Латинское название: Femoden
Код АТХ: G03A A10
Действующее вещество: Этинилэстрадиол,
гестоден
Производитель: BAYER PHARMA (ФРГ)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Фемоден – низкодозированный противозачаточный ОК.

Показания к применению

Предупреждение незапланированной беременности.

Состав препарата

• Действующие компоненты: этинилэстрадиол – 30 мкг, гестоден – 75 мкг
• Дополнительные составляющие структуры и оболочки: лактоза (в виде моногидрата), крахмал из кукурузы, натрий кальций эдетат, Е572, сахароза, повидон, макрогол, кальций (в виде карбоната), тальк, горный воск (гликолевый).

Лечебные свойства

Фемоден относится к группе комбинированных ОК, содержащих низкие дозы двух действующих компонентов. Предупреждение беременности осуществляется благодаря нескольким механизмам, дополняющим действие друг друга. Самыми важными из них является блокирование овуляции и изменение структуры цервикального секрета путем усиления ее плотности, в результате чего сперматозоиды теряют возможность прохождения в маточную полость.

Помимо этого, ОК благотворно влияет на состояние половой системы тем, что упорядочивает месячный цикл, сокращает его продолжительность и уменьшает интенсивность кровопотери. Последний эффект особенно важен, так как у женщины устраняется риск возникновения железодефицитной анемии. Также замечено, что Фемоден оберегает от возникновения онкологии: рака эпителия и яичников.

Этинилэстрадиол – искусственное вещество, аналог природного эстрогена. После перорального приема быстро всасывается и абсорбируется в полном объеме. Пиковые значения концентрации формируются спустя полутора часов. Затем постепенно содержание снижается, период полувыведения занимает 1-2 часа, полный выход из организма – в течение 20-ти. Скорость выведения зависит от состояния организма (возраста, беременности, МЦ и пр.).

Вещество трансформируется в печени в неактивные метаболиты, которые после окончания действия выходят вместе с каловыми массами и мочой.

Повторный прием таблеток восполняет содержание вещества, повышая на 30-40 % сравнительно с разовым приемом.

После проникновения внутрь клеток-мишеней синтетический гормон воздействует на присутствующие рецепторы, чувствительные к веществу, и тем самым повышает восприимчивость тканей мышц матки и труб к веществам, влияющим на их моторику. Также он способствует росту в крови бета-липопротеидов, толерантность к глюкозе и ее утилизацию. В большой дозировке может задерживать воду в организме, в небольшой – блокирует слишком активное образование эритроцитов.

Гестоден – синтезированный аналог природного прогестерона, схожий по строению с левоноргестрелом. Обладает гестогенным свойством, в небольших дозах оказывает невыраженное противоандрогенное и противоминералокортикоидное действия. Принудительно переводит состояние эпителия в секреторную фазу из полиферативной. Замедляет выработку гипофизом ЛГ, устраняя тем самым возможность овуляции.

После проникновения внутрь организма мгновенно всасывается, абсорбируется в полном объеме. После разовой дозы сывороточная концентрация достигает максимума уже через час.

Метаболизм гестодена осуществляется по тому же сценарию, который присущ стероидам. Образовавшиеся соединения не являются фармакологически активными. Значительное количество выводится из организма с мочой, остальное – с калом.

Формы выпуска

Контрацептив производится в виде драже. Содержимое пилюль заключено в белое пленочное покрытие. Средство помещено в блистеры с календарным указателем. В одной пластинке – 21 штука. В аптечную сеть поступает в упаковках с 1 или 3 блистерами и сопроводительной инструкцией.

Способ применения

Средняя стоимость: (21 шт.) – 753 руб., (63 шт.) – около 1391 руб.

Как и все монофазные ОК, таблетки Фемодена следует пить 21-дневным курсом: раз в сутки по 1 пилюле в одни часы. После этого соблюдается недельный перерыв, во время которого должно начаться кровотечение подобное менструации. Очередной прием таблеток возобновляют после окончания интервала.

