नोंदणी क्रमांक: LSR-007813/10-100810

औषधाचे व्यापार नाव: अल्फा डी 3 -तेवा ®

आंतरराष्ट्रीय नॉन-प्रोप्रायटरी नेम (INN): alfacalcidol

डोस फॉर्म: कॅप्सूल

कंपाऊंड: 1 कॅप्सूलमध्ये समाविष्ट आहे:
सक्रिय पदार्थ: अल्फाकालसिडॉल - 0.5 एमसीजी.
एक्सिपियंट्स: निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपाइल गॅलेट, अल्फा-टोकोफेरॉल, इथेनॉल, शेंगदाणा तेल.
सॉफ्ट जिलेटिन कॅप्सूलमध्ये समाविष्ट आहे: जिलेटिन, ग्लिसरॉल, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171), काळी शाई (शेलॅक, ब्लॅक आयर्न ऑक्साईड (E172)).

वर्णन: मऊ जिलेटिन कॅप्सूल, अंडाकृती आकाराचे, फिकट गुलाबी, काळ्या शाईत "0.5" छापलेले.
कॅप्सूलची सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

फार्माकोथेरपीटिक गट: जीवनसत्व - कॅल्शियम-फॉस्फरस चयापचय नियामक.
ATX कोडए११एससी०३

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म
फार्माकोडायनामिक्स
अल्फाकॅल्सीडॉल हे व्हिटॅमिन डी 3 - कॅल्सीट्रिओलच्या सक्रिय चयापचयाचा अग्रदूत आहे. आतड्यांमधील कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे शोषण वाढवते, मूत्रपिंडात त्यांचे पुनर्शोषण वाढवते, कॅल्शियम मॅलॅबसोर्प्शन सिंड्रोमच्या उपचारांमध्ये सकारात्मक कॅल्शियम संतुलन पुनर्संचयित करते आणि रक्तातील पॅराथायरॉइड संप्रेरकांची एकाग्रता कमी करते. हाडांच्या रीमॉडेलिंग प्रक्रियेच्या (रिसॉर्प्शन आणि संश्लेषण) दोन्ही भागांवर प्रभाव टाकून, अल्फाकॅल्सिडॉल केवळ हाडांच्या ऊतींचे खनिजीकरण वाढवत नाही तर हाडांच्या मॅट्रिक्स प्रथिने, हाडांच्या मॉर्फोजेनेटिक प्रथिने आणि हाडांच्या वाढीच्या घटकांच्या संश्लेषणास उत्तेजन देऊन त्याची लवचिकता वाढवते, जे कमी करण्यास मदत करते. फ्रॅक्चरच्या घटना.
वृद्ध रूग्णांमध्ये, डी-हार्मोन (कॅल्सीट्रिओल) उत्पादनाच्या कमतरतेसह, अंतःस्रावी-प्रतिकारक बिघडलेल्या कार्याच्या पार्श्वभूमीवर, एकूण स्नायूंच्या वस्तुमानात घट (सारकोपेनिया) आणि स्नायू कमकुवतपणा सिंड्रोम (सामान्य कार्यामध्ये व्यत्यय झाल्यामुळे) दिसणे. चेतासंस्थेसंबंधी प्रणाली), ज्यामध्ये पडणे आणि परिणामी जखम आणि फ्रॅक्चरचा धोका वाढतो. अल्फाकॅल्सिडॉल वापरताना अनेक अभ्यासांनी वृद्ध रुग्णांमध्ये पडण्याच्या घटनांमध्ये लक्षणीय घट दर्शविली आहे.

फार्माकोकिनेटिक्स
सक्शन
तोंडी प्रशासनानंतर, अल्फाकलसिडॉल गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्ट (जीआयटी) मधून वेगाने शोषले जाते. अल्फाकलसिडोलच्या एका डोसनंतर 8-12 तासांनी जास्तीत जास्त एकाग्रता (Cmax) गाठली जाते.
चयापचय
अल्फाकॅल्सिडॉलचे कॅल्सीट्रिओल (1.25-डायहायड्रॉक्सीकोलेकॅल्सीफेरॉल) मध्ये रूपांतरण यकृतामध्ये कार्बन 25 वर हायड्रॉक्सिलेशनद्वारे होते आणि हायड्रॉक्सिलेशन प्रक्रिया खूप लवकर होते (ते सब्सट्रेट-आश्रित आहे). मूळ व्हिटॅमिन डीच्या विपरीत, अल्फाकॅल्सिडॉलला मूत्रपिंडात हायड्रॉक्सिलेशनची आवश्यकता नसते, म्हणून मूत्रपिंड 1-अल्फा-हायड्रॉक्सीलेस (मूत्रपिंडाचे पॅथॉलॉजी, वृद्धापकाळ) ची क्रिया कमी असलेल्या रुग्णांमध्ये देखील ते प्रभावी आहे.
काढणे
हे मूत्रपिंडांद्वारे आणि आतड्यांद्वारे पित्तसह अंदाजे समान प्रमाणात उत्सर्जित होते. अर्धे आयुष्य 19 दिवस आहे.

वापरासाठी संकेत
ऑस्टियोपोरोसिस (पोस्टमेनोपॉझल, सेनिल, स्टिरॉइडसह); तीव्र मुत्र अपयश मध्ये osteodystrophy; hypoparathyroidism आणि pseudohypoparathyroidism; मुडदूस आणि ऑस्टियोमॅलेशिया कुपोषण किंवा कुपोषणाशी संबंधित; hypophosphatemic व्हिटॅमिन डी-प्रतिरोधक मुडदूस आणि osteomalacia; स्यूडोडेफिशियन्सी (व्हिटॅमिन डी-आश्रित) रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशिया; फॅन्कोनी सिंड्रोम (नेफ्रोकॅलसिनोसिस, उशीरा मुडदूस आणि ऍडिपोसोजेनिटल डिस्ट्रोफीसह आनुवंशिक रेनल ऍसिडोसिस); मूत्रपिंडाचा ऍसिडोसिस.

विरोधाभास
अल्फाकॅल्सीडॉल आणि औषधाच्या इतर घटकांना अतिसंवेदनशीलता; हायपरफॉस्फेटमिया (हायपोपॅराथायरॉईडीझममधील हायपरफॉस्फेटमिया वगळता); hypermagnesemia; हायपरविटामिनोसिस डी; गर्भधारणा (पहिल्या तिमाहीत); स्तनपान कालावधी; 3 वर्षाखालील मुले.

काळजीपूर्वक
नेफ्रोलिथियासिस, एथेरोस्क्लेरोसिस, क्रॉनिक हार्ट फेल्युअर, क्रॉनिक रेनल फेल्युअर (सीआरएफ), सारकोइडोसिस किंवा इतर ग्रॅन्युलोमॅटोसिस, फुफ्फुसीय क्षयरोग (सक्रिय स्वरूप), गर्भधारणा (II-III तिमाही), हायपरक्लेसीमिया विकसित होण्याचा धोका असलेल्या रुग्णांमध्ये, विशेषत: उपस्थितीत मूत्रपिंड दगड; 3 वर्षांपेक्षा जास्त वयाची मुले.

गर्भधारणा आणि स्तनपान करताना वापरा
गर्भधारणेदरम्यान (II-III त्रैमासिक), अल्फाकॅलसीडॉल फक्त तेव्हाच लिहून दिले जाते जेव्हा आईला अपेक्षित फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त असेल.
प्राण्यांवरील प्रयोगांनी दर्शविले आहे की मानवांसाठी शिफारस केलेल्या डोसपेक्षा 4-15 पट जास्त डोसमध्ये कॅल्सीट्रिओलचा टेराटोजेनिक प्रभाव असतो. गरोदरपणात आईमध्ये हायपरकॅल्सेमिया, व्हिटॅमिन डीच्या दीर्घकाळापर्यंत जास्त प्रमाणात घेतल्यास, गर्भामध्ये व्हिटॅमिन डीची संवेदनशीलता वाढू शकते, पॅराथायरॉइड फंक्शनचे दडपशाही, विशिष्ट एल्फ-सारखे दिसणारे सिंड्रोम, मानसिक मंदता आणि महाधमनी स्टेनोसिस होऊ शकते. स्तनपान करताना औषध वापरण्यासाठी contraindicated आहे.

अर्जाची पद्धत आणि डोस
आत. Alpha D3-Teva® चा शिफारस केलेला दैनिक डोस ताबडतोब एका डोसमध्ये घेतला जाऊ शकतो किंवा डोस 2 डोसमध्ये विभागला जाऊ शकतो. थेरपी 2-3 महिने ते 1 वर्ष किंवा त्याहून अधिक काळ टिकू शकते. उपचाराचा कालावधी प्रत्येक रुग्णासाठी वैयक्तिकरित्या डॉक्टरांद्वारे निर्धारित केला जातो.
प्रौढ
कुपोषण किंवा कुपोषणाशी संबंधित ऑस्टियोमॅलेशियासाठी:
हायपोपॅराथायरॉईडीझमसाठी: 2 ते 4 एमसीजी/दिवस.
क्रॉनिक रेनल फेल्युअरमध्ये ऑस्टियोडिस्ट्रॉफीसाठी:
वर्षातून 2-3 वेळा 2-3 महिने कोर्समध्ये 1 ते 2 mcg/दिवस.
: 2 ते 6 एमसीजी/दिवस.
हायपोफॉस्फेटेमिक ऑस्टियोमॅलेशियासाठी: थेरपी 4 mcg/day च्या डोसने सुरू होते. कमाल दैनिक डोस 20 mcg पर्यंत पोहोचू शकतो.
उच्च डोस लिहून देताना, अल्फा डी 3 -तेवा ® कॅप्सूल किंवा अल्फाकॅल्सिडॉलच्या इतर डोस फॉर्मच्या उच्च डोसवर स्विच करण्याचा विचार करणे आवश्यक आहे.
ऑस्टिओपोरोसिससाठी (पोस्टमेनोपॉझल, सेनेईल, स्टिरॉइडसह):
0.5 ते 1 एमसीजी/दिवस. आठवड्यातून एकदा रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये कॅल्शियम आणि फॉस्फरसच्या पातळीचे निरीक्षण करून, किमान सूचित डोससह उपचार सुरू करण्याची शिफारस केली जाते. बायोकेमिकल पॅरामीटर्स स्थिर होईपर्यंत औषधाचा डोस 0.5 mcg/day ने वाढवता येतो.
3 वर्षांपेक्षा जास्त वयाची मुले
कुपोषण किंवा कुपोषणाशी संबंधित मुडदूस आणि ऑस्टियोमॅलेशियासाठी:
किमान 2-3 महिन्यांसाठी 1 ते 3 mcg/दिवस. क्रॉनिक रेनल फेल्युअरमध्ये ऑस्टियोडिस्ट्रॉफीसाठी:
0.5 ते 1 एमसीजी/दिवस 2-3 महिन्यांच्या कोर्समध्ये वर्षातून 2-3 वेळा.
फॅन्कोनी सिंड्रोम आणि रेनल ऍसिडोसिससाठी: 2 ते 6 एमसीजी/दिवस.
हायपोफॉस्फेटेमिक रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशियासाठी: थेरपी 1 mcg/day च्या डोसने सुरू होते.

दुष्परिणाम
पाचक प्रणाली पासून: एनोरेक्सिया, उलट्या, छातीत जळजळ, ओटीपोटात दुखणे, मळमळ, कोरडे तोंड, एपिगस्ट्रिक प्रदेशात अस्वस्थता, बद्धकोष्ठता, अतिसार; क्वचितच - यकृत एंजाइममध्ये थोडीशी वाढ.
मज्जासंस्था पासून: सामान्य अशक्तपणा, थकवा, डोकेदुखी, चक्कर येणे, तंद्री.
हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून: टाकीकार्डिया.
असोशी प्रतिक्रिया: त्वचेवर पुरळ येणे, खाज सुटणे.
मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली पासून: स्नायू, हाडे, सांधे मध्ये मध्यम वेदना.
प्रयोगशाळा निर्देशक: हायपरकॅल्सेमिया, उच्च घनतेच्या लिपोप्रोटीनमध्ये किंचित वाढ. गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये, हायपरफॉस्फेटमिया विकसित होऊ शकतो.

ओव्हरडोज
हायपरविटामिनोसिस डीची सुरुवातीची लक्षणे (हायपरकॅल्सेमियामुळे): अतिसार, बद्धकोष्ठता, मळमळ, उलट्या, कोरडे तोंड, एनोरेक्सिया, तोंडात धातूची चव, हायपरकॅल्शियुरिया, पॉलीयुरिया, पॉलीडिप्सिया, पोलॅक्युरिया/नोक्टुरिया, डोकेदुखी, थकवा, सामान्य अशक्तपणा, मायल्जिया, हाडे दुखणे.
हायपरविटामिनोसिस डीची उशीरा लक्षणे: चक्कर येणे, गोंधळ, तंद्री, ढगाळ लघवी, ह्रदयाचा अतालता, खाज सुटणे, रक्तदाब वाढणे, नेफ्रोलिथियासिस, वजन कमी होणे, फोटोफोबिया, स्वादुपिंडाचा दाह, गॅस्ट्रलजिया, क्वचितच - मनोविकृती (मानसिकता आणि मूडमध्ये बदल).
व्हिटॅमिन डीच्या तीव्र नशेची लक्षणे: मऊ उती, रक्तवाहिन्या आणि अंतर्गत अवयव (मूत्रपिंड, फुफ्फुसे), मूत्रपिंड आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी निकामी मृत्यूपर्यंत, मुलांमध्ये वाढ बिघडणे.
उपचार: औषध बंद केले पाहिजे. तीव्र ओव्हरडोजच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात - गॅस्ट्रिक लॅव्हेज, खनिज तेल (व्हॅसलीन) चे प्रशासन, जे शोषण कमी करण्यास आणि आतड्यांमधून उत्सर्जन वाढविण्यास मदत करते. गंभीर प्रकरणांमध्ये, सहाय्यक उपचार उपाय करणे आवश्यक असू शकते - ओतणे सलाईन सोल्यूशन्स (फोर्स्ड डायरेसिस) च्या परिचयासह हायड्रेशन, काही प्रकरणांमध्ये, ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, लूप लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, बिस्फोस्फोनेट्स, कॅल्सीटोनिन आणि कमी कॅल्शियमसह द्रावण वापरून हेमोडायलिसिस. सामग्री इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम डेटा वापरून रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि हृदयाच्या स्थितीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते, विशेषत: डिगॉक्सिन घेतलेल्या रुग्णांमध्ये.

इतर औषधांसह परस्परसंवाद
ऑस्टियोपोरोसिसच्या उपचारांमध्ये, अल्फाकॅल्सिडॉल हे इस्ट्रोजेन आणि हाडांचे अवशोषण कमी करणाऱ्या औषधांच्या संयोजनात लिहून दिले जाऊ शकते.
डिजिटलिस तयारीसह अल्फाकॅल्सिडॉलचा एकाच वेळी वापर केल्याने, ऍरिथमियाचा धोका वाढतो.
मायक्रोसोमल यकृत एन्झाईम्स (फेनिटोइन आणि फेनोबार्बिटलसह) चे प्रेरक कमी करतात आणि अवरोधक वाढतात, प्लाझ्मामध्ये अल्फाकॅल्सिडॉलची एकाग्रता (त्याच्या प्रभावीतेत बदल शक्य आहे).
खनिज तेल (दीर्घ काळासाठी), कोलेस्टिरामाइन, कोलेस्टीपॉल, सुक्राल्फेट, अँटासिड्स आणि अल्ब्युमिन-आधारित औषधांसह एकत्रितपणे वापरल्यास अल्फाकॅल्सिडॉलचे शोषण कमी होते.
अँटासिड्स घेतल्याने हायपरमॅग्नेसेमिया आणि हायपरल्युमिनेमिया होण्याचा धोका वाढतो. विषारी प्रभाव रेटिनॉल, टोकोफेरॉल, एस्कॉर्बिक ऍसिड, पॅन्टोथेनिक ऍसिड, थायामिन, रिबोफ्लेविनमुळे कमकुवत होतो.
कॅल्सीटोनिन, एटिड्रॉनिक आणि पॅमिड्रोनिक ऍसिडचे डेरिव्हेटिव्ह, प्लिकामाइसिन, गॅलियम नायट्रेट आणि ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉईड्स प्रभाव कमी करतात.
अल्फाकलसिडॉल फॉस्फरस युक्त औषधांचे शोषण आणि हायपरफॉस्फेटमियाचा धोका वाढवते.
कॅल्शियम तयारी आणि थायाझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ सह alfacalcidol च्या एकाच वेळी वापर आतड्यात कॅल्शियमचे शोषण वाढवून आणि मूत्रपिंडात त्याचे पुनर्शोषण वाढवून हायपरक्लेसीमिया होऊ शकते.
अल्फाकॅल्सीडॉलच्या थेरपी दरम्यान, इतर व्हिटॅमिन डी औषधे आणि त्याचे डेरिव्हेटिव्ह्स संभाव्य अतिरिक्त परस्परसंवादामुळे आणि हायपरकॅल्सेमियाचा धोका वाढल्यामुळे लिहून देऊ नये.

