Ергокальциферол- (вітамін D2) регулює обмін фосфору та кальцію в організмі, сприяє їх всмоктуванню в кишечнику за рахунок збільшення проникності його слизової оболонки та адекватного депонування у кістковій тканині. Дія ергокальциферолу посилюється при одночасному надходженні сполук кальцію та фосфору.
Вітамін D2 відноситься до групи вітамінів, розчинних у маслах, і є одним із регуляторів обміну фосфору та кальцію. Сприяє всмоктуванню останніх з кишечника, розподілу та відкладення в кістках при їх зростанні. Специфічний ефект вітаміну особливо проявляється при рахіті (протиорахітичний вітамін).

Фармакокінетика

.
Перорально прийнятий вітамін D всмоктується в кров у тонкому кишечнику, особливо добре – у його проксимальному відділі. З кров'ю вітамін надходить до клітин печінки, де він за участю 25-гідроксилази гідроксилюється з утворенням його транспортної форми, яка доставляється кров'ю в мітохондрії нирок. У нирках проходить його подальше гідроксилювання за допомогою 1α-гідроксилази, внаслідок чого утворюється гормональна форма вітаміну. Вже ця форма вітаміну D транспортується кров'ю в тканини-мішені, наприклад - слизову оболонку кишечника, де вона ініціює абсорбцію Са++.

Показання до застосування

Ергокальциферолзастосовується для профілактики та лікування гіповітамінозу D, рахіту, а також при захворюваннях кісток, обумовлених порушенням обміну кальцію (різні форми остеопорозу, остеомаляція), при порушеннях функції паращитовидних залоз (тетанія), туберкульозі шкіри та кісток, псоріазі, системному червоному вовчаку (ВКВ) шкіри та слизових оболонок.

Спосіб застосування

Ергокальциферолслід приймати внутрішньо під час їди. 1 мл препарату містить 50000 МО. Препарат застосовують у вигляді крапель, 1 крапля з піпетки очей містить близько 1400 МО.
Для лікування рахіту з урахуванням ступеня його тяжкості та характеру клінічного перебігу Ергокальциферол (Вітамін D2) призначають по 1400–5600 МО на добу протягом 30–45 днів. Після досягнення лікувального ефекту у вказані терміни переходять на профілактичне призначення вітаміну D у дозі
500 МО* на добу до досягнення дитиною 3-річного віку. У літні місяці роблять перерву прийому препарату.
Для профілактики рахіту (у новонароджених і грудних дітей) Ергокальциферол призначають вагітним і матерям, що годують. При вагітності з 30-32 тижнів препарат слід приймати у дозі 1400 МО на добу протягом 6-8 тижнів. Матерям, що годують, приймати Ергокальциферол у добовій дозі 500-1000 МО* з перших днів годування і до початку призначення Ергокальциферолу дитині.
З метою профілактики доношеним дітям препарат призначають із третього тижня життя. Недоношеним та дітям, які перебувають на штучному вигодовуванні, близнюкам, дітям, які перебувають у несприятливих екологічних (у тому числі й побутових) умовах, препарат призначають із другого тижня життя.
Для профілактики рахіту Ергокальциферол можна призначати різними методами:
фізіологічний метод – щодня доношеним дітям протягом 3-х років, за винятком 3-х літніх місяців, Ергокальциферол призначають по 500 МО* на добу (курсова доза на рік – 180000 МО);
курсовий метод – щодня дитині призначати Ергокальциферол по 1400 МО протягом
30 днів на 2-6-10 місяці життя, надалі до 3-річного віку по 2-3 курси на рік з інтервалами між ними у 3 місяці (курсова доза на рік – 180000 МО).
Недоношеним дітям добова профілактична доза вітаміну D може бути збільшена до 1000 МО*, яку призначають щодня протягом першого півріччя життя. Надалі - по
1400-2800 МО на добу протягом місяця 2-3 рази на рік з інтервалами між курсами 3-4 місяці.
У регіонах із тривалою зимою профілактику здійснюють до 3-5-річного віку дитини. Лікування препаратом проводять під контролем рівня Са++ у сечі.
При рахітоподібних захворюваннях, патологічних процесах кісткової тканини, обумовлених порушенням обміну кальцію в організмі, при деяких формах туберкульозу, псоріазі препарат призначають згідно з комплексними схемами лікування цих захворювань.
Добова доза для лікування туберкульозного вовчака у дорослих – 100000 МО. При цьому захворюванні дітям до 16 років залежно від віку Ергокальциферол призначають після їди в добових дозах від 25000 до 75000 МО (добову дозу приймають у 2 прийоми). Курс лікування – 5-6 місяців.
* - при можливості такого дозування.

Побічні дії

При тривалому застосуванні високих доз Ергокальциферолуможливі такі прояви побічних реакцій:
- з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, кропив'янка, свербіж;
- з боку центральної нервової системи: біль голови, вертиго, порушення сну, дратівливість, депресії;
- метаболічні розлади: гіперфосфатемія, підвищення сечі рівня кальцію (можливий кальциноз внутрішніх органів);
- З боку травного тракту: анорексія, втрата апетиту, діарея, нудота, блювання;
- з боку кістково-м'язової системи: біль у кістках;
- з боку сечовидільної системи: протеїнурія, циліндрурія, лейкоцитурія;
- загальні порушення: загальна слабкість, пропасниця.
При появі описаних ефектів препарат скасовують та максимально обмежують введення кальцію в організм, включаючи надходження його з їжею.

Протипоказання

Протипоказання до застосування препарату Ергокальциферолє: - підвищена чутливість до компонентів препарату; гіпервітаміноз D; активна форма туберкульозу легень; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; гострі та хронічні захворювання печінки та нирок; органічні захворювання серця та судин у стадії декомпенсації; підвищений рівень кальцію та фосфору в крові та сечі; саркоїдоз; мочекам'яна хвороба.

Вагітність

:
Ергокальциферолможна застосовувати з 30-32-го тижня вагітності. Потрібна обережність при призначенні ергокальциферолу вагітним після 35 років. Гіперкальціємія у матері (пов'язана із тривалим прийомом вітаміну D2 під час вагітності) може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз. При застосуванні препарату вагітним можлива гіперкальціємія при передозуванні вітаміну D2, що може призвести до зниження функції паращитовидної залози у плода.
У період вагітності не слід приймати вітамін D2 у високих дозах (більше
2000 МО/добу), через можливість, у разі передозування, прояву тератогенної дії препарату.
З обережністю слід призначати вітамін D2 у період годування груддю, оскільки препарат, який приймає у високих дозах мати, може спричинити симптоми передозування у дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні Ергокальциферолуіз солями кальцію токсичність вітаміну D2 підвищується. При призначенні із препаратами йоду відбувається окислення вітаміну. При одночасному застосуванні з антибіотиками (тетрациклін, неоміцин) спостерігається порушення всмоктування ергокальциферолу. Комбінування препарату з мінеральними кислотами призводить до його руйнування та іннактивації.
Тіазидні діуретики, лікарські засоби, що містять Са2+, підвищують ризик розвитку гіперкальціємії, що спричиняє зниження толерантності до серцевих глікозидів, що призводить до сповільненої елімінації препарату та його накопичення в організмі.
Під впливом барбітуратів (в т.ч. фенобарбіталу), фенітоїну та примідону потреба в ергокальциферолі може значно підвищуватися, що проявляється у посиленні остеомаляції або ступеня тяжкості рахіту (обумовлено прискоренням метаболізму ергокальциферолу в неактивні метаболіти внаслідок ферменту).
Тривала терапія на тлі одночасного застосування антацидів, що містять Al3+ та Mg2+, збільшує їх концентрацію в крові та ризик виникнення інтоксикації (особливо за наявності хронічної ниркової недостатності). Кальцитонін, похідні етидронової та памідронової кислот, плікаміцин, галію нітрат та глюкокортикостероїди знижують ефект. Холестирамін, колестипол та мінеральні олії знижують абсорбцію в травному тракті жиророзчинних вітамінів та вимагають збільшення їх дозування.
Рифампіцин, ізоніазид, протиепілептичні препарати, холестирамін знижують ефективність ергокальциферолу.
Застосовувати обережно з кетоназолом, інгібіторами цитохрому Р450.
Збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, та ризик виникнення гіперфосфатемії.
Одночасне застосування з іншими аналогами вітаміну D (особливо кальцифедіолом) збільшує ризик розвитку гіпервітамінозу (не рекомендується).

Передозування

Симптоми гіпервітамінозу D
Ранні (обумовлені гіперкальціємією) - запор або діарея, сухість слизової порожнини рота, головний біль, спрага, півлакіурія, ніктурія, поліурія, анорексія, металевий присмак у роті, нудота, блювання, підвищена стомлюваність, астенія, гіперкальція; пізні - біль у кістках, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурія, лейкоцитурія), підвищення артеріального тиску, свербіж, фоточутливість очей, гіперемія кон'юнктиви, аритмія, сонливість, міалгія, нудота, блювота, панкреатит, рідко – зміни настрою та психіки (аж до розвитку психозу).
Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном D (при прийомі протягом декількох тижнів або місяців для дорослих у дозах 20000-60000 МО/добу, дітей - 2000-4000 МО/добу): кальциноз м'яких тканин, нирок, легень, кровоносних судин, артерії і серцево-судинна недостатність аж до летального результату (ці ефекти найчастіше виникають при приєднанні до гіперкальціємії гіперфосфатемії), порушення росту дітей (тривалий прийом підтримуючої дози 1800 МО/добу).
Лікування: відміна препарату, максимально обмежити надходження вітаміну D2 в організм з їжею, викликати блювання або промити шлунок суспензією активованого вугілля, призначити сольові проносні засоби, провести корекцію водно-електролітного балансу.

