इमिपेनेम सिलास्टॅटिन हे बीटा-लैक्टम अँटीबैक्टीरियल एजंट (अँटीबायोटिक) कार्बापेनेम गटाशी संबंधित आहे. औषध अनेक रोगजनक जीवाणू प्रभावित करते. कोणत्या प्रकरणांमध्ये इमिपेनेम सिलास्टॅटिन लिहून दिले जाते आणि ते कसे वापरावे याचा विचार करूया.

औषधाचे गुणधर्म

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन हे अमिनोग्लायकोसाइड्स, सेफॅलोस्पोरिन आणि पेनिसिलिनच्या गटातील प्रतिजैविकांना प्रतिरोधक असलेल्या अनेक सूक्ष्मजीवांच्या संसर्गाविरूद्ध प्रभावी आहे. औषधीय गुणधर्म - बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ, जीवाणूनाशक, प्रतिजैविक.

सक्रिय पदार्थ थायनामाइसिनचे व्युत्पन्न आहे. जेव्हा ते शरीरात प्रवेश करते तेव्हा ते रोगजनक जीवाणूंच्या सेल संश्लेषणाच्या प्रक्रियेस प्रतिबंध करते. एक्सपोजरच्या स्पेक्ट्रममध्ये क्लिनिकल महत्त्व असलेल्या सूक्ष्मजीवांची संपूर्ण यादी समाविष्ट आहे.

दुसरा घटक बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ प्रभाव प्रदर्शित करत नाही, परंतु इमिपेनेमचे ऑक्सिडाइझ करणार्‍या एंजाइमला प्रतिबंधित करतो. यामुळे मूत्रपिंडात सक्रिय पदार्थाचे प्रमाण वाढते. उत्पादनाची जैवउपलब्धता (शरीराद्वारे शोषून घेण्याची क्षमता) 75-95% आहे.

औषध पावडरच्या स्वरूपात तयार केले जाते, ज्यापासून द्रावण तयार करणे आवश्यक आहे. 1 बाटलीमध्ये प्रत्येक 2 मुख्य घटकांपैकी 500 मिलीग्राम असतात. उत्पादनाचे व्यापार नाव "इमिपेनेम विथ सिलास्टॅटिन" आहे.

वापरासाठी संकेत

वापराच्या सूचनांनुसार, इमिपेनेम सिलास्टॅटिन संसर्गजन्य आणि दाहक रोगांसाठी निर्धारित केले जाते.

ठिबक (इंट्राव्हेनस अॅडमिनिस्ट्रेशन) चे संकेत गंभीर संक्रमण आहेत:

1. मूत्रमार्ग;
2. सांगाडा प्रणाली;
3. त्वचा आणि त्वचेखालील ऊती.

स्त्रीरोग, आंतर-ओटीपोटात संक्रमण, सेप्टिसीमिया आणि एंडोकार्डिटिससाठी ड्रॉपर्स देखील निर्धारित केले जातात.

इंजेक्शनसाठी संकेत - सौम्य ते मध्यम तीव्रतेचे संसर्गजन्य रोग:

• त्वचा, त्वचेखालील ऊती;
• स्त्रीरोगविषयक;
• आंतर-उदर.

इमिपेनेम सिलास्टॅटिनचा वापर शस्त्रक्रियेनंतरच्या काळात संसर्ग टाळण्यासाठी केला जातो.

वापरासाठी दिशानिर्देश, डोस

इमिपेनेम सिलास्टॅटिनचा वापर ड्रॉपर म्हणून केला जातो किंवा इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने केला जातो. जर ड्रॉपर्स निर्धारित केले असतील तर, प्रौढ आणि 12 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या मुलांसाठी दैनंदिन रक्कम 1-4 ग्रॅम असेल. ड्रॉपर्स दर 6 तासांनी दिले जातात. 3 महिन्यांपेक्षा जास्त आणि 4 किलोपेक्षा जास्त वजन असलेल्या मुलांसाठी, दररोजची रक्कम यावर आधारित मोजली जाते 60 mg/1 kg चे प्रमाण.

इंट्रामस्क्यूलर प्रशासनासाठी दैनिक रक्कम 1-1.5 ग्रॅम आहे. हा डोस 2 डोसमध्ये प्रशासित केला जातो. प्रौढांसाठी ठिबक प्रशासनासाठी जास्तीत जास्त अनुज्ञेय रक्कम 4 ग्रॅम/दिवस आहे, मुलांसाठी - 2 ग्रॅम/दिवस, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनसाठी - 1.5 ग्रॅम/दिवस. (प्रौढांसाठी). मुलांसाठी औषधाच्या इंट्रामस्क्यूलर प्रशासनाचे क्लिनिकल अभ्यास आयोजित केले गेले नाहीत.

65 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या रुग्णांवर सावधगिरीने उपचार केले जातात. या उद्देशासाठी, उपचारात्मक प्रभाव दर्शविणारे किमान परवानगीयोग्य डोस निवडले जातात. मूत्रपिंडाच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

प्रक्रियेचा कालावधी:

• 20-30 मि. सोल्यूशन व्हॉल्यूम 250-500 मिलीग्रामसाठी;
• 40-60 मि. 500 मिलीग्रामपेक्षा जास्त व्हॉल्यूमसाठी.

मळमळ झाल्यास ठिबकचा वेग कमी होतो. इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन मोठ्या स्नायूमध्ये (खोल) दिले जातात. रोगाच्या अभिव्यक्ती दूर केल्यानंतर, औषध आणखी 2 दिवस वापरले जाते.

ड्रॉपर्ससाठी उपाय कसा बनवायचा

• बाटलीमध्ये एक सॉल्व्हेंट (5% किंवा 10% डेक्सट्रोज सोल्यूशन, 0.9% NaCl सोल्यूशन, इ.) पावडरसह 10-20 मिली प्रमाणात घाला;
• निलंबन मिळविण्यासाठी जोरदारपणे शेक करा;
• सॉल्व्हेंटसह कंटेनरमध्ये स्थानांतरित करा, आपल्याला 100 मिली सोल्यूशन व्हॉल्यूम मिळावे;
• जर बाटलीच्या भिंतींवर काही औषध उरले असेल, तर आधी मिळालेले 20 मिली द्रावण घाला आणि जोमाने हलवा;
• दोन्ही मिश्रण एकत्र करून हलवा.

परिणामी समाधान पारदर्शक झाले पाहिजे. 100 ml मध्ये 5 mg/ml सक्रिय पदार्थ असतो. प्रतिजैविक, वापरासाठी तयार, खोलीच्या तपमानावर (4 तासांपर्यंत) किंवा रेफ्रिजरेटरमध्ये (24 तासांपर्यंत) साठवले जाते.

इंजेक्शनसाठी उपाय कसे तयार करावे

• पावडरसह बाटलीमध्ये 2 मिली प्रमाणात सॉल्व्हेंट (इंजेक्शनचे पाणी, NaCl 0.9%, लिडोकेन 1%) घाला.
• निलंबन (पांढरा किंवा किंचित पिवळा) मिळविण्यासाठी पूर्णपणे हलवा.

दुष्परिणाम

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन विविध अवयव आणि प्रणालींवर नकारात्मक परिणाम करू शकते, ज्यामुळे विविध प्रकारची लक्षणे दिसून येतात.

वापरासाठी contraindications

इमिपेनेम सिलास्टॅटिनच्या वापराच्या सूचनांमध्ये खालील विरोधाभासांचा समावेश आहे:

सावधगिरीने, इमिपेनेम सिलास्टॅटिन यासाठी लिहून दिले जाते:

• मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे रोग;
• कोलायटिस स्यूडोमेम्ब्रेनस;
• वैद्यकीय इतिहासात गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टचे घाव;
• क्रिएटिनिन क्लीयरन्स (सीसी) 70 मिली/मिनिट/1.73 मीटर पर्यंत?;
• valproic ऍसिड घेणे.

याव्यतिरिक्त, हे औषध नर्सिंग माता, हेमोडायलिसिस रुग्ण आणि वृद्धांमध्ये सावधगिरीने वापरले जाते.

विशेष सूचना

IV साठी तयार केलेले प्रतिजैविक इंजेक्शनसाठी वापरले जात नाही आणि त्याउलट. मेंदुच्या वेष्टनाचा दाह उपचार करण्यासाठी Imipenem cilastatin वापरू नये. वापर सुरू करण्यापूर्वी, रुग्णाला बीटा-लैक्टॅम औषधांची ऍलर्जी आहे का ते शोधा.

वृद्ध रूग्णांमध्ये मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेले असते, म्हणून डोस समायोजन कमी करावे लागेल.

आक्षेप आणि टीबीआय (आघातजन्य मेंदूला दुखापत) असलेल्या रुग्णांमध्ये मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे नकारात्मक परिणाम टाळण्यासाठी, सिलास्टॅटिनसह इमिपेनेम वापरण्याच्या संपूर्ण कालावधीत अँटीपिलेप्टिक औषधे घेणे आवश्यक आहे. औषधाच्या ओव्हरडोजबद्दल कोणतीही माहिती नाही.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन हे इतर बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ किंवा लैक्टिक ऍसिड लवण असलेल्या औषधांसह प्रशासित करण्यास प्रतिबंधित आहे. Ganciclovir सोबत वापरल्यास, फेफरे येऊ शकतात.

पेनिसिलिन आणि सेफॅलोस्पोरिन सारख्या प्रतिजैविकांचा वापर केल्यावर, क्रॉस-एलर्जीचा उच्च धोका असतो. इतर बीटा-लैक्टॅम औषधांच्या (मोनोबॅक्टॅम्स, सेफॅलोस्पोरिन, पेनिसिलिन) संबंधात, इमिपेनेम सिलास्टॅटिन एक विरोधी आहे, म्हणजेच ते त्यांचा प्रभाव कमकुवत करते.

डिहाइड्रोपेप्टिडेस एन्झाइमचा अवरोधक असलेल्या सिस्प्लॅटिनसह औषधाचे संयोजन मूत्रात इमिपेनेम जमा होण्यास कारणीभूत ठरते.

analogs, किंमत

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन या औषधाचे एनालॉग आहेत: टिएनम, एक्वापेनेम, टायपेनेम, सिलापेनेम, इमिपेनेम सिलास्टॅटिन जोडास, इमिपेनेम सिलास्टॅटिन स्पेन्सर, ग्रिमिपेनेम. हे डॉक्टरांच्या प्रिस्क्रिप्शनसह विकले जाते. इमिपेनेम सिलास्टॅटिन या औषधाची किंमत 450 रूबल आहे. 1 बाटलीसाठी. 25 डिग्री सेल्सियस पर्यंत तापमानात औषध एका गडद ठिकाणी साठवा.

उत्पादनाचा फायदा म्हणजे सूक्ष्मजीवांच्या विस्तृत श्रेणीविरूद्ध त्याची उच्च कार्यक्षमता. जेव्हा गंभीर किंवा गंभीर स्थितीत रूग्णांवर उपचार करणे आवश्यक असते तेव्हा हे खूप महत्वाचे आहे.

इमिपेनेम सिलास्टॅटिन अज्ञात एटिओलॉजीच्या संसर्गजन्य रोगांची लक्षणे प्रभावीपणे दडपून टाकते, कधीकधी त्याचा वापर मृत्यू दूर करण्याची एकमेव संधी असते.

गैरसोयांपैकी, एखादी व्यक्ती उच्च किंमत लक्षात घेऊ शकते, जी औषधाच्या वापरावर लक्षणीय मर्यादा घालते.

सक्रिय पदार्थ

इमिपेनेम, सिलास्टॅटिन

डोस फॉर्म

ओतणे साठी उपाय

निर्माता

जोडास एक्सपोईम, भारत

कंपाऊंड

सक्रिय पदार्थ: इमिपेनेम मोनोहायड्रेट (इमिपेनेम निर्जल समतुल्य) - 500 मिग्रॅ, सिलास्टॅटिन सोडियम मीठ (सिलासॅटिनच्या समतुल्य) - 500 मिग्रॅ;

सहायक: सोडियम कार्बोनेट निर्जल - 20 मिग्रॅ.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टम प्रतिजैविक. बॅक्टेरियाच्या पेशींच्या भिंतींचे संश्लेषण दडपून टाकते आणि एरोबिक आणि अॅनारोबिक, ग्राम-पॉझिटिव्ह आणि ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवांच्या विस्तृत श्रेणीवर जीवाणूनाशक प्रभाव असतो. इमिपेनेम हे थायनामायसिनचे व्युत्पन्न आहे आणि कार्बापेनेमच्या गटाशी संबंधित आहे. सिलास्टॅटिन सोडियम डिहाइड्रोपेप्टिडेस, मूत्रपिंडात इमिपेनेमचे चयापचय करणारे एंजाइम प्रतिबंधित करते, ज्यामुळे मूत्रमार्गात अपरिवर्तित इमिपेनेमची एकाग्रता लक्षणीय वाढते. सिलास्टॅटिनची स्वतःची बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ क्रियाकलाप नाही आणि बॅक्टेरियाच्या बीटा-लैक्टमेसला प्रतिबंधित करत नाही. संबंधित सक्रिय स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्टॅफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस फेकॅलिसआणि बॅक्टेरॉइड्स नाजूक.जिवाणू बीटा-लैक्टमेसद्वारे नष्ट होण्यास प्रतिरोधक, ते अनेक सूक्ष्मजीवांविरूद्ध प्रभावी बनवते जसे की स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी.आणि एन्टरोबॅक्टर एसपीपी.,जे बहुतेक बीटा-लैक्टॅम प्रतिजैविकांना प्रतिरोधक असतात. बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ स्पेक्ट्रममध्ये जवळजवळ सर्व वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण रोगजनक सूक्ष्मजीव समाविष्ट आहेत. ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बॅक्टेरियाविरूद्ध सक्रिय: Achromobacter spp., Acinetobacter spp.(पूर्वी मिमा-हेरेलिया), एरोमोनास हायड्रोफिला, अल्कॅलिजेनेस एसपीपी., बोर्डेटेला ब्रॉन्किकॅनिस, बोर्डेटेला ब्रॉन्काइसेप्टिका, बोर्डेटेला पेर्टुसिस, ब्रुसेला मेलिटेंसिस, कॅम्पिलोबॅक्टर एसपीपी., कॅपनोसाइटोफागा एसपीपी., सिट्रोबॅक्टर एसपीपी.(सह. सायट्रोबॅक्टर डायव्हर्सस, सिट्रोबॅक्टर फ्रेंडी), इकेनेला कॉरोडेन्स, एन्टरोबॅक्टर एसपीपी.(सह. एन्टरोबॅक्टर एरोजेनेस, एन्टरोबॅक्टर एग्लोमेरन्स, एन्टरोबॅक्टर क्लोके), एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला योनिनालिस, हिमोफिलस ड्यूक्रेई, हिमोफिलस इन्फ्लूएंझा(बीटा-लैक्टमेस तयार करणाऱ्या स्ट्रेनसह), हिमोफिलस पॅराइन्फ्लुएंझा, हाफनिया अल्वेई, क्लेबसिला एसपीपी.(सह. Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii(पूर्वी प्रोटीयस मॉर्गनी), निसेरिया गोनोरिया निसेरिया मेनिन्जाइटिस, येर्सिनिया एसपीपी.(पूर्वी पाश्चरेला),समावेश येर्सिनिया मल्टोकिडा, येर्सिनिया एन्टरोकोलिटिका, येर्सिनिया स्यूडोट्यूबरक्युलोसिस; प्लेसिओमोनास शिगेलॉइड्स, प्रोटीयस एसपीपी.(सह. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp.(सह. Providencia alcalifacians, Providencia rettgeri(पूर्वी Proteus rettgeri), Providencia stuartii), स्यूडोमोनास spp.(सह. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास फ्लूरोसेन्स, स्यूडोमोनास स्यूडोमॅली, स्यूडोमोनास पुटीडा, स्यूडोमोनास स्टुटझेरी), साल्मोनेला एसपीपी.(सह. साल्मोनेला टायफी), सेराटिया एसपीपी.(सह. सेराटिया मार्सेसेन्स, सेराटिया प्रोटीमाकुलन्स), शिगेला एसपीपी.; ग्राम-पॉझिटिव्ह एरोबिक बॅक्टेरिया: बॅसिलस एसपीपी., एन्टरोकोकस फेकॅलिस, एरिसिपेलोथ्रिक्स रहुसिओपॅथी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी., पेडिओकोकस एसपीपी., स्टॅफिलोकोकस ऑरियस(पेनिसिलिनेज-उत्पादक स्ट्रेनसह), स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस(पेनिसिलिनेज-उत्पादक स्ट्रेनसह), स्टॅफिलोकोकस सॅप्रोफिटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस ऍगॅलेक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, स्ट्रेप्टोकोकसगट क, स्ट्रेप्टोकोकसग्रुप जी, अल्फा आणि गॅमा हेमोलाइटिक स्ट्रेनसह व्हिरिडान्स स्ट्रेप्टोकोकी); ग्राम-नकारात्मक अॅनारोबिक बॅक्टेरिया: बॅक्टेरॉइड्स एसपीपी.(सह. बॅक्टेरॉइड्स डिस्टासोनिस, बॅक्टेरॉइड्स फ्रॅजिलिस, प्रीव्होटेला मेलॅनिनोजेनिका(पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स मेलॅनिनोजेनिकस), बॅक्टेरॉइड्स ओव्हटस, बॅक्टेरॉइड्स थेटायोटाओमिक्रॉन, बॅक्टेरॉइड्स युनिफॉर्मिस, बॅक्टेरॉइड्स वल्गाटस), बिलोफिला वॅड्सवर्थिया, फ्यूसोबॅक्टेरियम एसपीपी.समावेश (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas asaccharolytica(पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स एसॅकॅरोलिटिकस), प्रीव्होटेला बिविया(पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स बिवियस), प्रीव्होटेला डिसिएन्स(पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स डिसिएन्स), प्रीव्होटेला इंटरमीडिया(पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स इंटरमीडियस), वेइलोनेला एसपीपी.; ग्राम-पॉझिटिव्ह अॅनारोबिक बॅक्टेरिया: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp.(सह. क्लॉस्ट्रिडियम परफ्रिन्जेन्स), युबॅक्टर एसपीपी., लैक्टोबॅसिलस एसपीपी., मायक्रोएरोफिलिक स्ट्रेप्टोकोकस, मोबिलंकस एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपिओनिबॅक्टेरियम एसपीपी.(यासह प्रोपिओनिबॅक्टेरियम पुरळ); इतर सूक्ष्मजीव: मायकोबॅक्टेरियम फोर्टुइटम, मायकोबॅक्टेरियम स्मेग्मॅटिस.काही स्टॅफिलोकोकस एसपीपी.(मेथिसिलिन प्रतिरोधक) स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.(गट डी), स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया, एन्टरोकोकस फेसियमआणि काही ताण स्यूडोमोनास सेपेशियाइमिपेनेमसाठी असंवेदनशील. सेफॅलोस्पोरिन, अमिनोग्लायकोसाइड्स आणि पेनिसिलिनला प्रतिरोधक बॅक्टेरियामुळे होणाऱ्या अनेक संक्रमणांवर प्रभावी. ग्लासमध्येकाही स्ट्रेन विरूद्ध अमिनोग्लायकोसाइड्ससह समन्वयाने कार्य करते स्यूडोमोनास एरुगिनोसा.

