склад таблеток: 40 мг дротаверіна (у формі гідрохлориду), магнію стеарат, повідон, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза (у формі моногідрату).

Таблетки Фортемають ідентичний склад. Єдиною відмінністю є вища концентрація активної речовини (80 мг/таб.).

склад Но-Шпи в ампулах: дротаверину гідрохлорид в концентрації 20 мг/мл, 96% етанол, метабісульфіт натрію, вода д/і.

Форма випуску

Форми випуску препарату:

• таблетки Но-Шпа, по 6 чи 24 шт. у блістерах, по 1 блістеру в упаковці, по 60 штук у забезпечених штучним дозатором флаконах з поліпропілену, по 1 флакону в пачці;
• таблетки Но-Шпа Форте№20, 10 шт. у блістерах, по 2 блістери у картонній пачці;
• уколи Но-Шпа№25 (5×5), по 2 мл в ампулі, по 5 ампул (розташовуються в піддоні), у картонній коробці 5 піддонів.

Таблетки 40 мг двоопуклі, круглі, жовтого з помаранчевим або зеленуватим відтінком кольору. На кожній таблетці вигравірувано “ spa”.

Но-Шпа Форте - це двоопуклі, довгастої форми таблетки жовтого з помаранчевим або зеленуватим відтінком кольору. На одну зі сторін є лінія розлому, на іншій вигравірувано “ NOSPA”.

Препарат в ін'єкційній формі має вигляд прозорої рідини жовто-зеленого кольору.

Фармакологічна дія

Спазмолітичний.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Дротаверін - це міотропний спазмолітик . Дія препарату спрямована на зниження тонусу та рухової активності гладких м'язів внутрішніх органів. При цьому ці ефекти супроводжуються помірним розширенням кровоносних судин.

При прийомі внутрішньо абсорбція дротаверіна стовідсоткова. З травного тракту речовина всмоктується дуже швидко. При першому проходженні (пасажі) через печінку в кровотік надходить лише 65% дози. TCmax – від 45 хвилин до 1 години.

У тканинах дротаверин розподіляється рівномірно, проникає у гладком'язові клітини. Не проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Речовина та/або продукти можуть у незначних концентраціях проходити через плацентарний бар'єр.

T1/2 – від 8 до 10 год. Протягом 72 год речовина практично повністю виводиться з організму. Більше половини препарату виводиться – переважно у вигляді – нирками, близько третини – через ШКТ (екскреція у жовч). У незміненому вигляді дротаверин у сечі не виявляється.

Показання для застосування Но-Шпи

Від чого допомагають пігулки Но-Шпи?

Показання для застосування Но-Шпи:

• спазми гладких м'язів, причиною яких є захворювання біліарного тракту ( , холангіт , холангіолітіаз , холецистолітіаз , перихолецистит , папіліт );
• спазми гладких м'язів сечового тракту при , уро- та нефролітіазі , пієліті , тенезмах сечового міхура .

Як доповнення до основної терапії препарат може використовуватися для зняття спазму гладких м'язів, причиною якого є захворювання шлунка та кишечника . Показаннями до застосування є: , метеоричні форми спастичного коліту , а також СРКТ з , спазми воротаря та кардії .

Крім того, доцільно приймати Но-Шпу при і при . Але Шпа від головного болю ефективна, якщо причиною болю є спазм кровоносних судин (головний біль напруги або тензійний біль).

Таблетки форте призначають, коли необхідно забезпечити більш тривалий ефект та скоротити кратність застосування.

Навіщо Но-Шпа в ін'єкційній формі?

Но-Шпа в ампулах застосовується головним чином ситуаціях, коли неможливий прийом таблеток.

До складу таблеток входить лактоза. Її вміст в одній таблетці 40 мг – 52 мг, а в одній таблетці 80 мг – 104 мг. У зв'язку з цим у пацієнтів з непереносимістю лактози можуть з'являтися скарги травної системи.

Людям із синдромом порушеного всмоктування глюкози/галактози, лактазною недостатністю і галактоземією слід призначати лише уколи Но-Шпи.

Парентеральне введення препарату показано також при панкреатите : захворювання нерідко супроводжується виснажливим блюванням, через яке прийом таблеток не дає потрібного ефекту.

Чи допомагає Но-Шпа від зубного болю?

• пошкодження емалі чи дентину зуба;
• запалення навколишніх корінь зуба тканин;
• запалення пульпи.

Гладкі м'язи у розвитку больового синдрому ролі не грають, отже, прийом Но-Шпи при зубному болю не має сенсу. Однак у деяких випадках таблетки все ж таки здатні допомогти. Якщо покласти таблетку на язик, можна відчути, що мова починає досить швидко німіти в місці зіткнення з нею.

Протипоказання

Протипоказання на Но-Шпу:

• гіперчутливість до дротаверину або будь-якій іншій речовині у складі розчину/таблеток;
• важкі форми ниркової та печінкової недостатності ;
• синдром низького серцевого викиду;
• лактазна недостатність , непереносимість галактози; синдром порушеного всмоктування глюкози/галактози (для таблеток).

З обережністю ліки призначають вагітним жінкам, дітям та особам, які страждають на артеріальну гіпотензію.

Побічні дії

Препарат зазвичай не чинить побічних дій, проте необхідно враховувати, що на фоні лікування іноді можуть відзначатися:

• зниження;
• почастішання серцебиття;
• головний біль;
• нудота;
• реакції гіперчутливості

Якщо препарат вводиться внутрішньом'язово або внутрішньовенно, можливі місцеві реакції у місці уколу.

