Нимесил как долго принимать. Инструкция по применению Нимесил (гранулы)


Нимесил порошок: инструкция по применению

Нимесил относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Имеет ярко выраженные анальгезирующие свойства. Применяется для устранения в организме патологических воспалительных процессов, устранения сопутствующего им болевого синдрома.

Форма выпуска, состав

Препарат Нимесил выпускается в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии, которая предназначена для приема внутрь. Он имеет светло-зеленый цвет, крупную зернистость и апельсиновый запах. Основным действующим компонентом медикамента является нимесулид, его содержание в 1 пакетике порошка составляет 100 мг. Также препарат содержит дополнительные соединения, к которым относятся:

  • Сахароза.
  • Апельсиновый ароматизатор.
  • Кетомакрогол.
  • Безводная лимонная кислота.
  • Мальтодекстрин.

Порошок Нимесил расфасован в пакетиках из алюминиевой фольги по 2 г. Картонная пачка содержит 9, 15 или 30 пакетиков.

Фармакологическое действие

Главным действующим веществом Нимесила выступает нимесулид, относящийся сульфонамидам. Данное вещество подавляет в организме активность циклооксигеназы-2, фермента, отвечающего за выработку простагландинов, которые синтезируются при развитии патологических процессов. Снижение количества синтезируемых простагландинов, в результате воздействия нимеслина, способствует уменьшению раздражения нервных окончаний в области развития воспаления, что, в свою очередь и приводит к исчезновению болевых ощущений.

После попадания в организм препарат начинает активно действовать. Он легко всасывается из желудка и кишечника, проникает в кровь, связываясь с белками плазмы. Наибольшее количество активного вещества в крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема лекарства. Основные метаболические процессы проходят в печени, а возникшие неактивные продукты выводятся в течение 6 часов (период полувыведения).

Согласно результатам исследований, повторный прием лекарства на вызывает кумуляции.

Показания к применению Нимесила

Нимесил назначают при:

  • болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, последствии травм, боли послеоперационного периода, боли от ревматизма и др.);
  • инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и послеоперационных воспалениях)
  • дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
  • урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях;
  • болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Данное средство уместно как при длительной лечебной терапии, так и для притупления сильных болевых синдромов.

Противопоказания

Прежде чем принимать медикамент, необходимо проесть указанные производителем противопоказания. В частности, запрещается принимать его при таких ситуациях:

  • Повышенная чувствительность к действующей основе (нимесулиду) или вспомогательному компоненту препарата.
  • Гиперергические реакции организма в анамнезе: ринит, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, связанные с приемом любого препарата из группы НПВС, включая нимесулид.
  • Гепатотоксические реакции организма на нимесулид в анамнезе.
  • Одновременное лечение другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием (особенно из группы НППС).
  • Воспалительные процессы в кишечнике в фазе обострения (б-нь Крона, неспецифический язвенный колит).
  • Восстановительные период после аортокоронарного шунтирования.
  • Лихорадка, сопровождающая простудные заболевания и ОРВИ.
  • Сочетание бронхиальной астмы, полипоза околоносовых пазух или носа с рецидивирующим течением и непереносимости НПВС в анамнезе;
  • Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки;
  • Язва с кровотечением или перфорацией в анамнезе;
  • Цереброваскулярные и иные кровотечения в анамнезе;
  • Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью;
  • Нарушение свертываемости крови тяжелого характера;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Почечная недостаточность в тяжелой степени;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Заболевание печени в острой фазе;
  • Печеночная недостаточность;
  • Дети до 12 лет;
  • Беременность, лактация;
  • Наркозависимость, алкоголизм.

С осторожностью назначается при следующих патологиях и факторах:

  • сердечная недостаточность любой степени;
  • артериальная гипертензия тяжелой формы;
  • сахарный диабет 2го типа;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • недостаточность сахарозы-изомальтозы;
  • дис- или гиперлипидемия;
  • цереброваскулярные патологии;
  • тяжелые соматические болезни;
  • заболевания артерий (периферических);
  • инфекция, вызванная Helicobacter pylori;
  • клиренс креатинина меньше 60 мл/мин;
  • длительное лечение НПВС;
  • пожилой возраст;
  • курение.

Побочные действия

Прежде чем использовать медикамент, крайне важно ознакомиться с представленным производителем перечнем вероятных побочных эффектов:

  • повышение уровня калия в крови;
  • легкую общую слабость, снижение температуры тела;
  • анемия, тромбоцитопения;
  • проблемы с мочеиспусканием, развитие почечной недостаточности;
  • потливость, различного характера сыпь на коже, дерматит, эритема, нефротический отек;
  • нарушения нормального функционирования печени (в частности – синтеза определенных ферментов);
  • головную боль и головокружение, беспричинный страз, апатию, сонливость;
  • нарушение зрения;
  • одышку, приступы кашля;
  • нарушение работы ЖКТ, возникновение кровотечения, язву;
  • повышение давления.

Для того, чтобы снизить вероятность проявления побочных эффектов, правильнее всего будет минимизировать принимаемую дозу лекарства, и максимально сократить длительность курса лечения ним.

Как разводить порошок Нимесил — инструкция по применению

Согласно инструкции, порошок Нимесил предназначен для приготовления суспензии, которая принимается внутрь.

Один пакетик растворяют в 1 стакане воды объемом 100 мл. Приготовленная суспензия должна сразу же применяться, она не подлежит хранению. Средняя терапевтическая дозировка составляет 100 мг нимесулида (1 пакетик) 2 раза в день.

Максимальная длительность курса терапии порошком Нимесил не должна превышать 15-ти дней. Коррекция дозировки для подростков старше 12 лет, пожилых людей, а также пациентов с сопутствующей нетяжелой почечной недостаточностью обычно не требуется.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: сонливость, апатия, тошнота и рвота, болезненность в эпигастральной области, возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях отмечается повышение артериального давления, развивается острая почечная недостаточность, угнетается дыхание вплоть до комы и развиваются прочие анафилактоидные реакции.

При вовремя начатой симптоматической терапии все явления обратимы.

При беременности и лактации

Нимесил запрещается принимать беременным, независимо от триместра. Точно также не рекомендуется употреблять медикамент во время лактации. Если женщина вынуждена принять Нимесил, ей следует на время прекратить кормление грудью – до полного выведения продуктов полураспада нимесулида из организма.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает эффект лекарственных средств, которые применяются для уменьшения свертываемости крови. Также Нимесил может повысить эффект фуросемида. При одновременном приеме Нимесила и метотрексата могут обостриться побочные эффекты. Нимесулид быстро связывается с белками плазмы, поэтому лица, которых лечат сульфаниламидами и гидантоином, должны находиться под пристальным контролем врачей. Препарат усиливает воздействие циклоспорина на почки. Если же Нимесил использовать одновременно с препаратами лития, то концентрация в плазме лития повысится.

Лечение при помощи Нимесила требует осторожности, если в комплексе с ним используются препараты от давления, мочегонные средства или же другие противовоспалительные и обезболивающие лекарства.

Особые указания

По инструкции Нимесила при наличии у пациента риска возникновения язвы, желудочно-кишечных кровотечений, а также при одновременном лечении препаратами из указанных выше, терапию Нимесилом начинают с наименьшей дозы, наблюдая за состоянием пациента. При малейших побочных или нежелательных реакциях лечение прекращают.

  1. В составе Нимесила имеется сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом: в 1 пакетике 0.15-0.18 ХЕ.
  2. При возникновении ОРВИ и простудных явлений во время терапии Нимесилом лечение прекращают.
  3. Следует соблюдать осторожность в период лечения Нимесилом при вождении автомобиля и точных, опасных работах.

Нимесил цена

Средняя стоимость упаковки порошка Нимесил, содержащей 30 пакетиков, в аптеках Москвы варьирует в пределах 690-710 рублей.

Аналоги

Аналогичными по составу, с действующим веществом нимесулид, являются следующие лекарственные средства: Немулекс, Актасулид, Апонил, Амеолин, Аулин, Нимесулид, Нимулид, Сулайдин и др. Некоторые из них имеют в разы меньшую стоимость при одинаковой эффективности с Нимесилом.

Отличие гранул для приготовления суспензии от таблеток (более дешевых) лишь в том, что эффект наступает немного быстрее, за счет более быстрого всасывания суспензии, а эффективность остается такой же.

Очень сложно избавиться от начавшегося воспалительного процесса, если не принимать специальных лекарств. Естественно, что их прием лучше согласовывать со своим врачом. И многие из них при болях, вызванных воспалением, назначают препарат Нимесил. Помогает ли он при болях и простуде, мы и рассмотрим ниже.

Краткая характеристика Нимесила

Нимесил – это лекарство, которое помогает избавиться от воспалительного процесса, снимает боль и понижает высокую температуру . Оно относится к категории нестероидных препаратов, соответственно – это негормональное средство.

Действие Нимесила заключается в том, что он способствует блокировке того фермента, который и провоцирует развитие воспалительного процесса, который и вызывает впоследствии характерные симптомы:

  • боли;
  • отеки;
  • повышение температуры.

А еще Нимесил при этом никак не действует на другие фракции этого фермента, которая помогает выработать желудочную защиту от соляной кислоты. Если это лекарство принимать правильно, то вы вряд ли нанесете вред слизистой оболочке начальных отделов желудочно-кишечного тракта. Нередко препараты, обладающие аналогичным действием, в этом отношении опасны, например, Ибупрофен, Аспирин, Анальгин или Диклофенак.

Максимальная концентрация препарата в крови наступает примерно спустя 2-3 часа после приема. Он метаболизируется в печени и выходит вместе с мочой и калом. Максимальный срок полувыведения средства – около 6 часов.

В аптеке препарат можно приобрести под такими названиями:

  • Нимесил;
  • Нимид;
  • Нимегезик;
  • Нимесулид.

Что входит в состав Нимесила

Если говорить о составе Нимесила в форме порошка в пакетах, то в одном пакетике содержится 100 мг действующего вещества – нимесулида.

Также в его состав согласно инструкции входят такие дополнительные компоненты:

Формы выпуска

Нимесил чаще всего приобретают в форме порошка, который содержится в пакетике емкостью 2 грамма. Одна упаковка включает в себя 9, 15 или 30 таких пакетиков. Порошок состоит из гранул, на основе которых изготавливают суспензию светло-желтого оттенка со вкусом апельсина для перорального применения.

Также препарат выпускается в таких формах , как:

  • таблетки;
  • гель для наружного применения;
  • раствор для инъекций;
  • таблетки для рассасывания.

Нимесил: от чего помогает этот препарат

Согласно инструкции, это средство назначается в таких случаях:

  • острая зубная боль;
  • боли после оперативного вмешательства;
  • боли на фоне ревматоидного и остео- артрита;
  • боли на фоне гинекологических заболеваниях;
  • боли при месячных;
  • высокая температура на фоне воспалительных заболеваний.

Как применять Нимесил

Инструкция к лекарству содержит информацию, что взрослым и детям от 12 лет Нимесил следует принимать по одному пакетику два раза в сутки с соблюдением промежутка как минимум в 8 часов. Допустимая дозировка в сутки составляет 200 мг препарата (в порошке это два пакета). Но в первые дни лечения от вирусной инфекции или в качестве послеоперационной реабилитации допускается суточная норма и в 300 мг.

Следует сказать, что Нимесил нужно принимать после рекомендации врача, поскольку это лекарство не является основной терапии и, возможно, потребуется комплексное лечение. Также если в течение 3 суток применения препарата лечебный эффект будет отсутствовать, нужно обратиться к врачу.

Нимесил в форме порошка, таблеток или геля на основе нимесулида нельзя применять для лечения детей до 12 лет . Старшим назначается дозировка, как и для взрослых.

Если человек имеет проблемы с почками, то менять дозировку при легком или умеренном расстройстве почек не нужно.

Корректировка дозировки требуется лишь тогда, когда речь идет о лечении пожилых пациентов. Дозу в данном случае назначает непосредственно врач, который должен при этом учитывать взаимодействие препарата с другими лекарствами, которые принимает пациент.

Принимают Нимесил просто: пакетик с препаратом нужно высыпать в чашку или стакан и залить его 100-150 мл кипяченой охлажденной воды. В готовом виде содержимое будет иметь легкий апельсиновый вкус. Растворять порошок нужно непосредственно перед применением , хранить его в таком виде нельзя.

Учтите и то, что Нимесил в порошке принимают после приема пищи: это позволить сократить риски обострения желудочных заболеваний и предотвратить симптомы желудочного кровотечения.

Препарат Нимесил нельзя применять в таких случаях:

Возможные побочные явления

Нимесил может вызвать у пациента такие побочные явления, как:

  • тошнота и рвота;
  • понос;
  • повышение показателей билирубина и АЛТ в крови;
  • гастрит (обострение);
  • кожный зуд;
  • метеоризм;
  • крапивница;
  • анафилактический шок;
  • повышается артериальное давление;
  • появляется кровь в моче;
  • одышка;
  • ночные кошмары;
  • обмороки;
  • повышенное выделение пота;
  • «приливы»;
  • нервозное состояние;
  • показатели крови нарушаются;
  • пульс учащается;
  • панические атаки;
  • запоры;
  • снижение температуры тела;
  • синдром Рейе;
  • кровотечение в желудке;
  • объем жидкости при мочеиспускании снижается;
  • проблемы со зрением.

Что еще учитывать при приеме Нимесила?

Перечисленные выше побочные явления можно свести к минимуму при приеме Нимесила или не допустить их, если употреблять препарат в минимальной дозировке и при коротком курсе лечения.

Крайне осторожно нужно применять порошок, если в анамнезе имеются заболевания желудочно-кишечного тракта , поскольку они могут обостриться.

Частично лекарство выводится через почки, поэтому тем, кто страдает от почечной недостаточности, дозировку нужно корректировать в зависимости от объема жидкости при мочеиспускании.

Если при лечении у больного появились первые признаки поражения печени, такие как рвота, темная моча, рвота, пожелтение кожи, зуд, тошнота и другие, прием препарата прекращают и обращаются к врачу. А если во время лечения появились проблемы со зрением, то нужно обратиться к окулисту.

Нимесил имеет свойство задерживать в организме жидкость, поэтому его нужно осторожно принимать тем, кто страдает от высокого кровяного давления и сердечных заболеваний.

Когда больной отмечает появление симптомов острых респираторных вирусных инфекций, лечение нужно прекратить. Также учтите, что Нимесил не совмещается с другими нестероидными и противовоспалительными средствами.

Передозировка

О передозировке данным препаратом могут свидетельствовать такие симптомы:

В отдельных случаях повышается артериальное давление, развивается острая почечная недостаточность, угнетается дыхание, появляется анафилактический шок, человек впадает в кому.

Лечение в этом случае является симптоматическим, специальных антидотов не существует. Если после передозировки проходит менее 4 часов , нужно промыть желудок и приять энтеросорбент в виде активированного угля или же осмотического слабительного средства. Также нужно контролировать почечную и печеночную деятельность.

Стоимость Нимесила

Нимесил – это препарат, который отличается доступной стоимостью. В среднем 10 пакетиков порошка в аптеке стоят около 700 рублей, в таблетках препарат обойдется в разы дешевле. Но судя по отзывам пациентов, таблетки не столь действенны, как порошок.

Нимесил и другие препараты на основе нимесулида оказывают эффективное действие при болях воспалительного характера, но ими злоупотреблять категорически нельзя. Не рекомендуется заниматься самолечением и не соблюдать дозировку, предложенную в инструкции к препарату.

Для устранения воспалительных процессов в организме, а также избавления от жара и боли используют лекарственное средство . Данный препарат почти не имеет побочных действий, а также достаточно легко переносится организмом. Из этой аннотации вы узнаете о том, как правильно принимать Нимесил, а также познакомитесь с отзывами людей, принимавших его.

Вам станет ясно, какие побочные эффекты возникают при применении Нимесила и как он взаимодействует с другими препаратами. Также вы узнаете, при каких заболеваниях помогает данное лекарство.

Показания к применению

Специалисты назначают Нимесил при:

  1. острых воспалениях;
  2. сильных повреждениях, травмах и болях в спине;
  3. ревматизме с сильной болью;
  4. менструальных болях;
  5. урологических патологиях;
  6. сильной головной боли;
  7. травмах различной тяжести;
  8. подагре , сопровождающейся острой болью.

Состав препарата

Вещества, являющиеся компонентом препарата Нимесил:

  • основной элемаент – это нимесулид;
  • экстракт лимонной кислоты;
  • специальный аромат апельсина;
  • Кетомакрогол.

Форма выпуска препарата

В настоящее время Нимесил реализуется в форме гранул в пакетиках из плотной фольги. Обычно в одной упаковке содержится несколько пакетиков лекарства, которые нужно разводить в воде.

Инструкция по применению лекарства

Важно помнить, что лечение Нимесилом возможно только после его назначения лечащим врачом. Пить разведенный порошок рекомендуется после еды. Впервые следует принять дозу в количестве 180-200 мг в день. Предпочтительнее разделить прием лекарства на 2 раза, в каждый из которых употреблять по 100 мг препарата.

В инструкции по применению порошка сказано, что необходимо растворить содержимое пакетика в стакане с теплой водой. В случае если препарат не создает должного эффекта, можно увеличить дозу, но только после назначения врача. Делают это обычно при сильном болевом синдроме. Сложно сказать, в течение какого количества времени следует принимать Нимесил. Решение по этому вопросу зависит от первоначального диагноза, а также сопутствующих ему заболеваний.

Особенно осторожным при приеме лекарства нужно быть людям пожилого возраста. Лечение должно быть составлено лечащим врачом, а также осуществляться под его присмотром. При возникновении побочных эффектов следует срочно обратиться к специалисту, а также уменьшить дозировку.

Побочные действия Нимесила

Исследования и наблюдение за пациентами доказывают, что даже длительный прием Нимесила не провоцирует появление побочных эффектов. Несмотря на это, на начальных этапах лечения все-таки возможно возникновение симптомов, описанных в таблице.

Место возникновения Побочные действия
Нервная система
  • боли в области затылка;
  • головокружение;
  • сонливость в течение всего дня;
  • возникновение страха и панических атак;
  • ночные кошмары.
Область сердца
  • тахикардия;
  • сильные приливы крови;
  • гипертензия;
  • проявление геморрагии.
Желудочно-кишечный тракт
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • дегтеобразный стул;
  • кровотечение в желудке;
  • метеоризм и запоры;
  • гастрит;
  • перфорация в желудке;
  • дисперсия.
Кожные покровы
  • гиперергические реакции;
  • сыпь;
  • сильный зуд;
  • избыточное потоотделение;
  • покраснение;
  • дерматит;
  • эритема, отеки.
Печень и желчная система
  • желтуха;
  • проявление холестаза;
  • гепатит;
  • повышение показателей в ферментах печени.
Кровеносная система
  • анемия;
  • эозинофилия;
  • панцитопения;
  • тромбоцитопения;
  • пурпура.
Почки и выделительная система
  • задержка в мочеиспускании;
  • дизурия;
  • гематурия;
  • почечная недостаточность;
  • интерстициальный нефрит.
Иные побочные действия
  • бронхоспазмы;
  • одышка;
  • ухудшение зрения.

Если прием Нимесила полностью противопоказан, врач обязательно предупредит пациента об этом. Возможный запрет на употребление лекарства выявляется в ходе полного осмотра и диагностики.

Противопоказания

В списке противопоказаний к применению состоят:

  • язва желудка;
  • патологии, связанные с двенадцатиперстной кишкой;
  • сильное кровотечение;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • тяжелое нарушение работы почек;
  • частые аллергические реакции на различные препараты;
  • тошнота, сопровождаемая рвотой;
  • диабет 2-го типа;
  • диарея и изжога;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия.

Использование в период беременности

Категорически не допускается употребление Нимесила женщинами в период беременности на любом сроке. Также не следует использовать препарат во время грудного вскармливания. Исключение составляет только срочная необходимость в лекарстве. Однако, если беременной все-таки оно необходимо, нужно обязательно прервать кормление ребенка грудью. В противном случае сильно пострадает малыш, потому что препарат может попасть в молоко матери.

Итак, препарат часто назначается взрослым пациентам. Однако многие родители интересуются, можно ли давать Нимесил детям. В инструкции сказано, что лекарство можно использовать детям, достигшим возраста 12 лет. Причина такому ограничению – дозировка нимесулида в одном пакетике. Она рассчитана только на больных старше 12 лет.

Маленьким детям Нимесил противопоказан . Поэтому важно знать, со скольких лет его можно давать малышам. Для детей помладше следует выбрать аналоговый препарат. При этом необходимо приготовление меньшей дозы, чем для взрослых.

Передозировка лекарством

В случае использование дозы Нимесила, превышающей норму, возможно появление побочных эффектов. Специалисты выделяют следующие симптомы передозировки:

  1. тошнота и рвота;
  2. сонливость;
  3. апатичность;
  4. кровотечение в желудке.

При обнаружении признаков передозировки препаратом нужно в срочном порядке сделать промывание желудка и выпить активированный уголь. Пока симптомы не исчезнут, лучше находиться под присмотром врача. Специалист также должен провести соответствующее лечение.

Как правильно хранить лекарство

Суспензию Нимесила следует хранить при температуре от 15 до 18 градусов. Необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей на лекарство. Препарат является годным не более 2-х лет. Не забывайте хранить Нимесил в местах, куда не имеют доступа дети.

Аналоги препарата

В некоторых случаях вместо Нимесила назначается аналоговое средство. Хотя Нимесил и его аналог – это не одно и то же, эффект от их применения идентичен. Аналог рекомендуют, если у больного обнаружена аллергия хотя бы на один из компонентов состава Нимесила. Другое средство не должно вызывать каких-либо побочных реакций. В список аналогов Нимесила входят:

  1. Найз;
  2. Нимид;
  3. Нимесулид;
  4. Нимегезик;
  5. Апонил;
  6. Ремисид;
  7. Нимика;
  8. Кокстрал.

Важно не забывать, что любое лекарство имеет собственные противопоказания и побочные эффекты. Необходимо внимательно ознакомиться с этой информацией в инструкции по применению перед тем, как приступать к лечению с помощью какого-либо препарата. Будет лучше, если об этом вам расскажет лечащий врач. Более того, он должен назначить дозировку конкретно для вашего заболевания.

Совместимость с алкоголем

Некоторые люди думают, что, если растворить Нимесил в воде, то он будет действовать как обыкновенное обезболивающее. По этой причине многие задаются вопросом: совместимо ли данное средство с алкоголем? Специалисты в один голос утверждают, что во время применения Нимесила употреблять алкоголь нельзя. Более того, спиртные напитки под запретом еще 7 часов после применения лекарства. Интересно, что в инструкции к Нимесилу эта информация отсутствует.

Почему существует такой запрет? Ни для кого не секрет, что алкоголь оказывает существенное влияние на печень. При этом и в алкоголе, и в препарате Нимесил содержится опасное ядовитое вещество под названием ацетальдегид. В ситуации, когда ацетальдегид выделяется из двух источников сразу (из спиртного и лекарства), это значит, что давление и нагрузка на печень значительно увеличиваются, что может привести к очень серьезным последствиям. Именно по этой причине необходимо осознанно и внимательно подходить к применению Нимесила, несмотря на то, что в инструкции нет запрета на одновременное употребление алкоголя.

Нимесил воздействует на алкогольные яды как катализатор.

Средняя стоимость: сколько стоит препарат

На данный момент препарат Нимесил отпускается в аптеках без рецепта врача. Стоимость 10 пакетиков лекарства варьируется от 780 до 870 рублей. В каждом пакетике сдержится 100 мг действующего вещества. В упаковке также имеется инструкция по применению порошка Нимесил.

Лекарственное взаимодействие с препаратом

Перед началом лечения необходимо выяснить, как Нимесил реагирует на параллельное употребление других лекарственных средств. Их действие препарат может как ослабить, так и усилить. По этой причине нужно обязательно сообщить врачу о лекарствах, которые вы принимаете помимо основного лечения. В такой ситуации медики обычно корректируют дозировку, чтобы терапия не навредила больному.

Основные последствия приема Нимесила с другими лекарственными средствами:

  • Нимесил усиливает действие циклоспорина на почки;
  • Cильные побочные эффекты отмечаются при взаимодействии Нимесила с метотрексатом;
  • Нимесил увеличивает действие Фуросемида;
  • Действие препаратов, направленных на уменьшение свертываемости крови, усиливается от Нимесила;
  • Употребление Нимесила с литием увеличит концентрацию последнего в плазме крови;
  • Параллельный прием Нимесила с сульфаниламидами и гидантоинами может нанести существенный вред организму.

Врачи с особой осторожностью прописывают Нимесил больным, принимающим лекарства от давления, а также противовоспалительные препараты. В такой ситуации необходимо все время контролировать самочувствие. При появлении каких-либо отклонений, следует сразу обратиться к врачу.

Обновление: Октябрь 2018

Нимесил является анальгезирующим и жаропонижающим препаратом с выраженным противовоспалительным эффектом. Относится к группе негормональных противовоспалительных средств из класса сульфонамидов.

Действующим веществом Нимесила является нимесулид, оказывающий мощное системное действие. Эффективен в терапии воспалительных лихорадочных состояний, инфекционных и ревматических процессов, выраженного болевого синдрома различной этиологии.

Превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС ( , ), работая непосредственно в очаге воспаления, но при этом имеет широкий ряд противопоказаний и побочных эффектов.

Следует понимать, что при всей своей высокой эффективности Нимесил предназначен для симптоматической терапии, действуя на момент использования и не влияя на этиологическую причину заболевания.

Фармгруппа: НПВС — Нестероидные противовоспалительные препараты.

Состав препарата

  • Активное вещество: Нимесулид 100 мг;
  • Вспомогательные вещества: сахароза, кетомакрогол 1000, мальтодекстрин, безводная лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Нимесил выпускается в виде зернистых гранул для приготовления суспензии для перорального приема, имеющих светло-желтый цвет и апельсиновый запах. В одном бумажном ламинированном пакетике – 2 грамма порошка. Картонные пачки по 9, 15, 30 пакетиков.

Цена:

  • 1 пакетик 22-40 руб,
  • 30 пакетиков 611-890 руб.

Фармакологическое действие

Нимесулид оказывает выраженное влияние на метаболизм арахидоновой кислоты, ингибируя в основном циклооксигеназу-2. Вследствие данных процессов снижается биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспалительных и аллергических реакций, и влияющих на гладкую мускулатуру органов.

Препарат быстро блокирует выход гистамина из тучных клеток, замедляет синтезирование металлопротеазы, эластазы и коллагеназы, предохраняя тем самым хрящевую ткань от разрушения. Подавляет высвобождение фактора некроза опухоли альфа, уменьшая действие кининов, вызывающих расширение сосудистой стенки. Снижает выработку нейтрофилами супероксидных анионов и образование свободных радикалов, играющих важную роль в развитии воспалительной реакции.

Благодаря особенностям данной лекарственной формы нимесулида эффективность Нимесила развивается быстро и продолжается в течение 6 часов.

Фармакокинетика

Согласно инструкции по применению Нимесила после приема суспензии препарат быстро всасывается через ЖКТ, достигая максимальной терапевтической концентрации через 2-3 часа. Характеризуется высокой связью с белками крови, до 97,5 %, легко проходит через гистогематические барьеры.

Метаболизм препарата происходит в печени с помощью Р450 (CYP) 2C9: изофермента цитохрома. Основной метаболит – гидроксинимесулид, фармакологически активное производное нимесулида. Выводится через желчь в метаболизированном виде.

Около 50 % от принятого количества Нимесила выводится почками.

Показания к применению

  • Лечение остеохондроза, ревматоидного артрита в качестве симптоматической терапии.
    • головная боль;
    • боль в пояснице, спине;
    • миалгии;
    • боль, сопровождающая травмы, растяжения связок, воспаление и вывихи суставов;
    • зубная боль;
    • послеоперационный период.
  • Лечение острого болевого симптома
  • Альгодисменорея.
  • Симптоматическое лечение гинекологических, сосудистых и оториноларингологических заболеваний.
  • Воспалительные заболевания с повышением температуры тела (кроме ОРВИ и простудных явлений).

Противопоказания

Противопоказания: С осторожностью назначается при следующих патологиях и факторах:
  • Повышенная чувствительность к действующей основе (нимесулиду) или вспомогательному компоненту препарата.
  • Гиперергические реакции организма в анамнезе: ринит, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, связанные с приемом любого препарата из группы НПВС, включая нимесулид.
  • Гепатотоксические реакции организма на нимесулид в анамнезе.
  • Одновременное лечение другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием (особенно из группы НППС).
  • Воспалительные процессы в кишечнике в фазе обострения (б-нь Крона, неспецифический язвенный колит).
  • Восстановительные период после аортокоронарного шунтирования.
  • Лихорадка, сопровождающая простудные заболевания и ОРВИ.
  • Сочетание бронхиальной астмы, полипоза околоносовых пазух или носа с рецидивирующим течением и непереносимости НПВС в анамнезе;
  • Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки;
  • Язва с кровотечением или перфорацией в анамнезе;
  • Цереброваскулярные и иные кровотечения в анамнезе;
  • Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью;
  • Нарушение свертываемости крови тяжелого характера;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Почечная недостаточность в тяжелой степени;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Заболевание печени в острой фазе;
  • Дети до 12 лет;
  • Беременность, лактация;
  • Наркозависимость, алкоголизм.
  • сердечная недостаточность любой степени;
  • артериальная гипертензия тяжелой формы;
  • сахарный диабет 2го типа;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • недостаточность сахарозы-изомальтозы;
  • дис- или гиперлипидемия;
  • цереброваскулярные патологии;
  • тяжелые соматические болезни;
  • заболевания артерий (периферических);
  • инфекция, вызванная Helicobacter pylori;
  • клиренс креатинина меньше 60 мл/мин;
  • длительное лечение НПВС;
  • пожилой возраст;
  • курение.

Дозировка

Перед применением содержимое пакетика (гранулы) высыпают в стакан и добавляют около 100 мл воды, перемешивают до получения однородной суспензии. Хранить готовый раствор нельзя, поэтому его готовят непосредственно перед применением.

  • Принимают после еды, по 1 пакетику (предварительно растворив) 2 раза в сутки.
  • Максимальная длительность приема Нимесила составляет 15 дней, однако с целью исключения риска побочных реакций оптимальным является назначение препарата коротким курсом (5-7 дней).
  • Подростки с 12 до 18 лет принимают Нимесил в рекомендуемой выше дозе.
  • Решение о коррекции дозы пожилым пациентам принимается индивидуально.

Пациентам с почечной недостаточностью (легкой и умеренной степенью) не требуется коррекции доза и интервалов приема. В ходе клинических испытаний у таких пациентов наблюдается удлиненные в два раза временной промежуток достижения максимальной концентрации нимесулида в крови и период полувыведения метаболитов активного вещества, но укладывающиеся в пределы фармакокинетических значений.

Побочное действие

  • Система кроветворения: возможно развитие анемии и , геморрагического синдрома; очень редко — пацитопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.
  • Аллергические реакции: вероятны зуд, кожные высыпания, повышенная потливость; реже развиваются более сильные реакции гиперчувствительности – дерматит, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.
  • ЦНС: головокружение; реже развиваются — ощущение страха, ночные кошмарные сны, нервозность, сонливость, головная боль, энцефалопатия.
  • Органы зрения: редко отмечается .
  • ССС: вероятна тахикардия, артериальная гипертензия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.
  • Органы дыхания: иногда отмечается одышка; реже – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы.
  • Органы пищеварения: часто развивается рвота и тошнота, а также диарея, реже отмечаются запоры и метеоризм, гастропатия, боли в животе, стул дегтеобразного характера, стоматит. Очень редко возникают желудочно-кишечные кровотечения, развивается язвенное поражение слизистой ЖКТ, гепатит, холестаз, желтуха, увеличение печеночных ферментов.
  • Мочевыделительная система: редко возникает гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания; чрезвычайно редко формируется почечная недостаточность, нефрит интерстициальный, олигурия.
  • Общие нарушения : недомогание, астеническое состояние, реже — гипотермия.
  • Изменение крови : очень редко отмечается гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: сонливость, апатия, тошнота и рвота, болезненность в эпигастральной области, возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях отмечается повышение артериального давления, развивается острая почечная недостаточность, угнетается дыхание вплоть до комы и развиваются прочие анафилактоидные реакции. При вовремя начатой симптоматической терапии все явления обратимы.

Лекарственное взаимодействие

Требуется индивидуальная оценка риска-пользы терапии Нимесилом при одновременном приеме ангикоагулянтов (Варфарин), антиагрегантов (Клопидогрел), глюкокортикостероидов (Преднизалон), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина SSRIs (Циталопрам, Сертралин).

Группа препарата Возможные реакции при совместном применении с Нимесилом
Глюкокортикостероиды Повышение риска желудочно-кишечных кровотечений и развития язвы
Антитромбоцитарные средства, SSRIs Повышение риска желудочно-кишечных кровотечений
Антикоагулянты Повышение риска кровотечений
Диуретики Ослабление действия
Антигипертензивные препаратов Ослабление действия, ухудшение функции почек
Препараты лития Уменьшение клиренса лития
Субстраты изофермента CYP2C9 Уменьшение концентрации в крови
Цитостатики Увеличение токсических эффектов
Циклоспорины Увеличение нефротоксичности

Особые указания

По инструкции Нимесила при наличии у пациента риска возникновения язвы, желудочно-кишечных кровотечений, а также при одновременном лечении препаратами из указанных выше, терапию Нимесилом начинают с наименьшей дозы, наблюдая за состоянием пациента. При малейших побочных или нежелательных реакциях лечение прекращают.

  • В составе Нимесила имеется сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом: в 1 пакетике 0.15-0.18 ХЕ.
  • При возникновении ОРВИ и простудных явлений во время терапии Нимесилом лечение прекращают.
  • Следует соблюдать осторожность в период лечения Нимесилом при вождении автомобиля и точных, опасных работах.

Срок годности

В герметично запаянных пакетах — 2 года. При нарушении целостности упаковки препарат применять нельзя.

Аналоги

Аналогичными по составу, с действующим веществом нимесулид, являются следующие лекарственные средства: Немулекс, Актасулид, Апонил, Амеолин, Аулин, Нимесулид, Нимулид, Сулайдин и др. Некоторые из них имеют в разы меньшую стоимость при одинаковой эффективности с Нимесилом. Отличие гранул для приготовления суспензии от таблеток (более дешевых) лишь в том, что эффект наступает немного быстрее, за счет более быстрого всасывания суспензии, а эффективность остается такой же.

100 мг. 20 шт. 70 руб.

Нимесулид Тева 100 мг. 20 шт. 170 руб.

100 мг. 20 шт. 200 руб.

  • Немулекс

гранулы для суспензии 100 мг. 30 шт. 500 руб.

  • Нимулид

табл. для рассасывания 100 мг. 20 шт. 200-250 руб., суспензия 60 мл. 200-300 руб.

  • Апонил

100 мг. 20 шт. 170 руб.

  • Нимика

Нимесил (действующее вещество нимесулид) - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), принадлежащее классу сульфонамидов. Помимо, собственно, противовоспалительного, обладает обезболивающим и антипиретическим (жаропонижающим) эффектом. Используется, главным образом, как симптоматическое средство для уменьшения боли и снятия воспаления. Боль - наиболее неприятный признак любого заболевания, оказывающий существенное влияние на жизненный прогноз. При этом одной из самых распространенных причин утраты трудоспособности является хроническая боль, вызванная заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Хроническая боль тесно связана с депрессиями, сомнологическими расстройствами, кардиоваскулярными заболеваниями. В этой связи быстрое и полное устранение боли совершенно обоснованно считается одной из первоочередных задач фармакотерапии большинства заболеваний, а с точки зрения пациента - так и вовсе наиглавнейшей задачей. Одними из наиболее часто используемых в этих целях препаратов являются НПВС. Их выделяют из общего ряда исчерпывающим образом подтвержденная эффективность, предсказуемость терапевтического действия, доступность и простота применения. НПВС играют важную роль в комплексном лечении ревматических заболеваний, т.к. только для данной группы препаратов характерно сочетание обезболивающего, противовоспалительного и антипиретического эффектов, позволяющее купировать практически все ключевые симптомы поражения позвоночника и суставов. Нимесил является одним из самых популярных в России НПВС. Он очень эффективен в купировании острого болевого синдрома. В отличие от ряда других НПВС, молекула действующего вещества нимесила наделена "щелочными" свойствами, что не позволяет ей проникать в слизистую оболочку верхних отделов пищеварительного тракта, значительно снижая риск контактного раздражения. При этом препарат легко проникает и аккумулируется в затронутых воспалением органах и тканях (например, в суставах). Нимесил обладает высокой биодоступностью. Уже спустя полчаса после перорального приема концентрация препарата в плазме крови составляет до 80% от максимума, что предопределяет быстрый обезболивающий эффект.

Максимальная концентрация нимесила и пик его терапевтической активности приходится на 1-3 час. Механизм действия препарата связан с его способностью блокировать циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), фермент, активно продуцируемый клетками-триггерами воспалительного ответа и отвечающий за синтез простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Что же касается характерных для НПВС побочных эффектов, связанных, прежде всего, с желудочно-кишечным трактом, то они определяются главным образом блокадой ЦОГ-1. Нимесил избирательно воздействует на ЦОГ-2, обладая лишь незначительной активностью в отношении ЦОГ-1, блокируя ее лишь в воспалительных очагах. К бесспорным преимуществам нимесила перед другими НПВС следует причислить его способность «налагать вето» на синтез провоспалительных цитокинов (интерлейкины 1, 6, 8, фактор некроза опухоли α), угнетать активность матриксных металлопротеиназ (эти ферменты разрушают хрящевую ткань при деформирующем остеоартрозе), проявлять антигистаминный эффект и блокировать фосфодиэстеразу-4, снижая тем самым активность агрессивно настроенных при воспалении макрофагов и нейтрофилов. Быстрый и сильный анальгетический и противовоспалительный эффект нимесила хорошо продемонстрирован в многочисленных клинических испытаниях. Весомым доказательством обоснованности его назначения для неотложного обезболивания был успешный опыт применения препарата, в частности, в анестезиологической практике. Нимесил широко используется для снятия спинальных болей, при подагрическом артрите и остеоартрозе.

Нимесил выпускается в гранулах для приготовления суспензии для приема внутрь. Данный препарат рекомендуется принимать по 1 пакетику 2 раза в день. Оптимальное время приема - после еды. Способ приготовления суспензии чрезвычайно прост: содержимое пакетика высыпается в кружку или стакан и растворяется в 100 мл воды. Использовать полученный раствор следует непосредственно после приготовления.

Фармакология

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

2 г - пакетики бумажные ламинированные (9) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (15) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (30) - пачки картонные.

Дозировка

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия:

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики:

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения: редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - гиперкалиемия.

Показания

  • лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
  • симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
  • альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

  • гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;
  • гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
  • полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
  • тяжелые нарушения свертывания крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • алкоголизм, наркозависимость;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

У пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) необходимости в корректировке дозы нет.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.