Логест – монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Логест выпускается в форме драже и покрытых оболочкой таблеток: круглых, белого цвета (по 21 шт. в блистерах, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).

Действующие вещества (в 1 таблетке/драже):

• Гестоден – 75 мкг;
• Этинилэстрадиол – 20 мкг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, поливидон 700 000, сахароза, кальция карбонат, поливидон 25 000, тальк, макрогол 6000, магния стеарат, воск горный гликолиевый, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Логест применяется с целью контрацепции.

Противопоказания

Следующие заболевания и состояния являются абсолютными противопоказаниями к приему препарата; если какое-либо из них развивается впервые в период применения Логеста, контрацептив следует отменить:

• Тромбозы артериальные и венозные, в том числе в анамнезе (например, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, цереброваскулярные нарушения);
• Состояния, предшествующие тромбозу, в том числе в анамнезе (например, стенокардия или транзиторные ишемические атаки);
• Наличие выраженных и/или множественных факторов риска развития тромбоза;
• Тяжелые заболевания печени или печеночная недостаточность (до момента нормализации печеночных тестов);
• Опухоли печени (как злокачественные, так и доброкачественные), в том числе в анамнезе;
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе;
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в анамнезе в том числе;
• Установленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные новообразования;
• Влагалищное кровотечение неясного генеза;
• Беременность или подозрение на нее;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В следующих случаях Логест может быть назначен только после оценки ожидаемой пользы от приема контрацептива и потенциальных рисков:

• Наличие факторов риска, которые могут привести к тромбозу или тромбоэмболии, таких как: курение, предрасположенность (наличие у кого-то из ближайших родственников в молодом возрасте тромбоза, нарушения мозгового кровообращения или инфаркта миокарда), ожирение, заболевания клапанов сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, дислипопротеинемия, обширная травма, серьезные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация;
• Наличие других заболеваний, при которых возможно нарушение периферического кровообращения, таких как: флебит поверхностных вен, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, гемолитико-уремический синдром, серповидно-клеточная анемия, системная красная волчанка, сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• Заболевания печени;
• Гипертриглицеридемия;
• Наследственный ангионевротический отек;
• Заболевания, которые возникли впервые или усугубились во время предшествующей беременности или в результате предыдущего применения половых гормонов (например, хорея Сиденгама, отосклероз с ухудшением слуха, холестаз, порфирия, желтуха, заболевания желчного пузыря, герпес беременных).

Способ применения и дозировка

Таблетки/драже следует принимать внутрь по 1 шт. в день согласно указанному на упаковке порядку, в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством воды, в течение 21 дня. Затем делают стандартный 7-дневный перерыв, во время которого (обычно на 2-3 дней после приема последней таблетки) развивается кровотечение отмены, которое до начала новой упаковки может не закончиться.

Правила начала приема в зависимости от обстоятельств:

• Отсутствие в предыдущем месяце каких-либо гормональных контрацептивов: в 1-й день менструального цикла. Можно начать применение препарата и на 2-5 день менструального кровотечения, но тогда в течение 7 первых дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции;
• Переход с другого комбинированного перорального контрацептива: оптимально – на следующий день после приема последней гормоносодержащей таблетки, но не позднее окончания 7-дневного перерыва (при применении препарата, рассчитанного на 21-дневный курс) или следующего дня после приема последней неактивной таблетки (при применении препарата, рассчитанного на 28-дневный курс);
• Переход с контрацептивного пластыря или вагинального кольца: в день удаления пластыря или кольца, но не позднее дня, когда должен быть наклеен новый пластырь либо введено новое кольцо;
• Переход с контрацептива, содержащего только гестаген: мини-пили – в любой день без перерыва; имплантат или внутриматочный контрацептив, высвобождающий гестаген (Мирена) – в день его удаления; инъекционная форма – в день, когда должна быть сделана следующая инфекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема Логеста необходимо использовать дополнительный барьерный контрацептив;
• Аборт в I триместре беременности: в день операции, тогда дополнительная контрацептивная защита не требуется;
• Аборт во II триместре или роды: на 21-28 день. Если прием начат позднее, в течение недели необходим дополнительный барьерный метод контрацепции. Если в этом промежутке имел место половой контакт, рекомендуется дождаться первой менструации или исключить беременность до начала приема Логеста.

В случае пропуска очередной таблетки/драже принять препарат следует как можно скорее, далее принимать в установленное время. Таким образом, в один день возможен прием 2-х таблеток/драже. Если с момента пропуска прошло не более 12 часов, контрацептивная эффективность препарата не снижается. Если же прошло более 12 часов, эффективность препарата может быть снижена, поэтому в течение 7 дней рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблеток/драже, начинать следующую упаковку следует без перерыва. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву, тем больше вероятность наступления беременности.

В случае рвоты и диареи женщине следует руководствоваться указаниями, касающимися пропуска очередного приема.

Изменение дней начала менструальноподобного кровотечения:

• Чтобы отсрочить менструацию, следует продолжить прием препарата из новой упаковки без обычного 7-дневного перерыва. Таблетки/драже из новой упаковки можно принимать так долго, как это необходимо (пока упаковка не закончится). В этом случае возможны мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием из новой упаковки необходимо после обычного перерыва;
• Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, следует сократить перерыв в приеме на столько дней, на сколько необходимо. Однако следует иметь в виду, чем короче перерыв, тем выше риск развития кровотечения отмены, а также появления мажущих или прорывных кровотечений в период приема препарата из второй упаковки.