Інструкція із застосування Но-Шпи

Таблетки Но-Шпа: інструкція із застосування.

Дорослій людині для полегшення стану протягом доби рекомендується приймати від 120 мг до 240 мг дротаверину. Таким чином, добова доза становить від 3 до 6 таблеток Но-Шпи. Ділити її рекомендується на 2-3 прийоми.

Гранично допустима разова доза – 2 таблетки 40 мг, добова – 240 мг.

Стандартна доза для дитини до 12 років – 80 мг на добу. (Дозу розподіляють на 2 прийоми), для дитини старше 12 років - 160 мг на добу. (Дозу розподіляють на 2-4 прийоми).

Рекомендована тривалість прийому без консультації з лікарем – не більше 2 днів. Якщо протягом 48 годин стан не покращується, слід звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та підбору правильної схеми лікування.

У ситуаціях, коли Но-Шпа використовується як доповнення до основної терапії, рекомендована тривалість прийому без консультації з лікарем – 2-3 дні.

Інструкція на Но-Шпа Форті

Таблетки Форте приймають за тією самою схемою, що і таблетки 40 мг. Добова доза препарату – 3-6 таблеток, розподілені на 2-3 прийоми.

Ампули Но-Шпа: інструкція із застосування.

Середня добова доза дротаверіна в ампулах для дорослого – від 40 до 240 мг. Препарат вводять внутрішньом'язово за 1-3 окремі введення.

Но-Шпа внутрішньовенно вводиться пацієнтам з камінням у жовчних або сечових шляхах при гострій коліці . Разова доза – від 40 до 80 мг (вводити розчин слід повільно).

Через скільки діють ліки?

Ефективність препарату Но-Шпа в три-чотири рази вища за ефективність Папаверіна . Крім того, препарат характеризується 100%-ною біодоступністю. При прийомі таблетки дротаверин дуже швидко всмоктується із ШКТ: період напівабсорбції речовини – 12 хвилин.

При прийомі внутрішньо дія Но-Шпи проявляється через 10-15 хвилин, а при внутрішньом'язовому введенні – протягом 5 хвилин.

Дозування для тварин

Дозування для собак – 40 мг (1 таблетка) на кожні 10 кг ваги. Якщо тварині показано парентеральне введення ліків, доза становить 1 мл/кг.

Дозування для кішок – 0,1 мл/кг, уколи роблять 2 рази на день.

Передозування

Сильна передозування Но-Шпи супроводжується серцевою аритмією та порушеннями функції провідності серця, аж до повної блокади ніжок ПГ (пучка Гіса) та зупинки серця яка може призвести до смерті пацієнта.

У літературі вказується, що смертельна доза дротаверину – 1,6-2,4 г (від 40 до 60 таблеток по 40 мг). Смерть наступала через 2-3 години після прийому препарату. У Вікіпедії вказується, що LD50 дротаверину дорівнює приблизно 135 мг/кг.

Після прийому великої дози дротаверіна постраждалий повинен перебувати під медичним наглядом. Лікування симптоматичне, включаючи промивання шлунка, індукцію блювання та підтримання життєво важливих функцій організму.

Взаємодія

Як і інші подібні папаверину інгібітори ФДЕ, дротаверин послаблює антипаркінсонічну дію. При прийомі зазначених ЛЗ у комбінації можуть посилюватись і ригідність.

У комбінації з іншими спазмолітиками (В тому числі з м-холіноблокаторами) відзначається взаємне посилення спазмолітичної дії.

Значна частина прийнято дози дротаверіна знаходиться у зв'язаному з плазмовими білками стані (переважно з β-, γ-глобулінами та ).

Дані щодо взаємодії речовини з засобами, що значно зв'язуються з плазмовими білками, відсутні, проте гіпотетично можлива їх взаємодія на рівні зв'язку з білком (один із препаратів може витіснятися з цього зв'язку, внаслідок чого у хворого буде збільшуватися концентрація вільної фракції препарату, у якого зв'язок з білком слабший).

Гіпотетично це загрожує виникненням токсичних та/або фармакодинамічних ефектів такого препарату.

Умови продажу

Таблетки 40 та 80 мг - без рецепта. Ін'єкційна форма – за рецептом.

Умови зберігання

Тримати при температурі від 15 до 25°C. Таблетки берегти від світла.

Термін придатності

Пігулки – п'ять років. Розчин – три роки.

На Но-Шпу рецепт латинською виглядає ось так: Rp.: Tab. Drotaverini hydrochloride 0,04 N.10 D.S. 1-3

особливі вказівки

У складі таблеток є лактоза, про що слід пам'ятати при призначенні препарату людям з синдромом порушеного всмоктування глюкози/галактози, лактазною недостатністю та галактоземією.

При внутрішньовенному введенні розчину через ризик виникнення колапсу хворому слід перебувати у лежачому положенні.

Препарат повинен з обережністю застосовуватися у пацієнтів, які страждають від артеріальної гіпотензії .

До складу ін'єкційної форми Но-Шпи входить метабісульфіт натрію, який здатний викликати реакції алергічного типу . У чутливих пацієнтів (особливо в осіб, які мають анамнезі або ) можливі бронхоспазм та поява симптомів анафілактичного шоку .

Пацієнтам із відомою гіперчутливістю до метабісульфіту натрію необхідно уникати застосування Но-Шпи у уколах.

Аналоги Но-Шпи

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Найбільш відомий російський аналог Но-Шпи - це. Інші дженерики препарату: Віро-Дротаверін , Біошпа , Нош-Бра , Пле-Спа , Спазмонет , Спазмол , Спазоверин , Спаковин .

