वैद्यकीय कारखाने हे वैद्यकीय उपकरणे आणि वैद्यकीय उत्पादने तयार करणाऱ्या उद्योगांचा एक मोठा समूह आहे. वैद्यकीय उद्योगाची रचना रशियन नागरिकांना उच्च-गुणवत्तेची, उच्च-टेक वैद्यकीय सेवा पुरवण्यासाठी सर्व अटी प्रदान करण्यासाठी केली गेली आहे आणि या दृष्टिकोनातून, याला राज्याच्या प्रमुख औद्योगिक क्षेत्रांपैकी एक म्हटले जाऊ शकते, पातळी निश्चित करते. त्याच्या सामाजिक विकासाचा.

औषधांच्या गरजांसाठी उत्पादने तयार करणारे सर्व उपक्रम दोन गटांमध्ये विभागले जाऊ शकतात:

1) जटिल वैद्यकीय उपकरणे, उपकरणे आणि वैद्यकीय उत्पादने तयार करणारे उपक्रम:

• वैद्यकीय उपकरणांचे कारखाने;
• वैद्यकीय उपकरणांचे कारखाने;
• वैद्यकीय उपकरणांचे कारखाने;
• वैद्यकीय उपकरणांचे कारखाने.

2) रासायनिक-औषधी आणि जैववैद्यकीय तयारी आणि पदार्थांचे उत्पादन करणारे उपक्रम:

• फार्मास्युटिकल कारखाने;
• फार्मास्युटिकल कारखाने;
• फार्मास्युटिकल कारखाने.

वैद्यकीय उपकरणे आणि इतर वैद्यकीय उत्पादनांचे उत्पादन हे सर्वात ज्ञान-केंद्रित आहे. लष्करी हेतूने वापरण्यासाठी विकसित केलेल्या अनेक नाविन्यपूर्ण तंत्रज्ञान, रूपांतरणाच्या परिणामी, नागरी वापरासाठी उपलब्ध होतात आणि आधुनिक वैद्यकीय उपकरणांच्या निर्मितीमध्ये लागू केले जातात.

रशियन बाजारपेठेतील वैद्यकीय उत्पादनांच्या बाजारपेठेतील सर्वाधिक मागणी असलेले विभाग याद्वारे दर्शविले जातात:

• उच्च प्रमाणात व्हिज्युअलायझेशन असलेली उपकरणे आणि उत्पादने (एक्स-रे निदान उपकरणे, अल्ट्रासाऊंड निदानासाठी उपकरणे);
• हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी शस्त्रक्रियेसाठी उपकरणे आणि उत्पादने;
• युरोलॉजी आणि नेफ्रोलॉजीसाठी उपकरणे आणि उत्पादने.

देशात उत्पादित सर्व वैद्यकीय उत्पादनांपैकी 52% मॉस्को आणि सेंट पीटर्सबर्ग येथे आहेत. देशातील वैद्यकीय उपकरणांच्या उत्पादनाच्या बाबतीत दुसरे स्थान तातारस्तान आणि निझनी नोव्हगोरोड प्रदेश (व्होल्गा फेडरल डिस्ट्रिक्ट) च्या उपक्रमांकडे आहे.

2010 च्या आकडेवारीनुसार, वैद्यकीय उत्पादनांच्या जागतिक बाजारपेठेत रशियन वैद्यकीय उपकरणांच्या बाजारपेठेचा वाटा अंदाजे 1.13% आहे. तथापि, रशियन उपक्रमांद्वारे उत्पादित वैद्यकीय उत्पादने आणि उपकरणांच्या निर्यातीचे प्रमाण सतत वाढत आहे. रशियन वैद्यकीय वनस्पतींची उत्पादने केवळ जवळच्या शेजारी - कझाकस्तान, युक्रेन, उझबेकिस्तानलाच नव्हे तर दूर-परदेशातील देशांना - जर्मनी आणि यूएसएला पुरवली जातात.

देशांतर्गत बाजारपेठेत, रशियन वैद्यकीय उपकरणांचे मुख्य ग्राहक सार्वजनिक क्षेत्रात कार्यरत आरोग्यसेवा संस्था आहेत.

रशियामध्ये, फार्मास्युटिकल आणि बायोमेडिकल उत्पादने तयार करणारे 600 हून अधिक कारखाने आहेत. देशात उत्पादित होणाऱ्या सर्व औषधांपैकी निम्म्याहून अधिक औषधांची निर्मिती 20 मोठ्या उद्योगांमध्ये केली जाते. फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या विकासाची पातळी खूप जास्त आहे, जी सध्या ज्ञात असलेल्या सर्व तयार औषधांच्या उत्पादनास परवानगी देते.

फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेस सक्रियपणे GMP मानकांवर स्विच करत आहेत जे आंतरराष्ट्रीय आवश्यकता पूर्ण करतात, ज्यामुळे देशांतर्गत आणि परदेशी बाजारपेठांमध्ये रशियन फार्मास्युटिकल उत्पादनांची स्पर्धात्मकता हळूहळू वाढत आहे.

अलिकडच्या वर्षांच्या मुख्य ट्रेंडपैकी एक म्हणजे मोठ्या परदेशी फार्मास्युटिकल कॉर्पोरेशनद्वारे रशियामध्ये कारखाने सुरू करणे. तरीसुद्धा, देशांतर्गत उत्पादकांच्या बाजूने, पूर्वी उत्पादित पदार्थांचे उत्पादन पुन्हा सुरू करण्याची, नवीन मूळ उच्च-टेक पदार्थ तयार करण्याची आणि उत्पादित औषधांची श्रेणी विस्तृत करण्याची इच्छा आहे.

देशांतर्गत आणि परदेशी उत्पादनांच्या वैद्यकीय उत्पादनांच्या नोंदणीसाठी सहाय्य. विनामूल्य प्रारंभिक सल्लामसलत पासून ते ग्राहकाला नोंदणी प्रमाणपत्र प्राप्त करणे आणि हस्तांतरित करणे.

"वैद्यकीय उपकरणे" च्या संकल्पनेत काय समाविष्ट आहे आणि त्यांची नोंदणी का आवश्यक आहे?

