Витамин D3 алфа. Медицински справочник geotar

Регистрационен номер: LSR-007813/10-100810

Търговско наименование на лекарството: Alpha D 3 -Teva®

Международно непатентно наименование (INN): алфакалцидол

Доза от: капсули

Съединение: 1 капсула съдържа:
Активно вещество: алфакалцидол - 0,5 мкг.
Помощни вещества: безводна лимонена киселина, пропил галат, алфа-токоферол, етанол, фъстъчено масло.
Меката желатинова капсула съдържа: желатин, глицерол, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, манитол, висши полиоли, вода), червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), черно мастило (шеллак, черен железен оксид (E172)).

Описание: Бледорозови овални меки желатинови капсули с надпис "0,5" с черно мастило.
Съдържанието на капсулите е бледожълт маслен разтвор.

Фармакотерапевтична група: Витаминно - калциево-фосфорен регулатор на обмяната.
ATX кодА11СС03

Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Алфакалцидолът е прекурсор на активния метаболит на витамин D3, калцитриол. Повишава абсорбцията на калций и фосфор в червата, повишава тяхната реабсорбция в бъбреците, възстановява положителния калциев баланс при лечение на синдром на малабсорбция на калций и намалява концентрацията на паратироидния хормон в кръвта. Въздействайки и върху двете части на процеса на костно ремоделиране (резорбция и синтез), алфакалцидолът не само повишава минерализацията на костната тъкан, но и повишава нейната еластичност чрез стимулиране на синтеза на протеини на костния матрикс, костни морфогенетични протеини, костни растежни фактори, което спомага за за намаляване на случаите на фрактури.
При пациенти в напреднала възраст, на фона на ендокринно-имунна дисфункция, включително дефицит в производството на D-хормон (калцитриол), има намаляване на общата мускулна маса (саркопения) и появата на синдром на мускулна слабост (поради нарушаване на нормалното функциониране на нервно-мускулния апарат), което е съпроводено с повишен риск от падания и произтичащи от тях наранявания и фрактури. Редица проучвания показват значително намаляване на честотата на падания при пациенти в напреднала възраст с употребата на алфакалцидол.

Фармакокинетика
Всмукване
След перорално приложение алфакалцидол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (GIT). Максималната концентрация (Cmax) се достига 8-12 часа след еднократна доза алфакалцидол.
Метаболизъм
Превръщането на алфакалцидол в калцитриол (1,25-дихидроксиколкалциферол) става в черния дроб чрез хидроксилиране при въглерод 25 и процесът на хидроксилиране е много бърз (зависим от субстрата). За разлика от естествения витамин D, алфакалцидолът не изисква хидроксилиране в бъбреците, поради което е ефективен дори при пациенти с намалена активност на бъбречната 1-алфа-хидроксилаза (бъбречна патология, напреднала възраст).
развъждане
Екскретира се чрез бъбреците и през червата с жлъчка в приблизително равни пропорции. Полуживотът е 19 дни.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Остеопороза (включително постменопаузална, сенилна, стероидна); остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност; хипопаратироидизъм и псевдохипопаратироидизъм; рахит и остеомалация, свързани с недохранване или абсорбция; хипофосфатемичен витамин D-резистентен рахит и остеомалация; псевдодефицитен (зависим от витамин D) рахит и остеомалация; Синдром на Fanconi (наследствена бъбречна ацидоза с нефрокалциноза, късен рахит и адипозогенитална дистрофия); бъбречна ацидоза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Свръхчувствителност към алфакалцидол и други компоненти на лекарството хиперкалцемия; хиперфосфатемия (с изключение на хиперфосфатемия при хипопаратироидизъм); хипермагнезиемия; хипервитаминоза D; бременност (I триместър); период на кърмене; деца под 3 години.

ВНИМАТЕЛНО
При нефролитиаза, атеросклероза, хронична сърдечна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност (CRF), саркоидоза или друга грануломатоза, белодробна туберкулоза (активна форма), бременност (II-III триместър), при пациенти с повишен риск от развитие на хиперкалцемия, особено при наличие на на нефролитиаза; деца над 3 годишна възраст.

УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ И ПО ВРЕМЕ НА КЪРМЕНЕ
По време на бременност (II-III триместър) алфакалцидол се предписва само ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода.
Опитите с животни показват, че калцитриол в дози 4-15 пъти по-високи от препоръчителната доза за хора има тератогенен ефект. Майчината хиперкалциемия по време на бременност, свързана с дългосрочно предозиране на витамин D, може да причини фетална чувствителност към витамин D, потискане на паращитовидната жлеза, синдром на пикси, умствена изостаналост и аортна стеноза. Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
вътре. Препоръчителната дневна доза Alpha D3-Teva® може да се приеме веднага в един прием, можете да разделите дозата на 2 приема. Терапията може да продължи от 2-3 месеца до 1 година или повече. Продължителността на лечението се определя от лекаря поотделно за всеки пациент.
възрастни
За остеомалация, свързана с недохранване или малабсорбция:
С хипопаратироидизъм: 2 до 4 mcg/ден.
С остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност:
от 1 до 2 mcg / ден на курсове за 2-3 месеца 2-3 пъти годишно.
: 2 до 6 mcg/ден.
С хипофосфатемична остеомалация: терапията започва с доза от 4 mcg / ден. Максималната дневна доза може да достигне 20 mcg.
Когато се предписват високи дози, трябва да се обмисли преминаването към по-висока доза Alpha D 3 -Teva ® капсули или други лекарствени форми на алфакалцидол.
С остеопороза (включително постменопаузална, сенилна, стероидна):
от 0,5 до 1 mcg / ден. Препоръчва се лечението да започне с минималната от посочените дози, като веднъж седмично се контролира нивото на калций и фосфор в кръвната плазма. Дозата на лекарството може да се увеличи с 0,5 mcg / ден до стабилизиране на биохимичните параметри.
Деца над 3 години
За рахит и остеомалация, свързани с недохранване или усвояване:
1 до 3 mcg/ден за поне 2-3 месеца. С остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност:
от 0,5 до 1 mcg / ден на курсове за 2-3 месеца 2-3 пъти годишно.
Със синдром на Fanconi и бъбречна ацидоза: 2 до 6 mcg/ден.
С хипофосфатемичен рахит и остеомалация: терапията започва с доза от 1 мкг/ден.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
От храносмилателните органи: анорексия, повръщане, киселини, коремна болка, гадене, сухота в устата, епигастрален дискомфорт, запек, диария; рядко, леко повишаване на "чернодробните" ензими.
От страна на нервната система: обща слабост, умора, главоболие, световъртеж, сънливост.
От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия.
алергични реакции: кожен обрив, сърбеж.
От страна на опорно-двигателния апарат: умерена болка в мускулите, костите, ставите.
Лабораторни показатели: хиперкалцемия, леко повишаване на липопротеините с висока плътност. Пациенти с тежко бъбречно увреждане могат да развият хиперфосфатемия.