Побочные действия

При приеме Логеста возможны нерегулярные кровотечения (прорывные или мажущие кровянистые выделения), особенно в первые месяцы приема препарата.

Также известны случаи развития других побочных эффектов. Их связь с комбинированным пероральным контрацептивом не подтверждена, однако и не опровергнута:

• Орган зрения: редко (<1/1000) – непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);
• Желудочно-кишечный тракт: часто (>1/100) – боль в животе, тошнота; нечасто (>1/1000 и <1/100) – рвота, диарея;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень;
• Психические расстройства: часто – снижение или перепады настроения; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо;
• Репродуктивная система и молочные железы: часто – болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто – гипертрофия молочных желез; редко – выделения из молочных желез, вагинальные выделения;
• Иммунная система: редко – гиперчувствительность;
• Метаболизм: нечасто – задержка жидкости;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, крапивница; редко – узловатая и мультиформная эритема;
• Прочие: часто – увеличение массы тела; редко – снижение массы тела.

Возможные серьезные побочные эффекты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы:

• Цереброваскулярные нарушения;
• Артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения;
• Повышение артериального давления;
• Нарушение функциональных показателей печени;
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
• Изменения в переносимости глюкозы или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
• Хлоазма;
• Гипертриглицеридемия.

Также известны редкие случаи развития или ухудшения состояний, связь которых с применением пероральных контрацептивов не доказана:

• Герпес беременных;
• Рак шейки матки;
• Порфириновая болезнь;
• Образование камней желчного пузыря;
• Хорея Сиденгама;
• Гемолитико-уремический синдром;
• Язвенный колит;
• Болезнь Крона;
• Системная красная волчанка;
• Потеря слуха, связанная с отосклерозом;
• Желтуха и /или зуд, связанные с холестазом.

Особые указания

Перед назначением Логеста, как и любого другого гормонального контрацептива, женщине следует исключить беременность и нарушения процесса свертывания крови, пройти полное общемедицинское (включающее изучение личного и семейного анамнеза, измерение артериального давления, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включающее цитологическое исследование мазка из цервикального канала и обследование молочных желез). Контрольные обследования рекомендуется проводить 1 раз в полгода.

Пациентки, которым назначают пероральный контрацептив, должны быть предупреждены, что подобные препараты не предохраняют от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если в течение 7-дневного перерыва в приеме препарата отсутствует менструальноподобное кровотечение, следует, не возобновляя прием Логеста, провести обследование пациентки.

Из-за повышенного риска тромбообразования прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового хирургического вмешательства, а возобновить можно не ранее чем через 2 недели.

Пациенткам, склонным к развитию хлоазмы, в период применения Логеста рекомендуется избегать пребывания на солнце.

Женщины, принимающие пероральный контрацептив, должны иметь в виду, что препарат может влиять на течение менструального цикла, свойства цервикальной слизи и ректальную температуру.

В случае появления симптомов, которые могут свидетельствовать о развитии тромбоза или тромбоэмболии (отеков конечностей и болей в ногах по ходу вены, острых болей, тяжести или чувства сдавления в груди, внезапной одышки) необходимо прекратить прием Логеста и провести обследование.

Отменить препарат и провести дополнительно обследование также необходимо при возникновении сильных болей внизу живота, постоянного кожного зуда, тяжелых депрессий, сильных головных болей и мигрени, а также при учащении судорог, значительном повышении артериального давления, внезапных изменениях речи, слуха или зрения.

В случае назначения препаратов, снижающих контрацептивный эффект Логеста, в течение всего периода лечения и в течение 7 дней после его окончания (в случае с рифампицином – 4 недель) следует применять дополнительные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами возможно появление прорывных кровотечений или снижение контрацептивной эффективности.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, могут увеличивать клиренс половых гормонов. К таковым относятся барбитураты, рифампицин, примидон, фенитоин, карбамазепин. Аналогичная реакция предположительно возможна при одновременном применении препаратов зверобоя продырявленного, топирамата, гризеофульвина, окскарбазепина, фелбамата. Во время их приема и в течение 28 дней после окончания курса лечения следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

ВИЧ-протеазы (к примеру, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (в т.ч. невирапин), а также их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Некоторые антибактериальные препараты (например, тетрациклины и пенициллины) могут снижать концентрацию этинилэстрадиола – одного из действующих веществ Логеста. По этой причине во время применения антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Если при этом период использования барьерных контрацептивов заканчивается позже, чем таблетки/драже в упаковке, к новой упаковке следует переходить без обычного 7-дневного перерыва в приеме.

Как и все комбинированные пероральные контрацептивы, Логест может влиять на метаболизм любых других одновременно применяемых препаратов, что может приводить как к снижению (например, ламотриджина), так и повышению (например, циклоспорина) их концентрации в плазме и тканях.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 ºС.

Срок годности таблеток – 3 года, драже – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Логест (драже 20 мкг+75 мкг N21) Франция Дельфарм Лилль С.а.С.

Торговое название: Логест

Международное название: Гестоден+Этинилэстрадиол

Производитель: Дельфарм Лилль С.а.С.