विशेष सूचना
रक्तातील कॅल्शियम आणि फॉस्फेटच्या एकाग्रतेच्या सतत देखरेखीखाली थेरपी करणे आवश्यक आहे (उपचाराच्या सुरूवातीस - आठवड्यातून एकदा, Cmax वर पोहोचल्यानंतर आणि उपचाराच्या संपूर्ण कालावधीत - प्लाझ्मा आणि मूत्रात कॅल्शियमची एकाग्रता दर 3-5 वेळा). आठवडे), तसेच अल्कलाइन फॉस्फेट (अल्कलाइन फॉस्फेट) ची क्रिया (तीव्र मुत्र अपयशासाठी - साप्ताहिक निरीक्षण). क्रॉनिक रेनल फेल्युअरच्या बाबतीत, हायपरफॉस्फेटमियाची प्राथमिक सुधारणा आवश्यक आहे.
रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये अल्कधर्मी फॉस्फेटची सामग्री सामान्य करताना, अल्फा डी 3 -टेवा ® औषधाचा डोस कमी करणे आवश्यक आहे, जे हायपरक्लेसीमियाचा विकास टाळेल. रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये कॅल्शियमची एकाग्रता सामान्य होईपर्यंत औषध बंद करून आणि कॅल्शियमचे सेवन कमी करून हायपरक्लेसीमिया किंवा हायपरकॅल्शियुरिया सुधारले जाऊ शकते. हा कालावधी सामान्यतः 1 आठवडा असतो. सामान्यीकरणानंतर, थेरपी चालू ठेवली जाते, वापरलेल्या शेवटच्या डोसच्या अर्ध्या प्रमाणात लिहून दिली जाते.
हे लक्षात घेतले पाहिजे की व्हिटॅमिन डीची संवेदनशीलता रूग्णानुसार बदलते आणि काही रूग्णांमध्ये अगदी उपचारात्मक डोस घेतल्यास हायपरविटामिनोसिसची लक्षणे दिसू शकतात.
ज्या मुलांना दीर्घकाळ व्हिटॅमिन डी मिळतो त्यांना वाढ खुंटण्याचा धोका वाढतो.
हायपोविटामिनोसिस डी टाळण्यासाठी, संतुलित आहार घेणे अधिक श्रेयस्कर आहे.
वृद्धापकाळात, व्हिटॅमिन डीचे शोषण कमी होणे, प्रोव्हिटामिन डी 3 चे संश्लेषण करण्याची त्वचेची क्षमता कमी होणे, सूर्यप्रकाशात घट होणे आणि मूत्रपिंड निकामी होण्याच्या घटनांमध्ये वाढ यामुळे व्हिटॅमिन डीची गरज वाढू शकते. .

प्रकाशन फॉर्म
कॅप्सूल 0.5 एमसीजी.
ॲल्युमिनियम/ॲल्युमिनियमच्या फोडात 10 कॅप्सूल.
कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये वापरण्याच्या सूचनांसह 1 किंवा 3 फोड.
30 किंवा 60 कॅप्सूल पॉलीप्रोपीलीन बाटलीमध्ये पॉलीप्रोपीलीन कॅपसह. प्रथम उघडणे नियंत्रित करण्यासाठी बाटली सुरक्षा टेपसह सुसज्ज आहे.
कार्डबोर्ड बॉक्समध्ये वापरण्याच्या सूचनांसह 1 बाटली.

स्टोरेज अटी
25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात.
मुलांच्या आवाक्याबाहेर ठेवा.

तारखेपूर्वी सर्वोत्तम
3 वर्ष.
कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

फार्मसींमधून सुट्टीच्या अटी
प्रिस्क्रिप्शनवर.

आरयू मालक, निर्माता
तेवा फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेस लि., इस्रायल

दावे प्राप्त करण्यासाठी पत्ता:
रशिया, मॉस्को, 119049, st. शाबोलोव्का, 10, बिझनेस सेंटर "कॉनकॉर्ड"

कॅप्सूल

एक्सिपियंट्स:

कॅप्सूल

एक्सिपियंट्स:

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:
काळ्या शाईची रचना:

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

कॅप्सूल

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, डी, एल-α-टोकोफेरॉल (विट. ई), इथेनॉल (निरपेक्ष), शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:
काळ्या खाद्य शाईची रचना A10379: shellac, लोह ऑक्साईड काळा (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

चयापचय

रेनल ऍसिडोसिस.

डोस पथ्ये

प्रौढांसाठीयेथे मुडदूस आणि ऑस्टिओमॅलेशिया,

येथे hypoparathyroidism

येथे दैनिक डोस - 2 एमसीजी पर्यंत.

येथे

येथे

येथे

दुष्परिणाम

चयापचय च्या बाजूने:

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने:

क्वचितच - टाकीकार्डिया.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:क्वचितच - त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे.

हायपरकॅल्सेमिया;

हायपरमॅग्नेसेमिया;

हायपरविटामिनोसिस डी;

स्तनपान कालावधी;

सह सावधगिरी

सह सावधगिरी

विशेष सूचना

प्रमाणा बाहेर

उपचार:

औषध संवाद

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, डी, एल-α-टोकोफेरॉल (विट. ई), इथेनॉल (निरपेक्ष), शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172).
काळ्या खाद्य शाईची रचना A10379: shellac, लोह ऑक्साईड काळा (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, फिकट गुलाबी, अंडाकृती, काळ्या शाईत मुद्रित "0.5" डोससह; कॅप्सूलची सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, α-टोकोफेरॉल, इथेनॉल, शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171).
काळ्या शाईची रचना:शेलॅक, ब्लॅक आयर्न ऑक्साईड डाई (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.
60 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, क्रीम ते हस्तिदंत, डोस "1.0" काळ्या शाईत छापलेले; कॅप्सूलमधील सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, डी, एल-α-टोकोफेरॉल (विट. ई), इथेनॉल (निरपेक्ष), शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल, पाणी), पिवळा लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171).
काळ्या खाद्य शाईची रचना A10379: shellac, लोह ऑक्साईड काळा (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट

कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे चयापचय नियंत्रित करणारे औषध

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

व्हिटॅमिन - कॅल्शियम-फॉस्फरस चयापचय नियामक. हे व्हिटॅमिन डी 3 च्या सक्रिय चयापचयचा एक अग्रदूत आहे. आतड्यांमधील कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे शोषण वाढवते, मूत्रपिंडांमध्ये त्यांचे पुनर्शोषण वाढवते, हाडांचे खनिजीकरण वाढवते आणि रक्तातील पॅराथायरॉइड हार्मोनची पातळी कमी करते.

अल्फा डी 3 -तेवा ® कॅल्शियम मॅलॅबसोर्प्शनच्या उपचारांमध्ये सकारात्मक कॅल्शियम संतुलन पुनर्संचयित करते, ज्यामुळे हाडांच्या रिसॉर्प्शनची तीव्रता कमी होते, ज्यामुळे फ्रॅक्चरच्या घटना कमी होण्यास मदत होते.

अंतःस्रावी-प्रतिरक्षा बिघडण्याच्या पार्श्वभूमीवर वृद्ध रूग्णांमध्ये, समावेश. डी-हार्मोन उत्पादनाची कमतरता (व्हिटॅमिन डीचा फार्माकोलॉजिकल दृष्ट्या सक्रिय मेटाबोलाइट), एकूण स्नायूंच्या वस्तुमानात घट (सारकोपेनिया) आणि स्नायू कमकुवतपणा सिंड्रोम दिसणे (मज्जातंतू प्रणालीच्या सामान्य कार्यामध्ये व्यत्यय आल्याने), जे आहे. पडणे आणि परिणामी जखम आणि फ्रॅक्चरचा धोका वाढतो. अल्फाकॅल्सिडॉल वापरताना अनेक अभ्यासांनी वृद्ध रुग्णांमध्ये पडण्याच्या घटनांमध्ये लक्षणीय घट दर्शविली आहे.

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

तोंडी प्रशासनानंतर, अल्फाकलसिडॉल गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून वेगाने शोषले जाते. प्लाझ्मामध्ये औषधाची कमाल टी 8 ते 12 तासांपर्यंत असते.

चयापचय

यकृतामध्ये, अल्फाकॅल्सीडॉल व्हिटॅमिन डी 3 - कॅल्सीट्रिओल (1a, 25-डायहायड्रॉक्सीव्हिटामिन डी 3) च्या मुख्य सक्रिय चयापचयमध्ये चयापचय केला जातो. हाडांच्या ऊतीमध्ये औषधाचा अल्प प्रमाणात चयापचय होतो. नैसर्गिक व्हिटॅमिन डी 3 च्या विपरीत, मूत्रपिंडात औषधाचे बायोट्रांसफॉर्मेशन होत नाही, जे मूत्रपिंडाच्या पॅथॉलॉजी असलेल्या रूग्णांमध्ये त्याचा वापर करण्यास अनुमती देते.

औषध वापरण्यासाठी संकेत

ऑस्टियोपोरोसिस (पोस्टमेनोपॉझल, सेनेल, स्टिरॉइडसह);

तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश मध्ये osteodystrophy;

Hypoparathyroidism आणि pseudohypoparathyroidism;

हायपरपॅराथायरॉईडीझम (हाडांच्या नुकसानासह);

मुडदूस आणि ऑस्टियोमॅलेशिया कुपोषण किंवा कुपोषणाशी संबंधित;

Hypophosphatemic व्हिटॅमिन डी-प्रतिरोधक मुडदूस आणि osteomalacia;

स्यूडोडेफिशियन्सी (व्हिटॅमिन डी-आश्रित) रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशिया;

फॅन्कोनी सिंड्रोम (नेफ्रोकॅलसिनोसिस, उशीरा मुडदूस आणि ऍडिपोसोजेनिटल डिस्ट्रोफीसह आनुवंशिक रेनल ऍसिडोसिस);

रेनल ऍसिडोसिस.

डोस पथ्ये

औषध तोंडी घेतले जाते. कोर्सचा कालावधी डॉक्टरांद्वारे वैयक्तिकरित्या निर्धारित केला जातो आणि रोगाच्या स्वरूपावर आणि थेरपीच्या प्रभावीतेवर अवलंबून असतो.

प्रौढांसाठीयेथे मुडदूस आणि ऑस्टिओमॅलेशिया,एक्सोजेनस व्हिटॅमिन डीची कमतरता, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग किंवा दीर्घकालीन अँटीकॉनव्हलसंट थेरपीमुळे, औषध 1-3 एमसीजी / दिवसाच्या डोसवर लिहून दिले जाते.

येथे hypoparathyroidismदैनिक डोस 2-4 mcg आहे.

येथे तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश मध्ये osteodystrophyदैनिक डोस - 2 एमसीजी पर्यंत.

येथे फॅन्कोनी सिंड्रोम आणि रेनल ऍसिडोसिसऔषध 2-6 mcg च्या दैनिक डोसमध्ये लिहून दिले जाते.

येथे हायपोफॉस्फेटेमिक रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशियादैनिक डोस 4-20 mcg आहे.

येथे पोस्टमेनोपॉझल, सेनेईल, स्टिरॉइड आणि इतर प्रकारचे ऑस्टिओपोरोसिसदैनिक डोस 0.5-1 mcg आहे.

आठवड्यातून एकदा रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये कॅल्शियम आणि फॉस्फरसच्या पातळीचे निरीक्षण करून, किमान सूचित डोससह उपचार सुरू करण्याची शिफारस केली जाते. बायोकेमिकल पॅरामीटर्स स्थिर होईपर्यंत औषधाचा डोस 0.25-0.5 mcg/day ने वाढवला जाऊ शकतो. किमान प्रभावी डोस गाठल्यानंतर, प्रत्येक 3-5 आठवड्यांनी प्लाझ्मा कॅल्शियम पातळीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

दुष्परिणाम

चयापचय च्या बाजूने:क्वचितच - हायपरक्लेसीमिया; फार क्वचितच - रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये एचडीएलमध्ये थोडीशी वाढ. गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये, हायपरफॉस्फेटमिया विकसित होऊ शकतो.

पाचक प्रणाली पासून:एनोरेक्सिया, उलट्या, छातीत जळजळ, ओटीपोटात दुखणे, मळमळ, कोरडे तोंड, एपिगॅस्ट्रिक प्रदेशात अस्वस्थता, बद्धकोष्ठता, अतिसार; क्वचितच - प्लाझ्मामध्ये ALT, AST मध्ये थोडीशी वाढ.

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने:क्वचितच - अशक्तपणा, थकवा, डोकेदुखी, चक्कर येणे, तंद्री.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून:क्वचितच - टाकीकार्डिया.

मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली पासून:स्नायू, हाडे, सांधे मध्ये मध्यम वेदना.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:क्वचितच - त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे.

औषध वापरण्यासाठी contraindications

हायपरकॅल्सेमिया;

हायपरफॉस्फेटमिया (हायपरपॅराथायरॉईडीझममधील हायपरफॉस्फेटमिया वगळता);

हायपरमॅग्नेसेमिया;

हायपरविटामिनोसिस डी;

स्तनपान कालावधी;

औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता.

सह सावधगिरीऔषध नेफ्रोलिथियासिस, एथेरोस्क्लेरोसिस, हृदय अपयश, मूत्रपिंड निकामी, सारकोइडोसिस, फुफ्फुसीय क्षयरोग (सक्रिय स्वरूप), हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका असलेल्या रुग्णांना, विशेषत: यूरोलिथियासिसच्या उपस्थितीत लिहून दिले पाहिजे.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात औषधाचा वापर

गर्भधारणेदरम्यान, अल्फाकॅल्सीडॉल केवळ परिपूर्ण संकेतांसाठीच लिहून दिले जाते आणि जर आईला होणारा संभाव्य फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त असेल तरच. गर्भधारणेदरम्यान हायपरकॅल्सेमिया गर्भाच्या विकासात्मक दोषांना कारणीभूत ठरू शकतो.

स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान औषध वापरण्यासाठी contraindicated आहे.

मूत्रपिंडाच्या कमजोरीसाठी वापरा

सह सावधगिरीमूत्रपिंडाच्या विफलतेसाठी औषध लिहून दिले पाहिजे.

विशेष सूचना

औषधाच्या वापराच्या कालावधीत, रक्त प्लाझ्मा आणि मूत्रातील कॅल्शियमची पातळी नियमितपणे (किमान 3 महिन्यांनी एकदा) निर्धारित करणे आवश्यक आहे, उपचारात्मक प्रभावाच्या विकासाचे निरीक्षण करणे आणि आवश्यक असल्यास, डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे. हायपरक्लेसीमिया आणि हायपरकॅल्शियुरियाचा विकास टाळण्यासाठी औषध.

हाडांच्या संरचनेच्या सामान्यीकरणाची जैवरासायनिक चिन्हे असल्यास (रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये अल्कधर्मी फॉस्फेट सामग्रीचे सामान्यीकरण), अल्फा डी 3 -टेवा® च्या डोसमध्ये योग्य कपात करणे आवश्यक आहे, ज्यामुळे हायपरक्लेसीमियाचा विकास टाळतो.

प्लाझ्मा कॅल्शियमची एकाग्रता सामान्य होईपर्यंत औषध बंद करून आणि कॅल्शियमचे सेवन कमी करून हायपरक्लेसीमिया किंवा हायपरकॅल्शियुरिया सुधारले जाऊ शकते. हा कालावधी सामान्यतः 1 आठवडा असतो. त्यानंतर वापरलेल्या शेवटच्या डोसच्या अर्ध्यापासून सुरुवात करून थेरपी सुरू ठेवली जाऊ शकते.

प्रमाणा बाहेर

हायपरविटामिनोसिस डीची सुरुवातीची लक्षणे (हायपरकॅल्सेमियामुळे):अतिसार, बद्धकोष्ठता, मळमळ, उलट्या, कोरडे तोंड, एनोरेक्सिया, तोंडात धातूची चव, हायपरकॅल्शियुरिया, पॉलीयुरिया, पॉलीडिप्सिया, पोलाकियुरिया/नोक्टुरिया, डोकेदुखी, थकवा, सामान्य अशक्तपणा, मायल्जिया, हाडे दुखणे.

