Стійкий тренд передсвяткових конкурсів просто зобов'язує нас, шановні форумчани, поборотися у мистецтві створення найважливішого атрибуту свята – новорічного столу.
Пропоную увічнити у картинках своїкулінарні вишукування. Можна супроводжувати їх рецептами та докладними описами, але фотки обов'язково і обов'язково авторські (пустослів'я в)
Конкурс проводиться до Старого НГ та включає будь-які святкові застілля – Крістмас, Новий Рік, Ханука та ін.
Приз – вечеря на двох у будь-якому ресторані Детройту.

- Переможецьотримує компенсацію рахунку з будь-якогоресторану в межах $120 (середньостатистичний чек за вечерю на двох)
- У конкурсі має брати участь не менше 7 осіб (моє улюблене число)
- Оплата вечері переможцеммає бути підтверджена документально (думаю, скріншот транзакції по кредитці – ідеально)
- Прохання до переможця – оригінали звітних документів не викидати до отримання винагороди

На прохання форумчан конкурс продовжено до Водохреща (19 січня, субота). Підбиття підсумків у вівторок 22 січня.
Після закінчення конкурсу (понеділок після Хрещення, 21 січня) тема буде закрита та створена нова, без флуду, зі списком учасників та їх публікаціями. Там же підіб'ємо підсумки.
Успіхів!

P.S. допоможіть організувати грамотне голосування.

За пробами народу...

Провести ВІДКРИТО голосування щодо присудження призу найкращому учаснику конкурсу.
- При цьому, не вносити жодних змін до умов конкурсу та складу конкурсантів *
- Продовжити голосування на майбутні вихідні. Закінчення голосування у неділю, 27 січ, о 23:59 МСК. Підбиття підсумків та оголошення переможця на наступний день.
- Призначити виборчком у складі:
Ігроманія- Голова
Бухгалтер– модератор теми ВІДКРИТОГО голосування.
Honda- Член
буде розглянуто пропозицію щодо, ще одного, члена обиркому "від народу"
- Виборчому негайно розпочати роботу – відкрити відповідну тему, роз'яснити народу принципи, методи, терміни та причини переголосування.
- Анулювати результати початкових виборів лише після визнання обиркомом нових виборів такими, що відбулися і виявили переможця. До цього моменту оригінальна голосувала працюватиме, щоб наочно підтвердити або спростувати участь у ній клонів, а також для використання її результатів у разі якого-небудь провалу ВІДКРИТОГО голосування.

* Наприклад, якщо Сніг - самотній ковбой, то його Новорічним столом, цілком, могло бути підвіконня з однією тарілкою сендвічів та чаркою віскі.

Життя вносить свої корективи.

Виборком доповів:

Сніг попався на шахрайстві. Фото старі.
У темі все написав
Пропоную його дискваліфікувати та провести 3 тур. І дати 3 дні, може ще хтось візьме участь.

Я згоден. Явна підробка та порушення умов.

Оголошую прийом фоток від тих, хто запізнився на цю тему, я її відкриваю на пару днів. Щоб не було різночитань, уточнюю – це конкурс фотографій столуякий ви самі накривали на новорічні свята (Крістмас, Новий Рік, Хрещення, Ст.Нов. Рік, ханука і т.д.) До фотографії столу можна додати деталізацію - фото окремих страв з цього столу.
Увага: нове "посилення" правил не відноситься до раніше опублікованих фото.
- Виборчкому доручаю переглянути терміни голосування та забезпечити тим, хто голосував за Снігу, можливість проголосувати знову.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Атаканд. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Атаканда у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Атаканда за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування артеріальної гіпертензії та зниження тиску у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. склад препарату.

Атаканд- антигіпертензивний засіб, антагоніст рецепторів ангіотензину 2. Блокує АТ1-рецептори, що призводить до зменшення біологічних ефектів ангіотензину 2 (опосередкованих рецепторами цього типу), у т.ч. судинозвужувальної дії, що стимулює вплив на вивільнення альдостерону, регуляцію сольового та водного гомеостазу та стимуляцію клітинного росту. Антигіпертензивна дія обумовлена ​​зниженням ОПСС без рефлекторного підвищення ЧСС.

Чи не інгібує АПФ. Чи не взаємодіє і не блокує рецептори інших гормонів або іонні канали, що мають важливе значення для регуляції функцій серцево-судинної системи.

склад

Кандесартану цілексетил + допоміжні речовини (Атаканд).

Кандесартану цилексетил + Гідрохлортіазид + допоміжні речовини (Атаканд Плюс).

Фармакокінетика

Концентрація у плазмі зростає лінійно зі збільшенням дози у терапевтичному інтервалі (до 32 мг). Зв'язування з білками плазми – 99.8%. Незначно метаболізується у печінці (20-30%) за участю CYP2C з утворенням неактивного метаболіту. Кандесартан виводиться нирками (шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції): 26% - у вигляді кандесартану та 7% - у вигляді неактивного метаболіту; з жовчю - 56% та 10%, відповідно. Після одноразового прийому протягом 72 год. виводиться більше 90% дози.

Гідрохлортіазид швидко всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить приблизно 70%. Супутній прийом їжі збільшує всмоктування приблизно 15%. Біодоступність може бути знижена у пацієнтів із серцевою недостатністю та вираженими набряками. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 60%. Гідрохлортіазид не метаболізується і виділяється практично повністю у вигляді активної форми препарату шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції у проксимальному відділі нефрону. Приблизно 70% дози, прийнятої внутрішньо, виводиться із сечею протягом 48 годин. При використанні комбінації препаратів не виявлено додаткового накопичення гідрохлортіазиду порівняно з монотерапією.

Показання

• есенціальна (первинна) артеріальна гіпертензія (зниження підвищеного тиску).

Форми випуску

Таблетки 8 мг, 16 мг та 32 мг (Атаканд).

Пігулки 16 мг + 12.5 мг (Атаканд Плюс).

Інструкція із застосування та дозування

Атаканд

Приймають внутрішньо один раз на добу. Початкова доза – 4 мг, підтримуюча – 8 мг, максимальна – 16 мг.

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки та/або нирок початкова доза становить 2 мг.

Атаканд Плюс

Атаканд Плюс слід приймати 1 раз на добу незалежно від їди.

Рекомендується титрувати дозу кандесартану перед переведенням пацієнта на терапію Атакандом Плюс. За потреби пацієнтів переводять з монотерапії Атакандом на терапію препаратом Атаканд Плюс. Основний гіпотензивний ефект досягається, як правило, у перші 4 тижні після початку лікування.

У пацієнтів з порушенням функції нирок краще застосування петлевих діуретиків порівняно з тіазидними. До початку терапії препаратом Атаканд Плюс у пацієнтів з легким або помірним порушенням функції нирок (КК понад 30 мл/хв/1.73 м2), включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендується титрування дози кандесартану (за допомогою монотерапії препаратом Атаканд), починаючи з 4 мг.

Препарат Атаканд Плюс протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв/1.73 м2).

Для пацієнтів з ризиком артеріальної гіпотензії (наприклад, зі зниженим ОЦК) рекомендується титрування дози кандесартану (за допомогою монотерапії препаратом Атаканд), починаючи з 4 мг.

Побічна дія

• лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія та агранулоцитоз;
• запаморочення;
• слабкість;
• почуття жару;
• головний біль;
• порушення сну;
• депресія;
• занепокоєння;
• парестезії;
• ортостатична артеріальна гіпотензія;
• аритмія;
• нудота;
• біль у спині;
• артралгія;
• міалгія;
• порушення функції нирок (у т.ч. ниркова недостатність у схильних пацієнтів);
• ангіоневротичний набряк;
• висип;
• кропив'янка;
• шкірний свербіж;
• некротичний васкуліт;
• шкірний васкуліт.

Протипоказання

• порушення функції печінки та/або холестаз;
• порушення функції нирок (КК менше ніж 30 мл/хв/1.73 м2);
• анурія;
• рефрактерна гіпокаліємія та гіперкальціємія;
• подагра;
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування);
• дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
• підвищена чутливість до активних чи допоміжних компонентів препарату;
• підвищена чутливість до похідних сульфонамідів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Досвід застосування препарату Атаканд та Атаканд Плюс у вагітних обмежений. Цих даних недостатньо, щоб судити про можливу небезпеку для плода у 1 триместрі вагітності.

У людського ембріона система кровопостачання нирки, яка залежить від розвитку РААС, починає формуватися у 2 триместрі вагітності: ризик для плода збільшується при призначенні Атаканда за останні 6 місяців вагітності.

Засоби, що надають прямий вплив на РААС, можуть викликати порушення розвитку плода або негативно впливати на новонародженого (артеріальна гіпотензія, порушення функції нирок, олігурія та/або анурія, олігогідрамніон, гіпоплазія кісток черепа, затримка внутрішньоутробного розвитку), аж до летального результату, при застосування препарату протягом останніх шести місяців вагітності. Були також описані випадки гіпоплазії легень, лицьові аномалії та контрактури кінцівок.

У дослідженнях на тваринах виявлено пошкодження нирок в ембріональному та неонатальному періодах при застосуванні кандесартану. Передбачається, що механізм ушкодження обумовлений фармакологічною дією препарату на РААС.

Гідрохлортіазид здатний зменшити обсяг плазми крові, матково-плацентарний кровотік та стати причиною тромбоцитопенії у новонародженого.

Ґрунтуючись на отриманій інформації, не слід застосовувати Атаканд Плюс під час вагітності. Якщо вагітність настала в період лікування Атакандом Плюс, терапія має бути припинена.

Наразі невідомо, чи проникає кандесартан у грудне молоко. Однак кандесартан виділяється з молока щурів. Гідрохлортіазид проникає у молоко матері. У зв'язку з можливою небажаною дією на немовлят Атаканд Плюс не повинен застосовуватися в період грудного вигодовування.

Застосування у дітей

Атаканд протипоказаний дітям та підліткам віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

особливі вказівки

Порушення функції нирок

У цій ситуації застосування "петлевих" діуретиків краще за тіазидоподібні. Для пацієнтів з нирковою недостатністю при терапії Атакандом Плюс рекомендується постійно контролювати рівень калію, креатиніну та сечової кислоти.

Стеноз ниркової артерії

Інші препарати, що впливають на РААС (наприклад, інгібітори АПФ), можуть призвести до підвищення вмісту сечовини в крові та рівня креатиніну у сироватці пацієнтів із двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом артерії єдиної нирки. Аналогічного ефекту слід очікувати від антагоністів рецепторів ангіотензину 2 .

Зниження ОЦК

У пацієнтів з дефіцитом інтраваскулярного об'єму та/або натрію можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії: не рекомендується застосовувати Атаканд Плюс до зникнення цих симптомів.

Загальна анестезія та хірургічне втручання

У пацієнтів, які отримують антагоністи ангіотензину 2, під час анестезії та при хірургічних втручаннях може розвинутись артеріальна гіпотензія внаслідок блокади ренін-ангіотензинової системи. Дуже рідко трапляються випадки тяжкої артеріальної гіпотензії, що потребує внутрішньовенного введення рідини та/або судинозвужувальних засобів.

Печінкова недостатність

Пацієнтам з порушенням функції печінки або прогресуючою хворобою печінки слід застосовувати тіазидоподібні діуретики з обережністю: незначні коливання об'єму рідини та електролітного складу можуть спричинити печінкову кому. Дані щодо застосування Атаканд Плюс пацієнтами з печінковою недостатністю відсутні.

Стеноз аортального та мітрального клапана (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія)

При призначенні Атаканда Плюс пацієнтам з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією або гемодинамічно значущим стенозом аортального або мітрального клапана слід бути обережним.

