Лікарський засіб під назвою но-шпа набув широкого поширення. Цей препарат використовується якщо не для лікування захворювань, то для зняття неприємних та болючих симптомів. Практика показує, що препарат но-шпа, незважаючи на ефективність, має безліч протипоказань. Перш ніж приймати ліки, потрібно проконсультуватися з лікарем. Але спочатку лікар має провести обстеження пацієнта, після чого на підставі поставленого діагнозу призначати лікування. Но-шпа уколи інструкція застосування передбачає застосування препарату при сильних спазмах для зняття больового синдрому. Уколи відрізняються від таблеток тільки тим, що набагато швидше впливають на осередок болю, усуваючи неприємні симптоми болю.

Особливості препарату Но-шпа

Головною перевагою препарату но-шпа є його ефективне маскування симптомів різних захворювань. Застосовується засіб у випадках при розвитку таких серйозних захворювань, як рак нирок, печінки, шлунка та інші види новоутворень.

Неприпустимо застосування препарату особам зі схильністю до розвитку алергічних реакцій, що може призвести до анафілактичного шокового стану. Небезпечний препарат також і для осіб, які мають проблеми з такими захворюваннями як бронхіальна астма та інші види недуг, пов'язані з дихальною системою. Застосування ношпи для таких пацієнтів може призвести до асфіксії та обструкції дихальних органів із переходом у набряк легень.

Як видно, препарат досить потужний, тому його неправильне застосування може призвести до неприємних наслідків. Перш ніж вводити препарат внутрішньом'язово, потрібно обов'язково ознайомитися з його інструкцією із застосування. Важливо знати як особливості застосування і дозування, а й наявність протипоказань. Більш детально про препарат но-шпа дізнаємося з представленого нижче матеріалу.

Інструкція з використання Но-шпи у вигляді ін'єкцій

Лікарський засіб но-шпа ґрунтується на дротаверині гідрохлориду, за допомогою якого здійснюється зняття больових симптомів. Препарат має спазмолітичний ефект, за допомогою чого ліки у вигляді уколів мають більш широкий спектр застосування, ніж таблеткова форма. Но-шпа у вигляді ампул застосовується при таких захворюваннях:

1. При нападах жовчнокам'яної хвороби.
2. При післяопераційних станах.
3. У період після аборту.
4. При виразкових недугах шлунка та кишечника.
5. При сечокам'яній хворобі, а також при проходженні каменів сечоводом.

Ліки та шпа розчин для ін'єкцій може застосовуватися як для внутрішньовенного, так і для внутрішньом'язового пискористування. Внутрішньовенний спосіб застосування но-шпи передбачає розведення ліків з фізрозчином. Можна використовувати но-шпу як ін'єкцій для крапельниці. Такий варіант внутрішньовенного введення засобу дозволяє здійснити пролонгуючу дію ліків. Використовується такий варіант введення найчастіше після проведення операцій. В одній одиниці ліків міститься 40 мг діючої речовини дротаверину гідрохлорид.

Показання до застосування

Но-шпа допомагає зняти болючі спазми в тих місцях, де є мускулатура. Фармакологічний засіб у вигляді ін'єкцій досить ефективно справляється зі своїм призначенням, усуваючи біль швидко та ефективно. Більшість людей при розвитку головного болю віддають перевагу таким препаратам, як Цитрамон або Аскофен. Але при сильних та тривалих болях допомагає но-шпа. У цьому використовується засіб переважно як таблеток. Щоб зняти болючі симптоми при порізах, відкритих і закритих травмах, застосовують но-шпу у вигляді ін'єкцій.

Крім того, ліки настільки ефективні, що навіть при найменших вивихах або розтягуваннях його застосовують для того, щоб позбутися неприємної больової симптоматики. Потрібно відзначити важливу перевагу ліків но-шпа перед препаратами нестероїдного типу. Перевага полягає у відсутності негативного впливу на органи шлунково-кишкового тракту. Це говорить про те, що препарат усуває біль, не завдаючи тим самим шкоди для організму.