हायपरविटामिनोसिस डीची उशीरा लक्षणे:चक्कर येणे, गोंधळ, तंद्री, ढगाळ लघवी, ह्रदयाचा अतालता, त्वचेला खाज सुटणे, रक्तदाब वाढणे, नेफ्रोलिथियासिस, नेफ्रोलिथियासिस, वजन कमी होणे, फोटोफोबिया, स्वादुपिंडाचा दाह, गॅस्ट्रलजिया; क्वचितच - मानस आणि मनःस्थितीत बदल.

व्हिटॅमिन डीच्या तीव्र नशेची लक्षणे:मऊ उती, रक्तवाहिन्या आणि अंतर्गत अवयव (मूत्रपिंड, फुफ्फुसे), मूत्रपिंड आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी निकामी मृत्यूपर्यंत, मुलांमध्ये वाढ अडथळा.

उपचार:औषध बंद केले पाहिजे. तीव्र ओव्हरडोजच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात, गॅस्ट्रिक लॅव्हेज आणि/किंवा खनिज तेलाच्या प्रशासनाचा सकारात्मक परिणाम होऊ शकतो (जे शोषण कमी करण्यास आणि विष्ठेमध्ये औषधाचे उत्सर्जन वाढविण्यास मदत करते). गंभीर प्रकरणांमध्ये, सहाय्यक उपचार उपाय करणे आवश्यक असू शकते - ओतणे खारट द्रावणांसह हायड्रेशन, काही प्रकरणांमध्ये - "लूप" लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, बिस्फोस्फोनेट्स, कॅल्सीटोनिन, कमी कॅल्शियम सामग्रीसह द्रावण वापरून हेमोडायलिसिसची नियुक्ती. रक्तातील इलेक्ट्रोलाइट्स, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि हृदयाच्या स्थितीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते (ECG द्वारे मोजले जाते), विशेषत: डिगॉक्सिन घेतलेल्या रुग्णांमध्ये.

औषध संवाद

ऑस्टियोपोरोसिसच्या उपचारांमध्ये, अल्फा डी 3 -तेवा ® हे विविध गटांच्या एस्ट्रोजेन आणि अँटीरिसॉर्प्टिव्ह औषधांच्या संयोजनात लिहून दिले जाऊ शकते.

Alpha D 3 -Teva® चा डिजीटल तयारीसह एकाच वेळी वापर केल्याने, हृदयाच्या लयमध्ये अडथळा निर्माण होण्याचा धोका वाढतो.

यकृतातील मायक्रोसोमल ऑक्सिडेशन एंझाइम सक्रिय करणाऱ्या बार्बिट्यूरेट्स, अँटीकॉनव्हलसंट्स आणि इतर औषधे एकाच वेळी लिहून दिल्यास, अल्फा डी 3 -टेवा® जास्त डोसमध्ये वापरणे आवश्यक आहे.

खनिज तेल (दीर्घ काळासाठी), कोलेस्टिरामाइन, कोलेस्टीपॉल, सुक्राल्फेट, अँटासिड्स आणि अल्ब्युमिन-आधारित औषधांसह एकत्रितपणे वापरल्यास अल्फाकॅल्सिडॉलचे शोषण कमी होते.

Alpha D 3 -Teva® antacids सह एकाच वेळी वापरल्यास, हायपरमॅग्नेसेमिया होण्याचा धोका वाढतो.

कॅल्शियम सप्लिमेंट्स आणि थायाझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाच वेळी वापरल्याने हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका वाढतो.

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी

स्टोरेज अटी आणि कालावधी

"

फिल्टर दाखवा

20 20 40 80

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, लालसर-तपकिरी, अंडाकृती, काळ्या शाईत मुद्रित "0.25" डोससह; कॅप्सूलमधील सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, डी, एल-α-टोकोफेरॉल (विट. ई), इथेनॉल (निरपेक्ष), शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172).
काळ्या खाद्य शाईची रचना A10379: shellac, लोह ऑक्साईड काळा (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, फिकट गुलाबी, अंडाकृती, काळ्या शाईत मुद्रित "0.5" डोससह; कॅप्सूलची सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, α-टोकोफेरॉल, इथेनॉल, शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171).
काळ्या शाईची रचना:शेलॅक, ब्लॅक आयर्न ऑक्साईड डाई (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.
60 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, क्रीम ते हस्तिदंत, डोस "1.0" काळ्या शाईत छापलेले; कॅप्सूलमधील सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, डी, एल-α-टोकोफेरॉल (विट. ई), इथेनॉल (निरपेक्ष), शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल, पाणी), पिवळा लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171).
काळ्या खाद्य शाईची रचना A10379: shellac, लोह ऑक्साईड काळा (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट

कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे चयापचय नियंत्रित करणारे औषध

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

व्हिटॅमिन - कॅल्शियम-फॉस्फरस चयापचय नियामक. हे व्हिटॅमिन डी 3 च्या सक्रिय चयापचयचा एक अग्रदूत आहे. आतड्यांमधील कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे शोषण वाढवते, मूत्रपिंडांमध्ये त्यांचे पुनर्शोषण वाढवते, हाडांचे खनिजीकरण वाढवते आणि रक्तातील पॅराथायरॉइड हार्मोनची पातळी कमी करते.

अल्फा डी 3 -तेवा ® कॅल्शियम मॅलॅबसोर्प्शनच्या उपचारांमध्ये सकारात्मक कॅल्शियम संतुलन पुनर्संचयित करते, ज्यामुळे हाडांच्या रिसॉर्प्शनची तीव्रता कमी होते, ज्यामुळे फ्रॅक्चरच्या घटना कमी होण्यास मदत होते.

अंतःस्रावी-प्रतिरक्षा बिघडण्याच्या पार्श्वभूमीवर वृद्ध रूग्णांमध्ये, समावेश. डी-हार्मोन उत्पादनाची कमतरता (व्हिटॅमिन डीचा फार्माकोलॉजिकल दृष्ट्या सक्रिय मेटाबोलाइट), एकूण स्नायूंच्या वस्तुमानात घट (सारकोपेनिया) आणि स्नायू कमकुवतपणा सिंड्रोम दिसणे (मज्जातंतू प्रणालीच्या सामान्य कार्यामध्ये व्यत्यय आल्याने), जे आहे. पडणे आणि परिणामी जखम आणि फ्रॅक्चरचा धोका वाढतो. अल्फाकॅल्सिडॉल वापरताना अनेक अभ्यासांनी वृद्ध रुग्णांमध्ये पडण्याच्या घटनांमध्ये लक्षणीय घट दर्शविली आहे.

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

तोंडी प्रशासनानंतर, अल्फाकलसिडॉल गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून वेगाने शोषले जाते. प्लाझ्मामध्ये औषधाची कमाल टी 8 ते 12 तासांपर्यंत असते.

चयापचय

यकृतामध्ये, अल्फाकॅल्सीडॉल व्हिटॅमिन डी 3 - कॅल्सीट्रिओल (1a, 25-डायहायड्रॉक्सीव्हिटामिन डी 3) च्या मुख्य सक्रिय चयापचयमध्ये चयापचय केला जातो. हाडांच्या ऊतीमध्ये औषधाचा अल्प प्रमाणात चयापचय होतो. नैसर्गिक व्हिटॅमिन डी 3 च्या विपरीत, मूत्रपिंडात औषधाचे बायोट्रांसफॉर्मेशन होत नाही, जे मूत्रपिंडाच्या पॅथॉलॉजी असलेल्या रूग्णांमध्ये त्याचा वापर करण्यास अनुमती देते.

औषध वापरण्यासाठी संकेत

ऑस्टियोपोरोसिस (पोस्टमेनोपॉझल, सेनेल, स्टिरॉइडसह);

तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश मध्ये osteodystrophy;

Hypoparathyroidism आणि pseudohypoparathyroidism;

हायपरपॅराथायरॉईडीझम (हाडांच्या नुकसानासह);

मुडदूस आणि ऑस्टियोमॅलेशिया कुपोषण किंवा कुपोषणाशी संबंधित;

Hypophosphatemic व्हिटॅमिन डी-प्रतिरोधक मुडदूस आणि osteomalacia;

स्यूडोडेफिशियन्सी (व्हिटॅमिन डी-आश्रित) रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशिया;

फॅन्कोनी सिंड्रोम (नेफ्रोकॅलसिनोसिस, उशीरा मुडदूस आणि ऍडिपोसोजेनिटल डिस्ट्रोफीसह आनुवंशिक रेनल ऍसिडोसिस);

रेनल ऍसिडोसिस.

डोस पथ्ये

औषध तोंडी घेतले जाते. कोर्सचा कालावधी डॉक्टरांद्वारे वैयक्तिकरित्या निर्धारित केला जातो आणि रोगाच्या स्वरूपावर आणि थेरपीच्या प्रभावीतेवर अवलंबून असतो.

प्रौढांसाठीयेथे मुडदूस आणि ऑस्टिओमॅलेशिया,एक्सोजेनस व्हिटॅमिन डीची कमतरता, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग किंवा दीर्घकालीन अँटीकॉनव्हलसंट थेरपीमुळे, औषध 1-3 एमसीजी / दिवसाच्या डोसवर लिहून दिले जाते.

येथे hypoparathyroidismदैनिक डोस 2-4 mcg आहे.

येथे तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश मध्ये osteodystrophyदैनिक डोस - 2 एमसीजी पर्यंत.

येथे फॅन्कोनी सिंड्रोम आणि रेनल ऍसिडोसिसऔषध 2-6 mcg च्या दैनिक डोसमध्ये लिहून दिले जाते.

येथे हायपोफॉस्फेटेमिक रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशियादैनिक डोस 4-20 mcg आहे.

येथे पोस्टमेनोपॉझल, सेनेईल, स्टिरॉइड आणि इतर प्रकारचे ऑस्टिओपोरोसिसदैनिक डोस 0.5-1 mcg आहे.

आठवड्यातून एकदा रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये कॅल्शियम आणि फॉस्फरसच्या पातळीचे निरीक्षण करून, किमान सूचित डोससह उपचार सुरू करण्याची शिफारस केली जाते. बायोकेमिकल पॅरामीटर्स स्थिर होईपर्यंत औषधाचा डोस 0.25-0.5 mcg/day ने वाढवला जाऊ शकतो. किमान प्रभावी डोस गाठल्यानंतर, प्रत्येक 3-5 आठवड्यांनी प्लाझ्मा कॅल्शियम पातळीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

दुष्परिणाम

चयापचय च्या बाजूने:क्वचितच - हायपरक्लेसीमिया; फार क्वचितच - रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये एचडीएलमध्ये थोडीशी वाढ. गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये, हायपरफॉस्फेटमिया विकसित होऊ शकतो.

पाचक प्रणाली पासून:एनोरेक्सिया, उलट्या, छातीत जळजळ, ओटीपोटात दुखणे, मळमळ, कोरडे तोंड, एपिगॅस्ट्रिक प्रदेशात अस्वस्थता, बद्धकोष्ठता, अतिसार; क्वचितच - प्लाझ्मामध्ये ALT, AST मध्ये थोडीशी वाढ.

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने:क्वचितच - अशक्तपणा, थकवा, डोकेदुखी, चक्कर येणे, तंद्री.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून:क्वचितच - टाकीकार्डिया.

मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली पासून:स्नायू, हाडे, सांधे मध्ये मध्यम वेदना.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:क्वचितच - त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे.

औषध वापरण्यासाठी contraindications

हायपरकॅल्सेमिया;

हायपरफॉस्फेटमिया (हायपरपॅराथायरॉईडीझममधील हायपरफॉस्फेटमिया वगळता);

हायपरमॅग्नेसेमिया;

हायपरविटामिनोसिस डी;

स्तनपान कालावधी;

औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता.

सह सावधगिरीऔषध नेफ्रोलिथियासिस, एथेरोस्क्लेरोसिस, हृदय अपयश, मूत्रपिंड निकामी, सारकोइडोसिस, फुफ्फुसीय क्षयरोग (सक्रिय स्वरूप), हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका असलेल्या रुग्णांना, विशेषत: यूरोलिथियासिसच्या उपस्थितीत लिहून दिले पाहिजे.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात औषधाचा वापर

गर्भधारणेदरम्यान, अल्फाकॅल्सीडॉल केवळ परिपूर्ण संकेतांसाठीच लिहून दिले जाते आणि जर आईला होणारा संभाव्य फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त असेल तरच. गर्भधारणेदरम्यान हायपरकॅल्सेमिया गर्भाच्या विकासात्मक दोषांना कारणीभूत ठरू शकतो.

स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान औषध वापरण्यासाठी contraindicated आहे.

मूत्रपिंडाच्या कमजोरीसाठी वापरा

सह सावधगिरीमूत्रपिंडाच्या विफलतेसाठी औषध लिहून दिले पाहिजे.

विशेष सूचना

औषधाच्या वापराच्या कालावधीत, रक्त प्लाझ्मा आणि मूत्रातील कॅल्शियमची पातळी नियमितपणे (किमान 3 महिन्यांनी एकदा) निर्धारित करणे आवश्यक आहे, उपचारात्मक प्रभावाच्या विकासाचे निरीक्षण करणे आणि आवश्यक असल्यास, डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे. हायपरक्लेसीमिया आणि हायपरकॅल्शियुरियाचा विकास टाळण्यासाठी औषध.

हाडांच्या संरचनेच्या सामान्यीकरणाची जैवरासायनिक चिन्हे असल्यास (रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये अल्कधर्मी फॉस्फेट सामग्रीचे सामान्यीकरण), अल्फा डी 3 -टेवा® च्या डोसमध्ये योग्य कपात करणे आवश्यक आहे, ज्यामुळे हायपरक्लेसीमियाचा विकास टाळतो.

प्लाझ्मा कॅल्शियमची एकाग्रता सामान्य होईपर्यंत औषध बंद करून आणि कॅल्शियमचे सेवन कमी करून हायपरक्लेसीमिया किंवा हायपरकॅल्शियुरिया सुधारले जाऊ शकते. हा कालावधी सामान्यतः 1 आठवडा असतो. त्यानंतर वापरलेल्या शेवटच्या डोसच्या अर्ध्यापासून सुरुवात करून थेरपी सुरू ठेवली जाऊ शकते.

प्रमाणा बाहेर

हायपरविटामिनोसिस डीची सुरुवातीची लक्षणे (हायपरकॅल्सेमियामुळे):अतिसार, बद्धकोष्ठता, मळमळ, उलट्या, कोरडे तोंड, एनोरेक्सिया, तोंडात धातूची चव, हायपरकॅल्शियुरिया, पॉलीयुरिया, पॉलीडिप्सिया, पोलाकियुरिया/नोक्टुरिया, डोकेदुखी, थकवा, सामान्य अशक्तपणा, मायल्जिया, हाडे दुखणे.

हायपरविटामिनोसिस डीची उशीरा लक्षणे:चक्कर येणे, गोंधळ, तंद्री, ढगाळ लघवी, ह्रदयाचा अतालता, त्वचेला खाज सुटणे, रक्तदाब वाढणे, नेफ्रोलिथियासिस, नेफ्रोलिथियासिस, वजन कमी होणे, फोटोफोबिया, स्वादुपिंडाचा दाह, गॅस्ट्रलजिया; क्वचितच - मानस आणि मनःस्थितीत बदल.

व्हिटॅमिन डीच्या तीव्र नशेची लक्षणे:मऊ उती, रक्तवाहिन्या आणि अंतर्गत अवयव (मूत्रपिंड, फुफ्फुसे), मूत्रपिंड आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी निकामी मृत्यूपर्यंत, मुलांमध्ये वाढ अडथळा.

उपचार:औषध बंद केले पाहिजे. तीव्र ओव्हरडोजच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात, गॅस्ट्रिक लॅव्हेज आणि/किंवा खनिज तेलाच्या प्रशासनाचा सकारात्मक परिणाम होऊ शकतो (जे शोषण कमी करण्यास आणि विष्ठेमध्ये औषधाचे उत्सर्जन वाढविण्यास मदत करते). गंभीर प्रकरणांमध्ये, सहाय्यक उपचार उपाय करणे आवश्यक असू शकते - ओतणे खारट द्रावणांसह हायड्रेशन, काही प्रकरणांमध्ये - "लूप" लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, बिस्फोस्फोनेट्स, कॅल्सीटोनिन, कमी कॅल्शियम सामग्रीसह द्रावण वापरून हेमोडायलिसिसची नियुक्ती. रक्तातील इलेक्ट्रोलाइट्स, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि हृदयाच्या स्थितीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते (ECG द्वारे मोजले जाते), विशेषत: डिगॉक्सिन घेतलेल्या रुग्णांमध्ये.

