Або гамма-глобуліни – це особливі білки, розподілені в крові людини, які виробляються імунною системою для специфічного захисту організму від впливу різних вірусів, бактерій та чужорідних речовин.

Препарат "Імуноглобулін людини нормальний"

Імуноглобулін людини є медикаментозним складом, створеним з урахуванням компонентів крові здорових донорів - плазми. Донори мають бути клінічно обстежені. Здана ними кров має пройти лабораторне дослідження. Воно покаже, що цей матеріал не має ознак інфекційних захворювань, які можуть передаватися при її компонентах.

Це імуномодулююча та імуностимулююча речовина. Завдяки вмісту у своєму складі антитіл, що нейтралізують, воно активно протистоїть різним нападкам вірусів і бактерій. Своїми властивостями препарат "Імуноглобулін людини нормальний" практично нічим не відрізняється від виду G, що присутня в рідинах тканин, у секретах, які виробляють слизові людини, та ін. Цей всебічний захист організму, що має назву - Він здійснює свою роботу в рідких середовищах тіла людини.

Існує також клітинний імунітет, який здійснюють спеціалізовані клітини, але це зовсім інший захист, і до імуноглобулінів вона ніякого відношення не має. Крім вищеперелічених властивостей, "Імуноглобулін людини нормальний" має загальнозміцнюючу та протизапальну дію.

У яких випадках призначають імуноглобулін?

Ці ліки призначають з метою заміни або заповнення природних антитіл людини. Основними показаннями для його введення є різні стани організму людини, коли його власний захист украй ослаблений. До таких патологій належать:

1. Пересаджування кісткового мозку.
2. Первинні та вторинні імунодефіцити.
3. Важкі вірусні та бактеріальні захворювання та ін.

Позитивно діють ліки "Імуноглобулін людини нормальний". Відгуки про нього численні та суперечливі при різноманітних інфекціях, запально-хронічних захворюваннях. Крім цього, даний препарат сприяє підвищенню пригніченого імунітету під впливом ліків.

Використання імуноглобуліну внутрішньовенно

Робити ін'єкції препарату, що підвищує імунітет, можна внутрішньом'язовим способом, так і внутрішньовенним. Його призначають при різних ускладненнях після операцій, що супроводжуються сепсисом, розсіяним склерозом, а також для профілактичних дій та лікування інфекційних ускладнень у новонароджених та ін. Саме в цих випадках вводять ліки "Імуноглобулін людини нормальний". Внутрішньовенний метод введення ліків у цих випадках найдієвіший. Інструкція із застосування препарату описує основні принципи, за якими і проводиться безпосередньо лікування, призначене лікарем з урахуванням усіх показань, тяжкості захворювань, стану імунної системи пацієнта та індивідуальної непереносимості. Щоб ввести ліки, необхідні крапельниця та фізрозчин. Концентрація імуноглобуліну людського може бути від 3 до 12 відсотків.

Введення імуноглобуліну внутрішньом'язово

Перед застосуванням ампули повинні бути витримані при кімнатній температурі протягом 2-х годин. Їх розтин та безпосереднє введення ліків повинні здійснюватися за суворого дотримання правил антисептики.

Є й інші способи, як запровадити пацієнтові ліки "Імуноглобулін нормальний". Людину внутрішньом'язово можна вколоти даними ліками для екстреної профілактики кору та гепатиту А, кашлюку, поліомієліту та ін. Препарат вводять у верхній зовнішній квадрат сідничного м'яза або у зовнішню поверхню стегна. Ліки у відкритій ампулі не зберігають, вони підлягають знищенню.

Також не можна використовувати імуноглобулін в ампулах, у яких порушено цілісність і не видно маркування. У жодному разі не можна внутрішньом'язовий різновид препарату вводити у вену хворому, і навпаки. Лікування та дозування призначає лікар суворо індивідуально. Фахівці враховують вигляд та тяжкість захворювання, тільки після цього роблять призначення.

Імуноглобуліни використовуються виготовлення складів профілактичних щеплень. Плутати їх із вакциною не потрібно, це різні компоненти.