Що краще : Дротаверин чи Но-Шпа?

До складу таблеток і розчину Но-Шпа як активна субстанція входить дротаверину гідрохлорид . Виходячи з цього, можна зробити висновок, що - Це Но-Шпа, по суті.

Єдиною суттєвою відмінністю між препаратами є ціна: Дротаверін у кілька разів дешевше від свого імпортного аналога.

Но-Шпа дітям

Згідно з анотацією, обмежень щодо застосування розчину для внутрішньом'язової та внутрішньовенної введення в педіатрії немає. Пігулки 40 мг дітям призначають із шестирічного віку. Клінічні дослідження безпеки та ефективності застосування таблеток Форте у дітей не проводились.

Показання до застосування у педіатричній практиці

Дітям ліки доцільно давати при цистите і нефролітіазі , різко виникли спазмах 12-типалої кишки або шлунка, гастриті, ентериті, коліті, запорах, спазмі периферичних артерій, високій температурі та сильних головних болях.

Протипоказання для дітей

У дітей застосування Но-Шпи протипоказане при серцевої, ниркової або печінкової недостатності , індивідуальної непереносимості компонентів препарату, низькому артеріальному тиску, порушенні засвоєння галактози/лактози, закритокутовій глаукомі , бронхіальній астмі , атеросклероз коронарних артерій .

Застосування таблеток категорично протипоказане у дітей віком до 12 місяців, проте найбезпечнішим вважається давати препарат з шестирічного віку. Зовсім маленьким дітям таке потужне Супрастін.

Для збивання температури можна використовувати просту комбінацію “Но-Шпа + Анальгін ”.

Дозування кожного препарату розраховується залежно від віку дитини. Так, наприклад, для дитини 2-х років достатньо ⅓ таблетки Анальгіна та ⅓ таблетки Но-Шпи.

Но-Шпа та алкоголь

Алкоголь та Но-Шпа несумісні. Однак препарат може застосовуватись для лікування похмілля (робити це рекомендується під наглядом лікаря-нарколога).

Но-Шпа при вагітності та при годуванні груддю

Дротаверін надає розслаблюючу дію попри всі гладком'язові структури організму, провокуючи у своїй розширення кровоносних судин і сприяючи збільшенню припливу крові до різних органів.

Під час засіб застосовується головним чином за тонусу матки на ранніх термінах. Перед пологами його не призначають, це пов'язано з тим, що прийом Но-Шпи перед пологами сприятиме розслабленню та розкриттю шийки матки.

Прийом препарату під час пологів сприяє нормалізації скоротливої ​​активності м'язів матки та зменшенню больових відчуттів, знижує ризик травматизму, а також зменшує період родової діяльності. Незважаючи на це, у багатьох європейських країнах призначення Но-Шпи під час пологів вважається пережитком старої школи.

Але Шпа вважається безпечним для вагітних препаратом. Клінічний досвід застосування засобу у вагітних жінок, а також результати репродуктивних досліджень, що проводилися на тваринах, показують, що дротаверин не чинить ні ембріотоксичної, ні тератогенної дії.

Тим не менш, у період вагітності необхідно співвідносити потенційну користь для жінки з можливими ризиками для її майбутньої дитини.

Дозування Но-Шпи при вагітності

Вагітним жінкам форму препарату та добову дозу підбирають в індивідуальному порядку. При підвищеному тонусі м'язів матки на ранньому терміні вагітності рекомендована доза варіюється від 80 до 240 мг на добу.

Але Шпа в ампулах використовується зазвичай для підготовки до пологів. Уколи дротаверіна прискорюють процес розкриття шийки матки. Ліки вводять у м'яз у дозі 40 мг. Через кілька годин укол за необхідності повторюють.

Жінки, які приймали препарат при вагітності, – відгуки є цьому підтвердженням – запевняють, що Но-Шпа не тільки добре справляється із сильними спазмами у перші місяці вагітності, але й значною мірою полегшує перебіг пологів.

Но-Шпа при грудному вигодовуванні

У зв'язку з тим, що необхідних клінічних даних застосування Но-Шпи мало, при ГВ препарат призначати не рекомендується.

Но-шпуможна назвати одним з найбільш популярних спазмолітиків, які часто використовуються дорослими при спазмах у животі, головних та інших болях. Чи можна лікувати цим препаратом дітей, коли його застосовують у дитячому віці та які дозування використовують?

Форма випуску

Но-шпа випускається угорською фармацевтичною компанією у двох формах:

• У вигляді невеликих круглих жовтих із помаранчевим або зеленуватим відтінком. таблетокз написом "spa" на одній стороні. Одна пачка містить від 6 до 100 таблеток, які продають як у блістерах, так і у флакончиках із пластику.
• У вигляді зеленувато-жовтого прозорого розчину,розлитого у темні скляні ампули по 2 мл. Одна коробка містить 5 або 25 ампул.

склад

Обидві форми препарату містять гідрохлорид дротаверинуякий є основним їх інгредієнтом. Його кількість як у 1 ампулі, так і в 1 таблетці становить 40 мг. Щоб таблетована Но-шпа була щільною і тримала форму, до її складу додають тальк, магній стеарат і повідон, а також лактозу і крохмаль, отриманий з кукурудзи. В ін'єкційній формі ліків є дисульфіт натрію, стерильна вода та 96%-ний спирт.

Як діє?

У Ношпи відзначають досить сильну дію на гладкі м'язи, результатом якого буде усунення спазмів і розслаблення мускулатури. Препарат впливає на стінки травного тракту, жовчних та сечових шляхів, а також на судинні стінки.