21 नोव्हेंबर 2011 च्या फेडरल कायद्याच्या अनुच्छेद 38 नुसार N 323-FZ (जुलै 3, 2016 रोजी सुधारित) "रशियन फेडरेशनमधील नागरिकांच्या आरोग्याचे संरक्षण करण्याच्या मूलभूत तत्त्वांवर", वैद्यकीय उत्पादनांमध्ये साहित्य, उपकरणे, उपकरणे समाविष्ट आहेत. , उपकरणे, उपकरणे, विशेष हेतूसाठी त्यांच्या वापरासाठी उपकरणे आणि इतर उत्पादने, विशेष सॉफ्टवेअरसह, वैद्यकीय हेतूंसाठी वापरण्यासाठी, म्हणजे:

• निदान परीक्षा आयोजित करणे;
• प्रतिबंधात्मक, उपचारात्मक, पुनर्वसन उपायांची अंमलबजावणी;
• गर्भधारणा समाप्ती / प्रतिबंध;
• मानवी शरीराच्या कार्यात्मक अवस्थेच्या देखरेखीची अंमलबजावणी, तसेच बदल, जीर्णोद्धार, त्याची शारीरिक कार्ये किंवा शारीरिक संरचना बदलणे;
• वैद्यकीय संशोधन.

त्याच वेळी, नोंदणीच्या अधीन असलेल्या उत्पादनांच्या कार्यात्मक हेतूने चयापचय, औषधीय, अनुवांशिक, रोगप्रतिकारक पद्धतींद्वारे मानवी शरीरावर प्रभाव प्रदान करू नये.

वैद्यकीय उपकरणे वापरण्याच्या संभाव्य जोखमीच्या पातळीवर अवलंबून, ते चार वर्गांमध्ये विभागले गेले आहेत (1 - निम्न, 2a - मध्यम, 2b - वाढलेले, 3 - उच्च). वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रकारांनुसार वर्गीकरण 06.06.2012 च्या रशिया क्रमांक 4n च्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आदेशानुसार मंजूर केलेल्या नामांकनानुसार केले जाते.

आपले लक्ष वेधून घ्या! रशियन फेडरेशनमध्ये, आरोग्य सेवेच्या क्षेत्रातील इतर प्रकारच्या क्रियाकलापांसह वैद्यकीय उपकरणांचे परिसंचरण राज्याच्या कठोर नियंत्रणाच्या अधीन आहे. Roszdravnadzor कडून परवान्याशिवाय वैद्यकीय उपकरणांच्या निर्मितीची जबाबदारी रशियन फेडरेशनच्या फौजदारी संहितेच्या कलम 235.1 द्वारे परिभाषित केली गेली आहे, ज्यामध्ये 500 हजार ते 3 दशलक्ष रूबलपर्यंत दंड आकारण्याची आणि गुन्हेगारांना कारावासाची तरतूद आहे. गुन्ह्याच्या तीव्रतेनुसार 3 ते 8 वर्षांचा कालावधी. आवश्यक परमिट मिळविण्यासाठी अनिवार्य आवश्यकता म्हणजे वैद्यकीय उपकरणासाठी नोंदणी प्रमाणपत्राची उपस्थिती.

10/14/2013 च्या आरोग्य मंत्रालयाच्या N 737n च्या आदेशाने आणि 12/27/2012 च्या रशियन फेडरेशन क्रमांक 1416 च्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे वैद्यकीय उपकरणांच्या राज्य नोंदणीसाठी प्रशासकीय नियम आणि नियम मंजूर करण्यात आले ( क्रमश: दिनांक 07/17/2014, रशियन फेडरेशन N 670 च्या सरकारच्या डिक्रीद्वारे सुधारित केल्यानुसार.

जेव्हा वैद्यकीय उपकरणांची राज्य नोंदणी आवश्यक नसते

एखाद्या विशिष्ट रुग्णाकडून मिळालेल्या वैयक्तिक ऑर्डरनुसार ते उत्पादित केले जातात आणि केवळ ग्राहकाद्वारे वापरल्या जातील तेव्हा कायद्याने वैद्यकीय उपकरणांच्या नोंदणी प्रक्रियेतून न जाता उत्पादन करण्याची परवानगी दिली आहे.

वैद्यकीय उपकरणांची स्व-नोंदणी: अडचणी आणि समस्या

वैद्यकीय उपकरणांसाठी प्रमाणपत्र जारी करण्याच्या प्रक्रियेमध्ये अनेक टप्पे पार करणे समाविष्ट आहे. तुला गरज पडेल:

• नोंदणी डॉसियर तयार करा;
• नमुने आयात करण्यासाठी Roszdravnadzor कडून परवानगी मिळवा (जर परदेशी-निर्मित वैद्यकीय उपकरणाची नोंदणी करणे आवश्यक असेल तर);
• उत्पादनांच्या गुणवत्तेची आणि सुरक्षिततेची पुष्टी करा - या उद्देशासाठी, नोंदणीसाठी सबमिट केलेल्या उत्पादनांचे वर्गीकरण लक्षात घेऊन, नियामक आवश्यकतांच्या गुणवत्तेच्या अनुपालनाची तपासणी, विषारी अभ्यास, क्लिनिकल आणि तांत्रिक चाचण्या केल्या जातात;
• दस्तऐवजांचे व्युत्पन्न पॅकेज हस्तांतरित करण्याच्या आणि पडताळणी पास करण्याच्या टप्प्यावर नोंदणी प्राधिकरणाशी संवाद साधा.

त्याच वेळी, सकारात्मक परिणाम मिळविण्यासाठी, विधायी आणि नियामक आवश्यकतांच्या ज्ञानावर अवलंबून राहून, परिस्थितीचे सतत निरीक्षण करणे आवश्यक आहे, ज्यामध्ये अनेक "तोटे" लपलेले आहेत आणि परवानग्या मिळविण्याचा अनुभव असणे आवश्यक आहे.

वैद्यकीय उपकरण नोंदणी सेवेचा भाग म्हणून, तुम्हाला हे प्रदान केले जाईल:

• नोंदणी प्रक्रियेच्या सर्व मुद्द्यांवर सल्ला आणि कायदेशीर समर्थन;
• परदेशी उत्पादन कंपनीचे नमुने आयात करण्यासाठी परमिट मिळविण्यात मदत;
• नोंदणीसाठी अर्ज दाखल करण्यासाठी डॉसियर तयार करण्यात मदत (आम्ही वर्गीकरण नामांकनानुसार वैद्यकीय उपकरणाचा प्रकार निश्चित करू, तपशील विकसित करू आणि विद्यमान तांत्रिक दस्तऐवजांच्या अनुपालनाचे मूल्यांकन करू);
• चाचणी आणि संशोधन आयोजित करण्यात मदत;
• Roszdravnadzor सह नोंदणी प्रक्रियेस समर्थन देण्यासाठी सेवा.

कोणत्या उत्पादनाची नोंदणी करणे आवश्यक आहे याची माहिती मिळाल्यानंतर चाचणी करार पूर्ण करण्यासाठी कागदपत्रांची संपूर्ण यादी प्रदान केली जाते.

वैद्यकीय उपकरणांच्या नोंदणीची किंमत

सेवेची किंमत (नोंदणीकृत वैद्यकीय उपकरणाच्या जोखीम वर्गावर अवलंबून) आवश्यक असलेल्या चाचण्यांची संख्या लक्षात घेऊन निर्धारित केली जाते.