Первинний гіперальдостеронізм

Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом зазвичай є резистентними до терапії антигіпертензивними засобами, що впливають на РААС. У зв'язку з цим не рекомендується призначати таким пацієнтам Атаканд Плюс.

Порушення водно-сольового балансу

Як і у всіх випадках прийому препаратів, що мають сечогінну дію, слід контролювати електроліти у плазмі крові.

Препарати на основі тіазидів, що мають сечогінну дію, здатні зменшити виділення іонів кальцію із сечею і можуть викликати стрибкоподібні зміни та незначне збільшення концентрації іонів кальцію в плазмі крові.

Тіазиди, в т.ч. і гідрохлортіазид, можуть викликати порушення водно-сольового балансу (гіперкальціємія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія та гіпохлоремічний алкалоз).

Виявлена ​​гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіпертиреозу. Застосування тіазидоподібних діуретиків слід припинити до одержання результатів аналізів дослідження паращитовидної залози.

Гідрохлортіазид дозозалежно збільшує виділення калію, що може спричинити гіпокаліємію. Подібна дія гідрохлортіазиду проявляється меншою, якщо застосовувати її у поєднанні з кандесартаном цилексетилом. Ризик гіпокаліємії виявляється підвищеним у пацієнтів з цирозом печінки, підвищеним діурезом, які приймають рідину зі зниженим вмістом солей, що проходять паралельно курс лікування кортикостероїдами або АКТГ.

На підставі досвіду застосування препаратів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, паралельне застосування Атаканд Плюс і збільшують виділення калію сечогінних засобів можна компенсувати застосуванням харчових добавок, що містять калій або інших препаратів, здатних підвищити вміст калію в плазмі.

Застосування Атаканд Плюс може спричинити гіпокаліємію, особливо у пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю (подібні випадки документально не зареєстровані).

Тіазидоподібні діуретики збільшують виділення магнію, що може спричинити гіпомагніємію.

Вплив на метаболізм та ендокринну систему

Застосування тіазидоподібних діуретиків здатне змінити рівень глюкози в крові аж до прояву цукрового діабету, що латентно протікає. Може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів, зокрема інсуліну.

Із застосуванням тіазидоподібних діуретиків пов'язують збільшення рівня холестерину та тригліцериду у плазмі крові. Однак при використанні Атаканд Плюс у дозі 12,5 мг спостерігалася мінімальна кількість або відсутність подібних ефектів.

Тіазидоподібні діуретики збільшують концентрацію сечової кислоти у плазмі крові та можуть сприяти виникненню подагри у схильних пацієнтів.

Загальні

Пацієнти, у яких судинний тонус та функція нирок переважно залежать від активності РААС (наприклад, пацієнти з тяжкою хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), особливо чутливі до препаратів, що діють на РААС. Призначення подібних препаратів супроводжується у цих пацієнтів різкою гіпотензією, азотемією, олігурією та рідше – гострою нирковою недостатністю. Можливість розвитку перерахованих ефектів не виключена і при використанні антагоністів рецепторів ангіотензину 2. Різке зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною кардіопатією, цереброваскулярними захворюваннями ішемічного генезу при використанні будь-яких антигіпертензивних засобів може призводити до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.

Прояв реакцій підвищеної чутливості до гідрохлортіазиду найбільш ймовірний у пацієнтів з бронхіальною астмою, алергічними реакціями в анамнезі; що виключає появи алергічної симптоматики в інших пацієнтів.

При використанні тіазидоподібних діуретиків відмічені випадки загострення або появи симптомів застійної себореї.

Препарат містить лактозу, тому його не слід приймати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, які виявляються у відсутності толерантності до лактози, дефіциту лактози або порушення всмоктування глюкози та лактози.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою не вивчався, але фармакодинамічні властивості препарату вказують на те, що такого впливу немає. Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з технікою, оскільки під час лікування може виникати запаморочення та спостерігатись підвищена втома.

Лікарська взаємодія

У фармакокінетичних дослідженнях було вивчено поєднане застосування Атаканда Плюс з гідрохлортіазидом, варфарином, дигоксином, пероральними контрацептивами (етинілестрадіол/левоноргестрел), глібенкламідом, ніфедипіном та еналаприлом. Клінічно значимих лікарських взаємодій виявлено був.

Кандесартан метаболізується в печінці незначною мірою (CYP2C9). Проведені дослідження щодо взаємодії не виявили впливу препарату на CYP2C9 та CYP3A4, дія на інші ізоферменти системи цитохрому Р450 не вивчена.

Спільне застосування Атаканда Плюс з іншими антигіпертензивними засобами посилює гіпотензивний ефект. Дія гідрохлортіазиду, що призводить до втрати калію, може посилюватися іншими засобами, що призводять до втрати калію та гіпокаліємії (наприклад, діуретики, проносні, амфотерицин, карбеноксолон, натрій пеніцилін G, похідні саліцилової кислоти).

Досвід застосування інших лікарських засобів, що діють на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, показує, що супутня терапія калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, замінниками солі, що містять калій, та іншими засобами, що підвищують рівень калію в сироватці крові (наприклад, гепарин) розвитку гіперкаліємії.

Індуковані діуретичними засобами гіпокаліємія та гіпомагніємія привертають до можливої ​​кардіотоксичної дії глікозиду наперстянки та антиаритмічних засобів. При прийомі Атаканд Плюс паралельно до таких препаратів потрібен контроль рівня калію в крові.

При поєднаному призначенні препаратів літію з інгібіторами АПФ виникає оборотне підвищення концентрації літію у сироватці крові та розвиток токсичних реакцій. Подібні реакції можуть зустрічатися при використанні антагоністів рецепторів ангіотензину 2, у зв'язку з чим рекомендується контролювати рівень літію в сироватці крові при комбінованому застосуванні цих препаратів.

Сечогінна, натрійуретична та гіпотензивна дії гідрохлортіазиду послаблюються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Всмоктування гідрохлортіазиду послаблюється при застосуванні колестиполу, колестираміну.

Дія недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, тубокурарину) може бути посилена гідрохлортіазидом.

Тіазидоподібні діуретики можуть викликати підвищення рівня кальцію в крові через зменшення його екскреції. При необхідності застосування харчових добавок або вітаміну D, які містять кальцій, слід контролювати рівень кальцію в плазмі крові і при необхідності коригувати дозу.

Тіазидоподібні діуретики посилюють гіперглікемічну дію бета-адреноблокаторів та діазоксиду.

Антихолінергічні засоби (наприклад, атропін, біперидин) можуть збільшувати біодоступність тіазидоподібних сечогінних засобів через зниження моторики ШКТ.

Тіазидоподібні діуретики можуть збільшити ризик несприятливої ​​дії амантадину.

Тіазидоподібні діуретики здатні уповільнити виведення цитостатичних засобів (таких як циклофосфамід, метотрексат) з організму та посилити їх мієлопригнічуючу дію.

Ризик гіпокаліємії може збільшитися при супутньому прийомі кортикостероїдів або АКТГ.

На фоні застосування препарату Атаканд Плюс може збільшуватися частота розвитку ортостатичної гіпотензії при прийомі алкоголю, барбітуратів або загальних анестетиків.

При лікуванні тіазидоподібними діуретиками можливе зниження толерантності до глюкози, у зв'язку з чим може бути потрібним підбір дози гіпоглікемічних препаратів (в т. ч. інсуліну).

Гідрохлортіазид може зменшити вплив судинозвужувальних амінів (наприклад, епінефрину).

Гідрохлортіазид може збільшити ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо в поєднанні з великими дозами йодованого наповнювача.

Значної взаємодії гідрохлортіазиду з їжею не виявлено.

Аналоги лікарського препарату Атаканд

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Ангіаканд;
• Атаканд Плюс;
• Гіпосарт;
• Кандекор;
• Кандесартан СЗ;
• Кандесартану цілексетил;
• Ордісс.

Аналоги з лікувального ефекту (засоби для лікування артеріальної гіпертензії та зниження тиску):

• Адельфан Езідрекс;
• Амлодипін;
• Анапрілін;
• Атенолол;
• Берліпріл;
• Беталок;
• Бісопролол;
• Вазотенз;
• Вальсакор;
• Верапаміл;
• Верошпірон;
• Гіпотіазид;
• Ділтіазем;
• Діротон;
• Діувер;
• Зокардіс;
• Індапамід;
• Капотен;
• Каптоприл;
• Карведилол;
• Кардура;
• Клофелін;
• Конкор;
• Конкор;
• Корвітол;
• Кордафлекс;
• Корінфар;
• Коензим Q10 з Гінкго;
• Кудесан;
• Лазікс;
• Лізиноприл;
• Лозап;
• Лоріста;
• Метопролол;
• Мікардіс;
• Неквиток;
• Ніфедипін;
• Ноліпрел;
• Обзидан;
• Престанс;
• Престаріум;
• Пропранолол;
• Раунатін;
• Реніпріл;
• Ренітек;
• Спіронолактон;
• Фізіотенз;
• Фуросемід;
• Хартіл;
• Егілок;
• Екватор;
• Еналаприл;
• Енап;
• Енаренал;
• Ензікс;
• Естекор.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

МНН:Гідрохлортіазид, Кандесартан

Виробник:Астра Зенека АБ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація:Кандесартан у комбінації з діуретиками

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№019510

Період реєстрації: 26.12.2012 - 26.12.2017

Інструкція

Торгова назва

Атаканд ® Плюс 16 мг + 12,5 мг

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Пігулки

склад

Одна таблетка містить

активні речовини:кандесартану цилексетил 16 мг, гідрохлортіазид 12,5 мг,

допоміжні речовини:кальцію карбоксиметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, заліза оксид жовтий CI 77492 (Е172), заліза оксид червоний CI 77491 (Е172), лактози моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, поліетиленгліколь 800

Опис

Пігулки персикового кольору, овальні, двоопуклі, з насічкою на обох сторонах і гравіюванням «» на одній стороні.

Фармакотерапевтична група

Ангіотензину II антагоністи у комбінації з діуретиками.

Код АТХ C09DA06

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Спільний прийом кандесартану цилексетилу та гідрохлортіазиду не має клінічно значущого ефекту на фармакокінетику будь-якого з цих лікарських препаратів.

Всмоктування та розподіл

Кандесартану цілексетил

Кандесартану цилексетил є проліками для прийому внутрішньо. Швидко перетворюється на активну речовину - кандесартан за допомогою ефірного гідролізу при всмоктуванні з травного тракту, міцно зв'язується з АТ1-рецепторами та повільно дисоціює, не має властивостей агоніста. Абсолютна біодоступність кандесартану після прийому внутрішньо розчину кандесартану цилексетилу становить близько 40%. Відносна біодоступність таблетованого препарату порівняно з розчином для внутрішнього прийому становить приблизно 34%. Максимальна концентрація у сироватці крові (Сmax) досягається через 3 – 4 години після прийому таблетованої форми препарату. При збільшенні дози препарату в межах, що рекомендуються, концентрація кандесартану підвищується лінійно. Фармакокінетичні параметри кандесартану не залежать від статі пацієнта. Прийом їжі надає значного впливу площу під кривою «концентрація - час» (AUC), тобто. їжа суттєво не впливає на біодоступність препарату. Кандесартан активно зв'язується з білками плазми (понад 99%). Плазмовий обсяг розподілу кандесартану становить 0,1 л/кг.

Гідрохлортіазид

Гідрохлортіазид швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить приблизно 70%. Супутній прийом їжі збільшує всмоктування приблизно 15%. Біодоступність може бути знижена у пацієнтів із серцевою недостатністю та вираженими набряками. Зв'язок із білками плазми становить приблизно 60%. Видимий обсяг розподілу становить приблизно 0,8 л/кг.

Метаболізм та виділення

Кандесартану цілексетил

Кандесартан, в основному, виводиться з організму із сечею та жовчю у незміненому вигляді і лише незначною мірою метаболізується у печінці.