संकेत

संवेदनशील सूक्ष्मजीवांमुळे होणारे संसर्गजन्य आणि दाहक रोग (पॉलिमाइक्रोबियल किंवा मिश्रित एरोबिक-अनेरोबिक संक्रमण):

खालच्या श्वसनमार्गाचे संक्रमण;

मूत्रमार्गात संक्रमण;

इंट्रा-ओटीपोटात संक्रमण;

त्वचा आणि मऊ ऊतींचे संक्रमण;

हाडे आणि सांधे संक्रमण;

पेरिटोनिटिस;

एंडोकार्डिटिस;

पेल्विक अवयवांचे दाहक रोग.

पोस्टऑपरेटिव्ह गुंतागुंत प्रतिबंध.

विरोधाभास

औषधाच्या घटकांपैकी एक, तसेच इतर कार्बापेनेम्स, बीटा-लैक्टॅम प्रतिजैविक, पेनिसिलिन आणि सेफॅलोस्पोरिनसाठी अतिसंवेदनशीलता;

हेमोडायलिसिसशिवाय 5 मिली/मिनिट/1.73 एम2 पेक्षा कमी सीसी सह क्रॉनिक रेनल फेल्युअर;

लवकर बालपण (3 महिन्यांपर्यंत);

मुलांमध्ये - गंभीर मुत्र अपयश (सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता 2 mg/dl पेक्षा जास्त).

काळजीपूर्वक

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे रोग (CNS), स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगांचा इतिहास असलेले रूग्ण, क्रिएटिनिन क्लिअरन्स 70 मिली/मिनिट/1.73 m2 पेक्षा कमी, हेमोडायलिसिसवर असलेले रूग्ण, व्हॅल्प्रोइक ऍसिडसह अँटीकॉनव्हलसंट थेरपी (थेरपीची प्रभावीता कमी), वृद्ध वय.

दुष्परिणाम

मज्जासंस्थेपासून: मायोक्लोनस, मानसिक विकार, भ्रम, गोंधळ, अपस्माराचे दौरे, पॅरेस्थेसिया.

मूत्र प्रणालीपासून: ऑलिगुरिया, एन्युरिया, पॉलीयुरिया, तीव्र मूत्रपिंड निकामी (दुर्मिळ).

पाचक प्रणाली पासून: मळमळ, उलट्या, अतिसार, स्यूडोमेम्ब्रेनस एन्टरोकोलायटिस, हिपॅटायटीस (दुर्मिळ).

हेमॅटोपोएटिक अवयव आणि हेमोस्टॅसिस सिस्टममधून: इओसिनोफिलिया, ल्युकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रॅन्युलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, लिम्फोसाइटोसिस, बेसोफिलिया, एचबी कमी होणे, प्रदीर्घ प्रोथ्रोम्बिन वेळ, पॉझिटिव्ह कोमोब्स.

प्रयोगशाळा निर्देशक: "यकृत" ट्रान्समिनेसेस आणि अल्कधर्मी फॉस्फेटची वाढलेली क्रिया, हायपरबिलीरुबिनेमिया, हायपरक्रिएटिनिनेमिया, युरिया नायट्रोजनची वाढलेली एकाग्रता; थेट सकारात्मक Coombs चाचणी.

असोशी प्रतिक्रिया: त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे, अर्टिकेरिया, एक्स्युडेटिव्ह एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोमसह), एंजियोएडेमा, विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (दुर्मिळ), एक्सफोलिएटिव्ह त्वचारोग (दुर्मिळ), ताप, अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया.

स्थानिक प्रतिक्रिया: त्वचेची हायपेरेमिया, इंजेक्शन साइटवर वेदनादायक घुसखोरी, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस.

इतर: कॅंडिडिआसिस, चव अडथळा.

परस्परसंवाद

लैक्टिक ऍसिड लवण आणि इतर प्रतिजैविकांच्या द्रावणांशी फार्मास्युटिकली विसंगत.

पेनिसिलिन आणि सेफॅलोस्पोरिनसह एकाच वेळी वापरल्यास, क्रॉस-एलर्जी शक्य आहे; इतर बीटा-लैक्टॅम अँटीबायोटिक्स (पेनिसिलिन, सेफॅलोस्पोरिन आणि मोनोबॅक्टम्स) चे विरोध दर्शवते.

गॅन्सिक्लोव्हिरसह एकाच वेळी वापरल्यास, सामान्यीकृत दौरे होण्याचा धोका वाढतो. संभाव्य फायदे संभाव्य जोखमींपेक्षा जास्त असल्याशिवाय ही औषधे एकत्र वापरली जाऊ नयेत.

ट्यूबलर स्राव रोखणारी औषधे प्लाझ्मा एकाग्रता आणि इमिपेनेमचे T1/2 किंचित वाढवतात (जर इमिपेनेमची उच्च सांद्रता आवश्यक असेल तर, या औषधांचा एकाच वेळी वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही).

औषध वापरताना, व्हॅल्प्रोइक acidसिडची सीरम एकाग्रता कमी होते, ज्यामुळे अँटीकॉनव्हलसंट थेरपीची प्रभावीता कमी होते, म्हणूनच, उपचार कालावधीत व्हॅल्प्रोइक acidसिडच्या सीरम एकाग्रतेचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

कसे घ्यावे, प्रशासनाचा कोर्स आणि डोस

IV ठिबक आणि IM. खाली दिलेले डोस 70 किलो किंवा त्याहून अधिक शरीराच्या वजनासाठी आणि 70 मिली/मिनिट/1.73 चौ.मी किंवा त्याहून अधिक सीसीसाठी मोजले जातात. CC 70 ml/min/1.73 m2 पेक्षा कमी आणि/किंवा शरीराचे वजन कमी असलेल्या रूग्णांसाठी, डोस प्रमाणानुसार कमी केला पाहिजे. जिवाणू सेप्सिस, एंडोकार्डिटिस आणि इतर गंभीर आणि जीवघेणा संक्रमणांच्या उपचारांच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात प्रशासनाचा अंतस्नायु मार्ग वापरणे श्रेयस्कर आहे. खालच्या श्वसनमार्गाचे संक्रमण यामुळे होते स्यूडोमोनास एरुगिनोसा,आणि गंभीर गुंतागुंत झाल्यास.

ओतण्याचे द्रावण तयार करण्यासाठी, बाटलीमध्ये 100 मिली सॉल्व्हेंट घाला (0.9% NaCl द्रावण, 5% जलीय डेक्सट्रोज द्रावण, 10% जलीय डेक्सट्रोज द्रावण, 5% डेक्सट्रोज द्रावण आणि 0.9% NaCl, इ.). परिणामी द्रावणात इमिपेनेमची एकाग्रता 5 mg/ml आहे.

इंट्राव्हेनस प्रशासनासह प्रौढांसाठी सरासरी उपचारात्मक डोस 1-2 ग्रॅम/दिवस आहे, 3-4 प्रशासनांमध्ये विभागलेला आहे; जास्तीत जास्त दैनिक डोस 4 ग्रॅम किंवा 50 मिग्रॅ/किलो आहे, कोणत्या डोस कमी आहे यावर अवलंबून. संक्रमणाची सौम्य डिग्री असलेल्या रूग्णांसाठी - दिवसातून 250 मिलीग्राम 4 वेळा, एक मध्यम डिग्री - 500 मिलीग्राम दिवसातून 3 वेळा किंवा 1 ग्रॅम दिवसातून 2 वेळा, गंभीर प्रमाणात - 500 मिलीग्राम दिवसातून 4 वेळा, धोका असलेल्या संसर्गासाठी रुग्णाचे आयुष्य - 1 ग्रॅम दिवसातून 3-4 वेळा. प्रत्येक 250-500 मिग्रॅ 20-30 मिनिटांत आणि प्रत्येक 1 ग्रॅम 40-60 मिनिटांत अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले जाते.

पोस्टऑपरेटिव्ह इन्फेक्शन्सच्या प्रतिबंधासाठी - भूल देण्याच्या वेळी 1 ग्रॅम आणि 3 तासांनंतर 1 ग्रॅम. संक्रमणाचा उच्च धोका असलेल्या शस्त्रक्रियेच्या बाबतीत (कोलन आणि गुदाशयावरील शस्त्रक्रिया) 8 आणि 16 तासांनंतर अतिरिक्त 500 मिलीग्राम प्रशासित केले जाते. सामान्य भूल नंतर.

मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये इंट्राव्हेनस प्रशासनासाठी जास्तीत जास्त दैनिक डोस, संसर्गाची तीव्रता आणि सीसी मूल्यांवर अवलंबून (ml/min/1.73 sq.m):

सौम्य संसर्गासाठी आणि CC 41-70 ml/min - 250 mg दर 8 तासांनी, CC 21-40 ml/min - 250 mg दर 12 तासांनी, CC 6-20 ml/min - 250 mg दर 12 तासांनी;

मध्यम संसर्गासाठी आणि CC 41-70 ml/min - 250 mg दर 6 तासांनी, CC 21-40 ml/min - 250 mg दर 8 तासांनी, CC 6-20 ml/min - 250 mg दर 12 तासांनी;

गंभीर प्रकरणांमध्ये (अत्यंत संवेदनशील ताण) आणि CC 41-70 ml/min - 8 तासांनंतर 500 mg, CC 21-40 ml/min - 6 तासांनंतर 250 mg, CC 6-20 ml/min - 12 तासांनंतर 250 mg ; गंभीर प्रकरणांमध्ये (मध्यम संवेदनशील ताण, समावेश. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा)आणि CC 41-70 ml/min - 500 mg दर 6 तासांनी, CC 21-40 ml/min - 500 mg दर 8 तासांनी, CC 6-20 ml/min - 500 mg दर 12 तासांनी; गंभीर जीवघेणा संसर्ग झाल्यास आणि CC 41-70 ml/min - 750 mg दर 8 तासांनी, CC 21-40 ml/min - 500 mg दर 6 तासांनी, CC 6-20 ml/min - 12 तासात 500 mg

5 मिली/मिनिट पेक्षा कमी सीसी असलेल्या रुग्णांना हेमोडायलिसिस दर 48 तासांनी केले जाते, त्यानंतर 12 तासांनंतर (प्रक्रिया पूर्ण झाल्यापासून) उपचार केले जातात.

प्रौढांमध्ये पोस्टऑपरेटिव्ह इन्फेक्शन्सच्या प्रतिबंधासाठी - ऍनेस्थेसियाच्या इंडक्शन दरम्यान 1 ग्रॅम आणि पुन्हा 3 तासांनंतर; उच्च-जोखीम शस्त्रक्रिया हस्तक्षेपांसाठी (कोलन आणि गुदाशय वर), अतिरिक्त 500 मिलीग्राम सामान्य भूल सुरू झाल्यानंतर 8 आणि 16 तासांनंतर प्रशासित केले जाते. सध्या, 70 ml/min/1.73 sq.m पेक्षा कमी CC असलेल्या रूग्णांमध्ये प्रीऑपरेटिव्ह प्रोफेलेक्सिससाठी डोस पथ्येवर पुरेसा डेटा नाही.

40 किलो किंवा त्याहून अधिक वजनाची मुले - प्रौढांप्रमाणेच डोस; शरीराचे वजन 40 किलोपेक्षा कमी - दिवसातून 4 वेळा 15 मिलीग्राम/किलो; जास्तीत जास्त दैनिक डोस - 2 ग्रॅम.

ज्या संसर्गासाठी IM प्रशासन श्रेयस्कर आहे अशा संसर्गाच्या उपचारांसाठी औषधाच्या IV स्वरूपाचा पर्याय म्हणून IM प्रशासनाचा वापर केला जाऊ शकतो. संक्रमणाची तीव्रता, रोगजनक सूक्ष्मजीवांची संवेदनशीलता आणि रुग्णाची स्थिती यावर अवलंबून, दर 12 तासांनी 500-750 मिलीग्राम प्रशासित केले जाते. एकूण दैनिक डोस 1500 मिलीग्रामपेक्षा जास्त नाही. औषधाच्या मोठ्या डोसची आवश्यकता असल्यास, अंतःशिरा प्रशासन वापरणे आवश्यक आहे.

CC 20 ml/min/1.73 m2 पेक्षा कमी असलेल्या रूग्णांमध्ये तसेच मुलांमध्ये IM प्रशासनाचा अभ्यास केला गेला नाही.

द्वारे झाल्याने urethritis आणि cervicitis उपचारांसाठी निसेरिया गोनोरिया,इंट्रामस्क्युलरली एकदा 500 मिग्रॅ प्रशासित करा. पावडर लिडोकेन हायड्रोक्लोराईडच्या 1% द्रावणात 2 मिली (एपिनेफ्रिनशिवाय), इंजेक्शनसाठी पाणी किंवा एकसंध निलंबन (पांढरा किंवा किंचित पिवळा) तयार होईपर्यंत 0.9% NaCl द्रावणात मिसळले जाते.

प्रमाणा बाहेर

लक्षणे:संभाव्य वाढलेले दुष्परिणाम.

उपचारलक्षणात्मक इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन हेमोडायलिसिस करतात. तथापि, औषधाच्या ओव्हरडोजच्या बाबतीत या प्रक्रियेची प्रभावीता अज्ञात आहे.