पैसे भरणासाठीचे पर्याय

• वाढवणे (हप्ते भरणे).
• हप्त्यांद्वारे पेमेंट - 50% च्या रकमेतील पहिले पेमेंट.

दायित्वांची पूर्तता न झाल्यास - पुढील व्यावसायिक दिवशी परतावा. आमच्या प्रॅक्टिसमध्ये, परवानग्या देण्यास कधीही नकार दिला गेला नाही, म्हणून सार्वजनिक आरोग्य संस्थेचे तज्ञ केंद्र ही अट लिहून देऊ शकतात.

वैयक्तिक व्यावसायिक ऑफर तयार करण्यासाठी, ई-मेल पाठवा [ईमेल संरक्षित]संकेतस्थळ:

• उत्पादनाचे संक्षिप्त वर्णन, ज्या सामग्रीतून उत्पादन केले जाते त्याची रचना आणि त्याचा उद्देश दर्शवितो.
• निर्मात्याबद्दल माहिती (नाव, देश, आधीच प्राप्त प्रमाणपत्रे आणि इतर परवानग्या दस्तऐवज).

वैद्यकीय उपकरणांसाठी नोंदणी प्रमाणपत्र - कोण जारी करतो, वैधता कालावधी आणि पावती

CPBO "तज्ञ" संशयास्पद मध्यस्थांच्या मदतीचा अवलंब करत नाही. प्राप्त नोंदणी प्रमाणपत्राची सत्यता Roszdravnadzor (वैद्यकीय उपकरणे आणि संस्थांची राज्य नोंदणी/वैद्यकीय उपकरणांचे उत्पादन आणि निर्मितीमध्ये गुंतलेले वैयक्तिक उद्योजक) च्या अधिकृत वेबसाइटवर इलेक्ट्रॉनिक शोध सेवा वापरून सत्यापित केली जाऊ शकते. प्रशासकीय नियमांनुसार, अधिकृत संस्थेने राज्य नोंदणीवर निर्णय घेतल्यानंतर नोंदणीकृत वैद्यकीय उपकरणांवरील डेटाबेसमधील माहिती एका दिवसात डेटाबेसमध्ये प्रविष्ट केली जाते.

तज्ञ केंद्राच्या समर्थनासह वैद्यकीय उपकरणाची नोंदणी करणे आपल्यासाठी फायदेशीर का आहे

• आम्ही नोंदणी प्राधिकरण आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या नमुन्यांवर संशोधन करण्याचा अधिकार असलेल्या संस्थांशी थेट संवाद साधतो - ग्राहक मध्यस्थ सेवांसाठी अतिरिक्त खर्च सहन करत नाही.
• जे नुकतेच त्यांचे उपक्रम सुरू करत आहेत त्यांच्यासाठी, CPBO "तज्ञ" त्वरित प्रारंभ प्रदान करतो - आम्ही कंपनी / वैयक्तिक उद्योजक नोंदणी करू, कामाच्या दिशेनुसार परिसर निवडू आणि उपकरणे भाड्याने देण्याच्या समस्येचे निराकरण करण्यात मदत करू.
• बदलांच्या परिचयाच्या संबंधात नोंदणी प्रमाणपत्र पुनर्स्थित करण्याची आवश्यकता असल्यास, आपल्याला प्रदान केलेल्या सेवेवर सवलत प्राप्त करण्याची संधी आहे.
• आपण या क्रियाकलाप क्षेत्रात व्यवसाय विकसित करण्याचे कार्य सर्वसमावेशकपणे सोडवत आहात - आम्ही मदत करू,

प्रथम जीएमपी नियम 1963 मध्ये यूएसए, नंतर कॅनडा, इटली, इंग्लंड आणि इतर 40 देशांमध्ये स्वीकारले गेले. जीएमपी नियम ही सामान्य मार्गदर्शक तत्त्वे आहेत जी उत्पादन प्रक्रिया आणि नियंत्रणाची व्यवस्था स्थापित करतात, तसेच आधुनिक योग्य उत्पादनासाठी किमान व्यावहारिक मार्गदर्शक तत्त्वे समाविष्ट करतात. GMP नियमांच्या आधारे, प्रत्येक देश विशिष्ट प्रकारच्या फार्मास्युटिकल उत्पादनांच्या उत्पादनाचे नियमन करणारी मानके आणि दस्तऐवज तयार करतो.

रशियामध्ये, जीएमपी नियम ("औषधांच्या उत्पादन आणि गुणवत्ता नियंत्रणाच्या संघटनेचे नियम" - आरडी 64-125-91) प्रथम 1991 मध्ये विकसित केले गेले. त्यानंतरच्या वर्षांत, नवीन जीएमपी नियम आणि आंतरराष्ट्रीय मानके दिसू लागली. ते प्रथमच समाविष्ट करतात किंवा नवीन तरतुदी विकसित करतात, जसे की गुणवत्ता व्यवस्थापन, प्रमाणीकरण. आरोग्य मंत्रालय आणि रशियन फेडरेशनच्या अर्थव्यवस्था मंत्रालयाच्या आदेशानुसार OST 42-510-98 "औषधांचे उत्पादन आणि गुणवत्ता नियंत्रण (GMP) संघटनेचे नियम" 1 जुलै 2000 पासून टप्प्याटप्प्याने सादर केले गेले. आणि औषधे आणि औषधी उत्पादने (पदार्थ) तयार करणाऱ्या सर्व संस्थांसाठी अनिवार्य आहे. OST 42-510-98 चा टप्प्याटप्प्याने परिचय 31 मार्च 2005 पूर्वी आणि पदार्थांचे उत्पादन करणार्‍या उद्योगांसाठी - 31 डिसेंबर 2008 पर्यंत पूर्ण केला जाईल.

जीएमपीची संकल्पना प्रयोगशाळेतील चाचणीच्या परिस्थितीत औषधांच्या गुणवत्तेवर नियंत्रण ठेवण्याच्या मर्यादित शक्यतांच्या आकलनावर आधारित आहे. अंतिम उत्पादनाच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करण्याचा महत्त्वपूर्ण तोटा म्हणजे चाचणी नमुन्यांचे मूल्यांकन संपूर्ण नियंत्रित मालिकेत हस्तांतरित करण्याची अट.

GMP नियम पद्धतशीर आणि प्रतिबंधात्मक आहेत. उत्पादन चक्राच्या अगदी सुरुवातीपासून ते शेवटपर्यंत तयार उत्पादनाच्या गुणवत्तेवर परिणाम करू शकणारे सर्व घटक विचारात घेऊन त्रुटी आणि विचलन टाळण्याचा त्यांचा उद्देश आहे. कामाच्या ठिकाणी स्वच्छता आणि वैयक्तिक स्वच्छतेकडे, तांत्रिक आणि नियंत्रण दस्तऐवजीकरणाकडे, आधुनिक उपकरणांशिवाय लक्ष दिल्याशिवाय या नियमांचा परिचय अशक्य आहे.