Побічні ефекти препарату "Імуноглобулін людини нормальний"

При належному використанні даного препарату виникнення побічних ефектів відбувається дуже рідко. Іноді такі симптоми можуть виникнути за кілька годин або навіть днів після введення ліків. І всі побічні ефекти зникають після того, як перестає вводитись в організм імуноглобулін людини нормальний. 25 мл внутрішньовенно – доза дорослого пацієнта крапельним способом. Іноді кількість може досягати 50 мл. Здебільшого виникнення всіх побічних чинників пов'язані з високою швидкістю вливання медикаменту. При низькій швидкості введення та при повному припиненні застосування імуноглобуліну зменшуються та зникають усі ознаки побічних явищ. Протягом першої години можуть з'явитися такі стани:

1. Озноб.
2. Недужання.
3. Головний біль.
4. Висока температура.
5. Ломота у суглобах, слабкість.

Крім того, можуть виникнути деякі симптоми з боку:

1. кашель та задишка.
2. Травної: біль у шлунково-кишковому тракті, діарея, нудота.
3. Серцево-судинна система: приплив крові до обличчя, тахікардія.
4. Центральна нервова система: світлочутливість, сонливість.

Крім усього іншого, препарат "Імуноглобулін людини нормальний" може викликати різні алергічні реакції - свербіж, печіння, висипання на шкірі. Найбільш небезпечне, але дуже рідкісне явище – омертвіння ниркових канальців – некроз. Тяжка гіпертонія та втрата свідомості вимагають повного відміни препарату. Також необхідно пам'ятати, що будь-яке введення імуноглобуліну людини може спричинити алергічні реакції, навіть якщо всі попередні ін'єкції пройшли без ускладнень.

Імуноглобулін при вагітності

З обережністю використовуються ці ліки в період лактації, оскільки відомо, що імуноглобулін проникає в материнське молоко і може сприяти передачі захисних антитіл немовляті. Призначають імуноглобулін людини нормальний при вагітності тільки при загрозі викидня у майбутньої матері або передчасних пологів. Іноді препарат прописують у разі виникнення інфекції, яка загрожує життю матері чи плоду. Кожне питання про введення цих ліків вирішується з індивідуальним підходом та на підставі численних аналізів. Хоча і немає даних про негативний вплив імуноглобуліну на плід або репродуктивну здатність, цей препарат застосовують для вагітних лише у разі нагальної потреби.

Протипоказання для введення імуноглобуліну

Препарати імуноглобулінів знижують ефект від введення живих вакцин, таких як кір, краснуха, вітряна віспа, якщо їх було зроблено протягом 1,5-3 місяців. Тому дуже важливо після застосування імуноглобуліну щеплення повторити. Ліки "Імуноглобулін людини нормальний", ціна якого становить від 2200 до 2600 рублів, не можна вводити пацієнтам з непереносимістю компонентів крові. Призначають його тільки після консультації з лікарями при дисфункціях серця, цукровому діабеті, хворобах нирок, мігрені, вагітності та в період лактації. При передозуванні медикаменту побічні ефекти можуть посилитися. Також спостерігається підвищення рівня в'язкості крові та її об'єму.

Де можна купити?

Препарат може випускатися у двох формах: у вигляді сухого порошку та розчину, що міститься у флаконах. Ці ліки, тобто "Імуноглобулін людини нормальний", ціна якого сильно відрізняється і залежить від виробника, форми випуску та багатьох інших факторів, купується тільки в аптечних магазинах. До нього обов'язково має бути додана інструкція із застосування. Використовувати ліки без призначення лікаря заборонено, оскільки є великий ризик виникнення різноманітних побічних явищ.

Умови зберігання

Зберігати препарат необхідно у сухому, темному, недоступному для дітей місці, можливо навіть у холодильнику. Температура зберігання становить 2-10 градусів тепла. Заморожувати цей медикаментозний засіб не рекомендується. обов'язково має бути вказано на упаковці. При закінченні препарат до застосування непридатний. Перед застосуванням імуноглобуліну людини обов'язково необхідно порадитися з лікарем.

розчин для внутрішньовенного введення

розчин для внутрішньом'язового введення

розчин для внутрішньовенного введення пляшка (пляшка) 25 мл, пачка картонна 1

розчин для внутрішньом'язового введення 1.5 мл/доза ампула 2 мл з ампульним ножем, пачка картонна 10

розчин для внутрішньом'язового введення 1.5 мл/доза ампула 1.5 мл з ампульним ножем, пачка картонна 10.

Склад та діюча речовина

До складу Імуноглобулін людини нормальна входить:

Фармакологічна дія

Препарат являє собою імунологічно активну білкову фракцію, виділену з людської плазми крові здорових донорів, індивідуально перевірених на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1 та ВІЛ-2) та вірусу гепатиту C та поверхневого антигену вірусу гепатиту B (HBsAg).
Препарат має низьку антикомплементарну активність в результаті обробки невеликою кількістю пепсину в слабокислому середовищі з подальшим видаленням ферменту гідроксидом алюмінію.

Опис
Препарат є прозорою або злегка опалесцентною безбарвною рідиною з концентрацією білка від 4,5% до 5,5%. Не містить консерванту та антибіотиків.

Біологічні та імунологічні властивості
Активним компонентом препарату є імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється у підвищенні резистентності організму.

Від чого допомагає імуноглобулін людини нормальний: показання

Лікування важких токсичних форм бактеріальної та вірусної інфекцій, післяопераційних ускладнень, що супроводжуються септицемією у дітей та дорослих.

Протипоказання

Імуноглобулін не вводять особам, які мають в анамнезі алергічні реакції на препарати крові. У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням для введення є анафілактичний шок препаратів крові в анамнезі. Особам, які страждають на алергічні захворювання (бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічних реакцій, введення препарату здійснюється на тлі антигістамінних засобів. При цьому рекомендується продовжити введення протягом 8 днів після закінчення курсу лікування. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога за життєвими показаннями.

Особам, які страждають на захворювання, в генезі яких провідними є імунологічні механізми (колагеноз, імунні захворювання крові, нефрит), препарат призначається після консультації відповідного фахівця.

Препарат застосовують лише за призначенням лікаря.

Імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати виготовлення, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози та характеру реакції на введення препарату.

Імуноглобулін людини нормальний при вагітності та грудному вигодовуванні

З обережністю при вагітності та в період лактації.

Імуноглобулін людини нормальний: інструкція із застосування

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничної мшщі або зовнішню поверхню стегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі.

Розтин ампул та процедуру введення здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають в шприц голкою з широким просвітом.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності та недотриманні умов зберігання.

Доза імуноглобуліну та кратність його введення залежать від показань до застосування.

Профілактика гепатиту А.

дітям від 1 до 6 років- 0,75 мл, до 10 років- 1,5 мл, старше 10 років та дорослим- 3 мл. Повторне введення імуноглобуліну у разі необхідності профілактики гепатиту А показане не раніше, ніж через 2 місяці.

Профілактика кору

Препарат вводять одноразово з 3-місячного віку особам, які не хворіли на кір та неприщеплені проти інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я та часу, що минув з контакту. Дорослим і дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять у дозі 3 мл.

Профілактика та лікування грипу

Препарат вводять одноразово у дозах: дітям до 2 років- 1,5 мл, від 2 до 7 років- 3 мл, старше 7 років та дорослим- 4,5-6 мл. При лікуванні тяжких форм грипу показано повторне (через 24-48 год) введення імуноглобуліну у тій же дозі.

Профілактика кашлюку

Препарат вводять дворазово з інтервалом у 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк і не щеплені (не повністю прищеплені) проти кашлюку, у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.

Профілактика менінгококової інфекції.

Препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 роківне пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) і 3 мл (дітям старше 3 років).

Профілактика поліомієліту

Препарат вводять одноразово в дозах 3-6 мл нещепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітною вакциною дітям у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.

Лікування гіпо- та агаммаглобулінемії

Препарат вводять у дозі 1 мл на 1 кг маси тіла, розраховану дозу можна ввести у 2-3 прийоми з інтервалом у 24 години. Наступні введення імуноглобуліну проводять за показаннями не раніше ніж через 1 місяць.

Підвищення резистентності організму в період реконвалесценції гострих інфекційних захворювань із затяжним перебігом та при хронічних пневмоніях.

Препарат вводять у одноразовій дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 діб.

Побічні дії

Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. В окремих осіб із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у рідкісних випадках - анафілактичний шок, у зв'язку з чим особи, які отримали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом. У приміщенні, де вводиться препарат, повинні бути засоби протишокової терапії.

При порушеннях функції нирок

З обережністю при нирковій недостатності.

Застосування у дитячому віці

Можливе застосування за показаннями згідно з режимом дозування.

особливі вказівки

Введення імуноглобуліну та профілактичні щеплення.

Лікування препаратами імуноглобуліну знижує ефективність вакцинації, тому щеплення проводять не раніше ніж через 2-3 місяці після введення імуноглобуліну.

Особам, які страждають на алергічні захворювання (бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічних реакцій у день введення імуноглобуліну і протягом наступних 8 днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога.

Особам, які страждають на аутоімунні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит і т.д.) препарат слід вводити на тлі відповідної терапії.

Імуноглобулін проникає у грудне молоко та може сприяти передачі захисних антитіл новонародженому.

Тимчасове підвищення антитіл у крові після введення призводить до неправдивих даних аналізу при серологічному дослідженні (реакція Кумбса).

Після введення препарату слід спостерігати за станом пацієнта щонайменше 30 хв. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії. При розвитку анафілактоїдних реакцій застосовують антигістамінні препарати, глюкокортикостероїди та адреноміметики. При вагітності вводять лише за суворими показаннями, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

Сумісність з іншими препаратами

Чи не описано.

Передозування

Чи не описано.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат зберігають та транспортують при температурі від 2 до 8°C. Заморожування не допускається.

Виробник: ФГУП НВО "Мікроген" Росія

Код АТС: J06BA01

Фарм група:

Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин для ін'єкцій.

Загальні характеристики. Склад:

Діюча речовина: 1,5 мл імуноглобуліну людини нормальної в 1 дозі.

допоміжні речовини: гліцин. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Препарат є концентрованим розчином імунологічно активної білкової фракції, виділеної методом фракціонування етиловим спиртом при температурі нижче 0 °С з плазми крові здорових донорів. Для виготовлення серії імуноглобуліну використовують плазму, отриману не менше ніж від 1000 здорових донорів індивідуально перевірених на відсутність поверхневого антигену вірусу В (HBsAg), антитіл до вірусу гепатиту С та вірусів імунодефіциту людини ВІЛ-1 та ВІЛ-2.

Концентрація білка в імуноглобуліні становить від 95 до 105%.

Стабілізатор гліцин у концентрації (2,25±0,75)%. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Чинним початком є ​​імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності.

Препарат має також неспецифічну активність, підвищуючи резистентність організму.

Фармакокінетика. Cmax антитіл у крові досягається через 24-48 годин, T1/2 антитіл з організму становить 3-4 тижні.

Показання до застосування:

- Профілактика гепатиту А, менінгококової інфекції;

- Лікування гіпо-і;

- Для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції інфекційних захворювань.

Важливо!Ознайомся з лікуванням

Спосіб застосування та дози:

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничної мшщі або зовнішню поверхню стегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі.

Розтин ампул та процедуру введення здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають в шприц голкою з широким просвітом.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності та недотриманні умов зберігання.

Доза імуноглобуліну та кратність його введення залежать від показань до застосування.

Профілактика гепатиту А.Препарат вводять одноразово в дозах: дітям від 1 до 6 років – 0,75 мл, до 10 років – 1,5 мл, старше 10 років та дорослим – 3 мл. Повторне введення імуноглобуліну у разі необхідності профілактики гепатиту А показане не раніше, ніж через 2 місяці.

Профілактика кору.Препарат вводять одноразово з 3-місячного віку особам, які не хворіли на кір та неприщеплені проти інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я та часу, що минув з контакту. Дорослим і дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять у дозі 3 мл.

Профілактика та лікування грипу.Препарат вводять одноразово в дозах: дітям до 2 років – 1,5 мл, від 2 до 7 років – 3 мл, старше 7 років та дорослим – 4,5-6 мл. При лікуванні тяжких форм грипу показано повторне (через 24-48 год) введення імуноглобуліну у тій же дозі.

Профілактика кашлюку.Препарат вводять дворазово з інтервалом у 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк і не щеплені (не повністю прищеплені) проти кашлюку, у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.

Профілактика менінгококової інфекції.Препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) та 3 мл (дітям старше 3 років).

Профілактика поліомієліту.Препарат вводять одноразово в дозах 3-6 мл нещепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітною вакциною дітям у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.

Лікування гіпо- та агаммаглобулінемії.Препарат вводять у дозі 1 мл на 1 кг маси тіла, розраховану дозу можна ввести у 2-3 прийоми з інтервалом у 24 години. Наступні введення імуноглобуліну проводять за показаннями не раніше ніж через 1 місяць.

Підвищення резистентності організму в період реконвалесценції гострих інфекційних захворювань із затяжним перебігом та при хронічних пневмоніях.

Препарат вводять у одноразовій дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар; інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 діб.

Особливості застосування:

Застосування у дітей. Можливе застосування у дітей за показаннями.

У немовлят не застосовувати разом з кальцію глюконатом.

Особливі вказівки. Імуноглобулін застосовують лише за призначенням лікаря. Введення імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати випуску, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози, характеру реакції на введення препарату.

Після введення імуноглобуліну щеплення проти кору та епідемічного паротиту проводять не раніше, ніж через 3 місяці. Після вакцинації проти цих інфекцій імуноглобулін слід вводити не раніше ніж через 2 тижні; у разі потреби застосування імуноглобуліну раніше цього терміну вакцинацію проти кору або епідемічного паротиту слід повторити. Щеплення проти інших інфекцій можуть бути проведені у будь-який термін до або після введення імуноглобуліну.

Побічні дії:

Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні.У поодиноких випадках можуть розвиватися місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 °С протягом першої доби після введення препарату.

В окремих людей із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у виключно поодиноких випадках - у зв'язку з цим особи, яким був введений препарат, повинні протягом 30 хв після його введення перебувати під медичним наглядом. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Не встановлено.

Протипоказання:

- Тяжкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини в анамнезі.

Особам, які страждають на алергічні захворювання або мали в анамнезі тяжкі алергічні реакції, в день введення імуноглобуліну і протягом наступних 3-х днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів.

Особам, які страждають на системні імунопатологічні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, тощо) імуноглобулін слід вводити на тлі відповідної терапії.

Умови зберігання:

Зберігання та транспортування відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8 °С у недоступному для дітей місці. Заморожування не допускається. Термін придатності – 2 роки. Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:

1.5 мл – ампули (10) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (5) – упаковки контурні пластикові (1) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (5) – упаковки контурні пластикові (2) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (10) – упаковки контурні пластикові (1) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (10) – упаковки контурні пластикові (2) – пачки картонні.

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза або у зовнішню поверхню стегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі.

Розтин ампул та процедуру введення здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають в шприц голкою з широким просвітом.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності та недотриманні умов зберігання.

Доза імуноглобуліну та кратність його введення залежать від показань до застосування.

ПРОФІЛАКТИКА ГЕПАТИТУ А. Препарат вводять одноразово у дозах: дітям віком від 1 до 6 років – 0,75 мл; 7-10 років - 1,5 мл; старше 10 років та дорослим – 3 мл.

Повторне введення імуноглобуліну у разі потреби профілактики гепатиту А показано не раніше, ніж через 2 місяці.

ПРОФІЛАКТИКА КОРІ. Препарат вводять одноразово з 3-х місячного віку, що не хворів на кір і не щеплений проти цієї інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я та часу, що минув з моменту контакту. Дорослим і дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять у дозі 3 мл.

ПРОФІЛАКТИКА І ЛІКУВАННЯ ГРИПУ. Препарат вводять одноразово в дозах: дітям до 2 років -1,5 мл, від 2 до 7 років - 3 мл, старше 7 років та дорослим 4,5-6 мл. При лікуванні тяжких форм грипу показано повторне (через 24-48 годин) введення імуноглобуліну у тому ж дозуванні.

ПРОФІЛАКТИКА КОКЛЮШУ. Препарат вводять дворазово з інтервалом 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк і не щеплені (не повністю щеплені) проти кашлюку, у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.

ПРОФІЛАКТИКА МЕНІНГОКОККОВОЇ ІНФЕКЦІЇ. Препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) та 3 мл (дітям старше 3 років).

ПРОФІЛАКТИКА ПОЛІОМІЄЛІТУ. Препарат вводять одноразово в дозі 3-6 мл не щепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітною вакциною дітям у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.

ПІДВИЩЕННЯ РЕЗИСТЕНТНОСТІ ОРГАНІЗМУ В ПЕРІОДІ РЕКОНВАЛЕСЦЕНЦІЇ ГОСПИХ ІНФЕКЦІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ ІЗ ВАЖКОМУ ПЛИНЮ І ПРИ ХРОНІЧНИХ ПНЕВМОНІЯХ. Препарат вводять у разовій дозі 0,15-0,2 мл кг маси. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар, інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 дні.

Показання до застосування:
Препарат призначається для замісної терапії, якщо є необхідність заповнення та заміщення природних антитіл.
Імунноглобулін застосовують для профілактики інфекцій при:
- агаммаглобулінемії;
- пересадки кісткового мозку;
- синдром первинного та вторинного імунодефіциту;
- хронічний лімфолейкоз;
- варіабельний імунодефіцит, пов'язаний з агаммаглобулінемією;
- СНІД у малюків.

Також продукт використовують при:
- тромбоцитопенічній пурпурі імунного походження;
- тяжких бактеріальних інфекціях, таких як сепсис (у комплексі з антибіотиками);
- Вірусних інфекціях;
- профілактики різних інфекційних захворювань у недоношених немовлят;
- синдром Гійєна-Барре;
- синдром Кавасакі (як правило, в комплексі зі стандартними для цього захворювання л/c);
- нейтропенії аутоімунного походження;
- хронічної демієленізуючої полінейпропатії;
- гемолітичної анемії аутоімунного походження;
- еритроцитарної аплазії;
- тромбоцитопенії імунного походження;
- гемофілії, спричиненої синтезом антитіл до фактора Р;
- Лікування myastenia gravis;
- Профілактиці звичного викидня.

Фармакологічна дія:
Препарат є імуномодулюючим та імуностимулюючим засобом. Містить у собі велику кількість антитіл, що нейтралізують і опсонізують, завдяки яким ефективно протистоїть вірусам, бактеріям та іншим збудникам. Також препарат заповнює кількість відсутніх IgG антитіл, завдяки чому знижує ризик інфекції у осіб з первинним та вторинним імунодефіцитом. Імуноглобулін ефективно замінює та заповнює природні антитіла у сироватці пацієнта.

При внутрішньовенному введенні біодоступність лікарського засобу дорівнює 100%. Між позасудинним простором та плазмою людини протікає поступовий перерозподіл активної речовини продукту. Рівновага між цими середовищами досягається приблизно за 1 тиждень.

Імуноглобулін спосіб застосування та дози:
Імуноглобулін вводять внутрішньовенно краплинним шляхом та внутрішньом'язово. Дозування призначають строго індивідуально, враховуючи при цьому вид і тяжкість захворювання, індивідуальну переносимість хворого та стан його імунної системи.

Імуноглобулін протипоказання:
Препарат не слід використовувати при:
- гіперчутливість до імуноглобулінів людини;
- дефіцит за IgA за рахунок присутності антитіл до нього;
- ниркової недостатності;
- загострення алергічного процесу;
- цукровий діабет;
- анафілактичний шок на продукти крові.

З обережністю препарат слід використовувати при мігрені, вагітності та лактації, декомпенсованій хронічній серцевій недостатності. Також, якщо мають місце хвороби, в генезі яких основними є імунопатологічні механізми (нефрит, колагеноз, імунні захворювання крові), то призначати препарат потрібно з обережністю після висновку фахівця.

Імуноглобулін побічні дії:
Якщо при використанні продукту дотримані всі рекомендації щодо введення, дозування та запобіжні заходи, то наявність серйозних побічних дій відзначається дуже не часто. Можливий прояв симптомів після декількох годин або навіть днів після введення. У більшості випадків побічні ефекти зникають після припинення прийому імуноглобуліну. Основна частина побічних явищ пов'язана з великою швидкістю вливання препарату. Зниженням швидкості та тимчасовим призупиненням прийому можна досягти зникнення основної маси ефектів. В інших випадках необхідно проводити симптоматичну терапію.

Найімовірніше прояв ефектів при першому прийомі продукту: протягом першої години. Це може бути грипоподібний синдром – нездужання, озноб, висока температура тіла, слабкість, біль голови.

Також мають місце такі симптоми з боку:
- дихальної системи (сухий кашель та задишка);
- травної системи (нудота, діарея, блювання, біль у шлунку та підвищене слиновиділення);
серцево-судинної системи (ціаноз, тахікардія, біль у грудній клітці, приплив крові до обличчя);
- центральної нервової системи (сонливість, слабкість, не часто симптоми асептичного менінгіту – нудота, блювання, головний біль, світлосприйнятливість, порушення свідомості, ригідність потиличних м'язів);
- нирок (не часто гострий некроз канальців, посилення ниркової недостатності у хворих із порушеннями функції нирок).

Також можливі алергічні (свербіж, бронхоспазм, висипи на шкірі) і місцеві (гіперемія в місці внутрішньом'язового введення) реакції. З інших побічних ефектів відмічені: міалгія, ломота в суглобах, біль у спині, гикавка та пітливість.

У дуже поодиноких випадках спостерігався колапс, втрата свідомості та тяжка гіпертонія. У цих важких випадках необхідне скасування продукту. Також можливе введення антигістамінних продуктів, адреналіну та розчинів, що замінюють плазму.

Вагітність:
Не проводилося досліджень щодо впливу продукту на вагітних жінок. Немає інформації про шкоду Імуноглобуліну при вагітності та лактації. Але при вагітності цей продукт вводять у разі нагальної потреби, коли користь від лікарського засобу значно перевищує можливий ризик для малюка.

З обережністю потрібно використовувати продукт при лактації: відомо, що він проникає в материнське молоко та сприяє передачі захисних антитіл грудній дитині.

Передозування:
Симптоми передозування можуть з'явитися при внутрішньовенному введенні препарату – це висока в'язкість крові та гіперволемія. Особливо актуально для осіб похилого віку або з порушенням діяльності нирок.

Використання з іншими лікарськими засобами:
Препарат є фармацевтично несумісним з іншими лікарськими засобами. Не слід його змішувати з іншими продуктами, для вливання необхідно завжди використовувати окрему крапельницю. При одночасному використанні імуноглобуліну з препаратами активної імунізації при таких вірусних хворобах, як краснуха, вітряна віспа, кір, епідемічний паротит може знижуватися ефективність лікування. При необхідності парентерального застосування живих вірусних вакцин, їх можна використовувати після мінімум 1 місяця після прийому імуноглобуліну. Більш бажаний період очікування становить 3 місяці. Якщо введена велика доза Імуноглобуліну, його вплив може тривати протягом року. Також не можна використовувати цей препарат разом з кальцію глюконатом у дітей грудного віку. Є підозри, що це спричинить негативні явища.

Форма випуску:
Препарат випускається у двох формах: сухий ліофілізований порошок для інфузій (в/в введення), розчин для в/м ін'єкцій.

Умови зберігання:
Препарат необхідно зберігати в теплому, захищеному від світла місці. Температура зберігання повинна становити 2-10 ° C, заморожувати лікарський засіб не слід. Період зберігання буде вказано на пачці. Після закінчення цього періоду продукт використовувати заборонено.

Синоніми:
Иммуноглобин, Имогам-РАЖ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Иммуноглобулин человеческий нормальный, Иммуноглобулин антистафилококковый человека, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий, Иммуноглобулин противостолбнячный человека, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Цитотек, Хумаглобін, Октагам, Інтраглобін, Ендобулін С/Д

Імуноглобулін склад:
Активна речовина препарату – імуноглобулінова фракція. Її виділили з плазми людину, а потім очистили та сконцентрували. Імуноглобулін не містить антитіла до вірусів гепатиту С та імунодефіциту людини, у ньому відсутні антибіотики.

Додатково:
Препарат слід використовувати лише за призначенням лікаря. Не можна використовувати імуноглобулін у пошкоджених ємностях. Якщо в розчині змінюється прозорість, з'являються пластівці, зважені частинки, такий розчин непридатний до вживання. При відкритті ємності вміст потрібно використовувати негайно, оскільки вже розчинений продукт зберіганню не підлягає.

Захисна дія даного продукту починає проявлятися через 24 години після прийому, його тривалість становить 30 днів. У хворих зі схильністю до мігрені або з порушенням працездатності нирок необхідно дотримуватись підвищеної обережності. Також слід знати, що після використання Імуноглобуліну спостерігається пасивне збільшення кількості антитіл у крові. При серологічному тестуванні це може призвести до хибної інтерпретації результатів.

З аптек лікарський засіб відпускається за рецептом лікаря.

Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Імуноглобулін"необхідно проконсультуватися із лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з « Імуноглобулін».