• Если пациентка до Фемодена никогда не пользовалась подобными ОК либо принимала, но закончила курс за месяц до этого, то приступить к приему контрацептива следует в первый день месячных. Если это сделать позже – на 2-5 день МЦ, то в последующую неделю потребуется дополнительно пользоваться барьерными средствами.

• Если до Фемодена пациентка предохранялась с помощью других ОК, то таблетки следует начинать пить сразу после окончания курса плацебо предшествующих ОК или обязательного перерыва. Если же до этого защита осуществлялась при помощи влагалищного кольца или трансдермального пластыря, тогда к пилюлям ОК приступают сразу после окончания перерыва.

• При переходе с монопрогестагеновых ОК или ВМС с прогестагеном прием Фемодена начинают в любой удобный день после окончания курса или в день удаления приспособления. После начала ОК желательно дополнительно пользоваться презервативами.

Особенности применения Фемодена после прерывания беременности в зависимости от срока, при котором прекратилось вынашивание:

1 триместр: таблетки ОК начинают пить сразу после аборта (медицинского или выкидыша). В дополнительных средствах предохранения нет надобности.

2 триместр: контрацепцию ОК начинают спустя 21-28 суток после родов/аборта и в течение недели пользуются презервативами. Если до этого времени случился незащищенный ПА, то перед курсом Фемодена надо будет удостовериться в отсутствии новой беременности. Для этого проверяются у врача или откладывают прием до наступления месячных.

Как действовать в случае пропуска таблеток ОК

Опоздание меньше 12-ти часов не сказывается на контрацептивном эффекте препарата. Чтобы восполнить упущение, женщине следует выпить таблетку при первой возможности, а следующую – в соответствии с графиком.

При пропуске пилюли больше 12-ти часов, противозачаточное действие Фемодена, как указывает инструкция по применению, ослабевает. В таком случае надо помнить, что контрацептивный эффект развивается на протяжении 7 дней приема. За этот период происходит подавление участков мозга, отвечающих за механизм работы яичников. Поэтому не следует допускать длительных интервалов между приемом ОК.

• Если упущение случилось в первую неделю курса ОК, то забытую пилюлю выпивают, как только это станет возможным (при совпадении времени с личным графиком – пьют две штуки). Плюс потребуется неделю пользоваться презервативами. Если был ПА – сначала подтвердить отсутствие беременности или отсрочить прием Фемодена до следующих месячных.
• 2 неделя: поступают аналогично.
• 3 неделя: поступают так же. Но если в предшествующее время ОК принимался регулярно, то можно не пользоваться презервативами. Если пропуски до этого также случались, то можно поступить одним из двух способов:

1. Восполнить «недостачу», допить весь блистер и сразу начать новый. Перерыв в этом случае не соблюдают. Кровотечение может не возникнуть или проявиться во время приема второго блистера в виде мажущих выделений.
2. После забытой таблетки сделать 7-дневный перерыв и после его окончания приступить к 21-дневному курсу, стараясь не допускать интервалов. Если за это время не появилось кровотечение отмены, потребуется пройти осмотр, чтобы убедиться в отсутствии беременности.

Что делать, если во время курса была рвота или понос

Если это случилось в течение 3-4 часов после очередной пилюли ОК, надо выпить еще одно драже, чтобы восстановить концентрации Фемодена в крови.

Как таблетками изменить начало МЦ

Когда возникает необходимость отсрочить месячные, тогда Фемоден принимают без интервалов. Таблетки из новой пачки принимаются так долго, как это будет нужно женщине. Но при этом ей надо быть готовой, что во время очередного блистера могут случиться кровотечение отмены или т. н. «мазня». После того как цель будет достигнута, делают недельный перерыв и после его окончания возобновляют прием Фемодена.

Если надо просто перенести начало МЦ на иную дату, тогда сокращают недельный перерыв на нужное количество дней. Но при этом следует не забывать, что чем короче интервал, тем больше шансов, что кровотечение перенесется на курс из новой пачки.

