Трамадол в ампулах інструкція із застосування відгуки. Трамадол - наркотичний анальгетик, здатний викликати тяжку залежність

Трамадол – препарат із групи опіоїдних анальгетиків із центральним механізмом дії, що також відноситься до протикашльових лікарських засобів.

Форма випуску та склад

Трамадол проводиться у вигляді наступних лікарських форм:

капсули: тверді желатинові №2 з корпусом і кришечкою жовтого кольору, всередині капсул міститься порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору (по 5, 6, 7, 8 або 10 капсул в контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ і алюмінієвої ф картонній пачці 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 упаковок; ;
таблетки: білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору (по 10 або 20 таблеток у контурній комірковій упаковці, у картонній пачці 1 або 2 упаковки);
розчин для ін'єкцій: безбарвний прозорий, без помітних механічних включень. блістер];
супозиторії ректальні: торпедоподібної форми з гладкою поверхнею, білого кольору, з ледь вловимим запахом (по 5 супозиторіїв у блістері з ПВХ та поліетилену, у картонній пачці 1 або 2 блістери);
краплі: прозорий безбарвний або злегка коричневий розчин з виразним запахом анісу і м'яти (по 10 мл у флаконі з бурштинового скла, доповненому вбудованою поліетиленовою крапельницею і поліпропіленовою кришкою, що нагвинчується, з контролем першого розкриття, в картонній пачці.

1 капсула Трамадолу містить:

речовина, що діє: трамадол – 50 мг;
допоміжні компоненти: стеарат магнію – 1,5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 37,14 мг, цукор молочний (лактози моногідрат) – 66,36 мг.

Оболонка капсули (корпус і кришка) містить: желатин – до 100%, діоксид титану – 2%, барвник сонячний захід сонця жовтий – 0,0059%, барвник хіноліновий жовтий – 0,75%.

1 таблетка Трамадолу містить:

діюча речовина: трамадолу гідрохлорид – 50 чи 100 мг;
допоміжні компоненти: крохмаль картопляний, магнію стеарат, лактоза (цукор молочний).

1 мл розчину для ін'єкцій Трамадол містить:

діюча речовина: трамадолу гідрохлорид – 50 мг;
допоміжні компоненти: вода для ін'єкцій – до 1 мл, натрію безводний ацетат – 2,5 мг.

1 супозиторій Трамадол містить:

допоміжні компоненти: Вітепсол Е75 (жир W твердий) – 145 мг, Вітепсол W35 (жир твердий) – 900 мг.

1 мл крапель Трамадол містить:

діюча речовина: трамадолу гідрохлорид – 100 мг;
допоміжні компоненти: сахароза – 200 мг, ароматизатор анісовий – 0,1 мг, ароматизатор м'яти перцевої – 0,1 мг, гліцерол – 180 мг, натрію сахаринат дигідрат – 5 мг, пропіленгліколь – 160 мг, калію сорбат – 1,64 мг, полісорбат – 201 мг; вода очищена – до 1 мл.

Показання до застосування

діагностичні та лікувальні маніпуляції, що супроводжуються хворобливими відчуттями;
больовий синдром помірного та тяжкого ступеня різного походження (у післяопераційному періоді, при травмах, болях у пацієнтів з онкологічними діагнозами, інфарктом міокарда, невралгією та інших станах).

Протипоказання

Капсули та таблетки

епілепсія, що не піддається повноцінному медикаментозному лікуванню;
синдром відміни речовин-опіоїдів;
інтоксикація снодійними лікарськими засобами, анальгетиками, алкоголем, опіоїдами чи іншими психотропними препаратами;
глюкозогалактозна мальабсорбція, непереносимість лактози, дефіцит лактази;
комбінація з інгібіторами МАО (моноаміноксидази), а також протягом 2 тижнів після закінчення їх прийому;
вік до 14 років;
підвищена чутливість до діючої речовини чи допоміжних компонентів препарату.

Розчин для ін'єкцій, ректальні супозиторії, краплі

суїцидальні настрої, пристрасті до зловживання речовинами, що підвищують психічну активність;
стани, що супроводжуються пригніченням дихального центру або центральної нервової системи (у тому числі отруєння наркотичними анальгетиками та іншими психоактивними лікарськими засобами, снодійними препаратами, алкоголем);
комбінація з інгібіторами МАО (у тому числі лінезолід), включаючи період 2 тижні після їх відміни;
епілепсія, стійка до медикаментозної терапії;
комплексна терапія синдрому відміни наркотиків;
ниркова та/або печінкова недостатність у тяжкому ступені (кліренс креатиніну (КК) становить менше 10 мл/хв);
глюкозогалактозна мальабсорбція, непереносимість фруктози, дефіцит сахарази/ізомальтази (для крапель Трамадол);
вагітність та період грудного вигодовування (застосування можливе лише при загрозі життю та здоров'ю);
вік до 1 року;
підвищена сенситивність до трамадолу та інших анальгетиків.

Відносні протипоказання для всіх лікарських форм

З особливою обережністю Трамадол слід призначати при яскраво вираженій лікарській залежності від опіоїдних речовин, підвищеному внутрішньочерепному тиску та черепно-мозковій травмі, а також пацієнтам із розладами свідомості незрозумілого походження.

Відносні протипоказання для розчину для ін'єкцій, крапель та ректальних супозиторіїв

дисфункція печінки та/або нирок (КК становить 10-30 мл/хв);
спільне застосування з нейролептиками, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (деякі антидепресанти та лікарські засоби, що сприяють зниженню апетиту), наркотичними анальгетиками, трициклічними антидепресантами та іншими трициклічними речовинами (наприклад, прометазином), протимігренозними препаратами;
епілепсія;
судоми;
гострі болі у животі неясного походження («гострий» живіт).

Відносні протипоказання для капсул та таблеток

діагностована важка непереносимість опіоїдів неалергічного та алергічного генезу;
стан шоку;
епілепсія та схильність до судомних нападів (для таблеток);
порушення функціонування дихального центру та проблеми з диханням.

Спосіб застосування та дозування

Трамадол приймають внутрішньо незалежно від їди. Доза залежить від вираженості больового синдрому.

Трамадол не повинен застосовуватися після того, як необхідність його прийому відпала. При тривалій терапії препаратом потрібен періодичний контроль за станом пацієнта, що дозволяє визначити доцільність подальшого використання лікарського засобу та корекції дози.

У хворих старше 75 років без печінкової або ниркової недостатності в анамнезі корекція дози зазвичай не потрібна. Однак у пацієнтів цієї вікової групи Трамадол може виводитися з організму повільніше. Тому за умови постійного спостереження станом хворого допускається збільшення інтервалу між прийомами препарату. Так само роблять і у разі дисфункції нирок та/або печінки: стандартна схема передбачає прийом 50-100 мг препарату 2 рази на день.

Максимальна добова доза – 400 мг (у таблеток – 300 мг), виключаючи сильні болючі відчуття в післяопераційному періоді або болю онкологічного походження. У разі застосування розчину для ін'єкцій Трамадол може бути збільшена до 1600 мг.

Капсули та таблетки

Капсули Трамадол ковтають повністю, не виймаючи вміст, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини. Рекомендовані дози є приблизними, завжди необхідно підбирати мінімальну дозу засобу, яка дасть відчутний ефект при регулярному прийомі. Тривалість лікування залежить від стану пацієнта. При терапії хронічного болючого синдрому необхідно приймати препарат строго за схемою, призначеною фахівцем.

Для дорослих та підлітків віком старше 14 років разова доза Трамадолу не повинна перевищувати 50 мг. Якщо знеболюючий ефект проявляється слабо, через 30-60 хвилин 50 мг препарату приймають повторно. При сильних болях рекомендується збільшити разову дозу до 100 мг.

Залежно від інтенсивності больового синдрому аналгетичну дію лікарського засобу зберігається протягом 4-6 годин (у разі таблеток – до 8 годин). У післяопераційному періоді допускається короткостроковий прийом вищих доз Трамадолу.

Розчин для ін'єкцій

Розчин для ін'єкцій Трамадол вводиться інфузійно, підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно. Дозу препарату визначають індивідуально та змінюють відповідно до інтенсивності больових відчуттів. Стандартна схема прийому виглядає так:

дорослі та діти віком від 14 років: разова доза – 50–100 мг (1–2 ампули);
діти від 1 до 14 років: разова доза – 1–2 мг/кг маси тіла, максимальна добова доза не повинна перевищувати 4–8 мг/кг маси тіла.

Допускається повторне введення препарату через 4-6 годин. внутрішньовенно препарат вводять повільно, зі швидкістю не більше 1 мл на хвилину (відповідає 50 мг активної речовини) або застосовують у розведеному вигляді, змішавши з розчином для інфузій. Якщо бажаного терапевтичного ефекту досягти не вдалося, через 20-30 хвилин після введення можна продовжувати вводити Трамадол інфузійно зі швидкістю 12 мг/год або прийняти його всередину у вигляді таблеток або капсул.

Ректальні супозиторії

Супозиторії Трамадол вводять безпосередньо у пряму кишку. Відразу після введення рекомендується залишатися в положенні 30 хвилин.

Дорослим та підліткам старше 14 років призначають 1 супозиторій 2 рази на добу: вранці та ввечері, бажано після дефекації. Перед застосуванням свічку необхідно зігріти, трохи потримавши її у руці. При необхідності введення супозиторію повторюють через 1-2 години. Неприпустимо перевищення максимальної добової дози (4 супозиторії).

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, препарат не скасовують навіть у день діалізу. У пацієнтів з цирозом печінки не слід перевищувати рекомендовану максимальну добову дозу 100 мг (1 супозиторій).

Краплі

Для дорослих та підлітків віком від 12 років стандартна разова доза становить 20–40 крапель (відповідає 50 мг трамадолу). Якщо знеболюючий ефект виражений недостатньо, через 30-60 хвилин 50 мг Трамадолу приймають повторно.

При виразному больовому синдромі початкову дозу лікарського засобу можна збільшити до 100 мг (не більше 1 разу). Максимальна добова доза – 160 крапель.

Разова доза для дітей віком від 1 до 12 років не повинна перевищувати 1–2 мг/кг, а максимальна добова доза – 4–8 мг/кг. Типова схема лікування пацієнтів цього віку виглядає наступним чином (в 1 краплі – 2,5 мг трамадолу):

до 10 кг: 4-8 крапель;
11-15 кг: 6-12 крапель;
16-20 кг: 8-16 крапель;
21-30 кг: 12-24 краплі;
31-45 кг: 18-36 крапель.

Побічні дії

загального плану: часто – підвищена стомлюваність;
серцево-судинна система: нечасто – прискорене серцебиття, ортостатична гіпотензія, тахікардія, колапс (переважно при фізичних навантаженнях або внутрішньовенному введенні); рідко – підвищення артеріального тиску; брадикардія;
імунна система: рідко – анафілактичний шок та інші алергічні реакції (свистяче дихання, задишка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм);
травна система: дуже часто – нудота; часто – сухість слизової оболонки рота, блювання, запор; нечасто – діарея, метеоризм, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, утруднене ковтання, блювотні позиви, підвищена активність печінкових ферментів; рідко – зміна апетиту;
нирки та сечовивідна система: рідко – порушення сечовипускання (затримка сечі, дизурія, утруднене сечовипускання);
дихальна система: рідко – задишка, пригнічення дихання (при суттєвому перевищенні рекомендованих доз та одночасному прийомі інших препаратів, що пригнічують діяльність ЦНС);
скелетно-м'язова система: рідко – м'язова слабкість;
нервова система: дуже часто – запаморочення; часто – сонливість, головний біль; рідко - непритомність, парестезії, порушення координації, мимовільні скорочення м'язів, судоми (при прийомі високих доз препарату у поєднанні з препаратами, що знижують поріг судомної активності), тремор; зрідка – мовні розлади;
психічний стан: рідко – нічні кошмари, порушення сну, помутніла свідомість, тривога, галюцинації, порушення сприйняття навколишньої дійсності та когнітивних функцій, зміна настрою (дисфорія та ейфорія), підвищення чи зниження рухової активності; дуже рідко – параноя, порушена орієнтація у часі та просторі, дереалізація, деперсоналізація, дзвін у вухах, парестезії, панічні атаки;
органи чуття: рідко – затуманений зір; іноді – мідріаз, смакові розлади;
шкірні покриви: часто – підвищена пітливість; нечасто - кропив'янка, висипання, свербіж.

Додатково розчин для ін'єкцій: нечасто – порушення менструального циклу, ознаки менопаузи, анорексія; рідко – набряк легень; при тривалій терапії – лікарська залежність, після припинення прийому – синдром відміни.

При застосуванні супозиторіїв часті прояви діафорезу.

особливі вказівки

При тривалому застосуванні Трамадолу ймовірно звикання та розвиток фізичної та психічної залежності. У хворих з тенденцією до зловживання лікарськими засобами або розвитку фармакологічної залежності необхідно проводити терапію препаратом виключно короткими курсами під лікарським контролем.

Трамадол не може використовуватися як замісна терапія у пацієнтів з діагностованою опіоїдною залежністю і не здатний позбавити синдрому відміни опіоїдів.

У період прийому препарату слід уникати керування транспортними засобами та занять діяльністю, яка потребує зосередженості та швидких психомоторних реакцій, особливо при одночасному прийомі Трамадолу з іншими психотропними лікарськими засобами.

Діюча речовина препарату проникає крізь плаценту. При цьому клінічні дослідження не підтверджують безпеку використання Трамадолу під час вагітності, тому його не рекомендується. Тривала терапія препаратом під час вагітності здатна викликати синдром відміни у новонародженого.

Під час лактації слід відмовитися від застосування Трамадолу або припинити грудне вигодовування, за винятком одноразового прийому – у цьому випадку відміни грудного вигодовування не потрібно.

Вживання алкоголю під час терапії слід виключити.

Лікарська взаємодія

Трамадол у будь-яких лікарських формах може взаємодіяти з іншими препаратами чи речовинами, що зумовлює такі ефекти:

інгібітори МАО: при комбінації трамадолу з ними або прийомі його протягом 14 діб після відміни інгібіторів МАО – загрозливі для життя симптоми з боку серцево-судинної, дихальної та центральної нервової системи;
засоби, що пригнічують діяльність ЦНС, та алкоголь: посилення побічних реакцій з боку ЦНС;
перед-або післяопераційне використання протиблювотних засобів, що належать до групи блокаторів 5-НТ3-серотонінових рецепторів (ондансетрон та ін.): збільшення потреби в трамадолі у пацієнтів з явним післяопераційним больовим синдромом;
карбамазепін: зниження аналгетичного впливу трамадолу та скорочення часу його дії;
інгібітори ізоферменту CYP3A4 (наприклад, еритроміцин, кетоконазол): гальмування метаболізму трамадолу в організмі;
агоністи-антагоністи опіоїдних рецепторів (пентазоцин, налбуфін, бупренорфін та ін): зниження аналгезуючої дії трамадолу;
непрямі антикоагулянти – похідні кумарину (варфарин та ін.): ризик розвитку кровотеч та екхімозів;
нейролептики, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти та інші лікарські засоби, що знижують поріг судомної готовності: посилення їхньої дії та можливе виникнення судом;
серотонінергічні препарати: розвиток серотонінового синдрому (потівливість, діарея, міоклонус, гіперрефлексія, атаксія, гіпертермія, ажитація, замутненість свідомості).

Аналоги

Аналогами таблеток Трамадолу є: Трамадол-ратіофарм, Трамаклосідол.

Аналогами капсул Трамадол є Трамадол ГР, Трамадол Ретард, Трамадол Штада, Трамадол Акрі, Трамадол-ратіофарм, Трамал.

Аналогом ректальних супозиторіїв Трамадол є Трамал.

Аналогами крапель Трамадол є Трамадол Штада, Трамадол-ратіофарм, Трамал.

Аналогами розчину для ін'єкцій Трамадол є: Трамадол ГР, Трамадол Штада, Трамадол Плетхіко, Трамадол-ратіофарм, Трамаклосідол, Трамал, Трамолін.

Аналоги Трамадолу за механізмом дії: Палексія, Залдіар, Трамацета, Омнопон, Рамлепса, Форсодол, Просідол.

Терміни та умови зберігання

Капсули, таблетки та розчин для ін'єкцій Трамадол зберігати у сухому та затемненому місці при температурі не вище 25°С, берегти від дітей.

Краплі та супозиторії ректальні Трамадол зберігати при температурі не вище 30°С в оригінальній упаковці, берегти від дітей.

Термін придатності капсул та таблеток Трамадол – 3 роки.

Термін придатності крапель, розчину для ін'єкцій та ректальних супозиторіїв – 5 років.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

Трамадол - це синтетичний анальгетик, відноситься до групи опіоїдних засобів, впливає на центральну нервову систему і спинний мозок, викликаючи гіперполяризацію мембран і гальмуючи проведення больових імпульсів.

Дає потужний аналгезуючий ефект, що триває довгий час. Активізує опіатні рецептори в мозку та шлунково-кишковому тракті. Уповільнює руйнування та стабілізує концентрацію катехоламінів у центральній нервовій системі.

У цій статті ми розглянемо для чого лікарі призначають Трамадол, у тому числі інструкцію із застосування, аналоги та ціни на цей лікарський засіб в аптеках. Реальні ВІДГУКИ людей, які вже скористалися Трамадол можна прочитати в коментарях.

Склад та форма випуску

Пігулки від білого до білого з жовтуватим кольором, плоскоциліндричні, з фаскою. На поверхні пігулок допускається мармуровість. Склад (1 табл.):

активна речовина: трамадолу гідрохлорид 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 100 мг; лактози моногідрат (цукор молочний) – 295 мг; магнію стеарат (магній стеариновокислий) – 5 мг.

Клініко-фармакологічна група: опіоїдний аналгетик із змішаним механізмом дії.

Чому допомагає Трамадол?

Показанням до застосування лікарського препарату Трамадол є сильні болючі відчуття, пов'язані з:

проявом невралгії;
післяопераційним періодом;
зростанням злоякісних утворень в організмі;
фізичними травмами (переважно, переломами);
загостренням внутрішніх хвороб, насамперед, захворювань судинної та запальної етіології;
різними діагностичними та терапевтичними процедурами.

Також показанням до застосування таблеток Трамадол може стати сильний безперервний кашель.

Фармакодинаміка

Трамадол – опіоїдний аналгетик із центральним механізмом дії. Є неселективним повним агоністом µ-, δ- та к-опіоїдних рецепторів з великою спорідненістю до µ-опіоїдних рецепторів. Другим механізмом дії трамадолу, що підсилює його аналгетичну дію, є пригнічення зворотного захоплення норадреналіну нейронами та посилення вивільнення серотоніну.

Трамадол має протикашльову дію. У терапевтичних дозах не пригнічує дихання і мало впливає на моторику кишечника. Вплив на серцево-судинну систему виражений слабко. Аналгезуючий потенціал трамадолу становить 1/10-1/6 від активності морфіну.

При тривалому застосуванні Трамадолу може розвинутись толерантність до його дії. Дія медикаменту розвивається через 15-30 хвилин після застосування, тривалість знеболювальної дії – до 6 годин.

Інструкція із застосування

Відповідно до інструкції із застосування таблетки Трамадол слід ковтати повністю з невеликою кількістю води або таблетку розчиняють в одній склянці води. Препарат приймають незалежно від їди.

Дорослі та підлітки віком від 14 років: початкова доза – 1 таб. (50 мг) внутрішньо з невеликою кількістю рідини незалежно від їди; за відсутності ефекту протягом 30-60 хв можна прийняти ще 1 таб.; при сильних болях одноразова доза може одразу становити 100 мг (2 таб.). Ефект, залежно від ступеня вираженості болю, зберігається протягом 4-8 годин. Не слід перевищувати добову дозу Трамадолу 400 мг (8 таб.).
Не слід призначати цю лікарську форму дітям з масою тіла менше 25 кг та віком менше 14 років.

Дозу препарату слід коригувати залежно від інтенсивності больового синдрому та чутливості пацієнта. Для знеболювання слід вибирати найменшу ефективну терапевтичну дозу. Тривалість курсу лікування також визначається індивідуально, але не слід призначати препарат понад термін, виправданий з терапевтичної точки зору.

Якщо необхідне тривале лікування трамадолом, слід ретельно та регулярно через короткі проміжки часу оцінювати стан пацієнта та виправданість подальшого прийому препарату.

Протипоказання

Трамадол за інструкцією протипоказано застосовувати:

Одночасно з інгібіторами МАО;
Під час вагітності;
За наявності ризику суїциду;
При схильності до зловживання психоактивними речовинами;
У педіатрії: до 14 років – для прийому внутрішньо, до 1 року – для парентерального введення;
При грудному вигодовуванні (для тривалого застосування, але переривати годування груддю при одноразовому застосуванні ліків не слід);
при отруєнні алкоголем, снодійними ліками, наркотичними анальгетиками та іншими психоактивними медикаментами;
При гіперчутливості до активного (трамадолу гідрохлориду) або допоміжних компонентів Трамадолу.

З особливою обережністю призначають аналгетик людям із внутрішньочерепною гіпертензією, наркоманією, черепно-мозковою травмою, сплутаністю свідомості, абдомінальними болями неясної етіології та епілептичним синдромом.

Побічні ефекти

Застосування Трамадолу (відгуки пацієнтів це підтверджують) може спровокувати виникнення небажаних реакцій:

Побічні ефекти Трамадолу, що найчастіше зустрічаються, є розлади, що виникають з боку травного тракту і ЦНС. При застосуванні препарату в терапевтичних дозах вони відзначаються приблизно в кожному третьому-двадцятому випадку зі ста.
Небажані реакції, що спостерігаються приблизно в 5% випадків – це нудота, запаморочення, запори, підвищена сонливість, головний біль, блювання, свербіж, діарея, астенія, посилення потовиділення, задишка, підвищення сухості у роті.

Тривале застосування препарату викликає залежність. При різкій відміні проявляється синдром «скасування».

Вагітність та лактація

При вагітності слід уникати тривалого застосування Трамадолу через ризик розвитку звикання у плода та виникнення синдрому відміни у неонатальному періоді. При необхідності прийому в період лактації слід враховувати, що Трамадол у незначній кількості виділяється із грудним молоком.

Аналоги

Аналоги Трамадол по діючій речовині:

Протрадон;
Сінтрадон®;
Трамадол Ланнахер;
Трамадол ретард;
Трамадол ШТАДА;
Трамадол-Акрі;
Трамадол-ГР;
Трамадол-Плетхіко;
Трамадол-ратіофарм;
Трамадол-Словакофарм;
Трамадолу гідрохлорид;
Трамаклосідол;
Трамал ® ретард;
Трамал®;
Трамолін;
Трамундін ретард.

Увага: застосування аналогів повинно бути узгоджене з лікарем.

Трамадол в ампулах є опіоїдним синтетичним анальгетиком, який має не лише центральний вплив, а й впливає на спинний мозок. Під час застосування препарату забезпечується посилення дії синтетичних препаратів. Це сильнодіючий медикамент, ін'єкції якого застосовуються лише за призначенням лікаря.

Склад та форма випуску

Основним компонентом препарату є трамадол. Також ліки виготовляються з використанням допоміжних речовин – безводного ацетату натрію та води для ін'єкцій. Виробництво медикаменту здійснюється у ампулах. Трамадол є безбарвним та прозорим розчином. В одній ампулі препарату міститься 1 мілілітр ліків.

Фармакокінетика та фармакокінетика

Трамадол є сильнодіючим опіоїдним аналгетиком, який має центральну дію. Якщо збільшувати тривалість прийому медикаменту, це призведе до зниження його анальгетичного дії. При виникненні необхідності тривалої терапії рекомендовано поступове збільшення дозування.

Існує два шляхи здійснення аналгетичного ефекту. Перший полягає в тому, що нервові волокна системи сприйняття болю зв'язуються з опіоїдними рецепторами в області спинного і головного мозку, а також травного тракту, що призводить до зниження хворобливості. Другий спосіб полягає в тому, що відбувається зворотне захоплення L-1-2-аміноетанолу, а також стимулюються низхідні норадренергічні ефекти. В результаті цього спостерігається гальмування передачі болючого імпульсу в області спинного мозку.

У період застосування препарату відкриваються калієві та кальцієві канали, а також підвищується дисбаланс іонів з обох боків клітин. Дія медикаменту спрямовано гальмування передачі нервових імпульсів. З його допомогою нормалізується кількість катехоламінів у нервовій системі. Після внутрішньом'язової ін'єкції максимальна концентрація діючої речовини у крові спостерігається протягом 45 хвилин.

Показання для застосування Трамадолу в ампулах

Введення Трамадолу повинно проводитись у суворій відповідності до показань. Препарат рекомендується при сильному та помірно вираженому больовому синдромі, різного походження:

при сильних болях, що виникли внаслідок травм;
оперативне втручання;
при переломах;
при невралгії з больовим синдромом.

Трамадол є високоефективним медикаментом, за допомогою якого забезпечується усунення болю різної етіології. Завдяки особливому способу введення розчину забезпечується швидкодія препарату. Застосування Трамадолу рекомендується лише за наявності сильного болю. Медикамент характеризується наявністю протипоказань, які обов'язково повинні враховуватися лікарем перед призначенням. Інакше може бути розвиток небажаних ефектів.

Протипоказання

Незважаючи на високий ефект впливу, Трамадол розчин для ін'єкцій має певні протипоказання. Якщо пацієнт має індивідуальну непереносимість основного або допоміжних компонентів ліків, то його застосування суворо забороняється. Фахівці не рекомендують використовувати препарат при гострій формі інтоксикації такими інгібіторами ЦНС, як:

снодійні препарати;
Психотропні медикаменти;
седативні речовини;
Психолептики;
Анксіолітичні ліки.

Якщо у пацієнта спостерігаються суїцидальні нахили, то використання ліків йому також не рекомендовано. Протипоказанням для використання препарату є зловживання психоактивними речовинами. За наявності тяжких порушень у роботі нирок або печінки Трамадол вводити суворо заборонено.

У першому триместрі вагітності препарат не використовується для усунення болю. Якщо людина проходить терапію із застосуванням інгібіторів моноаміноксидази, то використовувати Трамадол для терапії забороняється. Якщо вік пацієнта становить менше 14 років, використання медикаменту також суворо забороняється. За наявності протипоказань рекомендується використовувати аналоги.

Аналоги

Побічні ефекти

При неправильному застосуванні Трамадолу або його введенні при наявності протипоказань може спостерігатися виникнення побічних ефектів. У більшості випадків вони проявляються з боку травної та нервової системи.

Пацієнти скаржаться на порушення у роботі травного тракту, які проявляються у вигляді:
- нудоти;
- блювання;
- запорів;
- діареї.
У деяких випадках після введення розчину можуть спостерігатися:
- головні болі;
- запаморочення;
- задишка;
- сонливість;
У період тривалого лікування Трамадолом хворі скаржаться на:
- підвищену тривожність;
- ейфорію;
- сплутаність свідомості;
- емоційну лабільність;
- безсоння;
- порушення у координації рухів.

Прийом препарату може супроводжуватися затримкою урини або почастішання сечовипускання. Хворі також скаржаться на те, що у них відсутній апетит і з'являється.

До побічних ефектів прийому ліків відноситься висипання на шкірних покривах. У жінок можуть спостерігатися такі зміни, як при менопаузі. Досить серйозними ускладненнями є порушення зору та дилатація судин.

Існує ряд небажаних ефектів, які спостерігаються менш ніж у 1% пацієнтів. Прийом препарату може призвести до порушення когнітивної діяльності, управління увагою, а також підвищення судомної активності. Небажаний вплив може виявлятися у вигляді:

Амнезії;
Галюцинацій;
тремору;
Парестезії.

Жінки скаржаться на появу розладів у менструальному циклі. Застосування ліків може призвести до порушення в роботі серця та судин:

ортостатичної гіпотензії;
серцево-судинному колапсу;
пальпітація серця.

У хворих у період лікування може спостерігатись підвищення м'язового тонусу, зниження маси тіла, а також утруднення ковтання.

Інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню Трамадолу говорить, що потрібно суворо дотримуватися правил введення ліків, щоб виключити можливість розвитку ускладнень.

Використання ін'єкцій препарату рекомендується лише після досягнення пацієнтом 14-річного віку. Дозування медикаменту має визначатися лише лікарем. У цьому випадку фахівець враховує вираженість больового синдрому, індивідуальні особливості та чутливість пацієнта. Тривалість лікування також призначається лікарем, продовження якої категорично забороняється пацієнту.

Введення ліків здійснюється в м'язи, вени або підшкірно. внутрішньовенно медикамент повинен вводитися максимально повільно. Якщо вік пацієнта становить понад 14 років, то одноразова доза становить 1-2 мл розчину залежно від ступеня вираженості хворобливості. У разі відсутності відповідного терапевтичного ефекту протягом години пацієнту можуть призначити повторну дозу. Для усунення хворобливості дорослому пацієнту достатньо 400 міліграм препарату на добу.

Якщо пацієнту призначається препарат при онкологічних захворюваннях або після хірургічного втручання, то дозування ліків може бути збільшено. Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, то дія ліків може бути тривалішою. Саме тому цим категоріям пацієнтів рекомендується збільшувати інтервали між запровадженням розчинів. Якщо вік пацієнта становить понад 75 років, то може спостерігатись уповільнене виведення компонентів ліків. У разі рекомендується збільшувати інтервал введення ліків.

Хоча дітям препарат заборонено, у лікарській практиці спостерігалися винятки. Підбір дозування Трамадолу віком від 1 до 4 років здійснюється відповідно до ваги. На один кілограм потрібно від 1 до 2 міліграм препарату. Вводити ліки дітям необхідно тими самими способами, як і дорослим пацієнтам. Введення Трамадолу у вену маленьким пацієнтам має проводитися максимально повільно. Ліки попередньо розлучаються в інфузійному розчині. Інтервали між введенням ліків мають бути не менше 4 годин.

Особливості передозування

Використання Трамадолу повинно здійснюватися у суворій відповідності до встановлених лікарів доз. Інакше можуть бути досить небезпечні симптоми. При введенні ліків у збільшеній дозі може спостерігатися:

порушення свідомості;
кома;
судоми центрального генезу;
гіпотензія.

Якщо препарат неправильно вводиться або в надмірній кількості, то це може стати причиною пригніченого дихання. У деяких випадках у хворих звужуються або розширюються зіниці. Досить серйозним ускладненням передозування є. Якщо спостерігається значне передозування ліками, це може стати причиною ураження центральної нервової системи. У таких пацієнтів діагностується поверхневе дихання. Для усунення даної симптоматики хворому рекомендовано навести Налоксон. З появою судом на тлі передозування лікування проводиться Діазепамом.

При передозуванні медикаменту спостерігається відповідна симптоматика як:

судом;
пригнічення дихання;
коми;
колапсу;
нудоти та блювання;
апное.

Лікування патологічного стану має бути спрямоване на те, щоб забезпечити прохідність дихальних шляхів. Хворим призначаються препарати, які підтримують дихальну функцію та серцево-судинну систему.

Трамадолу з іншими препаратами

Одночасно використовувати Трамадол та інгібітори МАОкатегорично забороняється. Якщо препарат поєднуватиметься з ліками, які впливають на центральну нервову систему, це може призвести до появи синергетичного ефекту. Їх розвиток спостерігається і при одночасному прийомі ліків та спиртних напоїв. У цьому випадку збільшується седація, а також посилюється знеболювальна дія.

При одночасному прийомі Карбамазепіну та Трамадолуспостерігається підвищення метаболізму останнього. Це потребує збільшення його дозування. Якщо одночасно з Трамадолом приймаються трициклічні антидепресанти, СІОЗС, психолептики,це може призвести до появи судом. У період прийому барбітуратів спостерігається зниження аналгетичної дії Трамадолу. З огляду на тривалості впливу барбітуратів може бути перехресна толерантність.

У період прийому анксіолітиків спостерігається збільшення аналгетичного ефекту. Завдяки Налоксону забезпечується активізація дихання та усунення аналгезії. У період прийому Хінідину спостерігається збільшення плазмової концентрації Трамадолу.

особливі вказівки

Жінкам у період вагітності та лактації

У першому триместрі вагітності жінкам приймати ліки суворо забороняється. У другому та третьому триместрі введення препарату допускається в тому випадку, якщо можливі ризики для дитини буде мінімізовано. У період лактації призначення препарату здійснюється відповідно до життєвих показань. Жінкам у період лікування препаратом рекомендується на якийсь час відмовитися від грудного вигодовування.

При печінковій недостатності

Якщо у пацієнта спостерігається порушення у працездатності печінки, це може призвести до більш тривалої дії ліків. Саме тому в період терапії Трамадолом лікарі рекомендують збільшувати інтервали між його введенням. Після усунення больового синдрому необхідно провести скасування ліків. При тяжкій печінковій недостатності застосування розчину суворо забороняється.

Діючі речовини можуть негативно вплинути на концентрації уваги пацієнта. Саме тому в період лікування медикаментом рекомендується відмовитися від керування транспортними засобами та керування складними механізмами. Від видів діяльності, що потребують швидких психомоторних реакцій, у цей період також рекомендується відмовитись.

Ціна Трамадолу ампулах

Препарат можна придбати у будь-якій аптеці країни. Так як Трамадол відноситься до категорії сильнодіючих опіоїдних препаратів, його можна придбати тільки за наявності рецепту. Випуск препарату здійснюється в ампулах, які упаковуються у картонні коробки. Ціна однієї упаковки препарату загалом становить 110-320 рублів залежно від міста.Завдяки невисокій вартості ліків забезпечується його доступність для широкого кола пацієнтів.

Зберігання препарату

Зберігання ліків повинно проводитись у місцях, що захищаються від надмірної вологості та ультрафіолетового випромінювання. У період зберігання медикаменту слід стежити, щоб доступ дітей був до нього обмежений. Зберігати потрібно за температури 15-25 градусів.

Діюча речовина

Трамадолу гідрохлорид (tramadol)

Форма випуску, склад та упаковка

1 мл – ампули (5) – пачки картонні.
1 мл – ампули (10) – пачки картонні.

допоміжні речовини: ацетат натрію, вода д/і.

2 мл – ампули (5) – пачки картонні.
2 мл – ампули (10) – пачки картонні.

Фармакологічна дія

опіоїдний аналгетик із змішаним механізмом дії. Трамадол відноситься до аналгетичних засобів центральної дії. Має виражений знеболюючий ефект.

Показання

- больовий синдром середньої та сильної інтенсивності різної етіології (післяопераційний період, травми, біль у онкологічних хворих);

- З метою знеболювання при проведенні хворобливих діагностичних або лікувальних маніпуляцій.

Протипоказання

стани, що супроводжуються пригніченням дихання або вираженим пригніченням ЦНС (отруєння алкоголем, снодійними препаратами, наркотичними анальгетиками, психотропними засобами);

- одночасне застосування інгібіторів МАО (і 2 тижні після їх відміни);

- Вагітність;

- Період лактації (застосування можливе тільки за життєвими показаннями);

- Вік до 1 року;

- Підвищена чутливість до препарату.

Дозування

Доза та тривалість застосування визначається лікарем індивідуально залежно від інтенсивності та характеру болю.

При помірних болях дорослим та підлітками віком від 14 роківрекомендується призначати Трамадол у разовій дозі 1 мл (50 мг гідрохлориду трамадолу). Якщо через 30-60 хв біль не вщухає, можна повторно ввести 1 мл препарату.

Ефект препарату зберігається протягом 4-8 годин. При звичайному застосуванні добова доза не повинна перевищувати 400 мг. За наявності пухлин, або під час оперативних втручань може бути необхідним суттєво вище підвищення дозування.

Дітям віком від 1 до 13 роківрекомендується призначати як разову дозу по 1-2 мг/кг маси тіла. У цьому випадку Трамадол розводять. Слід враховувати те, яких концентрацій слід досягти (1 мл препарату містить 50 мг трамадолу гідрохлориду):

При розведенні 1 мл Трамадолу водою для ін'єкцій одержують такі концентрації:

Трамадол вводять внутрішньовенно (повільно), внутрішньом'язово і п/к.

За наявності у пацієнта порушеної функції печінки/нирок, а також пацієнтам похилого вікупри наявності сильних болівТрамадол призначають 1 раз або менше разів. За наявності у таких пацієнтів хронічного болю слід збільшити інтервал між прийомами препарату у зв'язку з уповільненим виведенням та наявністю небезпеки накопичення Трамадолу в організмі.

Пацієнтам віком від 75 роківнавіть при відсутності видимих порушень функції печінки/нирок слід збільшувати інтервал між призначеннями препарату.

Побічні дії

Найбільш характерні запаморочення, нудота, запори (у 15-30% хворих), блювання, свербіж шкіри, симптоми психостимулюючої дії, астенія, пітливість, диспепсія, сухість у роті, діарея (у 5.5-15% хворих).

З частотою менше 5% можливі зниження маси тіла, гіпотензія та тахікардія, парестезії, галюцинації, тремор, болі в животі, порушення зору, затримка сечовипускання.

Частота розвитку побічних ефектів підвищується із збільшенням тривалості прийому препарату. При тривалому застосуванні великих дозах не виключена можливість розвитку лікарської залежності.

Про всі побічні ефекти, в т.ч. не зазначених вище, слід повідомляти лікаря.

Передозування

Симптоми:пригнічення дихання та судоми.

Лікування:перша допомога при отруєнні – підтримання адекватної легеневої вентиляції та симптоматична терапія в умовах спеціалізованого відділення. У легких випадках достатньо промивання шлунка. Застосування немає вирішального значення, т.к. не дозволяє усунути всі симптоми отруєння і може спричинити судоми. Гемодіаліз мало ефективний. При судомах доцільно використовувати.

Лікарська взаємодія

Одночасний прийом алкоголю або лікарських засобів, що мають пригнічуючий вплив на ЦНС, може призвести до взаємного посилення центральних ефектів, у т.ч. - пригнічення дихання.

Є поодинокі повідомлення розвитку епілептичних судом при поєднаному застосуванні з нейролептиками.

Може послабити аналгетичний ефект Трамадолу та зменшити тривалість його дії.

Трамадол слід призначати одночасно з інгібіторами МАО, т.к. у цьому випадку можливий розвиток загрозливих для життя явищ із боку ЦНС, дихального центру та системи кровообігу.

Необхідно пам'ятати, що наведені взаємодії мають місце і у разі короткочасного прийому препаратів.

особливі вказівки

У хворих похилого віку Трамадол застосовують із збільшеними інтервалами часу.

З обережністю та під наглядом лікаря слід використовувати препарат хворим з порушеною функцією нирок та печінки, при черепно-мозкових травмах, підвищеному внутрішньочерепному тиску, хворим на епілепсію, а також особам із лікарською залежністю до опіоїдів.

Під ретельним лікарським наглядом та в зменшених дозах слід застосовувати Трамадол на фоні дії засобів для наркозу, снодійних та психотропних засобів, препарат не слід комбінувати з наркотичними анальгетиками через погану передбачуваність ефекту взаємодії.

На тлі тривалого застосування карбамазепіну дія Трамадолу може бути слабкішою.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

При застосуванні Трамадолу не слід керувати автомобілем або виконувати іншу роботу, яка потребує підвищеної уваги.

- це синтетичний анальгетик, відноситься до групи опіоїдних засобів, впливає на центральну нервову систему і спинний мозок, викликаючи гіперполяризацію мембран і гальмуючи проведення больових імпульсів.

активна речовина: трамадолу гідрохлорид 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 100 мг; лактози моногідрат (цукор молочний) – 295 мг; магнію стеарат (стеариновокислий) – 5 мг.

Клініко-фармакологічна група: опіоїдний аналгетик із змішаним механізмом дії.

Чому допомагає Трамадол?

Показанням до застосування лікарського препарату Трамадол є сильні болючі відчуття, пов'язані з:

проявом невралгії;
післяопераційним періодом;
зростанням злоякісних утворень в організмі;
фізичними травмами (переважно, переломами);
загостренням внутрішніх хвороб, насамперед, захворювань судинної та запальної етіології;
різними діагностичними та терапевтичними процедурами.

Також показанням до застосування таблеток Трамадол може стати сильний безперервний кашель.

Фармакодинаміка

Інструкція із застосування

Дорослі та підлітки віком від 14 років: початкова доза – 1 таб. (50 мг) внутрішньо з невеликою кількістю рідини незалежно від їди; за відсутності ефекту протягом 30-60 хв можна прийняти ще 1 таб.; при сильних болях одноразова доза може одразу становити 100 мг (2 таб.). Ефект, залежно від ступеня вираженості болю, зберігається протягом 4-8 годин. Не слід перевищувати добову дозу Трамадолу 400 мг (8 таб.).
Не слід призначати цю лікарську форму дітям з масою тіла менше 25 кг та віком менше 14 років.

Протипоказання

Трамадол за інструкцією протипоказано застосовувати:

Одночасно з інгібіторами МАО;

Під час вагітності;

За наявності ризику суїциду;

При схильності до зловживання психоактивними речовинами;

У педіатрії: до 14 років – для прийому внутрішньо, до 1 року – для парентерального введення;

При грудному вигодовуванні (для тривалого застосування, але переривати годування груддю при одноразовому застосуванні не слід);

при отруєнні алкоголем, снодійними ліками, наркотичними анальгетиками та іншими психоактивними медикаментами;

При гіперчутливості до активного (трамадолу гідрохлориду) або допоміжних компонентів Трамадолу.

Побічні ефекти

Побічні ефекти Трамадолу, що найчастіше зустрічаються, є розлади, що виникають з боку травного тракту і ЦНС. При застосуванні препарату в терапевтичних дозах вони відзначаються приблизно в кожному третьому-двадцятому випадку зі ста.
Небажані реакції, що спостерігаються приблизно в 5% випадків – це нудота, запаморочення, підвищена сонливість, головний біль, блювання, свербіж, діарея, посилення потовиділення, задишка, підвищення сухості у роті.

Тривале застосування препарату викликає залежність. При різкій відміні проявляється синдром «скасування».