Наслідком його прийому буде зменшення болю, викликаного спазмами в гладких м'язах кишечника, шлунка, сечового міхура та жовчних проток.

Завдяки впливу на судини Ношпа допомагає при лихоманці, яку називають «білою».У дитини з таким підвищенням температури буде бліда шкіра та прохолодні кінцівки. Стан небезпечний високим ризиком розвитку судом, званих фебрильними. Застосування Но-шпи допомагає розширити судини, покращуючи кровопостачання кінцівок та тепловіддачу.

Коли призначається?

• Гастрит чи виразкове захворювання шлунка.
• Сухий кашель (ліки можуть застосовуватися перед сном, щоб запобігти спазмам у дихальних шляхах).
• Зубний біль.
• Висока температура з одночасним спазмом судин шкіри.

Застосування

Інструкція до таблетованої Но-шпи містить інформацію про те, що ця форма препарату не призначається дітям віком до 6 років. Інструкція до розчину для внутрішньом'язових чи внутрішньовенних уколів взагалі забороняє застосовувати такий медикамент в дітей віком, посилаючись те що, що клінічні дослідження впливу Но-шпи на маленьких пацієнтів не проводились. Однак на практиці лікарі часто виписують дітям Ношпу і в таблетках, і в ін'єкціях.

На думку медиків, ці препарати заборонені для малюків до року, а у віці від 1 до 6 років їх застосовувати можна, але з одним важливим застереженням – призначати ліки дітям молодше шести років повинен лише лікар.

Фахівець визначить, чи потрібна Но-шпа в лікуванні конкретної дитини, а також порекомендує правильне дозування з урахуванням віку.

Протипоказання

Лікування Но-шпою заборонено:

• При серйозних захворюваннях нирок, через які функція виділення порушена.
• При тяжкому ступені серцевої недостатності.
• При тяжких порушеннях роботи печінки.

• При гіперчутливості до будь-якого інгредієнта ліки.
• При спадкових хворобах, через які порушено засвоєння вуглеводів (це не призначати таблетки).
• При сильних болях у животі (препарат може «змастити» клінічну картину хірургічної патології та перешкодити своєчасному лікуванню).

Якщо у дитини знижений артеріальний тиск, ліки застосовують дуже обережно, адже вони можуть спровокувати колапс.

Побічні ефекти

Судячи з відгуків, пацієнти в більшості випадків переносять Но-шпу добре, але зрідка медикамент стає причиною запору, алергічного висипу, безсоння, сверблячки шкіри, гіпотонії, запаморочень, нудоти або головного болю. Такі побічні явища діагностують менше ніж у 0,1% тих, хто приймає Но-шпу. При появі ліки скасовується чи його доза скорочується.

Дозування

Якщо пацієнтові ще немає шести років (наприклад, дитині лише 4 роки), разову дозу ліків повинен визначати педіатр, уролог, гастроентеролог або інший фахівець, який призначає малюкові Но-шпу. Це може бути четвертинка, третина чи половинка таблетки. Якщо маленький пацієнт ще не вміє ковтати тверді ліки, Но-шпу в призначеному лікарем дозуванні розтирають на порошок, а потім змішують з водою або солодким сиропом.

Частота прийому таблетки залежатиме від тяжкості дитини. Іноді достатньо одноразового застосування ліків, а деяким пацієнтам дають препарат до 4-6 разів на добу. Тривалість лікування також має визначити лікар, враховуючи і клінічну картину, і реакцію на терапію. Препарат в уколах призначають у виняткових випадках, наприклад, якщо дитина нездатна приймати таблетки або є високий ризик для здоров'я малюка. Найчастіше ін'єкційну форму Но-шпи застосовують у дитячому віці при лихоманці, поєднуючи з жарознижувальними ліками (часто Анальгін) та антигістамінним засобом ( Димедроломабо Супрастіном). Для одного уколу пацієнту віком до 6 років беруть від 0,5 до 1 мл розчину Но-шпи.

Передозування

Дуже висока доза Но-шпи негативно позначається на ритмі серцебиття і провідності електричних імпульсів у серці, що у важких випадках навіть може закінчитися зупинкою серця. Тому давати Но-шпу малюкам до 6 років без консультації лікаря неприпустимо. Якщо ж відбулося випадкове передозування, дитині відразу викликають швидку допомогу.

Умови продажу та зберігання

Таблетована Но-шпа є безрецептурними ліками та вільно реалізується в багатьох аптеках. У середньому 6 таблеток коштує 60 рублів, а коробка з 24 таблетками коштує приблизно 120 рублів. Що стосується ампул з розчином, то для їхнього придбання потрібен рецепт від лікаря. За 5 ампул часто потрібно заплатити близько 100 рублів.

Зберігати обидві форми ліки рекомендують за кімнатної температури.При цьому місце для зберігання Ношпи повинно бути сухим і прихованим від маленьких дітей. Термін придатності рідкої форми становить 5 років, а таблеток – залежно від упаковки 3 роки чи 5 років.

Аналоги

Найчастіше Но-шпу замінюють Дротаверином, Дворерином, Спазмолом, Спазмонетомта іншими препаратами, що містять дротаверин. Крім того, замість Ношпи дітям 2-5 років нерідко призначають. Папаверін, дозволений із шестимісячного віку.

У наступному відео дивіться розповідь фармацевта про препарат, його склад, спосіб застосування, побічні ефекти та протипоказання.