Дозування та особливості застосування

В інструкції із застосування ліків но-шпа вказано дозування для дорослих та дітей. Препарат допустимо застосовувати навіть діткам від року, але тільки за прямим призначенням лікаря. Для дітей від року до шести років дозування но-шпи становить 120 мг на добу. Причому цю дозу слід розділити втричі, що дозволяє уникнути розвитку алергічних проявів препарат.

Для дітей з 6 років до 12 років дозування препарату но-шпа на добу становить 200 мг. Це дозування рекомендується розділити на два рази. Для дорослих дозування дротаверину гідрохлорид становить 240 мг на добу. Таке дозування можна розділити на 2-3 рази за рішенням лікаря. При гострих болях засіб вводиться безпосередньо у осередок розвитку больового синдрому. Наприклад, якщо розвивається біль при нирковій чи сечокам'яній хворобі, то но-шпу слід вводити у кількості 80 мг внутрішньовенно. Тривалість введення даного дозування за часом повинна бути не швидше ніж 30 секунд.

При родовій діяльності або після проведення аборту допускається введення ношпи внутрішньовенно і внутрішньом'язово в кількості 80 мг з інтервалом часу не менше 2 годин. У разі використання препарату в домашніх умовах без призначення лікаря слід уважно ознайомитися з інструкцією.

Протипоказання

Але шпа уколи інструкція із застосування має обов'язковий пункт, у якому вказані причини протипоказань до застосування препарату. Такими протипоказаннями є:

1. Наявність алергії складу препарату.
2. Під час виношування дитини на будь-якому терміні вагітності.
3. У період годування дитини грудним молоком.
4. За наявності захворювання бронхіальна астма.
5. При порушеннях серцевого ритму.
6. Якщо пацієнт спостерігає ознаки зниженого тиску.

У дітей часто виникає алергія на лактозу, яка міститься в ношпі таблетованого виду. Перш ніж давати дитині таблетку но-шпи, слід переконатися у відсутності у неї алергії.

Побічні дії

Незважаючи на ефективність препарату, має він і побічні симптоми, що виникають у частих випадках при передозуванні. Це трапляється тоді, коли при частому застосуванні знеболювального знижується його ефективність. Пацієнт самовільно збільшує дозу, щоб отримати позитивний результат препарату, тим самим ставлячи своє життя під загрозу.

До основних побічних дій но-шпи відносяться такі прояви:

• зниження артеріального тиску;
• розвиток нудоти та блювання;
• почастішання серцебиття;
• висипання на тілі;
• набряклість у місці введення кошти;
• розвиток анафілактичного шоку, що у частих випадках закінчується смертельним результатом.

Побічні ефекти виникають не тільки при передозуванні, а й при частому зверненні до ліків. Якщо ефективність знеболювального препарату знижується, його слід замінити іншими ліками, які мають характерний склад.

Но-шпа у вигляді ін'єкцій: для чого потрібні ліки

В ампулах препарат застосовують у тих виняткових випадках, коли прийом таблеток неможливий. Причини, через які таблетки можуть бути заборонені, полягають у непереносимості організмом лактози. Навіть якщо організм не має індивідуальної непереносимості препарату, то лактоза надає негативне воляння на систему травлення. Це біль у шлунку, а також нудота і, в окремих випадках, блювання.

Якщо в людини є ознаки порушеного всмоктування глюкози, то їм призначається форма застосування но-шпи як ін'єкцій. Внутрішньовенно або внутрішньом'язово призначається введення знеболювального при панкреатиті. Адже цей вид недуги часто проявляється у вигляді розвитку ознак блювання. Таблетки при таких симптомах будуть марними. Через те, що уколи мають швидку спазмолітичну дію, багато хто прагне застосовувати ліки саме в такій формі, особливо при болях у спині, шлунку, нирках тощо.

Коли починає діяти ліки

Дротаверин набагато вище ефективності, ніж Папаверин. Але-шпа у вигляді таблеток всмоктується організмом набагато швидше, ніж препарати в основі папаверину. Найчастіше зниження болю починає проявлятися через 10-15 хвилин після прийому таблетки.

Внутрішньом'язове та внутрішньовенне введення ін'єкції дозволяє досягти бажаного результату через 5 хвилин. Саме тому уколи но-шпа набули широкого поширення.

Важливо відзначити, що ін'єкції но-шпа можна зберігати трохи більше трьох років терміну випуску. Зберігати препарат слід при дотриманні температурного режиму, який має коливатись в районі від 15 до 25 градусів.

Важливо знати! Якщо ви робите вибір, що краще та ефективніше, ліки Но-шпа або Дротаверин. Обидва препарати ґрунтуються на дротаверині гідрохлориду, тільки но-шпа є зарубіжним аналогом Дротаверину. Відповідно різниця полягає у вартості, але так як Но-шпа є зарубіжними ліками, то багато пацієнтів і лікарів віддають перевагу саме йому.

На завершення варто відзначити, що вартість Но-шпи у вигляді ампул коливається від 100 до 500 рублів. Це залежить від аптеки та кількості ампул у препараті. Виробником як таблеток, так і ін'єкцій Но-шпа є фірма «Хіноїн», що знаходиться в Угорщині.

Але-шпа - це всім відомі, перевірені часом ліки. Практично у всіх домашніх аптечках є цей препарат. Часто батьки побоюються давати цей препарат маленьким дітям. Адже офіційна інструкція із застосування говорить про те, що ліки не можна давати дітям віком до 6 років. У яких випадках Ношпа для дітей призначається з більш раннього віку і як воно працює?

Но-шпа являє собою спазмолітик, що ефективно впливає на м'язову тканину внутрішніх органів людини та кровоносні судини. Медикаментозний засіб знімає м'язовий тонус, розширюючи при цьому судини, якими циркулює кров.

Основною речовиною є дротаверин. Саме він має яскраво виражену спазмолітичну дію. Після прийому медикаменту нормалізується кровообіг, всі органи та тканини додатково насичуються киснем. Болючі спазми в цьому випадку значно знижуються або повністю зникають.

Препарат буває наступних видів:

• Таблетована форма;
• Овальні капсули;
• Ампула з рідкою речовиною.

Після прийому таблеток Но-шпа, у дітей ефект настає протягом години. Набагато швидше діє внутрішньом'язове введення препарату через 20 хвилин.

Важливо!Розчин для ін'єкцій Но-шпа не можна призначати особам, які не досягли 18 років.

Коли лікар може призначити препарат Ношпа для дітей

Діти до 6 років давати ліки потрібно з великою обережністю. Важливо знати, що дротаверин, який є основною речовиною, що діє, медикаменту, синтезований штучно. Іншими словами, ця речовина не є натуральним компонентом. Тому лікування симптомів у дітей за допомогою препарату Ношпа має відбуватися тільки за призначенням лікаря.

Лікарський засіб є відмінним спазмолітиком, проте він не має болезаспокійливого ефекту як анальгін і йому подібні ліки. Медикамент має певні протипоказання, які також необхідно враховувати під час лікування дітей.

Зазвичай ліки призначають маленьким пацієнтам у таких випадках:

1. : висока температура при холодних кінцівках. У цьому випадку Но-шпа може зняти спазм судин, розширити судини, покращити кровообіг;
2. Спазми при стенозі, що викликають сильний кашель;
3. Спазми, що викликають головний біль;
4. Кишкові чи ниркові кольки;
5. Надмірна хвороблива газоутворення;
6. Спазм гладкої мускулатури при пієліті;
7. Спазми при коліті чи гастриті.

Важливо!Але-шпа має лише симптоматичну дію, тобто усуває спазм, що спричинив біль, але саму причину виникнення спазму не лікує. Тому Но-шпа є допоміжним засобом, який має призначатися разом із основними ліками.

Протипоказання

Ношпа для лікування маленьких дітей повинна застосовуватися з обережністю, пам'ятаючи про можливі протипоказання. Препарат не можна давати дітям у таких випадках:

1. Дитячий вік – до 1 року;
2. Знижений тиск у дитини;
3. Індивідуальна нестерпність дитячим організмом дротаверину;
4. Бронхіальна астма;
5. Хвороби судин (атеросклероз);
6. Підозра на Ь у малюка;
7. Підозра на апендицит;
8. Печінкова чи ниркова недостатність.