जीएमपी प्रणालीनुसार, संपूर्ण उत्पादन प्रक्रिया तपासणे आवश्यक आहे, "प्रमाणित", उपकरणे "पात्र", इन्स्ट्रुमेंटेशन "कॅलिब्रेटेड". शिवाय, या सर्व ऑपरेशन्स "दस्तऐवजीकरण" केल्या पाहिजेत. GMP नियम, बॅचमध्ये आणि बॅचमध्ये एकसमान असलेल्या उत्पादनांच्या विकासास हातभार लावतात, उत्पादक - आउटपुट आणि ग्राहक - राज्य या दोन्ही प्रकारच्या नियंत्रणासाठी तयार उत्पादनांच्या निवडक विश्लेषणाचे महत्त्व लक्षणीयरीत्या वाढवतात.

अशाप्रकारे, जीएमपी नियमांचे उद्दीष्ट फार्मास्युटिकल उत्पादनामध्ये अंतर्निहित जोखीम कमी करणे आहे, जे केवळ अंतिम उत्पादनाच्या गुणवत्तेवर नियंत्रण ठेवून दूर केले जाऊ शकत नाही.

जीएमपी मानक (“गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस”, गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस) ही औषधे, वैद्यकीय उपकरणे, निदान उत्पादने, अन्न उत्पादने, खाद्य पदार्थ आणि सक्रिय घटकांच्या उत्पादनासाठी नियम, नियम आणि मार्गदर्शक तत्त्वे आहेत. अशा उत्पादनांच्या यादृच्छिक नमुन्यांची तपासणी करून गुणवत्ता नियंत्रणाच्या प्रक्रियेच्या उलट, जे केवळ या नमुन्यांच्या वापरासाठी योग्यता सुनिश्चित करते (आणि शक्यतो, या बॅचच्या सर्वात जवळच्या वेळेत उत्पादित केलेले बॅचेस), जीएमपी मानक सर्वांगीण दृष्टिकोन प्रतिबिंबित करते. आणि वास्तविक उत्पादन पॅरामीटर्स आणि प्रयोगशाळा चाचणीचे नियमन आणि मूल्यांकन करते.

"गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिसेस (GMP)"

हे आंतरराष्ट्रीय मानक गुणवत्ता आश्वासन प्रणालीचा अविभाज्य भाग आहे जे हे सुनिश्चित करते की उत्पादन आणि नियंत्रण एंटरप्राइझमध्ये संबंधित कागदपत्रांच्या आवश्यकतांनुसार केले जाते. नियम मॅन्युफॅक्चरिंग त्रुटींचा धोका कमी करतात ज्या केवळ तयार उत्पादनाच्या गुणवत्ता नियंत्रणाद्वारे काढून टाकल्या जाऊ शकत नाहीत किंवा प्रतिबंधित केल्या जाऊ शकत नाहीत. दोन सर्वात सामान्य प्रकारच्या त्रुटी आहेत:

क्रॉस-दूषित होणे;

तयार उत्पादनांचे मिश्रण आणि/किंवा मिश्रण.

नियम प्रदान करतात:

सर्व उत्पादन प्रक्रियांचे स्पष्ट नियमन आणि आवश्यक गुणवत्तेच्या तयार औषधी उत्पादनांच्या उत्पादनासाठी त्याच्या योग्यतेची पुष्टी करण्यासाठी प्रक्रिया नियंत्रण;

उत्पादनांच्या गुणवत्तेवर आणि त्यातील सर्व महत्त्वपूर्ण बदलांवर परिणाम करणाऱ्या उत्पादनाच्या सर्व टप्प्यांचे प्रमाणीकरण;

योग्यरित्या प्रशिक्षित आणि पात्र कर्मचारी, आवश्यक परिसर, योग्य उपकरणे आणि सेवा, कच्चा माल, सहाय्यक, आवश्यक गुणवत्तेचे पॅकेजिंग आणि चिन्हांकित साहित्य, तसेच कच्चा माल आणि सामग्रीची योग्य परिस्थितीत साठवण आणि योग्य वाहतुकीसह उत्पादनाची तरतूद;

प्रत्येक विशिष्ट उत्पादनासाठी स्पष्टपणे आणि निःसंदिग्धपणे लिखित तांत्रिक नियम आणि सूचनांची उपलब्धता;

तांत्रिक ऑपरेशन्सच्या योग्य कामगिरीमध्ये कर्मचार्यांना प्रशिक्षण;

उत्पादनाच्या सर्व टप्प्यांची नोंदणी, नियमांद्वारे आवश्यक सर्व ऑपरेशन्स पूर्ण झाल्याची पुष्टी करणे आणि परिणामी उत्पादने प्रमाण आणि गुणवत्तेच्या बाबतीत स्थापित आवश्यकतांचे पालन करतात. सर्व विचलन काळजीपूर्वक रेकॉर्ड आणि अभ्यास करणे आवश्यक आहे;

तयार उत्पादनाच्या विक्रीवरील दस्तऐवजीकरणासह, वर्तमान उत्पादन दस्तऐवजीकरण (मालिका अहवाल, मार्ग नकाशे इ.) चे संचयन, जे विशिष्ट ठिकाणी प्रवेशयोग्य स्वरूपात प्रत्येक उत्पादन मालिकेच्या उत्तीर्णतेचा मागोवा घेणे विशिष्ट वेळेसाठी शक्य करते. ;

दर्जा खराब होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी तयार उत्पादनाची साठवण आणि वितरण;

विक्री किंवा वितरणाच्या टप्प्यावर तयार औषधी उत्पादनाच्या कोणत्याही बॅचच्या आवश्यक असल्यास, परत करण्याची प्रक्रिया, त्यानंतर त्याच्या गुणवत्तेच्या उल्लंघनाच्या कारणांचे विश्लेषण आणि ओळखलेल्या कमतरतांची पुनरावृत्ती टाळण्यासाठी.

गुणवत्ता नियंत्रण हा जीएमपी नियमांचा एक भाग आहे, ज्यामध्ये सर्व आवश्यक चाचण्या प्रत्यक्षात केल्या गेल्या आहेत, उत्पादन प्रक्रियेने नियमांच्या आवश्यकतांचे पालन केले आहे आणि तयार झालेले उत्पादन केवळ विकले गेले आहे याची खात्री देणारी संबंधित कागदपत्रे नमुना, चाचणी आणि जारी करणे समाविष्ट आहे. त्याची गुणवत्ता ND आवश्यकता पूर्ण करत असल्यास.

गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली (नियंत्रण, ऑपरेशन्स, तांत्रिक उपकरणे, पद्धती इ.) उत्पादन प्रक्रियेचा अविभाज्य भाग आहे. प्रत्येक फार्मास्युटिकल एंटरप्राइझच्या संरचनेत गुणवत्ता नियंत्रण विभाग (QCD) असावा.

उत्पादन प्रक्रिया

फार्मास्युटिकल उत्पादनाचा मुख्य उद्देश म्हणजे औषधे आणि औषध उत्पादनांचे उत्पादन. या प्रकरणात, कच्चा माल, सहाय्यक, पॅकेजिंग आणि चिन्हांकित सामग्री वापरली जाते. तयार उत्पादनांसाठी गुणवत्ता आश्वासन प्रणालीचा सर्वात महत्वाचा भाग म्हणजे योग्य दस्तऐवजीकरण. ते GMP नियमांच्या सर्व विभागांशी जोडलेले असले पाहिजे आणि त्यांच्या मुख्य आवश्यकता प्रतिबिंबित करा. उत्पादन प्रक्रिया तांत्रिक नियमांनुसार काटेकोरपणे पार पाडली जाणे आवश्यक आहे, जीएमपी नियमांची आवश्यकता प्रतिबिंबित करते, जे तयार उत्पादनाची योग्य गुणवत्ता सुनिश्चित करते.

कच्च्या मालाच्या गुणवत्तेला खूप महत्त्व दिले जाते. फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेसमध्ये कच्च्या मालासाठी मान्यताप्राप्त RD असणे आवश्यक आहे, तसेच त्यासाठी एंटरप्राइझ मानक असणे आवश्यक आहे. नंतरचा समावेश आहे: कच्च्या मालाचे वर्णन, आरडीचा संदर्भ, संभाव्य पुरवठादारांचे संकेत, खंड आणि वितरणाच्या अटी, सॅम्पलिंग आणि इनकमिंग कंट्रोलसाठी सूचना, गुणवत्ता आवश्यकता, योग्य स्टोरेज परिस्थिती आणि खबरदारी, कालबाह्यता तारीख किंवा अतिरिक्त गुणवत्ता नियंत्रणाची तारीख. या सर्व आवश्यकता काटेकोरपणे पाळल्या जातात आणि नियंत्रित केल्या जातात.

परिणामी कच्चा माल ND नुसार इनपुट नियंत्रणाच्या अधीन आहे, ज्यासाठी प्रत्येक मालिकेतून सरासरी नमुने घेतले जातात. OKC च्या परवानगीने केवळ ND चे पालन करणारा कच्चा माल उत्पादनासाठी जारी केला जातो. वारंवार विश्लेषणात्मक तपासणी झाल्यास कच्च्या मालाच्या प्रत्येक बॅचमधून नमुने ठेवले जातात. कच्च्या मालाच्या वितरणादरम्यान दुय्यम दूषितता टाळण्यासाठी खूप लक्ष दिले जाते. निर्जंतुकीकरण नसलेल्या औषधांमध्ये समाविष्ट असलेल्या सर्व घटकांची सूक्ष्मजीव दूषिततेसाठी चाचणी केली जाते आणि निर्जंतुकीकरण औषधांमध्ये समाविष्ट असलेल्या घटकांची देखील निर्जंतुकीकरणासाठी चाचणी केली जाते, आवश्यक असल्यास, पायरोजेनिटी आणि यांत्रिक अशुद्धतेच्या अनुपस्थितीसाठी.

उत्पादन प्रक्रियेने तांत्रिक नियमांचे काटेकोरपणे पालन केले पाहिजे आणि औषधे किंवा औषधे सोडण्याची हमी दिली पाहिजे, ज्याची गुणवत्ता ND च्या आवश्यकता पूर्ण करते. तांत्रिक प्रक्रिया पार पाडण्याच्या अटींनी त्याचा प्रवाह, सुसंगतता, सुरक्षितता आणि तांत्रिक उपकरणांचे त्रास-मुक्त ऑपरेशन, इष्टतम लोडिंग सुनिश्चित केले पाहिजे. कच्चा माल, पॅकेजिंग मटेरियल, तयार उत्पादन मिळण्याच्या प्रक्रियेत कर्मचाऱ्यांचा संपर्क वगळणे किंवा कमी करणे आवश्यक आहे. तांत्रिक प्रक्रियेच्या सर्व टप्प्यांचे कठोर दस्तऐवजीकरण प्रदान केले आहे. कचऱ्यावर प्रक्रिया केली जाते. तंत्रज्ञानाच्या प्रक्रियेचे जास्तीत जास्त ऑटोमेशन आणि संगणकीकरण, लोडिंग आणि अनलोडिंग ऑपरेशन्सचे यांत्रिकीकरण सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे. निर्जंतुकीकरण औषधांच्या उत्पादनावर विशेष लक्ष दिले जाते, ज्यासाठी उपायांचा एक विशेष संच आवश्यक आहे.

उत्पादन प्रक्रियेत, चरण-दर-चरण नियंत्रण केले जाते. कार्यशाळा प्रयोगशाळेतील कर्मचार्‍यांकडून ते चालते का? नियमितपणे) आणि OCC (नियतकालिक). स्टेज-बाय-स्टेज कंट्रोलचा उद्देश एनडीच्या गरजा पूर्ण न करणार्‍या तयार उत्पादनाच्या प्रकाशनास प्रतिबंध करणे हा आहे. सध्याच्या उद्योग दस्तऐवज, तांत्रिक नियम आणि लिखित सूचनांनुसार या उत्पादनाच्या आणि उत्पादनाच्या परिस्थितीशी संबंधित तपासणीच्या वारंवारतेसह नियंत्रण केले जाते.

स्टेज-दर-स्टेज कंट्रोल दरम्यान, खालील गोष्टी तपासल्या जातात: वापरलेले कच्चा माल, इंटरमीडिएट उत्पादने, सहाय्यक, पॅकेजिंग आणि इतर सामग्रीच्या मानक कागदपत्रांच्या आवश्यकतांचे पालन; कार्यशाळा, कामाची ठिकाणे आणि उपकरणांची स्वच्छताविषयक स्थिती; तांत्रिक ऑपरेशन्सची कार्यक्षमता आणि ऑपरेशनच्या तांत्रिक पद्धतींचे पालन. स्टेज-बाय-स्टेज कंट्रोलचे परिणाम संबंधित जर्नल्समध्ये दिसून येतात. तांत्रिक प्रक्रियेच्या पद्धती आणि निकषांमधील विचलन शोधण्याच्या बाबतीत, कारणे ओळखणे आणि त्यांना दूर करण्यासाठी उपाययोजना करणे आवश्यक आहे, ज्याचे दस्तऐवजीकरण आणि डॉसियरमध्ये प्रवेश देखील केला जातो.

उत्पादन प्रक्रियेत दस्तऐवजीकरणाला खूप महत्त्व दिले जाते. हे सर्व उत्पादन आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे, काळजीपूर्वक डिझाइन केलेले, संकलित, चाचणी आणि मंजूर केले पाहिजे.

उत्पादन प्रक्रियेत वापरलेली मुख्य कागदपत्रे: तांत्रिक नियम, सूचना, उत्पादन रेकॉर्ड, विश्लेषणात्मक पद्धती, गुणवत्ता तपशील आणि इतर एंटरप्राइझ मानके. प्रत्येक औषधाच्या उत्पादन प्रक्रियेचे वर्णन विशेष निर्देशांच्या आवश्यकतांनुसार केले जाते, ज्यामध्ये खालील डेटा असणे आवश्यक आहे: नाव, औषध उत्पादनाचा प्रकार आणि औषध डोस; उत्पादनाच्या सर्व टप्प्यांसाठी प्रत्येक प्रकारच्या कच्च्या मालाची सत्यता, प्रमाण आणि गुणवत्ता; अर्ध-उत्पादने आणि FPP च्या उत्पादन आणि स्टोरेजसाठी ऑपरेशन्सचे वर्णन; सैद्धांतिक आउटपुट आणि वेगवेगळ्या टप्प्यांवर तयार उत्पादनाच्या वास्तविक उत्पादनाची स्वीकार्य मर्यादा; औषधांच्या पॅकेजिंग आणि लेबलिंग पद्धतींचे वर्णन; उत्पादनाच्या प्रत्येक टप्प्यावर आवश्यक नियंत्रण विश्लेषणाचे वर्णन आणि नियंत्रण वापरणाऱ्या विभागांचे नाव.

अशाप्रकारे, प्रत्येक टप्प्यावर औषध निर्मितीच्या प्रक्रियेत कच्चा माल, पॅकेजिंग, सहायक आणि इतर साहित्य, अर्ध-तयार उत्पादने आणि अंतिम उत्पादन यांच्या गुणवत्ता नियंत्रणासह असते.

जीएमपी नियमांचे प्रमाणीकरण आणि अंमलबजावणी

नवीन GMP नियमांनुसार, प्रमाणीकरणाचे मुख्य घटक आहेत: सर्व प्रक्रिया उपकरणे (संगणक प्रणालीसह) च्या स्थापनेचे आणि कार्यप्रदर्शनाचे मूल्यांकन; तांत्रिक प्रक्रियेच्या अटी आणि पॅरामीटर्सचे मूल्यांकन आणि त्याच्या अंमलबजावणीमध्ये संभाव्य विचलनाची परवानगी मर्यादा; विश्लेषण पद्धतींचे मूल्यांकन, प्रोटोकॉल तयार करणे आणि तांत्रिक प्रक्रियेला प्रमाणित करणारा अहवाल.

प्रत्‍येक नवीन तांत्रिक प्रक्रियेच्‍या उत्‍पादनात परिचय होण्‍यापूर्वी, तसेच निर्जंतुकीकरण औषध (तांत्रिक प्रक्रिया आणि उपकरणांचे प्रमाणीकरण) तयार करण्‍यासाठी विद्यमान प्रक्रियांसाठी प्रमाणीकरण केले जावे.

खालील प्रकरणांमध्ये री-व्हॅलिडेशन (पुन्हा प्रमाणीकरण) केले जाते: एफपीपी, कच्चा माल, सहाय्यक, पॅकेजिंग आणि इतर सामग्रीसाठी आरडीमध्ये बदल; तांत्रिक दस्तऐवजीकरणातील बदल; उपकरणे बदलणे किंवा दुरुस्ती करणे; औद्योगिक परिसर, हीटिंग, वेंटिलेशन आणि इतर सहाय्यक प्रणालींचे पुन्हा उपकरणे; तांत्रिक प्रक्रियेतील अनियंत्रित विचलनांचा शोध; मंजूर वेळापत्रकानुसार अनुसूचित प्रमाणीकरण.

जीएमपी नियमांची अंमलबजावणी हे टिकाऊ उच्च उत्पादन गुणवत्ता प्राप्त करण्याचे एक साधन आहे, गुणवत्ता प्रणालीच्या विश्वासार्हतेचा पुरावा. GMP मधील संकल्पना लवचिक आहे आणि स्थानिक परिस्थिती तसेच विशिष्ट एंटरप्राइझची वैशिष्ट्ये विचारात घेते. GMP प्रणालीमध्ये अनेक स्वतंत्र नियम समाविष्ट आहेत: उत्पादन डिझाइन नियम आणि मानदंड, औषध नोंदणी नियम, उत्पादन परवाना आणि प्रमाणीकरण नियम, स्वयं-तपासणी नियम आणि राज्य उत्पादन तपासणी नियम.

जीएमपी नियमांचे पालन हे सर्व प्रथम, तयार उत्पादनांच्या गुणवत्ता नियंत्रणापासून उत्पादनाच्या सर्व टप्प्यांवर गुणवत्ता आश्वासनापर्यंतचे संक्रमण आहे. औद्योगिक परिसर पुनर्बांधणी आणि उपकरणे नूतनीकरणाच्या मुद्द्यांसाठी हेच गौण असले पाहिजे. प्रमाणीकरण केवळ तांत्रिक आणि नियंत्रण प्रक्रियांच्या संबंधातच नाही तर उपकरणे, परिसर, प्रणाली आणि उत्पादन उत्पादनांच्या संबंधात देखील खूप महत्वाचे आहे.

जीएमपीच्या मते, अशा प्रकारचे निर्जंतुकीकरण उत्पादने आहेत: नसबंदीच्या अधीन असलेली औषधे आणि ऍसेप्टिक परिस्थितीत उत्पादित औषधे. हे श्रेणीकरण उत्पादन सुविधांच्या रचनेच्या दृष्टिकोनाचा आधार आहे, तांत्रिक प्रक्रियांचे प्रमाणीकरण, विविध ऑपरेशन्स आणि प्रक्रियेच्या टप्प्यांसाठी योग्य शुद्धता वर्गांची निवड.

निर्जंतुकीकरण उत्पादनांच्या उत्पादनासाठी सामान्य जीएमपी आवश्यकता स्वच्छ क्षेत्रांची उपस्थिती, कर्मचारी प्रवेश आणि / किंवा सामग्रीची पावती प्रदान करतात, ज्याची उपकरणे एअर लॉकद्वारे उद्भवली पाहिजेत. आवश्यक पर्यावरणीय वैशिष्ट्यांनुसार स्वच्छ झोनचे वर्गीकरण केले जाते. प्रत्येक प्रक्रियेच्या ऑपरेशनमध्ये क्रॉस-दूषित होण्याच्या जोखमीसह कण किंवा सूक्ष्मजीव दूषित होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी विशिष्ट ऑपरेटिंग स्वच्छता वर्गाची आवश्यकता असते. हे क्षेत्र किंवा खोल्या सुसज्ज आणि कार्यरत स्थितीत विशिष्ट वर्गाची स्वच्छता प्रदान करण्यासाठी अशा प्रकारे डिझाइन केले आहेत. सुसज्ज राज्य - अशी स्थिती ज्यामध्ये क्लीनरूम सिस्टम पूर्णपणे तयार आहे, उत्पादन उपकरणे पूर्णपणे स्थापित आहेत आणि ऑपरेशनसाठी तयार आहेत, परंतु तांत्रिक प्रक्रिया आणि कर्मचारी अनुपस्थित आहेत. कार्यशील स्थिती (नवीन जीएमपी आवश्यकतांमध्ये - ऑपरेटेड) - अशी स्थिती ज्या अंतर्गत परिसर आणि उपकरणे विशिष्ट संख्येने कार्यरत कर्मचार्‍यांसह स्थापित मोडमध्ये कार्य करतात.

निर्जंतुकीकरण औषधांच्या उत्पादनासाठी, खालील शुद्धता वर्ग वेगळे केले जातात, ज्यापैकी प्रत्येकासाठी हवेत जास्तीत जास्त स्वीकार्य कण असतात:

वर्ग A: उत्पादनाच्या गुणवत्तेसाठी स्थानिक उच्च-जोखीम ऑपरेशन क्षेत्र (पॅकिंग, सीलिंग, तयार करणे आणि ऍसेप्टिक परिस्थितीत घटकांचे मिश्रण) लॅमिनार (एकदिशात्मक) प्रवाहासह, ज्याचा हवेचा वेग 0.45 m/s ± 20% आहे;

वर्ग बी: ऍसेप्टिक परिस्थितीत तयारी आणि भरण्याच्या बाबतीत झोन वर्ग अ साठी वातावरण;

वर्ग C आणि D: निर्जंतुकीकरण उत्पादनांच्या निर्मितीमध्ये कमी गंभीर टप्पे पार पाडण्यासाठी डिझाइन केलेले.

⋅ व्हिडिओ ⋅ फोटो

ऑपरेटिंग टेबल्स आणि इतर वैद्यकीय उपकरणांचे रशियन निर्माता Startechmed.ru. आम्ही STARTECH ब्रँड अंतर्गत उत्पादन करतो: ऑपरेटिंग टेबल, स्त्रीरोगविषयक खुर्च्या, फंक्शनल बेड, इलेक्ट्रोकोग्युलेटर, ऍनेस्थेसिया आणि श्वसन उपकरणे, रुग्ण मॉनिटर्स कंपनीबद्दल ⋅ संपर्क ⋅ मेसेज पाठवा ⋅ फाइल्स ⋅ मार्केट ⋅ लेख ⋅ घोषणा ⋅ व्हिडिओ ⋅ फोटो

वैद्यकीय उपकरणांची विक्री आणि सेवा. CJSC "DIAMED" हे Fazzini (इटली), Emed (पोलंड) उत्पादनांचे अनन्य वितरक आणि रशियामधील Schmitz (जर्मनी), Melag (जर्मनी), Newtech Inc. (USA) उत्पादनांचे अधिकृत वितरक आहे. प्राधान्य क्षेत्रे आहेत: एरिया डेंटल युनिट्स (स्लोव्हाकिया), फॅझिनी सर्जिकल एस्पिरेटर्स, मेलग नसबंदी उपकरणे, श्मिट्झ स्त्रीरोगविषयक खुर्च्या आणि ऑपरेटिंग टेबल्स, न्यूटेक मल्टी-पॅरामीटर पेशंट मॉनिटर्स, ऑपरेटिंग रूमसाठी उपकरणे. कंपनीबद्दल ⋅ संपर्क ⋅ मेसेज पाठवा ⋅ फाइल्स ⋅ मार्केट ⋅ लेख ⋅ घोषणा ⋅ व्हिडिओ ⋅ फोटो

1993 पासून वैद्यकीय उपकरणांचा पुरवठादार. फ्रीझर्स आणि रेफ्रिजरेटर हे वैद्यकीय आहेत. हवा आणि पाणी निर्जंतुकीकरण उपकरणे. अतिनील दिवे. गर्भाचे मॉनिटर्स, कोल्पोस्कोप. इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ आणि इतर वैद्यकीय उत्पादने. कंपनीबद्दल ⋅ संपर्क ⋅ मेसेज पाठवा ⋅ फाइल्स ⋅ मार्केट ⋅ लेख ⋅ घोषणा ⋅ व्हिडिओ ⋅ फोटो

एलएलसी "मेडिकल कंपनी "मारिया" ने जून 2009 मध्ये आपले काम सुरू केले.
दरवर्षी कंपनीच्या उत्पादनांची यादी अधिकाधिक विस्तारत आहे आणि सध्या अशा विभागांचा समावेश आहे:

वैद्यकीय उपकरणे,
- वैद्यकीय उपकरणे,
- वैद्यकीय उपभोग्य वस्तू,
- दंतचिकित्सा,
- वैद्यकीय फर्निचर

आम्ही आघाडीच्या रशियन आणि परदेशी उत्पादकांकडून वैद्यकीय उत्पादने विकतो.

आमचे काही सर्वात मोठे पुरवठादार हे आहेत:

JSC "MIZ-Vorsma" - वैद्यकीय उपकरणे (रशिया)
JSC "MIZ im. गॉर्की" - वैद्यकीय उपकरणे (रशिया)
OJSC "Mozhaisky MIZ" - वैद्यकीय उपकरणे (रशिया)
समर लिमिटेड - वैद्यकीय उपकरणे (पाकिस्तान)
वैद्यकीय उपकरणांचे डोशॅटिन्स्की प्लांट - वैद्यकीय उपकरणे आणि फर्निचर (डीझेडएमओ) (रशिया)
कझान मेडिकल इन्स्ट्रुमेंट प्लांट (KMIZ) - वैद्यकीय उपकरणे (रशिया)
एलएलसी "पीपी ओका-मेडिक" (नवाशिनो) - वैद्यकीय फर्निचर आणि निर्जंतुकीकरण बॉक्स (रशिया)
LLC NPF "मेडिकॉन" - स्टेनलेस स्टील ट्रे, कप (रशिया)
इलाटोम्स्की इन्स्ट्रुमेंट प्लांट - वैद्यकीय उपकरणे (रशिया)
CJSC "Kront-Med" - वैद्यकीय उपकरणे (रशिया)

तुम्ही आमच्या कंपनीकडून कोणत्याही भौगोलिक स्थानावरून वैद्यकीय उत्पादने खरेदी करू शकता. आम्ही तुमची ऑर्डर कोणत्याही ट्रान्सपोर्ट कंपनीद्वारे पाठवू: "बिझनेस लाइन्स", "ऑटोट्रेडिंग", "अटेंटा", "झेलडोरएक्सपेट्सिया", "डीपीडी" (बिझपॅक). कंपनीबद्दल ⋅ संपर्क ⋅ मेसेज पाठवा ⋅ फाइल्स ⋅ मार्केट ⋅ लेख ⋅ घोषणा ⋅ व्हिडिओ ⋅ फोटो

फर्म "DAR"-अधिकृत विक्रेता (भागीदार) SANYO-AWT (JP), IP Medidustriya Servis-MEDIN (BY), CJSC "Trans-Signal" НН (RUS), PARI (DE), Hospitex (IT), Proteus (AUS) ) )
DAR कंपनी प्रयोगशाळा वैद्यकीय उपकरणे, वैद्यकीय उपकरणे, HONDA-SONOSITE-GE*LOGIQ*VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI अल्ट्रासोनिक स्कॅनर, NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA टोमोग्राफ, आयातित वैद्यकीय- पुरवठादार आहे. फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर्स आणि देशांतर्गत उत्पादन, साधने, उपभोग्य वस्तू, फार्मास्युटिकल उद्योगासाठी तांत्रिक उपकरणे (फार्मास्युटिकल सोल्यूशन्ससाठी बाटली आणि कॅपिंग लाइन्स), फार्मास्युटिकल उत्पादनासाठी जल उपचार उपकरणे, आम्ही रशियामधील वैद्यकीय आणि सेनेटोरियम-रिसॉर्ट संस्थांच्या डिझाइन आणि जटिल उपकरणांमध्ये मदत करतो. आणि सीआयएस . कंपनीबद्दल ⋅ संपर्क ⋅ मेसेज पाठवा ⋅ फाइल्स ⋅ मार्केट ⋅ लेख ⋅ घोषणा ⋅ व्हिडिओ ⋅ फोटो

रशिया मध्ये वैद्यकीय उपकरणे पुरवठादार. ग्राहक रुग्णालये आणि पॉलीक्लिनिक्स आहेत, वैद्यकीय संस्था आणि प्रसूतिपूर्व केंद्रांच्या संकुचित फोकसचे विभाग. आम्ही सर्वसमावेशक समर्थनाच्या अटींवर कार्य करतो.

आम्ही जर्मन उत्पादकांना सहकार्य करतो:

डॉ. मॅक GmbH. वैद्यकीय संस्थांसाठी प्रकाश साधने तयार करते.
- Compart Umwelttechnik. ऑक्सिजन सांद्रता निर्माण करते.
- मॉड्यूल टेक्निक GmbH. हे वैद्यकीय कन्सोल आणि गॅस सप्लाई सिस्टम तयार करते.
- बिटमॉस जीएमबीएच. पोर्टेबल आणि पोर्टेबल ऑक्सिजन कॉन्सन्ट्रेटर्स तयार करते. कंपनीबद्दल ⋅ संपर्क ⋅ मेसेज पाठवा ⋅ फाइल्स ⋅ मार्केट ⋅ लेख ⋅ घोषणा ⋅ व्हिडिओ ⋅ फोटो

यूरोलॉजी, स्त्रीरोग, सेनेटोरियम आणि वैद्यकीय संस्था आणि फिजिओथेरपीमध्ये वापरण्यासाठी एक अद्वितीय मल्टीफंक्शनल बॅरोथेरपी उपकरण MKV-01 "IVAVITA" ची निर्मिती आणि विक्री. कंपनीबद्दल ⋅ संपर्क ⋅ मेसेज पाठवा ⋅ फाइल्स ⋅ मार्केट ⋅ लेख ⋅ घोषणा ⋅ व्हिडिओ ⋅ फोटो

अल्फा-मेडटेक्निका मेडिकल कंपनी प्रयोगशाळा उपकरणांची विस्तृत श्रेणी देते:
अवेअरनेस टेक्नॉलॉजी (स्टॅट फॅक्स) (यूएसए), एचटीआय (यूएसए), हॉस्पीटेक्स डायग्नोस्टिक्स (इटली), मानव (जर्मनी), रोशे (स्वित्झर्लंड) कडून बायोकेमिकल आणि एन्झाइम इम्युनोसे विश्लेषक
डायट्रॉन (ऑस्ट्रिया) द्वारे हेमॅटोलॉजिकल विश्लेषक ABACUS, HORIBA ABX डायग्नोस्टिक्स (फ्रान्स), ERMA (जपान), मेडिका (यूएसए), ऑप्टी मेडिकल (यूएसए) द्वारे रक्त वायू आणि इलेक्ट्रोलाइट विश्लेषक, बायर डायग्नोस्टिक्स (यूएसए), एचटीआय द्वारे मूत्र विश्लेषक (यूएसए), बेहंक, इलेक्ट्रोनिक (जर्मनी), एचटीआय (यूएसए), मायक्रोस्कोप (ऑस्ट्रिया), ऑलिंपस (जर्मनी) आणि युनिका (यूएसए) कडून कोगुलोमीटर
बायोहिट आणि थर्मो फिशर सायंटिफिक (लेनपिपेट) (यांत्रिक आणि इलेक्ट्रॉनिक पिपेट्स) ची उत्पादने.
बायोकेमिकल अभिकर्मक DiaSys डायग्नोस्टिक सिस्टम्स GmbH (DiaSys) जर्मनी आणि DIACON-DiaSys (DDS) रशियाचे संच. शिलर एजी (स्वित्झर्लंड) कडून निदान उपकरणे. ऑलिंपस आणि पेंटॅक्स (जपान) कडून एंडोस्कोपिक उपकरणे कंपनीबद्दल ⋅ संपर्क ⋅ मेसेज पाठवा ⋅ फाइल्स ⋅ मार्केट ⋅ लेख ⋅ घोषणा ⋅ व्हिडिओ ⋅ फोटो

एंटरप्राइझचे मुख्य क्रियाकलाप म्हणजे प्रयोगशाळांसाठी वैद्यकीय उपकरणांचे विकास, औद्योगिक उत्पादन (राज्य परवाना 99-03-002003 दिनांक 18 मे 2010 रोजी फेडरल सर्व्हिस फॉर पर्यवेक्षण ऑफ हेल्थ आणि सोशल डेव्हलपमेंट ऑफ रशियन फेडरेशन).