Страна: Франция

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Упаковка драже 20 мкг+75 мкг 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Дата регистрации 30.07.2007

Код EAN 4029668000999

Упаковка драже 20 мкг+75 мкг 21 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

Регистрационный номер П N013534/01

Дата регистрации 30.07.2007

Код EAN 4029668001316

Всего упаковок: 2

Описание (Видаль):

ЛОГЕСТ® (LOGEST)

Представительство:

Байер ХелсКэр АГ Байер Шеринг Фарма АГ Байер Консьюмер Кэр АГ

код ATX: G03AA10

Владелец регистрационного удостоверения:

дочернее предприятие SCHERING, AG

произведено DELPHARM LILLE, SAS

ethinylestradiol + gestodene

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже 1 драже

этинилэстрадиол 20 мкг

гестоден 75 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, магния стеарат, сахароза, поливидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, монтагликолевый воск.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив

Регистрационные №№:

# драже 20 мкг+75 мкг: 21 шт. в уп. с календарной шкалой - П №013534/01, 30.07.07

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

На фоне применения препарата менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальных выделений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема драже внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax гестодена достигается через 1 ч и составляет (после приема 1 драже Логеста) 3.5 нг/мл. Биодоступность гестодена составляет 99%.

Распределение

Гестоден, в основном (около 69%), связывается с глобулином (ГСПС - глобулином, связывающим половые стероиды). При ежедневном приеме Логеста наблюдается накопление гестодена в сыворотке крови, при этом средний уровень гестодена во второй половине цикла (после 2 недель приема) приблизительно в 4 раза выше, чем в начале приема препарата. Благодаря специфическому связыванию гестодена c ГСПС повышение уровня ГСПС сопровождается практически параллельным повышением уровня гестодена в сыворотке крови. После 3 циклов приема препарата степень индукции ГСПС в цикле больше не меняется.

Vd составляет 0.7 л/кг.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика гестодена двухфазна.

T1/2 для терминальной фазы составляет около 12 ч. Гестоден выводится из организма только в виде метаболитов. Скорость метаболического клиренса из сыворотки составляет 0.8 мл/мин/кг. Метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 6:4. T1/2 метаболитов гестодена составляет 24 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема драже внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Cmax этинилэстрадиола достигается через 1.7 ч и составляет (после приема 1 драже Логеста) 65 пг/мл. В результате интенсивного метаболизма в процессе всасывания и первичного прохождения через печень его биодоступность равна примерно 45% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 5-6 дней регулярного приема, при этом Css на 40-60% превышает концентрацию этинилэстрадиола после однократного приема Логеста. Связывание этинилэстрадиола с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 90%.

Vd составляет 5 л/кг.

Около 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Этинилэстрадиол биотрансформируется в организме. Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 составляет около 24 ч.

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

Препарат принимают по 1 драже/сут в течение 21 дня в одно и то же время.

Прием Логеста начинают в 1-й день цикла, используя драже из ячейки, помеченной соответствующим днем недели. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Прием каждой следующей упаковки следует начинать по истечении 7-дневного перерыва в приеме препарата (вне зависимости от того, прекратилось к этому времени менструальноподобное кровотечение или нет).

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием Логеста на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

Если женщина использовала контрацептивы, содержащие только гестаген ("мини-пили"), то переходить на Логест можно в любой день (без перерыва).

При использовании инъекционных форм контрацептивов, содержащих только гестаген, Логест начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.

При переходе с имплантатов - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, то необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Логеста, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Если пациентка по какой-либо причине не приняла драже в привычное время и с момента установленного времени приема прошло менее 12 ч, контрацептивное действие препарата все еще продолжается и следует принять пропущенное драже как можно скорее. Следующее драже необходимо принять в установленное время. Таким образом, возможен прием 2 драже в 1 сут. В случае, если с момента установленного времени приема прошло более 12 ч, следует незамедлительно принять пропущенное драже. Далее продолжают курс как обычно. При этом необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в последующие 7 дней, поскольку в этом случае контрацептивное действие препарата ослабевает. Если в упаковке осталось менее 7 драже, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения (в течение первых нескольких месяцев приема), изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения и увеличение молочных желез, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: иногда - снижение настроения, головные боли, мигрень.

Прочие: возможны плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.

Противопоказания

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму);

— наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе);

— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в т.ч. в анамнезе);

— вагинальное кровотечение неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— лактация;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Логест противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества, входящие в состав препарата, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при наличии в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат пациенткам с нарушениями функции почек.

Особые указания

Перед началом применения препарата женщине следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность и нарушения процесса свертывания крови.

С осторожностью назначают препарат пациенткам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен, нарушениями функции почек, миомой матки, отосклерозом, мигренью, рассеянным склерозом, эпилепсией, порфирией, системной красной волчанкой, избыточной массой тела, фиброзно-кистозной мастопатией, тяжелыми депрессиями в анамнезе; при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболий, хронической сердечной недостаточности, инсультов, рака молочной железы.

Относительный риск развития артериальных тромбозов повышается при сочетании применения комбинированных гормональных контрацептивов с такими факторами риска, как возраст старше 35 лет и курение. В связи с этим курящим женщинам старше 35 лет рекомендуется бросить курить, если они намерены принимать Логест с целью контрацепции.