Важливо!У деяких випадках лікар може призначати немовляті до 1 року кілька крапель препарату Но-Шпа ампульної форми при гострих болях спазмолітичних або білій лихоманці.

Після прийому ліків у дитини можуть виникнути деякі побічні ефекти:

1. Порушення травлення. Через деякий час після того, як дитина прийняла препарат, у нього може виникнути нудота, що нерідко супроводжується блюванням. Також можливе розлад шлунка, запор, підвищене відділення газів.
2. З боку серцево-судинної системи проблеми після ухвалення препарату виникають рідко. Але якщо у дитини виникає тахікардія або різко знижується тиск, що виражається в сонливості та млявості, слід припинити прийом препарату.
3. Але-шпа може викликати у дитини запаморочення, безсоння. У таких випадках також необхідно відмовитись від використання препарату.
4. Алергія. Але-шпа рідко викликає алергічні реакції, проте іноді у малюка може виникнути чхання, висипання на тілі.

У разі виникнення побічних ефектів прийом препарату рекомендується негайно припинити.

Дозування ліків для дітей

У педіатрії ліки призначають дітям, які досягли однорічного віку. Застосування медикаменту у дітей віком до 1 року може порушувати роботу серцево-судинної системи. Однак іноді медикамент призначають у малих дозах новонародженим. Препарат ефективно знімає спазми та коліки у немовлят. Якщо дитина перебуває на грудному вигодовуванні, матері достатньо перед годуванням прийняти 1 таблетку Ношпи. Активна речовина, що діє, через материнське молоко в мінімальних кількостях надійде в організм новонародженого, знімаючи біль, спазм і коліки. При штучному годуванні малюку допускається давати строго певну дозу медикаменту за призначенням лікаря, розчиненого у кип'яченій воді.

Кількість препарату, яке необхідно давати дитині, залежить від двох факторів: форми випуску препарату Но-шпа та віку дитини.

1. Діти від 1 до 6 років. Зазвичай цій віковій групі препарат призначають з особливою обережністю по 1/3 таблетки від 3 до 6 разів на день, залежно від тяжкості стану. Прийом препарату Но-шпа для дітей цієї групи не повинен перевищувати 2 таблетки на добу;
2. Діти віком від 6 до 12 років. По 1/2 таблетки від 3 до 8 разів на день залежно від тяжкості стану. Прийом препарату Но-шпа для дітей цієї групи не повинен перевищувати 4 таблетки на добу;
3. Діти віком від 12 років. По 1 таблетці від 3 до 5 разів на день, залежно від тяжкості стану. Прийом препарату Но-шпа для дітей цієї групи не повинен перевищувати 5 таблеток на добу.

Но-шпа - це ефективний засіб, що знімає різні спазми. Застосовувати цей препарат для лікування малюків потрібно з особливою обережністю і лише за крайньої необхідності. Дітям з 6 років давати препарат Ношпа можна без побоювання. Однак слід пам'ятати, що давати дитині ліки без призначення лікаря можна не більше, ніж дві доби.

Пам'ятайте, що поставити правильний діагноз може тільки лікар, не займайтеся самолікуванням без консультації та встановлення діагнозу кваліфікованим лікарем.

Но-шпа є спазмолітичним засобом, який знімає тонус м'язів, розширює судини та не впливає на нервову систему. Оскільки ці ліки є представником групи спазмолітиків, його не можна віднести до знеболювальних засобів. Тому перед тим, як приймати Но-шпу, потрібно обов'язково переконатися, що больовий синдром викликаний спазмами м'язів, а не іншими факторами. І тим більше з цими ліками потрібно бути обережними при лікуванні дітей, адже у складі є синтетична речовина – дротаверин.

Чи можна давати дітям

Згідно з інструкцією, лікарський препарат не можна використовувати для лікування дітей віком до 6 років. Але часто педіатри призначають цей препарат дітям молодшого віку. Чи варто ризикувати? У наш час досить інших більш щадних для дитячого організму спазмолітиків, таких, наприклад, як Папаверін. Винятком є ​​ті захворювання, коли необхідність використовувати лікарський препарат перевищує всі побічні ефекти від нього. До таких випадків можна віднести фальшивий круп, кашлюк, лихоманку.