При беременности и ГВ

ОК запрещен к применению женщинам в положении. Если беременность наступила после Фемодена, его следует тут же отменить и незамедлительно посетить гинеколога.

Кормящим женщинам ОК также крайне нежелателен. Установлено, что действующие компоненты контрацептива способны влиять на лактогенез: снижать выработку молока и менять его состав. Также допускается, что метаболиты способны проникать в материнское молоко и передаваться с ним ребенку.

Если предстоит прием Фемодена после длительного перерыва, то надо не забывать, что в послеродовой период повышается угроза возникновения ВТЭ.

Противопоказания

Противозачаточные таблетки Фемодена могут навредить, если не учитывать их противопоказаний. Контрацептивом запрещено пользоваться, если у женщины имеется хотя бы один из следующих факторов:

• ВТЭ: имеющаяся на момент назначения или в прошлом, предрасположенность к ней (врожденная или приобретенная), факторы риска в настоящем или прошлом
• Обширные хирургические вмешательства, длительный постельный режим
• ТЭЛА: диагностированная на настоящий момент или в прошлом, предрасположенность независимо от происхождения, факторы риска к ней
• Мигрени с очаговыми неврологическими проявлениями (в настоящем и в истории болезни)
• Патологии печени в тяжелой форме (назначение возможно только при условии стабилизации состояния)
• Опухоли печени вне зависимости от характера
• Зависимость от никотина
• Панкреатит вследствие тяжелой формы гипертриглицеридемии
• Тяжелая гипертония
• Кровотечения из матки, не поддающиеся диагностике
• Имеющиеся или предположительные раковые опухоли половых органов
• Индивидуальная сверхчувствительность к составляющим ОК
• Беременность, ГВ
• Сахарный диабет с расстройствами сосудов.

Вопрос о возможности приема Фемодена должен рассматриваться в персональном порядке, если обнаружатся серьезные факторы риска ухудшения здоровья.

Меры предосторожности

Назначение Фемодена должно происходить после тщательного обследования и анализа лабораторных тестов. Особенно это касается женщин с высоким риском ТЭЛА или ВТЭ, предрасположенностью к сосудистым или сердечным патологиям.

Чтобы не допустить резкого ухудшения самочувствия и развития фатальных последствий, пациентка должна быть ознакомлена с симптомами инсульта или ИМ, а также тромбоэмболических состояний.

Симптомы, при которых требуется экстренная отмена Фемодена:

• Возникновение мигрени (если до этого не было), необъяснимо сильные боли головы
• Неожиданное снижение слуха/зрения или других чувств
• Сильные боли и отечность в ногах
• Боли при дыхании, тяжесть в груди
• Желтуха
• Сильный рост АД
• Ярко выраженные боли в верхней зоне живота или в области печени (или укрупнение органа)
• Беременность (диагностированная или возможная)
• Обострение сахарного диабета.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме Фемодена в сочетании с иными медпрепаратами не исключено искажение свойств ОК или других медпрепаратов:

• ЛС, повышающие клиренс половых гормонов, могут спровоцировать кровотечения прорыва либо снижение действия контрацептива. Точно установлено, что таким свойством обладают барбитураты, ЛС с гликолилмочевиной, противоэпилептики (Карбамазепин, Примидон), средства против туберкулеза (Рифампицин). Предполагается, что таким же действием обладают Окскарбазепин, Фелбамат, Гризеофульвин, поэтому в случае назначения следует уточнить у доктора особенности их совмещения с ОК.

• Ингибиторы протеазы ВИЧ и группы ННИОТ (отдельно и в комбинации) способны усиливать метаболические процессы в печени.

• ЛС ампициллиновой и тетрациклиновой групп ослабляют эффект Фемодена.

• Некоторые ЛС пенициллиновой и тетрациклиновой групп способны уменьшать содержание эстрогенов через снижение их циркуляции в ЖКТ.

В случае назначения непродолжительного курса этих ЛС пациенткам рекомендуется предохраняться с помощью барьерных контрацептивов на всем протяжении лечения и в течение недели после окончания курса. В отношении Рифампицина действуют более строгие рекомендации: надо пользоваться презервативами во время всего курса лечения, а после его завершения – продолжать предохраняться не меньше 28 суток.

Побочные эффекты

Прием контрацептива Фемоден может спровоцировать негативную реакцию организма. Наиболее типичные симптомы ухудшения работы органов и внутренних систем:

• Иммунная система: крапивница, аллергия
• Сосудистая система: риск возникновения ТЭЛА, ИМ, инсульт,
• Психика: лабильность настроения, депрессивные состояния, снижение сексуального желания
• НС: боли головы, приступы мигрени (иногда)
• Глаза: чувствительность к контактным линзам
• ЖКТ: боли в животе, подташнивание, рвота, понос
• Кожный покров: высыпание, хлоазма (особенно подвержены женщины с хлоазмой во время прошлой беременности), узелковая или мультиформная эритема
• Половая система: кровотечение между месячными, мажущие выделения, боль и чувствительность молочных желез, увеличение их размера, выделения из сосков/влагалища
• Прочие нарушения: скопление жидкости в организме, прибавка в весе (реже – похудение).

У пациенток с высоким порогом восприимчивости ОК может усилить риск отека Квинке. После окончания курса Фемодена могут наблюдаться нарушения работы печени, усиление хореи, снижение интенсивности месячных, аменорея, кровотечения прорыва.

В случае появления этих или других нехарактерных состояниях необходимо уведомить лечащего гинеколога.

Передозировка

О случаях серьезной интоксикации после случайного или предумышленного употребления высоких доз Фемодена ничего не известно. Передозировка может проявиться в виде тошноты, приступов рвоты, у еще не полностью сформировавшихся девушек – мажущие кровотечения из влагалища или мегроррагия.

Для устранения интоксикации следует использовать симптоматическую терапию, так как специального антидота не разработано.

Условия и срок хранения

ОК надо оберегать от проникновения света, влаги. Температура при сбережении – ниже 25 °С. При соблюдении всех условий срок действия ОК составляет 5 лет.

Аналоги

Для подбора другого контрацептива надо обратиться к доктору.

ZENTIVA, k.s. (Чехия)

Средняя стоимость: (21 табл.) – 336 руб., (63 табл.) – 945 руб.

Контрацептивное средство содержит аналогичный состав действующих гормонов. Предупреждают ненужную беременность путем подавления работы яичников, загущения цервикального секрета, подавления овуляции.

Курс приема рассчитан на 28 дней: непрерывный прием в течение 21 суток с недельным перерывом.

Средство выпускается в таблетках, покрытых оболочкой. Пачки укомплектовываются с расчетом на 1 или 3 курса приема.

Плюсы:

• Помогает
• Доступная цена.

Недостатки:

• Побочки.

Gedeon Richter (Венгрия)

Средняя стоимость: (21 шт.) – 740 руб., (63 шт.) – 1770 руб.

ОК на основе этинилэстрадиола и дроспиренона. Предупреждает беременность путем блокирования овуляции и изменения состояния эндометрия.

Курс приема рассчитан на 21 день, после которого соблюдается недельная передышка.

Средство выпускается в виде белых пилюлей.

Плюсы:

• Хороший эффект
• Снимает ПМС.

Недостатки:

• Побочки
• Не дает похудеть.

Если не заканчиваются месячные у женщины в течение длительного времени – это повод для беспокойства. В норме продолжительность критических дней от 3 до 7 дней. Однако при гормональном сбое картина может поменяться.

Излишняя длительность менструации может быть причиной как перенесенного стресса, так и серьезного заболевания. В любом случае, сбой цикла нельзя оставлять без внимания.

Каким должен быть менструальный цикл, должна понимать каждая женщина репродуктивного возраста. Это позволит понять, когда в организме что-то идет не так:

• Менструация появляется впервые в подростковом возрасте (примерно 12-13 лет) и продолжается до наступления климакса.
• Продолжительность цикла составляет от 25 до 35 дней, что является нормой, а месячные должны идти не менее трех и не более семи дней.
• После зачатия и в течение всего периода вынашивания ребенка менструация у женщины отсутствует. После родов и завершения грудного вскармливания цикл постепенно восстанавливается и нормализуется.

Не заканчиваются месячные

Частый вопрос – что делать, если месячные не заканчиваются. В такой ситуации необходимо обратиться к доктору и пройти обследование с целью выяснения причины.

Важно обратить внимание и на характер выделений. Если они в течение длительного времени – причина может быть одна, если же выделения и сопровождаются – это может указывать на или прерывание беременности, о существовании которой женщина может и не знать.

Причины

Когда не заканчиваются месячные, причина – первое, что должно быть выяснено. Только на основании результатов проведенного обследования доктор сможет назначить адекватное лечение.

Рассмотрим ряд факторов, способных объяснить, почему не заканчиваются месячные.

Гормональный дисбаланс

Нарушение правильного соотношения гормонов в организме женщины может произойти по ряду причин, как внутренних, естественных, так и внешних.

Проблемы с гормональным балансом могут начаться в следующих ситуациях:

• Подростковый возраст . В этот период идет половое созревание и , который на начальном этапе далек от регулярности. , как и длительность критических дней, могут скакать от минимальных до максимальных значений.
• Беременность и послеродовый период. Причина в серьезных изменениях в организме. Сначала организм настраивается на вынашивание малыша, затем – приходит в норму. Все это сопровождается изменением концентрации определенных половых гормонов.
• Пременопауза и менопауза (или ). Здесь все объясняется естественным угасанием репродуктивной функции, прекращением овуляции и выработки гормонов.

Если не заканчиваются месячные в один из вышеназванных этапов жизни женщины, то это является вариантом нормы. В иных случаях следует обратиться в клинику.

Гормональная контрацепция

При приеме противозачаточных средств работа органов половой системы также может изменяться. ОК не только препятствуют нежелательной беременности, но способны повлиять на продолжительность менструации.

В начале приема препарата месячные могут быть как излишне короткими, так и . Если по истечении нескольких месяцев цикл не пришел в норму, выход – обращение к гинекологу и подбор другого противозачаточного.

ВМС или внутриматочная спираль

Данная разновидность контрацепции является удобной и доступной, и в то же время – надежной и эффективной.

Однако имеются побочные эффекты, один из которых – обильная и длительная менструация. Если месячные долго не заканчиваются после постановки ВМС, вероятно, имеет место быть индивидуальная непереносимость и спираль придется убрать.

– доброкачественная опухоль, локализующаяся в толще мышечной ткани матки. Патология характерна для организма женщин репродуктивного возраста, столкнувшихся с проблемой гормонального дисбаланса.

Один из симптомов миомы – менструация, которая долго не заканчивается, а также маточные кровотечения.

Еще одна гинекологическая патология, для которой характерно прорастание внутреннего слоя полости матки – эндометрия, на ткани других органов.

Что делать?

Самолечение при затяжной менструации исключено. Подбором терапии должен заниматься доктор после постановки диагноза.

В некоторых случаях, чтобы остановить выделения, назначают , такие как:

• Дицинон;
• Транексам;
• Викасол.

В других случаях требуется прием иных препаратов, например, гормональных. Назначение терапии зависит от причины проблемы.

Остановить длительные месячные в домашних условиях можно с помощью рецептов народной медицины:

• Отвар хвоща. Столовую ложку сырья залить стаканом кипятка и варить на водяной бане в течение 15 минут. Принимать дважды в день по 50 мл.
• Настой коры дуба, листьев малины и земляники, тысячелистника и лапчатки гусиной. Залить столовую ложку смеси трав стаканом кипятка и настоять в течение нескольких часов. Принимать трижды в день по 50 мл в день до еды.

Нужно понимать, что народную медицину лучше применять после консультации с доктором и лишь в качестве дополнения к основной терапии.

Затяжные месячные могут стать свидетельством наличия каких-либо заболеваний в организме. Поставить точный диагноз и назначить соответствующее лечение способен только врач после проведенного обследования.

Во избежание серьезных последствий женщине следует быть внимательной к своему самочувствию и отправиться к гинекологу, если месячные длятся дольше, чем положено.

На видео о маточных кровотечениях

Одним из многих препаратов современной контрацепции, является Фемоден. Инструкция по применению данного противозачаточного средства подробно описывает указания и действие контрацептива на женский организм. Если внимательно ознакомиться с информацией и посоветоваться с гинекологом, то это средство может оказать хорошую услугу.

1 таблетка содержит 2 основных вещества: гестодена 75 мкг, этинилэстрадиола 30 мкг. К вспомогательным компонентам относятся: тальк, монтангликолевый воск, кальция карбонат, крахмал, лактозы моногидрат, натрия кальция эдетат, ПЭГ-6000, повидон 700000, повидон 25000.

Действие препарата Фемоден

При применении контрацептивов происходят определённые гормональные изменения. Механизм работает по принципу: одни гормоны блокируют выброс других, и яйцеклетка не развивается. На новом фоне подавляется процесс овуляции. Секреция цервикальной слизи изменяется, что в свою очередь препятствует продвижению сперматозоидов.

Фемоден – пероральный контрацептив для системного назначения. Препарат считается комбинированным. Два действующих вещества в совокупности, помогают достичь желаемого результата.

1. Этинилэстрадиол – аналог естественного эстрадиола. Этот синтетический стероид вступает в связь с эстрогенными рецепторами и оказывает мгновенное действие. Он быстро всасывается и проходит сквозь слизистые оболочки. После взаимодействия с печенью происходит окисление синтетического гормона, в результате чего образуются метаболиты. Они легко выводятся из организма с мочой. Положительным действием этинилэстрадиола является то, что он способствует заживлению эпителия внутренних и внешних половых органов.
2. Гестоден – аналог природному прогестину. Поэтому он оказывает активное прогестогенное и антиэстрогенное действие. Андрогенное действие выражено очень слабо за счет низких дозировок. Благодаря этому гестоден почти не влияет на углеводный и липидный обмены. Именно этот синтетический гормон производит изменения в цервикальной слизи.

Тот факт, что какое-то время в организме женщины не будут созревать фолликулы и развиваться яйцеклетки, не означает, что это в дальнейшем повлияет на репродуктивные способности. Таблетки обладают обративным действием. То, что после отмены противозачаточного средства бесплодие не наблюдалось, показывают отзывы некоторых женщин.

Помимо контрацептивного действия, Фемоден проявляет себя как лекарство. В какой-то степени он защищает от рака. У некоторых женщин слишком активный процесс овуляции может спровоцировать онкологию. Это обуславливается тем, что при большом количестве действующих клеток происходят нарушения. Поэтому препарат назначают для блокировки данного процесса.

Показания к использованию

В основном Фемоден применяют для предупреждения беременности. А также он находит своё применение при нарушении менструального цикла и при слишком обильных кровотечениях. Помимо основной терапевтической классификации средство используют для улучшения состояния волос, ногтей и кожи.

Противопоказания

Препарат Фемоден противопоказан при следующих заболеваниях: инфаркт миокарда, стенокардия, цереброваскулярные нарушения, транзиторные ишемические атаки, тромбоз и предрасположенность к нему, тромбоэмболия, сахарный диабет, желтуха, поражения и опухоли печени, вагинальные кровотечения (неопределённого характера), опухоли на уровне гормонального фона. Таблетки нельзя принимать при беременности и вскармливании ребенка. При гиперчувствительности приём контрацептива нужно отменить.

Инструкция по применению Фемодена

Контрацептив принимают на протяжении 21 дня, с перерывами в 7 дней. На блистере есть подсказка. Приём таблеток расписан по дням недели. Такой подход упрощает курс приёма и помогает не делать пропусков. Нужно приучиться пить драже (таблетку) в одно и то же время.

Инструкция по применению удобна тем, что описывает особенности приёма Фемодена при различных ситуациях.

• Начальный приём . В идеале приём первой таблетки нужно осуществить . Можно и в другие дни менструации, но тогда ещё неделю применять барьерные методы контрацепции.
• Переход с других контрацептивов перорального применения . Приём Фемодена осуществляется сразу после последнего приема другого препарата.
• Приём после гестагенов . Драже или таблетку принимают в любой день без перерыва.
• Приём препарата после инъекций. Отменяют очередную запланированную инъекцию и вместо неё принимают первую таблетку.
• После удаления внутриматочных контрацептивов. В этот же день назначают Фемоден.
• После родов. Первую таблетку принимают через 21 день.
• После пропуска приёма таблетки . Если пропуск меньше 12 часов – выпить таблетку. При пропуске больше 12 часов – выпить 2 таблетки. Дальше принимать как обычно.

Во всех вышеперечисленных случаях, первые 7 дней необходимо
придерживаться барьерного метода контрацепции.

Перед тем, как принимать Фемоден, нужно пройти глубокое обследование по назначению гинеколога.

1. Исключить возможную беременность.
2. Пройти исследование молочных желез и цервикальной слизи.

Особенности менструации после приёма и отмены Фемодена

На первых порах после приёма таблеток может наблюдаться мазня или обильные кровотечения. Такие проявления возникают из-за адаптации организма к контрацептиву и считаются нормальными.

Если после периода привыкания организма к препарату месячные не прекращаются, то это сигнал посетить врача.

В начальный период использования контрацептива может не наступить очередная менструация. При однократном проявлении это не страшно. Нужно продолжать пить таблетки. Если задержка месячных повторилась, то тогда нужно обращаться в клинику. Гинеколог должен исключить беременность и только тогда можно продолжать принимать Фемоден.

Некоторые полагают, что для того чтобы наступила беременность, после контрацептивов нужно принимать специальные медикаменты. Но, специалисты утверждают, что после отмены драже (таблеток) Фемоден вероятность забеременеть становится ещё больше.

Побочные эффекты

Побочные действия препарата отмечены редко. Иногда женщина может испытывать головную боль, тошноту, негативные изменения молочных желез, депрессию, увеличение в весе и изменения в сексуальном влечении. В редких случаях, на коже появляется чётко-выраженная пигментация (хлоазма).

У курящих женщин приём Фемодена может дать осложнения на сосуды и даже спровоцировать инсульт.

Аналоги

Аналоги Фемодена подразделяются на группы. При этом учитывается состав, показания, способ применения и код АТС (классификация медикаментов). Каждый препарат обладает своим фармакологическим действием. Успех зависит от правильно подобранного средства. Инструкция по применению ясно указывает, к какой терапевтической группе относится лекарство.

• Препараты, аналогичные Фемодену, по его составу: Линдинет, Логест, Миланда, Дифенда, Артиция, Моделль Тин.
• По показанию и способу применения: Жанин, Регулон, Новинет, Марвелон, Ярина, Джаз, Белара, Ригевидон, Мерсилон.

Цены

Если возникла необходимость перейти с приёма Фемодена на другой
контрацептив, это не означает, что нужно просто пойти в аптеку и купить любой аналог. Инструкция по применению указывает на противопоказания и побочные эффекты. Ознакомившись с ней, женщина лишь частично сможет понять, подходит ли ей данный медикамент. Последнее слово должно быть за гинекологом.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Фемоден - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

(FEMODEN ®)

Регистрационный номер : П N011455/01 260606

Торговое название : Фемоден ®

Международное непатентованное название (МНН) : гестоден + этинилэстрадиол

Лекарственная форма : Драже

Состав : Каждое драже содержит:
Активное вещество : 0,075 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола.
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25000, натрия кальция эдетат, магния стеарат, сахароза, повидон 700000, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтанно-гликолиевый.

Описание : Драже белого цвета, круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа : Контрацептивное средство (эстроген + гестаген)
Код ATX G03AA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фемоден - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Фемодена осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика
Гестоден
Абсорбция . После приема внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 3,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99%.
Распределение . Гестоден связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). В свободном виде находится только около 1,3% общей концентрации в сыворотке крови; около 69% - специфически связаны с ГСПС. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС влияет на связывание гестодена с сывороточным протеином.
Метаболизм . Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг.
Выведение . Содержание гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененной форме гестоден не выводится, а только в виде метаболитов, которые выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация . На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины лечебного цикла.
Этинилэстрадиол
Абсорбция . После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.
Распределение . Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг.
Метаболизм . Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма -ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.
Выведение . Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация . Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю.

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания
Фемоден не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
• Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения сердечного ритма, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
• Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
• Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
• Вагинальное кровотечение неясного генеза.
• Беременность или подозрение на нее.
• Период кормления грудью.
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Фемоден

Применение с осторожностью
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

• Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например: артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма
• Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен
• Гипертриглицеридемия
• Заболевания печени
• Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)

Беременность и лактация
Фемоден не назначается во время беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема препарата Фемоден, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, как правило, их использование не рекомендуется при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Фемодена

• При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Прием Фемодена начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.

Предпочтительно начать прием Фемодена на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

• При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена).

Женщина может перейти с мини-пили на Фемоден в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

• После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

• После родов или аборта во втором триместре беременности.

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Фемодена должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных драже
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
• 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):

• Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

• Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.
При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

• Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности контрацепции неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
Изменение дня начала менструального цикла
Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Фемодена сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Фемодена из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать ускорить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочное действие
При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты

Система органов	Часто (> 1/100)	Нечасто (> 1/1000 и <1/100)	Редко (<1/1000)
Орган зрения			непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Желудочно-кишечный тракт	тошнота, боль в животе	рвота, диарея
Иммунная системы			аллергические реакции
Общие симптомы	увеличение веса		снижение веса
Метаболизм		задержка жидкости
Нервная система	головная боль	мигрень
Психические расстройства	снижение настроения, перепады настроения	снижение либидо	увеличение либидо
Репродуктивная система и молочные железы	боль в молочных железах, нагрубание молочных желез	гипертрофия молочных желез	вагинальные выделения, выделения из молочных желез
Кожа и подкожные ткани		сыпь, крапивница	узловатая эритема, мультиформная эритема

Как и при приёме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий (см. также «Особые указания»).

Передозировка
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.
Влияние на печеночный метаболизм : применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию : по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечнопеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Фемодена без обычного перерыва в приеме драже. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.

Особые указания
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

• Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы (<0.05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10000 человеко-лет по сравнению с 0.5 - 3 на 10000 человеко-лет среди женщин, не использующих ОК. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
- семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

• Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

• Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Влияние на менструальный цикл
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением применения препарата Фемоден необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, частоты сердечных сокращений, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально.
Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.
Следует предупредить женщину, что препараты типа Фемоден не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не выявлено.

Форма выпуска
По 21 драже в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. Блистер, конверт для ношения блистера из ламинированного картона вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Шеринг АГ, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия
Schering AG, manufactured by Schering GmbH & Co. Produktions KG, Gemany
D-13342 Berlin Germany
Döbereinerstr. 20 D-99427 Weimar Germany
Деберейнерштрассе, 20, Д 99427 Веймар, Германия

Московское Представительство фирмы Шеринг АГ, Германия :
ЗАО «АО Шеринг»
115477 Москва, ул. Кантемировская, 58.