Риск возникновения тромбозов также повышен при наличии отягощенного семейного анамнеза, ожирения, дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий.

Прием препарата прекращают за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также при необходимости длительной иммобилизации и возобновляют через 2 недели после окончания иммобилизации из-за повышенного риска тромбообразования.

При появлении болей в нижних конечностях по ходу вен, отеков конечностей, острых болей или чувства сдавления или тяжести в груди, внезапной одышки следует отменить препарат и провести обследования для выявления возможного тромбоза или тромбоэмболии.

При применении Логеста следует учитывать, что на фоне приема гормональных контрацептивов могут изменяться обычное течение менструального цикла, ректальная температура и свойства цервикальной слизи.

При возникновении постоянного кожного зуда, сильных болей в низу живота, сильных головных болей и мигреней, тяжелых депрессий, значительного повышения АД, учащения судорог, при внезапных изменениях зрения, слуха или речи следует отменить препарат и провести дополнительное обследование.

Межменструальные кровянистые выделения могут возникать в течение первых нескольких месяцев приема и прекращаются после адаптации организма к Логесту. При повторном возникновении таких выделений или увеличении их интенсивности следует провести дополнительное обследование пациентки.

Если в течение 7-дневного перерыва в приеме драже отсутствует менструальноподобное кровотечение, необходимо, не возобновляя приема препарата, провести обследование пациентки.

При одновременном применении рифампицин, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин, НПВС, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин снижают эффективность Логеста.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Для планирования семьи очень важно подобрать удобный и эффективный способ предохранения от нежелательной беременности. Самыми распространенными являются гормональные методы контрацепции для женщин. Правильно подобранный препарат не только предотвратит беременность, но и поможет дополнительно наладить некоторые функции организма.

Одни из самых последних разработок в этой области – комбинированные пероральные контрацептивы (КОК). В их числе – препарат 3-го поколения Логест. Как и другие КОК, данное средство сочетает в себе два основных компонента. Это монофазный препарат, то есть все таблетки в нем одинаковы по соотношению в них действующих веществ.

Фармакологическое действие

Предохранение от беременности путем приема пероральных контрацептивов достигается за счет:

• подавления формирования зрелой яйцеклетки;
• изменения эндометрия;
• снижения мышечной активности женской репродуктивной системы;
• повышения густоты выделяемой железами слизи.

Подготовкой женского организма к беременности управляет сложная система взаимодействия гипофиза, гипоталамуса и яичников. За счет своих компонентов противозачаточные таблетки Логест оказывают угнетающее влияние на секрецию гипофизом гонадотропных гормонов – фолликулостимулирующего и лютеинизирующего, блокируя возможность зачатия.

Входящий в состав препарата синтетический аналог природного гормона, гестоден, оказывает прогестагенное воздействие на репродуктивную систему, благодаря чему состояние организма напоминает начало реально состоявшейся беременности. Хотя данная беременность ложная, она не позволяет возникнуть истинному зачатию. В то же время Логест дает возможность отсрочить месячные на тот период, пока идет прием курса КОК.

Гестоден, как и прочие прогестагены, утолщает эпителий влагалища, цервикальную слизь делает очень густой, под его воздействием сокращения маточной мускулатуры уменьшаются, повышается готовность молочных желез к выработке молока, отмечается их увеличение и нагрубание, эндометрий удерживается на стенке матки, базальная температура повышается. Уменьшение в крови концентрации прогестагенов вызывает отторжение эндометрия. Это выражается в появлении мажущих выделений или внезапных кровотечений. Также появляются выделения из молочных желез. Данный симптом очень опасен. Поэтому необходим только постоянный, стабильный высокий уровень гестодена, который обеспечивает как надежный контрацептивный эффект, так и удовлетворительное самочувствие женщины.

Прогестагены нового поколения, как гестоден, воздействуют на несколько видов рецепторов. Поэтому КОК Логест обладает следующими видами активности:

• очень высокая гестагенная;
• высокая антиэстрогенная;
• умеренная андрогенная.

Форма выпуска и состав

Эффективность прогестагенов повышается в присутствии эстрогенов. Поэтому в Логесте соединены оба гормона. Современные противозачаточные средства ориентированы на снижение вреда для организма женщины, что достигается экстремально низкими дозами действующих веществ в недавно разработанных препаратах. В Логесте количество эстрогена минимально, поэтому этот КОК относится к низкодозированным контрацептивам. Формой выпуска данного препарата являются таблетки (или драже). В состав каждой таблетки Логест входят действующие синтезированные вещества:

• гестоден, по 75 мкг;
• этинилэстрадиол, по 20 мкг.

Одной из проблем пероральных контрацептивов предыдущих поколений была низкая биодоступность содержащихся гормонов, что компенсировалось их высокими дозами в препарате. Новейшие КОК позволяют применять минимальные дозы без ущерба для надежности контрацепции, так как они максимально и быстро всасываются в кишечнике. Достаточно принимать по 1 таблетке в сутки, строго через 24 часа, и защита от нежелательной беременности гарантирована. Каждая упаковка контрацептива Логест содержит 21 или 63 таблетки (или драже). Этого количества хватает на 1 или 3 курса соответственно.