विशेष सूचना

शिफारस केलेले डोस आणि डोस पथ्ये यांचे काटेकोरपणे पालन करणे आवश्यक आहे, विशेषत: जप्ती क्रियाकलाप होण्याची शक्यता असलेल्या रुग्णांमध्ये. एपिलेप्सीचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये अँटीकॉनव्हलसंट्ससह थेरपी औषधाने उपचारांच्या संपूर्ण कालावधीत चालू ठेवली पाहिजे. स्थानिक थरकाप, मायोक्लोनस किंवा फेफरे आढळल्यास, रुग्णांनी न्यूरोलॉजिकल तपासणी केली पाहिजे आणि अँटीकॉनव्हलसंट थेरपी लिहून दिली पाहिजे. या प्रकरणात औषधाच्या डोसचे पुनरावलोकन केले पाहिजे की ते कमी करावे की औषध बंद करावे.

डोस फॉर्ममध्ये 37.56 mg (1.63 mEq) सोडियम असते.

थेरपी सुरू करण्यापूर्वी, बीटा-लैक्टॅम अँटीबायोटिक्सच्या मागील ऍलर्जीक प्रतिक्रियांबद्दल संपूर्ण वैद्यकीय इतिहास प्राप्त केला पाहिजे. जर एलर्जीची प्रतिक्रिया उद्भवली तर औषध ताबडतोब बंद केले पाहिजे.

गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगांचा इतिहास असलेल्या व्यक्तींना (विशेषतः कोलायटिस) स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस होण्याचा धोका वाढतो.

औषध वापरताना, प्रशासनादरम्यान आणि 2-3 आठवड्यांनंतर. उपचार थांबवल्यानंतर, क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसिल (स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस) मुळे होणारा अतिसार विकसित होऊ शकतो. सौम्य प्रकरणांमध्ये, उपचार बंद करणे आणि आयन एक्सचेंज रेजिन्स (कोलेस्टिरामाइन, कोलेस्टिपोल) वापरणे पुरेसे आहे; गंभीर प्रकरणांमध्ये, द्रव, इलेक्ट्रोलाइट्स आणि प्रथिने नष्ट होणे आणि व्हॅनकोमायसिन आणि मेट्रोनिडाझोलची नियुक्ती दर्शविली जाते. आतड्यांसंबंधी हालचाल रोखणारी औषधे वापरू नका.

इतर बीटा-लैक्टॅम प्रतिजैविकांप्रमाणे, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा उपचारादरम्यान औषधाला त्वरीत प्रतिकार विकसित करू शकतो. म्हणून, स्यूडोमोनास एरुगिनोसामुळे झालेल्या संसर्गाच्या उपचारादरम्यान, क्लिनिकल परिस्थितीनुसार नियतकालिक प्रतिजैविक संवेदनशीलता चाचण्या घेण्याची शिफारस केली जाते.

वृद्ध रूग्णांना वय-संबंधित मुत्र बिघाड होण्याची शक्यता असते, ज्यासाठी डोस कमी करण्याची आवश्यकता असू शकते.

प्रिस्क्रिप्शनवर

बारकोड आणि वजन

बारकोड: 4602521011785

वजन: 0.027 किलो;

दुष्परिणाम . वर्गीकरण इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन, 500 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम 10 मिली बाटल्या 1 पीसी.. इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन, 500 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम 10 मिली बाटल्या 1 पीसी.वेबसाइटवर खरेदी करा. रस्त्यावर न्या इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन, 500 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम 10 मिली बाटल्या 1 पीसी.. साठी सर्वोत्तम किंमत इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन, 500 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम 10 मिली बाटल्या 1 पीसी.. प्रतिबंध इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन, 500 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम 10 मिली बाटल्या 1 पीसी.. योग्य वापर इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन, 500 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम 10 मिली बाटल्या 1 पीसी.. किती खरेदी करायची इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन, 500 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम 10 मिली बाटल्या 1 पीसी.?

नंतर, मिनिट -, संसर्ग, उपचार, स्यूडोमोनास, एरुगिनोसा, स्ट्रेन, औषध, दिवस, उपाय, केस, थेरपी, प्रणाली, रुग्ण, 21-40, बॅक्टेरॉइड्स, 41-70, संबंधित, सूक्ष्मजीव, प्रशासन, शिफारस केलेले, प्रतिक्रिया, पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स, कोर्स, ऍप्लिकेशन, हात, प्रीव्होटेला, ऍनेस्थेसिया, क्वचितच, स्ट्रेप्टोकोकस, तीव्रता, प्रोव्हिडेन्सिया, अपयश, उपाय, प्रोटीस

सक्रिय घटक:

1 बाटलीमध्ये इमिपेनेम मोनोहायड्रेट 530 मिलीग्राम असते, जे 500 मिलीग्राम इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन सोडियम 530 मिलीग्राम असते, जे 500 मिलीग्राम सिलास्टॅटिनशी संबंधित असते;

excipients: सोडियम बायकार्बोनेट.

डोस फॉर्म

ओतणे साठी उपाय तयार करण्यासाठी पावडर.

मूलभूत भौतिक आणि रासायनिक गुणधर्म: पांढरा ते जवळजवळ पांढरा किंवा किंचित पिवळसर पावडर.

फार्माकोलॉजिकल गट

प्रणालीगत वापरासाठी बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंट, Carbapenems. इमिपेनेम आणि एन्झाइम इनहिबिटर. ATX कोड J01D H51.

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोलॉजिकल.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टामध्ये दोन घटक असतात: इमिपेनेम, बी-लैक्टॅम अँटीबायोटिक्सच्या नवीन वर्गाचा पहिला प्रतिनिधी - थायनामायसिन आणि सिलास्टॅटिन सोडियम, एक विशेष एन्झाइम इनहिबिटर जो किडनीमध्ये इमिपेनेमचे चयापचय अवरोधित करतो आणि एकाग्रता लक्षणीय वाढवतो. मूत्रमार्गात अपरिवर्तित इमिपेनेम. औषधातील इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन सोडियमचे वजन प्रमाण 1:1 आहे.

थिएनामाइसिन प्रतिजैविकांचा वर्ग, ज्याचा इमिपेनेम आहे, अभ्यास केलेल्या कोणत्याही प्रतिजैविकांनी प्रदान केलेल्या शक्तिशाली जीवाणूनाशक क्रियाकलापांच्या विस्तृत स्पेक्ट्रमद्वारे वैशिष्ट्यीकृत आहे.

Imipenem/Cilastatin-Vista हे एरोबिक आणि अॅनारोबिक बॅक्टेरियाच्या संवेदनाक्षम स्ट्रेनमुळे होणा-या मिश्र संसर्गाच्या उपचारांसाठी सूचित केले जाते. सेफॅझोलिन, सेफोपेराझोन, सेफॅलोथिन, सेफॉक्सिटिन, सेफॅझोलिन, सेफॉक्सिमंड, सेफॅझोलिन, सेफॉक्सोलिन, सेफॅलोस्पोरिनसह एरोबिक आणि अॅनारोबिक ग्रॅम-पॉझिटिव्ह आणि ग्राम-नकारात्मक बॅक्टेरियामुळे होणा-या अनेक संक्रमणांच्या उपचारांमध्ये इमिपेनेम/सीलास्टॅटिन-व्हिस्टा प्रभावी असल्याचे आढळले आहे. आणि ceftriaxone. एमिनोग्लायकोसाइड्स (जेंटामिसिन, अमिकासिन, टोब्रामायसिन) आणि/किंवा पेनिसिलिन (अॅम्पिसिलिन, कार्बेनिसिलिन, पेनिसिलिन-जी, टायकारसिलिन, पिपेरासिलिन, अझ्लोसिलिन, मेझलोसिलिन) यांना प्रतिरोधक असलेल्या रोगजनकांमुळे होणारे संक्रमण मोठ्या संख्येने देखील या कॉमबिनद्वारे उपचार करण्यायोग्य आहे.

Imipenem/Cilastatin-Vista हे मेनिंजायटीसच्या उपचारांसाठी सूचित केले जात नाही.

Imipenem/Cilastatin-Vista हे बॅक्टेरियाच्या पेशींच्या भिंतींच्या संश्लेषणाचा एक शक्तिशाली अवरोधक आहे आणि ग्राम-पॉझिटिव्ह आणि ग्राम-नकारात्मक, एरोबिक आणि अॅनारोबिक रोगजनक सूक्ष्मजीवांच्या विस्तृत श्रेणीवर जीवाणूनाशक प्रभाव आहे.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टा, नवीन सेफॅलोस्पोरिन आणि पेनिसिलिनसह एकत्रितपणे, ग्राम-नकारात्मक प्रजातींविरूद्ध क्रियाकलापांचा विस्तृत स्पेक्ट्रम आहे, परंतु त्याचे उत्कृष्ट वैशिष्ट्य म्हणजे ग्राम-पॉझिटिव्ह प्रजातींविरूद्ध उच्च क्रियाकलाप, पूर्वी फक्त अरुंद-स्पेक्ट्रम बी-लैक्टॅममध्ये आढळून आले होते. प्रतिजैविक.

इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन-व्हिस्टा या औषधाच्या क्रियाशीलतेच्या स्पेक्ट्रममध्ये स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्टॅफिलोकोकस ऑरियस, एन्टरोकोकस फेकॅलिस आणि बॅक्टेरॉइड्स फ्रॅजिलिस समाविष्ट आहेत, रोगजनकांचा एक गट जो रचनामध्ये भिन्न आहे आणि वैद्यकीयदृष्ट्या समस्याप्रधान आहे, सामान्यतः इतर प्रतिजैविकांना प्रतिरोधक आहे.

Imipenem/Cilastatin-Vista हे स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया आणि एन्टरोबॅक्टर प्रजातींसारख्या सूक्ष्मजीवांच्या विस्तृत श्रेणीविरूद्ध प्रभावी आहे, जे बहुतेक बी-लैक्टॅम प्रतिजैविकांना नैसर्गिकरित्या प्रतिरोधक असतात.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनचा अँटीबॅक्टेरियल स्पेक्ट्रम आधीपासून ज्ञात असलेल्या इतर कोणत्याही प्रतिजैविकांपेक्षा विस्तृत आहे आणि सर्व वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वाच्या रोगजनक सूक्ष्मजीवांचा समावेश करतो. ज्या सूक्ष्मजीवांसाठी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-विस्ताझाविचाय प्रभावी आहेत ते विट्रोमध्ये समाविष्ट आहेत:

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बॅक्टेरिया

अॅक्रोमोबॅक्टर प्रजाती

Acinetobacter (पूर्वीचे Mima-Herellea) प्रजाती

एरोमोनास हायड्रोफिला

Alcaligenes spp.

बोर्डेटेला ब्रॉन्किकॅनिस

बोर्डेटेला ब्रॉन्काइसेप्टिका

बोर्डेटेला पेर्टुसिस

ब्रुसेला मेलिटेंसिस

बुर्खोल्डेरिया स्यूडोमलेई (पूर्वी स्यूडोमोनास स्यूडोमलेई)

बर्खोल्डेरिया स्टुटझेरी (पूर्वी स्यूडोमोनास स्टुटझेरी)

कॅम्पिलोबॅक्टर प्रजाती

कॅपनोसाइटोफागा एसपीपी.

सायट्रोबॅक्टर प्रजाती

सायट्रोबॅक्टर कोसेरी (पूर्वी सिट्रोबॅक्टर डायव्हर्सस)

सायट्रोबॅक्टर फ्रेंडी

Eikenella corrodens

एन्टरोबॅक्टर प्रजाती

एन्टरोबॅक्टर एरोजेन्स

एन्टरोबॅक्टर ऍग्लोमेरन्स

एन्टरोबॅक्टर क्लोके

एस्चेरिचिया कोली

गार्डनेरेला योनिलिस

हिमोफिलस ड्युक्रेई

हिमोफिलस इन्फ्लूएन्झा (बी-लैक्टमेस उत्पादक स्ट्रेनसह)

हिमोफिलस पॅराइन्फ्लुएंझा

Klebsiella spp.

क्लेबसिएला ऑक्सीटोका

Klebsiella ozaenae

क्लेबसिएला न्यूमोनिया

मोराक्सेला एसपीपी.

मॉर्गेनेला मॉर्गनी (पूर्वी प्रोटीस मॉर्गनी)

निसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनेज-उत्पादक स्ट्रेनसह)

निसेरिया मेनिन्जाइटिस

पाश्चरेला एसपीपी.

पाश्चरेला मल्टोसीडा

प्लेसिओमोनास शिगेलॉइड्स

प्रोटीस एसपीपी.

प्रोटीस मिराबिलिस

प्रोटीस वल्गारिस

प्रोव्हिडेन्सिया एसपीपी.

प्रोव्हिडेन्सिया अल्कॅलिफेशियन्स

प्रोविडेन्सिया रेटगेरी (पूर्वी प्रोटीयस रेटगेरी)

प्रोव्हिडेन्सिया स्टुअर्टी

स्यूडोमोनास प्रजाती*

स्यूडोमोनास फ्लोरोसेन्स

स्यूडोमोनास पुटिडा

स्यूडोमोनास एरुगिनोसा

साल्मोनेला एसपीपी.

साल्मोनेला टायफी

Serratia spp.

सेराटिया प्रोटीमॅक्युलन्स (पूर्वी सेराटिया लिक्वेफेशियन्स)

सेराटिया मार्सेसेन्स

शिगेला एसपीपी.

येर्सिनिया (पूर्वी पाश्चरेला) प्रजाती

येर्सिनिया एन्टरोकोलिटिका

येर्सिनिया स्यूडोट्यूबरक्युलोसिस

* स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया (पूर्वीचे झॅन्थोमास माल्टोफिलिया, पूर्वीचे स्यूडोमोनास माल्टोफिलिया) आणि बर्खोल्डेरिया सेपेशिया (पूर्वीचे स्यूडोमोनास सेपेशिया) सामान्यतः इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टा यांना असंवेदनशील असतात.

ग्राम-पॉझिटिव्ह एरोबिक बॅक्टेरिया

बॅसिलस प्रजाती

एन्टरोकोकस फॅकलिस

एरिसिपेलोथ्रिक्स रुसिओपॅथी

लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स

नोकार्डिया एसपीपी.

Pediococcus spp.

स्टॅफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक स्ट्रेनसह)

स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक स्ट्रेनसह)

स्टॅफिलोकोकस सॅप्रोफिटिकस

स्ट्रेप्टोकोकस ऍगॅलेक्टिया

स्ट्रेप्टोकोकस ग्रुप सी

स्ट्रेप्टोकोकस ग्रुप जी

स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया

स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेन्स

Viridans Streptococci (α आणि γ हेमोलाइटिक स्ट्रेनसह)

एन्टरोकोकस फेसियम आणि काही मेथिसिलिन-प्रतिरोधक स्टॅफिलोकोकी जे इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टाला संवेदनाक्षम नाहीत.

ग्राम-नकारात्मक अॅनारोबिक बॅक्टेरिया

बॅक्टेरॉइड्स एसपीपी.

बॅक्टेरॉइड्स डिस्टासोनिस

बॅक्टेरॉइड्स नाजूक

बॅक्टेरॉइड्स ओव्हलस

बॅक्टेरॉइड्स थेलायओटाओमायक्रॉन

बॅक्टेरॉइड्स युनिफॉर्मिस

बॅक्टेरॉइड्स वल्गाटस

बिलोफिला वॅड्सवर्थिया

फ्यूसोबॅक्टेरियम प्रजाती

फ्यूसोबॅक्टेरियम नेक्रोफोरम

फ्यूसोबॅक्टेरियम न्यूक्लिएटम

पोर्फायरोमोनास एसेकॅरोलिटिका (पूर्वीचे बॅक्टेरॉइड्स एसेकॅरोलिटिकस)

प्रीव्होटेला बिव्हिया (पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स बिवियस)

प्रीव्होटेला डिसिअन्स (पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स डिझिएन्स)

प्रीव्होटेला इंटरमीडिया (पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स इंटरमीडियस)

प्रीव्होटेला मेलॅनिनोजेनिका (पूर्वी बॅक्टेरॉइड्स मेलॅनिनोजेनिकस)

ग्राम-पॉझिटिव्ह अॅनारोबिक बॅक्टेरिया

Actinomyces spp.

बिफिडोबॅक्टेरियम प्रजाती

क्लोस्ट्रिडियम एसपीपी.

क्लोस्ट्रिडियम परफ्रिंजन्स

युबॅक्टेरियम एसपीपी

लॅक्टोबॉलस एसपीपी.

मोबिलंकस एसपीपी.

मायक्रोएरोफिलिक स्ट्रेप्टोकोकस

पेप्टोकोकस एसपीपी.

पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस प्रजाती

प्रोपिओनिबॅक्टेरियम प्रजाती (पी. मुरुमांसह)

मायकोबॅक्टेरियम फोर्टुइटम

मायकोबॅक्टेरियम स्मेग्माटिस

इन विट्रो चाचण्या सूचित करतात की इमिपेनेम स्यूडोमोनास एरुगिनोसाच्या विशिष्ट आयसोलॅट्सच्या विरूद्ध अमिनोग्लायकोसाइड्ससह एकत्रितपणे कार्य करते.

फार्माकोकिनेटिक्स.

इमिपेनेम. निरोगी स्वयंसेवकांमध्ये, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टा 500 मिग्रॅ 20 मिनिटांत ओतल्याने प्लाझ्मा इमिपेनेमची पातळी 21 ते 58 mcg/ml पर्यंत पोहोचते. मानवी सीरम प्रथिनांना इमिपेनेमचे बंधन अंदाजे 20% आहे.

एकट्याने वापरल्यास, डिहाइड्रोपेप्टिडेज-I द्वारे मूत्रपिंडात इमिपेनेमचे चयापचय होते. वैयक्तिक मूत्र पुनर्प्राप्ती 5 ते 40% पर्यंत असते, अनेक अभ्यासांमध्ये सरासरी 15 ते 20% असते.

सिलास्टॅटिन हे एन्झाइम डीहाइड्रोपेप्टिडेस-I चे विशिष्ट अवरोधक आहे, ते इमिपेनेमचे चयापचय प्रभावीपणे प्रतिबंधित करते, म्हणून इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिनचा एकाच वेळी वापर मूत्र आणि प्लाझ्मामध्ये इमिपेनेमची उपचारात्मक बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ पातळी प्राप्त करण्यास अनुमती देतो.

रक्ताच्या प्लाझ्मापासून इमिपेनेमचे अर्धे आयुष्य 1:00 होते. लागू केलेल्या प्रतिजैविकांपैकी अंदाजे 70% 10:00 च्या आत लघवीमध्ये अखंड आढळून आले आणि मूत्रात औषधाचे आणखी उत्सर्जन दिसून आले नाही. दर 6:00 वेळा वेळापत्रकानुसार इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन-व्हिस्टा हे औषध वापरताना, सामान्य मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये रक्त प्लाझ्मा किंवा मूत्रात इमिपेनेम जमा होत नाही. Imipenem/Cilastatin-Vistai आणि प्रोबेनेसिड यांच्या सह-प्रशासनामुळे प्लाझ्मा पातळी आणि इमिपेनेमच्या प्लाझ्मा अर्धायुष्यात किमान वाढ झाली.

सिलास्टॅटिन. 500 मिलीग्रामच्या डोसमध्ये 20-मिनिटांच्या ओतणेनंतर सिलास्टॅटिनची उच्च प्लाझ्मा पातळी 21 ते 55 mcg/ml पर्यंत असते. मानवी प्लाझ्मा प्रथिनांना सिलास्टॅटिनचे बंधन अंदाजे 40% आहे. रक्ताच्या प्लाझ्मापासून सिलास्टॅटिनचे अर्धे आयुष्य अंदाजे 1:00 आहे. सिलास्टॅटिनच्या डोसपैकी अंदाजे 70 - 80% औषध घेतल्यानंतर 10:00 च्या आत मूत्रात अपरिवर्तित उत्सर्जित होते. यानंतर, लघवीमध्ये सिलास्टॅटिन आढळले नाही. अंदाजे 10% मेटाबोलाइट एन-एसिटाइल म्हणून व्यक्त केले गेले, ज्याचा डिहाइड्रोपेप्टिडेस प्रतिबंधात्मक प्रभाव मूळ औषधाच्या तुलनेत आहे. औषध आणि प्रोबेनेसिडच्या सह-प्रशासनाने प्लाझ्मा पातळी आणि सिलास्टॅटिनचे अर्धे आयुष्य दुप्पट केले, परंतु सिलास्टॅटिनच्या मूत्र पुनर्प्राप्तीवर कोणताही परिणाम झाला नाही.

मूत्रपिंड निकामी

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन 250 मिलीग्राम/250 मिलीग्रामच्या एका डोसनंतर, कमी क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेल्या रूग्णांमध्ये इमिपेनेमसाठी एकाग्रता-वेळ वक्र (एयूसी) चे क्षेत्र अनुक्रमे 1.1-पटी, 1.9-पटी आणि 2.7-पटींनी वाढले. CrCL 50 - 80 ml/min/1.73 m2), मध्यम (CrCL 30-80 ml/min/1.73 m2), आणि cilastatin साठी concentration-time curve (AUC) अंतर्गत क्षेत्र अनुक्रमे 1.6 ने वाढले, 2 आणि 6.2 पटीने. सामान्य मुत्र कार्य असलेल्या रूग्णांच्या तुलनेत सौम्य, मध्यम आणि गंभीर मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये.

हेमोडायलिसिसनंतर 24 तासांनी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन 250 मिलीग्राम/250 मिलीग्रामचा एक डोस दिल्यानंतर, इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिनसाठी एकाग्रता-वेळ वक्र (एयूसी) अंतर्गत क्षेत्र अनुक्रमे 3-7 आणि 16.4 पट जास्त होते, रुग्णांच्या तुलनेत. सामान्य मूत्रपिंड कार्य. इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-विस्ट घेतल्यानंतर मूत्रपिंडाचे कार्य कमी होण्याबरोबरच मूत्रविसर्जन, रीनल क्लिअरन्स आणि इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिनचे क्लिअरन्स कमी होते. दुर्बल मुत्र कार्य असलेल्या रुग्णांसाठी डोस समायोजन आवश्यक आहे.

यकृत निकामी होणे

यकृताची कमतरता असलेल्या रूग्णांमध्ये इमिपेनेमचे फार्माकोकिनेटिक्स स्थापित केले गेले आहेत. -इमिपेनेमच्या यकृतातील चयापचय मर्यादित प्रमाणात असल्यामुळे, यकृताच्या कमजोरीमुळे त्याच्या फार्माकोकिनेटिक्सवर परिणाम होईल अशी अपेक्षा नाही. म्हणून, यकृताचा विकार असलेल्या रुग्णांसाठी डोस समायोजनाची शिफारस केलेली नाही.

प्रौढांच्या तुलनेत मुलांमध्ये (3 महिने ते 14 वर्षे वयोगटातील) इमिपेनेमसाठी सरासरी क्लिअरन्स आणि वितरणाचे प्रमाण अंदाजे 45% जास्त होते. इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन 15/15 मिलीग्रामच्या डोसनंतर इमिपेनेमसाठी एकाग्रता-वेळ वक्र (AUC) अंतर्गत क्षेत्र 500 मिग्रॅ/500 मिग्रॅ डोस प्राप्त करणार्‍या प्रौढांमध्‍ये मुलांचे शरीराचे वजन /किग्रा हे अंदाजे 30% जास्त होते. उच्च डोसवर, मुलांमध्ये इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन 25/25 मिग्रॅ/किग्रा नंतर एक्सपोजर 9% जास्त होते. 1000 mg/1000 mg डोस प्राप्त करणारे प्रौढ.

वृद्ध रुग्ण

निरोगी वयोवृद्ध स्वयंसेवकांमध्ये (वय 65 ते 75 वर्षे वयोगटातील सामान्य मुत्र कार्यासह), 20 मिनिटांपेक्षा जास्त कालावधीत इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन 500 मिलीग्राम/500 मिलीग्रामच्या एका डोसचे फार्माकोकाइनेटिक्स, सौम्य मूत्रपिंड कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये अपेक्षित परिणामांशी सुसंगत होते. ज्यासाठी कोणतेही डोस बदल अनावश्यक मानले जातात. इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिनचे सरासरी प्लाझ्मा अर्ध-जीवन अनुक्रमे 91 ± 7 मिनिटे आणि 69 ± 15 मिनिटे होते. वारंवार डोस घेतल्याने इमिपेनेम किंवा सिलास्टॅटिनच्या फार्माकोकिनेटिक्सवर कोणताही परिणाम झाला नाही आणि इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनचे कोणतेही संचय दिसून आले नाही.

संकेत

प्रौढ आणि 1 वर्षापेक्षा जास्त वयाच्या मुलांमध्ये औषधास संवेदनशील सूक्ष्मजीवांमुळे होणा-या संसर्गावर उपचार:

• आंतर-ओटीपोटात संक्रमण;
• खालच्या श्वसनमार्गाचे संक्रमण (गंभीर न्यूमोनिया, हॉस्पिटल-अधिग्रहित आणि व्हेंटिलेटर-संबंधित न्यूमोनियासह)
• इंट्रापार्टम आणि पोस्टपर्टम संक्रमण;
• जननेंद्रियाच्या प्रणालीचे गुंतागुंतीचे संक्रमण;
• त्वचा आणि मऊ उतींचे गुंतागुंतीचे संक्रमण;
• हाडे आणि सांधे संक्रमण;
• सेप्टिसीमिया,
• एंडोकार्डिटिस

तापासह न्यूट्रोपेनिया असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये हे औषध वापरले जाऊ शकते, ज्याचे संभाव्य कारण बॅक्टेरियाचा संसर्ग आहे.

बॅक्टेरेमिया असलेल्या रूग्णांवर उपचार जे वरीलपैकी कोणत्याही संसर्गाशी संबंधित आहेत किंवा असण्याची शक्यता आहे.

विरोधाभास

इतर ß-lactam प्रतिजैविकांना (उदाहरणार्थ, पेनिसिलिन किंवा सेफॅलोस्पोरिनसाठी) औषधाच्या घटकांबद्दल अतिसंवेदनशीलता, इतर कार्बापेनेम औषधे, अतिसंवेदनशीलतेची तीव्र अभिव्यक्ती (उदाहरणार्थ, अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, तीव्र त्वचेची प्रतिक्रिया).

इतर औषधे आणि इतर प्रकारचे परस्परसंवाद

इंट्राव्हेनस इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनसह गॅन्सिक्लोव्हिर घेतलेल्या रूग्णांमध्ये सामान्यीकृत दौरे नोंदवले गेले.

जेव्हा अपेक्षित लाभ संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल तेव्हाच ही औषधे एकत्र वापरली जाऊ शकतात.

कार्बापेनेम्ससह एकाच वेळी वापरल्यास व्हॅल्प्रोइक ऍसिडची प्लाझ्मा पातळी कमी झाल्याची नोंद झाली आहे आणि काही प्रकरणांमध्ये अचानक झटके आल्याची नोंद झाली आहे. त्यामुळे, इमिपेनेम आणि व्हॅल्प्रोइक अॅसिड/सोडियम व्हॅल्प्रोएटचा एकाचवेळी वापर करण्याची शिफारस केलेली नाही.

तोंडी अँटीकोआगुलंट्स.

वॉरफेरिनसह प्रतिजैविकांचा एकाचवेळी वापर केल्याने त्याचा अँटीकोआगुलंट प्रभाव वाढू शकतो. एकाच वेळी अँटीबायोटिक्स घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये वॉरफेरिनसह तोंडावाटे अँटीकोआगुलंट्सचे अँटीकोआगुलंट प्रभाव वाढल्याचे अनेक अहवाल आहेत. संसर्गाचा प्रकार, वय आणि रुग्णाची सामान्य स्थिती यावर अवलंबून धोका बदलू शकतो. तोंडावाटे अँटीकोआगुलंट्ससह अँटीबायोटिक्सच्या एकाचवेळी वापरादरम्यान आणि नंतर आंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत गुणोत्तर (INR) चे वारंवार निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन आणि प्रोबेनेसिडचा एकाचवेळी वापर केल्याने इमिपेनेम प्लाझ्मा एकाग्रता आणि इमिपेनेम प्लाझ्मा अर्धायुष्य कमी होते. प्रोबेनेसिडसह औषध प्रशासित केल्यावर सक्रिय (अशोषित) इमिपेनेमचे मूत्र उत्सर्जन डोसच्या अंदाजे 60% पर्यंत कमी होते. औषध आणि प्रोबेनेसिडच्या एकाचवेळी वापराने सिलास्टॅटिनच्या प्लाझ्मा पातळी आणि सिलास्टॅटिनचे अर्धे आयुष्य दुप्पट केले, परंतु सिलास्टॅटिनच्या मूत्र विसर्जनावर कोणताही परिणाम झाला नाही.

अर्जाची वैशिष्ट्ये

प्रत्येक विशिष्ट प्रकरणात उपचारासाठी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन हे औषध निवडताना, कार्बापेनेम्स वापरण्याची योग्यता लक्षात घेतली पाहिजे, संसर्गाची तीव्रता, इतर स्वीकार्य बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंट्सच्या प्रतिकाराचा प्रसार आणि शक्यता लक्षात घेऊन. कार्बापेनेम-प्रतिरोधक बॅक्टेरियाची उपस्थिती.

अतिसंवेदनशीलता.

काही क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळा डेटा ज्ञात आहेत जे इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन-व्हिस्टा आणि इतर बी-लैक्टॅम अँटीबायोटिक्स, पेनिसिलिन आणि सेफॅलोस्पोरिन या औषधाची आंशिक क्रॉस-एलर्जी दर्शवतात. बहुतेक बी-लैक्टॅम प्रतिजैविकांसह गंभीर प्रतिक्रिया (अ‍ॅनाफिलेक्सिससह) होतात. ड्रग थेरपी सुरू करण्यापूर्वी, कार्बापेनेम्स, पेनिसिलिन, सेफॅलोस्पोरिन, इतर बी-लैक्टॅम अँटीबायोटिक्स आणि इतर ऍलर्जीनवर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियांच्या उपस्थितीसाठी रुग्णाच्या वैद्यकीय इतिहासाची काळजीपूर्वक तपासणी केली पाहिजे (विभाग "विरोध" पहा).

औषध वापरताना ऍलर्जीक प्रतिक्रिया निर्माण झाल्यास, औषध बंद केले पाहिजे आणि योग्य उपाययोजना केल्या पाहिजेत. गंभीर अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियांना आपत्कालीन उपचारांची आवश्यकता असते.

यकृत कार्ये.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या उपचारादरम्यान, यकृताच्या विषारीपणाच्या जोखमीमुळे (ट्रान्समिनेसेस, यकृत निकामी होणे आणि फुलमिनंट हेपेटायटीस) यकृताच्या कार्याचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे.

आधीच अस्तित्वात असलेल्या यकृत रोग असलेल्या रुग्णांनी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या उपचारादरम्यान यकृताच्या कार्याचे निरीक्षण केले पाहिजे. डोस समायोजन करण्याची आवश्यकता नाही.

रक्तविज्ञान.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या उपचारादरम्यान, सकारात्मक प्रत्यक्ष किंवा अप्रत्यक्ष Coombs चाचणी शक्य आहे.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ स्पेक्ट्रम.

कोणत्याही प्रायोगिक उपचारापूर्वी, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ स्पेक्ट्रम विचारात घेणे आवश्यक आहे, विशेषत: रुग्णाच्या जीवाला धोका असलेल्या परिस्थितींसाठी. याव्यतिरिक्त, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनला विशिष्ट रोगजनकांच्या (उदाहरणार्थ, जिवाणू त्वचा आणि मऊ ऊतकांच्या संसर्गाशी संबंधित) मर्यादित संवेदनशीलतेमुळे सावधगिरी बाळगली पाहिजे. इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनचा वापर या प्रकारच्या संक्रमणांच्या उपचारांसाठी योग्य आहे जेव्हा विशिष्ट रोगजनक आधीच दस्तऐवजीकरण केले गेले आहे आणि ते संवेदनाक्षम असल्याचे ज्ञात आहे किंवा जेव्हा असे मानण्याचे खूप चांगले कारण आहे की बहुधा रोगजनक(चे) संवेदनाक्षम आहेत. असे उपचार. मेथिसिलिन-प्रतिरोधक स्टॅफिलोकोकस ऑरियस (MRSA) विरुद्ध या एजंटचा एकाचवेळी वापर MRSA संसर्ग संशयित किंवा मान्यताप्राप्त संकेतांमध्ये सिद्ध झाल्यावर सूचित केले जाऊ शकते. जेव्हा स्यूडोमोनास एरुगिनोसा संसर्गाचा संशय येतो किंवा मान्यताप्राप्त संकेतांमध्ये सामील असल्याचे सिद्ध होते तेव्हा अमिनोग्लायकोसाइड्सचा एकाचवेळी वापर सूचित केला जाऊ शकतो.

क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल

स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिसचा विकास जवळजवळ सर्व प्रतिजैविकांच्या वापरासह एक गुंतागुंत म्हणून नोंदविला गेला आहे; त्याचे स्वरूप सौम्य ते रुग्णाच्या जीवाला धोका निर्माण करणारे असू शकतात. म्हणून, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, विशेषत: कोलायटिसचा इतिहास असलेल्या रुग्णांना सावधगिरीने प्रतिजैविक लिहून दिले पाहिजेत. स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस विकसित होण्याची शक्यता लक्षात ठेवणे आवश्यक आहे, जेव्हा एखाद्या रुग्णाला उपचारादरम्यान किंवा अँटीबायोटिक्ससह उपचार थांबवल्यानंतर अतिसार होतो. इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन थेरपी बंद करणे आणि क्लोस्ट्रिडियम डिफिसिल-विशिष्ट उपचारांचा वापर करणे विचारात घेतले पाहिजे. पेरिस्टॅलिसिस प्रतिबंधित करणारी औषधे लिहून दिली जाऊ नयेत.

मूत्रपिंड निकामी होणे.

बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन जमा होते. मूत्रपिंडाच्या कार्याच्या स्थितीमुळे औषधाचा डोस कमी न केल्यास, मध्यवर्ती मज्जासंस्थेकडून प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित होऊ शकतात (“डोस आणि प्रशासन” आणि खाली पहा).

केंद्रीय मज्जासंस्था (CNS).

β-lactam अँटीबायोटिक थेरपीप्रमाणे, CNS साइड इफेक्ट्स जसे की मायोक्लोनस, गोंधळ किंवा आकुंचन इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन-व्हिस्टा वापरून वर्णन केले गेले आहे, विशेषत: शिफारस केलेले डोस ओलांडल्यास, जे मूत्रपिंडाचे कार्य आणि शरीराचे वजन यावर अवलंबून निर्धारित केले जाते. सामान्यतः, अशा प्रकारचे विकार मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे नुकसान असलेल्या रुग्णांमध्ये (मेंदूला झालेल्या दुखापती किंवा दौर्‍याचा इतिहास) आणि/किंवा दुर्बल मुत्र कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये आढळून आले आहेत, ज्यामध्ये शरीरात औषध साचणे शक्य आहे. या संदर्भात, विशेषतः अशा रूग्णांसाठी, शिफारस केलेले डोस आणि उपचार पद्धतींचे काटेकोरपणे पालन करणे अत्यंत आवश्यक आहे. जप्तीचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये अँटीकॉनव्हलसंट थेरपी चालू ठेवावी.

विशेष लक्ष वेधून घेणे आवश्यक आहे न्यूरोलॉजिकल लक्षणे किंवा फेफरे साठी ज्ञात जोखीम घटक असलेल्या मुलांमध्ये किंवा जप्तीची तीव्रता कमी करण्यासाठी औषधे सह उपचार घेणे.

उपचारादरम्यान फोकल कंप, मायोक्लोनस किंवा फेफरे आल्यास, रूग्णांनी न्यूरोलॉजिकल तपासणी केली पाहिजे आणि जर ती आधीच लिहून दिली नसेल तर अँटीकॉनव्हलसंट थेरपी लिहून दिली पाहिजे. मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या विकारांची लक्षणे कायम राहिल्यास, Imipenem / Cilastatin-Vista चा डोस कमी केला पाहिजे किंवा औषध पूर्णपणे बंद केले पाहिजे.

क्रिएटिनिन क्लीयरन्स ≤ 5 ml/min/1.73 m2 असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी Imipenem/Cilastatin-Vista सूचित केले जात नाही, जोपर्यंत 48 तासांनंतर हेमोडायलिसिस केले जात नाही. हेमोडायलिसिसच्या रूग्णांसाठी, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टा ची शिफारस तेव्हाच केली जाते जेव्हा उपचाराचे फायदे सीझरच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असतात.

एक्सिपियंट्स.

औषधामध्ये 37.6 mg सोडियम (1.6 mEq) आहे, जे नियंत्रित सोडियम (मीठ-मुक्त) आहार घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये वापरताना विचारात घेतले पाहिजे.

गर्भधारणेदरम्यान किंवा स्तनपान करताना वापरा.

गर्भधारणा.

गर्भवती महिलांच्या उपचारांसाठी औषधाच्या वापराचा योग्य अभ्यास केला गेला नाही, म्हणून गर्भधारणेदरम्यान गर्भवती महिलेला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल तरच ते गर्भधारणेदरम्यान लिहून दिले जाऊ शकते.

स्तनपान कालावधी.

इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन थोड्या प्रमाणात आईच्या दुधात उत्सर्जित होतात. औषध वापरणे आवश्यक असल्यास, स्तनपान बंद केले पाहिजे.

वाहने किंवा इतर यंत्रणा चालवताना प्रतिक्रिया दर प्रभावित करण्याची क्षमता.

भ्रम, तंद्री, चक्कर येणे यासारख्या दुष्परिणामांचा धोका लक्षात घेऊन, औषध वापरताना तुम्ही वाहने चालवणे आणि यंत्रसामग्री चालवणे टाळावे.

वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश

Imipenem/Cilastatin-Vista चा दैनंदिन डोस संसर्गाची तीव्रता, रोगकारक(चे) वेगळे केलेले प्रकार लक्षात घेऊन निर्धारित केले जाते; मूत्रपिंडाच्या कार्याची स्थिती आणि शरीराचे वजन लक्षात घेऊन समान डोसमध्ये अनेक समान प्रशासनांवर वितरित केले जाते.

सामान्य मूत्रपिंडाचे कार्य असलेले प्रौढ रुग्ण

सामान्य रीनल फंक्शन असलेल्या रुग्णांसाठी डोस (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स > 70 मिली/मिनिट/1.73 मीटर 2) आणि शरीराचे वजन किमान 70 किलो:

• 500 mg/500 mg प्रत्येक 6:00 किंवा
• 1000 mg / 1000 mg प्रत्येक 8:00 किंवा प्रत्येक 6:00.

कमी संवेदनाक्षम जिवाणू प्रजाती (उदा. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा) आणि गंभीर संक्रमणांमुळे (उदा., ताप असलेले न्यूट्रोपेनिक रुग्ण) ज्ञात किंवा संभाव्य संसर्गाच्या उपचारांसाठी, 1000 mg/1000 mg प्रत्येक 6:00 च्या डोसची शिफारस केली जाते.

अशा रुग्णांसाठी डोस कमी केला पाहिजे:

• CC ≤ 70 मिली / मिनिट / 1.73 मी 2 आणि / किंवा
• 70 किलोपेक्षा कमी शरीराचे वजन. शरीराच्या वजनावर आधारित डोस कमी करणे विशेषतः शरीराचे वजन 70 किलोपेक्षा कमी आणि/किंवा मध्यम/गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रुग्णांसाठी महत्वाचे आहे.

70 किलोपेक्षा कमी वजनाच्या रूग्णांसाठी डोस सूत्र वापरून निर्धारित केला जातो:

वास्तविक शरीराचे वजन (किलो) * मानक डोस

कमाल दैनिक डोस दररोज 4000 mg / 4000 mg पेक्षा जास्त नसावा.

अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य असलेले प्रौढ रुग्ण

बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या प्रौढ रूग्णांसाठी कमी डोस निर्धारित करण्यासाठी:

1. सामान्य रीनल फंक्शन असलेल्या रुग्णांना दिलेला एकूण दैनिक डोस (म्हणजे 2000/2000, 3000/3000, किंवा 4000/4000 mg) निश्चित करा.
2. रुग्णाच्या क्रिएटिनिन क्लिअरन्स आणि ओतण्याच्या कालावधीनुसार कमी डोसच्या प्रशासनाची आवश्यक पद्धत निवडा (तक्ता 1 पहा) ("प्रशासनाची पद्धत" पहा).

तक्ता 1

बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य आणि वजन ≥ 70 किलो * प्रौढांसाठी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनचे डोस

* 70 किलोपेक्षा कमी वजनाच्या रुग्णांसाठी, डोस प्रमाणानुसार कमी केला पाहिजे. शरीराचे वजन असलेल्या रुग्णांसाठी आनुपातिक डोस

** 6-20 मिली / मिनिट / 1.73 मीटर 2 क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेल्या रूग्णांमध्ये 500 मिलीग्राम / 500 मिलीग्रामचा डोस वापरताना, फेफरे येण्याचा धोका लक्षणीय वाढतो.

क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेले रुग्ण ≤ 5 ml/min/1.73 m2

पुढील 48 तासांच्या आत हेमोडायलिसिस होत नाही तोपर्यंत इंट्राव्हेनस प्रशासनासाठी Imipenem/Cilastatin-Vista लिहून देऊ नये.

हेमोडायलिसिस

क्रिएटिनिन क्लीयरन्स ≤ 5 ml/min/1.73 m2 असलेल्या रूग्णांवर उपचार करताना आणि हेमोडायलिसिस चालू असताना, क्रिएटिनिन क्लीयरन्स 6-20 ml/min/1.73 m2 असलेल्या रूग्णांसाठी शिफारस केलेले डोस वापरले जातात (तक्ता 1 पहा).

हेमोडायलिसिस दरम्यान इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन दोन्ही काढून टाकले जातात. रुग्णाला हेमोडायलिसिस सत्रानंतर ताबडतोब इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन प्रशासित करणे आवश्यक आहे आणि त्यानंतर ते पूर्ण झाल्यानंतर प्रत्येक 12:00 नंतर प्रशासित केले पाहिजे. हेमोडायलिसिस रूग्ण, विशेषत: ज्यांचा अंतर्निहित रोग मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचा रोग आहे, त्यांना जवळून निरीक्षण आवश्यक आहे; अशा रूग्णांना इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन लिहून देण्याची शिफारस केली जाते जर अपेक्षित परिणाम जप्तीच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल ("वापराचे वैशिष्ठ्य" पहा).

आजपर्यंत, पेरीटोनियल डायलिसिसवरील रुग्णांमध्ये औषधाच्या वापरासंबंधी अपुरा डेटा आहे, म्हणून या श्रेणीतील रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी ते वापरण्याची शिफारस केलेली नाही.

यकृत निकामी होणे

बिघडलेले यकृत कार्य असलेल्या रुग्णांसाठी डोस समायोजन आवश्यक नाही.

वृद्ध रुग्ण

सामान्य मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या वृद्ध रुग्णांसाठी डोस समायोजन आवश्यक नाही.

1 वर्ष आणि त्याहून अधिक वयाची मुले.

कमी संवेदनाक्षम जिवाणू प्रजाती (उदा., स्यूडोमोनास एरुगिनोसा) आणि गंभीर संक्रमण (उदा., ताप असलेले न्यूट्रोपेनिक रुग्ण) मुळे ज्ञात किंवा संभाव्य संसर्गाच्या उपचारांसाठी, दर 6 तासांनी 25/25 mg/kg डोस देण्याची शिफारस केली जाते.

1 वर्षाखालील मुले आणि/किंवा दुर्बल मुत्र कार्यासह.

अर्ज करण्याची पद्धत.

प्रत्येक बाटली फक्त एकाच वापरासाठी आहे.

वापरण्यापूर्वी, बाटलीची सामग्री (पावडर) विरघळली पाहिजे आणि योग्यरित्या पातळ केली पाहिजे (पहा.

खाली शिफारसी). प्रत्येक डोस 500 mg / 500 mg Imipenem / Cilastatin-Vista पेक्षा जास्त नसलेल्या इंट्राव्हेनस वापरासाठी 20-30 मिनिटांत प्रशासित केले पाहिजे. 500 mg/500 mg पेक्षा जास्त असलेला प्रत्येक डोस 40-60 मिनिटांत दिला पाहिजे. ओतणे दरम्यान रुग्णाला मळमळ अनुभवल्यास, औषध प्रशासन दर कमी करणे आवश्यक आहे.

अंतस्नायु प्रशासनासाठी उपाय तयार करणे.

ओतण्यासाठी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टा 500 मिलीग्राम इमिपेनेम समतुल्य आणि 500 ​​मिलीग्राम सिलास्टॅटिन समतुल्य असलेल्या कुपींमध्ये निर्जंतुकीकरण पावडर म्हणून उपलब्ध आहे.

इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन-व्हिस्टा या औषधाच्या रचनेत बफर म्हणून सोडियम बायकार्बोनेट समाविष्ट आहे, जे 6.5 ते 8.5 पर्यंत पीएच असलेले समाधान प्रदान करते. दिलेल्या निर्देशांनुसार द्रावण तयार आणि साठवल्यास हे pH बदल लक्षणीय नसतात. इंट्राव्हेनस वापरासाठी Imipenem/Cilastatin-Vista मध्ये 37.5 mg सोडियम (1.6 mEq) असते.

टेबल 2 मध्ये दर्शविल्याप्रमाणे निर्जंतुकीकरण इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन-व्हिस्टा पावडर पातळ केले पाहिजे. परिणामी द्रावण स्पष्ट द्रव तयार होईपर्यंत हलवावे. द्रावणाच्या रंगात रंगहीन ते पिवळ्या रंगाचा फरक औषधाच्या क्रियाकलापांवर परिणाम करत नाही.

तक्ता 2.

इंट्राव्हेनस प्रशासनासाठी इमिपेनेम / सिलास्टॅटिन-व्हिस्टा द्रावण तयार करणे

कुपीची सामग्री निलंबित करणे आणि इंजेक्शनसाठी योग्य सोल्यूशनसह 100 मिली पातळ करणे आवश्यक आहे.

पहिल्या टप्प्यावर, कुपीमध्ये अंदाजे 10 मिली 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण जोडण्याची शिफारस केली जाते. अपवादात्मक प्रकरणांमध्ये, जेव्हा 0.9% सोडियम क्लोराईडचे द्रावण नैदानिक ​​कारणास्तव वापरले जाऊ शकत नाही, तेव्हा 5% ग्लुकोज द्रावक म्हणून वापरले जाऊ शकते.

चांगले हलवा आणि इंजेक्शन सोल्यूशनसह कंटेनरमध्ये तयार झालेले निलंबन हस्तांतरित करा.

चेतावणी: निलंबन हा इंजेक्शनसाठी तयार केलेला उपाय नाही.

प्रक्रियेची पुनरावृत्ती करा, ओतण्यासाठी पुन्हा 10 मिली द्रावण घाला जेणेकरून बाटलीतील संपूर्ण सामग्री ओतण्यासाठी द्रावणात हस्तांतरित केली जाईल. परिणामी मिश्रण पारदर्शक होईपर्यंत हलवले पाहिजे.

वरील प्रक्रियेनंतर पुनर्रचित द्रावणाची एकाग्रता अंदाजे 5 mg/ml imipenem आणि cilastatin आहे.

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम कार्बापेनेम प्रतिजैविक. बॅक्टेरियाच्या सेल भिंतीच्या प्रतिबंधामुळे त्याचा जीवाणूनाशक प्रभाव आहे.

एरोबिक ग्राम-पॉझिटिव्ह बॅक्टेरियाविरूद्ध सक्रिय: स्टॅफिलोकोकस एसपीपी. (पेनिसिलिनेस तयार करणार्‍या स्ट्रेनसह), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., एन्टरोकोकस फेकॅलिस, नोकार्डिया एसपीपी., लिस्टेरिया एसपीपी.; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक जीवाणू: सिट्रोबॅक्टर एसपीपी., एन्टरोबॅक्टर एसपीपी., एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेब्सिएला एसपीपी., प्रोटीयस एसपीपी., प्रोविडेन्सिया एसपीपी., साल्मोनेला एसपीपी., सेराटिया एसपीपी., शिगेला एसपीपी., येर्सिनिया एसपीपी., स्यूगिनोसेपोना, एसपीपी ., कॅम्पिलोबॅक्टर एसपीपी., हिमोफिलस इन्फ्लूएंझा, निसेरिया एसपीपी.; अॅनारोबिक बॅक्टेरिया: बॅक्टेरॉइड्स एसपीपी.

इमिपेनेम क्लॅमिडीया ट्रॅकोमाटिस, मायकोप्लाझ्मा एसपीपी., बुरशी आणि विषाणूंविरूद्ध सक्रिय नाही.

