Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Обладает выраженными прогестагенными и антиэстрогенными свойствами. Вызывает торможение овуляции и изменения эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.

Показания к применению

Экстренная посткоитальная контрацепция в следующих экстренных ситуациях:

1. Если произошел незащищенный половой акт;

2. Если примененный способ контрацепции не может считаться надежным, например:
- разрыв, соскальзывание или неправильное использование презерватива;
- сдвиг, разрыв или преждевременное удаление диафрагмы или цервикальной пластинки (пессария);
- неудачное применение способа прерванного полового акта;
- ошибочный расчет дней овуляции в случае применения календарного способа;
- потеря или удаление внутриматочного противозачаточного средства;
- пропуск 3 или более таблеток при постоянном приеме гормонального противозачаточного препарата;

3. Изнасилование.

Форма выпуска

Таблетки 0.75 мг; упаковка контурная ячейковая 2 пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Синтетический препарат с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме отмечается через 1,6 ч и составляет 14,1 нг/мл. Связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны. Проникает в грудное молоко: при кормлении грудью около 0,1% левоноргестрела вместе с грудным молоком попадает в организм новорожденного. Левоноргестрел подвергается метаболизму в печени, его биотрансформация соответствует метаболизму стероидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Концентрация в крови снижается в 2 фазы, T1/2 составляет 2–7 ч. 60% препарата в форме метаболитов выводится с мочой, 40% - с фекалиями.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности.

Период лактации. Возможное воздействие на грудных детей можно свести к минимуму, если кормящая мать обе таблетки принимает непосредственно после кормления грудью, а после приема препарата не кормит грудью.

Использование при нарушением функции почек

Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции почек не предоставлены.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей, генитальные кровотечения неясной этиологии (в т.ч. метроррагии), тромбоз артерий и вен, тромбоэмболия (в анамнезе), беременность (в т.ч. предполагаемая); относительное противопоказание - период полового созревания.

Дети. Назначение детям таблеток Постинор не рекомендуется, т.к. в настоящее время имеется мало данных об использовании препарата детьми младше 16-летнего возраста.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: дисменорея (в т.ч. кровянистые межменструальные выделения), ощущение напряжения молочных желез, задержка менструации (у большинства женщин следующая менструация наступает в обычное время, но если задержка менструации составляет более 5 дней, следует исключить наличие беременности).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: усталость, головокружение.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи; после полового акта в течение 48 ч, но не позднее 72 ч принять 1 табл. препарата, а через 12 ч после первой дозы принять еще 1 табл.

Если в течение 2 ч после приема таблетки возникла рвота, прием таблетки следует повторить.

Таблетки Постинор можно применять в любой день менструального цикла.

Передозировка

Данных о тяжелых побочных эффектах после приема большой дозы противозачаточного средства нет. Симптомы: тошнота, нарушения менструации.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов метаболизм левоноргестрела усиливается. При совместном применении с ампициллином, рифампицином, тетрациклинами, барбитуратами, примидоном, фенитоином, карбамазепином, ритонавиром, рифабутином, гризеофульвином контрацептивный эффект Постинора может уменьшиться. При одновременном применении с циклоспорином возрастает токсичность последнего из-за ингибирования его метаболизма.

Особые указания при приеме

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Постинор рекомендуется женщинам с регулярным менструальным циклом. Следует избегать повторного применения препарата Постинор в течение одного и того же менструального цикла из-за возможности нарушений менструального цикла. Не допускается использование в качестве средства регулярной и непрерывной контрацепции, т.к. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций.

Таблетки Постинор не заменяют регулярную контрацепцию. При регулярной половой жизни рекомендуется применять другие методы контрацепции.

В случае возникновения маточного кровотечения рекомендуется гинекологическое обследование.

В случае, если беременность на фоне Постинора все же развилась, или Постинор был принят на фоне уже имеющейся беременности, риска негативных влияний на плод не установлено.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Постинор Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Постинор? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Постинор приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Постинор: инструкция по применению и отзывы

Постинор – посткоитальный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: в форме диска, почти белого или белого цвета, с фаской, на одной из сторон – круговая гравировка «INOR . » (по 2 шт. в блистерах, 1 блистер в пачке картонной).

Активное вещество: левоноргестрел, в 1 таблетке – 0,75 мг.

Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоноргестрел представляет собой синтетический гестаген с контрацептивным эффектом и выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. При применении в рекомендованных дозах он подавляет овуляцию и предотвращает оплодотворение, если половой акт произошел в предовуляционную фазу, характеризующуюся наибольшей вероятностью оплодотворения. Он также способен приводить к изменениям в эндометрии, препятствующим имплантации. Эффективность Постинора будет минимальной при уже произошедшей имплантации.

Вероятность предотвращения беременности при своевременном приеме препарата составляет около 85%. Чем большим окажется временной промежуток между половым контактом и приемом препарата, тем меньше его эффективность (95% на протяжении первых 24 часов, 85% ‒ через 24‒48 часов и 58% ‒ через 48‒72 часа). Следовательно, принимать Постинор следует как можно раньше (но не позднее 3-х суток после полового акта), если не использовалось ни одно средство контрацепции. В терапевтических дозах левоноргестрел существенно не изменяет факторы свертываемости крови и не влияет на обмен углеводов и жиров.

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически на 100% всасывается. После приема 0,75 мг препарата его максимальная концентрация достигается через 1,6 часа и составляет примерно 14,1 нг/мл. После достижения максимального значения концентрация левоноргестрела постепенно снижается, а период полувыведения достигает 26 часов.

Левоноргестрел приблизительно в равных количествах выводится с мочой и фекалиями исключительно в виде метаболитов. Его биотрансформация соответствует метаболическим процессам стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, после чего его метаболиты подвергаются экскреции в виде конъюгированных глюкуронидов. Метаболиты вещества, обладающие клинически значимой фармакологической активностью, на данный момент неизвестны.

Левоноргестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и с альбумином, содержащимся в плазме крови. Примерно 1,5% введенной дозы Постинора присутствует в организме в неизмененном виде, а 65% действующего вещества связывается с ГСПГ. Абсолютная биодоступность достигает практически 100% от принятой дозы препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Постинор – препарат, применяемый для экстренной (посткоитальной) контрацепции (после незащищенного полового акта или полового контакта с использованием ненадежного метода контрацепции).

Противопоказания

Абсолютные:

• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Возраст до 16 лет;
• Беременность;
• Гиперчувствительность к любому из входящих в состав таблеток Постинор компонентов.

С осторожностью:

• Болезнь Крона;
• Желтуха (в анамнезе в том числе);
• Заболевания желчевыводящих путей и печени;
• Лактация.

Инструкция по применению Постинора: способ и дозировка

Таблетки Постинор следует принимать внутрь. Всего необходимо принять 2 таблетки в течение 72 часов после полового контакта, при этом вторую таблетку – через 12-16 часов после приема первой.

Для достижения эффекта препарат необходимо принять как можно быстрее после полового акта (не позднее 72 часов после него).

В случае рвоты в течение 3 часов после любого из приемов таблеток необходимо принять дополнительную таблетку.

Побочные действия

• Преходящие нежелательные реакции (не требуют медикаментозного лечения): часто (более чем в 10% случаев) – боли внизу живота, усталость, ациклические кровянистые выделения (кровотечения), тошнота; иногда (менее чем в 10% случаев) – болезненность молочных желез, головная боль, головокружение, диарея, рвота, задержка менструации (в случае задержки более 5-7 дней необходимо исключить беременность);
• Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек лица.

Передозировка

Признаком передозировки Постинора считается усиление выраженности побочных эффектов. Специфический антидот отсутствует. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Постинор предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не должен применяться в качестве постоянного контрацептивного метода.

Следует иметь в виду, что данный контрацептив не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

Принять Постинор после незащищенного полового акта следует как можно быстрее, поскольку по истечению времени его эффективность снижается (%):

• Менее 24 часов – 95%;
• 25-48 часов – 85%;
• 49-72 часа – 58%.

Препарат может применяться в любой день менструального цикла, но если цикл нерегулярный, перед приемом контрацептива следует исключить беременность. До наступления следующей менструации необходимо применять местные барьерные противозачаточные средства (например, цервикальный колпачок или презерватив). Повторное применение Постинора (после второго незащищенного полового контакта) в течение одного менструального цикла не рекомендуется, так как возрастает частота ациклических кровянистых выделений или кровотечений.

Препарат, как правило, не влияет на течение менструального цикла, однако возможна задержка менструации на несколько дней и появление ациклических кровянистых выделений. При задержке более 5-7 дней или изменении характера менструации (обильные или скудные выделения) необходимо исключить беременность. Боли внизу живота и обморочные состояния могут свидетельствовать о развитии внематочной беременности.

Подростками до 16 лет Постинор может применяться только в исключительных случаях (например, после изнасилования) после обязательной консультации у гинеколога.

При нарушении функции пищеварительной системы возможно снижение эффективности препарата.

Влияние левоноргестрела на скорость реакций и способность к концентрации внимания не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Беременность является строгим противопоказанием к приему Постинора.

Результаты соответствующих исследований не выявили негативного действия на плод у женщин, у которых при использовании данного экстренного контрацептивного средства беременность все же наступила.

Левоноргестрел определяется в грудном молоке. После приема таблеток необходимо отменить грудное вскармливание как минимум на 24 часа.

При нарушениях функции почек

Информация о применении Постинора у пациентов с дисфункциями почек не предоставлена производителем.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, являющиеся индукторами ферментов печени, ускоряют метаболизм левоноргестрела.

Следующие лекарственные средства могут снизить эффективность Постинора: препараты зверобоя продырявленного, такролимус, окскарбазепин, топирамат, невирапин, третиноин, лансопразол, ампрекавил, барбитураты, в т.ч. примидон, фенитоин и карбамазепин, тетрациклин, ритонавир, рифабутин, ампициллин, гризеофульвин, рифампицин.

Левоноргестрел повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов, снижает эффективность антикоагулянтов (производных кумарина, фениндиона) и гипогликемических препаратов. Женщинам, которые принимают эти средства, перед применением Постинора необходимо проконсультироваться с врачом.

Левоноргестрел подавляет метаболизм циклоспорина, вследствие чего повышает риск его токсичности.

Аналоги

Аналогами Постинора являются: Гинепристон , Женале , Эскапел , Лактинет , Эскинор-Ф, Импланон, Чарозетта , Мифепристон , Экслютон .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима от 15 до 25 ºС.

Срок годности – 5 лет.

Постинор - один из наиболее распространенных препаратов экстренной контрацепции, но перед его применением необходимо ознакомиться с инструкцией и взвесить все риски. Медики всегда предостерегают от необдуманного приема Постинора.

В некоторых странах его продажа осуществляется строго по рецепту врача или вовсе запрещена. В нашей же стране Постинор продается свободно, и некоторые женщины, принимая его, не осознают, насколько опасным может быть неправильный прием таких сильных контрацептивов. Поэтому лучше всего употреблять Постинор только после консультации с гинекологом.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в форме таблеток. В упаковке содержится пластина с двумя таблетками белого цвета. На одной из сторон содержится гравировка производителя - «INOR», которая является гарантией подлинности препарата. Также в упаковке находится инструкция по применению.

Основное действующее вещество препарата - левоноргестрел. Это синтетический гормон, который способен тормозить процесс зачатия на ранней стадии.

Дополнительными компонентами препарата являются:

• кремний;
• стеарат магния;
• тальк;
• кукурузный крахмал;
• картофельный крахмал;
• лактоза.

Для чего применяется

Постинор применяется в качестве экстренного контрацептива.

После полового акта, при котором произошло зачатие, необходимо принять таблетку препарата в ближайшие сроки. За счет этого оплодотворенная яйцеклетка погибает и процесс зачатия останавливается.

В некоторых случаях Постинор может применяться по назначению врача, если беременность опасна для здоровья женщины.

Например, после выкидыша или рождения мертвого ребенка обычно требуется время для того, чтобы женский организм восстановился и появилась возможность зачать здоровый плод. В противном случае появляется угроза повторного выкидыша и даже риск для жизни матери. Если повторная беременность наступает раньше рекомендуемого срока, врачи назначают прерывание с помощью Постинора.

В других случаях женщина может самостоятельно решиться на прием Постинора в случае, если беременность для нее нежелательная. Часто препарат используется после неудачного применения других средств защиты, например, после разрыва презерватива во время полового акта.

Фармакологическое действие

Основное действие препарата - гестагенное и антиэстрогенное. За счет этого происходит процесс подавления овуляции. Когда оплодотворение происходит в предовуляционную фазу, то вероятность забеременеть особенно высока. В таком случае антиэстогенное действие оказывает угнетающий эффект на яйце клетку, в результате та погибает.

Постинор вызывает изменения в эндометрии, что позволяет предотвратить имплантацию. Действие препарата оказывается неэффективным в том случае, если процесс имплантации уже начался.

Инструкция по применению

Постинор предназначен для приема внутрь. Результат от его применения наступит лишь в том случае, если принять обе таблетки в ближайшие 72 часа после незащищенного полового акта. Интервал между двумя таблетками должен быть 12 часов (но не более 16 часов).

Прием таблеток не связан ни с последним приемом пищи, ни с фазой менструального цикла. Запиваются таблетки достаточным количеством воды.

Левоноргестрел является сильным гормоном, действие которого может привести к побочным эффектам, указанным ниже. Рвота может возникать как побочное явление от приема Постинора, так и симптом другого заболевания, например отравления.

Если после приема первой таблетки случилась рвота, то рекомендуется считать ее действие аннулированным. Таким образом, придется выпить еще две таблетки, не считая ту, после которой была рвота.

Противопоказания и побочные эффекты

Основными противопоказаниями к применению Постинора являются:

• индивидуальная непереносимость левоноргестрела или любого другого компонента;
• возраст до 16 лет;
• печеночная недостаточность;
• беременность.

Что касается беременности, то если пренебречь этим противопоказанием, появляется риск гибели плода и серьезная угроза здоровью и жизни. Результатом могут быть бесплодие и другие серьезные хронические заболевания мочеполовой системы.

Побочными действиями во всех остальных случаях могут быть:

• аллергическая реакция;
• тошнота и рвота;
• боль внизу живота;
• незначительные кровянистые выделения, не связанные с менструацией;
• упадок сил и ухудшение общего состояния.

Все эти симптомы обычно проходят сами спустя 12-48 часов. Если этого не произошло, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Необходимо учитывать, что чем больше прошло времени между незащищенным половым актом и приемом Постинора, тем меньше будет эффективность препарата:

Также важно учитывать такие указания:

1. Постинор категорически не рекомендуется использовать в качестве постоянного контрацептива. Некоторые женщины, испытав на себе его эффективность, решают применять его постоянно. Это может причинить серьезный вред здоровью, при этом появляется угроза невозможности забеременеть в будущем.
2. Постинор, как и любое другое средство экстренной контрацепции, не защищает женщину от заболеваний, передающихся половым путем. Поэтому, если незащищенный половой акт нес угрозу заражения, после приема таблеток необходимо обратиться к врачу для диагностики и сдачи анализов.
3. В некоторых случаях препарат может назначаться девушкам в возрасте до 16 лет. Но делать это может только врач после того, как будут взвешены все возможные риски. Во время приема таблеток и первые сутки после этого рекомендуется находиться в больнице под постоянным медицинским наблюдением.
4. Перед применением Постинора рекомендуется исключить беременность. Для этого достаточно просто воспользоваться тестом. Известны случаи, когда женщины, не зная того, что беременны, принимали препарат, в результате чего плод погибал.

Лекарственное взаимодействие

Существует группа лекарственных препаратов, которые не рекомендуется принимать одновременно с Постинором. В противном случае действие одного из них будет не максимально эффективным.

К ним относятся гипогликемические и антикоагулянтные средства, глюкокортикостероиды, а также препараты, в которых содержатся ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус и некоторые другие компоненты.

Чтобы избежать неправильного сочетания лекарственных препаратов и не навредить здоровью, необходимо посоветоваться с врачом перед началом приема Постинора.

Аналоги

Постинор является уникальным препаратом, который производится в Венгрии. Отечественных аналогов средства не существует. Пока не известно об аналогах препарата по действующему веществу - левоноргестрелу.

Таким образом, заменить Постинор можно другими средствами экстренной контрацепции:

• Люпинор (производитель Индия);
• Моделль 911 (производитель Испания);
• Эскапел (производитель Венгрия).

Фото препарата

Латинское название: Postinor

Код ATX: G03AC03

Действующее вещество: Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Описание актуально на: 26.10.17

Постинор – экстренное средство контрацепции. Основным действующим веществом в данном препарате выступает синтетический гормон левоноргестрел. Механизм воздействия препарата заключается главным образом в торможении процесса зачатия на начальном этапе или в невозможности развития оплодотворения.

Действующее вещество

Левоноргестрел (Levonorgestrel).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме дискообразных таблеток белого цвета.

В одном блистере содержится две таблетки.

Показания к применению

Применяется в качестве средства экстренной контрацепции после незащищенного полового акта.

Противопоказания

Противопоказан к использованию для следующих групп:

• женщины в период беременности и лактации;
• подростковый возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• редкие наследственные заболевания, в частности дефицит лактазы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С особой осторожностью стоит использовать женщинам с заболеваниями желчевыводящих путей, печени.