Крім того, не варто застосовувати Но-шпу для лікування колік у новонароджених та дітей до року, адже організм малюків у цьому віці особливо вразливий, а для боротьби з метеоризмами є безліч інших спеціально розроблених препаратів, таких як Еспумізан, Боботік. Застосування препарату можливе тільки за призначенням лікаря.

Показання до застосування

Але-шпа - це допоміжний засіб, тому що вона не усуває причину болю, а лише знімає спазм. Призначають її дітям разом із головним препаратом, і зазвичай при таких захворюваннях:

• Коліт.
• Гастрит.
• Захворювання сечостатевої системи.
• Ниркова колька.
• Кишкова колька.
• Стеноз чи бронхіт, за наявності сильного кашлю.
• Надмірне газоутворення.
• Спастичний головний біль.

Дуже важливо при призначенні препарату дітям - чітко дотримуватися рекомендацій лікаря і не займатися самолікуванням.

Форми випуску препарату та умови відпустки з аптек

Но-шпа випускається у формі:

1. Таблеток. Таблетки жовтого кольору та невеликої опуклої форми. Продаються в аптеках по 6, 20, 24 штук в упаковці. Бувають флакони, які містять 60 або 100 таблеток. Рецепт лікаря для такої форми препарату не потрібний.
2. Розчини для ін'єкцій. В упаковці міститься п'ять ампул по два мілілітри. Розчин можна придбати лише за рецептом.

Інструкція із застосування

Згідно з інструкцією із застосування препарат протипоказаний дітям до 6 років. Але трапляюся випадки, коли педіатри використовують даний спазмолітик при лікуванні дітей молодшого віку, все залежить від тяжкості захворювання та фізичного стану дитини. У будь-якому випадку, дозування та тривалість лікування визначає лише лікар. Доза препарату змінюється в залежності від віку дитини:

1. Від 0 до року. Можливий разовий прийом не більше ніж 1/8 таблетки протягом доби.
2. Від 1 до 6 років. Ліки приймають по 1/3 таблетки від 2 до 6 разів, але не більше 2 таблеток на добу.
3. Від 6 до 12 років. Рекомендують приймати половину таблетки від 3 до 8 разів, але не більше 4 таблеток на добу.
4. Старше 12 років. Одна таблетка від 3 до 5 разів, але не більше ніж 5 таблеток на добу.

Грудним дітям таблетку розтирають на порошок і змішують з невеликою кількістю води або грудного молока. Старшим дітям досить запитати її водою.

склад

Головним компонентом обох форм випуску препарату є дротаверинщо розширює судини, розслабляє м'язи та блокує нервові імпульси.

• Таблетування форма. Одна таблетка складається з дротаверину гідрохлориду (у кількості 40 мг), лактози (моногідрат), повідон, кукурудзяного крохмалю, тальку, магнію стеарат.
• Розчин для ін'єкцій. Розчин містить 20 мг дротаверин на 1 мл, 96 процентний спирт, стерильну воду та дисульфід натрію.

Протипоказання

Ношпа протипоказана дітям при індивідуальній непереносимості компонентів, при алергії на лактозу, а також за наявності наступних захворювань:

• Серцева, ниркова чи печінкова недостатність.
• Знижений тиск.
• Бронхіальна астма.
• Кишкова непрохідність.

Побічні ефекти

Цей препарат може викликати такі побічні ефекти:

• Порушення роботи ШКТ, а саме – блювання, нудота, запор, газоутворення, діарея.
• Запаморочення.
• Тахікардія.
• Млявість, сонливість.
• Алергічна реакція.

Якщо під час лікування, ви помітили один із перерахованих симптомів у малюка, то препарат потрібно відмінити та звернутися за консультацією до фахівця.

Аналоги

Ношпа має кілька аналогів. Найпопулярнішим є Дротоверин, тому що вартість його нижча. Але ефект дії від нього слабший, а кількість побічних ефектів більша. Також но-шпу часто замінюють на невідробні спазмолітики, а саме Спазмол, Спазмонет.