ПРЕДОЗИРАНЕ
Ранни симптоми на хипервитаминоза D (причинена от хиперкалцемия): диария, запек, гадене, повръщане, сухота в устата, анорексия, метален вкус в устата, хиперкалциурия, полиурия, полидипсия, полакиурия/никтурия, главоболие, умора, обща слабост, миалгия, болка в костите.
Късни симптоми на хипервитаминоза D: замаяност, объркване, сънливост, помътняване на урината, нарушение на сърдечния ритъм, сърбеж по кожата, повишено кръвно налягане, хиперемия на конюнктивата, нефролитиаза, загуба на тегло, фотофобия, панкреатит, гастралгия, рядко - психоза (промени в психиката и настроението).
Симптоми на хронична токсичност на витамин D: калцификация на меки тъкани, кръвоносни съдове и вътрешни органи (бъбреци, бели дробове), бъбречна и сърдечно-съдова недостатъчност до смърт, дисплазия при деца.
Лечение: лекарството трябва да се прекрати. В ранните стадии на остро предозиране - стомашна промивка, назначаване на минерално масло (вазелин), което спомага за намаляване на абсорбцията и увеличаване на екскрецията през червата. В тежки случаи може да се наложи провеждането на поддържащи терапевтични мерки - хидратация с въвеждането на инфузионни физиологични разтвори (форсирана диуреза), в някои случаи назначаването на глюкокортикостероиди, бримкови диуретици, бифосфонати, калцитонин и хемодиализа с разтвори с ниска съдържание на калций. Препоръчва се да се следи съдържанието на електролити в кръвта, бъбречната функция и състоянието на сърцето според електрокардиограмата, особено при пациенти, приемащи дигоксин.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
При лечение на остеопороза алфакалцидол може да се прилага в комбинация с естрогени и лекарства, които намаляват костната резорбция.
При едновременната употреба на алфакалцидол с дигиталисови препарати се увеличава рискът от развитие на аритмии.
Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими (включително фенитоин и фенобарбитал) намаляват, а инхибиторите повишават плазмената концентрация на алфакалцидол (вероятно променяйки неговата ефективност).
Абсорбцията на алфакалцидол намалява, когато се използва заедно с минерално масло (продължително време), холестирамин, колестипол, сукралфат, антиациди, препарати на базата на албумин.
Приемът на антиациди повишава риска от хипермагнезиемия и хипералуминемия. Токсичният ефект се отслабва от ретинол, токоферол, аскорбинова киселина, пантотенова киселина, тиамин, рибофлавин.
Калцитонин, производни на етидронова и памидронова киселина, пликамицин, галиев нитрат и глюкокортикостероиди намаляват ефекта.
Алфакалцидол повишава абсорбцията на фосфор-съдържащи лекарства и риска от хиперфосфатемия.
Едновременната употреба на алфакалцидол с калциеви препарати, тиазидни диуретици може да причини хиперкалциемия, като увеличи абсорбцията на калций в червата, увеличавайки неговата реабсорбция в бъбреците.
По време на лечение с алфакалцидол не трябва да се предписват други лекарствени продукти на витамин D и неговите производни поради възможни адитивни взаимодействия и повишен риск от развитие на хиперкалциемия.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Терапията трябва да се провежда при постоянно наблюдение на концентрацията на калций и фосфат в кръвта (в началото на лечението - 1 път седмично, когато се достигне Cmax и през целия период на лечение - концентрацията на калций в плазмата и урината на всеки 3-5 седмици), както и активността на алкалната фосфатаза (АР) (с хронична бъбречна недостатъчност - седмичен контрол). При хронична бъбречна недостатъчност е необходима предварителна корекция на хиперфосфатемията.
С нормализиране на съдържанието на алкална фосфатаза в кръвната плазма е необходимо да се намали дозата на лекарството Alpha D 3 -Teva ®, което ще избегне развитието на хиперкалцемия. Хиперкалциемията или хиперкалциурията се коригират чрез спиране на лекарството и намаляване на приема на калций, докато концентрацията на калций в кръвната плазма се нормализира. Обикновено този период е 1 седмица. След нормализиране терапията продължава, като се предписва половината от последната използвана доза.
Трябва да се има предвид, че чувствителността към витамин D при различните пациенти е индивидуална и при някои пациенти приемането дори на терапевтични дози може да причини явления на хипервитаминоза.
Децата, които получават витамин D за дълго време, са изложени на повишен риск от забавяне на растежа.
За профилактика на хиповитаминоза D е най-предпочитана балансираната диета.
В напреднала възраст нуждата от витамин D може да се увеличи поради намаляване на абсорбцията на витамин D, намаляване на способността на кожата да синтезира провитамин D 3, намаляване на времето на слънчева светлина и увеличаване на заболеваемостта на бъбречна недостатъчност.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ
Капсули 0,5 мкг.
По 10 капсули в блистер от алуминий/алуминий.
1 или 3 блистера с инструкции за употреба в картонена кутия.
По 30 или 60 капсули в полипропиленова бутилка с полипропиленова капачка. Бутилката е снабдена със защитна лента за контрол на първото отваряне.
1 бутилка с инструкции за употреба в картонена кутия.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
При температура не по-висока от 25°C.
Да се пази далеч от деца.

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА
3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност.

УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ
По лекарско предписание.

RU СОБСТВЕНИК, ПРОИЗВОДИТЕЛ
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Израел

АДРЕС ЗА ПРИЕМАНЕ НА РЕКЛАМЕНЦИИ:
Русия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, бизнес център "Конкорд"

Капсули

Помощни вещества:

Капсули

Помощни вещества:

Състав на меката желатинова капсула:
Състав на черно мастило:

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
30 бр. - полипропиленови бутилки (1) - картонени опаковки.

Капсули

Помощни вещества:безводна лимонена киселина, пропил галат, D,L-α-токоферол (вит. Е), етанол (абсолютен), фъстъчено масло.

Състав на меката желатинова капсула:
Състав на черно хранително мастило A10379:шеллак, черен железен оксид (E172).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - полипропиленови бутилки (1) - картонени опаковки.
30 бр. - полипропиленови бутилки (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Фармакокинетика

Всмукване

Метаболизъм

Бъбречна ацидоза.

Дозов режим

Възрастнипри рахит и остеомалация,

При хипопаратироидизъм

При дневна доза - до 2 мкг.

При

Страничен ефект

От страна на метаболизма:

От страна на централната нервна система:

рядко - тахикардия.

Алергични реакции:рядко - кожен обрив, сърбеж.

хиперкалцемия;

хипермагнезиемия;

Хипервитаминоза D;

период на кърмене;

ОТ Внимание

специални инструкции

Предозиране

Лечение:

лекарствено взаимодействие

Състав на меката желатинова капсула:желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, манитол, висши полиоли, вода), червен железен оксид (E172).
Състав на черно хранително мастило A10379:шеллак, черен железен оксид (E172).

Капсули мек желатин, бледорозов, овален, с отпечатана с черно мастило дозировка ""0.5""; съдържанието на капсулите е бледожълт маслен разтвор.

Помощни вещества:безводна лимонена киселина, пропил галат, α-токоферол, етанол, фъстъчено масло.

Състав на меката желатинова капсула:желатин, глицерол, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, манитол, висши полиоли, вода), червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171).
Състав на черно мастило:шеллак, желязо багрило черен оксид (E172).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
30 бр. - полипропиленови бутилки (1) - картонени опаковки.
60 бр. - полипропиленови бутилки (1) - картонени опаковки.

Капсули мек желатин, кремав до слонова кост, отпечатан с черно мастило дозировка ""1.0""; съдържанието на капсулите е бледожълт маслен разтвор.

Състав на меката желатинова капсула:желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, манитол, висши полиоли, вода), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171).
Състав на черно хранително мастило A10379:шеллак, черен железен оксид (E172).

Клинична и фармакологична група

Лекарство, което регулира метаболизма на калция и фосфора

фармакологичен ефект

Витамин - регулатор на калциево-фосфорната обмяна. Той е предшественик на активния метаболит на витамин D 3 . Повишава абсорбцията на калций и фосфор в червата, повишава тяхната реабсорбция в бъбреците, подобрява минерализацията на костите и намалява нивото на паратироидния хормон в кръвта.

Alpha D 3 -Teva ® възстановява положителния калциев баланс при лечението на калциева малабсорбция, като по този начин намалява интензивността на костната резорбция, което спомага за намаляване на честотата на фрактури.

При пациенти в напреднала възраст на фона на ендокринно-имунна дисфункция, вкл. дефицит в производството на D-хормон (фармакологично активен метаболит на витамин D), има намаляване на общата мускулна маса (саркопения) и появата на синдром на мускулна слабост (поради нарушаване на нормалното функциониране на нервно-мускулния апарат), което е съпроводено с повишен риск от падания и произтичащи от тях наранявания и счупвания. Редица проучвания показват значително намаляване на честотата на падания при пациенти в напреднала възраст с употребата на алфакалцидол.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение алфакалцидол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Tmax на лекарството в плазмата е от 8 до 12 часа.

Метаболизъм

В черния дроб алфакалцидолът се метаболизира до основния активен метаболит на витамин D3 - калцитриол (1а, 25-дихидроксивитамин D3). По-малка част от лекарството се метаболизира в костната тъкан. За разлика от естествения витамин D 3, биотрансформацията на лекарството не се извършва в бъбреците, което позволява да се използва при пациенти с бъбречна патология.

Показания за употреба на лекарството

Остеопороза (включително постменопаузална, сенилна, стероидна);

Остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност;

Хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм;

Хиперпаратироидизъм (с увреждане на костите);

Рахит и остеомалация, свързани с недохранване или абсорбция;

Хипофосфатемичен витамин D-резистентен рахит и остеомалация;

Псевдодефицитен (зависим от витамин D) рахит и остеомалация;

Синдром на Fanconi (наследствена бъбречна ацидоза с нефрокалциноза, късен рахит и адипозогенитална дистрофия);

Бъбречна ацидоза.

Дозов режим

Лекарството се приема перорално. Продължителността на курса се определя от лекаря индивидуално и зависи от естеството на заболяването и ефективността на терапията.

Възрастнипри рахит и остеомалация,поради екзогенен дефицит на витамин D, стомашно-чревни заболявания или продължителна антиконвулсивна терапия, лекарството се предписва в доза от 1-3 mcg / ден.

При хипопаратироидизъмдневната доза е 2-4 мкг.

При остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчностдневна доза - до 2 мкг.

При Синдром на Fanconi и бъбречна ацидозалекарството се предписва в дневна доза от 2-6 mcg.

При хипофосфатемичен рахит и остеомалациядневната доза е 4-20 мкг.

При постменопаузална, сенилна, стероидна и други видове остеопорозадневната доза е 0,5-1 мкг.

Препоръчва се лечението да започне с минималните посочени дози, като веднъж седмично се контролира нивото на калций и фосфор в кръвната плазма. Дозата на лекарството може да се увеличи с 0,25-0,5 mcg / ден до стабилизиране на биохимичните параметри. Когато се достигне минималната ефективна доза, се препоръчва да се следи нивото на калций в кръвната плазма на всеки 3-5 седмици.

Страничен ефект

От страна на метаболизма:рядко - хиперкалцемия; много рядко - леко повишаване на плазмения HDL. Пациенти с тежко бъбречно увреждане могат да развият хиперфосфатемия.

От храносмилателната система:анорексия, повръщане, киселини, коремна болка, гадене, сухота в устата, епигастрален дискомфорт, запек, диария; рядко - леко повишаване на ALT, AST в плазмата.

От страна на централната нервна система:рядко - слабост, умора, главоболие, замаяност, сънливост.

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - тахикардия.

От опорно-двигателния апарат:умерена болка в мускулите, костите, ставите.

Алергични реакции:рядко - кожен обрив, сърбеж.

Противопоказания за употребата на лекарството

хиперкалцемия;

Хиперфосфатемия (с изключение на хиперфосфатемия при хиперпаратироидизъм);

хипермагнезиемия;

Хипервитаминоза D;

период на кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

ОТ Вниманиелекарството трябва да се предписва при нефролитиаза, атеросклероза, сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, саркоидоза, белодробна туберкулоза (активна форма), пациенти с повишен риск от развитие на хиперкалцемия, особено при наличие на уролитиаза.

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене

По време на бременност алфакалцидол се предписва само при абсолютни показания и само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода. Хиперкалциемията по време на бременност може да причини дефекти в развитието на плода.

Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

ОТ Вниманиелекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност.

специални инструкции

По време на периода на употреба на лекарството е необходимо редовно (най-малко 1 път на 3 месеца) да се определя нивото на калций в кръвната плазма и урината, да се наблюдава развитието на терапевтичния ефект и, ако е необходимо, да се коригира дозата на лекарството, за да се избегне развитието на хиперкалциемия и хиперкалциурия.

При наличие на биохимични признаци на нормализиране на костната структура (нормализиране на съдържанието на алкална фосфатаза в кръвната плазма) е необходимо съответно намаляване на дозата на Alpha D 3 -Teva®, което предотвратява развитието на хиперкалцемия.

Хиперкалциемията или хиперкалциурията могат да бъдат коригирани чрез спиране на лекарството и намаляване на приема на калций, докато плазмените нива на калций се нормализират. Обикновено този период е 1 седмица. След това терапията може да продължи, като се започне с половината от последната приложена доза.

Предозиране

Ранни симптоми на хипервитаминоза D (поради хиперкалцемия):диария, запек, гадене, повръщане, сухота в устата, анорексия, метален вкус в устата, хиперкалциурия, полиурия, полидипсия, полакиурия/никтурия, главоболие, умора, обща слабост, миалгия, болка в костите.

Късни симптоми на хипервитаминоза D:замаяност, объркване, сънливост, помътняване на урината, нарушение на сърдечния ритъм, сърбеж по кожата, повишено кръвно налягане, хиперемия на конюнктивата, нефролитиаза, загуба на тегло, фотофобия, панкреатит, гастралгия; рядко - промяна в психиката и настроението.

Симптоми на хронична интоксикация с витамин D:калцификация на меки тъкани, кръвоносни съдове и вътрешни органи (бъбреци, бели дробове), бъбречна и сърдечно-съдова недостатъчност до смърт, дисплазия при деца.

Лечение:лекарството трябва да се прекрати. В ранните стадии на остро предозиране стомашната промивка и / или назначаването на минерално масло (което спомага за намаляване на абсорбцията и увеличаване на екскрецията на лекарството с изпражненията) може да има положителен ефект. В тежки случаи може да са необходими поддържащи терапевтични мерки - хидратацията се извършва с въвеждането на инфузионни физиологични разтвори, в някои случаи назначаването на "бримкови" диуретици, кортикостероиди, бифосфонати, калцитонин, хемодиализа с разтвори с ниско съдържание на калций. Препоръчва се да се следи съдържанието на електролити в кръвта, бъбречната функция и състоянието на сърцето (според ЕКГ), особено при пациенти, приемащи дигоксин.

лекарствено взаимодействие

При лечение на остеопороза Alpha D 3 -Teva ® може да се прилага в комбинация с естрогени и антирезорбтивни лекарства от различни групи.

При едновременната употреба на Alpha D 3 -Teva ® с дигиталисови препарати се увеличава рискът от развитие на сърдечни аритмии.

При едновременно назначаване с барбитурати, антиконвулсанти и други лекарства, които активират ензимите на микрозомалното окисление в черния дроб, е необходимо да се използва Alpha D 3 -Teva ® в по-високи дози.

Абсорбцията на алфакалцидол намалява, когато се използва заедно с минерално масло (продължително време), холестирамин, колестипол, сукралфат, антиациди, препарати на базата на албумин.

Когато се използва едновременно с антиациди Alpha D 3 -Teva ®, рискът от развитие на хипермагнезиемия се увеличава.

Едновременното приложение на калциеви препарати, тиазидни диуретици повишава риска от хиперкалцемия.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение

Показване на филтъра

20 20 40 80

Капсули мека желатинова, червеникаво-кафява, овална, с отпечатана с черно мастило дозировка ""0,25""; съдържанието на капсулите е бледожълт маслен разтвор.

Помощни вещества:безводна лимонена киселина, пропил галат, α-токоферол, етанол, фъстъчено масло.

Клинична и фармакологична група

Лекарство, което регулира метаболизма на калция и фосфора

фармакологичен ефект

Фармакокинетика

Всмукване

Метаболизъм

Показания за употреба на лекарството

Остеопороза (включително постменопаузална, сенилна, стероидна);

Остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност;

Хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм;

Хиперпаратироидизъм (с увреждане на костите);

Рахит и остеомалация, свързани с недохранване или абсорбция;

Хипофосфатемичен витамин D-резистентен рахит и остеомалация;

Псевдодефицитен (зависим от витамин D) рахит и остеомалация;

Синдром на Fanconi (наследствена бъбречна ацидоза с нефрокалциноза, късен рахит и адипозогенитална дистрофия);

Бъбречна ацидоза.

Дозов режим

При хипопаратироидизъмдневната доза е 2-4 мкг.

При остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчностдневна доза - до 2 мкг.

При Синдром на Fanconi и бъбречна ацидозалекарството се предписва в дневна доза от 2-6 mcg.

При хипофосфатемичен рахит и остеомалациядневната доза е 4-20 мкг.

При постменопаузална, сенилна, стероидна и други видове остеопорозадневната доза е 0,5-1 мкг.

Страничен ефект

От страна на централната нервна система:рядко - слабост, умора, главоболие, замаяност, сънливост.

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - тахикардия.

От опорно-двигателния апарат:умерена болка в мускулите, костите, ставите.

Алергични реакции:рядко - кожен обрив, сърбеж.

Противопоказания за употребата на лекарството

хиперкалцемия;

Хиперфосфатемия (с изключение на хиперфосфатемия при хиперпаратироидизъм);

хипермагнезиемия;

Хипервитаминоза D;

период на кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

ОТ Вниманиелекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност.

специални инструкции

Предозиране

лекарствено взаимодействие

Когато се използва едновременно с антиациди Alpha D 3 -Teva ®, рискът от развитие на хипермагнезиемия се увеличава.

Едновременното приложение на калциеви препарати, тиазидни диуретици повишава риска от хиперкалцемия.

Помощни вещества:безводна лимонена киселина, пропил галат, α-токоферол, етанол, фъстъчено масло.

Клинична и фармакологична група

Лекарство, което регулира метаболизма на калция и фосфора

фармакологичен ефект

Фармакокинетика

Всмукване

Метаболизъм

Показания за употреба на лекарството

Остеопороза (включително постменопаузална, сенилна, стероидна);

Остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност;

Хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм;

Хиперпаратироидизъм (с увреждане на костите);

Рахит и остеомалация, свързани с недохранване или абсорбция;

Хипофосфатемичен витамин D-резистентен рахит и остеомалация;

Псевдодефицитен (зависим от витамин D) рахит и остеомалация;

Синдром на Fanconi (наследствена бъбречна ацидоза с нефрокалциноза, късен рахит и адипозогенитална дистрофия);

Бъбречна ацидоза.

Дозов режим

При хипопаратироидизъмдневната доза е 2-4 мкг.

При остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчностдневна доза - до 2 мкг.

При Синдром на Fanconi и бъбречна ацидозалекарството се предписва в дневна доза от 2-6 mcg.

При хипофосфатемичен рахит и остеомалациядневната доза е 4-20 мкг.

При постменопаузална, сенилна, стероидна и други видове остеопорозадневната доза е 0,5-1 мкг.

Страничен ефект

От страна на централната нервна система:рядко - слабост, умора, главоболие, замаяност, сънливост.

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - тахикардия.

От опорно-двигателния апарат:умерена болка в мускулите, костите, ставите.

Алергични реакции:рядко - кожен обрив, сърбеж.

Противопоказания за употребата на лекарството

хиперкалцемия;

Хиперфосфатемия (с изключение на хиперфосфатемия при хиперпаратироидизъм);

хипермагнезиемия;

Хипервитаминоза D;

период на кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

ОТ Вниманиелекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност.

специални инструкции

Предозиране

лекарствено взаимодействие

Когато се използва едновременно с антиациди Alpha D 3 -Teva ®, рискът от развитие на хипермагнезиемия се увеличава.

Едновременното приложение на калциеви препарати, тиазидни диуретици повишава риска от хиперкалцемия.

По време на терапията с Alpha D 3 -Teva ® не трябва да се предписват витамин D и неговите производни поради възможни адитивни взаимодействия и повишен риск от хиперкалцемия.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Показване на филтъра

Популярност Име Популярност Цена

20 20 40 80

Не е намерено

Нулиране

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Помощни вещества:безводна лимонена киселина, пропил галат, α-токоферол, етанол, фъстъчено масло.

Клинична и фармакологична група

Лекарство, което регулира метаболизма на калция и фосфора

фармакологичен ефект

Фармакокинетика

Всмукване

Метаболизъм

Показания за употреба на лекарството

Остеопороза (включително постменопаузална, сенилна, стероидна);

Остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност;

Хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм;

Хиперпаратироидизъм (с увреждане на костите);

Рахит и остеомалация, свързани с недохранване или абсорбция;

Хипофосфатемичен витамин D-резистентен рахит и остеомалация;

Псевдодефицитен (зависим от витамин D) рахит и остеомалация;

Синдром на Fanconi (наследствена бъбречна ацидоза с нефрокалциноза, късен рахит и адипозогенитална дистрофия);

Бъбречна ацидоза.

Дозов режим

При хипопаратироидизъмдневната доза е 2-4 мкг.

При остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчностдневна доза - до 2 мкг.

При Синдром на Fanconi и бъбречна ацидозалекарството се предписва в дневна доза от 2-6 mcg.

При хипофосфатемичен рахит и остеомалациядневната доза е 4-20 мкг.

При постменопаузална, сенилна, стероидна и други видове остеопорозадневната доза е 0,5-1 мкг.

Страничен ефект

От страна на централната нервна система:рядко - слабост, умора, главоболие, замаяност, сънливост.

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - тахикардия.

От опорно-двигателния апарат:умерена болка в мускулите, костите, ставите.

Алергични реакции:рядко - кожен обрив, сърбеж.

Противопоказания за употребата на лекарството

хиперкалцемия;

Хиперфосфатемия (с изключение на хиперфосфатемия при хиперпаратироидизъм);

хипермагнезиемия;

Хипервитаминоза D;

период на кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

ОТ Вниманиелекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност.

специални инструкции

Предозиране

лекарствено взаимодействие

Когато се използва едновременно с антиациди Alpha D 3 -Teva ®, рискът от развитие на хипермагнезиемия се увеличава.

Едновременното приложение на калциеви препарати, тиазидни диуретици повишава риска от хиперкалцемия.

Помощни вещества:безводна лимонена киселина, пропил галат, α-токоферол, етанол, фъстъчено масло.

Клинична и фармакологична група

Лекарство, което регулира метаболизма на калция и фосфора

фармакологичен ефект

Фармакокинетика

Всмукване

Метаболизъм

Показания за употреба на лекарството

Остеопороза (включително постменопаузална, сенилна, стероидна);

Остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност;

Хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм;

Хиперпаратироидизъм (с увреждане на костите);

Рахит и остеомалация, свързани с недохранване или абсорбция;

Хипофосфатемичен витамин D-резистентен рахит и остеомалация;

Псевдодефицитен (зависим от витамин D) рахит и остеомалация;

Синдром на Fanconi (наследствена бъбречна ацидоза с нефрокалциноза, късен рахит и адипозогенитална дистрофия);

Бъбречна ацидоза.

Дозов режим

При хипопаратироидизъмдневната доза е 2-4 мкг.

При остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчностдневна доза - до 2 мкг.

При Синдром на Fanconi и бъбречна ацидозалекарството се предписва в дневна доза от 2-6 mcg.

При хипофосфатемичен рахит и остеомалациядневната доза е 4-20 мкг.

При постменопаузална, сенилна, стероидна и други видове остеопорозадневната доза е 0,5-1 мкг.

Страничен ефект

От страна на централната нервна система:рядко - слабост, умора, главоболие, замаяност, сънливост.

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - тахикардия.

От опорно-двигателния апарат:умерена болка в мускулите, костите, ставите.

Алергични реакции:рядко - кожен обрив, сърбеж.

Противопоказания за употребата на лекарството

хиперкалцемия;

Хиперфосфатемия (с изключение на хиперфосфатемия при хиперпаратироидизъм);

хипермагнезиемия;

Хипервитаминоза D;

период на кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

ОТ Вниманиелекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност.

специални инструкции

Предозиране

лекарствено взаимодействие

Когато се използва едновременно с антиациди Alpha D 3 -Teva ®, рискът от развитие на хипермагнезиемия се увеличава.

Едновременното приложение на калциеви препарати, тиазидни диуретици повишава риска от хиперкалцемия.

Не е намерено

капачки. 1 mcg: 10, 30 или 60 бр.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013329 от 15.07.2014 г. - Валиден

Капсули мек желатин, кремав до слонова кост, овален, отпечатан "1.0" от едната страна с черна боя; съдържанието на капсулите е бледожълт маслен разтвор.

Помощни вещества:

Съставът на обвивката на капсулата:желатин, глицерол 85%, andrisorb 85/70 (сорбитол, сорбитан, манитол, висши полиоли, вода), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), черно хранително мастило A 10379 (шеллак, черен железен оксид (E172) ).

капачки. 0,5 mcg: 10, 30 или 60 бр.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013328 от 15.07.2014 г. - Валиден

Капсули мек желатин, бледорозов, овален, с надпис "0,5" от едната страна в черна боя; съдържанието на капсулите е бледожълт маслен разтвор.

Помощни вещества:пропил галат, безводна лимонена киселина, витамин Е (токоферол), безводен етанол, фъстъчено масло.

Съставът на обвивката на капсулата:желатин, глицерол 85%, andrisorb 85/70 (сорбитол, сорбитан, манитол, висши полиоли, вода), червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), черно хранително мастило A 10379 (шеллак, черен железен оксид (E172) ).

10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.
10 бр. - полипропиленови бутилки (1) - картонени опаковки.
30 бр. - полипропиленови бутилки (1) - картонени опаковки.
60 бр. - полипропиленови бутилки (1) - картонени опаковки.

капачки. 0,25 mcg: 10, 30 или 60 бр.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013326 от 15.07.2014 г. - Валиден

Капсули мека желатинова, еластична, червеникавокафява, овална, с надпис "0,25" от едната страна с черна боя; съдържанието на капсулите е бледожълт маслен разтвор.

Съставът на обвивката на капсулата:желатин, глицерол 85%, andrisorb 85/70 (сорбитол, сорбитан, манитол, висши полиоли, вода), червен железен оксид (E172), черно хранително мастило A 10379 (шеллак, черен железен оксид (E172)).

Описание на лекарствения продукт ALPHA D3 ® -TEVAвъз основа на официално одобрените инструкции за употреба на лекарството и направени през 2015 г. Дата на актуализация: 20.02.2015 г

фармакологичен ефект

Лекарство, което регулира обмена на калций и фосфор. Алфакалцидолът е прекурсор на активния метаболит на витамин D 3 . Повишава абсорбцията на калций и фосфор в червата, повишава тяхната реабсорбция в бъбреците, подобрява минерализацията на костите и намалява нивото на паратироидния хормон в кръвта. Лекарството има антирахитична активност.

Възстановява положителния калциев баланс при малабсорбция на калций, намалявайки интензивността на костната резорбция, което спомага за намаляване на честотата на фрактури. При курсово приложение намалява болката в костите и мускулите, свързана с нарушение на фосфорно-калциевия метаболизъм, подобрява координацията на движенията.

Алфакалцидолът стимулира регенерацията на мускулните влакна, което възстановява загубения мускулен тонус.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение алфакалцидол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на Cmax на лекарството в плазмата е от 8 до 12 часа.

Метаболизъм

В черния дроб алфакалцидол се метаболизира до основния активен метаболит на витамин D3, калцитриол. По-малка част от лекарството се метаболизира в костната тъкан. За разлика от естествения витамин D 3, биотрансформацията на лекарството не се извършва в бъбреците, което прави възможно използването му при пациенти с бъбречна патология.

развъждане

Продуктите на биотрансформацията се екскретират чрез бъбреците и с жлъчката (в приблизително същото съотношение). T 1/2 е 19 дни.

Показания за употреба

основни видове и форми на остеопороза (включително постменопаузална, сенилна, стероидна);
остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност;
хипопаратироидизъм и псевдохипопаратироидизъм;
хиперпаратироидизъм (с увреждане на костите);
остеомалация, свързана с недостатъчен прием на витамин D от храната или нарушена абсорбция в стомашно-чревния тракт;
хипофосфатемичен витамин D-резистентен рахит и остеомалация;
псевдодефицитен (зависим от витамин D) рахит и остеомалация;
Синдром на Fanconi (наследствена бъбречна ацидоза с нефрокалциноза, късен рахит и адипозогенитална дистрофия);
бъбречна тубулна ацидоза.

Дозов режим

Лекарството се използва вътре. Продължителността и курсът на лечение се определят от лекаря индивидуално и зависят от естеството на заболяването и ефективността на терапията. В някои случаи лекарството се използва през целия живот.

При постменопаузална, сенилна, стероидна и други видове остеопорозадневната доза е 0,5-1 мкг.

При хипопаратироидизъмдневната доза е 2-4 мкг.

При остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчностдневна доза - до 2 мкг.

При остеомалация, дължаща се на екзогенен дефицит на витамин D, стомашно-чревни заболявания или продължителна антиконвулсивна терапия,лекарството се предписва в доза от 1-3 mcg / ден.

При хипофосфатемичен рахит и остеомалациядневната доза е 4-20 мкг.

При Синдром на Fanconi и бъбречна ацидозалекарството се предписва в дневна доза от 2-6 mcg.

Препоръчва се лечението да започне с минималните посочени дози, като веднъж седмично се контролира съдържанието на калций и фосфор в кръвната плазма. Дозата на лекарството може да се увеличи с 0,25 или 0,5 mcg / ден до стабилизиране на биохимичните параметри. Когато се достигне минималната ефективна доза, се препоръчва да се следи съдържанието на калций в кръвната плазма на всеки 3-5 седмици.

Странични ефекти

От храносмилателната система:гадене, сухота в устата, епигастрален дискомфорт, запек, анорексия, киселини, диария;

рядко - леко повишаване на ALT, AST в кръвната плазма.

От страна на централната нервна система:замаяност, сънливост, главоболие.

От опорно-двигателния апарат:умерена болка в мускулите, костите, ставите.

Алергични реакции:кожен обрив, сърбеж.

От страна на метаболизма:хиперкалцемия;

при пациенти с тежко бъбречно увреждане може да се развие хиперфосфатемия;

много рядко - леко повишаване на плазмения HDL.

Други:слабост, умора, тахикардия.

Противопоказания за употреба

— хиперкалциемия, хиперкалциурия;

— хиперфосфатемия (с изключение на хиперфосфатемия при хипопаратироидизъм);

— хипермагнезиемия (при пациенти на диализа);

— хипервитаминоза D;

бременност;

— период на кърмене;

деца и юноши до 18 години;

— свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

специални инструкции

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва на пациенти с тенденция към хиперкалцемия. По време на употребата на лекарството е необходимо редовно да се определя съдържанието на калций в кръвната плазма.

С нормализиране на активността на алкалната фосфатаза в кръвната плазма е необходимо съответно намаляване на дозата на лекарството Alpha D3 ® -Teva, което предотвратява развитието на хиперкалцемия.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Поради факта, че лекарството причинява замаяност и сънливост, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Предозиране

Симптоми:слабост, летаргия, замаяност, главоболие, гадене, липса на апетит, жажда, сухота в устата, запек, диария, киселини, повръщане, полиурия, болка в епигастриума, коремна болка, болка в костите, сърбеж, сърцебиене, обилно изпотяване.

Лечение:отнемане на лекарството. В ранните стадии на остро предозиране стомашната промивка и / или назначаването на минерално масло (което спомага за намаляване на абсорбцията и увеличаване на екскрецията на лекарството с изпражненията) може да има положителен ефект. В тежки случаи се инжектира венозно изотоничен разтвор на натриев хлорид, предписват се "бримкови" диуретици, GCS;

симптоматична терапия.

лекарствено взаимодействие

При лечение на остеопороза може да се предписва в комбинация с естрогени и антирезорбтивни лекарства от различни групи.

При едновременната употреба на Alpha D3 ® -Teva с дигиталисови препарати се увеличава рискът от развитие на сърдечни аритмии.

При едновременно приложение с барбитурати, антиконвулсанти и други лекарства, които активират микрозомалните окислителни ензими в черния дроб, трябва да се използва по-висока доза Alpha D3 ® -Teva.

Абсорбцията на алфакалцидол намалява, когато се използва едновременно с минерално масло (продължително време), холестирамин, колестипол, сукралфат, антиациди, препарати на базата на албумин.

Когато се използва едновременно с антиациди Alpha D3 ® -Teva, рискът от развитие на хипермагнезиемия се увеличава.

Едновременното приложение на калциеви препарати, тиазидни диуретици повишава риска от хиперкалцемия.

По време на терапията с Alpha D3 ® -Teva не трябва да се предписват витамин D и неговите производни поради възможни адитивни взаимодействия и повишен риск от хиперкалцемия.

Alpha D3-Teva е про-D хормон (високо ефективен активен метаболит на витамин D3), който регулира метаболизма на калция и фосфора.
Алфакалцидол (1-алфа-хидрохолекалциферол) в черния дроб и костната тъкан много бързо се трансформира в калцитриол (1,25-дихидрохолекалциферол, D-хормон) в черния дроб. Калцитриолът е основният метаболит на холекалциферол (витамин D3) и играе ключова роля в поддържането на хомеостазата на калция и фосфора чрез абсорбция на калций в червата и реабсорбция в бъбреците. Обикновено калцитриол (1,25 (OH) 2D3) се образува в тялото в резултат на две последователни реакции на хидроксилиране на холекалциферол (ергокалциферол) - първоначално в черния дроб и костната тъкан до калцидол (25 (OH) 2D3) - a слабо активно съединение, а след това в бъбреците с участието на 1 алфа-хидроксилаза в 1,25(OH)2D3. При остеопороза се наблюдава намаляване на активността на 1 алфа-хидроксилазата в бъбреците, което води до намаляване на нивото на калцитриол и нарушена абсорбция на Ca в червата.
Alpha D3-Teva, трансформирайки се в 1,25-дихидрохолекалциферол (D-хормон), повишава нивото му в кръвта. Това води до увеличаване на абсорбцията на калций и фосфор в червата, увеличаване на тяхната реабсорбция в бъбреците, повишаване на минерализацията на костите и намаляване на нивото на паратироидния хормон в кръвта. При пациенти с нарушено алфа-хидроксилиране в бъбреците, което се случва с възрастта, приемането на Alpha D3-Teva допринася за достатъчно образуване на калцитриол, който неутрализира дефицита на D-хормона. Alpha D3-Teva възстановява положителния калциев баланс, в резултат на което интензивността на костната резорбция намалява, което спомага за намаляване на честотата на фрактури. Увеличава минералната плътност на костите. При курсовата употреба на лекарството се наблюдава намаляване на тежестта на болката в костите и мускулите, свързана с нарушение на фосфорно-калциевия метаболизъм, координацията на движенията и поддържането на баланса се подобряват, мускулната сила се увеличава, в резултат на което честотата на пада намалява.
Фармакокинетика. След перорално приложение Alpha D3-Teva се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма е 8-18 часа, началото на действието е след 6 часа, продължителността на действие е до 48 часа.
В черния дроб и костната тъкан алфакалцидолът бързо се превръща в калцитриол (1,25-дихидрохолекалциферол, D-хормон). Скоростта на трансформация на Alpha D3-Teva в D-хормон в организма се регулира на принципа на обратната връзка и зависи основно от началното плазмено ниво на D-хормона, както и от плазменото ниво на Ca и PGT.
За разлика от естествения витамин D3, биотрансформацията на лекарството не се извършва в бъбреците, което позволява да се използва при пациенти с бъбречна патология, както и при всички пациенти с остеопороза, придружени от намаляване на активността на 1 алфа-хидроксилазата. .

Показания за употреба на Alpha D3 Teva

основни видове и форми на остеопороза (постменопаузална остеопороза;
остеопороза, свързана с лечение с кортикостероиди, сенилна);
остеомалация в резултат на недостатъчна абсорбция, например в случай на малабсорбция и пост-гастроектомичен синдром;
хипопаратироидизъм;
хипофосфатемичен витамин D-резистентен рахит/остеомалация (като допълнителна терапия);
остеодистрофия при хронична бъбречна недостатъчност;
за значително намаляване на случаите на падания сред възрастните хора.

Употребата на лекарството Alpha D3 Teva

вътре. Капсулата трябва да се поглъща цяла с много вода. Дозата и продължителността на терапията се определят от лекаря индивидуално и зависят от естеството на заболяването и ефективността на терапията. В някои случаи лекарството се използва през целия живот.
Освен ако не е предписано друго, началната доза за възрастни е 1 µg алфакалцидол (4 капсули от 0,25 µg или 2 капсули от 0,5 µg или 1 капсула от 1 µg) дневно. На пациенти с по-тежко костно заболяване се дават по-високи дози от 1-3 микрограма алфакалцидол (4-12 капсули от 0,25 микрограма или 2-6 капсули от 0,5 микрограма или 1-3 капсули от 1 микрограм) дневно.
Деца над 6 години с тегло ≥20 kg - 1 mcg / ден (с изключение на случаите на бъбречна остеодистрофия).
При пациенти с хипопаратироидизъм дозата трябва да се намали след достигане на нормални нива на калций в кръвта (22-2,6 mmol/l; 8,8-10,4 mg/100 ml) или когато произведението на плазмените концентрации на калций × фосфат = 3, 5-3,7 (mmol) /л).
Капсули Алфа Д3-Тева 0,25 мкг:
Ако дневната доза е 0,5 микрограма алфакалцидол, приемайте по 1 капсула сутрин и вечер всеки ден. Ако дневната доза е 1 mcg алфакалцидол, приемайте по 2 капсули сутрин и вечер всеки ден.
Капсули Алфа Д3-Тева 0,5 мкг:
Ако дневната доза е 0,5 mcg, приемайте по 1 капсула дневно вечер. Ако дневната доза е 1-3 микрограма алфакалцидол (2-6 капсули по 0,5 микрограма), тя трябва да се раздели наполовина и да се приема едната половина сутрин, а другата вечер.
Капсули Алфа Д3-Тева 1.0 мкг:
Ако дневната доза е 1 mcg алфакалцидол, приемайте 1 капсула дневно вечер. Ако дневната доза е 3 mcg алфакалцидол, приемайте 1 капсула сутрин и 2 капсули Alpha D3-Teva вечер.

Противопоказания за употребата на Alpha D3 Teva

свръхчувствителност към алфакалцидол, фъстъци, соя или други компоненти на лекарството;
свръхчувствителност към витамин D и прояви на интоксикация с витамин D;
плазмено ниво на калций 2,6 mmol/l; произведение на концентрациите на калций × фосфат в кръвна плазма 3,7 (mmol/l);
алкалоза с ниво на рН на венозна кръв 7,44 (синдром на лактаталкалоза, синдром на Burnett);
деца под 6 години с тегло до 20 кг.

Странични ефекти на Alpha D3 Teva

Ако дозата на алфакалцидол не се коригира, е възможно да се повиши нивото на калций в кръвта, което изчезва при намаляване на дозата или временно спиране на лекарството. Признаци за възможно повишаване на нивата на калций в кръвта са умора, стомашно-чревни нарушения (повръщане, киселини, коремна болка, гадене, епигастрален дискомфорт, запек, диария), анорексия, сухота в устата, умерена мускулна болка, болка в костите, ставите.
По време на лечението с алфакалцидол са възможни следните нежелани реакции:
редки (1/10 000 и ≤1/1000)- леко повишаване на нивото на фосфатите в кръвта, за да се предотврати което на пациента могат да бъдат предписани инхибитори на абсорбцията на фосфати (като алуминиеви съединения); тахикардия; слабост, главоболие, замайване, сънливост;
много редки (≤1/10 000), включително изолирани случаи - хетеротопна калцификация (роговица и кръвоносни съдове), изчезваща след спиране на лекарството; леко повишаване на плазмения HDL. Пациенти с тежко бъбречно увреждане могат да развият хиперфосфатемия; кожни алергични реакции (сърбеж) и анафилактичен шок, последният може да бъде причинен от фъстъчено масло, което е част от лекарството.

Специални инструкции за употреба на лекарството Alpha D3 Teva

С повишено внимание, лекарството се предписва на пациенти, предразположени към хиперкалцемия, особено тези с уролитиаза. По време на периода на употреба на лекарството е необходимо редовно (най-малко 1 път на 3 месеца) да се следи нивото на калций в кръвната плазма и урината, да се следи развитието на терапевтичния ефект и, ако е необходимо, да се коригира дозата алфакалцидол, за да се избегне развитието на хиперкалциемия и хиперкалциурия. При наличие на биохимични признаци на нормализиране на костната структура (нормализиране на съдържанието на алкална фосфатаза в кръвната плазма) е необходимо съответно намаляване на дозата на Alpha D3-Teva, което предотвратява развитието на хиперкалциемия. Хиперкалциемията или хиперкалциурията могат да бъдат коригирани чрез спиране на лекарството и намаляване на приема на калций, докато плазмените нива се нормализират. По правило този период е 1 седмица. След това терапията може да бъде удължена, като се започне с половината от последната приложена доза.
По време на бременност и кърмене. Въпреки че не е доказано отрицателно въздействие върху плода или кърмачето, лекарството не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Поради възможния риск от развитие на персистираща хиперкалцемия, която може да причини физическо и умствено изоставане, суправавлуларна аортна стеноза, ретинопатия при кърмачета, трябва да се избягва предозиране на аналог на витамин D по време на бременност.
Употребата на Alpha D3-Teva по време на кърмене може да повиши нивото на калцитриол в кърмата. Като се има предвид това, лекарството не се използва по време на кърмене.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с механизми. Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и работа със сложни механизми не е установен, но трябва да се има предвид възможността за такива нежелани реакции като сънливост и замайване.
деца.Прилага се при деца на възраст 6 години с телесно тегло ≥20 kg.

Взаимодействия на Alpha D3 Teva

При лечение на остеопороза Alpha D3-Teva може да се предписва в комбинация с антирезорбтивни лекарства от различни групи и естрогени. Действието на алфакалцидол засилва едновременната употреба на естрогени при жени преди и след менопауза.
Витамин D и неговите производни не трябва да се използват едновременно с Alpha D3-Teva поради възможността за адитивно взаимодействие и повишен риск от хиперкалцемия.
При едновременната употреба на Alpha D3-Teva с дигиталисови препарати се увеличава рискът от развитие на аритмии.
При едновременна употреба с барбитурати, антиконвулсанти и други лекарства, които активират микрозомалните окислителни ензими в черния дроб, е необходимо да се приема Alpha D3-Teva в по-висока доза.
GCS може също да намали ефекта на алфакалцидол.
Абсорбцията на алфакалцидол се намалява, когато се използва с холестирамин, колестипол, сукралфат и антиациди с високо съдържание на алуминий. Alpha D3-Teva и антиациди на базата на алуминий не трябва да се използват едновременно, интервалът между дозите трябва да бъде най-малко 2 часа.
При едновременна употреба с антиациди на базата на магнезий Alpha D3-Teva увеличава риска от развитие на хипермагнезиемия.
С едновременната употреба на калциеви препарати, тиазидни диуретици, рискът от развитие на хиперкалцемия се увеличава.

Предозиране на лекарството Alpha D3 Teva, симптоми и лечение

При еднократно предозиране (25-30 mcg) алфакалцидол няма вреда за здравето. Последващи случаи на предозиране на алфакалцидол могат да причинят хиперкалцемия.
Симптоми: слабост, летаргия, замаяност, главоболие, гадене, сухота в устата, запек, диария, киселини, повръщане, коремна болка, болка в костите, сърбеж, тахикардия. Може би появата на полиурия, полидипсия, никтурия, протеинурия в нарушение на бъбречната функция.
Лечение: спрете приема на лекарството. В зависимост от тежестта на хиперкалциемията може да се използва диета без или с ниско съдържание на калций, прием на течности, диализа, бримкови диуретици, кортикостероиди и калцитонин. При остро предозиране е възможен положителен ефект със стомашна промивка и / или използване на минерално масло (което спомага за намаляване на абсорбцията и увеличаване на екскрецията на лекарството с изпражненията). Няма специфични антидоти за алфакалцидол.

Условия за съхранение на Alpha D3 Teva

При температура не по-висока от 25 °C.

Списък на аптеките, където можете да закупите Alpha D3 Teva:

Санкт Петербург