद वगळता यादी II ची अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधे, प्रिस्क्रिप्शनमध्ये दर्शविलेल्या व्यक्तीला, त्याच्या कायदेशीर प्रतिनिधीला ओळख दस्तऐवज सादर केल्यावर वितरित केली जातात.<17>किंवा अशी मादक पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधी उत्पादने मिळविण्याच्या अधिकारासाठी रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार जारी केलेले मुखत्यारपत्र असलेली व्यक्ती.

<17>21 नोव्हेंबर 2011 च्या फेडरल कायद्याच्या अनुच्छेद 20 च्या भाग 2 मध्ये निर्दिष्ट केलेल्या व्यक्तीच्या संदर्भात N 323-FZ "रशियन फेडरेशनमधील नागरिकांच्या आरोग्याचे संरक्षण करण्याच्या मूलभूत गोष्टींवर" (रशियन फेडरेशनचे संकलित विधान, 2011, N 48, कला. 6724; 2012, N 26, आयटम 3442, 3446; 2013, N 27, आयटम 3459, 3477; N 30, आयटम 4038; N 39, आयटम 4883; N 48, आयटम N 619, आयटम 6195 ; 2014, N 23, आयटम 2930; N 30, आयटम 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, आयटम 5798; N 49, आयटम 6927, 6928; 2015, N2, 2015, N28, आयटम आयटम 1403, 1425; N 14, आयटम 2018; N 27, आयटम 3951; N 29, आयटम 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, आयटम 7245; 2016, N 1, आयटम 9, 5, आयटम 9, 2016 ; N 18, आयटम 2488; N 27, आयटम 4219).

21. यादी II ची अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधे (ट्रान्सडर्मल थेरप्युटिक सिस्टीमच्या स्वरुपातील औषधांचा अपवाद वगळता), ज्या नागरिकांना औषधे मोफत मिळण्याचा किंवा सवलतीत औषधे घेण्याचा अधिकार आहे अशा नागरिकांसाठी, एक सादरीकरणानंतर वितरित केले जाते. प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म N 107 / y-NP वर लिहिलेले प्रिस्क्रिप्शन आणि फॉर्म N 148-1 / y-04 (l) किंवा फॉर्म N 148-1 / y-06 (l) च्या प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मवर जारी केलेले प्रिस्क्रिप्शन.

या नियमांच्या परिच्छेद 4 मधील परिच्छेद 3 ते 8 मध्ये निर्दिष्ट केलेली औषधे, मोफत किंवा सवलतीत औषधे मिळण्याचा हक्क असलेल्या नागरिकांना, N 148-1 फॉर्मच्या प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मवर लिहिलेल्या प्रिस्क्रिप्शनच्या सादरीकरणानंतर वितरित केल्या जातात. / y-88, आणि फॉर्म N 148-1 / y-04 (l) किंवा फॉर्म N 148-1 / y-06 (l) च्या प्रिस्क्रिप्शन फॉर्मवर लिहिलेले प्रिस्क्रिप्शन.

22. ट्रान्सडर्मल थेरप्युटिक सिस्टीम, यादी III ची सायकोट्रॉपिक औषधे यासह यादी II ची अंमली पदार्थ आणि सायकोट्रॉपिक औषधे वितरीत केल्यानंतर, ज्या व्यक्तीने औषध प्राप्त केले त्याच्या वरच्या भागात पिवळ्या पट्ट्यासह स्वाक्षरी आणि शिलालेख जारी केला जातो. त्यावर काळ्या रंगात "स्वाक्षरी", जे असे म्हणतात:

फार्मसी किंवा फार्मसीच्या स्थानाचे नाव आणि पत्ता;

जारी केलेल्या प्रिस्क्रिप्शनची संख्या आणि तारीख;

आडनाव, नाव, आश्रयस्थान (जर असेल तर) ज्या व्यक्तीसाठी औषधी उत्पादनाचा हेतू आहे, त्याचे वय;

बाह्यरुग्ण आधारावर वैद्यकीय सेवा घेत असलेल्या रुग्णाच्या वैद्यकीय कार्डची संख्या ज्यांच्यासाठी औषधी उत्पादनाचा हेतू आहे;

प्रिस्क्रिप्शन जारी करणार्‍या वैद्यकीय कर्मचार्‍याचे आडनाव, नाव, आश्रयस्थान (असल्यास), त्याचा संपर्क फोन नंबर किंवा वैद्यकीय संस्थेचा फोन नंबर;

आडनाव, नाव, आश्रयस्थान (असल्यास) आणि औषधी उत्पादन वितरीत करणार्‍या फार्मास्युटिकल कामगाराची स्वाक्षरी;

औषधी उत्पादनाच्या प्रकाशनाची तारीख.

23. इथाइल अल्कोहोल प्रिस्क्रिप्शननुसार वितरित केले जाते, कंटेनरचे प्रमाण, पॅकेजिंग आणि औषधांची पूर्णता यासाठी स्थापित आवश्यकता लक्षात घेऊन.<18>.

एथिल अल्कोहोल असलेली औषधी उत्पादने, औषधी उत्पादनांच्या निर्मितीच्या अधिकारासह फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवाना असलेल्या किरकोळ विक्रेत्याच्या प्रिस्क्रिप्शनद्वारे उत्पादित केलेली उत्पादने, कंटेनरची मात्रा, पॅकेजिंग आणि औषधी उत्पादनांच्या पूर्णतेसाठी स्थापित आवश्यकतांच्या अधीन राहून वितरित केल्या जातात.<18>.

24. किरकोळ व्यापार घटकाद्वारे उत्पादित केलेल्या औषधी उत्पादनांचा भाग असलेल्या औषधी उत्पादनांचे वेगळे वितरण प्रतिबंधित आहे.

25. पशुवैद्यकीय संस्थांच्या प्रिस्क्रिप्शननुसार किरकोळ व्यापार घटकाद्वारे या नियमांच्या परिच्छेद 4 मध्ये निर्दिष्ट केलेल्या औषधांची विक्री करण्यास मनाई आहे.

III. वैद्यकीय संस्थांच्या आवश्यकतेनुसार औषधी उत्पादनांच्या वितरणासाठी आवश्यकता, वैद्यकीय क्रियाकलापांसाठी परवाना असलेले वैयक्तिक उद्योजक.

26. रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या फेब्रुवारीच्या आदेशानुसार मंजूर औषधी उत्पादने लिहून देण्यासाठी आणि प्रिस्क्रिप्शन आणि पावत्या जारी करण्याच्या प्रक्रियेवरील सूचनांनुसार औषधी उत्पादनांच्या वितरणासाठी आवश्यक-चालन तयार केले गेले आहे. 12, 2007 N 110 "औषधे, वैद्यकीय उपकरणे आणि विशेष आरोग्य अन्न उत्पादने लिहून देण्याच्या आणि लिहून देण्याच्या प्रक्रियेवर" (27 एप्रिल 2007 रोजी रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने नोंदणीकृत, नोंदणी एन 9364)<19>.

<19>27 ऑगस्ट 2007 एन 560 (रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने 14 सप्टेंबर 2007 रोजी नोंदणीकृत, 25 सप्टेंबर 2009 रोजी नोंदणी एन 10133) च्या रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या आदेशानुसार सुधारित केल्यानुसार N 794n (रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने 25 नोव्हेंबर 2009 रोजी नोंदणीकृत, नोंदणी N 15317), दिनांक 20 जानेवारी, 2011 N 13n (15 मार्च 2011 रोजी रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने नोंदणीकृत, नोंदणी N 15317) 20103), दिनांक 1 ऑगस्ट 2012 N 54n (रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने 15 ऑगस्ट 2012 रोजी नोंदणीकृत, नोंदणी N 25190), दिनांक 26 फेब्रुवारी 2013 N 94n रोजी रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार (रशियन फेडरेशनच्या न्याय मंत्रालयाने 25 जून 2013 रोजी नोंदणीकृत, नोंदणी एन 28881).

वैद्यकीय संस्था आणि वैद्यकीय क्रियाकलापांसाठी परवाना धारण करणार्‍या वैयक्तिक उद्योजकांच्या आवश्यकतेनुसार औषधे वितरीत करण्याची परवानगी आहे, जर वैद्यकीय संस्था, वैद्यकीय क्रियाकलापांसाठी परवाना धारण करणारा वैयक्तिक उद्योजक आणि किरकोळ व्यापार संस्था असेल तर, इलेक्ट्रॉनिक स्वरूपात जारी केले गेले आहे. अनुक्रमे, माहिती विनिमय प्रणाली माहिती मध्ये सहभागी आहेत.

29. औषधी उत्पादने वितरीत करताना, फार्मास्युटिकल कर्मचारी बीजक विनंतीची योग्य अंमलबजावणी तपासतो आणि वितरित औषधी उत्पादनांची मात्रा आणि किंमत यावर त्यावर एक चिन्ह ठेवतो.

30. सर्व आवश्यकता-पावत्या, ज्यानुसार औषधी उत्पादने वितरीत केली जातात, किरकोळ विक्रेत्याकडे ठेवल्या जातील आणि संग्रहित केल्या जातील:

यादी II च्या मादक आणि सायकोट्रॉपिक औषधांसाठी, यादी III ची सायकोट्रॉपिक औषधे (फार्मसी आणि फार्मसी पॉइंट्सच्या संबंधात) - पाच वर्षांच्या आत;

विषय-परिमाणात्मक लेखांकनाच्या अधीन असलेल्या औषधी उत्पादनांसाठी - तीन वर्षांच्या आत;

इतर औषधी उत्पादनांसाठी - एका वर्षाच्या आत.

31. औषधी उत्पादनाच्या प्राथमिक पॅकेजिंगचे उल्लंघन जेव्हा ते डिमांड-इनव्हॉइसवर वितरित केले जाते तेव्हा औषधी उत्पादनांच्या निर्मितीच्या अधिकारासह फार्मास्युटिकल क्रियाकलापांसाठी परवाना असलेल्या किरकोळ व्यापार संस्थेद्वारे परवानगी दिली जाते. या प्रकरणात, औषधी उत्पादन स्थापित प्रक्रियेनुसार तयार केलेल्या पॅकेजमध्ये वितरित केले जाते.<21>, वितरीत औषधी उत्पादनाच्या वापरासाठी सूचनांच्या तरतुदीसह (सूचनांच्या प्रती).

<21>दिनांक 26 ऑक्टोबर 2015 एन 751n च्या रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश "फार्मसी संस्था, औषधी क्रियाकलापांसाठी परवानाधारक वैयक्तिक उद्योजकांद्वारे वैद्यकीय वापरासाठी औषधांच्या निर्मिती आणि वितरणाच्या नियमांच्या मंजुरीवर" (न्याय मंत्रालयाने नोंदणीकृत 21 एप्रिल 2016 रोजी रशियन फेडरेशन, नोंदणी एन 41897 ).