Кагоцел дію. Кагоцел: інструкція із застосування таблеток


Противірусний та імуномодулюючий препарат.
Препарат: КАГОЦЕЛ®
Активна речовина препарату: non appropriated
Кодування АТХ: J05AX
КФГ: Противірусний та імуномодулюючий препарат. Індуктор синтезу інтерферону
Реєстраційний номер: Р №002027/01
Дата реєстрації: 19.11.07
Власник реєстр. удост.: НІАРМЕДИК ПЛЮС ТОВ (Росія)

Форма випуску Кагоцел, упаковка препарату та склад.

Таблетки круглі, двоопуклі, кремового кольору, з вкрапленнями.

1 таб.
кагоціл
12 мг

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, лудипрес (лактоза прямого пресування зі складом: лактози моногідрат, повідон (колідон 30), кросповідон (колідон CL)).

10 шт. - Упаковки коміркові контурні (1) - Пачки картонні.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

Фармакологічна дія Кагоцел

Противірусний та імуномодулюючий препарат. Індуктор синтезу інтерферону. Активна речовина являє собою натрієву сіль сополімеру (1>4)-6-0-карбоксиметил-D-глюкози,(1>4)-D-глюкози та (21>24)-2,3,14,15,21,24 , 29,32-октагідрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4, 13-ди(2-пропіл)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло дотріаконта-1,3,5(28 ),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаєну.

Викликає утворення в організмі так званого пізнього інтерферону, що є сумішшю альфа-і бета-інтерферонів, що мають високу противірусну активність. Кагоцел викликає продукцію інтерферону практично у всіх популяціях клітин, що беруть участь у противірусній відповіді організму: Т-і В-лімфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фібробластах, ендотеліальних клітинах. При прийомі внутрішньо однієї дози Кагоцелу титр інтерферону в сироватці крові досягає максимальних значень через 48 год. Інтерферонова відповідь організму на введення Кагоцелу характеризується тривалою (до 4-5 діб) циркуляцією інтерферону в кровотоку. Динаміка накопичення інтерферону в кишечнику при прийомі препарату внутрішньо не збігається з динамікою титрів інтерферону, що циркулює. У сироватці крові вміст інтерферону досягає високих значень лише через 48 годин після прийому Кагоцелу, тоді як у кишечнику максимум продукції інтерферону відзначається вже через 4 год.

Кагоцел при призначенні в терапевтичних дозах нетоксичний, не накопичується в організмі. Препарат не має мутагенних і тератогенних властивостей, не канцерогенний і не має ембріотоксичної дії.

Фармакокінетика.

Всмоктування та розподіл

При внутрішньому прийомі в загальний кровотік потрапляє близько 20% введеної дози препарату. Після прийому внутрішньо через 24 години накопичується в основному в печінці, меншою мірою — в легенях, тимусі, селезінці, нирках, лімфатичних вузлах. Низька концентрація відзначається у жировій тканині, серці, м'язах, насінниках, мозку, плазмі крові. Низький вміст у головному мозку пояснюється високою молекулярною масою препарату, що ускладнює його проникнення через гематоенцефалічний бар'єр. У плазмі крові препарат знаходиться переважно у зв'язаному вигляді: з ліпідами – 47%, з білками – 37%. Незв'язана частина препарату становить близько 16%. При багаторазовому щоденному прийомі препарату Vd коливається в широких межах у всіх досліджених органах, особливо виражене накопичення препарату в селезінці та лімфатичних вузлах.

Виведення

Виводиться переважно через кишечник: через 7 діб після прийому з організму виводиться 88% введеної дози, у тому числі 90% — з калом і 10% — із сечею. У повітрі, що видихається, препарат не виявлений.

Показання до застосування:

Профілактика та лікування грипу та інших ГРВІ у дорослих;

Лікування грипу та інших ГРВІ у дітей віком від 6 років і старше;

Лікування герпесу у дорослих.

Дозування та спосіб застосування препарату.

Дорослим

Для лікування грипу та ГРВІ призначають у перші 2 дні – по 2 таб. 3 рази на добу, у наступні 2 дні - по 1 таб. 3 рази на добу. Усього на курс тривалістю 4 дні – 18 таб.

Профілактика ГРВІ проводиться 7-денними циклами: 2 дні – по 2 таб. 1 раз на добу, перерва протягом 5 днів. Потім цикл повторюють. Тривалість профілактичного курсу варіює від 1 тижня до кількох місяців.

Для лікування герпесу призначають по 2 таб. 3 рази на добу протягом 5 днів. Усього на курс тривалістю 5 днів – 30 таб.

Дітям від 6 років та старше

Для лікування грипу та ГРВІ призначають у перші 2 дні – по 1 таб. 3 рази на добу, у наступні 2 дні - по 1 таб. 2 рази на добу. Усього на курс тривалістю 4 дні – 10 таб.

Побічна дія Кагоцел:

Можливо: алергічні реакції.

Протипоказання до препарату:

Вагітність;

Дитячий вік віком до 6 років;

Підвищена індивідуальна чутливість.

Застосування при вагітності та лактації.

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності.

Особливі вказівки щодо застосування Кагоцелу.

Найбільша ефективність при лікуванні Кагоцелом досягається при його призначенні пізніше 4-го дня від початку гострої інфекції. З профілактичною метою препарат може застосовуватися в будь-які терміни, в т.ч. та безпосередньо після контакту з збудником інфекції.

Кагоцел добре поєднується з іншими противірусними препаратами, імуномодуляторами та антибіотиками.

Передозування препаратом:

Кагоцел з іншими препаратами.

При одночасному застосуванні Кагоцелу з іншими противірусними препаратами, імуномодуляторами та антибіотиками описаний адитивний ефект.

Умови продажу.

Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.

Терміни умови зберігання препарату Кагоцел.

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Із загашників анахронізмів дістаємо та препаруємо чергового представника – лікарський препарат Кагоцел.

Препарат випускає компанія “Ніармедик Плюс” Компанія усталена, створена у 1989 році на базі НДІ епідеміології та мікробіології ім. Н.Ф. Гамалеї РАМН (цю інформацію краще запам'ятати, далі поясню чому).

Отже, лікарський препарат Кагоцел. До складу входить кагоціл(Повна хімічна форма дуже довга і незрозуміла для обивателя, але препарат повністю синтетичний і аналогів не має) і додаткові компоненти, індиферентні речовини для ваги.

лікарський препарат кагоцел


Фармакологічна група

Заявлений як – противірусний засіб. Індуктор інтерферонів.

Зареєстрований Кагоцел фармацевтичною компанією у 2003 році.

Форма випуску

Круглі, двоопуклі таблеткибілого або кремового кольорів, у кожній таблетці по 12 мг діючої речовини. В упаковці по 10 штук. Для прийому упаковка незручна, так як ці 10 штук таблеток розходяться за перші два дні лікування, на курс потрібно щонайменше 2 пачки препарату, тому уважно читайте інструкцію, щоб потім двічі не ходити в аптеку.

З фармакологічних ефектів відзначається синтез інтерферонів(Так званого пізнього інтерферону, що утворюється з суміші альфа і бета інтерферонів), через складний каскад хімічних реакцій в організмі (докладніше розписувати не буду, професіонали і так знайдуть де прочитати, а решті ці цитокінові реакції нічого не дадуть). Тобто тих самих інтерферонів, які виробляються в організмі за грипу.

В принципі, комплекс препаратів цієї групи у мене ніколи не викликав упевненості в їхній чудодійності, бо розумного механізму від моменту попадання ліків в організм і перетворення хімпрепарату в інтерферон людини (саме людини, а не якогось псевдоінтерферону або взагалі незрозумілої сполуки) або вказівки на конкретну стимуляцію вироблення інтерферону в організмі - я ніде не знайшов і навіть у друкованих виданнях цього не траплялося. Тому всі ці, заявлені виробником процеси, такі як:

Стимуляція продукції інтерферонів
- Стимуляція тривалої продукції інтерферонів (тут я пишу ефекти з сайту виробника, так цей пункт взагалі нісенітниця повна, як це може бути не уявляю: інтерферон один раз утворившись в організмі, циркулює в ньому необмежений час і знищує віруси або клітини продуктори інтерферону під впливом препарату дояться як голландські корови безперервно вдень і вночі і без виснаження, повне марення, тривалої продукції інтерферону існувати не може)
- Викликає продукцію інтерферону у всіх клітинах (більше схоже на занесення якої-небудь важкої інфекції, а не ліки (грип вже в організмі є), коли починають безладно виробляти інтерферон різні клітини, що беруть участь в імунній відповіді)

мені здаються все ж сумнівними, ніж тими, хто належить до істини.

Ну і в кінці опису чудодійних властивостей препарату, як і для , не інакше для збільшення продажів, заявлена ​​імуномодулююча та імуностимулююча активність. Тобто самі розробники сенсу в цих словах особливо не бачать і пишуть, що знайшли у конкурентів, а оскільки ті теж не вражають знаннями, то й виходить замкнутий цикл фуфломіцинів.

Як можна пояснити накопичення препарату при тривалому прийомі в терапевтичних дозах у селезінці та лімфатичних вузлах, а найголовніше які ефекти на організм надає даний препарат, накопичуючись в імунних органах незрозуміло. Тобто за принципом важких металів накопичився, там і лежить, а які ефекти створює, читайте в інструкції із застосування.

Виводиться Кагоцел через кишечник, у пропорціях – 90% із калом, 10% із сечею.

Показання до застосування

  • для лікування та профілактики грипу та ГРВІ у дорослих та дітей віком від 6 років
  • для лікування герпесу
Протипоказання
  • вагітність і годування груддю (це природно через те, що досліджень із застосування при даних станах ніхто не проводив, про що йтиметься нижче)
  • індивідуальна непереносимість до компонентів препарату
  • діти віком до 6 років
Побічна дія
  • може викликати алергічні реакції
Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Добре переноситься при комбінації з іншими лікарськими препаратами, будь то противірусні, антибіотики, імуномодулятори. Заявлено, що має синергуючий ефект (тобто плюсує корисні дії противірусних ліків зі своїми противірусними ефектами).

Дозування та інструкція із застосування

Дозування дано на основі інструкції із застосування фірми виробника, але індивідуальну дозу, а ще краще доцільність прийому препарату Кагоцел повинен оцінити та призначити лікар.

Дорослим
Для лікування грипу та ГРВІ.Перші 2 дні – по 2 таблетки 3 рази на день, у наступні 2 дні – по 1 таблетці 3 рази на день.
Профілактика грипу та ГРВІ.Тут із призначенням повне шаманство. Перші 2 дні по 2 пігулки 1 раз на добу. Потім перерва 5 днів. Потім знову 2 таблетки за 1 раз на 1 раз на добу. Цикли можна проводити від 1 тижня до кількох місяців (хороша рекомендація, тобто поки що гроші не закінчаться).

Дітям
Лікування грипу та ГРВІ.Перші 2 дні – по 1 таблетці 3 десь у день. У наступні 2 дні – по 1 таблетці двічі на день.
Профілактика грипу та ГРВІ.Перші 2 дні – по 1 таблетці 1 раз на добу, а потім перерва 5 днів. І так далі циклами від тижня до кількох місяців.

Особливо позитивний ефект відзначається у разі якомога раннього прийому препарату від початку захворювання, не пізніше 4-го дня від початку захворювання.

Передозування

Не зазначено, що препарат має високий поріг накопичення токсичності, тобто його треба багато вжити всередину, щоб настало передозування.

Добре розібралися з офіційною інформацією до препарату і, припустимо, опис до препарату складали неучи, що особливо не знаються на медицині, тоді подивимося на найголовніший аспект у будь-якому лікарському засобі, який треба не просто створити, а й ДОКАЗАТИйого чудодійність. А з цим якраз починаються проблеми.

Як я вже писав у статті про Арбідол, для визначення ефективності того чи іншого препарату необхідно проведення подвійних сліпих рандомізованих багатоцентрових плацебо-контрольованих випробувань з відкритим і заздалегідь зареєстрованим протоколом. І проводити вони мають найкраще за кордоном, а не в країні виробника препарату (для об'єктивності). Так буде дотримано і вибірку, і відсутність упередженості до результатів дослідження, та й посилання на ці дослідження є вагомим аргументом у суперечці.

Що ж має у своїй доказовій базі Кагоцел?

На міжнародній базі MEDLINE за таким препаратом як Кагоцел не було знайдено взагалі жодної згадки. Мені вдалося знайти лише два посилання на хоч якісь дослідження ефективності препарату Кагоцел. Звичайно, проводилися вони в Росії, що може й не так важливо, але база досліджень мене зацікавила. У всіх двох дослідженнях є база НДІ епідеміології та мікробіології ім. Н.Ф. Гамалеї РАМН, тобто той самий інститут, на базі якого і була створена компанія "Ніармедік Плюс", виробник Кагоцела. Напевно, там дослідження по-блату проводили або півціни, щоб заощадити. Плюс у обох дослідженнях брав участь і ГУ НДІ вірусології РАМН. Тобто дослідницькі основи ідентичні в обох дослідженнях, що наштовхує деякі думки, які мають нічого спільного з визначенням реальної ефективності препарату.

Гаразд, розібралися з базою дослідження. Подивимося на вибірку, у першому випадку це було 107 пацієнтів, у другому – 81 хворий на грип. Вибірки може і достатні (хоча десь межа досконалості) наштовхує на скепсис те, що ніде не опубліковані методики відбору пацієнтів, за яким принципом відбирали людей до контрольної групи та групи плацебо і взагалі існували ці різні групи для контролю препарату, з чим порівнювався ефект від застосування Кагоцела.

Плюс тільки в одному дослідженні було написано, що це просте сліпе плацебо-контрольоване дослідження, а перше це було взагалі, таке відчуття, за наданими результатами, не дослідження, а якийсь рекламний плакат, присвячений препарату Кагоцел.

У кожному дослідженні було описано збільшення продукції вироблення інтерферонів до терапевтично активної концентрації (а може це вірус викликав збільшення концентрації інтерферонів), зниження температури протягом 24-36 годин, зникнення симптомів інтоксикації у досить великого пласта випробуваних дорівнює 70-80%. Причому препарат, заявлено, ефективний і щодо хворих на грип A (H1N1, H3N2) та щодо грипу B (тут докладна інформація про ). Але вищенаведені дані дозволяють засумніватися в цих результатах через деяку частку і упередженості, і недостатність вибірки, та й відбір пацієнтів для дослідження не наведений достатньою мірою (написано тільки, що був відбір за методикою випадкових цифр, але не дається роз'яснень хоча б за віком або статтю випробуваних в обох групах). Тобто групи молодих людей та групи літніх, природно, матимуть різні початкові умови та швидкість лікування.

Загалом, як і з Арбідолом, Кагоцел вирушає до кошика до групи препаратів з недоведеною ефективністю. Так він безпечний, тому що зареєстрований як і належить, але я не можу стверджувати, що він допомагає. У наведених статистичних даних доведеної ефективності не показано і навіть, приймаючи цей препарат або не приймаючи його, немає доказів, що людина не одужає за той самий проміжок часу. Це як у прислів'ї: грип пройде або за тиждень або за 7 днів.

Кагоцел: інструкція із застосування та відгуки

Кагоцел – імуномодулюючий та противірусний препарат.

Форма випуску та склад

Кагоцел випускають у формі таблеток: круглих, двоопуклих, від коричневого до кремового кольору з вкрапленнями (по 10 шт. в контурних коміркових упаковках, по 1 упаковці в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

  • Активна речовина: кагоцел – 12 мг;
  • Допоміжні компоненти: стеарат кальцію – 0,65 мг, картопляний крохмаль – 10 мг, лудіпрес (лактоза прямого пресування зі складом: моногідрат лактози, колідон 30 (повідон), колідон CL (кросповідон)) – до отримання таблетки масою 100 мг.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Кагоцел індукує продукцію пізніх інтерферонів (суміші α- та β-інтерферонів), що мають високу противірусну активність. Кагоцел стимулює процес продукції інтерферонів у популяціях клітин, які формують противірусну відповідь організму: макрофаги, Т-, В-лімфоцити, гранулоцити, ендотеліальні клітини, фібробласти. При пероральному прийомі однієї дози Кагоцелу максимальні значення титру інтерферонів у сироватці досягаються через 2 доби. Інтерферонова відповідь організму характеризується тривалою (протягом 4-5 діб) циркуляцією інтерферонів у кровотоку. При прийомі Кагоцелу внутрішньо динаміка титрів циркулюючих інтерферонів відповідає динаміці накопичення інтерферонів в кишечнику. У кишечнику максимальна продукція інтерферонів досягається через 4 години, а продукція інтерферонів у сироватці крові досягає високих значень через 2 доби після прийому Кагоцелу.

При призначенні в терапевтичних дозах препарат нетоксичний та не накопичується в організмі. Не володіє тератогенними, мутагенними властивостями та ембріотоксичною дією, не канцерогенний.

При лікуванні Кагоцелом найбільша ефективність забезпечується при призначенні препарату не пізніше ніж на четверту добу від початку гострої інфекції. Кагоцел може застосовуватись у профілактичних цілях у будь-який час, у тому числі безпосередньо після взаємодії із збудником інфекції.

Фармакокінетика

Через добу після прийому Кагоцел накопичується головним чином у печінці, а також меншою мірою в тимусі, легенях, нирках, лімфовузлах, селезінці. Низькі концентрації відзначаються у серці, жировій тканині, насінниках, м'язах, плазмі крові, мозку. Низький вміст діючої речовини в головному мозку спостерігається внаслідок високої молекулярної маси, що ускладнює проникнення через гематоенцефалічний бар'єр. Препарат у плазмі знаходиться переважно у зв'язаному вигляді.

У разі щоденного багаторазового введення обсяг розподілу Кагоцелу у досліджених органах коливається у межах. Накопичення препарату особливо виражене в лімфатичних вузлах та селезінці. При пероральному прийомі в загальному кровотоку є приблизно 20% введеної дози. Препарат циркулює у крові головним чином у пов'язаному з макромолекулами вигляді: 47% – з ліпідами, 37% – з білками. Близько 16% становить незв'язану частину препарату.

З організму Кагоцел виводиться здебільшого через кишечник. Через 7 діб виводиться 88% дози, у тому числі через кишечник – 90%, нирками – 10%. У видихуваному повітрі не виявлено.

Показання до застосування

  • Грип та інші гострі респіраторні вірусні інфекції (лікування та профілактика у дорослих та дітей віком від 3 років);
  • Герпес (лікування у дорослих).

Протипоказання

  • Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція;
  • вік до 3 років;
  • Вагітність та період лактації (грудного вигодовування);
  • Гіперчутливість до компонентів препарату.

Інструкція по застосуванню Кагоцелу: спосіб та дозування

Кагоцел приймають внутрішньо.

Дорослим препарат призначають залежно від показань:

  • Лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) та грипу: у перші 2 дні прийому – 3 рази на день по 24 мг (2 таблетки), у наступні 2 дні разову дозу знижують у 2 рази (всього 18 таблеток на курс);
  • Профілактика ГРВІ та грипу: 2 дні прийому – 1 раз на день по 24 мг, потім перерва протягом 5 днів. Цикли по 7 днів можна повторювати (тривалість профілактичного курсу варіює від 7 днів до кількох місяців);
  • Лікування герпесу: 3 рази на день по 24 мг протягом 5 днів (загалом 30 таблеток на курс).

Дітям для лікування ГРВІ та грипу призначають:

  • 3-6 років: у перші 2 дні прийому – 2 рази на день по 12 мг (1 таблетці), у наступні 2 дні – 1 раз на день по 12 мг (всього 6 таблеток на курс);
  • Від 6 років: у перші 2 дні прийому – 3 десь у день по 12 мг, у наступні 2 дні – 2 десь у день по 12 мг (всього 10 таблеток на курс);
  • Дітям для профілактики ГРВІ та грипу препарат слід приймати курсами по 7 днів: 2 дні – 1 раз на день по 12 мг, а потім перерву протягом 5 днів. Цикли по 7 днів можна повторювати (тривалість профілактичного курсу варіює від 7 днів до кількох місяців).

Побічна дія

Під час застосування Кагоцелу можуть виникати побічні дії, що виявляються як алергічні реакції.

Перед початком застосування Кагоцелу, а також у разі розвитку нехарактерних симптомів слід проконсультуватись у лікаря.

Передозування

особливі вказівки

Для досягнення терапевтичного ефекту прийом Кагоцелу рекомендується починати пізніше четвертого дня з початку захворювання.

Згідно з інструкцією, Кагоцел добре поєднується з антибіотиками, імуномодуляторами та іншими противірусними лікарськими засобами.

Застосування при вагітності та лактації

Заборонено приймати препарат у період вагітності та при грудному вигодовуванні, оскільки відсутні необхідні клінічні дані щодо його безпеки для цієї категорії пацієнтів.

Застосування у дитячому віці

Заборонено використовувати Кагоцел для лікування пацієнтів віком до 3 років.

Лікарська взаємодія

Під час одночасного застосування Кагоцелу з антибіотиками, імуномодуляторами та іншими противірусними лікарськими засобами спостерігається адитивний ефект.

Аналоги

Аналогами Кагоцела є: Авеол, Аква Маріс, Біциклол, Вазонат, Гліцирам

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі до 25°C.

Термін придатності – 2 роки.

Активна речовина: Кагоцел – 12 мг. Допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 10 мг, кальцію стеарат - 0,65 мг, Лудіпрес (лактоза прямого пресування, склад Лудіпреса: лактоза моногідрат, повідон (Колідон 30), кросповідон (Колідон CL)) - до отримання таблетки масою 1.

Опис

Таблетки від білого з коричневим відтінком до світло-коричневого кольору круглі двоопуклі з вкрапленнями коричневого кольору.

Фармакологічна дія

Основним механізмом дії Кагоцелу є здатність індукувати продукцію інтерферону. Кагоцел® викликає утворення в організмі людини так званого пізнього інтерферону, що є сумішшю α- та β-інтерферонів, що мають високу противірусну активність. Кагоцел® викликає продукцію інтерферону практично у всіх популяціях клітин, що беруть участь у противірусній відповіді організму: Т- та В-лімфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фібробластах, ендотеліальних клітинах. При прийомі однієї дози Кагоцела® титр інтерферону в сироватці крові досягає максимальних значень через 48 годин. Інтерферонова відповідь організму на введення Кагоцелу характеризується тривалою (до 4-5 діб) циркуляцією інтерферону в кровотоку. Динаміка накопичення інтерферону в кишечнику при прийомі внутрішньо Кагоцела не збігається з динамікою титрів циркулюючого інтерферону. У сироватці крові продукція інтерферону досягає високих значень лише через 48 годин після прийому Кагоцелу, тоді як у кишечнику максимум продукції інтерферону відзначається вже через 4 години.

Кагоцел® при призначенні в терапевтичних дозах нетоксичний, не накопичується в організмі. При дослідженнях у тварин не виявлено мутагенних, тератогенних, канцерогенних та ембріотоксичних властивостей Кагоцелу. Вплив Кагоцела на фертильність (зокрема, на сперматогенез) у людини не вивчався. У тривалих дослідженнях на тваринах не виявлено впливу препарату на репродуктивні властивості як чоловічих, і жіночих особин.

Найбільша ефективність при лікуванні Кагоцелом досягається при його призначенні не пізніше 4-го дня від початку гострої інфекції. У профілактичних цілях препарат може застосовуватись у будь-які терміни, у тому числі безпосередньо після контакту з збудником інфекції.

Фармакокінетика

Через 24 години після введення в організм Кагоцел® накопичується в основному в печінці, меншою мірою в легенях, тимусі, селезінці, нирках, лімфовузлах. Низька концентрація відзначається у жировій тканині, серці, м'язах, насінниках, мозку, плазмі крові. Низький вміст Кагоцелу в головному мозку пояснюється високою молекулярною масою препарату, що ускладнює його проникнення через гематоенцефалічний бар'єр. У плазмі крові препарат перебуває переважно у зв'язаному вигляді.

При щоденному багаторазовому введенні Кагоцелу обсяг розподілу коливається в широких межах у всіх досліджених органах. Особливо виражене накопичення препарату в селезінці та лімфатичних вузлах. При внутрішньому прийомі в загальний кровотік потрапляє близько 20% введеної дози препарату. Препарат, що всмоктався, циркулює в крові, в основному, у пов'язаній з макромолекулами формі: з ліпідами - 47%, з білками - 37%. Незв'язана частина препарату становить близько 16%.

Виведення: з організму препарат виводиться переважно через кишечник: через 7 діб після введення з організму виводиться 88% введеної дози, у тому числі 90% – через кишечник та 10% – нирками. У повітрі, що видихається, препарат не виявлений.

Показання до застосування

Кагоцел® застосовують у дорослих та дітей віком від 3 років як профілактичний та лікувальний засіб при грипі та інших гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ), а також як лікувальний засіб при герпесі у дорослих.

Протипоказання

Вагітність та період лактації;

вік до 3 років;

Підвищена чутливість до компонентів препарату;

Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція.

Вагітність та період лактації

У зв'язку з відсутністю необхідних клінічних даних Кагоцел® не рекомендується приймати під час вагітності та лактації.

Спосіб застосування та дози

Для вживання всередину.

Для лікування грипу та ГРВІ дорослим призначають у перші два дні – по 2 таблетки 3 рази на день, у наступні два дні – по одній таблетці 3 рази на день. Усього на курс – 18 таблеток, тривалість курсу – 4 дні.

Профілактика грипу та ГРВІ у дорослих проводиться 7-денними циклами: два дні – по 2 таблетки 1 раз на день, 5 днів перерву, потім цикл повторити. Тривалість профілактичного курсу – від одного тижня до кількох місяців.

Для лікування герпесу у дорослих призначають по 2 таблетки 3 рази на день протягом 5 днів. Усього на курс – 30 таблеток, тривалість курсу – 5 днів.

Для лікування грипу та ГРВІ дітям віком від 3 до 6 років призначають у перші два дні – по 1 таблетці 2 рази на день, у наступні два дні – по одній таблетці 1 раз на день. Усього на курс – 6 таблеток, тривалість курсу – 4 дні.

Для лікування грипу та ГРВІ дітям віком від 6 років призначають у перші два дні – по 1 таблетці 3 рази на день, у наступні два дні – по одній таблетці 2 рази на день. Усього на курс – 10 таблеток, тривалість курсу – 4 дні.

Профілактика грипу та ГРВІ у дітей віком від 3 років проводиться 7-денними циклами: два дні – по 1 таблетці 1 раз на день, 5 днів перерву, потім цикл повторити. Тривалість профілактичного курсу – від одного тижня до кількох місяців.

Побічна дія

Можливий розвиток алергічних реакцій.

Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Кагоцел® добре поєднується з іншими противірусними препаратами, імуномодуляторами та антибіотиками (адитивний ефект).

Противірусний та імуномодулюючий препарат.

Препарат: КАГОЦЕЛ ®
Активна речовина: non appropriated
Код АТХ: J05AX
КФГ: Противірусний та імуномодулюючий препарат. Індуктор синтезу інтерферону
Реєстр. номер: Р №002027/01
Дата реєстрації: 19.11.07
Власник реєстр. удост.: НІАРМЕДИК ПЛЮС ТОВ (Росія)


ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

? Пігулки круглі, двоопуклі, кремового кольору, з вкрапленнями.

Допоміжні речовини:крохмаль картопляний, кальцію стеарат, лудипрес (лактоза прямого пресування зі складом: лактози моногідрат, повідон (колідон 30), кросповідон (колідон CL)).

10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.


Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Противірусний та імуномодулюючий препарат. Індуктор синтезу інтерферону. Активна речовина являє собою натрієву сіль сополімеру (1?4)-6-0-карбоксиметил-?-D-глюкози,(1?4)-?-D-глюкози та (21?24)-2,3,14,15 ,21,24, 29,32-октагідрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4, 13-ди(2-пропіл)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло дотріаконта-1,3 ,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаєну.

Викликає утворення в організмі так званого пізнього інтерферону, що є сумішшю альфа-і бета-інтерферонів, що мають високу противірусну активність. Кагоцел викликає продукцію інтерферону практично у всіх популяціях клітин, що беруть участь у противірусній відповіді організму: Т-і В-лімфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фібробластах, ендотеліальних клітинах. При прийомі внутрішньо однієї дози Кагоцелу титр інтерферону в сироватці крові досягає максимальних значень через 48 год. Інтерферонова відповідь організму на введення Кагоцелу характеризується тривалою (до 4-5 діб) циркуляцією інтерферону в кровотоку. Динаміка накопичення інтерферону в кишечнику при прийомі препарату внутрішньо не збігається з динамікою титрів інтерферону, що циркулює. У сироватці крові вміст інтерферону досягає високих значень лише через 48 годин після прийому Кагоцелу, тоді як у кишечнику максимум продукції інтерферону відзначається вже через 4 год.

Кагоцел при призначенні в терапевтичних дозах нетоксичний, не накопичується в організмі. Препарат не має мутагенних і тератогенних властивостей, не канцерогенний і не має ембріотоксичної дії.


Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

При внутрішньому прийомі в загальний кровотік потрапляє близько 20% введеної дози препарату. Після прийому внутрішньо через 24 години накопичується в основному в печінці, меншою мірою - в легенях, тимусі, селезінці, нирках, лімфатичних вузлах. Низька концентрація відзначається у жировій тканині, серці, м'язах, насінниках, мозку, плазмі крові. Низький вміст у головному мозку пояснюється високою молекулярною масою препарату, що ускладнює його проникнення через гематоенцефалічний бар'єр. У плазмі крові препарат знаходиться переважно у зв'язаному вигляді: з ліпідами – 47%, з білками – 37%. Незв'язана частина препарату становить близько 16%. При багаторазовому щоденному прийомі препарату V d коливається в широких межах у всіх досліджених органах, особливо виражене накопичення препарату в селезінці та лімфатичних вузлах.

Виведення

Виводиться переважно через кишечник: через 7 діб після прийому з організму виводиться 88% введеної дози, у тому числі 90% - з калом і 10% - із сечею. У повітрі, що видихається, препарат не виявлений.


ПОКАЗАННЯ

Профілактика та лікування грипу та інших ГРВІ у дорослих;

Лікування грипу та інших ГРВІ у дітей віком від 6 років і старше;

Лікування герпесу у дорослих.


РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ

Дорослим

Для лікування грипу та ГРВІпризначають у перші 2 дні – по 2 таб. 3 рази на добу, наступні 2 дні - по 1 таб. 3 рази на добу. Усього на курс тривалістю 4 дні – 18 таб.

Профілактика ГРВІпроводиться 7-денними циклами: 2 дні – по 2 таб. 1 раз на добу, перерва протягом 5 днів. Потім цикл повторюють. Тривалість профілактичного курсу варіює від 1 тижня до кількох місяців.

Для лікування герпесупризначають по 2 таб. 3 рази на добу протягом 5 днів. Усього на курс тривалістю 5 днів – 30 таб.

Дітям від 6 років та старше

Для лікування грипу та ГРВІпризначають у перші 2 дні – по 1 таб. 3 рази на добу, наступні 2 дні - по 1 таб. 2 рази на добу. Усього на курс тривалістю 4 дні – 10 таб.


ПОБІЧНА ДІЯ

Можливо:алергічні реакції.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Вагітність;

Дитячий вік віком до 6 років;

Підвищена індивідуальна чутливість.


ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Найбільша ефективність при лікуванні Кагоцелом досягається при його призначенні пізніше 4-го дня від початку гострої інфекції. З профілактичною метою препарат може застосовуватися в будь-які терміни, в т.ч. та безпосередньо після контакту з збудником інфекції.

Кагоцел добре поєднується з іншими противірусними препаратами, імуномодуляторами та антибіотиками.


ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Лікування:при випадковому передозуванні рекомендується призначити рясне питво, викликати блювання.

ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ

При одночасному застосуванні Кагоцелу з іншими противірусними препаратами, імуномодуляторами та антибіотиками описаний адитивний ефект.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК

Препарат дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.


УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.