В период кормления грудью женщинам стоит отказаться от применения данного препарата, так как левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Однако при острой необходимости можно принять таблетку Постинора, но обязательно прекратить грудное вскармливание на период 24-48 часов.

Инструкция по применению Постинор (способ и дозировка)

Принимается перорально. Первую таблетку следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта, а вторую спустя 12-16 часов. Максимальный эффект будет достигнут, если обе таблетки будут приняты в течение 72 часов после полового акта.

Если после приема препарата в течение трех часов произошла рвота, следует повторить прием лекарства. Можно принимать в любой день цикла, но только однократно за один МЦ.

Побочные эффекты

Вызывает побочные действия в виде аллергических реакций (сыпь, зуд, крапивница). Однако аллергия наступает лишь у небольшого процента пациентов. Иногда возникают кровотечения на фоне приема данного препарата.

Может вызвать следующие побочные действие:

• иногда (до 10% случаев) – рвота, головокружение, болезненность молочных желез, диарея, головная боль, задержка менструации (до7-ми дней, при более длительной задержке проверяют наличие беременности);
• часто (свыше 10% случаев) – кровотечения (ациклические кровянистые выделения), усталость и слабость, тошнота, боли внизу живота.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением побочных эффектов. Для лечения проводится симптоматическая терапия, так как специфический антидот отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Микролют, Модэлль 911, Норплант, Эскапел, Эскинор-Ф.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

По своим клинико-фармакологическим свойствам относится к группе посткоитальных контрацептивов для приема внутрь.

Постинор – это синтетический препарат с выраженными антиэстрогенными и гестагенными свойствами, обладающий контрацептивным действием. При правильном применении в рекомендуемой дозировке левоноргестрел угнетает процесс овуляции и оплодотворения. Причем препарат эффективен даже в случаях, когда половой контакт состоялся в предовуляционную фазу при наибольшей возможности оплодотворения. Также его применение может приводить к изменениям в эндометрии, которые не допускают имплантацию. Однако при уже состоявшейся имплантации, средство не эффективено.

Данный препарат гарантирует не наступление беременности в 85% случаев. Чем быстрее он принят после завершения полового акта, тем выше его эффективность.

Особые указания

• В течение одного менструального цикла рекомендуется только единоразовое применение Постинора при незащищенном половом акте. До наступления менструации рекомендуется использовать различные местные барьерные противозачаточные средства (цервикальный колпачок, презервативы).
• Препарат не заменяет использование постоянных методов контрацепции, а рассчитан на применение лишь в экстренных случаях, когда произошел незащищенный половой акт. Средство лишь способнр предотвратить наступление беременности, но не защищает от болезней, передающихся половым путем.
• Не влияет на способность управлять транспортным средством или сложными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано во время беременности. При необходимости принять во время грудного вскармливания. Лактацию рекомендуется прекратить на 48 часов.

В детском возрасте

Противопоказано детям и подросткам до 16 лет.

При нарушениях функции почек

Данные о применении у пациенток с заболеваниями почек отсутствуют.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой форме печеночной недостаточности и заболеваниях желчевыводящих путей.

Лекарственное взаимодействие

• Индукторы ферментов печени ускоряют метаболизм левоноргестрела.
• Ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин снижают эффективность Постинора.
• Левоноргестрел в свою очередь снижает терапевтический эффект антикоагулянтов и гипогликемических препаратов.

П N011850/01 от 05.03.2010г.

Торговое название

Постинор

Международное непатентованное название

Левоноргестрел

Лекарственная форма

Таблетки

Состав Постинор

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество : левоноргестрел 0,75 мг.

Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Описание Постинор

Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской и с круговой гравировкой "INОR " на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, приём таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе, левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приёма 0,75 мг левоноргестрела максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 14,1 нг/мл достигается через 1,6 ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы.

Показания к применению Постинор

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

Беременность и лактация

Постинор нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено. Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

Способ применения и дозы Постинор

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки.

Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).

Если в течение трёх часов после 1 или 2 приёма таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Постинора.

Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять

местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица. Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: >1 /100, <1/10, очень часто: >1/10) и не требующие медикаментозной терапии: часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность. Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Передозировка

Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела. Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты содержащие зверобой продырявленный (Hypericumperforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания

Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется! Эффективность таблеток Постинор после незащищенного полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Время между половым актом и приёмом Эффективность: таблеток Постинор:

24 ч или меньше 95%

25-48 ч 85%

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности. Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами