Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов
Препарат: МИФЕПРИСТОН

Активное вещество препарата: mifepristone
Кодировка АТХ: G03XB01
КФГ: Антигестагенный препарат
Регистрационный номер: Р №002340/01
Дата регистрации: 21.07.08
Владелец рег. удост.: МИР-ФАРМ ООО {Россия}

Форма выпуска Мифепристон, упаковка препарата и состав.

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. 1 таб. мифепристон 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.
3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Мифепристон

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым 1-гликопротеином).
Выведение
T1/2 — 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Показания к применению:

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- индукция родов при доношенной беременности.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.
Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.
Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.
Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.
При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие Мифепристон:

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.
Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания к препарату:

Общие противопоказания
- надпочечниковая недостаточность;
- длительное применение ГКС;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- острая или хроническая печеночная недостаточность;
- порфирия;
- миома матки;
- тяжелая анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
- воспалительные заболевания женских половых органов;
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
- курящие женщины старше 35 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- беременность сроком более 42 дней аменореи;
- беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке и индукции родов
- гестоз тяжелой степени;
- преэклампсия;
- эклампсия;
- недоношенная или переношенная беременность;
- несоответствие размеров таза матери и головки плода;
- аномальное положение плода;
- кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.
Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особый указания по применению Мифепристон.

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Передозировка препаратом:

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие Мифепристон с другими препаратами.

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия продажи в аптеках.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Сроки у условия храниния препарата Мифепристон.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки в составе содержат активный компонент мифепристон , а также ряд дополнительных составляющих: микрокристаллическую целлюлозу, крахмал картофельный, лактозу, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал.

Форма выпуска

Мифепристон производится в таблетках, которые имеют светлый желтый цвет, могут также обладать зеленоватым оттенком. Содержатся таблетки в упаковках или в полимерных банках по 3 или 6 шт.

Фармакологическое действие

Средство Мифепристон является стероидным синтетическим антигестагенным препаратом. Под его влиянием увеличивается тонус и сократительная активность миометрия. Попадая в организм, активное вещество блокирует влияние на уровне рецепторов. Не демонстрирует гестагенную активность, отмечается антагонизм вещества с ГКС ввиду конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Сократительная способность миометрия под воздействием лекарства увеличивается за счет стимуляции высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, а также увеличения уровня чувствительности миометрия к простагландинам. Как следствие, под влиянием препарата проходит десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выводится.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат был принят внутрь в дозе 600 мг, максимальная концентрация активного вещества отмечается спустя 1.3 часа, составляя при этом 1.98 мг/л. Уровень абсолютной биодоступности равен 69 %.

С белками крови мифепристон связывается на 98%.

Период полувыведения равен 18 часам. Из организма вещество выводится в две фазы: сначала происходит его медленное выведение на протяжении от 12 до 72 часов, после чего уровень концентрации компонента в плазме снижается в два раза. Далее следует фаза быстрого выведения мифепристона.

Показания к применению

Средство применяется в таких случаях:

• с целью прерывания маточной на сроке до девяти недель (отсутствие менструации до 63 дней) медикаментозным методом, сочетая с синтетическими аналогами простагландинов;
• для консервативного расширения шейки матки перед прерыванием беременности сроком до 12 недель хирургическим методом;
• для потенцирования влияния простагландинов в процессе прерывания беременности, срок которой — 13-22 недели (проводится по социальным и медицинским показаниям);
• для родовозбуждения при гибели плода во втором и третьем триместрах беременности.

Противопоказания

Существует ряд общих противопоказаний для приема таблеток Мифепристон:

• продолжительное лечение ГКС;
• надпочечниковая недостаточность;
• почечная или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
• порфирия ;
• анемия в тяжелой форме;
• болезни женских половых органов воспалительного характера;
• нарушения гемостаза (также при лечении антикоагулянтами , предшествующем приему лекарства);
• тяжелая экстрагенитальная патология (нельзя принимать без предварительной консультации со специалистом);
• высокая чувствительность к компонентам лекарства;
• при условии, что пациентка в возрасте после 35 лет регулярно курит.

Противопоказания при медикаментозном прерывании беременности:

• наличие подозрения на ;
• при отсутствии клинического подтверждения беременности;
• срок беременности больше 42 дней аменореи ;
• при беременности, которая возникла при применении внутриматочных противозачаточных средств либо после отмены гормональных контрацептивов.

Противопоказания в случае подготовки и индукции родов:

• преэклампсия ;
• в тяжелой форме;
• эклампсия ;
• переношенная или недоношенная беременность;
• аномальное положение плода;
• несоответствие головки плода и размеров таза роженицы;
• наличие кровянистых выделений из половых органов в период беременности, происхождение которых не установлено.

Осторожно следует принимать Мифепристон пациенткам, страдающим обструктивными заболеваниями легких в хронической форме, , аритмией , артериальной гипертензией , сердечной недостаточностью в хронической форме.

Побочные действия

Побочные действия, которые возникают при приеме таблеток Мифепристон:

• ощущение дискомфорта в нижней части живота;
• чувство общей слабости;
• , головная боль ;
• рвота , тошнота ;
• гипертермия ;
• субинволюция матки.

Побочные действия, которые связаны с проведением медикаментозного аборта:

• кровянистые выделения из половых органов;
• чувство боли в нижней части живота;
• обострения воспаления матки, придатков.

При проведении комбинированной терапии, в которую входит , могут развиваться , вагинит , , чувство беспокойства, анемия , астения , состояние обморока.

Таблетки Мифепристон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Следует учитывать, что инструкция по применению Мифепристона предусматривает применение таблеток только в условиях медицинских учреждений, в которых есть необходимое оборудование и контроль специалистов.

С целью прерывания беременности в ранние сроки назначается однократный прием в дозе 600 мг лекарства (три таблетки). Следует принять таблетки в присутствии врача, делать это необходимо спустя 1-1.5 часа после легкого приема пищи. Таблетки запивают половиной стакана воды.

Врач должен наблюдать за пациенткой на протяжении, как минимум, двух часов. Спустя 36-48 часов после того, как была принята таблетка, женщине необходимо посетить медицинское учреждение и провести ультразвуковой контроль. При необходимости назначают .

Важно провести спустя 10-14 дней повторное исследование и контроль УЗИ. Если существует необходимость, врач назначает пациенту определение уровня хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить проведение самопроизвольного аборта .

В случае, если эффект от использования лекарства отсутствует на 14-й день (то есть произошел неполный аборт либо беременность продолжается), гинеколог проводит вакуум аспирацию и последующее гистологическое исследование аспирата.

Мифепристон для стимуляции родов при доношенной беременности необходимо принимать в дозе 200 мг, то есть одну таблетку один раз в день. Спустя 24 часа назначают повторно аналогичную дозу. По истечению от 48 до 72 часов оценивают состояние родовых путей. Если существует необходимость, пациентке назначают прием или простагландины .

Когда начинает действовать эта схема лечения, зависит от состояния женщины. Как правило, изгнание плода происходит на протяжении меньше 10 часов после применения схемы лечения.

Мифепристон в/в не применяется.

Мизопростол и Мифепристон

Для процесса прерывания беременности на ранних сроках часто используется и Мифепристон вместе. Лекарство Мифепристон способствует размягчению шейки матки и ее сокращениям, Мизопростол индуцирует маточные сокращения.

Несмотря на то, что существует инструкция, как принимать Мифепристон и Мизопростол, точную схему приема определяет врач. Таблетки можно пить только под контролем специалиста и в специализированных учреждениях. Купить эти лекарства можно непосредственно в медучреждениях. Цена мифепристона и мизопростола зависит от того, под какой торговой маркой реализуются эти лекарства. Отзывы женщин свидетельствуют, что такая комбинация лекарств эффективна для прерывания беременности на ранних сроках.

Мифепристон и Миролют

При проведении медикаментозных абортов также сочетают препараты Мифепристон и , активным веществом которого является мизопростол. Использовать эти средства также следует только под наблюдением врача, который определяет, как принимать таблетки. В домашних условиях этого делать нельзя. Как правило, Миролют назначают в дозе 400 мг спустя 36-48 часов после приема Мифепристона в дозе 600 мг.

Передозировка

При применении препарата в дозе до 2 г негативные проявления не развиваются. Если происходит передозировка лекарства, у пациента может проявиться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие

При применении одновременно Мифепристона и ГКС дозу последних следует увеличить.

Условия продажи

Мифепристон поставляется в специализированные медицинские учреждения.

Условия хранения

Средство относится к списку А. Его нужно хранить в темном и сухом месте, беречь от доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 2 года. После истечения срока годности использовать нельзя.

Особые указания

Необходимо в обязательном порядке информировать женщин о том, что если они не отмечают эффекта от применения лекарства на 10-14 день после его приема, необходимо обязательно прерывать беременность иным способом, так как есть вероятность развития врожденных пороков у плода.

При применении лекарства нужно предупредить резус-аллоиммунизацию и провести другие общие мероприятия, которые практикуют при аборте.

Применение проводится исключительно в условиях стационара. Следует учитывать, что при развитии обильного кровотечения может потребоваться немедленное проведение хирургической операции.

Женщины, у которых установлен искусственный сердечный клапан или пациентки с инфекционным эндокардитом должны пройти курс профилактического лечения при приеме Мифепристона.

Естественное кормление необходимо прекратить на две недели после приема таблеток.

Аналоги Мифепристона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого средства – препараты , , Пенкрофтон , Мифегин и др. Подбор лекарства осуществляет врач.

Мифепристон или Мифегин?

– это лекарство-аналог, которое содержит в составе активный компонент мифепристон. Этот препарат имеет схожее действие и применяется по аналогичной схеме. Какое из лекарств выбрать, зависит от рекомендаций врача. Оба лекарства имеют обширный список противопоказаний и могут применяться только в стационаре под контролем специалиста.

Для детей

Не применяется.

При беременности и лактации

Применение таблеток предусматривает прекращение естественного кормления на три дня после приема таблетки в случае медикаментозного прерывания беременности.

Если Мифепристон назначают с целью подготовки к родам шейки матки, на грудное вскармливание в будущем его применение не влияет.

Брутто-формула

C 29 H 35 NO 2

Фармакологическая группа вещества Мифепристон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

84371-65-3

Характеристика вещества Мифепристон

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Кристаллический порошок от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакология

Фармакологическое действие - антипрогестагенное .

Блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами.

Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом). Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.

Применение блокатора прогестероновых рецепторов при лейомиоме матки может способствовать торможению роста опухоли и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Абсолютная биодоступность — 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг C max в сыворотке крови — 1,98 мг/л, T max — 1,3 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа 1 -гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем более быстро. Т 1/2 — 18 ч.

Применение вещества Мифепристон

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

Противопоказания

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.

Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.

Ограничения к применению

С осторожностью применять у пациенток с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность) или предрасположенностью к ним.

Побочные действия вещества Мифепристон

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.

Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.

Взаимодействие

Следует избегать применения с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) вследствие возможного изменения эффективности.

Передозировка

Симптомы: острая надпочечниковая недостаточность.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Мифепристон

Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.

Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ .

Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).

Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Для повышения тонуса и сократительной способности миометрия врачи назначают антигестагенный препарат Мифепристон (Mifepristone). Лекарство используют в акушерстве при необходимости ускорить родоразрешение либо предотвратить наступление нежеланной беременности. Самолечение противопоказано.

Состав и форма выпуска

Мифепристон выпускают в форме круглых таблеток желтого цвета с концентрацией активного компонента 50 или 200 мг. Фасуют лекарство по 3, 6 или 10 шт. в ячейковой контурной упаковке или полимерной банке. 1 картонная пачка содержит 1 банку, 1, 2 или 5 упаковок, инструкцию по применению. Химический состав Мифепристона:

Как действует Мифепристон

Этот стероидный препарат разрешено использовать во всех странах Европейского Союза, кроме Польши, Литвы, Ирландии и Мальты, на территории которых аборты официально запрещены. Согласно инструкции, Мифепристон блокирует синтез прогестерона, в результате чего провоцирует маточное кровотечение (менструацию). Препарат высвобождает в хориодецидуальных клетках интерлейкин-8, повышает чувствительность миометрия к простагландинам. Проходит десквамация децидуальной оболочки, плодное яйцо выводится.

После применения разовой дозы 600 мг предельной концентрации в плазме действующие вещества достигают через 1,3 часа. Показатель биодоступности Мифепристона составляет 69%, связывание с плазменными протеинами – 98%. Период полувыведения – 18 часов. Выводится из организма медикамент в 2 этапа: сначала медленно до снижения концентрации действующего вещества вдвое, потом быстро.

Показания к применению

Таблетки Мифепристон назначают для ускорения родоразрешения при доношенной беременности. Второе назначение лекарственного препарата – медикаментозный аборт на раннем сроке (до 9 недель). Другие показания описаны в инструкции по применению:

• расширение шейки матки на сроке до 12 акушерских недель перед прерыванием беременности хирургическим методом;
• родовозбуждение при гибели плода во второй половине беременности;
• психотическая депрессия;
• миома матки или доброкачественные опухоли матки;
• экстренная контрацепция.

Способ применения и дозировка

Для прерывания беременности пациентке в специальном медицинском учреждении назначают однократный прием 600 мг Мифепристона (3 табл.). Рекомендованную дозу требуется принять внутрь в присутствие врача через 1 час после легкой трапезы, запить 0,5 ст. воды. Пациентка остается под врачебным наблюдением еще 2–3 часа. Через 2 дня требуется явиться в медицинское учреждение и выполнить УЗИ. Через 2 недели необходимо провести контрольное УЗИ. При отсутствии положительной динамики гинеколог назначает вакуумную аспирацию.

Через сколько начинает действовать Мифепристон

Для стимуляции родов при доношенной беременности пациентке назначают по 1 табл. Мифепристона за день (200 мг). Через 48–72 часа акушеры оценивают состояние родовых путей, по необходимости дополнительно назначают Окситоцин или простагландины. Родовая деятельность начинается в течение 10 часов с момента применения указанной дозировки. Согласно инструкции, внутривенно препарат не вводят.

Мифепристон и Мизопростол

Чтобы прервать беременность на раннем сроке, рекомендуется одновременно использовать таблетки Мифепристон и Мизопростол. Первый медикамент размягчает шейку матки, второй – провоцирует изгнание плода и маточные сокращения. Схему лечения врач определяет индивидуально (зависит от выбора производителя указанных препаратов). Комбинированный прием проводится только в стационаре.

Особые указания

Женщину предупреждают: если прерывание беременности медикаментозным методом не дало результатов в течение 14 дней, необходимо использовать другой метод, например, вакуумную аспирацию. В противном случае ребенок рождается с серьезными патологиями.

Другие указания гинекологов описаны в инструкции по применению:

1. Мифепристон не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому после приема таблеток разрешено управлять транспортным средством, заниматься видами работ, требующими повышенной концентрации внимания.
2. Перед медикаментозным абортом требуется пройти ряд лабораторных исследований, своевременно предупредив развитие резус-аллоиммунизации.
3. Женщины с искусственным сердечным клапаном или инфекционным эндокардитом предварительно должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками.
4. После применения Мифепристона врач назначает проведение анализов для определения уровня хорионического гонадотропина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и глюкокортикостероидов требуется увеличить дозировку последних. С нестероидными противовоспалительными средствами изучаемый медикамент не назначают. Другие сведения о лекарственном взаимодействии в инструкции отсутствуют.

Побочные действия Мифепристона

По отзывам пациенток препарат плохо переносится организмом. Мифепристон часто вызывает побочные явления, которые временно ухудшают самочувствие женщины. Потенциальные жалобы:

• тошнота, реже – рвота;
• повышение температуры тела;
• общая слабость, головокружение, астения, внутреннее беспокойство, бессонница;
• лохиометра (задержка отделяемого из маточной полости);
• кровянистые выделения из влагалища;
• присоединение вторичной инфекции в органах таза (вагинит, вагиноз, кандидоз);
• нарушение сердечного ритма, аритмия;
• дискомфорт в области живота;
• головная боль, мигрень;
• аллергические реакции, гипертермия.

Передозировка

Превышать дозу Мифепристона более 2 г не рекомендуется, иначе интенсивность побочных эффектов усиливается. При передозировке специфический антидот отсутствует. Пациентке назначают симптоматическое лечение, по медицинским показаниям.

Противопоказания

Пероральное применение Мифепристона для изгнания плода из полости матки разрешено не всем женщинам. Например, при повышенной чувствительности организма к действующим веществам препарат не назначают. В инструкции представлен емкий список медицинских противопоказаний:

• аменорея;
• длительный прием глюкокортикостероидов;
• надпочечниковая недостаточность;
• нарушение гемостаза;
• острая и хроническая почечная, сердечная и печеночная недостаточность;
• рубцы на матке;
• тяжелая анемия;
• миома матки;
• порфирия;
• артериальная гипертензия осложненной формы;
• подозрение на внематочную беременность;
• хронические болезни легких, включая бронхиальную астму;
• тяжелые экстрагенитальные патологии;
• нарушение сердечного ритма разной этиологии;
• срок беременности более 42 акушерских недель.

Если медикамент использовать для стимуляции родовой деятельности в третьем триместре, важно учитывать такие медицинские противопоказания:

• кровянистые выделения из влагалища невыясненной этиологии;
• преэклампсия, эклампсия;
• неправильное положение плода (например, тазовое предлежание);
• тяжелая степень гестоза;
• переношенная или недоношенная беременность;
• несоответствие размеров головки плода и размеров таза роженицы.

Условия продажи и хранения

Медикамент относится к списку А, не продается в аптеке. Согласно инструкции, хранят таблетки в сухом и прохладном месте при температуре до 25 градусов, недоступном для солнечных лучей. Срок годности составляет 2 года, далее неиспользованное лекарство положено утилизировать.

Аналоги

Если это стероидное средство не подходит по медицинским противопоказаниям, для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности гинеколог назначает аналог Мифепристона. Медикаменты с идентичным принципом действия в организме женщины и их краткие характеристики:

1. Мифепрекс. Синтетический стероидный препарат с антигестагенным действием в форме таблеток. По инструкции, для прерывания беременности рекомендуется однократно выпить 600 мг лекарства после еды, запить небольшим количеством воды. Период действия аналогичный Мифепристону.
2. Мифолиан. Этот антагонист гормона прогестерона в форме таблеток тоже действует на уровне рецепторов. Согласно инструкции, препарат назначают для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности, после его применения пациентка некоторое время остается под врачебным наблюдением.
3. Пенкрофтон. Медикамент имеет массу медицинских противопоказаний, а его применение рекомендовано только в стационаре под врачебным контролем. Эффективность не вызывает сомнений: высока вероятность развития маточных кровотечений, свидетельствующих об изгнании плода.
4. Мифегин. Таблетки для применения внутрь. Лекарство прерывает беременность или стимулирует роды, действует в течение 10 часов после приема дозы.

Иногда обстоятельства или медицинские показания вынуждают женщину идти на такой шаг, как прерывание беременности.

Действующее вещество — мифепристон

Многие сегодня выбирают медикаментозный аборт. Особенно часто для этой цели используется такой препарат, как «Мифепристон».

Преимущества медикаментозного аборта

Любое хирургическое вмешательство сопряжено с определенными рисками. Во время хирургического аборта существует опасность механических травм, увеличивается угроза проникновения инфекции вследствие расширения цервикального канала.

Во время вакуум-регуляции, которая считается одним из наиболее безопасных способов прерывания беременности, существует риск неполного выхода плодного яйца, более серьезны нарушения менструального цикла.

Медикаментозный аборт является более щадящей процедурой не только для организма женщины, но и для ее психики. Ведь ее проведение не требует механического воздействия на детородные органы, даже кратковременного пребывания на стационаре или оформления больничного листа. Как показывает статистика, во всем мире женщины все чаще отдают предпочтение прерыванию беременности с помощью препаратов.

«Мифепристон» – препарат, который выбирают во всем мире

Этот медикамент был создан во Франции еще в конце 70-х годов прошлого столетия. А уже в 80-х он получил лицензию и начал использоваться врачами разных клиник мира в сочетании с препаратами для прерывания беременности на ранних сроках.

Сегодня таблетки «Мифепристон» широко используются не только для ранних медикаментозных абортов. Они эффективны для прерывания беременности во втором триместре. Довольно часто применяют «Мифепристон» при замершей беременности и для стимуляции родов.

Разрешено принимать «Мифепристон» на поздних сроках беременности (с 13 по 22 неделю). Также его используют для проведения искусственных родов после 22 недели. Препарат рекомендован ВОЗ как безопасный способ медикаментозного аборта.

Помимо этого, достаточно результативно применение таблеток «Мифепристон» во время консервативного лечения миомы матки малых размеров.

Хочется отметить огромную популярность препарата в России. Например, в последнее время он занимает лидирующую позицию среди медикаментов по результатам поиска ОКПД.

«Мифепристон» и «Мизопростол»

Сочетание «Мифепристона» с другими препаратами

«Мифепристон» – это антигестагенное средство, которое блокирует действие прогестерона, гормона беременности. Под его действием слизистая матки теряет способность удерживать эмбрион, шейка матки размягчается, а сама матка становится более чувствительной к простагландинам – веществам, вызывающим ее сокращение. Поэтому препарат чаще всего применяют вместе с «Мизопростолом» (простагландин).

Сочетание этих медикаментов помогает достичь гарантированного результата. Как показывает статистика, в первые месяцы беременности в 95% случаев препараты применяются успешно.

У некоторых женщин происходит изгнание плодного яйца еще до применения «Мизопростола». У большинства – в течение суток после его приема. У небольшой части пациенток процесс затягивается до двух недель.

Многих интересует, сколько стоит «Мифепристон» и где его можно купить. Цена в аптеке на «Мифепристон» и «Мизопростол» достаточно доступна, отпускаются они без рецепта и есть в свободной продаже во многих аптеках. Например, в России средняя стоимость «Мифепристона» в аптеках 3000 рублей.

Существуют более дешевые аналоги, такие как «Мифолиан» (китайский производитель), «Пенкрофтон» (российский), «Миролют» и «Гинестрил» (производство «Нижфарм», Россия), «Мифепрекс» (Россия). На отечественном рынке есть аналог «Мифегин», международное непатентованное название (МНН) которого «Мифепристон».

Хотя в составе медикамента то же действующее вещество, но отзывы о нем очень противоречивы. Поэтому перед тем, как заменить один препарат другим, проанализируйте мнения тех, кто уже испытал на себе их действие.

В аптеках можно встретить препарат с названием «Мифепристон» китайского производителя. В его составе два действующих вещества: мифепристон и мизопростол. По отзывам, действие медикамента достаточно агрессивно, и нередко после его применения возникают такие последствия, как кровотечения и воспалительные процессы. Поэтому при покупке абортивного средства внимательно читайте аннотацию, где указан его состав.

Как проводится медикаментозный аборт

Часто женщин интересует, как принимать абортивные препараты. Хотя подробная инструкция по применению и простота в использовании понукают женщину выпить «Мифепристон» в домашних условиях, но все же лучше всегда проводить медикаментозный аборт под присмотром врача.

Женщины, которые идут на самостоятельное абортирование, не знают, какой будет реакция организма на препарат.

Для начала доктор назначит необходимые обследования. Важно исключить внематочную беременность, некоторые внутренние патологии. Так как сроки затягивать нежелательно, во многих клиниках такие обследования можно пройти в течение одного дня.

Если противопоказания отсутствуют, непосредственно в клинике женщина может выпить первую дозу «Мифепристона» (подготовка для медикаментозного аборта не нужна). После этого рекомендуется находиться под наблюдением доктора около 2 часов, чтобы он мог убедиться, что отсутствуют побочные действия препарата. Затем можно отправляться домой.

Следующее посещение врача обычно происходит через 2 суток после приема препарата. В этот период могут появиться кровянистые выделения. Ответ на вопрос, через сколько начинает действовать «Мифепристон», строго индивидуален. У кого-то абортивные свойства медикамента проявляются довольно быстро, уже через пару часов, другие при повторном посещении доктора заявляют, что ничего не происходит, препарат не подействовал.

Если после «Мифепристона» нет выделений, надо применить простагландины. Такое бывает приблизительно в 40% случаев. После их приема обычно выкидыш происходит у 95% женщин. В это время важно, чтобы гинеколог контролировал состояние пациентки. У некоторых пациенток все протекает так же, как обычная менструация, только с наличием сгустков. У кого-то кровотечение более сильное, и врач при необходимости может принять своевременные меры.

Могут возникнуть такие побочные действия, как сильная рвота, головокружение. Тогда необходимо скорректировать дозировку препарата. Затем через 10-14 дней доктор назначает контрольное УЗИ, чтобы посмотреть, полностью ли исторгнуто плодное яйцо или необходимо хирургическое вмешательство.

На поздних сроках принцип применения медикаментозного аборта тот же, но проводить его нужно исключительно в условиях стационара. В большинстве случаев все проходит без негативных последствий.

«Мифепристон» и алкоголь

Сочетание «Мифепристона» и алкоголя

В период применения таблеток «Мифепристон» строго противопоказаны прием алкоголя и курение. Спиртное может самым непредвиденным образом повлиять на процессы, происходящие в организме.

Его взаимодействие с абортивным препаратом может привести к непредсказуемым осложнениям. А способность расширять сосуды – к кровотечению.

После проведения процедуры желательно еще две недели воздерживаться от горячительных напитков и никотина. Хотя медицинский аборт оказывает щадящее влияние на организм женщины, после него происходит гормональная перестройка, и этиловый спирт может отрицательно сказаться на ее течении.

«Мифепристон» для стимуляции родов

Таблетки «Мифепристон» на 40 неделе беременности назначают для стимуляции родоразрешения. Это происходит, если беременность доношенная. В таком случае применяют «Мифепристон» для размягчения шейки матки и естественного изгнания плода. Иногда для этого используют «Гинипрал», а затем антигестагенное средство.

Также назначают «Мифепристон» на 41 неделе, когда женщина перенашивает, а шейка матки незрелая. В таком случае стимуляция родов гораздо безопаснее для здоровья матери и ребенка, чем ожидание естественного начала схваток.