β-lactamases ला प्रतिरोधक.

फार्माकोकिनेटिक्स

इंट्रामस्क्युलर प्रशासनानंतर, जैवउपलब्धता 95% आहे. बहुतेक ऊतींमध्ये आणि शरीरातील द्रवपदार्थांमध्ये जलद आणि व्यापकपणे वितरीत केले जाते. प्लाझ्मा प्रोटीन बंधनकारक - 20%. रेनल डिहाइड्रोपेप्टिडेसच्या कृती अंतर्गत बीटा-लैक्टॅम रिंगच्या हायड्रोलिसिसद्वारे मूत्रपिंडात चयापचय होते.

वापरासाठी संकेत

ओटीपोटाच्या अवयवांचे संक्रमण, खालच्या श्वसनमार्गाचे संक्रमण, जननेंद्रियाची प्रणाली, स्त्रीरोग संक्रमण, सेप्टिसीमिया, संसर्गजन्य एंडोकार्डिटिस, हाडे आणि सांधे, त्वचा आणि मऊ उतींचे संक्रमण. पोस्टऑपरेटिव्ह संक्रमण प्रतिबंध.

डोस पथ्ये

इंट्रामस्क्युलर आणि इंट्राव्हेनस वापरा. रोगाचे संकेत, तीव्रता, वय आणि रुग्णाच्या शरीराची वैयक्तिक वैशिष्ट्ये यावर अवलंबून डोस, प्रशासनाचा मार्ग आणि वापरण्याची पद्धत वैयक्तिकरित्या स्थापित केली जाते.

कमाल डोस:अंतस्नायु प्रशासनासह प्रौढांसाठी जास्तीत जास्त दैनिक डोस 4 ग्रॅम आहे, इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासह - 1.5 ग्रॅम, इंट्राव्हेनस प्रशासनासह 40 किलोपेक्षा कमी वजनाच्या मुलांसाठी - 2 ग्रॅम.

दुष्परिणाम

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:त्वचेवर पुरळ, ताप, अर्टिकेरिया, इओसिनोफिलिया, अॅनाफिलेक्टिक शॉक.

पाचक प्रणाली पासून:मळमळ, उलट्या, अतिसार, चव बदलणे, स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस, यकृताच्या ट्रान्समिनेसेसची वाढलेली क्रिया.

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने:आकुंचन, अपस्माराचे दौरे.

केमोथेरप्यूटिक प्रभावांशी संबंधित प्रतिक्रिया:कॅंडिडिआसिस.

स्थानिक प्रतिक्रिया:वेदना, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस (इंट्राव्हेनस प्रशासनासह).

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा

गर्भधारणेदरम्यान वापरणे केवळ तेव्हाच शक्य आहे जेव्हा आईला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल.

आईच्या दुधात इमिपेनेम उत्सर्जित होते की नाही हे माहित नाही, म्हणून, स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान वापरणे आवश्यक असल्यास, स्तनपान थांबवण्याच्या समस्येचा विचार केला पाहिजे.

मुलांमध्ये वापरा

IV प्रौढ आणि 12 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या मुलांसाठी - दर 6 तासांनी 0.25-1 ग्रॅम. 3 महिन्यांपेक्षा जास्त वयाची आणि 40 किलोपेक्षा कमी वजनाची मुले - दर 6 तासांनी 15 मिलीग्राम/किलो शरीराचे वजन.

प्रौढ आणि 12 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या मुलांसाठी IM - दर 12 तासांनी 500-750 mg.

विशेष सूचना

मध्यवर्ती मज्जासंस्था आणि बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या रुग्णांमध्ये सावधगिरीने वापरा. या श्रेणीतील रुग्णांसाठी डोस समायोजन सूचित केले आहे.

हे लक्षात घेतले पाहिजे की इमिपेनेमचा वापर सिलास्टॅटिनच्या संयोगात केला जातो, जो रेनल डिहायड्रोपेप्टिडेसचा प्रतिबंधक आहे आणि इमिपेनेमचे मूत्रपिंड चयापचय अवरोधित करून, मूत्रात त्याचे संचय अपरिवर्तित करण्यास प्रोत्साहन देते. Cilastatin मध्ये बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ क्रियाकलाप नाही आणि β-lactamases वर परिणाम करत नाही किंवा ते इमिपेनेमच्या प्रभावात बदल करत नाही.

ज्या रुग्णांना इतर बीटा-लैक्टॅम प्रतिजैविकांना ऍलर्जी आहे त्यांना इमिपेनेमची ऍलर्जी होऊ शकते.

हे लक्षात घेतले पाहिजे की इमिपेनेम वापरताना, खोट्या-सकारात्मक कोम्ब्स प्रतिक्रिया विकसित करणे शक्य आहे.

INN:इमिपेनेम, सिलास्टॅटिन

निर्माता:खिमफार्म जेएससी

शारीरिक-उपचारात्मक-रासायनिक वर्गीकरण:इमिपेनेम बीटा-लैक्टमेस इनहिबिटरसह संयोजनात

कझाकस्तान प्रजासत्ताक मध्ये नोंदणी क्रमांक:क्रमांक आरके-एलएस-५ क्रमांक ०१०३६७

नोंदणी कालावधी: 03.08.2015 - 03.08.2020

KNF (कझाकस्तान नॅशनल फॉर्म्युलर ऑफ मेडिसिन्समध्ये औषध समाविष्ट आहे)

ED (एकल वितरकाकडून खरेदीच्या अधीन असलेल्या, मोफत वैद्यकीय सेवेच्या हमीदारांच्या चौकटीत औषधांच्या सूचीमध्ये समाविष्ट)

कझाकस्तान प्रजासत्ताक मध्ये खरेदी किंमत मर्यादित करा: 6 479.51 KZT

सूचना

व्यापार नाव

चला प्रीपेनेम करूया ®

आंतरराष्ट्रीय गैर-मालकीचे नाव

डोस फॉर्म

इंट्राव्हेनस प्रशासनासाठी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडर

कंपाऊंड

एका बाटलीत असते

इमिपेनेम, सिलास्टॅटिन आणि सोडियम बायकार्बोनेटचे निर्जंतुकीकरण मिश्रण, यासह:

सक्रिय पदार्थ:इमिपेनेम

(निर्जल इमिपेनेमच्या संदर्भात) 500.0 मिग्रॅ

cilastatin सोडियम

(सिलॅस्टॅटिनच्या बाबतीत) 500.0 मिलीग्राम,

सहायक:खायचा सोडा.

वर्णन

पावडरचा रंग पांढरा ते किंचित पिवळसर असतो.

फार्माकोथेरपीटिक गट

प्रणालीगत वापरासाठी बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषधे. इतर बीटा-लैक्टम अँटीबैक्टीरियल औषधे. कार्बापेनेम्स. इमिपेनेम आणि डिहाइड्रोपेप्टिडेस इनहिबिटर.

ATX कोड J01DH51

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म

फार्माकोकिनेटिक्स

इंट्राव्हेनस (IV) प्रशासनानंतर, इमिपेनेमची जैवउपलब्धता 98% आहे. बहुतेक ऊतींमध्ये आणि शरीरातील द्रवपदार्थांमध्ये जलद आणि व्यापकपणे वितरीत केले जाते. रक्त प्लाझ्मा प्रथिने बंधनकारक - 20%. अर्धे आयुष्य 1 तास आहे. रेनल डिहाइड्रोपेप्टिडेसच्या कृती अंतर्गत बीटा-लैक्टॅम रिंगच्या हायड्रोलिसिसद्वारे मूत्रपिंडात चयापचय होते.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन सोल्यूशनच्या इंट्राव्हेनस प्रशासनानंतर, दोन्ही घटकांसाठी प्लाझ्मामध्ये जास्तीत जास्त एकाग्रता (TCmax) पर्यंत पोहोचण्याची वेळ 20 मिनिटे आहे. या प्रकरणात, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनसाठी जास्तीत जास्त एकाग्रता (Cmax) इमिपेनेमसाठी 21 ते 58 μg/ml पर्यंत आणि सिलास्टॅटिनसाठी 31 ते 49 μg/ml पर्यंत पोहोचते. इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन घेतल्यानंतर, 4-6 तासांच्या आत Cmax 1 mcg/ml किंवा कमी होते.

प्रत्येक घटकाचे अर्धे आयुष्य 1 तास आहे. इमिपेनेमसाठी प्लाझ्मा प्रोटीन बंधन 20% आणि सिलास्टॅटिनसाठी 40% आहे. इंट्राव्हेनस प्रशासित अंदाजे 70% इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन 10 तासांच्या आत मूत्रपिंडाद्वारे उत्सर्जित होते. 10 mcg/ml पेक्षा जास्त लघवीमध्ये प्रतिजैविकांचे प्रमाण इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या अंतःशिरा प्रशासनानंतर 8 तास टिकू शकते. औषधाच्या अंतःशिरा प्रशासनानंतर 10 तासांच्या आत सुमारे 70% सिलास्टॅटिन मूत्रपिंडाद्वारे उत्सर्जित होते.

इंट्राव्हेनस प्रशासनानंतर, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन मानवी शरीराच्या खालील ऊतकांमध्ये आणि वातावरणात निर्धारित केले जाते: नेत्रगोलकाच्या काचेच्या शरीरात, इंट्राओक्युलर फ्लुइड, फुफ्फुसातील ऊतक, फुफ्फुस द्रव, पेरीटोनियल फ्लुइड, पित्त, सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइड, संयोजी, हाडांचे ऊतक.

फार्माकोडायनामिक्स

चला प्रीपेनेम करूया ® एक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम अँटीबायोटिक आहे ज्यामध्ये दोन घटक असतात: इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन.

इमिपेनेम बॅक्टेरियाच्या पेशींच्या भिंतींच्या संश्लेषणास प्रतिबंध करते आणि ग्राम-पॉझिटिव्ह आणि ग्राम-नकारात्मक रोगजनक सूक्ष्मजीवांच्या विस्तृत श्रेणीवर जीवाणूनाशक प्रभाव आहे. इमिपेनेम त्या ग्राम-पॉझिटिव्ह प्रजातींविरूद्ध सक्रिय आहे ज्यासाठी फक्त अरुंद-स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टम प्रतिजैविक पूर्वी सक्रिय होते.

Cilastatin सोडियम, dihydropeptidase-I चे स्पर्धात्मक, उलट करता येण्याजोगे आणि विशिष्ट अवरोधक, एक मुत्र एंझाइम आहे जो इमिपेनेमद्वारे चयापचय आणि निष्क्रिय केला जातो, ज्यामुळे तो त्याच्या स्वतःच्या बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ क्रियाकलापांपासून वंचित ठेवतो, परंतु इमिपेनेमच्या प्रतिजैविक क्रियाकलापांवर परिणाम करत नाही.

कृतीचे स्पेक्ट्रमइमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनमध्ये स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्टॅफिलोकोकस ऑरियस, एन्टरोकोकस फेकॅलिस आणि बॅक्टेरॉइड्स फ्रॅजिलिस, समस्याग्रस्त रोगजनकांचा एक वैविध्यपूर्ण गट समाविष्ट आहे जे सहसा इतर प्रतिजैविकांना प्रतिरोधक असतात.

इमिपेनेम हे जीवाणू बीटा-लैक्टमेसच्या नाशासाठी प्रतिरोधक आहे, ज्यामुळे ते स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी सारख्या अनेक सूक्ष्मजीवांविरूद्ध प्रभावी होते. आणि Enterobacter spp., जे बहुतेक बीटा-लैक्टॅम प्रतिजैविकांना प्रतिरोधक असतात.

प्रतिजैविक स्पेक्ट्रमइमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनमध्ये अक्षरशः सर्व वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण रोगजनक सूक्ष्मजीव समाविष्ट आहेत.

Imipenem/cilastatin सक्रिय आहे in विट्रोएरोबिक ग्राम-नकारात्मक बॅक्टेरियाविरूद्ध: अॅक्रोमोबॅक्टर एसपीपी., एसिनेटोबॅक्टर एसपीपी. (पूर्वीचे मिमा - हेरेलिया), एरोमोनास हायड्रोफिला, अल्कॅलिजिनेस एसपीपी., बोर्डेटेला ब्रॉन्किकॅनिस, बोर्डेटेला ब्रॉन्काइसेप्टिका, बोर्डेटेला पेर्टुसिस, ब्रुसेला मेलिटेंसिस, कॅम्पिलोबॅक्टर एसपीपी., कॅपनोसाइटोफागा एसपीपी., सिट्रोबॅक्टर एसपीपी. (Citrobacter diversus, Citrobacter freundii सह), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (एंटेरोबॅक्टर एरोजेनेस, एन्टरोबॅक्टर ऍग्लोमेरन्स, एन्टरोबॅक्टर क्लोकेसह), एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला योनिनालिस, हिमोफिलस इन्फ्लूएंझा, हेमोफिलस ड्यूक्रेई (बीटा-लैक्टमेस उत्पादक स्ट्रॅन्ससह), हेमोफिलस, हेमोफिलस, हेमोफिलस, अल्कोफिलस. (क्लेबसिएला ऑक्सिटोका, क्लेब्सिएला न्यूमोनिया, क्लेब्सिएला ओझाएना), लेजिओनेला एसपीपी., मोराक्झेला एसपीपी., मॉर्गेनेला मॉर्गेनी (पूर्वी प्रोटीयस मॉर्गेनी), नीसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनेज-उत्पादक मेन्युमोनिया, पेनिसिलिनेज-उत्पादक मेन्युमोनिया, पेनिसिलिनेज प्रोड्यूसिटी स्ट्रेन, प्रोटीयस मॉर्गेनी). (प्रोटीयस मिराबिलिस, प्रोटीयस वल्गारिससह) प्लेसिओमोनास शिगेलॉइड्स, प्रोविडेन्सिया एसपीपी. (प्रोविडेन्सिया रेटगेरी (पूर्वीचे प्रोटीयस रेटगेरी), प्रोविडेन्सिया स्टुअर्टीसह), स्यूडोमोनास एसपीपी. (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास फ्लूरोसेन्स, स्यूडोमोनास स्यूडोमॅली, स्यूडोमोनास पुटीडा, पी. स्टुटझेरीसह), साल्मोनेला एसपीपी. (साल्मोनेला टायफीसह), सेराटिया एसपीपी. (Serratia liquefaciens, Serratia marcescens सहित), Shigella spp., Yersinia spp. (यर्सिनिया एन्टरोकोलिटिका, येर्सिनिया स्यूडोट्यूबरक्युलोसिससह);

एरोबिक ग्राम-पॉझिटिव्ह जिवाणू: बॅसिलस एसपीपी., एन्टरोकोकस फेकॅलिस, एरिसिपेलोथ्रिक्स रहुसिओपॅथी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक स्ट्रॅन्ससह), स्टॅफिलोकोकस सॅप्रोफिटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी. गट बी (स्ट्रेप्टोकोकस ऍगॅलेक्टियासह), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी. गट सी, जी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस व्हिरिडन्स (हेमोलाइटिक स्ट्रेन अल्फा आणि गॅमासह);

ऍनारोबिक ग्राम-नकारात्मक जिवाणू: Porph romonas asaccharolytica (पूर्वीचे Bacteroides asaccharolytica), Prevotella bivia (पूर्वीचे Bacteroides bivius), Prevotella disiens (पूर्वीचे Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (पूर्वीचे Bacteroides intermedius), bacteroides melaninos, bacteroides melaninos, bacteroides, bacteroides bivius. अॅक्टेरियम एसपीपी (फुसोबॅक्टेरियम नेक्रोफोरम, फुसोबॅक्टेरियम न्यूक्लिएटमसह), व्हेलोनेला एसपीपी.;

ऍनारोबिक ग्राम-पॉझिटिव्ह जिवाणू: Actinomyces spp., Clostridium spp. (क्लोस्ट्रिडियम परफ्रिन्जेन्ससह), युबॅक्टेरियम एसपीपी., मायक्रोएरोफिलिक स्ट्रेप्टोकोकस, पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपिओनिबॅक्टेरियम एसपीपी. (प्रोपिओनिबॅक्टेरियम ऍनेससह), बिफिडोबॅक्टेरियम एसपीपी., लैक्टोबॅसिलस एसपीपी., मोबिलंकस एसपीपी., मायकोबॅक्टेरियम फोर्टुइटम, मायकोबॅक्टेरियम स्मेग्मॅटिस.