При гіперкальціємії призначають едетати. Ефективні гемо- та перитонеальний діаліз. Токсична дія великих доз препарату послаблюється при одночасному прийомі вітаміну А.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в холодильнику (при температурі від +2ºС до +8ºС). Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску

Ергокальциферол - розчин олійний оральний.
По 10 мл у флаконах із скломаси або у флаконах полімерних. По 1 флаконі в пачці з картону.

склад

1 мл препарату Ергокальциферолмістить ергокальциферол 1,25 мг, що відповідає 50 000 МО.
Допоміжна речовина: олія соняшникова рафінована дезодорована марки «П», виморожена.

Додатково

Діти. Визначення добової потреби дитини у вітаміні D та спосіб її застосування встановлює індивідуально лікар і щоразу коригує під час періодичних обстежень, особливо у перші місяці життя.
Чутливість новонароджених до вітаміну D2 може бути різною, деякі з них можуть бути чутливими навіть до дуже низьких доз.
При призначенні вітаміну D2 недоношеним дітям доцільно одночасно вводити фосфати.
Препарати вітаміну D2 зберігають в умовах, що виключають дію світла та повітря, що їх інактивують: кисень окислює вітамін D2, а світло перетворює його на отруйний токсистерин.
Необхідно враховувати, що вітамін D2 має кумулятивні властивості.
При тривалому застосуванні необхідно визначати концентрацію Са2+ у крові та сечі.
Занадто високі дози вітаміну D2, які приймають тривалий час або ударні дози можуть спричинити хронічний гіпервітаміноз D2.
При гіпервітамінозі, викликаному ергокальциферолом, можливе посилення дії серцевих глікозидів та підвищення ризику виникнення аритмії, зумовлені розвитком гіперкальціємії (доцільною є корекція дози серцевого глікозиду).
З обережністю призначають хворим на гіпотиреоз протягом тривалого часу, особам похилого віку, оскільки, посилюючи відкладення кальцію в легенях, нирках і судинах, він може сприяти розвитку та посиленню явищ атеросклерозу.
У похилому віці потреба у вітаміні D2 може збільшуватись внаслідок зменшення абсорбції вітаміну D, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, збільшення частоти виникнення ниркової недостатності.
При застосуванні великих доз одночасно слід призначати вітамін А
(10000-15000 МО на добу), аскорбінову кислоту і вітаміни групи В, для зменшення токсичної дії на організм. Не слід поєднувати прийом вітаміну D2 з опроміненням кварцовою лампою.
Не застосовувати препарати кальцію одночасно з вітаміном D у високих дозах. У процесі лікування рекомендується проводити контроль рівня кальцію та фосфору в крові та сечі.
З обережністю слід застосовувати хворим на цукровий діабет та пацієнтам з іммобілізацією.
Слід приймати препарат під наглядом лікаря. Індивідуальне забезпечення певної потреби має враховувати всі джерела цього вітаміну.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами.
При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами рекомендується дотримуватись особливої ​​обережності, враховуючи можливість розвитку небажаних реакцій з боку нервової системи.

Основні параметри

Назва:

ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ

Реєстраційний номер

Торгова назва
Ергокальциферол (вітамін D2)

Міжнародна непатентована назва
Ергокальциферол

Лікарська форма
Розчин для прийому внутрішньо олійний

склад
1 мл препарату містить:
Активна речовина:ергокальциферол – 25000 ME (0,625 мг);
Допоміжна речовина:соєвих бобів олія гідратована першого сорту - до 1 мл.

Опис
Прозора масляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору без прогорклого запаху.

Фармакотерапевтична група
Вітамін – кальцієво-фосфорного обміну регулятор.

Код АТХ[А11СС01]

Фармакологічна дія
Жиророзчинний вітамін D2 Регулює обмін кальцію та фосфору в організмі. Його активні метаболіти (зокрема, кальцитріол) легко проникають через клітинні мембрани та зв'язуються в клітинах органів-мішеней зі спеціальними рецепторами, що сприяє активації синтезу кальційзв'язувальних білків, полегшенню всмоктування кальцію та фосфору (вторинно) у кишечнику, посиленню їх реабсорбції у прокс. , а також збільшення захоплення кістковою тканиною і запобігання резорбції їх кісткової тканини.
Підвищення кальцію в крові починається вже через 12-24 години після прийому препарату, терапевтичний ефект відзначається через 10-14 днів і триває до 6 міс.

Фармакокінетика.
Швидко всмоктується у тонкому кишечнику (у присутності жовчних кислот – на 60-69 %, при гіповітамінозі – майже повністю); у тонкій кишці піддаються частковому всмоктування (ен-терогепатична циркуляція). При зниженні надходження жовчі в кишечник інтенсивність та повнота абсорбції різко знижуються. У плазмі та лімфатичній системі зв'язується з альфа-глобулінами та циркулює у вигляді хіломікронів та ліпопротеїнів. У великій кількості накопичується в кістках, у меншому – у печінці, м'язах, крові, тонкій кишці, особливо довго зберігається у жировій тканині. У незначних кількостях проникає у грудне молоко. Піддається метаболізму, перетворюючись у печінці на неактивний метаболіт кальцифедіол (25-дигідрохолекальциферол), у нирках - з кальцифедіолу перетворюється на активний метаболіт кальцитріол (1,25-дигідроксихолекальциферол) і неактивний метаболіт 24,25-ді. Т1/2 – 19-48 год.
Вітамін D2 та його метаболіти виводяться з жовчю, незначна кількість – нирками. Кумулює.

Показання до застосування
Вітамін D2 застосовують для профілактики та лікування рахіту та рахітоподібних захворювань у дітей. У комплексній терапії застосовують при остеопатіях різного генезу, у хворих на ортопедичну патологію (остеопороз) або уповільнену консолідацію переломів.

Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія, гіпервітаміноз D, ниркова остеодистрофія з гіперфосфатемією.

Застосування при вагітності та лактації
Вітамін D2 та його метаболіти проникають у грудне молоко. Передозування вітаміну під час вагітності та лактації не допускається, оскільки гіперкальціємія може викликати дефекти фізичного та розумового розвитку у плода.

З обережністю
Атеросклероз, літній вік (може сприяти розвитку атеросклерозу), туберкульоз легень (активна форма), саркоїдоз або ін.

Спосіб застосування та дози
Препарат приймають внутрішньо.
Розчин ергокальциферолу (вітаміну D2) в олії містить 1 мл 25000 ME. Одна крапля розчину ергокальциферолу (вітаміну D2) в олії з піпетки очей містить близько 700 ME.
Доношеним дітям для профілактики рахіту вітамін D2 призначають з 3-х тижневого віку протягом усього першого року за винятком літніх місяців. Курсова доза протягом року у середньому становить трохи більше 150-300 тис. ME.
Недоношеним дітям та дітям, які перебувають у несприятливих побутових та кліматичних умовах, вітамін D2 призначають з 2 тижнів життя. Загальна доза ергокальциферолу (вітаміну D2) у маслі у випадках - 300-400 тис. ME.
При лікуванні рахіту І ступеня дітям призначають щодня по 10-15 тис. ME препарату протягом 30-45 днів. Усього курс лікування призначають трохи більше 500-600 тис. ME.
При лікуванні рахіту ІІ-ІІІ ступеня на курс лікування призначають 600-800 тис. ME ергокальциферолу (вітаміну D2) протягом 30-45 днів.
У разі загострення або рецидиву рахіту рекомендується повторний курс лікування в загальній дозі 400 тис. ME протягом 10 днів, але не раніше ніж через 2 місяці після закінчення першого курсу.
Для лікування хворих на ортопедичну патологію (остеопороз) рекомендується приймати по 3 тис. ME препарату на добу протягом 45 днів, повторний курс через 3 місяці.

Побічна дія
Алергічні реакції.

Передозування
Симптоми гіпервітамінозу вітаміну D2: ранні (обумовлені гіперкальціємією) - запор або діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, головний біль, спрага, півлакіурія, ніктурія, поліурія, анорексія, металевий присмак у роті, нудота, блювання, необробка гіперкальціурія; пізні - біль у кістках, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), підвищений артеріальний тиск, свербіж шкіри, фоточутливість очей, гіперемія кон'юнктиви, аритмія, сонливість, міалгія, нудота, блювота, панкреати - Зміна настрою та психіки (аж до розвитку психозу).
Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном D2 (при прийомі протягом кількох тижнів або місяців для дорослих у дозах 20-60 тис. МО/добу, для дітей - 2-4 тис. МО/добу); кальци-ноз м'яких тканин, нирок, легенів, кровоносних судин, артеріальна гіпертензія, ниркова та серцево-судинна недостатність аж до смертельного наслідку (ці ефекти найчастіше виникають при приєднанні до гіпкальціємії, гіперфосфатемії), порушення росту у дітей (тривалий прийом у дозі ,8 тис. МО/сут).
Лікування: при прояві ознак гіпервітамінозу D необхідно відмінити препарат, обмежити надходження кальцію, призначити вітаміни А, С та В.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Токсичну дію послаблюють вітамін А, вітамін Е, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін, піридоксин.
Тіазидні діуретики, препарати, що містять кальцій, підвищують ризик розвитку гіперкаль-ціємії (вимагають моніторингу концентрації кальцію в крові).
При гіпервітамінозі, викликаному застосуванням ергокальциферолу, можливе посилення дії серцевих глікозидів та підвищення ризику виникнення аритмії, зумовлені розвитком гіперкальціємії (доцільна корекція дози серцевих глікозидів).
Не слід приймати одночасно з полівітамінними комплексами, що містять ергокальциферол.
Під впливом барбітуратів (в т.ч. фенобарбіталу), фенітоїну, примідону потреба в ер-гокальциферолі може значно підвищуватися, що виражається в посиленні остеомаляції або ступеня тяжкості рахіту (обумовлено прискоренням метаболізму ергокальциферолу в неактивних метаболітах).
Тривала терапія на тлі одночасного застосування антацидів, що містять іони алюмінію та магнію, збільшує їх концентрацію в крові та ризик виникнення інтоксикації (особливо за наявності хронічної ниркової недостатності).
Кальцитонін, похідні етидронової та памідронової кислот, плікаміцин, галію нітрат та глюкокортикостероїдні препарати знижують ефект.
Колестирамін, колестипол та мінеральні олії знижують абсорбцію в шлунково-кишковому тракті жиророзчинних вітамінів та вимагають підвищення їх дозування.
Збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії.
Одночасне застосування з іншими аналогами вітаміну D2 (особливо кальцифедіолом) збільшує ризик розвитку гіпервітамінозу.

особливі вказівки
Препарати вітаміну D2 зберігають в умовах, що виключають дії світла і повітря, які інактивують їх: кисень окислює вітамін D2, а світло перетворює його на отруйний токсистерин. Необхідно враховувати, що вітамін D2 має кумулятивні властивості. При тривалому застосуванні необхідно визначати концентрацію кальцію у крові та сечі. При лікуванні великими дозами ергокальциферолу рекомендується одночасний прийом вітаміну А по 10-15 тис. МО/добу, а також аскорбінової кислоти і вітамінів групи В.
При призначенні ергокальциферолу недоношеним дітям доцільно одночасно вводити фосфати.
Слід пам'ятати, що чутливість до вітаміну D2 в різних пацієнтів індивідуальна і в деяких пацієнтів прийом навіть терапевтичних доз може викликати явище гипервитами-ноза.
Чутливість новонароджених до вітаміну D2 може бути різною, деякі з них можуть бути чутливими навіть до дуже низьких доз. У дітей, які отримують вітамін D2 у дозі понад 1800 ME протягом тривалого періоду часу, підвищується ризик виникнення затримки росту.
Для профілактики гіповітамінозу D2 найкраще збалансоване харчування.
Новонароджені, які перебувають на грудному вигодовуванні, особливо народжені матерями з темною шкірою та/або одержували недостатню інсоляцію, мають високий ризик виникнення дефіциту вітаміну D2.
В даний час ефективність вітаміну D2 вважають недоведеною при лікуванні псоріазу, звичайного вовчаку (люпозного туберкульозу шкіри), ревматоїдного артриту, профілактики міопії та нервозності.
Ергокальциферол не рекомендують застосовувати при сімейній гіпофосфатемії та гіпопараті-реозі, внаслідок необхідності застосування високих доз та наявності високого ризику виникнення передозування (при цих нозологіях найкращі дигідротахістерол та кальцитріол).
У похилому віці потреба у вітаміні D2 може зростати через зменшення абсорбції вітаміну D2, зниження здатності шкіри синтезувати провітамін D3, зменшення часу інсоляції, зростання частоти виникнення ниркової недостатності.
При тривалому використанні лікувальних доз (понад 20 днів) необхідно проводити дослідження кальцію та фосфору в крові та сечі.

Форма випуску
Розчин прийому внутрішньо масляний 0,625 мг/мл.
По 10 мл та 15 мл у флакони з оранжевого скла. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Термін придатності
2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Маркування.
1) Первинна упаковка лікарського препарату.
На етикетці флакона вказують підприємство-виробник та його товарний знак, назву препарату, лікарську форму, концентрацію, кількість препарату в мілілітрах, «Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей, місці при температурі не вище 10 °С», номер серії, термін придатності.
2) Вторинна упаковка.
На пачці вказують підприємство-виробник та його товарний знак, адресу, телефон та факс, назву препарату, лікарську форму, концентрацію, кількість препарату в мілілітрах, «Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей, місці при температурі не вище 10 °С» , номер серії, термін придатності, вміст ергокаль-циферолу в 1 мл, реєстраційний номер, умови відпустки, штрих-код, спосіб застосування.

Зберігання. У захищеному від світла місці за нормальної температури не вище 10 °З.

Умови відпустки з аптек
Без рецепта.

Підприємство-виробник/Організація, яка приймає претензії
Федеральне державне унітарне підприємство "Муромський приладобудівний завод" (ФГУП "МПЗ"), ​​Росія
Претензії споживачів надсилати за адресою:
602205, Володимирська обл., м. Муром, вул. Ленінградська, буд.7.

10 мл - флакон-крапельниці темного скла (1) - пачки картонні
5 мл - флакон-крапельниці темного скла (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Лікарська взаємодія

Ефективність ергокальциферолу може знижуватись на фоні лікування барбітуратами або протисудомними засобами. Може бути використаний у поєднанні з ретинолом.

Токсична дія послаблюється вітаміном А, токоферолом, пантотеновою кислотою, тіаміном, рибофлавіном, піридоксином.

Тіазидні діуретики підвищують ризик розвитку гіперкальціємії.

При гіпервітамінозі, що викликається ергокальциферолом, можливе посилення дії серцевих глікозидів, зумовлене розвитком гіперкальціємії (доцільною є корекція дози серцевого глікозиду).

особливі вказівки

З обережністю, під контролем лікаря, застосовують у пацієнтів із захворюваннями серця, у пацієнтів похилого віку. При тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, слід проводити регулярне дослідження вмісту кальцію у крові та сечі.

Ergocalciferol (Vitamin D 2)

Діюча речовина

Ергокальциферол*(Ergocalciferolum)

АТХ:

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

склад

Опис лікарської форми

Прозора масляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору без прогорклого запаху.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- регулююче кальцій-фосфорний обмін .

Фармакодинаміка

Вітамін D 2 регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, прискорює всмоктування кальцію в кишечнику, покращує реабсорбцію кальцію та фосфору у нирках, підтримує необхідний рівень цих елементів у крові, сприяє формуванню кісткового скелета у дітей, а також збереженню структури кісток.

Вітамін D 2 необхідний також для прояву фізіологічної дії ряду гормонів (тиреотропін та тиреокальціотонін).

Нестача вітаміну D2 у дітей раннього віку викликає рахіт.

Вітамін D 2 має кумулятивну властивість.

Покази препарату

профілактика та лікування рахіту та рахітоподібних захворювань у дітей;

остеопатії різного генезу;

гіповітаміноз D2 у вагітних жінок; хворих на ортопедичну патологію (остеопороз) або уповільнену консолідацію переломів.

Протипоказання

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

гіперкальціємія;

гіпервітаміноз D2, ниркова остеодистрофія з гіперфосфатемією.

З обережністю:атеросклероз; літній вік (може сприяти розвитку атеросклерозу); туберкульоз легень (активна форма); саркоїдоз або інші гранулематози; хронічна серцева недостатність; вагітність (у жінок старше 35 років); період лактації; дитячий вік.

Побічні дії

Алергічні реакції.

Взаємодія

Токсична дія послаблює вітамін А, вітамін Е, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін, піридоксин.

Тіазидні діуретики, препарати, що містять кальцій, підвищують ризик розвитку гіперкальціємії (вимагають моніторингу концентрації кальцію в крові).

При гіпервітамінозі, викликаному застосуванням ергокальциферолу, можливе посилення дії серцевих глікозидів та підвищення ризику виникнення аритмії, зумовлене розвитком гіперкальціємії (доцільною є корекція дози серцевих глікозидів).

Під впливом барбітуратів (в т.ч. фенобарбітал), фенітоїну, примідону потреба в ергокальциферолі може значно підвищуватися, що виражається в посиленні остеомаляції або ступеня тяжкості рахіту (обумовлено прискоренням метаболізму ергокальциферолу в неактивних метаболітах).

Тривала терапія на тлі одночасного застосування антацидів, що містять іони алюмінію та магнію, збільшує їх концентрацію в крові та ризик виникнення інтоксикації (особливо за наявності хронічної ниркової недостатності).

Кальцитонін, похідні етидронової та памідронової кислот, плікаміцин, галію нітрат і глюкокортикостероїдів знижують ефект.

Колестирамін, колестипол і мінеральні олії знижують абсорбцію в шлунково-кишковому тракті жиророзчинних вітамінів і вимагають підвищення їх дозування.

Збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії.

Одночасне застосування з іншими аналогами вітаміну D 2 (особливо кальцифедіол) збільшує ризик розвитку гіпервітамінозу.

Спосіб застосування та дози

Всередину.

Доношеним дітям для профілактики рахіту призначають з 3-тижневого віку по 700 МО вітаміну D 2 (1 крапля) через день протягом всього 1-го року за винятком літніх місяців. Курсова доза протягом року у середньому становить трохи більше 150 тис. ME.

Недоношеним дітям та дітям, які перебувають у несприятливих побутових умовах, вітамін D 2 призначають з 8-10-денного віку по 700 ME (1 крапля) щодня протягом року. Загальна доза – не більше 250-300 тис. ME на рік.

При лікуванні рахіту І ступеня дітям дають щодня по 2800 МО (4 краплі) вітаміну D 2 протягом 45-60 днів. Усього курс лікування призначають трохи більше 150-200 тис. ME вітаміну D 2 .

При лікуванні рахіту ІІ-ІІІ ступеня на курс лікування призначають по 4900-9800 МО (7-14 крапель) вітаміну D 2 на добу протягом 60 днів. Курсова доза становить трохи більше 300-600 тис. ME. У разі загострення або рецидиву рахіту рекомендується повторний курс лікування, але не раніше ніж через 2 місяці після закінчення першого курсу.

При рахітоподібних захворюваннях підбір лікувальної дози здійснюється лікарем індивідуально кожному за хворого. Для лікування хворих на ортопедичну патологію (остеопороз) рекомендується приймати 2800-4900 ME (4-7 крапель) вітаміну D 2 на добу протягом 30 днів, повторний курс - через 3 міс.

Передозування

Симптомигіпервітаміноз D 2: ранні (обумовлені гіперкальціємією) - запор або діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, головний біль, спрага, півлакіурія, ніктурія, поліурія, анорексія, металевий присмак у роті, нудота, блювання, незвичайна втома, ; пізні - біль у кістках, помутніння сечі, (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), підвищений АТ, свербіж шкіри, фоточутливість очей, гіперемія кон'юнктиви, аритмія, сонливість, міалгія, нудота, блювота, панкреатит, панкреатит - Зміна настрою і психіки (аж до розвитку психозу).

Симптомихронічної інтоксикації вітаміном D 2 (при прийомі протягом кількох тижнів або місяців для дорослих у дозах 20-60 тис. МО/добу, для дітей - 2-4 тис. МО/добу): кальциноз м'яких тканин, нирок, легенів, кровоносних судин , артеріальна гіпертензія, ниркова та серцево-судинна недостатність аж до смертельного наслідку (ці ефекти найчастіше виникають при приєднанні до гіперкальціємії/гіперфосфатемії), порушення росту у дітей (тривалий прийом у дозі 1,8 тис. МО/добу).

Лікування:при появі ознак гіпервітамінозу D необхідно відмінити препарат, обмежити надходження кальцію, призначити вітаміни А, С та В.

особливі вказівки

Препарати вітаміну D 2 зберігають в умовах, що виключають дію світла і повітря, що їх інактивують: кисень окислює вітамін D 2 , а під впливом світла він перетворюється на отруйний токсистерин.

Необхідно враховувати, що вітамін D 2 має кумулятивні властивості. При тривалому застосуванні необхідно визначати концентрацію кальцію у крові та сечі. При лікуванні великими дозами ергокальциферолу рекомендується одночасний прийом вітаміну А по 10-15 тис. МО/добу, а також аскорбінової кислоти та вітамінів групи В.

При призначенні ергокальциферолу недоношеним дітям доцільно одночасно вводити фосфати.

Слід мати на увазі, що чутливість до вітаміну D 2 у різних пацієнтів індивідуальна і в деяких пацієнтів прийом навіть терапевтичних доз може спричинити явище гіпервітамінозу.

Чутливість новонароджених до вітаміну D2 може бути різною, деякі з них можуть бути чутливими навіть до дуже низьких доз. У дітей, які одержують вітамін D 2 у дозі понад 1800 ME протягом тривалого періоду часу, підвищується ризик виникнення затримки росту.

Для профілактики гіповітамінозу D найбільш переважно збалансоване харчування.

Новонароджені, які перебувають на грудному вигодовуванні, особливо народжені матерями з темною шкірою, та/або одержують недостатню інсоляцію, мають високий ризик виникнення дефіциту вітаміну D 2 .

Ергокальциферол не рекомендують застосовувати при сімейній гіпофосфатемії та гіпопаратиреозі внаслідок необхідності застосування високих доз та наявності високого ризику виникнення передозування (при цих нозологіях найкращі дигідротахістерол та кальцитріол).

Ергокальциферол – жиророзчинний вітамін D2 групи регуляторів вітамінного та кальцієво-фосфорного обміну.

Діюча речовина

Ергокальциферол (Ergocalciferol).

Форма випуску та склад

Випускається у формі драже білого кольору кулястої форми.

Показання до застосування

• дефіцит вітаміну D2 у хворих на остеопороз, пацієнтів із уповільненою консолідацією переломів, а також у вагітних;
• остеопатія різного генезу;
• лікування та профілактика рахіту та рахітоподібних захворювань у дітей.

Протипоказання

• гіперкальціємія;
• гіпервітаміноз D2;
• ниркова остеодистрофія та гіперфосфатемія;
• Підвищена чутливість.

З особливою обережністю призначається при таких станах:

• атеросклероз;
• похилий вік;
• активна форма туберкульозу легень;
• саркоїдоз або інші гранулематози;
• хронічна серцева недостатність;
• гіперфосфатемія;
• фосфатний нефроуролітіаз;
• хронічна ниркова недостатність;
• період лактації;
• дитячий вік.

Інструкція по застосуванню Ергокальциферол (спосіб та дозування)

Приймається внутрішньо по 1 таблетці.

• Під час вагітності призначається із 3 триместру (30-32 тиждень) по 400-500 МО на день. Курс лікування продовжується до пологів. У виняткових випадках, на думку лікаря, дозування може бути збільшено до 1 тис. МО на добу.
• Для профілактики рахіту у доношених дітей призначається по 400-500 МО із 3 тижня життя. Курс лікування – до 1 року з перервою влітку.

Дозування для недоношених дітей становить 1000 МО на добу. Курс лікування починається з 10 дня життя та триває протягом року. Загальна дозування за період становить 200-250 тис. МО.

Для лікування рахіту призначаються такі дозування:

• При рахіті I ступеня прописується по 2500-3000 МО на добу. Тривалість лікування становить 15-2 місяці.
• Для лікування рахіту ІІ-ІІІ ступеня призначається 5-10 тис. МО на добу протягом 45-60 діб.
• У разі рецидиву недуги рекомендовано проведення повторного курсу лікування через 2 місяці.

Для лікування рехітоподібних хвороб вибір дозування призначається індивідуально кожному за пацієнта.

Хворим з остеопорозом та ортопедичною патологією рекомендовано застосування 3-5 тис. МО на день протягом місяця. За потреби проводиться повторний курс через 3 місяці.

Побічні ефекти

Іноді ергокальциферол викликає побічні дії у вигляді алергічних реакцій.

Передозування

При передозуванні Ергокальциферол спостерігаються такі симптоми:

• сухість та металевий присмак у роті;
• спрага;
• головний біль;
• запор, діарея;
• блювання, нудота;
• астенія;
• втома.

Пізнішими ознаками передозування є:

• помутніння сечі;
• біль у кістках;
• шкірний свербіж;
• підвищений тиск;
• міалгія;
• гастралгія;
• сонливість;
• зміна настрою та психіки (у поодиноких випадках).

Спеціального лікування не потрібне. Вітамін D2 скасовують, пацієнту призначають вітаміни А, С та В, а також обмежують надходження кальцію.

Аналоги

Аналоги за кодом АТХ: Ергокальциферол (Вітамін D2), Ергокальциферолу (Вітамін D2) розчин в олії.

Препарати зі схожим механізмом дії (збіг коду АТХ 4-го рівня): Аквадетрім.

Не ухвалюйте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

Вітамін Ергокальциферол регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, покращуючи їх всмоктування у кишечнику. Фармакологічна дія препарату у вигляді підвищення кальцію у крові проявляється протягом 12–24 годин після прийому. Терапевтичний ефект від застосування засобу спостерігається вже через 10-14 днів і триває протягом 6 місяців.

особливі вказівки

Вітамін D2 здатний акумулюватися в організмі, тому у разі тривалої терапії рекомендується контролювати концентрацію кальцію у сечі та крові.

У разі застосування великих доз ергокальциферолу слід паралельно приймати вітамін А, В та С.

При вагітності та грудному вигодовуванні

З особливою обережністю призначається вагітним віком від 35 років.

Протипоказаний під час грудного вигодовування через високий ризик розвитку гіперкальціємії у дитини.

У дитячому віці

У літньому віці

З особливою обережністю призначається пацієнтам похилого віку.

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при гострих та хронічних хворобах нирок.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при гострих та хронічних захворюваннях печінки.

Лікарська взаємодія

• Токсична дія ЛЗ знижують такі речовини: вітамін А, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін, піридоксин.
• Комплексний прийом із засобами, що містять кальцій, або тіазидними діуретиками, підвищує ризик розвитку гіперкальціємії.
• Під впливом примідону, фенітоїну та барбітуратів зростає потреба організму у вітаміні D2.
• Одночасне застосування ергокальциферолу з антацидами, що містять магній та алюміній, підвищує їх токсичну дію та збільшує ризик розвитку інтоксикації.
• Колестирамін, колестипол та мінеральні олії знижують засвоєння вітаміну, тому потрібне підвищення його дозування.
• Протипоказано одноразове застосування препарату з іншими лікарськими засобами, що містять вітамін D через високий ризик розвитку гіпервітамінозу.