Читайте также От боли при месячных - пенталгин

Каждый курс состоит, как и средний менструальный цикл, из 28 дней. 21 день принимается контрацептив, 7 дней перерыв. Далее ситуация повторяется.

Таблетки Логест изготовлены с использованием:

• сахарозы;
• кукурузного крахмала;
• талька;
• повидона;
• магния стеарата;
• лактозы моногидрата и прочих связующих добавок, присутствующих в большинстве лекарств.

Показания к применению

Чтобы Логест таблетки были назначены врачом, требуется подтверждение необходимости приема данного контрацептива. Главным условием является предпочтительность пероральной контрацепции по сравнению с другими методами.

Прежде чем принимать Логест, необходимо убедиться, что гормональные составляющие препарата смогут быть правильно усвоены и вовлечены в регуляцию репродуктивного цикла.

Если нарушений всасывания лекарств из кишечника нет, и отсутствуют противопоказания, Логест подойдет каждой молодой, здоровой женщине в качестве надежного контрацептивного средства. Некоторые особенности данного препарата могут позволить наладить сбой в гормональной и репродуктивной системе. Логест назначается при дисменорее и других нарушениях менструального цикла. Особенно эффективно препарат работает при необходимости устранить обильность и болезненность месячных.

Основное свое предназначение – обеспечить контрацепцию – Логест полностью оправдывает. Не известно ни одного случая среди принимающих данный препарат, чтобы кто-то забеременел во время прохождения курса контрацепции с указанным КОК. При этом беременность после окончания приема Логеста может наступить достаточно быстро.

Очень эффективно применение упомянутого средства для защиты от нежелательной беременности после родов или аборта. Ограничением является грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Основным руководством для приема контрацептива Логест является инструкция по применению данного средства. В ней указываются точные дозировки препарата и условия их употребления. Правила, которым необходимо следовать при использовании Логест, инструкция описывает просто и доступно.

Прием Логеста необходимо выполнять по одной таблетке каждый день в одни и те же часы. Задержки во времени чреваты нежелательными последствиями. Каждую упаковку, содержащую 21 таблетку, пропивают в течение 3 недель.

Затем возможны 2 варианта. Первый из них – это сделать обозначенный инструкцией перерыв в приеме контрацептива. По второму – сразу по окончании таблеток в одной упаковке нужно переходить к приему следующей. Во втором случае происходит отсрочка кровотечения, заменяющего менструацию. Отдалять время наступления ложных месячных можно так долго, как этого пожелает женщина.

Перерыв между приемом гормональных контрацептивов, независимо от конкретной их марки, не должен превышать 7 дней.

После аборта условия использования препарата зависят от срока прерванной беременности. При небольшом сроке – начало приема устанавливается сразу после оперативного вмешательства. После родов или при большом сроке прерванной беременности необходим перерыв около 1 месяца между операцией и приемом первой таблетки.

Читайте также Фолиевая кислота для восстановления цикла - правила применения

Каждый новый курс приема КОК должен начинаться с первого дня настоящих менструальных выделений. Во всех случаях пропуска таблеток перед началом нового курса, особенно если ложного или истинного менструального кровотечения не произошло, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.

Если случайно прием таблеток пропущен на срок более 12 часов, требуется выпить контрацептив в ту же минуту, согласно инструкции. Как правило, в рекомендациях установлен внеочередной прием таблетки без оглядки на то, что в течение суток их общее принятое количество составит 2 штуки. Период полувыведения гестодена составляет около 10 часов, а достижение необходимого его уровня отмечается только к 7-му дню использования. Поэтому, чтобы не подвергаться риску забеременеть, следует поддерживать концентрацию гормона на высоком уровне.

При начале курса гормональной контрацепции первую неделю приема препарата необходимо использование дополнительного метода защиты – барьерной контрацепции.

Таблетки КОК запивают водой в объеме от 50 до 150 мл.

Противопоказания

В силу особого воздействия на организм, все гормональные препараты несут в себе риск осложнений при наличии заболеваний у женщины. Поэтому перед назначением оральных контрацептивов врач обязан провести всестороннее и доскональное обследование обратившейся пациентки.

1. Логест противопоказан девушкам, у которых не начинались еще пока месячные.
2. Вторая категория женщин с противопоказаниями для этого КОК – те, у кого наступила менопауза. Для дам этого возраста Логест не показан.
3. Отказ от Логеста может последовать при заболеваниях как имеющихся в настоящее время, так и присутствующих в анамнезе. К ним относятся:

• патологии печени и почек, так как метаболизм и вывод гормонов осуществляется через эти органы;
• сахарный диабет;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе ишемия, стенокардия;
• мигрени;
• неясного происхождения кровотечения и подозрения на беременность;
• тромбоз глубоких вен;
• наличие артериальных тромбозов и тромбоэмболии;
• опухоли, злокачественные образования;
• невротические патологии;
• перенесенные травмы и операции;
• нарушения всасывания в кишечнике, в том числе из-за язвенной болезни, колита и пр.;
• индивидуальная непереносимость препарата.

1. Логест не назначают курящим и страдающим ожирением.
2. Если у родственников имеются перечисленные выше заболевания, в том числе в анамнезе, назначение Логеста не показано.

О совместимости Логеста и алкоголя в аннотациях не упоминается. Предположительно, малые дозы алкоголя несовместимости с Логестом не вызывают.

Логест не назначается при употреблении многих лекарственных препаратов, таких как:

• Анальгин;
• Рифампицин;
• лекарства группы барбитуратов;
• Гризеофульвин;
• ампициллины и тетрациклины;
• карбамазепины;
• средства, снижающие сахар и свертываемость крови.

Прием последних требует корректировки дозирования КОК.

Побочные действия Логеста

Для тех, кто выбрал гормональный способ контрацепции с препаратом Логест, побочные эффекты не являются новостью. Специфика действия синтетических гормонов не позволяет избежать их негативного влияния. Поэтому перед употреблением таких особенных средств рекомендуется пройти всестороннее обследование здоровья. В числе возможных заболеваний, которые необходимо исключить, упоминаются такие, как:

• тромбозы;
• сердечно-сосудистые патологии;
• болезни почек или печени;
• нарушения в работе головного мозга;
• герпес и другие.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: 0,075 мг гестодена и 0,020 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 37,155 мг, кукурузный крахмал 15,500 мг, повидон 25 тыс. 1,700 мг, магния стеарат 0,550 мг.

Оболочка: сахароза 19,660 мг, повидон 700 тыс. 0,171 мг, макрогол-6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой белого цвета круглой формы.

Фармакологическое действие

Логест - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Логеста осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение состояния цервикальной слизи.

При правильном применении число беременностей на 100 женщин в год составляет менее

При неправильном применении таблеток, в том числе при пропуске таблеток, индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

. Гестоден

Абсорбции. После перорального приема гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99 %.

Распределение. Гестоден связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится только около 1,3 % общей концентрации в сыворотке крови; около 69 % - специфически связаны с ГСПГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание гестодена с сывороточным протеином.

Метаболизм. Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг.

Выведение. Содержание гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененной форме гестоден не выводится, а только в виде метаболитов (Т1/2 - приблизительно 24 ч.), которые выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины лечебного цикла.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 1,7 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 - 8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая— 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится.

Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю.

Показания к применению

Пероральная контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Противопоказания

Препарат Логест не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже.

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения (например, инсульт).

Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, преходящие ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в прошлом.

Наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза также могут являться противопоказанием (смотри раздел «Особые указания»),

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в прошлом.

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в прошлом. Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в прошлом.

Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

Кровотечение из влагалища неясного генеза.

Беременность или подозрение на нее.

Грудное вскармливание.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Логест.

Если какие-либо из этих состояний появляются впервые во время приема Логеста, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, используйте негормональные противозачаточные средства. См. также «Особые указания».

Если комбинированные пероральные контрацептивы применяются при наличии какого- либо из состояний, перечисленных ниже, вы можете нуждаться в тщательном наблюдении, почему - объяснит врач. Перед началом приема препарата Логест сообщите врачу о наличии у вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний.

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например, высокий уровень холестерина крови); артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма; длительная иммобилизация (обездвиженность), серьезные хирургические вмешательства, обширная травма.

Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет без сосудистых осложнений; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия), а также флебит поверхностных вен

Гипертригл ицеридемия.

Заболевания печени.

Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

Беременность и период лактации

Логест нельзя применять во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Логест, препарат следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или при приёме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.

Способ применения и дозы

Когда и как принимать таблетки

Календарная упаковка содержит 21 таблетку. В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 таблетки не будут приняты. В течение следующих 7 дней вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение “отмены”) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последней таблетки Логеста. После 7- дневного перерыва начните прием следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение “отмены” наступит примерно в один и тот же день недели.

Прием первой упаковки Логеста

Если никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце

Начните прием Логеста в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Вы можете начинать прием Логеста на следующий день после того, как примете последнюю таблетку из текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием Логеста на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки. Если вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

Приём Логеста следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с пероралъных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини- пили) Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Логеста на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена »)

Начните прием Логеста в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

После родов

Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Логеста. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.

После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности. Посоветуйтесь с вашим врачом. Обычно рекомендуется начать прием немедленно.

Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Логеста сохраняется. Примите таблетку, как только вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими правилами:

Забыта более чем одна таблетка из упаковки.

Проконсультируйтесь с врачом.

Одна таблетка пропущена в первую неделю приема препарата

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Одна таблетка пропущена во вторую неделю приема препарата

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Противозачаточное действие Логеста сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер.

Одна таблетка пропущена на третьей неделе приема препарата

Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов, без необходимости использовать дополнительные противозачаточные предосторожности.

1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение “отмены” маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или “прорывные” кровотечения в дни приема препарата.

2. Прекратите прием таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблеток) и затем начните прием новой упаковки.

Используя эту схему, вы всегда можете начать прием следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете.

Если у вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах 4 часов после приема таблеток Логеста, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Это ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных таблеток.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Вы можете отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начнете прием следующей упаковки Логеста немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием таблеток из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началось менструальноподобное кровотечение, прекратите прием таблеток. Во время приема Логеста из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема таблеток. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальнонодобного кровотечения

Если вы принимаете таблетки в соответствии с рекомендациями, у вас будут менструальноподобные кровотечения примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема таблеток. Например, если ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема таблеток перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), кровотечение “отмены” во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток из следующей упаковки.

Дополнительная информация для отдельных групп пациенток

Пациентки пожилого возраста

Не применимо. Препарат Логест не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени

Препарат Логест противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».

Пациентки с нарушениями со стороны почек

Препарат Логест специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Побочное действие

При приёме Логеста, как и других комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы. Дополнительная информация о возможных побочных эффектах пероральных комбинированных контрацептивов, в том числе Логеста®, представлена в разделе «Особые указания»:

Венозные тромбоэмболические нарушения.

Артериальные тромбоэмболические нарушения.

Цереброваскулярные нарушения.

Повышение артериального давления.

Гипертриглицеридемия.

Изменения в переносимости глюкозы или влияние на периферическую инсулинорезистивность. Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Нарушение функциональных показателей печени.

Хлоазма.

Наступление или ухудшение состояний, для которых связь с использованием комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и /или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфириновая болезнь; системная красная волчанка; гемолитико- уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.

При приеме КОК было отмечено усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, использующих пероральные контрацептивы, повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь возникновения рака молочной железы с использованием комбинированных пероральных контрацептивов не установлена. Дополнительную информацию смотрите в разделе «Противопоказания» и «Особые указания».

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий (см. также «Особые указания»).

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. В доклинических исследованиях также не наблюдалось серьёзных нежелательных эффектов в результате передозировки.

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или влагалищное кровотечение.

В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Логеста. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (используемые, главным образом, в лечении сниженного настроения).

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).

Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Логест, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, а также фармацевту, продающему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Логест.

Особенности применения

пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

В очень редких случаях венозная или артериальная тромбоэмболия может привести к серьезным функциональным нарушениям или к летальному исходу.

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов. Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии:

Семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м);

Дислипопротеинемии;

Артериальной гипертензии;

Мигрени;

Заболеваний клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий;

Длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.

В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Каждая таблетка препарата Логест содержит 35 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями - непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией, находящиеся на диете с исключением лактозы, должны принимать во внимание информацию о содержании лактозы в препарате.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

Как и при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, при приеме Логеста в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или “прорывные” кровотечения) в межменструальный период.

Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Логесту (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

Если вы принимали все таблетки правильно, и у вас не было рвоты во время приема таблеток или одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Логеста, как обычно.

Если отсутствуют два менструальноподобных кровотечения подряд, немедленно обратитесь к врачу, Не начинайте прием следующей упаковки, пока врач не исключит беременность. Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не выявлено.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом Регулярные осмотры

Если вы принимаете Логест, врач сообщит вам о проведении регулярных осмотров, которые обычно женщина должна проходить, по крайней мере, 1 раз в 6 месяцев. Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:

при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»); при локальном уплотнении в молочной железе;

Если Вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

Если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4 - 6 недель до нее);

при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;

если вы забыли принять таблетку в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за семь или менее дней до этого;

У вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете, что беременны (не

начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

Прекратите прием таблеток и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.

Логест не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

Таблетки Логест идеально подойдут большинству женщин после 35. Они содержат малую дозу эстрогенов, и повлияют на организм меньше, чем комбинированные оральные контрацептивы.

– это низкодозированный однофазный препарат. Назначается только в качестве контрацептивного средства. Мало подходит для лечения прыщей или других сторонних задач.

Несмотря на низкую дозировку, содержит искусственно созданные аналоги эстрогенов и гестагенов. А значит, подразумевает гормональное воздействие на организм женщины.

Не допускает зачатия за счет следующих факторов:

• Овуляция подавляется, яйцеклетка остается все время не готовой к оплодотворению;
• Цервикальная слизистая оболочка становится более густой и непроходимой для сперматозоидов.

Среди ста испытуемых девушек за год использования Логеста наблюдалась лишь одна беременность. И это при том, как требовательны гормональные препараты к правильному употреблению. Эффективность практически стопроцентная – нужно только принимать таблетки правильно и по схеме, не пропуская приема.

Согласно некоторым исследованиям, небольшие дозировки искусственных гормонов улучшают здоровье женских органов. Снижается риск развития онкологического новообразования. Ткани гинекологических органов меньше подвергаются воспалению. А после использования противозачаточных гораздо слабее ощущаются неприятные симптомы менопаузы.

Противопоказания

Нельзя употреблять таблетки Логест, если наблюдаются следующие болезни и состояния:

• Тромбы в венах, высокие показатели тромбоцитов;
• Тромбоэмболия в анамнезе у родственников;
• Заболевания сердечной мышцы, даже оставленные далеко позади;
• Головные боли, мигрени;
• Нарушения сахара в крови;
• Заболевания поджелудочной железы;
• Недостаточность печени или почек;
• Новообразования в области печени;
• Опухоли гинекологических органов и груди;
• Беспричинные кровянистые выделения;
• Лактация и вынашивание малыша;
• Аллергическая реакция и индивидуальная непереносимость.

В пачке препарата Логест можно найти 21 таблетку. Рядом с каждой написано, когда ее принимать. Подберите для себя наиболее удобное время, когда не получится забыть о приеме препарата. Лучше всего поставить на это время оповещение в телефоне. А саму пачку с контрацептивом держать там, где о ней будет тяжелее всего позабыть.

Капсулы запиваются водой. Пить их нужно в течение трех недель – от менструации до менструации. После того, как блистер с таблетками закончился, нужно прервать прием на семь суток.

В это время, скорее всего, последует легко кровотечение. Его можно спутать с месячными, но это будет ошибкой – это не менструация, а лишь схожий с ней внешне процесс. Так как овуляция не происходит, не проявляются и настоящие месячные.

Начинать прием гормональных противозачаточных нужно в первый день месячных. Можно оттянуть начало приема до первых дней после месячных. Но тогда придется еще около недели использовать презервативы или прерванный половой акт. Максимальная эффективность будет достигнута примерно через две недели после менструации.

После того, как вы прервались на неделю, незамедлительно купите новую пачку и продолжайте прием. Таким образом, вы сможете создать очень стабильный цикл ложных менструаций. Если не будете пропускать нужную дозировку, и продолжите делать перерывы.

Смена таблеток

Может сложиться ситуация, что вы долго принимали обычные КОКи, и врач порекомендовал вам перейти на низкодозированные, к примеру, Логест. Как быть в таком случае? Просто закончите принимать свои привычные таблетки по инструкции, а на следующие сутки уже пейте Логест.

Максимум прерываться между препаратами можно на сутки. В обратном случае ближайшую неделю-две лучше прибегать к дополнительным противозачаточным мерам.

Если вы до этого использовали мини-пили (противозачаточные таблетки без эстрогенов), просто закончите их употреблять и переходите на Логест. Первую неделю после этого эффективность будет снижена, а через две – достигнет обычного максимума.

Когда удалена , в тот же день начинаем пить Логест. Следующие семь суток не забываем о барьерной контрацепции. А затем можем забыть о презервативах и спермицидных мазях.

После беременности

Если произошел искусственное либо самопроизвольное прерывание беременности, можно сразу же начинать пить таблетки Логест. За исключением ситуации выкидыша или аборта после шестого месяца беременности. В такой ситуации женские половые гормоны в организме завышены, и даже низкодозированный Логест может повредить.

Когда беременность прошла нормально, и малыш появился на свет, можно употреблять противозачаточные таблетки только после первой менструации. В этом случае просто ждем окончания месячных и начинаем пить Логест на следующие сутки.

Другая ситуация – если вы кормите малыша грудным молоком. Гормональные препараты после переработки организмом выводятся частично и через грудные железы. Поэтому, если вы решили кормить ребенка грудью, весь этот период любые гормоны недопустимы.

Если таблетка была пропущена

В этой ситуации главное – сколько времени прошло после того, как прием Логеста был пропущен. Контрацептивный эффект продлится, если принять пропущенную дозу гормонов в течение 12 часов. Сделать это нужно сразу же, как будет возможность. А следующую дозу Логеста принимаем уже по схеме, не сбиваясь.

Другое дело, если лишний эстроген и гестаген не поступал в женский организм более 12 часов. Здесь уже может повыситься вероятность оплодотворения. Рискованнее всего в этом плане – первая и третья неделя цикла. Если в этот период был пропущен прием Логеста, следующие семь суток лучше использовать дополнительные противозачаточные средства.

Пропустив Логест на третьей неделе, нужно отказаться от обычного месячного перерыва. Начинаем новую пачку, только закончив предыдущую.

А вот на второй неделе после менструации собственный уровень гормонов восполнит действие пропущенного препарата. Если употребление таблетки Логест было пропущено в это время, можно не беспокоиться и спокойно продолжать жить половой жизнью.

Вообще, идеальный вариант для организма женщины в случае пропуска дозы гормонов – начать новую упаковку. Можно сделать резко перерыв на семь дней, а затем снова употреблять Логест, придерживаясь обычной схемы. Так вы сократите вероятность передозировки, которая возможна при оперативном приеме пропущенных таблеток.

Чтобы отсрочить менструацию

Гормональные препараты, в том числе Логест, дают возможность обойтись и без менструации. Для этого нужно просто не делать перерыв, и вскрыть новую пачку сразу же, на следующий день после 21-ого дня цикла. Следующий перерыв при этом делается уже после второй упаковки, не раньше.

Это может оказаться удобной возможностью, если в тот или иной период вам не нужны менструальные неудобства. Однако по сути при этом происходит нечто вроде передозировки препарата. Перерыв необходим именно для того, чтобы организм отдохнул от гормональных веществ, и цикл не сбивался окончательно.

Отсрочив месячные, вы повышаете риск возникновения побочных эффектов. Делать так больше одного раза подряд категорически не рекомендуется.

Действующие вещества Логеста плохо всасываются, если наблюдается понос или девушку рвет. В такой ситуации нужно пропустить таблетку и действовать по соответствующей схеме. Не забываем обращать внимание на то, какая сейчас неделя цикла.

Помните о том, что любые внешние гормоны – это определенный риск для организма, даже здорового. Гормоны, в особенности половые, во многом становятся определяющим фактором нашего поведения. И их передозировка может сказаться совершенно непредсказуемо.

Чтобы правильно подобрать противозачаточные, посоветуйтесь не только с гинекологом, но и эндокринологом. Пройдите анализы крови на уровень эстрогенов в организме. Подбирайте нужное средство под врачебным контролем. Не прислушивайтесь к мнению знакомых женщин или маркетологов.