Склад лікарського засобу

діюча речовина:дротаверин;

1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг

Допоміжні речовини:магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактоза.

Лікарська форма

Пігулки.

Випуклі таблетки жовтого кольору із зеленуватим або помаранчевим відтінком із гравіюванням «spa» з одного боку.

Назва та місцезнаходження виробника

ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.

2112 Верешедхаз, ліва, у. 5, Угорщина / 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.

Власник торгової ліцензії

ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Фармакологічна група

Засоби, які застосовують при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТС А0ЗА D02.

Дротаверин - похідна ізохіноліну, який чинить спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом інгібування дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ IV), що призводить до збільшення концентрації цАМФ і завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK) до розслаблення гладких.

In vitroдротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ IV та не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази ІІІ (ФДЕ iii) та фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ IV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, що супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізу здебільшого ізоферментом ФДЕ III, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.

Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкового, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації.

Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.

Дія дротаверину сильніша за дію папаверину, абсорбція більш швидка і повна, він менше зв'язується з білками плазми крові. Перевагою дротаверину є також те, що на відміну від папаверину після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.

Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він високим ступенем (95-98%) пов'язується з альбумінами плазми, гама та бета-глобулінами. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 45-60 хвилин після прийому внутрішньо. Після первинного метаболізму 65% введеної дози надходить у кровотік у незміненому вигляді.

Метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить 8-10 годин.

За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, близько 50% виводиться із сечею, 30% – з калом. Здебільшого дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненому вигляді у сечі не виявляється.

Показання

З лікувальною метою при:

• спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папілліт;
• спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезах сечового міхура.

Як допоміжне лікування при:

• спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентеритах, колітах, спастичних колітах із запором та синдромі роздратованого кишечника, супроводжується метеоризмом;
• головний біль напруги;
• гінекологічні захворювання (дисменорея).

Протипоказання

Підвищена чутливість до дротаверину чи до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

Належні заходи безпеки при застосуванні

Застосовувати з обережністю при гіпотензії.

Кожна таблетка Но-шпа містить 52 мг лактози. Не застосовувати для лікування хворих, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень та досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не викликало жодних ознак будь-якого прямого чи непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи чи післяпологовий розвиток. Однак необхідно обережно призначати препарат вагітним жінкам.

Годування груддю.Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем та виконання робіт, які потребують підвищеної уваги.

Діти

Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано.

Застосування дротаверину дітям оцінювалось у клінічних дослідженнях.

Спосіб застосування та дози

Дорослі звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми.

У разі застосування дротаверину дітям:

для дітей 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (поділена на 2 прийоми)

для дітей старше 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми).

Перед початком застосування таблеток Но-шпа ® в контейнері для дозування необхідно видалити захисну стрічку під кришкою і захисну наклейку на дні контейнера.

Передозування

Симптоми:при значній передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, у тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.

При передозуванні пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.

Побічні ефекти

Побічна дія, спостерігалася під час клінічних досліджень і, можливо, була викликана дротаверином, розподілена за системами органів та частотою виникнення: дуже часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Діюча речовина

Дротаверину гідрохлорид (drotaverine)

Форма випуску, склад та упаковка

◊ Пігулки жовтого з зеленуватим або помаранчевим відтінком кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "spa" на одній стороні.

Допоміжні речовини: магнію стеарат – 3 мг, тальк – 4 мг, повідон – 6 мг, крохмаль кукурудзяний – 35 мг, лактози моногідрат – 52 мг.

6 шт. - блістери ПВХ/Алюміній (1) - пачки картонні.
6 шт. - блістери ПВХ/Алюміній (2) - пачки картонні.
6 шт. - блістери ПВХ/Алюміній (4) - картонні пачки.
6 шт. - блістери ПВХ/Алюміній (5) - пачки картонні.
10 шт. - блістери ПВХ/Алюміній (3) - пачки картонні.
12 шт. - блістери ПВХ/Алюміній (2) - пачки картонні.
20 шт. - блістери ПВХ/Алюміній (1) - пачки картонні.
24 шт. - блістери ПВХ/Алюміній (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери Алюміній/Алюміній (ламіновані полімером) (2) - пачки картонні.
60 шт. - флакони поліпропіленові (1) з пробкою поліетиленової, з штучним дозатором - пачки картонні.
64 шт. - флакони поліпропіленові (1) з пробкою поліетиленової, з штучним дозатором - пачки картонні.
100 шт. - флакони поліпропіленові (1) з пробкою поліетиленової - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Спазмолітичний засіб, похідний ізохіноліну. Має сильну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру за рахунок інгібування ферменту ФДЕ 4 типу (ФДЕ4). Інгібування ФДЕ4 призводить до підвищення концентрації цАМФ, інактивації кінази легкого ланцюга міозину, що надалі викликає розслаблення гладкої мускулатури. Ефект дротаверину, що знижує концентрацію іона Са 2+, через цАМФ пояснює антагоністичний ефект дротаверину по відношенню до Са 2+ .

In vitro дротаверин пригнічує ізофермент ФДЕ4 без інгібування ізоферментів ФДЕ3 та ФДЕ5. Тому ефективність дротаверину залежить від концентрації ФДЕ4 у різних тканинах. ФДЕ4 найбільш важлива для придушення скорочувальної активності гладкої мускулатури, у зв'язку з чим селективне інгібування ФДЕ4 може бути корисним для лікування гіперкінетичних дискінезій та різних захворювань, що супроводжуються спастичним станом ШКТ.

Гідроліз цАМФ у міокарді та гладкій мускулатурі судин відбувається, головним чином, за допомогою ізоферменту ФДЕ3, чим пояснюється той факт, що при високій спазмолітичній активності у дротаверину відсутні серйозні побічні ефекти з боку серця та судин та виражені ефекти щодо серцево-судинної системи.

Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нейрогенного, і м'язового походження. Незалежно від типу вегетативної іннервації дротаверин розслаблює гладку мускулатуру ШКТ, жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи.

Внаслідок своєї судинорозширюючої дії дротаверин покращує кровопостачання тканин.

Таким чином, вищеописані механізми дії дротаверину усувають спазм гладкої мускулатури, що призводить до зменшення болю.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо дротаверин швидко і повністю абсорбується із ШКТ. Після пресистемного метаболізму до системного кровотоку надходить 65% прийнятої дози дротаверину. З mах у крові досягається через 45-60 хв.

Розподіл

In vitro дротаверин високою мірою зв'язується з білками плазми (95-98%), особливо з альбуміном, β- і γ-глобулінами.

Дротаверин рівномірно розподіляється у тканинах, проникає у гладком'язові клітини. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дротаверин та/або його метаболіти здатні трохи проникати через плацентарний бар'єр.

Метаболізм

Дротаверин майже повністю метаболізується у печінці.

Виведення

T 1/2 дротаверину становить 8-10 год.

Протягом 72 годин дротаверин практично повністю виводиться з організму. Приблизно 50% дротаверину виводиться нирками та близько 30% – через ШКТ. Дротаверин переважно екскретується у вигляді метаболітів, незмінений дротаверин у сечі не виявляється.

Показання

- спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт;

- Спазми гладкої мускулатури сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура.

Як допоміжна терапія:

- при спазмах гладкої мускулатури ШКТ: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії та воротаря, ентерит, коліт, спастичний коліт із запором та синдром подразненого кишечника з метеоризмом;

- При головних болях напруги;

- При дисменореї (менструальних болях).

Протипоказання

- тяжка печінкова або ниркова недостатність;

- тяжка недостатність (синдром низького серцевого викиду);

- Дитячий вік до 6 років;

- Період грудного вигодовування (клінічні дані відсутні);

- Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністюслід застосовувати препарат при гіпотензії, при вагітності, у дітей.

Дозування

Дорослимпризначають по 1-2 таб. на один прийом 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 таб. (що відповідає 240 мг).

Клінічних досліджень із застосуванням дротаверину за участю дітейне проводилося.

У разі призначення препарату Ношпа дітям:

- віком від 6 до 12 років- по 40 мг (1 таб.) 1-2 рази на добу, максимальна добова доза - 80 мг (2 таб.);

- у віці старше 12 років- по 40 мг (1 таб.) 1-4 рази на добу або по 80 мг (2 таб.) 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза – 160 мг (4 таб.).

При прийомі препарату без консультації з лікарем рекомендована тривалість прийому препарату зазвичай становить 1-2 дні. У випадках, коли дротаверин застосовується як допоміжна терапія, тривалість лікування без консультації з лікарем може бути більшою (2-3 дні). Якщо больовий синдром зберігається, пацієнту слід звернутися до лікаря.

Метод оцінки ефективності

Якщо пацієнт легко самостійно діагностувати симптоми свого захворювання, т.к. вони є для нього добре відомими, тобто ефективність лікування, а саме - зникнення болю, також легко піддається оцінці пацієнтом. Якщо протягом кількох годин після прийому препарату в максимальній разовій дозі спостерігається помірне зменшення болю або відсутність болю або якщо біль істотно не зменшується після прийому максимальної добової дози, рекомендується звернутися до лікаря.

При використанні флакона з поліетиленовою пробкою з штучним дозатором: перед використанням слід видалити захисну смужку з верхньої частини флакона та наклейку з дна флакона. Розташувати флакон у долоні таким чином, щоб дозуючий отвір на денці не впирався в долоню. Потім натиснути на верх флакона, в результаті чого одна таблетка випаде з отвору, що дозує, на денці.

Побічні дії

Нижче наведені несприятливі реакції, що спостерігалися в клінічних дослідженнях, розділені за системами органів із зазначенням частоти їх виникнення відповідно до наступних градацій, рекомендованих ВООЗ: дуже часто (≥10%), часто (≥1%,<10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

З боку нервової системи:рідко – головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку серцево-судинної системи:рідко – відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску.

З боку травної системи:рідко – нудота, запор.

З боку імунної системи:рідко – алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, висип).

Передозування

Передозування дротаверину асоціювалося з порушеннями серцевого ритму та провідності, включаючи повну блокаду ніжок пучка Гіса та зупинку серця, яка може бути фатальною.

Лікування:у разі передозування пацієнти повинні бути під медичним наглядом. При необхідності слід проводити симптоматичне та спрямоване на підтримку основних функцій організму лікування, включаючи штучне викликання блювання або промивання шлунка.

Лікарська взаємодія

Інгібітори ФДЕ, подібні, послаблюють протипаркінсонічну дію леводопи. При призначенні препарату Но-шпа одночасно з леводопою можливе посилення ригідності та тремору.

При одночасному застосуванні дротаверину з іншими спазмолітичними засобами, включаючи м-холіноблокатори, відбувається взаємне посилення спазмолітичної дії.

особливі вказівки

До складу таблеток 40 мг входить 52 мг моногідрату лактози, внаслідок цього можливі скарги з боку травної системи у пацієнтів з непереносимістю лактози. Ця форма не призначена для пацієнтів з дефіцитом лактази, галактоземією або синдромом порушеної абсорбції/галактози.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

При прийомі внутрішньо в терапевтичних дозах дротаверин не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги.

При прояві будь-яких побічних реакцій питання про керування транспортом та роботу з механізмами потребує індивідуального розгляду. У разі появи запаморочення після прийому препарату слід уникати заняття потенційно небезпечними видами діяльності, такими як керування транспортними засобами та робота з механізмами.

Вагітність та лактація

У проведених дослідженнях не виявлено тератогенної та ембріотоксичної дії дротаверину, а також несприятливого впливу протягом вагітності. Однак при необхідності застосування препарату Но-шпа при вагітності слід бути обережним і призначати препарат тільки після оцінки співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода.

Препарат відпускається без рецепта.

Умови та термін зберігання

Таблетки у блістерах ПВХ/Алюміній слід зберігати при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Таблетки у блістерах Алюміній/Алюміній слід зберігати при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 5 років.

Таблетки у флаконах слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності – 5 років.

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці.