Промедол - анальгетик, що надає потужну знеболювальну дію.

Діюча речовина

Тримеперидин (Trimeperidine).

Форма випуску та склад

Випускається у формі розчину для ін'єкцій та таблеток. Основною діючою речовиною є тримеперидин.

Показання до застосування

У хірургії:

• місцева анестезія перед проведенням операції та у післяопераційний період, при травмах та переломах для запобігання настанню больового шоку;
• при неоперабельних злоякісних новоутворення для полегшення стану хворого.

У терапії:

• дискінетичні запори;
• виразкова хвороба;
• стенокардія;
• холецистити;
• кишкові\ниркові кольки.

В акушерстві даний лікарський препарат використовується як болезаспокійливий і родоприскорюючий засіб.

У неврології застосовується для усунення болю при таких патологіях:

• таламічний синдром;
• каузалгія;
• неврити;
• важкий радикуліт;
• протрузії міжхребцевого диска

У кардіології: зняття больових відчуттів при тромбозі магістральних судин, інфаркті міокарда та ін.

В онкології: полегшення станів онкохворих.

Протипоказання

• індивідуальна непереносимість тримеперидину;
• пригнічення дихального центру;
• проведення епідуральної або спинальної анестезії за наявності порушень згортання крові;
• одночасно з інгібіторами МАО, які застосовуються для лікування захворювань ЦНС;
• високий АТ;
• бронхіальна астма;
• пригнічення нервової системи;
• порушення ритму серця.

Вкрай рідко і з особливою обережністю застосовують при нирковій печінковій недостатності, в літньому та дитячому віці.

Інструкція по застосуванню Промедол (спосіб та дозування)

Пігулки. Для усунення больового зазвичай призначають дорослим пацієнтам у дозах від 25 мг до 50 мг. Максимальна добова доза дорівнює 50 мг.

Розчин для ін'єкцій. З метою премедикації, а 30-40 хвилин перед оперативним втручанням, вводять внутрішньом'язово або підшкірно по 20-30 мг у поєднанні з 0,5 мг Атропіну.

При пологах призначають внутрішньом'язово або підшкірно в дозах 20-40 мг, при позитивній оцінці стан плода і розкриття шийки матки на 3-4 см. Остання ін'єкція повинна бути проведена за 30-60 хвилин до передбачуваного розродження.

• Максимальна доза парентерального введення для дорослих дорівнює 40 мг, максимальна добова 160 мг.
• Для дітей старше 2-х років доза становить 0,1 - 0,5 мг/кг, з п/к, внутрішньом'язово і рідко внутрішньовенно введенням. Повторні ін'єкції, з метою усунення болю, можна проводити через 4-6 годин.

При проведенні загальної анестезії вводять внутрішньовенно по 0,5-2,0 мг/кг/годину. Максимальна доза протягом усього часу проведення операції повинна бути не більше 2-х мг/кг/год.

Внутрішньовенне введення показане тільки в екстрених випадках для усунення сильного болю при травмах.

Побічні ефекти

Окремі відгуки повідомляють, що на фоні прийому Промедолу іноді з'являються такі побічні дії:

• алергічні реакції;
• явища з боку органів кровообігу (порушення ритму серця, нестабільність АТ) та органів дихання (гіпоксія, пригнічення дихання);
• нудота, блювання, сухість у роті;
• запор;
• сонливість, стан загальної слабкості, запаморочення;
• нервовість;
• судоми;
• сплутаність свідомості чи ейфорія.

Передозування

Симптоми передозування Промедол:

• міоз;
• пригнічення свідомості;
• посилення виразності побічних ефектів.

Лікування: підтримання адекватної легеневої вентиляції, симптоматична терапія. Внутрішньовенне введення специфічного антагоніста опіоїдного налоксону в дозі 0,4-2 мг швидко відновлює дихання. За відсутності ефекту через 2-3 хв введення налоксону повторюють.

Аналоги

Аналоги за кодом АТХ: Промедол розчин для ін'єкцій.

Не ухвалюйте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

Дія Промедолу полягає в активації ендогенної антиноцицептивної системи, за рахунок чого порушується передача болючих імпульсів між нейронами на різних рівнях ЦНС. Також він здатний впливати на вищі відділи мозку, змінюючи емоційне забарвлення болю.

Тримеперидин, основна діюча речовина, має такі впливи на організм:

• підвищує поріг больової чутливості;
• виступає як помірний снодійний і заспокійливий засіб;
• пригнічує умовні рефлекси;
• у процесі родової діяльності стимулює розкриття шийки матки, тонізує та підвищує скорочувальну активність міометрію.

Знеболювальна дія препарату після парентерального введення настає через 15-20 хвилин і триває протягом 2-4 годин, проте при використанні епідуральної анестезії при пологах його дія триває до 6-8 годин.

особливі вказівки

• Може призначатися тільки лікарем, самолікування в даному випадку не допустимо. Також лікар призначає тривалість курсу лікування та дозування.
• Враховуючи той факт, що ЛЗ викликає звикання, психологічну та фізичну залежність, його призначають лише за гострої необхідності. Для полегшення стану пацієнтів призначають максимально обмежений за тривалістю курс лікування.
• На період лікування слід відмовитися від різної діяльності, у ході якої потрібна швидкість реакції або підвищена концентрація уваги. Також у період лікування категорично заборонено вживання будь-яких спиртних напоїв (зокрема і слабоалкогольних).
• Оскільки ЛЗ належить до препаратів із групи «наркотичні анальгетики», його можна використовувати лише під постійним наглядом лікаря.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Застосовується під час пологів за показаннями.

У дитячому віці

Протипоказаний дітям віком до 2 років. З особливою обережністю застосовується у дітей віком від 2 років.

У літньому віці

З особливою обережністю застосовується у людей похилого віку.

Лікарська взаємодія

Барбітурати знижують ефективність аналгетика. Налофрін знімає пригнічення дихання, яке провокують опіоїдні анальгетики, при цьому не знижують їхньої ефективності.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не більше 15°С.

Ціна в аптеках

Інформація відсутня.

Увага!

Опис на цій сторінці є спрощеним варіантом офіційної версії анотації до препарату. Інформація надана виключно з ознайомлювальною метою і не є керівництвом для самолікування. Перед застосуванням лікарського засобу необхідно проконсультуватися з фахівцем та ознайомитись з інструкцією затвердженої виробником.

Торгова назва препарату:Промедол.

Міжнародна непатентована назва препарату:Тримеперидин.

Хімічна раціональна назва:
1,2,5-триметил-4-пропіонілокси-4-фенілпіперидину гідрохлорид.

Лікарська форма:

1% та 2% розчин для ін'єкцій в ампулах по 1 мл.

Опис:прозорий безбарвний розчин.

Склад:

в 1 мл розчину міститься 0,01 г або 0,02 г промедолу. Допоміжна речовина – вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група:

аналгетичний, наркотичний засіб.

Код АТСН II.

Фармакологічні властивості
Промедол відноситься до наркотичних знеболювальних засобів (опіоїдних аналгетиків). Подібно до морфіну і фентанілу є агоністом опіоїдних рецепторів. Активує ендогенну антиноцицептивну систему і, таким чином, порушує міжнейронну передачу больових імпульсів на різних рівнях центральної нервової системи, а також змінює емоційне забарвлення болю, впливаючи на вищі відділи мозку.
За фармакологічними властивостями Промедол близький до морфіну: підвищує поріг больової чутливості при больових стимулах різної модальності, пригнічує умовні рефлекси, має помірну снодійну дію.
На відміну від морфіну меншою мірою пригнічує дихальний центр і рідше викликає нудоту і блювання, має помірну спазмолітичну дію на бронхи та сечоводи, поступається морфіном по спазмогенному впливу на жовчовивідні шляхи та кишечник. Тонус та скорочувальну активність міометрію Промедол дещо посилює.
Препарат має швидку знеболювальну дію при парентеральному введенні. Тривалість дії становить 2-4 години.

Показання до застосування
Промедол застосовують у дорослих та дітей як знеболюючий засіб при болях середньої та сильної інтенсивності, головним чином травматичного походження, у передопераційному, операційному та післяопераційному періодах, при інфаркті міокарда та при тяжких нападах стенокардії.
Препарат ефективний при больовому синдромі, пов'язаному зі спазмом гладкої мускулатури внутрішніх органів (у поєднанні з атропіноподібними та спазмолітичними засобами), болях при злоякісних пухлинах, у тому числі при хронічному больовому синдромі.
В акушерській практиці Промедол застосовують для знеболювання родової діяльності – небажаної дії на плід у звичайних дозах препарат не має.

Спосіб застосування та дози
Промедол призначають підшкірно, внутрішньом'язово та, в екстрених випадках, внутрішньовенно. Дорослим під шкіру та внутрішньом'язово від 0,01 г до 0,04 г (від 1 мл 1 % розчину до 2 мл 2 % розчину). Під час наркозу дробовими дозами препарат вводять внутрішньовенно по 0,003-0,01 г.
При болях, обумовлених спазмом гладкої мускулатури (печінкова, ниркова, кишкова коліки), Промедол слід комбінувати з атропіноподібними та спазмолітичними засобами при ретельному контролі за станом хворого.
Для премедикації перед наркозом вводять під шкіру або внутрішньом'язово 0,02 -0,03 г разом з атропіном (0,0005 г) за 30-40 хвилин до операції.
Знеболення пологів проводиться підшкірним або внутрішньом'язовим введенням препарату в дозах 0,02 - 0,04 г при розкритті зіва на 3-4 см і при задовільному стані плода.
Аналгетик має спазмолітичну дію на шийку матки, прискорюючи її розкриття. Останню дозу препарату вводять за 30 - 60 хв до розродження, щоб уникнути наркотичної депресії плода та новонародженого.
Вищі дози для дорослих, парентерально: разова – 0,04 г, добова – 0,16 г.
Дітям від народженнявводять підшкірно, внутрішньом'язово та внутрішньовенно в дозі 0,05 - 0,25 мг/кг.
Дітям старше двох роківвводять підшкірно, внутрішньом'язово та внутрішньовенно в дозі 0,1 - 0,5 мг/кг. Для знеболювання повторне введення Промедолу рекомендується використовувати через 4-6 годин.
Як компонент загальної анестезії вводять внутрішньовенно 0,5-2,0 мг/кг/год. Сумарна доза під час операції не повинна перевищувати 2 мг/кг/годину.
Для постійної внутрішньовенної інфузії вводять 10-50 мкг/кг/год (0,01-0,05 мг/кг/год).
Для епідурального введення Промедол (0,1-0,15 мг/кг маси тіла) розводять у 2-4 мл ізотонічного розчину хлориду натрію. Знеболення розвивається через 15-20 хвилин та досягає максимуму через 40 хвилин; тривалість знеболювання становить 8 і більше годин.

Побічна дія
У поодиноких випадках можуть виникати нудота, запаморочення, м'язова слабкість, відчуття легкого сп'яніння (ейфорія), які зазвичай проходять самостійно. У таких випадках слід зменшити наступні дози препарату. При повторному застосуванні Промедолу можливий розвиток звикання (послаблення знеболювальної дії) та опіоїдної лікарської залежності.
Промедол ускладнює виконання роботи, що вимагає високої швидкості психічних та фізичних реакцій (водіння автотранспорту, керування механізмами, приладами тощо).

Передозування (інтоксикація) препаратом
При отруєнні чи передозуванні розвивається ступорозний чи коматозний стан, спостерігається пригнічення дихання. Характерною ознакою є виражене звуження зіниць (при значній гіпоксії зіниці можуть бути розширені).
Перша допомога- Підтримка адекватної легеневої вентиляції. Внутрішньовенне введення специфічного опіоїдного антагоніста налоксону (інтренон, наркан, нарканті) у дозі від 0,4 до 2,0 мг швидко відновлює дихання. За відсутності ефекту через 2-3 хвилини повторюють введення налоксону. Початкова доза налоксону для дітей- 0,01 мг/кг.
Можливе використання налорфіну: 5-10 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно кожні 15 хвилин до сумарної дози 40 мг.
Слід враховувати можливість розвитку синдрому відміни при введенні налоксону та налорфіну хворим із залежністю до морфіну чи промедолу – у таких випадках дози антагоністів слід збільшувати поступово.

Протипоказання
Стани, що супроводжуються пригніченням дихання. З обережністю у хворих, в анамнезі яких є вказівка ​​на пристрасть до опіоїдів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Промедол слід застосовувати з обережністю на фоні дії засобів для наркозу, снодійних препаратів та нейролептиків, щоб уникнути надмірного пригнічення центральної нервової системи та придушення активності дихального центру.
Промедол не слід комбінувати з наркотичними анальгетиками з групи парціальних агоністів (бупренорфін) та агоністів-антагоністів опіоїдних рецепторів (албуфін, буторфанол, трамадол) через небезпеку ослаблення анальгезії.
Знеболювальна дія та небажані ефекти опіоїдних агоністів (морфіну, фентанілу) у терапевтичному діапазоні доз сумуються з ефектами Промедолу.

Форма випуску
Для медичних закладів:ампули по 1 мл у контурній комірковій упаковці по 5 шт.
Для аптечних установ:ампули по 1 мл у контурній комірковій упаковці по 5 шт. Дві контурні коміркові упаковки по 5 шт. у пачці.

Умови зберігання
У прохолодному, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду РФ від 30 червня 1998 №681.

Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек
Відпускається за спеціальними рецептами лікаря у порядку, встановленому для наркотичних засобів.
Гранично допустима кількість препарату для виписування в один рецепт-0,2 г (10 ампул 2 % розчину).

Виробник
Федеральне державне унітарне підприємство "Державний завод медичних препаратів", м. Москва, 111024, шосе Ентузіастів, 23

Брутто-формула

C 17 H 25 NO 2

Фармакологічна група речовини Тримеперидин

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Код CAS

64-391-1

Характеристика речовини Тримеперидин

Білий кристалічний порошок. Легко розчинний у воді, розчинний у спирті. Водні розчини мають рН 4,5-6.

Фармакологія

Фармакологічна дія- спазмолітичне, протишокове, утеротонізуюче, аналгетичне (опіоїдне), снодійне.

Стимулює опіоїдні рецептори у ЦНС. При внутрішньовенному введенні C max (9 мкг/мл) досягається через 15 хв, потім спостерігається швидке зниження вмісту в плазмі і через 2 години визначаються лише слідові концентрації. Порівняно з морфіном має більш слабку та коротку знеболювальну дію, менше впливає на дихальний, блювотний та вагусний центри, не викликає спазму гладкої мускулатури (крім міометрія), має помірну спазмолітичну та снодійну дію. При п/к та внутрішньом'язовому введенні дія починається через 10-20 хв і триває 3-4 год і більше; Прийом внутрішньо викликає аналгезуючий ефект в 1,5-2 рази слабше, ніж ін'єкційне введення аналогічної дози.

Застосування речовини Тримеперидин

Виражений больовий синдром (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда, розшаровує аневризм аорти, тромбоз ниркової артерії, тромбоемболія артерій кінцівок і легеневої артерії, гострий перикардит, повітряна емболія, інфаркт легені, гострий 15-палої кишки, перфорація стравоходу, хронічний панкреатит, печінкова та ниркова колька, паранефрит, гостра дизурія, сторонні тіла сечового міхура, пряма кишка, уретри, парафімоз, пріапізм, гострий простатит, гострий напад глаукоми, каузалгія, гострі неврити, опіки, травми, протрузія міжхребцевого диска, злоякісні новоутворення, післяопераційний період), гостра лівошлуночкова недостатність, набряк легенів, кардіогенний шок, підготовка до операції (премедикація), пологи (знеболювання та стимуляція), висока лихоманка, афузія, постфузія барієм, бензином, борною кислотою, міцними кислотами, окисом вуглецю, скипидаром, формаліном, укуси змій, каракурту.