झॅन्थोमोनास माल्टोफिलिया (पूर्वीचे स्यूडोमोनास माल्टोफिलिया) आणि स्यूडोमोनास सेपेशियाचे काही प्रकार इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनला प्रतिरोधक असतात.

इन विट्रो चाचण्या दर्शवितात की इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन स्यूडोमोनास एरुगिनोसाच्या विशिष्ट आयसोलॅट्सच्या विरूद्ध अमिनोग्लायकोसाइड प्रतिजैविकांसोबत समन्वयाने कार्य करते.

वापरासाठी संकेत

खालील संक्रमणांच्या उपचारांसाठी प्रौढ आणि 1 वर्षापेक्षा जास्त वयाची मुले:

गुंतागुंतीच्या आंतर-ओटीपोटात संक्रमण

हॉस्पिटल-अधिग्रहित न्यूमोनिया आणि व्हेंटिलेटर-संबंधित न्यूमोनियासह गंभीर निमोनिया

जन्म आणि प्रसुतिपश्चात संक्रमण

गुंतागुंतीचे मूत्रमार्गाचे संक्रमण

जटिल त्वचा आणि मऊ ऊतक संक्रमण

चला प्रीपेनेम करूया ® जेव्हा बॅक्टेरियाच्या संसर्गाचा संशय येतो तेव्हा न्यूट्रोपेनिया असलेल्या ताप असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये, बॅक्टेरेमिया असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये किंवा वरीलपैकी कोणत्याही संसर्गाच्या उपस्थितीचा संशय असल्यास, उपचारांमध्ये वापरले जाऊ शकते.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ एजंट्सच्या योग्य वापरासाठी अधिकृत मार्गदर्शक तत्त्वांचा सल्ला घ्यावा.

वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश

दैनंदिन डोस हा संसर्गाचा प्रकार आणि तीव्रता, रोगकारक वेगळे करणे, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि रुग्णाच्या शरीराचे वजन यावर अवलंबून असते.

प्रौढ आणि किशोर

सामान्य रीनल फंक्शन असलेल्या रुग्णांसाठी (क्रिएटिनिन क्लीयरन्स > 70 मिली/मिनिट/1.73 एम2), खालील डोसची शिफारस केली जाते:

500 mg/500 mg दर 6 तासांनी किंवा

1000 mg/1000 mg दर 8 तासांनी किंवा दर 6 तासांनी.

जिवाणूंच्या कमी संवेदनाक्षम प्रजातींशी संबंधित संशयास्पद किंवा सिद्ध संसर्गासाठी (उदाहरणार्थ, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा) आणि अत्यंत गंभीर संक्रमणांसाठी (न्यूट्रोपेनिया असलेल्या तापलेल्या रुग्णांमध्ये) दर 6 तासांनी 1000 mg/1000 mg लिहून देण्याची शिफारस केली जाते.

डोस कमी करणे आवश्यक आहे जेव्हा:

क्रिएटिनिन क्लिअरन्स ≤70 मिली/मिनिट/1.73m2 (टेबल 1 पहा) किंवा

शरीराचे वजन<70 кг.

रुग्णांसाठी डोस<70 кг будет рассчитываться по следующей формуле:

रुग्णाच्या शरीराचे वजन (किलो) * औषधाचा मानक डोस

कमाल एकूण दैनिक डोस दररोज 4000 mg/4000 mg पेक्षा जास्त नसावा.

मूत्रपिंड निकामी होणे

अशक्त मूत्रपिंडाचे कार्य असलेल्या प्रौढ रूग्णांसाठी डोसचे निर्धारण:

1. दैनंदिन डोस (म्हणजे 2000/2000, 3000/3000 किंवा 4000/4000 मिग्रॅ) सामान्यत: सामान्य मुत्र कार्य असलेल्या रूग्णांच्या उपचारांमध्ये वापरला जाऊ शकतो.

2. तक्ता 1 नुसार, रुग्णाच्या क्रिएटिनिन क्लिअरन्सच्या अनुषंगाने औषधाचा डोस कमी करण्याचा सल्ला दिला जातो. ओतण्याचा कालावधी - उपविभाग "प्रशासनाची पद्धत" पहा.

तक्ता 1: मूत्रपिंड कमजोरी असलेल्या प्रौढ रूग्णांमध्ये डोस कमी करणे आणि शरीराचे वजन > 70 किलो*

*वजन असलेल्या रुग्णांसाठी<70 кг следует рассчитать дальнейшее пропорциональное снижение дозы путем деления массы тела больного (в кг) на 70 кг и умножения на соответствующую рекомендуемую дозу согласно табл.1.

** 6 ते 20 ml/min/1.73 m2 क्रिएटिनिन क्लीयरन्स असलेल्या रूग्णांमध्ये 500 mg/500 mg चा डोस वापरताना, फेफरे येण्याचा धोका असतो.

क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेले रुग्ण<5мл/мин/1.73м2

चला प्रीपेनेम करूया ® 48 तासांच्या आत हेमोडायलिसिस झाल्याशिवाय अशा रूग्णांना औषध लिहून देऊ नये.

हेमोडायलिसिसवर रुग्ण

हेमोडायलिसिसवर क्रिएटिनिन क्लिअरन्स ≤5 ml/min/1.73 m2 असलेल्या रूग्णांवर उपचार करताना, 6 ते 20 ml/min/1.73 m2 (टेबल 1 पहा) क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेल्या रूग्णांसाठी तक्ता 1 मध्ये दर्शविलेले डोस वापरण्याची शिफारस केली जाते.

हेमोडायलिसिस दरम्यान रक्ताभिसरणातून इमिपेनेम आणि सिलास्टॅटिन काढून टाकले जातात. रुग्णाला प्रीपेनेम घेणे आवश्यक आहे ® हेमोडायलिसिस सत्र संपल्यानंतर 12 तासांच्या अंतराने. हेमोडायलिसिस प्राप्त करणार्‍या रूग्णांवर, विशेषत: ज्यांना मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे आजार आहेत, त्यांचे बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे. हेमोडायलिसिसवर असलेल्या रुग्णांसाठी, प्रीपेनेम ® फायद्याचे वजन जप्तीच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल तरच शिफारस केली जाते (विभाग "विशेष सूचना" पहा).

Prepenem च्या वापराची शिफारस करण्यासाठी सध्या कोणताही विश्वसनीय डेटा नाही ® पेरीटोनियल डायलिसिसवर असलेले रुग्ण.

यकृत निकामी होणे

यकृत कार्य बिघडलेल्या रूग्णांसाठी, डोस समायोजन आवश्यक नाही (“फार्माकोडायनामिक्स/फार्माकोकिनेटिक्स” विभाग पहा).

जेरियाट्रिक्स मध्ये अर्ज

मूत्रपिंडाच्या पॅथॉलॉजीशिवाय वृद्ध रूग्णांसाठी, डोस बदलण्याची आवश्यकता नाही ("फार्माकोडायनामिक्स/फार्माकोकिनेटिक्स" विभाग पहा).

बालरोग मध्ये वापरा

अशी शिफारस केली जाते की संसर्गाचा संशय असल्यास किंवा गैर-संवेदनशील जीवाणू प्रजाती आढळल्यास (उदाहरणार्थ: स्यूडोमोनास एरुगिनोसा) आणि अत्यंत गंभीर संक्रमणांसाठी (उदाहरणार्थ: न्यूट्रोपेनिया असलेल्या ताप असलेल्या रूग्णांमध्ये), प्रत्येक डोस 25/25 मिलीग्राम/कि.ग्रा. 6 तास.

मुलांसाठी<1 года

मूत्रपिंड निकामी सह बालरोग लोकसंख्या

अर्ज करण्याची पद्धत

अंतस्नायु ओतणे साठी उपाय तयार करणे

पावडरसह बाटलीमध्ये 100 मिली सॉल्व्हेंट घाला. खालील सॉल्व्हेंट्स वापरल्या जाऊ शकतात: आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावण; 5% जलीय डेक्सट्रोज द्रावण; 10% जलीय डेक्सट्रोज द्रावण; 5% डेक्सट्रोज आणि 0.9% सोडियम क्लोराईडचे द्रावण; 5% डेक्सट्रोज आणि 0.45% सोडियम क्लोराईडचे समाधान; 5% डेक्सट्रोज आणि 0.225% सोडियम क्लोराईडचे समाधान; 5% डेक्सट्रोज आणि 0.15% पोटॅशियम क्लोराईडचे समाधान; मॅनिटोल 5% आणि 10%. परिणामी द्रावण (इमिपेनेम एकाग्रता 5 mg/ml) एक स्पष्ट द्रव तयार होईपर्यंत हलवले पाहिजे. पिवळ्या ते रंगहीन द्रावणाच्या रंगातील फरक औषधाच्या क्रियाकलापांवर परिणाम करत नाही.

प्रीपेनेम द्रावण तयार करणे ® लैक्टिक ऍसिड मीठ (लैक्टेट) असलेले सॉल्व्हेंट वापरू नका.

प्रत्येक डोस ≤500 mg/500 mg 20 ते 30 मिनिटांत अंतस्नायुद्वारे प्रशासित केले पाहिजे. प्रत्येक डोस > 500 mg/500 mg 40 ते 60 मिनिटांत प्रशासित केले पाहिजे. ओतण्याच्या वेळी रुग्णाला मळमळ होत असल्यास, ओतण्याचे प्रमाण कमी केले जाऊ शकते.

दुष्परिणाम

क्लिनिकल अभ्यासात (१७२३ रुग्णांना इमिपेनेम/ प्राप्त झाले.

सिलास्टॅटिन इंट्राव्हेन्सली) या थेरपीशी संबंधित सर्वात वारंवार नोंदवल्या गेलेल्या प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रिया होत्या: मळमळ (2.0%), अतिसार (1.8%), उलट्या (1.5%), पुरळ (0.9%), ताप (0.5%), धमनी हायपोटेन्शन (0.4%). %), आकुंचन (0.4%), चक्कर येणे (0.3%), खाज सुटणे (0.3%), अर्टिकेरिया (0.2%), तंद्री (0.2%). स्थानिक प्रतिकूल प्रतिक्रियांपैकी, सर्वात वारंवार ओळखल्या गेलेल्या होत्या: फ्लेबिटिस/थ्रॉम्बोफ्लिबिटिस (3.1%), इंजेक्शन साइटवर वेदना (0.7%), इंजेक्शन साइटवर एरिथेमा (0.4%) आणि शिरासंबंधीचा घट्ट होणे (0.2%). हे देखील नोंदवले गेले: वाढलेले सीरम ट्रान्समिनेसेस आणि अल्कलाइन फॉस्फेट.

क्लिनिकल आणि पोस्ट-मार्केटिंग अभ्यासांमध्ये खालील प्रतिकूल प्रतिक्रिया नोंदवल्या गेल्या आहेत:

सर्व प्रतिकूल प्रतिक्रिया अवयव वर्गीकरण आणि वारंवारतेनुसार सूचीबद्ध केल्या आहेत: खूप वेळा (≥1/10), अनेकदा (≥1/100 ते<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестная частота (может не быть оценена по имеющимся данным).

प्रत्येक वारंवारता गटामध्ये, प्रतिकूल घटनांच्या तीव्रतेच्या उतरत्या क्रमाने प्रतिकूल परिणाम सादर केले जातात.

प्रणाली	वारंवारता	दुष्परिणाम
संक्रमण आणि प्रकटीकरण		स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस, कॅंडिडिआसिस
	फार क्वचितच	गॅस्ट्रोएन्टेरिटिस
रक्त आणि लिम्फॅटिक प्रणालीचे रोग		इओसिनोफिलिया
		pancytopenia, neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
		agranulocytosis
	फार क्वचितच	हेमोलाइटिक अॅनिमिया, अस्थिमज्जा दडपशाही
रोगप्रतिकार प्रणाली रोग		अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया
मानसिक आजार		मतिभ्रम आणि दिशाभूल यासह मानसिक विकार
मज्जासंस्थेचे विकार		आक्षेप, मायोक्लोनिक क्रियाकलाप, चक्कर येणे, तंद्री
		एन्सेफॅलोपॅथी, पॅरेस्थेसिया, फोकल थरथरणे, चव विकृती
	फार क्वचितच	मायस्थेनिया ग्रॅव्हिसची तीव्रता, डोकेदुखी
ENT विकार		ऐकणे कमी होणे
	फार क्वचितच	टिनिटस, चक्कर येणे
हृदयरोग	फार क्वचितच	सायनोसिस, टाकीकार्डिया, धडधडणे
रक्तवहिन्यासंबंधी रोग		थ्रोम्बोफ्लिबिटिस
		हायपोटेन्शन
	फार क्वचितच
श्वसन प्रणालीचे विकार	फार क्वचितच	श्वास लागणे, हायपरव्हेंटिलेशन, घसा खवखवणे
गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार		अतिसार, मळमळ, उलट्या. ग्रॅन्युलोसाइटोपेनिया असलेल्या रूग्णांमध्ये औषधांमुळे मळमळ आणि उलट्या होणे हे इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या उपचारादरम्यान नसलेल्या रूग्णांपेक्षा अधिक सामान्य आहे.
		जीभ आणि/किंवा दातांवर डाग पडणे
	फार क्वचितच	हेमोरेजिक कोलायटिस, ओटीपोटात दुखणे, छातीत जळजळ, ग्लॉसिटिस, जीभ पॅपिलीची हायपरट्रॉफी, हायपरसेलिव्हेशन
यकृत रोग		यकृत निकामी होणे, हिपॅटायटीस
	फार क्वचितच	संपूर्ण हिपॅटायटीस
त्वचा आणि त्वचेखालील ऊतींचे रोग		पुरळ, exanthematous समावेश)
		अंगावर उठणार्या पित्ताच्या गाठी, खाज सुटणे
		विषारी एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एंजियोएडेमा, स्टीव्हन्स-जॉन्सन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफोलिएटिव्ह त्वचारोग
	फार क्वचितच	हायपरहाइड्रोसिस, त्वचा बदल
मस्क्यूकोस्केलेटल सिस्टमचे रोग	फार क्वचितच	पॉलीआर्थराल्जिया, वक्षस्थळाच्या मणक्यामध्ये वेदना
मूत्र प्रणालीचे रोग		तीव्र मूत्रपिंड निकामी होणे, ऑलिगुरिया/अनुरिया, पॉलीयुरिया, लघवीचा रंग विरघळणे (निरुपद्रवी, हेमॅटुरियाचा भ्रमनिरास होऊ नये). प्रीरेनल अॅझोटेमिया आणि मूत्रपिंड निकामी यांसारखे पूर्वसूचक घटक नसल्यास मूत्रपिंडाच्या कार्यातील बदलांमध्ये इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या भूमिकेचे मूल्यांकन करणे कठीण आहे.
स्तन ग्रंथी आणि प्रजनन प्रणालीचे रोग	फार क्वचितच	योनीची खाज सुटणे
औषध प्रशासनाच्या क्षेत्रातील सामान्य रोग आणि दुष्परिणाम		ताप, स्थानिक वेदना आणि अंतःस्राव, इंजेक्शन साइटवर एरिथेमा
	फार क्वचितच	छातीत अस्वस्थता, अस्थिनिया/अशक्तपणा
संशोधन		रक्ताच्या सीरममध्ये वाढलेले ट्रान्समिनेसेस आणि अल्कधर्मी फॉस्फेट
		सकारात्मक डायरेक्ट कोम्ब्स प्रतिक्रिया, प्रोथ्रॉम्बिन वेळ वाढवणे, हिमोग्लोबिन कमी होणे, बिलीरुबिन वाढणे, सीरम क्रिएटिनिन आणि युरिया वाढणे

बालरोग सराव मध्ये

मुले (≥3 महिने)

3 महिने वयाच्या 178 आजारी मुलांच्या अभ्यासात, प्रतिकूल प्रतिक्रिया प्रौढ रूग्णांमधील डेटाशी सुसंगत होत्या.

विरोधाभास

सक्रिय पदार्थ किंवा कोणत्याही बाह्य घटकांवर अतिसंवेदनशीलता

इतर कोणत्याही carbapenem बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ औषध अतिसंवदेनशीलता

इतर कोणत्याही प्रकारच्या बीटा-लैक्टॅम अँटीबैक्टीरियल एजंटला (उदा. पेनिसिलिन किंवा सेफॅलोस्पोरिन) गंभीर अतिसंवेदनशीलता (उदा. अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, त्वचेची तीव्र प्रतिक्रिया)

मुलांचे वय 1 वर्षापर्यंत

मुत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेली मुले (सीरम क्रिएटिनिन > 2 mg/l)

5 मिली/मिनिट पेक्षा कमी क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेले प्रौढ रूग्ण

औषध संवाद

गॅन्सिक्लोव्हिर आणि इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन घेतलेल्या रुग्णांमध्ये सामान्यीकृत दौरे नोंदवले गेले आहेत. जोपर्यंत संभाव्य फायदा गुंतागुंत होण्याच्या जोखमीपेक्षा जास्त होत नाही तोपर्यंत या औषधांचा एकत्रितपणे वापर केला जाऊ नये.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या वापरामुळे सीरममध्ये व्हॅल्प्रोइक ऍसिडची एकाग्रता कमी होते आणि जप्ती क्रियाकलाप वाढण्याचा धोका असतो (क्लिनिकल प्रॅक्टिसमध्ये नोंदवलेले प्रकरण), म्हणून, प्रीपेनेमच्या उपचारादरम्यान. ® व्हॅल्प्रोइक ऍसिडच्या सीरम एकाग्रतेचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

चला प्रीपेनेम करूया ® इतर अँटीबायोटिक्ससह एकाच सिरिंजमध्ये मिसळले जाऊ नये, तर इतर प्रतिजैविकांसह (अमीनोग्लायकोसाइड्स) एकाचवेळी परंतु वेगळ्या प्रशासनास परवानगी आहे.

वॉरफेरिनसह प्रतिजैविकांचे एकाचवेळी सेवन केल्याने नंतरचा अँटीकोआगुलंट प्रभाव वाढू शकतो. एकाच वेळी अँटीबायोटिक्स घेत असलेल्या रूग्णांमध्ये वॉरफेरिनसह तोंडी अँटीकोआगुलंट्सच्या अँटीकोआगुलेंट्सच्या प्रभावामध्ये वाढ झाल्याच्या असंख्य अहवाल आहेत. संक्रमणाचा प्रकार, वय आणि रुग्णाची सामान्य स्थिती यावर अवलंबून जोखीम बदलू शकतात, त्यामुळे INR (आंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत गुणोत्तर) वाढण्यात प्रतिजैविकांच्या योगदानाचे मूल्यांकन करणे कठीण आहे. INR चे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते, विशेषत: तोंडी अँटीकोआगुलंट्ससह प्रतिजैविकांच्या सह-प्रशासनाच्या दरम्यान आणि लगेच नंतर.

इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन आणि प्रोबेनेसिडच्या सह-प्रशासनाचा परिणाम इमिपेनेम प्लाझ्मा पातळीमध्ये कमीत कमी वाढ होतो आणि प्लाझ्मा अर्धायुष्य वाढतो. प्रोबेनेसिडसह इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनचा वापर केल्यावर सक्रिय (अचयापचयित) इमिपेनेमची मूत्र पुनर्प्राप्ती अंदाजे 60% कमी होते. इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन आणि प्रोबेनेसिडच्या एकाच वेळी वापरल्याने सिलास्टॅटिनची प्लाझ्मा पातळी आणि त्याचे अर्धे आयुष्य दुप्पट होते, परंतु लघवीच्या पुनर्प्राप्तीवर कोणताही परिणाम होत नाही.

विशेष सूचना

एखाद्या विशिष्ट रुग्णाच्या उपचारासाठी इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिन निवडताना, संक्रमणाची तीव्रता, इतर प्रतिजैविकांचा प्रतिकार आणि कार्बापेनेम-प्रतिरोधक बॅक्टेरिया निवडण्याचा धोका यासारख्या घटकांवर आधारित कार्बापेनेम लिहून देण्याच्या योग्यतेची गणना करणे आवश्यक आहे.

वाढलेली संवेदनशीलता

बीटा-लैक्टॅम थेरपी घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये अतिसंवेदनशीलता (अ‍ॅनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियांचे गंभीर आणि कधीकधी घातक प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत. या प्रतिक्रिया बहुधा ऍलर्जींबद्दल संवेदनशीलतेचा इतिहास असलेल्या लोकांमध्ये अधिक शक्यता असते. Prepenem सह उपचार सुरू करण्यापूर्वी ® कार्बापेनेम्स, पेनिसिलिन, सेफॅलोस्पोरिन आणि इतर बीटा-लैक्टॅम्स आणि ऍलर्जींवरील मागील अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियांबद्दल रुग्णाला काळजीपूर्वक प्रश्न करणे आवश्यक आहे (विभाग "विरोध" पहा).

प्रीपेनेमला ऍलर्जीची प्रतिक्रिया झाल्यास उपचार ताबडतोब बंद करावे. ® . गंभीर अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियांना त्वरित आपत्कालीन उपचारांची आवश्यकता असते.

यकृत पासून

प्रीपेनेमच्या उपचारादरम्यान यकृताच्या कार्याचे काळजीपूर्वक निरीक्षण केले पाहिजे. ® यकृत विषाक्तता विकसित होण्याच्या जोखमीमुळे (उदाहरणार्थ, वाढलेली ट्रान्समिनेसेस, यकृत निकामी होणे आणि पूर्ण हिपॅटायटीस).

प्रीपेनेम लिहून देताना ® यकृत रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये, उपचारादरम्यान यकृताच्या कार्याचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. प्रीपेनेम डोस समायोजित करा ® पर्यायी ("अर्जाची पद्धत" विभाग पहा).

रक्तविज्ञान

Prepenem सह उपचार दरम्यान ® सकारात्मक Coombs चाचणी (प्रत्यक्ष किंवा अप्रत्यक्ष) विकसित होऊ शकते.

बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ स्पेक्ट्रम

प्रायोगिक उपचार सुरू करण्यापूर्वी, प्रीपेनेमचे बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ स्पेक्ट्रम विचारात घेणे आवश्यक आहे. ® , विशेषत: रुग्णाच्या जीवाला धोका असलेल्या परिस्थितीत. याव्यतिरिक्त, प्रीपेनेम लिहून देताना सावधगिरी बाळगली पाहिजे ® विशिष्ट रोगजनकांच्या मर्यादित संवेदनाक्षमतेमुळे, उदाहरणार्थ, त्वचा आणि मऊ उतींचे जिवाणू संक्रमण. चला प्रीपेनेम करूया ® जोपर्यंत रोगजनक ओळखले जात नाही, त्याच्याबद्दल सकारात्मक संवेदनशीलता निर्धारित केली जात नाही आणि रोगजनक उपचारांना प्रतिसाद देईल अशी उच्च संभाव्यता आहे तोपर्यंत अशा संक्रमणांच्या उपचारांसाठी लिहून दिले जाऊ नये. MRSA संसर्गाचा संशय असल्यास किंवा वापरासाठी संकेतांमध्ये सूचित केलेले पुरावे असल्यास, योग्य अँटी-MRSA एजंटचे सह-प्रशासन आवश्यक असू शकते. प्रीपेनेमचा एकाचवेळी वापर ® आणि स्यूडोमोनास एरुगिनोसामुळे झालेल्या संसर्गाचा संशय असल्यास किंवा या निर्देशांमध्ये मंजूर केलेल्या संकेतांच्या उपस्थितीचा पुरावा असल्यास ("वापरण्यासाठी संकेत" विभाग पहा).

व्हॅल्प्रोइक ऍसिडशी संवाद

प्रीपेनेमचा एकाचवेळी वापर ® आणि व्हॅल्प्रोइक अॅसिड/सोडियम व्हॅल्प्रोएटची शिफारस केलेली नाही ("औषध संवाद" विभाग पहा).

क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल

प्रीपेनेम लिहून देताना ® जवळजवळ सर्व प्रतिजैविकांप्रमाणे, प्रतिजैविक-संबंधित आणि स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलायटिस नोंदवले गेले आहेत, ज्याची तीव्रता सौम्य ते जीवघेण्यापर्यंत बदलते. प्रीपेनेमच्या वापरादरम्यान किंवा नंतर अतिसार झालेल्या रुग्णांमध्ये हे निदान लक्षात ठेवणे महत्त्वाचे आहे. ® ("साइड इफेक्ट्स" विभाग पहा). रुग्णांच्या या श्रेणीसाठी, प्रीपेनेम थेरपी बंद करण्याची शक्यता विचारात घेणे आवश्यक आहे. ® आणि क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसिलसाठी विशिष्ट उपचार लिहून देणे. आतड्यांसंबंधी हालचाल रोखणारी औषधे लिहून देण्याची शिफारस केलेली नाही.

मूत्रपिंड निकामी होणे

चला प्रीपेनेम करूया ® मूत्रपिंडाचे कार्य कमी असलेल्या रूग्णांमध्ये जमा होऊ शकते आणि प्रतिजैविकांचा डोस अपुरा असल्यास मध्यवर्ती मज्जासंस्थेकडून प्रतिकूल प्रतिक्रिया होऊ शकतात (विभाग "प्रशासनाची पद्धत" पहा)

केंद्रीय मज्जासंस्था

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेवरील प्रतिकूल प्रतिक्रिया जसे की मायोक्लोनिक क्रियाकलाप, आक्षेप, दिशाभूल, गोंधळ, जेव्हा शिफारस केलेले डोस ओलांडले जाते तेव्हा उद्भवते, क्रिएटिनिन क्लिअरन्स आणि रुग्णाच्या शरीराचे वजन यांच्या आधारावर गणना केली जाते. मध्यवर्ती मज्जासंस्थेचे विकार असलेल्या रूग्णांमध्ये (उदा. मेंदूचे नुकसान किंवा दौर्‍याचा इतिहास) आणि/किंवा मुत्र दोष असलेल्या रूग्णांमध्ये या प्रतिकूल प्रतिक्रिया अधिक वारंवार नोंदवल्या गेल्या आहेत, ज्यांच्यामध्ये प्रशासित डोस जमा होऊ शकतो. या संदर्भात, रुग्णांच्या या श्रेणींमध्ये औषध प्रशासनाच्या डोसच्या गणनेचे काटेकोरपणे पालन करण्याची शिफारस केली जाते ("प्रशासनाची पद्धत आणि डोस" विभाग पहा). ज्या रुग्णांना आधीच जप्ती विकार झाला आहे अशा रुग्णांमध्ये अँटीकॉनव्हलसंट थेरपी चालू ठेवणे आवश्यक आहे.

न्यूरोलॉजिकल लक्षणे आणि दौर्‍याचा इतिहास असलेल्या मुलांमध्ये विशेषतः सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे, विशेषत: ज्यांना फेफरे होण्याच्या जोखमीचे घटक ज्ञात आहेत किंवा जप्तीचा उंबरठा कमी करणार्‍या औषधांसह सहवर्ती उपचार.

किरकोळ हादरा, क्लोनिक आक्षेप किंवा फेफरे झाल्यास, अँटीकॉनव्हलसंट थेरपी लिहून देण्यासाठी न्यूरोलॉजिस्टचा त्वरित सल्ला घेणे आवश्यक आहे. CNS लक्षणे कायम राहिल्यास, Prepenem चा डोस ® औषध कमी किंवा पूर्णपणे बंद केले पाहिजे.

क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेल्या रुग्णांना ≤5 ml/min/1.73 m2 प्रीपेनेम घेऊ नये. ® , 48 तासांच्या आत हेमोडायलिसिस केले नाही तर. हेमोडायलिसिसवर असलेल्या रूग्णांसाठी, इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनची शिफारस केवळ तेव्हाच केली जाते जेव्हा फायदा जप्तीच्या संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असेल (डोस आणि प्रशासन पहा).

बालरोग लोकसंख्या

चला प्रीपेनेम करूया ® 500 mg/500 mg मध्ये 37.5 mg सोडियम (1.6 mmol) असते, जे आहार निवडताना सोडियम सामग्रीची गणना करताना विचारात घेतले पाहिजे.

गर्भधारणा आणि स्तनपान

गर्भधारणा

गर्भवती महिलांमध्ये इमिपेनेम/सिलॅस्टॅटिनच्या वापरावर कोणतेही विश्वसनीय नियंत्रित अभ्यास नाहीत.

गर्भवती माकडांमधील अभ्यासाने पुनरुत्पादक विषारीपणाची उपस्थिती दर्शविली आहे. मानवांसाठी संभाव्य धोका अज्ञात आहे.

चला प्रीपेनेम करूया ® गर्भधारणेदरम्यान फक्त जर आईला होणारा फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्याचे समर्थन करत असेल तरच वापरावे.

स्तनपान

Imipenem/cilastatin मानवी आईच्या दुधात कमी प्रमाणात आढळते. प्रीपेनेमचा वापर केल्यास ® आवश्यक मानले जाते, आहाराचे फायदे आणि मुलासाठी संभाव्य जोखीम यांच्यातील संतुलनाची तुलना करणे आवश्यक आहे

प्रजननक्षमता

इमिपेनेम/च्या संभाव्य परिणामांबद्दल कोणताही डेटा नाही

cilastatinan पुरुष किंवा स्त्रियांच्या जननक्षमतेवर परिणाम करते.

वाहन चालविण्याच्या क्षमतेवर किंवा संभाव्य धोकादायक यंत्रणेवर औषधाच्या प्रभावाची वैशिष्ट्ये

वाहने चालविण्याच्या क्षमतेवर औषधाच्या प्रभावाचा अभ्यास करण्यासाठी क्लिनिकल अभ्यास आयोजित केले गेले नाहीत. तथापि, प्रीपेनेमच्या उपचारादरम्यान साइड इफेक्ट्सची शक्यता (भ्रम आणि तंद्री विकसित होणे) ® , कार चालवताना आणि संभाव्य धोकादायक यंत्रणेसह काम करताना तुम्हाला विशेष काळजी घेणे आवश्यक आहे.

प्रमाणा बाहेर

लक्षणे:औषधाचे वाढलेले दुष्परिणाम, ज्यामध्ये हे समाविष्ट असू शकते: आक्षेप, गोंधळ, थरथर, मळमळ, उलट्या, हायपोटेन्शन, ब्रॅडीकार्डिया.

उपचार:इमिपेनेम/सिलस्टिटिनच्या ओव्हरडोजच्या उपचारांबद्दल कोणतीही विशिष्ट माहिती नाही. हेमोडायलिसिस दरम्यान औषध काढून टाकले जाते, परंतु औषधाच्या अति प्रमाणात झाल्यास या प्रक्रियेची प्रभावीता अज्ञात आहे.

प्रकाशन फॉर्म आणि पॅकेजिंग

500 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ रबर स्टॉपर्ससह हर्मेटिकली सीलबंद, अॅल्युमिनियम कॅप्स किंवा एकत्रित "फ्लिप ऑफ" कॅप्ससह कुपीमध्ये ठेवले जातात.

लेबल किंवा लेखन कागदापासून बनवलेले लेबल किंवा आयात केलेले स्व-चिपकणारे लेबल प्रत्येक बाटलीवर चिकटवले जाते. प्रत्येक बाटली, राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापरासाठी मंजूर सूचनांसह, कार्डबोर्ड पॅकमध्ये ठेवली जाते.

पॅकवर राज्य आणि रशियन भाषांमध्ये वैद्यकीय वापरासाठी मंजूर सूचनांमधून मजकूर ठेवण्याची परवानगी आहे.

स्टोरेज परिस्थिती

मध्ये साठवा कोरडी जागा, प्रकाशापासून संरक्षित, तापमानात नाही

25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त

मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा!

शेल्फ लाइफ

कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी

प्रिस्क्रिप्शनवर

निर्माता

नोंदणी प्रमाणपत्र धारक

JSC "खिमफार्म", कझाकस्तान प्रजासत्ताक

कझाकस्तान प्रजासत्ताकच्या प्रदेशावरील उत्पादनांच्या (उत्पादनांच्या) गुणवत्तेबाबत ग्राहकांकडून दावे स्वीकारणाऱ्या संस्थेचा पत्ता

JSC "खिमफार्म", श्यामकेंट, कझाकस्तान प्रजासत्ताक,

st रशिदोवा, 81, t/f: 560882

फोन नंबर ७२५२ (५६१३४२)

फॅक्स क्रमांक ७२५२ (५६१३४२)

ई-मेल पत्ता [ईमेल संरक्षित]

जोडलेल्या फाइल्स

060667411477976385_ru.doc	159.5 kb
588601521477977580_kz.doc	197.5 kb