Найменування:

Но-шпа (No-spa)

Фармакологічний
дія:

Спазмолітичний засіб, похідний ізохіноліну. Має сильну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру за рахунок інгібування ферменту ФДЕ. Фермент ФДЕ необхідний гідролізу цАМФ до АМФ. Пригнічення ФДЕ призводить до підвищення концентрації цАМФ, яке запускає наступну каскадну реакцію: високі концентрації цАМФ активують цАМФ-залежне фосфорилювання кінази легких ланцюгів міозину (КЛЦМ). Фосфорилювання КЛЦМ призводить до зниження її афінності до Са2+-калмодулінового комплексу, внаслідок цього інактивована форма КЛЦМ підтримує м'язове розслаблення. Крім того, цАМФ впливає на цитозольну концентрацію іона Са2+ завдяки стимулюванню транспорту Са2+ у екстрацелюлярний простір та саркоплазматичний ретикулум. Цей знижуючий концентрацію іона Са2+ ефект дротаверину через цАМФ пояснює антагоністичний ефект дротаверину щодо Са2+.
In vitroдротаверин інгібує ізофермент ФДЕ4 без інгібування ізоферментів ФДЕ3 та ФДЕ5. Тому ефективність дротаверину залежить від концентрації ФДЕ4 у тканинах (зміст ФДЕ4 у різних тканинах відрізняється). ФДЕ4 найбільш важлива для придушення скорочувальної активності гладкої мускулатури, у зв'язку з чим селективне інгібування ФДЕ4 може бути корисним для лікування гіперкінетичних дискінезій та різних захворювань, що супроводжуються спастичним станом ШКТ.
Гідроліз цАМФ у міокарді та гладкій мускулатурі судин відбувається, головним чином, за допомогою ізоферменту ФДЕ3, чим пояснюється той факт, що при високій спазмолітичній активності у дротаверину відсутні серйозні побічні ефекти з боку серця та судин та виражені ефекти щодо серцево-судинної системи.
Дротаверин ефективний приспазмах гладкої мускулатури як нейрогенного, і м'язового походження. Незалежно від типу вегетативної іннервації дротаверин розслаблює гладку мускулатуру ШКТ, жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи.

Фармакокінетика

Всмоктування:Після прийому внутрішньо дротаверин швидко і повністю абсорбується. Після пресистемного метаболізму до системного кровотоку надходить 65% прийнятої дози дротаверину. Стах у плазмі крові досягається через 45-60 хв.
Розподіл: In vitro дротаверин високою мірою зв'язується з білками плазми (95-98%), особливо з альбуміном, β- і γ-глобулінами.
Дротаверин рівномірно розподіляється у тканинах, проникає у гладком'язові клітини. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дротаверин та/або його метаболіти здатні трохи проникати через плацентарний бар'єр.
Метаболізм:У людини дротаверин майже повністю метаболізується у печінці шляхом О-дезетилювання. Його метаболіти швидко кон'югують із глюкуроновою кислотою. Головним метаболітом є 4"-дезетилдротаверин, крім якого були ідентифіковані 6-дезетилдротаверин та 4"-дезетилдротавералдин.
Виведення:У людини з метою оцінки показників фармакокінетики дротаверину використовувалася двокамерна математична модель. Кінцевий T1/2 плазмової радіоактивності становив 16 год.
Протягом 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму. Більше 50% дротаверину виводиться нирками та близько 30% – через кишечник (екскреція у жовч). Дротаверин переважно екскретується у вигляді метаболітів, незмінений дротаверин у сечі не виявляється.

Показання до
застосування:

Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт;
- спазми гладкої мускулатури сечовидільної системи: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура; тенезми сечового міхура (парентерально);
Як допоміжна терапія:
- при спазмах гладкої мускулатури ШКТ: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії та воротаря, ентерит, коліт, спастичний коліт із запором та синдром подразненого кишечника з метеоризмом після виключення захворювань, що проявляються синдромом "гострий живіт" перфорація виразки, гострий панкреатит);
- головний біль напруги (для прийому всередину);
- Дисменорея.
При застосуванні як допоміжний засіб препарат вводять парентерально при неможливості застосування таблеток.

Спосіб застосування:

ДорослимПри вживанні рекомендована добова доза становить 120-240 мг (поділена на 2-3 прийоми). Максимальна разова доза становить 80 мг. Максимальна добова доза – 240 мг.
Клінічних досліджень із застосуванням дротаверину за участю дітей не проводилось.
У разі призначення препарату Но-шпа® максимальна добова доза прийому внутрішньо для дітей у віці від 6 до 12 роківстановить 80 мг (поділена на 2 прийоми), для дітей віком від 12 років- 160 мг (поділена на 2-4 прийоми).
Тривалість лікування без консультації з лікарем
При прийомі препарату без консультації з лікаремрекомендована тривалість прийому препарату зазвичай становить 1-2 дні. Якщо протягом цього періоду больовий синдром не зменшується, пацієнту слід звернутися до лікаря, щоб уточнити діагноз та за необхідності змінити терапію. У випадках, коли дротаверин використовується як допоміжна терапія, тривалість лікування без консультації з лікарем може бути більшою (2-3 дні).
Метод оцінки ефективності
Якщо пацієнт легко самостійно діагностувати симптоми свого захворювання, т.к. вони є для нього добре відомими, то ефективність лікування, а саме зникнення болю, також легко оцінюється пацієнтом. Якщо протягом декількох годин після прийому препарату в максимальній разовій дозі спостерігається помірне зменшення болю або відсутність болю, або якщо біль істотно не зменшується після прийому максимальної добової дози, рекомендується звернутися до лікаря.
При використанні флакона з поліетиленовою пробкою, з штучним дозатором: перед використанням слід видалити захисну смужку з верхньої частини флакона і наклейку з дна флакона. Розташувати флакон у долоні таким чином, щоб дозуючий отвір на денці не впирався в долоню. Потім натиснути на верх флакона, в результаті чого одна таблетка випаде з отвору, що дозує, на денці.

Побічні дії:

З боку серцево-судинної системи: рідкісні – прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску.
З боку нервової системи: рідкісні – головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового трактуОсі: рідкісні - нудота, запор.
З боку імунної системи: рідкісні - алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, висип); частота невідома - повідомлялося про розвиток анафілактичного шоку зі смертельним наслідком та без смертельного наслідку.
Місцеві реакції: рідкісні - реакції у місці введення.

Протипоказання:

Ниркова недостатність тяжкого ступеня;
- тяжка печінкова недостатність;
- тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду);
- дитячий вік до 6 років (для пігулок);
- дитячий вік (для парентерального запровадження, т.к. клінічних досліджень в дітей віком не проводилось);
- період грудного вигодовування (клінічні дані відсутні);
- рідкісна спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози (для таблеток, через присутність у їхньому складі лактози);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена чутливість до натрію дисульфіту (для розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення).
З обережністю застосовують препарат при артеріальній гіпотензії (через небезпеку колапсу), при вагітності; у дітей (для пігулок).

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Інгібітори ФДЕ, подібні до папаверину, послаблюють антипаркінсонічну дію леводопи. При призначенні препарату Но-шпа одночасно з леводопою можливе посилення ригідності та тремору.
При одночасному застосуванні дротаверину. з іншими спазмолітичними засобами, включаючи м-холіноблокатори, відбувається взаємне посилення спазмолітичної дії
посилює артеріальну гіпотензію, що викликається трициклічними антидепресантами, хінідином та прокаїнамідом
Дротаверин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення знижує спазмогенну активність морфіну.
Фенобарбітал посилює спазмолітичну дію дротаверину.
Дротаверин значною мірою зв'язується з білками плазми, переважно альбуміном, β- та γ-глобулінами. Дані щодо взаємодії дротаверину з препаратами, які значно зв'язуються з білками плазми, відсутні. Однак можна припустити можливість їх взаємодії з дротаверином на рівні зв'язування з білками плазми – витіснення одного з препаратів іншим з місць зв'язування та збільшення концентрації вільної фракції у крові препарату із слабшим зв'язуванням із білками. Це гіпотетично може підвищувати ризик виникнення фармакодинамічних та/або токсичних побічних ефектів препарату.

Вагітність:

Як показали дослідженнярепродуктивності у тварин та ретроспективні дані щодо клінічного застосування дротаверину, застосування дротаверину при вагітності не чинило ні тератогенної, ні ембріотоксичної дії. Незважаючи на це, при призначенні дротаверину вагітним жінкам слід бути обережними і застосовувати його тільки в тих випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, при цьому слід уникати призначення ін'єкційної лікарської форми препарату Но-шпа у вагітних жінок.
Препарат не слід застосовувати під час пологів(Потенційний ризик розвитку післяпологових атонічних кровотеч).
У зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних при лактації призначати препарат не рекомендується. Таблетки у флаконахполіпропіленових та розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15° до 25°C. Термін придатності – 5 років.
Препарат слідує зберігати у недоступному для дітей місці.
Препарат у формі таблеток дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.
Препарат у формі розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення відпускається за рецептом.

Пігулкижовтого з зеленуватим або помаранчевим відтінком кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "spa" на одній стороні.
1 таблетка містить:
дротаверину гідрохлорид 40 мг
Допоміжні речовини: магнію стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повідон - 6 мг, крохмаль кукурудзяний - 35 мг, лактози моногідрат - 52 мг.

Розчин для в/в та в/мВведення прозорий, зеленувато-жовтого кольору.
1мл. містить:
дротаверину гідрохлорид 20 мг
Допоміжні речовини: натрію дисульфіт (натрію метабісульфіт) - 2 мг, етанол 96% - 132 мг, вода д/і - до 2 мл.

Дуже часто трапляються випадки, коли спазм шлунка або різкий головний біль застають зненацька. У такому стані дуже складно зосередитись. І дуже важливо вчасно прийняти спазмолітичний засіб, який не просто зніме симптом на якийсь час, а повністю прибере причину дискомфорту, що виник. На сьогоднішній день одним із найпопулярніших засобів від спазмів гладких м'язів є «Но-Шпа». Популярність препарату пов'язана з його широким спектром застосування.

Головною перевагою «Но-Шпи» можна вважати мінімальну кількість побічних ефектів, На відміну від інших засобів такого ж спектра дії. Дуже часто «Но-Шпу» прописують при болях у .

Склад, форма випуску, упаковка

"Но-Шпа" - це круглі таблетки жовтого кольору з тисненням "spa" з одного боку. Форма випуску варіюється в залежності від рекомендацій до використання:

1. Картонна коробочка з блістерами у кількості від 6 до 24 шт.
2. Пластикова бульбашка з кількістю таблеток від 60 до 100 шт.
3. Розчин для уколів – 2 мл.

У складі «Но-Шпи» є активна речовина та кілька додаткових:

class="table-bordered">

Перед використанням цього медичного засобу потрібно проконсультуватися з лікарем.

Фармакологічні властивості

Дротаверин швидко всмоктується у м'які тканини шлунка. Після абсорбації до системи кровопостачання потрапляє 65 % від прийнятої кількості. Найбільша концентрація в організмі спостерігається протягом години після прийому. Дротаверин рівномірно поширюється тканинами і легко потрапляє в клітини. У людини активна речовина «Но-Шпи» переробляється в печінці, її метаболіти активно взаємодіють із глюкуроновою кислотою.

Важливо!Дротаверин повністю виходить із організму за 72 години. Більше 50%« Но-Шпи» виводиться за допомогою нирок, а приблизно 30% - через ШКТ.

Показання до застосування

"Но-Шпа" - універсальний засіб, який показано до застосування і для дітей.

Основні показання для використання препарату:

• швидкі скорочення гладких м'язів, пов'язані з хворобами біліарного тракту: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, папіліт;
• спазми мускулатури сечостатевої системи: уретролітіаз та інші.

Додатково «Но-Шпу» прописують за таких відхилень:

• спазми гладких м'язів ШКТ: виразка шлунка, синдром подразненого кишечника, метеоризм та захворювання з наявністю синдрому гострого живота (наприклад, ).
• головні болі та мігрені.

Чи знаєте ви?У середньому напад мігрені триває від 15 до 24 години. На жаль, проявляється він як мінімум один раз на місяць, а також передається у спадок дітям.

Тому за наявності подібних хвороб чи симптоматики обов'язково потрібно пройти обстеження у лікаря та приступати до лікування.

З якого віку можна давати дітям

Коли маленькі діти відчувають дискомфорт від болю, батьки готові на все, щоб позбавити малюка таких мук. І часто не обговорюють це з лікарем. При мігрені та високій температурі, при болях у шлунку батьки відразу дають дитині «Но-Шпу» необдумано. Бувають ситуації, коли батьки дають «Но-Шпу» дітям за сильного.

Перед тим, як застосовувати «Но-Шпу» для лікування або як позбавлення дитини від неприємної симптоматики, слід розібратися в інструкції із застосування таблеток «Но-Шпа» для дітей.

Важливо!« Но-Шпа» не впливає на верхні дихальні шляхи і не має відхаркувального ефекту. Тому використовувати« Но-Шпу» у подібних ситуаціях не рекомендується.

Важливим є вік дитини. «Но-Шпу» можна давати дітям з дотриманням усіх приписів і добового дозування.Дітям молодшого віку застосовувати цей лікарський засіб не рекомендується. Це з відсутністю необхідної кількості висновків про вплив на дитячий організм під час проведення досліджень.

Тому при виборі саме цих ліків потрібно вивчити всю інформацію про те, чи можна давати «Но-Шпу» дітям, а також дозування препарату та вікову категорію.

Спосіб застосування та дози

Щоб лікування та профілактика були більш ефективними, а спазм було знято за короткий час, потрібно знати, як правильно та в якій кількості приймати «Но-Шпу». Лікарі призначають ці ліки добовими дозами 120-240 мг, які слід розбивати на два-три прийоми. Одноразова дозволена доза 80 мг – це одна таблетка.
З особливою уважністю потрібно підійти і до використання цього препарату для дітей: вона призначається у вигляді таблеток у кількості 80 мг за кілька прийомів для дітей віком від 6 до 12 років. А дітям старше 12 років – 160 мг у два чи чотири рази за весь день. Перед застосуванням при температурі слід обов'язково проконсультуватися з лікарем, скільки "Но-Шпи" можна дати дитині.

Протипоказання та побічні ефекти

Незважаючи на всі переваги та позитивні сторони даного препарату, слід пам'ятати, що, як і у будь-якого медичного засобу, у «Но-Шпи» є низка протипоказань:

• непереносимість активної речовини препарату.
• сильна ниркова чи печінкова недостатність.
• тяжка серцева недостатність.
• через відсутність глибоких клінічних досліджень «Но-Шпу» застосовувати «Но-Шпу» дітям до року не рекомендується.
• в період .

При використанні засобу для вагітних потрібно бути обережними, незважаючи на те, що в період тестування «Но-Шпи» активного патологічного впливу на та на стан матері не виявлено. Перед застосуванням "Но-Шпи" слід обов'язково проконсультуватися з лікарем.
Але, незважаючи на всю легкість у використанні, потрібно грамотно підійти до вживання «Но-Шпи», оскільки непереносимість одного або декількох компонентів або неправильне використання може призвести до побічних ефектів:

• Головний біль чи запаморочення.
• Порушення роботи ШКТ.
• В рідких випадках - .
• Прискорене серцебиття.

Передозування

Передозування активною речовиною – дротаверином може порушити роботу серцево-судинної системи, це може призвести до повної зупинки серця. Повне відновлення після передозування препаратом слід проводити під суворим наглядом лікаря. Щоб уникнути неприємних наслідків, слід пройти обстеження та здати всі необхідні аналізи перед початком використання, а також пам'ятати дозування «Но-Шпи» при температурі для дітей.

Термін та умови зберігання

На сьогоднішній день "Но-Шпа" продовжує користуватися величезною популярністю, хоча досить давно "оселилася" в аптечках наших батьків. Термін зберігання розрахований на п'ять років, головне - дотримуватись простих правил зберігання і не використовувати «Но-Шпу» після закінчення терміну придатності.

Це універсальний препарат, який дозволить полегшити стан хворого та зняти неприємну симптоматику. Головне - пам'ятати основні правила вживання та дозування. І не варто забувати також про вікову групу – особливо з кількох років можна давати «Но-Шпу» дітям.

Майже кожній людині знайомий такий препарат, як Но-шпа. Це спазмолітик, який прижився в домашніх аптечках і став вірним рятівником болю різної природи. Але чи можна давати цей препарат дитині, батьки сумніваються, оскільки інструкція чітко наказує лікуватись Но-шпою особам старше 6 років.

Показання для застосування Но-шпи

Спазмолітик випускають у формі таблеток та капсул. Основними показаннями до застосування пігулок жовтого кольору є:

• головні болі;
• болі в животі спастичного характеру, супутні запорам і виразкам, циститу, холециститу, сечокам'яній хворобі та патологіям 12-палої кишки;
• сухий кашель при бронхіті та ларингіті (для попередження спазму верхніх дихальних шляхів).

Інструкція наказує давати Но-шпу дітям за температури. Але не щоразу малюки повинні приймати таблетки. Якщо температура підбирається до найвищих позначок, але шкірні покриви залишаються вологими та рожевими, спазмолітик вживати не потрібно.

Якщо ж малюк стрясає сильне озноб, а його шкіра виглядає блідою і сухою, це говорить про «білу лихоманку». Точно знаючи, що дитина нормально переносить дротаверин, для розширення судин та налагодження терморегуляції мама може напоїти дитину Но-шпою.

Але-шпа немовлятам: чи варто ризикувати?

У перші місяці життя малюків дошкуляють кольки в животі, посилене газоутворення та бродильні процеси в кишечнику. Винуватцями дискомфорту є недосконалі ШКТ та ферментна система, які не дозволяють харчовим масам повноцінно перетравлюватися та всмоктуватись. Спазмування кишечника у немовляти викликає абдомінальні болі, рясну відрижку та зригування.

Для поліпшення самопочуття неспокійного малюка лікарі рекомендують використовувати чаї, газовідвідні трубки та ін. Але якщо повітряні бульбашки продовжують розпирати животик, новонародженому призначають Ношпу. Оскільки таблетки підвищують навантаження на серце, їх не дають цілими.

Рекомендоване дозування для малюків віком до року дорівнює четвертій або восьмій частині роздробленої таблетки. Шматок спазмолітика дитині дають всього 1 раз на добу, перетерши в порошок і розбавивши водою.

З 2 – 3 років разове дозування Но-шпи для лікування дітей змінюється. До 6-річного віку листок-інструкція пропонує протягом доби ділити на 2 – 3 прийоми від 40 до 200 мг ліки. Для дітей віком від 6 років дозування незначно підвищується. Це 80 – 200 мг, поділені на 2 – 5 прийомів.

Но-шпа для підлітків

Після 12 років Но-шпу для дітей призначають у кількостях, наближених до дорослих доз. Добова норма спазмолітика для дорослої людини варіюється в межах 3-6 таблеток, що відповідає 120-240 мг. Але для організму, що продовжує формуватися, це багато, і призначення розподіляють на весь день так, щоб максимальна кількість медикаменту не перевищувала 80 мг (2 таб.).

Якщо болі помірні та його можна терпіти, усунення спазмування дитині дають Но-шпу 3 р. на день по 1 таблетці. Якщо дискомфорт досить сильний або засіб не допоміг, за погодженням з лікарем разовий прийом доводять до 2 таблеток.

Протипоказання до застосування Но-шпи

Незважаючи на високі здібності Но-шпи знімати спазми, вона може завдавати шкоди маленьким пацієнтам, якщо вони страждають:

1. бронхіальною астмою;
2. закритокутовою глаукомою;
3. непереносимістю лактози чи галактози;
4. зниженим артеріальним тиском;
5. атеросклероз коронарних артерій;
6. індивідуальною нестерпністю дротаверину;
7. серцевої, ниркової чи печінкової недостатністю тяжкої форми.

Лікар Комаровський стурбований тим, що в мережі зустрічаються поради мам щодо лікування немовлят внутрішньом'язовими ін'єкціями Но-шпи. Без відома лікаря вводити препарат дитині заборонено. Не посилюйте становище та не ризикуйте здоров'ям дитини.

Можливі побічні ефекти

Неправильний прийом ліків, порушення протипоказань або недотримання дозувань загрожує малюкові не найприємнішими побічними ефектами. Їх появою організм повідомляє про безуспішність самолікування Но-шпою. Так, з боку травлення негативні реакції проявляються нудотою, блюванням, запорами.

Нервова система виявляє своє невдоволення надходження дротаверину запамороченнями чи посиленням головний біль, безсонням чи тривожним сном. Проблеми серцево-судинної системи внаслідок прийому спазмолітика спостерігаються рідко. Виявляються вони млявістю, прискореним серцебиттям, безініціативністю дитини.

Алергічні ефекти також рідкісні, але забувати про них не варто. Чихання, сльозотеча, висипання на тілі – все це говорить про непереносимість препарату. Від вживання Ношпи слід відмовитися.

Якими аналогами замінюють Но-шпу

Якщо з будь-якої причини Ношпу не можна використовувати для лікування конкретної дитини, препарат замінюють аналогами. Найдешевшими медикаментами є російські, рецепти яких засновані на дротаверині чи папаверини. Такими є:

• Нош-Бра;
• Спазмол;
• Папаверін;
• Спазмонет;
• Дротаверін Форте;
• Дротаверину гідрохлорид.

Із закордонних аналогів пацієнтам пропонують Спазоверин або сильний препарат Ношпалгін. Другі ліки складаються з дротаверину, парацетамолу та кодеїну. Купити його можна лише за наявності рецепту лікаря.