Наявні дослідження взаємодії показали, що вплив на CYP2C9 та CYP3A4 відсутній. На підставі даних, отриманих в лабораторних умовах, не очікується виникнення взаємодії в організмі з лікарськими препаратами, метаболізм яких залежить від ізоферментів CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 або CYP3A4 цито. Період напіввиведення кандесартану становить приблизно 9 годин. Кумуляції препарату в організмі немає. Період напіввиведення кандесартану залишається незмінним (приблизно 9 годин) після прийому кандесартану цилексетилу спільно з гідрохлортіазидом. Не відбувається додаткового накопичення кандесартану після багаторазового прийому комбінованого препарату порівняно з монотерапією.

Загальний кліренс кандесартану становить близько 0,37 мл/хв/кг, причому нирковий кліренс - близько 0,19 мл/хв/кг. Ниркова екскреція кандесартану здійснюється шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. При прийомі внутрішньо радіоактивно-міченого кандесартану цилексетилу близько 26% від введеної кількості виводиться з сечею у вигляді кандесартану і 7% у вигляді неактивного метаболіту, тоді як у калі виявляється 56% від введеної кількості у вигляді кандесартану і 10% у вигляді неактивного метаболіту.

Гідрохлортіазид

Гідрохлортіазид не метаболізується і виділяється практично повністю у вигляді активної форми препарату шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції у проксимальному відділі нефрону. Період напіввиведення становить приблизно 8 годин. Приблизно 70% дози прийнятої внутрішньо виводиться із сечею протягом 48 годин. Період напіввиведення не змінюється при прийомі разом із кандесартаном. При використанні комбінації препаратів не виявлено додаткового накопичення гідрохлортіазиду порівняно з монотерапією.

Фармакокінетика кандесартану в особливих групах

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) Cmax та AUC кандесартану збільшуються на 50% та 80%, відповідно, порівняно з молодими пацієнтами. Однак, гіпотензивний ефект та частота розвитку побічних ефектів при застосуванні Атаканда Плюс не залежать від віку пацієнтів.

У пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок Cmax та AUC кандесартану збільшувалися на 50% та 70% відповідно, тоді як період напіввиведення препарату не змінюється порівняно з хворими з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок Cmax та AUC кандесартану збільшувалися на 50% та 110%, відповідно, а період напіввиведення препарату збільшувався у 2 рази. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, були виявлені такі ж фармакокінетичні параметри кандесартану, як у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок.

У пацієнтів з легким та помірним порушенням функції печінки відзначалося підвищення AUC кандесартану на 20% - 80% згідно з даними клінічних досліджень.

Гідрохлортіазид

Період напіввиведення більш тривалий у пацієнтів, які страждають на ниркову недостатність.

Фармакодинаміка

Атаканд® Плюс – є комбінацією непептидного селективного блокатора АТ1-рецепторів ангіотензину ІІ – кадесартану, який міститься у лікарській формі у вигляді проліків (кадесартану цилексетилу) та тіазидного діуретика – гідрохлортіазиду.

Ангіотензин II – основний гормон ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, який відіграє важливу роль у патогенезі артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та інших серцево-судинних захворювань. Основними фізіологічними ефектами ангіотензину II є вазоконстрикція, стимуляція продукції альдостерону, регуляція водно-електролітного стану та стимуляція клітинного зростання. Всі ці ефекти опосередковані взаємодією ангіотензину II з ангіотензиновими рецепторами типу 1 (АТ1 рецептори).

Кандесартан - селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу 1 (АТ1 рецепторів), не інгібує ангіотензин-перетворюючий фермент (АПФ), який здійснює перетворення ангіотензину I на ангіотензин II і руйнує брадикінін; не впливає на АПФ і не призводить до накопичення брадикініну або субстанції Р. При порівнянні кандесартану з інгібіторами АПФ розвиток кашлю рідше зустрічався у пацієнтів, які отримували кандесартан цилексетил. Кандесартан не зв'язується з рецепторами інших гормонів та не блокує іонні канали, що беруть участь у регуляції функцій серцево-судинної системи. Внаслідок блокування АТ1 рецепторів ангіотензину II відбувається дозозалежне підвищення рівня реніну, ангіотензину I, ангіотензину II та зниження концентрації альдостерону у плазмі крові.

Гідрохлортіазид пригнічує активну реабсорбцію натрію, переважно у дистальних відділах ниркових канальців і посилює виділення іонів натрію, хлору та води. Виділення калію та магнію нирками посилюється залежно від дози, тоді як кальцій починає реабсорбуватися у більших кількостях, ніж раніше. Гідрохлортіазид зменшує обсяг плазми крові та позаклітинної рідини та зменшує інтенсивність транспорту крові серцем та АТ. Під час тривалого лікування гіпотензивний ефект розвивається за рахунок розширення артеріол.

Показано, що при тривалому застосуванні гідрохлортіазиду зменшується ризик серцево-судинних захворювань та смертність.

Кандесартан і гідрохлортіазид мають сумарну гіпотензивну дію.

У пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, Атаканд® Плюс викликає ефективне та тривале зниження артеріального тиску без збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС). Ортостатична гіпотензія при першому прийомі препарату не спостерігається, а також артеріальна гіпертензія не посилюється після закінчення лікування. Після одноразового прийому Атаканда Плюс основний гіпотензивний ефект розвивається протягом 2 годин. При тривалому лікуванні стабільне зниження артеріального тиску настає протягом 4 тижнів після початку прийому препарату і може підтримуватися при тривалому курсі лікування. Атаканд® Плюс при прийомі один раз на день ефективно та м'яко знижує АТ протягом 24 годин з незначною різницею між максимальним та середнім ефектом дії. У клінічних дослідженнях частота розвитку побічних ефектів, особливо кашлю, була рідше при застосуванні Атаканда Плюс, ніж при прийомі комбінації інгібіторів АПФ з гіпотіазидом.

Ефективність комбінації кандесартану та гідрохлортіазиду не залежить від статі та віку пацієнта. В даний час відсутні дані про використання кандесартану/гідрохлортіазиду пацієнтами з нирковою недостатністю/нефропатією, зниженою функцією лівого шлуночка/гострою серцевою недостатністю та пацієнтами, які перенесли інфаркт міокарда.

Показання до застосування

Лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким показана комбінована терапія

Спосіб застосування та дози

Атаканд® Плюс слід приймати один раз на добу незалежно від їди.

Основний гіпотензивний ефект досягається, як правило, у перші 4 тижні після початку лікування.

Літні пацієнти

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з порушенням функції нирок краще застосування петлевих діуретиків порівняно з тіазидними. До початку терапії препаратом Атаканд® Плюс у пацієнтів з легким або помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв/1,73 м2), включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендується титрування дози кандесартану (за допомогою монотерапії препаратом Атаканд) із 4 мг.

Препарат Атаканд Плюс протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну.< 30 мл/мин/1,73 м2 BSA).

Пацієнти зі зниженим обсягом циркулюючої крові

Для пацієнтів з ризиком артеріальної гіпотензії, наприклад, для пацієнтів зі зниженим обсягом циркулюючої крові, рекомендується титрування дози кандесартану (за допомогою монотерапії препаратом Атаканд), починаючи з 4 мг.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Підвищення дози кандесартану цилексетилу рекомендується пацієнтам з легкою або помірною печінковою недостатністю для лікування препаратом Атаканд Плюс (рекомендована початкова доза кандесартану цилексетилу – 4 мг у таких пацієнтів). Застосування препарату Атаканд Плюс протипоказане пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю та/або холестазом.

Побічні дії

Часто (> 1/100, < 1/10)

Головний біль, запаморочення

Інфекції дихальних шляхів

Дуже рідко (< 1/10 000)

Нудота

Лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз

Гіперкаліємія, гіпонатріємія

Підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки або гепатит.

Ангіоневротичний набряк, висипання, кропив'янка, свербіж шкіри

Біль у спині, артралгія, міалгія

Порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність у схильних пацієнтів

При терапії гідрохлортіазидом, зазвичай у дозі 25 мг або більше, були відзначені такі побічні ефекти: нечасто (>1/1000 та<1/100), редко (<1/1000) и неизвестно (нет достаточных данных для оценки частоты):

Нечасто(> 1/1000,< 1/100)

Реакція фотосенсибілізації

Рідко (> 1/10 000,< 1/1 000)

Лейкопенія, нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія

Анафілактичні реакції

Некротичний васкуліт

Респіратоний дистрес-синдром (зокрема, пневмонія та набряк легень)

Панкреатит

Жовтяниця (внутрішньопечінкова холестатична)

Токсичний епідермальний некроліз,

Порушення функції нирок та інтерстиціальний нефрит

Невідомо

- гостра міопія, гостра закритокутова глаукома

Протипоказання

Підвищена чутливість до активних або допоміжних компонентів, що входять до складу препарату, похідних сульфонамідів.

Вагітність та період лактації

Тяжка печінкова недостатність та/або холестаз

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2)

Рефрактерна гіпокаліємія та гіперкальціємія

Подагра

Дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені)

З обережністю: тяжка хронічна серцева недостатність, двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки, гемодинамічно значущий стеноз аортального та мітрального клапана, у хворих з цереброваскулярними захворюваннями та ішемічною хворобою серця, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, у хворих зі зниженим пацієнтів, які страждають на непереносимість лактози, порушення всмоктування лактози та галактози, гіпонатріємію, первинний гіперальдостеронізм, хірургічне втручання, у хворих після трансплантації нирки, ниркова недостатність, цукровий діабет.

Лікарські взаємодії

У фармакокінетичних дослідженнях було вивчено поєднане застосування Атаканда Плюс з варфарином, дигоксином, пероральними контрацептивами (етинілестрадіол/левоноргестрел), глібенкламідом, ніфедипіном. Клінічно значимих фармакокінетичних взаємодій виявлено був.

Кандесартан метаболізується в печінці незначною мірою (CYP2C9). Проведені дослідження щодо взаємодії не виявили впливу препарату на CYP2C9 та CYP3A4. Спільне застосування Атаканда Плюс з іншими антигіпертензивними засобами потенціює гіпотензивний ефект.

Слід очікувати, що дія гідрохлортіазиду, що призводить до втрати калію, може бути посилена іншими засобами, що призводять до втрати калію та гіпокаліємії (наприклад, діуретики, проносні, амфотерицин, карбеноксолон, пеніцилін G натрій, похідні саліцилової кислоти, стероїди).

Досвід застосування інших лікарських засобів, що діють на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, показує, що супутня терапія калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, замінниками солі та іншими засобами, які можуть підвищувати рівень калію в сироватці крові (наприклад, гепарин) може призводити до розвитку .

Індукована діуретичними засобами гіпокаліємія та гіпомагніємія привертають до можливої ​​кардіотоксичної дії глікозидів наперстянки та антиаритмічних засобів. При прийомі Атаканд Плюс паралельно з такими препаратами потрібен контроль рівня калію в крові.

При поєднаному призначенні препаратів літію з інгібіторами АПФ або гідрохлортіазидом повідомлялося про оборотне підвищення концентрації літію в сироватці крові та розвитку токсичних реакцій. Подібні реакції можуть траплятися і при використанні антагоністів рецепторів ангіотензину II, у зв'язку з чим рекомендується контролювати рівень літію в сироватці при комбінованому застосуванні цих препаратів.

Біодоступність кандесартану не залежить від їди.

Сечогінна, натрійуретична та гіпотензивна дії гідрохлортіазиду послаблюються нестероїдними протизапальними препаратами.

Всмоктування гідрохлортіазиду послаблюється при застосуванні колестиполу або холестираміну.

Дія недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, тубокурарину) може бути посилена гідрохлортіазидом.