औषध संवाद

ऑस्टियोपोरोसिसच्या उपचारांमध्ये, अल्फा डी 3 -तेवा ® हे विविध गटांच्या एस्ट्रोजेन आणि अँटीरिसॉर्प्टिव्ह औषधांच्या संयोजनात लिहून दिले जाऊ शकते.

Alpha D 3 -Teva® चा डिजीटल तयारीसह एकाच वेळी वापर केल्याने, हृदयाच्या लयमध्ये अडथळा निर्माण होण्याचा धोका वाढतो.

यकृतातील मायक्रोसोमल ऑक्सिडेशन एंझाइम सक्रिय करणाऱ्या बार्बिट्यूरेट्स, अँटीकॉनव्हलसंट्स आणि इतर औषधे एकाच वेळी लिहून दिल्यास, अल्फा डी 3 -टेवा® जास्त डोसमध्ये वापरणे आवश्यक आहे.

खनिज तेल (दीर्घ काळासाठी), कोलेस्टिरामाइन, कोलेस्टीपॉल, सुक्राल्फेट, अँटासिड्स आणि अल्ब्युमिन-आधारित औषधांसह एकत्रितपणे वापरल्यास अल्फाकॅल्सिडॉलचे शोषण कमी होते.

Alpha D 3 -Teva® antacids सह एकाच वेळी वापरल्यास, हायपरमॅग्नेसेमिया होण्याचा धोका वाढतो.

कॅल्शियम सप्लिमेंट्स आणि थायाझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाच वेळी वापरल्याने हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका वाढतो.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, डी, एल-α-टोकोफेरॉल (विट. ई), इथेनॉल (निरपेक्ष), शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172).
काळ्या खाद्य शाईची रचना A10379: shellac, लोह ऑक्साईड काळा (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, फिकट गुलाबी, अंडाकृती, काळ्या शाईत मुद्रित "0.5" डोससह; कॅप्सूलची सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, α-टोकोफेरॉल, इथेनॉल, शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171).
काळ्या शाईची रचना:शेलॅक, ब्लॅक आयर्न ऑक्साईड डाई (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.
60 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, क्रीम ते हस्तिदंत, डोस "1.0" काळ्या शाईत छापलेले; कॅप्सूलमधील सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, डी, एल-α-टोकोफेरॉल (विट. ई), इथेनॉल (निरपेक्ष), शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल, पाणी), पिवळा लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171).
काळ्या खाद्य शाईची रचना A10379: shellac, लोह ऑक्साईड काळा (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट

कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे चयापचय नियंत्रित करणारे औषध

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

व्हिटॅमिन - कॅल्शियम-फॉस्फरस चयापचय नियामक. हे व्हिटॅमिन डी 3 च्या सक्रिय चयापचयचा एक अग्रदूत आहे. आतड्यांमधील कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे शोषण वाढवते, मूत्रपिंडांमध्ये त्यांचे पुनर्शोषण वाढवते, हाडांचे खनिजीकरण वाढवते आणि रक्तातील पॅराथायरॉइड हार्मोनची पातळी कमी करते.

अल्फा डी 3 -तेवा ® कॅल्शियम मॅलॅबसोर्प्शनच्या उपचारांमध्ये सकारात्मक कॅल्शियम संतुलन पुनर्संचयित करते, ज्यामुळे हाडांच्या रिसॉर्प्शनची तीव्रता कमी होते, ज्यामुळे फ्रॅक्चरच्या घटना कमी होण्यास मदत होते.

अंतःस्रावी-प्रतिरक्षा बिघडण्याच्या पार्श्वभूमीवर वृद्ध रूग्णांमध्ये, समावेश. डी-हार्मोन उत्पादनाची कमतरता (व्हिटॅमिन डीचा फार्माकोलॉजिकल दृष्ट्या सक्रिय मेटाबोलाइट), एकूण स्नायूंच्या वस्तुमानात घट (सारकोपेनिया) आणि स्नायू कमकुवतपणा सिंड्रोम दिसणे (मज्जातंतू प्रणालीच्या सामान्य कार्यामध्ये व्यत्यय आल्याने), जे आहे. पडणे आणि परिणामी जखम आणि फ्रॅक्चरचा धोका वाढतो. अल्फाकॅल्सिडॉल वापरताना अनेक अभ्यासांनी वृद्ध रुग्णांमध्ये पडण्याच्या घटनांमध्ये लक्षणीय घट दर्शविली आहे.

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

तोंडी प्रशासनानंतर, अल्फाकलसिडॉल गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून वेगाने शोषले जाते. प्लाझ्मामध्ये औषधाची कमाल टी 8 ते 12 तासांपर्यंत असते.

चयापचय

यकृतामध्ये, अल्फाकॅल्सीडॉल व्हिटॅमिन डी 3 - कॅल्सीट्रिओल (1a, 25-डायहायड्रॉक्सीव्हिटामिन डी 3) च्या मुख्य सक्रिय चयापचयमध्ये चयापचय केला जातो. हाडांच्या ऊतीमध्ये औषधाचा अल्प प्रमाणात चयापचय होतो. नैसर्गिक व्हिटॅमिन डी 3 च्या विपरीत, मूत्रपिंडात औषधाचे बायोट्रांसफॉर्मेशन होत नाही, जे मूत्रपिंडाच्या पॅथॉलॉजी असलेल्या रूग्णांमध्ये त्याचा वापर करण्यास अनुमती देते.

औषध वापरण्यासाठी संकेत

ऑस्टियोपोरोसिस (पोस्टमेनोपॉझल, सेनेल, स्टिरॉइडसह);

तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश मध्ये osteodystrophy;

Hypoparathyroidism आणि pseudohypoparathyroidism;

हायपरपॅराथायरॉईडीझम (हाडांच्या नुकसानासह);

मुडदूस आणि ऑस्टियोमॅलेशिया कुपोषण किंवा कुपोषणाशी संबंधित;

Hypophosphatemic व्हिटॅमिन डी-प्रतिरोधक मुडदूस आणि osteomalacia;

स्यूडोडेफिशियन्सी (व्हिटॅमिन डी-आश्रित) रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशिया;

फॅन्कोनी सिंड्रोम (नेफ्रोकॅलसिनोसिस, उशीरा मुडदूस आणि ऍडिपोसोजेनिटल डिस्ट्रोफीसह आनुवंशिक रेनल ऍसिडोसिस);

रेनल ऍसिडोसिस.

डोस पथ्ये

औषध तोंडी घेतले जाते. कोर्सचा कालावधी डॉक्टरांद्वारे वैयक्तिकरित्या निर्धारित केला जातो आणि रोगाच्या स्वरूपावर आणि थेरपीच्या प्रभावीतेवर अवलंबून असतो.

प्रौढांसाठीयेथे मुडदूस आणि ऑस्टिओमॅलेशिया,एक्सोजेनस व्हिटॅमिन डीची कमतरता, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग किंवा दीर्घकालीन अँटीकॉनव्हलसंट थेरपीमुळे, औषध 1-3 एमसीजी / दिवसाच्या डोसवर लिहून दिले जाते.

येथे hypoparathyroidismदैनिक डोस 2-4 mcg आहे.

येथे तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश मध्ये osteodystrophyदैनिक डोस - 2 एमसीजी पर्यंत.

येथे फॅन्कोनी सिंड्रोम आणि रेनल ऍसिडोसिसऔषध 2-6 mcg च्या दैनिक डोसमध्ये लिहून दिले जाते.

येथे हायपोफॉस्फेटेमिक रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशियादैनिक डोस 4-20 mcg आहे.

येथे पोस्टमेनोपॉझल, सेनेईल, स्टिरॉइड आणि इतर प्रकारचे ऑस्टिओपोरोसिसदैनिक डोस 0.5-1 mcg आहे.

आठवड्यातून एकदा रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये कॅल्शियम आणि फॉस्फरसच्या पातळीचे निरीक्षण करून, किमान सूचित डोससह उपचार सुरू करण्याची शिफारस केली जाते. बायोकेमिकल पॅरामीटर्स स्थिर होईपर्यंत औषधाचा डोस 0.25-0.5 mcg/day ने वाढवला जाऊ शकतो. किमान प्रभावी डोस गाठल्यानंतर, प्रत्येक 3-5 आठवड्यांनी प्लाझ्मा कॅल्शियम पातळीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

दुष्परिणाम

चयापचय च्या बाजूने:क्वचितच - हायपरक्लेसीमिया; फार क्वचितच - रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये एचडीएलमध्ये थोडीशी वाढ. गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये, हायपरफॉस्फेटमिया विकसित होऊ शकतो.

पाचक प्रणाली पासून:एनोरेक्सिया, उलट्या, छातीत जळजळ, ओटीपोटात दुखणे, मळमळ, कोरडे तोंड, एपिगॅस्ट्रिक प्रदेशात अस्वस्थता, बद्धकोष्ठता, अतिसार; क्वचितच - प्लाझ्मामध्ये ALT, AST मध्ये थोडीशी वाढ.

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने:क्वचितच - अशक्तपणा, थकवा, डोकेदुखी, चक्कर येणे, तंद्री.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून:क्वचितच - टाकीकार्डिया.

मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली पासून:स्नायू, हाडे, सांधे मध्ये मध्यम वेदना.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:क्वचितच - त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे.

औषध वापरण्यासाठी contraindications

हायपरकॅल्सेमिया;

हायपरफॉस्फेटमिया (हायपरपॅराथायरॉईडीझममधील हायपरफॉस्फेटमिया वगळता);

हायपरमॅग्नेसेमिया;

हायपरविटामिनोसिस डी;

स्तनपान कालावधी;

औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता.

सह सावधगिरीऔषध नेफ्रोलिथियासिस, एथेरोस्क्लेरोसिस, हृदय अपयश, मूत्रपिंड निकामी, सारकोइडोसिस, फुफ्फुसीय क्षयरोग (सक्रिय स्वरूप), हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका असलेल्या रुग्णांना, विशेषत: यूरोलिथियासिसच्या उपस्थितीत लिहून दिले पाहिजे.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात औषधाचा वापर

गर्भधारणेदरम्यान, अल्फाकॅल्सीडॉल केवळ परिपूर्ण संकेतांसाठीच लिहून दिले जाते आणि जर आईला होणारा संभाव्य फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त असेल तरच. गर्भधारणेदरम्यान हायपरकॅल्सेमिया गर्भाच्या विकासात्मक दोषांना कारणीभूत ठरू शकतो.

स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान औषध वापरण्यासाठी contraindicated आहे.

मूत्रपिंडाच्या कमजोरीसाठी वापरा

सह सावधगिरीमूत्रपिंडाच्या विफलतेसाठी औषध लिहून दिले पाहिजे.

विशेष सूचना

औषधाच्या वापराच्या कालावधीत, रक्त प्लाझ्मा आणि मूत्रातील कॅल्शियमची पातळी नियमितपणे (किमान 3 महिन्यांनी एकदा) निर्धारित करणे आवश्यक आहे, उपचारात्मक प्रभावाच्या विकासाचे निरीक्षण करणे आणि आवश्यक असल्यास, डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे. हायपरक्लेसीमिया आणि हायपरकॅल्शियुरियाचा विकास टाळण्यासाठी औषध.

हाडांच्या संरचनेच्या सामान्यीकरणाची जैवरासायनिक चिन्हे असल्यास (रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये अल्कधर्मी फॉस्फेट सामग्रीचे सामान्यीकरण), अल्फा डी 3 -टेवा® च्या डोसमध्ये योग्य कपात करणे आवश्यक आहे, ज्यामुळे हायपरक्लेसीमियाचा विकास टाळतो.

प्लाझ्मा कॅल्शियमची एकाग्रता सामान्य होईपर्यंत औषध बंद करून आणि कॅल्शियमचे सेवन कमी करून हायपरक्लेसीमिया किंवा हायपरकॅल्शियुरिया सुधारले जाऊ शकते. हा कालावधी सामान्यतः 1 आठवडा असतो. त्यानंतर वापरलेल्या शेवटच्या डोसच्या अर्ध्यापासून सुरुवात करून थेरपी सुरू ठेवली जाऊ शकते.

प्रमाणा बाहेर

हायपरविटामिनोसिस डीची सुरुवातीची लक्षणे (हायपरकॅल्सेमियामुळे):अतिसार, बद्धकोष्ठता, मळमळ, उलट्या, कोरडे तोंड, एनोरेक्सिया, तोंडात धातूची चव, हायपरकॅल्शियुरिया, पॉलीयुरिया, पॉलीडिप्सिया, पोलाकियुरिया/नोक्टुरिया, डोकेदुखी, थकवा, सामान्य अशक्तपणा, मायल्जिया, हाडे दुखणे.

हायपरविटामिनोसिस डीची उशीरा लक्षणे:चक्कर येणे, गोंधळ, तंद्री, ढगाळ लघवी, ह्रदयाचा अतालता, त्वचेला खाज सुटणे, रक्तदाब वाढणे, नेफ्रोलिथियासिस, नेफ्रोलिथियासिस, वजन कमी होणे, फोटोफोबिया, स्वादुपिंडाचा दाह, गॅस्ट्रलजिया; क्वचितच - मानस आणि मनःस्थितीत बदल.

व्हिटॅमिन डीच्या तीव्र नशेची लक्षणे:मऊ उती, रक्तवाहिन्या आणि अंतर्गत अवयव (मूत्रपिंड, फुफ्फुसे), मूत्रपिंड आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी निकामी मृत्यूपर्यंत, मुलांमध्ये वाढ अडथळा.

उपचार:औषध बंद केले पाहिजे. तीव्र ओव्हरडोजच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात, गॅस्ट्रिक लॅव्हेज आणि/किंवा खनिज तेलाच्या प्रशासनाचा सकारात्मक परिणाम होऊ शकतो (जे शोषण कमी करण्यास आणि विष्ठेमध्ये औषधाचे उत्सर्जन वाढविण्यास मदत करते). गंभीर प्रकरणांमध्ये, सहाय्यक उपचार उपाय करणे आवश्यक असू शकते - ओतणे खारट द्रावणांसह हायड्रेशन, काही प्रकरणांमध्ये - "लूप" लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, बिस्फोस्फोनेट्स, कॅल्सीटोनिन, कमी कॅल्शियम सामग्रीसह द्रावण वापरून हेमोडायलिसिसची नियुक्ती. रक्तातील इलेक्ट्रोलाइट्स, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि हृदयाच्या स्थितीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते (ECG द्वारे मोजले जाते), विशेषत: डिगॉक्सिन घेतलेल्या रुग्णांमध्ये.

औषध संवाद

ऑस्टियोपोरोसिसच्या उपचारांमध्ये, अल्फा डी 3 -तेवा ® हे विविध गटांच्या एस्ट्रोजेन आणि अँटीरिसॉर्प्टिव्ह औषधांच्या संयोजनात लिहून दिले जाऊ शकते.

Alpha D 3 -Teva® चा डिजीटल तयारीसह एकाच वेळी वापर केल्याने, हृदयाच्या लयमध्ये अडथळा निर्माण होण्याचा धोका वाढतो.

यकृतातील मायक्रोसोमल ऑक्सिडेशन एंझाइम सक्रिय करणाऱ्या बार्बिट्यूरेट्स, अँटीकॉनव्हलसंट्स आणि इतर औषधे एकाच वेळी लिहून दिल्यास, अल्फा डी 3 -टेवा® जास्त डोसमध्ये वापरणे आवश्यक आहे.

खनिज तेल (दीर्घ काळासाठी), कोलेस्टिरामाइन, कोलेस्टीपॉल, सुक्राल्फेट, अँटासिड्स आणि अल्ब्युमिन-आधारित औषधांसह एकत्रितपणे वापरल्यास अल्फाकॅल्सिडॉलचे शोषण कमी होते.

Alpha D 3 -Teva® antacids सह एकाच वेळी वापरल्यास, हायपरमॅग्नेसेमिया होण्याचा धोका वाढतो.

कॅल्शियम सप्लिमेंट्स आणि थायाझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाच वेळी वापरल्याने हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका वाढतो.

Alpha D 3 -Teva ® थेरपी दरम्यान, व्हिटॅमिन डी आणि त्याचे डेरिव्हेटिव्ह्ज संभाव्य अतिरिक्त परस्परसंवादामुळे आणि हायपरक्लेसीमियाच्या वाढत्या जोखमीमुळे लिहून दिले जाऊ नयेत.

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी

औषध प्रिस्क्रिप्शनसह उपलब्ध आहे.

स्टोरेज अटी आणि कालावधी

औषध मुलांच्या आवाक्याबाहेर 25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात साठवले पाहिजे. शेल्फ लाइफ - 3 वर्षे.

"

फिल्टर दाखवा

लोकप्रियता नाव लोकप्रियता किंमत

20 20 40 80

सापडले नाही

रीसेट करा

प्रकाशन फॉर्म, रचना आणि पॅकेजिंग

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, लालसर-तपकिरी, अंडाकृती, काळ्या शाईत मुद्रित "0.25" डोससह; कॅप्सूलमधील सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, डी, एल-α-टोकोफेरॉल (विट. ई), इथेनॉल (निरपेक्ष), शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172).
काळ्या खाद्य शाईची रचना A10379: shellac, लोह ऑक्साईड काळा (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, फिकट गुलाबी, अंडाकृती, काळ्या शाईत मुद्रित "0.5" डोससह; कॅप्सूलची सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, α-टोकोफेरॉल, इथेनॉल, शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171).
काळ्या शाईची रचना:शेलॅक, ब्लॅक आयर्न ऑक्साईड डाई (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.
60 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, क्रीम ते हस्तिदंत, डोस "1.0" काळ्या शाईत छापलेले; कॅप्सूलमधील सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, डी, एल-α-टोकोफेरॉल (विट. ई), इथेनॉल (निरपेक्ष), शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल, पाणी), पिवळा लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171).
काळ्या खाद्य शाईची रचना A10379: shellac, लोह ऑक्साईड काळा (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट

कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे चयापचय नियंत्रित करणारे औषध

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

व्हिटॅमिन - कॅल्शियम-फॉस्फरस चयापचय नियामक. हे व्हिटॅमिन डी 3 च्या सक्रिय चयापचयचा एक अग्रदूत आहे. आतड्यांमधील कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे शोषण वाढवते, मूत्रपिंडांमध्ये त्यांचे पुनर्शोषण वाढवते, हाडांचे खनिजीकरण वाढवते आणि रक्तातील पॅराथायरॉइड हार्मोनची पातळी कमी करते.

अल्फा डी 3 -तेवा ® कॅल्शियम मॅलॅबसोर्प्शनच्या उपचारांमध्ये सकारात्मक कॅल्शियम संतुलन पुनर्संचयित करते, ज्यामुळे हाडांच्या रिसॉर्प्शनची तीव्रता कमी होते, ज्यामुळे फ्रॅक्चरच्या घटना कमी होण्यास मदत होते.

अंतःस्रावी-प्रतिरक्षा बिघडण्याच्या पार्श्वभूमीवर वृद्ध रूग्णांमध्ये, समावेश. डी-हार्मोन उत्पादनाची कमतरता (व्हिटॅमिन डीचा फार्माकोलॉजिकल दृष्ट्या सक्रिय मेटाबोलाइट), एकूण स्नायूंच्या वस्तुमानात घट (सारकोपेनिया) आणि स्नायू कमकुवतपणा सिंड्रोम दिसणे (मज्जातंतू प्रणालीच्या सामान्य कार्यामध्ये व्यत्यय आल्याने), जे आहे. पडणे आणि परिणामी जखम आणि फ्रॅक्चरचा धोका वाढतो. अल्फाकॅल्सिडॉल वापरताना अनेक अभ्यासांनी वृद्ध रुग्णांमध्ये पडण्याच्या घटनांमध्ये लक्षणीय घट दर्शविली आहे.

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

तोंडी प्रशासनानंतर, अल्फाकलसिडॉल गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून वेगाने शोषले जाते. प्लाझ्मामध्ये औषधाची कमाल टी 8 ते 12 तासांपर्यंत असते.

चयापचय

यकृतामध्ये, अल्फाकॅल्सीडॉल व्हिटॅमिन डी 3 - कॅल्सीट्रिओल (1a, 25-डायहायड्रॉक्सीव्हिटामिन डी 3) च्या मुख्य सक्रिय चयापचयमध्ये चयापचय केला जातो. हाडांच्या ऊतीमध्ये औषधाचा अल्प प्रमाणात चयापचय होतो. नैसर्गिक व्हिटॅमिन डी 3 च्या विपरीत, मूत्रपिंडात औषधाचे बायोट्रांसफॉर्मेशन होत नाही, जे मूत्रपिंडाच्या पॅथॉलॉजी असलेल्या रूग्णांमध्ये त्याचा वापर करण्यास अनुमती देते.

औषध वापरण्यासाठी संकेत

ऑस्टियोपोरोसिस (पोस्टमेनोपॉझल, सेनेल, स्टिरॉइडसह);

तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश मध्ये osteodystrophy;

Hypoparathyroidism आणि pseudohypoparathyroidism;

हायपरपॅराथायरॉईडीझम (हाडांच्या नुकसानासह);

मुडदूस आणि ऑस्टियोमॅलेशिया कुपोषण किंवा कुपोषणाशी संबंधित;

Hypophosphatemic व्हिटॅमिन डी-प्रतिरोधक मुडदूस आणि osteomalacia;

स्यूडोडेफिशियन्सी (व्हिटॅमिन डी-आश्रित) रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशिया;

फॅन्कोनी सिंड्रोम (नेफ्रोकॅलसिनोसिस, उशीरा मुडदूस आणि ऍडिपोसोजेनिटल डिस्ट्रोफीसह आनुवंशिक रेनल ऍसिडोसिस);

रेनल ऍसिडोसिस.

डोस पथ्ये

औषध तोंडी घेतले जाते. कोर्सचा कालावधी डॉक्टरांद्वारे वैयक्तिकरित्या निर्धारित केला जातो आणि रोगाच्या स्वरूपावर आणि थेरपीच्या प्रभावीतेवर अवलंबून असतो.

प्रौढांसाठीयेथे मुडदूस आणि ऑस्टिओमॅलेशिया,एक्सोजेनस व्हिटॅमिन डीची कमतरता, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग किंवा दीर्घकालीन अँटीकॉनव्हलसंट थेरपीमुळे, औषध 1-3 एमसीजी / दिवसाच्या डोसवर लिहून दिले जाते.

येथे hypoparathyroidismदैनिक डोस 2-4 mcg आहे.

येथे तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश मध्ये osteodystrophyदैनिक डोस - 2 एमसीजी पर्यंत.

येथे फॅन्कोनी सिंड्रोम आणि रेनल ऍसिडोसिसऔषध 2-6 mcg च्या दैनिक डोसमध्ये लिहून दिले जाते.

येथे हायपोफॉस्फेटेमिक रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशियादैनिक डोस 4-20 mcg आहे.

येथे पोस्टमेनोपॉझल, सेनेईल, स्टिरॉइड आणि इतर प्रकारचे ऑस्टिओपोरोसिसदैनिक डोस 0.5-1 mcg आहे.

आठवड्यातून एकदा रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये कॅल्शियम आणि फॉस्फरसच्या पातळीचे निरीक्षण करून, किमान सूचित डोससह उपचार सुरू करण्याची शिफारस केली जाते. बायोकेमिकल पॅरामीटर्स स्थिर होईपर्यंत औषधाचा डोस 0.25-0.5 mcg/day ने वाढवला जाऊ शकतो. किमान प्रभावी डोस गाठल्यानंतर, प्रत्येक 3-5 आठवड्यांनी प्लाझ्मा कॅल्शियम पातळीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

दुष्परिणाम

चयापचय च्या बाजूने:क्वचितच - हायपरक्लेसीमिया; फार क्वचितच - रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये एचडीएलमध्ये थोडीशी वाढ. गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये, हायपरफॉस्फेटमिया विकसित होऊ शकतो.

पाचक प्रणाली पासून:एनोरेक्सिया, उलट्या, छातीत जळजळ, ओटीपोटात दुखणे, मळमळ, कोरडे तोंड, एपिगॅस्ट्रिक प्रदेशात अस्वस्थता, बद्धकोष्ठता, अतिसार; क्वचितच - प्लाझ्मामध्ये ALT, AST मध्ये थोडीशी वाढ.

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने:क्वचितच - अशक्तपणा, थकवा, डोकेदुखी, चक्कर येणे, तंद्री.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून:क्वचितच - टाकीकार्डिया.

मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली पासून:स्नायू, हाडे, सांधे मध्ये मध्यम वेदना.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:क्वचितच - त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे.

औषध वापरण्यासाठी contraindications

हायपरकॅल्सेमिया;

हायपरफॉस्फेटमिया (हायपरपॅराथायरॉईडीझममधील हायपरफॉस्फेटमिया वगळता);

हायपरमॅग्नेसेमिया;

हायपरविटामिनोसिस डी;

स्तनपान कालावधी;

औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता.

सह सावधगिरीऔषध नेफ्रोलिथियासिस, एथेरोस्क्लेरोसिस, हृदय अपयश, मूत्रपिंड निकामी, सारकोइडोसिस, फुफ्फुसीय क्षयरोग (सक्रिय स्वरूप), हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका असलेल्या रुग्णांना, विशेषत: यूरोलिथियासिसच्या उपस्थितीत लिहून दिले पाहिजे.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात औषधाचा वापर

गर्भधारणेदरम्यान, अल्फाकॅल्सीडॉल केवळ परिपूर्ण संकेतांसाठीच लिहून दिले जाते आणि जर आईला होणारा संभाव्य फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त असेल तरच. गर्भधारणेदरम्यान हायपरकॅल्सेमिया गर्भाच्या विकासात्मक दोषांना कारणीभूत ठरू शकतो.

स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान औषध वापरण्यासाठी contraindicated आहे.

मूत्रपिंडाच्या कमजोरीसाठी वापरा

सह सावधगिरीमूत्रपिंडाच्या विफलतेसाठी औषध लिहून दिले पाहिजे.

विशेष सूचना

औषधाच्या वापराच्या कालावधीत, रक्त प्लाझ्मा आणि मूत्रातील कॅल्शियमची पातळी नियमितपणे (किमान 3 महिन्यांनी एकदा) निर्धारित करणे आवश्यक आहे, उपचारात्मक प्रभावाच्या विकासाचे निरीक्षण करणे आणि आवश्यक असल्यास, डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे. हायपरक्लेसीमिया आणि हायपरकॅल्शियुरियाचा विकास टाळण्यासाठी औषध.

हाडांच्या संरचनेच्या सामान्यीकरणाची जैवरासायनिक चिन्हे असल्यास (रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये अल्कधर्मी फॉस्फेट सामग्रीचे सामान्यीकरण), अल्फा डी 3 -टेवा® च्या डोसमध्ये योग्य कपात करणे आवश्यक आहे, ज्यामुळे हायपरक्लेसीमियाचा विकास टाळतो.

प्लाझ्मा कॅल्शियमची एकाग्रता सामान्य होईपर्यंत औषध बंद करून आणि कॅल्शियमचे सेवन कमी करून हायपरक्लेसीमिया किंवा हायपरकॅल्शियुरिया सुधारले जाऊ शकते. हा कालावधी सामान्यतः 1 आठवडा असतो. त्यानंतर वापरलेल्या शेवटच्या डोसच्या अर्ध्यापासून सुरुवात करून थेरपी सुरू ठेवली जाऊ शकते.

प्रमाणा बाहेर

हायपरविटामिनोसिस डीची सुरुवातीची लक्षणे (हायपरकॅल्सेमियामुळे):अतिसार, बद्धकोष्ठता, मळमळ, उलट्या, कोरडे तोंड, एनोरेक्सिया, तोंडात धातूची चव, हायपरकॅल्शियुरिया, पॉलीयुरिया, पॉलीडिप्सिया, पोलाकियुरिया/नोक्टुरिया, डोकेदुखी, थकवा, सामान्य अशक्तपणा, मायल्जिया, हाडे दुखणे.

हायपरविटामिनोसिस डीची उशीरा लक्षणे:चक्कर येणे, गोंधळ, तंद्री, ढगाळ लघवी, ह्रदयाचा अतालता, त्वचेला खाज सुटणे, रक्तदाब वाढणे, नेफ्रोलिथियासिस, नेफ्रोलिथियासिस, वजन कमी होणे, फोटोफोबिया, स्वादुपिंडाचा दाह, गॅस्ट्रलजिया; क्वचितच - मानस आणि मनःस्थितीत बदल.

व्हिटॅमिन डीच्या तीव्र नशेची लक्षणे:मऊ उती, रक्तवाहिन्या आणि अंतर्गत अवयव (मूत्रपिंड, फुफ्फुसे), मूत्रपिंड आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी निकामी मृत्यूपर्यंत, मुलांमध्ये वाढ अडथळा.

उपचार:औषध बंद केले पाहिजे. तीव्र ओव्हरडोजच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात, गॅस्ट्रिक लॅव्हेज आणि/किंवा खनिज तेलाच्या प्रशासनाचा सकारात्मक परिणाम होऊ शकतो (जे शोषण कमी करण्यास आणि विष्ठेमध्ये औषधाचे उत्सर्जन वाढविण्यास मदत करते). गंभीर प्रकरणांमध्ये, सहाय्यक उपचार उपाय करणे आवश्यक असू शकते - ओतणे खारट द्रावणांसह हायड्रेशन, काही प्रकरणांमध्ये - "लूप" लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, बिस्फोस्फोनेट्स, कॅल्सीटोनिन, कमी कॅल्शियम सामग्रीसह द्रावण वापरून हेमोडायलिसिसची नियुक्ती. रक्तातील इलेक्ट्रोलाइट्स, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि हृदयाच्या स्थितीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते (ECG द्वारे मोजले जाते), विशेषत: डिगॉक्सिन घेतलेल्या रुग्णांमध्ये.

औषध संवाद

ऑस्टियोपोरोसिसच्या उपचारांमध्ये, अल्फा डी 3 -तेवा ® हे विविध गटांच्या एस्ट्रोजेन आणि अँटीरिसॉर्प्टिव्ह औषधांच्या संयोजनात लिहून दिले जाऊ शकते.

Alpha D 3 -Teva® चा डिजीटल तयारीसह एकाच वेळी वापर केल्याने, हृदयाच्या लयमध्ये अडथळा निर्माण होण्याचा धोका वाढतो.

यकृतातील मायक्रोसोमल ऑक्सिडेशन एंझाइम सक्रिय करणाऱ्या बार्बिट्यूरेट्स, अँटीकॉनव्हलसंट्स आणि इतर औषधे एकाच वेळी लिहून दिल्यास, अल्फा डी 3 -टेवा® जास्त डोसमध्ये वापरणे आवश्यक आहे.

खनिज तेल (दीर्घ काळासाठी), कोलेस्टिरामाइन, कोलेस्टीपॉल, सुक्राल्फेट, अँटासिड्स आणि अल्ब्युमिन-आधारित औषधांसह एकत्रितपणे वापरल्यास अल्फाकॅल्सिडॉलचे शोषण कमी होते.

Alpha D 3 -Teva® antacids सह एकाच वेळी वापरल्यास, हायपरमॅग्नेसेमिया होण्याचा धोका वाढतो.

कॅल्शियम सप्लिमेंट्स आणि थायाझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाच वेळी वापरल्याने हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका वाढतो.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, डी, एल-α-टोकोफेरॉल (विट. ई), इथेनॉल (निरपेक्ष), शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172).
काळ्या खाद्य शाईची रचना A10379: shellac, लोह ऑक्साईड काळा (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, फिकट गुलाबी, अंडाकृती, काळ्या शाईत मुद्रित "0.5" डोससह; कॅप्सूलची सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, α-टोकोफेरॉल, इथेनॉल, शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171).
काळ्या शाईची रचना:शेलॅक, ब्लॅक आयर्न ऑक्साईड डाई (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.
60 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, क्रीम ते हस्तिदंत, डोस "1.0" काळ्या शाईत छापलेले; कॅप्सूलमधील सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:निर्जल सायट्रिक ऍसिड, प्रोपिल गॅलेट, डी, एल-α-टोकोफेरॉल (विट. ई), इथेनॉल (निरपेक्ष), शेंगदाणा तेल.

मऊ जिलेटिन कॅप्सूलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, ॲनिड्रिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल, पाणी), पिवळा लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171).
काळ्या खाद्य शाईची रचना A10379: shellac, लोह ऑक्साईड काळा (E172).

10 तुकडे. - फोड (1) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - फोड (3) - पुठ्ठा पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.

क्लिनिकल आणि फार्माकोलॉजिकल गट

कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे चयापचय नियंत्रित करणारे औषध

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

व्हिटॅमिन - कॅल्शियम-फॉस्फरस चयापचय नियामक. हे व्हिटॅमिन डी 3 च्या सक्रिय चयापचयचा एक अग्रदूत आहे. आतड्यांमधील कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे शोषण वाढवते, मूत्रपिंडांमध्ये त्यांचे पुनर्शोषण वाढवते, हाडांचे खनिजीकरण वाढवते आणि रक्तातील पॅराथायरॉइड हार्मोनची पातळी कमी करते.

अल्फा डी 3 -तेवा ® कॅल्शियम मॅलॅबसोर्प्शनच्या उपचारांमध्ये सकारात्मक कॅल्शियम संतुलन पुनर्संचयित करते, ज्यामुळे हाडांच्या रिसॉर्प्शनची तीव्रता कमी होते, ज्यामुळे फ्रॅक्चरच्या घटना कमी होण्यास मदत होते.

अंतःस्रावी-प्रतिरक्षा बिघडण्याच्या पार्श्वभूमीवर वृद्ध रूग्णांमध्ये, समावेश. डी-हार्मोन उत्पादनाची कमतरता (व्हिटॅमिन डीचा फार्माकोलॉजिकल दृष्ट्या सक्रिय मेटाबोलाइट), एकूण स्नायूंच्या वस्तुमानात घट (सारकोपेनिया) आणि स्नायू कमकुवतपणा सिंड्रोम दिसणे (मज्जातंतू प्रणालीच्या सामान्य कार्यामध्ये व्यत्यय आल्याने), जे आहे. पडणे आणि परिणामी जखम आणि फ्रॅक्चरचा धोका वाढतो. अल्फाकॅल्सिडॉल वापरताना अनेक अभ्यासांनी वृद्ध रुग्णांमध्ये पडण्याच्या घटनांमध्ये लक्षणीय घट दर्शविली आहे.

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

तोंडी प्रशासनानंतर, अल्फाकलसिडॉल गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून वेगाने शोषले जाते. प्लाझ्मामध्ये औषधाची कमाल टी 8 ते 12 तासांपर्यंत असते.

चयापचय

यकृतामध्ये, अल्फाकॅल्सीडॉल व्हिटॅमिन डी 3 - कॅल्सीट्रिओल (1a, 25-डायहायड्रॉक्सीव्हिटामिन डी 3) च्या मुख्य सक्रिय चयापचयमध्ये चयापचय केला जातो. हाडांच्या ऊतीमध्ये औषधाचा अल्प प्रमाणात चयापचय होतो. नैसर्गिक व्हिटॅमिन डी 3 च्या विपरीत, मूत्रपिंडात औषधाचे बायोट्रांसफॉर्मेशन होत नाही, जे मूत्रपिंडाच्या पॅथॉलॉजी असलेल्या रूग्णांमध्ये त्याचा वापर करण्यास अनुमती देते.

औषध वापरण्यासाठी संकेत

ऑस्टियोपोरोसिस (पोस्टमेनोपॉझल, सेनेल, स्टिरॉइडसह);

तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश मध्ये osteodystrophy;

Hypoparathyroidism आणि pseudohypoparathyroidism;

हायपरपॅराथायरॉईडीझम (हाडांच्या नुकसानासह);

मुडदूस आणि ऑस्टियोमॅलेशिया कुपोषण किंवा कुपोषणाशी संबंधित;

Hypophosphatemic व्हिटॅमिन डी-प्रतिरोधक मुडदूस आणि osteomalacia;

स्यूडोडेफिशियन्सी (व्हिटॅमिन डी-आश्रित) रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशिया;

फॅन्कोनी सिंड्रोम (नेफ्रोकॅलसिनोसिस, उशीरा मुडदूस आणि ऍडिपोसोजेनिटल डिस्ट्रोफीसह आनुवंशिक रेनल ऍसिडोसिस);

रेनल ऍसिडोसिस.

डोस पथ्ये

औषध तोंडी घेतले जाते. कोर्सचा कालावधी डॉक्टरांद्वारे वैयक्तिकरित्या निर्धारित केला जातो आणि रोगाच्या स्वरूपावर आणि थेरपीच्या प्रभावीतेवर अवलंबून असतो.

प्रौढांसाठीयेथे मुडदूस आणि ऑस्टिओमॅलेशिया,एक्सोजेनस व्हिटॅमिन डीची कमतरता, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग किंवा दीर्घकालीन अँटीकॉनव्हलसंट थेरपीमुळे, औषध 1-3 एमसीजी / दिवसाच्या डोसवर लिहून दिले जाते.

येथे hypoparathyroidismदैनिक डोस 2-4 mcg आहे.

येथे तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश मध्ये osteodystrophyदैनिक डोस - 2 एमसीजी पर्यंत.

येथे फॅन्कोनी सिंड्रोम आणि रेनल ऍसिडोसिसऔषध 2-6 mcg च्या दैनिक डोसमध्ये लिहून दिले जाते.

येथे हायपोफॉस्फेटेमिक रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशियादैनिक डोस 4-20 mcg आहे.

येथे पोस्टमेनोपॉझल, सेनेईल, स्टिरॉइड आणि इतर प्रकारचे ऑस्टिओपोरोसिसदैनिक डोस 0.5-1 mcg आहे.

आठवड्यातून एकदा रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये कॅल्शियम आणि फॉस्फरसच्या पातळीचे निरीक्षण करून, किमान सूचित डोससह उपचार सुरू करण्याची शिफारस केली जाते. बायोकेमिकल पॅरामीटर्स स्थिर होईपर्यंत औषधाचा डोस 0.25-0.5 mcg/day ने वाढवला जाऊ शकतो. किमान प्रभावी डोस गाठल्यानंतर, प्रत्येक 3-5 आठवड्यांनी प्लाझ्मा कॅल्शियम पातळीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

दुष्परिणाम

चयापचय च्या बाजूने:क्वचितच - हायपरक्लेसीमिया; फार क्वचितच - रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये एचडीएलमध्ये थोडीशी वाढ. गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये, हायपरफॉस्फेटमिया विकसित होऊ शकतो.

पाचक प्रणाली पासून:एनोरेक्सिया, उलट्या, छातीत जळजळ, ओटीपोटात दुखणे, मळमळ, कोरडे तोंड, एपिगॅस्ट्रिक प्रदेशात अस्वस्थता, बद्धकोष्ठता, अतिसार; क्वचितच - प्लाझ्मामध्ये ALT, AST मध्ये थोडीशी वाढ.

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने:क्वचितच - अशक्तपणा, थकवा, डोकेदुखी, चक्कर येणे, तंद्री.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून:क्वचितच - टाकीकार्डिया.

मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली पासून:स्नायू, हाडे, सांधे मध्ये मध्यम वेदना.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:क्वचितच - त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे.

औषध वापरण्यासाठी contraindications

हायपरकॅल्सेमिया;

हायपरफॉस्फेटमिया (हायपरपॅराथायरॉईडीझममधील हायपरफॉस्फेटमिया वगळता);

हायपरमॅग्नेसेमिया;

हायपरविटामिनोसिस डी;

स्तनपान कालावधी;

औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता.

सह सावधगिरीऔषध नेफ्रोलिथियासिस, एथेरोस्क्लेरोसिस, हृदय अपयश, मूत्रपिंड निकामी, सारकोइडोसिस, फुफ्फुसीय क्षयरोग (सक्रिय स्वरूप), हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका असलेल्या रुग्णांना, विशेषत: यूरोलिथियासिसच्या उपस्थितीत लिहून दिले पाहिजे.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवण्याच्या काळात औषधाचा वापर

गर्भधारणेदरम्यान, अल्फाकॅल्सीडॉल केवळ परिपूर्ण संकेतांसाठीच लिहून दिले जाते आणि जर आईला होणारा संभाव्य फायदा गर्भाच्या संभाव्य धोक्यापेक्षा जास्त असेल तरच. गर्भधारणेदरम्यान हायपरकॅल्सेमिया गर्भाच्या विकासात्मक दोषांना कारणीभूत ठरू शकतो.

स्तनपान करवण्याच्या दरम्यान औषध वापरण्यासाठी contraindicated आहे.

मूत्रपिंडाच्या कमजोरीसाठी वापरा

सह सावधगिरीमूत्रपिंडाच्या विफलतेसाठी औषध लिहून दिले पाहिजे.

विशेष सूचना

औषधाच्या वापराच्या कालावधीत, रक्त प्लाझ्मा आणि मूत्रातील कॅल्शियमची पातळी नियमितपणे (किमान 3 महिन्यांनी एकदा) निर्धारित करणे आवश्यक आहे, उपचारात्मक प्रभावाच्या विकासाचे निरीक्षण करणे आणि आवश्यक असल्यास, डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे. हायपरक्लेसीमिया आणि हायपरकॅल्शियुरियाचा विकास टाळण्यासाठी औषध.

हाडांच्या संरचनेच्या सामान्यीकरणाची जैवरासायनिक चिन्हे असल्यास (रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये अल्कधर्मी फॉस्फेट सामग्रीचे सामान्यीकरण), अल्फा डी 3 -टेवा® च्या डोसमध्ये योग्य कपात करणे आवश्यक आहे, ज्यामुळे हायपरक्लेसीमियाचा विकास टाळतो.

प्लाझ्मा कॅल्शियमची एकाग्रता सामान्य होईपर्यंत औषध बंद करून आणि कॅल्शियमचे सेवन कमी करून हायपरक्लेसीमिया किंवा हायपरकॅल्शियुरिया सुधारले जाऊ शकते. हा कालावधी सामान्यतः 1 आठवडा असतो. त्यानंतर वापरलेल्या शेवटच्या डोसच्या अर्ध्यापासून सुरुवात करून थेरपी सुरू ठेवली जाऊ शकते.

प्रमाणा बाहेर

हायपरविटामिनोसिस डीची सुरुवातीची लक्षणे (हायपरकॅल्सेमियामुळे):अतिसार, बद्धकोष्ठता, मळमळ, उलट्या, कोरडे तोंड, एनोरेक्सिया, तोंडात धातूची चव, हायपरकॅल्शियुरिया, पॉलीयुरिया, पॉलीडिप्सिया, पोलाकियुरिया/नोक्टुरिया, डोकेदुखी, थकवा, सामान्य अशक्तपणा, मायल्जिया, हाडे दुखणे.

हायपरविटामिनोसिस डीची उशीरा लक्षणे:चक्कर येणे, गोंधळ, तंद्री, ढगाळ लघवी, ह्रदयाचा अतालता, त्वचेला खाज सुटणे, रक्तदाब वाढणे, नेफ्रोलिथियासिस, नेफ्रोलिथियासिस, वजन कमी होणे, फोटोफोबिया, स्वादुपिंडाचा दाह, गॅस्ट्रलजिया; क्वचितच - मानस आणि मनःस्थितीत बदल.

व्हिटॅमिन डीच्या तीव्र नशेची लक्षणे:मऊ उती, रक्तवाहिन्या आणि अंतर्गत अवयव (मूत्रपिंड, फुफ्फुसे), मूत्रपिंड आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी निकामी मृत्यूपर्यंत, मुलांमध्ये वाढ अडथळा.

उपचार:औषध बंद केले पाहिजे. तीव्र ओव्हरडोजच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात, गॅस्ट्रिक लॅव्हेज आणि/किंवा खनिज तेलाच्या प्रशासनाचा सकारात्मक परिणाम होऊ शकतो (जे शोषण कमी करण्यास आणि विष्ठेमध्ये औषधाचे उत्सर्जन वाढविण्यास मदत करते). गंभीर प्रकरणांमध्ये, सहाय्यक उपचार उपाय करणे आवश्यक असू शकते - ओतणे खारट द्रावणांसह हायड्रेशन, काही प्रकरणांमध्ये - "लूप" लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, बिस्फोस्फोनेट्स, कॅल्सीटोनिन, कमी कॅल्शियम सामग्रीसह द्रावण वापरून हेमोडायलिसिसची नियुक्ती. रक्तातील इलेक्ट्रोलाइट्स, मूत्रपिंडाचे कार्य आणि हृदयाच्या स्थितीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते (ECG द्वारे मोजले जाते), विशेषत: डिगॉक्सिन घेतलेल्या रुग्णांमध्ये.

औषध संवाद

ऑस्टियोपोरोसिसच्या उपचारांमध्ये, अल्फा डी 3 -तेवा ® हे विविध गटांच्या एस्ट्रोजेन आणि अँटीरिसॉर्प्टिव्ह औषधांच्या संयोजनात लिहून दिले जाऊ शकते.

Alpha D 3 -Teva® चा डिजीटल तयारीसह एकाच वेळी वापर केल्याने, हृदयाच्या लयमध्ये अडथळा निर्माण होण्याचा धोका वाढतो.

यकृतातील मायक्रोसोमल ऑक्सिडेशन एंझाइम सक्रिय करणाऱ्या बार्बिट्यूरेट्स, अँटीकॉनव्हलसंट्स आणि इतर औषधे एकाच वेळी लिहून दिल्यास, अल्फा डी 3 -टेवा® जास्त डोसमध्ये वापरणे आवश्यक आहे.

खनिज तेल (दीर्घ काळासाठी), कोलेस्टिरामाइन, कोलेस्टीपॉल, सुक्राल्फेट, अँटासिड्स आणि अल्ब्युमिन-आधारित औषधांसह एकत्रितपणे वापरल्यास अल्फाकॅल्सिडॉलचे शोषण कमी होते.

Alpha D 3 -Teva® antacids सह एकाच वेळी वापरल्यास, हायपरमॅग्नेसेमिया होण्याचा धोका वाढतो.

कॅल्शियम सप्लिमेंट्स आणि थायाझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाच वेळी वापरल्याने हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका वाढतो.

सापडले नाही

टोप्या 1 एमसीजी: 10, 30 किंवा 60 पीसी.
रजि. क्रमांक: आरके-एलएस-5-क्रमांक 013329 दिनांक 07/15/2014 - वैध

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, क्रीम ते हस्तिदंती, अंडाकृती, काळ्या रंगात एका बाजूला "1.0" लिहिलेले; कॅप्सूलमधील सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:

कॅप्सूल शेलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, अँडरिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल, पाणी), पिवळा आयर्न ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171), काळी फूड इंक A 10379 (शेलॅक, ब्लॅक आयर्न ऑक्साइड (E172) ).

टोप्या 0.5 एमसीजी: 10, 30 किंवा 60 पीसी.
रजि. क्रमांक: आरके-एलएस-5-क्रमांक 013328 दिनांक 07/15/2014 - वैध

कॅप्सूल मऊ जिलेटिन, फिकट गुलाबी, अंडाकृती, काळ्या पेंटमध्ये एका बाजूला "0.5" शिलालेख असलेले; कॅप्सूलमधील सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:प्रोपिल गॅलेट, निर्जल सायट्रिक ऍसिड, व्हिटॅमिन ई (टोकोफेरॉल), निर्जल इथेनॉल, शेंगदाणा तेल.

कॅप्सूल शेलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, एंडरिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172), टायटॅनियम डायऑक्साइड (E171), काळी खाद्य शाई A 10379 (शेलॅक, ब्लॅक आयर्न ऑक्साईड) (E172) ).

10 तुकडे. - समोच्च सेल्युलर पॅकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पॅक.
10 तुकडे. - समोच्च सेल्युलर पॅकेजिंग (3) - कार्डबोर्ड पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.
60 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.

टोप्या 0.25 एमसीजी: 10, 30 किंवा 60 पीसी.
रजि. क्रमांक: आरके-एलएस-5-क्रमांक 013326 दिनांक 07/15/2014 - वैध

कॅप्सूल मऊ जिलेटिनस, लवचिक, लालसर-तपकिरी, अंडाकृती, काळ्या पेंटमध्ये एका बाजूला "0.25" शिलालेख असलेले; कॅप्सूलमधील सामग्री फिकट पिवळ्या तेलाचे द्रावण आहे.

एक्सिपियंट्स:प्रोपिल गॅलेट, निर्जल सायट्रिक ऍसिड, व्हिटॅमिन ई (टोकोफेरॉल), निर्जल इथेनॉल, शेंगदाणा तेल.

कॅप्सूल शेलची रचना:जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, अँडरिसॉर्ब 85/70 (सॉर्बिटॉल, सॉर्बिटन, मॅनिटॉल, उच्च पॉलीओल्स, पाणी), लाल लोह ऑक्साईड (E172), ब्लॅक फूड इंक A 10379 (शेलॅक, ब्लॅक आयर्न ऑक्साईड (E172)).

10 तुकडे. - समोच्च सेल्युलर पॅकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पॅक.
10 तुकडे. - समोच्च सेल्युलर पॅकेजिंग (3) - कार्डबोर्ड पॅक.
10 तुकडे. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.
30 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठ्याचे पॅक.
60 पीसी. - पॉलीप्रोपीलीन बाटल्या (1) - पुठ्ठा पॅक.

औषधाचे वर्णन ALPHA D3 ® -TEVAऔषधाच्या वापरासाठी अधिकृतपणे मंजूर केलेल्या सूचनांवर आधारित आणि 2015 मध्ये बनवलेले. अद्यतन तारीख: 02/20/2015

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे चयापचय नियंत्रित करणारे औषध. अल्फाकॅल्सिडॉल हे व्हिटॅमिन डी 3 च्या सक्रिय चयापचयाचे अग्रदूत आहे. आतड्यांमधील कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे शोषण वाढवते, मूत्रपिंडांमध्ये त्यांचे पुनर्शोषण वाढवते, हाडांचे खनिजीकरण वाढवते आणि रक्तातील पॅराथायरॉइड हार्मोनची पातळी कमी करते. औषधात अँटीराकिटिक क्रिया आहे.

कॅल्शियम मालॅबसोर्प्शन दरम्यान सकारात्मक कॅल्शियम संतुलन पुनर्संचयित करते, हाडांच्या अवशोषणाची तीव्रता कमी करते, ज्यामुळे फ्रॅक्चरच्या घटना कमी होण्यास मदत होते. कोर्स म्हणून वापरल्यास, ते बिघडलेल्या फॉस्फरस-कॅल्शियम चयापचयाशी संबंधित हाडे आणि स्नायू वेदना कमी करते आणि हालचालींचे समन्वय सुधारते.

अल्फाकलसिडॉल स्नायू तंतूंच्या पुनरुत्पादनास उत्तेजन देते, ज्यामुळे गमावलेला स्नायू टोन पुनर्संचयित होतो.

फार्माकोकिनेटिक्स

सक्शन

तोंडी प्रशासनानंतर, अल्फाकलसिडॉल गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमधून वेगाने शोषले जाते. प्लाझ्मामध्ये औषधाच्या Cmax पर्यंत पोहोचण्याचा कालावधी 8 ते 12 तासांचा असतो.

चयापचय

यकृतामध्ये, अल्फाकॅल्सिडॉलचे चयापचय व्हिटॅमिन डी 3 - कॅल्सीट्रिओलच्या मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइटमध्ये केले जाते. हाडांच्या ऊतीमध्ये औषधाचा अल्प प्रमाणात चयापचय होतो. नैसर्गिक व्हिटॅमिन डी 3 च्या विपरीत, मूत्रपिंडात औषधाचे बायोट्रांसफॉर्मेशन होत नाही, जे मूत्रपिंडाच्या पॅथॉलॉजी असलेल्या रूग्णांमध्ये त्याचा वापर करण्यास अनुमती देते.

काढणे

बायोट्रान्सफॉर्मेशन उत्पादने मूत्रपिंड आणि पित्त (अंदाजे समान प्रमाणात) द्वारे उत्सर्जित केली जातात. T 1/2 म्हणजे 19 दिवस.

वापरासाठी संकेत

• ऑस्टियोपोरोसिसचे मुख्य प्रकार आणि प्रकार (पोस्टमेनोपॉझल, सेनेल, स्टिरॉइड्ससह);
• तीव्र मुत्र अपयश मध्ये osteodystrophy;
• hypoparathyroidism आणि pseudohypoparathyroidism;
• हायपरपॅराथायरॉईडीझम (हाडांच्या नुकसानासह);
• अन्नातून व्हिटॅमिन डीचे अपुरे सेवन किंवा गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये बिघडलेले शोषण यांच्याशी संबंधित ऑस्टियोमॅलेशिया;
• hypophosphatemic व्हिटॅमिन डी-प्रतिरोधक मुडदूस आणि osteomalacia;
• स्यूडोडेफिशियन्सी (व्हिटॅमिन डी-आश्रित) रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशिया;
• फॅन्कोनी सिंड्रोम (नेफ्रोकॅलसिनोसिस, उशीरा मुडदूस आणि ऍडिपोसोजेनिटल डिस्ट्रोफीसह आनुवंशिक रेनल ऍसिडोसिस);
• रेनल ट्यूबलर ऍसिडोसिस.

डोस पथ्ये

औषध तोंडी वापरले जाते. उपचाराचा कालावधी आणि कोर्स वैयक्तिकरित्या डॉक्टरांद्वारे निर्धारित केला जातो आणि रोगाच्या स्वरूपावर आणि थेरपीच्या प्रभावीतेवर अवलंबून असतो. काही प्रकरणांमध्ये, औषध आयुष्यभर वापरले जाते.

येथे पोस्टमेनोपॉझल, सेनेईल, स्टिरॉइड आणि इतर प्रकारचे ऑस्टिओपोरोसिसदैनिक डोस 0.5-1 mcg आहे.

येथे hypoparathyroidismदैनिक डोस 2-4 mcg आहे.

येथे तीव्र मूत्रपिंडासंबंधीचा अपयश मध्ये osteodystrophyदैनिक डोस - 2 एमसीजी पर्यंत.

येथे एक्सोजेनस व्हिटॅमिन डीची कमतरता, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग किंवा दीर्घकालीन अँटीकॉनव्हलसंट थेरपीमुळे होणारी ऑस्टियोमॅलेशिया,औषध 1-3 mcg/day च्या डोसवर लिहून दिले जाते.

येथे हायपोफॉस्फेटेमिक रिकेट्स आणि ऑस्टियोमॅलेशियादैनिक डोस 4-20 mcg आहे.

येथे फॅन्कोनी सिंड्रोम आणि रेनल ऍसिडोसिसऔषध 2-6 mcg च्या दैनिक डोसमध्ये लिहून दिले जाते.

आठवड्यातून एकदा रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये कॅल्शियम आणि फॉस्फरसच्या सामग्रीचे निरीक्षण करून, कमीतकमी सूचित डोससह उपचार सुरू करण्याची शिफारस केली जाते. बायोकेमिकल पॅरामीटर्स स्थिर होईपर्यंत औषधाचा डोस 0.25 किंवा 0.5 mcg/day ने वाढवला जाऊ शकतो. जेव्हा किमान प्रभावी डोस गाठला जातो, तेव्हा प्रत्येक 3-5 आठवड्यांनी रक्त प्लाझ्मामधील कॅल्शियम पातळीचे निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते.

दुष्परिणाम

पाचक प्रणाली पासून:मळमळ, कोरडे तोंड, एपिगॅस्ट्रिक प्रदेशात अस्वस्थता, बद्धकोष्ठता, एनोरेक्सिया, छातीत जळजळ, अतिसार;

क्वचितच - रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये ALT, AST मध्ये थोडीशी वाढ.

मध्यवर्ती मज्जासंस्थेच्या बाजूने:चक्कर येणे, तंद्री, डोकेदुखी.

मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली पासून:स्नायू, हाडे, सांधे मध्ये मध्यम वेदना.

ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:त्वचेवर पुरळ, खाज सुटणे.

चयापचय च्या बाजूने: hypercalcemia;

गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रूग्णांमध्ये, हायपरफॉस्फेटमिया विकसित होऊ शकतो;

फार क्वचितच - रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये एचडीएलमध्ये थोडीशी वाढ.

इतर:अशक्तपणा, थकवा, टाकीकार्डिया.

वापरासाठी contraindications

— hypercalcemia, hypercalciuria;

— हायपरफॉस्फेटमिया (हायपोपॅराथायरॉईडीझममधील हायपरफॉस्फेटमिया वगळता);

— हायपरमॅग्नेसेमिया (डायलिसिसवर असलेल्या रुग्णांमध्ये);

— हायपरविटामिनोसिस डी;

• गर्भधारणा;

— स्तनपान कालावधी;

• 18 वर्षांपर्यंतची मुले आणि किशोरवयीन;

— औषधाच्या घटकांना अतिसंवेदनशीलता.

सह सावधगिरीऔषध नेफ्रोलिथियासिस, एथेरोस्क्लेरोसिस, हृदय अपयश, मूत्रपिंड निकामी, सारकोइडोसिस, फुफ्फुसीय क्षयरोग (सक्रिय स्वरूप), हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका असलेल्या रुग्णांना, विशेषत: यूरोलिथियासिसच्या उपस्थितीत लिहून दिले पाहिजे.

विशेष सूचना

हायपरक्लेसीमियाची प्रवृत्ती असलेल्या रुग्णांना सावधगिरीने औषध लिहून दिले पाहिजे. औषधाच्या वापराच्या कालावधीत, रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये कॅल्शियमचे प्रमाण नियमितपणे निर्धारित करणे आवश्यक आहे.

रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये अल्कधर्मी फॉस्फेटची क्रिया सामान्य करताना, अल्फा डी 3 ® -तेवा या औषधाच्या डोसमध्ये संबंधित घट आवश्यक आहे, ज्यामुळे हायपरक्लेसीमियाचा विकास टाळतो.

प्लाझ्मा कॅल्शियमची एकाग्रता सामान्य होईपर्यंत औषध बंद करून आणि कॅल्शियमचे सेवन कमी करून हायपरक्लेसीमिया किंवा हायपरकॅल्शियुरिया सुधारले जाऊ शकते. हा कालावधी सामान्यतः 1 आठवडा असतो. त्यानंतर वापरलेल्या शेवटच्या डोसच्या अर्ध्यापासून सुरुवात करून थेरपी सुरू ठेवली जाऊ शकते.

वाहने चालविण्याच्या आणि यंत्रसामग्री चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम

औषधामुळे चक्कर येणे आणि तंद्री येते या वस्तुस्थितीमुळे, वाहने आणि यंत्रणा चालवताना सावधगिरी बाळगणे आवश्यक आहे ज्यासाठी सायकोमोटर प्रतिक्रियांची एकाग्रता आणि गती वाढवणे आवश्यक आहे.

प्रमाणा बाहेर

लक्षणे:अशक्तपणा, सुस्ती, चक्कर येणे, डोकेदुखी, मळमळ, भूक न लागणे, तहान, कोरडे तोंड, बद्धकोष्ठता, अतिसार, छातीत जळजळ, उलट्या, पॉलीयुरिया, एपिगॅस्ट्रिक वेदना, ओटीपोटात दुखणे, हाडे दुखणे, खाज सुटणे, धडधडणे, भरपूर घाम येणे.

उपचार:औषध काढणे. तीव्र ओव्हरडोजच्या सुरुवातीच्या टप्प्यात, गॅस्ट्रिक लॅव्हेज आणि/किंवा खनिज तेलाच्या प्रशासनाचा सकारात्मक परिणाम होऊ शकतो (जे शोषण कमी करण्यास आणि विष्ठेमध्ये औषधाचे उत्सर्जन वाढविण्यास मदत करते). गंभीर प्रकरणांमध्ये, आयसोटोनिक सोडियम क्लोराईड द्रावण इंट्राव्हेनस प्रशासित केले जाते, लूप लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ आणि कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स लिहून दिली जातात;

लक्षणात्मक थेरपी.

औषध संवाद

ऑस्टियोपोरोसिसच्या उपचारांमध्ये, हे वेगवेगळ्या गटांच्या एस्ट्रोजेन आणि अँटीरिसॉर्प्टिव्ह औषधांच्या संयोजनात लिहून दिले जाऊ शकते.

Alpha D3 ® -Teva चा डिजीटलिस तयारीसह एकाच वेळी वापर केल्याने, हृदयाच्या लय गडबड होण्याचा धोका वाढतो.

यकृतातील मायक्रोसोमल ऑक्सिडेशन एंजाइम सक्रिय करणाऱ्या बार्बिट्यूरेट्स, अँटीकॉनव्हलसंट्स आणि इतर औषधांसह एकाच वेळी लिहून दिल्यास, अल्फा डी3 ® -टेवाचा उच्च डोस वापरणे आवश्यक आहे.

खनिज तेल (दीर्घ काळासाठी), कोलेस्टिरामाइन, कोलेस्टीपॉल, सुक्रॅल्फेट, अँटासिड्स आणि अल्ब्युमिन-आधारित औषधांसह एकाच वेळी वापरल्यास अल्फाकॅल्सिडॉलचे शोषण कमी होते.

Alpha D3 ® -Teva अँटासिड्ससह एकाच वेळी वापरल्यास, हायपरमॅग्नेसेमिया होण्याचा धोका वाढतो.

कॅल्शियम सप्लिमेंट्स आणि थायाझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाच वेळी वापरल्याने हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका वाढतो.

Alpha D3 ® -Teva थेरपी दरम्यान, व्हिटॅमिन डी आणि त्याचे डेरिव्हेटिव्ह्ज संभाव्य अतिरिक्त परस्परसंवादामुळे आणि हायपरक्लेसीमियाच्या वाढत्या जोखमीमुळे लिहून देऊ नयेत.

अल्फा डी३-तेवा हे प्रो-डी संप्रेरक आहे (व्हिटॅमिन डी ३ चे अत्यंत प्रभावी सक्रिय मेटाबोलाइट) जे कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे चयापचय नियंत्रित करते.
यकृत आणि हाडांच्या ऊतींमधील अल्फाकॅल्सीडॉल (1-अल्फा-हायड्रोकोलेकॅल्सीफेरॉल) यकृतातील कॅल्सीट्रिओल (1,25-डायहाइड्रोकोलेकॅल्सीफेरॉल, डी-हार्मोन) मध्ये फार लवकर रूपांतरित होते. कॅल्सीट्रिओल हे कोलेकॅल्सीफेरॉल (व्हिटॅमिन डी3) चे प्रमुख चयापचय आहे आणि आतड्यांतील कॅल्शियम शोषण आणि मूत्रपिंडाच्या पुनर्शोषणाद्वारे कॅल्शियम आणि फॉस्फरस होमिओस्टॅसिस राखण्यात महत्त्वाची भूमिका बजावते. शरीरात, कॅल्सीट्रिओल (1,25(OH)2D3) सामान्यतः cholecalciferol (ergocalciferol) च्या हायड्रॉक्सिलेशनच्या दोन लागोपाठ प्रतिक्रियांच्या परिणामी तयार होते - सुरुवातीला यकृत आणि हाडांच्या ऊतीमध्ये कॅल्सीडॉल (25(OH)2D3) - a किंचित सक्रिय संयुग, आणि नंतर 1,25(OH)2D3 मध्ये 1 अल्फा-हायड्रॉक्सीलेस समाविष्ट असलेल्या मूत्रपिंडात. ऑस्टियोपोरोसिसमध्ये, मूत्रपिंडातील 1 अल्फा-हायड्रॉक्सीलेजची क्रिया कमी होते, ज्यामुळे कॅल्सीट्रिओलची पातळी कमी होते आणि आतड्यात कॅल्शियमचे शोषण बिघडते.
Alpha D3-Teva 1,25-dihydrocholecalciferol (D-hormone) मध्ये रूपांतरित होते आणि रक्तातील त्याची पातळी वाढवते. यामुळे आतड्यांमध्ये कॅल्शियम आणि फॉस्फरसचे शोषण वाढते, मूत्रपिंडांमध्ये त्यांचे पुनर्शोषण वाढते, हाडांचे खनिजीकरण वाढते आणि रक्तातील पॅराथायरॉइड हार्मोनची पातळी कमी होते. किडनीमध्ये अल्फा-हायड्रॉक्सीलेशन बिघडलेल्या रूग्णांमध्ये, जे वयानुसार उद्भवते, अल्फा डी3-तेवा घेतल्याने कॅल्सीट्रिओलची पुरेशी निर्मिती होते, जे डी-हार्मोनची कमतरता तटस्थ करते. अल्फा डी3-तेवा सकारात्मक कॅल्शियम शिल्लक पुनर्संचयित करते, परिणामी हाडांच्या अवशोषणाची तीव्रता कमी होते, ज्यामुळे फ्रॅक्चरच्या घटना कमी होण्यास मदत होते. हाडांच्या खनिजांची घनता वाढवते. औषधाच्या वापराच्या कोर्ससह, बिघडलेल्या फॉस्फरस-कॅल्शियम चयापचयाशी संबंधित हाडे आणि स्नायूंच्या वेदनांची तीव्रता कमी होते, हालचालींचे सुधारित समन्वय आणि संतुलन समर्थन, स्नायूंची ताकद वाढते, परिणामी फॉल्सची वारंवारता वाढते. कमी होते.
फार्माकोकिनेटिक्स. तोंडी प्रशासनानंतर, अल्फा डी3-तेवा त्वरीत गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये शोषले जाते. रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये औषधाच्या जास्तीत जास्त एकाग्रतेपर्यंत पोहोचण्याचा कालावधी 8-18 तासांचा असतो, कृतीची सुरूवात 6 तासांनंतर होते, कृतीचा कालावधी 48 तासांपर्यंत असतो.
यकृत आणि हाडांच्या ऊतींमध्ये, अल्फाकॅल्सिडॉलचे त्वरीत कॅल्सीट्रिओल (1,25-डायहाइड्रोकोलेकॅल्सीफेरॉल, डी-हार्मोन) मध्ये रूपांतर होते. शरीरातील अल्फा डी3-तेवाचे डी-हार्मोनमध्ये रूपांतर होण्याचा दर अभिप्राय तत्त्वाद्वारे नियंत्रित केला जातो आणि मुख्यतः डी-हार्मोनच्या प्रारंभिक प्लाझ्मा स्तरावर तसेच Ca आणि PGT च्या प्लाझ्मा स्तरांवर अवलंबून असतो.
नैसर्गिक व्हिटॅमिन डी 3 च्या विपरीत, औषधाचे बायोट्रांसफॉर्मेशन मूत्रपिंडात होत नाही, जे मूत्रपिंडाच्या पॅथॉलॉजी असलेल्या रूग्णांमध्ये तसेच ऑस्टियोपोरोसिस असलेल्या सर्व रूग्णांमध्ये 1 अल्फा-हायड्रॉक्सीलेसच्या क्रियाकलापात घट होण्यास अनुमती देते.

अल्फा डी 3 टेवा या औषधाच्या वापरासाठी संकेत

• ऑस्टिओपोरोसिसचे मुख्य प्रकार आणि प्रकार (पोस्टमेनोपॉझल ऑस्टियोपोरोसिस;
• ऑस्टियोपोरोसिस कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सच्या उपचारांशी संबंधित आहे, सेनेल);
• अपर्याप्त शोषणाचा परिणाम म्हणून ऑस्टियोमॅलेशिया, उदाहरणार्थ मालाबसोर्प्शन आणि पोस्ट-गॅस्ट्रोएक्टोमी सिंड्रोमच्या बाबतीत;
• hypoparathyroidism;
• हायपोफॉस्फेटेमिक व्हिटॅमिन डी-प्रतिरोधक मुडदूस/ऑस्टिओमॅलेशिया (अतिरिक्त थेरपी म्हणून);
• तीव्र मुत्र अपयश मध्ये osteodystrophy;
• वृद्ध लोकांमध्ये पडण्याच्या घटना लक्षणीयरीत्या कमी करण्याच्या उद्देशाने.

अल्फा डी 3 टेवा या औषधाचा वापर

आत. कॅप्सूल भरपूर पाण्याने संपूर्ण गिळले पाहिजे. थेरपीचा डोस आणि कालावधी डॉक्टरांद्वारे वैयक्तिकरित्या निर्धारित केला जातो आणि रोगाच्या स्वरूपावर आणि थेरपीच्या प्रभावीतेवर अवलंबून असतो. काही प्रकरणांमध्ये, औषध आयुष्यभर वापरले जाते.
अन्यथा निर्धारित केल्याशिवाय, प्रौढांसाठी प्रारंभिक डोस दररोज 1 mcg alfacalcidol (0.25 mcg च्या 4 कॅप्सूल किंवा 0.5 mcg च्या 2 कॅप्सूल किंवा 1 mcg च्या 1 कॅप्सूल) आहे. अधिक गंभीर हाडांचे आजार असलेल्या रुग्णांसाठी, उच्च डोस निर्धारित केले जातात: दररोज 1-3 mcg alfacalcidol (0.25 mcg च्या 4-12 कॅप्सूल किंवा 0.5 mcg च्या 2-6 कॅप्सूल किंवा 1 mcg च्या 1-3 कॅप्सूल)
शरीराचे वजन ≥20 kg - 1 mcg/day (रेनल ऑस्टियोडिस्ट्रॉफीच्या प्रकरणांशिवाय) 6 वर्षांपेक्षा जास्त वयाची मुले.
हायपोपॅराथायरॉईडीझम असलेल्या रुग्णांसाठी, रक्तातील कॅल्शियमची सामान्य पातळी (22-2.6 mmol/L; 8.8-10.4 mg/100 ml) गाठल्यावर किंवा प्लाझ्मा कॅल्शियम × फॉस्फेट सांद्रता = 3. 5-3.7 (3. 5-3.7) ( mmol/l).
अल्फा डी3-तेवा कॅप्सूल 0.25 एमसीजी:
जर अल्फाकॅल्सीडॉलचा दैनिक डोस 0.5 mcg असेल तर दररोज सकाळी आणि संध्याकाळी 1 कॅप्सूल घ्या. जर अल्फाकॅल्सीडॉलचा दैनिक डोस 1 mcg असेल तर दररोज सकाळी आणि संध्याकाळी 2 कॅप्सूल घ्या.
अल्फा डी३-तेवा कॅप्सूल ०.५ एमसीजी:
जर दैनिक डोस 0.5 mcg असेल तर दररोज संध्याकाळी 1 कॅप्सूल घ्या. जर दैनंदिन डोस 1-3 mcg alfacalcidol (0.5 mcg च्या 2-6 कॅप्सूल) असेल तर ते अर्ध्या भागात विभागले पाहिजे आणि एक अर्धा सकाळी आणि दुसरा संध्याकाळी घ्यावा.
अल्फा डी3-तेवा कॅप्सूल 1.0 एमसीजी:
जर रोजचा डोस 1 mcg alfacalcidol असेल तर रोज संध्याकाळी 1 कॅप्सूल घ्या. जर दररोजचा डोस अल्फाकॅल्सीडॉलचा 3 mcg असेल तर सकाळी 1 कॅप्सूल आणि Alpha D3-Teva च्या 2 कॅप्सूल संध्याकाळी घ्या.

अल्फा डी 3 टेवा या औषधाच्या वापरासाठी विरोधाभास

• अल्फाकालसिडॉल, शेंगदाणे, सोया किंवा औषधाच्या इतर कोणत्याही घटकांना अतिसंवेदनशीलता;
• व्हिटॅमिन डीसाठी अतिसंवेदनशीलता आणि व्हिटॅमिन डीच्या नशेचे प्रकटीकरण;
• प्लाझ्मा कॅल्शियम पातळी 2.6 mmol/l; रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये कॅल्शियम × फॉस्फेट एकाग्रतेचे उत्पादन 3.7 (mmol/l);
• 7.44 च्या शिरासंबंधी रक्तातील पीएच पातळीसह अल्कोलोसिस (लैक्टॅटॅकलोसिस सिंड्रोम, बर्नेट सिंड्रोम);
• 6 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या मुलांचे वजन 20 किलो पर्यंत.

अल्फा डी३ टेवा या औषधाचे दुष्परिणाम

अल्फाकॅल्सिडॉलचा डोस समायोजित न केल्यास, रक्तातील कॅल्शियमच्या पातळीत वाढ होऊ शकते, जे डोस कमी केल्यावर किंवा औषध तात्पुरते बंद केल्यावर अदृश्य होते. रक्तातील कॅल्शियमच्या पातळीत संभाव्य वाढ होण्याची चिन्हे म्हणजे थकवा, गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (उलट्या, छातीत जळजळ, पोटदुखी, मळमळ, एपिगस्ट्रिक प्रदेशात अस्वस्थता, बद्धकोष्ठता, अतिसार), एनोरेक्सिया, कोरडे तोंड, मध्यम स्नायू दुखणे, हाडे दुखणे, सांधे. .
अल्फाकॅल्सिडॉलसह थेरपी दरम्यान, खालील प्रतिकूल प्रतिक्रिया शक्य आहेत:
दुर्मिळ (1/10,000 आणि ≤1/1000)- रक्तातील फॉस्फेटच्या पातळीत थोडीशी वाढ, ज्याला प्रतिबंध करण्यासाठी रुग्णाला फॉस्फेट शोषण अवरोधक (जसे की ॲल्युमिनियम संयुगे) लिहून दिले जाऊ शकतात; टाकीकार्डिया; अशक्तपणा, डोकेदुखी, चक्कर येणे, तंद्री;
अत्यंत दुर्मिळ (≤1/10,000), वेगळ्या प्रकरणांसह - हेटरोटोपिक कॅल्सीफिकेशन (कॉर्निया आणि रक्तवाहिन्या), औषधाचा वापर थांबविल्यानंतर अदृश्य होणे; रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये एचडीएलमध्ये थोडीशी वाढ. गंभीर मुत्र कमजोरी असलेल्या रुग्णांमध्ये, हायपरफॉस्फेटमिया विकसित होऊ शकतो; ऍलर्जीक त्वचेची प्रतिक्रिया (खाज सुटणे) आणि ॲनाफिलेक्टिक शॉक, नंतरचे शेंगदाणा तेलामुळे होऊ शकते, जे औषधाचा एक भाग आहे.

Alpha D3 Teva च्या वापरासाठी विशेष सूचना

हायपरक्लेसीमियाची शक्यता असलेल्या रुग्णांना, विशेषत: यूरोलिथियासिस असलेल्या रुग्णांना सावधगिरीने औषध लिहून दिले पाहिजे. औषधाच्या वापराच्या कालावधीत, नियमितपणे (दर 3 महिन्यांनी किमान एकदा) रक्त प्लाझ्मा आणि मूत्रातील कॅल्शियमच्या पातळीचे परीक्षण करणे, उपचारात्मक प्रभावाच्या विकासावर लक्ष ठेवणे आणि आवश्यक असल्यास, डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे. हायपरक्लेसीमिया आणि हायपरकॅल्शियुरियाचा विकास टाळण्यासाठी अल्फाकॅल्सीडॉल. हाडांच्या संरचनेच्या सामान्यीकरणाची जैवरासायनिक चिन्हे असल्यास (रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये अल्कधर्मी फॉस्फेटचे सामान्यीकरण), अल्फा डी3-टेवाच्या डोसमध्ये योग्य घट करणे आवश्यक आहे, ज्यामुळे हायपरक्लेसीमियाचा विकास टाळण्यास मदत होते. प्लाझ्मा एकाग्रता सामान्य होईपर्यंत औषध बंद करून आणि कॅल्शियमचे सेवन कमी करून हायपरकॅल्सेमिया किंवा हायपरकॅल्शियुरिया काढून टाकले जाऊ शकते. नियमानुसार, हा कालावधी 1 आठवडा आहे. त्यानंतर वापरलेल्या शेवटच्या डोसच्या अर्ध्यापासून सुरुवात करून थेरपी वाढवली जाऊ शकते.
गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना. जरी गर्भावर किंवा अर्भकावर कोणतेही नकारात्मक परिणाम सिद्ध झाले नसले तरी गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करवताना औषध वापरले जाऊ नये.
सतत हायपरक्लेसीमिया होण्याच्या संभाव्य जोखमीमुळे, ज्यामुळे शारीरिक आणि मानसिक विकासास विलंब होऊ शकतो, सुप्राव्हलव्हुलर एओर्टिक स्टेनोसिस, लहान मुलांमध्ये रेटिनोपॅथी, गर्भधारणेदरम्यान व्हिटॅमिन डी ॲनालॉगचा ओव्हरडोज टाळावा.
स्तनपानादरम्यान अल्फा डी3-तेवाचा वापर आईच्या दुधात कॅल्सीट्रिओलची पातळी वाढवू शकतो. हे लक्षात घेता, स्तनपान करताना औषध वापरले जात नाही.
वाहने चालवताना किंवा यंत्रसामग्री चालवताना प्रतिक्रिया गतीवर प्रभाव टाकण्याची क्षमता. वाहने चालविण्याच्या आणि जटिल यंत्रणा चालविण्याच्या क्षमतेवर औषधाचा प्रभाव ओळखला गेला नाही, परंतु तंद्री आणि चक्कर येणे यासारख्या प्रतिकूल प्रतिक्रियांची शक्यता लक्षात घेतली पाहिजे.
मुले.शरीराचे वजन ≥20 किलोग्राम असलेल्या 6 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या मुलांमध्ये वापरले जाते.

औषध संवाद अल्फा डी 3 तेवा

ऑस्टियोपोरोसिसच्या उपचारांमध्ये, अल्फा डी3-तेवा वेगवेगळ्या गटांच्या आणि एस्ट्रोजेनच्या अँटीरिसॉर्प्टिव्ह औषधांच्या संयोजनात लिहून दिले जाऊ शकते. रजोनिवृत्तीपूर्व आणि रजोनिवृत्तीनंतरच्या स्त्रियांमध्ये एस्ट्रोजेनच्या एकाचवेळी वापरामुळे अल्फाकॅल्सिडॉलचा प्रभाव वाढतो.
व्हिटॅमिन डी आणि त्याचे डेरिव्हेटिव्ह्ज अल्फा डी३-तेवा सोबत एकाच वेळी वापरले जाऊ नये कारण अतिरिक्त परस्परसंवादाची शक्यता आणि हायपरक्लेसीमियाचा धोका वाढतो.
डिजिटलिस तयारीसह अल्फा डी3-तेवाचा एकाच वेळी वापर केल्याने, ऍरिथमिया होण्याचा धोका वाढतो.
यकृतातील मायक्रोसोमल ऑक्सिडेशन एंझाइम सक्रिय करणाऱ्या बार्बिट्यूरेट्स, अँटीकॉनव्हलसंट्स आणि इतर औषधांसह एकाच वेळी वापरल्यास, अल्फा डी3-टेवा जास्त डोसमध्ये घेणे आवश्यक आहे.
GCS अल्फाकॅल्सिडॉलचा प्रभाव देखील कमी करू शकतो.
उच्च ॲल्युमिनियम सामग्रीसह कोलेस्टिरामाइन, कोलेस्टिपॉल, सुक्राल्फेट आणि अँटासिड्स वापरल्यास अल्फाकॅल्सिडॉलचे शोषण कमी होते. अल्फा डी3-तेवा आणि ॲल्युमिनियम-आधारित अँटासिड्स एकाच वेळी वापरता येत नाहीत, डोस दरम्यानचे अंतर किमान 2 तास असावे.
Alpha D3-Teva मॅग्नेशियम-आधारित अँटासिड्ससह एकाच वेळी वापरल्यास, हायपरमॅग्नेसेमिया होण्याचा धोका वाढतो.
कॅल्शियम सप्लिमेंट्स आणि थायझाइड लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ एकाच वेळी वापरल्याने, हायपरक्लेसीमिया होण्याचा धोका वाढतो.

Alpha D3 Teva चा ओव्हरडोज, लक्षणे आणि उपचार

अल्फाकॅल्सिडॉलच्या एका ओव्हरडोजसह (25-30 mcg) आरोग्याला कोणतीही हानी होत नाही. अल्फाकॅल्सिडॉल ओव्हरडोजच्या नंतरच्या प्रकरणांमुळे हायपरकॅल्सेमिया होऊ शकतो.
लक्षणे: अशक्तपणा, सुस्ती, चक्कर येणे, डोकेदुखी, मळमळ, कोरडे तोंड, बद्धकोष्ठता, अतिसार, छातीत जळजळ, उलट्या, ओटीपोटात दुखणे, हाडे दुखणे, खाज सुटणे, टाकीकार्डिया. मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडल्यास पॉलीयुरिया, पॉलीडिप्सिया, नॉक्टुरिया, प्रोटीन्युरिया होऊ शकते.
उपचार: औषध घेणे थांबवा. हायपरक्लेसीमियाच्या तीव्रतेवर अवलंबून, आपण कॅल्शियम-मुक्त किंवा कमी-कॅल्शियम आहाराचे पालन करू शकता, द्रव घेऊ शकता, डायलिसिस करू शकता, लूप लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ, कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स आणि कॅल्सीटोनिन वापरू शकता. तीव्र ओव्हरडोजच्या बाबतीत, गॅस्ट्रिक लॅव्हेज आणि/किंवा खनिज तेलाचा वापर करून (जे शोषण कमी करण्यास आणि विष्ठेमध्ये औषधाचे उत्सर्जन वाढविण्यास मदत करते) सकारात्मक परिणाम शक्य आहे. अल्फाकॅल्सिडॉलसाठी कोणतेही विशिष्ट अँटीडोट नाहीत.

अल्फा डी 3 टेवा या औषधासाठी स्टोरेज अटी

25 डिग्री सेल्सियसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात.

तुम्ही अल्फा डी३ टेवा खरेदी करू शकता अशा फार्मसींची यादी:

• सेंट पीटर्सबर्ग