Протипоказання

Дихальна недостатність, загальне виснаження, ранній дитячий (до 2 років) та старечий вік.

Побічні дії речовини Тримеперидин

Нудота, блювання, слабкість, запаморочення, гноблення дихального центру, звикання, фізична залежність.

Лікарська форма:  розчин для ін'єкційСклад:

1 мл розчину містить:

активна речовина:

тримеперидину гідрохлорид (промедол) – 10 мг або 20 мг

допоміжні речовини:

хлористоводнева кислота 1 М - до pH 4,0 - 6,0,

вода для ін'єкцій – до 1 мл.

Опис: прозора безбарвна рідина Фармакотерапевтична група:аналгезуючий наркотичний засібАТХ:  

N.01.A.H Опіоїдні анальгетики

Фармакодинаміка:

Тримеперидин відноситься до агоністів опіоїдних рецепторів (переважно – мю-рецепторів). Активує ендогенну антиноцицептивну систему і таким чином,

чином порушує міжнейронну передачу больових імпульсів різних рівнях центральної нервової системи, і навіть змінює емоційне забарвлення болю, впливаючи на вищі відділи мозку. За фармакологічними властивостями близький до морфіну: підвищує поріг больової чутливості при больових стимулах різної модальності, пригнічує умовні рефлекси, має помірну снодійну дію. На відміну від морфіну меншою мірою пригнічує дихальний центр і рідше викликає нудоту та блювання. Має помірну спазмолітичну та утеротонізуючу дію. Сприяє розкриттю шийки матки під час пологів, підвищує тонус та скорочувальну активність міометрію.

При парентеральному введенні аналгетичну дію розвивається через 10-20 хв, досягає максимуму через 40 хв і триває 2-4 години. Фармакокінетика:

Абсорбція - швидка за будь-якого способу введення. Після внутрішньовенного введення спостерігається швидке зниження концентрації у плазмі та через 2 години визначаються лише слідові концентрації. Зв'язок із білками плазми – 40%. Метаболізується головним чином у печінці шляхом гідролізу з утворенням меперидинової та нормеперидинової кислот з подальшою кон'югацією. Період напіввиведення (Т1/2) – 2,4-4 год, збільшується при нирковій недостатності. У невеликих кількостях виводиться нирками (у тому числі 5% – у незміненому вигляді).

Показання:

Больовий синдром середньої та сильної інтенсивності (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда, розшаровує аневризм аорти, тромбоз ниркової артерії, тромбоемболія артерій кінцівок або легеневої артерії, гострий перикардит, повітряна емболія, спонкс ь шлунка та 12-палої кишки, перфорація стравоходу, хронічний панкреатит, паранефрит, гостра дизурія, парафімоз, пріапізм, гострий простатит, гострий напад глаукоми, каузалгія, гострі неврити, попереково-крижовий радикуліт, гострий везикуліт, таламічний синдром, опіки, онкологічні захворювання; сторонні тіла сечового міхура, прямої кишки, сечівника).

У поєднанні з атропіноподібними та спазмолітичними засобами при болю, спричиненому спазмом гладкої мускулатури внутрішніх органів (печінкова, ниркова, кишкова кольки).

Гостра лівошлуночкова недостатність, набряк легень, кардіогенний шок.

Передопераційний, операційний та післяопераційний періоди.

Пологи (знеболення та стимуляція).

Нейролептанальгезія (у комбінації з нейролептиками).

Протипоказання:

Гіперчутливість; пригнічення дихального центру; при епідуральній та спинальній анестезії – порушення зсідання крові (у тому числі на фоні антикоагулянтної терапії), інфекції (ризик проникнення інфекції в центральну нервову систему); діарея на тлі псевдомембранозного коліту, обумовленого цефалоспоринами, лінкозамідами, пеніцилінами, токсична диспепсія (уповільнення виведення токсинів та пов'язане з цим загострення та пролонгація діареї); одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (у тому числі протягом 21 дня після їх застосування).

Препарат у цій лікарській формі протипоказаний для застосування.у дітей віком до 2 років.

Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

З обережністю:

З обережністю:дихальна недостатність, печінкова та/або ниркова недостатність, надниркова недостатність, хронічна серцева недостатність, угаєнення центральної нервової системи, черепно-мозкова травма, внутрішньочерепна гіпертензія, мікседема, гіпотиреоз, гіперплазія передміхурової залози, стриктура сечовипускання втручання на шлунково-кишковому тракті або сечовидільній системі, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, судоми, аритмія, артеріальна гіпотонія, суїцидальна схильність, емоційна лабільність, алкоголізм, наркотична залежність (в тому числі в анамнезі) , кахексія, вагітність, період лактації, дитячий вік, літній вік

Якщо у Васодно із перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

Спосіб застосування та дози:

Підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно (тільки підшкірно та внутрішньом'язово для препарату у шприц-тюбиках).

Дорослим – від 10 мг до 40 мг. (Від 1 мл розчину з концентрацією 10 мг/мл до 2 мл розчину з концентрацією 20 мг/мл). Під час наркозу дробовими дозами препарат – вводять внутрішньовенно по 3 – 10 мг.

Дітям віком від двох років: 3 -10 мг залежно від віку.

Для премедикації перед наркозом вводять під шкіру або внутрішньом'язово 20-30 мг разом з атропіном (0,5 мг) за 30-45 хв до операції.

Знеболення пологів: підшкірно або внутрішньом'язово в дозі 20 -40 мг при розкритті зіва на 3-4 см та задовільному стані-плоду. Останню) дозу препарату вводять за 30-60 хвилин до розродження, щоб уникнути наркотичної депресії плода та новонародженого.

Вищі дози для дорослих: разова – 40 мг, добова – 160 мг.

Побічні ефекти:

З боку травної системи: частіше - запор, нудота та/або блювання; менш часто – сухість слизової оболонки порожнини рота, анорексія, спазм жовчовивідних шляхів, подразнення шлунково-кишкового тракту; рідко – при запальних захворюваннях кишечника – паралітична кишкова непрохідність та токсичний мегаколон (запор, метеоризм, нудота, спазми у шлунку, гастралгія, блювання); частота невідома – гепатотоксичність (темна сеча, блідий стілець, істеричність склер та шкірних покривів).

Зсторонинервової системи та органів чуття: частіше - запаморочення, слабкість, сонливість; менш часто - головний біль, нечіткість зорового сприйняття, диплопія, тремор, мимовільні м'язові посмикування, ейфорія, дискомфорт, нервозність, втома, нічні кошмари, незвичайні сновидіння, неспокійний сон, сплутаність свідомості, судоми; рідко – галюцинації, депресія, у дітей – парадоксальне збудження, занепокоєння; частота невідома - судоми, ригідність м'язів (особливо дихальних), дзвін у вухах; частота невідома – уповільнення швидкості психомоторних реакцій, дезорієнтація.

Зсторонидихальної системи: менш часто – пригнічення дихального центру.

Зсторонисерцево-судинної системи: частіше - зниження артеріального тиску; менш часто – аритмії; частота невідома – підвищення артеріального тиску.

Зсторонисечовидільної системи: менш часто – зниження діурезу; спазм сечоводів (утруднення та біль при сечовипусканні, часті позиви до сечовипускання).

Алергічні реакції: менш часто – бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк; рідко - висипання на шкірі, свербіж шкіри, набряк обличчя.

Місцеві реакції: гіперемія, набряк, печіння у місці ін'єкції.

Інші: менш часто – підвищене потовиділення; частота невідома – звикання, лікарська залежність.

Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти не вказані інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування: Симптоми: нудота, блювання, холодний липкий піт, сплутаність свідомості, запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску, нервозність, втома, брадикардія, різка слабкість, повільне утруднене дихання, гіпотермія, тривожність, міоз (при вираженій гіпоксії зіниці) , серцево-судинна недостатність, у важких випадках – втрата свідомості, зупинка дихання, кома

Лікування: підтримання адекватної легеневої вентиляції; симптоматична терапія. Внутрішньовенне введення специфічного опіоїдного антагоніста налоксону в дозі 0,4 - 2 мг швидко відновлює дихання. При відсутності ефекту через 2-3 хвилини введення налоксону повторюють. Початкова доза налоксону для дітей-0,01 мг/кг.

Взаємодія:

Посилює пригнічення центральної нервової системи та дихання, спричинене прийомом інших наркотичних аналгетиків, седативних, снодійних, антипсихотичних засобів (нейролептиків), анксіолітиків, препаратів для загальної анестезії, етанолу, міорелаксантів.

На тлі систематичного застосування барбітуратів, особливо фенобарбіталу,

можливе зменшення аналгезуючої дії.

Посилює гіпотензивний ефект препаратів, що знижують артеріальний тиск (у тому числі гангліоблокатори, діуретики).

Лікарські засоби з антихолінергічною активністю та протидіарейні препарати, (у тому числі) підвищують ризик виникнення запору (аж до кишкової непрохідності) та затримки сечі.

Підсилює дію антикоагулянтів (слід контролювати протромбін плазми). (У тому числі попередня терапія), знижує ефективність промедолу.

При одночасному застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази можливий розвиток тяжких реакцій через перезбудження або гальмування центральної нервової системи з виникненням гіпер- або гіпотензивних кризів.

Налоксон відновлює, дихання, усуває аналгезію та знижує пригнічення центральної нервової системи, викликане прийомом, промедолу. Може прискорювати появу симптомів синдрому відміни на тлі наркотичної залежності. прискорює/поява симптомів "синдрому відміни" на фоні наркотичної залежності (симптоми можуть з'явитися вже через 5 хв після введення препарату, продовжуються протягом 48 год, характеризуються стійкістю та складністю їх усунення), знижує ефекти промедолу, не впливає на симптоми, обумовлені гістаміновою реакцією.

Знижує ефект метоклопраміду.

Особливі вказівки:Не допускається вживання етанолу. Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:У період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Форма випуску/дозування:Розчин для ін'єкцій 10 мг/мл та 20 мг/мл.Упаковка:

Розчин для ін'єкцій 10 мг/мл та 20 мг/мл у ампулах по 1 мл, у шприц-тюбиках по 1мл (см 3). 5 ампул у контурній комірковій упаковці. 1 або 2 контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосування в пачку або в пачку з прорізом з двох фронтальних сторін, забезпечену контролем першого розтину з картону. 20, 50 або 100 контурних коміркових упаковок з 20, 50 або 100 інструкціями щодо застосування в коробку з картону або в ящик з гофрованого картону (для стаціонару).

20, 50 або 100 шприц-тюбиків з інструкцією із застосування препарату та шприц-тюбика в коробку з картону.

Умови зберігання:

Список II "Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації", у спеціально обладнаних приміщеннях за наявності ліцензії на зазначений вид діяльності.

У захищеному від світла місці за нормальної температури не вище 15 °З.

Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності:

Ампули – 5 років, шприц-тюбики – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек:За рецептом Реєстраційний номер:Р N000368/01 Дата реєстрації: 27.10.2011 Власник Реєстраційного посвідчення:МОСКІВСЬКИЙ ЕНДОКРИННИЙ ЗАВОД, ФГУП Росія Виробник:   Дата поновлення інформації:   18.10.2015 Ілюстровані інструкції

Найменування:

Промедол (Promedolum)

Фармакологічний
дія:

Опіоїдний анальгетик, похідне фенілпіперидину.
Агоніст опіоїдних рецепторів.
Має виражену аналгетичну дію.
Зменшує сприйняття ЦНС болючих імпульсів, пригнічує умовні рефлекси. Чинить снодійну дію.
У порівнянні з морфіном меншою мірою пригнічує дихальний центр, слабше збуджує центр блукаючого нерва та блювотний центр.
Чинить спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і, разом з тим, підвищує тонус і посилює скорочення міометрію.
Фармакокінетика
Швидко всмоктується за будь-якого способу введення.
Після прийому внутрішньо Сmax у плазмі визначається через 1-2 год.
Після внутрішньовенного введення концентрація в плазмі знижується протягом 1-2 годин.
Зв'язування із білками плазми становить 40%.
Метаболізується шляхом гідролізу з утворенням меперидинової та нормеперидинової кислот з подальшою кон'югацією. У невеликій кількості виводиться нирками у незміненому вигляді.

Показання до
застосування:

Виражений больовий синдром при травмах, захворюваннях у післяопераційному періоді;
- больовий синдром, пов'язаний із спазмами гладкої мускулатури внутрішніх органів та кровоносних судин, у т.ч. при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, стенокардії, інфаркті міокарда, кишковій, печінковій та нирковій коліці, дискінетичних запорах;
- в акушерстві застосовують для знеболювання та прискорення пологів;
- у складі премедикації та під час наркозу як протишоковий засіб;
- нейролептанальгезія (у комбінації з нейролептиками).

Спосіб застосування:

Дорослим підшкірно, внутрішньом'язово по 10-30 мг, внутрішньо - по 25-50 мг, внутрішньовенно - по 3-10 мг.
Максимальні дози: внутрішньо – разова 50 мг, добова 200 мг; п/к – разова 40 мг, добова 160 мг.
Дітям старше 2 років внутрішньо або парентерально залежно від віку – по 3-10 мг.

Побічна дія:

З боку травної системи: нудота блювота.
З боку ЦНС: слабкість, запаморочення, ейфорія, дезорієнтація.

Протипоказання:

Дихальна недостатність;
- старечий вік;
- загальне виснаження;
- при тривалому застосуванні можливий розвиток наркоманії;
- Підвищена чутливість до тримеперидину;
- не застосовують у дітей віком до 2 років.

Можливий розвиток звикання та лікарської залежності.
Опіоїдні анальгетики слід комбінувати з інгібіторами МАО. Тривале застосування барбітуратів чи опіоїдних анальгетиків стимулює розвиток перехресної толерантності.
У період лікування не допускати вживання алкоголю.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період застосування тримеперидину не рекомендується займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, високої швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, які мають пригнічуючий вплив на ЦНС, можливе взаємне посилення ефектів.
На тлі систематичного застосування барбітуратів, особливо фенобарбіталу, можливе зменшення знеболювальної дії опіоїдних анальгетиків.
Налоксон активізує дихання, усуваючи аналгезію після застосування опіоїдних аналгетиків.
Налорфін усуває пригнічення дихання, викликане опіоїдними анальгетиками, при збереженні їхньої знеболювальної дії.

Вагітність:

Застосовується під час пологів за показаннями.

Передозування:

Симптоми: при отруєнні чи передозуванні розвивається ступорозний чи коматозний стан, спостерігається пригнічення дихання. Характерною ознакою є виражене звуження зіниць (при значній гіпоксії зіниці можуть бути розширені).
Лікування: підтримання адекватної легеневої вентиляції. Внутрішньовенне введення специфічного антагоніста опіоїдного налоксону в дозі від 0,4 до 0,2 мг (при відсутності ефекту через 2-3 хв введення налоксону повторюють). Початкова доза налоксону для дітей – 0,01 мг/кг.