Тіазидні діуретичні засоби можуть викликати підвищення рівня кальцію в крові через зменшення його екскреції. При необхідності прийому кальцієвмісних харчових добавок або вітаміну D, слід контролювати рівень кальцію в плазмі крові і при необхідності скоригувати дозу.

Тіазиди посилюють гіперглікемічну дію бета-адреноблокаторів та діазоксиду.

Антихолінергічні засоби (наприклад, атропін, біперидин) можуть збільшувати біодоступність сечогінних засобів на основі тіазидів внаслідок зниження моторики шлунково-кишкового тракту.

Тіазиди можуть збільшити ризик несприятливої ​​дії амантадину.

Тіазиди можуть уповільнити виведення цитостатичних засобів (таких як циклофосфамід, метотрексат) з організму та посилити їхню мієлопригнічуючу дію.

Ризик гіпокаліємії може збільшитись при супутньому прийомі стероїдних лікарських засобів або адренокортикотропного гормону.

На фоні прийому препарату може збільшуватись частота розвитку ортостатичної гіпотензії при прийомі алкоголю, барбітуратів або анестетиків.

Лікування тіазидами може знижувати толерантність до глюкози. Може знадобитися добір дози протидіабетичних препаратів, зокрема інсуліну.

Гідрохлортіазид може зменшити вплив судинозвужувальних амінів (наприклад, епінефрину (адреналіну)).

Гідрохлортіазид може збільшити ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо в поєднанні з великими дозами йодованої контрастної речовини.

При супутньому застосуванні з циклоспорином може підвищуватися ризик гіперурикемії та подагри.

Супутнє застосування баклофену, трициклічних антидепресантів або нейролептиків може призвести до посилення антигіпертензивного ефекту та може спричинити гіпотензію.

особливі вказівки

Порушення функції нирок

У цій ситуації використання петлевих діуретиків переважно тіазидних. Для пацієнтів з нирковою недостатністю при застосуванні Атаканд® Плюс рекомендується постійно контролювати рівень калію, креатиніну та сечової кислоти.

Пересадка нирки

Дані про застосування Атаканда Плюс у пацієнтів, які нещодавно перенесли пересадку нирки, відсутні.

Стеноз ниркової артерії

Інші препарати, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, наприклад, інгібітори АПФ, можуть призвести до підвищення вмісту сечовини в крові та рівня креатиніну у сироватці пацієнтів із двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом артерії єдиної нирки. Аналогічного ефекту слід очікувати від антагоністів рецепторів ангіотензину II.

Зниження об'єму циркулюючої крові

У пацієнтів з дефіцитом інтраваскулярного об'єму та/або натрію можливий розвиток симптоматичної гіпотензії, як описано для інших препаратів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. Тому не рекомендується застосовувати Атаканд Плюс до зникнення даних симптомів.

Анестезія та хірургічне втручання

У пацієнтів, які отримують антагоністи ангіотензину II, під час анестезії та при хірургічних втручаннях може розвинутись артеріальна гіпотензія внаслідок блокади ренін-ангіотензинової системи. Дуже рідко трапляються випадки тяжкої артеріальної гіпотензії, що потребує внутрішньовенного введення рідини та/або вазопресорів.

Печінкова недостатність

Пацієнтам, з порушенням функції печінки або прогресуючою хворобою печінки, слід застосовувати тіазиди з обережністю через те, що незначні коливання обсягу рідини та електролітного складу можуть спричинити печінкову кому. Дані про застосування Атаканд Плюс пацієнтами з печінковою недостатністю відсутні.

Стеноз аортального та мітрального клапана (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія)

При призначенні Атаканда Плюс, як і інших вазодилататорів, пацієнтам з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією або гемодинамічно значущим стенозом аортального або мітрального клапана слід бути обережним.

Первинний гіперальдостеронізм

Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом зазвичай резистентні до терапії антигіпертензивними засобами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. У зв'язку з цим не рекомендується призначати таким пацієнтам Атаканд Плюс.

Порушення водно-сольового балансу

Як і у всіх випадках прийому препаратів, що мають сечогінну дію, слід контролювати електроліти у плазмі крові.

Препарати на основі тіазидів, що мають сечогінну дію, здатні зменшити виділення іонів кальцію з сечею і можуть викликати періодичне та незначне збільшення концентрації іонів кальцію у плазмі крові.

Тіазиди, у тому числі і гідрохлортіазид, можуть викликати порушення водно-сольового балансу (гіперкальціємія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія та гіпохлоремічний алкалоз).

Виявлена ​​гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіперпаратиреозу. Прийом тіазидних засобів слід припинити до одержання результатів аналізів дослідження паращитовидної залози.

Гідрохлортіазид дозозалежно збільшує виділення калію, що може спричинити гіпокаліємію. Подібна дія гідрохлортіазиду проявляється меншою, якщо застосовувати її у поєднанні з кандесартану цилексетилом. Ризик гіпокаліємії виявляється підвищеним у пацієнтів, які страждають на цироз печінки, у пацієнтів з підвищеним діурезом і у пацієнтів, які приймають рідину зі зниженим вмістом солей, і у пацієнтів, які проходять паралельно курс лікування кортикостероїдами або приймають адренокортикотропний гормон.

На підставі досвіду застосування препаратів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, паралельне застосування Атаканд Плюс і збільшують виділення калію сечогінних засобів можна компенсувати застосуванням харчових добавок, що містять калій або інших препаратів, здатних підвищити вміст калію в плазмі крові.

Застосування Атаканд Плюс з інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту або інгібіторами рецепторів ангіотензину II може спричинити гіпокаліємію, особливо якщо пацієнт страждає від серцевої недостатності або ниркової недостатності, хоча подібні випадки документально не зареєстровані.

Показано, що тіазиди збільшують виділення магнію, що може спричинити гіпомагніємію.

Вплив на метаболізм та ендокринну систему

Лікування тіазидами може порушити рівень глюкози у крові. Може знадобитися добір дози гіпоглікемічних засобів, у тому числі інсуліну. Під час терапії тіазидом можливий прояв цукрового діабету, що латентно протікає. З лікуванням тіазидом також пов'язують збільшення рівня холестерину та тригліцеридів. Однак при використанні Атаканда Плюс, що містить дозу в 12,5 мг, спостерігалася мінімальна кількість подібних ефектів. Тіазидні діуретики збільшують концентрацію сечової кислоти в плазмі крові та можуть сприяти виникненню подагри у схильних хворих.

Загальні

Пацієнти, у яких судинний тонус та функція нирок переважно залежать від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад, хворі з тяжкою хронічною серцевою недостатністю або захворюваннями нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), особливо чутливі до препаратів, що діють на ренін-ангіотензин. систему. Призначення подібних препаратів супроводжується у цих хворих на гостру артеріальну гіпотензію, азотемію, олігурію та рідше - на гостру ниркову недостатність. Можливість розвитку перелічених ефектів може бути виключена і з використанням антагоністів рецепторів ангіотензину II. Різке зниження АТ у хворих на ішемічну хворобу серця або цереброваскулярні захворювання ішемічного генезу, при використанні будь-яких антигіпертензивних засобів, може призводити до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.

Прояв реакцій підвищеної чутливості до гідрохлортіазиду можливий і у пацієнтів, які не мали раніше алергії або бронхіальної астми, але вони більш ймовірні для пацієнтів, які мали подібні симптоми.

При використанні тіазидних діуретиків відмічені випадки загострення або появи симптомів системного люпус-еритематозу.

Препарат містить лактозу, тому його не слід приймати пацієнтам, які страждають від рідкісних спадкових захворювань, що виявляються непереносимістю галактози, вродженою лактазною недостатністю або глюкозогалактозною мальабсорбцією.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою не вивчався, але фармакодинамічні властивості препарату вказують на те, що такого впливу немає. Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з технікою, оскільки під час лікування може виникати запаморочення та може спостерігатись підвищена втома.

Передозування

Симптоми:Було описано окремі випадки передозування препарату (до 672 мг кандесартану цилексетилу), які закінчилися одужанням пацієнтів без тяжких наслідків.

Основним проявом передозування гідрохлортіазидом є гостра втрата рідини та електролітів. Також спостерігалися такі симптоми як запаморочення, зниження артеріального тиску, сухість у роті, тахікардія, шлуночкова аритмія, седація, втрата свідомості та м'язові судоми.

Лікування:При розвитку клінічно вираженого зниження артеріального тиску необхідно проводити симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта. Укласти пацієнта на спину і підняти ноги. При необхідності слід збільшити об'єм циркулюючої крові, наприклад шляхом внутрішньовенного введення ізотонічного розчину хлориду натрію. У разі потреби можуть бути призначені симпатоміметичні засоби. Виведення кандесартану та гідрохлортіазиду за допомогою гемодіалізу малоймовірне.

Форма випуску та упаковка

По 14 таблеток у контурну коміркову упаковку із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої.

По 2 контурній упаковці разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у пачку з картону.

Умови зберігання

Тримати при температурі не вище 30°С.

Зберігати у місцях, недоступних для дітей!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

АстраЗенека АБ, S-151 85 Содертальє, Швеція

Найменування та країна організації-пакувальника

АстраЗенека АБ, Швеція

Власник реєстраційного посвідчення

АстраЗенека АБ, Швеція

Адреса організації приймаючої претензії від споживачів щодо якості продукції (товару) біля Республіки Казахстан

Представництво ЗАК "АстраЗенека Ю-Кей Лімітед"

Телефон: +7 727 226 25 30, факс: +7 727 226 25 29

e-mail: [email protected]

Атаканд торгова марка – власність групи компаній АстраЗенека.

Прикріплені файли

968364811477976933_ua.doc	108 кб
040871621477978088_kz.doc	126 кб

Атаканд: інструкція із застосування та відгуки

Атаканд – комбінований препарат, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.

Форма випуску та склад

Атаканд випускають у вигляді круглих світло-рожевих таблеток (по 14 шт. у блістері, по 2 блістери у картонній пачці).

Діюча речовина: кандесартану цилексетил, в 1 таблетці – 8, 16 та 32 мг.

Допоміжні речовини: кармелоза кальцію, магнію стеарат, гіпролоза, барвник заліза діоксид червоний, лактози моногідрат, макрогол, крохмаль кукурудзяний.

Фармакологічні властивості

Атаканд є антигіпертензивним препаратом – антагоністом рецепторів ангіотензину II, що вибірково діє на рецептори АТ 1 .

Фармакодинаміка

Ангіотензин II є ключовим гормоном ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, що відіграє важливу роль у патогенезі серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії та інших захворювань серцево-судинної системи. До його основних фізіологічних ефектів відносять вазоконстрикцію, стимуляцію росту клітин, нормалізацію водно-електролітного гомеостазу та стимуляцію синтезу альдостерону. Всі ці ефекти обумовлені взаємодією ангіотензину ІІ з АТ 1 рецепторами (ангіотензиновими рецепторами 1 типу).

Кандесартан входить до групи селективних антагоністів рецепторів ангіотензину II типу 1 (АТ 1 рецептори). Дана речовина не є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що відповідає за перетворення ангіотензину I на ангіотензин II і здійснює деструкцію брадикініну, а також не впливає на АПФ і не викликає кумуляцію субстанції Р або брадикініну. Порівняння кандесартану з інгібіторами АПФ показало, що у хворих, які приймали кандесартану цілексетил, кашель, що є побічною реакцією, зустрічався рідше. Для кандесартану нехарактерне зв'язування з рецепторами інших гормонів та блокування іонних каналів, якими здійснюється регулювання функцій серцево-судинної системи. Внаслідок блокування АТ 1 рецепторів ангіотензину II спостерігається підвищення активності реніну, вмісту ангіотензину I та ангіотензину II, а також зниження рівня альдостерону у плазмі крові. Ці ефекти є дозозалежними.

У хворих з артеріальною гіпертензією застосування кандесартану призводить до дозозалежного зниження артеріального тиску, причому дія Атаканда триває досить довго. Антигіпертензивний ефект пов'язаний зі зниженням загального та периферичного опору судин, тоді як частота серцевих скорочень залишається незмінною. Повідомлення про випадки артеріальної гіпотензії після введення в організм першої дози Атаканда, а також розвитку синдрому відміни (синдрому «рикошету») після припинення терапії препаратом відсутні. Після прийому першої дози кандесартану його антигіпертензивна дія зазвичай проявляється протягом 2 годин. За умови продовження терапії Атакандом у строго визначеній дозі максимальне зниження артеріального тиску, як правило, досягається протягом 4 тижнів і зберігається протягом усього курсу лікування. При призначенні кандесартану 1 раз на день забезпечується поступове та ефективне зниження артеріального тиску протягом 24 годин з незначним варіюванням величини артеріального тиску в інтервалах між прийомами чергових доз лікарського засобу. Поєднання кандесартану з гідрохлортіазидом сприяє посиленню антигіпертензивної дії. При сумісному прийомі відзначається хороша переносимість кандесартану та гідрохлортіазиду (або амлодипіну).

Ефективність Атаканда не визначається статтю та віком хворих.

Кандесартану цилексетил посилює нирковий кровотік, причому швидкість клубочкової фільтрації збільшується або залишається незмінною, тоді як фільтраційна фракція та нирковий судинний опір зменшуються. Прийом Атаканда в дозі 8-16 мг протягом 12 тижнів не має негативного впливу на ліпідний профіль та вміст глюкози у хворих з цукровим діабетом 2 типу та артеріальною гіпертензією. Клінічне вплив діючої речовини Атаканда на показники захворюваності та смертності при прийомі препарату в дозі 8-16 мг (в середньому 12 мг) 1 раз на день вивчалося в рамках рандомізованого клінічного дослідження, в якому брали участь 4937 пацієнтів похилого віку (вік 70-89 років, 21% учасників перебували у віці 80 років і старше), які страждали від артеріальної гіпертензії легкого та помірного ступеня тяжкості і проходили курс лікування кандесартаном в середньому протягом 3,7 років. функцій у пацієнтів похилого віку)]. Хворі приймали плацебо або кандесартану цілексетил, при необхідності доповнені іншими гіпотензивними засобами. При обох режимах терапії було виявлено ефективне зниження діастолічного та систолічного артеріального тиску (з 167/90 до 149/82 мм рт. ст. у контрольній групі учасників та з 166/90 до 145/80 мм рт. ст. у групі хворих, які приймали Атаканд), причому переносимість препарату була хорошою. Якість життя та когнітивна функція зберігалися на належному рівні в обох групах учасників експерименту. Між даними двома групами були виявлено статистично значущі відмінності частоти розвитку серцево-судинних ускладнень (частота розвитку несмертельних інсульту та інфаркту міокарда, серцево-судинна смертність).

У групі хворих, які приймали кандесартан, було зареєстровано 26,7 випадків розвитку серцево-судинних ускладнень на 1000 пацієнтів у порівнянні з 30 випадками на 1000 пацієнтів у групі хворих, які отримували плацебо (р = 0,19, 95% довірчий інтервал (ДІ) - 0,75 - 1,06, відносний ризик - 0,89).

Результати оцінки первинної кінцевої точки (ускладнення з боку серцево-судинної системи) та її компонентів виглядають так:

• поява серцево-судинних ускладнень: у 242 пацієнтів з первинною подією, які отримували кандесартану цилексетил (N = 2477), та 268 пацієнтів з контрольної групи (N = 2460) відносний ризик (95% ДІ) становив 0,89 (діапазон 0,75‒ 1,06), р = 0,19;
• серцево-судинна смертність: у 145 пацієнтів з первинною подією, які отримували кандесартану цилексетил (N = 2477), та 152 пацієнтів з контрольної групи (N = 2460) відносний ризик (95% ДІ) становив 0,95 (діапазон 0,75‒1 ,19), р = 0,63;
• нефатальний інфаркт міокарда: у 54 пацієнтів з первинною подією, які отримували кандесартану цилексетил (N = 2477), та 47 пацієнтів з контрольної групи (N = 2460) відносний ризик (95% ДІ) становив 1,14 (діапазон 0,77‒ 68), р = 0,52;
• нефатальний інсульт: у 68 пацієнтів з первинною подією, які отримували кандесартану цилексетил (N = 2477), та 93 пацієнтів з контрольної групи (N = 2460) відносний ризик (95% ДІ) склав 0,72 (діапазон 0,53-0,99) ), р = 0,04.

До рандомізації будь-яка терапія, що передувала, антигіпертензивними засобами стандартизувалася до гідрохлортіазиду, що приймається в дозуванні 12,5 мг 1 раз на день. Інший гіпотензивний препарат додавався до засобу, що досліджується подвійним сліпим методом (плацебо або кандесартану цилексетил у дозуванні 8-16 мг 1 раз на день), якщо систолічний артеріальний тиск був рівний або перевищував 160 мм рт. ст. та/або діастолічний артеріальний тиск дорівнював або перевищував 90 мм рт. ст. Подібне додаткове лікування отримували 66% та 49% хворих, які становили контрольну групу та групу прийому кандесартану цилексетилу відповідно.

Результати дослідження CHARM, в якому проводилася оцінка зниження рівня смертності та захворюваності при застосуванні кандесартану у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, показали, що прийом Атаканда приводив до зниження частоти летальних наслідків та необхідності поміщення в стаціонар, пов'язаного із загостренням хронічної серцевої недостатності, а також до нормалізації систолічної функції лівого шлуночка

Як доповнення до основної терапії хворі з хронічною серцевою недостатністю приймали кандесартану цилексетил у добовій дозі 4-8 мг зі збільшенням дози до 32 мг на день або до максимально переносимої терапевтичної дози (у середньому доза препарату становила 24 мг). Медіана тривалості спостереження дорівнювала 37,7 місяця. Через півроку лікування 63% хворих, які продовжували приймати Атаканд (89% від загальної кількості), отримували терапевтичну дозу 32 мг.

Учасниками іншого дослідження CHARM-Alternative (n = 2028) були хворі зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка (ФВЛШ) на 40% або менше, які не могли приймати інгібітор АПФ через непереносимість (переважно через кашль – 72%). Параметри частоти першої госпіталізації, пов'язаної з хронічною серцевою недостатністю, і летальних наслідків, зумовлених серцево-судинними захворюваннями, виявилися суттєво нижчими у групі хворих, які приймали кандесартан, порівняно з групою плацебо (довірчий інтервал становив 0,67–0,89, р не перевищувало 0,001, співвідношення ризиків дорівнює 0,77). При цьому відносний ризик знижувався на 23%. У цьому дослідженні згідно з вимогами статистики для запобігання 1 випадку летального результату, зумовленого серцево-судинними ускладненнями, або приміщення в стаціонар з приводу хронічної серцевої недостатності було потрібно проведення лікування 14 пацієнтів протягом усього періоду дослідження. У групі хворих, які приймали кандесартан, комбінований показник, який включає показник першої госпіталізації, зумовленої хронічною серцевою недостатністю (ХСН), та частоту летальних наслідків незалежно від їх причин, також виявився суттєво нижчим (95% довірчий інтервал, що становить від 0,7 до 0 ,92, Співвідношення ризиків дорівнює 0,8, р = 0,001). При цьому спостерігався позитивний вплив діючої речовини Атаканда на кожну із складових даного комбінованого критерію: захворюваність (показник частоти потрапляння до стаціонару, пов'язаного з ХСН) та частоту летальних наслідків. Результатом прийому кандесартану цилексетилу ставало поліпшення функціонального класу ХСН відповідно до класифікації NYHA (р 0,008).

У пацієнтів зі зниженою ФВЛШ (рівна або менше 40%), які приймали інгібітори АПФ, проводилося дослідження CHARM-Added (n = 2548), в результаті якого було виявлено, що комбінований критерій, що включає показники першої госпіталізації, пов'язаної з ХСН та летальності , обумовленої серцево-судинними захворюваннями, виявився істотно нижчим у групі хворих, які отримували кандесартан, порівняно з групою хворих, які отримували плацебо (95% довірчий інтервал, що становить від 0,75 до 0,96, співвідношення ризиків дорівнює 0,85, р = 0,011), що відповідає зменшенню відносного ризику на 15%. У цьому експерименті для запобігання 1 випадку госпіталізації з приводу ХСН або летального результату, спричиненого серцево-судинними ускладненнями, слід проводити лікування 23 хворих протягом усього періоду дослідження. Величина комбінованого показника ефективності, який включає оцінку частоти першого приміщення в стаціонар з приводу ХСН і частоти летальних наслідків незалежно від їх причин, виявилася істотно нижче в групі пацієнтів, які приймали Атаканд (95% довірчий інтервал, що становить від 0,78 до 0, 98 співвідношення ризиків дорівнює 0,87, р = 0,021), що підтверджує позитивний ефект від лікування кандесартаном. Застосування препарату сприяло покращенню функціонального класу ХСН згідно з класифікацією NYHA (р дорівнює 0,02).

У хворих із збереженою систолічною функцією (ФВЛШ перевищує 40%) проводилося дослідження CHARM-Preserve (n=3023). У його ході в групах хворих, які отримували плацебо і кандесартан, не були виявлені статистично достовірні відмінності величини комбінованого показника ефективності, що включає частоту першої госпіталізації, обумовленої ХСН, і частоту летальних наслідків (95% довірчий інтервал, що становить від 0,77 до 1 ,03, Співвідношення ризиків дорівнює 0,89, р = 0,118). Невелике чисельне зменшення цього критерію пояснюється зменшенням частоти потрапляння до стаціонару з приводу ХСН. У цьому дослідженні не вивчався вплив Атаканда на частоту летальних наслідків.

При роздільному аналізі результатів трьох досліджень, що проводилися в рамках програми CHARM, не було отримано статистично достовірних відмінностей у частоті летальних наслідків у групах пацієнтів, які приймали плацебо та кандесартан. Однак оцінка даного показника була проведена в об'єднаній популяції досліджень CHARM-Added та CHARM-Alternative, а також у всіх трьох дослідженнях (95% довірчий інтервал, що становить від 0,83 до 1, співвідношення ризиків дорівнює 0,91 р = 0,055). Зниження частоти потрапляння до стаціонару з приводу ХСН та частоти летальних наслідків на фоні прийому кандесартану не визначалося статтю, віком та супутнім лікуванням. Також була доведена ефективність лікарського засобу у хворих, які приймали інгібітори АПФ у комбінації з бета-адреноблокаторами, причому вона не залежала від того, чи приймає хворий на інгібітор АПФ в оптимальній дозі чи ні.

У хворих зі зниженою систолічною функцією лівого шлуночка (ФВЛШ дорівнює або менше 40%) та ХСН застосування кандесартану забезпечувало зниження капілярного тиску в легенях та загального периферичного судинного опору, зменшення концентрації альдостерону, а також підвищення вмісту ангіотензину II у плазмі крові та активності.

Фармакокінетика

Кандесартану цилексетил є проліками для перорального прийому. Після потрапляння всередину відбувається швидка біотрансформація його в кандесартан шляхом ефірного гідролізу при всмоктуванні із ШКТ. Речовина не має властивостей агоніста, повільно дисоціюється і надійно зв'язується з АТ 1 рецепторами. Розрахункова абсолютна біодоступність дорівнює 14%. Максимальний вміст кандесартану в сироватці крові зазвичай реєструється через 3-4 години після прийому таблеток. При збільшенні дози Атаканда в межах діапазону доз, що рекомендуються, спостерігається лінійне підвищення концентрації діючої речовини. Фармакокінетичні показники кандесартану не визначаються статтю пацієнта. Прийом їжі не має клінічно значущого впливу на AUC (площа під кривою «концентрація - час»), тому при прийомі препарату під час їжі його біодоступність істотно не змінюється. Ступінь зв'язування кандесартану з білками плазми крові досить високий і перевищує 99%, а обсяг розподілу дорівнює 0,1 л/кг.

Препарат переважно виводиться з організму з жовчю та сечею у незміненому вигляді і лише незначною мірою бере участь у процесах печінкового метаболізму. Його період напіввиведення становить близько 9 годин, а кумуляція в організмі відсутня.

Загальний кліренс становить приблизно 0,37 мл/хв/кг, а нирковий кліренс – приблизно 0,19 мл/хв/кг. Ниркова екскреція кандесартану відбувається шляхом активної канальцевої секреції та клубочкової фільтрації. При пероральному прийомі кандесартану цилексетилу, міченого радіоактивними ізотопами, приблизно 26% від прийнятої дози виводиться через нирки у незміненому вигляді та 7% у вигляді фармакологічно неактивного метаболіту. У той же час 56% від прийнятої дози виводиться з фекаліями у вигляді незміненого кандесартану, а 10% у вигляді неактивного метаболіту.

У хворих похилого віку (старше 65 років) AUC та максимальна концентрація діючої речовини зростають на 80% та 50% відповідно в порівнянні з молодшими хворими. Однак частота розвитку побічних ефектів та гіпотензивна дія при прийомі Атаканда не визначаються віком пацієнтів.

У пацієнтів з легкими та помірними дисфункціями нирок AUC та максимальна концентрація кандесартану зростали на 70% та 50% відповідно, але період напіввиведення залишався незмінним порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. У хворих з тяжкими порушеннями функції нирок AUC та максимальна концентрація препарату зростали на 110% та 50% відповідно, а період напіввиведення збільшувався у 2 рази. У хворих, які проходять процедуру гемодіалізу, фармакокінетичні показники кандесартану є такими ж, як у хворих з тяжкими дисфункціями нирок.

У пацієнтів з легкими та помірними дисфункціями печінки AUC кандесартану підвищується на 23%.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія;
• Серцева недостатність та порушення систолічної функції лівого шлуночка (застосовують як додаткову терапію до інгібіторів АПФ, або у випадках їх непереносимості).

Протипоказання

• Порушення функції печінки або холестазу;
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів Атаканда;
• Вагітність та період лактації.

Цей лікарський засіб слід приймати з обережністю:

• Виражена ниркова недостатність;
• двосторонній стеноз ниркових артерій;
• Цереброваскулярні захворювання та ішемічна хвороба серця;
• Пересаджування нирок в анамнезі;
• Вік до 18 років.

Інструкція по застосуванню Атаканда: спосіб та дозування

Таблетки Атаканд приймають незалежно від їди один раз на день.

При артеріальній гіпертензії початкова та підтримувана доза, незалежно від віку, становить 8 мг на день, у деяких випадках – 16 мг. Якщо терапія, що проводиться, не призводить до зниження артеріального тиску, рекомендується спільне застосування Атаканда з тіазидним діуретиком. Легкі та помірні порушення функцій нирок корекції дози не вимагають. При порушенні функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості початкова доза не повинна перевищувати 2 мг на добу. Максимальний антигіпертензивний ефект при лікуванні препаратом досягається протягом місяця початку лікування.

При серцевій недостатності Атаканд слід приймати по 4 мг на день на початку лікування, потім дозу можна подвоювати кожні два тижні (до 32 мг на день). Атаканд ефективний при одночасному застосуванні з іншими препаратами від хронічної серцевої недостатності – бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, серцевими глікозидами та діуретиками.

У літньому віці та хворим з порушенням функції нирок не потрібна корекція початкової дози ліків.

Побічні дії

Атаканд зазвичай добре переноситься.

Побічні ефекти, що виникають при прийомі препарату, не залежать від віку та дози, що приймається.

При лікуванні артеріальної гіпертензії найчастіше розвиваються слабкість, запаморочення, респіраторні інфекції, біль голови, біль у спині.

При комплексному лікуванні хронічної серцевої недостатності Атаканд може викликати: виражене зниження артеріального тиску, лейкопенію, нейтропенію, агранулоцитоз, порушення функції нирок, ангіоневротичний набряк, гіперкаліємію, гіпонатріємію, артралгію, нудоту, слабкість, запаморочення, головний біль, головний біль , свербіж шкіри, висип.

Передозування

Згідно з результатами аналізу фармакологічних даних, що стосуються Атаканда, основними симптомами передозування імовірно є запаморочення та клінічно виражене зниження артеріального тиску. Зустрічаються повідомлення про окремі випадки передозування препарату (доза не перевищувала 672 мг кандесартану цилексетилу), які закінчилися одужанням хворих без тяжких ускладнень.

При клінічно вираженому зниженні артеріального тиску слід призначити симптоматичну терапію та постійно здійснювати моніторинг стану пацієнта, а також укласти його на спину, зафіксувавши ноги у піднесеному положенні. При необхідності рекомендується збільшення обсягу циркулюючої плазми крові, наприклад, за допомогою внутрішньовенного введення 0,9% розчину хлориду натрію. У деяких випадках призначають симпатоміметичні препарати. Виведення кандесартану шляхом гемодіалізу малоймовірне.

особливі вказівки

Атаканд може негативно впливати на функцію нирок. У разі ниркової недостатності слід регулярно контролювати показники їхньої роботи. Такий контроль також необхідний для лікування міокардіальної недостатності.

Тарування лікувальних доз обов'язково при ослабленій міокардіальній функції у пацієнтів з патологіями нирок (при підвищеному рівні в крові кальцію та у поєднанні з інгібіторами АПФ), оскільки в таких випадках прийом Атаканда сприяє збільшенню ризику ускладнень.

Застосування Атаканда може спричинити стеноз ниркової артерії, гіпотензію (у разі міокардіальної недостатності), гіповолемію.

Якщо на фоні прийому Атаканда планується оперативне втручання та застосування анестетиків, слід зважити на ризик прояву гіпотензії.

Коли добова доза 32 мг не дає бажаного ефекту, рішення про подальшу доцільність застосування препарату повинен прийняти лікар.

Пацієнтам з гіперальдостеронізмом не призначаються таблетки, оскільки результативність терапії даною групою засобів у них відсутня.

Атаканд слід відмінити одразу після діагностування вагітності.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

На здатність керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами Атаканд не впливає, але слід пам'ятати, що можуть виявитися ймовірні побічні ефекти у вигляді слабкості, підвищеної втоми та запаморочення.

Застосування при вагітності та лактації

Згідно з інструкцією, Атаканд вагітним жінкам протипоказаний. Пацієнтки, які одержують цей препарат, повинні бути проінформовані про це до планування вагітності, що дозволить їм обговорити альтернативні варіанти лікування з фахівцем. У разі підтвердженого зачаття лікарський засіб одразу скасовують і при необхідності призначають альтернативну терапію.

Препарати, що безпосередньо впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, можуть провокувати порушення розвитку плода (уповільнена осифікація кісток черепа, олігогідрамніон, порушення ниркової функції) або негативно впливати на новонародженого (розвиток гіперкаліємії, артеріальної гіпотензії, ниркової недостатності). якщо прийом Атаканда продовжувався протягом вагітності.

На сьогодні залишається невідомим, чи проникає кандесартан у грудне молоко. Внаслідок можливої ​​несприятливої ​​дії на немовлят Атаканд не рекомендується застосовувати в період лактації.

Застосування у дитячому віці

Безпека та ефективність застосування Атаканда у дітей та підлітків віком до 18 років не доведені, тому препарат у даної категорії пацієнтів застосовується з обережністю, під контролем лікаря.

При порушеннях функції нирок

Пацієнти з легкими або помірними порушеннями функції нирок [кліренс креатиніну (КК) ≥ 30 мл/хв] не потребують корекції дози.

Клінічний досвід призначення Атаканда хворим з тяжкими дисфункціями нирок або термінальною стадією ниркової недостатності.< 30 мл/мин) ограничен. В связи с этим рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг.

При порушеннях функції печінки

У хворих з легкими та помірними дисфункціями печінки початкове дозування зазвичай становить 2 мг 1 раз на день, проте при необхідності допускається збільшення дози. Клінічний досвід застосування Атаканда у хворих з тяжкою дисфункцією печінки обмежений, тому таким пацієнтам та пацієнтам з холестазом прийом препарату протипоказаний.

Застосування у літньому віці

Пацієнтам похилого віку коригувати початкову дозу Атаканда немає потреби.

Лікарська взаємодія

Прийом Атаканда у поєднанні з препаратами, до складу яких входить аліскірен, протипоказаний хворим з нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації становить менше 60 мл/хв/1,73 м 2 ) або цукровим діабетом 1 або 2 типу. Також він не рекомендується іншим пацієнтам.

Біодоступність кандесартану не визначається прийомом їжі.

Поєднання Атаканда та нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) може підвищувати ризик розвитку ниркових дисфункцій (включаючи збільшення концентрації калію у сироватці крові та гостру ниркову недостатність), особливо у хворих із зниженою функцією нирок. Необхідно бути обережними при сумісному застосуванні даних лікарських засобів, особливо у хворих зі зниженим обсягом циркулюючої крові та хворих похилого віку. Такі пацієнти потребують компенсації втрати рідини та регулярного моніторингу функції нирок після початку комбінованого лікування та періодично на його фоні.

Комбінація нестероїдних протизапальних засобів (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2) та антагоністів рецепторів ангіотензину II іноді призводить до послаблення гіпотензивного ефекту.

У фармакокінетичних дослідженнях вивчалося спільне застосування Атаканда з еналаприлом, гідрохлортіазидом, ніфедипіном, варфарином, глібенкламідом, пероральними контрацептивами (етинілестрадіол/левоноргестрел), дигоксином – клінічно значуща фармакокінетична взаємодія.

Досвід застосування інших препаратів, що діють на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, свідчить про те, що супутнє лікування замінниками солі, що містять калій, препаратами калію, калійзберігаючими діуретиками та іншими засобами, здатними підвищувати концентрацію калію в сироватці крові (наприклад, гепар може провокувати розвиток гіперкаліємії

Є повідомлення про те, що спільне застосування інгібіторів АПФ з препаратами літію призводить до оборотного підвищення вмісту літію у сироватці крові та різних токсичних ефектів. Такі реакції можуть спостерігатися і при прийомі антагоністів рецепторів ангіотензину II, тому необхідно здійснювати постійний моніторинг концентрації літію у сироватці при комбінованому застосуванні даних лікарських засобів.

Кандесартан бере участь у процесах метаболізму в печінці, які здійснюються за участю ізоферменту CYP2C9, незначною мірою. В результаті проведених досліджень щодо взаємодії не було виявлено впливу препарату на ізоферменти CYP3A4 та CYP2C9, а інформація про взаємодію з іншими ізоферментами системи цитохрому Р 450 практично відсутня. Поєднання Атаканда з іншими гіпотензивними препаратами посилює антигіпертензивний ефект.

Аналоги

Аналогами Атаканда є: Лозартан, Гіпосарт, Вазотенз, Кантаб, Ангіаканд, Кандесар, Кандекор, Ксартен, Кандесартан-СЗ, Ордісс та ін.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності – 3 роки.

Зберігати при температурі до 30 °C у захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Інструкція з медичного застосування лікарського засобу

АТАКАНД ® ПЛЮС 16 мг + 12,5 мг

Торгова назва

Атаканд ® Плюс 16 мг + 12,5 мг

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Пігулки

склад

Одна таблетка містить

активні речовини:кандесартану цилексетил 16 мг, гідрохлортіазид 12,5 мг,

допоміжні речовини:кальцію карбоксиметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, заліза оксид жовтий CI 77492 (Е172), заліза оксид червоний CI 77491 (Е172), лактози моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, поліетиленгліколь 800

Опис

Таблетки персикового кольору, овальні, двоопуклі, з насічкою на обох сторонах і гравіюванням на одній стороні.

Фармакотерапевтична група

Ангіотензину II антагоністи у комбінації з діуретиками.

Код АТХ C09DA06

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Спільний прийом кандесартану цилексетилу та гідрохлортіазиду не має клінічно значущого ефекту на фармакокінетику будь-якого з цих лікарських препаратів.

Всмоктування та розподіл

Кандесартану цілексетил

Кандесартану цилексетил є проліками для прийому внутрішньо. Швидко перетворюється на активну речовину - кандесартан за допомогою ефірного гідролізу при всмоктуванні з травного тракту, міцно зв'язується з АТ1-рецепторами та повільно дисоціює, не має властивостей агоніста. Абсолютна біодоступність кандесартану після прийому внутрішньо розчину кандесартану цилексетилу становить близько 40%. Відносна біодоступність таблетованого препарату порівняно з розчином для внутрішнього прийому становить приблизно 34%. Максимальна концентрація у сироватці крові (Сmax) досягається через 3 - 4 години після прийому таблетованої форми препарату. При збільшенні дози препарату в межах, що рекомендуються, концентрація кандесартану підвищується лінійно. Фармакокінетичні параметри кандесартану не залежать від статі пацієнта. Прийом їжі надає значного впливу площу під кривою «концентрація - час» (AUC), тобто. їжа суттєво не впливає на біодоступність препарату. Кандесартан активно зв'язується з білками плазми (понад 99%). Плазмовий обсяг розподілу кандесартану становить 0,1 л/кг.

Гідрохлортіазид

Гідрохлортіазид швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить приблизно 70%. Супутній прийом їжі збільшує всмоктування приблизно 15%. Біодоступність може бути знижена у пацієнтів із серцевою недостатністю та вираженими набряками. Зв'язок із білками плазми становить приблизно 60%. Видимий обсяг розподілу становить приблизно 0,8 л/кг.

Метаболізм та виділення

Кандесартану цілексетил

Кандесартан, в основному, виводиться з організму із сечею та жовчю у незміненому вигляді і лише незначною мірою метаболізується у печінці.

Наявні дослідження взаємодії показали, що вплив на CYP2C9 та CYP3A4 відсутній. На підставі даних, отриманих в лабораторних умовах, не очікується виникнення взаємодії в організмі з лікарськими препаратами, метаболізм яких залежить від ізоферментів CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 або CYP3A4 цито. Період напіввиведення кандесартану становить приблизно 9 годин. Кумуляції препарату в організмі немає. Період напіввиведення кандесартану залишається незмінним (приблизно 9 годин) після прийому кандесартану цилексетилу спільно з гідрохлортіазидом. Не відбувається додаткового накопичення кандесартану після багаторазового прийому комбінованого препарату порівняно з монотерапією.

Загальний кліренс кандесартану становить близько 0,37 мл/хв/кг, причому нирковий кліренс - близько 0,19 мл/хв/кг. Ниркова екскреція кандесартану здійснюється шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. При прийомі внутрішньо радіоактивно-міченого кандесартану цилексетилу близько 26% від введеної кількості виводиться з сечею у вигляді кандесартану і 7% у вигляді неактивного метаболіту, тоді як у калі виявляється 56% від введеної кількості у вигляді кандесартану і 10% у вигляді неактивного метаболіту.

Гідрохлортіазид

Гідрохлортіазид не метаболізується і виділяється практично повністю у вигляді активної форми препарату шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції у проксимальному відділі нефрону. Період напіввиведення становить приблизно 8 годин. Приблизно 70% дози прийнятої внутрішньо виводиться із сечею протягом 48 годин. Період напіввиведення не змінюється при прийомі разом із кандесартаном. При використанні комбінації препаратів не виявлено додаткового накопичення гідрохлортіазиду порівняно з монотерапією.

Фармакокінетика кандесартану в особливих групах

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) Cmax та AUC кандесартану збільшуються на 50% та 80%, відповідно, порівняно з молодими пацієнтами. Однак, гіпотензивний ефект та частота розвитку побічних ефектів при застосуванні Атаканда Плюс не залежать від віку пацієнтів.

У пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок Cmax та AUC кандесартану збільшувалися на 50% та 70% відповідно, тоді як період напіввиведення препарату не змінюється порівняно з хворими з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок Cmax та AUC кандесартану збільшувалися на 50% та 110%, відповідно, а період напіввиведення препарату збільшувався у 2 рази. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, були виявлені такі ж фармакокінетичні параметри кандесартану, як у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок.

У пацієнтів з легким та помірним порушенням функції печінки відзначалося підвищення AUC кандесартану на 20% - 80% згідно з даними клінічних досліджень.

Гідрохлортіазид

Період напіввиведення більш тривалий у пацієнтів, які страждають на ниркову недостатність.

Фармакодинаміка

Атаканд ® Плюс – є комбінацією непептидного селективного блокатора АТ1-рецепторів ангіотензину ІІ – кадесартану, який міститься у лікарській формі у вигляді проліків (кадесартану цилексетилу) та тіазидного діуретика – гідрохлортіазиду.

Ангіотензин II – основний гормон ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, який відіграє важливу роль у патогенезі артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та інших серцево-судинних захворювань. Основними фізіологічними ефектами ангіотензину II є вазоконстрикція, стимуляція продукції альдостерону, регуляція водно-електролітного стану та стимуляція клітинного зростання. Всі ці ефекти опосередковані взаємодією ангіотензину II з ангіотензиновими рецепторами типу 1 (АТ1 рецептори).

Кандесартан - селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу 1 (АТ1 рецепторів), не інгібує ангіотензин-перетворюючий фермент (АПФ), який здійснює перетворення ангіотензину I на ангіотензин II і руйнує брадикінін; не впливає на АПФ і не призводить до накопичення брадикініну або субстанції Р. При порівнянні кандесартану з інгібіторами АПФ розвиток кашлю рідше зустрічався у пацієнтів, які отримували кандесартан цилексетил. Кандесартан не зв'язується з рецепторами інших гормонів та не блокує іонні канали, що беруть участь у регуляції функцій серцево-судинної системи. Внаслідок блокування АТ1 рецепторів ангіотензину II відбувається дозозалежне підвищення рівня реніну, ангіотензину I, ангіотензину II та зниження концентрації альдостерону у плазмі крові.

Гідрохлортіазид пригнічує активну реабсорбцію натрію, переважно у дистальних відділах ниркових канальців і посилює виділення іонів натрію, хлору та води. Виділення калію та магнію нирками посилюється залежно від дози, тоді як кальцій починає реабсорбуватися у більших кількостях, ніж раніше. Гідрохлортіазид зменшує обсяг плазми крові та позаклітинної рідини та зменшує інтенсивність транспорту крові серцем та АТ. Під час тривалого лікування гіпотензивний ефект розвивається за рахунок розширення артеріол.

Показано, що при тривалому застосуванні гідрохлортіазиду зменшується ризик серцево-судинних захворювань та смертність.

Кандесартан і гідрохлортіазид мають сумарну гіпотензивну дію.

У пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, Атаканд ® Плюс викликає ефективне та тривале зниження АТ без збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС). Ортостатична гіпотензія при першому прийомі препарату не спостерігається, а також артеріальна гіпертензія не посилюється після закінчення лікування. Після одноразового прийому Атаканда Плюс основний гіпотензивний ефект розвивається протягом 2 годин. При тривалому лікуванні стабільне зниження артеріального тиску настає протягом 4 тижнів після початку прийому препарату і може підтримуватися при тривалому курсі лікування. Атаканд Плюс при прийомі один раз на день ефективно і м'яко знижує АТ протягом 24 годин з незначною різницею між максимальним і середнім ефектом дії. У клінічних дослідженнях частота розвитку побічних ефектів, особливо кашлю, була рідше при застосуванні Атаканда Плюс, ніж при прийомі комбінації інгібіторів АПФ з гіпотіазидом.

Ефективність комбінації кандесартану та гідрохлортіазиду не залежить від статі та віку пацієнта. В даний час відсутні дані про використання кандесартану/гідрохлортіазиду пацієнтами з нирковою недостатністю/нефропатією, зниженою функцією лівого шлуночка/гострою серцевою недостатністю та пацієнтами, які перенесли інфаркт міокарда.

Показання до застосування

лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким показана комбінована терапія

Атаканд ® Плюс слід приймати один раз на добу незалежно від їди.

Основний гіпотензивний ефект досягається, як правило, у перші 4 тижні після початку лікування.

Літні пацієнти

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з порушенням функції нирок краще застосування петлевих діуретиків порівняно з тіазидними. До початку терапії препаратом Атаканд ® Плюс у пацієнтів з легким або помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв/1,73 м2), включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендується титрування дози кандесартану (за допомогою монотерапії препаратом Атаканд) із 4 мг.

Препарат Атаканд ® Плюс протипоказаний пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну).< 30 мл/мин/1,73 м2 BSA).

Пацієнти зі зниженим обсягом циркулюючої крові

Для пацієнтів з ризиком артеріальної гіпотензії, наприклад, для пацієнтів зі зниженим обсягом циркулюючої крові, рекомендується титрування дози кандесартану (за допомогою монотерапії препаратом Атаканд), починаючи з 4 мг.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Підвищення дози кандесартану цилексетилу рекомендується пацієнтам з легкою або помірною печінковою недостатністю для лікування препаратом Атаканд Плюс (рекомендована початкова доза кандесартану цилексетилу – 4 мг у таких пацієнтів). Застосування препарату Атаканд Плюс протипоказане пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю та/або холестазом.

Побічні дії

Часто (> 1/100,< 1/10)

Головний біль, запаморочення

Інфекції дихальних шляхів

Дуже рідко (< 1/10 000)

Нудота

Лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз

Гіперкаліємія, гіпонатріємія

Підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки або гепатит.

Ангіоневротичний набряк, висипання, кропив'янка, свербіж шкіри

Біль у спині, артралгія, міалгія

Порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність у схильних пацієнтів

При терапії гідрохлортіазидом, зазвичай у дозі 25 мг або більше, були відзначені такі побічні ефекти: нечасто (>1/1000 та<1/100), редко (<1/1000) и неизвестно (нет достаточных данных для оценки частоты):

Нечасто(> 1/1000,< 1/100)

Реакція фотосенсибілізації

Рідко (> 1/10 000,< 1/1 000)

Лейкопенія, нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія

Анафілактичні реакції

Некротичний васкуліт

Респіратоний дистрес-синдром (зокрема, пневмонія та набряк легень)

Панкреатит

Жовтяниця (внутрішньопечінкова холестатична)

Токсичний епідермальний некроліз,

Порушення функції нирок та інтерстиціальний нефрит

Невідомо

- гостра міопія, гостра закритокутова глаукома

Протипоказання

Підвищена чутливість до активних або допоміжних компонентів, що входять до складу препарату, похідних сульфонамідів.

Вагітність та період лактації

Тяжка печінкова недостатність та/або холестаз

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв/1,73 м2)

Рефрактерна гіпокаліємія та гіперкальціємія

Подагра

Дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені)

З обережністю: тяжка хронічна серцева недостатність, двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки, гемодинамічно значущий стеноз аортального та мітрального клапана, у хворих з цереброваскулярними захворюваннями та ішемічною хворобою серця, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, у хворих зі зниженим пацієнтів, які страждають на непереносимість лактози, порушення всмоктування лактози та галактози, гіпонатріємію, первинний гіперальдостеронізм, хірургічне втручання, у хворих після трансплантації нирки, ниркова недостатність, цукровий діабет.

Лікарські взаємодії

У фармакокінетичних дослідженнях було вивчено поєднане застосування Атаканда Плюс з варфарином, дигоксином, пероральними контрацептивами (етинілестрадіол/левоноргестрел), глібенкламідом, ніфедипіном. Клінічно значимих фармакокінетичних взаємодій виявлено був.

Кандесартан метаболізується в печінці незначною мірою (CYP2C9). Проведені дослідження щодо взаємодії не виявили впливу препарату на CYP2C9 та CYP3A4. Спільне застосування Атаканда Плюс з іншими антигіпертензивними засобами потенціює гіпотензивний ефект.

Слід очікувати, що дія гідрохлортіазиду, що призводить до втрати калію, може бути посилена іншими засобами, що призводять до втрати калію та гіпокаліємії (наприклад, діуретики, проносні, амфотерицин, карбеноксолон, пеніцилін G натрій, похідні саліцилової кислоти, стероїди).

Досвід застосування інших лікарських засобів, що діють на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, показує, що супутня терапія калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, замінниками солі та іншими засобами, які можуть підвищувати рівень калію в сироватці крові (наприклад, гепарин) може призводити до розвитку .

Індукована діуретичними засобами гіпокаліємія та гіпомагніємія привертають до можливої ​​кардіотоксичної дії глікозидів наперстянки та антиаритмічних засобів. При прийомі Атаканд Плюс паралельно з такими препаратами потрібен контроль рівня калію в крові.

При поєднаному призначенні препаратів літію з інгібіторами АПФ або гідрохлортіазидом повідомлялося про оборотне підвищення концентрації літію в сироватці крові та розвитку токсичних реакцій. Подібні реакції можуть траплятися і при використанні антагоністів рецепторів ангіотензину II, у зв'язку з чим рекомендується контролювати рівень літію в сироватці при комбінованому застосуванні цих препаратів.

Біодоступність кандесартану не залежить від їди.

Сечогінна, натрійуретична та гіпотензивна дії гідрохлортіазиду послаблюються нестероїдними протизапальними препаратами.

Всмоктування гідрохлортіазиду послаблюється при застосуванні колестиполу або холестираміну.

Дія недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, тубокурарину) може бути посилена гідрохлортіазидом.

Тіазидні діуретичні засоби можуть викликати підвищення рівня кальцію в крові через зменшення його екскреції. При необхідності прийому кальцієвмісних харчових добавок або вітаміну D, слід контролювати рівень кальцію в плазмі крові і при необхідності скоригувати дозу.

Тіазиди посилюють гіперглікемічну дію бета-адреноблокаторів та діазоксиду.

Антихолінергічні засоби (наприклад, атропін, біперидин) можуть збільшувати біодоступність сечогінних засобів на основі тіазидів внаслідок зниження моторики шлунково-кишкового тракту.

Тіазиди можуть збільшити ризик несприятливої ​​дії амантадину.

Тіазиди можуть уповільнити виведення цитостатичних засобів (таких як циклофосфамід, метотрексат) з організму та посилити їхню мієлопригнічуючу дію.

Ризик гіпокаліємії може збільшитись при супутньому прийомі стероїдних лікарських засобів або адренокортикотропного гормону.

На фоні прийому препарату може збільшуватись частота розвитку ортостатичної гіпотензії при прийомі алкоголю, барбітуратів або анестетиків.

Лікування тіазидами може знижувати толерантність до глюкози. Може знадобитися добір дози протидіабетичних препаратів, зокрема інсуліну.

Гідрохлортіазид може зменшити вплив судинозвужувальних амінів (наприклад, епінефрину (адреналіну)).

Гідрохлортіазид може збільшити ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо в поєднанні з великими дозами йодованої контрастної речовини.

При супутньому застосуванні з циклоспорином може підвищуватися ризик гіперурикемії та подагри.

Супутнє застосування баклофену, трициклічних антидепресантів або нейролептиків може призвести до посилення антигіпертензивного ефекту та може спричинити гіпотензію.

особливі вказівки

Порушення функції нирок

У цій ситуації використання петлевих діуретиків переважно тіазидних. Для пацієнтів з нирковою недостатністю при застосуванні Атаканд ® Плюс рекомендується постійно контролювати рівень калію, креатиніну та сечової кислоти.

Пересадка нирки

Дані про застосування Атаканда ® Плюс у пацієнтів, які нещодавно перенесли пересадку нирки, відсутні.

Стеноз ниркової артерії

Інші препарати, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, наприклад, інгібітори АПФ, можуть призвести до підвищення вмісту сечовини в крові та рівня креатиніну у сироватці пацієнтів із двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом артерії єдиної нирки. Аналогічного ефекту слід очікувати від антагоністів рецепторів ангіотензину II.

Зниження об'єму циркулюючої крові

У пацієнтів з дефіцитом інтраваскулярного об'єму та/або натрію можливий розвиток симптоматичної гіпотензії, як описано для інших препаратів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. Тому не рекомендується застосовувати Атаканд Плюс до зникнення даних симптомів.

Анестезія та хірургічне втручання

У пацієнтів, які отримують антагоністи ангіотензину II, під час анестезії та при хірургічних втручаннях може розвинутись артеріальна гіпотензія внаслідок блокади ренін-ангіотензинової системи. Дуже рідко трапляються випадки тяжкої артеріальної гіпотензії, що потребує внутрішньовенного введення рідини та/або вазопресорів.

Печінкова недостатність

Пацієнтам, з порушенням функції печінки або прогресуючою хворобою печінки, слід застосовувати тіазиди з обережністю через те, що незначні коливання обсягу рідини та електролітного складу можуть спричинити печінкову кому. Дані про застосування Атаканд Плюс пацієнтами з печінковою недостатністю відсутні.

Стеноз аортального та мітрального клапана (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія)

При призначенні Атаканда ® Плюс, як і інших вазодилататорів, пацієнтам з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією або гемодинамічно значущим стенозом аортального або мітрального клапана слід бути обережним.

Первинний гіперальдостеронізм

Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом зазвичай резистентні до терапії антигіпертензивними засобами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. У зв'язку з цим не рекомендується призначати таким пацієнтам Атаканд Плюс.

Порушення водно-сольового балансу

Як і у всіх випадках прийому препаратів, що мають сечогінну дію, слід контролювати електроліти у плазмі крові.

Препарати на основі тіазидів, що мають сечогінну дію, здатні зменшити виділення іонів кальцію з сечею і можуть викликати періодичне та незначне збільшення концентрації іонів кальцію у плазмі крові.

Тіазиди, у тому числі і гідрохлортіазид, можуть викликати порушення водно-сольового балансу (гіперкальціємія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія та гіпохлоремічний алкалоз).

Виявлена ​​гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіперпаратиреозу. Прийом тіазидних засобів слід припинити до одержання результатів аналізів дослідження паращитовидної залози.

Гідрохлортіазид дозозалежно збільшує виділення калію, що може спричинити гіпокаліємію. Подібна дія гідрохлортіазиду проявляється меншою, якщо застосовувати її у поєднанні з кандесартану цилексетилом. Ризик гіпокаліємії виявляється підвищеним у пацієнтів, які страждають на цироз печінки, у пацієнтів з підвищеним діурезом і у пацієнтів, які приймають рідину зі зниженим вмістом солей, і у пацієнтів, які проходять паралельно курс лікування кортикостероїдами або приймають адренокортикотропний гормон.

На підставі досвіду застосування препаратів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, паралельне застосування Атаканд ® Плюс і збільшують виділення калію сечогінних засобів можна компенсувати застосуванням харчових добавок, що містять калій або інших препаратів, здатних підвищити вміст калію в плазмі.

Застосування Атаканд Плюс з інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту або інгібіторами рецепторів ангіотензину II може спричинити гіпокаліємію, особливо якщо пацієнт страждає від серцевої недостатності або ниркової недостатності, хоча подібні випадки документально не зареєстровані.

Показано, що тіазиди збільшують виділення магнію, що може спричинити гіпомагніємію.

Вплив на метаболізм та ендокринну систему

Лікування тіазидами може порушити рівень глюкози у крові. Може знадобитися добір дози гіпоглікемічних засобів, у тому числі інсуліну. Під час терапії тіазидом можливий прояв цукрового діабету, що латентно протікає. З лікуванням тіазидом також пов'язують збільшення рівня холестерину та тригліцеридів. Однак при використанні Атаканда ® Плюс, що містить дозу 12,5 мг, спостерігалася мінімальна кількість подібних ефектів. Тіазидні діуретики збільшують концентрацію сечової кислоти в плазмі крові та можуть сприяти виникненню подагри у схильних хворих.

Загальні

Пацієнти, у яких судинний тонус та функція нирок переважно залежать від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад, хворі з тяжкою хронічною серцевою недостатністю або захворюваннями нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), особливо чутливі до препаратів, що діють на ренін-ангіотензин. систему. Призначення подібних препаратів супроводжується у цих хворих на гостру артеріальну гіпотензію, азотемію, олігурію та рідше - на гостру ниркову недостатність. Можливість розвитку перелічених ефектів може бути виключена і з використанням антагоністів рецепторів ангіотензину II. Різке зниження АТ у хворих на ішемічну хворобу серця або цереброваскулярні захворювання ішемічного генезу, при використанні будь-яких антигіпертензивних засобів, може призводити до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.

Прояв реакцій підвищеної чутливості до гідрохлортіазиду можливий і у пацієнтів, які не мали раніше алергії або бронхіальної астми, але вони більш ймовірні для пацієнтів, які мали подібні симптоми.

При використанні тіазидних діуретиків відмічені випадки загострення або появи симптомів системного люпус-еритематозу.

Препарат містить лактозу, тому його не слід приймати пацієнтам, які страждають від рідкісних спадкових захворювань, що виявляються непереносимістю галактози, вродженою лактазною недостатністю або глюкозогалактозною мальабсорбцією.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою не вивчався, але фармакодинамічні властивості препарату вказують на те, що такого впливу немає. Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з технікою, оскільки під час лікування може виникати запаморочення та може спостерігатись підвищена втома.

Передозування

Симптоми:Було описано окремі випадки передозування препарату (до 672 мг кандесартану цилексетилу), які закінчилися одужанням пацієнтів без тяжких наслідків.

Основним проявом передозування гідрохлортіазидом є гостра втрата рідини та електролітів. Також спостерігалися такі симптоми як запаморочення, зниження артеріального тиску, сухість у роті, тахікардія, шлуночкова аритмія, седація, втрата свідомості та м'язові судоми.

Лікування:При розвитку клінічно вираженого зниження артеріального тиску необхідно проводити симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта. Укласти пацієнта на спину і підняти ноги. При необхідності слід збільшити об'єм циркулюючої крові, наприклад шляхом внутрішньовенного введення ізотонічного розчину хлориду натрію. У разі потреби можуть бути призначені симпатоміметичні засоби. Виведення кандесартану та гідрохлортіазиду за допомогою гемодіалізу малоймовірне.

Форма випуску та упаковка

По 14 таблеток у контурну коміркову упаковку із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої.

По 2 контурній упаковці разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у пачку з картону.

Умови зберігання

Тримати при температурі не вище 30°С.

Зберігати у місцях, недоступних для дітей!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

АстраЗенека АБ, S-151 85 Содертальє, Швеція

Найменування та країна організації-пакувальника

АстраЗенека АБ, Швеція

Власник реєстраційного посвідчення

АстраЗенека АБ, Швеція

Адреса організації приймаючої претензії від споживачів щодо якості продукції (товару) біля Республіки Казахстан

Представництво ЗАК "АстраЗенека Ю-Кей Лімітед"

Телефон: +7 727 226 25 30, факс: +7 727 226 25 29

e-mail: [email protected]

Атаканд торгова марка – власність групи компаній АстраЗенека.

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині